PO.

4-3-1
METODE ISPITIVANJA I
Izdanje: 1
VALIDACIJE Stranica: 1/6

POSTUPAK SISTEMA KVALITETA - OPŠTI

METODE ISPITIVANJA I VALIDACIJE

Ovo je interni dokument «KRAS doo ». Izradio: Dragan Tadić

Zabranjeno je umnožavanje dokumenta ili Datum:
njegovih dijelova bez pisane saglasnosti Kontrolisao:Ana Pilipović
21.03.2022
Direktora « KRAS doo ». Odobrio:Rade Krivokuća
 PO.4-3-1
METODE ISPITIVANJA I
Izdanje: 1
VALIDACIJE Stranica: 2/6

Popis izdanja

Revidovao/
Izdanje Revidovane stranice (tačke) Datum
Odobrio

Ovo je interni dokument «KRAS doo ». Izradio: Dragan Tadić

Zabranjeno je umnožavanje dokumenta ili Datum:
njegovih dijelova bez pisane saglasnosti Kontrolisao:Ana Pilipović
21.03.2022
Direktora « KRAS doo ». Odobrio:Rade Krivokuća
 PO.4-3-1
METODE ISPITIVANJA I
Izdanje: 1
VALIDACIJE Stranica: 3/6

Revidovao/
Izdanje Revidovane stranice (tačke) Datum
Odobrio

Ovo je interni dokument «KRAS doo ». Izradio: Dragan Tadić

Zabranjeno je umnožavanje dokumenta ili Datum:
njegovih dijelova bez pisane saglasnosti Kontrolisao:Ana Pilipović
21.03.2022
Direktora « KRAS doo ». Odobrio:Rade Krivokuća
 PO.4-3-1
METODE ISPITIVANJA I
Izdanje: 1
VALIDACIJE Stranica: 4/6

SADRŽAJ
1 SVRHA................................................................................................................................5
2 PODRUČJE PRIMJENE.....................................................................................................5
3 ODGOVORNOST...............................................................................................................5
4 POSTUPAK.........................................................................................................................5
4.1 Ispitivanje.....................................................................................................................5
4.2 Validacija......................................................................................................................6
5 DOKUMENTACIJA.............................................................................................................6
6 REFERENTNI DOKUMENT...............................................................................................6

Ovo je interni dokument «KRAS doo ». Izradio: Dragan Tadić

Zabranjeno je umnožavanje dokumenta ili Datum:
njegovih dijelova bez pisane saglasnosti Kontrolisao:Ana Pilipović
21.03.2022
Direktora « KRAS doo ». Odobrio:Rade Krivokuća
 PO.4-3-1
METODE ISPITIVANJA I
Izdanje: 1
VALIDACIJE Stranica: 5/6

1 SVRHA
Svrha postupka je uniformno definisanje svih radnji laboratorije u vezi sa definisanjem metoda
ispitivanja i njihovom validacijom.

2 PODRUČJE PRIMJENE
Postupak se primjenjuje tokom uvođenja ili razvijanja metode za ispitivanje i validacije iste.
Postupkom se precizira kompletan postupak sprovođenja metode ispitivanja od zaprimanja uzorka
ili uzorkovanja do izrade izvještaja u vezi sa ispitivanjem i njegovog arhiviranja.

3 ODGOVORNOST
Za primjenu postupka odgovoran je Ruklovodilac laboratorije.

4 POSTUPAK

4.1 Ispitivanje
Važeći posebni dokumenti popisani su u obrascu OB.PO.3-3-1-04. Postupci vezani za ispitivanja
koja se provode sa više metoda, nalazi se na popisu opštih dokumenata u obrascu OB.P0.3-3-1-
03.
Svako ispitivanje se provodi prema unaprijed utvrđenom postupku (metodi) koji je odgovarajući i
zadovoljava potrebe naručioca.

Za ispitivanje primjenjuje se pripadajući BiH standard BAS EN/JUS. Kada on ne postoji, ispitivanje
se provodi prema jednom od sljedećih standarda: SRPS, HRN, ISO, DIN, BS, ASTM. Standardi za
ispitivanja, koja se provode u određenoj laboratoriji, nalaze se u internoj arhivi standarda i uvijek su
dostupne osoblju laboratorije. Laboratorija mora osigurati upotrebu najnovijih izdanja standarda
koje su na snazi. Rukovodilac ispitivanja i rukovodilac Centralne laboratorije dužni su pratiti
izdavanje normi iz područja ispitivanja.

Prije upotrebe laboratorija mora napisati uputstvo, na odgovarajući način metodu validovati i
dokumentovati njenu valjanost (vidi tačke 7.2.1 i 7.2.2 Standarda).
Prije prve službene primjene nove metode ispitivanja rukovodilac centralne laboratorije mora
organizovati probno ispitivanje u svrhu ocjene osposobljenosti za provođenje. Probno ispitivanje
mora obuhvatiti sve radnje kao i službeno ispitivanje (uključujući pisanje izvještaja).
Također se mogu koristiti laboratorijski razvijene ili modificirane metode.
Sva odstupanja od standardnih metoda: upotrebu izvan njihovog predviđenog područja, proširenja
i prepravki, laboratorija mora dokumentovati i provjeriti i dokumentovati valjanost metode.
Međunarodni, regionalni ili nacionalni standardi ili druge priznate specifikacije koje sadrže dovoljno
podataka u sažetom obliku o tome kako provoditi ispitivanje/etaloniranja ne moraju se dopunjavati
ili ponovo pisati kao unutrašnji postupci ako su ti standardi napisani tako da se mogu upotrebljavati
kao da ih je objavilo osoblje laboratorije. Ti se dokumenti vode na popisu OB.PO.3-3-1-04 kao
važeći interni postupci.

Ovo je interni dokument «KRAS doo ». Izradio: Dragan Tadić

Zabranjeno je umnožavanje dokumenta ili Datum:
njegovih dijelova bez pisane saglasnosti Kontrolisao:Ana Pilipović
21.03.2022
Direktora « KRAS doo ». Odobrio:Rade Krivokuća
 PO.4-3-1
METODE ISPITIVANJA I
Izdanje: 1
VALIDACIJE Stranica: 6/6

4.2 Validacija
Laboratorij mora potvrditi nestandardne metode, laboratorijski razvijene metode i standardne
metode korištene izvan predviđenog opsega ili na neki drugi način modificirane. Provjera valjanosti
je opsežna toliko koliko je potrebno da bi se udovoljilo potrebama dane aplikacije ili područja
primjene.

Proračune i prenos podataka provjerava nadzorno osoblje.

Kada se za prikupljanje, obradu, bilježenje, davanje u izvještajima, pohranjivanje i pronalaženje

podataka o ispitivanju upotrebljavaju računari ili automatizovani uređaji treba:
− dokazati valjanost i primjerenost (vrednovanje) upotrebe softwera koje je laboratorija sama
razvila ili izmijenila
− osigurati zaštitu elektronskog arhiviranja podataka (povjerljivost, nepovredivost, prenos,
potrebne uslove za rad i okolini itd.)
− osigurati pravilno održavanje.

Zapisi u elektronskoj formi (nalozi za ispitivanje, zahtjevi za ispitivanje, radni nalozi, kopije
izvještaja o ispitivanju , uputstva za upotrebu metoda/opreme itd.) se nalaze na serveru kojem
imaju pristup samo RL, QML, i RI sa personalnih računara koji su obezbeđeni pristupnim šiframa.

5 DOKUMENTACIJA
UP.4126 M001 ISPITIVANJE SIGURNOSNIH VENTILA
UP.14129 M002 ISPITIVANJE VENTILA ZA RASTEREĆENJE PRITISKA REZERVOARA SA
TEČNIM NAFTNIM GASOM
UP.1968 M003 ISPITIVANJE PLINSKIH BOCA
UP.1440 M004 PERIODIČNA KONTROLA PRENOSNIH BOCA ZA TNG
UP.16809 M005 MJERENJE DEBLJINE STIJENKE

6 REFERENTNI DOKUMENT
Nema.

Ovo je interni dokument «KRAS doo ». Izradio: Dragan Tadić

Zabranjeno je umnožavanje dokumenta ili Datum:
njegovih dijelova bez pisane saglasnosti Kontrolisao:Ana Pilipović
21.03.2022
Direktora « KRAS doo ». Odobrio:Rade Krivokuća