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0 대한민국

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 약학석사학위논문

워터드롭 스틱의 화장품 제형화 및 이화학적 평가

Cosmetic Formulation of Water Drop Stick and Its

Physicochemical Evaluation

충 북 대 학 교 대 학 원

화장품산업학과 화장품산업전공

이 단 비

2021 年 2月
 약학석사학위논문

워터드롭 스틱의 화장품 제형화 및 이화학적 평가

Cosmetic Formulation of Water Drop Stick and Its

Physicochemical Evaluation

지 도 교 수 박 천 웅

화장품산업학과 화장품산업전공

이 단 비

이 논문을 약학석사학위논문으로 제출함.

2021 年 2月
본 논문을 이단비의 약학석사학위 논문으로 인정함.

심사위원장 김 지 훈 ㊞

심 사 위 원 신 대 환 ㊞

심 사 위 원 박 천 웅 ㊞

충 북 대 학 교 대 학 원

2021 年 2月
 차 례

Abstract ·························································································································· ⅱ
List of Tables ··············································································································· ⅳ
List of Figures ············································································································· ⅵ

Ⅰ. 서 론 ················································································································ 1
1. 개요 ············································································································· 1
2. 열노화와 피부 ··························································································· 2
3. 워터드롭 화장품 ······················································································· 3
4. 쿨링 화장품 ······························································································· 4
5. 연구 목적 ··································································································· 6

Ⅱ. 실 험 방 법 ······································································································ 7
1. 시료 및 기기 ····························································································· 7
2. 워터드롭 스틱 화장품 제작 ··································································· 8
3. 워터드롭 스틱을 이용한 피부 임상 평가 ········································· 13

Ⅲ. 결과 및 고찰 ································································································· 20
1. 워터드롭 스틱의 구성 원료 변경 실험 및 결과 ····························· 20
2. 워터드롭 스틱의 안정성 평가 ··························································· 24
3. 워터드롭 스틱의 피부 임상 평가 결과 ············································· 29

Ⅳ. 결 론 ·············································································································· 73

참고문헌 ············································································································ 74

- i -
 Cosmetic Formulation of Water Drop Stick and Its
Physicochemical Evaluation

Lee, Dan Bi

Department of Industrial Cosmetic Science

Graduate School, Chungbuk National University
Cheongju, Korea
Supervised by Professor Chun-Woong Park

Abstract

As one of the biggest factors in skin aging, UV has been known to

cause skin inflammation, DNA damage, collagen and elastin degradation
decomposition. However, in addition to UV, a recent study presented an
increase in skin temperature induced by heat promotes skin aging and skin
damage through collagen decomposition.
The biggest indicators of skin aging are wrinkles and decrease in skin
elasticity, and moisture content of skin has the most significant impact.
Therefore, as a direction for research on basic cosmetics, it is needed to
develop cosmetics with stability and functionality while maintaining an
excellent moisture supply.
In this study, the water drop formulation, which forms water on the skin
when applied, was made into a stick for convenience. Through the
development of the formulation, not only its ability to moisturize as a basic
cosmetic but also its effects on the skin such as a decrease in skin
temperature and increase in skin stability were proved through human
application tests. Each test indicated that it was effective in moisturizing

- ii -
skin and that it temporarily decreased skin temperature and reduced
swelling of the skin. In addition, non-comedogenic testing confirmed its
skin stability level and proved that the probability of causing comedonal
acne is low.

Key words : Water drop formulation, Stick cosmetics, Thermal aging, Skin
care, Moisturizing, Cooling cosmetics

* A thesis for the degree of Master in February 2021.

- iii -
 List of Tables

Table 1. 쿨링 화장품의 예와 단점 ·········································································· 5

Table 2. 워터드롭 스틱의 조성표 ·········································································· 10

Table 3. 워터드롭 스틱 조성물의 물성 기준 ······················································ 12

Table 4. 워터드롭 스틱 임상 평가 시험 대상자 ················································ 14

Table 5. 시험 대상자의 분류 ·················································································· 15

Table 6. 왁스 변경 실험 조성표 ············································································ 21

Table 7. 유화제 변경 실험 조성표 ········································································ 23

Table 8. 수분 증발량에 따른 제형 안정성-사용감 변화, 경도 변화 ············· 26

Table 9. 워터드롭 스틱의 제형 안정도 분석 ······················································ 28

Table 10. 시험 제품 사용 후 피부 온도 측정 결과(℃) ··································· 30

Table 11. 무도포 피부 온도 측정 결과(℃) ························································· 31

Table 12. 시험 제품 사용 부위 및 무도포 부위 피부 온도 측정 결과(℃) · 36

Table 13. 시험 제품 사용 후 피부 붓기 측정 결과(㎖) ··································· 39

Table 14. 시험 제품 사용 후 피부 보습 측정 결과(A.U.) ······························· 47

Table 15. 무도포 피부 보습 측정 결과(A.U.) ····················································· 48

Table 16. 시험 제품 사용 후 보습 지속력 측정 결과(A.U) ···························· 49

Table 17. 제품에 대한 유효성 평가 설문 조사 결과 ········································ 53

Table 18. 제품에 대한 기호도 설문 조사 결과 ·················································· 56

Table 19. 면포 유발 가능성 평가를 위한 시험 대상자 ···································· 59

- iv -
Table 20. 시험 대상자의 피부 특징 ······································································ 60

Table 21. 시험 대상자의 염증성 병변과 비염증성 병변 결과 ························ 62

Table 22. 시험 대상자의 여드름성 피부 육안 평가 ·········································· 64

Table 23. 시험 대상자의 피지 개수 및 피지량 측정 ········································ 66

Table 24. 시험 대상자의 피부 안전성 판정 결과 ·············································· 68

Table 25. 피부과 전문의의 피부 적합성과 화장품 효과 설문 결과 ·············· 70

Table 26. 효능 설문 평가(제품 사용 후 면포 또는 여드름 변화) ················· 71

Table 27. 효능 설문 평가 ························································································ 72

- v -
 List of Figures

Figure 1. 워터드롭 스틱의 제조 공정도 ································································· 9

Figure 2. 워터드롭 스틱의 성상 ············································································· 11

Figure 3. 수분 증발량에 따른 제형 안정성 ························································· 25

Figure 4. 시험 제품 사용 후 피부 온도 변화(T-530)-① ································ 32

Figure 5. 시험 제품 사용 후 피부 온도 변화(T-530)-② ································ 33

Figure 6. 시험 제품 사용 후 피부 온도 변화(T-530)-③ ································ 34

Figure 7. 시험 제품 사용 후 피부 온도 변화(T-530)-④ ································ 35

Figure 8. 피부 온도 측정 결과(℃) ······································································ 37

Figure 9. 시험 제품 사용 후 피부 붓기 변화(Primos Body)-① ···················· 40

Figure 10. 시험 제품 사용 후 피부 붓기 변화(Primos Body)-② ·················· 41

Figure 11. 시험 제품 사용 후 피부 붓기 변화(Primos Body)-③ ·················· 42

Figure 12. 시험 제품 사용 후 피부 붓기 변화(Primos Body)-④ ·················· 43

Figure 13. 시험 제품 사용 후 피부 붓기 변화(Primos Body)-⑤ ·················· 44

Figure 14. 피부 붓기 측정 결과(㎖) ···································································· 45

Figure 15. 보습 지속력 측정 결과(A.U)-사용 전 대비 ···································· 50

Figure 16. 보습 지속력 측정 결과(A.U)-사용 직후 대비 ································ 51

Figure 17. 유효성 평가 설문 조사 결과 ······························································· 54

Figure 18. 기호도 설문 조사 결과 ········································································· 57

- vi -
피부 보습 유지 및 강화는 피부 보호의 가장 근본이며, 화장품 및 의료용 피

부 외용제가 갖추어야 할 가장 기본적인 기능 및 중요 기술이다.

피부 노화의 큰 지표는 피부 주름과 피부 탄력 감소이다. 이 지표에는 콜라

겐 함유량, 외부 환경에 대한 면역 능력 등의 다양한 요소들이 영향을 미치는

것으로 알려져 있고, 그 중 가장 큰 요소가 피부 수분 함유량이다.

피부의 표피 세포는 피부 장벽을 구성하고 피부 내 수분이 손실되는 것을 막

아 주어 보습을 증진시키고, 유해 물질이 피부 속으로 침투하는 것을 방어하

여 피부 보호 역할을 하고 있다. 피부에는 피부 수분이 증발되지 않도록 하는

보호막이 있어 수분을 보존하고 있으나, 외부 환경의 온도 및 습도, 각질층,

피부 온도 등 다양한 요인에 의해 피부 표면 수분 손실이 일어나게 된다.

이러한 요인에 의해 피부 장벽 기능이 떨어지게 되면 피부 수분 손실로 피부

가 건조해지고, 피부 탄력 감소에 따라 주름이 발생할 수 있다. 또한 아토피

피부를 가진 사람의 경우, 피부 장벽 기능의 저하로 각질층에서의 수분 손실

에 의해 염증이나 가려움 증상이 자주 발생할 수 있다.

따라서 기초 화장품의 연구 방향으로 뛰어난 수분 공급을 유지하면서 제형

안정성 및 기능성을 가지는 화장품에 대한 개발이 필요한 실정이다.

- 1 -
피부 노화는 크게 내인성 노화, 외인성 노화로 구분한다[1]. 내인성 피부 노

화는 피부 노화의 원인을 내부에서 찾는 노화이며 나이가 듦에 따라, 생체의

생리적 기능이 저하되면서 자연적으로 유발되는 노화이다. 외인성 피부 노화

는 노화의 원인을 외부에서 찾는 노화이며 햇빛에 의한 노화 및 기후, 환경

오염, 스트레스 등의 여러 가지 외부 요인에 의해 발생하는 노화이다[2,3]. 피

부 노화의 가장 큰 원인인 UV에 계속 노출되면 피부 염증, DNA 손상, 홍반

등이 일어나고, 콜라겐 분해효소인 MMP-1의 발현이 증가되어 피부의 구성

요소인 콜라겐, 엘라스틴 등의 단백질들이 분해되어 주름과 같은 피부 노화가

유발된다[4,5].

최근 연구에 따르면 UV 외에도 열에 의한 피부 노화가 촉진된다는 연구 결

과가 발표되고 있다[6]. 피부가 15∼20분 정도 직사광선을 받게 되면 온도가

40℃ 이상으로 올라가게 되며, MMP-1의 발현이 증가하여 콜라겐 분해가 촉

진된다. 이로써 피부 온도 상승으로 인해 피부 노화, 피부 손상이 촉진된다

[7-10]. 또한 여러 논문을 통해 열이 피부 노화의 또 다른 주된 원인 임이 입

증되었고, 피부 온도를 감소시키는 제제의 개발 및 열에 의한 노화를 억제하

려는 제제 개발 등 다양한 연구가 진행되고 있다.

- 2 -
워터드롭 타입의 화장료 조성물은 피부에 도포 시, 전단력에 의해 화장료 조

성물 내 수분이 외부로 방출되어 피부 상에 물방울을 형성하고, 이러한 물방

울이 피부 위에서 수분을 보충하는 원리로서, 피부 보습감 및 쿨링감을 부여

할 수 있다. 일반 화장료 조성물보다 수분 보충력이 좋고 유지력이 우수함에

따라, 워터드롭 타입의 화장료 조성물에 대한 관심이 높아지고 있다.

지금까지의 워터드롭 화장품 기술은 보통 크림이나 밤(Balm) 타입의 고형

상으로 개발이 이루어져 왔으나, 최근 소비자들의 사용 편리성을 위해 스틱

제형으로의 개발 시도가 계속되고 있다. 그러나, 아직까지 워터드롭 화장품의

성능을 유지하면서 우수한 보습, 쿨링 효과를 보이며, 제형 및 피부 안정성을

갖는 화장품은 개발되지 않고 있다. 기존의 고형 타입 유중수형 화장료들은

워터드롭 형성력이 떨어지고 도포감이 떨어지며, 사용감이 매트한 문제점을

가지고 있다. 또한 제형 분리, 크랙, 무너짐 등 제형 안정성에 대한 문제점이

발견되었다. 이로 인해, 워터드롭 화장품의 1차 목적인 보습 효과가 피부에 충

분히 구현되지 않고, 제형 분리 및 크랙 등의 제형 불안정성 문제로 유효성분

이 피부 상에 고르게 분포하지 못하여 제품의 효능, 효과도 미미하다.

따라서, 유효성분을 포함하면서 쿨링감, 워터드롭 형성력이 우수하고 제형 안

정성을 갖는 워터드롭 화장품에 대한 개발이 필요한 실정이다.

- 3 -
현재 개발된 쿨링 화장품의 대부분은 멘톨이나 멘톨 유도체를 적용한 화장

품, 또는 소듐스테아레이트를 이용한 고형 화장품들이 주를 이룬다.

멘톨 또는 멘톨 유도체를 적용한 쿨링 화장품의 경우 피부에 굉장히 자극적

이며, 쿨링 효과의 지속성이 떨어진다는 단점을 가지고 있다. 또한 멘톨 특유

의 취가 강하며 멘톨 성분으로 인하여 접촉성 피부염, 홍반, 화끈거림을 유발

하고 피지샘을 자극해 모공을 막고 염증 반응을 일으킨다. 또 피부를 건조하

게 만들고 피부 지질을 녹여 노화를 촉진 시킨다는 단점을 가지고 있다.

소듐스테아레이트 베이스의 제형은 강염기일 때 스틱 제형이 구현되는데, 이

때 이 제형은 강염기로 피부에 굉장히 자극적이며 제형적으로 물방울의 터짐

정도를 조절하기 어렵다는 단점이 있다. 또한 제형 안정성도 매우 떨어져 고

온에서의 수축 현상도 매우 심하게 나타난다.

이러한 쿨링 화장품들의 단점을 보완한 본 연구 개발 제형은 W/O 제형으로

피부에 충분한 보습감을 부여하며 멘톨이나 멘톨 유도체를 사용하지 않아 피

부에 자극이 덜하고 자연스러운 쿨링감을 부여하여 피부 온도를 낮춰 줄 수

있다. 또한 물방울의 터짐 정도를 조절할 수 있으며, 고온에서의 뒤틀림, 크랙,

수축 등의 문제점이 적다는 장점이 있다.

본 연구에서는 워터드롭 스틱 제형 개발을 통하여 보습, 쿨링감 부여는 물론

제형 안정성과 피부 안정성을 기대해 볼 수 있다.

- 4 -
 Table 1. 쿨링 화장품의 예와 단점

Menthol 적용 화장품 Sodium Stearate 적용 화장품

· 강염기(pH 9 이상)일 때 스틱 제형이

· 피부에 굉장히 자극적이다
구현된다.

· 쿨링 효과의 지속성이 떨어진다. · 강염기로 피부에 굉장히 자극적이다.

· 취가 너무 강하다. · 사용감 조절이 어렵다.

· 접촉성 피부염, 홍반, 화끈거림을 · 물 터지는 듯한 느낌을 줄 수 있지만,

유발한다. 물방울의 터짐 정도를 조절할 수 없다.

· 피지샘을 자극해 모공을 막고

· 고온에서의 수축 현상이 매우 심하다.
염증 반응을 일으킨다.

- 5 -
본 연구에서는 피부에 도포 시, 물이 맺히는 특징을 가지는 워터드롭 스틱형

화장료 조성물 개발에 관한 것으로, 이 제형이 피부에 미치는 영향도 탐구한

다.

워터드롭 스틱형 화장료 조성물은 수상을 50% 이상 함유할 수 있는 W/O 제

형으로 피부에 도포 시, 전단력에 의해 화장료 조성물 내 수분이 외부로 방출

되어 피부 상에 물방울을 형성하고, 이러한 물방울이 피부 위에서 수분을 보

충해 준다. 동시에 외상이 오일인 제형으로 피부에 유막을 형성하여 피부 수

분 증발을 막아 뛰어난 보습 효과를 발휘할 수 있다. 또한 스틱형 화장료는

(손가락을 이용하지 않고) 피부에 직접 도포하는 것이기 때문에 휴대성이 우

수하다는 장점이 있다.

본 연구의 제형은 스틱형 유중수형 유화 화장료이며 수상의 함유량이 많은

것을 특징으로 한다. 특히 스틱형으로 피부에 직접 도포하는 것이 가능하며,

도포 시의 마찰로 유화 상태가 무너져 내상의 물이 피부에 바로 도포되기 때

문에 리프레시감 및 냉감을 부여할 수 있다. 일반적으로 화장료로 냉감을 부

여하기 위해 에탄올이나 멘톨 등의 성분을 배합하지만 본 연구의 화장료는 이

러한 냉감 성분을 배합하지 않아도 자연스러운 냉감을 얻을 수 있으므로, 냉

감 성분으로 인한 냄새나 자극 등의 문제가 발생하지 않는 것이 특징이다.

따라서 본 연구에서는 스틱형 화장료 조성물 개발을 통한 피부 보습 효과,

일시적인 피부 온도 감소, 일시적인 붓기 완화, 면포 유발 가능성 평가 등 피

부 영향을 확인해보고자 한다.

- 6 -
 본 연구에 사용된 모든 시료는 화장품용 등급을 사용하였으며, 다음과 같다.

TITANEL(Sasol, 남아프리카공화국), Lip wax PZ 80-20(Japan Natural

Products Inc., 일본), Ceresin #810(Nikko Rica Corporation, 일본), DC

2503(Dow Chemical, 미국), Abil EM 90(Evonik, 독일), PMX-200 100cs(Dow

Chemical, 미국), Dermofeel BGC MB(Evonik, 독일), Cetiol CC(BASF, 독일),

Tegosoft SH(Evonik, 독일), Genecare OSMS BA(Danisco, 미국), NaCl(한주

소금, 한국), 1,3 – B.G(KH Neochem, 일본), Diol PD(Hydrolite-5)(KhaiEL

GmbH, 독일), Saskine 50(Sachem, 미국), Hydrolite 6 O(Symrise, 독일), 마치

현 추출물(바이오랜드, 한국), 청색 1호(Sensient, 미국), Fragrance(Argeville,

프랑스).

본 연구에 사용된 기기는 다음과 같다. Homomixer(Homogenizing Mixer

Model 2.5, PRIMIX Co., Ltd, 일본), Heating Mantle(미성 과학, 한국), pH 미

터기(SevenEasy pH meter, Mettler Toledo, 미국), 경도계(FUDOH RHEO

METER, Rheo Tech Co., Ltd, 일본), 멀티룸 인큐베이터(JSMI-04, (주)제이에

스리서치, 한국), 전기식 지시 저울(FX-3000i, 한국 에이.엔.디(주), 한국). 컬러

박스(CB-VF1200, 한동 기술 과학, 한국).

- 7 -
Figure 1은 워터드롭 스틱의 대표 공정도를 나타내며, Table 2는 워터드롭

스틱의 대표적인 조성을 나타낸다. 각 스틱은 각기 함량비에 맞춰 총량 1kg

scale로 제조하였다. 워터드롭 스틱의 제작 기술은 다음과 같다.

1) A, B상을 각기 계량하여 80∼90℃까지 가열하여 완전 용해한다.

2) A(Main)상의 왁스류가 완전히 용해되면 B상을 Main에 여러 번 나누어

투입, 유화한다.

3) 별도의 용기에 C상을 40∼50℃까지 가온 후 균질 교반, 완전 용해하여

Main에 여러 번 나누어 투입한다.

4) D상을 Main에 투입하여 균질 교반 한다.

5) 별도의 용기에 계량된 E상을 Main에 투입하여 균질 교반 한다.

6) F상을 Main에 투입하여 균질 교반 한다.

7) 탈포 후 100mesh에 여과하여 부상한다.

- 8 -
Figure 1. 워터드롭 스틱의 제조 공정도

- 9 -
 Table 2. 워터드롭 스틱의 조성표

파트 시료명 INCI Name 함량(%)

TITANEL Synthetic Wax 2.300
Synthetic Wax,
Lip wax PZ 80-20 2.000
Ethylene/propylene copolymer
Ceresin #810 Ceresin 4.000
DC 2503 Stearyl Dimethicone, Octadecene 3.000
A Abil EM 90 Cetyl PEG/PPG-10/1 Dimethicone 0.350
PMX-200 100cs Dimethicone 3.000
Butylene Glycol
Dermofeel BGC MB 3.000
Dicaprylate/Dicaprate
Cetiol CC Dicaprylyl Carbonate 5.000
Tegosoft SH Stearyl Heptanoate 10.000
Genecare OSMS BA Betaine 0.100
NaCl Sodium Chloride 1.000
B
1,3-B.G Butylene Glycol 4.000
Water Water up to 100
Saskine 50 Ethylhexylglycerin 0.040
Diol PD(Hydrolite-5) Pentylene Glycol 0.500
C
Hydrolite 6 O 1,2-Hexanediol 1.900
1,3-B.G Butylene Glycol 2.000
Portulaca Oleracea Extract,
D 마치현 추출물 0.100
Butylene Glycol, Water
청색 1호 CI 42090 0.0001
E
Water Water 5.000
F Fragrance Fragrance 0.150

- 10 -
Figure 2. 워터드롭 스틱의 성상

- 11 -
 Table 3. 워터드롭 스틱 조성물의 물성 기준

기준 측정값

RHEO METER No. 6-3￠ 12 ∼ 22 17

pH Meter 6.0 ∼ 8.0 7.0

Gravity 0.910 ∼ 0.950 0.930

- 12 -
워터드롭 스틱 화장품을 피엔케이 피부 임상 연구센타(주)에 의뢰

(PNK-18D10-ST1R)하여 일시적인 피부 온도 감소, 일시적인 피부 붓기 완화,

피부 보습 효과 등에 대한 인체 적용 시험을 실시하였다.

시험 대상자는 Table 4와 같으며, 시험 제품의 일시적인 피부 온도 감소, 일

시적인 피부 붓기 완화, 피부 보습 효과 등의 효능을 확인하고자 인체 적용

시험에 동의한 자 중 선정 기준에 적합하며 제외 기준에 해당하지 않은 자로

써 총 20명의 시험 대상자를 대상으로 시험 부위에 제품을 1회 사용 후 피부

측정을 실시하였다. 시험 대상자 20명의 평균 연령은 만 39.900세로 20대 4명,

30대 5명, 40대 7명, 50대 3명, 60대 1명으로 구성되었으며, 성별은 모두 여성

이었다.(Table 5)

각 시험 항목 중 평가 방법은 피부 온도 측정 : T-530, 피부 붓기 측정 :

Primos body, 피부 보습 측정 : Corneometer CM825를 사용하여 평가하였다.

- 13 -
 Table 4. 워터드롭 스틱 임상 평가 시험 대상자

1) 시험 대상자 선정 기준
- 만 20∼60세의 여성
- 시험 책임자나 시험 책임자의 위임을 받은 사람이
시험 대상자에게 알려주어야 할 사항에 대하여 충분히
설명을 듣고 자발적으로 동의서를 작성하고 서명한 자
- 피부 질환을 포함하고 급, 만성 질환이 없는 건강한 자
- 시험 기간 내 추적 관찰이 가능한 자

2) 시험 대상자 선정 제외 기준
- 정신과적 질환이 있는 자
- 감염성 피부 질환이 있는 자
시험 대상자 - 시험 시작 전 3개월 내에 면역 억제제 치료를 받은 자
- 시험 시작 전 1개월 내에 스테로이드 또는 광선 치료를
받은 자
- 시험 부위에 병변이 있어 측정이 곤란한 자
- 아토피 피부를 가진 자
- 화장품, 의약품 또는 광 노출에 대한 반응이 심하거나
알러지가 있는 자
- 시험 시작 전 3개월 내에 피부 스켈링이나 피부 관리를 받은
자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 그 외 시험 책임자 또는 시험 담당자의 판단으로 인체 적용
시험에 부적합하다고 판단되는 자

- 14 -
 Table 5. 시험 대상자의 분류

만 연령(세) 인원 수(명) %

20-29 4 20.000

30-39 5 25.000

40-49 7 35.000

50-59 3 15.000

60 1 5.000

- 15 -
시험 대상자는 실내 온도 20∼25℃, 습도 40∼60%의 항온 항습 조건에서 30

분간 안정을 취하고 피부 표면 온도와 습도를 측정 공간의 환경에 적응하게

하였다. 또한 안정을 취하는 동안에는 수분 섭취를 제한하였다. 객관적 측정을

위해 연구자 1인이 측정하였고, 매 측정 시 동일한 부위를 측정하였다.

피부 온도를 측정하기 위해 30분 안정을 취한 후의 피부 온도를 측정하고,

적외선 조사기를 이용하여 안면부로부터 30cm의 거리에서 5분간 조사하여 피

부 온도를 상승시킨 후 피부 온도 측정, 시험 제품 사용 직후 피부 온도를 측

정하였다.

피부 온도 측정은 열화상 카메라(T-530)를 사용하여 안면부를 측정하였으며,

분석은 제품 도포 부위와 무도포 부위 각각 볼 부위 온도를 평가 자료로 이용

하였다. 열화상 카메라(T-530)는 고해상도의 적외선 열화상 카메라이며

240x180 픽셀의 적외선 분해능과 80mk의 온도 분해능(NETD)을 가지고 있다.

또한 넓은 온도 범위(-20℃∼350℃)를 측정할 수 있다. 단위는 단위 상수인 ℃

이며, 피부 온도와 측정값은 비례한다.

피부 붓기 측정은 Primos Bodyscan 3D를 사용하여 정면을 측정하였고, 얼굴

정면을 촬영한 이미지에 볼 부위를 분석하여 피부 붓기 평가 자료로 사용하였

다. 데이터 분석을 위해서는 Reference Image(왼쪽)와 비교하려는 Image(오른

- 16 -
쪽)를 사용하여, 볼의 동일하게 매칭된 부분의 부피 값(㎖)을 분석하였다. 측

정된 부피 값이 감소할수록 피부 붓기 완화 효과가 있음을 알 수 있다.

피부 보습 측정은 Corneometer CM825(Courage-Khazaka eletronic GmbH,

Germany)를 이용하여 측정하였다. 시험 제품 사용 전, 사용 직후, 사용 8시간

후에 전박부를 측정하였고, 측정 시 Corneometer probe를 피부에 접촉시켜

Sensor를 통해 측정하였다. 측정은 3회 실시하여 그 평균값을 수분 함유량 평

가 자료로 사용하였다. Corneometer는 피부를 부도체로 보고 수분이 많이 함

유될수록 전기가 잘 통하는 성질을 이용한 장비로, 탐침이 접촉하는 부분의

정전용량(capacitance)을 측정한다. 따라서 수분 함유량과 정전 용량은 비례하

는 경향이 있어 피부 보습도가 높을수록 측정 수치가 높아진다. 단위는

Arbitrary Unit(A.U)이며, 피부 수분 함유량과 측정값은 비례한다.

시험 제품 사용 후 측정 항목에 대하여 아주 좋음(4), 좋음(3), 보통(2), 나쁨

(1), 아주 나쁨(0)의 5단계로 직접 설문 자료에 답하도록 하였다. 연구자는 각

답변에 대한 시험 대상자 수의 백분율을 구하여 시험 제품의 효능 여부를 판

단하였다.

시험 제품 사용 후 제품 사용감에 대하여 시험 대상자가 직접 설문 자료에

답하도록 하였다. 평가 항목은 촉촉함, 매끄러움, 발림성, 흡수성, 향, 전반적

- 17 -
사용감에 대하여 아주 좋음(4), 좋음(3), 보통(2), 나쁨(1), 아주 나쁨(0)의 5단

계로 평가하였다.

시험 제품의 안전성은 시험 제품을 사용한 모든 시험 대상자를 대상으로 확

인하였다. 시험 기간 동안 보고된 모든 이상 반응을 종합하여 이상 반응 발생

률을 구하고 제품의 안전성 평가 자료로 사용하였다.

- 18 -
여드름성 피부 특성을 가진 성인 여성 피험자를 대상으로 사용성 시험을 수

행하였다. 피부과 전문의가 시료 사용 전후에 비염증성과 염증성 병변의 상태

및 개수를 확인하고 기기 측정(피지량 및 개수)을 병행하여 시료의 면포 유발

또는 악화 가능성을 판정하였다.

시험 방법으로는 여드름성 피부를 가진 한국인 여성 20명 이상을 모집하여

시료를 배포하고 자택에서 피험자 스스로 시료를 얼굴 전체에 사용하도록 하

였다. 시료 사용 전(D0), 시료 사용 4주 후(D28)에 각각 피지량과 피지 개수를

측정하고 피부과 전문의의 육안 평가를 병행하였다.

1) 염증성 병변과 비염증성 병변 개수 확인

2) 육안 평가(전체적인 여드름성 피부 상태를 5점 척도로 평가함)

3) 피지 개수 측정 : DM-3 Manager 1.0, UV mode(Japan, Moritex)

4) 피지량 측정 : Sebumeter SM815

5) 피험자 설문 평가

- 19 -
왁스 종류 중 Lip wax PZ 80-20 및 TITANEL 대신 식물성 왁스와 동물성

왁스를 사용하여 실험하였다. 식물성 왁스로는 Candelilla Wax와 동물성 왁스

로는 Bees Wax를 사용하였다.(Table 6)

실험 결과 식물성 왁스인 Candelilla Wax와 동물성 왁스 Bees Wax를 사용

하였을 시, 오일과의 상용성이 떨어져 유화가 되지 않고 분리가 일어난다. 분

리가 일어남으로써 스틱 제형이 구현되지 않고 제형 안정성이 떨어진다.

- 20 -
 Table 6. 왁스 변경 실험 조성표

파트 시료명 INCI Name 함량(%) 함량(%) 함량(%)

Candelilla Wax Candelilla Wax 6.000 9.000 10.000
Synthetic Wax,
Lip wax PZ
Ethylene/propylene 2.000
80-20
copolymer
Bees Wax Bees Wax 6.000 8.000 10.000
Stearyl Dimethicone,
DC 2503 3.000
Octadecene
A
Cetyl PEG/PPG-10/1
Abil EM 90 0.350
Dimethicone
PMX-200 100cs Dimethicone 3.000
Dermofeel BGC Butylene Glycol
3.000
MB Dicaprylate/Dicaprate
Cetiol CC Dicaprylyl Carbonate 5.000
Tegosoft SH Stearyl Heptanoate 10.000
Genecare OSMS
Betaine 0.100
BA
NaCl Sodium Chloride 1.000
B
1,3-B.G Butylene Glycol 4.000
up to
Water Water
100
Saskine 50 Ethylhexylglycerin 0.040
Diol
Pentylene Glycol 0.500
C PD(Hydrolite-5)
Hydrolite 6 O 1,2-Hexanediol 1.900
1,3-B.G Butylene Glycol 2.000
Portulaca Oleracea
D 마치현 추출물 Extract, Butylene Glycol, 0.100
Water
청색 1호 CI 42090 0.600
E
Water Water 5.000
F Fragrance Fragrance 0.150

- 21 -
메인 유화제인 Abil EM 90을 같은 INCI Name(Cetyl PEG/PPG-10/1

Dimethicone)을 갖는 원료 ISOLAN 17로 대체하여 실험하였다. 함량에 따른

변량 실험을 진행하였으며 각각의 유화 상태, 제형 안정성을 관찰하였

다.(Table 7)

실험 결과, 같은 INCI Name을 갖는 ISOLAN 17로 대체 시 배가 되는 함량

을 적용하여도 유화가 되지 않고 분리가 일어난다. 분리가 일어남으로써 스틱

제형이 구현되지 않고 제형 안정성이 떨어진다.

- 22 -
 Table 7. 유화제 변경 실험 조성표

파트 시료명 INCI Name 함량(%) 함량(%) 함량(%)

TITANEL Synthetic Wax 2.300
Synthetic Wax,
Lip wax PZ
Ethylene/propylene 2.000
80-20
copolymer
Ceresin #810 Ceresin 4.000
Stearyl Dimethicone,
DC 2503 3.000
Octadecene
A
Cetyl PEG/PPG-10/1
ISOLAN 17 0.350 0.700 0.900
Dimethicone
PMX-200 100cs Dimethicone 3.000
Dermofeel BGC Butylene Glycol
3.000
MB Dicaprylate/Dicaprate
Cetiol CC Dicaprylyl Carbonate 5.000
Tegosoft SH Stearyl Heptanoate 10.000
Genecare OSMS
Betaine 0.100
BA
NaCl Sodium Chloride 1.000
B
1,3-B.G Butylene Glycol 4.000
up to
Water Water
100
Saskine 50 Ethylhexylglycerin 0.040
Diol
Pentylene Glycol 0.500
C PD(Hydrolite-5)
Hydrolite 6 O 1,2-Hexanediol 1.900
1,3-B.G Butylene Glycol 2.000
Portulaca Oleracea
D 마치현 추출물 Extract, Butylene Glycol, 0.100
Water
청색 1호 CI 42090 0.600
E
Water Water 5.000
F Fragrance Fragrance 0.150

- 23 -
스틱 제형의 경우, 용기 충전 시 계속 가온해야 하는 생산 조건에 따라 수분

증발량에 따른 제형 안정성을 관찰하였다. 수분 증발량에 따른 제형 안정성을

관찰하기 위해서 각 함량비에 맞추어 각 1kg Scale로 제조 후 Heating

Mantle(MS-EB 103)을 이용하여 계속 가온하며 무게를 측정하고, 수분 함량

이 약 5%, 10%, 15%, 20%, 25% 이상 증발되었을 때 제형의 물성 측정 및 관

능 평가를 진행하였다.(Figure 3, Table 8)

워터드롭 스틱 제형 특성 상 수분이 25% 이상 증발하게 되면, 유화가 깨지

게 되어 외색 변화, 경도 변화, 사용감 변화 등의 차이가 나타나게 된다.

- 24 -
 수분 증발량에 따른 외관 변화

본 처방 수상 -5% 수상 -10% 수상 -15%

수상 -20% 수상 -25% 수상 -30%

Figure 3. 수분 증발량에 따른 제형 안정성

- 25 -
 Table 8. 수분 증발량에 따른 제형 안정성-사용감 변화, 경도 변화

수상 수상 수상 수상 수상 수상
본 처방
–5% –10% –15% –20% –25% –30%

관능 평가
(워터드롭 ○ ○ ○ ○ ○ ○ △
사용감)

경도
12 12 13 17 18 18 22
No. 6-3￠

< ○ : 워터드롭 사용감이 양호함, △ : 워터드롭 사용감이 나타나지 않음 >

- 26 -
워터드롭 스틱의 안정성을 평가하기 위해서 멀티룸 인큐베이터에 실온(25℃),

고온(45℃)으로 보관하고, 냉장(4℃), Cycle, UV 조건으로도 보관하여 2주 간

격으로 3개월간 안정성을 관찰하였다. 안정성은 관능 검사를 비롯한 경도 측

정을 진행하였다. 관능 검사는 육안 검사를 통한 뒤틀림, 스웻팅 현상, 균열,

수축, 색 변화 등을 관찰하였으며 경도는 경도계(RHEO METER, No. 6-3￠

조건)로 측정하였다. 위의 데이터들을 통해 종합적으로 그 변화를 측정함으로

써 화장품의 안정성 여부를 판단하였다.(Table 9)

- 27 -
 Table 9. 워터드롭 스틱의 제형 안정도 분석

1개월 후 2개월 후 3개월 후 비 고

실온(25℃) ○ ○ ○

고온에서 약간의 수축 발생,

고온(45℃) ○ ○ △
천연 색소 사용으로 변색 발생

냉장(4℃) ○ ○ ○

Cycle ○ ○ ○

UV ○ ○ ○

< ○ : 안정함, △ : 수축, 음영 : 색 변화 >

- 28 -
워터드롭 스틱 화장품을 피엔케이 피부 임상 연구센타(주)에 의뢰

(PNK-18D10-ST1R)하여 1회 사용으로도 기초 화장품으로써의 주요 기능인

보습과 열로 지친 피부에 대한 일시적인 피부 온도 감소, 일시적인 피부 붓기

완화 효과를 인체 적용 시험하였다.

이 실험으로 워터드롭 스틱이 피부 보습을 통한 피부 보호 효과 및 피부 온

도 감소에 대한 효과가 있음을 검증하고자 하였다.

시험 제품 사용 직후 피부 온도의 변화를 확인한 결과, 시험 제품 사용 부위

는 가온 후와 비교하여 사용 직후 유의하게 감소하였다.(p<0.05)

무도포 부위는 가온 후와 비교하여 사용 직후 유의하게 감소하였다.(p<0.05)

또한, 무도포 부위와 비교하여 시험 제품 사용 직후 유의한 차이가 나타났

다.(p<0.05)

시험 제품 사용 직후 피부 온도의 변화 측정 결과는 Table 12 와 같고, 온도

변화 양상을 그래프로 나타낸 모습은 Figure 8과 같다.

- 29 -
 Table 10. 시험 제품 사용 후 피부 온도 측정 결과(℃)

시험 대상자 시험 제품
　
식별 코드 사용 전 가온 후 사용 직후

1 18D10-ST1-01 32.800 36.700 33.300

2 18D10-ST1-02 32.900 35.000 32.500

3 18D10-ST1-03 32.800 36.600 33.200

4 18D10-ST1-04 32.400 36.000 32.600

5 18D10-ST1-05 33.100 36.300 32.900

6 18D10-ST1-06 33.100 37.100 33.600

7 18D10-ST1-07 31.500 35.600 32.800

8 18D10-ST1-08 32.500 36.100 33.400

9 18D10-ST1-09 33.700 36.400 32.700

10 18D10-ST1-10 32.800 37.000 33.100

11 18D10-ST1-11 31.200 35.600 32.700

12 18D10-ST1-12 31.600 36.500 32.500

13 18D10-ST1-13 34.300 36.600 33.500

14 18D10-ST1-14 34.600 36.000 34.100

15 18D10-ST1-15 32.800 36.400 34.200

16 18D10-ST1-16 31.900 36.000 32.800

17 18D10-ST1-17 33.000 36.000 32.800

18 18D10-ST1-18 31.600 36.100 32.800

19 18D10-ST1-19 33.700 36.700 33.800

20 18D10-ST1-20 33.900 36.800 32.900

- 30 -
 Table 11. 무도포 피부 온도 측정 결과(℃)

시험 대상자 무도포
　
식별 코드 사용 전 가온 후 사용 직후

1 18D10-ST1-01 32.100 36.700 35.500

2 18D10-ST1-02 31.600 34.900 34.300

3 18D10-ST1-03 32.500 36.400 35.000

4 18D10-ST1-04 32.500 35.900 34.100

5 18D10-ST1-05 32.800 36.700 35.600

6 18D10-ST1-06 33.300 37.200 35.600

7 18D10-ST1-07 31.100 36.000 35.700

8 18D10-ST1-08 32.000 36.000 35.600

9 18D10-ST1-09 33.700 36.800 35.600

10 18D10-ST1-10 32.600 36.900 34.800

11 18D10-ST1-11 31.600 35.900 34.400

12 18D10-ST1-12 31.600 36.300 34.800

13 18D10-ST1-13 34.800 36.700 35.400

14 18D10-ST1-14 34.200 35.900 35.300

15 18D10-ST1-15 32.900 36.100 35.200

16 18D10-ST1-16 32.200 36.200 35.200

17 18D10-ST1-17 32.000 35.100 34.100

18 18D10-ST1-18 31.800 35.300 34.400

19 18D10-ST1-19 33.100 36.000 35.600

20 18D10-ST1-20 34.100 36.300 35.100

- 31 -
 사용 직후
사용 전 가온 후
시험제품 무도포

18D10
-ST1
-01

18D10
-ST1
-02

18D10
-ST1
-03

18D10
-ST1
-04

18D10
-ST1
-05

Figure 4. 시험 제품 사용 후 피부 온도 변화(T-530)-①

- 32 -
 사용 직후
사용 전 가온 후
시험제품 무도포

18D10
-ST1
-06

18D10
-ST1
-07

18D10
-ST1
-08

18D10
-ST1
-09

18D10
-ST1
-10

Figure 5. 시험 제품 사용 후 피부 온도 변화(T-530)-②

- 33 -
 사용 직후
사용 전 가온 후
시험제품 무도포

18D10
-ST1
-11

18D10
-ST1
-12

18D10
-ST1
-13

18D10
-ST1
-14

18D10
-ST1
-15

Figure 6. 시험 제품 사용 후 피부 온도 변화(T-530)-③

- 34 -
 사용 직후
사용 전 가온 후
시험제품 무도포

18D10
-ST1
-16

18D10
-ST1
-17

18D10
-ST1
-18

18D10
-ST1
-19

18D10
-ST1
-20

Figure 7. 시험 제품 사용 후 피부 온도 변화(T-530)-④

- 35 -
Table 12. 시험 제품 사용 부위 및 무도포 부위 피부 온도 측정 결과(℃)

(Mean±SD)

　 　 구분 　 시험 제품 무도포

사용 전 32.810 ± 0.939 32.625 ± 0.994

가온 후 36.275 ± 0.515 36.165 ± 0.596

　 　 사용 직후 　 33.110 ± 0.512 35.065 ± 0.548

군내 유의
가온 후 - 사용 직후 0.000* 0.000*
비교 확률

군간 유의
가온 후 - 사용 직후 0.000Ŧ
비교 확률

- 36 -
 Ŧ

※ 가온 후와 비교하여 통계 처리 함.

* : p<0.05 by Paired t-test

Ŧ : p<0.05 by repeated measures ANOVA

Figure 8. 피부 온도 측정 결과(℃)

- 37 -
시험 제품 사용에 의한 피부 붓기의 변화를 확인한 결과, 시험 제품 사용 전

과 비교하여 사용 직후 유의하게 감소하였다.(p<0.05)

사용 전과 사용 직후 피부 붓기 변화를 비교하였을 때, 평균 부피 값이 0.728

㎖에서 0.625㎖로 감소하였으며 사용 직후 피부의 붓기가 사용 전 대비 약

14.148% 감소하였다.(Figure 14)

- 38 -
 Table 13. 시험 제품 사용 후 피부 붓기 측정 결과(㎖)

시험 대상자
　 사용 전 사용 직후
식별 코드

1 18D10-ST1-01 0.970 0.910

2 18D10-ST1-02 1.000 0.770

3 18D10-ST1-03 1.030 0.740

4 18D10-ST1-04 0.770 0.650

5 18D10-ST1-05 0.630 0.570

6 18D10-ST1-06 0.360 0.330

7 18D10-ST1-07 0.420 0.410

8 18D10-ST1-08 0.470 0.420

9 18D10-ST1-09 0.740 0.700

10 18D10-ST1-10 0.390 0.330

11 18D10-ST1-11 0.770 0.700

12 18D10-ST1-12 1.200 1.100

13 18D10-ST1-13 1.250 0.950

14 18D10-ST1-14 0.250 0.210

15 18D10-ST1-15 0.790 0.630

16 18D10-ST1-16 0.310 0.270

17 18D10-ST1-17 0.820 0.600

18 18D10-ST1-18 0.530 0.520

19 18D10-ST1-19 1.010 0.940

20 18D10-ST1-20 0.840 0.740

- 39 -
 사용 전 사용 직후

18D10
-ST1
-01

18D10
-ST1
-02

18D10
-ST1
-03

18D10
-ST1
-04

Figure 9. 시험 제품 사용 후 피부 붓기 변화(Primos Body)-①

- 40 -
 사용 전 사용 직후

18D10
-ST1
-05

18D10
-ST1
-06

18D10
-ST1
-07

18D10
-ST1
-08

Figure 10. 시험 제품 사용 후 피부 붓기 변화(Primos Body)-②

- 41 -
 사용 전 사용 직후

18D10
-ST1
-09

18D10
-ST1
-10

18D10
-ST1
-11

18D10
-ST1
-12

Figure 11. 시험 제품 사용 후 피부 붓기 변화(Primos Body)-③

- 42 -
 사용 전 사용 직후

18D10
-ST1
-13

18D10
-ST1
-14

18D10
-ST1
-15

18D10
-ST1
-16

Figure 12. 시험 제품 사용 후 피부 붓기 변화(Primos Body)-④

- 43 -
 사용 전 사용 직후

18D10
-ST1
-17

18D10
-ST1
-18

18D10
-ST1
-19

18D10
-ST1
-20

Figure 13. 시험 제품 사용 후 피부 붓기 변화(Primos Body)-⑤

- 44 -
 #

14.148% 감소

# : p<0.05 by Wilcoxon signed rank test

ð : 변화율(%)=(after-before)/before*100

Figure 14. 피부 붓기 측정 결과(㎖)

- 45 -
 시험 제품 사용 직후 피부 보습의 변화를 확인한 결과, 시험 제품 사용 부위

는 사용 전과 비교하여 사용 직후, 사용 8시간 후 유의하게 증가하였

다.(p<0.05)

무도포 부위는 사용 전과 비교하여 사용 직후, 사용 8시간 후 유의한 차이가

나타나지 않았으며, 사용 직후와 비교하여 사용 8시간 후에 유의한 차이가 나

타나지 않았다.

사용 직후와 비교하여 사용 8시간 후에 유의하게 감소하긴 하였지만, 무도포

부위와 비교하여 제품 사용 직후, 사용 8시간 후 유의한 차이가 나타났

다.(p<0.05, Table 16)

- 46 -
 Table 14. 시험 제품 사용 후 피부 보습 측정 결과(A.U.)

시험 대상자 시험 제품
　
식별 코드 사용 전 가온 후 사용 직후

1 18D10-ST1-01 20.767 46.300 38.333

2 18D10-ST1-02 21.600 39.233 34.367

3 18D10-ST1-03 22.233 40.700 33.533

4 18D10-ST1-04 29.067 49.533 45.000

5 18D10-ST1-05 35.333 57.667 53.400

6 18D10-ST1-06 30.500 53.033 42.900

7 18D10-ST1-07 22.367 50.800 39.733

8 18D10-ST1-08 24.200 51.800 40.167

9 18D10-ST1-09 25.633 53.600 37.333

10 18D10-ST1-10 26.800 57.067 39.533

11 18D10-ST1-11 33.667 56.367 37.467

12 18D10-ST1-12 21.933 45.600 32.833

13 18D10-ST1-13 24.533 44.700 29.600

14 18D10-ST1-14 32.367 57.400 40.467

15 18D10-ST1-15 27.100 51.433 38.533

16 18D10-ST1-16 30.533 59.200 54.067

17 18D10-ST1-17 24.467 52.633 32.467

18 18D10-ST1-18 18.600 36.500 29.600

19 18D10-ST1-19 23.367 51.233 41.900

20 18D10-ST1-20 26.800 52.467 47.367

- 47 -
 Table 15. 무도포 피부 보습 측정 결과(A.U.)

시험 대상자 무도포
　
식별 코드 사용 전 가온 후 사용 직후

1 18D10-ST1-01 20.667 20.200 20.667

2 18D10-ST1-02 19.600 19.333 18.967

3 18D10-ST1-03 23.467 23.367 23.033

4 18D10-ST1-04 27.267 27.500 27.633

5 18D10-ST1-05 38.567 38.167 37.933

6 18D10-ST1-06 31.400 31.133 31.033

7 18D10-ST1-07 19.400 19.367 19.867

8 18D10-ST1-08 25.500 25.333 25.400

9 18D10-ST1-09 26.700 27.067 26.167

10 18D10-ST1-10 28.700 29.033 30.067

11 18D10-ST1-11 31.467 31.600 31.500

12 18D10-ST1-12 19.933 19.567 19.600

13 18D10-ST1-13 23.900 24.000 24.500

14 18D10-ST1-14 33.567 32.733 32.633

15 18D10-ST1-15 27.500 27.133 27.300

16 18D10-ST1-16 29.633 29.633 29.200

17 18D10-ST1-17 26.400 26.233 26.000

18 18D10-ST1-18 19.133 19.000 19.033

19 18D10-ST1-19 24.267 24.067 23.867

20 18D10-ST1-20 27.300 27.667 27.233

- 48 -
 Table 16. 시험 제품 사용 후 보습 지속력 측정 결과(A.U)

(Mean±SD )

　 　 구분 　 　 시험 제품 무도포

　 　 사용 전 　 　 26.093 ± 4.584 26.218 ± 5.186

가온 후 50.363 ± 6.385 26.107 ± 5.173

　 　 사용 직후 　 　 39.430 ± 6.802 26.082 ± 5.107

개체 내 효과 검정 0.000** 0.315

사용 전 - 사용 직후 0.000** /
군내 유의
비교 확률
사용 전 - 사용 8 시간 후 0.000** /

사용 직후 - 사용 8 시간 후 0.000** /

개체 내 효과 검정 0.000Ŧ

사용 전 - 사용 직후 0.000Ŧ
군간 유의
비교 확률
사용 전 - 사용 8 시간 후 0.000Ŧ

사용 직후 - 사용 8 시간 후 0.000Ŧ

** : p<0.05 by repeated measures ANOVA, post hoc Bonferroni correction

Ŧ : p<0.05 by repeated measures ANOVA

- 49 -
 Ŧ
Ŧ

** : p<0.05 by repeated measures ANOVA, post hoc Bonferroni correction

Ŧ : p<0.05 by repeated measures ANOVA

Figure 15. 보습 지속력 측정 결과(A.U)-사용 전 대비

- 50 -
 Ŧ

** : p<0.05 by repeated measures ANOVA, post hoc Bonferroni correction

Ŧ : p<0.05 by repeated measures ANOVA

Figure 16. 보습 지속력 측정 결과(A.U)-사용 직후 대비

- 51 -
제품 사용 후의 일시적인 피부 온도 감소, 일시적인 붓기 완화, 피부 보습 효

과 정도에 대하여 설문 조사를 실시하였다. 결과 값은 설문 값과 표준 편차

및 답변에 대한 시험 대상자 수의 백분율을 구하였다.

설문 평가 결과, 즉각적인 일시적인 피부 온도 감소, 일시적인 붓기 완화, 피

부 보습 효과 항목에 대하여 시험 대상자의 100.000%가 보통 이상으로 평가

하였다.(Table 17, Figure 17)

- 52 -
 Table 17. 제품에 대한 유효성 평가 설문 조사 결과

　 　 　
표준
4* 3* 2* 1* 0* 평균
편차
　 　 　

5 10 5 0 0
일시적인 피부 인원수
3.000 0.725
온도 감소 %
25.000 50.000 25.000 0.000 0.000

3 9 8 0 0
일시적인 인원수
2.750 0.716
붓기 완화 %
15.000 45.000 40.000 0.000 0.000

8 11 1 0 0
인원수
피부 보습 효과 3.350 0.587
%
40.000 55.000 5.000 0.000 0.000

*4 : 아주 좋음 , 3 : 좋음 , 2 : 보통 , 1 : 나쁨 , 0 : 아주 나쁨

- 53 -
Figure 17. 유효성 평가 설문 조사 결과

- 54 -
 제품 사용 후의 촉촉함, 매끄러움, 발림성, 흡수성, 향, 전반적 사용감에 대하

여 시험 대상자가 느낀 기호도를 조사하였다. 조사 결과는 설문 값과 표준 편

차 및 답변에 대한 시험 대상자 수의 백분율을 구하였다.

설문 평가 결과, 발림성, 흡수성 항목에서 95.000%, 촉촉함, 매끄러움, 향, 전

반적 사용감 항목에서 시험 대상자의 100.000%가 보통 이상으로 평가하였

다.(Table 18, Figure 18)

- 55 -
 Table 18. 제품에 대한 기호도 설문 조사 결과

　 　 　
표준
4* 3* 2* 1* 0* 평균
편차
　 　 　

5 13 2 0 0
인원수
촉촉함 3.000 0.725
%
25.000 65.000 10.000 0.000 0.000

4 15 1 0 0
인원수
매끄러움 2.750 0.716
%
20.000 75.000 5.000 0.000 0.000

8 10 1 1 0
인원수
발림성 3.350 0.587
%
40.000 50.000 5.000 5.000 0.000

5 11 3 1 0
인원수
흡수성 3.350 0.587
%
25.000 55.000 15.000 5.000 0.000

7 9 4 0 0
인원수
향 3.350 0.587
%
35.000 45.000 20.000 0.000 0.000

4 14 2 0 0
인원수
전반적인 사용감 3.350 0.587
%
20.000 70.000 10.000 0.000 0.000

*4 : 아주 좋음 , 3 : 좋음 , 2 : 보통 , 1 : 나쁨 , 0 : 아주 나쁨

- 56 -
Figure 18. 기호도 설문 조사 결과

- 57 -
워터드롭 스틱 화장품을 아이이씨코리아(주)에 의뢰(19-K041060)하여 면포

유발 가능성을 확인하는 인체 적용 시험을 실시하였다.

여드름성 피부를 가진 성인 여성 피험자 20명 이상을 대상으로 사용성 시험

을 수행하였다. 모집한 피험자 수는 23명이며, 탈락한 피험자 1명을 제외하고

최종 결과 분석에 포함된 피험자는 22명이다. 평균 나이는 34세이며, 대부분

지성의 여드름성 피부 특성을 가졌다.(Table 19, Table 20)

- 58 -
 Table 19. 면포 유발 가능성 평가를 위한 시험 대상자

모집한 피험자 수 23

시험 당일 방문한 피험자 수(D0) 23

시험 책임자에 의해 최종 선정된 피험자 수 23

탈락한 피험자 수 1*

최종 분석에 포함된 피험자 수 22

* Subj.17 : D28 미방문(시험 규정 위반)

- 59 -
 Table 20. 시험 대상자의 피부 특징

Health
subjects
Subjects Face skin nature Sensitivity
with history
of atopy
Number : 22 Normal : 0(0%) Face skin : 1(5%) 1(5%)

Females : 22(100%) Mixed Oily : 20(91%)

Males : 0(0%) Oily : 2(9%)

Mean age : 34 Mixed Dry : 0(0%)

Age min : 20 Dry : 0(0%)

Age max : 39 Very Dry : 0(0%)

Prone to acne : 22(100%)

- 60 -
피부과 전문의에 의한 비염증성 병변과 염증성 병변 육안 검사 결과, 시료

사용 4주 후 비염증성 병변인 Comedones와 병변인 Papules가 유의하게 감소

하였다.(p<0.05, Table 21)

- 61 -
 Table 21. 시험 대상자의 염증성 병변과 비염증성 병변 결과

Non-
Inflammatory elements
inflammatory
COMEDOGENESIS
elements Papules Pustules Nodules
Comedones
D0 30 76 4 1
Sum
D28 10 45 1 0

D0 2.7±3.3(n=6) 3.5±3.0(n=22) 1.3±0.6(n=3) N.A. (n=1)

Mean±SD†
D28 2.0±1.4(n=3) 2.4±2.4(n=19) N.A. (n=1) 0.0±0.0(n=0)

Mean±SD‡ D0 1.4±2.7 3.5±3.0 0.2±0.5 0.0±0.2

(n=22) D28 0.5±1.1 2.0±2.4 0.0±0.2 0.0±0.0

p-value¹⁾ 0.007 0.001 0.180 0.317

¹⁾p-value : statistical significant probability by Wilcoxon test (p<0.05, 시료 사용

전과 비교하여 유의한 차이가 있음)

n : 여드름성 병변을 가진 피험자의 수

†: 여드름성 병변을 가진 피험자의 병변 개수, 평균±표준편차

‡: 모든 피험자(n=22)의 병변 개수, 평균±표준편차

/ : 해당 없음

- 62 -
피부과 전문의가 시료 사용 전과 시료 사용 4주 후 여드름성 피부 상태에 대

한 항목을 5점 척도로 판정한 결과, 전체적 여드름 피부 상태가 유의하게 감

소하였으며, 면포를 유발하지 않는 것으로 나타났다. 모든 피험자(22명)에서

시료가 피부에 적합한 것으로 판정하였다.(p<0.05, Table 22)

- 63 -
 Table 22. 시험 대상자의 여드름성 피부 육안 평가

Item (n=22)

D0 (Mean±SD) 1.18±0.39
A : The whole evaluation of
prone to acne skin D28 (Mean±SD) 0.91±0.43
(전체적 여드름 피부 상태)
p-value¹⁾ 0.014

B : Acceptability of the
100% (total :
Investigational Product D28
100%)
(시료의 최종 피부 적합성)

¹⁾p-value : statistical significant probability by Wilcoxon test (p<0.05, 시료 사용

전과 비교하여 유의한 차이가 있음)

A : The whole evaluation of prone to acne skin

(0 : 없음, 1점 : 1~10개, 2점 : 11~20개, 3점 : 21~30개, 4점 : 31개 이상, 매우 다수)

B : 본 시료는 피부에 적합한가?

- 64 -
 양 뺨 부위의 피지 개수, 이마 부위의 피지량을 측정한 결과, 시료 사용 4주

후 뺨 부위의 피지 개수와 이마 부위의 피지량이 유의하게 감소하였

다.(p<0.05, Table 23)

- 65 -
 Table 23. 시험 대상자의 피지 개수 및 피지량 측정

측정 항목 DO D28 p-value¹⁾

피지의 개수† 96.95±123.22 70.93±104.38 <0.001^

피지량‡ 151.47±29.97 135.39±28.83 <0.001

¹⁾p-value : statistical significant probability by Wilcoxon test (p<0.05, 시료 사용

전과 비교하여 유의한 차이가 있음)

†: DM-3 Manager 1.0(UV mode, 좌측과 우측 뺨의 평균)

‡: Sebumeter SM815(이마, 3회 측정 평균)

- 66 -
시료 사용 전, 시료 사용 4주 후 시료의 안전성에 관해 피부과 전문의가 관

찰하고 피험자에게 문진하였다.

시험 종료일에 시험 책임자가 1명의 피험자(No. 14)에서 시험 시작일에 관찰

되지 않았던 눈 주변 부위에서의 따가움(ocular prickling) 증상을 관찰하였으

며, 증상의 세기가 약함(Slight) 수준으로 시료 연관성이 낮은 것(unlikely

related)으로 판정하였다.

이 외에 시험을 정상적으로 종료한 피험자 중 시험 기간 동안 사용 방법 및

횟수를 변경할 수준의 피부 이상 증상은 보고 및 관찰되지 않았다. 따라서, 피

부과 전문의는 본 시료의 면포 유발 가능성이 낮으며 피부 안전성 등급은 “아

주 좋음”으로 판정하였다.(Table 24)

- 67 -
 Table 24. 시험 대상자의 피부 안전성 판정 결과

피부 이상 증상
보고자
/전체 피험자
시험 기간 동안 피부 이상 증상을 보고/관찰한 피험자 5%(1/22)

피부과 전문의가 관찰한 피부 이상 증상 5%(1/22)

· Discomfort° 5%(1/22)

· Irritation(erythema, eye watering, ocular pain) 0%(0/22)

· Dryness/Desquamation 0%(0/22)

· Oedema 0%(0/22)

피험자로부터 보고된 피부 이상 증상 0%(0/22)

· Discomfort° 0%(0/22)

· Irritation(erythema, eye watering, ocular pain) 0%(0/22)

· Dryness/Desquamation 0%(0/22)

· Swelling, palpebral swelling 0%(0/22)

피부 이상 증상에 의해 시료 사용 방법 및 용량 변경이 필요한
0%(0/22)
피험자
시료와 연관 가능성이 있거나 가능성 높은 피부 이상 증상으로
0%(0/22)
판정된 피험자*
시료와 명백히 연관된 피부 이상 증상으로 판정된 피험자** 0%(0/22)

시료와 연관된 중대한 피부 이상 증상으로 판정된 피험자 0%(0/22)

° Discomfort : tightness, prickling, itching/pruritus, heat sensation, discomfort to

light, pain, temporary mist

* Possibly related or probably related

** Definitely related

Unrelated 판정은 기록하지 않음

- 68 -
시료 사용 전, 시료 사용 4주 후 시료의 피부 적합성에 화장품 효과, 효능에

관해 피부과 전문의가 관찰하고 피험자에게 설문 조사를 진행하였다.

설문 평가 결과, 피험자의 95%가 면포 또는 여드름 상태가 개선되었거나 변

화가 없다고 응답하였다. 본 시료에 의한 특이적인 피부 이상 반응은 보고 및

관찰되지 않았다.(Table 25)

- 69 -
 Table 25. 피부과 전문의의 피부 적합성과 화장품 효과 설문 결과

Cutaneous acceptability
Total
조금 매우
n=22 매우 조금 그저 좋지
좋다 좋지 좋지
좋다 좋다 그렇다 않다
않다 않다

n 4 13 2 3 0 0 0

% 18% 59% 9% 14% 0% 0% 0%

Efficacy as cosmetics
Total
조금 매우
n=22 매우 조금 그저 좋지
좋다 좋지 좋지
좋다 좋다 그렇다 않다
않다 않다

n 2 13 6 0 1 0 0

% 9% 59% 27% 0% 5% 0% 0%

- 70 -
 Table 26. 효능 설문 평가(제품 사용 후 면포 또는 여드름 변화)

매우 개선(감소)되었다 4(18%)

약간 개선(감소)되었다 14(64%)
제품 사용 후 면포 또는
여드름에 변화가 변화 없다 3(13%)
있습니까?
약간 악화(증가)되었다 1(5%)

매우 악화(증가)되었다 0(0%)

- 71 -
 Table 27. 효능 설문 평가

동의함(3 to 5)

효능 설문 평가

1. 제품 사용 후 피부가 촉촉해졌다. 22(100%)

2. 제품 사용 후 수분감이 느껴진다. 22(100%)

3. 제품 사용 후 피부 표면이 깨끗해졌다. 22(100%)

4. 제품 사용 후 피부결이 매끄러워졌다. 22(100%)

5. 제품 사용 후 피부의 붉은기가 완화되었다. 19(86%)

6. 제품 사용 후 피부의 피지 상태가 개선되었다. 19(86%)

7. 트러블 완화 효과(여드름, 뾰루지 등)를 느낀다. 19(86%)

8. 트러블 완화 효과(여드름 흉터 등의 피부 잡티)를 느낀다. 18(82%)

9. 제품 사용 후 피부가 진정되어 편안해짐을 느낀다. 21(95%)

10. 제품을 사용할 때 밀림 현상이 없다. 19(86%)

11. 제품 사용 시 제품이 고르게 잘 발라진다. 20(91%)

12. 제품을 사용할 때 끈적이지 않고 바른 후 피부가 편안한
22(100%)
느낌이 든다.
13. 제품이 피부에 잘 흡수된다. 21(95%)

14. 제품 사용 후 끈적임과 번들거림이 남지 않는다. 21(95%)

15. 제품의 향이 맘에 든다. 22(100%)

16. 제품 사용 후 피부 당김 현상이 느껴지지 않는다. 22(100%)

17. 피부에 자극이 없고 본인 피부에 잘 맞는다. 20(91%)

18. 전체적으로 제품이 마음에 든다. 21(95%)

설문 척도 1 : 동의하지 않음 ∼5 : 동의함

* Total n=22

- 72 -
본 연구에서는 피부에 도포 시 물이 맺히는 특징을 갖는 워터드롭 제형을 스

틱화 하여 사용의 편리성을 도모하고, 화장품으로서의 피부 안정성 및 효능,

효과가 긍정적임을 확인하였다.

워터드롭 스틱 조성물은 수상을 50% 이상 함유할 수 있는 W/O 제형으로 피

부에 펴 바르면 즉각적인 보습을 공급해 줌과 동시에 피부에 얇은 유막을 형

성하여 피부 수분 증발을 막아 뛰어난 피부 보습 효과를 발휘할 수 있다. 이

러한 제형의 특징을 통하여 1회 사용으로도 기초 화장품으로써의 주요 기능인

보습과 열로 지친 피부에 대한 일시적인 피부 온도 감소, 일시적인 피부 붓기

완화 효과를 검증하였다.

또 외상이 오일인 W/O 제형임에도 불구하고 사용 4주 후 비염증성 병변인

Comedones와 병변인 Papules가 유의하게 감소하고, 사용 4주 후 뺨 부위의

피지 개수와 이마 부위의 피지량이 유의하게 감소하는 등의 결과를 통해 본

연구 개발 제형이 면포 유발 가능성이 낮으며 피부 안전성 등급이 “아주 좋

음”을 확인할 수 있었다.

본 연구를 통해, 워터드롭 제형을 스틱화 함으로써 워터드롭 제형의 한계점

을 극복하였고 본 개발 제형이 피부 보습, 피부 온도 감소, 붓기 완화 등에 대
한 효능, 효과를 줄 수 있음을 제시하였다. 이를 바탕으로 워터드롭 스틱이 앞
으로 스킨 케어, 메이크업 등 다양한 제형 개발에 도움을 줄 것으로 예상된다.

- 73 -
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channel in aged human skin, J. Dermatol. Sci., 65(2), 81.

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어려운 도전을 시작하여 2년이란 시간을 아름답게 마무리할 수 있음에 감사

드립니다. 먼저 석사를 고민할 때, 학업의 길로 저를 이끌어 주신 뉴앤뉴 김성

용 이사님께 깊은 감사를 드립니다. 또한 뉴앤뉴를 다니면서 석사까지 할 수

있도록 물심양면 지원, 지지해주신 이호영 대표님, 이필화 부사장님, 조용택

상무님, 이준학 상무님의 응원과 성원에 감사드립니다.

석사 논문을 마무리하면서, 회사 생활과 대학원 수업 그리고 논문 진행에 힘

들고 어려운 일들이 많았지만 제가 논문을 잘 마무리할 수 있도록 적극 지도

해 주시고 조언해주신 박천웅 지도 교수님께 머리 숙여 감사의 말씀을 드립니

다. 또한 학교 생활에 잘 적응할 수 있도록 도와주신 이승화 교수님, 논문 작

성에 진심 어린 조언과 지도를 해주신 김지훈 교수님, 신대환 교수님께도 감

사의 말씀을 드립니다.

마지막으로 자식 걱정에 항상 챙겨 주시고 뒤에서 묵묵히 응원해 주시는 아

빠, 엄마 너무 감사드리고 사랑합니다. 또 학교와 회사 생활로 예민해져 있는

저를 챙겨 주고 응원해 주던 한올이와 치행이, 그리고 항상 저를 걱정해주고

힘이 되어주는 내 남자친구 영호 감사하고 사랑합니다. 끝으로 워터드롭 스틱

이 세상에 빛을 볼 수 있도록 적극 도와주신 최장일 이사님, 장웅 차장님, 양

진열 과장님, 이동선 팀장님 그리고 같이 도와준 동료들 너무 감사합니다.

지면으로 미처 언급하지 못했지만, 저를 아끼고 격려해 주셨던 모든 분들께

도 진심으로 감사하다는 말씀을 전합니다. 뉴앤뉴 식구들과 화장품 산업학과

교수님들, 동기들 그리고 조교님께 다시 한번 감사의 말씀을 전합니다.

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