PITANJA ZA ISPIT:

1) Što je patent i koliko traje?

2) Koja je razlika između originalnog i
generičkog lijeka?
3) Nabroji etape u razvoju lijeka?
4) Koja je svrha pretformulacije lijeka?
5) Koje su faze kliničkog istraživanja?
6) Što se određuje u pretkliničim
ispitivanjima?
7) Što je registracija lijeka i koji dokument
nam je tu važan?
8) Što je farmakovigilancija i koje regulatorno
tijelo se bavi farmakovigilancijom?
9) Što je GMP i nabroji barem pet osnovnih
značajki GMP-a?
10) Što je čista soba?
11) Što je aseptički postupak?
12) Čemu služi HEPA filter?
13) Nabroji i objasni klasifikaciju čistih soba.
14) Kako se sprječava kontaminacija i što je
kroskontaminacija?
15) Što je SOP?
16) Što je QC?
17) Nabroji nekoliko farmaceutsko-
tehnoloških postupaka.
18) Što je usitnjavanje?
19) Nabroji mlinove koje se koriste u
industrijskoj proizvodnji lijekova?
20) Što je sijanje?
21) Koja je svrha miješanja i nabroji nekoliko
miješalica koje se koriste u farmaceutskoj
industriji?
22) Što je filtracija i nabroji vrste filtracija?
23) Nabroji načine sušenja materijala.
24) Što je liofilizacija?
25) Nabrojite faze liofilizacije?
26) Za kakve supstancije koristimo sušenje
raspršivanjem?
27) Što je homogenizacija i nabrojite vrste
homogenizacije?
28) Što je granulacija?
29) Nabrojite vrste granulacije?
30) Što je komprimiranje?
31) Koji su vlažni, a koji suhi postupci izrade
tableta?
32) Koje uvjete moraju zadovoljiti pomoćne
tvari ili ekscipijensi?
33) Nabroji koje se pomoćne tvari koriste u
farmaceutskoj industriji.
34) Kako sve možemo oblagati tablete?
35) Što su film tablete?
36) Objasni proces oblaganja tabletne jezgre?
37) Koja je razlika između filmom obloženih
tableta i dražeja?
38) Što su kapsule kako ih dijelimo?
39) Što su infuzije?
40) Koje bitne značajke moraju imati injekcije i
infuzije?
41) Što se provjerava u procesu kontrole
kvalitete injekcija?
42) Što je LAL test?
43) Što je farmaceutska ambalaža i objasni
primarnu, sekundarnu i tercijarnu
ambalažu?
44) Koja je funkcija spremnika/ambalaže?
45) Koje podatke treba sadržavati vanjsko i
unutarnje pakiranje lijeka?
46) Što je staklo, koji su nedostaci i prednosti
stakla kao ambalaže?
47) Tipovi stakla prema hidrolitičkoj
otpornosti?
48) Što su ampule?
49) Gdje se koriste vlaknasti materijali u
farmaciji?
50) Prednosti i nedostaci plastike kao
ambalaže?
51) Što je blow-fill-seal tehnologija?
52) Koje su prednosti blister pakiranja?
53) Opiši ukratko proces proizvodnje i
punjenja blister pakiranja.
54) Kakvih svojstava moraju biti
zatvarači/čepovi?