บริษัท เมดิคาเมนธ่า (ประเทศไทย) จำกัด

เอกสารระเบียบวิธีปฏิบัติเรื่อง การควบคุมเอกสารและบันทึก
รหัสเอกสาร: __QP- แก้ไขครัง้ ที่: วันที่บังคับใช้: หน้าที่:__
DC-01___ _00_ _00/00/0000__ จาก __

เอกสารระเบียบวิธีปฏิบัติ

เรื่อง การควบคุมเอกสารและบันทึก

(Document Control)
 บริษัท เมดิคาเมนธ่า (ประเทศไทย) จำกัด
เอกสารระเบียบวิธีปฏิบัติเรื่อง การควบคุมเอกสารและบันทึก
รหัสเอกสาร: __QP- แก้ไขครัง้ ที่: วันที่บังคับใช้: หน้าที่:__
DC-01___ _00_ _00/00/0000__ จาก __

จัดทำโดย ทบทวนโดย อนุมัติโดย

เจ้าหน้าที่ ผู้ช่วยผู้จัดการ ผู้จัดการทั่วไป

วันที่: 00/00/0000 วันที:่ 00/00/0000 วันที่: 00/00/0000
1. จุดประสงค์ (PURPOSE)

2. ขอบเขต (SCOPE)

3. คำจำกัดความ (DEFINITIONS)
3.1 เอกสารที่อยู่ในระบบคุณภาพ หมายถึง
แบ่งออกได้เป็ น 5 ระดับดังนี ้
เอกสารระดับที่ 1
เอกสารระดับที่ 2
เอกสารระดับที่ 3
 บริษัท เมดิคาเมนธ่า (ประเทศไทย) จำกัด
เอกสารระเบียบวิธีปฏิบัติเรื่อง การควบคุมเอกสารและบันทึก
รหัสเอกสาร: __QP- แก้ไขครัง้ ที่: วันที่บังคับใช้: หน้าที่:__
DC-01___ _00_ _00/00/0000__ จาก __

เอกสารระดับที่ 4
เอกสารระดับที่ 5

3.2 รหัสควบคุมเอกสาร หมายถึง

xx - xx -
xx
ประเภทของ
แผนกผู้รับผิดชอบ ลำดับของเอกสาร
เอกสาร
การกำหนดรหัสประเภทเอกสาร
ประเภทของเอกสาร รหัสเอกสาร

การกำหนดรหัสแผนกผู้รับผิดชอบ
แผนก รหัสเอกสาร
ฝ่ ายบริหาร AR
แผนกคลังสินค้าและการขนส่ง WH
 บริษัท เมดิคาเมนธ่า (ประเทศไทย) จำกัด
เอกสารระเบียบวิธีปฏิบัติเรื่อง การควบคุมเอกสารและบันทึก
รหัสเอกสาร: __QP- แก้ไขครัง้ ที่: วันที่บังคับใช้: หน้าที่:__
DC-01___ _00_ _00/00/0000__ จาก __

แผนกการตลาดและการขาย MK

3.3 ผู้ขอดำเนินเอกสาร หมายถึง

4. ความรับผิดชอบ (RESPONSIBILITY)
ระเบียบปฏิบัตินอ
ี ้ ยู่ในความรับผิดชอบของส่วนงานควบคุมเอกสาร
โดยขึน
้ ตรงกับ...
4.1 ผู้ขอดำเนินการเอกสาร มีหน้าที่ดำเนินการทางเอกสารระบบ
คุณภาพดังนี ้
-
-
-
-
4.2 ผู้ทบทวนและอนุมัติมีหน้าที่ทบทวนและอนุมัติเอกสารตามระบบ
คุณภาพดังนี ้
ระดับ ประเภทเอกสาร ผู้ทบทวน ผู้อนุมัติ
 บริษัท เมดิคาเมนธ่า (ประเทศไทย) จำกัด
เอกสารระเบียบวิธีปฏิบัติเรื่อง การควบคุมเอกสารและบันทึก
รหัสเอกสาร: __QP- แก้ไขครัง้ ที่: วันที่บังคับใช้: หน้าที่:__
DC-01___ _00_ _00/00/0000__ จาก __

เอกสาร
1
2
3
4
5

4.3 เจ้าหน้าที่ควบคุมเอกสาร มีหน้าที่ดำเนินการเกี่ยวกับเอกสารดังนี ้

-
-
-
-
-
-
5. ขัน
้ ตอนวิธีการทำงาน (PROCEDURE REQUIREMENTS)
5.1
5.2
5.3
5.4
 บริษัท เมดิคาเมนธ่า (ประเทศไทย) จำกัด
เอกสารระเบียบวิธีปฏิบัติเรื่อง การควบคุมเอกสารและบันทึก
รหัสเอกสาร: __QP- แก้ไขครัง้ ที่: วันที่บังคับใช้: หน้าที่:__
DC-01___ _00_ _00/00/0000__ จาก __

5.5
5.6
5.7
5.8
5.9
6. การกำหนดรูปแบบเอกสาร
6.1 ปกเอกสารเอกสารหลักทัง้ ข้อมูลแม่บทสถานที่กกระจายยาแผน
ปั จจุบันคู่มือคุณภาพ ขัน
้ ตอนปฏิบัติงาน และคู่มือการทำงาน ต้องมี
ปกเอกสารโดยต้องมีรายละเอียดดังนี ้
-
-
-
-
-
-
จัดทำโดย ทบทวนโดย อนุมัติโดย

...(ตำแหน่ง)... ...(ตำแหน่ง)... ...(ตำแหน่ง)...

 บริษัท เมดิคาเมนธ่า (ประเทศไทย) จำกัด
เอกสารระเบียบวิธีปฏิบัติเรื่อง การควบคุมเอกสารและบันทึก
รหัสเอกสาร: __QP- แก้ไขครัง้ ที่: วันที่บังคับใช้: หน้าที่:__
DC-01___ _00_ _00/00/0000__ จาก __

วันที่: 00/00/0000 วันที:่ 00/00/0000 วันที่: 00/00/0000

6.2 หัวข้อของเอกสารหลัก ประกอบด้วยรายละเอียดดังนี ้
-
-
-
-
-
-
-
7. การแจกจ่ายเอกสาร
1. MASTER DOCUMENT
2. CONTROLLED COPY
3. UNCONTROLLED COPY
8. ระยะเวลาการจัดเก็บเอกสาร การทวบทวนและทำลายเอกสาร
เอกสารทุกฉบับในระบบคุณภาพ กำหนดให้มีการทบทวนทุก ปี
และมีการจัดเก็บที่ระยะเวลา ปี ทัง้ ในรูปแบบเอกสารต้นฉบับ (Hard
copy) และ Soft file ของเอกสาร
 บริษัท เมดิคาเมนธ่า (ประเทศไทย) จำกัด
เอกสารระเบียบวิธีปฏิบัติเรื่อง การควบคุมเอกสารและบันทึก
รหัสเอกสาร: __QP- แก้ไขครัง้ ที่: วันที่บังคับใช้: หน้าที่:__
DC-01___ _00_ _00/00/0000__ จาก __

เอกสารที่ครบกำหนดระยะเวลาจัดเก็บ ต้องถูกนำไปทำลาย โดยเจ้า

หน้าที่ควบคุมเอกสารรวบรวมรายการเอกสารที่ครบกำหนด และจัดทำ ใบ
คำขอ DAR (FM-DC-01) เสนอการทำลายเอกสารต่อผู้ทบทวนและผู้อนุมัติ
ตามลำดับ
 บริษัท เมดิคาเมนธ่า (ประเทศไทย) จำกัด
เอกสารระเบียบวิธีปฏิบัติเรื่อง การควบคุมเอกสารและบันทึก
รหัสเอกสาร: __QP- แก้ไขครัง้ ที่: วันที่บังคับใช้: หน้าที่:__
DC-01___ _00_ _00/00/0000__ จาก __

9. REVISION HISTORY
Rev Date Author Description of Change
00 00/00/ เจ้าหน้าที่ จัดทำเอกสารขึน
้ ครัง้ แรก
0000

10. เอกสารและบันทึกที่เกี่ยวข้อง
ลำดั ชื่อเอกสาร ระยะเวลา รหัสเอกสาร
บ จัดเก็บ
1 Document Action Request/DAR 7 ปี FM-DC-01
2 Document Action Request Log 7 ปี FM-DC-02
Book/DAR Log Book
3 Master List of Document 7 ปี FM-DC-03