Tel: 508-660-2221

Fax: 508-660-2224
Email: info@htmed.com
Microalbumin Control Set
Web：http://htidiagnostics.com Catalog №
HighTechnology, Inc. HT-M142E-CTL
Mục đích sử dụng
Kiểm tra Microalbumin trong nước tiểu nhằm mục đích theo dõi các phương pháp xét nghiệm Microalbumin khác nhau để xác nhận việc định lượng mẫu bệnh phẩm.

Vật liệu kiểm soát có nồng độ thành phần đã biết là một phần không thể thiếu của quy trình chẩn đoán. Việc giám sát hàng ngày các giá trị kiểm soát thiết lập các thông số nội khoa về độ chính xác và độ
chính xác của phương pháp thử.

Mô tả Sản phẩm
Thuốc Kiểm soát Microalbumin trong nước tiểu này được cung cấp ở hai mức, mỗi mức 3 x 7 ml mỗi hộp. Chúng đã sẵn sàng để sử dụng, ở dạng lỏng, không cần pha lại hoặc pha loãng. Chúng được điều
chế từ nước tiểu của con người, được tăng cường đến mức mục tiêu với albumin và creatinine của con người. Các chất bảo quản bao gồm azit natri đã được thêm vào để ức chế sự phát triển của vi sinh vật.

CHỈ DÙNG TRONG CHẨN ĐOÁN VITRO.

Cảnh báo và đề phòng

VẬT LIỆU SINH HỌC TIỀM NĂNG.
Tất cả các đơn vị hiến máu bao gồm huyết tương nguồn được sử dụng để sản xuất albumin đã được thử nghiệm và không có phản ứng với Kháng nguyên bề mặt viêm gan B và kháng thể HIV khi xét
nghiệm bằng các phương pháp được FDA chấp nhận. Không có phương pháp xét nghiệm nào có thể đảm bảo rằng một sản phẩm lấy từ máu người không chứa vi rút Viêm gan hoặc HIV. Chúng tôi khuyến
nghị rằng các mẫu đó được xử lý theo khuyến nghị Mức độ An toàn Sinh học 2 của Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh.

Vứt bỏ cẩn thận. Natri azit có thể tích tụ trong bẫy ống nước và gây ra nguy cơ nổ.

Lưu trữ và ổn định

1. Các mẫu chứng phải được bảo quản ở 2-8 ° C. Khi được bảo quản ở 2-8 ° C, mẫu kiểm soát ổn định cho đến ngày hết hạn ghi trên nhãn.
2. Khi được bảo quản ở 2-8 ° C giữa mỗi lần sử dụng, các nút điều khiển ổn định trong sáu tháng sau khi mở.
3. Khi sử dụng đối chứng với Microalbumin Test Strips, đối chứng sẽ duy trì ổn định trong sáu tháng sau khi mở, cho đến sau 10 lần sử dụng hoặc cho đến ngày hết hạn, tùy điều kiện nào xảy ra trước.
4. Bỏ mẫu chứng nếu bị đục hoặc nếu có bất kỳ bằng chứng nào về sự nhiễm vi sinh vật. Loại bỏ mẫu chứng theo cách tương tự như các mẫu vật sinh học khác, theo hướng dẫn của địa phương.

Quy trình
1. Lấy điều khiển ra khỏi tủ lạnh và để đến nhiệt độ phòng (20-25 ° C), khoảng 15-30 phút.
2. Đảo ngược nhẹ nhàng để đảm bảo sự đồng nhất của nội dung. Tránh tạo bọt. Xử lý mẫu đối chứng như đối với mẫu bệnh phẩm theo yêu cầu của nhà sản xuất về phương pháp thử.
3. Nắp lại ngay các nút điều khiển và trở về 2-8 ° C khi không sử dụng.

Các giá trị tham chiếu

Các giá trị mong đợi đã được thiết lập trong phòng thí nghiệm của nhà sản xuất và từ dữ liệu liên phòng thử nghiệm bằng cách sử dụng thuốc thử của nhà sản xuất được liệt kê. Các phương tiện phòng thí
nghiệm riêng lẻ phải nằm trong phạm vi được liệt kê. Các giá trị này nên được sử dụng như một hướng dẫn trong việc đánh giá hiệu suất của các phương pháp thử nghiệm. Mỗi phòng thí nghiệm phải thiết
lập các thông số chính xác của riêng mình cho các phương pháp được sử dụng để đo từng chất phân tích.
Giá trị trung bình và phạm vi dự kiến áp dụng cho tất cả các kiểu thiết bị được liệt kê trừ khi có ghi chú khác.

Hạn chế
Giá trị trung bình và phạm vi dự kiến được thiết lập bằng cách sử dụng thuốc thử của nhà sản xuất thiết bị có sẵn tại thời điểm thử nghiệm. Mọi thay đổi trong tương lai do nhà sản xuất phương pháp thử
thực hiện có thể cho các giá trị khác với các giá trị đã thu hồi trước đó. Sử dụng các phương pháp khác với các phương pháp được sử dụng để thiết lập các giá trị mong đợi có thể cho các giá trị khác với các
phương pháp được chỉ ra. Các hạn chế của phương pháp thử được bao gồm trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thử hoặc dụng cụ.

Tùy thuộc vào thiết bị và thuốc thử được sử dụng để đo creatinine, giá trị creatinine trung bình được liệt kê có thể giảm đến 10% trong toàn bộ thời hạn sử dụng của đối chứng.

LƯU Ý: Khi sử dụng Kích thước và Vitros Slides cho Creatinine, hãy pha loãng mẫu kiểm chứng mức 2 với một thể tích chất pha loãng bằng nhau (1 phần đối chứng với 1 phần chất pha loãng). Chạy như
bình thường và hiệu chỉnh độ pha loãng.

Manufactured by
High Technology Inc.
109 Production Rd, Walpole, MA 02081, USA
Tel: 1-508-660-2221
E-mail: info@htmed.com
www.htmed.com, http://htidiagnostics.com

IS-ERU-M142-CTL Rev.1 3/17 Trang 1/3