JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK

HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ

AN
PROSEDUR KUALITI

AL
NAMA DOKUMEN :

Ff RJAIIJ iAN FE RKH I DMATAI',I, p Ef': I LAIAfl{ f AN PtrM I Ll HA}l IIIIAKMALI

W
rft#Tfi$ISI,IAL HUJUKAN
KA
NO. DOKUMEN:
HCTM'J PMD/ISO1 51 89'JKISOIPR.()s
iN*. Naakh*h: *'11

NO. ISU
AN

NO, SEMAKAN :

4
LIN

TARIKH KUATKUASA:
31 JANUARI 2O2O
SA

Disediakan oleh:

Jawatankuasa
1s015189
Pengurus Kualiti ISO 15189 Ketua
Jabatan Perkhidmatan Jabatan Perkhidmatan Jabatan Perkhldmatan
Makma! Diagnostik Makmal Diagnostik Makmal Diagnostik
Hospital Canselor Tuanku Hospital Canselor Tuanku Hospital Canselor Tuanku
Muhriz Muhriz Muhriz
 JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK
HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ

PROSEDUR KUALITI : PERJANJIAN PERKHIDMATAN, PEMILIHAN DAN PENILAIAN MAKMAL/ PROFESIONAL RUJUKAN

AN
(HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/PR-05)

REKOD PINDAAN

AL
Adalah menjadi tanggungjawab pemegang dokumen ini untuk memastikan salinan dokumen ini sentiasa dikemaskini dengan memasukkan semua pindaan-pindaan
yang dinyatakan di dalamnya.

W
Bil. Tarikh No. No. Mukasurat Keterangan Pindaan Diluluskan oleh
Pindaan Isu Semakan Pindaan Sebelum Selepas (t/tgn, cop dan tarikh)

KA
AN
LIN
SA

Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik

Dokumen Kawalan
 NO. DOKUMEN :
HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/PR-05
JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK
NO. ISU :
HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ 1

NO. SEMAKAN :
4

PROSEDUR KUALITI PERJANJIAN PERKHIDMATAN, PENILAIAN DAN TARIKH KUATKUASA:

PEMILIHAN MAKMAL/ PROFESIONAL RUJUKAN 31 JANUARI 2020

1.0 OBJEKTIF

1.1 Prosedur ini adalah bertujuan menerangkan Perjanjian Perkhidmatan antara JPMD
dengan:

AN
i. Pelanggan Dalaman seperti Wad dan Klinik HCTM.
ii. Pelanggan Luar yang menggunakan perkhidmatan JPMD.
iii. Makmal dan Profesional Rujukan JPMD.

AL
1.2. Prosedur ini juga bertujuan untuk menilai dan memilih makmal rujukan yang dikenalpasti
berkeupayaan menjalankan ujian serta profesional rujukan mengikut kriteria penilaian dan

W
pemilihan yang telah ditentukan bagi menjamin mutu perkhidmatan.
KA
2.0 SKOP

2.1 Skop prosedur ini menerangkan perjanjian perkhidmatan antara JPMD dengan Makmal
Rujukan dan Pelanggan yang merangkumi:
AN

i. Semua ujian yang dijalankan di JPMD.

ii. Ujian yang dihantar ke Makmal Rujukan disebabkan oleh:

a. tidak ditawarkan oleh JPMD.

LIN

b. disebabkan oleh penangguhan sementara perkhidmatan atau sebab yang

lain.

2.2. Prosedur ini juga menerangkan rujukan profesional kepada kes-kes yang sukar
terutamanya bagi disiplin seperti Sitopatologi, Histopatologi dan Hematologi Profesional
SA

Rujukan yang dipilih adalah mengikut kriteria penilaian yang telah ditentukan.

3.0 RUJUKAN

No Rujukan Tajuk
- Standard MS ISO 15189:2014
HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/MK Manual Kualiti ISO 15189 JPMD

Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik mukasurat 1 / 8

Dokumen Kawalan
 NO. DOKUMEN :
HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/PR-05
JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK
NO. ISU :
HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ 1

NO. SEMAKAN :
4

PROSEDUR KUALITI PERJANJIAN PERKHIDMATAN, PENILAIAN DAN TARIKH KUATKUASA:

PEMILIHAN MAKMAL/ PROFESIONAL RUJUKAN 31 JANUARI 2020

4.0 SINGKATAN DAN DEFINISI

4.1 Singkatan

AN
Singkatan Maksud
HCTM Hospital Canselor Tuanku Muhriz
JPMD Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik
KJPMD Ketua Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik

AL
KUJPMD Ketua Unit, Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik
DP Doktor Pakar
MO Pegawai Perubatan
PS Pegawai Sains
JTMP
EP
Juruteknologi Makmal Perubatan
Eksekutif Pentadbiran
W
KA
PPS Penolong Pegawai Sains
PT Pembantu Tadbir
PK Pembantu Perawatan Kesihatan
COP College of Pathologists
HIS Hospital Information System
AN

IQC Kawalan Kualiti Dalaman

EQA Kawalan Kualiti Luaran
JK Jawatankuasa
JTM Jabatan Teknologi Maklumat
LIN

CV Curriculum Vitae
NSR National Specialist Registry
PPU Pihak Pengurusan Unit - terdiri daripada Ketua Unit dan Pegawai-Pegawai Utama
Unit seperti Pakar, Pegawai Sains dan Juruteknologi Makmal Perubatan Kanan
SA

4.2 Definisi
Istilah Maksud
Pelanggan dalaman Doktor Pakar/ Pegawai Perubatan/ Kakitangan yang berkenaan di HCTM.
Pelanggan luar Hospital, klinik atau makmal luar yang tidak termasuk dalam pengurusan
HCTM ataupun UKM.
Makmal Rujukan Makmal luar yang telah dikenalpasti oleh JPMD untuk mendapatkan
perkhidmatan ujian makmal.
Rujukan Profesional Rujukan terhadap Kepakaran
Panel Penilaian Panel yang dilantik oleh Ketua Jabatan, JPMD untuk menjalankan
penilaian Makmal atau Profesional

Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik mukasurat 2 / 8

Dokumen Kawalan
 NO. DOKUMEN :
HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/PR-05
JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK
NO. ISU :
HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ 1

NO. SEMAKAN :
4

PROSEDUR KUALITI PERJANJIAN PERKHIDMATAN, PENILAIAN DAN TARIKH KUATKUASA:

PEMILIHAN MAKMAL/ PROFESIONAL RUJUKAN 31 JANUARI 2020

5.0 TANGGUNGJAWAB

Semua kakitangan JPMD adalah bertanggungjawab dalam melaksanakan prosedur ini.

AN
6.0 PROSEDUR

Prosedur terperinci Tangungjawab

AL
6.1 Perjanjian Perkhidmatan KJPMD dan PPU

W
JPMD memberi jaminan perkhidmatan yang diberikan kepada pelanggan
memenuhi keperluan perkara-perkara berikut tetapi tidak terhad kepada :
KA
i. Memenuhi keperluan perkhidmatan pengujian termasuk
mengenalpasti dan mendokumenkan metodologi ujian yang
digunakan.
ii. Metodologi yang digunakan adalah yang telah diperakui.
AN

iii. Mempunyai maklumat mengenai perkhidmatan yang jelas dan

mencukupi seperti keperluan spesimen, cara penghantaran,
tempoh ujian, kos ujian (jika perlu) dan sebagainya (Rujuk
Panduan Perkhidmatan Makmal).
LIN

iv. Mempunyai prasarana yang mencukupi dan sesuai.

v. Mempunyai sumber tenaga manusia yang mencukupi,
berupaya dan kompeten melaksanakan perkhidmatan yang
ditawarkan.
SA

vi. Mempunyai program kawalan mutu dalaman (IQC) dan luaran

(EQA) mempunyai kawalan rekod yang baik dan berupaya
diselenggara selama tempoh simpanan.
vii. Menyemak perjanjian perkhidmatan dari masa ke semasa dan
memaklumkan sebarang perubahan kepada pelanggan.

6.1.2 Borang Permohonan Ujian daripada pelanggan dianggap sebagai

perjanjian perkhidmatan.
6.1.3 Perjanjian perkhidmatan di semak setiap 5 tahun sekali atau
sekiranya perlu.

Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik mukasurat 3 / 8

Dokumen Kawalan
 NO. DOKUMEN :
HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/PR-05
JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK
NO. ISU :
HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ 1

NO. SEMAKAN :
4

PROSEDUR KUALITI PERJANJIAN PERKHIDMATAN, PENILAIAN DAN TARIKH KUATKUASA:

PEMILIHAN MAKMAL/ PROFESIONAL RUJUKAN 31 JANUARI 2020

Prosedur terperinci Tangungjawab

6.1.4 Sebarang perubahan perjanjian perkhidmatan akan dimaklumkan

oleh JPMD kepada pelanggan melalui beberapa kaedah seperti:

AN
a. Pelanggan dalaman

Maklumat boleh disampaikan seperti melalui surat, emel,

AL
mesyuarat bersama Jabatan dan pengurusan HCTM. Emel
pemakluman kepada pelanggan disebarkan melalui edaran
terus JPMD atau melalui Jabatan Perhubungan Awam kepada
seluruh warga HCTM.

b. Pelanggan Luaran
W
KA
Maklumat boleh disampaikan seperti melalui surat, emel dan
mesyuarat bersama pihak pelanggan luar.

6.1.5 Sekiranya perlu, perkhidmatan yang ditawarkan oleh JPMD akan

AN

dirujuk ke Makmal atau Profesional Rujukan bagi memenuhi

keperluan permohonan pengujian oleh pelanggan.

6.2 Makmal Rujukan

LIN

6.2.1 Makmal yang dirujuk oleh JPMD perlu mempunyai kriteria berikut:

i. Status akreditasi ISO 15189 atau mengikut turutan keutamaan

berikut:
SA

a. Makmal yang memiliki Sistem Pengurusan Kualiti seperti

ISO IEC 17025 atau ISO 9001.
b. Makmal yang dikenalpasti berkebolehan untuk menjalankan
ujian berkaitan dan menyertai program pengujian profisiensi
(External Quality Assurance).
c. Makmal rujukan yang telah diiktiraf oleh Kementerian
Kesihatan Malaysia/ Kerajaan Malaysia.
ii. Mampu memenuhi keperluan JPMD dan bebas dari isu-isu
conflict of interest,

Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik mukasurat 4 / 8

Dokumen Kawalan
 NO. DOKUMEN :
HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/PR-05
JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK
NO. ISU :
HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ 1

NO. SEMAKAN :
4

PROSEDUR KUALITI PERJANJIAN PERKHIDMATAN, PENILAIAN DAN TARIKH KUATKUASA:

PEMILIHAN MAKMAL/ PROFESIONAL RUJUKAN 31 JANUARI 2020

Prosedur terperinci Tangungjawab

iii. Metodologi yang digunakan adalah yang telah diperakui,

AN
iv. Mempunyai maklumat mengenai perkhidmatan seperti keperluan
spesimen, cara penghantaran, tempoh ujian dan sebagainya.

6.2.2 Kriteria Penilaian Makmal Rujukan Untuk Tujuan Pengujian KJPMD/ KU

AL
Tentukan makmal rujukan yang dipilih mengikut keutamaan kriteria
penilaian makmal rujukan di para 6.2.1.

W
6.2.3 Kaedah Penilaian (Lampiran 1: Penilaian Makmal Rujukan)
i. Panel Penilai dibentuk bagi menjalankan penilaian.
KJPMD/ KU/ Panel
penilaian
KA
ii. Makmal yang dirujuk akan dinilai berdasarkan kriteria yang
ditetapkan.
iii. Sekiranya terdapat lebih daripada satu makmal yang
menjalankan pengujian yang sama, maka perbandingan perlu
AN

dilakukan. Senaraikan makmal rujukan yang telah dikenalpasti

menjalankan ujian yang akan dirujuk.

6.2.4 Pemilihan Makmal Rujukan Pakar Unit berkenaan

LIN

a. Keutamaan pemilihan adalah mengikut turutan dibawah :

i. Makmal rujukan yang telah memenuhi kriteria penilaian
(perkara 6.2.1).
SA

ii. Kerajaan atau badan berkanun yang berada di sekitar

Lembah Klang.

Nota: Prosedur ini dikecualikan bagi:

i. ujian yang dihantar terus oleh pelanggan (clinicians)/ individu tanpa melalui
JPMD maka tanggungjawab adalah di atas pelanggan/ individu sendiri.
ii. di mana JPMD hanya membantu dalam proses penyediaan sampel dan
tidak terlibat di dalam pemilihan makmal tersebut.

Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik mukasurat 5 / 8

Dokumen Kawalan
 NO. DOKUMEN :
HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/PR-05
JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK
NO. ISU :
HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ 1

NO. SEMAKAN :
4

PROSEDUR KUALITI PERJANJIAN PERKHIDMATAN, PENILAIAN DAN TARIKH KUATKUASA:

PEMILIHAN MAKMAL/ PROFESIONAL RUJUKAN 31 JANUARI 2020

Prosedur terperinci Tangungjawab

6.2.5 Pemilihan akhir Makmal Rujukan adalah tertakluk kepada perkara-

perkara berikut:

AN
i. Dipersetujui oleh Ketua Jabatan.
ii. Dipersetujui/ diluluskan oleh Pengurusan HCTM.

AL
iii. Dipersetujui oleh makmal yang dirujuk.

6.3 Kaedah penilaian Profesional Rujukan (Lampiran 2: Penilaian Profesional Pakar Unit berkenaan
Rujukan)

W
6.3.1 Kenalpasti pakar-pakar khusus bagi disiplin seperti Sitopatologi,
Histopatologi dan Hematologi dan lain-lain disiplin yang
KA
memerlukan Profesional Rujukan (second opinion).

6.3.2 Dapatkan maklumat kepakaran seperti melalui CV atau NSR dan

sebagainya.
AN

Rujuk Manual Kualiti HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/MK

6.4 Pemilihan Profesional Rujukan

LIN

6.4.1 Keutamaan pemilihan adalah mengikut turutan di bawah:

i. Pakar yang memenuhi kriteria penilaian.

ii. Tiada berkepentingan (no conflict of interest).
SA

Nota: Prosedur ini dikecualikan bagi pelanggan/ individu yang memohon untuk
mendapatkan profesional rujukan kepada pakar yang dipilih sendiri.

7.0 REKOD

1. Kontrak Makmal Rujukan.

2. Senarai Makmal/ Profesional Rujukan dan perkhidmatan yang ditawarkan.

Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik mukasurat 6 / 8

Dokumen Kawalan
 NO. DOKUMEN :
HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/PR-05
JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK
NO. ISU :
HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ 1

NO. SEMAKAN :
4

PROSEDUR KUALITI PERJANJIAN PERKHIDMATAN, PENILAIAN DAN TARIKH KUATKUASA:

PEMILIHAN MAKMAL/ PROFESIONAL RUJUKAN 31 JANUARI 2020

8.0 CARTA ALIR

8.1 PENILAIAN MAKMAL RUJUKAN

AN
Mula

AL
W
Kenalpasti Makmal Rujukan
KA
Pembentukan Panel Penilaian

Membuat penilaian dan tentukan

AN

keutamaan Makmal Rujukan

Membuat Kontrak dengan Makmal

LIN

Rujukan yang dipilih

Tamat
SA

Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik mukasurat 7 / 8

Dokumen Kawalan
 NO. DOKUMEN :
HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/PR-05
JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK
NO. ISU :
HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ 1

NO. SEMAKAN :
4

PROSEDUR KUALITI PERJANJIAN PERKHIDMATAN, PENILAIAN DAN TARIKH KUATKUASA:

PEMILIHAN MAKMAL/ PROFESIONAL RUJUKAN 31 JANUARI 2020

8.2 PENILAIAN PROFESIONAL RUJUKAN

AN
Mula

AL
Kenalpasti Profesional yang dirujuk

W
Membuat penilaian dan tentukan
keutamaan Profesional Rujukan
KA
Membuat Kontrak dengan
AN

Profesional Rujukan yang dipilih

Tamat
LIN
SA

Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik mukasurat 8 / 8

Dokumen Kawalan
 LAMPIRAN: IN USE
JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK
HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ TARIKH KUATKUASA:
31 JANUARI 2020

NO. DOKUMEN :
HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/PR-05
LAMPIRAN 1: PENILAIAN MAKMAL RUJUKAN

Nama Makmal Rujukan: …………………………………………………………………..

Alamat :……………………………………………………………..
……………………………………………………………..

AN
……………………………………………………………..
……………………………………………………………..

AL
No Tel : …………………………………………………………….
Email : …………………………………………………………….

W
Pegawai yang boleh dihubungi : ………………………………...
KA
Tarikh:

Panel Penilai:
AN

Bil Nama No. MPM/ PER. Tandatangan

1.
LIN

2.

3.
SA

4.

5.

Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik i

Dokumen Kawalan
 LAMPIRAN: IN USE
JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK
HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ TARIKH KUATKUASA:
31 JANUARI 2020

NO. DOKUMEN :
HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/PR-05
LAMPIRAN 1: PENILAIAN MAKMAL RUJUKAN

Kriteria Penilaian :

Memenuhi keperluan
Bil Kriteria

AN
(√ @ X)

1. Mempunyai status akreditasi ISO 15189 atau setara

Sekiranya tiada (X), Nyatakan:

AL
i. Amalan SPK: ………………………………@
ii. Program PT: ………………………………..

2.

3.
Tiada conflict of interest

W
Metodologi yang digunakan adalah sesuai mengikut jenis ujian
KA
4. Mempunyai maklumat mengenai perkhidmatan seperti:
1) Keperluan spesimen
2) Cara penghantaran
3) Tempoh ujian
AN

4) Kos ujian
5) Lokasi makmal rujukan di sekitar Lembah Klang
6) Lain-lain
LIN

Lain-lain (Sila nyatakan)

5.

6.
SA

Catatan:

…………………………………………………………………………………………………………………………………………

Pengesahan :

………………………………………………………………..
Ketua
Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik
Hospital Canselor Tuanku Muhriz.

Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik ii

Dokumen Kawalan
 LAMPIRAN: IN USE
JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK
HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ TARIKH KUATKUASA:
31 JANUARI 2020

NO. DOKUMEN :
HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/PR-05
LAMPIRAN 2: PENILAIAN PROFESIONAL RUJUKAN

A. Maklumat Diri Profesional Rujukan

Nama Profesional Rujukan : …………………………………………………………………..

AN
Alamat :…………………………………………………………….
…………………………………………………………….
…………………………………………………………….

AL
No. Tel : …………………………………………………………….
Email (sekiranya ada) : ……………………………………………

W
KA
B. Maklumat Penilaian

Tarikh:
AN

Panel Penilai:

Bil Nama No. MPM/ PER. Tandatangan

LIN

1.

2.
SA

3.

4.

5.

Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik i

Dokumen Kawalan
 LAMPIRAN: IN USE
JABATAN PERKHIDMATAN MAKMAL DIAGNOSTIK
HOSPITAL CANSELOR TUANKU MUHRIZ TARIKH KUATKUASA:
31 JANUARI 2020

NO. DOKUMEN :
HCTM/JPMD/ISO15189/JKISO/PR-05
LAMPIRAN 2: PENILAIAN PROFESIONAL RUJUKAN

Kriteria Penilaian :

Memenuhi keperluan
Bil Kriteria

AN
(√ @ X)

1. Berpengalaman luas dalam bidang kepakaran

2. Maklumat peribadi dan pengalaman kepakaran disertakan (contoh:

AL
Resume, NRC dsb)
3. Tiada conflict of interest
Lain-lain: Nyatakan
4.
W
KA
5.
 Resume/ CV atau dokumen yang sesuai perlu dilampirkan sebagai maklumat untuk penilaian

Catatan:
AN

………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
LIN

………………………………………………………………………………………………………………………………

Pengesahan :
SA

………………………………………………………………..
Ketua
Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik
Hospital Canselor Tuanku Muhriz

Jabatan Perkhidmatan Makmal Diagnostik ii

Dokumen Kawalan