Professional Documents
Culture Documents
ARCHITECT™
Sistemleri
Kullanım Kılavuzu
1003/R1-Ocak 2002
İÇİNDEKİLER
İLETİŞİM BİLGİLERİ ....................................................................................................... 3
Arıza bildirimi, teknik destek ve bilgi için: ....................................................................................... 3
ARCHITECT i Sistemleri Tanımı ..................................................................................................... 4
UYARI İŞARETLERİ TANIMLARI ............................................................................................... 4
UYULACAK BİYOLOJİK EMNİYET TEDBİRLERİ VE EMNİYET KURALLARI ............................ 5
Cihazın Temel Tanımı ve Parçaları ................................................................................... 6
Sistem Kontrol Merkezi (SCC) ......................................................................................................... 6
Sample Handler (SH) ........................................................................................................................ 7
Process Modülü ................................................................................................................................. 8
Process Merkezi ................................................................................................................................ 9
Soğutma sistemli reaktif karoseli .................................................................................................... 10
“Triger”, “Pre-Trige”r,” Wash Buffer” sıvıları ve katı atık kovasının buluduğu bölüm ................ 10
Menüler ve program tanıtımı ........................................................................................................... 11
Sistemin Kurulumu ........................................................................................................... 13
Kurulum Öncesi Keşif ................................................................................................................... 14
Sistemin Nakliyesi ......................................................................................................................... 18
Sistemin Yer Değiştirmesi ............................................................................................................. 18
Sistemin Kullanılması ........................................................................................................ 19
Sistemin startup, pause, ve shutdown yapılması: .......................................................................... 19
Sistemin “Prime” ve “Flush” edilmesi: .......................................................................................... 19
Sisteme “Log On”, giriş yapılması: ............................................................................................... 20
Envanter yönetimi .......................................................................................................................... 20
Supply status screen ....................................................................................................................... 21
Reaktiflerin Hazırlanması ve Yüklenmesi: ................................................................................... 23
Reaktif Karoselin Yapısı ve Raktiflerin Yüklenmesi ................................................................... 24
Hasta ve Kontrol numunelerinin siparişi ....................................................................................... 25
Sipariş Sonrası ve çalışmanın Başlatılması .................................................................................... 26
Numunelerin hazırlanıp Yüklenmesi aşamalarında dikkat edilmesi gereken konular:..................................................29
Kalibrasyon......................................................................................................................... 30
Kalibrasyon Tipleri ........................................................................................................................ 30
Zorunlu Test Kalibasyonları .......................................................................................................... 30
Tercihe Bağlı Test Kalibrasyon gereksinimi ................................................................................. 30
Kalibrasyonun yapılışı ................................................................................................................... 30
Tehlike arzeden durumlarda yapılması gerekenler ........................................................ 32
Cihazı acil olarak Durdurmak ........................................................................................................ 32
Lazerle çalışan barkod okuyucular ................................................................................................ 32
Biyolojik tehlikeler ........................................................................................................................ 33
Katı Atıklar ..................................................................................................................................................................33
Kesici Atıklar ...............................................................................................................................................................33
Sıvı Atıklar ...................................................................................................................................................................33
Bakım ve Onarım ............................................................................................................... 34
Bakım Ekranları ............................................................................................................................. 34
Günlük Bakım ................................................................................................................................ 36
Haftalık Bakım ............................................................................................................................... 36
Aylık Bakım ................................................................................................................................... 37
İhtiyaç duyulduğunda yapılacak bakımlar .................................................................................... 37
Problem Giderme ve Cihazın Aksesuarlarının Değiştirilmesi ....................................... 38
Pipetör problarının değişimi........................................................................................................... 39
“WZ” (Wash zone ) problarını değişimi ........................................................................................ 40
Waste Arm Prob Değişimi ............................................................................................................. 41
ARCHITECT sistemi malzemeleri listesi ve sipariş numaraları ................................................... 42
2
İLETİŞİM BİLGİLERİ
İthalatçı Firma Ünvanı : Abbott Laboratuarları İthalat İhracat ve Ticaret Ltd. Şti.
Adresi : Ekinciler Cad. Hedef Plaza Kat 6 Kavacık Beykoz 81640 İstanbul
Tel / Faks : Tel: 0216 425 09 77 Telefax: 0216 425 09 78
Abbott Laboratuarları İthalat İhracat ve Çetin Emeç Bulvarı Öveçler 6. cad. No 39 Tel: 0312 479 43 53 fax:
2 Ticaret Ltd. Şti. Öveçler Dikmen 0312 479 70 72
Ankara İrtibat Ofisi A nk ara
ARCHITECT Sistemi, Abbott Park, IL, 60064 adresinde bulunan Abbott Laboratories, U.S.A. tarafından imal
edilip dağıtılmaktadır.
Abbott ARCHITECT sistemi kurulum sonrasında kullanıcı tarafından haraket ettirilmemeli, taşınma istekleri
firma temsilcisine bildirilmelidir.
Kullanım sırasında insan veya çevre sağlığına tehlikeli veya zararlı olabilecek durumlara ilişkin uyarılar ve
kurallar 5 inci sayfada verilmiştir
Kullanım hatalarına meydan vermeyecek yeterli kullanıcı eğitimi Abbott Laboratuarları tarafından verilecek,
yetkisiz kişiler tarafından verilebilecek hasarlar garanti kapsaı duşında olacaktır.
Abbott ARCHITECT sistemi kurulumu yetkili servis elemanları tarafından yapılacaktır. Yılda iki defa sunulacak
koruyucu bakım yine Abbott Laboratuarları veya yetkili servislerince yapılacaktır.
T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı’nın “Sanayi Mallarının Satış Sonrası Hizmetleri Hakkında Tebliğ (TRKGM-
2001/7)” tebliğine göre Sağlık sektörü teşhis amaçlı tıbbi cihazlarına ait kullanım ömrü 10 yıldır.
3
ARCHITECT i Sistemleri Tanımı
Kılavuzun içinde, “NOT, “DİKKAT” veya “UYARI” başlığı altında ek bilgiler verilmiştir. Bunlar, sistemin kullanımı
ve performansıyla ilgili özel bilgilerdir. Bunları dikkatlice okuyunuz.
4
UYULACAK BİYOLOJİK EMNİYET TEDBİRLERİ ve
EMNİYET KURALLARI
Ör ne kl er, r ea kt i fl er ve k irl i a let ler le çal ı şır k e n g eçer li b i yo lo j i k
e mn i ye t k ura ll arı n a u yu n uz .
İnsan kanı veya serum içeren tüm klinik örnek, reaktif, kontrol ve kalibratörleri
bulaşıcı kabul ediniz. Eldiven, laboratuar giysisi ve emniyet gözlükleri
kullanarak OSHA Kan Kaynaklı Patojenler, Kural 29 CFR 1910.1030 veya
dengi diğer bir biyolojik emniyet prosedürüne uyunuz.
Örnek Probları keskin oldukları ve bulaşıcı olması muhtemelmateryallerle
kirlendikleri için, bunlara temas etmeyiniz.
Kirlenen tüm klinik örnek, reaktif, kontrol, kalibratör, standartlar (gerektiğinde),
küvet ve diğer tüketim malzemelerini tıbbi atıkların atımı ile ilgili yerel ve
ulusal kurallara uygun biçimde ortadan kaldırınız.
K a t ı A t ı kla r
B ul a ş ma r is k i b u l u na n i mh a ed i leb il ir a tı k lar ı n iş le n me s i
içi n k u ll a nı la n ya yg ı n p ro sed ür ler ara sı nd a ya k ma ve o to kla v
b ul u n ma kt ad ır . O to kl a v k ul la n ıld ı ğı nd a, ar ı nd ır ma i şl e mi n i n
et ki n li ğ i ni ko n tro l ed i ni z.
K es ic i At ı kla r
Kir li p ro b lar g ib i ke s ki n atı k lar u yg u n b i çi md e i şar etl e n mi ş,
d a ya nı k lı b ir kab a ko n ul ma lı ve d a h a so nra i mh a ed il mel id i r.
Sıv ı At ı kla r
Sı v ı a tı k lara , i mh a ed il med e n ö nc e d ez e n fe k ta n tatb i k
ed il me l id ir .
Atık Kabına dezenfektan eklenmesi, atık içinde toplanan bulaşıcı organizmaların etkisiz hale getirilmesini sağlar.
Böylece bu materyali kullanan personelin maruz kaldığı risk azalmış olur. Sodyum hipoklorat ve glutaralid
solüsyonlarının HBV, HCV ve HIV gibi organizmaları etkisiz hale getirmekte etkin olduğu görülmüştür. Dolayısıyla bu
amaçla kullanılabilir. Personel bu tür materyalleri kullanırken uygun koruyucu elbiseler giymelidir.
5
Cihazın Temel Tanımı ve Parçaları
ARCHITECT sistemleri üç ana bölümden oluşmaktadır.
6
Sample Handler (SH)
7
Process Modülü
8
Process Modülü
Process Merkezi
9
Soğutma sistemli reaktif karoseli
1. Bar code reader
2. Reagent carousel
3. Reagent carousel cover
10
Menüler ve program tanıtımı
11
Ekran içi bölümler:
12
Sistemin Kurulumu
13
Kurulum Öncesi Keşif
Müşteri Bilgisi
Müşteri İsmi
Adres
Telefon
Faks
Telefonu
Telefonu
Telefonu
14
Çalışma Alanı Kurulacak sistem konfigürasyonu için yeterli alan mevcut. (Bknz. Ek 1)
Opsiyonel
ekipmanlar Yazıcı markası ve modeli:
_____________________________________________________
SCC nin bulunduğu yerde analog direkt telefon hattı mevcut.
Modem
Modem hattı santral üzerinden geçiyor.
I2000 için 30 Amp’lik sigorta bağlı 3x4 lük kablo ile çekilmiş bir hat
mevcut.
Normalle
Ölçümler
r
50 Hz Elektrik 176 -
Faz ile Nötr arası =
ölçümleri 264 VAC
Ölçümleri eğer 176 -
elektrik bilginiz Faz ile Toprak arası =
264 VAC
yoksa bir
0.5 VAC
elektrik
Nötr ile Toprak arası = den
teknisyenine
küçük
yaptırınız!
0.5 VAC
Nötr ile Şasi arası = den
küçük
15
Su kalitesi Müşteri suyun kalitesinin 1000 cfu/ml veya daha iyi olduğunu
doğruladı.
_________________________________________________________
___________
16
Depolama Buzdolabı mevcut mu?
gereksinimleri Solüsyonlar, sarf malzemesi için yeterli alan mevcut mu?
Kullanılan barkod Architect’e uyumlu mu? Barkod tipini işaretleyiniz.
Codabar
Code 3 of 9
Interleaved 2 of 5
Barkod etiketleri
Code 128 subset A, B, and C
Şirket ismi
Görüşülecek kişi
Telefon
Faks
Şirket ismi
Görüşülecek kişi
Telefon
Faks
17
SCC 53.3 cm 3.49 cm 55.9 cm 20.4 kg
Atık pompası 33.0 cm 33.0 cm 33.0 cm 8.2 kg
ARCHITECT Automatic Reconstitution Unit™
43.2 cm 58.1 cm 71.9 cm 31.3 kg
(ARM)
i4000, i6000 and i8000 sistemleri oda ortasına kurulacak şekilde dizayn edilmiştir.
Zemin düz olmalıdır. Direkt güneş ışığı gelmemelidir.. Direkt soğuk veya sıcak hava akımına
mağruz kalmamalıdır.
Sistemin Nakliyesi
Bilgi için Abbott Laboratuarlarını veya Temsilcinizi arayınız.
18
Sistemin Kullanılması
Process modülünün açma kapatma şalteri sağ arka tarfta olup Elektrik
bağlantı noktasının üstündedir.
Sistemin “Pause” edilmesi için ilgili modul veya modüller seçilerek sarı
renkli hale getirilir. Sistemin pause olabilmesi için statüsünün “READY”
olması gerekir. Fonksiyon tuşlarından “Pause” seçilerek “PAUSE”
durumuna geçilmesi için beklenir.
19
8 saatte bir yapılacak oto flush işlemi sadece “READY” veya numune
çalışması olmayan “RUNNING” işlemi esnasında gerçekleşbilir.
Envanter yönetimi
Bu bölüm kullanılan katı ve sıvı maddelerin, atık sisteminin kontrol
edilmesini sunmaktadır.
Günlük çalışmaya başlamadan önce daima envanter kontrolü
yaparak çalışmaya başlayınız.
“Suply satatus” ekranından envanter seviyelerini gözleyebilirsiniz .
Bu ekrandan ulaşabileceğiniz bilgiler şunlardır:
• Supply status screen
• Reaction vessel envanteri
• Wash buffer envanteri
• Pre-Trigger ve Trigger solüsyonları envanteri
• Katı atık miktarı seviyesi
20
Supply status screen
Bu ekrandan
• Miktar ve yüzde olarak envanterleri görebilir,
• Aık kabı doluluk oranını görebilir,
• “Update supplies dialog window” ekranna ulaşarak bu seviyeleri
değiştirebilirsiniz
1. Module: Değişik modüllrin seçilmesine olanak tanır (eğer birden fazla modül
tanımlıysa)
2. Solid waste:
Yüzde ve test adedi olarak kalan böş atık kabı miktarı görüntülenir. %20 den az
boşluk kalınca rengi kırmızıya dönecektir.
3. RVs remaining:
Kaç adet “RV” kaldığı görünür. 240 veya %20 RV kaldığında kırmızı görünecektir.
.
4. Wash buffer:
Yüklü olan” Wash buffer” miktarını litre ve % olarak gösterir. 5 litreden az sıvı kalınca
kırmızı görünecektir.
5. Trigger:
Yüklü olan “Triger” miktarını mili litre ve % olarak gösterir. 195 mL
Veya %20 den az kalınca kırmızı görünecektir. “Stability” alanı ise on-board
stabilitesini gün olarak gösterir. Gün sayısı sıfıra gelince ”EXPIRED” yazısı görünür.
21
6. Pre-Trigger:
Yüklü olan “Pre-Triger” miktarını mili litre ve % olarak gösterir. 195 mL
veya %20 den az kalınca kırmızı görünecektir. “Stability” alanı ise on-board
stabilitesini gün olarak gösterir. Gün sayısı sıfıra gelince “EXPIRED” yazısı görünür.
8. F2 - Update supplies:
“Update supplies” penceresini gösterir.
Bu ekrandan yeni eklenen malzemeler veya boşaltılan atık kabı miktarları cihaza
bildirilir.
1. Solid waste
Katı atık kabını boşatıp bu kutucuğu seçerek güncelleme yapılır.
2. RVs added:
Eklediğimiz kadar “RV” miktarına uygun kutucuk veya “other” kısmına yazılacak adet
sayısı, “RV” envanter girişi içindir.
3. Wash buffer
Bu kutucuğu seçip hazırladığımız “wash Buffer” solüsyonunu hortumunu cihaza
bağlarsak otomatik olarak buffer emilip envanter güncellenecektir.
4. Trigger
Yeni “triger” solüsyonu taktığımızda bu kutucuk seçilerek envanter güncellenir.
5. Pre-Trigger
Yeni “Pre-triger” solüsyonu taktığımızda bu kutucuk seçilerek envanter güncellenir.
6. Done:
Komutunuzun kabul edilip ana ekrana gelmenizi sağlar
7. Cancel:
Komutunuzun iptal edilip ana ekrana gelinmesini sağlar.
22
Reaktiflerin Hazırlanması ve Yüklenmesi:
Sonuçların ve raktiflerin bütünlüğü için reaktif uygun olarak hazırlanması
ve doğru şekilde yüklenmesi gereklidir.
23
Soldan sağa Kapalı reaktif şişesi, septumu yerleştirilmiş şişe ve
septumsuz şişe
24
Reaktifle şekildeki gibi renk kodlarına göre yüklenir. Yükleme yapılırken
şişeler üzerindeki bar kodların karosel eksenindeki barkod okuyucuya
doğru dönük olması sağlanmalıdır.
25
1. Order type: Single Patient - Batch
Tek bir numunemi yoksa aynı testlerin yapılacağı birden fazla numune girişi
mi yapılacağını seçebiliriz.
2. C:
“Carier ID” si yani harf ve numarasının girileceği yerdir numunenin
yükleneceği taşıyıcının girişi yapılmalıdır.
3. P:
Taşıyıcının hangi sıra numarasına numune konulacağının girişi yapılır.
6. Panels:
7. Assays:
9.F1 - Exit:
Kayıt yapılmadan ana ekrana dönmek için kullanılır.
26
“TEST IN PROCESS” alanına dokunmakla veya üst menüden
“ORDERS”,
“ORDER STATUS”
27
Tekrar çalışma istenen numunelerin bulunduğu Numune taşıyıcıları “Load
Queue” ya tekrar konulup, “Sample Handler” tekrar runlanmalıdır (eğer
run durumunda değilse).
Diğer ikonlar :
28
Numunelerin hazırlanıp Yüklenmesi aşamalarında dikkat edilmesi gereken konular:
Ölçüler
2-Dış Ölçüler –Çap 10 mm - 16 mm 8.25 mm - 16.1 mm
3-İç Çap 7.75 mm minimum
1-Yükseklik 75 mm - 100 mm 72 mm - 102 mm
29
Kalibrasyon
ARCHITECT sisteminde kalibrasyon, değeri bilinen numuneler
yardımıyla yapılır.
Bilinen değerlere karsılık gelen optik okuma birimleri birleştirilerek
kalibrasyon eğrisi oluşturulur.
Kalibrasyon Tipleri
2 noktalı kalibrasyon ayarı
6 Noktalı tam kalibrasyon
Index kalibrasyon
Kalibrasyonun yapılışı
30
1. Çoklu “Process” Modülü varsa uygun olan seçilir.
2. Hangi Numune taşıyıcısı nın ve hangi pozüsyon numarasının ilk
kalibratörün konulacağı yer olduğu belirtilir.
3. Kalibre edilmek istenen test seçilir.
4. Nekadar kalibratör gerektiği izlenir.
5. Kalibrasyon tipi izlenir
6. Calibratörlerin lot numarası girişi yapılır.
7. Kalibratörlerin son kullanma tarihi girişi yapılır.
8. “ADD” Order tuşu ile komut kaydedilir.
9. Exit tuşu ile kayıt yapmadan menüden çıkılır.
Diğer test veya testler için aynı işlemler yapılarak birden fazla test
aynı anda kalibre edilebilir.
31
Tehlike arzeden durumlarda yapılması gerekenler
32
Biyolojik tehlikeler
Ör ne kl er, r ea kt i fl er ve n u mu n e b ula ş mı ş a let ler l e
çal ış ır ke n g eçe rl i b i yo lo j ik e mn i ye t k ur al ları n a u yu n u z .
İnsan kanı veya serum içeren tüm klinik örnek, reaktif, kontrol ve
kalibratörleri bulaşıcı kabul ediniz. Eldiven, laboratuar giysisi ve
emniyet gözlükleri kullanarak OSHA Kan Kaynaklı Patojenler, Kural
29 CFR 1910.1030 veya dengi diğer bir biyolojik emniyet
prosedürüne uyunuz.
Örnek Probları keskin oldukları ve bulaşıcı olması
muhtemelmateryallerle kirlendikleri için, bunlara temas etmeyiniz.
Kirlenen tüm klinik örnek, reaktif, kontrol, kalibratör, standartlar
(gerektiğinde), küvet ve diğer tüketim malzemelerini tıbbi atıkların
atımı ile ilgili yerel ve ulusal kurallara uygun biçimde ortadan
kaldırınız.
K a tı A tı kla r
B ul a ş ma r is k i b u l u na n i mh a ed i leb il ir a tı k lar ı n
iş le n me s i i çi n k u ll a nı la n ya yg ı n p ro sed ür ler ara s ınd a
ya k ma ve o to kl a v b ul u n ma k tad ır. Oto k la v
k ul la n ıld ı ğı nd a , ar ı nd ır ma i şl e mi n i n e t ki n li ğ i ni
ko n tro l ed i n iz.
K es ic i At ı kla r
Kir li p ro b lar g ib i ke s ki n atı k lar u yg u n b i çi md e
iş aret le n mi ş , d a ya n ı k lı b ir kab a ko n ul ma l ı ve d ah a
so nra i mh a ed i l me lid ir.
Sıv ı At ı kla r
Sı v ı a tı k lara , i mh a ed il med e n ö nc e d ez e n fe k ta n
tatb i k ed il me l id ir.
33
Bakım ve Onarım
Bakım Ekranları
Bakım işlemlerinin tümüne bakım ekranların dan ulaşılır ve aşağıdaki grup
başlıkları altında toplaırlar
İlk olarak bakım işleminin ne yaptığı, tanımı verilir sonra işlem yapılır.
Kullanıcı tarafından yapılması gerken işlemler adım adım ekranda
belirtilir.
34
Kullanıcı tarafından yapılması gerken işlemler adım adım ekranda
belirtilir:
İşlem bittiğinde “Done” tuşu aktif hale gelir ve ekrandan çıkılır. Gerkirse
print komutuyla sonuçlar yazdırılabilir. Quit tuşu devam etmek
istemediğimiz bakım işlemini bitirip ana ekrana dönüşü sağlar:
35
Günlük Bakım
Not : Tüm bakım işlemleri diğer laboratuvar işlemleri gibi azami dikkat ve
korunma gerektirir. Uyulması gereken güvenlik kuralları kılavuzun
başlangıç bölümünde açıklanmıştır.
Haftalık Bakım
Not : Tüm bakım işlemleri diğer laboratuvar işlemleri gibi azami dikkat ve
korunma gerektirir. Uyulması gereken güvenlik kuralları kılavuzun
başlangıç bölümünde açıklanmıştır.
36
Aylık Bakım
Şuan aylık yapılması gereken bir bakım işlemi yoktur.
37
Problem giderme ve Cihazın Aksesuarlarının Değiştirilmesi
38
Yukarıdaki şeklin açıklama tablosu:
39
“WZ” (Wash zone ) problarını değişimi
WZ probları hasar veya hata kodu nedeniyle değiştirilir.
1. Kilit mekanizması saat yönü çevrilerek kurtarılır
2. hurtum sökülür
3. prob yukarı doğru çekilerek çıkartılır.
Prob yerine takılırken tersi işlem yapılır. Hortum işaretli çıkıntı ile probun
dirsek yaptığı yerin ortasına kadar sokulur.
40
Waste Arm Prob Değişimi
Bu prob “WZ” da kullanılan probla aynıdır ve değişimi aynı şekilde
yapılır.
41
ARCHITECT sistemi malzemeleri listesi ve sipariş numaraları
42
--Doküman Sonu--
43