Tel: 508-660-2221

Fax: 508-660-2224
Lactate Reagent Set
E-mail: info@htmed.com
Catalog №
Web: http://htidiagnostics.com HT-L137E-50 HT-L137E-340 HT-L137E-540

Mục đích sử dụng High Technology, Inc.

Hiệu chuẩn
Để xác định định lượng lactat trong huyết tương người. Chỉ dùng để chẩn đoán trong ống nghiệm. Sử dụng chất chuẩn lactate có thể theo dõi NIST hoặc chất chuẩn lactate dựa trên huyết thanh
phù hợp. Quy trình phải được hiệu chuẩn theo hướng dẫn của nhà sản xuất thiết bị. Nếu kết quả
Ý nghĩa lâm sàng kiểm soát được tìm thấy nằm ngoài phạm vi, quy trình phải được hiệu chuẩn lại.
Xác định lactate được sử dụng trong chẩn đoán nhiễm toan lactate. Sốc là nguyên nhân được
công nhận rộng rãi nhất của nhiễm toan lactic mặc dù, có thể xảy ra hoặc tăng nồng độ lactat Kiểm soát chất lượng
trước khi xảy ra sốc. Nhồi máu cơ tim, suy tim sung huyết nặng, phù phổi và mất máu là những Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm cần được theo dõi thường xuyên với các vật liệu kiểm soát mô
nguyên nhân gây sốc thường gặp sẽ sinh ra nhiễm toan lactic. Nhiễm toan lactic cũng có thể do phỏng hợp lý hiệu suất của mẫu bệnh phẩm. Các tài liệu kiểm tra chất lượng chỉ được sử dụng
suy thận và bệnh bạch cầu. Thiếu hụt thiamine và nhiễm toan ceton do tiểu đường thường sẽ làm làm màn hình kiểm tra độ chính xác và độ chính xác. Việc thu hồi các giá trị kiểm soát trong phạm
tăng nồng độ lactate. vi thích hợp phải là tiêu chí được sử dụng để đánh giá hiệu quả xét nghiệm trong tương lai. Việc
kiểm soát phải được thực hiện với mỗi ca làm việc mà các xét nghiệm lactate được thực hiện. Mỗi
Lịch sử phương pháp phòng thử nghiệm nên thiết lập tần suất xác định đối chứng của riêng mình. Các yêu cầu kiểm
Ban đầu việc xác định axit lactic được thực hiện bằng phương pháp chuẩn độ hoặc so màu. soát chất lượng phải được xác định phù hợp với các quy định của địa phương, tiểu bang và /
Phương pháp enzym đầu tiên cho axit lactic dựa trên sự chuyển hydro từ lactat thành kali hoặc Liên bang hoặc các yêu cầu công nhận.
ferrocyanide bằng lactate dehydrogenase (LD). Thủ tục này rất rườm rà và không được chấp
nhận rộng rãi. Các phương pháp enzym hiện hành hơn liên quan đến việc đo NADH được hình Các kết quả
thành từ quá trình oxy hóa lactate bằng LD. Phương pháp này đã được sử dụng rộng rãi hơn, Để chuyển đổi từ đơn vị SI sang đơn vị thông thường, hãy nhân đơn vị SI với
nhưng vẫn còn thiếu ổn định trong nhiều hệ thống máy phân tích. Phương pháp enzym hiện nay 9,01. Ví dụ: mmol / L x 9,01 = mg / dL Lactate
dựa trên hoạt động của men lactat oxidase. Phương pháp này nhanh, chính xác và ổn định hơn
đáng kể so với các phương pháp sử dụng enzym trước đây. Các giá trị dự kiến
Phạm vi tham chiếu sau đây được đề xuất cho L-Lactate.
Nguyên tắc
Lactate oxidase xúc tác quá trình oxy hóa axit lactic thành pyruvate và hydrogen peroxide. Sau Tĩnh mạch 0,5-2,2 mmol / L
đó, peroxidase xúc tác phản ứng của hydrogen peroxide với chất cho hydro, với sự có mặt của 4- Động mạch 0,5-1,6 mmol / L
aminophenazone, để tạo thành thuốc nhuộm. Cường độ màu, đo ở bước sóng 550nm, tỷ lệ với
nồng độ lactat trong mẫu. Chúng tôi đặc biệt khuyến nghị rằng mỗi phòng thí nghiệm nên thiết lập phạm vi giá trị dự kiến của
riêng mình.
Lactate Oxidase
Lactate + O2 --------------------------- Pyruvate + Hydrogen Peroxide Hiệu suất
1. Phạm vi xét nghiệm: 0-15 mmol / L
Peroxidase 2. So sánh: Thuốc thử lactate này được so sánh với phương pháp được thực hiện trên Máy phân
Hydrogen Peroxide + TOOS + 4-AAP-------------------Dye (550 nm) tích hóa học Dade. Nghiên cứu được thực hiện bằng cách sử dụng 57 mẫu bệnh nhân nằm
trong khoảng từ 0,3-10,4 mmol / L. Dữ liệu được phân tích hồi quy tuyến tính bình phương nhỏ
Thuốc thử nhất mang lại hệ số tương quan là 0,998 với phương trình hồi quy là y = 0,97x + 0,1.
1. Lactate Reagent (R1): TRIS Buffer 100mM, 4-aminoantipyrene 1.7mM, Peroxidase 3. Độ chính xác: Độ chính xác trong ngày đối với Thuốc thử Lactate được xác định sau khi sửa
(Horseradish) > 10,000 U/L, Surfactant, Stabilizer, Sodium Azide (0.09%) as preservative. đổi tài liệu NCCLS EP5-T2.9 Các nghiên cứu về độ chính xác trong ngày cho kết quả sau:
2. Lactate Reagent (R2): TRIS Buffer 100mM, Lactate Oxidase (Microbial) > 1,000 U/L, TOOS Trong ngày
1.5mM, Surfactant, Stabilizer, Sodium Azide (0.09%) as preservative. Mẫu N Mean SD. CV%
Thấp 20 1,52 0,04 2,63
Các biện pháp phòng ngừa Giữa 20 3,98 0,07 1,76
1. Thuốc thử này chỉ dùng để chẩn đoán trong ống nghiệm. Cao 20 8,89 0,09 1,01
2. Thuốc thử có chứa natri azit làm chất bảo quản. Sau khi xử lý, hãy xả với một lượng lớn nước.
3. Tất cả các mẫu vật được sử dụng trong thử nghiệm này phải được coi là có khả năng lây Độ chính xác từng ngày cũng được xác định sau khi sửa đổi tài liệu NCCLS EP5-T2.9 Các
nhiễm. Các biện pháp phòng ngừa chung khi áp dụng cho cơ sở của bạn nên được sử dụng nghiên cứu về độ chính xác từng ngày đã tạo ra các kết quả sau:
để xử lý và thải bỏ vật liệu trong và sau khi thử nghiệm Ngày qua ngày
Mẫu N Mean SD. CV%
4. Không sử dụng thuốc thử đã quá ngày hết hạn in trên nhãn hộp. Thấp 20 1.51 0,04 2,65
Giữa 20 4,12 0,09 2,18
Chuẩn bị thuốc thử Cao 20 9.19 0,17 1,85
Thuốc thử lactat R1 và R2 sẵn sàng sử dụng cho các dụng cụ thích hợp để phân tích hai thuốc thử.

4. Độ nhạy: Độ nhạy phân tích đối với lactat được xác định là 0,15 đơn vị độ hấp thụ trên
Bảo quản thuốc thử 1 mmol / L của lactat.
Tất cả các thuốc thử đều ổn định cho đến ngày hết hạn khi được bảo
quản ở 2-8 ° C.
Thu thập và Lưu trữ Mẫu vật
Huyết tương được thu thập trong natri florua / kali oxalat là mẫu được đề nghị. Tiêu bản phải Manufactured By
được đặt ngay trên nước đá và các tế bào phải được tách ra trong vòng 15 phút. Mẫu phải được High Technology, Inc. EMERGO EUROPE
lấy từ tĩnh mạch không có ứ đọng. Nếu không được phân tích kịp thời, bệnh phẩm có thể được 20 Alice Agnew Dr. Prinsessegracht 20
North Attleboro, MA 02763 USA 2514 AP The Hague
bảo quản ở 2-8 ° C trong tối đa 2 ngày. Nếu các mẫu vật cần được lưu trữ trong hơn 2 ngày, Tel: 1-508-660-2221 The Netherlands
chúng có thể được E-mail: info@htmed.com +31 70 345 8570
www.htmed.com, http://htidiagnostics.com
được bảo quản đông lạnh trong một tháng ở –20 ° C.
Sự can thiệp
Tất cả các nghiên cứu can thiệp được thực hiện dựa trên các quy trình được khuyến nghị trong
hướng dẫn NCCLS số EP7-P. Hemoglobin ở mức lên đến 500 mg / dl và Bilirubin ở mức lên đến
20 mg / dl được phát hiện có biểu hiện nhiễu không đáng kể (<5%) đối với phương pháp này. Các
mẫu có mức độ
Các chất gây nhiễu cao hơn giới hạn trên cần được pha loãng với nước muối sinh lý trước khi
khảo nghiệm. Nhân kết quả thu được từ độ pha loãng thủ công với hệ số pha loãng thích hợp. Để
có một đánh giá toàn diện về sự can thiệp của thuốc đối với nồng độ lactate, xem Young et al.
Vật liệu được cung cấp
Bộ thuốc thử Lactate (lỏng)
Chuẩn Lactate hoặc chất hiệu chuẩn dựa trên huyết thanh thích hợp.
Vật liệu bắt buộc nhưng không được cung cấp
1. Kiểm soát với mức bình thường và tăng cao của lactate.
2. Máy phân tích hóa học lâm sàng tự động có khả năng chứa hai xét nghiệm thuốc thử.
Thủ tục
Dưới đây là một ví dụ chung về quy trình thử nghiệm lactate cho máy phân tích tự động. Để được
hỗ trợ về các ứng dụng trên máy phân tích tự động, vui lòng liên hệ với Phòng Dịch vụ Kỹ thuật
của nhà sản xuất.

Hạn chế
1. Không nên sử dụng thuốc chống đông máu có chứa citrate.
2. Bảo vệ thuốc thử khỏi ánh nắng trực tiếp.
3. Các mẫu có giá trị lớn hơn 15mmol / L phải được pha loãng 1: 1 với nước muối và xét nghiệm
lại. Nhân kết quả với hai