Professional Documents
Culture Documents
01
GENERAL PRINCIPLES OF FOOD HYGIENE: GOOD HYGIENE PRACTICES (GHPs) AND THE HAZARD
ANALYSIS AND CRITICAL CONTROL POINT (HACCP) SYSTEM
(Rev 18/12/2020)
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 1 จาก 43
GMP HACCP V.4 GHP HACCP V.5
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 2 จาก 43
การเบีย ่ งเบน (Deviation): ความล ้มเหลวในการปฏิบต ั ติ ามค่าวิกฤตหรือไม่สามารถปฏิบต ั ไิ ด ้ตาม
ขัน
้ ตอน GHP
2.3.4 การฆ่าเชือ ้ (disinfection) หมายถึง การลดจานวนเชือ ้ จุลนิ ทรียใ์ นสิง่ แวดล ้อม โดย การฆ่าเชือ ้ (Disinfection): การใช ้สารชีวภาพ หรือสารเคมี และ/หรือวิธก ี ารทางกายภาพ เพือ ่ ลด
วิธกี ารใช ้สารเคมีและ/หรือวิธท ี างกายภาพ ให ้อยูใ่ นระดับทีไ่ ม่ทาให ้ความปลอดภัยหรือความ จานวนจุลน ิ ทรียท
์ ม ี วี ต
ี่ ช ้ ผิว ในน้ าหรืออากาศให ้อยูใ่ นระดับทีไ่ ม่สง่ ผลต่อความปลอดภัยของ
ิ บนพืน
เหมาะสมของอาหารลดลง อาหาร และ/หรือความเหมาะสมของอาหาร
(8) แผนภูมก ิ ระบวนการผลิต (flow diagram) หมายถึง การแสดงอย่างเป็ นระบบถึงลาดับ แผนภูมก ิ ระบวนการผลิต (Flow diagram): การแสดงอย่างเป็ นระบบถึงลาดับขัน ้ ตอนทีใ่ ช ้ในการ
ขัน
้ ตอน หรือการปฏิบต ั งิ านทีใ่ ช ้ในการผลิตหรือการทาอาหารประเภทใดประเภทหนึง่ ผลิต หรือการทาอาหาร
2.3.5 สถานทีป ่ ระกอบการ (establishment) หมายถึง อาคารหรือบริเวณทีม ่ ก
ี ารปฏิบตั ติ อ
่ ผู ้ประกอบการธุรกิจอาหาร (Food business operator(FBO)): กิจการทีม ่ หี น ้าทีค่ วามรับผิดชอบใน
อาหารและบริเวณแวดล ้อม ทีอ ่ ยูภ
่ ายใต ้การควบคุมของการจัดการเดียวกัน การดาเนินธุรกิจในทุกขัน ้ ตอนตลอดห่วงโซ่อาหาร
2.3.9 ผู ้ปฎิบต ั ติ อ่ อาหาร (food handler) หมายถึง บุคคลใดใดทีป ่ ฏิบต
ั โิ ดยตรงกับอาหารที่ ผู ้ปฎิบตั ติ อ่ อาหาร (Food Handler): บุคคลทีส ั ผัสโดยตรงกับอาหารทัง้ แบบบรรจุหรือไม่บรรจุใน
่ ม
บรรจุหบ ี ห่อแล ้วหรือยังไม่ได ้บรรจุหบ ี ห่อ อุปกรณ์ เครือ ่ งใช ้หรือภาชนะอาหาร
่ งมือ เครือ หีบห่อ อุปกรณ์ และภาชนะสาหรับอาหาร หรือพืน ้ ผิวทีส
่ มั ผัสกับอาหาร ซึง่ ได ้รับการคาดหวังว่าต ้อง
หรือพืน ้ ผิวสิง่ ต่างๆ ทีส ่ มั ผัสกับอาหาร และดังนัน ้ จึงต ้องเป็ นไปตามข ้อกาหนดสุขลักษณะ สอดคล ้องตามข ้อกาหนดสุขลักษณะอาหาร
อาหาร
2.3.6 สุขลักษณะอาหาร (food hygiene) หมายถึง สภาวะและมาตรการต่างๆ ทีจ ่ าเป็ นทีจ ่ ะ สุขลักษณะอาหาร (Food hygiene): เงือ ่ นไข และมาตรการทีจ่ าเป็ นทัง้ หมดทีท ่ าให ้มั่นใจในความ
ทาให ้มั่นใจในความปลอดภัยและความเหมาะสมของอาหารในทุกขัน ้ ของห่วงโซ่อาหาร ปลอดภัย และความเหมาะสมของอาหาร ในทุกขัน ้ ตอนตลอดห่วงโซ่อาหาร
ระบบสุขลักษณะอาหาร (Food hygiene system): โปรแกรมพืน ้ ฐานทีเ่ สริมด ้วยมาตรการควบคุมที่
จุด CCPs ตามความเหมาะสม ซึง่ เมือ
่ ดาเนินการโดยรวมแล ้ว ทาให ้มั่นใจว่าอาหารปลอดภัย และ
เหมาะสมตามวัตถุประสงค์การใช ้
2.3.10 ความปลอดภัยของอาหาร (food safety) หมายถึง ความมั่นใจว่าอาหารจะไม่เป็ น ความปลอดภัยของอาหาร (Food safety): ความมั่นใจว่าอาหารจะไม่กอ
่ ให ้เกิดอันตรายต่อผู ้บริโภค
สาเหตุทาให ้เกิดอันตรายต่อผู ้บริโภค เมือ
่ นาไปเตรียม และ/หรือ บริโภคตามวัตถุประสงค์ ่ นาไปเตรียม และ/หรือบริโภคตามวัตถุประสงค์การใช ้
เมือ
การใช ้ของอาหารนัน ้
2.3.11 ความเหมาะสมของอาหาร (food suitability) หมายถึง ความมั่นใจว่าอาหารเป็ นที่ ความเหมาะสมของอาหาร(Food suitability): ความมั่นใจว่าอาหารเป็ นทีย
่ อมรับสาหรับการบริโภค
ยอมรับได ้สาหรับการบริโภคตามวัตถุประสงค์การใช ้ของอาหารนัน ้ ตามวัตถุประสงค์การใช ้
การปฏิบตั ส
ิ ขุ ลักษณะทีด่ ี (Good Hygiene Practices (GHPs)): มาตรการ และเงือ ่ นไขพืน
้ ฐานที่
ประยุกต์ใช ้ในขัน้ ตอนใดๆ ตลอดห่วงโซ่อาหาร เพือ ่ ส่งมอบอาหารทีป ่ ลอดภัย และเหมาะสม
(10) แผนการวิเคราะห์อน ั ตรายและจุดวิกฤตทีต ่ ้องควบคุม (HACCP plan) หมายถึง เอกสาร แผนการวิเคราะห์อน ั ตรายและจุดวิกฤตทีต่ ้องควบคุม (HACCP Plan): เอกสารหรือชุดเอกสารที่
ทีจ
่ ัดเตรียมขึน
้ โดยเป็ นไปตามหลักการของ HACCP เพือ ่ มั่นในการควบคุม
่ สร ้างความเชือ จัดเตรียมขึน้ โดยเป็ นไปตามหลักการของ HACCP เพือ ่ สร ้างความมั่นใจในการควบคุมอันตรายที่
อันตราย ซึง่ มีความสาคัญต่อความปลอดภัยของอาหารในช่วงหนึง่ ของห่วงโซ่อาหารทีน ่ ามา สาคัญในธุรกิจอาหาร
พิจารณา
(9) การวิเคราะห์อนั ตรายและจุดวิกฤตทีต ่ ้องควบคุม (HACCP) หมายถึง ระบบทีช ี้ ง่
่ บ ระบบ HACCP (HACCP System): การพัฒนาแผน HACCP และการประยุกต์ใช ้ขัน ้ ตอนตามแผน
ประเมินและควบคุมอันตรายซึง่ มีความสาคัญต่อความปลอดภัยของอาหาร อันตราย(Hazard): สารทางชีวภาพ เคมี หรือกายภาพทีม
่ อ ั ยภาพทีก
ี ยูใ่ นอาหาร โดยมีศก ่ อ
่ ให ้เกิด
ปั ญหาต่อสุขภาพ
2.3.8 การวิเคราะห์อน ั ตรายและจุดวิกฤตทีต่ ้องควบคุม (HACCP) หมายถึง ระบบทีบ ่ ง่ ชี้
ประเมิน และควบคุมอันตรายต่างๆ ทีส ่ าคัญต่อความปลอดภัยของอาหาร
(11) อันตราย (hazard) หมายถึง สารชีวภาพ เคมี หรือกายภาพทีม ่ อ
ี ยูใ่ นอาหาร หรือสภาวะ การวิเคราะห์อน ั ตราย (Hazard analysis): กระบวนการในการเก็บรวบรวมและประเมินข ้อมูลเกีย่ วกับ
ของอาหารทีม ่ ศ ั ยภาพในการก่อให ้เกิดผลเสียต่อสุขภาพ
ี ก อันตรายทีถ ู บ่งชีใ้ นวัตถุดบ
่ ก ิ และส่วนผสมอืน ่ ๆ สภาวะล ้อมในกระบวนการหรือในอาหาร และสภาวะ
(12) การวิเคราะห์อน ั ตราย (hazard analysis) หมายถึง กระบวนการในการเก็บรวบรวมและ ทีน ่ ารตัดสินว่าอันตรายเหล่านีเ้ ป็ นอันตรายทีส
่ าไปสูก ่ าคัญหรือไม่
ประเมินข ้อมูลเกีย่ วกับอันตรายและเงือ่ นไขทีจ ่ ารมีอน
่ ะนาไปสูก ั ตรายอยูใ่ นอาหาร เพือ ่ ตัดสิน
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 3 จาก 43
ว่าอันตรายนัน ้ มีความสาคัญต่อความปลอดภัยของอาหารหรือไม่ เพือ ่ จะได ้ระบุไว ้ในแผน
HACCP
(13) ตรวจเฝ้ าระวัง (monitor) หมายถึง ดาเนินกิจกรรมตามแผนทีไ่ ด ้จัดทาไว ้เป็ นลาดับเพือ ่ ตรวจเฝ้ าระวัง (Monitor): ดาเนินกิจกรรมตามแผนทีไ่ ด ้จัดทาไว ้เป็ นลาดับเพือ
่ สังเกต หรือตรวจวัด
สังเกต หรือตรวจวัดค่าต่างๆ ทีต ่ ้องควบคุมเพือ่ ประเมินว่าจุดวิกฤตทีต่ ้องควบคุมนัน ้ ๆ อยู่ ค่าควบคุมเพือ่ ประเมินว่ามาตรการยังอยูภ
่ ายใต ้การควบคุม
ภายใต ้สภาวะควบคุม
2.3.12 การผลิตขัน ้ ต ้น (primary production) หมายถึง ขัน ้ ตอนต่างๆในห่วงโซ่อาหาร การผลิตขัน ้ ต ้น (Primary Production): ขัน ้ ตอนในห่วงโซ่อาหารตัง้ แต่การเก็บรักษา และตามหมาะ
ตัง้ แต่เริม
่ ต ้นและรวมทัง้ ขัน ้ ตอนเหล่านี้ เช่น การเก็บเกีย
่ ว การฆ่าชาแหละสัตว์ การรีดนม สม การขนส่งผลผลิตทางการเกษตร ซึง่ อาจรวมถึงการปลูกพืช การเพาะเลีย ้ งปลา และสัตว์ และ
การจับสัตว์น้ า การเก็บเกีย ่ วพืชผล สัตว์ หรือผลิตภัณฑ์สต ั ว์จากฟาร์ม หรือทีอ ่ ยูอ่ าศัยตามธรรมชาติ
โปรแกรมพืน ้ ฐาน (Prerequisite programme): โปรแกรมทีร่ วมถึงการปฏิบต ั สิ ข
ุ ลักษณะทีด ่ ี การ
ปฏิบต ั ท
ิ างการเกษตรทีด ่ ี และการปฏิบต ั ก ิ ารผลิตทีด ่ ี เช่นเดียวกับการปฏิบต ั ิ และขัน ้ ตอนอืน
่ ๆ เช่น
การฝึ กอบรม และการตรวจสอบย ้อนกลับทีก ่ าหนดสภาวะแวดล ้อมพืน ้ ฐาน และสภาวะการปฏิบต ั งิ าน
ทีก ่ าหนดพืน ้ ฐานสาหรับการประยกุตใ์ ช ้ระบบ HACCP
2.3.7 อันตราย (hazard) หมายถึง สารชีวภาพ เคมี หรือกายภาพทีม่ อ
ี ยูใ่ นอาหาร หรือ อันตรายทีม ่ น ี ัยสาคัญ (Significant hazard): อันตรายทีถ ู บ่งชีโ้ ดยการวิเคราะห์อน
่ ก ั ตรายอย่างมี
สภาวะของอาหารทีม ่ ศ ั ยภาพในการก่อให ้เกิดผลเสียต่อสุขภาพ
ี ก เหตุผลสาหรับการเกิดขึน ้ ในระดับทีไ่ ม่สามารถยอมรับได ้ในกรณีทข ี่ าดการควบคุม และการควบคุมที่
จาเป็ นเพือ ่ เป็ นไปตามวัตถุประสงค์การใช ้ของอาหาร
(14) ขัน้ ตอน (step) หมายถึง จุด ขัน ้ ตอนทางาน การปฏิบต ั กิ าร หรือระยะในห่วงโซ่อาหาร ขัน ้ ตอน (Step): จุด ขัน ้ ตอนทางาน การปฏิบต ั ก
ิ าร หรือระดับขัน ้ ในห่วงโซ่อาหาร รวมถึงวัตถุดบ ิ
รวมทัง้ วัตถุดบิ จากขัน้ ตอนการผลิตขัน ้ ต ้นจนถึงการบริโภคขัน
้ สุดท ้าย ตัง้ แต่การผลิตขัน ้ ต ้นจนถึงการบริโภคขัน ้ สุดท ้าย
(15) การพิสจ ื ยันความใช ้ได ้ (validation) หมายถึง การมีหลักฐานแสดงว่าส่วนต่าง ๆ
ู น์ยน การพิสจ ู น์ยน ื ยันความใช ้ได ้ของมาตรการควบคุม (Validation of control measures): การมี
ของแผน HACCPยังมีประสิทธิผลและมีสภาพใช ้งานได ้ หลักฐานแสดงว่ามาตรการควบคุมหรือการผสมผสานของมาตรการควบคุม หากดาเนินการอย่าง
เหมาะสม สามารถควบคุมอันตรายทีถ ู บ่งชีเ้ ฉพาะได ้
่ ก
(16) การทวนสอบ (verification) หมายถึง การประยุกต์ใช ้วิธก
ี าร ขัน
้ ตอนทางาน การ การทวนสอบ (Verification): การประยุกต์ใช ้วิธก ี าร ขัน้ ตอนทางาน การทดสอบ และการประเมิน
ทดสอบ และการประเมินต่างๆ เพิม่ เติมจากการตรวจเฝ้ าระวัง เพือ
่ ตัดสินความสอดคล ้องกับ อืน
่ ๆ เพิม ่ เติมจากการตรวจเฝ้ าระวัง เพือ ่ ตัดสินว่ามาตรการควบคุมดาเนินการเป็ นไปตามวัตถุประสงค์
แผน HACCP ทีต ่ งั ้ ใจ
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 4 จาก 43
1. ว ัตถุประสงค์ (objective) สว่ นที่ 1: บทนาและการควบคุมอ ันตรายทีม
่ ต
ี อ
่ อาหาร
หลักการทั่วไปเกีย่ วกับสุขลักษณะอาหารในมาตรฐานนีม ้ วี ตั ถุประสงค์ เพือ ่ :
• แสดงหลักการทีส ่ าคัญของสุขลักษณะอาหารสาหรับนามาปฏิบต ั ต
ิ ลอดทัง้ ห่วงโซ่ การพัฒนา การประยุกต์ใช ้ และคงไว ้ซึง่ GHPs ช่วยให ้สภาวะ และกิจกรรมทีจ ่ าเป็ นในการ
อาหาร (รวมถึงการผลิตในขัน ้ ต ้นไปจนถึงผู ้บริโภค) เพือ ่ ให ้บรรลุเป้ าหมายทีจ ่ ะให ้ สนับสนุนการผลิตอาหารทีป ่ ลอดภัยและเหมาะสมในทุกขัน ้ ตอนของห่วงโซ่อาหารตัง้ แต่การผลิต
แน่ใจว่าอาหารมีความปลอดภัย และเหมาะสมต่อการบริโภค ขัน
้ ต ้นตลอดจนถึงการดูแลผลิตภัณฑ์สด ุ ท ้าย ซึง่ โดยทั่วไปแล ้วสามารถช่วยควบคุมอันตรายใน
• แนะนาแนวทางทีอ ่ ยูบ ้ ฐานของ HACCP มาใช ้เป็ นวิธท
่ นพืน ี จ
ี่ ะช่วยเพิม
่ ความ ผลิตภัณฑ์อาหารได ้ด ้วย
ปลอดภัยของอาหาร
• ระบุวา่ จะนาหลักการเหล่านัน ้ มาใช ้ได ้อย่างไร และ ่ วกับอาหาร และกระบวนการผลิตอาหารเป็ นสิง่ จาเป็ นสาหรับการประยุกต์ใช ้ GHPs
ความรู ้เกีย
• ให ้แนวทางสาหรับหลักเกณฑ์การปฏิบต ั เิ ฉพาะเรือ
่ งทีอ่ าจจาเป็ น สาหรับส่วนต่างๆ อย่างมีประสิทธิผล บทนีใ้ ห ้คาแนะนาสาหรับการประยุกต์ใช ้ GHPs อย่างมีประสิทธิผล รวมถึง
ของห่วงโซ่อาหารกระบวนการแปรรูป หรือสินค ้าต่างๆ เพือ ่ ขยายความข ้อกาหนด สถานทีต ่ งั ้ การวางผัง การออกแบบ โครงสร ้าง และการบารุงรักษาสิง่ ปลูกสร ้าง และสิง่ อานวย
ต่างๆ ด ้านสุขลักษณะทีเ่ ฉพาะเจาะจงสาหรับส่วนต่างๆเหล่านัน ้ ความสะดวก และควรใช ้ร่วมกับส่วน และผลิตภัณฑ์เฉพาะ
2. ขอบข่าย การใช ้ และนิยาม (scope, use and definition) GHPs จัดการแหล่งอันตรายต่ออาหารต่างๆ ซึง่ สามารถปนเปื้ อนในผลิตภัณฑ์อาหารได ้, เช่น ผู ้ที่
2.1 ขอบข่าย ดูแลอาหารในช่วงเก็บเกีย ่ ว, ระหว่างการผลิต, และระหว่างการจัดเตรียม วัตถุดบ
ิ และส่วนผสม
2.1.1 ห่วงโซอ ่ าหาร อืน
่ ๆ ทีซ ื้ จากผู ้ขาย ;การทาความสะอาด และดูแลรักษาสภาพแวดล ้อมในการทางาน ;การเก็บ
่ อ
เอกสารนีก ้ าหนดข ้อกาหนดด ้านสุขลักษณะทีจ ่ าเป็ นสาหรับการผลิตอาหารทีป ่ ลอดภัย รักษา และการแสดงสินค ้า
และเหมาะสมสาหรับการบริโภค โดยกาหนดเรียงตามขัน ้ ตอนของห่วงโซ่อาหาร คือ
เริม
่ จากการผลิตในขัน ้ ต ้น ตัง้ แต่วต
ั ถุดบ
ิ จนถึงผู ้บริโภคขัน ้ สุดท ้าย เอกสารนีไ้ ด ้ให ้โครง
ร่างทีจ่ ะใช ้เป็ นพืน
้ ฐานสาหรับการจัดทาข ้อกาหนดวิธป ี ฏิบตั อ
ิ น
ื่ ข ้อกาหนดทีม่ ค
ี วาม ตามทีร่ ะบุไว ้ก่อนหน ้านี้ FBOs, ทัง้ หลายควรตระหนัก และเข ้าใจถึงอันตรายต่างๆ ทีเ่ กีย ่ วข ้องกับ
เฉพาะเจาะจงมากขึน ้ และข ้อกาหนดทีจ ่ ะนาไปใช ้กับแต่ละส่วนโดยเฉพาะ ทัง้ นีค ้ วร ธุรกิจของตนเอง, และมาตรการควบคุมทีจ ่ าเป็ นในการจัดการอันตรายเหล่านี,้ ตามความ
นาหลักเกณฑ์การปฏิบต ั สิ าหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะเรือ ่ ง มาใช ้ร่วมกับมาตรฐานนีแ ้ ละ เหมาะสม. FBOs ควรพิจารณา (การใช ้ทรัพยากรภายนอกตามความจาเป็ น) ว่าการใช ้ GHPs
มาตรฐานสินค ้าเกษตรและอาหารแห่งชาติ เรือ ่ ง ระบบการวิเคราะห์อน ั ตรายและจุด เพียงอย่างเดียวจะเพียงพอในการจัดการ อันตรายบางส่วนหรือทัง้ หมดทีเ่ กีย ่ วข ้องกับการ
วิกฤตทีต ่ ้องควบคุมและแนวทางในการนาไปใช ้ ปฏิบต ั งิ านผ่านการควบคุมแหล่งทีม ่ า เช่น
• การควบคุมคุณภาพน้ า – ลดอันตรายทีอ
่ าจเกิดขึน
้ ได ้ให ้น ้อยทีส
่ ด
ุ (เช่น ทางชีวภาพ
2.1.2 บทบาทของภาคร ัฐ อุตสาหกรรม และผูบ ้ ริโภค ทางเคมี ทางกายภาพ)
ภาครัฐสามารถพิจารณาเนือ ้ หาของมาตรฐานนี้ เพือ ่ กาหนดว่าจะสนับสนุนการนา
มาตรฐานนี้ ไปใช ้อย่างไรจึงจะดีทส ี่ ด
ุ เพือ ่ : • การควบคุมการปนเปื้ อนจากสิง่ ปฏิกล
ู – ลดโอกาสในการปนเปื้ อนด ้วยจุลน
ิ ทรียก
์ อ
่ โรคที่
• คุ ้มครองผู ้บริโภคได ้เพียงพอจากการเจ็บป่ วยหรือบาดเจ็บทีม ่ ส
ี าเหตุจากอาหาร ้ ซาลโมเนลลา เชือ้ แคมไพโลแบคเตอร์ เชือ้ เยอซิเนีย สายพันธุ์
เกิดจากอาหาร เช่น เชือ
้ โรคอีโคไล
เชือ
และนโยบายต่างๆจาเป็ นต ้องพิจารณาประชากรกลุม ่ ทีอ่ อ
่ นแอหรือกลุม่ ของประชากร
ทีม ่ ค
ี วามแตกต่าง • การควบคุมการปฏิบต ั งิ าน และสุขลักษณะของผู ้ปฎิบต
ั ต
ิ อ
่ อาหาร - ป้ องกันโรคติดต่อที่
• ให ้ความมั่นใจว่าอาหารเหมาะสมสาหรับการบริโภค อาจเกิดขึน
้ ได ้จากอาหาร และ
• คงไว ้ซึง่ การได ้รับความเชือ ่ ถือในการค ้าอาหารระหว่างประเทศ และ
• จัดให ้มีโปรแกรมการให ้ความรู ้ด ้านสุขภาพ ทีส ่ ามารถช่วยสือ ่ หลักการด ้าน • การควบคุมพืน้ ผิวสัมผัสอาหารโดยการทาความสะอาด – ขจัดสิง่ ปนเปื้ อนจากแบคทีเรีย
สุขลักษณะอาหารไปสูภ ่ าคอุตสาหกรรม และผู ้บริโภคได ้อย่างมีประสิทธิผล รวมถึงจุลน
ิ ทรียก
์ อ
่ โรคในอาหาร และสารก่อภูมแ
ิ พ้
ภาคอุตสาหกรรมควรนาหลักการสุขลักษณะทีก ่ าหนดไว ้ในมาตรฐานนีม ้ าใช ้เพือ
่ :
• สามารถผลิตอาหารทีป ่ ลอดภัยและเหมาะสมสาหรับการบริโภค หลังจากพิจารณาสภาวะ และกิจกรรมต่างๆ ในธุรกิจแล ้ว ,อาจมีการพิจารณาว่า GHPs เพียงอย่าง
• มั่นใจได ้ว่าผู ้บริโภคได ้ข ้อมูลทีช ั เจน เข ้าใจง่าย โดยการระบุฉลากและวิธก
่ ด ี ารอืน
่ ๆ เดียวอาจเพียงพอในการจัดการอันตรายได ้. อย่างไรก็ตาม , อาจมีการพิจารณาถึงความจาเป็ นใน
ทีเ่ หมาะสมเพือ ่ ให ้ผู ้บริโภค สามารถป้ องกันอาหารของตนจากการปนเปื้ อนและการ การเพิม่ ความใส่ใจมากขึน้ กับ GHPs บางประการทีม ่ ค
ี วามสาคัญต่อความปลอดภัยของอาหาร
เจริญเติบโต/อยูร่ อดของเชือ ้ จุลน ิ ทรียท ์ ท
ี่ าให ้เกิดโรคโดยผ่านทางอาหาร โดยการ (เช่น เพิม
่ ความเข ้มงวดในการทาความสะอาดเครือ ่ งบดเนือ ้ สาหรับการผลิตเนือ ้ บดทีบ
่ ริโภคแบบ
เก็บ การปฏิบต ั ิ และการจัดเตรียมอาหารอย่างถูกต ้อง และ ดิบ หรือทาสุกเล็กน ้อยมากกว่าอุปกรณ์ทใี่ ช ้ในการผลิตเนือ ้ สัตว์ทต
ี่ ้องปรุงสุกก่อนบริโภค; โดยเพิม
่
• คงไว ้ซึง่ การได ้รับความเชือ ่ ถือในการค ้าอาหารระหว่างประเทศ การตรวจเฝ้ าระวัง และ/หรือการทวนสอบการฆ่าเชือ ้ บนพืน ้ ผิวสัมผัสอาหาร)
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 5 จาก 43
ผู ้บริโภคควรตระหนักถึงบทบาทของตน โดยปฏิบต
ั ต
ิ ามคาแนะนาต่างๆทีเ่ กีย
่ วข ้อง อันตรายทีเ่ กิดขึน
้ หรือมีอยูใ่ นระดับทีข
่ น
ั ้ ตอนของ GHP ไม่เพียงพอในการส่งมอบอาหารทีป ่ ลอดภัย
และนามาตรการด ้านสุขลักษณะอาหารทีเ่ หมาะสมมาประยุกต์ใช ้ ควรได ้รับการจัดการทีเ่ หมาะสมด ้วยมาตรการควบคุมแบบผสมผสาน เพือ ่ ป้ องกันการเกิดขึน ้ ของ
อันตราย หรือขจัด หรือลดอันตรายให ้อยูใ่ นระดับทีย ่ อมรับได ้. สามารถใช ้มาตรการควบคุมใน
2.2 การใช ้ ขัน
้ ตอนเดียว หรือหลายขัน ้ ตอนตลอดกระบวนการผลิตก็ได ้. ในกรณีทอ ี่ นั ตรายทีม่ น
ี ัยสาคัญถูกระบุ
แต่ละหัวข ้อในเอกสารนี้ ได ้กล่าวถึงทัง้ วัตถุประสงค์ทต ี่ ้องการให ้บรรลุถงึ และเหตุผล ให ้ควบคุมเพิม่ เติมหลังประยุกต์ใช ้ GHPs จาเป็ นต ้องทาการพัฒนา และประยุกต์ใช ้ระบบ HACCP
สาหรับวัตถุประสงค์เหล่านัน้ ในประเด็นทีเ่ กีย ่ วข ้องกับความปลอดภัยและความ (ดูบทที่ 2).
เหมาะสมของอาหาร
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 6 จาก 43
− การควบคุมสิง่ ปนเปื้ อน, สัตว์พาหะนาเชือ้ และโรคของสัตว์และพืชเท่าทีส
่ ามารถปฏิบต
ั ไิ ด ้ เพือ
่
คาชแ ี้ จงเหตุผล: ลดภัยคุกคามต่อความปลอดภัยของอาหาร (เช่น การใช ้สารกาจัดแมลง และยาสัตว์ทเี่ หมาะสม)
เพือ ่ ะนามาซึง่ อันตราย ทีอ
่ ลดความเป็ นไปได ้ทีจ ่ าจจะเกิดผลกระทบต่อความ
ปลอดภัยของอาหารหรือ − การรับเอาวิธก
ี ารปฏิบต ิ ละมาตรการต่างๆมาใช ้ เพือ
ั แ ่ ทาให ้มั่นใจว่ามีการผลิตอาหารภายใต ้สภาวะ
ความเหมาะสมของอาหาร สาหรับการบริโภคในขัน ้ ตอนต่อไปของห่วงโซ่อาหาร ทีถ
่ ก
ู สุขลักษณะทีเ่ หมาะสม (เช่น การทาความสะอาดและบารุงรักษาอุปกรณ์เก็บเกีย
่ ว, การชะล ้าง,
การปฏิบต ั กิ ารรีดนมทีม
่ ส
ี ข
ุ ลักษณะ)
ี้ จงเหตุผล:
คาชแ
เพือ ่ ะนาสิง่ ปนเปื้ อนซึง่ อาจส่งผลเสียต่อความปลอดภัยของอาหาร หรือความเหมาะสม
่ ลดความเป็ นไปได ้ทีจ
ของอาหารในการบริโภค ในทุกขัน ้ ตอนของห่วงโซ่อาหาร
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 7 จาก 43
3.3 การปฏิบ ัติตอ ่ อาหาร การเก็บ และการขนสง ่ ควรมีขน
ั ้ ตอนดาเนินงานดังนีท ้ ี่
จะ ่
2.3 การปฏิบ ัติ, จ ัดเก็บ และการขนสง
• คัดเลือกอาหาร และ ส่วนประกอบของอาหาร เพือ ่ แยกสิง่ ทีไ่ ม่เหมาะต่อการบริโภค
ออก ควรมีขน
ั ้ ตอนดาเนินงานทีจ
่ ะ:
• กาจัดวัสดุใดใดทีถ ่ กู คัดทิง้ อย่างถูกสุขลักษณะ และ
• ป้ องกันอาหารและส่วนประกอบของอาหารจากการปนเปื้ อนโดยสัตว์พาหะนาเชือ ้ • คัดเลือกอาหารเพือ ่ ขจัดวัสดุทไี่ ม่ควรนามาใช ้เพือ
่ การบริโภคของมนุษย์
หรือสารปนเปื้ อนทางเคมี กายภาพ หรือ ชีวภาพ หรือ สารทีไ่ ม่พงึ ประสงค์อน ื่ ใน • กาจัดวัสดุทถ ี่ ก
ู คัดทิง้ ในลักษณะทีถ ่ ก
ู สุขลักษณะ และ
ระหว่างการปฏิบต ั ต
ิ อ ่ อาหาร การเก็บ และการขนส่ง ควรเอาใจใส่เท่าทีส ่ มควรจะ • ปกป้ องอาหารจากการปนเปื้ อนจากสัตว์พาหะนาเชือ ้ หรือสิง่ ปนเปื้ อนจากสารเคมี กายภาพหรือ
ปฏิบต ั ไิ ด ้ ทีจ
่ ะป้ องกันการการเสือ ่ มเสียและการเน่าเสียของอาหาร โดยใช ้มาตรการ ชีวภาพ หรือสารทีไ่ ม่พงึ ประสงค์อน ื่ ในระหว่างการดูแลอาหาร (เช่น การคัดแยก การคัดเกรด การล ้าง)
ต่างๆ ทีเ่ หมาะสม ซึง่ อาจรวมถึงการควบคุมอุณหภูม ิ ความชืน ้ และ/ หรือการควบคุม การเก็บรักษา และการขนส่ง ควรใช ้ความระมัดระวังในการป้ องกันการเสือ ่ มสภาพ และการเน่าเสียโดย
อืน
่ ๆ ใช ้มาตรการทีเ่ หมาะสมซึง่ อาจรวมถึงการควบคุมอุณหภูม ิ ความชืน ้ และ/หรือการควบคุมอืน่ ๆ
3.4 การทาความสะอาด การบารุงร ักษา และสุขอนาม ัยสว่ นบุคคล ในการผลิต 2.4 การทาความสะอาด การบารุงร ักษาและสุขล ักษณะสว่ นบุคคล
ขัน
้ ต ้น
ควรมีสงิ่ อานวยความสะดวกและขัน ้ ตอนทีเ่ หมาะสม เพือ ่ ให ้แน่ใจว่า ควรมีสงิ่ อานวยความสะดวกและขัน ้ ตอนการทางานทีเ่ หมาะสมเพือ่ ทาให ้มัน ่ ใจว่า:
• มีการทาความสะอาดและการบารุงรักษาทีจ ่ าเป็ นอย่างมีประสิทธิผล • มีการทาความสะอาด และการบารุงรักษาอย่างมีประสิทธิผล และไม่ยอมให ้มีผลกระทบต่อความ
• สามารถคงไว ้ซึง่ สุขอนามัยส่วนบุคคล ในระดับทีเ่ หมาะสม ปลอดภัยของอาหาร (เช่น การทาให ้มั่นใจว่าอุปกรณ์ทใี่ ช ้ในการเก็บเกีย ่ วไม่เป็ นแหล่งทีม
่ าของการ
ปนเปื้ อน) และ
• มีการคงไว ้ซึง่ สุขลักษณะส่วนบุคคลในระดับทีเ่ หมาะสมเพือ
่ ทาให ้มั่นใจว่าบุคลากรไม่เป็ นแหล่งทีม่ า
ของการปนเปื้ อน (เช่น จากสิง่ ปฏิกลู ของมนุษย์)
4. สถานทีป ่ ระกอบการ: การออกแบบและสงิ่ อานวยความสะดวก สว่ นที่ 3: สถานประกอบการ - การออกแบบสงิ่ อานวยความสะดวกและอุปกรณ์
(establishment: design and facilities)
ว ัตถุประสงค์: ว ัตถุประสงค์:
ต ัวอาคารสถานทีผ ่ ลิต เครือ ่ งมือและสงิ่ อานวยความสะดวกต่างๆ ควรมีทต ี่ ง/
ั้
จ ัดวาง ออกแบบและสร้างโดยขึน ้ ก ับล ักษณะของการดาเนินงานและความ ขึน
้ กับลักษณะของการดาเนินงานและความเสีย ่ งทีเ่ กีย ่ ลิต, อุปกรณ์และสิง่
่ วข ้อง, ตัวอาคารสถานทีผ
เสย ี่ งทีเ่ กีย
่ วข้อง เพือ ่ ให้แน่ใจว่า อานวยความสะดวกต่าง ๆ ควรมีทตี่ งั ้ , ออกแบบและสร ้างโดยทาให ้มั่นใจว่า:
• มีการปนเปื้ อนน้อยทีส ่ ด ุ • มีการปนเปื้ อนน ้อยทีส
่ ด
ุ
• การออกแบบและวางผ ัง เอือ ้ อานวยต่อการบารุงร ักษา การทาความสะอาด
้ ื
และการฆ่าเชอ และลดการปนเปื้ อนจากอากาศได้อย่างเหมาะสม • การออกแบบ และวางผังเอือ ้
้ อานวยต่อการบารุงรักษา การทาความสะอาดและการฆ่าเชือ
• พืน ้ ผิวและว ัสดุตา่ งๆ โดยเฉพาะในสว่ นทีส ั ัสก ับอาหาร เป็นว ัสดุทไี่ ม่เป็น
่ มผ และลดการปนเปื้ อนจากอากาศได ้อย่างเหมาะสม
พิษในการนามาใชและ ณ ทีจ ้ ่ าเป็น มีความทนทานตามสมควร และบารุงร ักษา • พืน
้ ผิว และวัสดุโดยเฉพาะในส่วนทีส ั ผัสกับอาหารเป็ นวัสดุทไี่ ม่เป็ นพิษในการนามาใช ้
่ ม
และทาความสะอาดได้งา ่ ย
• ณ ทีเ่ หมาะสม มีสงิ่ อานวยความสะดวกทีพ ่ อเหมาะ สาหร ับการควบคุม • ในกรณีทเี่ หมาะสม มีสงิ่ อานวยความสะดวกทีเ่ หมาะสมสาหรับอุณหภูม ิ ความชืน
้ และการ
อุณหภูม ิ ความชน ื้ การควบคุมอืน ่ ๆ และ ควบคุมอืน
่ ๆ
• มีการป้องก ันทีม ่ ปี ระสท ิ ธิผล ไม่ให้สตว์ ั พาหะนาเชอ ื้ เข้ามา และอยูอ
่ าศยได้ั • มีการป้ องกันทีม
่ ป
ี ระสิทธิผล สาหรับการเข ้ามา และอาศัยอยูข ้ และ
่ องสัตว์พาหะนาเชือ
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 8 จาก 43
3.1 LOCATION AND STRUCTURE ทาเลทีต
่ งและโครงสร้
ั้ าง
4.1 ทาเลทีต ่ งั้
4.1.1 สถานทีป ่ ระกอบการ 3.1.1 ทาเลทีต
่ งของสถานประกอบการ
ั้
จาเป็ นต ้องพิจารณาแหล่งทีอ ่ าจทาให ้เกิดการปนเปื้ อน เมือ
่ ตัดสินใจว่าจะเลือกสถาน
ทีต
่ งั ้ สถานประกอบการทีใ่ ด เช่นเดียวกับการทีต ่ ้องมีมาตรการทีส ่ มเหตุผลต่างๆ ทีม่ ี สถานประกอบการด ้านอาหารไม่ควรตัง้ อยูใ่ นทาเลทีม ่ ภ ี ย
ั คุกคามต่อความปลอดภัย หรือความเหมาะสม
ประสิทธิผลทีจ ่ ะช่วยป้ องกันอาหาร สถานทีป ่ ระกอบการไม่ควรตัง้ อยู่ ณ ทีใ่ ด ที่ ของอาหารและไม่สามารถควบคุมอันตรายด ้วยมาตรการทีเ่ หมาะสมได ้ ทาเลทีต ่ งั ้ ของสถาน
หลังจากการพิจารณา มาตรการป้ องกันต่างๆ แล ้วเห็นได ้ชัดว่า ไม่สามารถจะคงความ ประกอบการ โดยรวมถึงสถานประกอบการชัว่ คราว/เคลือ ่ นทีไ่ ด ้ ไม่ควรตัง้ ในพืน้ ทีไ่ ม่สามารถควบคุม
ปลอดภัยและความเหมาะสมของอาหารไว ้ได ้ โดยเฉพาะสถานทีป ่ ระกอบการโดย อันตรายจากสภาพแวดล ้อมได ้ เว ้นแต่มก ี ารป้ องกันทีเ่ พียงพอ,สถานประกอบการต่างๆ ควรตัง้ อยูห ่ า่ ง
ปกติ จาก:
ควรตัง้ ห่างจาก • บริเวณทีส่ ภาพแวดล ้อมมีมลภาวะ และมีการดาเนินงานของอุตสาหกรรมทีม ่ แ
ี นวโน ้มว่าจะปนเปื้ อน
• บริเวณทีส ่ ภาพแวดล ้อมทีม ่ กี ารปนเปื้ อนและมีการดาเนินงานของอุตสาหกรรม ทีจ ่ ะ อาหาร
ทาให ้เกิดอันตรายร ้ายแรงจากการปนเปื้ อนต่ออาหาร • บริเวณทีน ่ ้ าท่วมถึงได ้
• บริเวณทีน ่ ้ าท่วมถึงได ้ เว ้นเสียแต่จะมีการจัดการให ้มีเครือ ่ งป้ องกันไว ้อย่างเพียงพอ • บริเวณทีเ่ สีย ่ งต่อการระบาดของสัตว์พาหะนาเชือ ้ และ
• บริเวณทีส ่ ตั ว์พาหะนาเชือ ้ ชอบอาศัยอยู่ • บริเวณทีไ่ ม่สามารถขนถ่ายของเสีย ไม่วา่ จะเป็ นของแข็งหรือของเหลวออกไปได ้อย่างมีประสิทธิผล
• บริเวณทีไ่ ม่สามารถขจัดหรือขนถ่ายของเสียไม่วา่ จะเป็ นของแข็งหรือของเหลว
ออกไปได ้อย่างมีประสิทธิผล
3.1.2 การออกแบบ และการวางผ ังสถานประกอบการด้านอาหาร
4.1.2 เครือ ่ งมือ
การออกแบบ และการวางผังของสถานประกอบการด ้านอาหารควรเอือ ้ อานวยต่อการบารุงรักษา และ
เครือ
่ งมือควรอยูใ่ นตาแหน่งที่
การทาความสะอาดอย่างเพียงพอ โดยการวางผังของอาคารสถานประกอบการ และผังการไหลของ
• เอือ้ อานวยต่อการบารุงรักษาและทาความสะอาด
กระบวนการ รวมถึงเส ้นทางการไหลของบุคลากร และวัสดุภายในอาคารควรลดหรือป้ องกันการ
• สามารถปฏิบต ั งิ านได ้ตามจุดประสงค์ในการใช ้ และ
ปนเปื้ อนข ้าม
• เอือ ้ อานวยต่อการปฏิบต ั อ
ิ ย่างถูกสุขลักษณะ รวมทัง้ การตรวจเฝ้ าระวัง
พืน
้ ทีท
่ ม
ี่ รี ะดับการควบคุมสุขลักษณะทีแ ่ ตกต่างกัน (เช่น บริเวณทีว่ างวัตถุดบ
ิ และผลิตภัณฑ์สาเร็จรูป)
4.2 อาคารสถานประกอบการ และ ห้อง
ควรแยกออกจากกัน เพือ ่ ลดการปนเปื้ อนข ้ามโดยใช ้มาตรการต่าง ๆ เช่น การแยกทางกายภาพ (เช่น
4.2.1 การออกแบบและวางผ ัง
ผนัง ฝากัน ้ ) และ/หรือทาเลทีต
่ งั ้ (เช่น ระยะทาง) ทิศทางการไหล (เช่น การไหลของการผลิตแบบ
ณ ทีเ่ หมาะสม การออกแบบภายใน และการวางผังของสถานทีป ่ ระกอบการอาหาร
ทิศทางเดียว) การไหลของอากาศ หรือการแยกช่วงเวลา พร ้อมการทาความสะอาดและการฆ่าเชือ ้ ที่
ควรเอือ้ อานวยต่อการปฏิบต
ั อ
ิ ย่างถูกสุขลักษณะ รวมทัง้ การป้ องกันการปนเปื้ อนข ้าม
เหมาะสมระหว่างการใช ้งาน
(cross–contamination) ของอาหารระหว่างช่วงปฏิบต ั งิ านและในขณะปฏิบต ั งิ าน
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 9 จาก 43
• หน ้าต่าง ควรทาความสะอาดได ้ง่าย สร ้างให ้ลดการเกาะของสิง่ สกปรก และ ณ ที่ • หน ้าต่างควรทาความสะอาดได ้ง่าย สร ้างให ้ลดการเกาะของสิง่ สกปรก และในกรณีทจ ี่ าเป็ น ควรติด
จาเป็ นควรติดมุ ้งลวด ทีส ่ ามารถถอดออกและล ้างทาความสะอาดได ้ง่าย มุ ้งลวดกันแมลงทีส ่ ามารถถอดออกและทาความสะอาดได ้ง่าย และ
• ประตู ควรมีผวิ เรียบไม่ดด ู ซับน้ า และทาความสะอาดได ้ง่าย และ ณ ทีจ ่ าเป็ น ฆ่า • ประตูควรมีพนื้ ผิวทีเ่ รียบ ไม่ดด ้ ได ้ หากจาเป็ น
ู ซับน้ า ทาความสะอาดได ้ง่าย และสามารถฆ่าเชือ
เชือ้ ได ้
• พืน ้ ผิวบริเวณปฏิบต ั งิ านทีจ ่ ะสัมผัสโดยตรงกับอาหาร ควรอยูใ่ นสภาพดี ทนทาน พืน
้ ผิวบริเวณปฏิบต
ั งิ านทีจ
่ ะสัมผัสโดยตรงกับอาหารควรอยูใ่ นสภาพทีส ่ มบูรณ์ ทนทาน และง่ายต่อการ
และทาความสะอาด บารุงรักษา และฆ่าเชือ ้ ได ้ง่าย ควรทาจากวัสดุทเี่ รียบ ไม่ดด ู ซับ ทาความสะอาด บารุงรักษา และฆ่าเชือ ้ ควรจะทาจากวัสดุทเี่ รียบ ไม่ดด ู ซับ และไม่ทาปฏิกริ ย
ิ ากับ
น้ า และไม่ทาปฏิกริ ย ิ ากับอาหาร สารทาความสะอาดและสารฆ่าเชือ ้ ในสภาพการ อาหาร สารทาความสะอาด และสารฆ่าเชือ ้ ภายใต ้สภาพการปฏิบต ั งิ านปกติ
ปฏิบต ั งิ านตามปกติ
3.2.2สงิ่ อานวยความสะดวกในการทาความสะอาด
ควรจัดให ้มีสงิ่ อานวยความสะดวกอย่างเพียงพอ และเหมาะสมสาหรับเครือ ่ งใช ้และอุปกรณ์ในการทา
ความสะอาด สิง่ อานวยความสะดวกดังกล่าวควรมีน้ าร ้อน และ/หรือน้ าเย็นเพียงพอตามความจาเป็ น
4.4.3 การทาความสะอาด
ควรจัดให ้มีพน ื้ ทีท
่ าความสะอาดแยกกันสาหรับเครือ ่ งมือ และอุปกรณ์ออกจากบริเวณทีม ่ ก
ี ารปนเปื้ อน
สูง เช่น ห ้องสุขา พืน ้ ทีร่ ะบายน้ า และพืน ่ าจัดขยะ ควรแยกสิง่ อานวยความสะดวกสาหรับการล ้าง
้ ทีก
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 10 จาก 43
ควรจัดให ้มีสงิ่ อานวยความสะดวกทีอ ่ อกแบบอย่างเหมาะสมสาหรับการทาความ อาหารออกจากสิง่ อานวยความสะดวกสาหรับทาความสะอาดเครือ
่ งใช ้ และอุปกรณ์ ตามเหมาะสม และ
สะอาดอาหาร ภาชนะเครือ ่ งใช ้และเครือ่ งมือ ณ ทีเ่ หมาะสม สิง่ อานวยความสะดวก ควรมีอา่ งล ้างมือแยกจากอ่างล ้างอาหาร
เหล่านีค
้ วรรวมถึงการมีทัง้ ระบบน้ าร ้อนและน้ าเย็น
4.4.4 สงิ่ อานวยความสะดวกด้านสุขล ักษณะสว่ นบุคคลและห้องสุขา 3.2.3 สงิ่ อานวยความสะดวกสุขล ักษณะสว่ นบุคคล และห้องสุขา
ควรมีสงิ่ อานวยความสะดวกด ้านสุขลักษณะส่วนบุคคล เพือ ่ ให ้แน่ใจว่าสามารถคงไว ้ ควรมีสงิ่ อานวยความสะดวกในการชะล ้าง และห ้องสุขาอย่างเพียงพอเพือ ่ ให ้สามารถรักษาสุขลักษณะ
ซึง่ สุขลักษณะส่วนบุคคลได ้ในระดับทีเ่ หมาะสม และหลีกเลีย ่ งการปนเปื้ อนของ ส่วนบุคคลในระดับทีเ่ หมาะสม และเพือ ่ หลีกเลีย ่ งการปนเปื้ อนอาหารจากบุคลากร สิง่ อานวยความ
อาหาร ณ ทีเ่ หมาะสม สิง่ อานวยความสะดวกควรรวมถึง สะดวกดังกล่าวควรตัง้ อยูใ่ นบริเวณทีเ่ หมาะสม และไม่ควรนามาใช ้เพือ ่ วัตถุประสงค์อนื่ เช่น การเก็บ
• อุปกรณ์ล ้างมือและทามือให ้แห ้งอย่างถูกสุขลักษณะ รวมทัง้ อ่างล ้างมือ และมี รักษาอาหาร หรือสิง่ ของทีส ั ผัสกับอาหาร โดยควรรวมถึง:
่ ม
ระบบน้ าร ้อนและน้ าเย็น (หรือมีการควบคุมอุณหภูมอ ิ ย่างเหมาะสม) • อุปกรณ์ล ้างมือ และทาให ้มือแห ้งทีเ่ พียงพอ รวมถึงสบู่ (ควรเป็ นสบูเ่ หลว) อ่างล ้างมือ และระบบน้ า
• ห ้องน้ าทีอ
่ อกแบบอย่างถูกสุขลักษณะอย่างเหมาะสม และ ร ้อนและน้ าเย็น (หรือมีการควบคุมอุณหภูมท ิ เี่ หมาะสม) ตามเหมาะสม
• มีสงิ่ อานวยความสะดวกสาหรับเปลีย ้ ผ ้าของพนักงานอย่างเพียงพอสิง่ อานวย
่ นเสือ • อ่างล ้างมือทีอ
่ อกแบบตามหลักสุขลักษณะทีเ่ หมาะสม ดีทส ุ คือหัวก๊อกแบบไม่ต ้องใช ้มือจับ หาก
ี่ ด
ความสะดวกดังกล่าวควรมีการออกแบบและอยูใ่ นบริเวณทีเ่ หมาะสม เป็ นไปไม่ได ้ ควรมีมาตรการทีเ่ หมาะสมทีจ ่ ะลดการปนเปื้ อนจากหัวก๊อก และ
• สิง่ อานวยความสะดวกสาหรับเปลีย ้ ผ ้าทีเ่ หมาะสมสาหรับบุคลากร หากจาเป็ นไม่ควรใช ้อ่างล ้าง
่ นเสือ
มือในการล ้างอาหารหรือเครือ ่ งใช ้
4.4.5 การควบคุมอุณหภูม ิ
ควรมีสงิ่ อานวยความสะดวกเพียงพอสาหรับการทาความร ้อน การทาความเย็น การทา 3.2.4 อุณหภูม ิ
หุงต ้ม การทาแช่เย็นและแช่แข็งอาหาร สาหรับการเก็บรักษาอาหารแช่เย็นหรือแช่ โดยขึน
้ อยูก
่ บ
ั ลักษณะของการปฏิบต ั งิ านด ้านอาหาร ควรมีสงิ่ อานวยความสะดวกทีเ่ พียงพอในการให ้
แข็ง และการตรวจเฝ้ าระวังอุณหภูมอ ิ าหาร ทัง้ นีข
้ น
ึ้ อยูก
่ บ
ั ลักษณะของการปฏิบตั งิ าน ความร ้อน ทาให ้เย็น ปรุงสุก แช่เย็น และแช่แข็งอาหาร สาหรับการเก็บรักษาอาหารทีต ่ ้องแช่เย็น หรือ
ด ้านอาหารทีด่ าเนินการ และ ณ ทีจ
่ าเป็ นมีการควบคุมอุณหภูมโิ ดยรอบ เพือ ่ ให ้แน่ใจ แช่แข็ง และหากจาเป็ น การควบคุมอุณหภูมโิ ดยรอบ เพือ ่ ทาให ้มั่นใจในความปลอดภัย และความ
ในความปลอดภัยและความเหมาะสมของอาหาร เหมาะสมของอาหาร
4.4.6 คุณภาพอากาศและการระบายอากาศ
3.2.5 คุณภาพอากาศและการระบายอากาศ
ควรจัดให ้มีวธิ ก ี ารระบายอากาศ โดยธรรมชาติหรือโดยเครือ ่ งกล อย่างเพียงพอ
ควรจัดให ้มีวธิ กี ารระบายอากาศโดยธรรมชาติ หรือโดยเครือ ่ งกลทีเ่ พียงพอ โดยเฉพาะอย่างยิง่ เพือ
่ :
โดยเฉพาะเพือ ่ :
• ลดการปนเปื้ อนอาหารจากอากาศ เช่น จากละอองน้ า และหยดน้ าจากการควบแน่นของไอน้ า
• ลดการปนเปื้ อนจากอากาศ เช่น จากละอองน้ าและหยดน้ าจาการควบแน่นของไอ
• ช่วยควบคุมอุณหภูมโิ ดยรอบ
น้ า
• ควบคุมกลิน ่ ทีอ่ าจส่งผลต่อความเหมาะสมของอาหาร และ
• ควบคุมอุณหภูมโิ ดยรอบ
• ควบคุมความชืน ้ เพือ
่ ทาให ้มัน
่ ใจในความปลอดภัย และความเหมาะสมของอาหาร (เช่น เพือ ่ ป้ องกัน
• ควบคุมกลิน ่ ทีอ ่ าจมีผลต่อความเหมาะสมของอาหาร และ
ความชืน้ ทีเ่ พิม
่ ขึน้ ในอาหารแห ้งทีจ ่ ะทาให ้จุลน
ิ ทรียเ์ จริญเติบโต และผลิตสารพิษ)
• ณ ทีจ ่ าเป็ น ต ้องมีการควบคุมความชืน ้ ในพืน
้ ทีเ่ ฉพาะ เพือ่ ให ้แน่ใจในความ
ปลอดภัยและความเหมาะสมของอาหาร ควรออกแบบและสร ้างระบบการระบาย
ควรออกแบบ และสร ้างระบบระบายอากาศเพือ ่ ไม่ให ้อากาศไหลจากบริเวณทีป ่ ริเวณที่
่ นเปื้ อนไปสูบ
อากาศ เพือ ่ ไม่ให ้อากาศเคลือ ่ นจากบริเวณทีป่ นเปื้ อนไปยังบริเวณทีส ่ ะอาด และ ณ
สะอาด ระบบควรได ้รับการบารุงรักษา และทาความสะอาดได ้ง่าย
ทีจ่ าเป็ น สามารถบารุงรักษาและทาความสะอาดได ้
3.2.6 การให้แสงสว่าง
4.4.7 แสงสว่าง ควรจัดให ้มีแสงสว่างจากธรรมชาติหรือแสงจากไฟฟ้ าทีเ่ พียงพอเพือ ่ ให ้ธุรกิจอาหารปฏิบต
ั งิ านอย่างมี
ควรจัดให ้มีแสงจากธรรมชาติ หรือแสงจากไฟฟ้ าอย่างเพียงพอ เพือ ่ ให ้สามารถ สุขลักษณะ แสงสว่างควรเป็ นแบบทีไ่ ม่สง่ ผลกระทบในทางลบต่อความสามารถในการตรวจหา
ปฏิบต
ั งิ านได ้อย่างถูกสุขลักษณะ ณ ทีจ ่ าเป็ น แสงไม่ควรจะมีผลให ้สีทมี่ องเห็น ข ้อบกพร่องหรือสิง่ ปนเปื้ อนในอาหาร หรือการตรวจสอบความสะอาดของสิง่ อานวยความสะดวก และ
ผิดเพีย้ นไป ความเข ้มของแสงควรพอเหมาะกับลักษณะการปฏิบต ั งิ าน ณ ทีเ่ หมาะสม อุปกรณ์ ความเข ้มของแสงควรพอเหมาะกับลักษณะของการปฏิบต ั งิ าน ควรมีการป้ องกันอุปกรณ์แสง
ควรมีการป้ องกันอุปกรณ์ไฟฟ้ าเพือ
่ ให ้แน่ใจว่าหากเกิดการแตกหักเสียหายจะไม่ สว่างอย่างเหมาะสมเพือ ่ ทาให ้มั่นใจว่าอาหารจะไม่ถก
ู ปนเปื้ อนหากมีการแตกหักของอุปกรณ์แสงสว่าง
ปนเปื้ อนกับอาหาร
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 11 จาก 43
3.2.7 การเก็บร ักษา
4.4.8 การเก็บร ักษา
ณ ทีจ ่ าเป็ น ควรมีสงิ่ อานวยความสะดวกไว ้อย่างเพียงพอสาหรับการเก็บรักษาอาหาร ในกรณีทจี่ าเป็ น ควรจัดให ้มีสงิ่ อานวยความสะดวกทีแ ่ ยกต่างหากอย่างเพียงพอสาหรับการเก็บรักษา
ส่วนประกอบอาหารและสารเคมีทไี่ ม่ใช่อาหาร (เช่น วัสดุทาความสะอาด สารหล่อลืน ่ ผลิตภัณฑ์อาหาร ส่วนผสมอาหาร วัสดุบรรจุภณ ั ฑ์อาหาร และสารเคมีทไี่ ม่ใช่อาหาร (รวมถึงสารทา
และเชือ ้ เพลิง)ณ ทีเ่ หมาะสม ควรออกแบบ และสร ้างสิง่ อานวยความสะดวกสาหรับ ความสะอาด น้ ามันหล่อลืน ่ เชือ ้ เพลิง) ทีป
่ ลอดภัย และถูกสุขลักษณะ การเก็บรักษาควรสามารถแยก
เก็บรักษาอาหารเพือ ่ อาหารดิบ และอาหารปรุงสุกออกจากกัน หรืออาหารทีม ่ ส
ี ารก่อภูมแ
ิ พ ้ และอาหารทีไ่ ม่มส
ี ารก่อภูมแ
ิ พ้
• สามารถบารุงรักษา และทาความสะอาดได ้อย่างเพียงพอ ออกจากกัน
• หลีกเลีย ่ งการเข ้าถึงและการอยูอ ่ าศัยของสัตว์พาหะนาเชือ ้
• สามารถป้ องกันอาหารจากการปนเปื้ อนระหว่างการเก็บรักษาอย่างได ้ผล และ ควรออกแบบและสร ้างสิง่ อานวยความสะดวกในการเก็บรักษาอาหารเพือ ่ :
• ณ ทีจ ่ าเป็ น จัดให ้มีสภาพแวดล ้อมทีท ่ าให ้อาหารเสือ่ มเสียได ้น ้อยทีส
่ ด
ุ (เช่น โดย • อานวยความสะดวกในการบารุงรักษา และทาความสะอาดอย่างเพียงพอ
การควบคุมอุณหภูมแ ้ )
ิ ละความชืน • หลีกเลีย่ งการเข ้าถึง และอาศัยอยูข ่ องสัตว์พาหะนาเชือ ้
ประเภทของสิง่ อานวยความสะดวกทีต ่ ้องใช ้ จะขึน
้ กับลักษณะของอาหาร ณ ทีจ ่ าเป็ น • ช่วยป้ องกันอาหารจากการปนเปื้ อนอย่างมีประสิทธิผล โดยรวมถึงการสัมผัสข ้ามของสารก่อภูมแ ิ พ ้ใน
สิง่ อานวยความสะดวกจาพวกวัสดุในการทาความสะอาดและสารอันตราย ควรจัดเก็บ ระหว่างการเก็บรักษา และ
ไว ้ในทีป ่ ลอดภัยและแยกต่างหาก • ในกรณีทจ ี่ าเป็ น ให ้สภาพแวดล ้อมทีช่ ว่ ยลดการเสือ
่ มสภาพของอาหาร (เช่น โดยการควบคุม
อุณหภูม ิ และความชืน) ้
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 12 จาก 43
• ณ ทีเ่ หมาะสม ค่าวิกฤตทีก่ าหนดไว ้ในแผนโดยอาศัย HACCP สามารถตรวจเฝ้ า
ระวังได ้ และ
• สามารถปรับให ้มีอณ
ุ หภูม ิ รวมทัง้ สภาวะอืน
่ ทีจ
่ าเป็ นต่อความปลอดภัย และความ
เหมาะสมของอาหารได ้รวดเร็ว และสามารถคงอุณหภูม ิ และสภาวะดังกล่าวไว ้ได ้
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 14 จาก 43
เพือ
่ อานวยความสะดวกให ้การควบคุมอันตรายของอาหารจากสัตว์พาหะนาเชือ ้ และ คาชแ ี้ จงเหตุผล:
สารอืน่ ทีเ่ ป็ นไปได ้ ทีจ
่ ะปนเปื้ อนอาหาร เป็ นไปอย่างต่อเนือ
่ งและมีประสิทธิภาพ ่ อานวยความสะดวกในการควบคุมสิง่ ปนเปื้ อนอาหาร สัตว์พาหะนาเชือ
เพือ ้ และสารอืน
่ ๆ ทีอ
่ าจส่งผล
ต่อความปลอดภัย และความเหมาะสมของอาหารทีม ่ ป
ี ระสิทธิผลอย่างต่อเนือ
่ ง
5.1.2 ขนตอนด
ั้ าเนินงาน และวิธก ื้
ี ารทาความสะอาด และฆ่าเชอ
6.1.2 ขนตอนด
ั้ าเนินงานและวิธก ี ารทาความสะอาด
การทาความสะอาดสามารถทาโดยวิธต ี า่ งๆทางกายภาพและทางเคมี ซึง่ อาจแยกทา
การทาความสะอาดสามารถทาได ้โดยใช ้วิธก ี ารทางกายภาพ ซึง่ อาจทาแยก หรือร่วมกันได ้ เช่น การ
หรือทาร่วมกัน วิธท ี างกายภาพเช่น ใช ้ความร ้อน ขัดถู ฉีดพ่น ใช ้เครือ ่ งดูดฝุ่ น หรือวิธ ี
ให ้ความร ้อน ขัดถู ฉีดพ่น และใช ้เครือ
่ งดูดฝุ่ น (หรือวิธอ
ี น
ื่ ทีห ่ งการใช ้น้ า) และวิธก
่ ลีกเลีย ี ารทางเคมี
อืน
่ ๆ ทีห ่ งการใช ้น้ า และวิธท
่ ลีกเลีย ี างเคมี ทีใ่ ช ้สารทาความสะอาดด่าง หรือ กรด
โดยใช ้สารทาความสะอาดแบบด่างหรือกรด การทาความสะอาดแบบแห ้ง หรือวิธก ี ารอืน
่ ทีเ่ หมาะสมใน
ณ ทีเ่ หมาะสม ขัน ้ ตอน การทาความสะอาดจะเกีย ่ วข ้องกับ:
การกาจัดและเก็บรวบรวมสิง่ ตกค ้าง และเศษ ซึง่ อาจจาเป็ นในการปฏิบต ั งิ านบางอย่าง และ/หรือ
• การขจัดคราบหรือเศษสิง่ สกปรกทัง้ หมดออกจากพืน ้ ผิวหน ้าสิง่ ทีจ
่ ะทาความสะอาด
บริเวณแปรรูปอาหารทีน ่ ้ าอาจเพิม
่ โอกาสในการปนเปื้ อนของจุลน ิ ทรีย ์ ควรใช ้ความระมัดระวังเพือ ่ ให ้
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 15 จาก 43
• การใช ้สารละลายของสารทาความสะอาด เพือ ่ ขจัดสิง่ สกปรกและคราบของบค แน่ใจว่ากระบวนการทาความสะอาดไม่กอ ่ ให ้เกิดการปนเปื้ อนอาหาร เช่น สเปรย์จากการล ้างด ้วย
ทีเรียให ้หลุดออกและเก็บกักไว ้ในสารละลายหรือสารผสมแขวนลอย แรงดันอาจแพร่กระจายการปนเปื้ อนจากพืน ้ ทีส่ กปรกได ้ เช่น พืน
้ และท่อระบายน้ า ไปเป็ นบริเวณกว ้าง
• ชะล ้างด ้วยน้ าทีเ่ ป็ นไปตามข ้อ 4 เพือ่ ขจัดเศษสกปรกทีห ่ ลุดออกและสารตกค ้าง และปนเปื้ อนถูกพืน
้ ผิวสัมผัสอาหาร หรืออาหารทีเ่ ปิ ดอยู่
ของสารทาความสะอาด
• ทาความสะอาดแบบแห ้ง หรือใช ้วิธอ ี นื่ ทีเ่ หมาะสม เพือ ่ ขจัดสารตกค ้าง และสิง่ ขัน
้ ตอนการทาความสะอาดแบบเปี ยกจะเกีย ่ วข ้องกับ ตามความเหมาะสม:
สกปรก และ • การกาจัดเศษทีม ่ องเห็นได ้อย่างชัดเจนจากพืน ้ ผิว
• ณ ทีจ่ าเป็ น ทาการฆ่าเชือ ้ ต่อด ้วยการชะล ้าง ยกเว ้นคาแนะนาของผู ้ผลิตสารฆ่า • การใช ้สารทาความสะอาดทีเ่ หมาะสมเพือ ่ ขจัดสิง่ สกปรกให ้หลุดออก และ
้ ระบุไว ้ว่าไม่จาเป็ นต ้องชะล ้างโดยอยูบ
เชือ ่ นพืน ้ ฐานทางวิทยาศาสตร์ • การชะล ้างด ้วยน้ า (น้ าร ้อน ตามความเหมาะสม) เพือ ่ ขจัดวัสดุทห
ี่ ลุดออก และสารทาความสะอาดที่
ตกค ้าง
6.2 โปรแกรมการทาความสะอาด
โปรแกรมการทาความสะอาดและการฆ่าเชือ ้ ต่างๆ ควรจะจัดทาในลักษณะทีจ ่ ะทาให ้ ในกรณีทจ ี่ าเป็ น หลังจากทาความสะอาด ควรทาการฆ่าเชือ ้ ด ้วยสารเคมีพร ้อมชะล ้างออก เว ้นแต่จะมี
แน่ใจว่า ทุกส่วนของสถานทีป ่ ระกอบการ ได ้มีการทาความสะอาดอย่างเหมาะสม คาแนะนาของผู ้ผลิตทีร่ ะบุวา่ ไม่จาเป็ นต ้องชะล ้างออกตามหลักวิทยาศาสตร์ ความเข ้มข ้น และ
และควรรวมถึงการทาความสะอาดเครือ ่ งมือ/อุปกรณ์ทาความสะอาดด ้วย ระยะเวลาการใช ้สารฆ่าเชือ ้ ควรเหมาะสมสาหรับการใช ้งาน และใช ้ตามคาแนะนาของผู ้ผลิตเพือ ่
ควรมีการตรวจเฝ้ าระวังความเหมาะสมและประสิทธิผลของโปรแกรมการทาความ ประสิทธิผลสูงสุด หากการทาความสะอาดไม่มป ี ระสิทธิผลเพียงพอในการขจัดสิง่ สกปรกให ้หลุดออก
สะอาดและการฆ่าเชือ ้ อย่างต่อเนือ
่ งและมีประสิทธิผล และ ณ ทีจ ่ าเป็ นจัดทาเป็ น เพือ
่ ให ้สารฆ่าเชือ ้ ไปสัมผัสกับเชือ ้ จุลนิ ทรีย ์ หรือหากใช ้ความเข ้มข ้นของสารฆ่าเชือ้ ในระดับทีไ่ ม่
เอกสารไว ้ หากมีการใช ้โปรแกรมการทาความสะอาดทีท ่ าเป็ นลายลักษณ์อก ั ษรไว ้ เพียงพอ อาจทาให ้จุลน ิ ทรียย
์ งั คงอยู่
ควรจะระบุ:
• บริเวณ รายการเครือ ่ งมือและเครือ่ งใช ้ทีจ
่ ะทาความสะอาด ขัน ้ ควรทาให ้มั่นใจว่าทุกส่วนของสถานประกอบการมีความสะอาด
้ ตอนการทาความสะอาด และฆ่าเชือ
• ผู ้รับผิดชอบ สาหรับแต่ละงานโดยเฉพาะ อย่างเหมาะสม ควรจัดทาโปรแกรมโดยการหารือกับผู ้เชีย่ วชาญทีเ่ กีย
่ วข ้อง ตามความเหมาะสม
• วิธแ ี ละความถีข
่ องการทาความสะอาด และ
• การจัดเตรียมการตรวจเฝ้ าระวัง ควรใช ้เอกสารขัน
้ ตอนการทาความสะอาดและการฆ่าเชือ ้ ตามความเหมาะสม โดยควรระบุ:
ณ ทีเ่ หมาะสม การจัดทาโปรแกรม ควรมีการปรึกษากับผู ้เชีย ่ วชาญเฉพาะทีเ่ กีย ่ วข ้อง • บริเวณ รายการอุปกรณ์ และเครือ่ งใช ้ทีต ้ ตามความเหมาะสม
่ ้องทาความสะอาด และฆ่าเชือ
• ความรับผิดชอบแต่ละงานโดยเฉพาะ
• วิธก
ี ารและความถีใ่ นการทาความสะอาดและการฆ่าเชือ ้ ตามความเหมาะสม และ
• กิจกรรมการตรวจเฝ้ าระวัง และทวนสอบ
ิ ธิผล
5.1.3 การตรวจเฝ้าระว ังประสท
6.5 ประสท ิ ธิผลของการตรวจเฝ้าระว ัง
ควรตรวจเฝ้ าระวังประสิทธิผลของระบบการสุขาภิบาล จัดให ้มีการทวนสอบเป็ นระยะๆ ควรตรวจเฝ้ าระวังประสิทธิผลการใช ้ขัน ้ ตอนการทาความสะอาด และฆ่าเชือ ้ และทวนสอบเป็ นระยะ
โดยวิธตี า่ งๆ เช่นตรวจประเมินการตรวจสอบก่อนการปฏิบต ั งิ าน หรือ ณ ทีเ่ หมาะสม โดยใช ้วิธกี าร เช่น การตรวจสอบด ้วยตาเปล่า และการตรวจติดตามเพือ ่ ทาให ้มั่นใจว่ามีการใช ้ขัน
้ ตอน
ควรมีการสุม ่ ตรวจเชือ
้ จุลน ์ ากสิง่ แวดล ้อมและพืน
ิ ทรียจ ้ ผิวทีส
่ มั ผัสกับอาหาร และมีการ อย่างถูกต ้อง ประเภทของการตรวจเฝ้ าระวังจะขึน ้ อยูก
่ บ
ั ลักษณะของขัน้ ตอน แต่สามารถรวมถึงค่า pH
พิจารณาทบทวนอย่างสมา่ เสมอ รวมทัง้ ปรับเปลีย ่ นให ้สอดคล ้องกับสภาพแวดล ้อมที่ อุณหภูมข ิ องน้ า ค่าการนาไฟฟ้ า ความเข ้มข ้นของสารทาความสะอาด ความเข ้มของสารฆ่าเชือ ้ และค่า
เปลีย
่ นไป วัดผลอืน
่ ๆ ทีส ่ ทาให ้มั่นใจว่ามีการประยุกต์ใช ้โปรแกรมการทาความสะอาด และฆ่าเชือ
่ าคัญ เพือ ้ ตามที่
ออกแบบไว ้ และทวนสอบประสิทธิผล
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 16 จาก 43
สภาพแวดล ้อม และพืน ้ ผิวสัมผัสอาหารร่วมด ้วย (เช่น ชุดทดสอบการปนเปื้ อนของโปรตีน และสารก่อ
ภูมแ ิ พ ้ หรือการทดสอบทางจุลชีววิทยา) เพือ ่ ช่วยในการทวนสอบว่าโปรแกรมการทาความสะอาด และ
ฆ่าเชือ ้ มีประสิทธิผล และมีการประยุกต์ใช ้อย่างเหมาะสม การสุม ่ ตัวอย่าง และการทดสอบทางจุล
ชีววิทยาอาจไม่เหมาะสมในทุกกรณี และแนวทางอืน ่ อาจรวมถึงการสังเกตขัน ้ ตอนการทาความสะอาด
และการฆ่าเชือ ้ รวมถึงความเข ้มข ้นของสารฆ่าเชือ ้ ทีถ ่ ก
ู ต ้อง เพือ
่ ให ้ได ้ผลลัพธ์ทจ ี่ าเป็ น และเพือ
่ ให ้
แน่ใจว่ามีการปฏิบต ั ต
ิ ามเกณฑ์วธิ ี ขัน้ ตอนการทาความสะอาด และการฆ่าเชือ ้ และการบารุงรักษาควร
ได ้รับการทบทวน และปรับเปลีย ่ นเพือ
่ สะท ้อนถึงการเปลีย ่ นแปลงใด ๆ และจัดทาเป็ นเอกสารตามความ
เหมาะสม.
6.3 ระบบการควบคุมสตว์ ั พาหะนาเชอ ื้ 5.2 ระบบการควบคุมสตว์ ั พาหะนาเชอ ื้
6.3.1 ทว่ ั ไป ทว่ ั ไป
สัตว์พาหะนาเชือ้ เป็ นสาเหตุสว่ นใหญ่ทอ ี่ น
ั ตรายต่อความปลอดภัยและความเหมาะสม สัตว์พาหะนาเชือ ้ (เช่น นก หนู แมลง ฯลฯ ) เป็ นภัยคุกคามหลักทีต ่ อ
่ ความปลอดภัย และความ
ของอาหาร การเข ้าอยูอ ่ าศัยของสัตว์พาหะนาเชือ ้ สามารถพบในแหล่งเพาะพันธุแ ์ ละ เหมาะสมของอาหาร การเข ้าถึงของสัตว์พาหะนาเชือ ้ สามารถพบได ้ในบริเวณทีเ่ ป็ นแหล่งเพาะพันธุ์
มีอาหาร ควรมีการปฏิบต ั อ
ิ ย่างถูกสุขลักษณะ เพือ ่ หลีกเลีย ่ งการก่อให ้เกิด และมีอาหาร ควรใช ้ GHPs เพือ ่ หลีกเลีย่ งการสร ้างสภาพแวดล ้อมทีเ่ อือ ้ ต่อสัตว์พาหะนาเชือ ้ การ
สภาพแวดล ้อมทีจ ่ ะชักนาแมลงและสัตว์พาหะนาเชือ ้ เข ้ามา การสุขาภิบาลทีด ่ กี าร ออกแบบ การวางผัง การบารุงรักษา และทาเลทีต ่ งั ้ ของอาคารทีด ่ พ
ี ร ้อมกับการทาความสะอาด การ
ตรวจสอบวัสดุทน ี่ าเข ้ามาใช ้ และการตรวจเฝ้ าระวังทีด ่ ี สามารถลดการเข ้าอยูอ ่ าศัย ตรวจสอบวัสดุรับเข ้า และการตรวจเฝ้ าระวังอย่างมีประสิทธิผลสามารถลดโอกาสในการเข ้าถึง และช่วย
ของสัตว์พาหะนาเชือ ้ และด ้วยวิธน ี้ ะเป็ นการจากัดความจาเป็ นในการใช ้วัตถุอน
ี จ ั ตราย ลดการใช ้ยาฆ่าแมลง
ทางการเกษตรได ้ (FAO Global Strategy for Integrated Pest Management,
1993) 5.2.2 การป้องก ันการเข้ามาในอาคาร
ควรมีการซ่อมบารุงอาคาร และดูแลให ้อยูใ่ นสภาพทีด ่ ี เพือ
่ ป้ องกันการเข ้าถึงของสัตว์พาหะนาเชือ ้ และ
6.3.2 การป้องก ันการเข้ามาในอาคาร เพือ
่ กาจัดแหล่งเพาะพันธุ์ ช่องว่าง ทางระบายน้ า และบริเวณอืน ่ ๆ ทีส
่ ตั ว์พาหะนาเชือ
้ น่าจะเข ้ามาได ้
ควรมีการซ่อมบารุงอาคารและดูแลให ้อยูใ่ นสภาพดี เพือ ่ ป้ องกันสัตว์พาหะนาเชือ ้ เข ้า ควรได ้รับการปิ ดให ้สนิท ประตูม ้วนควรปิ ดสนิทกับพืน
้ มุ ้งลวด เช่น ทีห ่ น ้าต่างแบบเปิ ด ประตู และช่อง
มา และเพือ ่ กาจัดแหล่งทีอ
่ าจจะเป็ นทีเ่ พาะพันธุ์ ควรปิ ดช่องต่างๆ ทางระบายน้ า และ ระบายอากาศจะช่วยลดปั ญหาไม่ให ้สัตว์พาหะนาเชือ ้ เข ้ามาได ้ หากเป็ นไปได ้ ควรกันไม่ให ้สัตว์เข ้ามา
บริเวณทีส ่ ตั ว์พาหะนาเชือ
้ น่าจะเข ้ามาได ้ให ้สนิท การติดมุ ้งลวด ตัวอย่างเช่น ที่ ในบริเวณของโรงงาน และอาคารแปรรูปอาหาร
หน ้าต่าง ประตูและช่องระบายอากาศ จะลดปั ญหาไม่ให ้สัตว์พาหะนาเชือ ้ เข ้ามาได ้
ทุกทีท
่ เี่ ป็ นไปได ้ควรกันไม่ให ้สัตว์เข ้ามาในบริเวณของโรงงานและอาคารแปรรูป 5.2.3 สถานทีอ ่ ยูอ
่ าศย ั และหลบซอ ่ นต ัวของสตว์ ั พาหะนาเชอ ื้
การมีอาหาร และน้ าเป็ นสิง่ ทีช ่ ว่ ยเสริมให ้สัตว์พาหะนาเชือ้ เข ้ามาหลบซ่อนตัว และอยูอ ่ าศัยได ้. ควร
เก็บแหล่งอาหารใดๆทีม ่ นี ัยยะ ในภาชนะทีส ่ ามารถกันสัตว์พาหะนาเชือ ้ ได ้ และ/หรือวางไว ้เหนือพืน ้
6.3.3 สถานทีห ่ ลบซอ่ นต ัวและอยูอ ั
่ าศยของส ั พาหะนาเชอ
ตว์ ื้ และควรอยูห ่ า่ งจากผนัง. ควรดูแลรักษาบริเวณทัง้ ภายใน และภายนอกสถานทีผ ่ ลิตอาหารให ้สะอาด
การมีอาหารและน้ า จะเป็ นสิง่ ทีช
่ ว่ ยกระตุ ้นให ้สัตว์พาหะนาเชือ ้ เข ้ามาหลบซ่อนตัว และปราศจากของเสีย. ในกรณีทเี่ หมาะสม, ควรเก็บเศษของทีไ่ ม่ใช ้แล ้วในภาชนะทีม ่ ฝ ี าปิ ด, และเป็ น
และอยูอ ่ าศัย ควรเก็บอาหารต่างๆ ในภาชนะทีส ่ ามารถกันสัตว์พาหะนาเชือ ้ และ/หรือ ภาชนะทีส่ ามารถป้ องกันสัตว์พาหะนาเชือ ้ ได ้ .ควรทาการย ้ายแหล่งซ่อนตัวอาศัยทีม ่ น
ี ัยยะของสัตว์
วางไว ้เหนือพืน้ และห่างจากผนัง ควรดูแลรักษาบริเวณ ทัง้ ภายในและภายนอก พาหะใดๆ เช่น อุปกรณ์เก่า และไม่ได ้ใช ้.
สถานทีผ ่ ลิตอาหารให ้สะอาด ณ ทีเ่ หมาะสมเศษของทีไ่ ม่ใช ้แล ้ว ควรเก็บในภาชนะที่
ปิ ดฝาและเป็ นภาชนะทีส ่ ามารถป้ องกันสัตว์พาหะนาเชือ ้ ได ้ ควรออกแบบภูมท ้ และลดการ
ิ ัศน์รอบสถานประกอบการด ้านอาหารให ้ลดการดึงดูดสัตว์พาหะนาเชือ
เข ้ามาอยูอ
่ าศัย
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 17 จาก 43
ควรจัดการกับทีอ
่ ยูอ ้ ทันที และโดยไม่ทาให ้เกิดผลเสียต่อ
่ าศัยของสัตว์พาหะนาเชือ ตรวจเฝ้ าระวัง และหากจาเป็ น ทาให ้มั่นใจว่าผู ้ให ้บริการควบคุมสัตว์พาหะนาเชือ ้ มีการดาเนินการ
ความปลอดภัยหรือความเหมาะสมของอาหาร การใช ้สารเคมี ชีวภาพ หรือวิธท ี าง ปฏิบตั ก
ิ ารแก ้ไข (เช่น การกาจัดสัตว์พาหะนาเชือ ้ การกาจัดสถานทีอ ่ ยูอ
่ าศัยของสัตว์พาหะนาเชือ้ หรือ
กายภาพ ควรทาโดยไม่ทาให ้เกิดผลร ้ายต่อความปลอดภัยและความเหมาะสมของ เส ้นทางการเข ้ามา)
อาหาร
5.2.5. การควบคุมการเข้ามาอยูอ ั
่ าศยของสตว์ ื้
ั พาหะนาเชอ
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 18 จาก 43
7.1 ภาวะสุขภาพ 6.1 สถานะสุขภาพ
ไม่ควรให ้บุคคลทีท่ ราบแน่ชด ั หรือสงสัยว่าจะเป็ นโรค หรือเป็ นพาหะนาโรคหรือความ บุคลากรทีท ่ ราบหรือสงสัยว่าป่ วยหรือเป็ นพาหะนาโรคทีส่ ามารถส่งผ่านทางอาหารได ้ไม่ควรเข ้าใน
เจ็บป่ วยทีอ ่ าหารได ้ เข ้าไปในบริเวณปฏิบต
่ าจส่งผ่านสูอ ั งิ านเกีย
่ วกับอาหาร หากเห็น พืน
้ ทีป
่ ฏิบต
ั งิ านกับอาหารหากมีโอกาสทีอ ่ าหารจะถูกปนเปื้ อน. บุคคลใดทีอ
่ ยูใ่ นภาวะดังกล่าวควร
ว่าอาจทาให ้อาหารเกิดการปนเปื้ อนได ้ บุคคลใดทีอ ่ ยูใ่ นภาวะดังกล่าวควรรายงานการ รายงานการเจ็บป่ วยหรืออาการของการเจ็บป่ วยให ้ผู ้บริหารทราบทันที
เจ็บป่ วยหรืออาการของการเจ็บป่ วยให ้ผู ้บริหารทราบทันที
อาจเป็ นการเหมาะสมทีจ่ ะให ้บุคลากรได ้รับการยกเว ้นในช่วงเวลาหนึง่ หลังจากรักษาอาการป่ วย หรือ
ความเจ็บป่ วยบางอย่างแล ้ว เพือ
่ ให ้ได ้รับการตรวจยืนยันผลจากแพทย์กอ ่ นกลับไปทางาน
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 19 จาก 43
เพือ
่ ไม่ให ้เกิดการปนเปื้ อนอาหาร บุคลากรควรล ้างมือด ้วยสบู่ และน้ า และชะล ้าง และทาให ้แห ้งใน
ลักษณะทีไ่ ม่ทาให ้มือปนเปื้ อนซ้า ไม่ควรใช ้ผลิตภัณฑ์ฆา่ เชือ
้ ทีม ื แทนการล ้างมือและควรใช ้เฉพาะ
่ อ
หลังจากล ้างมือแล ้วเท่านัน ้
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 20 จาก 43
ควบคุมการปฏิบต ั งิ านทาได ้โดยมีระบบสุขลักษณะอาหารทีเ่ หมาะสม ส่วนต่อไปนีจ
้ ะอธิบายการปฏิบต
ั ิ
่ ามารถช่วยในการระบุ และการประยุกต์ใช ้การควบคุมทีเ่ หมาะสม รวมทัง้ กิจกรรมต่างๆ ทีค
ทีส ่ วรทา
เพือ่ ให ้แน่ใจว่าการปฏิบต ั งิ านอยูภ
่ ายใต ้การควบคุม
ิ ค้า
7.1.1 รายละเอียดสน
คาอธิบายสามารถรวมถึง ตามความเหมาะสม:
• วัตถุประสงค์การใช ้ของอาหาร เช่น ไม่วา่ จะเป็ นอาหารพร ้อมรับประทาน หรือมีไว ้เพือ ่ การแปรรูป
ต่อไปโดยผู ้บริโภคหรือธุรกิจอืน ่ เช่น อาหารทะเลแบบดิบทีจ ่ ะต ้องปรุงสุกต่อ
• ผลิตภัณฑ์สาหรับกลุม ่ ผู ้บริโภคทีม ่ ค
ี วามอ่อนไหวง่าย เช่น สูตรสาหรับทารก หรืออาหารสาหรับ
วัตถุประสงค์ทางการแพทย์
• ข ้อมูลจาเพาะทีเ่ กีย ่ วข ้อง เช่น องค์ประกอบของส่วนผสม ค่า aw ค่า pH วิธก ี ารถนอมอาหารทีใ่ ช ้
(ถ ้ามี) หรือลักษณะสาคัญทีเ่ กีย ่ วข ้องกับอาหาร เช่น สารก่อภูมแ ิ พ ้ทีม
่ อี ยู่
• ข ้อจากัดทีเ่ กีย่ วข ้องซึง่ กาหนดสาหรับอาหารโดยหน่วยงานทีก ่ ากับดูแล หรือในกรณีทไี่ ม่ม ี ซึง่
กาหนดโดย FBO
• คาแนะนาทีม ่ ใี ห ้สาหรับการใช ้งานต่อไป เช่น เก็บแช่แข็งจนกว่าจะปรุง ปรุงตามอุณหภูมท ิ ก
ี่ าหนด
ตามระยะเวลาทีก ่ าหนด อายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ (บริโภคภายในวันที)่
• การเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ (เช่น แช่ในตู ้เย็น/แช่แข็ง/เก็บรักษาไว ้ทีอ ่ ณุ หภูมหิ ้อง) และเงือ
่ นไขการ
ขนส่งทีต ่ ้องการ และ
• วัสดุบรรจุภณ ั ฑ์อาหารทีใ่ ช ้
7.1.2 รายละเอียดกระบวนการ
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 21 จาก 43
ตัวอย่างเช่น สาหรับร ้านอาหาร แผนภูมกิ ระบวนการผลิตจะขึน ้ อยูก
่ บ
ั กิจกรรมทั่วไปตัง้ แต่การรับ
ส่วนผสม/วัตถุดบ ิ ้อง) การจัดเตรียมก่อนใช ้ (การล ้าง การทา
ิ การเก็บรักษา (แช่เย็น แช่แข็ง อุณหภูมห
ละลาย) และการปรุงอาหาร หรือจัดเตรียมอาหาร
ิ ธิผลของ GHPs
7.1.3 การพิจารณาประสท
เมือ
่ ผลการตรวจเฝ้ าระวังบ่งชีถ ้ งึ ความเบีย ่ งเบน FBO ควรดาเนินการปฏิบต ั ก
ิ ารแก ้ไข โดยการปฏิบต
ั ก
ิ าร
แก ้ไขควรประกอบด ้วยการปฏิบต ั ด
ิ งั ต่อไปนี้ ตามความเหมาะสม:
• การปรับกระบวนการคืนสูก ่ ารควบคุม ตัวอย่างเช่น การเปลีย ่ นแปลงอุณหภูม ิ หรือเวลา หรือความ
้
เข ้มข ้นของสารฆ่าเชือ
• การแยกผลิตภัณฑ์ทไี่ ด ้รับผลกระทบออก และประเมินความปลอดภัย และ/หรือความเหมาะสมของ
ผลิตภัณฑ์
• การกาหนดการทาลายผลิตภัณฑ์ทไี่ ด ้รับผลกระทบ ซึง่ ไม่เป็ นทีย ่ อมรับของตลาดอย่างเหมาะสม
• การระบุสาเหตุทท ี่ าให ้เกิดการเบีย ่ งเบน และ
• การทาตามขัน ้ ตอนต่างๆ ในการป้ องกันการเกิดซ้า
บันทึกการปฏิบต
ั ก
ิ ารแก ้ไขควรได ้รับการเก็บรักษาไว ้
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 22 จาก 43
• ทบทวนขัน ้ ตอนการดาเนินงานในการควบคุมเป็ นระยะๆ และเมือ ่ ใดก็ตามทีม ่ ก
ี าร ปฏิบต ั ก
ิ ารแก ้ไขทีเ่ หมาะสมเมือ ่ ไม่เป็ นไปตามข ้อกาหนด ตัวอย่างของกิจกรรมการทวนสอบสามารถ
เปลีย่ นแปลงการปฏิบต ้ วรนาไปใช ้ตลอดทัง้ ห่วงโซ่อาหาร เพือ
ั งิ าน ระบบเหล่านีค ่ รวมถึงเรือ ่ งต่อไปนี้ ตามความเหมาะสม:
ควบคุมสุขลักษณะอาหารตลอดอายุการเก็บของ ผลิตภัณฑ์ โดยการออกแบบ • การทบทวนขัน ้ ตอน GHP การตรวจเฝ้ าระวัง การปฏิบต ั ก
ิ ารแก ้ไข และบันทึก
ผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิตอย่างถูกต ้อง ขัน ้ ตอนการดาเนินงานในการควบคุม • การทบทวนเมือ ่ เกิดการเปลีย
่ นแปลงใดๆ กับผลิตภัณฑ์ กระบวนการ และการปฏิบต ั งิ านอืน
่ ๆ ที่
อาจเป็ นแบบง่ายๆ เช่น ตรวจสอบการหมุนเวียนของสินค ้าหรือวัตถุดบ ิ ทีเ่ ก็บไว ้ การ เกีย
่ วข ้องกับธุรกิจ และ
สอบเทียบเครือ ่ งมือ หรือการจัดเก็บสินค ้าจานวนมากอย่างถูกวิธใี นตู ้แช่เย็นแสดง • การประเมินประสิทธิผลของการทาความสะอาด
สินค ้า ในบาง กรณีอาจจะเหมาะสมทีจ ่ ะใช ้ระบบตามคาแนะนาของผู ้เชีย ่ วชาญและ
เอกสารทีเ่ กีย่ วข ้อง รูปแบบของระบบ ความปลอดภัยของอาหารดังกล่าว ได ้อธิบาย บันทึกกิจกรรมการทวนสอบ GHP ควรจัดเก็บไว ้ ตามความเหมาะสม
ไว ้ในมาตรฐานสินค ้าเกษตรและอาหารแห่งชาติ เรือ ่ ง ระบบการวิเคราะห์อน ั ตรายและ
จุดวิกฤตทีต่ ้องควบคุมและแนวทางในการนาไปใช ้ 7.2 KEY ASPECTS OF GHPS ประเด็นทีส ่ าค ัญของ GHPs
ด ้านสาคัญบางประการของ GHPs เช่นทีอ ่ ธิบายไว ้ในส่วนของ 7.2.1 และ 7.2.2 อาจพิจารณามาตรการ
5.2 จุดสาค ัญของระบบการควบคุมสุขล ักษณะ ควบคุมทีป่ ระยุกต์ใช ้ทีจ
่ ด
ุ CCPs ในระบบ HACCP
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 23 จาก 43
องค์ประกอบของอาหารมีความสาคัญในการป้ องกันการเจริญเติบโตของจุลน ิ ทรีย ์ และการสร ้างสารพิษ
เช่น ในการกาหนดสูตรของอาหารโดยการเพิม ่ วัตถุกน
ั เสีย รวมถึงกรด เกลือ วัตถุเจือปนอาหาร หรือ
สารประกอบอืน ่ ใช ้การกาหนดสูตรเพือ
่ ๆ เมือ ่ ควบคุมจุลน ิ ทรียก
์ อ
่ โรคทีเ่ กิดจากอาหาร (เช่น การปรับค่า
pH หรือค่า aw ให ้อยูใ่ นระดับทีป
่ ้ องกันการเจริญเติบโตได ้) ควรมีระบบเพือ ่ ทาให ้มั่นใจว่ามีการกาหนด
สูตรอย่างถูกต ้อง และตรวจเฝ้ าระวังค่าควบคุมต่างๆ
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 24 จาก 43
ควรมีระบบตลอดห่วงโซ่อาหารเพือ ่ ป้ องกันการปนเปื้ อนอาหารด ้วยวัสดุจากภายนอก เช่น สิง่ ของ
ส่วนตัว โดยเฉพาะอย่างยิง่ วัตถุทแ ี่ ข็ง หรือมีคม เช่น อัญมณี แก ้ว เศษโลหะ กระดูก พลาสติก เศษไม ้
ซึง่ สามารถทาให ้เกิดการบาดเจ็บ หรือมีอน ั ตรายจากติดคอหายใจไม่ออกได ้ ในการผลิต และการแปร
รูป ควรดาเนินกลยุทธ์การป้ องกันทีเ่ หมาะสม เช่น การบารุงรักษา และการตรวจสอบอุปกรณ์เป็ นประจา
ควรใช ้อุปกรณ์ตรวจหา หรือคัดกรองทีส ่ อบเทียบอย่างเหมาะสม ในกรณีทจ ี่ าเป็ น (เช่น เครือ
่ งตรวจจับ
โลหะ เครือ่ งเอ็กซ์เรย์) ควรมีขน
ั ้ ตอนการทางานเพือ ่ ให ้บุคลากรปฏิบตั ต
ิ ามในกรณีทเี่ กิดการแตกหัก
(เช่น การแตกของแก ้ว หรือภาชนะพลาสติก)
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 25 จาก 43
วัตถุดบ
ิ หรือส่วนประกอบอาหารทีด่ ี เหมาะสมเท่านัน้ ควรจะมีการหมุนเวียนวัตถุดบ
ิ แช่แข็ง) สาหรับการปฏิบต ั ก
ิ ารทีเ่ หมาะสมก่อนการแปรรูป. หากจาเป็ น, สามารถดาเนินการทดสอบใน
และส่วนประกอบอาหารทีเ่ ก็บรักษาไว ้อย่างมีประสิทธิผล ห ้องปฏิบต
ั ก
ิ ารเพือ่ ตรวจสอบความปลอดภัยของอาหาร และความเหมาะสมของวัตถุดบ ิ หรือส่วนผสม
ต่างๆ. โดยอาจดาเนินการทดสอบโดยผู ้จาหน่ายทีใ่ ห ้ใบรับรองผลการวิเคราะห์, ผู ้ซือ ้ , หรือทัง้ สองฝ่ าย
, สถานประกอบการไม่ควรยอมรับวัสดุทท ี่ ราบว่ามีสงิ่ ปนเปื้ อนทางเคมี, ทางกายภาพ, หรือทางจุล
ชีววิทยา ซึง่ จะไม่สามารถลดระดับให ้ยอมรับได ้โดยกระบวนการคัดแยก และ/หรือการแปรรูปตามความ
เหมาะสม. วัตถุดบ ิ และส่วนผสมอืน ่ ๆ ทีม
่ อ ี ยูค
่ วรมีการหมุนเวียนสินค ้าคงคลังอย่างมีประสิทธิผล.
เอกสารของข ้อมูลสาคัญสาหรับการรับเข ้าวัสดุควรรักษาไว ้ (เช่น รายละเอียดผู ้จาหน่าย วันทีร่ ับเข ้า
จานวน ฯลฯ)
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 26 จาก 43
รูปแบบการควบคุมและการกากับดูแลทีจ ่ าเป็ นจะขึน
้ อยูก
่ บ
ั ขนาดธุรกิจ ลักษณะของ
กิจกรรม และชนิดของอาหารทีเ่ กีย ่ วข ้อง ผู ้จัดการและผู ้กากับดูแลควรมีความรู ้
เกีย
่ วกับหลักการและการปฏิบต ั ด
ิ ้านสุขลักษณะอาหาร พอทีจ ่ ะพิจารณาตัดสินความ
เสีย่ งทีอ
่ าจจะเกิดขึน
้ สามารถนาวิธป ี ้ องกันและแก ้ไขมาใช ้ได ้อย่าง เหมาะสม และ
แน่ใจว่าการตรวจเฝ้ าระวังมีประสิทธิผลเพียงพอ
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 27 จาก 43
• ป้ องกันการปนเปื้ อนและการเติบโตหรืออยูร่ อดของเชือ้ จุลน
ิ ทรียท
์ ท
ี่ าให ้เกิดโรค • ป้ องกันการปนเปื้ อน และการเจริญเติบโตหรือการอยูร่ อดของจุลน
ิ ทรียก
์ อ
่ โรคทีเ่ กิดจาก
่ าจากอาหารโดยการเก็บ จัดเตรียมและการใช ้ทีถ
ทีม ่ ก
ู ต ้อง อาหารโดยการจัดเก็บ การจัดเตรียม และการใช ้อาหารอย่างถูกต ้อง
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 28 จาก 43
ในการเลือก โดยเฉพาะผู ้บริโภคควรได ้รับการแจ ้งข ้อมูลเกีย
่ วกับความสัมพันธ์ ความสัมพันธ์ระหว่างการควบคุมเวลา/อุณหภูม ิ การปนเปื้ อนข ้าม และการเจ็บป่ วยทีเ่ กิดจากอาหาร
ระหว่างการควบคุม อุณหภูม/ิ เวลาและการเจ็บป่ วยทีเ่ กิดจากอาหาร และการมีของสารก่อภูมแ ิ พ ้ ควรแจ ้งผู ้บริโภคให ้ทราบเกีย
่ วกับกุญแจ 5 ประการของ WHO สาหรับ
อาหารทีป ่ ลอดภัยขึน้ (WHO 5 Keys to Safer Food) และได ้รับความรู ้ในการใช ้มาตรการสุขลักษณะ
อาหารทีเ่ หมาะสม (เช่น การล ้างมืออย่างเหมาะสม การเก็บรักษา และการปรุงสุกอย่างเพียงพอ และ
การหลีกเลีย ่ ง cross contamination) to ensure that their food is safe and suitable for
consumption. การปนเปื้ อนข ้าม) เพือ ่ ทาให ้มั่นใจว่าอาหารของพวกเขาปลอดภัยและเหมาะสมสาหรับ
การบริโภค
่
8. การขนสง สว่ นที่ 9: การขนสง ่
ว ัตถุประสงค์: ว ัตถุประสงค์:
ณ ทีจ ่ าเป็ นควรมีมาตรการเพือ ่ :
ในระหว่างการขนส่ง ควรดาเนินมาตรการตามทีจ
่ าเป็ นเพือ
่ :
• ป้ องกันอาหารจากแหล่งทีอ ่ าจปนเปื้ อน
• ป้ องกันอาหารจากความเสียหายทีอ ่ าจเกิดขึน
้ อันเป็ นสาเหตุให ้อาหารไม่เหมาะสม • ป้ องกันอาหารจากแหล่งทีอ
่ าจเกิดการปนเปื้ อน โดยรวมถึงการสัมผัสข ้ามสารก่อภูมแ
ิ พ้
สาหรับการบริโภค และ
• ป้ องกันอาหารจากความเสียหายทีอ ่ าจทาให ้อาหารไม่เหมาะสมสาหรับการบริโภค และ
• จัดให ้มีสภาพแวดล ้อมทีม ่ ป
ี ระสิทธิผลในการควบคุมการเจริญเติบโตของ
• จัดให ้มีสภาพแวดล ้อมทีค
่ วบคุมการเจริญเติบโตของจุลนิ ทรียท
์ ท
ี่ าให ้เกิดโรคหรือการเน่าเสีย
เชือ้ จุลนิ ทรียท
์ ท
ี่ าให ้เกิดโรคหรือทาให ้อาหารเสีย และผลิตสารพิษในอาหาร
และการสร ้างสารพิษในอาหารอย่างมีประสิทธิผล
คาชแ ี้ จงเหตุผล: ี้ จงเหตุผล:
คาชแ
อาหารอาจจะเกิดการปนเปื้ อนได ้ หรืออาจถึงปลายทางในสภาพทีไ่ ม่เหมาะสม
อาหารอาจถูกปนเปื้ อนหรืออาจส่งถึงปลายทางในสภาพทีไ่ ม่เหมาะสมสาหรับการบริโภค เว ้นแต่จะมี
สาหรับการบริโภคเว ้นเสียแต่วา่ จะมีมาตรการควบคุมระหว่างการขนส่งทีไ่ ด ้ผล แม ้ว่า
การปฏิบต ั ด
ิ ้านสุขลักษณะทีม
่ ป
ี ระสิทธิผลในช่วงก่อนและระหว่างการขนส่ง แม ้ว่าจะมีการดาเนินการ
จะมีมาตรการควบคุมสุขลักษณะอย่างพอเพียงทีด ่ าเนินการตัง้ แต่ในขัน
้ ตอนก่อนหน ้า
ปฏิบต
ั ด
ิ ้านสุขลักษณะทีเ่ พียงพอก่อนหน ้านีใ้ นห่วงโซ่อาหาร
นีใ้ นห่วงโซ่อาหารแล ้วก็ตาม
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 29 จาก 43
8.1 ทว่ ั ไป 9.1 ทว่ ั ไป
จาเป็ นต ้องมีการป้ องกันอาหารอย่างเพียงพอระหว่างการขนส่ง ประเภทของการขนส่ง ในระหว่างการขนส่ง ควรมีการป้ องกันอาหารอย่างเพียงพอ6 ประเภทของพาหนะหรือตู ้ขนสินค ้าที่
พาหนะ หรือภาชนะบรรจุ/ตู ้ขนสินค ้าทีต่ ้องการ ขึน
้ อยูก
่ บ
ั ลักษณะของอาหาร และ ต ้องการจะขึน้ อยูก
่ บ
ั ลักษณะของอาหาร และสภาวะทีเ่ หมาะสมทีส
่ ด
ุ ในการขนส่ง
สภาวะทีจ ่ ะขนส่งอาหารนัน้
9.2 ข้อกาหนด
8.2 ข้อกาหนด ในกรณีทจ ี่ าเป็ น ควรออกแบบ และสร ้างพาหนะ และตู ้ขนสินค ้าให ้:
ณ ทีจ ่ าเป็ น ควรออกแบบและสร ้างพาหนะหรือภาชนะบรรจุขนาดใหญ่/ตู ้สินค ้า • ไม่ปนเปื้ อนอาหาร หรือบรรจุภณ ั ฑ์
เพือ
่ ให ้: • สามารถทาความสะอาดได ้อย่างมีประสิทธิผล และในกรณีทจ ี่ าเป็ น ต ้องฆ่าเชือ ้ และทาให ้แห ้ง
• ไม่กอ ่ ให ้เกิดการปนเปื้ อนอาหารหรือหีบห่ออาหาร • สามารถแยกอาหารทีต ่ า่ งชนิดกัน หรือแยกจากสิง่ ทีไ่ ม่ใช่อาหาร ซึง่ สามารถก่อให ้เกิดการปนเปื้ อน
• สามารถล ้างทาความสะอาดได ้อย่างมีประสิทธิผล และ ณ ทีจ ้ ได ้
่ าเป็ นต ้องฆ่าเชือ ในระหว่างการขนส่ง หากจาเป็ น
• ณ ทีจ ่ าเป็ นสามารถแยกอาหารประเภทต่างๆออกจากกัน หรือออกจากสิง่ ทีไ่ ม่ใช่ • ให ้การป้ องกันทีม ่ ป
ี ระสิทธิผลจากการปนเปื้ อน โดยรวมถึงฝุ่ น และควัน
อาหารอย่างได ้ผล ระหว่างการขนส่ง • สามารถรักษาอุณหภูม ิ ความชืน ้ บรรยากาศ และสภาวะอืน ่ ๆ ทีจ่ าเป็ นในการป้ องกันอาหารจาก
• จัดให ้มีการป้ องกันการปนเปื้ อน รวมทัง้ ฝุ่ นและควันอย่างมีประสิทธิผล อันตราย หรือการเจริญเติบโตของจุลน ิ ทรียท
์ ไี่ ม่ต ้องการ และการเสือ ่ มสภาพซึง่ มีแนวโน ้มทีจ
่ ะทาให ้ไม่
• สามารถรักษาระดับอุณหภูม ิ ความชืน ้ บรรยากาศและสภาวะอืน ่ ทีจ
่ าเป็ นอย่างได ้ผล ปลอดภัยหรือไม่เหมาะสมสาหรับการบริโภค และ
เพือ่ ป้ องกันอาหารจากการเจริญเติบโตของจุลน ิ ทรียท์ อ
ี่ น
ั ตรายหรือไม่เป็ นทีต ่ ้องการ • สามารถตรวจสอบสภาวะอุณหภูม ิ ความชืน ้ และสภาพแวดล ้อมอืน ่ ๆ ทีจ่ าเป็ น
และทีอ ่ าจทาให ้อาหารเสือ ่ มเสียไปจนทาให ้ไม่เหมาะสมสาหรับการบริโภค และ
• สามารถตรวจสอบอุณหภูม ิ ความชืน ้ และสภาวะอืน ่ ๆ ทีจ ่ าเป็ นได ้
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 30 จาก 43
ระบบการวิเคราะห์อ ันตรายและจุดวิกฤตทีต
่ อ
้ งควบคุมและ ระบบการวิเคราะห์อ ันตรายและจุดวิกฤตทีต
่ อ
้ งควบคุม (HACCP) และคาแนะนา
แนวทางในการนาไปใช ้ สาหร ับการใชง้ าน
หลักการที่ 1 หลักการที่ 1
ดาเนินการวิเคราะห์อน
ั ตราย (conduct a hazard analysis) ทาการวิเคราะห์อน
ั ตราย และระบุมาตรการควบคุม
หลักการที่ 2 หลักการที่ 2
กาหนดจุดวิกฤตทีต
่ ้องควบคุม (determine the Critical Control Points (CCP)) กาหนดจุดวิกฤตทีต
่ ้องควบคุม (CCPs)
หลักการที่ 3 หลักการที่ 3
กาหนดค่าวิกฤต (establish critical limit (s)) กาหนดค่าวิกฤตทีม
่ ก
ี ารพิสจ ื ยันความใช ้ได ้(validation)
ู น์ยน
หลักการที่ 4 หลักการที่ 4
กาหนดระบบการตรวจเฝ้ าระวังเพือ่ ควบคุมจุดวิกฤตทีต
่ ้องควบคุม (establish a กาหนดระบบในการตรวจเฝ้ าระวังการควบคุมจุด CCPs
system to monitor control of the CCP)
หลักการที่ 5 หลักการที่ 5
กาหนดการปฏิบต ั ก
ิ ารแก ้ไขทีต
่ ้องดาเนินการ เมือ
่ ผลการตรวจเฝ้ าระวังแสดงว่าจุด กาหนดการปฏิบตั ก
ิ ารแก ้ไขทีต
่ ้องดาเนินการเมือ ้ งึ ความเบีย
่ การตรวจเฝ้ าระวังบ่งชีถ ่ งเบนจากค่าวิกฤตทีจ
่ ด
ุ
วิกฤตทีต
่ ้องควบคุมไม่อยูภ่ ายใต ้การควบคุม (establish the corrective action CCP
to be taken when monitoring indicates that a particular CCP is not under
control)
หลักการที่ 6 หลักการที่ 6
กาหนดขัน ้ ตอนการดาเนินงานสาหรับการทวนสอบเพือ ่ ยืนยันว่าการดาเนินงานใน ตรวจสอบยืนยันผลของแผน HACCP จากนัน้ สร ้างขัน
้ ตอนสาหรับการทวนสอบความถูกต ้องเพือ
่ ยืนยันว่า
ระบบ HACCP เป็ นไปอย่างมีประสิทธิภาพ (establish procedures for ระบบHACCPได ้ผลตามทีต
่ งั ้ ใจไว ้
verification to confirm that the HACCP system is working effectively)
หลักการที่ 7
กาหนดให ้มีระบบเอกสารเกีย ่ วกับขัน
้ ตอนการดาเนินงานทัง้ หมด และบันทึกข ้อมูล
ทีเ่ หมาะสมกับหลักการเหล่านีแ ้ ละการนาไปประยุกต์ใช ้ (establish procedures หลักการที่ 7
for verification to confirm that the HACCP system is working effectively) กาหนดการทาเอกสารเกีย ้ ตอน และบันทึกทีเ่ หมาะสมกับหลักการ และการประยุกต์ใช ้
่ วกับขัน
แนวทางสาหร ับการประยุกต์ใชร้ ะบบการวิเคราะห์อ ันตราย ่ นที่ 2: คาแนะนาทว่ ั ไปสาหร ับการประยุกต์ใชร้ ะบบ HACCP
สว
และจุดวิกฤตทีต
่ อ
้ งควบคุม
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 31 จาก 43
ควรนาระบบ HACCP มาประยุกต์ใช ้กับส่วนใดส่วนหนึง่ ในห่วงโซ่อาหาร ทีไ่ ด ้มี 2.1 Introduction บทนา
การปฏิบต ั ต
ิ ามโปรแกรมพืน ้ ฐาน (prerequisite programs) อยูแ ่ ล ้ว เช่น การ
ปฏิบตั ทิ างสุขลักษณะทีด ่ ี (good hygienic practices) ตามมาตรฐานสินค ้า ่ ะมีการประยุกต์ใช ้ระบบ HACCP โดย FBO ในห่วงโซ่อาหาร, FBO ควรมีโปรแกรมพืน
ก่อนทีจ ้ ฐาน,
เกษตรและอาหารแห่งชาติ เรือ ่ ง หลักเกณฑ์การปฏิบต ั :ิ หลักการทั่วไปเกีย ่ วกับ โดยรวมถึง GHPs ทีก ่ าหนดตามบททีห ่ นึง่ ของเอกสารฉบับนี้ ผลิตภัณฑ์ทเี่ หมาะสม และหลักปฏิบต ั เิ ฉพาะ
สุขลักษณะอาหาร (มกอช. 9023) หลักเกณฑ์การปฏิบต ั อ
ิ น
ื่ ของโครงการ ของ Codex และตามข ้อกาหนดด ้านความปลอดภัยอาหารทีเ่ กีย ่ วข ้องทีก
่ าหนดโดยหน่วยงานกากับดูแล.
มาตรฐานอาหาร เอฟ เอ โอ/ดับเบิลยู เอช โอ(Codex Codes of Practices) ควรกาหนดโปรแกรมพืน ้ ฐานเป็ นอย่างดี, ปฏิบต ั งิ าน และทวนสอบอย่างเต็มที,่ หากเป็ นไปได ้, เพือ
่ อานวย
รวมทัง้ ข ้อกาหนดด ้านความปลอดภัยของอาหารอืน ่ ทีเ่ หมาะสม เนือ ่ งจาก ความสะดวกในการประยุกต์ใช ้ทีป ่ ระสบความสาเร็จ และการนาระบบ HACCP ไปใช ้. ทัง้ นี้ การประยุกต์ใช ้
โปรแกรมพืน ้ ฐานเหล่านีม้ ค
ี วามจาเป็ นในการรองรับระบบ HACCP อีกทัง้ ควรให ้ HACCP จะไม่มป ี ระสิทธิผลหากปราศจากการดาเนินโปรแกรมพืน ้ ฐาน รวมถึง GHPs.
ความสาคัญในเรือ ่ งการจัดฝึ กอบรม เพือ ่ ให ้มีการนาเรือ ่ งใดใดทีไ่ ด ้อบรมแล ้วไป
ปฏิบต ั อิ ย่างเต็มที่ และสามารถทวนสอบได ้ และยังเอือ ้ ให ้การประยุกต์ใช ้ระบบ
HACCP ประสบความสาเร็จ
การออกแบบและประยุกต์ใช ้ระบบ HACCP ในขัน ้ ตอนการระบุอน ั ตราย การ ระบบ HACCP ระบุ และเพิม ่ การควบคุมอันตรายทีม ี ัยสาคัญ, หากจาเป็ น, ซึง่ ถูกใช ้โดย GHPs โดยสถาน
่ น
ประเมิน และการดาเนินงานตามขัน ้ ตอนทีเ่ กีย
่ วข ้อง ต ้องคานึงถึงวัตถุดบ ิ ประกอบการ. เจตนาของระบบ HACCP คือการมุง่ เน ้นการควบคุมทีจ ่ ดุ วิกฤตทีต
่ ้องควบคุม (CCPs). โดย
ส่วนประกอบอาหาร กระบวนการผลิตและการปฏิบต ั ใิ นการผลิตอาหาร บทบาท ้ ง่ ค่าวิกฤตสาหรับมาตรการควบคุมทีจ
การชีบ ่ ด
ุ CCPs และการปฏิบต ั ก ิ ารแก ้ไขเมือ่ ไม่ได ้ตามค่าวิกฤต และ
ของกระบวนการผลิตในการควบคุมอันตราย การใช ้ผลิตภัณฑ์ในขัน ้ สุดท ้าย กลุม
่ โดยการสร ้างบันทึกทีม่ ก
ี ารทบทวนก่อนปล่อยผลิตภัณฑ์, HACCP ให ้การควบคุมทีม ่ น
ั่ คง และสามารถทวน
ผู ้บริโภคทีต
่ ้องคานึงถึง และหลักฐานทางระบาดวิทยาทีเ่ กีย ่ วข ้องกับความ สอบได ้ซึง่ บรรลุโดย GHPs.
ปลอดภัยของอาหาร
ควรกาหนดแนวทาง HACCP ให ้เหมาะสมกับแต่ละธุรกิจอาหาร. อันตราย, มาตรการควบคุมทีจ ่ ด
ุ CCPs
หลักการสาคัญของระบบ HACCP คือ การมุง่ เน ้นการควบคุมทีจ ่ ดุ วิกฤตทีต ่ ้อง และค่าวิกฤต, การตรวจเฝ้ าระวังจุด CCP, การปฏิบต ั ก
ิ ารแก ้ไขจุด CCP และกิจกรรมการทวนสอบสามารถมี
ควบคุม (CCP)ในกรณีทพ
ี่ บว่ามีอน
ั ตรายทีต
่ ้องควบคุมแต่ยังไม่มจ ี ด
ุ วิกฤติทต ี่ ้อง ลักษณะเฉพาะสาหรับแต่ละสถานการณ์ และทีร่ ะบุไว ้ในหลักปฏิบต ั ข
ิ อง Codex หรือแนวทางแนะนาอืน่ ๆ
ควบคุม ควรพิจารณาออกแบบหรือปรับเปลีย ่ นการปฏิบต
ั งิ านเพือ
่ ให ้สามารถ ทีเ่ หมาะสม ซึง่ อาจไม่ใช่วธิ เี ดียวกับทีร่ ะบุสาหรับการประยุกต์ใช ้เฉพาะ หรืออาจมีลก ั ษณะแตกต่างกัน.
ควบคุมอันตรายได ้
ควรทบทวนระบบ HACCP เป็ นระยะ และเมือ ่ มีการเปลีย
่ นแปลงทีม ี ัยสาคัญซึง่ ส่งผลกระทบต่ออันตรายที่
่ น
การประยุกต์ใช ้ HACCP จะต ้องเฉพาะเจาะจงกับสถานทีป ่ ระกอบการหรือการ อาจเกิดขึน ้ ได ้ และ/หรือมาตรการควบคุม (เช่น กระบวนการใหม่ ส่วนผสมใหม่ ผลิตภัณฑ์ใหม่ อุปกรณ์
ปฏิบตั งิ านแต่ละแห่ง ตัวอย่างCCP ทีร่ ะบุในเอกสารหลักเกณฑ์การปฏิบต ั ท
ิ าง ใหม่) ทีเ่ กีย
่ วข ้องกับธุรกิจอาหาร. ควรดาเนินการทบทวนเป็ นระยะ เมือ ่ การประยุกต์ใช ้หลักการ HACCP
สุขลักษณะของโครงการมาตรฐานอาหาร เอฟ เอ โอ/ดับเบิลยูเอช โอ (Codex ส่งผลให ้มีการพิจารณาว่าไม่จาเป็ นต ้องมีจดุ CCPs เพือ่ ประเมินว่ามีการเปลีย ่ นแปลงสาหรับความจาเป็ นใน
Code of Hygienic Practice) อาจจะไม่ใช่ตวั อย่างเดียวทีเ่ ป็ นไปได ้ เพราะอาจ การมีจด
ุ CCPs หรือไม่.
ต่างกันได ้ขึน
้ อยูก
่ บ
ั ลักษณะพืน้ ฐานทีไ่ ม่เหมือนกัน เมือ
่ มีการปรับปรุงผลิตภัณฑ์
กระบวนการผลิต หรือขัน ้ ตอนใด ๆ ของกระบวนการผลิต ควรมีการทบทวนการ 2.2Flexibility for small and/or less developed food businesses7 ความยืดหยุน
่ สาหร ับ
ประยุกต์ใช ้ HACCP และทาการเปลีย ่ นแปลงตามความจาเป็ น ธุรกิจอาหารขนาดเล็ก และ/หรือทีม่ ก
ี ารพ ัฒนาน้อย7
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 32 จาก 43
ผู ้ประกอบการทีม ่ ท ่ วชาญทีจ
ี รัพยากร และผู ้เชีย ่ าเป็ นไม่เพียงพอ การนาระบบ ขนาดเล็ก และทีพ ่ ัฒนาน ้อย (SLDBs) เป็ นทีร่ ับทราบกัน และมีความยืดหยุน ่ ในการนาแนวทาง HACCP ไป
HACCP ไปใช ้นัน ้ จะต ้องมีความยืดหยุน ่ ให ้เหมาะสมกับธุรกิจนัน ้ ๆ อย่างไรก็ตาม ประยุกต์ใช ้ในธุรกิจดังกล่าวให ้พร ้อมใช ้ และได ้รับการส่งเสริม. แนวทางบางอย่างอาจให ้วิธก ี ารปรับเปลีย ่ น
จาเป็ นต ้องประยุกต์ใช ้หลักการทัง้ เจ็ดของระบบHACCP ให ้ครบทุกข ้อ โดยความ แนวทาง HACCP เพือ ่ ช่วยหน่วยงานกากับดูแลในการสนับสนุน SLDBs ตัวอย่างเช่น การพัฒนาระบบทีใ่ ช ้
ยืดหยุน ่ ในการประยุกต์ใช ้จะขึน ้ อยูก
่ บ
ั ลักษณะและขนาดของธุรกิจ รวมถึง HACCP ซึง่ สอดคล ้องกับหลักการ HACCP เจ็ดประการ แต่ไม่สอดคล ้องกับการโครง หรือขัน ้ ตอนทีอ ่ ธิบาย
ทรัพยากรบุคคลและเงินทุน โครงสร ้างพืน ้ ฐาน กรรมวิธผ ี ลิต ความรู ้ และข ้อจากัด ไว ้ในบทนี.้ ในขณะทีเ่ ป็ นทีท ่ ราบกันดีวา่ ความยืดหยุน ่ ทีเ่ หมาะสมกับธุรกิจมีความสาคัญเมือ ่ ประยุกต์ใช ้
ในการปฏิบต ั งิ าน HACCP ทุกเจ็ดหลักการควรได ้รับการพิจารณาเพือ ่ พัฒนาระบบ HACCP. ความยืดหยุน ่ นีค
้ วรคานึงถึง
ลักษณะของการปฏิบต ั งิ าน, โดยรวมถึงทรัพยากรมนุษย์, และทรัพยากรทางการเงิน ,โครงสร ้างพืน ้ ฐาน,
กระบวนการ, ความรู ้ และข ้อจากัดในทางปฏิบต ั ,ิ รวมถึงความเสีย ่ งทีเ่ กีย
่ วข ้องกับอาหารทีท ่ าการผลิต.
การใช ้ความยืดหยุน ่ เช่น บันทึกเฉพาะผลการตรวจเฝ้ าระวังเมือ ่ มีการเบีย ่ งเบนแทนทีจ ่ ะเป็ นผลการตรวจ
เฝ้ าระวังทุกครัง้ เพือ่ ลดภาระทีไ่ ม่จาเป็ นในการเก็บบันทึกสาหรับ FBOs บางประเภท ทีไ่ ม่ได ้มีวต ั ถุประสงค์
เพือ่ ส่งผลกระทบเชิงลบต่อประสิทธิผลของระบบ HACCP และไม่สง่ ผลต่อความปลอดภัยของอาหาร.
ผู ้ประกอบการขนาดเล็ก และ/หรือ ผู ้ประกอบการทีม ่ ที รัพยากรและผู ้เชีย ่ วชาญที่ ธุรกิจอาหารขนาดเล็ก และ/หรือทีม ่ ก ี ารพัฒนาน ้อยมักจะไม่มท ี รัพยากรต่าง ๆ และความเชีย ่ วชาญที่
จาเป็ นไม่เพียงพอ ควรขอคาแนะนาหรือการช่วยเหลือจากผู ้เชีย ่ วชาญภายนอก จาเป็ นในสถานทีผ ่ ลิตสาหรับการพัฒนา และการประยุกต์ใช ้ระบบ HACCP อย่างมีประสิทธิผล. ใน
ในการจัดทาและดาเนินการตามแผน HACCP โดยอาจผ่านทางสมาคมการค ้าหรือ สถานการณ์ดงั กล่าว, ควรขอคาแนะนาจากผู ้เชีย ่ วชาญจากแหล่งอืน ่ ๆ, ซึง่ อาจเป็ นสมาคมการค ้า และ
อุตสาหกรรม ผู ้เชีย ่ วชาญอิสระ รวมถึงเจ ้าหน ้าทีร่ ัฐทีม ่ อ ี านาจหน ้าที่ เอกสาร อุตสาหกรรม ผู ้เชีย ่ วชาญอิสระ และหน่วยงานกากับดูแล. เอกสารข ้อมูล HACCP และคูม ่ อ
ื HACCP เฉพาะ
วิชาการเกีย่ วกับ HACCP และโดยเฉพาะอย่างยิง่ เอกสารข ้อแนะนาของ HACCP ภาคธุรกิจจะมีประโยชน์. คาแนะนา HACCP ทีพ ่ วชาญทีเ่ กีย
่ ัฒนาโดยผู ้เชีย ่ วข ้องกับกระบวนการ หรือ
ทีเ่ ฉพาะกับธุรกิจแต่ละสาขาจะมีประโยชน์อย่างมาก เอกสารข ้อแนะนาเกีย ่ วกับ ประเภทของการปฏิบต ั งิ านอาจเป็ นเครือ ่ งมือทีม่ ป ี ระโยชน์สาหรับธุรกิจต่างๆ ในการออกแบบ และ
HACCP ทีจ ่ ัดทาโดยผู ้เชีย่ วชาญทีเ่ กีย่ วข ้องกับกระบวนการผลิตหรือสาขาของการ ประยุกต์ใช ้แผน HACCP. ในกรณีทธ ี่ รุ กิจใช ้คาแนะนา HACCP ทีไ่ ด ้รับการพัฒนาโดยผู ้เชีย ่ วชาญ เป็ นเรือ
่ ง
ประกอบการนัน ้ ๆ อาจใช ้เป็ นเครือ่ งมือทีม่ ปี ระโยชน์ในการช่วยออกแบบและการ จาเป็ นทีจ
่ ะต ้องเฉพาะเจาะจงกับธุรกิจอาหาร และ/หรือกระบวนการภายใต ้การพิจารณา คาอธิบายที่
นาแผน HACCP ไปปรับใช ้ สาหรับผู ้ประกอบการทีใ่ ช ้เอกสารข ้อแนะนาเกีย ่ วกับ ครอบคลุมเกีย ่ วกับพืน้ ฐานสาหรับแผน HACCP ควรมีให ้กับ FBO โดยท ้ายทีส ่ ด
ุ FBO มีหน ้าทีค ่ วาม
HACCP ทีจ ่ ัดทาขึน ่ วชาญ จาเป็ นต ้องทราบว่าข ้อแนะนาดังกล่าวมีความ
้ โดยผู ้เชีย รับผิดชอบในการทารายละเอียด และประยุกต์ใช ้ระบบ HACCP และการผลิตอาหารทีป ่ ลอดภัย.
เฉพาะเจาะจงต่ออาหาร และ/หรือ ขัน ้ ตอนการผลิตทีพ ่ จ ิ ารณาในเอกสารเท่านัน ้
สาหรับรายละเอียดเพิม ่ วกับปั ญหาอุปสรรคในการนา HACCP ไปใช ้และ
่ เติมเกีย
คาแนะนาในการแก ้ไขปั ญหาอุปสรรค โดยเฉพาะทีเ่ กีย ่ วกับผู ้ประกอบการขนาด
เล็ก สามารถหาเพิม ่ เติมได ้จากเอกสาร FAO/WHO Guidance to Government
on the Application of HACCP in Small and/or Less-Developed Food
Business (FAO Food and Nutrition Papers 86-2006)
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 33 จาก 43
ทีมงานทีป ่ ระกอบด ้วยบุคคลากรจากหลายแผนกและหลายสาขาความรู ้ ในกรณีท ี่ ในกรณีทไี่ ม่มผ ่ วชาญในองค์กร ควรขอคาแนะนาจากผู ้เชีย
ี ู ้เชีย ่ วชาญจากแหล่งอืน ่ ๆ เช่น สมาคมการค ้า
องค์กรขาดผู ้เชีย่ วชาญเฉพาะด ้าน ควรขอคาแนะนาจากผู ้เชีย ่ วชาญภายนอก และอุตสาหกรรม ผู ้เชีย ่ วชาญอิสระ หน่วยงานกากับดูแล เอกสารข ้อมูล HACCP และคูม ่ อ
ื HACCP
องค์กร เช่น สมาคมทางการค ้าหรืออุตสาหกรรม ผู ้เชีย ่ วชาญอิสระ หน่วยงานของ (โดยรวมถึงคูม ่ อื HACCP เฉพาะภาคธุรกิจ) ทัง้ นี้ อาจเป็ นไปได ้ว่าบุคคลทีไ่ ด ้รับการฝึ กฝนมาเป็ นอย่างดีจะ
รัฐทีม่ อ
ี านาจหน ้าที่ หรือศึกษาจากเอกสารวิชาการ/เอกสารคาแนะนา HACCP ใช ้คาแนะนาดังกล่าวมาประยุกต์ใช ้เป็ นระบบ HACCP สาหรับองค์กร แผน HACCP ทั่วไปทีพ ่ ัฒนาขึน ้ จาก
(รวมทัง้ คาแนะนา HACCP ทีเ่ ฉพาะเจาะจงกับสาขาของอาหาร) ทัง้ นีอ ้ าจเป็ นไป ภายนอกอาจนามาใช ้โดย FBOs ตามความเหมาะสม แต่ควรปรับแต่งให ้เหมาะสมกับการปฏิบต ั งิ านด ้าน
ได ้ว่าบุคลากรขององค์กรทีไ่ ด ้รับการฝึ กอบรมมาเป็ นอย่างดีสามารถอาศัยเอกสาร อาหาร
คาแนะนาเหล่านีช ้ ว่ ยในการจัดทาระบบ HACCP ในองค์กรได ้ ควรมีการระบุ
ขอบข่ายของแผน HACCP และมีการอธิบายไว ้ในขอบข่ายของแผน HACCP ว่า ทีมงาน HACCP ควรระบุขอบข่ายของระบบ HACCP และโปรแกรมพืน ่ งั คับใช ้ โดยขอบข่ายควร
้ ฐานทีบ
ส่วนใดของห่วงโซ่อาหารทีเ่ กีย ่ วข ้อง และระบุถงึ ประเภทของอันตรายต่างๆ (เช่น อธิบายถึงผลิตภัณฑ์อาหาร และกระบวนการทีเ่ กีย
่ วข ้อง
ครอบคลุมอันตรายทุกประเภท หรือบางประเภททีเ่ ลือกไว ้เท่านัน ้ )
2. อธิบายรายละเอียดผลิตภ ัณฑ์ 3.2 อธิบายรายละเอียดผลิตภ ัณฑ์ (ขนตอนที
ั้ ่ 2)
ควรเขียนคาอธิบายรายละเอียดผลิตภัณฑ์ไว ้อย่างสมบูรณ์ รวมถึงข ้อมูลด ้านความ ควรพัฒนารายละเอียดของผลิตภัณฑ์เต็มรูปแบบ โดยรวมถึงข ้อมูลความปลอดภัยทีเ่ กีย ่ วข ้อง เช่น
ปลอดภัยทีเ่ กีย ่ วข ้องเช่นส่วนประกอบ ลักษณะทางกายภาพ/เคมี [รวมถึงวอเตอร์ องค์ประกอบ (เช่น ส่วนผสม) ลักษณะทางกายภาพ/ทางเคมี (เช่น ค่า aw ค่า pH วัตถุกน ั เสีย สารก่อ
แอกติวต ิ ี (water activity; aw) ความเป็ นกรด-เบส(pH) เป็ นต ้น)] วิธก ี ารฆ่า/ ภูมแ ี าร/เทคโนโลยีการแปรรูป (การใช ้ความร ้อน การแช่แข็ง การอบแห ้ง การถนอมอาหารด ้วย
ิ พ ้) วิธก
้ (การใช ้ความร ้อน การแช่แข็ง การถนามอาหารด ้วยน้ าเกลือ การรมควัน
ยับยัง้ เชือ น้ าเกลือ การรมควัน ฯลฯ ) บรรจุภณ ั ฑ์ ความคงทนต่อการเสือ ่ มเสีย/อายุการเก็บรักษา สภาวะการเก็บ
เป็ นต ้น) ภาชนะบรรจุ ความคงทนต่อการเสือ ่ มเสีย สภาวะการเก็บรักษา และ รักษา และวิธก ี ารกระจายสินค ้า สาหรับธุรกิจทีม ่ ผี ลิตภัณฑ์หลายรายการ อาจใช ้การจัดกลุม ่ ผลิตภัณฑ์ทมี่ ี
วิธกี ารกระจายสินค ้า ในธุรกิจทีผ ่ ลิตผลิตภัณฑ์หลายชนิด ตัวอย่างเช่น ธุรกิจ คุณลักษณะ และขัน ้ ตอนการแปรรูปทีค ่ ล ้ายกันเพือ ่ วัตถุประสงค์ในการพัฒนาแผน HACCP ควรพิจารณา
ภัตตาคาร ร ้านอาหาร อาจจัดกลุม ่ ผลิตภัณฑ์อาหารทีม่ ล
ี ก
ั ษณะหรือกระบวนการ และอธิบายขีดจากัดใดๆ ทีเ่ กีย ่ วข ้องกับผลิตภัณฑ์อาหารทีก ่ าหนดไว ้แล ้วสาหรับอันตรายต่างๆ ในแผน
ขัน
้ ตอนการผลิตทีค ่ ล ้ายคลึงกันเพือ่ จัดทาแผน HACCP HACCP เช่น ขีดจากัดสาหรับวัตถุเจือปนอาหาร เกณฑ์ทางจุลชีววิทยาตามกฎข ้อบังคับ ปริมาณยาสัตว์
ตกค ้างสูงสุดทีอ ่ นุญาต และเวลา และอุณหภูมส ิ าหรับการให ้ความร ้อนทีก ่ าหนดโดยหน่วยงานกากับดูแล
้ ลิตภ ัณฑ์
3. ระบุว ัตถุประสงค์ในการใชผ ้ ลิตภ ัณฑ์ และผูใ้ ช ้ (ขนตอนที
3.3 ระบุว ัตถุประสงค์ในการใชผ ั้ ่ 3)
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 34 จาก 43
4. จ ัดทาแผนภูมก
ิ ระบวนการผลิต 3.4 จ ัดทาแผนภูมก
ิ ระบวนการผลิต (ขนตอนที
ั้ ่ 4)
แผนภูมกิ ระบวนการผลิตควรจัดทาโดยทีมงาน HACCP (ดูรายละเอียดในข ้อ 1) ควรสร ้างแผนภูมก ิ ระบวนการผลิตทีค ่ รอบคลุมทุกขัน ้ ตอนในการผลิตผลิตภัณฑ์เฉพาะ โดยรวมถึง
จัดทา แผนภูมกิ ระบวนการผลิตควรครอบคลุมทุกขัน ้ ตอนของการทางานของแต่ ผลิตภัณฑ์ทท ี่ าซ้า อาจมีการใช ้แผนภูมก ิ ระบวนการผลิตเดียวกันกับผลิตภัณฑ์หลายชนิดทีม ่ ข
ี น
ั ้ ตอนการ
ละผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะ อาจใช ้แผนภูมเิ ดียวสาหรับผลิตภัณฑ์หลายชนิดทีม ่ ี แปรรูปทีค ่ ล ้ายคลึงกัน แผนภูมก ิ ระบวนการผลิตควรระบุปัจจัยเข ้าทัง้ หมด โดยรวมถึงส่วนผสม และวัสดุท ี่
ลักษณะหรือระบวนการผลิตทีค ่ ใช ้ HACCP ในการปฏิบต
่ ล ้ายคลึงกัน เมือ ั งิ าน สัมผัสกับอาหาร น้ า และอากาศ หากเกีย ่ วข ้อง การปฏิบต ั งิ านด ้านการผลิตทีซ ั ซ ้อนสามารถแบ่งออกเป็ น
่ บ
เฉพาะใด ควรพิจารณาขัน ้ ตอนการผลิตก่อนหน ้าและขัน ้ ตอนการผลิตถัดไป แผนผังย่อยทีเ่ ชือ ่ มโยงเข ้าด ้วยกันได ้ ควรใช ้แผนภูมก ิ ระบวนการผลิตในการวิเคราะห์อน ั ตรายโดยเป็ น
สาหรับการปฏิบต ั งิ านนัน
้ ประกอบด ้วย พืน
้ ฐานสาหรับการประเมินโอกาสในการเกิด เพิม ่ ขึน้ ลดลง หรือพบอันตราย แผนภูมก ิ ระบวนการผลิตควร
มีความชัดเจน ถูกต ้อง และมีรายละเอียดทีเ่ พียงพอในขอบเขตทีจ ่ าเป็ นเพือ
่ การวิเคราะห์อน ั ตราย ตาม
ความเหมาะสม แผนภูมก ิ ระบวนการผลิตควรรวมถึงแต่ไม่จากัดเฉพาะสิง่ ต่างๆ ดังต่อไปนี:้
• ลาดับ และปฏิสม ั พันธ์ของขัน ้ ตอนในการปฏิบต ั งิ าน
• ตาแหน่งทีว่ ต ั ถุดบ ิ ส่วนผสม สารช่วยในกระบวนการผลิต วัสดุบรรจุภณ ั ฑ์ สาธารณูปโภค และผลิตภัณฑ์
ระหว่างกระบวนการเข ้าสูผ ่ ังกระบวนการ
• กระบวนการทีด ่ าเนินการโดยผู ้ว่าจ ้างภายนอก
่ มีการใช ้ ผลิตภัณฑ์ทาซา้ หรือผลิตภัณฑ์ทน
• เมือ ี่ ากลับมาใช ้ซ้าใหม่
• จุดทีป่ ล่อยหรือเคลือ ่ นย ้ายผลิตภัณฑ์สด ุ ท ้าย ผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการ ของเสีย และผลพลอยได ้
ออกมา
5. การตรวจสอบยืนย ันความถูกต้องของแผนภูมก
ิ ระบวนการผลิต ณ 3.5 การยืนย ันความถูกต้องของแผนภูมก
ิ ระบวนการผลิตหน้างาน (ขนตอนที
ั้ ่ 5)
สถานทีผ่ ลิต
ตรวจสอบยืนยันความถูกต ้องของกิจกรรมการแปรรูปกับแผนภูมก ิ ระบวนการผลิตในทุกขัน ้ ตอนและทุก
ให ้ตรวจสอบยืนยันความถูกต ้องของแผนภูมก ิ ระบวนการผลิตเปรียบเทียบกับ ชัว่ โมงของการปฏิบตั งิ าน และแก ้ไขแผนภูมก
ิ ระบวนการผลิตตามความเหมาะสม การยืนยันความถูกต ้อง
กระบวนการผลิตจริง โดยให ้ครอบคลุมทุกขัน ้ ตอนและช่วงเวลาของการผลิต และ ของแผนภูมก ิ ระบวนการผลิตควรทาโดยบุคคลหรือกลุม ่ บุคคลทีม
่ ค
ี วามรู ้เพียงพอเกีย
่ วกับการปฏิบต
ั งิ าน
ิ ระบวนการผลิตให ้ถูกต ้องตามความเหมาะสม ซึง่ การตรวจสอบ
แก ้ไขแผนภูมก
ยืนยันความถูกต ้อง ควรดาเนินการโดยบุคคลคนเดียวหรือหลายคนทีม ่ ค
ี วามรู ้ด ้าน
กระบวนการผลิตอย่างเพียงพอ
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 35 จาก 43
6. ระบุอ ันตรายทุกชนิดทีอ ้ ดาเนินการวิเคราะห์อ ันตราย และ
่ าจเกิดขึน 3.6 จ ัดทารายการอ ันตรายทีเ่ ป็นไปได้ซงึ่ น่าจะเกิดขึน ้ และเกีย
่ วข้องในแต่ละขนตอน
ั้ ดาเนินการ
พิจารณามาตรการควบคุม(ดูหล ักการที่ 1) วิเคราะห์อ ันตราย เพือ ่ ระบุอ ันตรายทีม
่ น
ี ัยสาค ัญ และพิจารณามาตรการเพือ ่ ควบคุมอ ันตราย
(ขนตอนที
ั้ ่ 6 / หล ักการที่ 1)
ทีมงาน HACCP (ดูจัดตัง้ ทีมงาน HACCP ในข ้อ 1) จดรายการของอันตรายทุก การวิเคราะห์อน ั ตรายประกอบด ้วยการระบุอน ั ตรายทีเ่ ป็ นไปได ้ และประเมินอันตรายเหล่านีเ้ พือ
่ พิจารณาว่า
ชนิดทีม
่ เี หตุผลทีอ
่ าจเกิดขึน้ ในแต่ละขัน
้ ตอนทีอ
่ ยูใ่ นขอบข่ายการจัดทาระบบ อันตรายใดมีนัยสาคัญต่อการดาเนินธุรกิจอาหารเฉพาะ ตัวอย่างของแผนงานการวิเคราะห์อน ั ตรายจะมีอยู่
HACCP ตัง้ แต่การผลิตขัน ้ ต ้น กระบวนการแปรรูป การผลิตและการกระจายสินค ้า ในแผนภาพที่ 2 ทีมงาน HACCP ควรระบุอน ั ตรายทีเ่ ป็ นไปได ้ทัง้ หมด ทีมงาน HACCP ควรระบุวา่ อันตราย
จนถึงจุดของการบริโภค เหล่านีม
้ แ
ี นวโน ้มทีจ
่ ะเกิดขึน
้ ในแต่ละขัน้ ตอนอย่างมีเหตุผล (โดยรวมถึงปั จจัยเข ้าทัง้ หมดในขัน ้ ตอนนัน ้ )
ตามขอบข่ายของการดาเนินธุรกิจอาหาร อันตรายควรเฉพาะเจาะจง เช่น เศษโลหะ และอธิบายแหล่งทีม ่ า
หรือเหตุผลของการมีอยู่ เช่น โลหะจากการหักของใบมีดหลังขัน ้ ตอนการสับละเอียด การวิเคราะห์
อันตรายสามารถทาให ้ง่ายขึน ้ ได ้โดยการลดความซับซ ้อนของกระบวนการผลิต และวิเคราะห์ขน ั ้ ตอนต่างๆ
ตามแผนภูมก ิ ระบวนการผลิตหลายฉบับทีอ ่ ธิบายไว ้ในขัน ้ ตอนที่ 4
ทีมงาน HACCP ควรประเมินอันตราย เพือ ่ ระบุวา่ อันตรายใดทีจ ่ าเป็ นต ้องมีการป้ องกัน, การกาจัด หรือการ
ในลาดับถัดไปให ้ทีมงาน HACCP (ดูจัดตัง้ ทีมงาน HACCP ในข ้อ 1) วิเคราะห์ ลดให ้ถึงระดับทีย
่ อมรับได ้สาหรับการผลิตอาหารทีป ่ ลอดภัย (เช่น กาหนดอันตรายทีม ่ น
ี ัยสาคัญทีต
่ ้องระบุ
อันตราย เพือ ่ ระบุในแผนHACCP ว่าอันตรายใดบ ้างทีต ่ ้องกาจัดหรือลดปริมาณลง ในแผน HACCP)
สูร่ ะดับทีย
่ อมรับได ้ เพือ
่ การผลิตอาหารทีป ่ ลอดภัยในการวิเคราะห์อน ั ตรายควรจะ
พิจารณาถึงปั จจัยดังต่อไปนี้ ในการดาเนินการวิเคราะห์อน ั ตรายเพือ ่ พิจารณาว่ามีอน ั ตรายทีม ่ น
ี ัยสาคัญหรือไม่ หากเป็ นไปได ้ ควร
• โอกาสทีจ ่ ะเกิดอันตรายและความรุนแรงของผลเสียทีม ่ ต
ี อ
่ สุขภาพ พิจารณาสิง่ ต่อไปนี:้
• การประเมินผลเชิงคุณภาพ และ/หรือ เชิงปริมาณ (qualitative and/ or • อันตรายทีเ่ กีย ่ วข ้องกับการผลิต หรือการแปรรูปประเภทของอาหาร โดยรวมถึงส่วนผสม และ
quantitative evaluation)ของการเกิดอันตราย ขัน ้ ตอนของกระบวนการ (เช่น จากการสารวจหรือการสุม ่ ตัวอย่าง และการทดสอบอันตรายในห่วง
• การรอดชีวต ิ หรือ การเพิม ่ จานวนของจุลน ิ ทรียท
์ เี่ กีย
่ วข ้อง โซ่อาหาร จากการเรียกคืน จากข ้อมูลในเอกสารทางวิทยาศาสตร์หรือจากข ้อมูลระบาดวิทยา)
• การผลิตหรือความคงทนอยูใ่ นอาหารของสารพิษ (toxins) สารเคมี หรือ วัตถุ • โอกาสในการเกิดอันตราย โดยพิจารณาถึงโปรแกรมพืน ้ ฐาน ในกรณีทไี่ ม่มก
ี ารควบคุมเพิม ่ เติม
ทางกายภาพ (physicalagents) ในอาหาร และ • โอกาสในการเกิด และความรุนแรงของผลกระทบทีไ่ ม่พงึ ประสงค์ตอ ่ สุขภาพทีเ่ กีย
่ วข ้องกับ
• สภาวะต่าง ๆ ทีก ่ ให ้เกิดสิง่ ทีก
่ อ ่ ล่าวข ้างต ้น อันตรายในอาหารเมือ ่ ไม่มก ี ารควบคุม8
• ระบุระดับอันตรายทีย ่ อมรับได ้ในอาหาร เช่น อ ้างอิงตามกฎระเบียบ วัตถุประสงค์การใช ้ และ
ข ้อมูลทางวิทยาศาสตร์
• ลักษณะของสิง่ อานวยความสะดวก และอุปกรณ์ทใี่ ช ้ในการทาผลิตภัณฑ์อาหาร
• การอยูร่ อด หรือการเพิม ่ จานวนของจุลน ิ ทรียท ์ ท
ี่ าให ้เกิดโรค
• การสร ้าง หรือการคงทนอยูใ่ นอาหารของสารพิษ (เช่น สารพิษจากเชือ ้ รา) สารเคมี (เช่น สาร
กาจัดศัตรูพช ื ยาสัตว์ตกค ้าง สารก่อภูมแ ิ พ ้) หรือสารทางกายภาพ (เช่น แก ้ว โลหะ)
• วัตถุประสงค์การใช ้ และ/หรือความน่าจะเป็ นจากการใช ้ทีผ ่ ด
ิ ประเภทของผู ้บริโภคทีอ ่ าจส่งผล
ให ้อาหารไม่ปลอดภัย และ
• สภาวะทีก ่ อ่ ให ้เกิดสิง่ ทีก
่ ล่าวมาข ้างต ้น
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 36 จาก 43
ไม่จาเป็ นต ้องมีการวิเคราะห์อน ั ตรายแบบเฉพาะ แต่วธิ ก ี ารดังกล่าวยังมีข ้อเสีย เนือ
่ งจากการควบคุมจะ
แตกต่างกันไปสาหรับอันตรายแต่ละกลุม ่ เช่น การควบคุมจุลน ิ ทรียก
์ อ
่ โรคทีส
่ ร ้างสปอร์เทียบกับจุลน
ิ ทรีย ์
ก่อโรคทีม ี วี ต
่ ช ่ งมือทีใ่ ช ้บนพืน
ิ เครือ ้ ฐาน HACCP ทั่วไป และเอกสารคาแนะนาถูกจัดทาโดยแหล่งข ้อมูล
ภายนอก เช่น โดยหน่วยงานอุตสาหกรรมหรือหน่วยงานกากับดูแล ได ้รับการออกแบบให ้ช่วยเหลือด ้วย
ขัน
้ ตอนนี้ และลดข ้อกังวลเกีย ่ วกับการควบคุมทีแ ่ ตกต่างทีจ่ าเป็ นสาหรับอันตรายต่างๆ ภายในกลุม ่ กลุม
่
หนึง่
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 37 จาก 43
7. กาหนดจุดวิกฤตทีต
่ อ
้ งควบคุม (ดูหล ักการที่ 2) 3.7 กาหนดจุดวิกฤตทีต
่ อ
้ งควบคุม (ขนตอนที
ั้ ่ 7 / หล ักการที่ 2)
CCP อาจมีมากกว่าหนึง่ จุดในการควบคุมอันตรายชนิดเดียวกัน ทัง้ นีก ้ ารกาหนด FBO ควรพิจารณาว่าควรประยุกต์ใช ้มาตรการควบคุมใดทีม ่ อี ยูใ่ นรายการในขัน ้ ตอน 6 หลักการ 1 ณ จุด
CCP ในระบบ HACCPสามารถทาได ้โดยประยุกต์ใช ้หลักการของแผนภูมก ิ าร CCP โดยต ้องกาหนดจุดวิกฤตทีต ่ ้องควบคุมสาหรับอันตรายทีม ่ น ี ัยสาคัญจากการวิเคราะห์อน ั ตราย มีการ
ตัดสินใจ (decision tree) ดังแสดงในแผนภูมท ่ ใี้ ห ้เห็นแนวทางทีใ่ ช ้เหตุผล
ิ ี่ 2 ทีช กาหนดจุด CCPs ในขัน ้ ตอนทีจ ่ าเป็ นต ้องมีการควบคุม และหากเกิดการเบีย ่ งเบนสามารถอาจส่งผลให ้เกิด
การใช ้ decision tree ควรมีความยืดหยุน ่ สามารถปรับใช ้กับกระบวนการต่าง ๆได ้ การผลิตอาหารทีอ ่ าจไม่ปลอดภัยได ้ มาตรการควบคุมทีจ ่ ดุ CCPs ควรส่งผลให ้อันตรายถูกควบคุมให ้อยูใ่ น
ไม่วา่ จะเป็ น การผลิต การฆ่าสัตว์ การแปรรูป การเก็บรักษา การกระจายสินค ้า ระดับทีย ่ อมรับได ้ ทัง้ นี้ อาจมี CCP มากกว่าหนึง่ จุดในกระบวนการเพือ ่ ใช ้ในการควบคุมอันตรายเดียวกัน
หรืออืน่ ๆ การใช ้decision tree เพือ
่ เป็ นแนวทางในการกาหนด CCP ตัวอย่างการ (เช่น ขัน ้ ตอนการปรุงสุกอาจเป็ น CCP สาหรับการฆ่าจุลน ิ ทรียก ์ อ ่ โรคทีม ี วี ต
่ ช ิ แบบสร ้างสปอร์ แต่ใน
ใช ้ decision tree อาจไม่สามารถนาไปใช ้ได ้กับทุกสถานการณ์ ในบางกรณีอาจ ขัน
้ ตอนการทาเย็นอาจเป็ น CCP ทีป ่ ้ องกันการงอก และการเติบโตของสปอร์) ในทานองเดียวกัน CCP
ต ้องใช ้แนวทางอืน่ อย่างไรก็ตามแนะนาให ้มีการฝึ กอบรมเรือ ่ งการประยุกต์ใช ้ อาจควบคุมอันตรายมากกว่าหนึง่ รายการ (เช่น การปรุงสามารถเป็ น CCP ทีจ ้ จุลน
่ ัดการกับเชือ ิ ทรียก
์ อ
่ โรค
หลักการของ decision tree หลายชนิด) การพิจารณามาตรการควบคุมในขัน ้ ตอนใดเป็ นจุด CCP ในระบบ HACCP สามารถทาได ้โดย
การใช ้แผนผังต ้นไม ้ในการตัดสินใจ ซึง่ อาจความยืดหยุน ่ ในการใช ้สาหรับการผลิต การชาแหละ การแปร
รูป การจัดเก็บ การกระจาย หรือกระบวนการอืน ่ โดยอาจใช ้วิธก ี ารอืน่ ๆ เช่น การให ้คาปรึกษาจาก
่
ผู ้เชียวชาญได ้
CCPs ทีถ ่ ก
ู ระบุสามารถสรุปได ้ในรูปแบบตาราง เช่น แผ่นงาน HACCP ทีน
่ าเสนอในแผนภาพที่ 3 รวมทัง้
เน ้นทีข
่ น
ั ้ ตอนทีเ่ หมาะสมในแผนภูมก ิ ระบวนการผลิต
ค่าวิกฤตจะต ้องมีการกาหนดและตรวจสอบความถูกต ้องใช ้ได ้ในแต่ละ CCP ค่าวิกฤตจะใช ้กาหนดว่า CCP อยูใ่ นการควบคุม ซึง่ สามารถใช ้ค่าวิกฤตเพือ ่ แยกผลิตภัณฑ์ทย ี่ อมรับได ้ออก
(Critical limits must be specified and validated for each Critical Control จากผลิตภัณฑ์ทย ี่ อมรับไม่ได ้ ค่าวิกฤตเหล่านีค ้ วรวัดค่าได ้ หรือสังเกตได ้ ในบางกรณี อาจมีคา่ ควบคุม
Point)ในบางกรณีอาจต ้องมีการกาหนดค่าวิกฤตมากกว่าหนึง่ ค่าในหนึง่ ขัน ้ ตอน มากกว่าหนึง่ ค่าสาหรับค่าวิกฤตทีก ่ าหนดไว ้ในขัน ้ ตอนหนึง่ (เช่น การใช ้ความร ้อนโดยทั่วไปจะครอบคลุม
ของกระบวนการผลิตนัน ้ เกณฑ์ทม ี่ ักใช ้รวมทัง้ การตรวจวัดค่าได ้แก่ อุณหภูม ิ เวลา ค่าวิกฤตสาหรับเวลา และอุณหภูม)ิ เกณฑ์ทม ี่ ักจะใช ้ คือ ค่าตา่ สุด และ/หรือค่าสูงสุดสาหรับค่าวิกฤติท ี่
ระดับความชืน ้ ความเป็ นกรด-เบส (pH) วอเตอร์แอกติวต ิ ี (water activity; aw) ต ้องควบคุม เช่น การวัดอุณหภูม ิ เวลา ระดับความชืน ้ ค่า pH ค่า aw ค่าคลอรีนทีม ่ อ
ี ยู่ เวลาในการสัมผัส
ปริมาณคลอรีน (available chlorine) และค่าทีว่ ด ั ได ้จากประสาทสัมผัส เช่น ความเร็วของสายพานลาเลียง ความหนืด ค่าความนาไฟฟ้ า อัตราไหล หรือตามความเหมาะสม ค่าต่างๆ
ลักษณะทีเ่ ห็นและลักษณะเนือ ้ (texture) ของอาหาร
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 38 จาก 43
ต ้องสังเกตได ้ เช่น การตัง้ ค่าปั๊ ม ความเบีย
่ งเบนจากค่าวิกฤตทีร่ ะบุไว ้ อาจส่งผลต่อการผลิตอาหารทีไ่ ม่
ในกรณีทก ี่ าหนดค่าวิกฤต โดยอ ้างอิงเอกสารคาแนะนา HACCP ทีจ ่ ัดทาโดย ปลอดภัย
่ วชาญ ผู ้ประกอบการต ้องมั่นใจได ้ว่า ค่าวิกฤตทีอ
ผู ้เชีย ่ ้างอิงจากเอกสารนีส ้ ามารถ
นามาใช ้ได ้ โดยสอดคล ้องตรงกันกับการปฏิบต ั งิ านผลิตภัณฑ์หรือกลุม ่ ของ ค่าวิกฤตสาหรับมาตรการควบคุมในแต่ละจุด CCP ควรมีการระบุ และได ้รับการพิสจ ู น์ยนื ยันความใช ้ได ้
ผลิตภัณฑ์ทพ ี่ จ
ิ ารณา ค่าวิกฤตเหล่านีต
้ ้องสามารถตรวจวัดได ้ (validation) ตามหลักวิทยาศาสตร์ เพือ ่ ให ้ได ้หลักฐานว่าค่าวิกฤตเหล่านีส ้ ามารถควบคุมอันตรายให ้อยูใ่ น
ระดับทีย่ อมรับ ได ้หากดาเนินการอย่างเหมาะสม9 การพิสจ ู น์ยนื ยันความใช ้ได ้ (validation) ของค่าวิกฤต
อาจรวมถึงการทาการศึกษา (เช่น งานศึกษาการยับยัง้ เชือ ้ จุลนิ ทรีย)์ FBOs อาจไม่จาเป็ นต ้องดาเนินการ
หรือมอบหมายงานศึกษาด ้วยตนเอง เพือ ่ ตรวจสอบยืนยันผลของค่าวิกฤต ค่าวิกฤตสามารถอ ้างอิงตาม
เอกสารข ้อมูลวิชาการ กฎข ้อบังคับ หรือคาแนะนาจากหน่วยงานกากับดูแล หรืองานศึกษาทีด ่ าเนินการ
โดยบุคคลทีส ่ าม เช่น งานศึกษาทีด
่ าเนินการโดยผู ้ผลิตอุปกรณ์เพือ ่ กาหนดเวลา อุณหภูม ิ และความหนา
ทีเ่ หมาะสมสาหรับการอบแห ้งพืชตระกูลถัว่ มีการอธิบายเพิม ่ เติมเกีย ่ วกับการพิสจ ู น์ยนื ยันความใช ้ได ้
(validation) ของมาตรการควบคุมอย่างครบถ ้วนในแนวทางการพิสจ ื ยันความใช ้ได ้ (validation) ของ
ู น์ยน
มาตรการควบคุมความปลอดภัยของอาหาร (CXG 69 – 2008)
9. กาหนดระบบการตรวจเฝ้าระว ังสาหร ับแต่ละจุดวิกฤตทีต
่ อ
้ งควบคุม (ดู 3.9 กาหนดระบบการตรวจเฝ้าระว ังสาหร ับแต่ละจุด CCP (ขนตอนที ั้ ่ 9/หล ักการที่ 4)
หล ักการที่ 4)
การตรวจเฝ้ าระวังจุด CCP เป็ นการวัดค่าหรือการสังเกตตามตารางเวลาทีจ ่ ด
ุ CCP โดยเกีย ่ วข ้องกับค่า
การตรวจเฝ้ าระวัง คือ กาหนดการตรวจวัดหรือสังเกตการณ์คา่ วิกฤตในแต่ละ CCP วิกฤตต่างๆ ขัน ้ ตอนการตรวจเฝ้ าระวังควรสามารถตรวจหาความเบีย ่ งเบนทีจ ่ ด
ุ CCP ได ้ นอกจากนี้ วิธก ี าร
ขัน้ ตอนการดาเนินงานในการตรวจเฝ้ าระวังจะต ้องสามารถตรวจพบการสูญเสีญ ตรวจเฝ้ าระวัง และความถีค ่ วรมีความสามารถในการตรวจหาความล ้มเหลวใดของค่าวิกฤตได ้ทันเวลา เพือ ่
การควบคุม ณ CCP และจะต ้องได ้รับข ้อมูลนีท ้ ันเวลาเพือ่ ปรับกระบวนการทางาน ทาการแยก และการประเมินผลของผลิตภัณฑ์ได ้ทันเวลา หากเป็ นไปได ้ ควรทาการปรับเปลีย ่ น
ให ้อยูภ
่ ายใต ้การควบคุม และป้ องกันปั ญหาต่อค่าวิกฤต ณ ทีเ่ ป็ นไปได ้ควรปรับ กระบวนการเมือ ้ นวโน ้มไปทีจ
่ ผลการตรวจเฝ้ าระวังบ่งชีแ ่ ะพบความเบีย
่ งเบนของจุด CCP ควรทาการ
กระบวนการทางาน หากผลการตรวจเฝ้ าระวังแสดงให ้เห็นแนวโน ้มการสูญเสีย ปรับเปลีย่ นต่างๆ ก่อนทีจ่ ะมีการเบีย
่ งเบน
การควบคุม ณ CCP นัน ้ การปรับกระบวนการจะต ้องปฏิบต ั ก
ิ อ
่ นการเบีย
่ งเบน
(deviation) จะเกิดขึน ้ ข ้อมูลทีไ่ ด ้จากการตรวจเฝ้ าระวังจะต ้องนามาประเมินโดย ขัน
้ ตอนการตรวจเฝ้ าระวังสาหรับ CCPs ควรสามารถตรวจหาความเบีย ่ งเบนจากค่าวิกฤตได ้ทันเวลา
่ ู ้รับผิดชอบ ซึง่ มีความรู ้และอานาจหน ้าทีใ่ นการสัง่ การแก ้ไขเมือ
เจ ้าหน ้าทีผ ่ ตรวจ เพือ่ ให ้สามารถแยกผลิตภัณฑ์ทไี่ ด ้รับผลกระทบได ้ทันเวลา วิธก ี ารและความถีใ่ นการตรวจเฝ้ าระวังควร
พบปั ญหา หากการตรวจเฝ้ าระวังมิได ้เป็ นระบบต่อเนือ ่ ง ช่วงความถีข ่ องการตรวจ คานึงถึงลักษณะของการเบีย ่ งเบน (เช่น อุณหภูมล ิ ดลง หรือการขาดชารุดของตะแกรง อุณหภูมล ิ ดลง
เฝ้ าระวังต ้องมีเพียงพอเพือ ่ ประกันว่า CCP นัน ้ ๆ อยูภ่ ายใต ้สภาวะการควบคุม อย่างรวดเร็วในระหว่างการฆ่าเชือ ้ แบบพาสเจอไรส์ หรืออุณหภูมท ิ เี่ พิม่ ขึน
้ อย่างต่อเนือ ่ งในห ้องเย็น). หาก
ขัน
้ ตอนการดาเนินงานในการตรวจเฝ้ าระวังในแต่ละ CCP ส่วนใหญ่จะต ้องกระทา เป็ นไปได ้, การตรวจเฝ้ าระวัง CCPs ควรดาเนินการอย่างต่อเนือ ่ ง. การตรวจเฝ้ าระวังค่าวิกฤตทีส ่ ามารถวัด
อย่างรวดเร็ว เนือ ่ งจากเกีย่ วเนือ
่ งกับกระบวนการทางานในสายการผลิต และจะไม่ ได ้ เช่น ระยะเวลาและอุณหภูมใิ นการแปรรูปมักจะถูกตรวจเฝ้ าระวังอย่างต่อเนือ ่ ง. ค่าวิกฤตอืน ่ ๆ ทีส ่ ามารถ
มีเวลาพอสาหรับการตรวจวิเคราะห์/ ทดสอบซึง่ ต ้องใช ้เวลานาน การตรวจทาง วัดได ้ เช่น ระดับความชืน้ และความเข ้มของวัตถุกน ั เสีย ซึง่ ไม่สามารถตรวจเฝ้ าระวังได ้อย่างต่อเนือ ่ ง. ค่า
กายภาพและทางเคมีจะได ้รับความนิยมมากกว่าการตรวจวิเคราะห์ทางจุลน ิ ทรีย ์ วิกฤตแบบทีส ่ ามารถสังเกตได ้ เช่น การตัง้ ค่าปั๊ ม หรือการใช ้ฉลากทีถ ่ ก ู ต ้องทีม่ ข ี ้อมูลสารก่อภูมแ ิ พ ้ที่
เนือ่ งจากให ้ผลรวดเร็วและยังสามารถบ่งชีก ้ ารควบคุมผลิตภัณฑ์ด ้านจุลน ิ ทรียไ์ ด ้ เหมาะสมไม่คอ ่ ยมีการตรวจเฝ้ าระวังอย่างต่อเนือ ่ ง. หากการตรวจเฝ้ าระวังไม่ดาเนินการต่อเนือ ่ ง, ความถี่
เช่นกัน ของการตรวจเฝ้ าระวังควรมีเพียงพอเพือ ่ ทาให ้มั่นใจว่า ค่าวิกฤตจะสอดคล ้องตามทีก ่ าหนดไว ้ และสามารถ
จากัดปริมาณของผลิตภัณฑ์ทไี่ ด ้รับผลกระทบจากการเบีย ่ งเบนได ้ทัน. มักมีการใช ้การวัดทางกายภาพ
และทางเคมีมากกว่าการทดสอบทางจุลชีววิทยา เนือ ่ งจากการทดสอบทางกายภาพและทางเคมีสามารถ
ทาได ้อย่างรวดเร็ว และสามารถบ่งชีถ ้ งึ สถานะการควบคุมอันตรายของจุลน ิ ทรียท ์ เี่ กีย
่ วข ้องกับผลิตภัณฑ์
และ/หรือกระบวนการได ้
บุคลากรทีท่ าหน ้าทีต ่ รวจเฝ้ าระวังควรได ้รับคาแนะนาเกีย่ วกับขัน้ ตอนทีเ่ หมาะสมทีต่ ้องดาเนินการเมือ
่ การ
้ งึ ความจาเป็ นทีต
ตรวจเฝ้ าระวังบ่งชีถ ่ ้องแก ้ไข ควรมีการประเมินข ้อมูลทีไ่ ด ้จากการตรวจเฝ้ าระวังโดยผู ้ที่
ได ้รับมอบหมายทีม ่ คี วามรู ้ และอานาจในการดาเนินการปฏิบต ั ก
ิ ารแก ้ไขเมือ
่ ถูกระบุ
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 39 จาก 43
บันทึกข ้อมูลและเอกสารต่าง ๆ ทัง้ หมดทีเ่ กีย
่ วข ้องกับการตรวจเฝ้ าระวังจุดวิกฤต บันทึก และเอกสารทัง้ หมดทีเ่ กีย
่ วข ้องกับการตรวจเฝ้ าระวัง CCPs ควรลงนาม หรือเริม
่ บันทึกโดยบุคคลที่
ต ้องมีการลงนามกากับโดยเจ ้าหน ้าทีผ
่ ู ้ทาหน ้าทีต
่ รวจเฝ้ าระวัง และเจ ้าหน ้าทีผ
่ ู ้มี ดาเนินการตรวจเฝ้ าระวัง และควรรายงานผลลัพธ์ และเวลาของกิจกรรมทีด ่ าเนินการ
อานาจในการทบทวนเอกสารซึง่ ได ้รับการแต่งตัง้ จากองค์กร
10. กาหนดการปฏิบ ัติการแก้ไข (ดูหล ักการที่ 5) 3.10 กาหนดการปฏิบ ัติการแก้ไข (ขนตอนที
ั้ ่ 10 / หล ักการที่ 5)
ต ้องมีการกาหนดการปฏิบต ั ก
ิ ารแก ้ไขเฉพาะในแต่ละ CCP ในระบบ HACCP เพือ ่ ควรมีการพัฒนาเอกสารเกีย ่ วกับการปฏิบต
ั ก ิ ารแก ้ไขเฉพาะสาหรับแต่ละ CCP ในระบบ HACCP เพือ ่
ใช ้จัดการเมือ
่ เกิดการเบีย
่ งเบนจากค่าวิกฤตทีก ่ าหนดวิธกี ารแก ้ไขทีก
่ าหนดต ้องทา ตอบสนองต่อการเบีย ่ งเบนได ้อย่างมีประสิทธิผลเมือ ่ เกิดขึน
้ เมือ
่ มีการตรวจเฝ้ าระวังค่าวิกฤตที่ CCP อย่าง
ให ้เกิดความมั่นใจได ้ว่าจะสามารถแก ้ไขให ้CCP กลับสูภ ่ ายใต ้การควบคุม รวมถึง ต่อเนือ
่ ง และมีการเบีย่ งเบนเกิดขึน ้ ผลิตภัณฑ์ใดก็ตามทีท ่ าการผลิต ณ เวลาทีเ่ กิดการเบีย ่ งเบนอาจไม่
ต ้องมีการกาหนดวิธก ี ารจัดการกับสินค ้าทีไ่ ม่เป็ นไปตามข ้อกาหนดอย่างถูกต ้องไว ้ ปลอดภัย เมือ่ มีการเบีย ่ งเบนของค่าวิกฤติเกิดขึน ้ และเป็ นการตรวจเฝ้ าระวังแบบไม่ตอ ่ เนือ
่ ง ดังนัน
้ FBO
ด ้วย การเบีย
่ งเบนและนตอนการดาเนินงานในการจัดการสินค ้าทีไ่ ม่เป็ นไปตาม ควรพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์ใดบ ้างทีอ ่ าจได ้รับผลกระทบจากการเบีย ่ งเบน
ข ้อกาหนดดังกล่าวต ้องบันทึกไว ้ในระบบการเก็บเอกสารของระบบ HACCP ด ้วย
การปฏิบต ั ก
ิ ารแก ้ไขทีด่ าเนินการเมือ
่ มีการเบีย ่ งเบนเกิดขึน
้ ควรตรวจสอบให ้แน่ใจว่า CCP ได ้รับการแก ้ไข
ให ้กลับมาอยูภ ่ ายใต ้การควบคุม และอาหารทีอ ่ าจไม่ปลอดภัยได ้รับการจัดการอย่างเหมาะสม และไม่ถงึ
มือผู ้บริโภค การปฏิบต ั กิ ารควรรวมถึงการแยกผลิตภัณฑ์ทไี่ ด ้รับผลกระทบออก และวิเคราะห์ความ
ปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ดงั กล่าวเพือ ่ ทาให ้มั่นใจว่ามีการจัดการทีเ่ หมาะสม
รายละเอียดของการปฏิบต ั ก
ิ ารแก ้ไข โดยรวมถึงสาเหตุของการเบีย ่ งเบน และขัน ้ ตอนการจัดการกับ
ผลิตภัณฑ์ควรทาเป็ นเอกสารในบันทึก HACCP ควรมีการทบทวนการปฏิบต ั ก
ิ ารแก ้ไขเป็ นระยะ เพือ
่ ระบุ
แนวโน ้ม และเพือ ่ ทาให ้มั่นใจว่าการปฏิบตั ก
ิ ารแก ้ไขมีประสิทธิผล
11. กาหนดวิธก
ี ารทวนสอบ (ดูหล ักการที่ 6) 3.11. การพิสจ ู น์ยนื ย ันความใชไ้ ด้(validation)ของแผน HACCP และขนตอนการทวนสอบ ั้
(ขนตอนที
ั้ ่ 11 / หล ักการที่ 6)
กาหนดขนตอนการด
ั้ าเนินงานในการทวนสอบ
3.11.1 การพิสจ ื ย ันความใชไ้ ด้(validation)ของแผน HACCP
ู น์ยน
การทวนสอบ (verification) และการตรวจประเมิน (auditing methods) ขัน ้ ตอน
การดาเนินงาน(procedures) และการทดสอบ (test) รวมถึงการชักตัวอย่างแบบ ่ ะนาแผน HACCP ไปประยุกต์ใช ้ ต ้องมีการพิสจ
ก่อนทีจ ู น์ยนื ยันความใช ้ได ้(validation)ก่อน ซึง่
่ (random sampling) และการตรวจวิเคราะห์ เป็ นวิธก
สุม ่ ามารถนามาใช ้
ี ารทีส ประกอบด ้วยการทาให ้มั่นใจว่าองค์ประกอบต่อไปนีส ้ ามารถทาให ้มั่นใจว่า สามารถควบคุมอันตรายทีม ่ ี
พิจารณาว่ามีการนาระบบ HACCP ไปใช ้อย่างถูกต ้องหรือไม่ ความถีข่ องการทวน นัยสาคัญทีเ่ กีย
่ วข ้องกับธุรกิจอาหาร: การระบุอน
ั ตราย จุดวิกฤตทีต ่ ้องควบคุม ค่าวิกฤติ มาตรการควบคุม
สอบควรเพียงพอทีจ ่ ะยืนยันว่าระบบ HACCP ดาเนินไปอย่างมีประสิทธิผล ความถี่ และประเภทของการตรวจเฝ้ าระวัง CCPs การปฏิบต ั กิ ารแก ้ไข ความถี่ และประเภทของการทวน
สอบ และประเภทของข ้อมูลทีจ ่ ะบันทึก
การทวนสอบควรทาโดยบุคคลอืน ่ ทีไ่ ม่ใช่เจ ้าหน ้าทีท
่ รี่ ับผิดชอบทาหน ้าทีต
่ รวจเฝ้ า
ระวังและปฏิบต
ั กิ ารแก ้ไขหากไม่สามารถทาการทวนสอบได ้เองในสถาน การพิสจ ื ยันความใช ้ได ้(validation)ของมาตรการควบคุมและค่าวิกฤตถูกดาเนินการระหว่างการพัฒนา
ู น์ยน
ประกอบการ ผู ้ประกอบการอาจจัดให ้มีการทวนสอบโดยผู ้เชีย ่ วชาญภายนอกหรือ แผน HACCP การพิสจ ื ยันความใช ้ได ้(validation)สามารถรวมถึงการทบทวนเอกสารข ้อมูลวิชาการ
ู น์ยน
บุคคลทีส
่ ามทีม
่ คี วามสามารถ
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 40 จาก 43
ตัวอย่างกิจกรรมทวนสอบ รวมถึง ทางวิทยาศาสตร์ การใช ้แบบจาลองทางคณิตศาสตร์ การดาเนินการศึกษาการพิสจ ื ยันความใช ้ได ้
ู น์ยน
• ทบทวนระบบและแผน HACCP และบันทึกข ้อมูลต่างๆ (validation) และ/หรือการใช ้ข ้อแนะนาทีพ
่ ฒ ่ ถือได10
ั นาโดยแหล่งข ้อมูลทีเ่ ชือ ้
• ทบทวนการเบีย ่ งเบนและวิธกี ารจัดการกับผลิตภัณฑ์ทไี่ ม่เป็ นไปตามข ้อกาหนด
• การยืนยันว่า CCP ยังอยูภ
่ ายใต ้การควบคุม ในกรณีทม ี ารใช ้คาแนะนาของ HACCP ทีพ
ี่ ก ่ ฒ ่ วชาญจากภายนอกแทนทีมงาน HACCP เพือ
ั นาโดยผู ้เชีย ่
กาหนดค่าวิกฤตต่างๆ ควรใช ้ความระมัดระวังเพือ ่ ทาให ้มั่นใจว่าขีดจากัดเหล่านีถ ู ประยุกต์ใช ้กับการ
้ ก
ณ ทีเ่ ป็ นไปได ้ กิจกรรมการพิสจ ื ยันความใช ้ได ้ (validation) ควรรวมถึงการ
ู น์ยน ปฏิบต
ั งิ านเฉพาะ ผลิตภัณฑ์ หรือกลุม่ ผลิตภัณฑ์ภายใต ้การพิจารณา
ยืนยันประสิทธิผลของทุกองค์ประกอบในระบบ HACCP
ในระหว่างการประยุกต์ใช ้ในช่วงต ้นของระบบ HACCP และหลังจากมีการกาหนดขัน ้ ตอนการทวนสอบ
ควรมีหลักฐานในการปฏิบต ั งิ านเพือ
่ แสดงให ้เห็นว่าการควบคุมสามารถทาได ้อย่างสม่าเสมอภายใต ้
เงือ
่ นไขการผลิต
การเปลีย
่ นแปลงทีม่ ผ
ี ลกระทบทีอ ่ าจเกิดขึน้ กับความปลอดภัยของอาหารควรได ้รับการทบทวนระบบ
HACCP และเมือ่ จาเป็ น จะต ้องมีการพิสจ ื ยันความใช ้ได ้(validation)ของแผน HACCP อีกครัง้
ู น์ยน
3.11.2. ขนตอนการทวนสอบ
้ั Verification Procedures
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 41 จาก 43
ควรดาเนินการทวนสอบโดยบุคคลอืน ่ ทีไ่ ม่ใช่บค
ุ คลทีร่ ับผิดชอบในการดาเนินการตรวจเฝ้ าระวัง และการ
ปฏิบต
ั ก
ิ ารแก ้ไข ในกรณีทก ี่ จิ กรรมการทวนสอบบางอย่างไม่สามารถทาได ้ในองค์กร การทวนสอบควรทา
่ วชาญจากภายนอก หรือบุคคลทีส
ในนามของธุรกิจโดยผู ้เชีย ่ ามทีม
่ ค
ี ณ
ุ สมบัตเิ หมาะสม
ความถีข
่ องกิจกรรมการทวนสอบควรมีเพียงพอทีจ
่ ะยืนยันว่าระบบ HACCP ทางานได ้อย่างมีประสิทธิผล
การทวนสอบการใช ้มาตรการควบคุมควรดาเนินการด ้วยความถีท ่ พิจารณาว่ามีการใช ้แผน
่ เี่ พียงพอเพือ
HACCP อย่างเหมาะสม
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 42 จาก 43
ระบบการจัดเก็บบันทึกข ้อมูลแบบเรียบง่าย สามารถมีประสิทธิผลและง่ายต่อการ ระบบการเก็บบันทึกอย่างง่ายสามารถทาได ้อย่างมีประสิทธิผล และง่ายต่อการสือ ่ สารกับบุคลากร โดยอาจ
่ สารกับพนักงาน อาจปรับใช ้รวมกับวิธก
สือ ี ารเก็บบันทึกข ้อมูลทีม
่ อ
ี ยู่ และเอกสาร ั งิ าน และอาจใช ้งานเอกสารทีม
รวมเข ้ากับการปฏิบต ่ อ
ี ยู่ เช่น ใบแจ ้งหนีก
้ ารจัดส่ง และรายการตรวจสอบ
ต่างๆ ทีเ่ กีย
่ วข ้อง ได ้ เช่น ใบเสร็จส่งของ และฟอร์มการตรวจสอบ (checklist) ที่ สาหรับบันทึก ตัวอย่างเช่น อุณหภูมขิ องผลิตภัณฑ์ ทัง้ นี้ สามารถเก็บรักษาบันทึกได ้ในรูปแบบ
ใช ้บันทึกข ้อมูล เช่น ข ้อมูลอุณหภูมข ิ องผลิตภัณฑ์ อิเล็กทรอนิกส์ตามความเหมาะสม
การฝึ กอบรม 3.13 การฝึ กอบรม
การฝึ กอบรมพนักงานทัง้ ในภาครัฐ ภาคเอกชน และสถาบันการศึกษาเรือ ่ ง การฝึ กอบรมบุคลากรในธุรกิจอาหาร รัฐบาล และสถาบันการศึกษา ในหลักการ และการประยุกต์ใช ้
หลักการ HACCP และการประยุกต์ใช ้ รวมทัง้ การสร ้างความตระหนักของผู ้บริโภค HACCP เป็ นองค์ประกอบทีจ ่ าเป็ นสาหรับการนา HACCP ไปใช ้อย่างมีประสิทธิผล ทัง้ นี้ เพือ
่ ช่วยในการ
เป็ นสิง่ จาเป็ นต่อการประยุกต์ใช ้ HACCP อย่างมีประสิทธิผล และเพือ ่ ช่วยในการ พัฒนาการฝึ กอบรมเฉพาะเพือ ่ สนับสนุนแผน HACCP ควรมีการพัฒนาคูม ่ อ
ื การทางาน และขัน
้ ตอนการ
จัดฝึ กอบรมเฉพาะทีจ ่ ะสนับสนุนระบบ HACCP ควรมีการจัดทาขัน ้ ตอนการ ปฏิบตั งิ าน ซึง่ กาหนดหน ้าทีข
่ องบุคลากรทีร่ ับผิดชอบแต่ละจุดวิกฤตทีต ่ ้องควบคุม ควรออกแบบโปรแกรม
ดาเนินงาน และวิธก ี ารปฏิบตั งิ าน รวมทัง้ ระบุหน ้าทีข
่ องพนักงานทีอ
่ ยูป
่ ระจารับใน การฝึ กอบรมให ้จัดการกับแนวคิดในระดับทีเ่ หมาะสมกับระดับความรู ้ และทักษะของบุคลากรทีไ่ ด ้รับการ
แต่ละ CCP ฝึ กอบรม ควรทบทวนโปรแกรมการฝึ กอบรมเป็ นระยะ และปรับปรุงให ้ทันสมัยตามความจาเป็ น โดยอาจ
จาเป็ นต ้องมีการฝึ กอบรมซ้าเพือ ่ เป็ นส่วนหนึง่ ของการปฏิบต
ั ก
ิ ารแก ้ไขสาหรับการเบีย
่ งเบนบางอย่าง
ความร่วมมือระหว่างผู ้ผลิตขัน้ ต ้น อุตสาหกรรม ผู ้ค ้า องค์กรผู ้บริโภค และ ความร่วมมือระหว่างการดาเนินธุรกิจอาหาร กลุม ่ การค ้า องค์กรผู ้บริโภค และหน่วยงานกากับดูแลมี
หน่วยงานทีม ี านาจหน ้าที่ เป็ นสิง่ สาคัญอย่างยิง่ ควรมีการจัดการฝึ กอบรม
่ อ ความสาคัญอย่างยิง่ ควรให ้มีโอกาสสาหรับการฝึ กอบรมร่วมกันของผู ้ประกอบการธุรกิจอาหาร และ
ร่วมกันระหว่างอุตสาหกรรม และหน่วยงานทีม ่ อ
ี านาจหน ้าที่ เพือ ่ กระตุ ้น และคงให ้ หน่วยงานกากับดูแลเพือ ่ สนับสนุน และรักษาการอภิปรายอย่างต่อเนือ ่ ง และสร ้างบรรยากาศแห่งความ
มีการพูดจาหารือและสร ้างบรรยากาศของความเข ้าใจเรือ ่ งการใช ้ HACCP ในทาง เข ้าใจในการประยุกต์ใช ้ HACCP ในทางปฏิบตั ิ
ปฏิบตั ิ
For Training only : สถาบ ัน มาตรฐาน อ ังกฤษ GMP HACCP V.4 vs GHP HACCP V.5 re.01 หน้า 43 จาก 43