Giới thiệu

Do nhu cầu mở rộng phạm vi tiếp cận và khả năng tiếp cận các Chương trình phòng ngừa bệnh
tiểu đường kỹ thuật số (d-DPP) đã được chứng minh lâm sàng và nhu cầu có bằng chứng nghiêm
ngặt về hiệu quả, mục đích của nghiên cứu này là xác định tính hiệu quả của Chương trình phòng
chống bệnh tiểu đường kỹ thuật số để cải thiện cân nặng, HbA1c và các yếu tố nguy cơ tim mạch
ở những người mắc tiền tiểu đường so với chăm sóc tiêu chuẩn nâng cao cộng với kiểm soát
danh sách chờ.
Thiết kế nghiên cứu

Đây là một RCT mù đơn giữa những người tham gia có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường loại 2 và
bao gồm 12 tháng theo dõi.
Bối cảnh/Người tham gia

Tổng cộng có 599 bệnh nhân tình nguyện bị tiền tiểu đường được tuyển dụng chủ yếu thông qua
hồ sơ y tế điện tử và thực hành chăm sóc ban đầu.
Sự can thiệp

Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên vào lớp d-DPP ( n = 299) hoặc lớp giáo dục phòng
ngừa bệnh tiểu đường nhóm nhỏ một buổi ( n = 300) tập trung vào lập kế hoạch hành động để
giảm cân. D-DPP bao gồm 52 buổi học hàng tuần, huấn luyện lối sống, hỗ trợ đồng đẳng ảo và
các công cụ theo dõi hành vi.
Kết cục chính

Kết quả chính là sự thay đổi HbA1c từ mức cơ bản đến 12 tháng bằng cách sử dụng phân tích
theo mục đích điều trị. Trên cơ sở so sánh nhiều điểm cuối, 95% CI được trình bày và p 2
mặt <0,025 là bắt buộc để có ý nghĩa thống kê. Kết quả phụ bao gồm trọng lượng cơ thể và các
yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch.
Kết quả

Trong số 599 người tham gia ngẫu nhiên (tuổi trung bình=55,4 tuổi, 61,4% phụ nữ), 483 (80%)
đã hoàn thành nghiên cứu. D-DPP tạo ra mức giảm HbA1c lớn hơn đáng kể (0,08%, 95% CI=
−0,12, −0,03) và phần trăm thay đổi về trọng lượng cơ thể (−5,5% so với −2,1%, p
<0,001) sau 12 tháng. Tỷ lệ lớn hơn trong nhóm d-DPP đạt được mức giảm cân có ý nghĩa lâm
sàng ≥5% (43% so với 21%, p <0,001) và nhiều người tham gia chuyển từ tiền tiểu đường sang
phạm vi HbA1c bình thường (58% so với 48%, p = 0,04) . ). Việc tham gia vào d-DPP có liên
quan đáng kể đến việc cải thiện HbA1c và giảm cân.
Kết luận

D-DPP này đã chứng minh tính hiệu quả lâm sàng và có tiềm năng đáng kể để phổ biến và tác
động rộng rãi, đặc biệt khi xem xét nhu cầu ngày càng tăng về y tế từ xa trong các dịch vụ chăm
sóc sức khỏe phòng ngừa.
Đăng ký thử nghiệm: Nghiên cứu này được đăng ký tại www.clinicaltrials.gov (Mã định
danhClinicalTrials.gov: NCT03312764).
GIỚI THIỆU
Nhờ sự thành công của Chương trình phòng chống bệnh tiểu đường (DPP) mang tính bước ngoặt
1

và những nỗ lực tiếp theo nhằm chuyển dịch công tác phòng chống bệnh tiểu đường sang môi
trường cộng đồng, chính sách liên bang đã hỗ trợ phổ biến DPP trên quy mô lớn. DPP Quốc gia
của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) đã tạo ra quan hệ đối tác công-tư và
một hệ thống để công nhận DPP trong các cộng đồng trên khắp Hoa Kỳ
2

Ngoài ra, Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid đã thành lập Chương trình Phòng ngừa
Bệnh Tiểu đường Medicare (MDPP) như một phúc lợi được chi trả.
3

Bất chấp những khoản đầu tư quy mô lớn này, bằng chứng cho thấy rằng trong số những người
trưởng thành ở Hoa Kỳ có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường cao, chỉ một nửa cho biết nhận được bất
kỳ lời khuyên hoặc giới thiệu nào về giảm nguy cơ mắc bệnh tiểu đường và trong số những
người nhận được lời khuyên/giới thiệu, chỉ 34% cho biết đã tham gia chương trình giảm cân. và
40% cho biết đã tham gia DPP.
4

Do đó, cơ sở hạ tầng DPP hiện tại chưa được sử dụng đúng mức và cần có nhiều phương pháp
hơn để tăng khả năng truy cập và tương tác.
7

Nhiều nghiên cứu đã thử nghiệm các biện pháp thích ứng sử dụng công nghệ từ xa để dịch DPP.

DPP kỹ thuật số (d-DPP) bao gồm hội nghị từ xa, nhận dạng giọng nói tương tác, nhắn tin văn
bản, ứng dụng di động, hệ thống dựa trên web, thiết bị đeo và kết nối cũng như DVD.
10

Mặc dù có nhiều sự không đồng nhất về mặt công nghệ, cỡ mẫu và thời gian can thiệp (ví dụ: 12
tuần đến 2 năm), các phân tích tổng hợp đã kết luận rằng tác dụng trung bình của d-DPP là giảm
khoảng 4,0% trọng lượng cơ thể ban đầu.

Cần lưu ý rằng tài liệu này bị cản trở bởi (1) sự kết hợp chắp vá của các công nghệ từ xa; (2)
thiếu bằng chứng kiểm tra d-DPP ở các nhóm dân số cụ thể, chẳng hạn như người lớn tuổi; và
(3) tác động không nhất quán của d-DPP lên HbA1c.

Phạm vi thay đổi của HbA1c được báo cáo trong một phân tích tổng hợp gần đây gồm 15 thử
nghiệm thử nghiệm các biện pháp can thiệp phòng ngừa bệnh tiểu đường qua trung gian công
nghệ là -0,1% đến -0,4%.
số 8

Ngược lại, một phân tích tổng hợp khác bao gồm 10 DPP dựa trên công nghệ cho thấy không có
tác dụng đáng kể nào trong việc kiểm soát đường huyết.
12

Do đó, mặc dù chi phí của DDP trực tiếp có thể được chi trả trong MDPP nhưng hiện tại nó
không cho phép các nhà cung cấp kỹ thuật số do thiếu bằng chứng nghiêm ngặt.
Do nhu cầu mở rộng phạm vi tiếp cận và khả năng tiếp cận của các DPP đã được chứng minh
lâm sàng, mối quan tâm ngày càng tăng đối với các lựa chọn được cung cấp từ xa và nhu cầu có
bằng chứng chặt chẽ về hiệu quả của việc phát triển chính sách, mục đích của Ngăn ngừa bệnh
tiểu đường thông qua huấn luyện kỹ thuật số cho thử nghiệm dịch thuật và khả năng mở rộng
(PREDICTS) nhằm xác định hiệu quả lâm sàng của d-DPP có thể mở rộng và có bán trên thị
trường để giảm HbA1c, trọng lượng cơ thể và các yếu tố nguy cơ tim mạch ở những người mắc
bệnh tiền tiểu đường. Ngoài ra, do tầm quan trọng của việc hỗ trợ MDPP đối với việc phổ biến
rộng rãi, nghiên cứu này cũng tìm cách thử nghiệm d-DPP này trong một nhóm nhỏ những người
tham gia ở độ tuổi ≥65.

PHƯƠNG PHÁP
Đây là một RCT mù đơn giữa những người tham gia bị tiền tiểu đường. Các phương pháp và
giao thức thử nghiệm đã được mô tả chi tiết ở nơi khác.
Tóm lại, những người tham gia được xác định thông qua hồ sơ sức khỏe điện tử trong hệ thống y
tế Nebraska Medicine, ban đầu được liên hệ qua điện thoại và sàng lọc HbA1c khi không nhịn ăn
trong phạm vi tiền tiểu đường (5,7%–6,4% [39–46 mmol/mol]).
Ban đầu, xét nghiệm HbA1c tại điểm chăm sóc (POC) (A1CNow+, hệ thống HbA1c đa xét
nghiệm chuyên nghiệp; Polymer Technology System, Inc., Wycombe, Vương quốc Anh) đã
được sử dụng, nhưng tỷ lệ kết quả dương tính giả cao (so với kết quả của HbA1c có nguồn gốc
từ phòng thí nghiệm) xuất hiện trong 6 tháng đầu tiên của thử nghiệm. Quy trình đã được sửa đổi
sau khi thu thập 254 người tham gia (42% tổng số mẫu), 116 người (46%) trong số đó có xét
nghiệm HbA1c ngoài phạm vi tiền tiểu đường (113 người có HbA1c <5,7%; 3 người có HbA1c
>6,4%).
Bản sửa đổi đã loại bỏ sàng lọc POC và xác định tính đủ điều kiện với kết quả HbA1c từ mẫu
máu tĩnh mạch. Cỡ mẫu đã được tăng từ 498 lên 599 để đảm bảo mẫu người lớn mắc tiền tiểu
đường được xác nhận bằng HbA1c lấy từ phòng thí nghiệm có thể phân tích tối thiểu. Không có
thay đổi nào khác được thực hiện đối với giao thức.
Sau khi xác nhận tính đủ điều kiện tham gia nghiên cứu và hoàn thành việc thu thập dữ liệu cơ
bản, những người tham gia được chọn ngẫu nhiên vào d-DPP hoặc vào lớp giáo dục nhóm nhỏ,
chăm sóc tiêu chuẩn nâng cao (SGE) tập trung vào phòng ngừa bệnh tiểu đường và lập kế hoạch
hành động để giảm cân.
17

Các phép đo kết quả được lặp lại lúc 4 và 12 tháng. Quy trình nghiên cứu đã được phê duyệt bởi
Trung tâm Y tế Đại học Nebraska (IRB) và IRB phương Tây, và tất cả những người tham gia
đều có sự đồng ý bằng văn bản. Nghiên cứu đã được đăng ký tại www.clinicaltrials.gov
(NCT03312764).
Mẫu nghiên cứu

Thông tin chi tiết về quá trình tuyển dụng đã được báo cáo trước đây.
15

Những người tham gia đủ điều kiện nếu họ ở độ tuổi ≥19 (tuổi trưởng thành hợp pháp ở
Nebraska), có chỉ số BMI ≥25 kg/m 2 ( ≥22 kg/m 2 nếu người tham gia tự xác định là người châu
Á) và có HbA1c ban đầu ở bệnh nhân tiền tiểu đường. khoảng (5,7%–6,4% [39–46
mmol/mol]). Ngoài ra, người tham gia còn phải

 1. ổn định về mặt y tế (nghĩa là không bị tăng huyết áp hoặc tăng lipid máu không kiểm
soát được, không có phương pháp điều trị ung thư hiện tại, không có tuyến giáp đồng thời
hoặc tình trạng trao đổi chất không được điều trị, không phải là ứng cử viên hiện tại cho
phẫu thuật giảm béo hoặc điều trị đồng thời với thuốc chống béo phì hoặc thuốc trị tiểu
đường);
  2. có khả năng đồng ý;
 3. sẵn sàng được chọn ngẫu nhiên; Và
 4. có quyền truy cập thường xuyên vào e-mail và internet.

Các cá nhân bị loại trừ nếu họ (1) được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường, suy tim sung huyết,
bệnh động mạch vành, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, tăng huyết áp phổi, bệnh thận mãn tính
hoặc chứng mất trí nhớ; (2) có bệnh tim không ổn định hoặc bệnh tuyến giáp không được điều
trị; (3) đang dùng thuốc hạ đường huyết đường uống hoặc các loại thuốc khác được biết là có tác
dụng giảm hoặc tăng cân; (4) tham gia đồng thời vào một chương trình quản lý cân nặng hoặc
theo chế độ ăn kiêng y tế theo quy định; (5) không thể tham gia hoạt động thể chất, theo xác định
của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc chính; (6) đã điều trị bằng thuốc chống béo phì hoặc thuốc trị
tiểu đường trong vòng 4 tháng trước đó, đã phẫu thuật giảm béo trong vòng 3 năm qua hoặc đang
lên kế hoạch phẫu thuật trong vòng 12 tháng tới; (7) bị ung thư (không phải ung thư da) trong 5
năm qua; (8) có bất kỳ tình trạng sức khỏe tâm thần nào khiến việc tham gia bị cản trở; và (9)
hiện đang mang thai hoặc sau sinh 6 tuần.
Việc tuyển dụng nhằm mục đích ghi danh ít nhất 20% số người tham gia ở độ tuổi ≥65 để cho
phép phân tích phân nhóm theo độ tuổi. Một quy trình quản lý sức khỏe cộng đồng gồm nhiều
bước để phát hiện, tiếp cận và sàng lọc đã được thiết lập để ghi danh những người tham gia
nghiên cứu.
15

Việc tuyển dụng diễn ra từ tháng 12 năm 2017 đến tháng 4 năm 2019.
Mỗi người tham gia đủ điều kiện được chọn ngẫu nhiên vào d-DPP hoặc SGE bằng cách sử dụng
phương pháp ngẫu nhiên hóa khối có kích thước thay đổi được thực hiện bởi các nhân viên
nghiên cứu đã được đào tạo. Việc chọn ngẫu nhiên được phân tầng theo độ tuổi (<65 tuổi/ ≥65
tuổi) và giới tính sinh học, và việc phân nhóm được thực hiện bằng cách sử dụng hệ thống ngẫu
nhiên dựa trên trang web.
D-DPP (Chương trình sức khỏe Omada) được Chương trình công nhận phòng chống bệnh tiểu
đường của CDC công nhận đầy đủ. Chương trình bao gồm chương trình giảng dạy chuyên sâu
kéo dài 16 tuần ban đầu tập trung vào việc giảm cân, sau đó là chương trình giảng dạy 36 tuần
tập trung vào việc duy trì cân nặng, với tổng cộng 12 tháng học mới. Sử dụng các thiết bị có kết
nối internet (máy tính xách tay, máy tính bảng hoặc điện thoại thông minh), những người tham
gia đã hoàn thành không đồng bộ các bài học trong chương trình giảng dạy thay đổi hành vi
tương tác hàng tuần; tham gia vào các tin nhắn riêng tư, không đồng bộ với một huấn luyện viên
sức khỏe lối sống đã được đào tạo; tham gia vào các cuộc thảo luận không đồng bộ với một
nhóm ngang hàng ảo (20–30 người tham gia); bữa ăn được theo dõi; theo dõi cân nặng bằng cân
không dây; và theo dõi hoạt động thể chất bằng các thiết bị đeo được kết nối.
14

Người tham gia có thể sử dụng thiết bị đeo của riêng họ (ví dụ: Fitbit, Apple Watch) hoặc máy
đếm bước được cung cấp theo yêu cầu. Huấn luyện viên sức khỏe đã hỗ trợ tương tác nhóm bằng
các diễn đàn thảo luận nhóm (khoảng 2 bài đăng thảo luận nhóm mỗi tuần), liên hệ với người
tham gia thông qua tin nhắn an toàn để cung cấp phản hồi và lời khuyên trong những thời điểm
quan trọng (khoảng 1–3 tin nhắn trực tiếp mỗi tuần) và củng cố nội dung bài học.
Chăm sóc tiêu chuẩn nâng cao đã được sử dụng như một nhóm so sánh do thiếu các cơ hội
phòng ngừa bệnh tiểu đường cho bệnh nhân tại Nebraska Medicine. Nhóm so sánh bao gồm một
lớp giáo dục phòng ngừa bệnh tiểu đường kéo dài 1 giờ, kéo dài 2 giờ gồm 12–18 người tham
gia, do một nhà giáo dục sức khỏe hoặc sinh viên tốt nghiệp hướng dẫn được đào tạo về dinh
dưỡng, hoạt động thể chất và các chiến lược phòng ngừa bệnh tiểu đường. Lớp học bao gồm
thông tin chi tiết về các khuyến nghị hiện tại về hoạt động thể chất và lựa chọn thực phẩm lành
mạnh liên quan đến khẩu phần ăn, ăn các bữa đều đặn và chế độ ăn uống cân bằng dựa trên các
khuyến nghị của My Plate và phát triển kế hoạch hành động cá nhân để ngăn ngừa bệnh tiểu
đường.

Kế hoạch hành động bao gồm ghi lại lý do cá nhân thúc đẩy việc giảm cân để ngăn ngừa bệnh
tiểu đường; mục tiêu hoạt động thể chất, ăn uống và giảm cân; xác định và giải quyết rào cản; và
xây dựng kế hoạch theo dõi những người trong mạng xã hội của người tham gia. Sự can thiệp
chăm sóc nâng cao này đã cho thấy sự giảm cân khiêm tốn và bền vững ở các nhóm dân số tương
tự.
17

Đo
Kết quả chính là sự thay đổi HbA1c so với ban đầu đến 12 tháng. Kết quả phụ bao gồm sự thay
đổi về cân nặng, tỷ lệ người tham gia giảm ≥5% trọng lượng ban đầu, cải thiện các loại nguy cơ
mắc bệnh tiểu đường và thay đổi về lipid máu và huyết áp (HA). Tất cả các biện pháp nghiên
cứu được thu thập bởi các nhân viên mù quáng để phân công nhóm nghiên cứu tại mỗi điểm
đánh giá (thời điểm ban đầu, 4 tháng và 12 tháng) tại Trung tâm Y tế Đại học Nebraska trong
khoảng thời gian đánh giá 4 tuần. Thông tin nhân khẩu xã hội và hiểu biết về sức khỏe chỉ được
thu thập ở mức cơ bản. HbA1c được đánh giá bằng cách sử dụng mẫu máu lúc đói. Máu được
thu thập bằng phương pháp lấy máu tĩnh mạch và được xử lý bởi phòng thí nghiệm xét nghiệm
chẩn đoán trung tâm tại Trung tâm Y tế Đại học Nebraska và bệnh tim mạch (tấm lipid) bằng kỹ
thuật phân tích ái lực boronate. Huyết áp được thu thập bằng máy đo HA tự động, hiệu chuẩn với
vòng bít tự bơm hơi (HEM-757, Omron Healthcare, Inc., Kyoto, Nhật Bản). Những người tham
gia được yêu cầu ngồi yên trong thời gian nghỉ ngơi yên tĩnh trong 5 phút trước khi tiến hành
đo. Chiều cao được đo bằng chân đi tất bằng thước đo đã được hiệu chỉnh với tấm ván sau thẳng
đứng cố định và tấm ván đầu giường có thể điều chỉnh được. Cân nặng được đo bằng thang đo
cấp độ y tế đã được hiệu chỉnh ở chân đi tất, với người tham gia trong giai đoạn nhịn ăn.
Sự tham gia hàng tuần vào d-DPP được xác định là một tuần trong đó (1) cân nặng được ghi lại,
(2) một bài học đã được hoàn thành và (3) có ≥1 lần tương tác giữa huấn luyện viên/nhóm hoặc
bữa ăn được ghi lại. Tổng số tuần tham gia sau đó được tổng hợp trong chương trình kéo dài 52
tuần. Các tác dụng phụ (AE) đã được ghi lại trong các lần khám 4 tháng và 12 tháng bằng cách
sử dụng một cuộc phỏng vấn tiêu chuẩn được thực hiện bởi nhân viên nghiên cứu bị mù. Các AE
bổ sung được tự động truy xuất từ hồ sơ sức khỏe điện tử hoặc được báo cáo cho huấn luyện viên
sức khỏe d-DPP và chuyển tiếp đến điều phối viên y tá nghiên cứu để ghi chép và đánh
giá. Nhân viên an toàn của nghiên cứu bị mù đã xét xử tất cả các AE.
Phân tích thống kê

Công suất được tính toán để có mức tác động ước tính là giảm -0,2% HbA1c từ mức cơ bản đến
12 tháng; điều này giả định mức giảm −0,2% trong d-DPP và giảm 0,0% trong SGE. Sử dụng
SD ước tính thận trọng là 0,7,14 và 80% công suất, các nhà điều tra xác định rằng cần có mẫu
phân tích cuối cùng gồm 193 người tham gia mỗi nhóm (tổng cộng 386). Giả sử tỷ lệ tiêu hao là
20%, cỡ mẫu được điều chỉnh được đặt thành 241 mỗi nhóm (tổng cộng 482). Là một phần của
sửa đổi nhằm loại bỏ xét nghiệm HbA1c đủ điều kiện POC, cỡ mẫu đã được tăng lên 599 để đảm
bảo mẫu có thể phân tích tối thiểu là 386 với tiền tiểu đường HbA1c có nguồn gốc từ phòng thí
nghiệm đã được xác nhận.
Nhân khẩu học và các giá trị lâm sàng cơ bản được tóm tắt bằng giá trị trung bình (SD) và tần
suất (%) và đánh giá sự khác biệt bằng cách sử dụng 2 thử nghiệm t mẫu cho các biến liên tục và
thử nghiệm chính xác của Fisher cho các biến phân loại. Sự khác biệt giữa các nhóm được đánh
giá bằng cách sử dụng mô hình hỗn hợp tuyến tính đo lặp lại. Các đồng biến bao gồm giá trị kết
quả cơ bản, các yếu tố phân tầng giới tính và tuổi tác, nhóm, thời gian (4 và 12 tháng) và tương
tác thời gian của nhóm X. Hiệu ứng ngẫu nhiên chiếm các điểm thời gian lặp đi lặp lại với hiệp
phương sai không có cấu trúc. Phương tiện bình phương nhỏ nhất đã điều chỉnh (KTC 95%)
được lấy từ các mô hình và các điều chỉnh Bonferroni được sử dụng cho 2 so sánh hậu kiểm
giữa các nhóm lúc 4 và 12 tháng, với p 2 mặt <0,025 được coi là có ý nghĩa thống kê cho mỗi
nhóm . Tất cả các phân tích chính được thực hiện với mục đích điều trị.
Sự khác biệt về tỷ lệ người tham gia giảm ≥5% trọng lượng ban đầu và chuyển từ tiền tiểu đường
sang mức HbA1c bình thường được đánh giá bằng các xét nghiệm chính xác của Fisher tại mỗi
thời điểm; RR cận biên được tính toán với 95% CI tương ứng. Để khám phá kết quả trong số
những người đủ điều kiện tham gia Medicare, các mô hình hậu nghiệm đã được xây dựng để
kiểm tra các kết quả chính theo nhóm tuổi. Để kiểm tra mối quan hệ giữa sự tham gia và kết quả
của nhóm d-DPP, mối tương quan Pearson đã được tính toán để đánh giá mối quan hệ giữa tổng
số tuần tham gia với HbA1c và cân nặng. Các AE được tóm tắt theo số lượng và số lượng người
tham gia bị ảnh hưởng theo nhóm và được đánh giá về sự khác biệt bằng cách sử dụng các thử
nghiệm chính xác của Fisher.
Các phân tích độ nhạy đã được thực hiện để xác minh rằng các kết quả phù hợp với cấu trúc hiệp
phương sai, kết quả được đo bằng sự thay đổi so với giá trị ban đầu so với giá trị thô, những kết
quả được đánh giá trong phòng thí nghiệm được thực hiện trong cửa sổ phác đồ, những kết quả
A1c đủ điều kiện ở mức cơ bản và sự khác biệt trong quần thể trước và sau sửa đổi. Ước tính khả
năng tối đa bị hạn chế đã được sử dụng để kết hợp dữ liệu bị thiếu theo giả định thiếu ngẫu nhiên
và tất cả những người tham gia có ≥1 đánh giá theo dõi đều được đưa vào phân tích; tuy nhiên,
các phân tích độ nhạy dữ liệu bị thiếu được thực hiện bằng thuật toán tăng cường dữ liệu kết hợp
với chuỗi Markov Monte Carlo với 100 lần cắt cụt ( Phụ lục Bảng 1 , có sẵn trực tuyến). Sự khác
biệt đặc trưng giữa các đối tượng tham gia tất cả các lần thăm khám và những đối tượng vắng
mặt ≥1 lần thăm khám được trình bày chi tiết trong Phụ lục Bảng 2 (có sẵn trực tuyến). Tất cả
các phân tích được thực hiện với R, phiên bản 3.6.1 và RStudio, phiên bản 1.1.456.

KẾT QUẢ
Trung bình, những người tham gia ở độ tuổi 55,4 (SD=12,7) và nặng 102,9 (SD=21,0) kg lúc ban
đầu. HbA1c trung bình ban đầu là 5,8% (SD=0,3%) hoặc 39,3 mmol/mol (SD=3,3
mmol/mol); 56% có chất béo trung tính tăng cao (> 150 mg/dL) và 36% có cholesterol toàn phần
cao (> 200 mg/dL). Mẫu nghiên cứu có 61% nữ và 91% da trắng. Những người tham gia ít có
khả năng đến từ các nhóm chủng tộc và dân tộc thiểu số (10%) so với những bệnh nhân đủ điều
kiện trong hồ sơ sức khỏe điện tử (15%) hoặc khu vực đô thị rộng lớn hơn (25%) và thường có
trình độ học vấn cao hơn và thu nhập cao hơn. Về mặt mô tả, các đặc điểm nhân khẩu học của
mẫu nghiên cứu đại diện cho nhóm bệnh nhân, mặc dù không đại diện cho khu vực (tức là 12%
và 15% cư dân Omaha là người Latinx hoặc Da đen).
15

Các đặc điểm cơ bản được cân bằng giữa các nhóm ( Bảng 1 ). Hình 1 hiển thị sơ đồ
CONSORT. Tỷ lệ lưu giữ sau 12 tháng là >80%. Quy trình sàng lọc ban đầu đã thu nhận 113
người tham gia (19% tổng số mẫu) có HbA1c bình thường (<5,7%) và 3 người tham gia (0,5%
tổng số mẫu) có HbA1c trong phạm vi bệnh tiểu đường (>6,4%) được xác nhận bằng cách sử
dụng xét nghiệm máu được phân tích trong phòng thí nghiệm. Ngoài ra, có sự khác biệt giữa
những người đăng ký trước và sau khi thay đổi quy trình sàng lọc, bao gồm cân nặng, giới tính,
HbA1c và HA ( Phụ lục Bảng 3 , có sẵn trực tuyến).

Bảng 1 Đặc điểm cơ bản giữa các nhóm

Tổng số mẫu d-DPP SGE
Biến
(N=599) ( n =299) ( n =300)
Tuổi (năm), trung bình (SD) 55,4 (12,7) 55,3 (12,9) 55,6 (12,6)
Người cao tuổi (tuổi ≥65), n (%) 157 (26,2) 80 (26,8) 77 (25,7)
Trọng lượng (kg), trung bình (SD) 102,9 (21,0) 101,8 (19,0) 103,9 (22,8)
BMI (kg/m ), trung bình (SD)
2
36.0 (6.4) 35,8 (6,1) 36,1 (6,6)
HbA1c, %, trung bình (SD) 5,8 (0,3) 5,8 (0,3) 5,8 (0,2)
HbA1c, mmol/mol, trung bình (SD) 39,3 (3,3) 40.1 (3.0) 40,1 (3,2)
HbA1c, n (%)
<5,7% (<39 mmol/mol) 113 (18,9) 57 (19.1) 56 (18,7)
5,7%–6,4% (39–46 mmol/mol) 483 (80,6) 240 (80,3) 243 (81,0)
>6,4% (>46 mmol/mol) 3 (0,5) 2 (0,7) 1 (0,3)
Giới tính, n (%)
Nam giới 231 (38,6) 115 (38,5) 116 (38,7)
Nữ giới 368 (61,4) 184 (61,5) 184 (61,3)
Chủng tộc (có thể chọn >1), n (%)
Trắng 542 (90,5) 273 (91,3) 269 (89,7)
người Mỹ gốc Phi 39 (6,5) 16 (5.4) 23 (7,7)
người gốc Tây Ban Nha 19 (3.2) 7 (2.4) 12 (4.0)
Châu Á 6 (1.0) 4 (1.3) 2 (0,7)
Khác 10 (1.7) 4 (1.3) 6 (2.0)
Trình độ học vấn, n (%)
Một trường trung học nào đó 3 (0,5) 0 (0,0) 3 (1.0)
Tốt nghiệp trung học 76 (12,7) 37 (12,4) 39 (13.0)
Một số trường cao đẳng, dạy
184 (30,8) 98 (32,9) 86 (28,8)
nghề, kỹ thuật
Tốt nghiệp cao đẳng 185 (31,0) 97 (32,6) 88 (29,4)
Sau đại học 149 (25,0) 66 (22.1) 83 (27,8)
Thu nhập, n (%)
<$35,000 96 (16,4) 48 (16,4) 48 (16,3)
$35,000–$49,999 69 (11,8) 38 (13.0) 31 (10,5)
 Tổng số mẫu d-DPP SGE
Biến
(N=599) ( n =299) ( n =300)
$50,000–$74,999 122 (20,8) 61 (20,9) 61 (20,7)
$75,000–$99,999 92 (15,7) 46 (15,8) 46 (15,6)
≥$100.000 208 (35,4) 99 (33,9) 109 (36,9)
Huyết áp tâm thu (mmHg), trung
128,6 (15,1) 128,6 (16,0) 128,6 (14,1)
bình (SD)
Huyết áp tâm trương (mmHg),
79,5 (10,7) 79,8 (11,1) 79,1 (10,2)
trung bình (SD)
Cholesterol (mg/dL), trung bình
189,0 (36,7) 187,9 (36,2) 190,2 (37,3)
(SD)
LDL (mg/dL), trung bình (SD) 102,8 (32,1) 102,8 (31,6) 102,9 (32,7)
HDL (mg/dL), trung bình (SD) 49,2 (12,5) 48,5 (11,4) 50,0 (13,5)
Triglyceride (mg/dL), trung bình
195,7 (115,9) 190,9 (104,0) 200,5 (126,6)
(SD)
Huyết áp, huyết áp; d-DPP, Chương trình phòng chống bệnh tiểu đường kỹ thuật
số; HDL, lipoprotein mật độ cao; LDL, lipoprotein mật độ thấp; SGE có nghĩa là Giáo
dục nhóm nhỏ.
Hình 1 Sơ đồ CONSORT mô tả thiết kế nghiên cứu và quy trình tham gia của người tham gia trong
quá trình thử nghiệm
Sau 12 tháng, những người tham gia d-DPP đã giảm HbA1c trung bình −0,23% (95%
CI= −0,26, −0,20) so với −0,16% (95% CI= −0,19, −0,12) đối với SGE ( p = 0,001)
( Hình 2A và Bảng 2 ). Sự khác biệt giữa các nhóm về sự thay đổi HbA1c là −0,08 (95%
CI= −0,12, −0,04). Điều này tương đương với −2,52 mmol/mol (95% CI= −2,89, −2,16)
đối với d-DPP so với −1,70 mmol/mol (95% CI= −2,07, −1,33) đối với SGE. Những
người tham gia d-DPP giảm trung bình −5,49% trọng lượng cơ thể ban đầu (95% CI=
−6,20, −4,78) so với −2,09% (95% CI= −2,82, −1,37) đối với SGE ( p < 0,001 ) ( Hình
2B và Bảng 2 ). Sự khác biệt giữa các nhóm về sự thay đổi trong phần trăm giảm cân là
−3,40% (95% CI= −4,36, −2,43). Tỷ lệ lớn hơn trong nhóm d-DPP đạt được mức giảm
cân có ý nghĩa lâm sàng , được xác định là giảm cân ≥5% (RR=1,61, 95% CI=1,36,
1,91, p <0,001). Nhiều người tham gia hơn trong nhóm d-DPP đã chuyển từ mức tiền tiểu
đường HbA1c sang mức bình thường sau 12 tháng (RR=1,22, 95% CI=1,01, 1,46, p =
0,04) ( Hình 2C và D ).

Hình 2 Những thay đổi về kết quả và phân loại nghiên cứu theo nhóm ngẫu nhiên và thời
gian.
Bảng 2 Những thay đổi trung bình ước tính về HbA1C, Phần trăm thay đổi về trọng lượng
cơ thể và các yếu tố nguy cơ tim mạch
d-DPP ( n = 299), SGE ( n = 300), Sự khác biệt giữa
p- Giá
Kết quả và thời gian trung bình (KTC trung bình các nhóm, trung
trị
Một

95%) (KTC 95%) bình (95% CI)

HbA1c—thay đổi so với
mức cơ bản (%)
−0,07 (−0,11,
thay đổi 4 tháng −0,15 (−0,19, −0,12) −0,08 (−0,12, −0,04) <0,001
−0,04)
−0,16 (−0,19,
Thay đổi 12 tháng −0,23 (−0,26, −0,20) −0,08 (−0,12, −0,03) 0,001
−0,12)
HbA1c—thay đổi so với
ban đầu (mmol/mol)
−0,81 (−1,18,
thay đổi 4 tháng −1,68 (−2,03, 1,32) −0,86 (−1,35, −0,38) <0,001
−0,45)
−1,70 (−2,07,
Thay đổi 12 tháng −2,52 (−2,89, −2,16) −0,82 (−1,32, −0,32) 0,001
−1,33)
Trọng lượng cơ thể—
thay đổi so với ban đầu
(%)
−1,70 (−2,41,
thay đổi 4 tháng −5,07 (−5,76, −4,38) −3,37 (−4,31, −2,43) <0,001
−0,99)
−2,09 (−2,82,
Thay đổi 12 tháng −5,49 (−6,20, −4,78) −3,40 (−4,36, −2,43) <0,001
−1,37)
Trọng lượng cơ thể—
thay đổi so với ban đầu
(kg)
−1,71 (−2,48,
thay đổi 4 tháng −5,14 (−5,89, −4,39) −3,43 (−4,45, −2,41) <0,001
−0,94)
−2,18 (−2,97,
Thay đổi 12 tháng −5,52 (−6,30, −4,75) −3,34 (−4,39, −2,29) <0,001
−1,39)
Cholesterol (mg/dL)
−9,89 (−12,84, −8,21 (−11,22,
thay đổi 4 tháng −1,69 (−5,69, 2,31) 0,41
−6,95) −5,19)
−10,53 (−13,56, −10,00 (−13,07,
Thay đổi 12 tháng −0,53 (−4,65, 3,59) 0,80
−7,49) −6,93)
Tỷ lệ cholesterol/HDL
−0,13 (−0,21,
thay đổi 4 tháng −0,25 (−0,33, −0,17) −0,12 (−0,22, −0,01) 0,04
−0,05)
−0,24 (−0,32,
Thay đổi 12 tháng −0,41 (−0,49, −0,33) −0,18 (−0,29, −0,07) 0,002
−0,15)
HDL (mg/dL)
−0,49 (−1,31,
thay đổi 4 tháng 0,10 (−0,91, 0,80) 0,59 (−0,51, 1,68) 0,29
0,34)
Thay đổi 12 tháng 2,24 (1,41, 3,07) 0,37 (−0,46, 1,86 (0,74, 2,99) 0,001
 d-DPP ( n = 299), SGE ( n = 300), Sự khác biệt giữa
p- Giá
Kết quả và thời gian trung bình (KTC trung bình các nhóm, trung
trịMột

95%) (KTC 95%) bình (95% CI)

1,21)
LDL (mg/dL)
−3,89 (−6,74,
thay đổi 4 tháng −1,86 (−4,60, 0,88) 2,03 (−1,73, 5,79) 0,29
−1,04)
−4,97 (−7,86,
Thay đổi 12 tháng −6,88 (−9,70, −4,06) −1,90 (−5,76, 1,95) 0,33
−2,09)
Triglyceride (mg/dL)
−40,51 (−50,67, −23,96 (−34,35, −16,55 (−30,38,
thay đổi 4 tháng 0,02
−30,35) −13,56) −2,73)
−35,04 (−45,52, −30,20 (−40,80,
Thay đổi 12 tháng −4,84 (−19,07, 9,40) 0,51
−24,57) −19,61)
Huyết áp tâm thu
(mmHg)
0,25 (−1,46,
thay đổi 4 tháng −2,01(−3,66, −0,35) −2,25 (−4,53, 0,03) 0,05
1,95)
−0,92 (−2,66,
Thay đổi 12 tháng 0,15 (−1,58, 1,88) 1,07 (−1,29, 3,43) 0,38
0,82)
Huyết áp tâm trương
(mmHg)
−0,47 (−1,72,
thay đổi 4 tháng −1,43 (−2,62, −0,23) −0,96 (−2,62, 0,70) 0,26
0,77)
−3,96 (−5,23,
Thay đổi 12 tháng −3,71 (−4,97, −2,45) 0,25 (−1,47, 1,97) 0,78
−2,69)
Lưu ý: Chữ đậm biểu thị ý nghĩa thống kê ( p < 0,025).
Tất cả các mô hình được điều chỉnh theo giá trị cơ sở tương ứng, nhóm ngẫu nhiên, các phép đo lặp lại
theo thời gian (4 và 12 tháng), sự tương tác của nhóm theo thời gian và các yếu tố phân tầng cơ bản về
độ tuổi (>65 tuổi) và giới tính.
Huyết áp, huyết áp; d-DPP, Chương trình phòng chống bệnh tiểu đường kỹ thuật số; HDL, lipoprotein
mật độ cao; LDL, lipoprotein mật độ thấp; SGE có nghĩa là Giáo dục nhóm nhỏ.
một hiệu chỉnh Bonferroni.
Những thay đổi về yếu tố nguy cơ tim mạch được trình bày trong Bảng 2 . Tỷ lệ cholesterol/cholesterol
lipoprotein mật độ cao (HDL) thấp hơn đáng kể sau 12 tháng đối với d-DPP với mức giảm trung bình
−0,41 (95% CI= −0,50, −0,33) so với SGE ở −0,24 (95% CI= −0,32, −0,15, p = 0,002). HDL cao hơn sau
12 tháng đối với d-DPP ở mức +2,24 mg/dL (95% CI=1,41, 3,07) so với +0,37 mg/dL (95% CI= −0,46,
1,21) đối với SGE ( p = 0,001 ) . Không có yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch nào khác cho thấy sự thay đổi
đáng kể theo tình trạng sau 12 tháng.

Số tuần tham gia tích cực đối với d-DPP trung bình là 17 tuần (IQR=9−35); 54% người tham gia d-DPP
có ≥17 tuần tham gia tích cực. Mức độ tương tác cao hơn có tương quan với việc giảm cân nhiều hơn
( r = −0,47, p <0,001) và giảm HbA1c ( r = −0,20, p = 0,002) sau 12 tháng.

Những người tham gia ở độ tuổi ≥65 trong d-DPP nhận thấy mức giảm HbA1c lớn hơn đáng kể là
−0,25% (95% CI= −0,29, −0,20) so với −0,11% (95% CI= −0,16, −0,06) trong nhóm SGE hoặc của −2,69
mmol/mol (95% CI= −3,21, −2,16) trong nhóm d-DPP so với −1,23 mmol/mol (95% CI= −1,77, −0,70)
trong nhóm SGE ( p <0,001 ) ( Phụ lục Bảng 4 , có sẵn trực tuyến). Những người tham gia lớn tuổi giảm -
5,83% trọng lượng cơ thể ban đầu (KTC 95% = -6,86, -4,80), nhiều hơn đáng kể so với -2,07% (KTC
95% = -3,12, = 1,01) ở nhóm SGE ( p <0,001 ) .

Trong quá trình thử nghiệm, 149 AE đã được báo cáo; 24 được phân loại là AE nghiêm trọng (SAE). Hầu
hết các SAE là do cơ xương khớp (19%) và phẫu thuật (35%), và 1 là do huyết áp thấp thứ phát do giảm
cân. Tổng cộng có 13 SAE được coi là không liên quan đến nghiên cứu, 6 SAE được xác định là có thể
liên quan đến nghiên cứu và 5 SAE không có đủ thông tin để đưa ra quyết định. 6 AE có thể liên quan
được cân bằng giữa các nhóm và cũng không có sự khác biệt về số lượng sự kiện chưa được phân loại,
với 3 trong d-DPP và 2 trong SGE ( Phụ lục Bảng 5, có sẵn trực tuyến ) .

CUỘC THẢO LUẬN

Nghiên cứu này đã thử nghiệm hiệu quả lâm sàng của d-DPP sẵn sàng để phổ biến nhanh chóng và rộng
rãi. Sau 1 năm, d-DPP giúp giảm đáng kể HbA1c (-0,23%, -0,82 mmol/mol), trọng lượng cơ thể (-5,5%, -
5,5 kg), HDL và tỷ lệ cholesterol toàn phần/HDL so với SGE. Những người tham gia d-DPP có khả năng
giảm trọng lượng cơ thể có ý nghĩa lâm sàng ( ≥5%) cao hơn 61% so với những người tham gia SGE sau
12 tháng. Những kết quả này minh họa rằng d-DPP giúp giảm đáng kể và có lợi về mặt lâm sàng đối với
các yếu tố nguy cơ đối với bệnh tiểu đường loại 2 và rất hiệu quả đối với các phân tích độ nhạy dữ liệu bị
thiếu.

Những phát hiện này so sánh thuận lợi với nghiên cứu trước đây. Các phân tích tổng hợp của cả DPP trực
tiếp và dựa trên công nghệ đều báo cáo tác động trung bình đến việc giảm cân khoảng 4% cơ sở dữ liệu
DPP quốc gia cho thấy mức giảm cân trung bình là 4,2%. Các nghiên cứu khác thử nghiệm d-DPP đã báo
cáo mức giảm HbA1c dao động từ -0,1% đến −0,4%.

Dữ liệu từ cơ sở dữ liệu DPP Quốc gia cũng cho thấy mức độ tương tác trung bình trong 14 phiên trên các
chương trình trực tiếp, so với 17 phiên trong nghiên cứu này.

Tuy nhiên, cần lưu ý rằng DPP Quốc gia định nghĩa mức độ tương tác là các buổi tham dự, trong khi
nghiên cứu này xác định mức độ tương tác là một tuần mà cân nặng được ghi lại, một bài học đã hoàn
thành và có ≥1 tương tác giữa huấn luyện viên/nhóm hoặc bữa ăn được ghi lại. Theo hiểu biết của các tác
giả, PREDICTS là RCT lớn nhất cho thấy mức giảm đáng kể về HbA1c, trọng lượng cơ thể và các yếu tố
nguy cơ tim mạch từ d-DPP và cho thấy sự tham gia đáng kể.

Hạn chế

Những phát hiện của nghiên cứu này phải được giải thích trong bối cảnh có một số hạn chế. Một hạn chế
của nghiên cứu là mặc dù nhóm so sánh nhận được nhiều sự chăm sóc hơn so với những gì điển hình đối
với bệnh nhân tiền tiểu đường, nhưng đó không phải là so sánh trực tiếp với DPP trực tiếp. Tuy nhiên,
mục đích của nghiên cứu này không phải là cho thấy tính ưu việt hoặc tương đương của các phương pháp
tiếp cận trực tiếp trong phòng ngừa bệnh tiểu đường. Đúng hơn, mục đích là để thể hiện tính hiệu quả so
với sự chăm sóc mà một người thường nhận được trong cộng đồng. Hơn nữa, lợi ích tương đối của hiệu
quả so sánh giữa các DPP còn gây tranh cãi; cả định dạng trực tiếp và kỹ thuật số đều được chấp nhận
theo tiêu chuẩn quốc gia và mọi người nên được lựa chọn phương thức phù hợp nhất với nhu cầu của họ.
Mặc dù nhóm so sánh có mức độ tiếp xúc ít hơn nhiều so với d-DPP, nhưng những người tham gia SGE
đã có những cải thiện nhỏ về trọng lượng cơ thể và HbA1c (85% tham gia lớp học trực tiếp; 13% nhận tài
liệu qua thư). Điều hợp lý là nhận thức về tình trạng tiền tiểu đường và việc tham gia vào thử nghiệm lâm
sàng đã dẫn đến sự chú ý nhiều hơn đến dinh dưỡng, hoạt động thể chất và kiểm soát cân nặng ở những
người tham gia SGE. Nó cũng có thể là một nghiên cứu thực tế về can thiệp SGE mà không cần theo dõi
chuyên sâu, một số người có thể không cần can thiệp chuyên sâu để đạt được sự thay đổi đáng kể về cân
nặng và tình trạng HbA1c. Những cải tiến nhỏ trong SGE cũng cho thấy sự cần thiết của RCT của d-DPP
để xác định mức độ tác động thực sự của các biện pháp can thiệp và có khả năng kiểm tra các nghiên cứu
điều chỉnh các đặc điểm của người tham gia với các biện pháp can thiệp hỗ trợ hiệu quả nhất cho việc
giảm cân và giảm HbA1c.

Sự thay đổi từ sàng lọc tiền tiểu đường POC dẫn đến tuyển chọn 116 người tham gia trong phạm vi bình
thường sang sàng lọc bằng xét nghiệm là một hạn chế của nghiên cứu này. Tuy nhiên, kết quả nghiên cứu
rất tốt trong cả phân tích theo chủ ý điều trị (mẫu đầy đủ 599) và phân tích theo quy trình chỉ đối với bệnh
tiền tiểu đường được xác nhận trong phòng thí nghiệm ( n = 483) ( Bảng Phụ lục 6–9 , có sẵn trực tuyến
và Phụ lục Hình 1 , có sẵn trên mạng). Một hạn chế khác là mặc dù mẫu đại diện cho nhóm bệnh nhân
của hệ thống bệnh viện địa phương nhưng chủ yếu là người da trắng và có trình độ học vấn tương đối
cao. Tương tự, những người tham gia được yêu cầu phải có quyền truy cập internet để đăng ký vào
nghiên cứu. Vì vậy, việc khái quát hóa cho các quần thể đa dạng hơn bị hạn chế. Tuy nhiên, một thử
nghiệm lâm sàng được thực hiện đồng thời với PREDICTS và thử nghiệm cùng loại d-DPP trên mẫu có
thu nhập thấp, song ngữ, đa dạng về chủng tộc và đã ghi nhận sự tham gia cũng như cải thiện đáng kể về
trọng lượng cơ thể.

Hơn nữa, dữ liệu gần đây gợi ý rằng 93% người Mỹ sử dụng Internet và có rất ít sự khác biệt giữa các
nhóm chủng tộc/dân tộc. Trong số những người ở độ tuổi 50–64, 96% cho biết có sử dụng Internet và
79% có quyền truy cập băng thông rộng tại nhà.

Mặc dù chắc chắn có những cá nhân có hoàn cảnh khó khăn về mặt kinh tế xã hội cần được hỗ trợ để
tham gia vào d-DPP này, nhưng nghiên cứu này cung cấp bằng chứng rất cần thiết để hỗ trợ các chính
sách hoàn trả nhằm cung cấp hỗ trợ đó. Cuối cùng, nguy cơ mắc bệnh tim mạch không phải là yêu cầu đủ
điều kiện. Như vậy, mẫu gần với phạm vi bình thường ở mức cơ bản; hiệu ứng sàn có thể giải thích ít cơ
hội di chuyển hơn trong các kết cục bệnh tim mạch.

Cần có nghiên cứu trong tương lai để hiểu rõ hơn về tiềm năng của d-DPP này trong việc triển khai và
khả năng mở rộng. Cần có nghiên cứu bổ sung bao gồm các mẫu lớn hơn, đa dạng hơn, chẳng hạn như
các cá nhân bị thiệt thòi và không được phục vụ đầy đủ, cũng như các vị trí địa lý, mức độ đô thị hóa và
các loại hệ thống chăm sóc sức khỏe đa dạng. Tương tự, cần có nghiên cứu bổ sung để kiểm tra sâu hơn
các yếu tố ảnh hưởng đến việc áp dụng, triển khai và duy trì hệ thống y tế phương pháp này. Vì nghiên
cứu này chỉ bao gồm 12 tháng theo dõi nên cần nghiên cứu thêm để xác định tác động lâu dài của phương
pháp này đối với tỷ lệ mắc bệnh tiểu đường. Ngoài ra, cần phải phân tích hiệu quả chi phí của d-DPP này
để hiểu đầy đủ ý nghĩa của phương pháp này đối với các chính sách hoàn trả.

KẾT LUẬN
Đại dịch bệnh vi-rút Corona 2019 (Covid-19) vào năm 2020 đã mang đến sự gia tăng chưa từng có về
chăm sóc sức khỏe từ xa.

Những người có các yếu tố nguy cơ về chuyển hóa tim mạch cũng có nguy cơ mắc các biến chứng do
COVID-19 cao hơn và do đó là nhóm đối tượng chính được cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ảo để
duy trì sự giãn cách xã hội và giảm nguy cơ lây truyền vi rút tiềm ẩn trong cộng đồng. Các nhà cung cấp
MDPP trực tiếp đã được CDC và Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid hướng dẫn để giảm thiểu sự
gián đoạn dịch vụ bằng cách bổ sung các dịch vụ ảo hoặc kỹ thuật số.

MDPP cũng tạm thời nới lỏng các quy định để cho phép các nhà cung cấp hiện tại cung cấp các phiên ảo,
mặc dù các nhà cung cấp ảo hoàn toàn được cho là có nhiều kinh nghiệm hơn trong việc giao hàng từ xa
vẫn không đủ điều kiện trở thành nhà cung cấp.

Những kết quả này cho thấy các nhà cung cấp DPP ảo có thể tạo ra lợi ích lâm sàng ngang bằng với việc
giao hàng trực tiếp và mức độ lợi ích sẽ lớn hơn ở những người trưởng thành đủ điều kiện
Medicare. Những kết quả này cùng với khả năng mở rộng quy mô và tính bền vững làm nổi bật tiềm năng
to lớn của d-DPP ảo.

d-DPP (và SGE) được cung cấp miễn phí cho những người tham gia nghiên cứu; điều này phản ánh cách
tiếp cận hiện tại trong việc cung cấp chương trình như một phúc lợi chăm sóc sức khỏe được bảo hiểm
theo khuyến nghị của Viện Đánh giá Kinh tế và Lâm sàng.

Hầu hết các DPP trực tiếp đều được cung cấp miễn phí cho người tham gia và phí chương trình sẽ được
tính cho người chi trả dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Các phân tích kinh tế y tế cho thấy DPP trực tiếp ít nhất
có chi phí trung tính và tiết kiệm chi phí hỗ trợ mạnh mẽ lợi tức đầu tư của người trả tiền vào dịch vụ
phòng ngừa này. Với mô hình thanh toán MDPP không đủ trang trải chi phí cho các dịch vụ trực tiếp

và nguồn cung cấp các nhà cung cấp MDPP trực tiếp hiện tại không đủ để đáp ứng nhu cầu,

tận dụng công nghệ và mở ra khả năng tiếp cận DPP kỹ thuật số có thể giải quyết nhu cầu cho các nhà
cung cấp đồng thời cung cấp cho người lớn tuổi một định dạng dễ tiếp cận hơn.

Bởi vì telehealth đang chứng tỏ là một cơ chế bền vững, có thể chấp nhận được để cung cấp nhiều dịch vụ
chăm sóc sức khỏe phòng ngừa, kết quả tích cực của thử nghiệm này sẽ trấn an các nhà hoạch định chính
sách rằng DPP kỹ thuật số là một cơ chế đáng tin cậy và hợp lệ để tạo ra lợi ích phòng ngừa bệnh tiểu
đường. Việc cung cấp các dịch vụ phòng ngừa trên quy mô lớn chưa bao giờ quan trọng hơn bây giờ khi
khả năng tiếp cận và tiếp cận trực tiếp bị hạn chế cũng như nguồn lực bị hạn chế.

SỰ NHÌN NHẬN

Các tác giả xin gửi lời cảm ơn tới toàn bộ Trung tâm Y tế Đại học Nebraska và nhóm nghiên cứu của
Trường Y khoa Wake Forest, những người đã đóng góp công sức trong việc phát triển và triển khai Dự án
Ngăn ngừa Bệnh tiểu đường Thông qua Huấn luyện Kỹ thuật số cho Thử nghiệm Dịch thuật và Khả năng
Mở rộng. Từ Trung tâm Y tế Đại học Nebraska, các tác giả cảm ơn LuAnn Larson, Rachel Harper,
Tristan Gilmore, Haydar Hasan, Priyanka Chaudhary, Thomas Ward, Jennifer Alquicira, Lindsay
Thomsen, Sharalyn Steenson, Emiliane Pereira, Mariam Taiwo, Amanda Kis, Xiaolu Hou, Ashley
Raposo-Hadley, Kumar Gaurav, Jessica Tran, Destiny Gamble và Akou Vei. Từ Trường Y khoa Wake
Forest, các tác giả cảm ơn Amir Alexander, Greg Evans và Patty Davis. Cuối cùng, chúng tôi cảm ơn
Amelia Daly, Rachel Iannazzo, Vlad Klipinitser, Kari Houge, Kelsey McNamara và Folasade Wilson-
Anumudu của Omada Health vì sự hỗ trợ vô giá của họ trong việc điều phối cung cấp Chương trình
phòng chống bệnh tiểu đường kỹ thuật số.

Quy trình nghiên cứu đã được phê duyệt bởi Trung tâm Y tế Đại học Nebraska IRB (IRB# 142-17-EP).

Omada Health, Inc. đã tài trợ cho nghiên cứu này và tham gia vào việc thiết kế nghiên cứu, chuẩn bị và
phê duyệt bản thảo cũng như quyết định đệ trình để xuất bản.

Không có tiết lộ tài chính nào được báo cáo bởi các tác giả của bài báo này.