Tel: 508-660-2221

Fax: 508-660-2224
Email: info@htmed.com Catalog № Bilirubin Total (auto) Reagent Set
Web：http://htidiagnostics.com HT-B213E-275 HT-B213E-550 Bilirubin Total (semi-auto) Reagent Set
High Technology, Inc. HT-B213E-340 HT-B214E-275
HT-B213E-540 HT-B214E-550

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG LƯU Ý QUY TRÌNH

Để xác định định lượng Bilirubin toàn phần trong huyết thanh người. 1. Màu cuối cùng được tạo ra ổn định trong 60 phút.
2. Đối với các mẫu trẻ em có bilirubin trên 3,0 mg / dl, sử dụng 0,05ml (50 μl) mẫu và sau đó nhân kết
GIỚI THIỆU quả với 2.
Bilirubin là một chất chuyển hóa của phần heme của protein heme, chủ yếu là hemoglobin. Bilirubin được 3. Nếu máy quang phổ đang được sử dụng yêu cầu thể tích cuối cùng lớn hơn l0 ml để đọc chính xác,
bài tiết vào ruột và mật từ gan. Nơi diễn ra quá trình dị hóa hemoglobin là hệ thống lưới nội mô (RES). thì có thể sử dụng 3ml thuốc thử và 0,2ml (200 μl) mẫu.
Bilirubin sau đó được giải phóng vào máu, nơi nó liên kết chặt chẽ với Albumin và được vận chuyển đến
gan. Khi được gan hấp thu, bilirubin được liên hợp với axit glucuronic để tạo thành bilirubin mono và TÍNH TOÁN
diglucuronid, là những chất chuyển hóa hòa tan trong nước. Các chất chuyển hóa sau đó được bài tiết qua Abs = sự hấp thụ
mật. Tăng bilirubin toàn phần trong huyết thanh có thể xảy ra do (1) tan máu quá mức hoặc phá hủy hồng Bilirubin toàn phần (mg / dl):
cầu (ví dụ bệnh tan máu ở trẻ sơ sinh), (2) bệnh gan (ví dụ viêm gan và xơ gan), (3) tắc nghẽn đường mật (ví
dụ như sỏi mật). Hầu hết các phương pháp hóa học để xác định bilirubin toàn phần dựa trên phản ứng giữa Abs chưa biết – Abs mẫu trắng × Nồng độ của hiệu chuẩn
axit sulfanilic được diazo hóa và bilirubin để tạo ra azobilirubin, chất này hấp thụ cực đại ở bước sóng 560 Abs. hiệu chuẩn – Abs. mẫu trắng hiệu chuẩn
nm. Các phép thử như vậy thường được thực hiện khi có hoặc không có dung môi hữu cơ, ví dụ, metanol để
phân biệt bilirubin tự do với bilirubin liên hợp trên cơ sở độ hòa tan khác nhau. Thí dụ:
Abs. Chưa biết = 0,565
NGUYÊN TẮC Độ hấp thụ của mẫu trắng chưa biết = 0,024
Bilirubin phản ứng với axit sulfanilic được Diazo hóa để tạo ra Azobilirubin, có độ hấp thụ cực đại ở bước Độ hấp thụ của chất hiệu chuẩn = 0,480
sóng 560 nm trong dung môi dimethyl sulfoxit (DMSO). Cường độ của màu tạo ra tỷ lệ thuận với tổng nồng Độ hấp thụ của mẫu trắng hiệu chuẩn = 0,004
độ bilirubin có trong mẫu. Nồng độ của chất hiệu chuẩn = 5,0 mg / dl

THUỐC THỬ 0,565 - 0,024 × 5 = 0,541 × 5 = 5,68 mg / dl

1. Total Bilirubin Reagent: Sulfanilic Acid 32mM. Hydrochloric Acid 165mM. DMSO 7 M. 0,480 - 0,004 0,476
2. Bilirubin Nitrite Reagent: Sodium Nitrite 60mM.
3. Bilirubin Calibrator: N- 1 -Naphthylethylenediamine dihydrochloride salt (5 mg/dl) GIỚI HẠN
1. Huyết thanh có giá trị trên 20mg / dl phải được pha loãng thành 1: 1 bằng nước muối đẳng trương,
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA xét nghiệm lại và kết quả cuối cùng nhân với 2.
1. Để sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm. 2. Nồng độ Hemoglobin trong huyết thanh lên đến 1,0g / dl không ảnh hưởng đến kết quả.
2. Các bệnh phẩm cần được coi là có khả năng lây nhiễm và xử lý thích hợp.
3. Không dùng pipet lấy thuốc thử bằng miệng. Tránh để thuốc thử tiếp xúc với mắt, da và quần áo. KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Không được ăn. Rửa tay sau khi sử dụng. Khuyến cáo rằng vật liệu đối chứng có bán trên thị trường với tổng giá trị Bilirubin đã biết phải được đưa
vào mỗi bộ xét nghiệm.
CHUẨN BỊ THUỐC THỬ
Thuốc thử làm việc toàn phần bilirubin: Thêm 0,05 ml (50 μl) thuốc thử natri nitrit vào mỗi 1,0 ml thuốc GIÁ TRỊ BÌNH THƯỜNG
thử bilirubin toàn phần và trộn thuốc thử. Trẻ sơ sinh (sau một tháng) và người lớn 0,2 - 1,0 mg / dl.
Ví dụ: 0,5ml natri nitrit / l0ml thuốc thử bilirubin tổng số, 1 ml natri nitrit / 20ml thuốc thử bilirubin
tổng số, v.v. HIỆU SUẤT
1. Tuyến tính: 20 mg / dl
LƯU TRỮ 2. Nhạy cảm: Dựa trên độ phân giải của thiết bị là A = 0,001, quy trình này có độ nhạy là 0,01 mg / dl.
1. Bảo quản thuốc thử ở nhiệt độ tủ lạnh (2-8 ° C). 3. So sánh: Các nghiên cứu giữa phương pháp hiện tại và phương pháp tương tự cho kết quả tương quan
2. Thuốc thử làm việc kết hợp có thể được bảo quản đến 8 giờ khi được giữ trong chai ở nhiệt độ R2 = 0,99 và phương trình hồi quy y = 1,13x - 0,09.
phòng. 4. Độ chính xác:
3. Không làm đông lạnh thuốc thử.
4. Tránh tiếp xúc với ánh nắng trực tiếp. Độ tái lặp lại: Hai huyết thanh đối chứng thương mại được thử nghiệm trong thời gian 30 ngày và thu
được độ chính xác hàng ngày sau đó.
KHẢO SÁT THUỐC THỬ Level 1 Level 2
Thuốc thử nên được loại bỏ nếu: Trung bình (mg / dl), N = 22 0,68 6,41
1. Thuốc thử Natri Nitrit có màu vàng. SD 0,05 0,63
2. Thuốc thử làm việc không đạt được các giá trị xét nghiệm được chỉ định của huyết thanh đối chứng CV 7,3% 9,7%
mới.
Độ lặp lại: Hai huyết thanh đối chứng thương mại đã được thử nghiệm 20 lần và thu được độ chính xác sau
THU THẬP VÀ LƯU TRỮ MẪU trong quá trình chạy.
1. Quá trình tan máu gây trở ngại cho xét nghiệm, tức là nên tránh các mẫu đã bị tan máu vì chúng có Level 1 Level 2
thể cho giá trị sai lệch thấp. Trung bình (mg / dl) 0,67 6.28
2. Tất cả các mẫu xét nghiệm này phải được bảo vệ cẩn thận khỏi ánh sáng. SD 0,02 0,15
3. Bilirubin trong huyết thanh ổn định trong 4-7 ngày khi bảo quản trong bóng tối ở 2-8 ° C. CV 2,9% 2,3%

CAN THIỆP TÀI LIỆU THAM KHẢO

1. Young et al. đưa ra một danh sách đầy đủ các loại thuốc và các chất khác được biết là ảnh hưởng đến 1. Tietz, N.W.: Fundamentals of' Clinical Chemistry. W.B.Y Saunders Co., Philadelphia, p.
mức độ lưu hành của bilirubin. 1028 (1976).
2. Trong thử nghiệm này, cũng như trong tất cả các quy trình phòng thí nghiệm, vật liệu tiếp xúc với 2. Walters, M. Gerand, H., Microchem J. 15; 231 (1970). Michaelson, M.: Sand., J., J. Clin.
mẫu phải sạch và không bị nhiễm kim loại nặng, chất tẩy rửa và các hóa chất khác. Lab. Invest. (Suppl. 49) 13. 1 (1961).
3. Young, D.S., et. al.: Clin. Chem. 21, 10 (1975). Gambino, S.R., et. al.: Bilirubin Assay
VẬT LIỆU CUNG CẤP (Revised), Commission on Continuing Education. Am. Soc. of Clin. Path., Chicago (1968)
1. Thuốc thử Bilirubin toàn phần
2. Thuốc thử Natri nitrit Manufactured by
3. Máy hiệu chuẩn Bilirubin High Technology, Inc.
109 Production Rd, Walpole, MA 02081, USA
VẬT LIỆU YÊU CẦU NHƯNG KHÔNG ĐƯỢC CUNG CẤP Tel: 1-508-660-2221
1. Ống nghiệm, giá đỡ E-mail: info@htmed.com
2. Pipet www.htmed.com, http://htidiagnostics.com
3. Đồng hồ
4. Máy phân tích hóa học tự động thích hợp hoặc máy quang phổ có khả năng đo ở bước sóng 560 nm

TỔNG QUY TRÌNH BILIRUBIN (TỰ ĐỘNG)

Tham khảo hướng dẫn ứng dụng thiết bị thích hợp.

QUY TRÌNH (HƯỚNG DẪN)

1. Ghi nhãn các ống nghiệm, "Mẫu trắng, Chuẩn, Đối chứng, Bệnh nhân". Mỗi ống yêu cầu một ống
trắng.
2. Cho 1,0 ml thuốc thử Bilirubin toàn phần vào tất cả các ống trắng.
3. Chuẩn bị thuốc thử làm việc. Xem "Chuẩn bị thuốc thử".
4. Cho 1,0ml thuốc thử làm việc vào các ống nghiệm đã dán nhãn, trừ các ống trắng.
5. Thêm 0,1ml (100 μl) của mỗi chất chuẩn, đối chứng và mẫu vào ống tương ứng. Trộn đều.
6. Để yên tất cả các ống trong 5 phút ở nhiệt độ phòng.
7. Đặt bước sóng của thiết bị là 560nm. 0 với mẫu trắng. (Dải bước sóng: 540-560nm).
8. Đọc và ghi lại độ hấp thụ của tất cả các ống.

* CALIBRATOR ĐA MỤC ĐÍCH CÓ THỂ DÙNG ĐỂ THAY THẾ HIỆU CHUẨN.