* Nghiên cứu dân số:

Nghiên cứu sức khỏe tim mạch khi ngủ là một nghiên cứu đoàn hệ tiến
cứu về hậu quả tim mạch của rối loạn nhịp thở khi ngủ. Chi tiết của thiết
kế nghiên cứu đã được báo cáo trước đây [26]. Tóm tắt, giữa năm 1995
và 1998 những người tham gia đã được tuyển dụng từ nghiên cứu đoàn
hệ tương lai bao gồm Framingham Offspring và Nghiên cứu Omni,
Nghiên cứu về nguy cơ xơ vữa động mạch ở cộng đồng, Nghiên cứu sức
khỏe tim mạch, Nghiên cứu về trái tim khỏe mạnh và nghiên cứu đoàn
hệ về bệnh hô hấp ở Tucson và bệnh tăng huyết áp ở New York. Các cá
nhân đủ điều kiện phải ít nhất 40 tuổi và không được điều trị chứng rối
loạn nhịp thở khi ngủ bằng kết quả tích cực áp lực đường thở, dụng cụ
miệng , oxy hoặc mở khí quản. Tổng cộng trong số 6.441 người tham
gia đã hoàn thành bài kiểm tra cơ bản và làm mẫu phân tích cho báo cáo
này. Mỗi người tham gia vào Nghiên cứu Sức khỏe Tim mạch khi Ngủ
đã cung cấp sự đồng ý bằng văn bản và đề cương nghiên cứu đã được
phê duyệt bởi hội đồng đánh giá thể chế của mỗi địa điểm thực địa tham
gia.
-Giải thích thêm về Dụng cụ miệng là các thiết bị có thể được sử dụng để
điều trị người bị ngưng thở tắc nghẽn lúc ngủ . Có nhiều loại dụng cụ
miệng khác nhau , thường gặp là : dụng cụ đẩy hàm dưới, khung đẩy
hàm dưới, dụng cụ tái định vị hàm dưới.
*Thu thập dữ liệu:
- Mỗi người tham gia đã hoàn thành bài kiểm tra cơ bản bao gồm một
cuộc phỏng vấn sức khỏe chi tiết, toàn bộ đoạn phim không cần giám sát
đo đa ký giấc ngủ tại nhà, đo huyết áp và nhân trắc học, cũng như đánh
giá thói quen ngủ và sử dụng thuốc theo toa. Bệnh tim mạch phổ biến
được định nghĩa là tiền sử đau thắt ngực do bác sĩ chẩn đoán, bệnh tim,
suy tim, nhồi máu cơ tim, đột quỵ và tái thông mạch vành và được xác
định bằng dữ liệu giám sát đã được xét xử được cung cấp bởi nhóm phụ
huynh hoặc bằng cách tự báo cáo khi ghi danh. Thông tin về các đồng
biến, chẳng hạn như hút thuốc, được lấy bằng cách tự báo cáo. Các biện
pháp nhân trắc học bao gồm cân nặng, chiều cao, cổ chu vi và chu vi
vòng eo thu được cùng với ba đo huyết áp lúc nghỉ đêm nghiên cứu giấc
ngủ bởi các kỹ thuật viên được đào tạo và chứng nhận. Nghiên cứu về
giấc ngủ được thực hiện bằng máy theo dõi di động (P Series,
Compumedics, Abbotsville, AU). Các tín hiệu sau đã được ghi lại: điện
não đồ C3/A1 và C4/A2, điện não đồ hai bên, điện tâm đồ lưỡng cực
đơn, cằm điện cơ, độ bão hòa oxyhemoglobin bằng phương pháp đo oxy
trong mạch, di chuyển ngực và bụng bằng phép đo thể tích điện cảm,
luồng không khí bằng cặp nhiệt điện qua miệng và vị trí cơ thể bằng một
máy đo thủy ngân. Chi tiết thiết bị đo đa ký giấc ngủ, thủ tục kết nối , tỷ
lệ thất bại, tính điểm, đảm bảo chất lượng và kiểm soát đã được công bố
[27]. Ngưng thở được xác định nếu luồng khí vắng mặt hoặc gần như
vắng mặt trong ít nhất 10 giây. Hypopneas đã được xác định khi lưu
lượng khí lưu thông giảm ít nhất 30% hoặc chuyển động của ngực bụng
trong ít nhất 10 giây. Ngưng thở đã được phân loại thêm là tắc nghẽn
nếu cử động ở ngực hoặc kênh cảm ứng bụng đã được ghi nhận, hoặc là
trung tâm nếu không sự dịch chuyển đã được quan sát trên cả hai kênh
này. Không cố gắng được thực hiện để phân loại giảm thở là tắc nghẽn
hoặc trung ương. Các chỉ số ngưng thở-giảm thở (AHI) được định nghĩa
là số lượng ngưng thở và giảm thở, mỗi lần liên quan đến tỷ lệ 4% hoặc
cao hơn giảm độ bão hòa oxy trong mỗi giờ ngủ. Chỉ số kích thích được
định nghĩa là số lần thức tỉnh trung bình trong một giờ ngủ theo tiêu
chuẩn [28] Các số liệu bổ sung về mức độ nghiêm trọng của chứng rối
loạn nhịp thở khi ngủ bắt nguồn từ nghiên cứu về giấc ngủ bao gồm
phần trăm tổng thời gian ngủ có oxyhemoglobin độ bão hòa dưới 90%
(TST90) và chỉ số ngưng thở trung tâm (tức là, số lần ngưng thở trung
tâm mỗi giờ ngủ). Tử vong do mọi nguyên nhân, điểm kết thúc chính
của báo cáo này,đã được xác định và xác nhận cho đoàn hệ bằng cách sử
dụng nhiều các phương pháp tiếp cận đồng thời bao gồm các cuộc phỏng
vấn tiếp theo, bằng văn bản bảng câu hỏi hàng năm hoặc liên hệ qua
điện thoại với người tham gia nghiên cứu hoặc người thân, giám sát hồ
sơ bệnh viện địa phương và cáo phó cộng đồng và liên kết với Cơ quan
An sinh xã hội Quản lý tập tin Death Master. Sử dụng những phương
pháp này, 1.047 số ca tử vong được xác định trong nhóm sự cố có ngày
kiểm duyệt ngày 1 tháng 4 năm 2006. Trong thời gian theo dõi, 147
người tham gia báo cáo điều trị bằng áp lực đường thở dương, đường
uống thiết bị, bổ sung oxy hoặc mở khí quản. Phân tích độ nhạy với việc
loại trừ những người tham gia này cho thấy ước tính nguy cơ tử vong
liên quan đến chứng rối loạn giấc ngủ hơi thở vẫn không thay đổi về mặt
vật chất. Vì vậy, phân tích rằng loại trừ những người tham gia được báo
cáo ở đây.
*Đo đa ký giấc ngủ: Đo đa ký giấc ngủ là một xét nghiệm được thực hiện
chuyên sâu về giấc ngủ. Qua xét nghiệm này, các thông tin quan trọng về giấc ngủ
và các rối loạn có thể được ghi nhận.

Phân tích thống kê:

Tỷ lệ tử vong được tính bằng cách chia số người chết cho số người-năm
có nguy cơ tích lũy. AHI là được phân loại bằng các điểm giới hạn lâm
sàng thường được sử dụng: <5 (bình thường), 5,0–14,9 (bệnh nhẹ),
15,0–29,9 (bệnh vừa) và 30,0 USD lần/h (bệnh nặng). Ngoài ra, điểm
giới hạn dựa trên tứ phân vị cũng được sử dụng để phân loại AHI.
Phân tích độ nhạy cho thấy suy luận về mối liên quan giữa chứng rối
loạn giấc ngủ mức độ nghiêm trọng về hô hấp và tỷ lệ tử vong là tương
tự nhau bất kể ngưỡng AHI dựa trên lâm sàng hoặc tứ phân vị đã được
sử dụng. Vì vậy, AHI được mô hình hóa như một biến phân loại bằng
cách sử dụng điểm cắt lâm sàng ở trên điểm. Các dấu hiệu khác về mức
độ nghiêm trọng của rối loạn hô hấp khi ngủ (ví dụ: tần số kích thích)
được nhóm thành các phần tư. Vì TST90 và chỉ số ngưng thở trung tâm
bị sai lệch nặng nề, mỗi biến số đều phân đôi bằng cách sử dụng phân vị
thứ 75 làm điểm cắt. Ngoài ra, các dạng TST90 liên tục và chỉ số ngưng
thở trung tâm cũng được coi là yếu tố dự đoán tỷ lệ tử vong. Biểu đồ
Kaplan-Meier được sử dụng để đánh giá sự liên kết giữa mức độ
nghiêm trọng của rối loạn hô hấp khi ngủ và tỷ lệ tử vong. Sau đó, các
mô hình hồi quy mối nguy hiểm theo tỷ lệ được xây dựng để tính toán tỷ
lệ rủi ro tương đối không được điều chỉnh cũng như đã được điều chỉnh
về tỷ lệ tử vong. Tuổi, giới tính, chủng tộc, tình trạng hút thuốc, chỉ số
khối cơ thể (BMI) và vòng eo chu vi được coi là đồng biến riêng lẻ và
kết hợp. Tuổi và BMI được mô hình hóa dưới dạng thuật ngữ tuyến tính
trong các mô hình chính. Các thuật ngữ bậc hai hoặc phân loại về độ
tuổi và BMI cũng được kiểm tra và được phát hiện là không làm thay
đổi sự phù hợp của mô hình hoặc thay đổi đáng kể ước tính tham số cho
AHI. Để tính đến tiềm năng gây nhầm lẫn với các tình trạng bệnh lý có
sẵn, tăng huyết áp phổ biến, huyết áp, bệnh tim mạch (đau thắt ngực, tim
suy tim, nhồi máu cơ tim, đột quỵ và tái thông mạch vành), đái tháo
đường và tình trạng hút thuốc (hiện tại, trước đây hoặc không bao giờ)
tại tuyển sinh được bao gồm như là đồng biến. Bởi vì mức độ nghiêm
trọng của rối loạn hô hấp khi ngủ và tỷ lệ tử vong thay đổi đáng kể theo
chức năng về giới tính và độ tuổi, các phân tích bổ sung đã kiểm tra sự
tương tác bằng cách kiểm tra các thuật ngữ chéo giữa AHI, độ tuổi và
giới tính. Phân tầng các mô hình sau đó được xây dựng để kiểm tra các
tác động khác biệt của rối loạn nhịp thở khi ngủ đối với tỷ lệ tử vong
theo giới tính và độ tuổi. Trong phần tổng kết mô hình phân tầng, tuổi
được phân đôi thành <=70 và >70 y. Các điểm cắt 70y được dựa trên các
phân tích độ nhạy cho thấy tương tác có ý nghĩa thống kê giữa mức độ
nghiêm trọng của rối loạn nhịp thở khi ngủ và tuổi tác. Cuối cùng, mối
quan hệ liều lượng-đáp ứng giữa AHI và tỷ lệ tử vong được kiểm tra
bằng đường hồi quy phân tích. Tất cả các phân tích được thực hiện
bằng cách sử dụng SAS 9.0.