GENEL RİSK FAKTÖRLERİ

Risk
No Faaliyet/Alt Süreç Muhtemel Risk

Personel yetkinlik gerekliliklerinin eksik veya yanlış

1 Personel (6.2.) Personel Seçimi tanımlanması

2 Personel (6.2.) Oryantasyon veya rutin eğitimlerin etkin bir şekilde

Personel eğitimi verilmemesi

Personel (6.2.) Yetkinlik gereklerini karşılamayan personelin

3 Personel Yetkilendirme yetkilendirilmesi

4 Personel (6.2.) Personel Yetkinlik İzlemesi Personel yetkinliğinin izlenmemesi

5 Tesisler ve Çevre Şartları (6.3.) Klimatik Ortam şartlarını kontrol eden sistemin arızalanması
Sistem Kontrolü (sıcaklık/nem)

Tesisler ve Çevre Şartları (6.3.)

6 Kontaminasyon Çapraz Bulaşma

Tesisler ve Çevre Şartları (6.3.) Tesislere

7 erişim Yetkisiz kişilerin laboratuvar alanlarına girişi

Tesisler ve Çevre Şartları (6.3.)

8 Elektrik/Su/Kesintisiz Güç UPS veya jeneratörün arızalanması
kaynağı/jeneratör

Tesisler ve Çevre Şartları (6.3.) Atıkların

9 Kontrolü Atıkların laboratuvarda ayrıştırılmaması

10 Cihaz Yönetim Süreci (6.4.) Cihaz bakımı Cihaz bakımlarının zamanında yapılmaması
 Cihaz Yönetim Süreci (6.4.) Cihaz Sicil
11 Bilgileri Cihaz bilgilerinin kayıt edilmemesi

Cihaz Yönetim Süreci (6.4.) Cihaz

12 Taşınması Cihazların doğru koşullarda korunmaması/taşınmaması

13 Cihaz Yönetim Süreci (6.4.) Cihaz Kullanım Cihazların yetkisiz kişiler tarafından kullanılması

(6.4.3) Ambar depolama alanı eksikliği

14 Cihaz Yönetim Süreci (6.4.) Cihaz Kullanım

15 Metrolojik İzlenebilirlik (6.5) Kalibrasyon Kalibrasyon hizmeti veren laboratuvarın hatalı sertifika
satın alma düzenlemesi

Metrolojik İzlenebilirlik (6.5) Kalibrasyon

16 değerlendirme Kalibrasyon Kabul Kriterlerinin yanlış belirlenmesi

17 Metrolojik İzlenebilirlik (6.5) Kalibrasyon Kalibrasyon planında belirtilen periyotlarda kalibrasyon

takip yapıl(a)maması

Metrolojik İzlenebilirlik (6.5) Kalibrasyon Kalibrasyon hizmeti alınan laboratuvarların yetkin

18 satın alma olmaması

19 Dışardan Sağlanan Ürünler ve Hizmetler Satın alınacak ürün veya hizmete yönelik şartnamelerin
(6.6.) Satın alma talebi eksik veya yanlış hazırlanması

20 Dışardan Sağlanan Ürünler ve Hizmetler Satın alma sonrası mal kabul işlemlerinin hatalı ya da
(6.6.) Malzemelerin Kabulü yetersiz yapılması

Acil ihtiyaç (Hizmet,ekipman,kimyasal vb) oluşumu

21 Dışardan Sağlanan Ürünler ve Hizmetler

(6.6.) Malzemelerin Kabulü
 (6.6.1) Laboratuvar dışardan ürün ve hizmet ihtiyacında
sadece uygun olanların temin edilmesinin güvence altına
alınmamas
22 Dışardan Sağlanan Ürünler ve Hizmetler
(6.6.) Malzemelerin Kabulü

(6.6.1) Laboratuvar dışardan ürün ve hizmet ihtiyacında

Dışardan Sağlanan Ürünler ve Hizmetler
23 (6.6.) Malzemelerin Kabulü
Dışardan Sağlanan Ürünler ve Hizmetler
24 (6.6.) Malzemelerin Kabulü
Dışardan Sağlanan Ürünler ve Hizmetler
25 (6.6.) Malzemelerin Kabulü
Dışardan Sağlanan Ürünler ve Hizmetler
26 (6.6.) Malzemelerin Kabulü
Dışardan Sağlanan Ürünler ve Hizmetler
27 (6.6.) Malzemelerin Kabulü
sadece uygun olanların temin edilmesinin güvence altına
alınmamas
(6.6.1) Laboratuvar dışardan ürün ve hizmet ihtiyacında
sadece uygun olanların temin edilmesinin güvence altına
alınmamas
(6.6.1) Laboratuvar dışardan ürün ve hizmet ihtiyacında
sadece uygun olanların temin edilmesinin güvence altına
alınmamas
(6.6.2) Laboratuvar Tedarik süreçi için prosüdür ve
dokümantasyona sahip olmaması
(6.6.2) Laboratuvar Tedarik süreçi için prosüdür ve
dokümantasyona sahip olmaması

Talep Teklif Sözleşme Süreci (7.1.) Analiz Analiz Talep ve Sözleşme Formuna yanlış veya eksik bilgi
28 Taleplerinin Alınması girilmesi

29 Talep Teklif Sözleşme Süreci (7.1.) Analiz Analiz Bedelinin RAN KALİTE Su Takip Sisteminde hatalı
Bedelinin Tahakkuku tahakkuk ettirilmesi

Metot Validasyon/Verifikasyon Süreci

(7.2.) Ölçüm Belirsizliği ve Uygunluk
30 beyanının değerlendirilmesi süreci (7.6- Ölçüm belirsizliğinin ve sapmaların yanlış hesaplanması
7.8.6.) Ölçüm Belirsizliklerinin
Hesaplanması

Metot Validasyon/Verifikasyon Süreci

(7.2.) Ölçüm Belirsizliği ve Uygunluk
31 beyanının değerlendirilmesi süreci (7.6- Uygunluk beyanının talep edildiği halde yapılmaması,
7.8.6.) Uygunluk Beyanlarının raporda belirtilmemesi veya yanlış yapılması
Raporlanması

Deney metodunun hatalı seçilmesi

32 Geçerli Kılma ve Verifikasyon (7.2.2)

Güncel metod kullanılmaması

33 Geçerli Kılma ve Verifikasyon (7.2.2)

Ölçüm belirsizliği kayıtlarının olmaması

34 Geçerli Kılma ve Verifikasyon (7.2.2)
 Metod geçerli kılma sonuçlarını etkileyen unsurların
sistematik inelenmemesi

35 Geçerli Kılma ve Verifikasyon (7.2.2)

Matriks yada müşteriye uygun geçerli kılınma yapılmaması

36 Geçerli Kılma ve Verifikasyon (7.2.2)

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma

37 Süreci Numune alma personelinin yetkinliği

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma

38 Süreci Numune alma sırasında tutulan kayıtların eksikliği

Ücretli numunelerin numune alma noktalarının

39 Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma bilinmemesi ve birden çok kanalizasyon bağlantı
Süreci noktasının olması

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma Numune alma noktasında numune alma noktasına uygun
40 Süreci malzemelerin olmaması

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma Kapalı alan ve kanalizasyondan numune alımı sırasında
41 Süreci patlayıcı, boğucu gaz karışımına maruz kalınması

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma Numune alma planında eksik veya hatalı numune alımının
42 Süreci planlanması

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma Müşterinin numune alım işlemi bittikten sonra şahit
43 Süreci numune talep etmesi
Numunenin numune alma yöntemlerine uygun alınmaması
Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma
44 Süreci

Numuenin doğru kişi tarfından Alınmaması

45 Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma

Süreci

Numunenin uygun şekilde taşınmaması/ muhafaza

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma edilmemesi (7.3.3)
46 Süreci

Numune alma bilgilerinin/ verilerinin hatalı yada eksik

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma girilmesi (7.3.2)
47 Süreci
 Personel eğitim eksikliği
Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma
48 Süreci

Numune alma donanımı yetersizliği ( Numune kapı,

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma eldiven, dolap, numune çekme makinesi vb)
49 Süreci

Numune alma şartlarının uygun olmaması

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma
50 Süreci

Numune Alma Aracı Arızası

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma
51 Süreci

Numune Alma Prosedür / Talimat olmaması (7.3.3)

52 Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Alma

Süreci

53 Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Uygun olmayan kap ve koruma önlemi alınmayan
Kabul Süreci numunelerin kabul edilmesi

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune

54 Kabul Süreci Numunelere hatalı kod verilmesi

55 Numune Alma Süreci (7.3.) Numune Numunelerin kabulü ve analize sevk edilmesi sırasında
Kabul Süreci hatalı ya da eksik işlem yapılması

Analiz Talep Formu bilgilerinin kontrol edilmemesi

56 Numune Alma Süreci (7.3.) Numune

Kabul Süreci

Numune bilgilerinin yazılıma yanlış girilmesi

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune
57 Kabul Süreci

Numunelerin karışması

58 Numune Alma Süreci (7.3.) Numune

Kabul Süreci

Numunenin yanlış laboratuvara teslimi

59 Numune Alma Süreci (7.3.) Numune

Kabul Süreci

Numuenin yetkili kişi tarfından teslim alınmaması

60 Numune Alma Süreci (7.3.) Numune

Kabul Süreci
 Personel eğitim eksikliği
Numune Alma Süreci (7.3.) Numune
61 Kabul Süreci

Personelin ilgili mevzuatlara hakim olmaması

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune
62 Kabul Süreci

Personelin numune kabul kriterlerini değerlendirmemesi

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune
63 Kabul Süreci

Numune kaplarının temizliğine dikkat edilmemesi

Numune Alma Süreci (7.3.) Numune
64 Kabul Süreci

65 Numune Alma Süreci (7.3.) Numunelerin Numunelerin uygun ortamda ve sürede saklanmaması
saklanması ve imhası

66 Numune Alma Süreci (7.3.) Numunelerin Soğuk zincir ve koruma önlemlerinin alınmaması
Taşınması ve Muhafaza Süreci

67 Numune Alma Süreci (7.3.) Numunelerin Numunelerin taşınması esnasında dökülmesi veya
Taşınması ve Muhafaza Süreci kontamine olması

Analiz personel tarafından hatalı yapılması

68 Numune Alma Süreci (7.3.) Numunin

Analiz Edilmesi

Taslak Raporuna Hatalı veri girişi

Numune Alma Süreci (7.3.) Numunin

69 Analiz Edilmesi
 Yazılıma hatalı veri girişi yapılması

Numune Alma Süreci (7.3.) Numunin

70 Analiz Edilmesi

Kimyasal Hatası
Numune Alma Süreci (7.3.) Numunin
71 Analiz Edilmesi

Ekipman (cihaz) hatası

Numune Alma Süreci (7.3.) Numunin
72 Analiz Edilmesi

Ortam şartları Hatası

Numune Alma Süreci (7.3.) Numunin
73 Analiz Edilmesi

Ekipman bakım eksiklikliği

74 Numune Alma Süreci (7.3.) Numunin

Analiz Edilmesi

Uygun metodun seçilmemesi

75 Numune Alma Süreci (7.3.) Numunin

Analiz Edilmesi

Metoda uygun çalışılmaması

Numune Alma Süreci (7.3.) Numunin
76 Analiz Edilmesi

Kimyasalların son kullanma tarihlerinin geçmesi( Dikkaten

kaçması)

77 Numune Alma Süreci (7.3.) Numunin

Analiz Edilmesi

Sertifikalı Referans madde bozulması / Son kullanma tarihi

Numune Alma Süreci (7.3.) Numunin Geçmesi
78 Analiz Edilmesi

Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.)

79 Analiz Süreci Analizi gerçekleştirecek personel eksikliği

Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.)

80 Analiz Süreci Atıksu ile çalışan personelin hastalık riski
81 Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.) Güvenlik önlemi alınmadığı için iş kazalarının meydana
Analiz Süreci gelmesi

82 Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.) Cihazlardan kaynaklı ölçüm hataların meydana gelmesi
Analiz Süreci

83 Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.) Personel kaynaklı analiz hatalarının meydana gelmesi
Analiz Süreci

84 Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.) Malzemelerin zamanında temin edilmemesi nedeniyle

Analiz Süreci analizlerin gecikmesi ya da yapılmaması

85 Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.) Ortam şartlarının değişmesi

Analiz Süreci

86 Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.) Analizlerde kullanılan cam, plastik vb. malzemelerden
Analiz Süreci kaynaklı hataların meydana gelmesi

87 Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.) Mikrobiyolojik analizlerde besiyeri hazırlanmasından

Analiz Süreci kaynaklı analiz hataları

88 Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.) Mikrobiyoloji analiz sonuçlarının ortam sterilite

Analiz Süreci koşullarından etkilenmesi

Malzeme bilgilerinin yazılıma hatalı girilmesi

Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.)
89 Analiz Süreci Depolama

Analizlerde Kullanlan kimyasal / Ekipman planlanan

sürenin öncesinde tükenmesi

90 Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.)

Analiz Süreci Depolama
 Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.) Ambar stok takip hatası ( Stokların Hatalı Giriş Çıkısı)
91 Analiz Süreci Depolama

Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.) Ambar yazılım programı hatalı çalışması

92 Analiz Süreci Depolama
(7.4.1) Ambar ( depo ) Elleçleme Talimatı olmaması
Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.)
93 Analiz Süreci Depolama

(7.4.1) Ambar ( depo ) Elleçleme Talimatı olmaması

Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.)
94 Analiz Süreci Depolama

Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.) (7.4.4) Depolama Ambar koşullarının sağlanmaması ver
95 Analiz Süreci Depolama sürekliliğinin korunmaması
Malzemelerin doğru şekilde depolanmaması
Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.)
96 Analiz Süreci Depolama

Stokların zamanında güncellenmemesi

Deneylerin Gerçekleştirilmesi Süreci (7.4.)
97 Analiz Süreci Depolama

98 Kayıtların ve Dokümanların Yönetimi Dokümanların yetkisiz kişilerin erişiminde olması

(7.5.ve 8.2-8.4.) Doküman kontrolü

Kayıtların ve Dokümanların Yönetimi

99 (7.5.ve 8.2-8.4.) Doküman kontrolü Dokümanların Kodlanmasında hatalar olması

Kayıtların ve Dokümanların Yönetimi

100 (7.5.ve 8.2-8.4.) Arşiv Kayıt ve dokümanların arşivde saklanmaması

101 Kayıtların ve Dokümanların Yönetimi Elektronik ortamda tutulan kayıtların yedeklenmemesi

(7.5.ve 8.2-8.4.) Yedekleme

102 İç Kalite Kontrol Süreci (7.7) Referans Sertifikalı Referans Malzemelerin temin edilememesi
Malzeme

103 İç Kalite Kontrol Süreci (7.7) Verilerin Kalite kontrol verilerinin değerlendirilmemesi
Değerlendirilmesi

104 Dış Kalite Kontrol Süreci (7.7) Yeterlilik Yeterlilik testlerinden başarısız sonuç alınması
testleri
 Dış Kalite Kontrol Süreci (7.7) Dış Kalite
105 Kontrol Planı Dış kalite kontrol planının eksik veya hatalı yapılması

Raporlama Süreci (7.8) Sonuçların

106 raporlanması Yetkili personel tarafından hatalı sonuç girilmesi

Raporlama Süreci (7.8) Sonuçların

107 raporlanması Deney Raporlarının zamanında müşteriye ulaştırılamaması
Rapor formatının hatalı olması (7.8.2)
Raporlama Süreci (7.8) Sonuçların
108 raporlanması

Raporların zamanında işleme alınmaması

Raporlama Süreci (7.8) Sonuçların
109 raporlanması

Raporlama Süreci (7.8) Sonuçların Raporların EBYS yükleme hatası

110 raporlanması

Raporlama Süreci (7.8) Sonuçların Raporların müşteriye hatalı yönlendirilmesi

111 raporlanması
Raporlama personel eğitim eksikliği

112 Raporlama Süreci (7.8) Sonuçların

raporlanması

Raporlama Süreci (7.8) Sonuçların Tahakkukların zamanında bildirilmemesi

113 raporlanması

Raporlama Süreci (7.8) Sonuçların Eksik tahakkuk bildirme

114 raporlanması

Şikayet prosesisinin nasıl yürütüleceğine müşterinin

115 Şikayet Süreci(7.9.) Şikayetlerin Alınması erişememesi

116 Şikayet Süreci(7.9.) Şikayetlerin Şikayetlerin giderilmesi için herhangi bir faaliyette
değerlendirilmesi bulunulmaması

Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici Uygun olmayan faaliyetin tekrarlanması, aksaklığın oluş
117 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Uygun Olmayan nedenlerini belirlenmemesi ve gerekli düzeltici faaliyetleri
İşin Tespiti ve yürütülmesi düzeltici faaliyetin başlatılmaması

Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici

118 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök Etkin bir sebep-kök analizinin yapılmaması
Analizi

Cihazların arızalanması
Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici
119 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi

Cihazların arızalanması
Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici
120 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi
 Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici Cihazların belirlenen sapma aralığının dışına çıkması
121 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi
Kalibrasyon sonunda belirlenen şartname dışına çıkması
Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici (7.8.4)
122 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi

Cihaz bakımda tespit edilen eksiklikler

Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici
123 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi

Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici Satın alınan malzememlerin teknik şartnameyi
124 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök karşılamama durumunun tespiti
Analizi
YT ya da LAK' da meydana gelen sapmalar

Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici

125 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi

İç kalite kontrollerde meydana gelen sapmalar

Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici

126 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi

Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici Hatalı raporların müşteriye ulaşması

127 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi
Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici Çevre şartlarında ve numune saklama şartlarında meydana
128 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök gelen sapma
Analizi
Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici Validasyon/Verifikasyon tekrarı ihtiyacı
129 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi
Müşteri geri bildirimlerinin yetkili personeller tarafından
Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici değerlendirilmemesi
130 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi

Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici İç ve dış tetkiklerde meydana gelen sapmalar
131 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi
Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici Uygun olamayan iş tespit hatası
132 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi
Uygun olmayan iş Süreç yönetim hatası
Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici
133 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi

Uygun olmayan iş Faaliyet hatası

Uygun Olmayan İşin Yönetimi ve Düzeltici
134 Faaliyet Süreci (7.10-8.7) Sebep-Kök
Analizi
 Yazılıma girilen bilgilerin güvenliği
7.11 Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi
135 Yazılım

Yazılımdaki verilerin rapora doğru aktarılması

136 7.11 Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi

Yazılım

Analiz sonuçlarında (varsa) hesaplamaların doğru

yapılması.

137 7.11 Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi

Yazılım

Yazılım Çalışmaması
7.11 Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi
138 Yazılım

Yazılım Doğrulanması
7.11 Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi
139 Yazılım

Yazılım Hatalı kullanımı

7.11 Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi
140 Yazılım

(7.11) Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi sürecinde

Aksaklık
141 7.11 Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi
Yazılım

(7.11) Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi sürecinde

7.11 Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi Aksaklık
142 Yazılım

(7.11) Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi sürecinde

7.11 Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi Aksaklık
143 Yazılım

(7.11) Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi sürecinde

7.11 Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi Aksaklık
144 Yazılım

(7.11) (7.11.2) Yazılım bünyesinde herhangi bir değişiklik

7.11 Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimi olduğunda, bu değişiklikler uygulanmadan önce
145 Yazılım onaylanmaması, dokümante edilmemesi ve geçerli
kılınmaması.

İç tetkik planının standardın tüm maddelerini içerecek

146 İç Tetkik Süreci (8.8) Tetkikin Planlanması şekilde hazırlanmaması

İç tetkikin planlamasının anlaşılabilir olmaması

147 İç Tetkik Süreci (8.8) Tetkikin Planlanması

148 İç Tetkik Süreci (8.8) Zaman Tetkik süresinin yeterli olmaması

Standart şartlarına uygun olmaması
149 İç Tetkik Süreci (8.8) Tetkik Kontrol Listesi
Tetkik sürecinin objektifliğinin ve tarafsızlığının sağlanmaması
150 İç Tetkik Süreci (8.8) İç Tetkik Soruları
 İç Tetkik Süreci (8.8) Tetkikçinin
151 Belirlenmesi
152 İç Tetkikin uygulanabilirliği ve sürekliliği
153 İç Tetkikin uygulanabilirliği ve sürekliliği
İç tetkikçi eğitimi almamış denetçi tarafından denetimin
yapılması
Alınan tetkik kararların sürekliliğinin olmaması
Tetkikçinin uygun kriterlere sahip olmaması

154 YGG (8.9) YGG duyuru Duyurunun ilgili birimlere yapılmaması

155 YGG (8.9) YGG girdileri YGG görülecek konuların eksik belirlenmesi

156 YGG (8.9) YGG çıktıları YGG toplantısında eksik karar alınması

Sorumlu kişilerin kararları belirlenen termin sürelerinde

157 YGG (8.9) YGG Kararların Takibi faaliyeti gerçekleştirmemesi

Organizasyon hatası/eksikliği

158 OrganizasyonYapısı

Bilgisyar Arızası Oluşması

159 Ofis Faaliyetleri

Misafir yönetimi Hatalı İşlemesi

160 Ofis Faaliyetleri

Dokümanların Hatalı kullanılması

161 Ofis Faaliyetleri

Planlama hatası

162 Planlama

Planlanan faaliyetlerin zamanında gerçekleştirilmememsi

163 Planlama
 Hazırlanan Planların gerçeği yansıtmamas+D62:D70ı

164 Planlama

Müşteri taleplerinin planlanan sürede teslim edilmemesi

165 Planlama

Planlama eksikliği

166 Planlama

Görev tanımlarında çelişki olması

167 Planlama

Birimlerin kalite faaliyetlerini gerçekleştirmemesi

168 Kalite

İç denetimlerin planlanan zamanda yapılmaması

169 Kalite

İç tetkik etkin ve doğru yapılmaması

170 Kalite

Dokümanların zamanında yayınlanmaması

171 Kalite

Dokümanların zamanında yayınlanmaması

172 Kalite
 Dokümanların ulaşılabilir olmaması

173 Kalite

Dokümanların güncel olmaması

174 Kalite

Doküman revizyonlarının takip edilmemesi

175 Kalite

Doküman revizyonlarının takip edilmemesi

176 Kalite

Personel kalite farkındalık eksikliği

177 Kalite

KYS' nin sürdürülebilir olacağı konusunda şüphelerin

olması
178 Kalite

Süreçlerin doğru tanımlanmaması

179 Kalite

İletişim yönteminin doğru tanımlanmaması

180 Kalite
 Yönetim gözden geçirme toplantısı yetersizliği

181 Kalite

Laboratuvar şikayetlerinin işlenmesi ile ilgili uygulanabilir

doküman olmaması

182 Müşteri Şikayetleri

Müşteri şikayetlerinin işleme alınmaması

183 Müşteri Şikayetleri

Elektrik Kesilmesi

184 Bina Donanım/Alt Yapı

Suların Kesilmesi yada yeterli gelmemesi

185 Bina Donanım/Alt Yapı

Havalandırma veya Klima Sistemi arızalanması

186 Bina Donanım/Alt Yapı

Karar kuralının doğru belirlenmemesi

187 Karar Kuralı

Karar Kuralının doğru uygulanmaması

188 Karar Kuralı

Analiz Sonuçlarının Güvence altına CRM , RM vb kontrol ürünlerinin bozulması

189 Alınması

190 Kalite hedeflerinin belirlenmesi Kalite politikası ile tutarlı olmaması

 Sonuçların yanlış değerlendirilmesi
191 Kalite hedeflerine ulaşmak için planlama
İhtiyaç olan kaynakların alınmaması
192 Kalite hedeflerine ulaşmak için planlama
Değişiklik planlamasının KYS sistemi ile tutarlı olmaması
193 Kalite Hedeflerinde Değişiklik planlaması

194 Bilgi ve İletişim teknolojisi İletişim teknolojisinin zayıf olması

İnsan Kaynakları Süreci Bilgi ve İletişim Bilgisayarların aktif kullanılmaması
195 teknolojisi

İnsan Kaynakları Süreci Organizasyonel Organizasyonel bilginin anlaşılır olmaması

196 Bilgi
Gerekli kaynak sağlanarak personelin eğitilmemesi ve bu
197 İnsan Kaynakları Süreci Farkındalık kaynaktan en etkin ve verimli şekilde faydalanmaması

Atık Yönetim Süreci Atıkların kaynağının Atıkların yanlış torbalara konulması

198 ayrıştırılması

199 Atık Yönetim Süreci Personel Atıklar toplanırken atık yönetmeliğine uyulmaması
Atık kovalarının temizliği ve Boşalan kovaların temizlenmemesi ve temizlenmeden tekrar
200 dezenfeksiyonu kullanılması

Atık Yönetim Süreci Laboratuvara gelen Gelen numunelerin analizi yapıldıktan sonra çıkan atıkların
201 numuneler yönetmeliğe göre atılmaması

Atık Yönetim Süreci Mikrobiyolojik ve Analizlerin tekrarlanması

202 Fizikokimyasal Analizler

203 Atık Yönetim Süreci Zaman Atıkların zamanında bertaraf edilmemesi

Misyon, vizyon, Pazar ve rekabet şartlarının yanlış
204 Liderlik Süreci Politikanın Yayınlanması değerlendirilmesi
Liderlik Süreci Politikanın Anlaşılmasının Politikanın eğitimlerde anlatılmaması
205 Sağlanması

Liderlik Süreci Politikanın Anlaşılmasının İç tetkiklerde yönetici turlarında değerlendirilmemesi

206 Sağlanması

Liderlik Süreci Politikanın Gözden Değişen şartların güncellenmesinde gecikme olması

207 Geçirilmesi

Liderlik Süreci GTY’nin Çalışanlara Personele yetkinlikleri hakkında bilgi verilmemesi

208 İletilmesi

Liderlik Süreci GTY’nin Güncellenmesi ve Değişen şartların revizyonunun zamanında yapılmaması

209 Revizyonu

Liderlik Süreci Karar alınması ve İlgililere Duyuruların takibi sağlanmaması

210 Duyurulması
 RAN KALİTE TARAFSIZLI
EL RİSK FAKTÖRLERİ

Etki Olasılık

1:Çok 1:Çok
Düşük Düşük
Riskin Olası Etkileri Mevcut Tedbir / Kontrol Uygulamaları 2:Düşük 2:Düşük
3:Orta 3:Orta
4:Yüksek 4:Yüksek
5:Ç.Yüks 5:Ç.Yüks
ek ek

*Hatalı analiz sonucu verilmesi *Personelin Görev tanımları oluşturulmuştur. Kamu

yetkilendirilmesinin hatalı yapılması personel rejimi ile alımlar
gerçekleştirilmektedir.

*Analiz sürecinin uzaması İşe yeni başlayan veya görev değişikliği

*Raporlama sürecinin uzaması yapılan personele Oryantasyon-Rotasyon
*Hatalı analiz sonucu verilmesi eğitimleri verillmektedir. Eğitim süreci
tamamlanmadan personel yetkilendirilmez.

*Hatalı analiz sonucu verilmesi Görev tanımlarında personelin sağlaması

gereken yetkinlikler belirtilmiştir.
Yetkilendirme buna göre yapılmaktadır.

*Analiz sürecinin uzaması Laboratuvar personeli için yetki izleme

*Raporlama sürecinin uzaması listesi ile takip yapılmaktadır.
*Hatalı analiz sonucu verilmesi

Ortam şartlarının dışına çıkma durumu

*Hatalı tartım sonucu analiz sürecinin tamamının yanlış sıcaklık ve nem ölçer ile takip
olması *Enstrumantal cihazların hatalı sonuç edilmektedir.Ortam şartlarının uygun
vermesi olmaması durumunda faaliyetlerin
durdurulacağı Yerleşim ve Çevre Koşulları
Prosedüründe belirtilmiştir.

Birbirlerine uymayan faaliyetlerin

*Hatalı analiz sonucu verilmesi sürdürüldüğü komşu alanlar arasında etkin
bir ayrım yapılmıştır.
*Müşteri gizliliğinin korunmaması *Numunelerin Laboratuvar giriş-çıkışları için kartlı sistem
Kontaminasyonu *Güvenlik önlemlerinin mevcut olduğundan yetkisiz kişilerin
alınmaması sonucu kaza girmesi engellenmiştir.
* Enstrumantal cihazlarda arıza *Ortam
şartlarının bozulması *Analiz sürecinin UPS ve jeneratörün bakımları yıllık olarak
kesintiye uğraması yapılmaktadır.

Atık Kontrolü Talimatına göre atıklar

ayrıştırılmakta,geçici depolanmakta ve
*Numunelerin ve sarf malzemelerin kontamine olması 2872 sayılı Çevre Kanunu uyarınca bertaraf
ettirilmektedir.

Cihaz bakım ve Validasyon planı mevcuttur.

*Cihazların arızalanması ve analiz sürecinin durması Enstrumantal cihazlar için ilgili firmalar ile
yıllık bakım sözleşmesi yapılmaktadır.
 Makine Ekipman Listesinde verilen Cihaz
*Cihaz bakımlarının zamanında yapılmaması koduna göre,cihaz bilgilerinin kayıt edildiği
Sicil kartları mevcuttur.

Cihaz yönetim prosedüründe taşıma

*Cihazın arızalanması koşulları belirtilmektedri.Portatif olmayan
cihazlar yerinde kalibre ettirilmektedir.

* Hatalı analiz sonucu verilmesi *Cihazların Personel yetki listesi ile yetkilendirme
arızalanması yapılmıştır. Kartlı sistem ile yetkisiz kişilerin
laboratuvara girişi engellenmektedir.

Analiz Sonuçlarının hatalı cıkması Bina tasarım ve inşaatı gelecek yıllara göre
yapıldı ve olası durumlar için yedek depo 5 3
planlamsı yapıldı.

Satın alma sürecinde teknik şartnamede

kalibrasyon firmasının akredite olma şartı
*Düzeltme değerlerinin hatalı hesaplanması aranmaktadır. Sertifika değerleri
*Hatalı analiz sonucu verilmesi Kalibrasyon kabul kriterleri listesine göre
değerlendirilmektedir.

Kalibrasyon Kabul Kriterleri

*Hatalı analiz sonucu verilmesi Listesinde,Standart ve prosedürlere uygun
olarak proses toleransları belirlenmektedir.

Kalibrasyon Takip Planı

*Cihaz performansının izlenememesi düzenlenmiştir.Ölçümlerin izlenebilirliği
Prosedüründe kalibrasyon hizmeti satın
alma süreci tanımlıdır.

*Hatalı kalibrasyon Sertifikası sebebiyle hatalı analiz Kalibrasyon şartnamelerinde hizmet alınan
süreci laboratuvarın Akredite olma şartı
belirtilmektedir.

Şartnameler en az iki kişi tarafından teknik

*Satın alma süreci uzaması şartları da içerecek şekilde hazırlanmakta
*Maddi kayıp ve Malzeme İkmal birimi tarafından gözden
geçirilmektedir. Kamu ihale mevzuatına
göre satın alma süreci yürütülmektedir.

Taşınır Kayıt Kontrol Yetkilisi tarafından

onay belgesinde yer alan açıklamalar
*Satın alma süreci uzaması kısmındaki özellikler ile varsa teknik
*Maddi kayıp şartnamelere uygunluğunun kontrolü
*Uygun olmayan malzemin kabulü yapılır.Uygun bulunması halinde Mal Kabul
Belgesi imzalanarak malzemeler kabul
edilmektedir

Numune analiz süreci aksaması. Müşteriye planlanan * Doğrudan alım temin yönetmi ile acil
zamanda sonuç verilememesi ihtiyaçlar zaman kaybı olmadan temin
edilimekte. *
Öngörülen sarf ve kimyasal malzemelerden
yedek bulunduruluyor. 5 2
* İhtiyaçlar yıllık olarak planlanarak en az
yıllık temin edilmektedir.
Muayene komisyonunun yetkin kişilerden oluşmaması *Muhayene kabul işlemini yapan kişiler
sonucu İhtiyaç olan malzemelerin hatalı temini ve ürünleri talep eden birim sorumlularıdır.
süreçlerin aksaması Talepedilen ürünü detayını bilen kişilerden
oluşmaktadır. PR.20-SATINALMA 5 3
PROSEDÜRÜ

Şartnamelerin doğru hazırlanmaması sonuçu süreçlerin PR.20-SATINALMA PROSEDÜRÜ

yürütülememesi ve müşteriye geç yada hatalı sonuç 5 3
bildirimi
Tedarikçi Uygunsuzluğu sonrası hatalı rürün ve hizmet PR.20-SATINALMA PROSEDÜRÜ / TL.05-
alımı TEDARİKÇİ DEĞERLENDİRME TALİMAT 4 3

Ürünlerin beyan edilen özelliklere sahip olmaması PR.20-SATINALMA PROSEDÜRÜ

4 3

Onaysız tedarikçi ile çalışma sonucu tedarik süreçinin
hatalı işlemesi
Tedarikçi Uygunsuzluğu kontrol edecek sistem
kurulmaması sonucu tedarik işleminin hatalı
sonuçlanması
PR.20-SATINALMA PROSEDÜRÜ/ TL.05-
TEDARİKÇİ DEĞERLENDİRME TALİMAT 4 2
PR.20-SATINALMA PROSEDÜRÜ / TL.05-
TEDARİKÇİ DEĞERLENDİRME TALİMAT 4 3

*Talep edilmeyen analizlerin gerçekleştirilmesi Müşteri talepleri kabul edilmeden önce

*Müşteriye ait bilgilerin eksik olması Laboratuvar sorumlusu tarafından gözden
sebebiyle deney raporlarının gönderilememesi geçirilmektedir.

Müşteriye numunenin kabulü aşamasında

*Müşterinin hatalı analiz bedeli ödemesi
numune kabul programı tarafından
düzenlenen Analiz Ücreti Tahakkuk
Bildirgesi gönderilmekte ve bu bildirge ile
RAN KALİTE veznelerine ödeme
yapmaktadırlar.Ayrıca Sözleşme
aşamasında müşteri ile fiyat hususunda
mutabık kalınmaktadır.

*Deney Raporlarında ölçüm belirsizliklerinin hatalı Excel hücreleri kilitli tutulmakta ve sayfalar
verilmesi *Yönetmelik veya korunmaktadır. Ölçüm belirsizliği
standarda uygunluk beyanının hatalı verilmesi hesaplamaları yetkin personel tarafından
yapılmaktadır.

Koruma bandları oluşturulmuştur. Deney

*Yönetmelik değerine uygunluğun yanlış verilmesi Raporları Laboratuvar Sorumlusu ve Şube
sebebiyle hatalı cezai işlem (Kirlilik Önlem Payı) Müdürü tarafından gözden geçirilerek
uygulanması imzalanmaktadır.Uygunluk beyanı yetkili
personel tarafından verilmektedir.

Analiz süreçlerinin hatalı işlemesi ve müşteriye * Tüm parametreler için Uluslar arası
numuneyi temsil etmeyen sonuç bildirimi geçerli metodlar seçilmekte ve motodlara
doğrulama uygulaması yapılmaktadır. 4 2

Analiz süreçlerinin hatalı işlemesi ve müşteriye *Dış kaynaklı dokümanlar periyodik olarak
numuneyi temsil etmeyen sonuç bildirimi kontrol edilmekte güncellenen dokümanlar
revize edilrek duyuru yapılmaktadır. 5 3

Sonuçların hatalı cıkması ve müşteriye hatalı sonuç *Ölçüm belirsizliği kayıtları tutularak
bildirimi TÜRKAK portalına yüklenmekte ve
laboratuvar paylaşıma yeteklenmektedir. 5 3
Sonuçların hatalı cıkması ve müşteriye hatalı sonuç
bildirimi
*Ölçüm belirsizliği Geçerliliği ispatlanmış
olan dokümanlar referens alınarak
prosedür hazırlandı ve Referans alınan
dokümanlara uygun Ölçüm belirsizliği
hesaplandı. PR.13-ÖLÇÜM BELİRSİZLİĞİNİN 4 2
TAHMİN EDİLMESİ PROSEDÜRÜ

Sonuçların hatalı cıkması ve müşteriye hatalı sonuç
bildirimi
İSU merkez laboratuvarı tüm su alanlarında
hüzmet vermekte olup analiz metodları su
matriksleri incelenerek seçilmektedir.
PR.13-ÖLÇÜM BELİRSİZLİĞİNİN TAHMİN 4 2
EDİLMESİ PROSEDÜRÜ

Çevre Bakanlığından yetkili Personellere

*Hatalı numune alımı Numune aldırılmakta ve Mesleki yeterliliğe
sahip personel bulundurulmaktadır.

*Yerinde ölçüm parametrelerinin yapılmaması *Numune Alım Kayıt Formu ile numuneler
*Deney Raporunda eksik bilgi alınmakta ve istenen tüm bilgiler
olması kaydedilmektedir.

Numune alma noktasının bilinmediği

*Hatalı numune alımı durumlarda RAN KALİTE Ruhsatlandırma
birimi tarafından kanalizasyon hattına
ilişkin kroki istenmektedir.

Gerekli olan malzemelerin temini ve

*Numunenin alınamaması *Zaman kontrolü yetkili numune alma personeli
kaybı tarafından kontrol edildikten sonra sahaya
çıkılmaktadır

Kapalı alandan numune alımında kompozit

numune alma cihazı ve gerekli KKD
*Doğal nedenlere dayanmayan personel ölümü kullanılmakta, Çalışmalar refekatli
yapılmaktadır.

Numune alma planının yetkili personel

*Hatalı numune alımı tarafından yapılmakta,Numune Kabul ve
*Maddi kayıp Raporlama programında plan
*Zaman Kaybı oluşturulmaktadır.
Müşterinin sözleşme imzalanırken
*Şahit numunenin alınamaması bilgilendirilmektedir.
Numune analiz sonuçunun numuneyi temsil etmemesi Numune alımı numune alım çihazı ile
ve müşteriye hatalı sonuç bildirilmesi yapılıyor. Numune alım personeline talimat 5 3

Numuenin Doğru şekilde alınmaması ve numune
alınma ortamını teslim etmeyerek hatalı sonuç
oluşacak..
*Numune alım personelleri ilgili eğitim
alınarak başarılı olan persob-nellerden
secilerek sadece ilgili belge ve yetkiye sahip
personellerden numune alınımına izin
verilmektedir. Bunlar harici şahısların 5 2
numuneleri şartlı kabul etilmektedir.

Analiz Sonuçlarının hatalı cıkması ve numunenin Numune Alma ekiplerine her araç için
alındığı ortamı temsil etmeyen sonuç raporlanması. uygun ortam şartları sağlayacak dolap ve
numune alma ekipmanları temin edilerek 4 3
teslim edildi.

Raporun hatalı oluşması ve müşteriye numuneyi temsil Spectrum yazılım ile bir kez kayıt yapılan
etmeyen hatalı rapor gönderilmesi. müşteri bilgileri gelecek kayıtlarda da 5 3
hatırlatma yapmaktadır.
Numunenin hatalı alınması ve sonuçlanması Personelerin tamamı dış ve iç eğitimlere
tabi tutulup eğitim kayıtları alınmaktadır. 5 3

Numunenin hatalı alınması ve numuneye Tüm numune alma ekiplerine gerekli olan
kontaminasyon olması. ekipmanlar temin edilerek teslim 5 3
edilmektedir.
Numunenin hatalı alınması ve raporun numune alınma Tüm numune alma ekiplerine gerekli olan
noktasını temsil etmemesi ekipmanlar temin edilerek teslim 4 2
edilmektedir.
Numune laboratuvara teslimi gecikmesi ve numunenin Tüm araçlar şartname ile kullanımı uygun
istennilen zaman içerisnde analiz yapılamaması araçlar seçilmekte 5 3

Personelin Numune alma işlemlerini hatalı yapması ve PR.25 NUMUNE ALMA PROSEDÜRÜ, TL.06-
numunenin numune alınma nopktasını temsil NUMUNE TAŞINMASI ve DEPOLANMASI
etmemesi TALİMATI, TL.15 , TL.16 VE TL.17
Talimatlarında numune alma işlermleri
detalı olarak anlatılmakta ve numune alma 5 2
peroneline aktarılmaktadır.

Su numuneleri,muhafaza,taşıma ve
depolama talimatına göre numuneler
*Hatalı analiz sonucu alınmakta ve kabul aşamasında Numune
Alma Planında belirtilen kap ve koruma
yöntemlerine uygunluk yönünden gözden
geçirilmektedir.

*Hatalı parametre analizi *Zaman Numunelerin yetkili Numune Kabul ve

kaybı *Maddi kayıp Raporlama personeli tarafından kabul
edilmektedir.

Numune Kabul ve Raporlama programına

*Yetkisiz personele analiz sevki analiz yetkileri tanımlanmıştır.Laboratuvar
sorumlusu program üzerinden gözden
geçirme yapmaktadır.

Numune hatalı yönlendirilmesi / hatalı raporlanması PR.15-NUMUNE YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ,

Form taslak olarak kullanılmakta (FR.109)
ve yazılımda müşteri, numune , tablo vb
verilar doküman halindedir. 5 3

Numune bilgilerinin hatalı girilmesi ve süreçlerin hatalı Spectrum yazılım geçmiş verileri kayıt
devam etmesi altında alarak tekrar girişlerde geçmiş 5 3
veriler görülebiliyor.
Hatalı numune analizi ve müşteri rapor sonuçları hatalı Matriks ve laboratuvara göre numune
teslimi kabul personeli ayrılarak gün içerisinde
farklı laboratuvar numunelerini farklı
personel teslim almaktadır. 4 2

Numune analiz süreçinin aksaması ve müşteri bildirim Matriks ve laboratuvara göre numune
geçimesi kabul personeli ayrılarak gün içerisinde
farklı laboratuvar numunelerini farklı
personel teslim almaktadır. 5 2

Numune Kabul personeli tarafından teslim alınmayan Sepektrum lab prokramında Numune kabul
numune süreçlerin hatalı ilerlemesine neden olacaktır. yetkisini numune kabul personelinden
daha az yetki ve bilgiye sahip olan kişiler
yapamamaktadır. Yetki sınırlıdır. 5 2
Personel süreçlerinin tamamlayamaması ve hatalı işlem PR.15-NUMUNE YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ,
yapması
Numune türüne göre yapılacak olan parametrelerin
hatalı seçilmesi
Numunenin hatalı olması ve numunenin numune
alınma noktasını temsil etmemesi
Numuneye kontaminasyon olması ve numunenin
alınma noktasını temsil etmemesi
*Numunenin özelliğinin ve yapısının değişmesi
*Numunenin özelliğinin ve yapısının değişmesi
*Hatalı numune alımı
*Maddi kayıp
*Zaman Kaybı
Analiz Sonuçlarının hatalı cıkması ve müşteriye numune * Tüm debey personelleri yetki öncesinde
alınan ortamı temsil etmeyen sonuç raporlanması.
Analiz sonuçlarının hatalı bildirilmesi
Personele oryantasyon ve birim eğitimleri 5 2
verildi
PR.15-NUMUNE YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ,
Personele oryantasyon ve birim eğitimleri 4 3
verildi
PR.15-NUMUNE YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ,
Personele oryantasyon ve birim eğitimleri 4 3
verildi
Labortuvar bünyesinde tüm kapların
yıkanması işlemi için profosyonel bulaşık 3 3
makineleri kullanılmaktadır.
Numuneler Su
numuneleri,muhafaza,taşıma ve depolama
talimatına göre saklanmaktadır.Saklama
sürelerinin yer aldığı Numune imha
formuna göre imha edilmektedir.
+4 derecede soğuk zinciri sağlayacak
şekilde numunelerin laboratuvarı gelmesi,
taşıma sürecinin uzaması durumunda
gerekli koruma önlemlerinin
alınması ,numunelerin yetkili personel
tarafından alınmaktadır.
Su numuneleri,muhafaza,taşıma ve
depolama talimatı oluşturulmuştur.Yetkili
personel tarafından alınan numuneler özel
soğutuculu numune taşıma dolaplarında
taşınmaktadır. Sızdırmaz numune kapları
seçilmektedir.
oryantasyon süreçine tabi tutularak sadece
oryantasyon sürecini başarılı geçen
personellere deney yetkisi verilmektedir.
*Tüm deney ve cihaz talimatları mevcut 5 2
olup talimatlar personellerin kolayulaşım
sağlayabileceği konumlardadır.
* Tüm sonuçlar ham veri formuna anlık
giriş yapılarak veri unutulması ve veri kaybı
önlenmekte ve ham veri formları birim
temsilcisi ve raporlama personeli
tarafından kontrol edilerek hatalı giriş
yapılan veriler düzeltilmektedir. * Yetkili
tarafından Yazılım bünyesinde numune 5 2
noktasının son 5 sonuçu görülerek sonuç
anlık kıyaslanabilmektedir.
Analiz sonuçlarının hatalı bildirilmesi * Tüm sonuçlar ham veri formuna anlık
giriş yapılarak veri unutulması ve veri kaybı
önlenmekte ve ham veri formları birim
temsilcisi ve raporlama personeli
tarafından kontrol edilerek hatalı giriş
yapılan veriler düzeltilmektedir. * Yetkili
tarafından Yazılım bünyesinde numune 5 2
noktasının son 5 sonuçu görülerek sonuç
anlık kıyaslanabilmektedir.

Analiz Sonuçlarının hatalı cıkması ve müşteriye numune Kimyasallar şartname hazırlanarak temin
alındığı ortamı temsil etmeyen sonuç raporlanması. edilmektedir. * Alınan tüm kimyasal
uhayene kabul ekibi tarafından kontrol 5 3
eildmektedir. *

Analiz Sonuçlarının hatalı cıkması ve müşteriye numune PR.22-CİHAZ YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ LT.07
alındığı ortamı temsil etmeyen sonuç raporlanması. CİHAZ LİSTESİ 2018 5 3

Analiz Sonuçlarının hatalı cıkması ve müşteriye numune (PR.14-YERLEŞİM VE ÇEVRE KOŞULLARI

alındığı ortamı temsil etmeyen sonuç raporlanması. PROSEDÜRÜ) 4 3

*Analiz Sonuçlarının hatalı cıkması *Numunenin alındığı PR.22-CİHAZ YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ LT.07
ortamı temsil etmeyen sonuç raporlanması. CİHAZ LİSTESİ 2018
* Analiz sürecinin tamamlanmaması
* Müşeteriye raporların geç ulaşması 5 3

Belirlenen metodun ihtiyacı karşılamaması Metod Seçimleri matrikse göre yapılmakta

ve seçilen metodlar geçerli kılma veya
doğrulama işlemleri yapılarak matriks
metod uyumu uygulamalı olatrak tespit 5 2
edilmektedir.

Analiz Sonuçlarının hatalı cıkması ve numunenin Metoda uygun referans maddeler ile kalite
alındığı ortamı temsil etmeyen sonuç raporlanması. kontroller yapılarak deney sonuçlarının
doğruluğu teyit edilmekdir. 5 1

Analiz Sonuçlarının hatalı cıkması ve müşteriye * Kullanılan kimyasallar Yazılım bünyesinde

numunenin alındığı ortamı temsil etmeyen sonuç ambar programından takip edilmekte
raporlanması. *Metoda uygun referans maddeler ile
kalite kontroller yapılarak deney 5 2
sonuçlarının doğruluğu teyit edilmekdir.

Analiz Sonuçlarının hatalı cıkması ve müşteriye *(LT.08-REFERANS MALZEME LISTESİ 2018)

numunenin alındığı ortamı temsil etmeyen sonuç Kullanılan CRM vb ekipmanlar liste ile takip
raporlanması. edilerek güncelliği sürekli izlenmektedir. 5 2

Aynı analiz için birden fazla kişinin

yetkilendirilmiştir ve numuneler
*Analizin yapılamaması laboratuvarın imkanları gözden geçirilerek
kabul edilmektedir.

İş sağlığı ve güvenliği Şube Müdürlüğü

tarafından belirlenen kişisel koruyucu
*Tedavi görmeyi gerektirecek hastalıklar donanımlar kullanılmakta ve peryodik
olarak aşıları yapılmaktadır.
 İş sağlığı ve güvenliği Şube Müdürlüğü
tarafından risk analizi yapılmış ve gerekli
*Doğal nedenlere dayanmayan yaralanmalara neden önlemler alınmıştır. İSG eğitimleri ile
olma personel bilgilendirilmektedir. KKD
kullanılması ve diğer güvenlik uyarıları
bulunmaktadır.

Cihaz kalibrasyonlarının, validasyonlarının

*Hatalı analiz sonucu ve peryodik bakımları yaptırılmaktadır.İç ve
Dış kalite kontrol çalışmaları ile cihaz ve
metotlar izlenmektedir.

Mesleki yeterliliğe sahip personelin

yetkilendirilmektedir.Personelin yetkinliği
izlenmektedir.İç ve Dış kalite kontrollere
*Hatalı analiz sonucu personelin katılması sağlanmaktadır. Her
deney için Deney Talimatları
oluşturulmuştur.Analiz sonuçları
Laboratuvar Sorumlusu tarafından gözden
geçirilmektedir

Stok takibi ile kritik stok seviyesine ulaşmış

*Zaman kaybı malzemeler temin edilmektedir. Kritik stok
seviyesinin güncelliği stok takibi ile
sağlanmakatdır.

Ortam şartlarının değişmemesi için

*Analizlerin durdurulması Yerleşim ve Çevre Koşulları Prosedüründeki
*Zaman Kaybı önlemler uygulanmaktadır.Otomasyon
sistemi ile kontrol edilmektedir.

Laboratuvarda kullanılan Cam

Malzemelerin Temizliği talimatına göre
*Hatalı analiz sonucu temizlikleri yapılmaktadır. Satın alma
sürecinde malzemelerin A sınıfı olması
durumu şartnamede veya teknik
özelliklerde belirtilmektedir.

Besiyerleri deney talimatlarına uygun

şekilde hazırlanmaktadır. Besiyeri Kalite
*Hatalı analiz sonucu Kontrol Formuna göre Pozitif-Negatif
kontrollleri yapılmaktadır.Muhafaza
sürelerine uygun olarak kullanılmaktadırlar

Mikrobiyoloji laboratuvarında hepa filtresi

*Hatalı analiz sonucu sistemi, steril kabin ve steril paspas
bulunmaktadır.Mikrobiyoloji Laboratuvarı
Sterilizasyon Talimatı oluşturulmuştur.

* Analiz sonuçlarının hatalı cıkması * Analiz * Ambar stok durumu yazılım üzerinden
süreçlerin aksaması * Müşteriye takip edilip yazılım optik okuyucu ile
analiz raporlarının zmanında teslim edilememesi çalışmaktadır. 5 2

* Analiz sonuçlarının hatalı cıkması * Analiz * Laboratuvar ihtiyaçları yıllık olarak

süreçlerin aksaması * Müşteriye plalanarak en az bir yıllık ihtiyaç temin
analiz raporlarının zmanında teslim edilememesi edilmektedir. *Ambar stok durumu
yazılım üzerinden takip edilip yazılım optik 5 3
okuyucu ile çalışmaktadır.
Analiz Sonuçlarının yeterli zamanda teslim edilemesi / Spectrum yazılım ambar programı ile takip
Sonuçların hatalı cıkması yapılıyor. 5 2
Analiz Sonuçlarının hatalı cıkması Spectrum yazılım ambar programı ile takip
yapılıyor. 5 2
Kimyasal taşınması sırasında iş kazası olması * Depolama talimatı mevcut olup Depo
alanı içerisinde kolay okunabilir şekilde 5 3
görsel talimat mevcuttur.
Kimyasal bozulması ve analiz sonuçları hatalı olması * Depolama talimatı mevcut olup Depo
alanı içerisinde kolay okunabilir şekilde 5 2
görsel talimat mevcuttur.
Kimyasal bozulması ve analiz sonuçları hatalı olması LT.09 Kimyasal malzeme saklama koşulları
listesi 5 2
* İstenilen malzemenin bulunamaması * * Depolama talimatı mevcut olup Depo
Kimyalarrın birbirinden etkienmesi * alanı içerisinde kolay okunabilir şekilde 5 4
Ekipmanların hasar görmesi görsel talimat mevcuttur.
Analiz süreçlerinin tamamlanamaması ve müşteriye *Stoklar Laboratuvar yazılımı üzerinden
sonuç bildiriminin geçikmesi takip edilmekte ve program barkod
okuyucu yardımı ile kolay kullanım 5 3
sağlamaktadır.

Dokümanlar,elektonik ağda salt okunur

dağıtılmakta ve sadece yetkili personel
*Dokümanlarıda değişiklik yapılması tarafından erişebilmektedir.
Kontrollü-Kontrolsüz kopya kaşeleri ile
dağıtım yapılmaktadır.

Doküman kodlarının yer aldığı güncel

doküman listesi
*Mükerrer kodlu dokümanların olması düzenlenmiştir.Dokümanlar,yıllık olarak
gözden geçirilmektedir.

Kayıt ve dokümanlar,Kayıtların Kontrolü

*Doküman ve kayıtlara ihtiyaç halinde ulaşılamaması Prosedüründe belirtilen sorumlu ve
saklama sürelerine göre saklanmaktadır.

İlgili personel tarafından yedeklemeler

yapılmakta ve Kalite Yöneticisi tarafından
*İhtiyaç olduğunda elektronik ortamda tutulan Yedekleme Takip Formuna
kayıtlara erişilememesi kaydedilmektedir. Yedeklenen kayıtlar
harici belleğe alınmaktadır.

Stok takibi doğrultusunda kritik stok

*İç Kalite Kontrol çalışmalarının yürütülememesi seviyesine ulaşmış malzemelerin teminin
sağlanmaktadır., Kritik stok seviyesinin
güncelliğinin takip edilmeKtedir.

Kalite Kontol verileri oluştululduğunda

direkt olarak ilgili kalite kontrol kartına
*Gerekli düzeltici faaliyetlerin başlatılamaması işlenmektedir. Kalite kontol çalışmaları
yetkili personel tarafından
yürütülmektedir.

Yetkili personeller tarafındanparalel dış

kalite kontrol çalışmaları
*Maddi kayıp gerçekleştirilmektedir.Numunenin yeterli
olduğu durumlarda tekraralı analizler
yapılmaktadır.

*Dış kalite kontrol programına katılmama
*Hatalı deney raporu oluşturulması
*Müşteriye uygulanacak Kirlilik Önlem Payları için
önlem alınmaması/KÖP uygulanamaması
Müşteriye hatalı sonuç raporlanması
Müşteriye raporun zamanında teslim edilmemesi ve
müşteri memnuniyetsizliği oluşması
Müşteriye hatalı bildirim yapılması ve müşteri
memnuyetsizliği oluşumu
Müşteriye hatalı bildirim yapılması ve müşteri
memnuyetsizliği oluşumu
Analiz sonuçlarının hatalı raporlanması
Müşteri olumsuz geri bildirim olması
Müşteri olumsuz geri bildirim olması
*Şikayetin alınamaması
*Şikayetin sonuçlandırılamaması
*Prosedür ve müşteri ile anlaşılan şartlardan sapma
*Düzeltici faaliyet gerektirecek uygunsuzluğunun
sebebinin tespit edilememesi ve dolayısıyla
giderilememesi
Çihaz arızalanması sonrası analiz sürecinin
tamamlanamaması
Analiz Sonuçlarının hatalı cıkması ve müşteriye
numunenin alındığı ortamı temsil etmeyen sonuç
raporlanması.
Laboratuvar sorumlusu tarafından yıllık
olarak plan hazırlanmakta ve
personel,metot,cihaz değişikliği
durumunda gözden geçirilmektedir.
Sonuçlar girildikten sonra raporlanmadan
önce laboratuvar sorumlusu tarafından
kontrol edilmektedir.
Numune yönetimi için yeni personel
istihdam edilmiştir.
Raporlama işlemi yazılım ile yapılmakta ve
yazılım sayesinde sürekli aynı formatta
rapor yapılmaktadır. 5 2
Yazılım bünyesinde personel görevleri ,
devam eden işleri sürekli olarak görülmekte
personele yazılımda görsel uyarı 5 3
sunulmaktadır.
PR.17-DENEY SONUÇLARININ RAPOR
HALİNE GETİRİLMESİ PROSEDÜRÜ 5 3
PR.17-DENEY SONUÇLARININ RAPOR
HALİNE GETİRİLMESİ PROSEDÜRÜ 5 3
Raporlama personeline görev talimatındaki
işlerin eğitimi verildi.PR.17-DENEY
SONUÇLARININ RAPOR HALİNE
GETİRİLMESİ PROSEDÜRÜ 5 3
PR.17-DENEY SONUÇLARININ RAPOR
HALİNE GETİRİLMESİ PROSEDÜRÜ 5 3
PR.17-DENEY SONUÇLARININ RAPOR
HALİNE GETİRİLMESİ PROSEDÜRÜ 5 2
Şikayet prosedürü kurumun internet
sitesinde yayınlanmaktadır.
Ön değerlendirmeden sonra laboratuvar
faaliyeti ile ilgili olduğu tespit edilen
şikayetler için UODİ ve DF başlatılır. Şikayet
proses kartında belirtilen süreç uygulanır.
UODİ prosedürü oluşturulmuş ve
Uygunsuzluk formu ile muhtemel sebep
kayıt altına alınmaktadır.Gerekli
durumlarda düzeltici faaliyet prosedürüne
göre süreç yürütülmektedir.
Düzeltici faaliyet prosedüründe sebep-kök
analizinin metodolojisi ve uygulanacak
yöntem detaylandırılmıştır.
* Çihazlar periyodik olarak bakım
yapılmakta ve kullanıcı bakımı için gerekli
ekipmanlar yedek bulundurulmaktadır. 5 3
* Çihazlar periyodik olarak bakım
yapılmakta ve kullanıcı bakımı için gerekli
ekipmanlar yedek bulundurulmaktadır. 5 3
Analiz Sonuçlarının Müşteriye hatalı gönderimi
Çihaz yada ekipmanın hatalı sonuç vermesi
Analiz süreçlerinin hatalı tamamlanması
Analiz süreçlerinin hatalı tamamlanması
Analiz süreçlerinin hatalı tamamlanması
Analiz süreçlerinin hatalı tamamlanması
Müşteri memnuniyetsizliği oluşumu
Analiz süreçlerinin hatalı tamamlanması
Analiz süreçlerinin hatalı tamamlanması
Müşteri memnuniyetsizliği oluşumu
Analiz süreçlerinin hatalı tamamlanması
Süreçlerin yeterli performansda işlememsi
Uygun olmayan işlerin tekrarlaması, zamanında
sonlandırılamaması ve kayıt altına alınaması
Alınan faaliyetlerin hatalı olması sonuçu rüreç aksaması (PR.06-UYGUN OLMAYAN DENEY İŞİNİN
*Kalite kontroller ile analiz sonuçları
kontrol edilmekte ve görülen sapmalar 5 3
anlık olarak düzeltilmektedir.
* Ekipmanlar istenilen performans verisinin
dışına cıkması durumunda ekipman bakım
yapılır yada muadili ile değiştirilir. 5 2
*(PR.22-CİHAZ YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ)
Cihaz bakım sonrası performans tedtine
tabi tutulur.Testen başarılı olmayan
çihazlar tekrar kalibrasyon yapılır. 5 2
*Şartname İlave açıklamlarına göre uygun
olamyan malzmeler firmaya geri iade edilir. 5 2
* LAK ve YT test sonuçları laboratuvar
tarafından detaylı inceleme yapılarak Z skor
2 den yüksek olan sonuçlarda Kök sebep
analizi yapılarak tekarar katılım
sağlanmaktadır. * Parametrlere rutin olarak 5 2
iç kalite kontroller yapılmaktadır.
* İç Kalite kontroller belirlenen sapmalara
ve prosedüre göre kontroller edilmektedir.
Prosedürde belirtilen faaliyetler
uygulanmaktadır.Gerekli
durumlarda ;Uygun Olömayan iş formu ve 5 2
DÖF acılarak iyileştirme yapılmaktadır.
Raporlama personeline eğitim verildi
5 2
Ortam şartları sürekli olarak kontrol
edilmekte . 5 2
PR.13-ÖLÇÜM BELİRSİZLİĞİNİN TAHMİN
EDİLMESİ PROSEDÜRÜ. 5 2
Müşteri geri bildirimleri belirnen
kişilertarafından yapılmakta ve alınan
bildirimler kayıt alınarak incelenmektedir. 5 3
PR.16-DENEY SONUÇLARININ KALİTESİNİN
TEMİNİ PROSEDÜRÜ 5 2
*Süreçler birden fazla kişi ve birim
tarafından takip ve kontrol edilmektedir. 5 2
(PR.06-UYGUN OLMAYAN DENEY İŞİNİN
KONTROLÜ PROSEDÜRÜ) süreç ile ilgili
prosedür hazırlandı ve prosedüre uygun 5 2
olarak çlılmaktadır.
KONTROLÜ PROSEDÜRÜ) süreçi ile ilgili
prosedür hazırlandı ve prosedüre uygun 5 2
olarak çlılmaktadır.
Verilerin 3 şahıslara ulaşması *Yüklenici firma ile yapılan sözleşmede bilgi
güvenliği talep edildi.
* Laboratuvar yazılım programı 5 2
İSU veri sistemi dışında çalımamaktadır.

Müşteriye hatalı rapor iletimi * Raporlar raporlama personeli tarafından

kontarol ediliyor. * Yazılım
yüklenici tarafından doğrulama dokümanı
alınarak doğrulanıyor.
* Rapor müşteriye gönderilmeden önce 5 2
şef ve müdür onayından geçiyor.

Analiz sonuçlarının hatalı raporlanması ve müşteriye * Raporlar raporlama personeli tarafından

hatalı sonuç bildirimi kontarol ediliyor. * Yazılım
yüklenici tarafından doğrulama dokümanı
alınarak doğrulanıyor.
* Rapor müşteriye gönderilmeden önce 5 3
şef ve müdür onayından geçiyor.

Süreçlerin Tamamlanmaması Yazılımcı firma ile 2 yıllık bakım anlaşması

imzalandı. 5 3

Anliz, Raporlama, istatsilik ve Numune kabul gibi Yazılımcı firmadan doğrulama alındı ve her
süreçlerin hatalı ilerlemesi revizyon güncellme sonrasında doğrulama 5 3
yenilenecek
Anliz, Raporlama, istatsilik ve Numune kabul gibi Personellere kullanıcı türüne göre eğitimler
süreçlerin hatalı ilerlemesi verildi. 4 4

(7.11.3) Yazılıma Yetkisiz erişim olması *Şartnamede yetkisiz erişim engeli

yüklenici firma tarafından tallep edilmekte
* Tüm kullanıcılar
için yetki türüne göre sınırlama ve şifre 5 2
konulmaktadır.

(7.11.3)Yazılımdan Veri kaybı olması PR.21-YAZILIM GÜVENLİĞİ PROSEDÜRÜ

5 2

Anliz, Raporlama, istatsilik ve Numune kabul gibi Yazılımcı firma ile 2 yıllık bakım anlaşması
süreçlerden hatalı bilgi aktarımı imzalandı. 5 2

((7.11.3) Verilerin bütününe erişilebilir olmaması ve
veri kaybı oluşumu
Güncelleme sonrası süreçlerin istem dışı olarak hatalı
işlenmesi / Süreçlerin aksaması yada durması
Yazılımcı firma ile 2 yıllık bakım anlaşması
imzalandı. PR.21-YAZILIM GÜVENLİĞİ 5 2
PROSEDÜRÜ
Yükleniciden güncelleme bildrimleri için
doğrulama kayıtları alınmaktadır.
5 3

İç tetkik planı standardın tüm maddelerini

*Eksik iç denetim yapılması içerecek şekilde hazırlanmakta ve
uygulanmaktadır.

İç tetkik planı hazırlanırken süreç dikkate

*Tetkikin tamamlanamaması alınmaktadır.

*İç tetkikin doğruluğunun sorgulanabilir oluşu
*Katılımcıların eksik olması
*İlgili konuda kararların alınamaması
*İyileştirmelerin yapılamamsı
*İyileştirmelerin yapılamaması
Süreçlerde aksama yaşanması ve Müşteri
memnuniyetsizliği oluşumu
Bilgisayar kaynaklı Süreçlerin durması
Kontrolsüz ziyaretçi alımı ve laboratuvar faaliyetlerinde * Laboratuvar süreçlerinin yürütüldüğü
aksama oluşması
Süreçlerin hatalı ilerlemesi ve müşteriye hatalı rapor
iletilmesi
Süreçlerin yeterli zamanda tamamlanaması ve müşteri Kalite Politikası , LKEK 17 Kalite El kitabı , PL
sonuçlarının aksaması ve hatalı analiz sonuçları
Kalite süreçlerinde aksama yaşanması ve müşteriye
sonuç bildiriminde aksma yaşanması
İç tetkik prosedüründe tetkikçinin TS EN
ISO 17025 eğitimi almış olma şartı
aranmaktadır.
Kalite Yönetcisi tarafından en az iki hafta
önce iç yazışma formu ile katılımcılar
bilgilendirilmektedir.
YGG prosedüründe toplantı girdileri ile
asgari konular belirlenmiştir.
YGG prosedüründe toplantı çıktıları ile
alınacak kararaların konu başlıkları
belirlenmiştir.
• Alınan kararlar yapılacak işler, sorumlular
ve termin süreleri Kalite Yöneticisi
tarafından izlenmektedir.
* TSE EN 17025 Laboratuvar akretidasyon
sistemi gereklliklerine uygun organizasyon
şeması kuruldu.
5 3
Tüm Bilgisayarlardaki veriler periyodik
olarak yedekleniyor. Laboratuvar ve
ofislerde kullanılan bilgisyarların
alternaitfleri mevcuttur. 5 2
alanlara şifre veya parmak izi olamayn
kişiler giriş yapamıyor.
* Tüm personele konu ile ilgili eğitim
verildi. 5 3
* (PR.01-DOKÜMANLARIN KONTROLÜ
PROSEDÜRÜ ) Dokümanların ve kayıtların
kontrolü gerekli prossedürler oluşturularak
kullanıcılara eğitimler verildi. 5 2
01-08 güncel planlamalar
5 3
Haftalık Birim içi toplantılar ile rutin
faaliyetler güncel takip edilmekte. Pl ile
başlayan dokümanlar güncel olarak takip
edilmektedir.cihaz bakımları sistem 5 2
üzerinden hatırlatma yapılmaktadır.
Kalite süreçlerinde aksama yaşanması ve müşteriye Planlar ekip olarak hazırlanmakta ve
sonuç bildiriminde aksma yaşanması haftalık toplantılar ile takip edilmektedir.
5 3

müşteri kaybı ve olumsuz müşteri dönüşü Kalite Politikası , LKEK 17 Kalite El kitabı , PL
01-08 güncel planlamalar
5 3

Süreçlerin yeterli zamanda tamamlanaması ve müşteri Kalite Politikası , LKEK 17 Kalite El kitabı , PL
sonuçlarının aksaması 01-08 güncel planlamalar
5 2

Personel süreçlerinde aksama yaşanması ve müşteri TS EN 17025 kalite yönetim sistemi uygun
sonuç bildirimi geçikmesi olarak hazırlnan görev tanımlamaları tüm
personele tebliğ edildi.

5 3

Kalite süreci tamamlanamaması, hedeflerin Birimlerin kalite yönetim sistemini

tutturulamaması sahiplenmemesi
5 2

Kalite süreçlerinde aksama Dış denetime hazır olunamaması

4 3

* Kalite yönetim sisteminin doğru yürütülememesi PL.02 İç tetkik Planı , PL.03.Tetkik detay
* Süreçlerde aksaklık Planı, PR.03. İç Tetkik Prosedürü
oluşması
4 2

*Birimlerde iş aksaklıklarının oluşması *Dijital sistemde güncel olarak KYS

paylaşımından dokümanlar yayınlanıyor.
* Duyuru ve
güncellemeler laboratuvar yazılımı
aracılıyla bildiriliyor.
4 3

Güncel bilgilerin uygulanmaması sonucu süreçlerin
hatalı yürütülmesi
*Dijital sistemde güncel olarak KYS
paylaşımından dokümanlar yayınlanıyor.
* Duyuru ve
güncellemeler laboratuvar yazılımı 4 3
aracılıyla bildiriliyor.
Laboratuvar Süreçlerinde aksama yaşanması ve
kayıtların hatalı kullanımı
Laboratuvar Süreçlerinde aksama yaşanması ve
kayıtların hatalı kullanımı
Dış kaynaklı dokümanın güncel olmaması sonucu
süreçlerin hatalı işlemesi
Hatalı doküman kullanılması sonucu analiz süreçinin
hatalı sonuçlanması
süreçlerin hatalı işlemesi ve analiz sonuç hatası
Kalite süreci tamamlanamaması
Süreçlerin aksaması yada hatalı sonuçlanması
Süreçlerin aksaması yada hatalı sonuçlanması
*Dijital sistemde güncel olarak KYS
paylaşımından dokümanlar yayınlanıyor.
* Duyuru ve
güncellemeler laboratuvar yazılımı
aracılıyla bildiriliyor.
4 2
*Dijital sistemde güncel olarak KYS
paylaşımından dokümanlar yayınlanıyor.
*Duyuru ve
güncellemeler laboratuvar yazılımı 4 2
aracılıyla bildiriliyor.
*Dış kaynaklı dokümanlar periyodik olarak
kontrol edilmekte güncellenen dokümanlar
revize edilrek duyuru yapılmaktadır. 4 2
*Dijital sistemde güncel olarak KYS
paylaşımından dokümanlar yayınlanıyor.
* Duyuru ve
güncellemeler laboratuvar yazılımı
aracılıyla bildiriliyor.
4 2
Personel eğitimleri , LT .13 KYS görev yetki
ve sorumluluklar
4 2
* Tüm laboratuvar çalışanlarına kalite
yönetim sistemi eğitimleri verildi.
4 2
* Tüm süreçler 17025 yönetim sistemine
uygun olarak hazırlandı.
5 2
* Tüm süreçler 17025 yönetim sistemine
uygun olarak hazırlandı.
4 3
Yönetim sistemi verimliliği düşmesi ve Müşteri
memnuniyetsizliği oluşması
* Yönetim sistemine uygun olarak YGG
gerçekleştirilmekte YGG de görüşülen
konular ile ilgli DÖF ler acılmaktadır.
(PR.04-YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ
PROSEDÜRÜ) 4 2

Müşteri memnuniyetsizliği oluşumu * PR.11-ŞİKAYETLERİN ÇÖZÜMLENMESİ

PROSEDÜRÜ mevcutur.

5 2

Müşteri memnuniyetsizliği oluşumu * PR.11-ŞİKAYETLERİN ÇÖZÜMLENMESİ

PROSEDÜRÜ mevcutur.

5 3

Analiz süreçlerinin tamamlanamaması ve müşteriye *Laboratuvar cihaz ve ekipmanları Ups

sonuç bildiriminin geçikmesi sistemine bağlı durumda * Bina
Bünyesinde Elektrik kesintilerinde devreye
giren jeneratör sistemi mevcut
5 3

Analiz süreçlerinin tamamlanamaması ve müşteriye *Binaya ait Yedek su deposu ve hidrofor

sonuç bildiriminin geçikmesi sistemi mevcuttur. * Hidrofor sistemi düşük
basınç durumunda otomatik devreye
girmektedir. 5 3

Analiz sonuçlarının hatalı çıkması ve müşteriye *Cihaz odalarında çift klima mevcut olup
numuneyi temsil etmeyen sonuç gönerilmesi biri devre dışı kaldığında diğeri çalışmaya
devam edebilir. *
Bina havalandırma sistemi aynı zamanda 4 3
iklimlendirme ısıtma ve soğutma
yapabilmektedir.

Müşteri memnuniyetsizliği oluşumu * uygunluk beyanının hangi sonuçlara

uygulandığın * hangi
şartnamelerin, standartların veya bunlarla
ilgili bölümlerin karşılandığını ya da
karşılanmadığını *
uygulanan karar kuralını (talep edilen 5 3
şartname veya standardın içeriğinde
bulunmuyorsa). içeren doküman
hazırlandı.

Müşteri memnuniyetsizliği oluşumu *

5 2

Analiz sonuçlarının hatalı çıkması ve müşteriye

numuneyi temsil etmeyen sonuç gönerilmesi
2 2
2 2

2 2

2 3
1 5
2 5

2 3

2 3

1 5
2 5
2 5

2 3

1 3
2 3

1 5

2 5

1 5

2 5

2 3

1 4

1 4
E TARAFSIZLIK VE RİSK YÖNETİMİ/RİSK ANALİZİ FORMU
Risk Azaltma Aks

Risk Riske Cevap Verme

Puanı Risk Değerlendirme Eylem Gerektiriyor mu? Yöntemi Planlanan Faaliyet

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk
 Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

15 Yüksek Seviye Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

10 Orta Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

12 Orta Seviye Risk

12 Orta Seviye Risk

8 Orta Seviye Risk

12 Orta Seviye Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

8 Orta Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

8 Orta Seviye Risk

8 Orta Seviye Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

15 Yüksek Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

12 Orta Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

8 Orta Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

8 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

12 Orta Seviye Risk

12 Orta Seviye Risk

9 Orta Seviye Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

12 Orta Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

5 Düşük Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk
 Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

10 Orta Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

20 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk
 Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

10 Orta Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

16 Yüksek Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

15 Yüksek Seviye Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk
 Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

*Süreçlerin ve
organizasyon şemasının
TSE EN 17025 içeriğine
15 Yüksek Seviye Risk uygunluğu incelenmeli.

*Bilgisayarlar
arızalanmadan önce
periyodik kontrol ve
10 Orta Seviye Risk bakım planı yapılı ve
plana uygun olarak
bakımlar yapılmalı.

* Güvenlik personeline
eğitim verilmeli ve
misafirlere giriş
öncesinde misafir
15 Yüksek Seviye Risk bilgilendirme proşürü
verilmeli.

* Yıllık olrak perosnele

ofis faaliyetleri ve
dokümantasyon eğtğmi
10 Orta Seviye Risk verildi.

*Laboratuvar Sube
müdürlüğünde sorumlu
çalışan kişlere Planlama
15 Yüksek Seviye Risk eğitimi verilmeli

*Laboratuvar Sube
müdürlüğünde sorumlu
çalışan kişlere Planlama
10 Orta Seviye Risk eğitimi verilmeli
 *Laboratuvar Sube
müdürlüğünde sorumlu
çalışan kişlere Planlama
15 Yüksek Seviye Risk eğitimi verilmeli

*Laboratuvar Sube
müdürlüğünde sorumlu
çalışan kişlere Planlama
15 Yüksek Seviye Risk eğitimi verilmeli

*Laboratuvar Sube
müdürlüğünde sorumlu
çalışan kişlere Planlama
10 Orta Seviye Risk eğitimi verilmeli

*Görev tanımları yapılan

işlere ve sorumluluk ve
yetki alanına göre
incelenmeli uygun
15 Yüksek Seviye Risk olamayn görev tanımları
güncelenmeli

*Tüm Laboratuvar
çalışanlarına 17025
kalite yönetim sistemi
10 Orta Seviye Risk eğitimi verilmeli.

*İç tetkik ekipi ara

toplantı düzenlenmeli
12 Orta Seviye Risk ekip toplatı kararları
kayıt alınmalıdır

* İç tetkik ekibine 3
şahıslar tarafından
eğitim verilmeli ve iç
8 Orta Seviye Risk tetkik sonuçları tüm
ekip tarafından
incelenmeli.

*Personellerin
sorumluluk ve yetki
sahibi oldukları konuları
Olası durumlarda
kaynaksız (dokümansız)
tamamlayabilme
12 Orta Seviye Risk kabiliyeti incelenmeli.

*Periyodik kontrol
sistemi oluşturulmalı

12 Orta Seviye Risk

 *Paylaşım sisteminden
ilgili dokümanların
yetkisiz kişler tarafından
silinmesinin önüne
geçilmeli. * Dijital
sistemler arıza
yaptığında zorunlu
bulunması gereken
8 Orta Seviye Risk dokümanlardan 1 nüsha
bulundurulmalı

*Periyodik kontrol
sistemi oluşturulmalı
8 Orta Seviye Risk

*Periyodik kontrol
sistemi oluşturulmalı
8 Orta Seviye Risk

*Tüm lab. Perosneline

KYS eğitimi verilmeli,
KYS eğitimi uygulanabilir
hale getirilmeli
*Yazılım uyarı
sistemi çalışır hale
8 Orta Seviye Risk getirilmeli.(Ekranda
Belirgin hareketli görsel
uyarı verilmeli)

*Tüm lab. Perosneline

KYS eğitimi verilmeli,
KYS eğitimi uygulanabilir
8 Orta Seviye Risk hale getirilmeli

*Tüm lab. Perosneline

KYS eğitimi verilmeli,
KYS eğitimi uygulanabilir
8 Orta Seviye Risk hale getirilmeli

*Süreçler her aşamadaki

kişiler ile
değerlendirlmeli ve
10 Orta Seviye Risk süreçlerin uygulabilirliği
incelenmeli

*İçiletişim ve dış ietişim

netleştirilmeli ve iletişim
12 Orta Seviye Risk eğitimi verilmeli.
 *YGG toplantısı ve
önemi hakkında
sorumlu kişlere eğitim
verilmeli PR.04-
8 Orta Seviye Risk YÖNETİMİN GÖZDEN
GEÇİRMESİ PROSEDÜRÜ

PR.11-ŞİKAYETLERİN
ÇÖZÜMLENMESİ
PROSEDÜRÜ
prosedürünün içeriği
10 Orta Seviye Risk incelenmeli prosedürün
sonuçlara etkisi
gözlenmeli

*Müşteri Şikayetleri ile

ilgi seneryolar
oluşturulmalı olası
şikayet oluşumu geri
15 Yüksek Seviye Risk dönüş ile ilgili örnek
uygulamalar yapılmalı

* UPS ve Jeneratöre
Periyodik bakım ve
kontrol yapılmalı ve
kayıtları tutulmalı.
15 Yüksek Seviye Risk *
Jeneratör mazotu
periyodik kontrol
edilmeli ve kayıt
alınmalı

*Su deposu ve hidrofor

sistemi periyodik
kontrol edilmeli ve kayıt
15 Yüksek Seviye Risk altına alınmalı

*Klima ve Havalandırma
sistemleri periyodik
bakım yapılmalı ve
12 Orta Seviye Risk bakım kayıtları
tutulmalıdır

*6 aylık Karar kuralı

uygulanan sonuçlar
incelenerek
uygulamanın
optimizasyonu
15 Yüksek Seviye Risk sağlanmalı

*Karar Kuralı ile ilgili

eğitim verilmeli ve
10 Orta Seviye Risk eğitim sonuçları takip
edilmeli

0 Anlamsız Risk
4 Düşük Seviye Risk
4 Düşük Seviye Risk

4 Düşük Seviye Risk

6 Düşük Seviye Risk

5 Düşük Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

6 Düşük Seviye Risk

6 Düşük Seviye Risk

5 Düşük Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

6 Düşük Seviye Risk

3 Düşük Seviye Risk

6 Düşük Seviye Risk

5 Düşük Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

5 Düşük Seviye Risk

10 Orta Seviye Risk

6 Düşük Seviye Risk

4 Düşük Seviye Risk

4 Düşük Seviye Risk

 Doküman Kodu
Yürürlük Tarihi
MU Revizyon Tarih/No
Sayfa Sayısı
Risk Azaltma Aksiyonları Aksiyon Sonuçları

Gerçekleşen Faaliyet İyileştiril

Faaliyet Sorumlusu Planlanan Bitiş Tarihi Sonuçları Şiddet Olasılık miş Risk
Seviyesi
6/6/2019 0

6/6/2019 0

6/6/2019 0

6/6/2019 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0
6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0
6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0
6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019 0 0 0

6/6/2019

6/6/2019

6/6/2019
uçları

FIRSAT ANALİZİ
Risk Değelerndirme
Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk
Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk
Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk
Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk

Anlamsız Risk
 GENEL RİSK FAKTÖ

Risk
No Standart Maddesi Alt Süreç

1 Tarafsızlık

2 Tarafsızlık

3 Tarafsızlık

4 Tarafsızlık

5 Tarafsızlık

6 Tarafsızlık

7 Tarafsızlık
 8 Tarafsızlık

9 TARAFSIZLIK
Mülkiyet/Paylaşılan Kaynakar

10 TARAFSIZLIK
İdare/Yönetim

11 TARAFSIZLIK
Personel İlişkileri

12 TARAFSIZLIK
Personel İlişkileri
13 TARAFSIZLIK
Personel İlişkileri

TARAFSIZLIK
14 Personel İlişkileri

15 TARAFSIZLIK
Mali İşlemler/Sözleşmeler

TARAFSIZLIK
16 Mali İşlemler/Sözleşmeler

TARAFSIZLIK
17 Pazarlama
 TARAFSIZLIK
18 Satış Komisyonu Ödemesi/Yeni Müşteri
Yönlendirilmesi

TARAFSIZLIK
19 Teşvik

20 TARAFSIZLIK
Organizasyon Yapısı
 GENEL RİSK FAKTÖRLERİ
Muhtemel Risk
Personel farkındalık eksikliği
Personel özlük bilgisi eksikliği
Ziyaretçi yönetiminin etkin yürütülememesi
Stajyer yönetiminin etkin yürütülememesi
Fiziki yetersizlik (Güvenlik, kapı vb)
Personelin daha önce, analiz hizmeti verilen kuruluşlarda
çalışma, akrabalık vb bağlantısı olması (çıkar çatışması
olması)
Personele tarafsızlığı etkileyici yönde yapılacak her türlü
teklifler (Rüşvet, hediye vb.)
Riskin Olası Etkileri
Personelin istem dışı bilgi bilgi aktarımı
Personelin kasıtlı bilgi aktarımı
Ziyaretçi bilgi aktarımı
Stajyer bilgi aktarımı
İlgisiz kişi bilgilere ulaşması ve kontrolsüz veri aktarımı
Personellerin 3 şahıslara, müşterilere ve ilgisiz kişilere
veri aktarması ve gerçeği yansıtmayan anliz sonuçu
oluşturması
Personellerin 3 şahıslara, müşterilere ve ilgisiz kişilere
veri aktarması ve gerçeği yansıtmayan anliz sonuçu
oluşturması ve yönetim sistemi uygulanmaması
Yönetimin personelin analiz çalışmalarına etki ederek Personel yönetim hatası ve kasıtlı veri akatarımı
sonuçlarla ilgili yönlendirme yapması

Belediyenin diğer birimlerine hizmet verilmesi sebebi ile Çalışana Baskı,

çıkar çatışması oluşması sebebi ile yönetim baskısı Tarafsızlığın Engellenmesi,
Yanlı Sonuç Verme

Yönetimin personelin deney çalışmalarına etki ederek Çalışana Baskı,

sonuçlarla ilgili yönlendirme(Baskı, tehdit) yapması Tarafsızlığın Engellenmesi,
Yanlı Sonuç Verme

Personelin daha önce analiz hizmeti verilen kuruluşlarda Çalışana Baskı,

çalışma olasılığı Tarafsızlığın Engellenmesi,
Yanlı Sonuç Verme

Çıkar çatışması ve yanlı sonuç verme

Personelin müşteri ile alış-satış ilişkisi şeklinde maddiyata

dayalı ilişkisinin bulunması
Personelin müşteri kurum veya kuruluşlar ile ortaklığı veya Çıkar çatışması ve yanlı sonuç verme
sahipliğinin olması

Personel, 1. Derece veya ikinci derece akrabaları veya Çıkar çatışması ve yanlı sonuç verme
yakınlık ilişkisi bulunan kişilerin analiz taleplerini yapması

Ücret karşılığı müşterilere eğtim veya danışmanlık hizmeti Çıkar çatışması ve yanlı sonuç verme
verilmesi

Çıkar çatışması ve yanlı sonuç verme

Laboratuvar ile hizmet alacak müşteri arasında maddi çıkar

sağlayan herhangi bir ilişkisinin olması
Çıkar çatışması ve yanlı sonuç verme

Cihaz veya deney hizmeti pazarlaması sebebi ile deney

hizmetinin yanlı verilmesi
Deney yönlendirmesi için satış komisyonu ödemesi Çıkar çatışması ve yanlı sonuç verme

Personeline tarafsızlığı etkileyici yönde yapılacak her türlü Çıkar çatışması ve yanlı sonuç verme
teklifler (Rüşvet, hediye vb.)

Bağlı bulunulan SASKİ'nin diğer birimlerine deney hizmeti Çalışana Baskı,

vermesi sebebi ile üst yönetim baskısı olması Tarafsızlığın Engellenmesi,
Yanlı Sonuç Verme
 RAN KALİTE TARAFSIZLIK VE RİSK YÖNETİMİ/RİSK

Etki Olasılık

1:Çok 1:Çok
Düşük Düşük Risk
Mevcut Tedbir / Kontrol Uygulamaları 2:Düşük 2:Düşük Puanı Risk Değerlendirme
3:Orta 3:Orta
4:Yüksek 4:Yüksek
5:Ç.Yüks 5:Ç.Yüks
ek ek

Personellere eğitim verildi.

5 3 15 Yüksek Seviye Risk

Tüm personellerin bilgileri alınarak özlük

dosyalarına aktarılıyor.

5 2 10 Orta Seviye Risk

Ziyaretçilere laboratuvar ziyareti öncei

bilgilendirme yapılarak tüm ziayretçilere
tarafsızlık beyanı imzalatılarak bilgi aktarımı
yapılıyor.
5 2 10 Orta Seviye Risk

Stajyerlere gizlilik formu imzalatılıp, eğitim

verilip stajyer çalışma planı hazırlanıyor.
5 3 15 Yüksek Seviye Risk

24 saat güvenlik,bina kamera sistemi ve

güvenlik duvarı mevcuttur.

5 2 10 Orta Seviye Risk

Personel kişisel verileri işe girerken alınıyor

ve tüm personele tarafsızlık beyanı 5 2 10 Orta Seviye Risk
imzalatılıyor.
Deney perosneli ile müşteri arasında
iletişim kurulmuyor deney personeli süreç
gereği hangi numunenin nereden geldiğini
bilmiyor Ayrıca Personel kişisel verileri işe
girerken alınıyor ve tüm personele 5 2 10 Orta Seviye Risk
tarafsızlık beyanı imzalatılıyor.
Personel ve Üst yönetimden alınan
tarafsızlık ve bağımsızlık beyanları

5 2 10 Orta Seviye Risk

Üst Yönetim Tarafsızlık Beyanları

Personel Tarafsızlık Beyanları
657 Sayılı Devlet Memurları Kanunu
Memurların Tarafsız yansız çalışmasının
kanuni mecburiyeti
Analiz personelinin doğrudan cimer ile kamu
birimlerine ulaşabiliyor olması
Organizasyon şemasında laboratuvarın
bağımsız olarak yapılandırılması 5 1 5 Düşük Seviye Risk
Raporlarda üç adet imza zorunluluğun
olması
Uygun olmayan ve verilen birçok analiz
raporu bulunmaktadır.

Üst Yönetim Tarafsızlık Beyanları

Personel Tarafsızlık Beyanları
657 Sayılı Devlet Memurları Kanunu
Memurların Tarafsız yansız çalışmasının
kanuni mecburiyeti
Analiz personelinin doğrudan cimer ile kamu
birimlerine ulaşabiliyor olması
Organizasyon şemasında laboratuvarın
bağımsız olarak yapılandırılması 5 1 5 Düşük Seviye Risk
Raporlarda üç adet imza zorunluluğun
olması
Uygun olmayan ve verilen birçok analiz
raporu bulunmaktadır.

657 Sayılı Devlet Memurları Kanunu

Personel ve Üst yönetimden alınan
tarafsızlık ve bağımsızlık beyanları
Numunenin kodlanarak laboratuvara
gelmesi 4 1 4 Düşük Seviye Risk
Böyle bir durumda personele son iki yıla
süresince çalıştığı yerlere ait analizlerde
görev verilmez.

Üst Yönetim Tarafsızlık Beyanları

Personel Tarafsızlık Beyanları
657 Sayılı Devlet Memurları Kanunu
Memurların Tarafsız yansız çalışmasının
kanuni mecburiyeti
İç müşterilerden analiz için ücert
alınmamaktadır.
Dış müşteri analizi için fiyat listesine göre
ücret yatırılmasını müteakip işlem 5 1 5 Düşük Seviye Risk
yapılmaktadır.
Laboratuvarın kamu laboratuvarı olması
sebebi ile kar amacı bulunmamaktadır
Alım ve satımlar kamu mevzuatına göre
yapılmaktadır.
Üst Yönetim Tarafsızlık Beyanları
Personel Tarafsızlık Beyanları
657 Sayılı Devlet Memurları Kanunu Memurların
Tarafsız yansız çalışmasının kanuni mecburiyeti
Analiz personelinin doğrudan cimer ile kamu
birimlerine ulaşabiliyor olması
Organizasyon şemasında laboratuvarın bağımsız
olarak yapılandırılması
Raporlarda üç adet imza zorunluluğun olması
Numunenin kodlanarak laboratuvara gelmesi
kamu personeli olması sebebi ile ortaklık veya 5 1 5 Düşük Seviye Risk
sahiplikte sınırlamaların olması.
Böyle bir durumda personel ortaklık olan şirkete
ait numunlerin analiz sürecinde yer alamaz.

Laboratuvarımızda organizasyon şemasında yer

alan personel, 1. Derece veya ikinci derece
akrabaları veya yakınlık ilişkisi bulunan kişilerin
analiz taleplerine ait işlemlerin proseslerinde yer
alamaz. Böyle bir durum olması halinde
laboratuvar sorumlusuna belirterek süreçten
çıkartılırlar.
Personel Tarafsızlık Beyanları
657 Sayılı Devlet Memurları Kanunu Memurların
Tarafsız yansız çalışmasının kanuni mecburiyeti
Analiz personelinin doğrudan cimer ile kamu
birimlerine ulaşabiliyor olması 3 2 6 Düşük Seviye Risk
Organizasyon şemasında laboratuvarın bağımsız
olarak yapılandırılması
Raporlarda üç adet imza zorunluluğun olması
Numunenin kodlanarak laboratuvara gelmesi

Üst Yönetim Tarafsızlık Beyanları

Personel Tarafsızlık Beyanları
657 Sayılı Devlet Memurları Kanunu
Memurların Tarafsız yansız çalışmasının
kanuni mecburiyeti 4 1 4 Düşük Seviye Risk
Eğitim veya danışmanlık hizmeti veren
personel analiz hizmetinde çalışamaz.

Üst Yönetim Tarafsızlık Beyanları

Personel Tarafsızlık Beyanları
657 Sayılı Devlet Memurları Kanunu
Memurların Tarafsız yansız çalışmasının
kanuni mecburiyeti
İç müşterilerden analiz için ücret
alınmamaktadır.
Dış müşteri analizi için fiyat listesine göre 5 1 5 Düşük Seviye Risk
ücret yatırılmasını müteakip işlem
yapılmaktadır.
Laboratuvarın kamu laboratuvarı olması
sebebi ile kar amacı bulunmamaktadır

Üst Yönetim Tarafsızlık Beyanları

Personel Tarafsızlık Beyanları
657 Sayılı Devlet Memurları Kanunu
Memurların Tarafsız yansız çalışmasının
kanuni mecburiyeti 1 1 1 Anlamsız Risk
Kamu olması sebebi ile cihaz satışı veya
pazarlama hizmeti yasaktır.
Kamu olması sebebi ile yasaktır.
1 1 1 Anlamsız Risk

Kamu olması sebebi ile yasaktır.

Laboratuvar çoğunlukla kendi iç
müşterilerine hizmet vermektedir.
Üst Yönetim Tarafsızlık Beyanları
Personel Tarafsızlık Beyanları
657 Sayılı Devlet Memurları Kanunu 1 1 1 Anlamsız Risk
Memurların Tarafsız yansız çalışmasının
kanuni mecburiyeti
Analiz personelinin firma ile iletişiminin
olmaması

Üst Yönetim Tarafsızlık Beyanları

Personel Tarafsızlık Beyanları
657 Sayılı Devlet Memurları Kanunu
Memurların Tarafsız yansız çalışmasının
kanuni mecburiyeti
Analiz personelinin doğrudan cimer ile kamu
birimlerine ulaşabiliyor olması
Organizasyon şemasında laboratuvarın
bağımsız olarak yapılandırılması 1 5 5 Düşük Seviye Risk
Raporlarda üç adet imza zorunluluğun
olması
Uygun olmayan ve verilen birçok analiz
raporu bulunmaktadır.
İSK YÖNETİMİ/RİSK ANALİZİ FORMU
Risk Azaltma Aksiyonları

Riske Cevap Verme

Eylem Gerektiriyor mu? Yöntemi Planlanan Faaliyet Faaliyet Sorumlusu

*Personele Tarafsızlık ve
Gizlilik önemi hakkında
eğitim verilmeli.

*Personel dosyaları
kontrol edilmeli
*
Personellere özlük
bilgileri güncellemesi
için hatılatma yapılmalı

*Güvenlik personeline
Laboratuvar
faaliyetleri,KYS önemi
hakında bilinçlendirme
eğitimi verilmeli.

*Stajyer oryantasyon
eğitimi verilmeli ve
stajyer faaliyetleri takip
edilmeli.

*Güvenlik personeline
Laboratuvar
faaliyetleri,KYS önemi
hakında bilinçlendirme
eğitimi verilmeli.

*Personele Tarafsızlık ve
Gizlilik hakkında eğitim
verilmeli.
*3 şaj-hısların
laboratuar alanı ve
laboratuvar çalışanları
ile bağlantı kurması
engellenmeli ve sürekli
hale getirilmeli.
*Tarafsızlık Tüm kişi ve
aşamalara yagın hale
gelmesini sağlanmalı
*Tarafsızlık ve Gizlilik
hakkında eğitim
verilmeli
 Doküman Kodu
Yürürlük Tarihi
Revizyon Tarih/No
Sayfa Sayısı
a Aksiyonları Aksiyon Sonuçları

Gerçekleşen Faaliyet İyileştiril

Planlanan Bitiş Tarihi Sonuçları Şiddet Olasılık miş Risk Risk Değelerndirme
Seviyesi

6/6/2019 0 Anlamsız Risk

6/6/2019 0 Anlamsız Risk

6/6/2019 0 Anlamsız Risk

6/6/2019 0 Anlamsız Risk

6/6/2019 0 Anlamsız Risk

6/6/2019 0 Anlamsız Risk

6/6/2019 0 Anlamsız Risk

6/6/2019 0 Anlamsız Risk
FIRSAT ANALİZİ
 Etkinin Risk
Tanımı Kategorisi
Çok Yüksek (5) Finansal

Katastrofik Yasal Uyum

Kritik İtibar

Felaket Süreç Etkisi

Medya

Yüksek (4) Finansal

Çok Önemli Yasal Uyum

İtibar

Süreç Etkisi

Medya

Orta (3) Finansal

Orta Önemli Yasal Uyum

İtibar

Süreç Etkisi

Medya

Düşük (2) Finansal

Az Önemli Yasal Uyum

 İtibar

Süreç Etkisi

Medya

Çok Düşük (1) Finansal

İhmal Edilebilir Yasal Uyum

İtibar

Süreç Etkisi

Medya
 Açıklama
Potansiyel Finansal Kayıp > 1.000.000. TL

Mevzuattan kaynaklanan uyulması gereken çok önemli sorumluluklar bulunmaktadır.

Riskin gerçekleşmesinin Kurumun kamuoyu nezdindeki itibarı üzerinde kritik düzeyde itibar kaybı yaratır.
Kasıtlı veya kasıtsız ortaya çıkan faaliyet, kurumun analiz ve/veya iş süreçlerini çok yüksek düzeyde
etkiler. Bu etki ancak uzun vadede telafi edilebilir.

Uluslararası medyaya olumsuz olarak bir süre yansımak.

Potansiyel finansal kayıp > 200.000. TL < 1.000.000. TL

Mevzuattan kaynaklanan uyulması gereken önemli sorumluluklar bulunmaktadır.

Riskin gerçekleşmesinin kurumun kamuoyu nezdindeki itibarı üzerinde önemli seviyede itibar kaybı
yaratır.

Kasıtlı veya kasıtsız ortaya çıkan faaliyet, kurumun analiz ve/veya iş süreçlerini yüksek düzeyde etkiler. Bu
etki ancak orta vadede telafi edilebilir.

Uluslararası medyaya olumsuz olarak kısa süre yansımak.

Potansiyel finansal kayıp > 50.000. TL ve < 200.000. TL

Mevzuattan kaynaklanan uyulması gereken sorumluluklar bulunmaktadır.

Riskin gerçekleşmesinin Kurumun kamuoyu nezdindeki itibarı üzerinde etkileri bulunmaktadır.

Bu etki çok kısa sürede telafi edilebilir. Kasıtlı veya kasıtsız ortaya çıkan faaliyet, kurumun analiz ve/veya
iş süreçlerini etkiler. Bu etki kısa sürede telafi edilebilir.

Ulusal medyaya olumsuz olarak kısa süre yansımak.

Potansiyel finansal kayıp > 5.000. TL ve < 50.000. TL

Mevzuattan kaynaklanan uyulması gereken sınırlı ölçüde sorumluluklar bulunmaktadır.

Riskin gerçekleşmesinin Kurumun kamuoyu nezdindeki itibarı üzerinde sınırlı etkileri bulunmaktadır.

Kasıtlı veya kasıtsız ortaya çıkan faaliyet, kurumun analiz ve/veya iş kesinlikle çok az etkiler.

Yerel medyaya olumsuz olarak kısa süre yansımak.

Potansiyel finansal kayıp < 5.000. TL

Mevzuattan kaynaklanan sorumluluklar üzerinde doğrudan bir etkisi bulunmamaktadır.

Riskin gerçekleşmesinin Kurumun kamuoyu nezdindeki itibarı üzerinde hiç bir etkisi olmaz.

Kasıtlı veya kasıtsız ortaya çıkan faaliyet kurumun analiz ve/veya iş süreçlerini kesinlikle etkilemez.

Medyaya yansımamak.
 Olasılık Tanımı
Çok Sık (5)
Çok Yüksek

Sık (4)
Yüksek

Orta (3)

Seyrek (2)
Düşük

Çok Seyrek (1)

Çok Düşük
 Açıklama
Risk durumu birçok kez gerçekleşti ve şu anda da gerçekleşiyor.
Tehlikennin yılda bir veya daha fazla gerçekleşme olasılığı %100

Risk durumu birçok kez gerçekleşti.

Benzer kurum / bölüm / süreçlerde gerçekleşti.
Ortam gerçekleşmesi için son derece uygun.
Tehlikenin 2-5 yılda bir defa gerçekleşme olasılığı %100

Risk ancak belirli durumlarda gerçekleşebilir.

Benzer kurum / bölüm / süreçlerde belirli durumlarda gerçekleşti.

Ortam gerçekleşmesi için uygun olabilir.
Tehlikenin gelecek sene gerçekleşme olasılığı %10-100 veya 10 yıl içinde bir veya daha f
gerçekleşebilir.)

Risk durumu ancak çok özel koşullar altında söz konusu olabilir.
Benzer kurum / bölüm / süreçlerden ancak çok özel durumlarda gerçekleşebilir

Ortam gerçekleşmesi için uygun değil.

Tehlikenin gelecek sene gerçekleşme olasılığı %1-10 veya 10-100 yıl içinde 1 defa gerçe

Tehlike gerçekleşmez, daha önce olmamıştır. Ama olma ihtimali düşünülebilir

Risk çok istisnai durumlarda meydana gelebilir.
 Risk Skoru
Zarar/Şiddet Puanı
İhmal
Az Önemli Önemli Çok Önemli Felaket
Edilebilir
1 1 2 3 4 5

ÇOK DÜŞÜK ÇOK DÜŞÜK DÜŞÜK DÜŞÜK DÜŞÜK DÜŞÜK

2 2 4 6 8 10

DÜŞÜK DÜŞÜK DÜŞÜK DÜŞÜK ORTA ORTA

Olasılık

3 3 6 9 12 15

ORTA DÜŞÜK DÜŞÜK ORTA ORTA YÜKSEK

4 4 8 12 16 20

YÜKSEK DÜŞÜK ORTA ORTA YÜKSEK YÜKSEK

5 5 10 15 20 25
ÇOK ÇOK
DÜŞÜK ORTA YÜKSEK YÜKSEK
YÜKSEK YÜKSEK
 RİSK SEVİYESİ MATRİSİNDE HESAPLANAN RİSK SEVİY

SONUÇ
ÇOK YÜKSEK

Katlanılamaz Riskler

(25)

YÜKSEK

Önemli Riskler

(15,16,20)

ORTA

Orta Düzeydeki Riskler

(8,9,10,12)

DÜŞÜK

Katlanılabilir Riskler

(2,3,4,5,6)

ÇOK DÜŞÜK

Önemsiz Riskler (1)

SK SEVİYESİ MATRİSİNDE HESAPLANAN RİSK SEVİYELERİ TABLOSU

EYLEM
Bulgu ve gözlemler çok yüksek risk olarak değerlendirildiyse düzeltici önlemlere çok büyük ihtiyaç vardır.
Belirlenen risk kabul edilebilir bir seviyeye düşürülünceye kadar iş&analiz başlatılmamalı, devam eden bir
faaliyet varsa derhal durdurulmalıdır. Gerçekleştirilen faaliyetlere rağmen riski düşürmek mümkün olmuyorsa
faaliyet engellenmelidir.

Risk iş&analiz devam etmesi ile ilgiliyse acil önlem alınmalı ve bu önlemler sonucunda faaliyetin devamına karar
verilmelidir. Var olan sistem çalışmaya devam edebilir ancak en kısa sürede bir düzeltici eylem planı ortaya
konmalıdır.

Bulgu ve gözlemler orta risk olarak değerlendirildiyse makul bir süre içinde düzeltici önlemlerin alınması ve
geliştirilmesi gereklidir. Belirlenen riskleri düşürmek için faaliyetler başlatılmalıdır. Risk azaltma önlemleri
zaman alabilir.

Belirlenen riskleri ortadan kaldırmak için ilave kontrol süreçlerine ihtiyaç olmayabilir. Ancak mevcut kontroller
sürdürülmeli, bu kontrollerin sürdürüldüğü denetlenmeli ve etkinlikleri gözden geçirilmelidir.

Belirlenen riskleri ortadan kaldırmak için kontrol süreçleri planlamaya ve gerçekleştirilecek faaliyetlerin
kayıtlarını saklamaya gerek olmayabilir. Kabul edilebilir risk olarak tanımlanabilir.