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최계령ㆍ민복기ㆍ김하늬ㆍ조치현ㆍ김윤호ㆍ최재열
김명한ㆍ김장수ㆍ임채승ㆍ김영기ㆍ이갑노
= Abstract =
Gae-Ryung Choi, Bok Ki Min, Ha-Nui Kim, Chi-Hyun Cho, Yoon Ho Kim, Jae Yeol Choi,
Myung-Han Kim, Jang-Su Kim, Chae-Seung Lim, Young Kee Kim, Kap No Lee
Background: The use of automated techniques reduces the impact of human errors in blood banking and it
improves the standardization and the quality of the achieved results. Erythrocyte Magnetized Technology (EMT)
is now being widely used due to its simplicity and efficiency for detecting alloantibody. We evaluated the
antibody screening test of the QWALYS-3 (DIAGAST, Loos Cedex, France).
Methods: The evaluation focused on antibody screening using the QWALYS-3 as compared to the standard
manual tube method and the Ortho BioVue system in clinical samples (n=100) and frozen stored samples (n=64),
which had RBC alloantibody .
Results: Using the manual tube method, the sensitivity of antibody screening was 100% by the QWALYS-3
and 42.8% by the Ortho BioVue in the clinical samples (n=7) and 2 results were discrepant by the QWALYS-3
for negative samples. For the known antibodies from the frozen stored samples (n=64) this correspondence rate
amounted to 93.7% (n=60).
Conclusion: The QWALYS-3 system displayed a good match rate with the Ortho BioVue system (92%). It
also showed reliable results for the general accuracy when compared to the manual method (concordance rate:
98%). The QWALYS-3 system will facilitate the automation of routine antibody screening with high reliability,
sensitivity and specificity compared to the standard manual methods. (Korean J Blood Transfus 2011;22:
38-45)
Key words: QWALYS-3, Antibody screening, Automation
접수일:2011년 4월 1일, 수정일:2011년 4월 15일, 승인일:2011년 4월 18일
책임저자:임 채 승 152-703 서울시 구로구 구로 2동 고려대학교부속 구로병원 진단검사의학과
TEL: 02) 2626-3245, FAX: 02) 2626-1465, E-mail: malarim@korea.ac.kr
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비예기항체 선별검사를 위한 혈액은행검사 자동화 장비 QWALYS-3 평가
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대한수혈학회지:제22권 제1호
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비예기항체 선별검사를 위한 혈액은행검사 자동화 장비 QWALYS-3 평가
검체 중 8검체는 Ortho BioVue system에서 음성을 Ortho BioVue system (Ortho-Clinical Diagnostics,
보이는 불일치가 발생하였다. 이에 QWALYS-3 Raritan, NJ, USA)으로 재검한 결과 역시 음성으
의 항체선별능력의 평가 및 두 검사에서 불일치 로 나왔다(Table 1).
를 보인 검체의 진양성 혹은 진음성여부를 평가
3. 냉동보관 검체에서 QWALYS-3와 Ortho
하기 위해 위 검사에서 쓰인 동일한 100개 검체
BioVue system을 이용한 비예기항체
를 이용하여 비예기항체선별검사의 표준검사방
동정검사결과의 일치도
법인 시험관법을 실시하였다. 우선 QWALYS-3
와 시험관법의 일치도는 98%였고, QWALYS-3와 Ortho BioVue system으로 항체동정이 완료된
Ortho BioVue system을 비교한 검사에서 불일치 64예의 냉동보존 혈청 검체를 대상으로 QWLAYS-
를 보인 총 8개의 검체를 시험관법으로 확인한 3를 이용하여 항체동정검사를 추가로 시행하여
결과 6개는 양성, 2개는 음성이었다(Table 1). 따 그 일치율을 평가하였다. 총64개 검체 중 일치율
라서 Ortho BioVue system에서 위음성률은 6.0% 은 29.7% (19건)이고 해당 항체는 anti-D, anti-e,
이고 QWALYS-3에서의 위양성률은 2.0%였다. anti-Jka, anti-Jkb, anti-S 등이다. 그러나 일치를 보
인 항체 각각의 검체 수가 적어 그 의의를 판단하
2. 냉동보관 검체에서 QWALYS-3와 Ortho
기는 미흡하였다. 불일치율은 50% (32건)으로 대
BioVue system을 이용한 비예기항체
다수가(66%) Anti-Lea (54%, 7건), anti-Leb (55%, 5
선별검사의 일치도
건), anti-E (47%, 9건) 등에서 발생하였다(Table
항체선별검사에서 동종항체 양성으로 판명되어 2). 위의 3가지 항체 외에 동정결과 불일치를 보
Ortho BioVue system으로 항체동정검사가 수행된 인 다른 항체들도 역시 항체 각각의 검체 수가 적
64예의 냉동보존 혈청검체들을 QWALYS-3를 이 어 그 의의를 판단하기 어려웠다. QWALYS-3에
용하여 항체선별검사를 시행하였다. 이 중 4예는 서 항체동정결과가 음성으로 나온 경우는 20.3%
QWALYS-3에서 음성으로 판명되었고, 진음성 (19건)이었다.
여부를 확인하기 위해 미세원주응집법을 이용한
Table 1. Comparison of two antibody screening system: QWALYS3 and Ortho BioVue system in clinical samples
QWALYS-3 Ortho BioVue*
Tube
Total Positive Negative Positive Negative
Clinical specimen
(n=100) Positive 7 7 0 3 4
Negative 93 2 91 0 93
Frozen stored
Ortho BioVue
Positive
Specimen 64 60 4 60 4*
*Repeated test.
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Table 2. Comparison of two antibody Identification 도 이러한 시험관을 이용한 방법이 사용되고 있
system, QWALYS-3, Ortho BioVue sytem by 었다. 1990년도에 이를 대치할 미세원주응집법이
using frozen stored samples 9)
처음 보고되었고, 그 중에서 이번 연구에 비교
Antibody Identified No. in QWALYS-3 대상이 된 Ortho BioVue system (Ortho-Clinical Dia-
ID Positive Negative gnostics, Raritan, NJ, USA)은 이 원리를 바탕으로
Ortho 한 대표적인 검사도구이다. 이 시스템은 원주의
No. of
BioVue Matched Unmatched N 상층부에서 적혈구와 항체가 반응하여 적혈구의
Specimen
응집이 일어나면 응집된 적혈구는 상층이나 중간
anti-D 2 2 0 0
anti-C 1 0 1 0 에 머무르고, 응집되지 않은 적혈구는 원주 사이
anti-c 3 0 2 1 를 통과하여 바닥에 모이므로 적혈구 응집여부
anti-e 2 2 0 0 및 그 강도를 육안상으로 쉽고 객관적으로 판독
anti-E 19 9 9 1 9,10)
a 할 수 있는 장점이 있다.
anti-Le 13 2 7 4
anti-Le
b
9 0 5 4 최근 소개된 QWALYS-3는 기존의 적혈구 응
anti-Lea, 2 0 1 1 집반응을 이용한 자동화 기계들과는 달리 적혈구
Leb 자성화(erythrocyte-magnetized technology, EMT)기
anti-Fya 1 0 1 0
anti-Jka 1 1 0 0 술을 추가로 도입하여 개발된 새로운 개념의 수
anti-Jkb 1 1 0 0 혈 전 검사 자동화 장비이다. 적혈구 자성화 기술
anti-M 4 0 2 2 은 적혈구를 자성체(magnetic particle)와 혼합하여
anti-S 2 2 0 0
적혈구 세포막에 작은 자성체 입자들이 붙게 되
anti-P1 3 0 3 0
anti-E, 1 0 1 0 어 적혈구 자체에 자성을 띠게 한 방법이다. 만약
anti-c 환자의 혈장 검체에 해당 적혈구에 반응하는 비
Total 64 19 32 13 예기항체가 존재한다면 자성을 띠게 된 적혈구가
(100%) (29.7%) (50%) (20.3%) 그 항체와 결합하게 되고 이후에는 자기장이 형
성된 자석 플레이트 위에서 빠르게 아래쪽으로
침강하면서 응집을 이루어 well의 중앙에 일정한
고 찰 원의 형태로 양성 반응을 보이게 되나, 항체가 없
을 때에는 응집을 이루지 않으므로 well의 아래쪽
비예기항체 선별검사는 수혈 시 임상적으로 중 에 전체적으로 퍼진 형태의 음성반응을 보이게
요한 적혈구항체를 검출하는 검사로, 한국인에서 된다. 기존에 소개된 다른 자동화 장비와 구분되
의 비예기항체의 양성률과 그 빈도를 아는 것은 는 차별점 및 이전 버전인 QWALYS-2보다 개선
수혈부작용의 예방 및 신속하고 안전한 수혈을 된 QWALYS-3의 특성은 다음과 같다. 첫째, 적혈
2)
위해 필수적이라 할 수 있다. 비예기항체 선별 구 자성화 응집 기술을 기초로 응용하여 자가장
검사는 수혈자의 혈청과 선별혈구를 시험관튜브 을 형성하기 위한 자석 플레이트를 사용하기 때
안에 넣고 여러 가지 조건 하에 반응시킴으로써 문에 원심분리 과정이 생략되면서 장비유지보수
항체의 존재여부를 판단하는 검사이며 최근까지 및 영구적 사용이 가능해졌다는 점이다. 둘째, 마
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비예기항체 선별검사를 위한 혈액은행검사 자동화 장비 QWALYS-3 평가
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비예기항체 선별검사를 위한 혈액은행검사 자동화 장비 QWALYS-3 평가
9. Lapierre Y, Rigal D, Adam J, Josef D, Meyer 10. Scott Y, McArdle B, Parker PI. Column agglu-
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