BMKT-11-01

KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM Trung tâm Xét nghiệm và Chẩn đoán Y
Khoa - Medical Diag Center
Laboratory report 414 - 420 Cao Thắng, P12, Q10, TP. Hồ Chí Minh
1900 1717 | diag.vn | info@diag.vn

Bệnh nhân PHẠM THÚY HIỀN Mã hồ sơ 2320051743

Giới tính Nữ Tên đơn vị WALKIN
Điện thoại 0368218199 Địa chỉ -
Ngày sinh 06/12/2006
Số định danh K0517514

Đăng ký 26/04/2023 03:10 PM Lấy mẫu 26/04/2023 03:11 PM Nhận mẫu 26/04/2023 05:33 PM Có kết quả 26/04/2023 11:16 PM

TÊN XÉT NGHIỆM KẾT QUẢ THANG Đ.CHIẾU ĐƠN VỊ

SINH HỌC PHÂN TỬ

SARS-CoV-2 (COVID-19) RT-Realtime PCR

Nasopharyngeal swab, Thermo Fisher

Realtime PCR SARS-CoV-2 NEGATIVE(NOT NEGATIVE(NOT DETECTED)

DETECTED)

1/4
 BMKT-11-01
KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM Trung tâm Xét nghiệm và Chẩn đoán Y
Khoa - Medical Diag Center
Laboratory report 414 - 420 Cao Thắng, P12, Q10, TP. Hồ Chí Minh
1900 1717 | diag.vn | info@diag.vn

Bệnh nhân PHẠM THÚY HIỀN Mã hồ sơ 2320051743

Giới tính Nữ Tên đơn vị WALKIN
Điện thoại 0368218199 Địa chỉ -
Ngày sinh 06/12/2006
Số định danh K0517514

Đăng ký 26/04/2023 03:10 PM Lấy mẫu 26/04/2023 03:11 PM Nhận mẫu 26/04/2023 05:33 PM Có kết quả 26/04/2023 11:16 PM

TÊN XÉT NGHIỆM KẾT QUẢ THANG Đ.CHIẾU ĐƠN VỊ

Diễn giải
Với hành khách bay tới hoặc thông qua Nhật, xét nghiệm được thực hiện bằng mẫu dịch tỵ hầu như qui định.

For all travelers to and via Japan, samples collected are from nasopharyngeal swab as per mandatory guideline.

Diễn giải Interpretation

NEGATIVE (NOT DETECTED): ÂM TÍNH  Không nhiễm SARS–CoV-2

POSITIVE (DETECTED): DƯƠNG TÍNH  Đang nhiễm SARS–CoV-2

TaqPath COVID 19 HT Kit

CT KẾT QUẢ RESULT

≤ 37 POSTIVE (DETECTED)

> 37 / NA NEGATIVE (NOT DETECTED)

A. DƯƠNG TÍNH DETECTED:

1) Kết quả thể hiện sự tồn tại của SARS–CoV-2. 

2) Dương tính giả hiếm xuất hiện trên toàn cầu. 

3) Xét nghiệm lại với mẫu mới có thể cho kết quả khác nhau vì những lý do sau 

a. Từ khi xuất hiện các triệu chứng, tải lượng vi rút giảm dần từng ngày và người ta có thể sạch vi rút sớm nhất là 4 - 5 ngày. Khi tải lượng vi rút giảm trong quá trình phục
hồi, kết quả của thử nghiệm lặp lại, ngay cả trong vài giờ / vài ngày, có thể mang lại các kết quả khác nhau. 

b. Mẫu mới có thể có tải lượng vi rút thấp do vi rút phát tán khác nhau.

1) Detected result indicates presence of SARS–CoV-2.

2) False positive is rare globally.

3) A repeat test of freshly collected specimen may give different result due to the following:

a. From appearance of symptoms, Viral load reduces day by day and one may clear virus as early as 4- 5 days. As viral load reduces during recovery/resolution, the result
of repeat testing, even within hours or days, can yield different results.

b. The new sample may have low viral load due to varied shedding of the virus.

B. ÂM TÍNH NOT DETECTED:

1) Kết quả “ÂM TÍNH” cho biết không có SARS–CoV-2 trong mẫu đã cho. Tuy nhiên, nó không loại trừ hoàn toàn nhiễm trùng và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất
để đưa ra các quyết định liên quan đến điều trị và các quyết định quản lý bệnh nhân khác. 

2) Kết quả "ÂM TÍNH" có thể vì 

a. RT PCR thực hiện trên dịch tỳ họng có âm tính giả cao. 

b.Xét nghiệm thực hiện quá sớm hoặc quá muộn khi tải lượng vi rút dưới giới hạn phát hiện. 

3) Nếu xét nghiệm tiếp theo cho kết quả dương tính, thể hiện tình trạng nhiễm bệnh sau đó hoặc tải lượng vi rút tăng đến mức có thể phát hiện được sau lần xét nghiệm đầu

1) “Not Detected” result indicates absence of SARS–CoV-2 in the given specimen. However, it does not rule out the infection completely and should not be used as the sole
basis for making decisions related to treatment and other patient management decisions.

2) “Not Detected” result may be seen due to:

2/4
 BMKT-11-01
KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM Trung tâm Xét nghiệm và Chẩn đoán Y
Khoa - Medical Diag Center
Laboratory report 414 - 420 Cao Thắng, P12, Q10, TP. Hồ Chí Minh
1900 1717 | diag.vn | info@diag.vn

Bệnh nhân PHẠM THÚY HIỀN Mã hồ sơ 2320051743

Giới tính Nữ Tên đơn vị WALKIN
Điện thoại 0368218199 Địa chỉ -
Ngày sinh 06/12/2006
Số định danh K0517514

Đăng ký 26/04/2023 03:10 PM Lấy mẫu 26/04/2023 03:11 PM Nhận mẫu 26/04/2023 05:33 PM Có kết quả 26/04/2023 11:16 PM

TÊN XÉT NGHIỆM KẾT QUẢ THANG Đ.CHIẾU ĐƠN VỊ

a.RT PCR done on Nasopharyngeal swab has high false negativity.

b.Test done too early or too late where the virus load is below detection limit.

3) If a subsequent test is tested positive (detected), it may indicate an infection acquired subsequently or increase in viral load to detectable level after the first test.

Diễn giải Interpretation

1. Các vi rút RNA như SARS–CoV-2 (COVID 19) có rất nhiều biến thể di truyền và một số bộ phát hiện vi rút nhất định không thể phát hiện một số chủng vi rút. Mặc dù các
nhà sản xuất bộ dụng cụ đã nỗ lực để thiết kế các xét nghiệm nhắm vào các phần của bộ gen vi rút của các chủng vi rút lưu hành khác nhau, vẫn có thể có một số điểm
không phù hợp giữa mồi và đầu dò được sử dụng trong thử nghiệm và các vùng mục tiêu trong virus. 

2. Tất cả bộ dụng cụ được phê duyệt cũng có thể có các giá trị dự đoán âm và dương khác nhau dẫn đến kết quả không thống nhất giữa bộ dụng cụ hoặc phòng thí nghiệm
hoặc phương pháp luận. 

3. Bộ dụng cụ được sử dụng cho xét nghiệm SARS–CoV-2 này tại Diag phát hiện hầu hết các đột biến có thể xảy ra, tuy nhiên, không phân biệt được giữa chúng. 

4. Tiêm phòng không bảo vệ chống lại sự tái nhiễm SARS–CoV-2 mặc dù tiêm phòng có thể ngăn ngừa sự phát triển của bệnh và giảm các triệu chứng. Những trường hợp tái
nhiễm sau tiêm chủng như vậy có thể được phát hiện bằng bất kể triệu chứng. 

5. Đây là xét nghiệm định tính và không thể hiện tải lượng vi rút. Các yếu tố vật chủ, sự thay đổi trong thu thập mẫu / địa điểm và các kỹ thuật sử dụng trong phòng xét
nghiệm có thể ảnh hưởng đến giá trị CT. Do đó, giá trị CT không phải là giá trị tuyệt đối của tải lượng vi rút và cần được diễn giải thận trọng. 

6. Thử nghiệm RT-PCR SARS–CoV-2 là thử nghiệm khẳng định với độ nhạy và độ đặc hiệu cao. **Khuyến cáo không nên lặp lại thử nghiệm trong vòng 24 – 48 giờ.

1. RNA viruses like SARS–CoV-2 (COVID 19) have a lot of genetic variability and it’s possible that certain virus detection kits test cannot detect some strains of the viruses.
Although efforts were made by manufacturers of the diagnostic kits to design the test assays that target the parts of viral genome which are shared by all the different
circulating viral strains, there still might be some mismatch between the primers and the probes used in the test and the target regions within the viruses.

2. All approved kits being used also may have different positive and negative predictive values leading to mismatch of results between kits or labs or methodologies.

3. The kit used for this SARS–CoV-2 test at Diag Lab covers multiple targets and detects most of the possible mutations in current circulation, however it may not be able to
differentiate between them.

4. Vaccination does not protect against SARS–CoV-2 (COVID 19) reinfection although vaccination may prevent against development of severe disease and reduced
symptoms. Such cases of reinfection post vaccination may be detected by SARS–CoV-2 RT PCR irrespective of symptoms.

5. This is a quanlitative assay and does not qualify viral load. Various host factors, variability in sample collection / site and techniques used by the laboratories can affect CT
value. Therefore, CT values are not an absolute indication of viral load.

6. RT-PCR SARS–CoV-2 is a confirmatory test with high sensitivity and specificity. **Recommended that the test should not be repeated within 24 - 48 hours.

Hướng dẫn bệnh nhân Patient Instruction

Tất cả thông tin của bệnh nhân sẽ được chúng tôi cập nhập lên hệ thống thông tin bệnh truyền nhiễm của Sở Y Tế / Trung tâm y tế phường , xã / Lãnh đạo địa phương, rất
mong sự hợp tác từ quý khách.

Xét nghiệm Realtime SARS–CoV-2 phải được kết hợp với thăm khám triệu chứng lâm sàng, chẩn đoán hình ảnh và dịch tễ học. Bác sĩ có thể khuyến cáo bạn làm lại xét
nghiệm này sau 3 ngày tùy vào trường hợp cụ thể.

Details of all the patients will be updated to CDS software of DOH / Local medical centers / Local government whom you are kindly requested to cooperate with and
support.Details of all the patients will be updated to CDS software of DOH / Local medical centers / Local government whom you are kindly requested to cooperate with and
support.Details of all the patients will be updated to CDS software of DOH / Local medical centers / Local government whom you are kindly requested to cooperate with and
support. Realtime SARS–CoV-2 test must be combined with a clinical, imaging, and epidemiological examination. Your doctor may recommend that you repeat testing after 3
days depending on the specific case.

- END OF REPORT -

3/4
* Xét nghiệm đã được chứng nhận ISO 15189:2012
** Mẫu gửi phòng XN tham chiếu

Đơn vị: CÔNG TY TNHH LAB GROUP

INTERNATIONAL VIỆT NAM
Thời gian ký: 26/04/2023 23:18:16 GMT+7

Ký bởi: NGUYỄN THỊ HIẾU HÒA

Đơn vị: CÔNG TY TNHH LAB GROUP
INTERNATIONAL VIỆT NAM
Thời gian ký: 26/04/2023 23:18:17 GMT+7

4/4