HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG URIT 610

CHÚ Ý
1) Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng thiết bị.
2) Kiểm tra các yêu cầu về điện của máy trước khi bật nguồn và kết nối dây tiếp địa
đúng cách.
3) Tắt nguồn thiết bị và ngắt kết nối với nguồn điện nếu thiết bị không được sử dụng
trong thời gian dài.
4) Không sử dụng thiết bị nếu nó có dấu hiệu bất thường hoặc bị hỏng.
5) Tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn sinh học của hóa chất và mẫu; Người sử dụng nên
tuân theo các quy định an toàn thích hợp. Vứt bỏ hóa chất và mẫu theo quy định của
địa phương, quốc gia.
Tất cả nội dung trong hướng dẫn này được biên soạn nghiêm ngặt theo điều kiện cụ
thể của Máy xét nghiệm đông máu URIT-600/610.
URIT Medical Electronic CO., Ltd. chịu trách nhiệm hoàn toàn về việc sửa đổi và giải
thích hướng dẫn sử dụng, và có quyền đổi mới các nội dung liên quan mà không cần
thông báo riêng. Một số hình ảnh đề cập với mục đích tham khảo và thiết bị thực sự có
thể có khác biệt.
Không sao chép, lưu trữ hoặc phát tán bất kỳ phần nào của tài liệu này dưới bất kỳ
hình thức nào trừ khi có sự cho phép bằng văn bản của URIT Medical Electronic CO.,
Ltd. CO., Ltd.
Tất cả hướng dẫn phải được tuân thủ nghiêm ngặt trong khi sử dụng. Trong mọi
trường hợp, URIT Medical Electronic CO., Ltd. không chịu trách nhiệm cho các lỗi và
pháp lý liên quan nếu người dùng không tuân thủ các hướng dẫn và biện pháp phòng
ngừa được nêu trong tài liệu này.
URIT đảm bảo với người mua rằng thiết bị sẽ không có lỗi trong thời gian một năm kể
từ ngày mua hoặc cài đặt ban đầu.
URIT không chịu trách nhiệm trong các tình huống sau ngay cả trong thời gian bảo
hành.
1. Lỗi do lạm dụng thiết bị hoặc không được bảo trì thường xuyên.
2. Sử dụng hóa chất và phụ kiện không được sản xuất hoặc khuyến nghị bởi URIT
3. Lỗi do sử dụng không theo hướng dẫn được mô tả ở đây.
4. Thay thế các phụ kiện không được chỉ định bởi URIT hoặc bảo trì sửa chữa bởi một
đại lý dịch vụ không được URIT phê duyệt hoặc ủy quyền.
CHƯƠNG 1 MÔ TẢ HỆ THỐNG

1.1 Tổng quan

Máy xét nghiệm đông máu là thiết bị phân tích bán tự động có 2 hoặc 4 kênh xét
nghiệm (URIT-600 có 2 kênh và URIT-610 có 4 kênh); áp dụng phương pháp bi từ để
đo thời gian đông máu của các thành phần. Với việc sử dụng hóa chất URIT, máy có
thể kiểm tra PT, APTT, FIB, TT và các yếu tố đông máu khác.
Thiết bị này chủ yếu được sử dụng trong các bệnh viện, viện nghiên cứu, giảng dạy,
phân tích về đông máu, chống đông máu, tiêu sợi huyết (fibrinolysis) và chống tiêu
sợi huyết (antifibrinolysis)
LƯU Ý: Hóa chất URIT là điều kiện bắt buộc để đảm bảo độ chính xác xét nghiệm.
1.2 Nguồn điện

Theo phân loại quản lý thiết bị y tế Trung Quốc, thiết bị này được phân loại là hệ
thống phân tích máu của Phòng thí nghiệm Y học và danh mục quản lý II.
Theo tiêu chuẩn IEC 61010-1: 2001, thiết bị này được phân loại là Ô nhiễm độ 2, loại
điện áp cấp Ⅱ.
Trạng thái thiết bị: thiết bị cầm tay.
1.3 Đặc điểm kỹ thuật

a) Nguyên lý xét nghiệm: phương pháp bi từ kép.

b) Kết quả xét nghiệm: PT, APTT, FIB, TT, Yếu tố đông máu Ⅱ,Ⅴ,Ⅶ,Ⅷ,Ⅸ, Ⅹ, Ⅺ,
Ⅻ, Pro C, Pro S, HEP, LMWH.
c) Kênh xét nghiệm: URIT-600 có 2 kênh và URIT-610 có 4 kênh.
d) Thời gian ủ và kiểm soát nhiệt độ: thời gian ủ nhỏ hơn 30 phút sau khi bật nguồn ở
nhiệt độ 25o C. Sau khi ủ, nhiệt độ của thiết bị không đổi và bộ phận ủ sẽ giữ ở 37 oC ±
1oC
e) Phạm vi tham chiếu
Bảng 1 – Phạm vi tham chiếu

Item Phạm vi tham chiếu Ghi chú

10~15 s
PT
0.94~1.3
INR
23~36s
APTT Axit ellagic
2.00~4.00g/L
FIB
8~15s
TT

Phạm vi tham chiếu có thể khác nhau đôi chút tùy theo hóa chất.
f) Lặp lại:
Độ lặp lại của thiết bị được tuân thủ theo Bảng 2.
Bảng 2 Độ lặp lại

CV
Item
Mẫu bình thường Mẫu bất thường

PT(s) ≤5.0% ≤10.0%

APTT(s) ≤5.0% ≤10.0%
FIB(g/L) ≤10.0% ≤20.0%
TT(s) ≤15.0% ≤20.0%

g) Độ chính xác: Độ lệch tương đối của FIB nhỏ hơn 10%.
h) Độ tuyến tính và hệ số liên quan:
 Độ tuyến tính FIB: 6.5g/L ～ 1.0g/L (650mg/dL ～ 100mg/dL), phạm vi đo:
13g/L～0.5g/L（Pha loãng 1:20, 1:5）
 Hệ số liên quan: γ ≥0.99
i) Hiển thị: LCD, menu tiếng Anh, thông tin hoạt động và kết quả xét nghiệm.
j) Máy in: in đầy đủ kết quả báo cáo; máy in nhiệt bên trong sẽ tự động in kết quả
kiểm tra nếu nó ở trạng thái BẬT; tương tự, nếu thiết bị được kết nối với máy in
ngoài.
k) Đặc điểm môi trường:
Hoạt động: 15oC ～ 35 oC, Độ ẩm RH ≤80%, 75kPa ～106kPa
Lưu trữ: -20 ℃ ～ 55 ℃, Độ ẩm RH≤85%, 75kPa ～106kPa
l) Chức năng điều khiển: các chức năng như tự kiểm tra, kiểm tra và phán đoán lỗi
được điều khiển bởi bộ vi xử lý.
m) Cổng COM: Thiết bị có thể được kết nối với máy tính thông qua cổng COM.
n) Dung lượng dữ liệu: Thiết bị có thể ghi nhớ 1000 mẫu dữ liệu.
o) Chức năng trộn hóa chất: động cơ truyền động khuấy để trộn hóa chất. (Tùy chọn)
p) Công suất: AC100V ~ 240V, 50Hz / 60Hz, 45W
q) Khối lượng: 5,6Kg
r) Kích thước: 380mm × 340mm × 130mm
s) Tuổi thọ: 10 năm
1.4 Nguyên tắc

URIT-600/610 phân tích quá trình đông máu theo phương pháp bi từ kép. Bằng cách
mô phỏng tình trạng đông máu với hóa chất nhất định và kích hoạt quá trình đông
máu, fibrin trong mẫu sẽ được chuyển thành fibrin liên kết ngang, do đó mẫu máu sẽ
được hóa rắn. Thiết bị đo thời gian đông máu hoặc nồng độ mẫu bằng cách kiểm tra
sự chuyển động của hạt từ tính. Thời gian đông máu có thể chính xác đến 0,005 giây.
Kết quả xét nghiệm sẽ không bị can thiệp bởi tán huyết (tan máu), vàng da, độ đục, độ
nhớt của huyết tương và các yếu tố khác.
1.4 Cấu trúc

Thiết bị được mô tả trong các hình dưới đây

1) Hiển thị: hiển thị thông tin và kết quả xét nghiệm.
2) Bàn phím: bao gồm 0 ~ 9 phím, phím dấu phẩy thập phân và phím chức năng.
3) Kênh xét nghiệm: kênh 1 đến kênh 4 được đặt trên bảng từ trái sang phải. Đặt mẫu
được ủ trên kênh xét nghiệm và người dùng có thể bắt đầu thử nghiệm mẫu.
4) Bộ ủ: dùng để ủ hóa chất và mẫu.
5) Máy in nhiệt bên trong.

6) Cổng Pipettor.
7) Cổng máy in: dành cho kết nối máy in ngoài.
8) COM: dành cho kết nối máy tính.
9) Đầu nối phích cắm điện.
10) Công tắc nguồn.
CHƯƠNG 2 CÀI ĐẶT

2.1 Kiểm tra đóng gói

a) Cẩn thận tháo hộp vận chuyển sau đó lấy thiết bị và phụ kiện ra.
b) Kiểm tra phụ kiện theo danh sách đóng gói cho đúng số lượng.
c) Vui lòng thông báo cho nhà phân phối ngay lập tức trong trường hợp có bất kỳ thiệt
hại hay thiếu sót nào.
2.2 Yêu cầu lắp đặt

a) Lắp đặt thiết bị trong phòng phù hợp với môi trường hoạt động. Nếu có thể nên sử
dụng điều hòa không khí để đạt được nhiệt độ và độ ẩm cần thiết.
b) Lắp đặt thiết bị trên bề mặt sạch, nằm ngang và chắc chắn, nơi tránh ánh nắng trực
tiếp, từ trường và môi trường ẩm.
c) Đảm bảo ổ cắm điện được nối đất tốt.
2.3 Cài đặt máy in

a) Nhấn nắp máy in để mở (xem Hình 2).

b) Kéo thanh cuộn giấy và loại bỏ giấy in còn lại (nếu có). Gắn giấy in và đặt thanh
cuộn trở lại (xem Hình 3 và Hình 4).
c) Kéo giấy đi qua khe nhựa, rồi đóng lại.
2.4 Kết nối phụ kiện

Kết nối các phụ kiện khác (dây nguồn, pipettor, máy in ngoài và máy tính) với thiết bị
thông qua các cổng tương ứng. Đảm bảo tắt nguồn khi kết nối các phụ kiện này.

CHƯƠNG 3 HOẠT ĐỘNG

3.1 Bắt đầu

Khởi động thiết bị. Quá trình khởi động có thể mất khoảng 30 phút. Thiết bị sẵn sàng
để hoạt động nếu bộ ủ ổn định nhiệt độ so với yêu cầu.
LƯU Ý: Để đảm bảo tính chính xác của kết quả xét nghiệm, vui lòng chạy mẫu khi
nhiệt độ thiết bị ổn định.
CẢNH BÁO: Khi sử dụng hóa chất, tránh tiếp xúc với da và quần áo. Trường hợp
tiếp xúc, làm sạch bằng nước và xà phòng ngay lập tức. Nếu tiếp xúc với mắt, hãy rửa
sạch bằng nước và liên lạc với bộ phận y tế.
CẢNH BÁO: Nguy hiểm sinh học. Tất cả các mẫu vật, bề mặt hoặc các thành phần
có chứa hoặc tiếp xúc với máu, huyết thanh đều có khả năng truyền nhiễm. Đeo găng
tay, áo khoác phòng thí nghiệm, kính bảo vệ và tuân theo các quy định an toàn sinh
học khác.
3.2 Mô tả màn hình xét nghiệm

Màn hình kết quả sẽ hiển thị sau quá trình kiểm tra phân tích, có thể được chia thành 4
khu vực như hình dưới.

a) Trong khu vực này hiển thị mẫu tiếp theo và nhiệt độ buồng ủ. Nhiệt độ có thể khác
với nhiệt độ của buồng ủ hoặc mẫu. Thiết bị sẽ hiển thị “T: H” trên màn hình nếu
nhiệt độ cao hơn 39oC.
b) Vùng kết quả: Hình này hiển thị màn hình máy URIT-610, có 4 kênh: CH1, CH2,
CH3 và CH4 (URIT-600 có 2 kênh). Theo số kênh, mục kiểm tra, số thứ tự mẫu, thời
gian và kết quả sẽ được hiển thị.
“*” nghĩa là kênh xét nghiệm đã chọn.
“!” nghĩa là kênh đang xét nghiệm.
Nhấn phím CH để thay đổi kênh và kênh đã chọn sẽ hiển thị với dòng “*”
Nhấn 2 hoặc 8 trên bàn phím để thay đổi mục xét nghiệm.
Nhấn phím Start hoặc nhấn công tắc pipettor, thiết bị sẽ bắt đầu kiểm tra.
c) PTAVE cho biết giá trị trung bình PT của mẫu bình thường. Mỗi phòng xét nghiệm
nên đặt PTAVE và thời gian trung bình riêng. Hệ số ISI phải tương ứng với giá trị ISI
được cung cấp bởi hóa chất.
d) Trong khu vực này, thời gian hiện tại và thời gian ủ được hiển thị.
3.3 Bàn phím

Bàn phím được mô tả như hình dưới đây.

1) Phím menu: nhấn phím này để vào menu chính hoặc hủy bỏ thao tác hiện tại và
thoát.
2) Phím số 0 ~ 9: nhấn các phím này để nhập dữ liệu, chẳng hạn như: thời gian ủ,
nồng độ, ngày tháng, vv .. Nhấn 2 hoặc 8 để thay đổi mục kiểm tra. Tham khảo
chương 3.4.4 để biết thêm các hàm truy vấn.
3) Phím CH (channel): nhấn phím CH để chọn kênh xét nghiệm.
4) Phím IT (incubation time): nhấn phím này để đặt thời gian ủ.
5) Phím IS (incubation start): nhấn phím này để bắt đầu quá trình ủ. Thiết bị bắt đầu
đếm ngược thời gian ủ. Tiếng bíp cho biết quá trình ủ đã hoàn tất, nhấn phím này một
lần nữa để dừng.
6) Phím OK: nhấn phím này để xác nhận thao tác.
7) Phím Start: nhấn phím này để bắt đầu xét nghiệm.
8) Phím dấu phẩy thập phân: nhấn phím này để nhập dấu phẩy khi nhập số liệu.

3.4 Menu chính

Nhấn phím Menu, màn hình menu chính như hình dưới được hiển thị.

3.4.1 SET Cài đặt

Từ màn hình menu chính, nhấn 1 để vào màn hình SET, trên đó có thể đặt giá trị giới
hạn thấp và giới hạn cao của các mục kiểm tra. Nhấn các phím số để nhập số liệu
mong muốn;
Nhấn OK để xác nhận. Nhấn phím Menu để quay lại menu trước.
LƯU Ý: Giá trị phải được nhập đầy đủ, bao gồm cả số thập phân sau số liệu.
3.4.2 TIME Thời gian

Từ màn hình menu chính, nhấn 2 để vào màn hình DATE, theo đó ngày và giờ hiện
tại có thể được cài đặt. Nhấn các phím số để nhập số liệu mong muốn;
Nhấn OK để xác nhận. Nhấn phím Menu để quay lại menu trước.
3.4.3 No.

Từ màn hình menu chính, nhấn 3 để vào màn hình No., trên đó có thể đặt số mẫu.
Nhấn các phím số để nhập số liệu mong muốn;
Nhấn OK để xác nhận. Nhấn phím Menu để quay lại menu trước.
3.4.4 QUERY Truy vấn

3.4.4.1 Menu truy vấn

Nhấn 4 để vào menu truy vấn.

1: Nhấn 1 để truy cập kết quả kiểm tra thông thường.

2: Nhấn 2 để bật hoặc tắt kiểm tra QC. Nếu ở chế độ kiểm tra QC, “QC test” sẽ được
hiển thị ở góc dưới bên phải của giao diện. Dữ liệu xét nghiệm sẽ được sử dụng để
quản lý QC. Quy trình kiểm tra QC tương tự như kiểm tra thông thường, vui lòng
tham khảo quy trình kiểm tra tương ứng. Nếu kiểm tra QC bị tắt, dòng “QC Test” sẽ
không được hiển thị. Dữ liệu được dùng cho kiểm tra bình thường. Người phân tích sẽ
Normal Data Test mỗi lần khởi động.
3: Menu Quản lý QC. Nhấn 3, 4, 5, 6, nhà điều hành có thể xem biểu đồ QC và dữ liệu
kiểm tra QC của các mục PT, APTT, TT, FIB tương ứng. Nhấn nút “OK” để in biểu
đồ QC. Nhấn phím Menu để quay lại menu trước.
3.4.4.2 Truy vấn dữ liệu xét nghiệm thông thường

Vào Menu Truy vấn

Nhấn 2 hoặc 8 để xem lại kết quả trước đó hoặc tiếp theo.
Nhấn 3 hoặc 9 để xem lại 10 kết quả liên tiếp trước đó hoặc tiếp theo.
Nhấn 1 để in dữ liệu màn hình hiện tại.
Nhấn 0 để in 10 kết quả liên tục về phía trước.
Nhấn OK để in tất cả các kết quả của xét nghiệm hiện tại. Dữ liệu xét nghiệm chỉ có
thể được in một lần bằng cách sử dụng chức năng này. Dữ liệu đã được in ra không
thể được in lại bằng cách nhấn OK nhưng có thể thực hiện bằng cách nhấn 1 hoặc 0.
Nhấn phím Menu để quay lại menu trước.

3.4.5 Calibration Hiệu chuẩn

a) Hiệu chuẩn nồng độ FIB

Trước khi kiểm tra FIB, hiệu chuẩn nồng độ phải được thực hiện bằng cách sử dụng
huyết tương định giá hoặc huyết tương bình thường hiệu chuẩn. Đầu tiên, pha loãng
huyết tương thành 4 nồng độ khác nhau; thứ hai, kiểm tra mỗi nồng độ ít nhất 10 lần,
và sau đó tính giá trị trung bình của bốn nồng độ này. Thứ ba, nhập các giá trị xét
nghiệm như các bước sau.
 Từ màn hình menu chính, nhấn 5 để vào màn hình CAL với mật khẩu 000000.
 Nhấn phím số để chọn hiệu chuẩn FIB, số lô cuối cùng sẽ được hiển thị và
nhập số lô hiệu chuẩn mới ở vị trí con trỏ, nhấn OK để lưu nó.
  Dữ liệu hiệu chuẩn cuối cùng sẽ được hiển thị trên màn hình và nhập dữ liệu
hiệu chuẩn mới vào vị trí con trỏ. Nhấn OK để xác nhận đầu vào. Nhấn phím
Menu để quay lại menu trước.
b) Hiệu chuẩn yếu tố đông máu
 Từ màn hình menu chính, bấm 5 để vào màn hình CALIBRATION với mật
khẩu 000000.
 Bấm phím số để chọn hiệu chuẩn hệ số, mười yếu tố của II, Ⅴ, Ⅶ, Ⅷ, Ⅺ, Ⅻ,
HEP, LMWH sẽ được hiển thị. Chọn một yếu tố, số lô cuối cùng sẽ được hiển
thị và nhập số lô hiệu chuẩn mới ở vị trí con trỏ, nhấn OK để lưu nó.
 Dữ liệu hiệu chuẩn cuối cùng sẽ được hiển thị trên màn hình và nhập dữ liệu
hiệu chuẩn mới vào vị trí con trỏ. Nhấn OK để xác nhận đầu vào. Nhấn phím
Menu để bỏ đầu vào và quay lại menu trước.
Từ màn hình hiệu chuẩn, nhấn 1 để đặt APTT-R và TT-R thành BẬT hoặc TẮT. Nếu
nó được đặt thành BẬT, APTT và TT phải được đặt từ màn hình SET và kết quả kiểm
tra của chúng sẽ được hiển thị và in khi xuất ra.

3.4.6 Max Test Time Thời gian xét nghiệm tối đa

Nhấn 6 để đặt thời gian xét nghiệm tối đa. Thời gian xét nghiệm tối đa nghĩa là khi đạt
đến giá trị này, thiết bị sẽ dừng bất kể mẫu có đông tụ hay không. Thời gian xét
nghiệm tối đa có thể được đặt bởi người dùng trong khoảng từ 60 đến 999 giây.
3.4.7 Đơn vị FIB

Nhấn phím 7 để đổi đơn vị FIB giữa “g/L” và “mg/dL.

3.4.8 Print and Default

Nhấn 8 để vào màn hình Print and Default, từ đó đặt máy in bên trong thành ON hoặc
OFF và reset thiết bị về cài đặt mặc định của nhà sản xuất.
Nhấn 0 để đặt lại giá trị mặc định, nó bao gồm phạm vi bình thường của mọi chỉ số,
thời gian tham chiếu của PT, APTT và TT, tham số tỷ lệ của FIB.
Nhấn 1 để thiết lập máy in bên trong thành ON hoặc OFF.
Nhấn 2 để in kết quả tiếng Trung Quốc trong chế độ Trung Quốc.
Nhấn 3 để đặt chức năng Test print thành ON hoặc OFF. Nếu chế độ Test print được
bật, thiết bị có thể in kết quả trong khi xét nghiệm; nếu Test print tắt, kết quả xét
nghiệm sẽ không được in ra trong khi xét nghiệm.
3.4.9 Hỗ trợ kỹ thuật Technical Support

Nhấn 9 để vào màn hình hỗ trợ kỹ thuật và người dùng có thể xem thiết lập cổng nối
tiếp và thông tin nhà sản xuất.
3.5 Thông số xét nghiệm

Vui lòng đọc kỹ chương này trước khi xét nghiệm và đảm bảo tất cả các thành phần
cần thiết đều có sẵn.
a) Máy phân tích đông máu URIT-600/610
b) Hóa chất
c) Pipettor
d) Bi từ
e) Cốc mẫu Sample Cup (cốc dùng một lần)
f) Mẫu
g) Đầu chia bi từ
Thiết lập các chỉ số phù hợp trước khi xét nghiệm và tham khảo hướng dẫn hóa chất
để biết thêm thông tin về xử lý mẫu, ủ mẫu và pha chế hóa chất.
3.5.1 Kiểm soát chất lượng QC

Người phân tích thực hiện kiểm tra QC và thiết lập dải tham chiếu cho phòng thí
nghiệm hoặc bệnh viện, phòng khám của mình.
3.5.1.1 Kiểm soát chất lượng QC

Kiểm soát chất lượng là cần thiết để đảm bảo độ chính xác cho việc đếm và phân tích,
cũng như loại bỏ đúng lỗi hệ thống. Vì vậy, cần thực hiện kiểm soát chất lượng với
mức kiểm soát bình thường và bất thường mỗi ngày. Mỗi phòng xét nghiệm nên thiết
lập các giá trị tham chiếu riêng của mình.
Người dùng có thể đặt giá trị tham chiếu dựa trên kết quả máu của người bình thường.
3.5.1.2 Quản lý kiểm soát chất lượng

Ở giao diện Menu truy vấn, nhấn 3, 4, 5, 6 để vào giao diện biểu đồ QC của các mục
PT, APTT, TT, FIB. Giao diện biểu đồ QC sẽ liệt kê tất cả dữ liệu QC của chỉ số hiện
tại, bao gồm Giá trị trung bình PT-S, giá trị SD, thời gian kiểm tra QC. Dữ liệu ở góc
trên bên phải là dữ liệu QC chỉ có thể lưu tối đa 20 giá trị. Nếu hơn 20, dữ liệu mới
nhất sẽ thay thế dữ liệu cũ nhất.
Nhấn OK để in biểu đồ QC hiện tại và dữ liệu liên quan, nó bao gồm giá trị trung bình
(Mục: dữ liệu trung bình), SD: XX, thời gian thử nghiệm n: xx.
Nhấn Menu để trở về.
3.5.1.3 Kiểm tra kiểm soát chất lượng

Cài đặt QC theo mục 3.4.4.1 Menu truy vấn. Quy trình kiểm tra tương tự như các xét
nghiệm bình thường. Tham khảo chương 3.5.2 đến 3.5.6 để biết chi tiết.

3.5.2 Kiểm tra PT

Thực hiện kiểm tra PT theo các bước sau:

a) Đặt bi từ vào cốc và thêm 50 uL mẫu bằng pipettor.
b) Ủ mẫu trong 3 phút.
c) Sau khi ủ, thêm 100 uL hóa chất PT, nhấn phím Start hoặc công tắc pipettor để bắt
đầu xét nghiệm.
d) Bộ đếm và thiết bị trộn sẽ dừng lại khi sự đông tụ xuất hiện. Xét nghiệm kết thúc và
kết quả sẽ được hiển thị trên màn hình.
3.5.3 Kiểm tra APTT

Thực hiện kiểm tra APTT theo các bước sau:

a) Đặt bi từ vào cốc và bơm 50 uL mẫu bằng pipettor.
b) Thêm 50 uL hóa chất APTT vào cốc mẫu.
c) Ủ mẫu trong 5 phút.
d) Sau khi ủ, thêm 50 uL hóa chất CaCl2, nhấn phím Start hoặc công tắc pipettor để
bắt đầu xét nghiệm.
e) Bộ đếm và thiết bị trộn sẽ dừng lại khi sự đông tụ xuất hiện. Xét nghiệm kết thúc và
kết quả sẽ được hiển thị trên màn hình.
3.5.4 Kiểm tra TT

Thực hiện kiểm tra TT theo các bước sau:

a) Đặt bi từ vào cốc và bơm 100 uL mẫu bằng pipettor.
b) Ủ mẫu trong 3 phút.
c) Sau khi ủ, thêm 100 uL hóa chất TT và nhấn phím Start hoặc công tắc pipettor để
bắt đầu xét nghiệm.
d) Bộ đếm và thiết bị trộn sẽ dừng lại khi sự đông tụ xuất hiện. Xét nghiệm kết thúc và
kết quả sẽ được hiển thị trên màn hình.
3.5.5 Kiểm tra FIB

Thực hiện kiểm tra FIB theo các bước sau:

a) Đặt bi từ vào cốc mẫu và bơm 100 uL mẫu pha loãng.
b) Ủ mẫu trong 3 phút.
c) Đặt cốc lên kênh thử sau khi ủ. Sau đó bơm 50 uL hóa chất FIB vào cốc. Nhấn
phím Start hoặc công tắc pipettor để bắt đầu xét nghiệm.
d) Bộ đếm và thiết bị trộn sẽ dừng lại khi sự đông tụ xuất hiện. Xét nghiệm kết thúc và
kết quả sẽ được hiển thị trên màn hình.
LƯU Ý: Phương pháp Claus được thực hiện để kiểm tra giá trị FIB. Hiệu chuẩn
FIB phải được thực hiện trong sử dụng ban đầu. Khi thay đổi lô hóa chất, phải
kiểm soát chất lượng bình thường và bất thường. Nếu kết quả QC không phù
hợp, vui lòng thực hiện hiệu chuẩn FIB.
3.5.6 Xét nghiệm yếu tố đông máu

Để kiểm tra các yếu tố đông máu như Ⅱ, Ⅴ, Ⅶ, Ⅷ, Ⅸ, Ⅹ, Ⅺ, Ⅻ, ProC,

ProS, HEP và LMWH, trước tiên phải thực hiện hiệu chuẩn đường cong nồng độ của
các xét nghiệm này. Nhấn 2 hoặc 8 để chọn mục xét nghiệm mong muốn, sau đó chọn
hóa chất tương ứng và tham khảo hướng dẫn của nó để hiệu chỉnh đường cong nồng
độ. Chương 3.4.5 cung cấp thêm thông tin liên quan đến hiệu chuẩn. Sau khi hiệu
chuẩn, thực hiện xét nghiệm yếu tố đông máu bằng hóa chất thích hợp theo hướng dẫn
của nó.
3.5.7 Báo cáo kết quả

Kết quả kiểm tra sẽ được hiển thị sau khi hoàn thành xét nghiệm và tự động in nếu
máy in BẬT. Nếu kết quả là bất thường, kiểm tra lại mẫu để đảm bảo kết quả là chính
xác. Nếu không có hạt từ tính trong cốc mẫu hoặc hạt không được điều khiển, thông
báo “No bead” sẽ được hiển thị trên màn hình.
3.5.8 Hiệu chuẩn đường cong nồng độ

Tham khảo Chương 3.4.5 để biết chi tiết.

3.5.9 Thu thập và lưu trữ mẫu

a) Lấy mẫu: Lấy máu tĩnh mạch vào ống nghiệm hoặc ống chứa 1/10 thể tích
0.109mol/l natrium citricum anticoagulant (nghĩa là một thể tích máu tĩnh mạch và
chín thể tích thuốc chống đông máu được trộn lẫn). Sau khi trộn mẫu hoàn toàn, ly
tâm mẫu trong 15 phút với tốc độ 3000 vòng/phút. Thu thập huyết tương sau khi ly
tâm.
b) Lưu trữ mẫu: thời hạn sử dụng mẫu khác nhau tùy thuộc vào nhiệt độ lưu trữ.
 Mẫu sẽ ổn định trong 30 ngày khi được bảo quản ở － 80oC.
 Mẫu sẽ ổn định trong 14 ngày khi được bảo quản ở 20oC.
 Mẫu sẽ ổn định trong 6 giờ khi được lưu trữ ở 2oC ~ 8oC.
 Mẫu sẽ ổn định trong 2 giờ khi được lưu trữ ở 22oC ~ 24oC
3.5.10 Pha hóa chất

GHI CHÚ:
a) Vui lòng tham khảo hướng dẫn về hóa chất để biết chi tiết về liều lượng hóa chất,
pha chế và ủ.
b) Cân nhắc các yếu tố ảnh hưởng đến đông máu; vui lòng thực hiện kiểm tra càng
sớm càng tốt sau khi thu thập mẫu.

CHƯƠNG 4 BẢO TRÌ

Thiết bị là một loại công cụ chính xác đòi hỏi phải có bảo trì để giữ hiệu suất tối ưu.
Bất kỳ phụ kiện nào bị hỏng hoặc hoạt động không đúng sẽ ảnh hưởng đến chức năng
của máy. Nếu có sự cố xảy ra, cần được kiểm soát bởi kỹ sư được ủy quyền hoặc liên
hệ với Trung tâm dịch vụ của URIT.
4.1 Chú ý bảo trì

a) Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn này trước khi vận hành thiết bị.
b) Lắp đặt máy trên bề mặt sạch, nằm ngang và chắc chắn, cách xa ánh sáng mặt trời,
từ trường và môi trường ẩm ướt có thể gây ra sự cố cho máy.
c) Vui lòng sử dụng các hóa chất thích hợp do URIT cung cấp để đảm bảo kết quả xét
nghiệm chính xác.
d) Điện cung cấp phải đáp ứng các yêu cầu cụ thể.
e) Máy phải được nối đất tốt.
f) Nếu thiết bị không được sử dụng lâu dài, hãy đặt một miếng nhựa hoặc vải lên nó
để bảo vệ. Trước khi sử dụng lại máy, thực hiện đồng thời kiểm tra máu bình thường
và bất thường và kiểm soát chất lượng để theo dõi giá trị tham chiếu. Các hoạt động
này có thể loại bỏ nhiễu gây ra bởi các thành phần thiết bị, hóa chất và hoạt động bất
thường.
g) KHÔNG tự mình tháo rời máy.
h) Giữ cho máy sạch và không có bụi. Làm sạch bề mặt máy bằng khăn hoặc vật liệu
khác được làm ẩm bằng chất tẩy nhẹ.
Chỉ lau màn hình bằng cồn, không sử dụng nước, ketone và chất tẩy rửa thơm. Bất kỳ
thành phần nào của máy phân tích không được để ô nhiễm bởi dầu mỡ, silicagel hoặc
chất bôi trơn.
i) Giữ bi từ cách xa nam châm điện để tránh từ hóa.
Trong trường hợp đó, KHÔNG sử dụng bi từ.
j) Nếu có sự cố xảy ra, khắc phục sự cố theo chương 5 để biết thêm chi tiết. Nếu vấn
đề không được giải quyết, vui lòng liên hệ với Trung tâm dịch vụ của URIT.
4.2 Xử lý chất thải
Vui lòng xử lý chất thải theo quy định của địa phương.

4.3 Lưu trữ và vận chuyển

4.3.1 Lưu trữ

Bảo quản máy trong điều kiện môi trường thông gió, không có chất ăn mòn, không có
khí độc hại và tuân theo các thông số kỹ thuật sau:
a) Nhiệt độ môi trường: -20oC - 55oC
b) Độ ẩm tương đối: ≤85% rh
c) Áp suất khí quyển: 75kPa 106kPa
4.3.2 Vận chuyển

Vận chuyển máy phải được bảo vệ khỏi tác động mạnh, giữ khô và tránh ánh nắng
trực tiếp.

CHƯƠNG 5 KHẮC PHỤC SỰ CỐ

Chương này đưa ra hướng dẫn xử lý sự cố. Nếu một vấn đề được phát hiện, màn hình
sẽ hiển thị thông báo. Bảng sau hướng dẫn người dùng đánh giá tình trạng lỗi và thực
hiện cách khắc phục tương ứng. Nếu sự cố vẫn xảy ra, vui lòng liên hệ với Trung tâm
dịch vụ của URIT. Nếu sự cố gây ra bởi hóa chất, vui lòng đọc kỹ hướng dẫn hóa chất
để tham khảo. Nhân viên xử lý sự cố cần được đào tạo hoặc ủy quyền bởi URIT.
CẢNH BÁO: Nguy hiểm về điện
Sự cố Nguyên nhân Cách khắc phục
a) Nguồn tắt. a) Kiểm tra cầu chì trong
b) Mạch bị hỏng. thiết bị. Đảm bảo thiết bị
đã kết nối với nguồn điện.
Màn hình không hiển thị
b) Nếu sự cố do mạch, vui
lòng liên hệ với Trung tâm
dịch vụ của URIT.
Lỗi tự kiểm tra Thiết bị lỗi bộ bộ nhớ a) Tắt thiết bị và kiểm tra
trong hoặc IC. điện áp của nguồn điện.
Khởi động lại máy sau 30
giây.
b) RAM/ROM của thiết bị
hỏng, vui lòng liên hệ với
Trung tâm dịch vụ của
 URIT.
a) Bi từ không được đặt a) Đảm bảo bi từ được đặt
trong cốc thử. bình thường.
b) Hóa chất không đủ. b) Đảm bảo có đủ hóa
c) Các vấn đề khác. chất.
No bead c) Kiểm tra điện áp của
nguồn điện, nếu sự cố vẫn
xảy ra, vui lòng liên hệ
với Trung tâm dịch vụ của
URIT.
a) Máy in được đặt thành a) Đặt máy in thành ON.
Kết quả kiểm tra không
OFF. b) Cài đặt giấy in mới.
thể được in bằng máy in
b) Không có giấy in. c) Kiểm tra cáp máy in.
nội bộ.
c) Cáp máy in bị lỏng. d) Vui lòng liên hệ với
d) Sự cố máy in. Trung tâm dịch vụ URIT
a) Bàn phím bị hỏng. a) Tắt thiết bị và khởi
b) Sự cố mạch. động lại máy sau 30 giây.
Vấn đề bàn phím
b) Vui lòng liên hệ với
Trung tâm dịch vụ URIT
a) Nhiệt độ tế bào ủ cao. a) Đảm bảo nhiệt độ môi
b) Cảm biến bị hỏng. trường nằm trong phạm vi
T: H (nhiệt độ cao) c) Sự cố mạch. cho phép.
b) Vui lòng liên hệ với
Trung tâm dịch vụ URIT.
a) Công tắc tiếp xúc kém a) Kiểm tra công tắc.
Bộ trộn bị hỏng b) Động cơ máy khuấy b) Kiểm tra điện áp của
đang vô hiệu hóa động cơ khuấy
Nếu các tình huống sau xảy ra, vui lòng liên hệ với Trung tâm dịch vụ của URIT để
biết giải pháp khắc phục:
a) Sự cố không thể được giải quyết theo bảng hướng dẫn.
b) Phụ kiện hoặc linh kiện bị hỏng trong quá trình hoạt động.
c) Phần chính của máy bị hỏng.