5/17/2018 Vit c Effe r ve sc e nt - slide pdf.c om

Pembuatan Tablet Effervescent Vitamin C dengan Metode

Granulasi Basah

A.  Tujuan :
1.  Mampu membuat sediaan tablet effervescent dengan metode granulasi
basah sesuai dengan prosedur.
2.  Mampu melakukan perhitungan yang tepat pada bahan-bahan yang
digunakan dengan tepat.
3.  Mampu melakukan uji evaluasi terhadap tablet.
4.  Mampu membuat penandaan dan kemasan sekunder.

B.  Spesifikasi Produk :

®
1.  Nama produk : Vit Cess  

2.  Kandungan zat aktif : Vitamin C

3.  Kekuatan sediaan : 500mg/1000mg
4.  Bentuk sediaan : Tablet effervescent
5.  Bahan pengemas primer : Tube

C.  Formula Acuan :

(1).

http://slide pdf.c om/re a de r/full/vit-c -e ffe r ve sc e nt 1/10

 

5/17/2018 Vit c Effe r ve sc e nt - slide pdf.c om

D.  Formula Modifikasi :

Vitamin C 50 % 500 mg
Sodium bicarbonate 25% 250 mg
Tartaric acid 10% 50mg
Laktosa qs

Isopropanol 2% 20mg
PEG 6000 5% 50mg
Aerosil 2% 20mg
Aspartam qs
Orange flavour qs

E.  Fungsi dan Alasan Pemilihan Bahan :

1.  Vitamin C
 
Fungsi : sebagai zat aktif 
Alasan : memiliki dosis yang tinggi, zat aktif tidak tahan panas, sebagai
(2)
antioksidan .
2.  Sodium bikarbonat
(
Fungsi : sebagai alkali agen, bahan penghancur basa
Alasan : formulasi bahan penghancur yang baik, yang sering digunakan
 jika di kombinasi dengan tartaric acid, konsentrasi yang di
(2)
anjurkan 25-50% .
3.  Tartaric acid
(
Fungsi : sebagai bahan penghancur, acidifying agen
Alasan : dapat memperbaiki sifat fisikokimia seperti laju disolusi dan
(2)
kelarutan .

4.  Isopropanol

http://slide pdf.c om/re a de r/full/vit-c -e ffe r ve sc e nt 2/10

 

5/17/2018 Vit c Effe r ve sc e nt - slide pdf.c om

(1)
Fungsi : sebagai bahan pengikat
Alasan : bahan pengikat yang cocok untuk metode granulasi basah.
5.  PEG 6000
Fungsi : sebagai lubrikan
Alasan : dapat meningkatkan kelarutan atau sifat disolusi senyawa uang
(2)
memiliki kelarutan rendah .
6.  Laktosa
Fungsi : sebagai bahan pengisi
Alasan : dapat mengalami deformasi yang plastis di dalam pencetakan
sehingga penggunaannya sebagai bahan pengisi tablet sangat

menguntungkan (2).
7.  Aerosil
Fungsi : sebagai glidant
(1)
Alasan : dapat memperbaiki sifat alir serbuk 

F.  Sifat senyawa obat dan eksipien

 
1. Vitamin C

Sinonim : Acidum ascorbicum; C-97; cevitamic acid;

2,3-didehydro-L-threohexono-1,4-lactone; E300; 3-oxo-L-
gulofuranolactone, enol form;vitamin C.
Pemerian : kristal atau serbuk putih, agak kuning, non
higroskospik, tidak berbau.
Rumus empiris : C6H8O6
Berat molekul : 176,13

Inkompatibilitas : inkompatible dengan alkalis, ion logam

berat, terutama copper dan iron, material pengoksidasi,
methenamine, phenylephrine hydrochloride, pyrilamine
maleate, salicylamide, sodium nitrite, sodium salicylate,
theobromine salicylate, and picotamide.
3
Densitas : 1,65g/cm
pH : 2,1  –  2,6 untuk larutan 5% b/v
o (2)
Titik lebur : 190 C .

http://slide pdf.c om/re a de r/full/vit-c -e ffe r ve sc e nt 3/10

 

5/17/2018 Vit c Effe r ve sc e nt - slide pdf.c om

2.  Sodium bicarbonate

Sinonim : Baking soda; E500; Effer-Soda;

monosodium carbonate; natrii hydrogenocarbonas; Sal de
Vichy; sodium acid carbonate; sodium hydrogen carbonate.
Pemerian : tidak berbau, putih, serbuk kristal dengan
saline.
Kegunaan : alkalizing agen.
pH : 8,3
Densitas : 2,173 g/cm3
Titik leleh : 270oC
(2)
Inkompatibilitas :dengan garam alkaloid, boric acid, alum .

3.  Tartaric acid

Sinonim : Acidum tartaricum; L-(þ)-2,3-

dihydroxybutanedioic acid; (2R,3R)- 2,3-dihydroxybutane-
1,4-dioic acid; 2,3-dihydroxysuccinic acid; E334; d-tartaric
acid; L-(þ)-tartaric acid.
Rumus molekul : [R-(R*,R*)]-2,3-Dihydroxybutanedioic
acid [87-69-4] 
Pemerian : kristal tidak berwarna, kristal serbuk putih.
Kegunaan : acidifying agen
3
Densitas : 1,76 g/cm  
0
Titik leleh : 88,5 C.
Inkompatibilitas : dengan silver dan bereaksi dengan logam

bicarbonate, dan carbonate.

Penyimpanan : disimpan pada wadah sejuk, kering dan
(2)
tertutup .

4.  Isopropanol

Sinonim : Alcohol isopropylicus; dimethyl carbinol;

IPA; isopropanol; petrohol; 2-propanol; sec-propyl alcohol;

Rumus formularubbing
dan BMalcohol.
: C3H8O 60.1 

http://slide pdf.c om/re a de r/full/vit-c -e ffe r ve sc e nt 4/10

 

5/17/2018 Vit c Effe r ve sc e nt - slide pdf.c om

Pemerian : jernih, tidak berwarna, volatile.

o
Titik lebur : 88,5 C
0
Titik beku : -89,5 C
Inkompatibilitas : dengan agen pengoksidasi seperti hidrogen
(2)
peroksida, asam sitrat

5.  Laktosa
Pemerian : serbuk atau hablur berwarna putih, tidak 
berbau, berasa agak manis : a-lactose hampir 15%
semanis sukrosa, sedangkan b-laktosa lebih manis daripada

bentuk a-nya.
Kegunaan : pengisi tablet dan kapsul.
Kelarutan : pada suhu 25C praktis tidak larut dalam
kloroform, etanol dan eter, larut dalam 4,63 bagian air
(40C).
Higroskopisitas : laktosa monohidrat stabil dalam air dan
tidak terpengaruh oleh kelembaban pada suhu kamar.

Tetapi bentuk amorf, tergantung pada pengeringnya, dapat

dipengaruhi oleh kelembaban dan bisa mengalami konversi
menjadi monohidrat.
Kelembaban : laktosa anhidrat secara normal
mengandung air 1% b/b. Laktosa monohidrat mengandung
air hampir 5% b/b.
Stabilitas : pada penyimpanan, laktosa dapat berubah

warna menjadi coklat.

Inkompatibilitas : reaksi kondensasi antara laktosa dengan
gugus amin primer dapat menghasilkan produk berwarnaa
coklat. Reaksi ini terjadi lebih cepat dengan bentuk amorf 
dibandingkan laktosa kristal.
Penyimpanan : disimpan pada wadah sejuk dan kering,
(2,5)
tertutup .

http://slide pdf.c om/re a de r/full/vit-c -e ffe r ve sc e nt 5/10

 

5/17/2018 Vit c Effe r ve sc e nt - slide pdf.c om

6.  PEG 6000

Sinonim : Carbowax; Carbowax Sentry; Lipoxol;

Lutrol E; macrogola; PEG; Pluriol E; polyoxyethylene
glycol.
Nama kimia : a-Hydro-o-hydroxypoly(oxy-1,2-
ethanediyl)
Rumus empiris : HOCH2(CH2OCH2)mCH2OH
Deskribsi : berwarna putih, konsistensi nya pasta
hingga wax
0 (2)
Titik lebur : 55-63 C

7.  Aerosil
Sinonim : Aerosil; Cab-O-Sil; Cab-O-Sil M-5P;
colloidal silica; fumed silica; fumed silicon dioxide;
hochdisperses silicum dioxid; SAS; silic colloidalis
anhydrica; silica sol; silicic anhydride; silicon dioxide
colloidal; silicon dioxide fumed; synthetic amorphous
silica; Wacker HDK.
Rumus empiris dan BM : SiO2 60.08
Pemerian : tidak berbau, tidak berasa, serbuk amorf 
0
Titik lebur : 1600 C
(2)
Inkompatibilitas : dengan preparasi diethylstilbestrol

G.  Perhitungan dan Penimbangan :

1.  Skala Laboratorium
Perhitungan :
Fase dalam (92 %) :
Total fase dalam untuk tiap tablet : 920 mg
Vitamin C 500mg
Sodium bicarbonate ½ x 250mg = 125 mg
Tartaric acid ½ x 50mg = 25mg
Isopropanol 20mg
Laktosa 1000mg  –  (500+250+50+20+50+20)
= 110mg

Fase luar (8 %)
Bobot granul yang dihasilkan = 800mg

http://slide pdf.c om/re a de r/full/vit-c -e ffe r ve sc e nt 6/10

 

5/17/2018 Vit c Effe r ve sc e nt - slide pdf.c om

Sodium bicarbonate 25/1000 x 100 % = 2,5% x 800 =

20mg
Tartaric acid 12,5/1000 x 100 % = 1,25 % x 800 =
10mg
PEG 6000 50/1000 x 100 % = 5 % x 800 = 40mg
Aerosil 20/1000 x 100 % = 2% x 800 = 16mg

Penimbangan untuk 100 tablet :

Fase dalam :
Vitamin C 500mg x 100tab = 50g

Sodium bicarbonate 125mg x 100 tab = 12,5g

Tartaric acid 25mgx 100tab = 2,5g
Isopropanol 20mg x 100 tab = 2g
PEG 6000 50mg x 100 tab = 5g
Aerosil 20 mg x 100 tab = 2g
Laktosa 110 mg x 100 tab = 11g

Fase luar :
Sodium bicarbonate 20mg x 100tab = 2g
Tartaric acid 10mg x 100tab = 1g
PEG 6000 40mg x 100tab = 4g
Aerosil 16mg x 100 tab = 1,6g

 
2. Skala industri
Penimbangan untuk pembuatan 1000tablet
Fase dalam :
Vitamin C 500mg x 1000tab = 500g
Sodium bicarbonate 125mg x 1000 tab = 125g
Tartaric acid 25mgx 1000tab = 25g
Isopropanol 20mg x 1000 tab = 20g
PEG 6000 50mg x 1000 tab = 50g

http://slide pdf.c om/re a de r/full/vit-c -e ffe r ve sc e nt 7/10

 

5/17/2018 Vit c Effe r ve sc e nt - slide pdf.c om

Aerosil 20 mg x 1000 tab = 20g

Laktosa 110 mg x 1000 tab = 110g

Fase luar :
Sodium bicarbonate 20mg x 1000tab = 20g
Tartaric acid 10mg x 1000tab = 10g
PEG 6000 40mg x 1000tab = 40g
Aerosil 16mg x 1000 tab = 16g

H.  Cara kerja :

Ditimbang semua bahan sesuai kebutuhan

Di campur sodium bicarbonate dan tartaric acid

Disiapkan solusi isopropanol

Di tambahkan solusi perlahan lahan dengan pengaduk sampai terbentuk 

terbentuk massa cohherent

Diayak dengan ayakan no mesh 16

Lalu dicampurkan dengan vitamin c dan laktosa, dan dikeringkan dengan

0
oven tidak lebih dari 60 C

Selanjutnya ditambahkan PEG 6000 dan aerosil, aspartam, orange

flavour

http://slide pdf.c om/re a de r/full/vit-c -e ffe r ve sc e nt 8/10

 

5/17/2018 Vit c Effe r ve sc e nt - slide pdf.c om

Massa cetak siap dievaluasi lalu dicetak mengunakan punch

dengan bobot yang telah ditentukan

Tablet kemudian dievaluasi

I.  Evaluasi
1.  Granul
a.  Uji waktu alir dan sudut istirahat
b.  Uji index pemampatan
c.  Uji rasio hausner
d.  Uji carrs index
e.  Uji penentuan kadar air granul

2.  Tablet
a.  Uji organoleptik 
b.  Uji keseragaman ukuran
c.  Uji keseragaman bobot
d.  Uji kekerasan
e.  Uji friabilitas
f.  Uji keseragaman kandungan
g.  Uji waktu hancur
h.  Uji disolusi

http://slide pdf.c om/re a de r/full/vit-c -e ffe r ve sc e nt 9/10

 

5/17/2018 Vit c Effe r ve sc e nt - slide pdf.c om

J.  Daftar pustaka

(1.) Buhler, Volker, 2001, Generic Drug Formulation, BASF Pharma
Ingredients
(2.) Rowe, Ray C, Sheskey, Paul J, Quinn, Marian, 2009,  Handbook of 
Pharmaceutical Exipient , Pharmaceutical Press.
(3.) Anonim, 2007, martindale : the complete drug reference, Pharmaceutical
Press

Yogyakarta, 23 April 2012

Asisten Praktikan

Riyan Haryadi

http://slide pdf.c om/re a de r/full/vit-c -e ffe r ve sc e nt 10/10