UPUTSTVO ZA LEK

Linex® Forte, 2 x 109 CFU/kapsuli, kapsule, tvrde

INN: mlečnokiselinske bakterije

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.
 Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
 Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
 Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
 Ukoliko se Vi ili Vaše dete ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dva dana, morate se obratiti
svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Linex Forte i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete primite lek Linex Forte
3. Kako se uzima lek Linex Forte
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Linex Forte
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1 od 5
1. Šta je lek Linex Forte i čemu je namenjen

Lek Linex Forte je probiotik, što znači da sadrži mlečnokiselinske bakterije koje u odgovarajućoj količini
pomažu u uspostavljanju i održavanju uravnotežene i zdrave crevne mikroflore.. Lek Linex Forte sadrži dva
soja mlečnokiselinskih bakterija (Lactobacillus acidophilus i Bifidobacterium animalis subsp. lactis, koje
pomažu u uspostavljanju i održavanju balansa i funkcije intestinalnih mikroorganizama (crevne flore).

Mlečnokiselinske bakterije su normalno prisutne u tankom i debelom crevu gde održavaju acido-baznu
ravnotežu potrebnu za normalnu funkciju digestivnih enzima (normalno varenje), imunskog sistema ljudi i
pokretljivosti (peristaltike) creva. Pored ovoga, ove bakterije dodatno sprečavaju razmnožavanje štetnih
bakterija.

Mlečnokiselinske bakterije u leku Linex Forte-u su liofilizovane (tj. sušene na niskoj temperaturi). Ovo
omogućava čuvanje leka na sobnoj temperaturi bez efekata na formiranje ili aktivaciju bakterija.

Lek Linex Forte kaspule se primenjuju u prevenciji i potpornoj terapiji kod dijareje, meteorizma i ostalih
digestivnih poremećaja uzrokovanih poremećajem balansa intestinalne mikroflore. Ovo se javlja kod:
- virusnih i bakterijskih infekcija digestivnog trakta (npr. rotavirusne infekcije, putnička dijareja),
- terapije antimikrobnim lekovima (npr. antibiotici i/ili druge sintetske antimikrobne supstance)
- terapije zračenjem abdominalnih i karličnih organa.

Redovna primena mlečnokiselinskih bakterija efikasno smanjuje učestalost i težinu blagih do umerenih
digestivnih problema (uglavnom dijareje) povezanih sa poremećajem normalne crevne mikroflore i održava
normalnu peristaltiku creva.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Linex Forte

Lek Linex Forte ne smete uzimati:

- ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju drugu od pomoćnih supstanci koje
ulaze u sastav leka Linex Forte

Upozorenja i mere opreza

Pre uzimanja Linex Forte-a posavetujte se sa lekarom ako:
- imate telesnu temperaturu preko 38ºC,
- primetite krv ili sluz u stolici,
- dijareja traje duže od dva dana,
- imate izraženu dijareju praćenu dehidratacijom i gubitkom telesne mase,
- je dijareja praćena jakim bolom u stomaku,
- imate dijareju i neku drugu hroničnu bolest (npr. dijabetes, kardiovaskularno oboljenje) ili imate smanjen
imunitet (npr. HIV infekcija).

Upozorenje za sve starosne grupe:

Ako sami lečite dijareju kod Vašeg deteta, prva i najvažnija mera je nadoknada izgubljene tečnosti i
elektrolita.

Upozorenje za odojčad i decu mlađu od 6 godina:

Dijareju kod odojčadi i dece mlađe od 6 godina treba lečiti pod nadzorom lekara. Zbog toga se lek Linex
Forte može primenjivati kod dece mlađe od 6 godina i odojčadi samo nakon prethodne konsultacije sa
lekarom.

Drugi lekovi i lek Linex Forte

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako Vi ili Vaše dete uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek,
uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

2 od 5
Do sada nisu sprovedena ispitivanja interakcije sa drugim lekovima.
Mlečnokiselinske bakterije u Linex Forte su, kao i ostale bakterije, osetljive na antibiotike. Ako uzimate ovaj
lek istovremeno sa antibioticima preporučuje se da lek Linex Forte kapsule uzimate najmanje tri sata nakon
primene antibiotika.

Uzimanje leka Linex Forte sa hranom, pićima i alkoholom

Poželjno je da se lek Linex Forte uzima uz obrok, jer to omogućava maksimalnu efikasnost leka.
Lek Linex Forte se ne sme uzimati zajedno sa alkoholom i vrućim napitcima.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom
pre uzimanja ovog leka.

Lečenje dijareje tokom trudnoće i dojenja treba sprovesti pod nadzorom lekara.
S obzirom na to da nema dovoljno podataka o bezbednosti leka Linex Forte kapsula tokom trudnoće i
dojenja ne preporučuje se primena ovog leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nisu sprovedena ispitivanja o uticaju leka Linex Forte na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili
rukovanja mašinama.

Lek Linex Forte sadrži laktozu, bezvodnu i oligofruktozu

Jedna kapsula sadrži 29,1 mg glukoze, bezvodne.

Jedna kapsula sadrži 10,29-17,15 mg oligofruktoze.

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Linex forte sadrži ostatke proteina mleka koji mogu izazvati alergijske reakcije.

3. Kako se uzima lek Linex Forte

Lek Linex Forte upotrebljavajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim
sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

- Lek Linex Forte je namenjen za oralnu upotrebu.

- Uzimajte lek Linex Forte kapsule, tokom obroka s obzirom na to da se na ovaj način osigurava najbolji
efekat leka.
- Lek Linex Forte ne sme se uzimati sa alkoholom ili vrućim napitcima.
- Kod dece koja nisu u stanju ili ne znaju kako da progutaju kapsulu, potrebno je da otvorite kapsulu i sadržaj
iste sipate u kašiku i pomešate sa malo vode.

Dužina i trajanje terapije:

Odojčad i deca mlađa od 2 godine: jedna kapsula jednom dnevno.
Deca od navršene 2 godine do 12 godina: jedna kapsula jednom do dva puta dnevno (u zavisnosti od težine
simptoma)
Deca od navršenih 12 godina i odrasli: jedna kapsula jednom do tri puta dnevno (u zavisnosti od težine
simptoma).

Možete davati lek Linex Forte Vašem detetu dok ne dođe do poboljšanja simptoma. Morate posetiti lekara
ako se simptomi ne poboljšaju nakon dva dana od početka uzimanja kapsula leka Linex Forte.

3 od 5
Ako dijareja traje duže od dva dana roditelji treba obavezno da se posavetuju sa lekarom. U lečenju
dijareje, prva i najvažnija mera je nadoknada izgubljene tečnosti i elektrolita.

Lek Linex Forte kapsule uzimaju se najmanje tri sata nakon uzimanja antibiotika.

Ako ste uzeli više leka Linex Forte nego što treba

Ako se jave neželjena dejstva, obavestite lekara ili farmaceuta. Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Linex Forte

Nemojte uzimati duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Nastavite sa lečenjem prema utvrđenom rasporedu.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjeni efekti nakon uzimanja mlečnokiselinskih bakterija su veoma retki (mogu da se jave kod najviše 1
na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek). Mogu se javiti reakcije preosetljivosti.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Linex Forte

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Linex Forte posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:").
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju,.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

4 od 5
Šta sadrži lek Linex Forte

Aktivna supstanca je:

liofilizovane mlečnokiselinske bakterije
Jedna kapsula sadrži najmanje 1 x 109 CFU Lactobacillus acidophilus i najmanje 1 x 109 CFU
Bifidobacterium animalis subsp. lactis.
Ukupan broj mlečnokiselinskih bakterija je najmanje 2x109 CFU/kapsuli.

Pomoćne supstance su:

Jezgro kapsule tvrde
Benio® Synergy 1:
Inulin
Oligofluktoza (glukoza, fruktoza, saharoza)
Magnezijum-stearat
Glukoza, bezvodna
Celuloza, mikrokristalna
Skrob, krompirov

Omotač kapsule
Hidroksipropilmetilceuloza
Titan-dioksid (E171)
Gvožđe (III)-oksid, žuti (E172)

Kako izgleda lek Linex Forte i sadržaj pakovanja

Tvrda kapsula No.2 sa telom kapsule bele boje i poklopcem kapsule žute boje. Kapsula je napunjena
praškom svetlosmeđe boje sa žutim tačkicama.

Unutrašnje pakovanje je Al/Al blister sa 7 kapsula tvrdih.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva Al/Al blistera sa po 7 kapsula tvrdih
(ukupno 14 kapsula tvrdih) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Kneginje Zorke 2, Beograd

Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Mart, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-02341-15-001 od 31.03.2017.

NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci br: 515-14-00280-2018-
8-002 od 31.07.2018.godine

5 od 5