SRPS ISO

9001:2008
SISTEM
MENADMENTA
KVALITETOM
EK LISTA

Kruevac, 2015

Strana 1 of 14

Zahtev SRPS ISO 9001:2008

SISTEM UPRAVLJANJA KVALITETOM

4.1

Opti zahtevi
Je li organizacija uspostavila, dokumentovala, primenila i odrava li sistem upravljanja kvalitetom u skladu
sa srps iso 9001:2008 i stalno poboljava njegovu uinkovitost u skladu zahtevima standarda?

Je li organizacija identifikovala precese potrebne za sistem upravljanja kvalitetom (i njegovu primjenu kroz
cjelokupnu organizaciju)?
Je li odeen redosled I meusobna veza izmeu procesa?

Jesu li odreena kriterijumi i metode potrebne rad I kontrolu procesa

Je li osigurana dostupnost resursa i informacija nunih za funkcioniranje i nadzor tih procesa?

Nadziru li se, mere i analiziraju ti procesi?

Poduzimaju li se radnje nune za postizanje planirarnih rezultata i stalnog poboljanja tih procesa?

Upravlja li organizacija tim procesima sukladno zahtevima meunarodne norme?

Napomena: Ako organizacija odlui uvesti bilo koji process koji utjee na sukladnost sa zahtevima, tada ona
mora osigurati kontrolu nad tim procesom.

Je li organizacija u svom sistemu upravljanja kvalitetom idenitifikovala autsorse procese?

4.2

Zahtevi za dokumentacijom

4.2.1

Opte
Ukljuuje li dokumentacija sistema upravljanja kvalitetom:

Dokumentiranu izjavu o politici kvaliteta i ciljevima kvaliteta?

Poslovnik kvaliteta?
Dokumentovane postupke koji se zahtijevaju ovom meunarodnom normom?
Dokumente koji su nuni organizaciji za uinkovito planiranje, provedbu i kontrolu njenih procesa?

Napomena 2:

Zapise o kvalitetu koje trai meunarodna norma?

Opseg dokumentacije sistema upravljanja kvalitetom moe se razlikovati od jedne organizacije do druge ovisno
o tome je li organizacija pri implementaciji svog sistema upravljanja kvalitetom vodila rauna o:

Veliini i vrsti organizacije?

Sloenosti procesa i njihovu meudelovanju?

Napomena 3:

Sposobnostima njena osoblja?

Dokumentacija moe biti u bilo kojem obliku ili tipu medija.

4.2.2

Poslovnik kvaliteta
Da li je organizacija uspostavila poslovnik o kvalitetu I da li ga odrava?
Je li organizacija izradila i odrava li poslovnik kvaliteta koji ukljuuje:

4.2.3

Delokrug sistema upravljanja kvalitetom, koji ukljuuje napomenu o svakom uinjenom izuzetku I razlogu
za to
Dokumentovane procedure izraene za sistem upravljanja kvalitetom ili literaturne navode o njima?

Opis meusobnog delovanja procesa sistema upravljanja kvalitetom?

Upravljanje dokumentima
Je li izraen dokumentirani postupak za definisanje potrebnih kontrola:

Za odobravanje adekvtnosti dokumenata prije njihova objavljivanja?

Za ocenu i osveavanje i ponovno odobravanje dokumenata?

Za osiguranje da su identifikovane izmene i postojei status dokumenata?

Da se osigura da relevantne verzije odgovarajuih dokumenata budu dostupne na mestu njihove upotrebe?

Da se osigura da relevantni dokumenti budu itki i da se lako identifikuju?

Da se osigura da dokumenti koji potiu izvana budu identificirani i distribuirani na kontrolirani nain?

Da se sprijei nehotina upotreba zastarelih dokumenata, i da se takvi na prikladan nain obelee, ako se iz
bilo kojeg razloga jo uvaju?

Strana 2 of 14

4.2.4

Upravljanje zapisima o kvalitetu

Odravaju li se zapisi o kvalitetu tako da se omogue dokazi o usklaenosti sa zahtevima i uinkovitom

delovanju sistema upravljanja kvalitetom?
Jesu li zapisi o kvalitetu itljivi, lako prepoznatljivi i dostupni?
Je li izraen dokumentirani postupak za definisanje kontrole potrebne za:
Identifikaciju?

uvanje?

Zatitu?

Povlaenje?

Duinu uvanja?

Odlaganje?

Proveriti zapise za:

Rezultate preispitivanja

Zapisi o obukama, kompetentnosti, iskustvu

Rezultati Pregled zahteva za proizvod

Rezultati projektovanja I razvoja

Rezultati verifikacije projektovanja I razvoja

Rezultati validacije projektovanja I razvoja

Rezultati ocene isporuioca

Identifikacija proizvoda kada je zahtevana

Rezultati ocene merno kontrolne opreme

Da

Odgovornost rukovodstva za realizaciju proizvoda

li imate evidenciju albi za sledee
Imovini korisnika usluga
Zapisi o validaciji
Kalibrisana oprema u skladu sa domaim I meunarodnim zahtevima
Zapisi o rezultatima provera
Zapisi o verifikaciji rezultata
Neusaglaeni proizvod
Rezultati korektivnih mera koje su preduzete
Rezultati preventivnih mera koje su preduzete

Strana 3 of 14

5
5.1

ODGOVORNOST UPRAVE
Opredjeljenje uprave
Da li postoje dokazi o ukljuenosti rukovodstva na stalnom razvoju I unapreenju QMS kroz:

5.2

Pokretanje mera za komunikaciju o znaaju ispunjenja zahteva za proizvod

Obavetava organizaciju o znaaju ispunjenja zahteva kupaca

Uspostavljanje politike kvaliteta

Uspostavljanju ciljeva kvaliteta

Sprovoenje preispitivanja od strane rukovodstva

Obezbeenju potrebnih resursa za postizanje ciljeva

Usmerenje ka kupcu
Je li uprava osigurala:

5.3

Da su zahtevi kupaca utvreni i ispunjeni u cilju poveanja zadovoljstva kupaca?

Da su ispunjeni svi zahtevi za proizvod, ukljuujui I zakonske zahteve
kupaca

u cilju poveanja zadovoljstva

Politika kvaliteta
Da li je uspostavljena politika kvaliteta
Da li politika kvaliteta potpisana od strane rukovodstva
Je li uprava omoguila da politika kvaliteta:

Bude primjerena delatnosti organizacije?

Obuhvati opredjeljenje za udovoljavanje zahtevima i neprekidno poboljavanje uinkovitosti sistema

upravljanja kvalitetom?

Stvori okvir za uspostavu i ocjenjivanje ciljeva kvaliteta?

Prenesena i shvaena na svim odgovarajuim nivoima u organizaciji?

Bude ocjenjivana u cilju stalne primerenosti?
Da li se kontrolie politika kvaliteta

5.4

Planiranje

5.4.1

Ciljevi kvaliteta

5.4.2

Je li uprava osigurala da su ciljevi kvaliteta, ukljuivo one potrebne za ispunjavanje zahteva za proizvod
postavljeni na odgovarajuim funkcijama i razinama unutar organizacije?
Da li ciljevi ukljuuju neke specifine cilejve za ispunjenje zahteva za proizvod

Jesu li ti ciljevi mjerljivi i u skladu politici kvaliteta?

Planiranje sistema upravljanja kvalitetom

Je li uprava osigurala da se:

Planiranje sistema upravljanja kvalitetom obavlja u pravilu da se ispune zahtevi dani pod tokom 4.1 kao i
ciljevi kvaliteta?
Odri cjelovitost sistema upravljanja kvalitetom kada se planiraju i provode promene u sistemu upravljanja
kvalitetom?

5.5

Odgovornost, ovlaenja i komunikacija

5.5.1

Odgovornost i nadlenost
Je li uprava osigurala da je definisana odgovornost, nadlenost i njihova meuzavisnost te da se prenose unutar
organizacije?

5.5.2

Predstavnik rukovodstva
Je li uprava imenovala svog predstavnika koji je, bez obzira na ostale odgovornosti, odgovoran i ovlaten za
sljedee:
Da osigura uspostavljanje, sprovoenje i odravanje procesa potrebnih za funkcionisanje sistema
upravljanja kvalitetom?
Da upravu izvetava o funkcionisanju sistema upravljanja kvalitetom I svim potrebama za
poboljavanja?
Da u organizaciji osigura stvaranje svijesti o potrebi uvaavanja zahteva kupaca?

5.5.3

Interna komunikacija
Je li uprava osigurala:

Da je uspostavljen prikladan proces komunikacije unutar organizacije?

Da se komunikacija odrava obzirom na uinkovitost sistema upravljanja kvalitetom?

Strana 4 of 14

5.6

Preispitivanje od strane rukovodstva

5.6.1

Openito

5.6.2

Ocjenjuje li uprava u planiranim vremenskim intervalima sistem upravljanja kvalitetom, kako bi osigurala
njegovu stalnu odrivost, adekvatnost i uinkovitost?
Ukljuuje li upravina ocjena procjenu uslova za poboljavanja i potrebe za promenama sistema upravljanja
kvalitetom, ukljuivo i politiku kvaliteta i ciljeve kvaliteta?
Odravaju li se zapisi o preispitivanju rukovodstva? (vidi taku 4.2.4)

Ulazni elementi preispitivanja

Obuhvataju li ulazni elementi za upravinu ocjenu informacije o:

Rezultatima provera?

Povratnoj reakciji kupaca?

5.6.3

Rezultatima proceas i usklaenosti proizvoda sa zahtevima?

Statusu preventivnih i korektivnih radnji?
Akcijama praenja rezultata prethodnih ocena rukovodstva?
Planiranim promjenama koje bi mogle utjecati na sistem upravljanja kvalitetom?
Preporukama za poboljanja?

Izlazni elementi preispitivanja

Obuhvaaju li rezultati upravine ocjene sve odluke i aktivnosti u odnosu na:

Poboljavanje uinkovitosti sistema upravljanja kvalitetom i njegovih procesa?

Poboljavaje proizvoda sukladno potrebama kupaca?

Potrebne resurse?

Strana 5 of 14

6
6.1

UPRAVLJANJE RESURSIMA
Osiguravanje resursa
Je li organizacija odredila i osigurala resurse potrebne za:

6.2

Sproovenje i odravanja sistema upravljanje kvalitetom i neprestano poboljavanje njegove uinkovitosti?

Poveavanje zadovoljstva kupaca ispunjavajui zahteve kupaca?
Ljudski resursi

6.2.1

Opte
Je li osoblje koje obavlja poslove koji moe uticati na kvalitet proizvoda sposobno na temelju:

6.2.2

Odgovarajue strune spreme?

Znanja?

Vjetine?

Iskustva?

Kompetetntnost obuka I svest

Je li organizacija

Odredila sposobnosti potrebne za osoblje koje obavlja poslove koji utiu na kvalitet proizvoda?

Osigurala struno usavravanje ili provodi druge aktivnosti nune za zadovoljavanje tih potreba?

Ocijenila uinkovitost provedenih aktivnosti?

6.3

Osigurala da je osoblje svjesno znaaja i vanosti svog posla i naina na koji oni pridonose postizanju
ciljeva kvliteta?

Odrava prikladne zapise o obuci, usavravanju, vjetinama i iskustvu? (vidi toku 4.2.4)
Infrastruktura
Je li organizacija odredila, osigurala i odrava li infrastrukturu potrebnu za postizanje usklaenosti sa zahtevima
za proizvod, ukljuivo:

Zgrade, radni prostor i pripadajua sredstva?

6.4

Procesnu opremu, proizvodnu i programsku (hardware i software)?

Pratee usluge poput transporta ili komunikacija?

Radna okolina
Je li organizacija odredila i vodi li radnu okolinu nunu za postizavanje usklaenosti sa zahtevima za proizvod?

Strana 6 of 14

7
7.1

REALIZACIJA PROIZVODA
Planiranje realizacije proizvoda

Planira li i razvija li organizacija procese potrebne za realizaciju proizvoda?

Je li planiranje realizacije proizvoda u skladu sa zahtevima ostalih procesa sistema upravljanja kvalitetom?
(vidi toku 4.1)

Je li planiranje realizacije proizvoda dokumentovao u obliku prikladnom metodama rada u organizaciji?

Je li organizacija u planiranju realizacije proizvoda na primjereni nain odredila sljedee:

Ciljeve kvaliteta i zahteve za proizvod?

Potrebu za uspostavljanje procesa, dokumenata i osigurala resurse specifine za poizvod?

Zahtevane aktivnosti verifikacije, validacije, nadzora, ispitivanja i kontrole specifine za proizvod te kriterije
za prihvatljivost proizvoda?
Zapise nune za osiguranje dokaza da realizacija procesa i konani proizvod odgovaraju zahtevima? (vidi
toku 4.2.4)

7.2

Je li rezultat ovog planiranja u obliku prikladnom za nain rada organizacije?

Procesi koji se odnose na kupca

7.2.1

Utvrivanje zahteva koji se odnose na proizvod

Je li organizacija utvrdila:

7.2.2

Zahteve koje postavlja kupac, ukljuivo zahteve glede isporuke i aktivnosti nakon isporuke?
Zahteve koje nije postavio kupac, ali su nuni za specificiranu uporabu ili poznatu i namjeravanu uporabu?
Zakonske zahteve i propise u odnosu na proizvod?
Bilo koje dodatne zahteve utvrene od strane organizacije?

Ocjena zahteva koji se odnose na proizvod

Je li organizacija ocenila zahjeve koji se odnose na proizvod?

Je li ocenjivanje obavljeno prije donoenja odluke u organozaciji o isporuci proizvoda kupcu?
Je li ocenjivanje osiguralo sljedee:

Da su reeni zahtevi u ugovoru ili narudbi koji se razlikuju od ranije iznesenih?

Da je organizacija sposobna udovoljiti definisanim zahtevima?

Odravaju li se zapisi o rezultatima ocene i radnjama proizalim iz ocene? (vidi toku 4.2.4)
Kada kupac ne daje dokumentiranu izjavu o zahtevu, potvruje li organizacija zahteve prije prihvatanja?
Kada se zahtevi za proizvod promijene:

7.2.3

Da su definisani zahtevi za proizvod?

Osigurava li organizacija da se promijene i dopune relevantni dokumenti?

Osigurava li organizacija da je odgovarajue osoblje upoznato s izmjenama u zahtevima?

Komunikacija s kupcem
Je li organizacija odredila i primjenuje li uinkovite naine komuniciranja s kupcima u odnosu na:

Informacije o proizvodu?
Rukovanje s upitima, ugovorima, ukljuujui njihove izmjene i dopune?
Povratne informacije od kupca, ukljuujui reklamacije kupaca?

Strana 7 of 14

7.3

Projektovanje i razvoj

7.3.1

Planiranje projektovanja i razvoja

Planira li i kontrolira li organizacija dizajniranje i razvoj proizvoda?

Odreuje li organizacija tokom projektovanja i razvoja sljedee:

7.3.2

Osvjeava li se odn. aurira li se planiranje izlaznih elemenata razvoja, prema potrebi, u skladu s
napredovanjem procesa projektovanja i razvoja?
Jesu li utvreni ulazni elementi koji se odnose na zahteve za proizvod i odravaju li se o tome zapisi? (vidi
toku 4.2.4)
Ti ulazni elementi ukljuuju sljedee:

Ako je primjenljivo, informacije prikupljene prijanjim slinim projektovanjem?

Druge zahteve bitne za projektovanje i razvoj?

Jesu li ulazni elementi kompletni?

Jesu li zahtevi nedvosmisleni i jesu li meusobno protivreni?

Izlazni elementi (rezultati) projektovanja i razvoja

Jesu li izlazni elementi (rezultati) procesa projektovanja i razvoja izraeni u obliku koji omoguuje
verifikaciju u odnosu na ulazne elemente dizajniranja i razvoja?
Jesu li izlazni elementi projektovanja i razvoja odobreni prije putanja?
Jesu li izlazni elementi projektovanja i razvoja:

Sukladni s ulaznim zajtjevima za projektovanje i razvoj?

Pruili primjerenu informaciju o radnjama nabavke, proizvodnje i pruanja usluga?
Sadravali i upuivali na merila prikvatljivosti proizvoda?
Specificirali svojstva proizvoda koja su bitna za njegovu pouzdanu i ispravnu upotrebu?

Preispitivanje projektovanja i razvoja

Ocjenjuje li se u prikladnim fazama projektovanja i razvoj da bi se:

Ocijenila sposobnost rezultata projektovanja i razvoja u ispunjavanju zahteva?

Identificirali bilo kakvi problemi i predloile potrebne radnje?

Ukljuuju li se u ocjenjivanje i predstavnici funkcija koje su sudelovale u fazi (fazama) projektovanja i

razvoja koja se ocjenjuje?
Odravaju li se zapisi o rezultatima ocjene i bilo koje nune radnje? (vidi toku 4.2.4)

Verifikacija projektovanja i razvoja

Verificira li se projektovanje i razvoj da se osigura da su izlazni elementi (rezultati) zadovoljili ulazne

elemente (zahteve) projektovanja i razvoja?
Odravaju li se zapisi o rezultatima verifikacije i bilo koje nune radnje? (vidi toku 4.2.4)

Validacija dizajna i razvoja

7.3.7

Primjenljive propise i zakonske zahteve?

Ocjenjuje li se usklaenost ovih ulaznih elemenata?

7.3.6

Zahteve koji se odnose na funkciju (funkcionalne) i svojstva proizvoda?

7.3.5

Odgovornosti i ovlasti za projektovanje i razvoj?

Upravlja li organizacija meuodnosima izmeu razliitih skupina ukljuenih u projektovanje i razvoj da se

osigura uinkovita komunikacija i jasna podjela odgovornosti?

7.3.4

Ocenu, verifikaciju i validaciju koje su primerene svakoj fazi projektovanja i razvoja?

Ulazni elementi (zahtevi) za projektovanje i razvoj

7.3.3

Faze projektovanja i razvoja?

Obavlja li se validacija projektovanja i razvoja sukladno planiranom rasporedu (vidi toku 7.3.1) da se
osigura da je gotovi proizvod sposoban ispuniti zahteve specificirane ili poznate namene?

Kad se moe primeniti, zavrava li se validacija prije isporuke proizvoda ili implementacije proizvoda?

Odravaju li se zapisi o rezultatima validacije i bilo koje nune radnje? (vidi toku 4.2.4)

Upravljanje izmenama u projektovanju i razvoju

Jesu li identificirane izmjene u projektovanju i razvoju te odravaju li se o tome zapisi?

Ocjenjuju li se, verificiraju i validiraju promjene u projektovanju i razvoju, ako je mogue, i odobravaju li se

Strana 8 of 14

prije implementacije?

Ukljuuje li ocjena promjena u projektovanju i razvoju ocjenu uinaka na sastavne dijelove i isporueni
proizvod?
Odravaju li se zapisi o ocjenama promjena u projektovanju i razvoju i bilo koje nune radnje? (vidi toku
4.2.4)

Strana 9 of 14

7.4

Nabavka

7.4.1

Proces nabavke

7.4.2

Osigurava li organizacija da nabavljeni proizvod udovoljava specificiranim zahtevima nabavke?

Ovisi li vrsta i opseg kontrole primjenjen na dobavljaa I nabavljani proizvod o uticaju nabavljanog
proizvoda na realizaciju sledeeg proizvoda ili gotovog proizvoda?
Ocjenjuje li i odabire li organizacija dobavljae na temelju njihove sposobnosti da isporue proizvod u
skladu sa zahtevima organizacije?

Jesu li utvreni kriterijumi za odabir, ocenjivanje i periodino ponovno ocenjivanje?

Odravaju li se zapisi o ocjenjivanju i bilo kojoj nunoj radnji proizaloj iz ocjenjivanja? (vidi toku 4.2.4)

Informacije nabave

Opisuju li informacije nabavke nabavljani proizvod, ukljuivo, kada se moe primjeniti:

7.4.3

Zahteve za odobrenje proizvoda, postupaka, procesa i opreme?

Zahteve za kvalifikaciju osoblja?
Zahteve za sistem upravljanja kvalitetom?

Osigurava li organizacija sukladnost specificiranih zahteva nabave prije nego se oni prenesu dobavljau?

Verifikacija nabavljenog proizvoda

Je li organizacija uspostavila i provodi li kontroli ili druge potrebne aktivnosti da se osigura da nabavljeni
proizvod odgvoara specificiranim zahtevima nabavke?
Kada organizacija ili njen kupac namjerava verifikacijske radnje obaviti u prostorima dobavljaa, specificira
li organizacija u nabavnim dokumentima nain verifikacije koji predlae, kao i nain isporuke (putanja,
prihvaanja) proizvoda?

7.5

Proizvodnja i pruanje usluga

7.5.1

Upravljanje proizvosnjom i pruanjem usluga

Planira li organizacija, proizvodi li i prua li usluge u kontroliranim uslovima koji ukljuuju, ako je provedivo:

7.5.2

Dostupnost informacija koje opisuju svojstva proizvoda?

Dostupnost uputstva za rad?

Upotrenu prikladne opreme?

Dostupnost i upotrebu sredstava za nadzor i mjerenje?

Aktivnosti nadzora i mjerenja?

Aktivnosti putanja u promet, isporuku i aktivnosti nakon isporuke?

Validacija procesa proizvodnje i pruanja usluga

Validira li organizacija sve procese proizvodnje i pruanja usluga kada se rezultirajui izlaz ne moe
verificirati naknadnim nadzorom i mjerenjem?
Ukljuuje li organizacija u to sve procese pri kojima se nedostaci mogu uoiti samo nakon to je proizvod u
upotreni ili nakon to je usluga pruena?
Pokazuje li validacija sposobnost ovih procesa da postignu oekivane rezultate?
Je li organizacija uspostavila aranmane za ove procese ukljuujui, ako je provedivo:
Definirane kriterije za ocenu i odobrenje procesa?

Odobrenje opreme i kvalifikaciju osoblja?

Uporabu specifinih metoda i postupaka?

Zahteve za zapise? (vidi toku 4.2.4)

Revalidaciju?

7.5.3

Identifikacija i sljedivost

Kada je primenljivo, identifikuje li organizacija na prikladan nain proizvod tokom

proizvoda?

itave realizacije

Identifikuje li organizacija status proizvoda u odnosu na zahteve za nadzor i mjerenje?

Kada se sljedivost zahteva, kontrolie li i zapisuje li organizacija jedinstvenu identifikaciju proizvoda? (vidi
toku 4.2.4)
Napomena: U nekim sektorima industrije upravljanje konfiguracijom je nain na koji se odrava identifikacija i
sljedivost.

7.5.4

Vlasnitvo kupca

Postupa li organizacija paljivo s vlasnitvom kupca, kad je ono pod nadzorom organizacije ili kad se
organizacija njime slui?
Je li organizacija identificirala, verificirala, zatitila i jami li vlasnitvo kupa dobavljeno za uporabu ili
ugradnju u proizvod?

Strana 10 of 14

7.5.5

Ouvanje proizvoda

7.6

Je li bilo sluajeva u kojima se vlasnitvo kupca izgubilo, otetilo ili na drugi nain postalo neuporabljivo,
jesu li oni zapisani i je li o tome obavijeten kupac? (vidi toku 4.2.4)

Ouvava li organizacija usklaenost proizvoda za vrijeme interne obrade i tokom isporuke do dogovorenog
odredita?
Obuhvaa li to ouvanje identifikaciju, rukovanje, pakiranje, skladitenje i zatitu od oteenja?

Odnosi li se ouvanje i na sastavne dijelove proizvoda?

Upavljanje sredstvima za nadzor i mjerenje

Je li organizacija odredila nadzor i mjerenja koja se moraju obaviti sredstva nadzora mjerenja potrebna za
prikupljanje dokaza o usklaenosti proizvoda s definiranim zahtevima? (vidi toku 7.2.1)

Je li organizacija uspostavila procese za osiguranje da se nadzor i mjerenje moe obaviti i da su obavljeni

na nain koji je u skladu sa zahtevima za nadzor mjerenje?
Kada je postrebno osigurati valjane rezultate, je li oprema:

Badarena ili verificirana u utvrenim intervalima, ili prije upotrebe, prema standardima za merenje
sljedivim do meunarodnih ili nacionalnih standarda; gdje takvi ne postoje, je li zapisano na temelju
ega su badarenje ili verifikacije obavljeni?
Podeena ili ponovno podeena ako je potrebno?

Identificirana da se omogui utvrivanje statusa badarenosti?

Zatiena od manipulacija koje bi mogle rezultate mjerenja uiniti bezvrijednim?

Zatiena od oteivanja i propadanja tijekom uporabe, odravanja i uvanja?

Procjenjuje li organizacija i zapisuje li valjanost prethodnih rezultata mjerenja, kada se pronae da oprema
ne odgovara zahtevima?
Poduzima li organizacija odgovarajue radnje na opremi i bilo kojem proizvodu na koji je to utjecalo?

Odravaju li se zapisi o rezultatima badarenja i verifikacije? (vidi toku 4.2.4)

Kada se pri nadzoru i mjerenju specijalnih zahteva koristi, potvruje li se sposobnost raunalnog softvera
da zadovolji namjeravanoj uporabi?
Je li sposobnost raunala potvrena prije poetka uporabe i ponovno potvrena, ako je potrebno?

Strana 11 of 14

8
8.1

MJERENJE, ANALIZA I POBOLJAVANJE

Openito

Planira li i provodi li organizacija procese nadzora, mjerenja, analize i poboljavanja potrebne za:

Dokazivanje usklaenosti proizvoda?

Osiguranje usklaenosti sistema upravljanja kvalitetom?
Kontinuirano poboljavanje uinkovitosti sistema upravljanja kvalitetom?

Ukljuuje li planiranje i primjena nadzora, mjerenja, analize i poboljavanja procesa utvrivanje

primjenljivih metoda, ukljuivo statistike tehnike, i opseg njihove primjene?

8.2

Nadzor i mjerenje

8.2.1

Zadovoljstvo kupca

8.2.2

Nadzire li organizacija informacije koje se odnose na percepciju kupca o tome je li organizacija ispunila
zahteve kupca, kao jedno od mjerila djalovanja sistema upravljanja kvalitetom?
Jesu li odreene metode dobivanja i uporabe ovih informacija?

Interni audit

Provodi li organizacija interne audite u planiranim intervalima, da bi odredila je li sistem upravljanja

kvalitetom:

Jesu li definirani kriteriji, delokrug, uestalost i metode auditiranja?

Osigurava li izbor auditora i provedba audita objektivnost i nepristranost procesa audita?

Auditiraju li auditori svoj vlastiti rad? (nedozvoljeno)

Je li poslovodstvo odgovorno za auditirano podruje osiguralo da se ativnosti za otklanjanje utvrenih

neusklaenosti i njihovih uzroka obavljaju bez nepotrebnih zastoja?
Ukljuuju li aktivnosti naknadnog praenja verifikaciju poduzetih radnji i izvjeivanje o rezultatima
verifikacije? (
Primjenjuje li organizacija prikladne metode nadzora i, gdje je to primjenljivo, mjerenja procesa sistema
upravljanja kvalitetom?
Pokazuju li ove metode sposobnost procesa da postigne planirane rezultate?
Kada se planirani rezultati ne postignu, poduzimaju li se popravne radnje, ako je prikladno, da se osigura
sukladnost proizvoda?

Nadzor i mjerenje proizvoda

8.3

Jesu li u dokumentiranim postupcima utvrene odgovornosti i zahtevi za planiranje i provoenje audita,

izvjeivanje o rezultatima te odravaju li se o tome zapisi? (vidi toku 4.2.4)

Nadzor i mjerenje procesa

8.2.4

Je li organizacija planirala program audita, vodei rauna o statusu i vanosti procesa i podruja koji e se
auditirati, te vodei rauna o rezultatima prethodnih auduta?

8.2.3

Odgovara planiranim aranmanima (vidi toku 7.1), zahtevima meunarodne norme i zahtevima
sistema upravljanja kvalitetom koje je postavila organizacija?
Uinkovito proveden i odravan?

Nadzire li i mjeri li organizacija svojstva proizvoda, kako bi potvrdila da su ispunjeni zahtevi za proizvod?
Obavlja li se nadzor i mjerenje svojstava procesa realizacije proizvoda sukladno planiranim metodama?
(vidi toku 7.1)
Is evidence of conformity with the acceptance criteria maintained?
Odravaju li se dokazi o usklaenosti s kriterijima prihvatljivosti?
Pokazuju li zapisi osobu(e) koja(e) je ovjerila putanje proizvoda? (vidi toku 4.2.4)
Ne smiju li se putanje proizvoda i pruanja usluge obaviti sve dok planirani zahvati (vidi toku 7.1) nisu
zadovoljavajue obavljeni, ukoliko nije drukije odobreno od odreene funkcije i kada je to mogue, od
strane kupca?

Upravljanje nesukladnim proizvodom

Je li organizacija osigurala da se proizvod koji nije sukladan

zahtevima identificira i kontrolira, kako bi

sprijeila njegovu nenamjernu uporabu ili isporuku?
Je li izraen dokumentirani postupak koji definira upravljanje i odgovornost i ovlasti za rad s nesukladnim
proizvodom?
Postupa li organizacija s nesukladnim proizvodom na jedan ili vie od sljedeih naina:
Poduzimanjem radnji da se otkloni ustanovljena nesukladnost?

Odobravanjem njegove uporabe, putanjem ili preuzimanjem s dozvolom odstupanja od strane

odgovarajue funkcije ili, ako je mogue, od strane kupca?
Poduzimanjem radnji da se sprijei originalna namjeravana uporaba ili primjena nesukladnog
proizvoda?

Strana 12 of 14

Odravaju li se zapisi o prirodi neusklaenosti i bilo kojoj sljedeoj aktivnosti koja se poduzima, ukljuujui
dobivene dozvole odstupanja? )vidi toku 4.2.4)
Kada se nesukladan proizvod popravi, verificira li se ponovno da se dokae sukladnost proizvoda sa
zahtevima?
Kada se nesukladan proizvod otkrije nakon isporuke ili kada je uporaba proizvoda ve poela, poduzima li
organizacija radnje prikladne uincima ili potencijalnim uincima neusklaenosti?

Strana 13 of 14

8.4

Analiza podataka
Je li organizacija utvrdila, prikupila i

analizirala odgovarajue podatke da pokae primjerenost i uinkovitost

sistema upravljanja kvalitetom i procijeni gdje se mogu postii poboljanja u sistemu upravljanja
kvalitetom?
Je li to ukljuuje i podatke dobivene postupcima mjerenja i nadzora te podatke dobivene iz drugih
mjerodavnih izvora?
Daje li analiza podataka informacije o:
Zadovoljstvu kupaca? (vidi toku 8.2.1)

8.5
8.5.1

Usklaenosti sa zahtevima za proizvod?

Svojstvima i trendovima procesa i proizvoda ukljuujui potrebe/ prilike za popravne i zatitne radnje?

Dobavljaima?

Poboljanja
Kontinuirana poboljanja

Poboljava li organizacija stalno uinkovitost sistema upravljanja kvalitetom koristei:

8.5.2

Ciljeve kvaliteta?
Rezultate audita?

Analizu podataka?

Popravne i zatitne radnje?

Upravinu ocjenu?

Popravne radnje

Poduzima li organizacija radnje za otklanjanje uzroka neusklaenosti u pravilu da sprijei njihovo

ponavljanje?
Jesu li popravne radnje primjerene utjecajima nastalih neusklaenosti?
Je li izraen dokumentirani postupak da se utvrde zahtevi za:

8.5.3

Politiku kvaliteta?

Ocjenu neusklaenosti (ukljuivo prigovore kupaca)?

Odreivanje uzroka neusklaenosti?

Ocjenjivanje potrebe za poduzimanjem radnji kojima e se izbjei ponavljanje pogreaka?

Odreivanje i provoenje potrebnih radnji?

Zapise o rezultatima poduzetih radnji? (vidi toku 4.2.4)

Ocjenjivanje poduzetih popravnih radnji?

Zatitne radnje

Je li organizacija odredila radnje za otklanjanje potencijalnih neusklaenosti da bi se sprijeilo njihovo

pojavljivanje?
Jesu li zatitne radnje razmjerne utjecajima potencijalnih problema?

Je li izraen dokumentirani postupak da se utvrde zahtevi za:

Utvrivanje potencijalnih neusklaenosti i njihovih uzroka?

Ocjenu potreba za aktivnosti sprjeavanja pojave neusklaenosti?

Odreivanje i provedbu potrebnih radnji?

Zapise o rezultatima poduzetih radnji?

Ocjenu poduzetih zatitnih radnji?

Strana 14 of 14