C-reactive protein (CRP) HS Control Set

Tel: 508-660-2221
Fax: 508-660-2224
Email: info@htmed.com Catalog №
Web：http://htidiagnostics.com HT-C1122E-CTL
High Technology, Inc.
Mục đích sử dụng
Các biện pháp kiểm soát protein phản ứng C này được thiết kế để sử dụng trong các hệ thống thử nghiệm Phạm vi rộng của protein phản ứng C (độ nhạy cao) để xác nhận hiệu suất của
xét nghiệm. Các biện pháp kiểm soát cũng có thể hữu ích trong việc đánh giá độ chính xác của phép thử hoặc các lỗi phân tích. Chỉ dùng để chẩn đoán trong ống nghiệm.

Tóm tắt xét nghiệm

Protein phản ứng C (CRP) được mô tả trong tài liệu là một protein giai đoạn cấp tính có liên quan đến việc kích hoạt bổ thể, tăng tốc quá trình thực bào và giải độc các chất thải ra từ mô bị
tổn thương. CRP là một trong những chỉ số nhạy cảm nhất của tình trạng viêm.
Để đối phó với một kích thích gây viêm, sự gia tăng CRP có thể được phát hiện trong vòng 6 giờ. CRP là một chất chỉ thị nhạy, không đặc hiệu của các chất phản ứng ở giai đoạn cấp
tính. Mức CRP trong huyết thanh tăng cao ở những bệnh nhân bị viêm khớp hoặc bệnh gan như viêm gan B, hoặc xơ gan mật, và sau các bệnh nhiễm trùng nặng như sốc nhiễm trùng.
Phạm vi rộng CRP-HS được thiết kế để xác định định lượng CRP ở người bằng xét nghiệm đo miễn dịch tăng cường hạt cao su (ITA). Các phương pháp ITA để xác định định lượng phức
hợp kết tủa miễn dịch kháng thể và kháng nguyên đã được mô tả.

Thuốc thử
Huyết thanh người có chứa chất đệm, chất ổn định và chất độn.
Hai cấp độ kiểm soát được cung cấp. Giá trị xét nghiệm được liệt kê trên nhãn lọ.

Các biện pháp phòng ngừa

Huyết thanh người đã được sử dụng để sản xuất sản phẩm này. Mỗi đơn vị tài trợ đã được xét nghiệm và phát hiện âm tính với HbsAg và HCV và không phản ứng với kháng thể HIV-
1/2. Vì không có phương pháp kiểm tra nào có thể đảm bảo rằng các sản phẩm lấy từ máu người không chứa HIV-1/2 và vi rút viêm gan B và viêm gan C, nên các biện pháp kiểm soát
này phải được xử lý như thể có khả năng truyền bệnh truyền nhiễm.
Thực hành tốt an toàn phòng thí nghiệm cần được tuân thủ khi xử lý bất kỳ thuốc thử nào trong phòng thí nghiệm. Tham khảo chương trình an toàn trong phòng thí nghiệm được công
nhận để biết thêm thông tin. (Xem tài liệu NCCLS GP17-T, An toàn trong phòng thí nghiệm lâm sàng; Hướng dẫn dự kiến, 1994)

Vật liệu được cung cấp

CRP Control Set (6 x 3mL)
CRP Control – Level I 3 x 3 mL
CRP Control – Level II 3 x 3 mL
Hướng dẫn sử dụng
1. Điều khiển là chất lỏng ổn định, sẵn sàng để sử dụng.
2. Để sử dụng thử nghiệm, loại bỏ phần kiểm soát thích hợp cho thiết bị đo được sử dụng; đậy nắp và để trong tủ lạnh.

KHÔNG pha loãng các kiểm soát này. Kết quả từ các đối chứng được pha loãng sẽ không tương ứng với giá trị ban đầu theo cách tuyến tính.

Ổn định và lưu trữ

Khi chưa mở, Kiểm soát protein phản ứng C ổn định cho đến ngày hết hạn được ghi trên lọ nếu được bảo quản ở 2-8 ° C. Sau khi mở các đối chứng ổn định trong 30 ngày ở 2-8 ° C.

Hạn chế của thủ tục

Tham khảo phần “GIỚI HẠN” của tờ hướng dẫn sử dụng gói thuốc thử Dải rộng phản ứng protein (HS). Việc xử lý và / hoặc bảo quản kiểm soát không đúng cách có thể ảnh hưởng đến
kết quả đã phục hồi. Sai sót trong kỹ thuật khảo nghiệm có thể gây ra kết quả sai. KHÔNG sử dụng sản phẩm nếu có bằng chứng rõ ràng về sự phát triển của vi sinh vật trong lọ.

Kết quả tham khảo

Đối với các phạm vi giá trị tham chiếu, hãy xem bảng bên dưới. Các giá trị được liệt kê thu được bằng cách sử dụng các thuốc thử cập nhật tại thời điểm thử nghiệm. Bất kỳ sửa đổi nào
trong các lô thuốc thử gần đây hơn có thể cho các giá trị khác với các giá trị dự kiến đã in.
Các giá trị và phạm vi xét nghiệm được cung cấp được lấy từ Bộ thuốc thử Dải rộng phản ứng C-protein (HS). Giá trị trung bình của một số giá trị xét nghiệm có thể không trùng lặp với giá
trị xét nghiệm đã chỉ ra, nhưng phải nằm trong phạm vi đã cho. Giá trị xét nghiệm riêng lẻ có thể nằm ngoài phạm vi đã cho.

Control Lô # 615401
Hết hạn. Ngày 2018-05
Dụng cụ Đơn vị Cấp độ 1 Cấp độ 2
ACE mg / L 1,9 ± 0,5 49,2 ± 7,9
Cobas Mira mg / L 1,1 ± 0,3 49,1 ± 7,9
Hitachi 717 mg / L 2,0 ± 0,5 51,6 ± 8,3
Hitachi 917 mg / L 2,0 ± 0,5 52,3 ± 8,4
Mindray BS200 mg / L 1,6 ± 0,4 54,0 ± 8,6
Mindray BS480 mg / L 2,3 ± 0,6 51,9 ± 8,3
Olympus AU mg / L 1,8 ± 0,5 51,0 ± 8,2
All Other mg / L 1,8 ± 0,5 49,9 ± 8,0
Manufactured by
High Technology, Inc.
109 Production Rd, Walpole, MA 02081, USA
Tel: 1-508-660-2221
E-mail: info@htmed.com
www.htmed.com, http://htidiagnostics.com