BỆNH VIỆN ĐA KHOA NGỌC HỒNG

Mã số: SOP-QTKHbA1c
KHOA XÉT NGHIỆM Phiên bản: 1.1
SOP KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM HBA1c Ngày ban hành: 15/10/2020

Người biên soạn Người xem xét Người phê duyệt

Họ
CNXN.Nguyễn Thị Phương Nhi Ths. Nguyễn Hữu Thuận
tên

Ký
tên

Ngày 01/10/2020 03/10/2020 15/10/2020

THEO DÕI SỬA ĐỔI TÀI LIỆU

Mã tài liệu Nội dung xem xét/sửa đổi Ngày sửa Người sửa

Tài liệu nội bộ

 Quy Trình kỹ thuật Xét Nghiệm HbA1c

Phiên bản 1.1 Mã số: SOP-QTKTHbA1c

1. Mục đích
Hướng dẫn cho KTVXN thực hiện đúng quy trình xét nghiệm HbA1c trong máu
toàn phần. Đảm bảo sự thống nhất và tránh sai sót khi thực hiện xét nghiệm này.
2. Phạm vi
Áp dụng cho Phòng xét nghiệm thuộc Công Ty TNHH Bệnh Viện Đa Khoa Ngọc
Hồng.
3. Trách nhiệm
- KTVXN có tránh nhiệm thực hiện theo đúng SOP này.
- Trưởng khoa_ KTV Trưởng_nhân viên phụ trách máy có trách nhiệm giám
sát và kiểm tra chất lượng . Đảm bảo việc thực hiện theo đúng SOP này.
4. Định nghĩa và chữ viết tắt
- SOP( Standard operating procedures) : Quy trình thao tác chuẩn
- XN : Xét nghiệm.
- KTV : Kỹ thuật viên.
- HC: Hóa chất.
5. Nguyên lý
- Xét nghiệm HbA1c còn được biết tới dưới những tên gọi khác như A1c hay
Glycohemoglobin. Xét nghiệm này được bắt nguồn từ phản ứng với hồng cầu
với glucose. Trong hồng cầu có 1 thành phần tên Hemoglobin. Chúng có
nhiệm vụ vận chuyển oxy và luôn liên kết với các phân tử glucose. Vì không
thể chuyển hóa thành năng lượng. Glucose tiếp tục gắn vào lớp ngoài của
Hemoglobin.
- Nguyên lý của xét nghiệm HbA1c là đo nồng độ Hemoglobin phản ứng với
glucose. Chỉ số này tỉ lệ thuận với lượng đường trong máu nên sẽ phản ánh
được tình trạng của bệnh nhân. Liên kết này có thể tồn tại lên tới 120 ngày.

Ngày ban hành 15/10/2020 Trang2/7

 Quy Trình kỹ thuật Xét Nghiệm HbA1c

Phiên bản 1.1 Mã số: SOP-QTKTHbA1c

Nhờ đó các bác sĩ có thể biết được tình trạng đường huyết của bệnh nhân trong
khoảng 2-3 tháng.
6. Trang thiết bị và vật tư
- Máy xét nghiệm sinh hóa HITACHI 911.
- Máy ly tâm thường
- Pipette
- Đầu côn
- Máy vi tính, máy in
- Hóa chất : HC _ Glucose
7. Kiểm tra chất lượng.
7.1. Kiểm tra hằng ngày
- Thực hiện nội kiểm tra hàng tuần.
- Tất cả các giá trị của mẫu chuẩn phải lưu vào sổ nội kiểm tra sinh hóa.
- Chỉ trả kết quả khi mẫu chuẩn được kiểm tra chất lượng thường ngày nằm
trong phạm vi chấp nhận được.
7.2. Kiểm tra định kỳ
- Chạy chuẩn máy(Calibrtion) mỗi tuần , sau khi thay đổi một lô thuốc thử
mới hoặc sau khi bảo trì sự cố.
- Tham gia ngoại kiểm tra theo lịch của trung tâm kiểm chuẩn Đại Học Y
Dược Hồ Chí Minh.
8. An toàn
- Áp dụng các biện pháp an toàn chung khi xử lý mẫu và thực hiện xét nghiệm
theo quy trình xét nghiệm.
- Có các trang bị bảo hộ: khẩu trang, găng tay, kính bảo hộ,ủng, mũ bảo hộ.
- Xem tất cả các mẫu thử như là nguồn nhiễm.
- Thực hiện nguyên tắc An toàn sinh học trong PXN.

Ngày ban hành 15/10/2020 Trang3/7

 Quy Trình kỹ thuật Xét Nghiệm HbA1c

Phiên bản 1.1 Mã số: SOP-QTKTHbA1c

9. Nội dung thực hiện

9.1. Lấy và bảo quản bệnh phẩm
- Nghiệm phẩm 1-2 ml đựng trong ống nghiệm chứa chất chống đông EDTA,
lắc trộn đều trước khi pha mẫu.
- Không nhận mẫu : Nghiệm phẩm lấy không đúng ống xét nghiệm.
9.2.Quy trình xét nghiệm
- Kiểm tra thuốc thử, dung dịch rửa máy
- Thực hiện nội kiểm tra chất lượng
- Thực hiện chạy control khi đường chuẩn hết hạn sử dụng, đổi Lot thuốc thử
mới, hoặc control không đạt.
- Đặt mẫu vào vị trí trên mâm
- Cài đặt, vận hành máy như mô tả trong tài liệu SOP hướng dẫn sử dụng máy
XN sinh hoá Hitachi 911 ( Phiên bản 2.0, mã số: SOP-QTKTSH-02, ban hành
ngày 25-10-2020).
10. Diễn giải kết quả và báo cáo.
- Trị số bình thường :4-6% ( tăng khi > 6.5% ).
- Tỉ lệ tương đối giữa trị số HbA1c với nồng độ Glucose máu.
- HbA1c trong máu tăng trong :
+ Bệnh nhân Đái Tháo Đường mới chẩn đoán ( kiểm soát kém ).
+ Suy thận mạn.
+ Thiếu máu thiếu sắt.
+ Bệnh nhân nghiện rượu hoặc ngộ độc chì.
- HbA1c máu có thể giảm trong :
+ Bệnh thalassemia, hồng cầu liềm, thiếu máu tan máu.
+........
- Kết quả xét nghiệm được trả theo phần mềm xét nghiệm in trên máy vi tính.

Ngày ban hành 15/10/2020 Trang4/7

 Quy Trình kỹ thuật Xét Nghiệm HbA1c

Phiên bản 1.1 Mã số: SOP-QTKTHbA1c

11.Lưu ý ( cảnh báo )

- Kiểm tra tên tuổi bệnh nhân trên phiếu chỉ định phải trùng với ống máu cần
thực hiện xét nghiệm.
- Với xét nghiệm HbA1c bệnh nhân không cần nhịn ăn uống.
- Theo dõi chặt chẽ chất lượng thuốc thử, dung dịch chuẩn.
- Giám sát kỹ công tác bảo dưỡng định kỳ máy móc, đặc biệt các thiết bị làm
ảnh hưởng tới phương pháp đo quang như : bóng đèn, kính lọc, cuvett,. . . ..
12.Lưu hồ sơ
Kết quả xét nghiệm được lưu trữ trên phần mềm quản lý khoa thuộc hệ thống
quản lý chung của bệnh viện.
13. Tài liệu liên quan.
- Quy trình sổ tay lấy mẫu
- Sổ tay an toàn sinh học.
14.Tài liệu tham khảo.
- SOP hướng dẫn sử dụng máy sinh hoá HITACHI 911 ( Phiên bản 2.0, mã số:
SOP-QTKTSH-02, ban hành ngày 25-10-2020).

- Hoá sinh lâm sàng ( ĐHYD TP HCM- Khoa Y-Bộ Môn Hoá sinh-2005 ).

Ngày ban hành 15/10/2020 Trang5/7