产业研究

体外诊断（In Vitro Diagnosis）行业研究

──流水线、POCT、特检、外包四大发展主线

第一创业证券研究所
2019年12月

李怀军 执业证书编号：S1080510120001
任晓辉 执业证书编号：S1080119070029
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 需求端──体外诊断服务市场2200亿

供给端──外企份额过半国产多领域追赶
CONTENTS
供需匹配──国产替代明线技术升级暗线

主线1. 普检“中心化”──重器生化免疫级联流水线
目 主线2. 普检“去中心化”──急诊+基层需求释放驱动POCT

录 主线3. 特检“专业化”──第三方诊断低渗透率空间巨大

主线4. 特检“需求升级”──供给端差异化生存空间巨大

附录──附图1-6 & 附表1-4

需求端──体外诊断服务市场2200亿
l 体外诊断定义：在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功
能的产品和服务；
l 按检测原理分类：血液体液（如血常规/尿常规）、临床生化（如肝功能/肾功能）、临床免疫（如心脏标记物/药物检测）、
分子诊断（如传染病HPV/无创产检）、微生物（如病原鉴定/药敏）；按产品监管分类：第三类（国家局 ）、第二类（省
局）、第一类（市局）；按产品形式分类：试剂、仪器、标准品（质控品）；
l 按产品产值比例：包含质控品在内试剂70%、仪器30%；
l 临床中~70%的治疗方案制定来源于治疗费用占比2-3%的体外诊断结果支撑。

~70%的治疗方案制定来源于体外诊断结果

体外诊断产品 体外诊断服务 体外诊断结果

供给端 需求端 2-3% 70%

治疗 治疗
1148家体外诊断企业 9256家二级以上医院 费用 方案
25-30万体外诊断从业人员 （检验科、病理科、临床科室）
成熟技术平台1-1.5年 临床试验~1年 1.7 万个体外诊断注册产品 1300家第三方诊断实验室

新开展技术平台2-3年 注册审批1-2年 5万种全球在产体外诊断试剂 防疫站、血站、体检中心

数据来源：公开资料；卫健委；上市公司公告；第一创业整理
 医疗支付 体外诊断服务 体外诊断流通商 体外诊断厂商 体外诊断上游供应商
市场规模 >3.7万亿 >2200亿 ~700亿 700-800亿 试剂：60亿；元器件：40亿

行业毛利率 第三方诊断：~40% 试剂：~30% 试剂：50-80% 试剂：50-70%

体检：~45% 仪器：~20% 仪器：10-20% 仪器：不详
代表公司 金域、迪安 润达、迪安 迈瑞、安图、迈克 瀚海新酶、菲鹏生物
美年、华大、贝瑞 塞力斯、华检、迈克 科华、九强、利德曼 赛默飞、为度生物
艾德、凯普、万孚 中兴、深南电路
政策动向 老龄化、医保控费 分级诊疗、DRGs 两票制、集中采购 统一编码、集中采购

需求端 供给端
支付端 商业流通 上游--原材料
体外诊断行业价值链

诊断服务方 产品方
个人 政府
商业医疗保险 慢病/隐私 检疫/毒检/疾控
抗原/抗体/血清
试剂 微球/NC膜/载玻片
酶/反应底物/反应液
医保局 医院 经销商
体外诊断 精细化工类试剂等
V1.项目支付 检验科/病理科/急诊科/体检科 制造企业
V2.病种支付
V3.DRGs支付
直销渠道 电子元件、机械元件
仪器
全国医疗保险 如CCD/传感器/显示屏
医疗服务费 软件操作系统
检查费用
治疗费用 血站/防疫站 直销渠道
第三方检验
体检
价值实现路径
人民 Peoples
产品传递路径
数据来源：卫健委；CAIVD；WIND；公开资料；第一创业整理
l 国内诊断需求快速释放（2016-2018）：随着人均可可支配收入增长、医保覆盖度增加、医疗消费理念成熟等趋势，国内人均
IVD消费由2016年5美元增长至2018年7.1美元，两年增长42%；短期目标对比全球人均消费9.1美元，仍有30%空间；长期目
标对比欧美日人均消费30-62.8美元，将有3.2-7.8倍的增长空间；
l 国内诊断产品单价基本稳定（1999-2015）：除了分子诊断领域下降52%，生化、免疫类诊断项目成本保持稳定；其中，在生
化、免疫领域内的国产替代起到了重要作用，国产厂商技术升级后的产品与进口品牌缩小代差，医院逐渐普遍采用国内供应
商降低科室成本；
l 内在价值具有极高医疗经济性价比：根据世界卫生组织推算的数据显示，在疾病的早期阶段提供精准的诊断和筛查服务，其
中每投入1元，可节省下后续治疗费用8.5元，以及抢救费用100元的医疗支出。
国内诊断需求快速释放 国内诊断产品单价基本稳定 诊断投入的医疗经济性价比
诊断费用对应的治疗费用/抢救费用（元）

数据来源：公开资料；广东省卫健委；WHO；上市公司公告；第一创业整理
l 公立医院检查收入快速增长：2017年国内1.2万家公立医院医疗总收入2.2万亿，其中检查收入2806亿，2010-2017年维持>10%
增速（注：检查收入含检验、病理、影像等；公立医院占各类医疗机构收入的59.4%，是医疗和体外诊断服务的核心主体）。
l 体外诊断服务市场规模2200亿：草根调研数据，假设检验收入在医院业务中营收占比10-12%，按低值10%保守测算2017年体
外诊断服务市场规模2200亿元；根据卫健委卫生发展研究中心《第三方医学实验室效果评估》报告数据，2018年医学检验服
务市场规模~2800亿元；根据卫生统计年鉴数据，考虑不同等级医院数量、平均年检查收入、检验收入占检查收入常规比例进
行测算，从医院结构看，三级、二级、一级（及未定级）医院的检验收入比例为5:4:1；
l 对应供给端体外诊断产品市场规模770亿：参照美国检验科成本及草根调研数据，假设检验科营收中试剂、仪器成本占比
35%，测算体外诊断产品市场~770亿元。中国医疗器械行业协会体外诊断分会数据显示，中国体外诊断市场规模2017年为
700亿人民币，同比增长15%左右。
国内公立医院检查收入快速增长 检验科仪器试剂成本占比35%

数据来源：公开资料；卫生健康统计年鉴；卫生发展研究中心；CAIVD；Quest公司公告；第一创业整理
供给端──外企份额过半国产多领域追赶
l 全球市场规模平稳增长：2018年全球IVD市场$689 亿美元，2014-2018年平均增速5.3%；
l 产品市场份额：免疫诊断占比最大占比28%；分子诊断超越生化诊断成为第二大类别，分别占比15%、13%；
l 全球竞争格局：“罗、雅、西、丹”四大巨头垄断，TOP4四大巨头市占率46% ；细分市场龙头市占率1-5%，TOP10全球市占
率约 69%；
l 市场分布：全球体外诊断市场分布并不均衡，超过60%源自于欧洲、北美和日本，中国市场2018年14%。

全球IVD市场规模平稳增长 免疫、分子、生化产品份额合计56% 全球竞争格局寡头垄断

数据来源：公开资料；华检医疗招股书；第一创业整理
l 国内市场规模快速增长：2018年国内IVD市场713 亿元，2014-2018年平均增速24.9%；
l 产品市场份额：免疫诊断、生化诊断占比合计51%；与全球IVD产品分类占比相比较，最大差异在于生化占比较高、分子诊
断占比较低；
l 行业竞争格局之进口品牌：“罗、雅、丹、西、希”五大外资巨头市占率~55%； 其中， 罗氏诊断2018年中国区营收~156亿
（22.08亿瑞士法郎），市占率22%; 市占率方面雅培~10%、丹纳赫（贝克曼）~9%、西门子市占率~7%；血液体液诊断细分
领域全球巨头希森美康2018中国区营收47.4亿，市占率6.6%；
l 行业竞争格局之国内品牌：迈瑞医疗体外诊断收入2018年46.3亿，市占率NO.6约6.5%；安图生物2018年营收19.3亿，市占率
NO.7约2.7%；万孚生物国内营收12.6亿，市占率1.8%；迈克生物自营收入9.9亿，市占率1.4%；
国内IVD市场规模维持>20%快速增长 国内产品占比生化较高分子较低 国内竞争格局外企份额过半

数据来源：华检医疗招股书；各公司公告；CAIVD；公开资料；第一创业整理
 l 国内2018年国内血液体液诊断市场规模~105亿，以血液分析为主；
l 跨国公司占比42%：希森美康2018中国区营收47.4亿，其中血液体液在IVD营收中占比~70%为33亿，市占率31%；贝克曼
（丹纳赫旗下）市占率~6%；
l 国产公司占比58%：迈瑞2018体外诊断46.3亿，其中血液体液在IVD营收中占比~55%为~25亿，市占率24%，行业地位国内
NO.2国产NO.1；帝迈生物血球市占率~10%国内NO.3；雷杜、优利特等市占率>1%；理邦仪器、开立医疗市占率极低；尿液
分析领域迪瑞医疗、迈瑞医疗、优利特等国产品牌排名居前；
l 行业趋势：2016年后在医院控费、分级诊疗（低等级医院需求上升）、国家产业政策因素下，国产替代加速国内代表企业增
速超过跨国代表企业增速。
国内公司整体增速略高于跨国公司 国内代表公司增速2016年始高于跨国代表公司

数据来源：华检医疗招股书；各上市公司公告；CAIVD；体外诊断蓝皮书；公开资料；第一创业整理
l 国内2017年国内生化诊断市场规模~116亿，其中仪器金额占比从2014年11%提升到2017年35%，凸显自动化大趋势；
l 产品分类：生化试剂+生化分析仪“封闭系统”占比~30%，代表企业“罗雅西贝强”“迈瑞科华迪瑞”；国产生化试剂+开放生化分
析仪“开放系统”占比~70%，代表企业试剂端“安图美康利德曼”；
l 跨国公司占比45%：“罗雅西贝”等跨国公司市场份额~35%，日立、东芝等开放式仪器提供商市场份额~10%；
l 国产公司占比55%：国产产品凭借明显的性价比优势从中低端市场向高端三级医院市场逐步替代进口产品；2018年生化试剂
国产替代率超过70%；2018年生化仪器国产替代率~30%（不含OEM）；
l 行业趋势：竞争格局激烈，是否有能力和意愿跟随临床生化分析仪从单机、高速、级联及流水线的临床需求时代变化，成为
行业分化的分水岭（详见附表1），如九强、美康等分别通过向迈瑞、日立ODM的方式快速跟随。
l 行业增速：2019H1代表企业增速10-20%，行业协会调查结果显示2019年预期增速5-15%；
生化诊断整体增速高于生化试剂增速 生化诊断市场国产占比~55% 生化诊断代表企业2017年始增速开始分化

数据来源：华检医疗招股书；CAIVD；中国产业信息网；各上市公司公告；公开资料；第一创业整理
l 2018年国内免疫诊断市场规模~221亿；国际范围内，1960s至今完成了从同位素放射免疫、胶体金、酶联免疫、时间分辨荧光
到化学发光的技术演进；国内方面，始于2010年前后国际企业及国内新产业、迈克生物、安图生物、迈瑞医疗等企业，推动
了国内主流免疫诊断技术平台从酶联免疫（手动）到免疫诊断化学发光仪（单机自动化）的技术升级和国产替代（附图1、
附图2），配套试剂方面覆盖免疫诊断领域常检项目110项，充分适应了临床检验项目样本量增长、诊断质量提高的需求。
l 跨国公司占比63%：“罗雅西贝梅”等跨国公司市场份额~63%，跨国公司客户以三甲医院为主占据高端市场80-90%份额；
l 国产公司占比37%：新产业、安图、迈瑞、迈克等通过性价比优势及跟随配套试剂种类（详见附表2），形成国产替代态势；
l 行业趋势：国产替代在中基层市场空间巨大，同时进入中高端市场攻坚阶段；跨国公司2019H1中国区收入增速普遍下滑至个
位数，国产代表企业收入仍维持>20%高速增长；
l 行业增速：2019H1代表企业增速20-40%，行业协会调查显示2019年预期增速10-20%，显示行业分化、集中度提升迹象。
免疫诊断内企增速略高于外企增速 免疫诊断市场外资占比优势明显 免疫诊断内企增速2016年始增速超越外企

数据来源：华检医疗招股书；各上市公司公告；草根调研；公开资料；第一创业整理
 l 2018年国内分子诊断市场规模~66亿，PCR（聚合酶链式反应）、NGS（基因测序）两大技术平台为主；PCR市场规模~32亿
元，以感染性疾病、肿瘤伴随诊断为主；NGS市场规模~34亿（不含科研服务），以NIPT（无创产检）、肿瘤用药指导为主；
l 产业链上游：PCR仪方面，进口品牌占80%；测序仪方面，全球市占率90%的Illumina（全球装机1.1万台）&赛默飞在国内市
占率~67%，华大智造国内市占率~33%（全球装机1100台），其它国产测序仪未量产投放；
l 跨国公司占比~30%：主要集中在产业链上游，以仪器为主，以赛默飞、伯乐、罗氏定量PCR仪和Illumina测序仪为代表；
l 国产公司占比~70%：主要集中在PCR诊断试剂和NGS诊断服务，以凯普生物、艾德生物、华大基因、贝瑞基因等为代表；
l 行业趋势：商业模式上从单一产品供应商过渡到一体化服务商（医检所）；产品形态上逐渐向覆盖PCR、基因测序全流程
（提取、建库、上机）自动化的封闭型产品模式过渡；产品周期上肿瘤早筛等多种产品仍处于导入期；
l 行业增速：2019H1代表企业增速~20%，行业协会调查结果显示2019年预期增速15-25%；
分子诊断近5年维持高速增长 分子诊断企业近5年普遍维持>20%增速

数据来源：华检医疗招股书；各上市公司公告；草根调研；公开资料；第一创业整理
 l 2018年国内微生物诊断市场规模~27亿元，占体外诊断产业比重~3-5%；2018年全球微生物诊断市场规模28亿欧元折合30.8亿
美元；
l 跨国公司占比>60%：“梅里埃”全球市占率40%, 根据其业营收结构数据估算2018年亚太区微生物诊断收入~1.7亿欧元折合
13.5亿元，梅里埃国内占比~50%为6.7亿元上下，国内市占率25%；碧迪、伯乐、布鲁克、岛津等也扮演着重要角色；
l 国产公司占比~30%：安图生物2018营收19.3亿，其中微生物诊断2018年1.7亿市占率6.3%，同比增长18.47%；
l 行业趋势：包括安图生物、毅新博创、复星长征、迪安诊断、金域医学、华大基因等均通过质谱平台布局微生物诊断，国产
替代率有望进一步提升；
l 行业增速：2019H1代表企业增速~20%，行业协会调查结果显示2019年预期增速10-20%；

数据来源：华检医疗招股书；各上市公司公告；梅里埃年报；草根调研；公开资料；第一创业整理
 l 2018年国内POCT市场规模~89亿元，占体外诊断产业比重~11%；
l 产品结构：血糖类除外的产品结构中感染类（~22亿）及心脏标志物类（~20亿）合计占比>50%；
l 跨国公司占比~50%：以罗氏、 Alere （被雅培收购）、梅里埃等为主；
l 国内公司占比>40%：以万孚生物、基蛋基因、明德生物、瑞莱生物、东方基因、奥泰生物为代表，公司总数>216家；
l 行业趋势：从低水平定性检测到高技术含量的定量检测；多种技术平台向POCT迁移受益于政策端2017-2018年国家围绕急危
重症开展的五大中心（胸痛 、卒中、创伤、危重孕产妇、危重儿童及新生儿）建设，心脑血管、感染类等领域快速放量；以
胸痛中心为例，2018年底共计783家，病例数经过两年273.6%、94.9%快速增长至85.5万人；
l 行业增速：2019H1代表企业增速20%-40%，行业协会调查结果显示2019年预期增速15-25%，存在行业分化迹象；
即时诊断市场规模2017年后加速增长 感染类及心血管类占比过半 POCT企业增速2018年增速趋同

数据来源：华检医疗、东方基因招股书；各上市公司公告；公开资料；第一创业整理
供需匹配──国产替代明线技术升级暗线
l 需求主体：以医院检验科、病理科为主，其他医院科室、医疗机构为辅；
l 需求内容：以《医疗机构临床检验项目目录》为参考，1104项普检（表内项目）为主，>3000项特检（表外项目）为辅；
l 需求分层：不同等级医院需求分层（常规检测300-500项），大量未覆盖检验项目产生外包需求；
l 从产品应用看：核心检验项目主要有免疫诊断类肿瘤标志物、肝炎、性病和孕检系列，以及临床生化类酶类、脂类、肝功、
血糖，血液体液类血常规、尿常规等系列；

不同等级医院需求分层（诊疗人次、样本量、常规检测项目数量） 需求内容以1104项普检为主
诊疗人次：
三级2000/日；二级400/日

二甲：日样本量1000-3000

三甲：日样本量6000-10000

需求趋势：
自动化、高通量化

数据来源：公开资料；第一创业整理
l 检验科工作量：生化类、免疫类、血液体液类项目占比>90%；
l 以下以某三甲医院2017年检验科为例，上述三项常规项目工作量占比高达99%；从项目样本数量、总费用看，项目样本数量
TOP10中，生化类8项、血液体液类2项；项目总金额TOP10中，生化类2项、血液体液类1项、免疫类7项；

常规检测项目中生化+免疫+血液体液工作量占比高达99%
某三甲医院检验科开展项目与工作量情况表（2017年）
专业 生化 免疫 血液体液 微生物 分子诊断
项目数 183 230 157 52 7
检测工作量 60% 10% 29% 1% <0.1%

项目数量TOP10中生化类8项、血液体液类2项 项目总金额TOP10中免疫类7项

数据来源：中国知网；公开资料；第一创业整理
 产品用户 市场规模 国产替代率 试剂 仪器 技术平台 核心项目 主要公司 耗材
血细胞流式细胞术
血球分析仪 血常规 希森美康
105亿 ~60% 血液/体液诊断 血细胞电阻抗技术
尿液分析仪 尿常规 迈瑞医疗
尿液光电比色法
酶化学技术 肝功能 迈瑞医疗
116亿 ~55% 生化诊断 生化分析仪 免疫比浊技术 肾功能 科华生物
干化学技术 糖代谢 九强生物
放射免疫（已淘汰） 肿瘤标记物 新产业
检验科 221亿 ~40% 免疫诊断 免疫分析仪 酶联免疫（被替代中） 传染病 迈瑞医疗 采血管
1104项 化学发光（替代中） 安图生物 载玻片
荧光定量PCR 无创产检 艾德生物
PCR仪
66亿 ~70% 分子诊断 数字微滴PCR 传染病筛查 华大基因
测序仪
一代、二代测序 癌症筛查 贝瑞基因
细菌培养
生物梅里埃
微生物分析仪 细菌鉴定 微生物鉴定
27亿 ~30% 微生物诊断 安图生物
微生物质谱仪 细菌药敏 微生物药敏
美康生物
微生物质谱
莱卡
液基制片机 宫颈癌细胞学
常规病理染色 细胞化学 安必平
组织诊断仪器 组织切片机 冷冻常规病理
贝索生物
病理科 ~10%
30亿 载玻片
53项 组织诊断试剂 分子病理学 高端显微镜 原位分子杂交FISH 肿瘤基因检测 艾德生物
~15%
罗氏诊断
免疫组织化学 自动染色机 免疫组织化学 癌症确诊
迈新生物
急诊 胶体金 心肌标记物 万孚生物
89亿
基层医疗 ~40% POCT POCT分析仪 化学发光 生育检测 基蛋生物
（不含血糖）
临床科室 量子点 毒品检测 明德生物
数据来源：公开资料；第一创业整理
l “普检中心化”--检验科自动化：等级医院及分级诊疗下的区域医疗中心（医共体、医联体）核心检验项目，仍以普检（300-
500项）为主，以“中心化、自动化、智能化”为需求方向，尤以涵盖血液体液、生化、免疫诊断的级联流水线为主；
l “普检去中心化”--基层急诊小型化：基层医疗机构（乡镇社区医院为主）、急诊科、危重病科核心检验项目，以普检为主，
以“去中心化、快速化、小型化”为需求方向，解决基层机构等用户样本量少、检验项目数少、缺乏专业检验人员等痛点；
l “特检外包化”--第三方诊断服务专科化：临床科室围绕专科疾病“病因诊断、用药指导、疾病监控诊断”产生“系列化、专科化、
特殊化”的诊断需求，未来第三方诊断机构将“围绕专业科室提供整体诊断服务”，呈现“专科外包、第三方集约”的发展态势。

普检中心化、普检去中心化、特检外包化三大需求主线
体外诊断

等级医院 分级诊疗
自动化普检 检验科 区域检验中心 自动化普检
自动化病理 病理影像智能化
病理科 区域病理中心
病理影像智能化 自动化病理

快检POCT 急诊危重病 低通量POCT

低通量
专业化特检 低成本
临床科室
特检项目第三方诊断外包服务 基层医疗机构 易学习
快速诊断
中心化 去中心化 第三方诊断服务 血、尿、粪三大常规
低端血液体液分析仪

数据来源：公开资料；第一创业整理
l 历史沿革：国内体外诊断产业发展起步晚，虽然检验医学和体外诊断产品数十年来经历了巨大发展（附图3），但国产体外
诊断产品长期内存在5-10年的代差；尤其在90年代经历行业整顿后，错失了产业发展良机，催生了跨国巨头长达30年的垄断；
l 时代红利：2000年后，受益于数千万理工科毕业生的“工程师红利”、国内>1000家IVD企业（附图4）及配套产业链的“产业链
红利”，国内企业逐渐完成技术沉淀积累；2010年开始，在血液体液、生化诊断领域切入，2015年后在免疫诊断化学发光领
域发力，“国产替代”成为体外诊断行业主旋律；
l 国产替代比例：当前国产品牌在生化试剂、化学发光、血液体液等领域取得了良好的成绩，但在血凝、微生物、分子诊断仪
器等方面仍有较大差距（附表3）。
全球体外诊断行业技术发展史 国内体外诊断产业发展历程

数据来源：公开资料；CAIVD；第一创业整理
l 70年代：国内项目少，以实验室自制试剂为主，70年代末开始从国外小规模引进产品；国际产品快速迭代；
l 80年代：国内生化试剂萌芽，以中生北控为代表，仪器方面大型医院开始引进国外产品；国际产品开始升级；
l 90年代：国内1993、1998两次行业整顿后建立了一系列法规制度，免疫低端产品国产化；国际产品全面进入国内；
l 2000年代：以迈瑞、迪瑞为代表，从血液分析生化诊断领域开始仪器国产化；以新产业、迈克、科华为代表，从免疫分析仪
国产化尝试；国际产品进一步升级，技术平台自动化、产品线系列化；
l 2010年后：血液体液、生化、免疫领域开始快速国产替代；国际产品已进入级联流水线、全自动流水线的新阶段。
国际国内企业技术升级对比图
1960 1965 1970 1975 1980 1985 1990 1995 2000 2005 2010 2015 2020
血液体液

生化诊断

国际企业 免疫诊断

分子诊断

微生物

血液体液

生化诊断

国内企业 免疫诊断

分子诊断

微生物

手工产品 半自动化 单机自动化 级联流水线 全自动化流水线

注：流水线指在单机自动化仪器基础上，增加开盖、离心、样品传送、自动化审核等功能，分为级联（模块化）流水线和全自动化流水线；
数据来源：公开资料；各公司公告；CAIVD；第一创业整理
l 四大巨头特征综合性强：涵盖多个技术平台形成产品线，提供全面的解决方案；如罗氏诊断、雅培、丹纳赫均涵盖生化、免
疫、分子、POCT、组织，市占率均>10%；
l 细分龙头特征专业性强：细分领域，提供最专业的解决方案；如生物梅里埃在微生物检测领域全球份额>40%；希森美康在
血球检测领域全球份额超50%。
全球IVD巨头的产品布局与优势领域示意图
全球 实验室中心化 去中心化 病理
公司 收入 上游
市场 72亿$ 91亿$ 193亿$ 103亿$ 41亿$ 70亿$ 76亿$ 28亿$
名称 （亿$） 原材料
份额 血液体液 生化 免疫 分子诊断 微生物 自动化/流水线 POCT 组织诊断
罗氏诊断 128.9 17% 18.4 42.4 8.5
雅培 74.9 12%
丹纳赫 63 10% 6.2 12.4 17.3 9.3 11.2 7.5
西门子 44.2 7%
赛默飞世尔 37.2 6%
伊鲁米娜 33.3 5% 33
希森美康 25.7 4% 18.6 4.7 1.5
生物梅里埃 22.2 3% 4.8 6.1 10.6
碧迪 15.4 2% 9.9 4.1
凯杰 15 2%
沃芬 15 2%
伯乐 14.1 2%
日立 14 2%
豪洛捷 11.2 2%
珀金埃尔默 10.8 2%
安捷伦 9.4 1%
基立福 7.7 1%
迈瑞 6.7 1%
积水 6.5 1%

数据来源：公开资料；各上市公司公告；第一创业整理
l 或向巨头看齐多领域布局，如迈瑞在血液、生化国内市占率前三基础上，加大研发投入多领域布局免疫、微生物，并推出全
自动流水线M6000；或跨国引进战略合作（安图+IDS、透景+日立、新产业+赛默飞、润达+A&T）升级追赶；或尝试向诊断
服务领域延伸（美康、凯普设立医学检验所）、自营+代理+集采打包混业经营（迈克生物、迪安诊断、润达医疗）等新模式。
国内IVD企业的产品布局与优势领域示意图

数据来源：公开资料；各公司公告；第一创业整理
主线1. 普检“中心化”──重器生化免疫级联流水线
 l 普检核心主体检验科最大痛点是样本量高峰拥堵（左图）：2018年门急诊量TOP100年平均日门诊量>6000人次、三级医院平
均日诊疗人数2200人次、三甲医院检验科日样本量5000-8000份；8:00开始第1小时的样本量占到全天的40%；同时在报告发
送方面，报告审核速度、差错控制等方面压力巨大；
l 流水线解决方案：流水线涵盖样本分析前、分析中及分析后的全自动处理，通过轨道和机械手将标本前处理模块、传送带、
独立检测单元和标本后处理模块串联起来进行流水线作业，包括自动扫码、样本分拣、离心、脱盖、分析、加盖、存储、传
输结果、确认和样本复检等功能和环节；流水线按检验项目类型可分为“单机流水线、级联（模块化MA）流水线、全自动
（一体化TLA）流水线”；流水线按产品是否封闭分为“封闭式流水线、开放式流水线”；
l 流水线方案价值：提升样本处理效率、降低差错率、节约人力、结果自动审核提升报告发送效率（右图）；大型全自动实验
室系统(TLA)覆盖检验科80%工作量，使三级医院检验科工作效率提升~65%、差错率下降~62%；生化+免疫级联覆盖检验科
60-70%工作量，样本周转时间（TAT）缩短~160min、工作效率提升~50%、节约人力~50%；
检验科样本量时间分布和样本来源分布图 流水线安装提升检验科报告发送效率
流水线安装前

流水线安装后

数据来源：《临床实验室》；公开资料；第一创业整理
 l 全球流水线2017年整体市场规模达到78亿美元；
l 市场空间：2000年日本全自动流水线大型医院普及率>70%；2016年全球4500家医院>~1万条流水线（模块化级联+全自动流
水线）；罗氏大型流水线全球装机>1100条（截止2019H1）级联流水线5921条（截止2018）；长期看国内适合流水线场景的
三级医院、二级医院/在建区域检验中心总数~10000家，按照60%渗透率测算应>6000条，当前国内流水线保有量~1200条；
l 市场格局：截止2017年国内~1200条流水线罗氏、西门子、贝克曼、雅培、日立五家流水线市占率96%；其中罗氏和西门子
市场占有率~30%，贝克曼市场占有率~25%；国内迈瑞、安图、透景、润达、新产业、亚辉龙分别于2018-2019年开始布局；
l 流水线特征：流水线普遍采用跨国合作的方式进行研发生产（右图）；欧美市场以“罗雅西贝”封闭式流水线为主（左图），
日本市场以开放式流水线为主（日立、佳能、IDS）；
流水线跨国合作现象普遍
跨国巨头检验流水线布局
品牌 型号 开放程度 代工/合作 上市时间
罗氏 CCM 封闭 日立（日本） 2014USA
雅培 Accelerator 封闭 Inpeco（意大利） 2013USA
西门子 Aptio 封闭 Inpeco（意大利） 2011USA

全自动流水线TLA 级联（模块化）流水线MA 贝克曼 Power Express 封闭 IDS（日本） 2013USA

（Total laboratory automation） （Modular Automation）
迈瑞 M6000 封闭 / 2019.8中国
安图 Autolas B-1 半封闭 IDS（日本） 2018.4中国
透景 日立透景兼容 开放 日立（日本） 2018.3中国

罗氏cobas® connection modules (CCM) 罗氏cobas® 4000/6000/8000 润达 Clinolog-RD 开放 A&T（日本） 2017.4中国

雅培ACCELERATOR全实验自动化流水线系统 雅培Architect ci4100/8200/16200、Alinity ci（新上市） 新产业 Satlas-TCA 半封闭 赛默飞（美国） 2019.9中国
西门子Aptio 自动化解决方案 西门子Dimension® EXL 200、Atellica（新上市）
亚辉龙 iTLA 半封闭 IDS（日本） 2019.3中国
贝克曼PowerProcessor实验室自动化流水线 贝克曼UniCel DxC 600i /880i
注：日立、IDS、赛默飞等面向IVD厂商提供定制化流水线服务（ODM）
数据来源：Kalorama；各上市公司公告；公开资料；第一创业整理
 l 大型流水线（TLA）价格高、目标客户数量较少：一套TLA价格数百万美元，仅适用于年样本量>100万/年的医院；以龙头罗
氏为代表，截止2019H1年罗氏大型流水线CCM（附图5、图6）全球安装量~1100条，增速~9%；
l 生化免疫级联流水线最具性价比： 模块化流水线（MA）可根据特定需求灵活组合，适合绝大多数医院，生化免疫级联流水
线进口500-700万、国产150-300万相对于耗资数千万的TLA大型流水线而言价格更易被接受，于医院用户而言覆盖检验科60-
70%的工作量，于供应商而言覆盖IVD市场50%以上，将成为提升行业集中度的核心力量；
l 生化免疫级联流水线全球快速放量：罗氏Cobas8000安装量5年CARG~30%（左图），西门子Atellica两年增至2200条（中图）；
l 国内企业快速跟随：迈瑞通过模块化组合推出了流水线M6000（生化、免疫、血液、凝血）；安图生物（自有免疫试剂仪器+
盛世君晖东芝全自动生化分析仪+百奥泰康生化试剂）；国产企业除在流水线硬件上发力之外，迈瑞、安图、新产业从配套
试剂数量上逐渐接近国际品牌产品（右图）。

数据来源：《临床实验室》；招采标公告；各上市公司公告；公开资料；第一创业整理
主线2. 普检“去中心化”──急诊+基层需求释放驱动POCT
 l 五大急诊中心落地急诊快诊POCT市场容量~35亿元：随着以全国~4000县域为核心单位的胸痛、卒中、创伤、危重孕产妇、
危重新生儿五大急诊中心大规模建设启动，经测算POCT在急诊领域市场空间将增长至~35亿元；五大急诊中心对应POCT市
场规模测算过程请参阅附表4；
l 以先行建设的胸痛中心为例，2018年底共计783家，病例数经过两年273.6%、94.9%快速增长至85.5万人，平均1100人/中心
（左图），胸痛中心建设数量目标完成进度<20%，预计2022 年胸痛中心规模将达到 4000-5000 家；2019年卒中中心数量已增
长至>600家（中图），而卒中（脑梗死、脑溢血）出院人数2016年>360万（右图）；
l 政策端：卫健委自2017年陆续印发胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心“五大
中心”的建设与管理指导文件，并于2019年印发《2019年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案》进一步落地五
大中心建设。
2016年抽样综合医院脑梗死脑出血出院人数>360万

数据来源：中国胸痛中心；中国卒中中心；中国脑卒中防治报告2018；卫健委；公开资料；第一创业整理
 l 分级诊疗政策落地基层医疗POCT市场容量~120亿元：2018年全国诊疗总人次83.1亿平稳增长（左图），分级诊疗目标基层
医疗卫生机构诊疗量占比≥65%、县域内就诊率 90%左右；一级医院门诊病人次均检验费用 19.9 元，住院人均检验费用 388.3
元；测算假设83.1亿总诊疗人次×65%基层就诊率×门诊次均检验费用19.9元×体外诊断POCT产品占比11%=118亿；
l 基层现状：目前基层（公立一级医院）检查率~42%，POCT 设备（右图）配置率10%-20%，POCT 基层规模不到10 亿元；
l 政策端：2019年以来，卫健委发布了《社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》、《社区医院基本标准和医疗质
量安全核心制度要点（试行）》、《关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）》、《关于开展促进诊所发展试点
的指导意见》等文件，分别明确①社区医院必须设置医学检验科（化验室）；②基层医疗机构必须配备血球计数仪、尿常规
分析仪、急诊生化分析仪、全自动化学发光仪、血凝仪等常规检验设备，乡镇卫生院开设47个检验科目；③在审批、设立标
准、人力资源、定价、医保等方面放开约束促进基层诊所的快速发展。
基层需要低投入、低通量、易学习的POCT产品

数据来源：中国卫生统计年鉴2018；卫健委；公开资料；第一创业整理
 l 从POCT技术平台看，从最初的胶体金免疫、免疫荧光定量技术升级到干化学、电化学、免疫化学发光、微流控等；
l 从POCT检测结果准确度看，通过技术升级已经完全满足临床需求，以心标类cTnI项目为例，POCT与化学发光相比准确率
（结果符合度）~100%，耗时从化学发光30-60min缩短至5-10min；
l 从POCT产品种类看，聚焦于不同疾病领域的国内外企业POCT产品线（左图）已经能够基本满足急诊、基层医疗检测的常
规项目需要（万孚生物国内产品注册证174个，基蛋生物200个，明德生物44个）；
l 从POCT产品周期看，除生育、血糖、血常规外，心脏标志物、感染性疾病、血气/电解质、凝血等大部分产品还处于导入和
成长期（中图）；
l 因基层机构、急诊科室、临床科室缺乏检验专业人员，“低通量、小型化、单人份的多种技术平台的小型仪器”+“血检、尿检、
生化、免疫主要检测项目的丰富配套试剂”POCT低投入、低通量、易学习的产品特性充分匹配以上应用场景。
POCT企业围绕急诊需求打造产品线 POCT产品周期图

数据来源：基蛋生物招股书；明德生物官网；WIND；公开资料；第一创业整理
主线3. 特检“专业化”──第三方诊断低渗透率空间巨大
 l 外包需求：医院大量未覆盖的检验项目，包括常规检测300-500项未覆盖的表内普检项目及>3000项表外特检项目；
l 市场规模：2018年国内第三方诊断实验室市场规模~140亿元，相当于医学检验服务2200-2800亿的市场规模，占比约5-6%；
l 外包渗透率：参照美国医学检验服务市场构成（左图）及美国、欧洲、日本第三方医学实验室医学检验份额占比35%、50%
和67%，中国外包渗透率则有6倍以上增长空间（右上图）；其中美国Quest和LabCorp合计占据美国医学检验份额的15.2%；
l 驱动因素：分级诊疗政策围绕城市医联体、县域医共体展开，配套区域诊断中心、区域病理中心建设积极吸引社会力量参与
共建；从分级诊疗目标基层首诊65%县域首诊90%看，预期基层医院（乡镇+社区）的诊断外包需求将快速增长（右下图）；
l 普检外包生存--量的逻辑：为基层医疗机构、诊所服务，成本高、毛利率低；壁垒在于物流优势、规模优势，医联体是焦点；
l 特检外包生存--价的逻辑：为专业科室服务，如围绕血液病、癌症、妇科、儿科、病理等提供专科整体诊断服务；壁垒在于
技术平台种类优势、专科化项目数量优势，高附加值项目（如分子诊断）是关键；
2018年美国医学检验服务市场构成

某社区医院检验外包后提供更多的检验项目
- 检测数量 检测项目
外包前 6大类 50多项 血常规、小便常规、大便常规等简单项目

新增肿瘤标记物、甲功、激素检测、高血压、
外包后 15大类 数百个单项
糖尿病筛查及诊断等
数据来源：QUEST官网；卫健委；公开资料；第一创业整理
 l 竞争格局：全国第三方诊断实验室数量增长至1271家（左图），金域医学、迪安诊断、艾迪康TOP3占据2/3市场份额（中图）；
l 检验项目数量：国内第三方诊断实验室提供~2000余种检验项目，美国独立医学实验室可提供多达4000余种检验项目；
l 外包内容：普检方面二级以上医院自建为主、外包需求不足；特检方面医院检验科在专科疾病领域项目覆盖不足、外包为主；
l “普检+特检”案例：奎斯特诊断31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，4000余项检验
项目，每年诊断超过1亿个标本，常规检测营收占比56%、基于基因和特殊检测营收占比32%；金域医学全国37家中心实验室，
2600余项检验项目，~400家医疗机构合作共建区域检验和病理诊断中心；迪安诊断全国38家中心实验室，2500余项检验项目，
2018年检测样本量约3800万个，测试数约1.35亿例，>400家医疗机构合作共建区域检验和病理诊断中心；
l “专科化特检”案例：以走血液科特检模式的康圣环球为例，在血液肿瘤诊断细分领域市占率~40%，营业收入从2008年1700万
增长到2018年7.5亿十年复合增长率>45%；样本数量增长从2009年97万例增长到2018年360万例；；

数据来源：CAIVD；各上市公司公告；QUEST官网；草根调研；WIND；公开资料；第一创业整理
主线4. 特检“需求升级”──供给端差异化生存空间巨大
 l 普检之外的特检项目以分子诊断为主，如产品周期图（左图）所示，包括生育、肿瘤、遗传病、传染病等重大疾病领域；
l 生育市场主要细分领域包括无创产检（NIPT）、胚胎植入前诊断（PGD/PGS）；
l 生育市场无创产检（NIPT）市场空间50-100亿：空间下限测算为1500万新生儿×30%渗透率×平均价格下限1200元=54亿；
l 无创产检（NIPT）产品单一、龙头集中：细分行业2014-2018年间经历“叫停、试点、标准化”三个阶段后，NIPT产品种类只
有胎儿染色体非整倍体（T21/T18/T13）检测，贝瑞基因、华大基因合计市占率~70%绝对领先（右图），其他厂家还包括博
奥生物、安诺优达、达安基因等；
l 需求释放催化剂：医保覆盖、成本降低、NIPT产品升级（涵盖其它胎儿遗传病筛查、流产预警检测等功能）
分子诊断产品周期图 NIPT代表企业营收与增速
药物研发 肿瘤诊疗 遗传病诊断 无创产检
肿瘤易感基因检测 诊断隐性遗传病基因
（NIPT）
肿瘤组织基因检测 潜在百亿市场空间 准确率99.9%
外周血DNA检测
安全无风险
个性化用药
潜在百亿市场空间
肿瘤早筛
潜在千亿市场空间

慢性病诊疗 辅助生殖 传染性疾病

诊断心血管等
胚胎植入前遗传学 病毒性肝炎、艾滋病等
慢性病基因
检测(PGS) 潜在50亿市场空间
潜在百亿市场空间
植入前基因诊断
(PGD)
潜在百亿市场空间
基础科研
2018年25亿

开发期 导入期 成长期 成熟期 衰退期

数据来源：上市公司公告；WIND；公开资料；第一创业整理
 l 生育市场胚胎植入前诊断（PGD/PGS）市场空间100亿。辅助生殖渗透率不断提高：辅助生殖技术快速发展（左图），一代
IVF-ET针对女性不孕，解决了卵子问题；二代ICSI卵胞浆内单精子显微注射针对男性不育，解决了精子问题；三代PGS/PGD
胚胎植入前遗传学检测在前两代技术基础上实现了胚胎的择优选择，可筛选没有染色体疾病和遗传病的胚胎植入。以锦欣生
殖旗下2家辅助生殖医院为例，2018年相比2016年营收增长84%（中图）、患者数量增长66%、取卵周期数增长79%（右图）。
l PGD/PGS市场空间测算：中国人口协会调查数据显示，2018年我国不孕不育患者约4800万，占育龄人口的12.5%。2018年辅助
生殖整体市场规模~252亿，渗透率~7%，试管婴儿取卵周期~70万个；常规每周期6-8个胚胎，取低值按每个胚胎PGS/PGD收费
2500元计算，则国内PGS/PGD潜在市场规模达105亿元的市场。
l 国内企业：嘉宝仁和、安诺优达、贝瑞基因、华大基因、博奥生物
l 需求释放催化剂：医保商保覆盖、成本降低
辅助生殖技术快速发展

数据来源：锦欣生殖公司公告；嘉宝仁和官网；中国人口协会官网；WIND；公开资料；第一创业整理
 l 肿瘤早筛市场空间1000亿：我国45岁以上中老龄群体约5亿人，假设意愿消费人群50%、癌症早筛的渗透率为10%，假设未来
平均价格为1000（单癌种）-4000（泛癌种）元，则中国的早期筛查市场将能够达到250-1000亿人民币。
l 单癌种早筛主要基于PCR平台和NGS小panel，泛癌种早筛主要基于NGS平台大panel；
l 以Exact sciences为例，其结直肠癌单癌种早筛产品Clonguard单人份检测价格$479，成本 $123，毛利率74%；快速放量，2018
年营收$4.54亿，2019H1营收$3.62亿，2019Q1-Q3营收$5.81亿，预期2019年营收$8亿；Exact Sciences于2019年7月，以$28亿
价格合并液态活检Genomic Health，布局Multiple-cancer泛癌种筛查。
l 国外企业：Exact sciences，Grail，Guardant Health，Freenome....
l 国内企业：贝瑞基因（PreCar肝癌早筛特异性100%灵敏度97%）、鹍远基因、基准医疗、思勤医疗、康立明生物、诺辉健康...
Clonguard单季样本量快速增长 美国结直肠癌筛查渗透率

3年从单季5.4万增长至单季41.5万

美国结直肠癌筛查技术占比

数据来源：Exact sciences官网；WIND；公开资料；第一创业整理
 l 遗传病检测市场空间100亿：以新生儿筛查、婚检等为主要人群，检测项目如遗传代谢病苯丙酮尿症(PKU)、先天性甲状腺功
能减低症(CH)、地中海贫血、耳聋（遗传性/药物性）等；空间测算3500万目标人群×渗透率30%×1000元预期价格=105亿；
l 新生儿遗传代谢病筛查：2018年1523万新生儿，因需要多病种覆盖、低成本、特异、敏感、高通量、快速，当前主流技术平
台是串联质谱；我国每年出生缺陷儿数量80万-120万人，以耳聋为例每年新增3.5万先天性聋儿、3-5万迟发性及药物性聋儿。
l 婚检：国内每年结婚登记数量约1000万对相当于约2000万人，区域性、家族性遗传病是刚需（地中海贫血、先天性耳聋等）；
l 传染病检测市场空间50亿：以HBV、HCV、HPV、呼吸道病毒检测为主体（左图）；
l 以宫颈癌筛查为例：2018年HPV市场规模~15亿（右图），我国每年新发病例超过13万占全球近30%；中国3.5亿的适龄人群
HPV检测覆盖率2-5%，西方发达国家覆盖率为30%；国产如凯普、复星亚能生物，外企如罗氏诊断、豪络杰、凯杰市占率居
前。
2017年全国感染性疾病检测市场占比 传染病检测---HPV筛查领域代表企业
公司名称 凯普生物 亚能生物 之江生物 透景生命
HPV营收 4.40亿 3.5亿 1.0亿 1.0亿
（2018年） （估算） （估算）

市场占有率 30% 25% 7% 7%

营收增长率 21.14% 20% 16.52% 20.46%
（2018年）
营收增长率 27.02% 25% 26.88% 24.35%
（2019年预估） （预估）

数据来源：CAIVD；卫健委；WIND；公开资料；草根调研；第一创业整理
 THANK YOU FOR YOUR WATCHING

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 附图1.2018-2019H1免疫分析仪招采标情况

数据来源：医招采；全国公开招标数据；第一创业整理

附图2.免疫诊断化学发光检测项目市场份额 附图3.国内检验科与检验项目的历史演变

2500+

1500+
200+

1980s 人工>>>自动化、仪器化 2015

200+项 2500+项
1500+活跃

大型医院检验项目的巨大变革
数据来源：公开资料；CAIVD；第一创业整理 数据来源：公开资料；CAIVD；第一创业整理
 附图4. 1148家体外诊断生产企业分布图 附图5.罗氏诊断封闭式自动化流水线TLA组成

1.7 万个体外诊断注册产品

数据来源：公开资料；CAIVD；第一创业整理 数据来源：罗氏诊断官网；第一创业整理

附图6.罗氏诊断2019流水线TLA增速 附表1. 主要国产厂商生化分析仪技术升级史

第一代 第二代 二代半 第三代 第四代
生化仪器 分光光仪 半自动生化仪 全自动生化仪 全自动生化仪 级联/流水线
1980- 1990-2005 (中低速) (高速) 2018-
1990 2005-2008 2008-2018
国产仪器 迪瑞医疗 迪瑞医疗 迪瑞医疗 迈瑞医疗
迈瑞医疗 迈瑞医疗 迈瑞医疗 安图生物
/
科华生物 科华生物 科华生物 迈克生物
雷杜生命 雷杜生命 雷杜生命 透景生命
客户需求 需求升级： 需求升级： 需求升级：
方法学替代>更好 日样本量>1000 更快 中心化、自动化、
智能化

数据来源：罗氏诊断官网；第一创业整理 数据来源：公开资料；CAIVD；第一创业整理
 附表2.进口及国产厂商化学发光免疫分析仪及免疫诊断试剂产品对比
投放数量
公司名称 仪器型号 发光方式 检测速度 试剂位 样本位 核心检测项目 在研项目 仪器单产
（20190630）
cobas e602 170测试/小时 25个 150个 6000
罗氏 电化学发光 135项 \ 90万
cobas e411 86个测试/小时 18个 30个 15000
UniCel DxI 碱性磷酸酶发光 400测试/小时 50个 120个
贝克曼 75项 \ \ \
ACCESS 2 系统 100测试/小时 24个 60个
ARCHITECT i1000 100测试/小时 25个 65个
雅培 吖啶酯直接发光 88项 \ \ \
ARCHITECT i2000 200测试/小时 25个 135个
ADVIA Centaur XP 240测试/小时 30个 80个
西门子 吖啶酯直接发光 207项 \ \ \
ADVIA Centaur CP 180测试/小时 15个 84个
MAGLUMI 800 180测试/小时 9个 40个
MAGLUMI 2000 180测试/小时 15个 144个
MAGLUMI 2000 plus 180测试/小时 25个 144个
新产业 ABEI直接发光 112项 \ 7000台 20万
MAGLUMI 4000 plus 280测试/小时 25个 144个
MAGLUMI X8 600测试/小时 42个 300个
HRP-普米诺发光
安图生物 AutoLumo A2000 200测试/小时 24个 100个 138项 未披露 3500台 34万/年
系统
CL 2000i 碱性磷酸酶发光 240测试/小时 40个 300个
迈瑞医疗 74项 ~10项 3000台 25万
CL 1000i 系统 120测试/小时 24个 60个
HRP
IS1200 120测试/小时 18个 \ 2000台 20万/年
酶促化学发光
迈克生物 26项 120项
吖啶酯直接化学
I3000 300 测试/小时 30个 \ 150台 50万/年
发光
碱性磷酸酶发光
CI1000 180测试/小时 24个 100个
系统
利德曼 36项 \ \ \
碱性磷酸酶发光
CI2000 280测试/小时 24个 100个
系统
MQ60 18测试/小时 支持单人份检测 \ 237台 \
碱性磷酸酶发光
热景生物 MQ60 plus 72测试/小时 支持单人份检测 \ 31项 40余项 110台 8-9万/年
系统
C2000 150测试/小时 18个 60个 60台 10万/年
碱性磷酸酶发光
明德生物 CF10 36测试/小时 支持单人份检测 \ 32项 \ \ \
系统
基蛋生物 MAGICL6800 吖啶酯直接发光 180测试/小时 25 144个 28项 \ \ \

数据来源：公开资料；CAIVD；各上市公司公告；第一创业整理
 附表3.当前国内体外诊断国产率情况表 附表4.五大急诊中心POCT市场容量约35亿
赛道 细分领域 进口品牌 国产品牌 国产 市场 人群 主要疾病 诊断相关产品 出厂 市场
化率 (亿) 发病率 成本 容量

生化 仪器 日立、贝克曼、佳能、西门子 迈瑞、迪瑞、优特利、科华 30% 40

心肌标志物联检/凝血
试剂 罗氏、贝克曼、雅培、西门子、 美康、九强、迈克、利德曼、复星长 70% 75 胸痛中心 14亿 103例/10万 560元/人 ~8.1亿
功能/术前快检五项
日立和光 征、科华、迪瑞、中生北控

免疫 酶联免疫 / 安图、迈克、科华 90% /

化学发光 罗氏、雅培、贝克曼、西门子、 新产业、安图、迈瑞、迈克、亚辉龙、 40% 220

血常规/快速血糖/肾功
索灵、OCD 长光华医、博奥赛斯 14亿
卒中中心 268例/10万 能/电解质/心肌酶/凝血 330元/人 ~12.4亿
功能/术前快检五项
血液体液 血球 希森美康、贝克曼、雅培 迈瑞、迪瑞、优特利 70% 60

凝血 希森美康、沃芬、斯塔高 迈瑞、九强、普利生、太阳、雷杜 20% 30

尿液尿沉渣 希森美康 迪瑞、优特利、迈瑞 70% 15

血常规/凝血功能/血栓
分子 PCR-HPV 罗氏、豪洛捷、凯杰 凯普、亚能、透景、之江、硕世、港 70% 15 创伤中心 14亿 216例/10万 弹力图/心肌心衰/血清 464元/人 ~14亿
(包含仪器) 龙 酶检测/术前快检五项

PCR-传染病 赛默飞、凯杰、伯乐 硕世、之江、达安、天隆、圣湘 90% 10

PCR/FISH-肿 罗氏、凯杰 艾德、益善、透景 60% 10

瘤
重症肝炎/重症肺炎/胰
NGS-NIPT Illumina、赛默飞（仪器试剂） 华大、贝瑞、安诺优达、诺禾致源 75% 30 1523 416元/人
危重孕产妇 5‰ 腺炎/血栓疾病/凝血/血 0.3亿
万
清酶/术前快检五项
NGS-肿瘤 Illumina、赛默飞（仪器试剂） 诺禾致源、燃石、世和、华大、贝瑞 75% 20

微生物 生物梅里埃、BD、伯乐 安图、天海、迪瑞 30% 30

POCT 心脏标志物 生物梅里埃、罗氏、雅培 万孚、基蛋、热景、明德 60% 20

1523 凝血/生化/血气/胆红素
传染病/炎症 生物梅里埃、Orion、雅培 万孚、明德、国赛、普门 50% 20 危重新生儿 7‰ 320元/人 0.3亿
万 /血清酶/术前快检五项
重症监护 雷杜米特、雅培、沃芬 万孚、理邦 10% 15

数据来源：CAIVD；磷化锂公众号；草根调研；第一创业整理 数据来源：公开资料；各上市公司公告；卫健委；第一创业整理
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