44 BÀI 4: VIÊ N BAO PHIM

4.4. BÁO CÁO TH C T P

BÀI 4: BAO PHIM VIÊN NÉN PA AC TAMOL 325 MG
CLO PH NI AMIN MAL AT 2 MG

UY T NH PHA CH

ên thành viên:

s ên S lô C lô ng gày b u:
s n ph m s n ph m bào ch

gày t th c:

I. Th nh h n
A. C n th c ch 1 viên B. C n th c ch 1 th nh h

1. Viên nh n ...................................... 1. Viên nh n .....................................

2. HP C ........................................... 2. HP C ...........................................

3. alc .............................................. 3. alc ..............................................

4. itan ioxy .................................. 4. itan ioxy ..................................

5. P 400 ........................................ 5. P 400 .......................................

c c t ....................................... c c t .......................................

. C n 90% ....................................... . C n 90% ..............................................

T n c n : ....................................... T n : .......................................................
 BÀI 4: VIÊ N BAO PHIM 45
II. Tiêu chu n thu t

ô t : Viên nén tr n, m t viên nh n, có r nh. C nh và thành viên lành l n.

h i gian r : Không quá 30 ph t

ng paracetamol ng ho t ch t 315 335 mg viên

ng clorpheniramin maleat: ng ho t ch t 1,8 2,2 mg viên

ng ng t trong ho ng 85% -
115 % c ng trung b nh

III. Thi t

1.

2.

3.

4.

5.

IV. C n h i gian

i i m
ên ngu ên li u ng l thu t ng th c t ic n
tra
Viên nh n

HP C

alc

itan ioxy

P 400

cc t

C n 90%
 4 BÀI 4: VIÊ N BAO PHIM

V. Ph ch i
th c
hi n
1 Ph ch d ch hi

Ki m tra ph ng s n xu t s

Ki m tra máy hu y s

Pha ch ch polymer: H a tan vào

Pha ch h n

Pha ch ch bao: Ph i h p ch polymer, h n ch màu và ung

môi c n l i

V sinh sau pha ch

2 B hi n hi

Ki m tra ph ng bao phim

Ki m tra máy bao phim s

i n hành bao phim (theo S P máy bao phim s

V sinh sau bao phim

VI. i n hi

Ch tiêu Yêu c u thu t t u t u n

1 ính ch t

u h i
2
ng
 BÀI 4: VIÊ N BAO PHIM 47

3 r

ng
4
paracetamol

ng
5
clorpheniramin

u
ng
clorpheniramin

T U TH U H NG VIÊN

S Kh ng viên S Kh ng viên i th c hi n
1 11
2 12
3 13
4 14
5 15
6 16
1
8 18
9 19
10 20
Kh ng B viên: Kho i chi u:

K t lu n:

T U TH

TT TT
48 BÀI 4: VIÊ N BAO PHIM

m tb viên mc n Schu n S th m paracetamol viên

CLO PH NI AMIN

m tb viên mc n Schu n S th mclorpheniramin viên

CLO PH NI AMIN

S S chu n Sth m clorpheniramin viên

10

ng trung b nh viên:
 BÀI 4: VIÊ N BAO PHIM 49
Ph n t ch c
n n hi cet
.