LABORATORIJSKA

MEDICINA TEMELJENA NA
DOKAZIMA
Dr. sc. Nora Nikolac
Klinički zavod za kemiju, KBC Sestre milosrdnice
Zašto ovaj tečaj?
KZZK KBCSM
5%
5%
6% 5% 3%

2% Test Mjesečno
1%
KKS 12647
73% 0%
Guk 9926
Crea 9584
KKS Guk Crea CRP 9016
PV 6929
KNMO KBCSM
KU 3481
DKS 1051
17%
HbA1c 574
TSH 3600
83%

TSH OSTALO
Novosti!

 Nove smjernice
 Novi proizvodi
 Razvoj tehnologije
 Poboljšane metode
 Novi dokumenti
 Standardizacija
Trebamo li vjerovati svemu što je novo?
Kako procijeniti?

EBLM
(engl. evidence based laboratory medicine)
Laboratorijska medicina temeljena na dokazima
Ciklus EBLM 5A
Kliničko pitanje ili problem

Postavljanje
pitanja
(eng. Ask)

Evaluacija
prethodnih Traženje
koraka dokaza
(eng.
(eng. Acquire)
Assess)

Primjena Kritička
dokaza procjena
dokaza
(eng. (eng.
Apply) Appraise)
1. Postavljanje pitanja
Kakvo pitanje?
 Strukturirano pitanje – PICO
 Patient/population (bolesnik)
 Intervention (dijagnostički ili terapijski postupak)

 Comparator (usporedba)

 Outcome (ishod)
P

 Kod bolesnika sa kroničnom bubrežnom bolesti,

hoće li uvođenje eGFR, u usporedbi s dosadašnjim
I
C izdavanjem kreatinina u serumu, dovesti do
O smanjenja mortaliteta?
Koja pitanja danas postavljamo?
Kod bolesnika sa šećernom
Hoće li uvođenje citrata kao bolesti, zadovoljavaju li metode
novog inhibitora glikolize za mjerenje HbA1c analitičke
povećati udio bolesnika sa Kod bolesnika s kroničnom specifikacije za postavljanje
dijagnozom šećernom bolesti? bubrežnom bolesti, hoće li dijagnoze bolesti?
uvođenje eGFR, u usporedbi s
dosadašnjim izdavanjem
kreatinina u serumu dovesti do
smanjenje mortaliteta?
Možemo li optimiranjem
Jesu li vrijednosti TSH određene Kod bolesnika sa visokim rizikom postupka za kompletni pregled
u različitim laboratorijima u za kardiovaskularne bolesti, mokraće povećati učinkovitost
Hrvatskoj međusobno može li određivanje hsCRP-a rada u laboratoriju?
usporedive? dovesti do smanjenja
kardiovakularnih komplikacija?

Pruža li trenutni način izdavanja

Jesu li vrijednosti PV-a određene
nalaza kompletne krvne slike u
u različitim laboratorijima u
laboratorijima u Hrvatskoj
Hrvatskoj međusobno
dovoljno informacija za
usporedive?
optimalnu skrb o bolesnicima?

CILJ: DOBITI JEDNOZNAČAN ODGOVOR NA POSTAVLJENO PITANJE!

2. Traženje dokaza
Gdje možemo pronaći dokaze?

Pregled znanstvene
literature

Pregled stručne literature

(deklaracije)

Osmisliti vlastito
istraživanje

Analizirati vlastite
podatke

Analizirati lokalne
podatke
3. Kritička procjena dokaza
Pregled literature (vrsta rada)

S Prikaz
slučaja
n
a Originalni rad
(case-control,
g ROC)
a
Originalni rad (pokusno
istraživanje)
d
o Originalni rad (randomizirani
k kontrolirani pokus)
a
z Sustavni pregledni članak
a

Meta-analiza
Pregled literature (kvaliteta časopisa)

Godina BM (IF)
2015 3,051
2014 2,667
2013 2,400
2012 1,873
2011 1,343
2010 1,085
2009 0,660 Fang FC, Casadevall A. Retracted science and the
retraction index. Infect Immun 2011;79(10):3855-9.
H index, postupak recenzije,
financiranje, urednička politika Bolji časopisi, veća snaga
(plagiranje, istraživačka čestitost)... dokaza?!
 Deklaracije proizvođača IVD
15

Neharmonizirane Nepotpune

Nemogućnost
Netočne potvrde navoda
proizvođača

Deklaracije proizvođača nisu pouzdan izvor podataka!

 Vlastito istraživanje
SNAGA ISTRAŽIVANJA – vjerojatnost da ćemo istraživanjem otkriti značajan rezultat
kada takav rezultat postoji u populaciji

 Broj ispitanika =  SNAGA

Veličina
uzorka
< 30 mali uzorci

 Razina značajnosti = Snaga

 SNAGA statističkog  Učinak (razlika) =
testa  SNAGA

Razina Veličina
značajnosti učinka Klinička značajnost učinka
 Vlastiti podaci
C3
Udio hemolitičnih uzoraka u KZZK
8,00%
(H index > 0,5)
7,00% 9,00%
6,00% 8,00%
5,00% 7,00%
6,00%
4,00%

Axis Title
5,00%
3,00%
4,00%
2,00% 3,00%
1,00% 2,00%

0,00% 1,00%
0,00%

Kriterij prihvatljivosti Mjesečni CV

UMJERAVANJE NOVOZAPOSLENI

Odabrati reprezentativne podatke!

Ankete – response rate

100%
Biochemia Medica 2014;24(2):281–92

Biochemia Medica 2015;25(2):193–202

48%

Biochemia Medica 2015;25(1):73–83

41%

Biochemia Medica 2016;26(3):395–407

64%
VKK – response rate
4. Klinička primjena dokaza
Osigurati tehničke preduvjete

Laboratorij
• Financije
• Oprema
• Osoblje

Bolesnici

Kliničari
 Procijeniti rizik za bolesnike

S1 S2 S3 S4

O5

O4

O3 E01, E07, E16 E08

O2 E04 E02, E17, E18

E03, E05, E10,

O1 E12 E20 E09, E11, E14
E13, E21

Miler M, Nikolac N. Patient safety is not compromised by excluding microscopic examination of negative urine dipstick. Ann
Clin Biochem 2017;4563216687589. doi: 10.1177/0004563216687589.
Uvođenje promjene u rutinski rad

Obavjestiti korisnike!

Uloga laboratorijske
dijagnostike u otkrivanju i
klasifikaciji kronične
bubrežne bolesti: nacionalne
preporuke
Edukacija

Kontinuirana edukacija svih uključenih

5. Evaluacija postupka
Zašto?

 Novosti
 Nove smjernice
 Novi proizvodi

 Razvoj tehnologije

 Poboljšane metode

 Novi dokumenti

 Standardizacija
Kada?
Godina Biomarker
1954 AST
1955 LDH
1960 CK
1972 CKMB aktivnost
1978 Mioglobin
1985 CKMB masa
1987 cTnI
1989 cTnT
2012 Dijagnostički kriteriji za troponin
Danas hsTn 5. generacije
Sutra ....
Danese E, Montagnana M. An historical approach to the diagnostic biomarkers of acute coronary
syndrome. Annals of Translational Medicine. 2016;4(10):194. doi:10.21037/atm.2016.05.19.
 Postavljanje
pitanja
(eng. Ask)

Traženje
Evaluacija
prethodnih koraka
dokaza
(eng. Assess) (eng.
Acquire)

Kritička
procjena
Primjena dokaza
dokaza
(eng. Apply)
(eng.
Appraise)