Étrend-kiegészítők és gyógy-élelmiszerek

Étrend-kiegészítő definíciója
A hagyományos étrendet kiegészítő élelmiszer, mely koncentrált formában
tartalmaz tápanyagokat vagy egyéb táplálkozási vagy élettani hatással
rendelkező anyagokat, egyenként vagy kombináltan.

Lehet kapszula, pasztilla, tabletta, port tartalmazó tasak, adagolható por,

ampulla, csepegtetős üveg vagy más hasonló por-, illetve folyadékforma.

Tápanyag: Egyéb anyagok:

- vitaminok, és - Növényi eredetű (pl.: gyógynövény)
- ásványi anyagok - Állati eredetű (pl.: halolaj)
Különleges táplálkozási célú élelmiszer definíciója

 Különleges összetételük vagy különleges előállításuk miatt

adott táplálkozási célnak megfelelnek. Egyértelműen
megkülönböztethetők a hagyományos élelmiszerektől.

 Anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek

 Speciális gyógyászati célra szánt tápszerek
 Csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabona alapú
élelmiszerek és bébiételek
 Testtömegcsökkentés céljára szolgáló, csökkentett energiatartalmú
étrendben felhasználásra szánt élelmiszerek
 Glutén-érzékenyeknek szánt élelmiszerek
 Étrend-kiegészítők előállítása, koncentrált
anyagok mennyisége
Maximalizálás

a) Vitaminok és ásványi anyagok max. koncentrációja: általánosan

elfogadott tudományos adatok alapján és kockázati becsléssel.
b) Kalkulálni kell a vitamin és ásványi anyag egyéb élelmiszerekből
történő bevitelével is!

Minimalizálás

Az összetevőként megadott vitaminnak, illetve ásványi

anyagnak jelentős mennyiségben - a napi ajánlott bevitel
legalább 15%-ában - kell jelen lennie az étrend-kiegészítő
gyártó által javasolt napi adagjában.
 Étrend-kiegészítők előállításának előnyei és
Előnyei
hátrányai
-Csak bejelentési kötelezettség van (nem kell OGYÉI engedélyeztetés!)
- Élelmiszer-gyártási körülmények között állítható elő (nem kell GMP!)
-Előállításuk nemzeti szabályozás alá esik
-A termékek szabad áramlásának EU elve alapján bármelyik tagállamban
egyszerűsített eljárással (notifikálással) bevezethetőek

Hátrányai

- Hatásra vonatkozó utalás korlátozott mértékben tüntethető csak fel a

terméken
- A felhasználható összetevők listája (pl. gyógynövény fajok) nem tisztázott,
sem EU, sem hazai szinten
- A termékek szabad áramlására hivatkozva nagytömegű, esetleg értéktelen
termék áraszthatja el a hazai piacot
 Mi a különbség a gyógynövény eredetű gyógyszerek és étrend-
kiegészítők között? –EU irányelvek

Étrend-kiegészítő Növényi gyógyszer

Növényi eredetű termékek élelmiszer Növényi eredetű termékek gyógyszer

célú regisztrációval célú regisztrációval

Betegség kezelésére, vagy

Célja a normál táplálkozás
megelőzésére – a fiziológiai
kiegészítése
folyamatok helyreállítására,
korrigálására, vagy módosítására
 Étrend-kiegészítőkön feltűntethető javallatok
Táplálkozási értékre vonatkozó javallat: állítás, feltételezés vagy utalás arra,
hogy az adott élelmiszer különlegesen előnyös hatással rendelkezik; például
adott energiaértéket biztosít.

Egészségi állapotra vonatkozó javallat: minden javallat, ami állítja, feltételezi

vagy utal arra, hogy kapcsolat áll fenn a termék, vagy annak valamely
komponense és az egészség között.

Betegségekkel kapcsolatos rizikóra vonatkozó javallat: minden javallat, ami

állítja, feltételezi vagy utal arra, hogy a termék, vagy annak valamely
komponense csökkenti valamely betegség kialakulásának esélyét.
 Étrend-kiegészítők reklámozása
Az étrend-kiegészítő jelölése, megjelenítése és reklámozása során tilos a
terméknek betegséget megelőző vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve
ilyen tulajdonságra utalni!
Az élelmiszerek jelölésére vonatkozó általános szabályokon kívül az étrend-
kiegészítő jelölésének az alábbiakat is tartalmaznia kell:

a) termék jellemző tápanyagcsoportjainak vagy összetevőinek nevét, vagy utalást

azok jellegére (pl: fehérje tartalmú készítmény)
b) táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagok mennyiségét;
c) a napi ajánlott fogyasztási mennyiséget;
d) figyelmeztetést, hogy a fogyasztó az ajánlott napi fogyasztási mennyiséget ne
lépje túl;
e) figyelemfelhívást, hogy az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet;
f) figyelmeztetést, hogy a terméket kisgyermek elől elzárva kell tartani.
 Étrend-kiegészítők forgalomba hozatala
Bejelentési kötelezettség, notifikáció
Az étrend-kiegészítők hatékony hatósági ellenőrzése érdekében legkésőbb a termék
első forgalomba hozatalakor a gyártó vagy az importőr köteles bejelenteni a
készítményt az OÉTI-hez (https://www.ogyei.gov.hu/oeti/) – eddig több, mint 15000
termékregisztráció!
Válogatás az étrend-kiegészítő termékek közül azok növényi összetevői
alapján

A) Termékek melyek egyes összetevői fellelhetők a hazai leíratokban és

EU Közösségi Listáján (Community List)

B) Termékek melyek egyes összetevői fellelhetők a hazai leiratokban az EU

Közösségi Monográfiájában (Community Monograph)

C) Termékek melyek egyes összetevői fellelhetők a Magyar

Gyógyszerkönyvben

D) Termékek melyek összetevői Európában gyakorlatilag ismeretlenek

E) Termékek melyek tartalmazzák az OÉTI negatív listáján szereplő fajokat

A) Termékek melyek egyes összetevői fellelhetők a hazai leiratokban és az
EU Közösségi Listáján (Community List)

Bíbor kasvirág (Echinacea purpurea)

Gyömbér (Zingiber officinale)
Utóbbi 10 évben 447 irodalom az
EISZ adatbázisban

Utóbbi 10 évben 526

irodalom az EISZ
adatbázisban
 A) Termékek melyek egyes összetevői fellelhetők a hazai leiratokban és
EU Közösségi Listáján (Community List)

Tajgagyökér (Eleutherococcus senticosus)

Utóbbi 10 évben 107 irodalom az
EISZ adatbázisban
 B) Termékek melyek egyes összetevői fellelhetők a hazai leiratokban az EU
Közösségi Monográfiájában (Community Monograph)

Ázsiai ginszeng (Panax ginseng)

Utóbbi 10 évben 217 irodalom az
EISZ adatbázisban

Utóbbi 10 évben 40 irodalom az

EISZ adatbázisban

Orvosi macskagyökér (Valeriana officinalis)

C, Termékek melyek egyes összetevői fellelhetők a Magyar Gyógyszerkönyvben

Instant ginkgo biloba tea

Páfrányfenyő (Ginkgo biloba)

Utóbbi 10 évben 2113 irodalom az
EISZ adatbázisban
D) Termékek melyek összetevői Európában gyakorlatilag ismeretlenek

Malva verticillata tea

Fodros mályva (Malva verticillata)

Utóbbi 10 évben 3 irodalom az

EISZ adatbázisban (japán, kínai)
 D) Termékek melyek összetevői Európában gyakorlatilag ismeretlenek

Szárnyalt levelű galagonya (Crataegus pinnatifida)

Utóbbi 10 évben 39 irodalom az EISZ

adatbázisban (kínai, török)
D) Termékek melyek összetevői Európában gyakorlatilag ismeretlenek

Noni: A rákellenes „csodaszer”

Morinda citrifolia – Citromlevelű buzérszeder

(Noni)
Trópusi növény.
Termése romlott sajtra emlékeztető szagú.
E) Termékek melyek tartalmazzák az OÉTI negatív listáján szereplő fajokat

„Tamarin étrend-kiegészítő, bélmozgást elősegítő hatású gyümölcslekvár

tamarin és szenna tartalommal.
Összetevők: nádcukor, ivóvíz, eszencia (szilva kivonat, szilva párlat,
fahéj eszencia, szegfűszeg eszencia, rózsa eszencia, narancsvirág eszencia
keverék), szennalevélpor, cassia fistula gyümölcskivonat,
szilvagyümölcsvelő, almagyümölcsvelő, tamarindusz kivonat..”- betiltva!

Cassia senna

Viscum album

SUNLIFE FOKHAGYMA-FAGYAL-GALAGONYA-FAGYÖNGY
TABLETTA 120 DB
„Serkenti a szív működését és a keringést, csökkenti a vér
koleszterinszintjét, ezáltal lassítja a szervezet érelmeszesedési
folyamatait, kedvezően befolyásolja a magas vérnyomást. E különleges
kombináció együttesen adja a szívre gyakorolt pozitív hatást.”
Fogyasztó hatású készítmények
Fogyasztó hatású készítmények

Beltiltva: sibutramint találtak benne!!!

Fogyasztó hatású készítmények

Tartalmaz: dió, garcinia, alma, kiwi, csicsóka, jamsz,

glükomannán
Beltiltva: sibutramint találtak benne!!!

Káposztaleves készítmények
Fogyasztó hatású készítmények

Habár be van tiltva, továbbra is forgalmazzák!!!

Potencianövelők ???
Potencianövelők ???

Pote-mix bumm
Betiltva!
„Mindenre jó termékcsaládok”
 OÉTI által piros felkiáltójellel jelölt termékek:

Damona Máriatövis étrend-

Damona A sejtek védelméért Szőlőmag
kiegészítő tabletta
komplex E-, C-vitamint, szőlőmag- és
aloe vera-kivonatot tartalmazó étrend-
kiegészítő lágyzselatin kapszula Damona Multivitamin felnőtteknek
vitaminokat tartalmazó étrend-
kiegészítő tabletta
Damona A normál pajzsmirigy-működésért
E-vitamint és szelént tartalmazó étrend-
kiegészítő lágyzselatin kapszula

Damona Fokhagyma kivonatot tartalmazó

étrend-kiegészítő lágyzselatin kapszula

Köszönjük Zséda!
Damona Multivitamin felnőtteknek étrend-
kiegészítő tabletta