CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN QUỐC TẾ ISOCERT

Trụ sở: Tầng 7 Tòa nhà HLT, Số 23 ngõ 37/2 Dịch Vọng, Phường Mai Dịch,
Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội
Tel: 0945 001 005

BÁO GIÁ DỊCH VỤ CHỨNG NHẬN

CE MARKING VÀ ĐĂNG KÝ FDA

Trước tiên đại diện ISOCERT chân thành cảm ơn QUÝ CÔNG TY đã dành cơ hội
hợp tác với ISOCERT. Chúng tôi với sự nỗ lực mong muốn báo giá này đáp ứng được
các yêu cầu hiện tại và trong tương lai của quý khách và chúng tôi hân hạnh được gửi đến
bảng dự toán chi phí để quý khách hàng xem xét.
Báo giá này được lập dựa trên thông tin cung cấp từ các cuộc trao đổi với khách
hàng và phản ánh đúng theo yêu cầu của Quý Doanh nghiệp.
Báo giá dành cho các sản phẩm / dịch vụ sau: Dịch vụ chứng nhận Tiêu Chuẩn
CE Marking và đăng ký FDA
Mọi thắc mắc liên quan đến báo giá này hoặc cần hỗ trợ thêm về các dịch vụ khác
của ISOCERT, vui lòng liên hệ chúng tôi theo thông tin dưới đây.
Ms. Đinh Yến – Chuyên viên Tư vấn
Số điện thoại: 0906225155 Email: yen.chungnhanquocgia@gmail.com
Chúng tôi mong muốn hợp tác với quý khách trong tương lai.
I- THÔNG TIN CHUNG
Tên công ty CÔNG TY---
Email:
Người liên hệ
Phone:
- CE MARKING
Đăng ký chứng nhận
- FDA
Tên sản phẩm Khẩu trang y tế
- CE : Medical Device Directive 93/42/EEC: Class I
Chỉ thị áp dụng
- FDA : QKR/MSH

1
 II. Tổng hợp chi phí
Diễn giải/ Description Chi phí/Fee
(VND)
1. CHI PHÍ CHỨNG NHẬN CE MARKING
- Xem xét phân loại sản phẩm
100.000.000
- Hoàn thiện hồ sơ
- Chứng nhận CE Marking
2. ĐĂNG KÝ FDA
- Đăng kí tài khoản FDA
- Hoàn thiện hồ sơ FDA 240.000.000
- Thanh toán chi phí cho FDA
- Cấp mã số khách hàng và chứng chỉ
Tổng chi phí 340.000.000

Lưu ý/Note:
- Chi phí trên không bao gồm VAT
- Bao gồm 02 Chứng chỉ A4
- Hỗ trợ giới thiệu doanh nghiệp trên hệ thống website của tổ chức chứng nhận
III. Dịch vụ cung cấp
1, Chứng nhận CE Marking
STT Dịch vụ cung cấp
1 Xác định chỉ thị cho sản phẩm chứng nhận CE
2 Kiểm tra những yêu cầu chi tiết về việc đánh dấu CE theo chỉ thị.
3 Biên soạn tài liệu kỹ thuật được yêu cầu theo chỉ thị của EU
4 Cấp chứng nhận CE và gắn dấu CE lên sản phẩm.

2. Đăng kí FDA
- Tạo tài khoản cho Bên A với hệ thống FDA.
- Kê khai thông tin đăng ký FDA trên hệ thông FDA
- Kê khai các chi tiết về sản phẩm trong FDA cho bên A.
- Thanh toán chi phí đăng ký cho FDA
- Sau khi nhận được tiền, hệ thống FDA sẽ tự động nhắn mã PIN
- Thứ 2 hàng tuần FDA sẽ cập nhật thông tin công ty lên hệ thống, tra cứu tại :
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
+ Bàn giao Giấy chứng nhận mã số FDA đã được xác thực cho bên A
VI. THÔNG TIN YÊU CẦU

2
 Để thực hiện được việc biên soạn các tài liệu liên quan. Doanh nghiệp cần cung cấp cho
ISOCERT các nội dung sau:
• Đăng ký kinh doanh
• Sơ đồ tổ chức của Doanh nghiệp
• Các tài liệu mô tả đặc tính kỹ thuật của sản phẩm / Hồ sơ kỹ thuật...
• Mẫu nhãn sản phẩm...
• Phiếu kết quả thử nghiệm của phòng thử nghiệm được công nhận/chỉ định (nếu có)
V. CÁC ĐIỂM LƯU Ý
Dịch vụ được thực hiện trong khoảng 10 ngày kể từ ngày ký hợp đồng.
Sau khi tiến hành đánh giá chứng nhận hoàn tất thành công , Tổ chức chứng nhận
ISOCERT sẽ cung cấp cho khách hàng số lượng giấy chứng nhận như sau : 1 bản chính
khổ giấy A4 ngôn ngữ Anh.
Báo giá này có giá trị trong vòng 1 tháng kể từ ngày báo giá và có thể thay đổi khi
mở rộng phạm vi hoặc thay đổi lớn về số lượng nhân công hoặc địa điểm đăng ký chứng
nhận.
Chúng tôi mong các thông tin trên đáp ứng yêu cầu của Quý Công ty. Xin vui lòng
liên hệ trực tiếp với Công ty chứng tôi nếu Quý Công ty cần thếm chi tiết.
Cảm ơn Quý Doanh nghiệp đã lựa chọn đồng hành cùng ISOCERT.
Đinh Yến – Chuyên viên tư vấn
Mobile: 0906225155