Tel: 508-660-2221

Fax: 508-660-2224 Glucose Oxidase Reagent Set

Email: info@htmed.com
Web: http://htidiagnostics.com Catalog №
HT-G240E-100 HT-G240E-500
High Technology, Inc. HT-G240E-340 HT-G240E-540

4. Sau khi ủ. Đọc và ghi lại độ hấp thụ của tất cả các ống ở 500 nm (Khoảng bước sóng: 500 - 520 nm).
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG * CALIBRATOR ĐA MỤC ĐÍCH CÓ THỂ DÙNG ĐỂ THAY THẾ MẪU CHUẨN.
Để định lượng tổng lượng glucose trong huyết thanh. GHI CHÚ: Nếu máy quang phổ được sử dụng yêu cầu thể tích cuối cùng lớn hơn 1,5 ml để chính xác
đọc, sử dụng 0,02 ml (20 μl) mẫu và 3,0 ml thuốc thử. Thực hiện kiểm tra như mô tả ở trên.
GIỚI THIỆU
Glucose là carbohydrate chính có trong máu ngoại vi. Quá trình oxy hóa của glucose là nguồn năng lượng
ĐỊNH LÍ
chính của tế bào trong cơ thể. Việc định lượng glucose được thực hiện chủ yếu để hỗ trợ chẩn đoán và điều
Các quy trình được hiệu chuẩn với dung dịch chuẩn được bao gồm trong mỗi loại xét nghiệm. Độ hấp thụ của
trị bệnh đái tháo đường. Nồng độ đường huyết tăng cao có thể liên quan đến viêm tụy, suy tuyến yên hoặc
tuyến giáp, suy thận và bệnh gan, ngược lại nồng độ glucose thấp có thể liên quan đến u ác tính, suy tuyến nó được sử dụng để tính toán kết quả. Nên thiết lập một đường cong tuyến tính lên đến 500 mg / dl với các
yên, ung thư hoặc do insulin gây ra.
dung dịch tiêu chuẩn thương mại có sẵn khác để xác minh hiệu suất của dụng cụ và thuốc thử.
Các phương pháp sử dụng enzim ban đầu để xác định nồng độ glucose có sự tham gia của enzym glucose để
xúc tác sự oxi hóa glucose. Keston đã sửa đổi phương pháp này vào đầu những năm 1950 để định lượng
glucose bằng cách sử dụng enzyme Oxydase / Peroxidase và hệ thống Chromogen o-dianisidine. Kể từ đó, GIỚI HẠN
nhiều các hệ thống Chromogen thay thế đã được đề xuất. Phương pháp Trinder đã thay thế o - dianisidine Phương pháp giới hạn đến 500 mg / dl. Các mẫu có giá trị glucose lớn hơn 500 mg / dl nên được pha loãng
bằng phenol cộng với 4-aminoantipyrine. Phương pháp này ít bị ảnh hưởng bởi sự can thiệp của các chất với nước muối sinh lý theo tỷ lệ 1: 1, đo lại và kết quả nhân với 2.
khác và gặp nhiều hạn chế của các phương pháp trước đó.

NGUYÊN TẮC TÍNH TOÁN

Trình tự phản ứng enzym được sử dụng trong xét nghiệm glucose như sau: (A = Độ hấp thụ)
Glucose Oxidase A (Mẫu bệnh nhân) × Nồng độ của mẫu chuẩn = Nồng độ của Glucose (mg/dl)
β-D-Glucose + H2O + O2 -----------------------> H2O2 + D-Gluconic A (Mẫu chuẩn) (mg / dl)
Thí dụ: A (bệnh nhân) = 0,37, A (mẫu chuẩn) = 0,28
Acid Peroxidase Nồng độ mẫu chuẩn = 100 mg / dl
0,37 × 100 = 132 mg / dl
H2O2 + 4-Aminoantipyrine + Phenol -----------------------> Iminoquinone + H2O
0,28
ĐƠN VỊ SI: Để có kết quả theo đơn vị SI (mmol / L), nhân kết quả của bạn theo mg / dl với 10 để chuyển
β-D-Glucose bị oxy hóa bởi Glucose Oxidase để tạo ra axit D-gluconic và Hydrogen Peroxide. Sau đó, đổi dl sang lít và chia giá trị cho 180, khối lượng phân tử của glucozơ.
Hydrogen Peroxide được oxy hóa cùng với 4-Aminoantipyrine và chất thay thế phenol, p- HBS với sự có mg / dl × 10 = mg / dl × 0,0556
mặt của Peroxidase để tạo ra thuốc nhuộm Quinoneimine màu đỏ. Số lượng màu phức tạo thành tỷ lệ với 180
nồng độ Glucose và có thể đo quang. Thí dụ: 132 mg / dl × 0,0556 = 7,34 mmol / L

THÀNH PHẦN THUỐC THỬ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

1. 1. Glucose (Liquid) Reagent: Glucose Oxidase 15 IU/ml, Peroxidase (horseradish) 1.2 IU/ml. 4- Khuyến cáo xem các giá trị kiểm soát đường huyết cao và thấp có trong mỗi bộ xét nghiệm. Có thể sử dụng
Aminoantipyrene 0.2mM, Phenol 4mM, non-reactive ingredients and preservatives. mẫu kiểm tra chất lượng bán sẵn trên thị trường với các giá trị glucose đã thiết lập để kiểm tra chất lượng.
2. Glucose Standard: β-D-glucose in aqueous solution. Giá trị tham chiếu của mẫu kiểm tra chất lượng phải được xác nhận bởi nhà sản xuất. Việc không đạt được
phạm vi giá trị thích hợp trong xét nghiệm mẫu kiểm tra chất lượng cho thấy có thể thuốc thử bị hư hỏng,
TÌNH TRẠNG THUỐC THỬ thiết bị gặp sự cố hoặc lỗi quy trình.
Tất cả các thuốc thử đã sẵn sàng để sử dụng.
GIÁ TRỊ BÌNH THƯỜNG
CẢNH BÁO VÀ ĐỀ PHÒNG 70 - 105 mg / dl
1. Để sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm. Khuyến nghị rằng mỗi phòng thí nghiệm nên thiết lập phạm vi bình thường của riêng mình.
THẬN TRỌNG: Thuốc thử chẩn đoán trong ống nghiệm có thể nguy hiểm. Xử lý theo quy trình phòng thí
nghiệm, tránh nuốt phải và tiếp xúc với mắt hoặc da. ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT
2. Các bệnh phẩm đều có khả năng lây nhiễm và phải được xử lý thích hợp. 1. Tuyến tính: 500 mg / dl.
3. Sử dụng nước cất hoặc nước khử ion nếu được chỉ định. 2. Độ nhạy: Sự thay đổi độ hấp thụ 0,001 ở bước sóng 500 nm tương ứng với 0,5 mg / dl trong điều kiện đã
nêu của phương pháp xét nghiệm này.
LƯU TRỮ VÀ BẢO QUẢN 3. So sánh: So sánh giữa thuốc thử này ở dạng lỏng và dạng bột tạo ra một phương trình hồi quy là:
Cả thuốc thử và chất chuẩn phải được bảo quản ở 2-8 ° C. Thuốc thử có thể được sử dụng cho đến ngày hết y = 1,00x + 2,54 (N = 64) với hệ số tương quan là 0,99.
hạn ghi trên nhãn bao bì. 4. Độ chính xác:
Độ lặp lại
THU HỒI THUỐC THỬ Trung bình (mg / dl) SD CV (%)
Thuốc thử nên được thu hồi nếu: 83 4,7 5,6
1. Thuốc thử có hiện tượng đục; độ đục có thể là dấu hiệu của nhiễm bẩn. 313 18,8 6.0
2. Thuốc thử không đáp ứng các công bố về độ tuyến tính hoặc không khôi phục được các giá trị kiểm soát Độ tái lặp lại
trong phạm vi đã nêu. Trung bình (mg / dl) SD CV (%)
83 7.0 8,4
MẪU SỬ DỤNG 285 24.0 8.5
1. Các mẫu xét nghiệm phải là huyết thanh và không bị tán huyết.
2. Huyết thanh phải được tách ra khỏi cục máu đông ngay lập tức vì tốc độ giảm glucose khoảng 7% mỗi
giờ trong máu toàn phần.
3. Glucose trong huyết thanh hoặc huyết tương ổn định trong 24 giờ khi được bảo quản ở 2-8 ° C.
Manufactured By
High Technology, Inc.
TRƯỜNG HỢP DƯƠNG TÍNH GIẢ
109 Production Rd, Walpole, MA 02081,
Huyết thanh có nhiều lipit hoặc có độ vàng cao sẽ gây ra giá trị glucose sai và cần sử dụng huyết thanh USA
trắng. Thêm 0,02 ml (20 μl) huyết thanh bệnh nhân vào 3,0 ml nước cất và đọc trên mẫu trắng. Trừ độ hấp Tel: 1-508-660-2221
thụ này khỏi độ hấp thụ của bệnh nhân thử nghiệm để điều chỉnh tình trạng mỡ máu hoặc độ vàng cao. E-mail: info@htmed.com
Young, et al. đưa ra một đánh giá toàn diện về sự can thiệp của thuốc. www.htmed.com, http://htidiagnostics.com

VẬT LIỆU CUNG CẤP

1. Thuốc thử glucose (lỏng)
2. Mẫu chuẩn glucose

VẬT LIỆU YÊU CẦU NHƯNG KHÔNG ĐƯỢC CUNG CẤP

1. Pipet để đo chính xác thể tích cần thiết
2. Ống nghiệm / giá đỡ
3. Đồng hồ hẹn giờ Manufactured by
4. Máy ủ 37 ° C hoặc nồi chưng cách thủy Used by
5. Máy quang phổ có khả năng đo chính xác độ hấp thụ ở bước sóng 500 nm

HƯỚNG DẪN CHUNG Catalog number In vitro diagnostic

Thuốc thử Glucose được thiết kế để sử dụng như một quy trình tự động trên các máy xét nghiệm tự động
hoặc như một quy trình thủ công trên một máy quang phổ thích hợp.
Temperature Authorized representative
QUY TRÌNH TỰ ĐỘNG in the European
Vui lòng tham khảo hướng dẫn máy xét nghiệm thích hợp có sẵn. limitation Community

QUY TRÌNH Consult instructions

1. Các nhãn vào các ống thích hợp: mẫu trắng, mẫu chuẩn, đối chứng, bệnh nhân, v.v. Lot number for use
2. Dùng pipet lấy 1,5 ml thuốc thử cho tất cả các ống và ủ ở 37 ° C trong ít nhất 5 phút.
3. Thêm 0,01 ml (10 μl) mẫu vào các ống tương ứng, trộn và ủ ở 37 ° C trong 10 phút. This product conforms to the directive 98/79/EC (IVD-directive)
IS-ERUKR-G240 Rev.3 11/17 Trang 1/5