You are on page 1of 17

YETKİLİ SERVİS VE ÖZEL

SERVİSLERE YÖNELİK TSE


TARAFINDAN YAYIMLANAN
STANDARDLARIN İNCELENMESİ
Yağmur BİRGİ ŞENTÜRK
Biyomedikal Mühendisi

1
STANDARDLAR
 TS12361: YETKİLİ SERVİSLER-GENEL KURALLAR
 TS13402: YETKİLİ SERVİSLER-STERİLİZASYON
CİHAZLARI İÇİN KURALLAR
 TS13005: YETKİLİ SERVİSLER-TIBBİ VE
LABORATUVAR AMAÇLI HASTANE MEFRUŞATI VE
EKİPMANLARI İÇİN-KURALLAR
 TS12426: YETKİLİ SERVİSLER-TIBBİ CİHAZLAR-
KURALLAR
 TS13703: ÖZEL SERVİSLER-TIBBİ CİHAZLAR-
KURALLAR

2
TARİFLER
 ANA FİRMA: Mamulü/ürünü imal veya ithal eden, bir veya birden fazla marka ile piyasaya
süren gerçek veya tüzel kişi.
 MÜŞTERİ: İmalatçı ve/veya ithalatçıdan ya da bunların satıcılarından mamul/ürün satın alan
ve/veya bu malın satış sonrası garanti kapsamında veya garanti kapsamı dışında servisten
hizmet alan gerçek veya tüzel kişi.
SERVİS HİZMETİ: Mamulün/ürünün özelliklerinin tanıtılması, kurulması, işletmeye
alınması, denenmesi,kullanımı hakkında müşterinin bilgilendirilmesi, gerekli hallerde
kullanıcısının eğitilmesi, garanti süresince ve bu süre sonrasında periyodik bakımı, tamiri,
parça değiştirilmesi, hizmet sistemi verilerinin oluşturulması, bu verilerin değerlendirilmesi
ve ana firmanın bilgilendirilmesi vb. hizmetler.
TIBBİ CİHAZ:
Tarifi TS EN ISO 13485’de verilmiştir.
YETKİLİ OTORİTE
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu.

3
 YETKİLİ SERVİS: Gerçek veya tüzel kişi tarafından kurulan, sözleşme yaptığı ana
firmanın belirlediği ve ilgili standard/kriter gereği zorunlu olan; makine, takım, teçhizat,
cihaz, yedek parça, malzeme, teknik ve idari personeli bünyesinde bulunduran;
çalışanlarının ilgili mevzuat ve ana firmanın satışa sunduğu mamullerin/ürünlerin
garanti taahhütlerini yerine getiren, garanti dışında mamulün/ürünün bakım, onarım vb.
hizmetlerin tamamının yapılmasından sorumlu olan servis. (TS12426)

ÖZEL SERVİS: Gerçek veya tüzel kişi tarafından kurulan, bu standard gereği zorunlu
olan; makine, takım, teçhizat, cihaz, yedek parça, malzeme, teknik ve idari personeli
bünyesinde bulunduran; çalışanlarının ilgili mer'i mevzuat ve bu standard tarafından
öngörülen eğitimlerini sağlayan, hizmet verdiği cihazın bakım,onarım vb. hizmetlerini
yapabilme kapasitesine sahip, herhangi bir üretici veya ithalatçıya bağlı olmaksızın
faaliyette bulunan servis. (TS13703)

4
A grubu cihazlar B grubu cihazlar C grubu cihazlar
Anestezi cihazı Ağrı pompası Kan sayım Alkolmetre
Anjiyografi Akupunktur Kapnografi Ambu
Brakiterapi Ameliyat lambası Karaciğer destek sistemleri Aseptizör
Cyber knife Ameliyat masası KBB üniti ve aksesuarları Asepiratör
ESWL/Şok dalga tedavisi Ameliyat mikroskobu Koagulometre Ateş ölçen cihazlar
Gamma kamera Antibiyogram cihazı Koagülasyon analiz Benmari-su banyosu
Gamma Knife Bi-pap Kristallografi Beslenme pompası
IABP/intra aortik balon pompası C-pap Kromotografi Bilirubin/bilirubinmetre
Intra operatif radyo terapi(IORT) Cpm Küvöz Biyolojik ve tıbbi kabinler
Kalp akciğer pompası Cryo/kriyoterapi Lenstmetre Cerrahi traş makinası
Kemik dansitometer Defibrilatör Manyetik karıştırıcı Dermatom
Kobalt terapi Diatermi-Radar-Ultrasound-Diadinami Muayene mikroskobu Etüv-incubator
Linak Diş üniti ve aksesuarları Nefelometre sistemleri Flowmetre
Mamografi cihazı Diyaliz NST(Nonstres test) Hasta ısıtma
Manyetik rezonans Doku gömme Odyometre Hidro terapi(whirpool)
Radyolojik görüntüleme cihazları Doku takip Oksijen konsantratörü infüzyon pompası
Radyoterapi bilgi yönetim sistemi EEG(Elektroensefalografi) Optik reflaktan okuyucu işitme cihazı
Radyoterapi dozimetre sistemi Efor Otoanalizör Kan çalkalama
Radyoterapi planlama sistemi EKG(Elektrokardiyografi) Otoklav Kan ısıtma
Robotik cerrahi Elektro koter PCR(Polimeraz zincir tepkimesi) Kan şekeri ölçüm cihazı
Robotik rehabilitasyon EMG(Elektromiyografi) Perfüzyon pompası Kavitron
Tomografi Endoskopi cihazları ve aksesuarları Petrifilm sayım makinası Konuşma cihazı
Tomoterapi ENG(Elektronistagmografi) Pulse oksimetre/SPO2 Manyetik terapi
Ultrason/usg/doppler/eko EOG(Elektrookülografi) Radyan ısıtıcı Mikromotor
Ventilatör/respirator ERG(Elektroretinografi) Refraktometre Mikrotom
  Fako cihazı ve aksesuarları Sedimantasyon Nebülizatör
  Fizik tedavi cihazları Sitolojik preparat hazırlama cihazı Negatoskop
  Fototerapi Solunum fonksiyon testi Otoskop/oftalmoskop
  Göz tomografisi Spektrofotometre/Spektrometre Santrifüj
  Göz üniti ve aksesuarları Sperm analiz Sternum testeresi
  Tablo, TS12426 Göz yıkama Tıbbi gaz/jeneratör/sıvı tankı Tansiyon aleti
  veTS13703 Hasta başı monitörü Tıbbi lazer Turnike
  standardlarından birebir Hemoglobin test ölçüm cihazı Timpanometre  
  Hiperbarik oksijen Tonometre  
 
alınmıştır. Gruplandırma Holter Üradinami  
  cihazın teknolojisine Hücre ayrıştırma cihazı Üroflowmetre  
  göre yapılmıştır. İmmunoanalizör Vaporizatör  
  İnfraruj Yıkama/dezenfeksiyon  
  Kalp pili  Kan gazi  
     
5
YAPISAL ÖZELLİKLER
Servis Alanı Hesabı: * Ana firma sayısı
* Personel Sayısı
Servis Alanı
ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi: Atık pil toplama kutusu,
Atık akümülatör için sızdırmaz depolama alanı
Servis İş Alanı İdari Hizmet Alanı
bulundurulmalıdır. (TS12361 4.1.5, TS13402 4.1.1, TS12426 4.1.1, TS13703
4.2.1)
TAEK Lisansı: İyonlaştırıcı ve radyasyon üreten veya yayan
cihazlara teknik servis iş alanında hizmet verilmesi halinde
TAEK tarafından düzenlenen bakım, onarım, montaj ve
değiştirme lisansına sahip olunmalı(Hizmetin cihazın kurulu
Servis Alanı bulunduğu yerde verilmesi halinde bu şart aranmaz.). Ayrıca
servis veren personel kişisel dozimetre taşımalı ve ibraz
edilmelidir. (TS12426 4.2.22, TS13703 4.2.22)

Servis İş İdari Hizmet Servis İş Alanı Yüzeyi: Servis bakım/onarım hizmetleri için
Alanı Alanı yeterli büyüklükte, üzeri kolay temizlenebilen ve antistatik
malzeme ile kaplanmış asgari bir çalışma masası ve/veya
tezgah bulunmalı. (TS12426 4.1.4.) İş alanı zemini, yedek parça ve
malzeme bölümü zemini üstü kolay temizlenen bir malzeme
ile kaplanmalıdır. (TS13402)
İş Sağlığı ve Güvenliği : Varsa mekanik havalandırma
tesisatı TS3419 ve TS3420’ye , elektrik tesisatı TSHD60364-
5-54’e, Elektrik çarpmasına karşı koruma TSHD50364-4-
41’e, Su tesisatı TS EN 806-1’e, temiz su TS266’ya, varsa
insan taşıma ve yük asansörü TS EN 12574-3’e, yangınla
ilgili tedbirler TS4156’ya uygun olmalıdır. (TS12361 4.1.1.9.,
TS13402 4.1.1, TS13005 1.1.1, TS12426 4.1.1, TS13703 4.2.1)
6
SERVİS ASGARİ ALANI

Çizelge 2 (TS12426) Çizelge1 (TS13703)

Servis asgari alanı(m2) Cihaz Servis asgari alanı(m2)


Cihaz
grubu idari hizmet alanı(asgari grubu Servis iş alanı(asgari m2) idari hizmet alanı(asgari m2)
Servis iş alanı(asgari m2)
m2)
A 5+(idari personel sayısı*3) 20+(teknik personel sayısı*2) A 5+(teknik personel sayısı*3) 20+(toplam personel sayısı*2)

B 5+(idari personel sayısı*2) 15+(teknik personel sayısı*2) B 5+(teknik personel sayısı*2) 15+(toplam personel sayısı*2)
C 5+(idari personel sayısı*1) 10+(teknik personel sayısı*2) C 5+(teknik personel sayısı*1) 10+(toplam personel sayısı*2)

7
• Servis hizmet verdiği cihaz ve/veya cihazlara göre
belgelendirilir. Belgelendirme işlemi esnasında düzenlenecek
Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi’ne serviste hizmet verilen cihazlar
(A ve B grubu cihazlar için ayrıca model de dahil) açıkça
yazılmalıdır.(TS13703 4.5’te A ve B grubu için marka ve model olmalıdır.)(TS12361
4.5, TS13402 4.1.1, TS13703 4.1.1)
• Ana firmanın tescili unvanı ile hizmet verilen markalar Hizmet
Yeri Yeterlilik Belgesi’nde açıkça yer almalıdır.(12361 4.5, TS12426 4.5)
• Düzenlenen yetki belgesinin görünür bir yerde asılı
bulunmalıdır.(TS12361 4.2.1.3, TS12426 4.2.25)
• Servis hizmetinden ana firmanın da sorumlu olduğunun
sözleşmede belirtilmelidir.(TS12361 4.2.1.3, TS12426 4.2.5)
• Verilecek hizmetler için, müşterinin talebi doğrultusunda
sözleşme yapılmalı ve bu sözleşmenin bir örneği müşteriye
verilmelidir.(TS12426 4.2.8, TS13703 4.2.9 )

8
KURALLAR
 DÖKÜMANTASYON:
* HYB’ de belirtilen standartlar, ana firmanın sağladığı Türkçe teknik doküman, ürün listesi, basılı veya
elektronik ortamda yedek parça kataloğu bulunmalıdır. (TS12361 4.2.1.4, TS13402 4.1.1, TS13005 1.1.1, TS12426
4.1.1. 4.2.2,) / İmalatçı veya ithalatçının sağladığı Türkçe teknik doküman A grubu cihazlar için aranmaz.
(TS12426 4.2.2, TS13703 4.2.4)
* Ana firmanın tavsiye ettiği işçilik, yedek parça ve periyodik bakım fiyat tarifeleri bulunmalı ve müşterinin
isteği doğrultusunda müşteriye sunulabilmelidir. (TS12361 4.2.1.6, TS13402 4.1.1, TS13005 1.1.1, TS12426 4.1.1.)
* Servis müşteriye ürünü teslim ederken en az iki nüsha servis fişi düzenlemelidir. (TS12361 4.2.2.3 4.2.4.1,
TS13402 4.1.1, TS13005 1.1.1, TS12426 4.1.1. 4.2.7., TS13703 4.2.8)
* Ürünlerin bakım, arıza, parça değişimi, tamir vb. durumları istatistiki veri olarak derlenerek ana firmaya
bildirilmelidir.(TS12361 4.2.3.2, TS13402 4.1.1, TS13005 1.1.1, TS12426 4.1.1.)
* Müşteri memnuniyetsizliğinin oluştuğu hallerde, uyuşmazlığı giderici tedbirler alınmalı, uygulanmalı ve
faaliyetler kayıt altında tutulmalıdır. (TS12361 4.2.3.3, TS13402 4.1.1, TS13005 1.1.1, TS12426 4.1.1. 4.2.17, TS13703
4.1.17 4.2.1)
* İş ve iş doğrulama talimatları bulunmalıdır. Servis araçlarını kullanma talimatları ve bakım-onarım
talimatları bulunmalıdır.(TS12361 4.2.4.1, TS13402 4.1.1, TS13005 1.1.1, TS12426 4.1.1., TS13703 4.2.24.1)

9
KURALLAR
 Diğer kurallar:
* Müşterinin telim ettiği cihaz iş yeri sigortası kapsamına alınmalıdır. (TS12361 4.2.2.1, TS13402 4.1.1, TS13005
1.1.1, TS12426 4.1.1. 4.2.12,, TS13703 4.2.12)
* Servis yedek parça temini sağlamalıdır. (TS12361 4.2.2.12, TS13402 4.1.1, TS13005 1.1.1, TS12426 4.1.1.)
* Garanti süresinde değişen yedek parçalar müşteriye gösterilmeli, garanti süresi dışında imhası gereken
parçalar hariç müşteriye teslim edilmelidir. (TS12361 4.2.2.9, TS13402 4.1.1, TS13005 1.1.1, TS12426 4.1.1. 4.2.16,,
TS13703 4.2.16)
* Kullanılan elektrikli teknik donanımların topraklamaları TS HD 60364-54’e uygun olarak yapılmalı ve
periyodik kontrolleri yetkililerce yapılmalı ve belgelenmelidir .(TS12361 4.3.4, TS13402 4.1.1, TS13005 1.1.1,
TS12426 4.1.1. )
* Azami tamir süresi 20 iş gününü geçememelidir. (TS12426 4.2.9., TS13703 4.2.10)
* Servis yasal sorumluluk kendisine ait olmak kaydıyla ilgili konuda HYB’ne sahip başka yetkili servisten
de hizmet alabilir.(TS12361 4.2.1.1, TS12426 4.1.4, TS13703 4.2.6)
* Garanti kapsamı dışında değiştirilen parçalar 6 ay içerisinde imalat veya montaj hatalarına bağlı olarak
tekrar arızalanması halinde ücretsiz değiştirilir .(TS12426 4.2.19., TS13703 4.2:20)
* Müşteri hatasından oluşan arızalar ve garanti sonrası ücret karşılığı yapılan; montaj ,bakım-onarım
hizmetiyle ilgili olarak, aynı arızanın bir yıl içinde tekrar etmesi halinde müşteriden ücret talep
edilmemelidir. (TS12361 4.2.2.7,TS13005 1.1.1, TS12426 4.2.20,)
* Serviste en az; Perçinli ve vidalı kısımların kontrolü, yenilenmesi veya tamiri, kaynak kontrolü, mafsal
ve dönel kısımların kontrolü ve tamiri ile ilgili iş ve işler yapılabilmelidir .(TS13005 1.1.3,)
* Garanti kapsamının içerisindeki mamulün/ürünün arızasının on iş günü içerisinde giderilmemesi
halinde üretici veya ithalatçının; mamulün/ürünün tamiri tamamlanıncaya kadar, müşteriye benzer
özelliklere sahip başka bir mamulü/ ürünü vereceğine dair bilgi verir . (TS12361 4.2.2.2, TS13402 4.1.1,
TS13005 1.1.1, TS12426 4.1.1.)

10
KURALLAR
 Diğer kurallar:
* Müşterinin istemesi halinde; tamiri yapılan mamulün/ürünün arızasının giderildiği (kargo ile teslimler
hariç) servis tarafından test edilip doğrulanmalı ve müşteriye gösterilmelidir. Bu durum servis fişinde
de belirtilmelidir.(TS12361 4.2.2.4, TS13402 4.1.1, TS13005 1.1.1, TS12426 4.1.1.)
* Servis tarafından mamullere/ürünlere verilecek azami tamir süresi 20 iş gününü geçmemelidir. Bu
süreler, müşterinin talebi halinde; kendisine teslim edilen mamulde/üründe kullanım hatası olup
olmadığına dair rapor için de geçerlidir. Bu durumun servis fişinde belirtilmesi halinde, ayrıca rapor
aranmaz. (TS12361 4.2.2.5, TS13402 4.1.1, TS13005 1.1.1, TS12426 4.1.1.)
* Serviste hizmet verilen cihazların performans kriteri(temizliği,sızdırmazlık testi vb.) TS EN 12462'ye
uygun olmalıdır.(TS13402 4.1.3,)

11
ÇALIŞANLAR İLE İLGİLİ HUSUSLAR
Unvan Servis Mühendisi Servis Teknikeri Servis Teknisyeni
Mezuniyet Lisans Önlisans Ortaöğterim(Alan adı)
Biyomedikal cihaz
Bilgisayar müh. Bilgisayar teknolojisi teknolojileri
Elektrik ve/veya elektronik
Biyomedikal müh. Biyomedikal bilimler tek.
Elektrik müh. Biyomedikal cihaz teknolojisi Makine teknolojileri
Elektrik elektronik müh. Gaz ve tesisat teknolojisi Bilişim teknolojileri
Elektronik müh. Elektrik-elektronik Makine teknolojisi
Tesisat teknolojisi ve
Bölümler Elektronik ve hab. Müh. Elektronik iklimlendirme
Endüstri/Sistem müh. Elektronik ha. Teknolojisi  
Fizik müh. Elektronik teknolojisi  
Kimya müh. Endüstriyel elektronik  
Kontrol ve otomasyon
Kontrol/Sistem müh. teknolojisi  
Makine müh. iklimlendirme ve soğutma tek.  
Mekatronik müh. Makine  
Tıp müh. Mekatronik  

12
ÇALIŞANLAR İLE İLGİLİ HUSUSLAR
Servis teknik sorumlusu en az endüstri meslek lisesi makine veya elektronik bölümü mezunu ya da ilgili ustalık
belgesine sahip olmalı,ana firma tarafından servis hizmetleri konusunda eğitilmeli ve yetkilendirilmelidir. Diğer
personeller endüstri meslek liselerinin ilgili bölümlerinden mezun olmamaları halinde ustalık veya kalfalık belgesine
sahip olmalıdır.(TS13402 4.4.2)
Servisin teknik sorumlusu ; en az meslek liselerinin tesviye, metal, makine, mobilya ve dekorasyon bölümlerinin
birinden mezun servisin diğer teknik elemanları ise görev ve sorumluluklarına göre yasal ustalık, kalfalık veya
çıraklık belgesine sahip olmalıdır. (TS13005 1.4.1)

A grubu cihazlara hizmet veren bir servis için:

Servis Teknik Sorumlusu; servis mühendisi sütununda yer alan lisans bölümlerinden kırmızı bölümlerin birinden
mezun ve bu grupta bulunan cihazlarda en az 2 yıl tecrübe sahibi olma veya bunların dışındaki servis
mühendislerinde en az 3 yıl tecrübe sahibi olma şartı aranır . (TS12426 ve TS13703 için aynı durum geçerlidir.)

Servis Personeli;
A grubu cihazlar için, tabloda servis mühendisi veya servis teknikeri sütunlarında yer alan bölümlerin birinden
mezun ve bu unvana sahip olmalı, ilgili marka ve modele göre öngörülen eğitimleri almalıdır.

B grubu cihazlar için, tabloda servis mühendisi, servis teknikeri veya servis teknisyeni sütunlarında yer alan
bölümlerin birinden mezun olmalı ve ilgili marka ve modele göre öngörülen eğitimleri almalıdır.

Not: TS12426’da “ana firma tarafından öngörülen eğitimleri almalıdır” ibaresi bulunurken.TS13703’te
“imalatçıdan/ithalatçıdan veya yetkili otorite tarafından kabul edilen eğitim merkezinden eğitim almalıdır.” ibaresi
bulunmaktadır.
C grubu cihazlar için, tabloda servis mühendisi, servis teknikeri veya servis teknisyeni
sütunlarında yer alan bölümlerin birinden mezun olmalıdır.(TS12426 ve TS13703)
(TS12426) Ana firmadan ilgili markasına göre öngörülen eğitimleri almalıdır.
(TS13703) Marka ayrımı olmaksızın aynı tür cihazı üreten herhangi bir imalatçıdan/ithalatçıdan
veya marka ayrımı olmaksızın aynı türdeki herhangi bir cihazı bünyesinde bulundurması ve bu
cihaz üzerinden eğitim verilmesi koşuluyla, imalatçı/ithalatçıdan eğitim almış ve aynı tür cihazda
3 yıl tecrübeye sahip servis elemanından eğitim almalı ve bu eğitim belgelendirilmelidir .

13
ÇALIŞANLAR İLE İLGİLİ HUSUSLAR
Diğer Hususlar:
• Serviste çalışan personel iş kıyafeti giymeli ve isim, soyisim ve unvanın yer aldığı yaka
kartı taşımalıdır. (TS12361 4.4.1.5., TS13402 4.1.1, TS13005 1.4.2, TS12426 4.2.15 4.4.1, TS13703 4.2.15 4.4.1)
• servis eğitimleri dışında müşteri ilişkilerine yönelik iletişim, müşteri odaklı hizmet vb.
eğitimler ana firma tarafından verilmeli ve belgelendirilmelidir. (TS12361 4.4.2.1., TS13402
4.1.1, TS13005 1.4.2., TS13703 4.4.1 ana firma gerekliliği yoktur.)
• Radyasyon yöntemi ile sterilizasyon yapan cihazlara hizmet veren personelin
radyasyon ölçümü ve endüstriyel uygulamalarda radyasyondan korunma eğitimi almış
olmalı ve izlenebilir olmalıdır. (TS13402 4.4.3)
Çizelge 1
• Teknik ve idari personel sayısı
Ana firma sayısına göre personel sayısı
Çizelge 1 deki gibi olmalı (13402
4.4.5) Ana firma sayısı Teknik personel İdari personel
1 ila 10 arası 1 1
• Çalışanlar enfeksiyon 11 ila 20 arası 2 1
riskine karşı aşılanmalı ve bu 21 ila 30 arası 3 1
faaliyet izlenebilmelidir. 30 dan büyük 4 2
(TS13402 4.4.4) TOPLAM PERSONEL= Teknik personel sayısı+ idari
personel sayısı+1*
*(1 kişi servis teknik sorumlusunu ifade eder)

14
No
TEKNİK DONANIM ekipman
Takım çantası(pense,çekiç, yan keski, Sıra tıbbi cihaz
kargaburun, yıldız ve düz tornavida, boru cihaz ve ekipman
1 no
anahtarı, elektrik kontrol kalemi, alyen takımı, A grubu B grubu C grubu
şerit metre, kablo soyucu)
2 Kumpas(*) 1 Antistatik bilezik + + -
3 Multimetre(*)
4 Mikrometre(*) 2 Ayarlanabilir doğru akım güç kaynağı + + -
5 Manometre(*)
6 Termometre(*) 3 Basınç ölçer(*) - + +
7 Su terazisi
8 Lehim 4 Büyüteçli lamba + + -
9 Havya
10 El breyzi 5 EKG Simülatör(*) + + -
11 Kılavuz ve pafta takımı 6 Flowmetre(Akış ölçer)(*) - + +
12 Spiral zımpara taşı 7 Frekansmetre(*) + + -
13 Demir testeresi 8 HVLmetre(*) + - -
14 Masa tipi tesviyeci mengenesi 9 Isı kontrollü havya + + +
15 Perçin makinası 10 KVp metre(*) + - -
16 Elektrikli taşınabilir kaynak makinası 11 Lehim emici pompa + + +
17 Koruyucu eldiven 12 Mas metre(*) + - -
18 Yüz koruma maskesi 13 Multimetre(*) + + -
19 Boru kesme aparatı 14 Osiloskop(*) + - -
20 Bakır boru kesme aparatı 15 Ph ölçer(*) - + -
21 Tork anahtarı Takım çantası (içinde ; çeşitli ebatlarda düz ve
22 Seyyar tip boru mengenesi yıldız tornavida takımı ile kontrol kalemi,
16 pense, kargaburun, yan keski, açıkağızlı, allen + + +
ve yıldız anahtar takımı bulunan
17 Topraklama direnç ölçer(*) + + -

Tablo2 : TS12426 4.3.2 ve TS13703 4.3.2’y göre hazırlanmıştır.


Tablo1: TS13402 4.1.4’e göre hazırlanmıştır Not: (*) işareti ile belirtilen cihaz ve ekipmanın kalibrasyon işlemleri
periyodik olarak TS12361’e uygun yapılmalıdır/yaptırılmalıdır. 15
(TS12426 4.3.3.)
TEKNİK DONANIM
Tablolara ilaveten:
Sıra no ekipman •Yeterli sayıda servis araç ve gereci bulundurulmalıdır (TS12361
4.2.1.8., TS13402 4.1.1, TS13005 1.3.1, TS12426 4.3.1 4.4.1, TS13703
1 Açılı gönye takımı 4.2.13)
•Servis araçları ile muayene, ölçü ve deney cihazları veya
2 Allen anahtar takımı kullanım hakları servise ait olmalı, belgelenmeli ve listeli
olmalıdır. (TS12361 4.3.2. 4.3.3., TS13402 4.1.1, TS13005 1.3.1,
TS12426 4.3.1 4.4.1, TS13703 4.3.1.)
3 Tornavida takımı(düz ve yıldız ağızlı)
• Servisin elektrik motorlarına, anahtarlama ve kontrol
4 Çekiç(plastik,metal,prinç) cihazlarına, elektronik panolarına, elektronik cihazların kontrol
devrelerine ve devrelerin elektronik kartlarına ait hizmetleri
5 Düz ve yıldız anahtar takımı(metrik ve inç) kendisi vermesi halinde tablo 1'de verilen donanımlara ilaveten
Entegre sökme-takma kiti, antistatik entegre tutucu, test
6 Muhtelif eğe takımı
yazılım programı ve bilgisayar bulundurulmalıdır .(TS13402 4.1.4.)
7 El yağdanlığı • Radyasyon yöntemi ile sterilizasyon yapan cihazlara hizmet
8 Kumpas veren servisler portatif radyasyon ölçüm cihazı
9 Mikrometre bulundurmalıdırlar.(TS13402 4.1.5.)
10 Masa tip mengene • Serviste bulunan ölçme cihazlarının kullanılan fonksiyonları
11 Matkap tezgahı periyodik olarak kalibre edilmelidir.
12 Pense, yan keski, kargaburun Bu kalibrasyon Uluslar Arası Birim Sistemi (SI) ile izlenebilirliği
13 Havya(sıcaklık kontrollü) akredite bir laboratuvar veya Ulusal ya da diğer Metroloji
Elektrikli el aletleri(delme, zımparalama, Enstitüleri tarafından sağlanmış referans cihazlar kullanılarak
14 perçinleme) aşağıdaki öncelik sırasına göre;
15 Oksijen kaynak makinası -Akredite edilmiş bir laboratuvar tarafından, bunun mümkün
16 Saç kesme makinası olmaması durumunda;
-TS EN ISO/IEC 17025 Standardına göre bir kalite sistemi
Tablo3 : TS13005 1.3.2’ye göre hazırlanmıştır. uygulayan laboratuvar tarafından, bununda mümkün olmaması
durumunda;
-Kalibrasyon eğitim sertifikasına sahip servis elemanı
tarafından
(TS12361 4.3.6., TS13402 4.1.1 4.3.2, TS12426 4.3.3 4.1.1, TS13703
4.3.3.) 16
TEŞEKKÜRLER…

17

You might also like