Professional Documents
Culture Documents
13
15
35
Teresa Forcades i Vila s monja benedictina. Doctora en medicina, prepara un doctorat en teologia. Va pertnyer al primer grup de joves de Cristianisme i Justcia.
1. AGNELL, Marcia. The Truth about the Drug Companies: how they deceive us and what to do about it. Is
the Party Over? 217-36.
3
lorganitzaci i el finanament daquesta trobada van crrer a crrec de 9 companyies farmacutiques molt preocupades pel fet que no exists una definici
daquest transtorn compatible amb un
potencial tractament farmacolgic.
2. PFIZER. Annual report 2001. www.pfizer.com citat a MOYNIHAN, R. The making of a disease: female
sexual dysfunction. BMJ 2003; 326: 45-47.
3. Suplement especial. Int J Impotence Res 1998; 10 (supl 2): S 1-142 (The Cape Cod conference: sexual
function assessment in clinical trials, 30-31 May, 1997. Hyannis, Massachusetts, USA), citat a
MOYNIHAN 2003.
5
4. BASSON R, BERMAN J, BURNETT A, DEROGATIS L, FERGUSON D, FOURCROY J, et al. Report of the international consensus development conference on female sexual dysfunction: definitions and classifications.
BMJ vol. 330. 22 gener 2005, 192-194.
5. LAUMANN E, PAIK A, ROSEN R. Sexual dysfunction in the United States: prevalence and predictors.
Urology 2000; 163: 888-93.
6. KASCHAK E, TIEFER L, eds. A new view of women's sexual problems. Binghamton, NY: Haworth Press
2001: 70, citat a MOYNIHAN 2003.
6
El 23 de mar de 2005, el parlament indi es va veure obigat a aprovar, per imperatiu dels acords internacionals de lOrganitzaci Mundial
del Comer (OMC), una nova llei de patents que modificava la de 1970
per tal que en el futur la comercialitzaci de medicaments a lndia estigui sotmesa al sistema de patents. Fins a aquest moment, en cas que
els propietaris de les patents en fessin un s abusiu (per exemple, proposant preus inasequibles per a la poblaci ndia), els laboratoris farmacutics de lndia podien produir legalment preparats genrics de
medicaments que estaven encara protegits per patents als pasos rics.
14. Nota de premsa dels responsables de la Campanya per l'accs a les medicines essencials de Metges sense
Fronteres (MSF). Prognosis: short term relief, long-term pain. The future of generic medicines made in
India. 21 abril 2005
15. PIGNARRE, p.140
10
La crisi VIH/SIDA ha evidenciat la necessitat urgent dassegurar que els medicaments essencials estiguin disponibles a preus assequibles. Avui, aproximadament
la meitat del mili de persones que reben tractament antiretroviral en els pasos en
vies de desenvolupament depenen de la indstria de genrics. Les dosis combinades que es produeixen a lndia simplifiquen enormement ladministraci del tractament antiretroviral i han jugat un paper crtic en fer arribar el tractament a les rees de recursos escassos.
La declaraci de Doha de lOMC17 de lany 2001va representar un pas fonamental per augmentar laccs als medicaments. Aquesta declaraci dna suport de
forma clara a qualsevol govern en la tasca de protegir la salut de la seva poblaci
utilitzant les esquerdes legislatives de lADPIC per superar les barreres imposades
pel sistema de patents, i ajuda als pasos menys desenvolupats extenent el perode
de transici lliure de patents fins al 2016.
Des daleshores, per, hem assistit al desmantellament sistemtic de la Declaraci de Doha per mitj dacords comercials bilaterals que imposen nivells de protecci de la propietat intellectual molt ms alts que els exigits per lOMC.
Limpacte de la protecci de patents en els programes del VIH ser molt evident
en els propers anys, en els quals un nombre molt elevat de pacients que es troben
16. PIGNARRE, p.127
17. La Declaraci de Doha (Qatar) de 2001 va modificar grcies a fortes mobilitzacions internacionals l'escandals acord de l'OMC sobre l'obligatorietat de les patents de 1994 (Acord sobre els Drets de Propietat
Intellectual vinculats al Comer, ADPIC en castell i TRIPS en angls). Algunes de les clusules ms
abusives de l'ADPIC sn: obligaci per part del laboratori que vulgui produir genrics d'un medicament
patentat de comprar al propietari no noms el dret de patent d'aquell medicament sin tamb altres productes que aquest vulgui imposar-li (vendes vinculades); dret del propietari de la patent de determinar
la manera com el laboratori comprador ha de produir el seu producte genric; obligaci del comprador
a informar al propietari de la patent de totes les millores realitzades en el producte; limitaci o prohibici de les exportacions (cf. LECOURIEUX A. Patentes que Matan. A Le Monde Diplomatique. Desembre
2005).
11
avui en tractament es veuran obligats a substituir el seu tractament actual per medicaments ms nous, de segona lnia. Aquests medicament sn de promig de 4 a 10
vegades ms cars que els de primera lnia i gaireb tots ells sn o seran patentats en
pasos pobres que tindrien la capacitat de produir-los en versi genrica (ndia, Brasil
i Tailndia).
(...) A ms, limpacte de la nova legislaci de patents no es limita als medicaments antiretrovirals, sin que afectar de manera progressiva tot el conjunt de malalties pel que fa als medicaments que es desenvolupin a partir dara.
(...) Fins ara i en contra de les promeses fetes laugment de la protecci de patents en els pasos en vies de desenvolupament no ha contribut a lincrement de la
investigaci. Moltes malalties greus sn simplement ignorades. En vivim les conseqncies en el nostre dia a dia assistencial: a lhora de diagnosticar la tuberculosi
en persones infectades pel VIH; en tractar malalties tropicals com la leishmaniasi
que afecta 12 milions de persones; en el seguiment dels infectats amb el VIH i en el
tractament dels nens amb VIH...
18. LORENZ J, BERMAN D. Companies not selling new AIDS drugs in Africa. MSF, 8 desembre 2005.
12
molt inferior a la mitjana de les empreses (dun 16,2% versus el 27,3% del
promig de la gran indstria), mentre que
el seu producte prinicpal (els medicaments de recepta) incrementa de preu
molt per sobre del nivell de la inflaci
(dun 6 a un 20% cada any)22. El lobby
de les companyies farmacutiques dels
EEUU (la PhRMA) comptava lany
2000 amb 297 lobbysters professionals, o sigui, un per cada dos congressistes23. Aquest nombre que ja superava en molt el de qualsevol altre grup de
pressi, ha estat triplicat en els darrers
anys, de manera que al 2002 la PhRMA
va finanar el treball de 675 lobbysters, la qual cosa vol dir que treballant
a Washington hi havia ms promocionadors dels interessos de les companyies farmacutiques que no pas congressistes24. Aix (com veurem a
lapartat 3.2) ha fet possible que aquesta indstria aconsegus les condicions
avantatjoses que li han perms dominar
progressivament el mercat mundial: el
60% de les patents de medicaments sn
dels EEUU versus el 20% de la Uni
Europea, i els EEUU dominen el mercat dels 50 medicaments ms venuts
(tots ells blockbusters)25.
Les exempcions i reduccions dimpostos exposades ms amunt i la multiplicaci de lleis i pactes favorables a
partir de lera Reagan, mostren que la
situaci actual de privilegi desproporcionat de qu gaudeix la indstria farmacutica no s fruit del lliure mercat
sin duna poltica deliberada destinada
a protegir una indstria que als EEUU
s tan estratgica com la del petroli.
Lany 2002, la suma dels guanys de
les 10 companyies farmacutiques ms
importants va superar els guanys combinats de les altres 490 empreses que
apareixen a la llista de les 500 indstries ms profitoses de la revista
Fortune (les 10 farmacutiques ms
importants, juntes, van tenir un benefici total de 35,9 mil milions de dlars i
les 490 empreses restants, juntes, van
tenir un benefici total de 33,7 mil milions de dlars)26. La Dra. Marcia
Agnell, editora en cap durant quasi 20
anys de la revista mdica de ms impacte, el New England Journal of
Medicine, afirma lacnicament: Una
indstria amb aquest volum de guanys
s com un gorilla de 500 kg.: fa el que
vol27. I Philippe Pignarre, directiu durant disset anys duna gran companyia
farmacutica i actualment professor de
la Universitat de Paris-VIII, insisteix
que el mercat no s ni ha estat mai una
realitat natural sin cultural o social, o sigui, fruit de reglamentacions
i normes que no regulen una realitat
natural prvia a lestabliment de les
normes, sin que fan possible, do-
22. El preu del conegut antiallrgic de la casa Schering-Plough Claritine va pujar 13 vegades en 5 anys amb
un augment total del preu del 50%, 4 vegades per sobre de l'augment de la inflaci. Citat a AGNELL, p. xx
23. PIGNARRE, p.19
24. AGNELL, p. 198
25. Recordem que un "blockbuster" s un medicament amb un volum de vendes anual superior als mil
milions d'euros o de dlars.
26. AGNELL, p. 11
27. AGNELL, p. 3
14
Com obtenen els beneficis mil millionaris que fan que el mateix informe que
estem citant afirmi que la indstria farmacutica sha de considerar una joia
en la corona anglesa perqu s la tercera indstria ms rentable del pas, darrera del turisme i la banca31? Com aconsegueix els seus beneficis aquesta
indstria si la seva activitat principal no
s fer medicaments tils?
Les principals estratgies utilitzades
avui per la indstria farmacutica per
obtenir els seus guanys mil milionaris
sn les segents:
1) comercialitzar i fer una pressi
propagandstica extraordinria dels medicaments que fabrica encara que no siguin tils i puguin ser nocius o fins i tot
mortals;
2) explotar al mxim els medicaments (fins i tot els essencials) en forma
de monopoli i en condicions abusives
que no tenen en compte les necessitats
r als anys 1998 i 1999 van rebre el visti-plau de les agncies reguladores perqu sesperava que tinguessin menys
efectes secundaris. Al setembre del
2004 Vioxx es va retirar del mercat desprs que es constats que els seus efectes secundaris no noms no eren menors sin que fins i tot eren mortals
(atacs de cor i emblies). Lagncia reguladora del medicament als EEUU va
considerar que Vioxx podia haver estat
responsable de 27.785 morts per atac de
cor entre 1999 i 200339. A labril de
2005 Bextra i Celebrex (de Pfizer) es
van retirar tamb del mercat desprs
duns quants mesos destira i arronsa
amb les autoritats sanitries que van posar de manifest la gran influncia poltica daquestes companyies40.
Quan es desenvolupa un nou medicament, sempre hi ha un risc defectes
secundaris no-desitjats que no shan
pogut detectar en la fase destudi. Amb
aix shi ha de comptar. Per, aleshores, si tot nou medicament t un risc potencial de causar efectes secundaris seriosos o fins i tot la mort, com s que es
desenvolupen medicaments nous que
no aporten cap millora teraputica respecte a daltres ja existents? Com s
que els laboratoris els produeixen?
Com s que les agncies reguladores els
aproven? Com s que els metges els recepten?
Dins daquest apartat de comecialitzaci injustificada, cal mencionar per
41. HOUSE OF COMMONS, p. 8, constata que un 65% de persones que prenen antidepressius no els necessiten.
Entre un 65 i un 95% la indicaci s dubtosa. Noms en un 5% dels casos l'antidepressiu est justificat
mdicament.
42. Podrem traduir "una prescripci (farmacutica) per a cada preocupaci".
43. HOUSE Of COMMONS, p. 7
44. HOUSE Of COMMONS, p. 4
45. PIGNARRE, p.147. A Anglaterra, les hospitalitzacions a causa d'efectes secundaris de medicaments representen un 5% del total (cf. HOUSE Of COMMONS, p. 4).
18
anual de la triterpia antisida de 350 euros per pacient contra els 10.400 euros
exigits pels laboratoris occidentals?
ments dia s dia no o que els comparteixen amb daltres membres de la famlia. Als EEUU no s rar que el preu
de prendre un medicament durant un
any sigui de 1.500 dlars. Les persones
de ms de 65 anys prenen en aquell pas (i cada vegada ms tamb en el nostre) una mitjana de 6 medicaments.
Aix representa una despesa de 9.000
dlars a lany48.
La fase aguda t una mortalitat molt alta sobretot en nens i la fase crnica t un
32% de mortalitat per les lesions cardaques i digestives ocasionades per la
multiplicaci del parsit. Sestima que
uns 20 milions de persones pateixen
aquesta malaltia.
Els autors de linforme de MSF, en
collaboraci amb lEscola de Salut
Pblica de Harvard, van enviar un qestionari a les 20 companyies farmacutiques ms importants del mn demanantlos informaci sobre els seus programes
dinvestigaci. Noms 11 empreses van
respondre, entre les quals 6 companyies
de les 10 ms importants. Com hem vist,
aquestes companyies sn gegants empresarials amb milers de milions de beneficis anuals. Daquestes 11 empreses,
no nhi havia cap que investigus la malaltia de la son i noms 3 van invertir alguna cosa en una de les altres dues malalties ms oblidades del mn: la
malaltia de Chagas i la leishmaniasi.
Alg pot objectar que les empreses
privades tenen el dret a invertir els seus
diners all on els plagui, per s que els
diners que financen les investigacions
no sn noms privats sin que en 6 de
les 11 companyies provenien de convenis amb la sanitat pblica. s a dir que
el pblic en general paguem dues vegades pel mateix producte i, a ms, no tenim control democrtic sobre les prioritats amb qu es gasten aquests diners.
Paguem primer per finanar les investigacions i desprs per adquirir el producte. Aix no s destranyar el nivell de be50. AGNELL, p. 65
51. AGNELL, p. 65
52. MSF, p. 10
53. MSF, p. 12
22
Que la indstria farmacutica disposi als EEUU (seu de les companyies que
dominen el mercat global) dun nombre
de lobbystes professionals superior al
nombre de congressistes, a la prctica
significa que cada parlamentari t assignats un o ms daquests professionals
que estudien el seu perfil psiolgic, la seva histria personal i laboral i detecten
quins sn els punts febles per on poden
pressionar-lo per a que voti o fins i tot
proposi en el Parlament lleis favorables
als interessos de la indstria farmacutica (que, com hem vist, sn contraris al
b com) i per a que voti en contra o desestimi les propostes contrries a aquests
que ni lagncia reguladora dels medicaments dels EEUU (la FDA) ni cap altra agncia reguladora del mn no exigeix el que sembla lgic i natural en un
mercat tan sensible com el dels medicaments: tenint en compte que els efectes
secundaris dun medicament nou poden
ser mortals, sembla obvi que lagncia
reguladora exigeixi que per poder rebre
el vist-i-plau necessari per comercialitzar un medicament nou shagi de demostrar que aquest medicament s millor que els tractaments disponibles fins
a aquell moment. Aquest no s el cas.
Per poder comercialitzar un medicament nou nhi ha prou amb demostrar
que s millor prendre aquest nou medicament que no fer cap tractament. Aix,
els estudis clnics no es fan comparant
leficcia del nou medicament amb algun dels antics, sin comparant leficcia del nou medicament amb el placebo (una pndola de sucre).
Que per patentar un medicament
nou no calgui demostrar que aquest medicament representa una millora sobre
els ja existents, explica la proliferaci de
medicaments del jo-tamb. Medicaments que, a ms de ser intils, poden
provocar la mort o malalties greus i irreversibles. Per a una companyia farmacutica s molt ms rentable imitar un
medicament ja existent i comercialitzarlo amb una patent nova quan se li acabi
el dret a explotar en rgim de monopoli la patent del primer, que no pas investigar noves molcules des del principi. Del 2000 al 2004 es van aprovar
als EEUU 314 medicaments nous dels
principi autoritzats a fer servir els medicaments de la manera i amb les dosis
que ens semblin oportunes, sempre sota la nostra responsabilitat i essent conscients que podem ser denunciats si en
fem un s indegut. Per un s indegut
no equival a un s no sancionat per lagncia reguladora. Els metges hem de
tenir un marge de maniobra reconegut i
respectat i s correcte que sigui aix. Ara
b, una cosa s permetre que cada metgesa o cada metge utilitzi el seu criteri
clnic com li sembli oport sota la seva
responsabilitat directa, i una altra de
molt diferent s crear, amb empara parlamentria, un segon llistat oficial dusos dels medicaments parallel al de lagncia oficial reguladora dels
medicaments i molt ms ampli.
El benefici directe per a la indstria
farmacutica s clar: com ms indicacions tinguin els medicaments, ms
mercat potencial. Lempresa Drugdex
no pertany a cap companyia farmacutica, per forma part del grup empresarial Thomson Corporation que es dedica a organitzar i impartir cursos de
formaci permanent per a metges. El
vincle amb les companyies farmacutiques sestableix aix:
1) una companyia farmacutica t
inters a ampliar les indicacions dun
dels seus medicaments;
2) entra en contacte amb Drugdex
per demanar-li que inclogui la nova indicaci a la seva llista;
3) Drugdex la inclou sense avaluar
amb prou rigor les dades aportades per
la companyia farmacutica;
4) a canvi, la companyia farmacutica financia un curs de formaci permanent impartit pels professionals del
grup empresarial Thomson al qual pertany Drugdex;
5) per acabar-ho darrodonir, el tema
del curs s, naturalment, les noves indicacions del medicament en qesti.
A mesura que el curs simparteix en
ms i ms centres mdics, el grup
Thomson hi guanya perqu imparteix el
curs i cobra per fer-ho, i la companyia
farmacutica hi guanya perqu els metges allionats pels professionals de
Thomson comencen a receptar el medicament en qesti per a les noves indicacions i namplien aix obedientment
el mercat i els beneficis. Els metges que
recepten medicaments per a indicacions
llistades a Drugdex estan coberts legalment si sorgeixen complicacions i, a
ms, el programa pblic Medicare que
ajuda a la gent gran dels EEUU a pagar
el preu de les receptes de medicaments,
est obligat per llei a remunerar almenys
parcialment les receptes si les indicacions estan llistades a Drugdex62.
A travs del programa Medicare tenim una transferncia directe de diners
pblics als fons de les companyies farmacutiques, i la resta de beneficis provenen de les butxaques dels pacients
nordamericans, especialment dels ms
grans que sn els que prenen ms medicaments.
El medicament Neurontin (gabapentina) del qual he parlat a lapartat
3.2.1, a ms de servir per a lepilpsia,
64. HOUSE OF COMMONS, p. 116 recomanacions 18-20 (vegeu el resum de les recomanacions del comit d'experts de la Cambra dels Comuns a l'apartat 4.2 d'aquest quadern).
65. Organitzaci Mundial del Comer (OMC).
66. Acord sobre els Drets de Propietat Intellectual vinculats al Comer (ADPIC; TRIPS en angls).
67. BUNCOMBE, Andrew. African bio-resources 'exploited by West'. The Independent. 17 febrer 2006.
68. Convenci internacional sobre diversitat biolgica. ONU, 1992.
28
69. Mariam Mayet, del Centre Afric per la Biodiversitat, i Beth Burrows, de l'Institut Edmonds.
29
70. PIGNARRE, p. 39
71. En el moment d'escriure aquestes ratlles es publica la notcia que el valor de les accions de la companyia
farmacutica SkyePharma s'ha redut a la meitat en els darrers 5 anys i que l'any passat la companyia va
ser incapa de trobar un soci financer per poder promocionar el seu nou medicament antiasmtic
Flutiform (KOLLEWE, J. SkyePharma rebels lose vote to appoint Thian on board. The Independent 10
mar 2006).
30
nefici per acci ofert pels 20 primers laboratoris mundials als seus accionistes,
que en el perode 1993-98 havia estat
del 28% de promig, va caure al 4-5% en
els segents cinc anys72.
Una altra dada significativa s la freqncia creixent i el volum de les fusions que han tingut lloc entre les diferents grans companyies farmacutiques
en els darrers anys. Lany 2002, Pfizer
va esdevenir el primer laboratori mundial desprs de fusionar-se amb Warner
Lambert i Pharmacia (que al seu torn
havia comprat Upjohn i Monsanto).
Pfizer va passar amb aquesta fusi a
posseir l11% del mercat global. 5 anys
abans, Merck era el nmero 1 per tenia noms el 5% del mercat mundial73.
Aquesta extraordinria concentraci
de capital crea empreses-monstre molt
difcils de gestionar, desestructura els
equips investigadors i els subordina a
crrecs administratius no-cientfics que
interfereixen en les seves lnies de recerca. J. Drews, ex-investigador de
Hoffmann LaRoche, afirma: La indstria farmacutica est substituint la seva
antiga organitzaci investigadora per un
muntatge tcnic que encara s capa de
fer anlisis, experincies amb animals i
sntesis qumiques, per que es troba totalment incapa de desenvolupar noves
idees o conceptes. Les divisions dinvestigaci dels grans laboratoris han
deixat de ser autnomes i ja no poden
autogestionar-se. Estan dirigides per ju-
72. LORELLE, Vronique. Les industriels devront accelrer le lancement de mdicaments plus cibls. Le
Monde, 15 gener 2003., citat a PIGNARRE, p. 29.
73. PIGNARRE, p. 85
74. DREWS, Jrgen. In Quest of Tomorrow's Medicines. Springer: Nova York, 1998. p. 221, citat a PIGNARRE,
p. 91.
75. PIGNARRE, p. 105
31
a) la creixent diferncia de preus entre els EEUU i el Canad pel que fa als
medicaments protegits per una patent; i
79. "Estudio OTA". Marketletter. 13 gener 1997, pp.24-25, citat a PIGNARRE, p. 24.
33
34
dncia durant tres anys. Ens van informar que la taxa de suicidis entre els residents de primer any era molt alta i
que farem b en cercar quan abans millor tractament per a la nostra depressi (tots estvem morts de son i molt
cansats per tantes hores de gurdies).
Ens van informar tamb que havia sortit un nou tractament que semblava que
podia prevenir la depressi. Vaig tenir
sort que el meu metge-tutor, un ex-metge de lexrcit duna certa edat i molta
experincia, em va advertir dels interessos que amagava aquell acte acadmic. Em fa impressi pensar que
em podia haver mort o quedat malalta
per tota la vida a causa dels efectes secundaris dun medicament que havia
estat produt noms per afany de lucre,
avaluat i aprovat amb poc rigor, que jo
no necessitava per a res i que mhavia
estat promocionat en un moment especialment vulnerable. A mi no em va
passar, per a daltres a milers daltres s que els ha passat.
Totes les fonts consultades per a lelaboraci daquest Quadern coincideixen en afirmar que el malfuncionament de la indstria farmacutica es pot corregir (i sha de corregir amb urgncia) en benefici dels
malalts, tant els del primer com els del tercer mn, i tamb en benefici
de la mateixa indstria que, com hem vist, ha entrat en crisi. Resumir
a continuaci les conclusions dels autors ms citats en aquest quadern.
1. Les companyies farmacutiques produeixen massa medicaments del jotamb i massa pocs medicaments
veritablement nous.
2. Lagncia reguladora ms influent del
mn (la FDA dels EEUU) est massa vinculada a la indstria que t lobligaci de regular.
3. Les companyies farmacutiques tenen massa control sobre els assaigs
clnics que serveixen per avaluar le-
80. La Dra. Marcia Agnell ha estat editora en cap durant quasi 20 anys de la revista mdica de ms impacte, el New England Journal of Medicine.
35
81. Philippe Pignarre ha estat directiu durant disset anys d'una gran companyia farmacutica i actualment
professor de la Universitat de Paris-VIII.
36
f) Decidir democrticament. Aix hauria de ser una constant de tota la dinmica econmica, per en el cas de
la indstria farmacutica s plenament operatiu i factible i dimplementaci immediata, perqu per
desenvolupar un nou medicament
calen assaigs clnics i els assaigs clnics es fan amb grans nombres de
pacients (i.e. de ciutadans) que han
de donar el seu consentiment informat (el seu vist-i-plau).
1. Les malalties que afecten principalment els pobres no sinvestiguen perqu la seva investigaci no resulta rentable per a la indstria farmacutica.
2. LOMS ha delaborar un pla dacci
efica per resoldre aquest problema.
3. Els governs dels pasos rics i dels pasos pobres han dintervenir per compensar les deficincies de leconomia
de mercat actual.
4. Cal dur a terme una anlisi completa
i ajustada del cost real de producci
dun nou medicament.
5. A canvi dels diners pblics que sinverteixin en lestudi i desenvolupa-
37