1.

Yêu cầu đối với công việc Regulatory Admin

 Trung thực, cẩn thận

 Nhanh nhẹn, có trách nhiệm
 Học hỏi nhanh
 Sử dụng thành thạo máy móc thiết bị văn phòng.
2. Em hãy tự giới thiệu về bản thân (tên, đến từ đâu, tuổi, thời gian công tác, tốt nghiệp
trường gì. Giới thiệu sơ qua kĩ năng kinh nghiệm/ tại sao bạn đến với buổi phỏng
vấn/phù hợp với vị trí này)
Cảm ơn anh/chị đã dành cho e cơ hội đến buổi pv hôm nay, e xin dược tự giới thiệu e
tên là Tuyết, tốt nghiệp trừơng đaị học dược hà nội loại giỏi chuyên ngành công nghiệp
dược. Đến nay Em có 02 năm kinh nghiệm làm việc tại vị trí nhân viên đảm bảo chất
lượng ở công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 .
Với những kiến thức kinh nghiệm đã có, tinh thần sẵn sàng học hỏi và mong muốn
làm trong lĩnh vực RA, e tin rằng bản thân có thể làm tốt công việc của một Regulatory
admin nếu được a/c lựa chọn
3. Nêu điểm mạnh của em là gì (kiến thức+ kĩ năng , 3 cái)
Em thấy mình có 1 số điểm mạnh như sau
1. Thứ nhất em là một người nhanh nhẹn, nhanh chóng thích nghi với môi trường
mới: em đã được làm nhiều mảng khác nhau tại phòng đảm bảo chất lượng chỉ sau
một thời gian ngắn, nhanh chóng sử dụng thuần thục các thiết bị văn phòng.
2. Thứ 2: em là người cẩn thận, chăm chỉ. Mỗi tài liệu hồ sơ sau khi hoàn thành thì
em luôn kiểm tra lại .
3. Ngoài ra, với nền tảng kiến thức về sản xuất, kiểm tra chất lượng thuốc và tiếng
anh chuyên ngành e tin mình có thể đáp ứng được yêu cầu công việc của một
regulatory admin
4. Điểm yếu của em là gì (chưa có kn)
Đến với mảng cv này, em là một người chưa có kn, dù đã được làm quen với nhiều hồ
sơ đăng kí thuốc tuy nhiên e chưa có cơ hội thực hành thực tế. Nếu được chọn, e sẽ tích
cực chăm chỉ tìm hiểu và học hỏi để nhanh chóng nắm được cv ạ
5. Mục tiêu của em :
 + đầu tiên là trong buổi pv ngày hôm nay được a/c lựa chọn để trở thành regulatory
admin của công ty .
+ thứ 2 em hi vọng mình nhanh chóng nắm bắt được cv mới, nộp được nhiều hồ sơ,
Mục tiêu ngắn hạn làm thật tốt công việc được giao, trau dồi them các kiến thức trong
lĩnh vực đăng kí, học them tiếng anh. Mục tiêu dài hạn từ 3-`5` năm tới có thể tiến tới vị
trí cao hơn trong công ty
6. Tại sao tôi lại chọn anh chị
Trước tiên để trả lời câu hỏi này thì e xin được hỏi anh chị là anh chị cần một người
ứng viên như thế nào, e sẽ giải thích tại sao anh chị lại phải chọn em. Em tự tin mình là
một người cẩn thận, chủ động trong công việc để đạt được mục tiêu cao nhất, luôn lập
ra các phương án B, c đề phòng phương án A có vấn đề.
7. Tại sao quan tâm đến công việc này (mình thích và mình đáp ứng được yêu cầu cv)
Sau 02 năm làm việc tại phòng đảm bảo, em muốn chuyển hướng mình sang một cv
năng động hơn 1 chút và chuyển vào nội thành để tiện di chuyển,
e được biét cv này ngoài viẹc chuẩn bị sx hs, có nhiều sự giao tiếp hơn so với cv cũ của
em
Em cảm thấy tính cách và năng lực của e phù hợp với vị trí này
8. Em đã tìm hiểu gì về công ty
Yến: Thành lập 2006 tại Hà Nội - Hoạt động trong lĩnh vực đăng ký + phân phối dược
phẩm - Có hệ thống phân phối đạt GDP - Có 3 cơ sở HN + DN + TpHCM
Giá trị cốt lõi = Chất lượng + Trách nhiệm + Tôn trọng con người
Tầm nhìn - phát triển kênh bán hàng OTC - top 50 công ty dược phẩm hàng đầu VN
Sứ mệnh - Cung cấp sản phẩm tốt nhất, giá cả hợp lý + tăng sự tin cậy và danh tiếng
công ty - Đa dạng danh mục sản phẩm + tìm kiếm đối tác tin cậy - Xây dựng kho GSP -
> trở thành nhà nhập khẩu trực tiếp
Công ty GSK có tên đầy đủ là Glaxo Smith Kline, là một công ty Dược phẩm nổi tiếng
hàng đầu thế giới, có trụ sở ở Brentford, London – Anh, các chi nhánh có ở khắp thế
giới.. Các sản phẩm nổi tiếng của công ty như Panadol, Augmentin, zinnat và vacxin
Engerix phòng viêm gan B
9. em biết gì về vị trí này
Theo e tìm hiểu, cv này có 3 nhiệm vụ chính
 1. in ấn , scan, sx hồ sơ hồ sơ đăng kí
2. nộp hs
3. thực hiện các thủ tục thanh toán chi phí của phòng đăng kí.
Em nghĩ là để làm được công việc này cần một nhân viên vừa có sự cẩn thận vừa có sự
nhanh nhẹn, thứ hai là sự phối hợp tốt giữa các phòng ban.
10. Đăng kí thuốc tuân theo quy định nào
1. Luật dược 2016:Cấu trúc một hồ sơ đăng kí thuốc mới

2. Nghị định 54: 54/2017/NĐ-CP: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU VÀ BIỆN
PHÁP THI HÀNH LUẬT DƯỢC
3. Thông tư 32/2018: Quy định về đăng ký sản phẩm thuốc và nguyên liệu làm thuốc
và thông tư sửa đổi 23
4. 2. Thông tư 01: Quy định về ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn
sử dụng thuốc
5. Thông tư sửa đổi bổ sung  23/2021/TT-BYT : SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ
VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT DO BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ BAN HÀNH
4. Có những loại hồ sơ đăng kí nào:

Hiện nay có đăng kí mới, thay đổi, gia hạn, lại,

hồ sơ bổ sung sau khi nhận được thông báo kết quả thẩm định,
hồ sơ đánh giá GMP
5. Em đã tìm hiểu được gì về việc nộp hồ sơ

6. Mức lương: e mong muốn mức lương 10-12 triệu, e nghĩ mức lương này là hợp lý

7. Các phần của bộ hồ sơ:

Câu hoỏi danhf cho nhà tuyển dụng ( Yến bỏ qua nội dung này nhé)
1. Công ty có giữ giấy tờ gốc gì của nhân viên không ạ, có điều khoản ràng buộc nào
khi kí hợp đông chính thức như cam kết phải làm việc trong bao lâu?
2. Với kinh nghiệm và kĩ năng hiện tại, chê độ lương thưởng mà công ty có thể danhf
cho e laf gì ạ, nhớ hỏi lương net
3. Nếu trung tuyển thì công việc mà e sẽ phụ trách la gì ạ
4. Vị trí mà em ứng tuyển cần một ứng viên với đặc điểm như thế nào ạ
5. Có phải tang ca không, chế độ khi tang ca laf gì, thời gian làm việc những ngày nào
6. Tại sao anh chị lại tuyển thêm