Специфікації Етап специфікації вимог є ключовим у розробці програмного
вимог продукту. На цьому етапі визначаються та описуються всі необхідні замовника функції та вимоги до системи. Це включає в себе аналіз потреб користувачів, визначення функціональних та нефункціональних вимог, (User а також створення документації, яка служить основою для подальшої Requirement розробки. Specification - URS) Етап функціональної специфікації встановлює функції та операції, які с Функціональн истема має виконувати. На цьому етапі ретельно розкриваються функ а специфікація ціональні вимоги до програмного продукту, встановлюються залежно (Functional сті між різними компонентами системи та виділяються вхідні та вихідн Design і дані Specifications - FDS) Проектна Проектна специфікація для аптеки визначає конкретні деталі й парам специфікація етри, які мають вплив на створення системи. На цьому етапі враховую (Detailed ться такі фактори, як структура програмного продукту, технічні умови, Design інфраструктура, взаємодія з іншими системами та безпека даних. Про Specifications - ектна специфікація аптеки є орієнтиром для розробників, допомагаюч DDS) и їм ефективно втілювати функціональні вимоги з урахуванням технічн их обмежень та бізнес-вимог. Кваліфікація п Етап кваліфікації проекту роекту включає в себе оцінку та перевірку відповідності розробленого продукту задекларованим вимогам і стандартам. На цьому етапі (Design проводяться тести, перевірки безпеки, ефективності та інші Qualification – процедури, щоб забезпечити, що система відповідає очікуванням та DQ) працює надійно. Кваліфікація проекту також може включати пілотні випробування в реальному середовищі аптеки для перевірки функціональності та взаємодії з користувачами. Цей етап допомагає переконатися, що програмний продукт готовий до впровадження та використання в практиці. Заводські На заводському етапі проводяться приймальні випробування для апт приймальні еки, які включають перевірку та тестування обладнання, програмного випробування забезпечення та інших компонентів, які в подальшому використовуват (Factory имуться у системі аптеки. На даному етапі проводиться перевірка відп Acceptance овідності продукції викладеним технічним та функціональним вимога Test- FAT). м. Заводські випробування, які проводяться на приймальній стадії, мо Випробування жуть включати перевірку стійкості, надійності, швидкодії та інших хара на місці ктеристик. Мета цієї фази полягає в тому, щоб переконатися, що облад установки нання та програмне забезпечення відповідають встановленим станда об'єкта ртам і готові до використання в аптечному середовищі. Період тестування на місці встановлення об'єкту. (Site Включає проведення тестування та перевірку всіх компонентів систем Acceptance и в аптечному середовищі на практиці. Під час даного етапу проводять Testing – SAT). ся тести на інтеграцію та систему, а також перевіряється взаємодія з ін шим устаткуванням та програмами. Мета цих спроб - переконатися, щ о фармацевтична система працює ефективно, відповідає потребам клі єнтів і готова до повного використання. Цей етап також може включат и навчання персоналу та розв'язання будь-яких можливих проблем, я кі можуть виникнути у реальному робочому середовищі аптеки.
Кваліфікація Монтажні етапи
монтажу включає оцінку та перевірку правильного встановлення обладнання та інфраструктури. На даному етапі перевіряється, чи виконаний монтаж (Installation згідно з технічними і безпековими нормами. В аптечному середовищі Qualification – проводяться експерименти з метою переконання у правильному з'єдн IQ) анні та роботі системи. У додаток до цього, можуть здійснюватися пер евірки відповідності монтажних робіт документації та планам. Мета ці єї фази полягає у тому, щоб переконатися, що всі елементи аптечної с истеми правильно встановлені та готові до ефективного використання. Кваліфікація Етап кваліфікації функціонування передбачає систематичне перевірка функціонуван та оцінювання роботи всіх аспектів аптечної системи в реальних умова ня (Operationa х. Виконуються перевірки функціональності, взаємодії з користувачам l Qualification и та інших систем, а також впровадження вимог і стандартів для систе – OQ) ми. Це може охоплювати тестування продуктивності, надійності та від новлення після несправності. Головне завдання функціонування - гара нтувати, що аптечна система належним чином здійснює всі свої функці ї з високою ефективністю, безпекою та у відповідності замовнику. Кваліфікація Етап кваліфікації експлуатаційних властивостей експлуатаційн включає в себе оцінку та перевірку того, наскільки система их пристосована до повсякденного використання в реальному властивостей ( середовищі аптеки. Проводяться тести та перевірки щодо легкості Performance використання, ергономіки інтерфейсу, швидкодії роботи, а також Qualification – забезпечення безпеки та стабільності в умовах експлуатації. Мета PQ) цього етапу - переконатися, що аптечна система відповідає вимогам замовника, забезпечує комфортні умови роботи для персоналу та взаємодіє з іншими системами у практичних умовах.