Professional Documents
Culture Documents
BAS QI 2, Ver.5 Rev 1
BAS QI 2, Ver.5 Rev 1
Име на документа
програмите за оценяване Ревизия: 1
ИНСТРУКЦИЯ
ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОГРАМИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ
BAS QI 2
Списък на измененията
Внесено
№ Предложил Подпис
изменение
по Дата В сила от: отговорник по
на
ред качеството
стр. № Фамилия Подпис
Душкова (п) (п)
1. 01.03.2009 01.03.2009
Пенчева (п)
2 15.09.2009 4, 5, 12, 15 Душкова (п) 15.09.2009 (п)
Марина (п)
3. 17.03.2010 8, 9, 15 17.03.2010 (п)
Георгиева
Поради промяна на номерацията в BAS QR 2 в BAS
QI 2, версия 6, ревизия 1 се прави техническа
замяна на стр.5 в т.2.2.2 на текста: ”т.6.1.1. d)
4 09.04.2011 или 6.2.1 b)” с: “т.5.4.2. d) или 5.4.2 b)” и на (п)
стр. 12 в т. 4.4.2 текст: “BAS QA 7.1.5 а и BAS QA
7.1.5 b (действащ до края на 2009) става: “BAS
QA 7.1.5”.
4, 5, 7, 8,
5 01.01.2012 Илиева 01.01.2012
12, 15
Списък на измененията:
№
Дата на Версия,
по Причина за изменение В сила от:
изменение ревизия
ред
Въведени добри практики в
работата и уеднаквяване
в.3, р.5 на правила и текстове в документи,
6 15.05.2013 15.05.2013
касаещи аспекти на еднакви
процеси;
Отменени документи на ЕА;
7 30.08.2013 Версия 4 Коригиращи действия 01.09.2013
Версия 4,
8 12.05.2014 Превантивно действия 12.05.2014
Ревизия 1
Версия 4, Въвеждане на изискванията на IAF
9 12.09.2016 01.10.2016
Ревизия 2 MD 17 и ЕА 3/13
Промяна на периодите на планиране
на оценките на ООС
Версия 4,
10 23.01.2017 Въвеждане на определяне на 01.02.2017
Ревизия 3
извадка на нова дейност в областта
на ОССУ - ISO 39001
Изменение и допълнение във връзка
Версия 4, с констатации на екипа на ЕА,
11 15.12.2017 01.01.2018
Ревизия 4 провел първата част на
партньорската оценка
Изменение и допълнение във връзка
с преход по новата версия на EN
Версия 5,
12 03.02.2020 ISO/IEC 17011:2018, ревизия на IAF 03.02.2020
MD 17, нова структура на дирекция
АОО
Версия 5,
13 26.03.2020 Ревизия 1 Терминологични промени 26.03.2020
Версия 5, рев 1
Дата: 26.03.2020
стр. 2/17
BAS QI 2
СЪДЪРЖАНИЕ:
РАЗДЕЛ Стр.
1. УПРАВЛЕНИЕ НА ПЛАН-ПРОГРАМА ЗА ОЦЕНКИ НА МЯСТО 4
2. ПОДГОТОВКА И ОРГАНИЗИРАНЕ НА ОЦЕНКА НА МЯСТО 6
2.1. ЗАЯВЯВАНЕ НА ОЦЕНКАТА НА МЯСТО 6
2.2.1 Оценка на лаборатории за изпитване, лаборатории за калибриране, 7
лаборатории за изпитване и калибриране и органи за контрол
2.2.2 Оценка на органи по сертификация на продукти, системи за управление, 8
лица и ПОС
3 СФОРМИРАНЕ НА ЕКИП ОТ ОЦЕНИТЕЛИ 14
4. ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ВРЕМЕТО ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА ОЦЕНКАТА 15
Версия 5, рев 1
Дата: 26.03.2020
стр. 3/17
BAS QI 2
стр. 4/17
BAS QI 2
различно местно законодателство; познаване на местния пазар; обем на работата, извършена
от местоположението на ООС в чужбина; въздействие на дейностите на ООС извършвани под
акредитация на ИА БСА на чуждестранният пазар; история на резултатите от оценката на
дейността по оценка на съответствието вкл. на чуждестранното местоположение; ниво на
контрол и мониторинг демостриран от ООС за всяко местоположение; дали чуждестранния
офис има акредитация от НОА за същия или различен обхват на акредитация, и работи ли под
същата система за управление и процес на дейност въз остнова на които предоставена
акредитация от НОА;
Когато е необходимо извършване на оценяване, включително наблюдения на дейността в
друга държава ИА БСА, се обръща за съдействие към националния орган за акредитация
съгласно трансграничната си политика за акредитация.
1.2 СЪГЛАСУВАНЕ
План-програмата се изготвя от началник отдел АОСОК/АЛ и се утвърждава от директор
дирекция АООС след съгласуване с отговорното лице за областта на дейност на ООС съгласно
системата за управление на ИА БСА през м. ноември за оценките на място, провеждани през
периода януари – юни и съответно през м. май - за периода юли – декември и се утвърждава от
изпълнителния директор на ИА БСА. Оригиналът на план-програмата в електронен вид се
съхранява от изпълнителния директор на ИА БСА.
Всеки водещ оценител един месец преди началото на гореописаните периоди, съответно м.
декември и м. юни, получава извадка от план-програмата, касаеща конкретните му
ангажименти за съгласуване преди нейното утвърждаване. Съгласуването се извърша от гледна
точка на:
• наличие на конфликт на интереси;
• период на изпълнение;
В случай на установена невъзможност за изпълнение на конкретна оценка на място водещият
оценител уведомява писменно директор дирекция АООС, след което се извършва нов подбор на
водещ оценител, и предлага на изпълнителния директор на ИА БСА за утвърждаване.
При необоснован отказ от страна на водещ оценител да изпълни две последователни оценки на
място или да съгласува и изпълни план-програмата следва преоценка на квалификацията му
като водещ оценител.
Всеки организатор – логистик от отдел АОСОК/АЛ получава извадка от план-програмата със
запис за оценките на ООС, за които отговаря, следи за изпълнението и докладва ежемесечно
на началник отдел АОСОК/АЛ. Началник отдел АОСОК/АЛ изготвя доклад за хода на
изпълнението на програмата на всеки шест месеца и при необходимост , който се предоставя
на директор дирекция АООС (ДД АООС) и на изпълнителния директор на ИА БСА.
стр. 5/17
BAS QI 2
• информация от логистиците в отдел АОСОК/АЛ за области, в които се установяват
трудности при сформиране на екип за оценка и др.
1.4.2 Директор дирекция АООС следва да информира ООС за необходимостта от привличане
на чуждестранен ТО/ТЕ в оценката на място и да съгласува условията по участието им в
оценката.
1.4.3 Ако при надзор, ООС не съгласува предложеното включване на чуждестранен ТО/ТЕ в
оценката, ИА БСА ще оцени възможността да планира обхвата на конкретната оценката с цел
да се елиминира необходимостта от участието в нея на чуждестранен ТО/ТЕ. В случай, че се
наруши изискването пълния обхват на акредитация да бъде обект на оценяване през един
акредитационен цикъл или са констатирани несъответствия, които следва да бъдат обект на
оценяване по време на конкретната оценка за която се търси чуждестранна екпертиза, такова
препланиране е невъзможно и се предприемат действия по т. 5.4 от BAS QR 2.
1.4.4 В случай, че в Регистъра (BAS QF 7.7) са налични подходящи чуждестранни оценители /
експерти, Директор дирекция АООС провежда кореспонденция с тях с цел привличането им в
оценяването в планирания период. При невъзможност за тяхното участие се предприемат
действия за привличане на други оценители/ експерти от национални органи по акредитация с
необходимата област на компетентност.
1.4.5 В случай, че в Регистъра (BAS QF 7.7) не са налични подходящи чуждестранни
оценители/ експерти, Директор дирекция провежда кореспонденция чрез секретарията на ЕА
или директно с НОА, страна по EA MLA с цел осигуряване на необходимата техническа
експертиза в определения период.
Версия 5, рев 1
Дата: 26.03.2020
стр. 6/17
BAS QI 2
сертификати, препоръки от отговорния служител, направени при прегледа на доклада от
предходна оценка и др.
Независимо от общите правила по т. 2.1.3 на настоящата инструкция, водещия оценител след
съгласуване с екипа по оценяване, може да разшири обхвата на оценката на място по време на
извършването й с цел ефективна оценка на изпълнение на изискванията за акредитация.
2.1.4. Методи за оценка:
а) Преглед по вертикален метод за оценка на записи в офиса на ООС удостоверяващи
компетентността му да извършва дейностите в заявения обхват на акредитация, в това число
записи от приключили изпитване, калибриране, контрол, одити, оценки, изпити и
сертификация на ООС/ПОС, като извадката се определя по правилата посочени в т. 2.2.1 и т.
2.2.2
в) Преглед по хоризонтален метод за оценка на записи демонстриращи, че има необходимото
оборудване, условия, компетентен персонал за всички специфични функции изпитване,
калибриране, контрол, одити, оценки, изпити и сертификация съгласно съответните
изисквания.
с) Наблюдение на дейността.
d) Интервюта с персонала на ООС
2.1.5 Целта на наблюдението на дейността на ООС е да предоставя увереност в
компетентността на ООС да извършва дейността си в обхвата на акредитация, като се оцени
практическото прилагане и ефикасността на процедурите за изпитване, калибриране, контрол,
сертификация и др, компетентността на персонала да извършва съответните дейности за
оценка на съответствието.
Наблюдение на дейността може да се извършва и като метод на оценка на получени жалби и
обратна връзка от заинтересованите страни.
2.1.6. При наблюдение на дейността на ООС се разглеждат и оценяват подготовката,
изпълнението, последващото докладване, както и компетентността на персонала, извършващ
изпитването, калибрирането, контрола, сертификацията, проверка на доклада/ите.
2.1.7. Преди провеждане на наблюдение на дейността на ООС, Водещият оценител консултиран
от Екипът от оценители и съответното отговорно за областта на акредитация лице, определя
обхвата на наблюдение съгласно правилата представени в т.2.2.1 и 2.2.2, в това число
определя членовете от персонала, които ще бъдат наблюдавани в съответствие с
компетентността им, така че в периода на акредитация да бъде оценена компетентността на
възможно най-голям брой членове на персонала на ООС.
2.1.8. Наблюдението на дейността се извършва от технически оценител и експерт (при
необходимост), отговорни за оценявания обхват.
2.1.9. В област акредитация на лаборатории за изпитване, лаборатории за калибриране, органи
за контрол, организатори на изпитвания за пригодност, по принцип наблюденията на дейността
се извършват по време на оценката на място, като за това е предвидено необходимото време.
При необходимост наблюденията на дейността за тези области на акредитация може да се
извърши и след провеждане на оценката на място в офиса/ помещенията на ООС.
Версия 5, рев 1
Дата: 26.03.2020
стр. 7/17
BAS QI 2
- рисковете по отношение на технически средства, методите, компетентност на персонала или
опасност за здравето на хора, животни и околна среда и с успешно участие в
междулабораторни сравнения.
- помещения, в които се извършват основни дейности – като се оценява всяко от тях
b) Оценката включва вертикален метод, хоризонтален метод за оценка, интервюта с персонала
на ООС и наблюдение на дейността, като при:
НАБЛЮДЕНИЕ НА ДЕЙНОСТТА:
Общи изисквания:
Екипът определя обекта на наблюдение като приоритетни са рисковите по отношение на
технически средства, методи и компетентност на персонала или опасност за здравето на хора,
животни и околна среда, както се съобразява с решения на ТКА в съответната област, ако е
приложимо. Примери за наблюдение са: методи, които се прилагат при изпитване на повече от
един продукт/ характеристика, методи изискващи специфични условия на заобикалящата среда
или специфична квалификация на персонала, методи за които липсва информация за участие в
междулабораторни сравнения (ILC/РТ) или информацията е за незадоволително участие в
ILC/РТ и др.
При определяне на наблюденията, екипът следва да съобрази и обхвата на изпитване/
калибриране на конкретна характеристика/ величина, ако той е от значение за
компетентността на лабораторията.
2.2.1.2 Надзор
При първи планов надзор - минимум 50% от акредитирания обхват. В случаите, в които е
приложено намаление на процента оценяван обхват при първоначална оценка задължително
същия е обект на оценяване.
При следващ планов надзор – минимум 30% от акредитирания обхват
В един акредитационен цикъл се оценява съответствието на всяко от помещенията, в които се
извършва една или повече от основните дейности на ООС.
В един акредитационен цикъл се оценява съответствието на ООС с всички приложими
изисквания за целия акредитиран обхват.
НАБЛЮДЕНИЕ НА ДЕЙНОСТТА:
Представителна извадка, която съставлява минимум 60% от обхвата на оценката.
Задължително области от обхвата на акредитация, които не са били обект на наблюдение, ако
такива съществуват.
При липса на дейност в част от предоставения обхват на акредитация на ООС в период от 18
месеца преди провеждане на оценка на място, ООС е длъжно да осигури наблюдение в тази
част от предоставения обхват.
Общите изисквания при определяне на наблюдение остават същите както при първоначална
оценка.
стр. 8/17
BAS QI 2
1)При първоначална акредитация, преакредитация и разширяване на обхвата на
акредитация ИА БСА извършва оценяване на 100 % от заявения обхват на акредитация. При
изключителни случаи, например много голям обхват, този процент може да бъде намален с
максимум 20%.
Изключение от обхвата не могат да бъдат схеми за сертификация на продукти, процеси, лица и
системи, рискови по отношение на: технически средства; компетентност на персонала;
специфични по отношение на процеса на прилагане (напр. интергирани СУ, с множество
местонахождения/ площадки), както и такива регламентирани в нормативен документ или с
които се оценява съответствие на продукти от значение за здравето на хора, животни и околна
среда.
2) При сертификация на продукти и лица, извадката се съобразява по възможност с рисковите
по отношение компетентността на ООС или опасност за здравето на хора, животни и околна
среда групи продукти/области/ методи/ видове компетентност (методи).
3) При сертификация на системи за управление в цикъла на акредитация ИА БСА оценява
компетентността в целия обхват на акредитация за всички заявени кодове, категории храни и
др. по всички системи за управление като използва посочните в т. 2.1.4 методи на оценка
4) Извършване на преглед по вертикален метод за оценка на записи в офиса на ООС
удостоверяващи компетентността му за дейностите в заявения обхват на акредитация, в това
число записи от приключили одити и сертификация на ООС/ПОС - минимум 50 % от извадката,
за която не е предвидено наблюдение на дейността;
5) Извършване на преглед по хоризонтален метод за оценка на записи демонстриращи, напр.
че ООС има компетентен персонал за всички специфични функции за сертификация съгласно
съответните изисквания – за останалата част от извадката.
6) При първи планов надзор се извършва оценка на минимум 50% от акредитирания обхват.
В случаите, в които е приложено намаление на процента оценяван обхват при първоначална
оценка задължително същия е обект на оценяване.
7) При следващ планов надзор – минимум 30% от акредитирания обхват
8) В един акредитационен цикъл се оценява съответствието на всяко от местоположенията, в
които се извършва една или повече от основните (ключови) дейности на ООС.
9) В един акредитационен цикъл се оценява съответствието на ООС с всички приложими
изисквания за целия акредитиран обхват.
Извадката се оценява чрез методите, описани в т. 2.1.4 от инструкцията.
10) Ако не е възможно да се направи оценка на целия акредитиран обхват в цикъла на
акредитация ИА БСА ограничава обхвата на акредитация (напр. за IAF кодове), за които не е
демонстрирана компетентност.
11) При всяка оценка на място (надзор и преакредитация) се оценява ефикасност на
коригиращите действия, предприети за отстраняване на несъответствия от предходната
оценка;
При оценка на органи за сертификация на продукти в допълнение се прилагат и изискванията
на BAS QI 2.3.
При оценка на органи за сертификация на биологично производство се прилагат и
специфичните изисквания, съгласно BAS QI 19.
При оценка на органи за сертификация на строителни продукти за целите на нотификация по
Регламент (ЕС)№305/2011 се прилагат и специфичните изисквания, съгласно BAS QI 2.4.
2.2.2.2 Общи изисквания при определяне на извадката за наблюдение на дейността и
извършване на наблюдение на дейността:
1.) При определяне на извадката за наблюдение на дейността се вземат под внимание
фактори, като цялостно представяне на ООС, сложност на процеси и дейности, законови и
други изисквания, обратна връзка от заинтересовани страни, включително жалби, изисквания
на схемите за сертификация, промени в начина на работа на ООС (напр. рязко увеличаване на
обема на работа), натрупано доверие в процеса на оценяване и одобряване на
компетентността на персонала, резултати от предходни оценки (наблюдения), брой издадени
сертификати, брой одитори/екзаминатори (вътрешни или външни), различни етапи на
сертификация, първоначална, надзор, ресертификация, комбинирани, интегрирани одити, с
множество площадки, държави в които се извършва сертификация, решение на ТКА за
определяне на критични области (ако е приложимо) и др.
2)При избор на наблюдение, екипът трябва да се стреми да наблюдава различни водещи
одитори/одитори/технически експерти/екзаминатори (изпитващи) и при различни клиенти.
Версия 5, рев 1
Дата: 26.03.2020
стр. 9/17
BAS QI 2
3) Със съгласувателното писмо за екипа от оценители на ИА БСА за оценка на офиса, се
изисква ООС да представи пълен и актуален график на потвърдените и планирани дейности за
сертификация/проверка с приложимата информация (напр. дати, местоположение, екип от
одитори/оценители/екзаминатори, вид и обхват на одита, и т.н.).
4) Задължение на ООС е да осигури неговите клиенти да дадат пълен достъп на екипите на ИА
БСА за извършване на наблюдение на дейността на органа.
5) Клиентите на ООС трябва да са уведомени, че при отказ да се приеме оценка за
наблюдение от ИА БСА, трябва да дадат ясна и приемлива от ООС и ИА БСА обосновка, която
ако не бъде приета ще следват съответни санкции (напр. отнемане на сертификация под
акредитация/отказ за предоставяне на сертификат под акредитация).
6) ИА БСА ще предприеме действия за отказване или отнемане на конкретен обхват на
акредитация, в случай, че получи необоснован отказ от ООС за провеждане на наблюдение на
дейността в този конкретен обхват и при условие, че ООС не е предприел съответни мерки към
организацията, когато отказът за провеждане на наблюдение идва от нея.
7) С цел екипът от оценители на ИА БСА да може да извърши необходимата подготовка за
наблюдение на дейността, ООС трябва да представи преди наблюдението подходяща
информация, като план за одит/оценка/изпит, предишни доклади от одит, записи за
определяне на екипа, записи за компетентност на членовете на екипа, обосновка за
изчисляване на времето за одит (ако е приложимо).
8)Наблюдение на дейността се извършва обикновено от екипа от оценители на ИА БСА
извършили оценката на място (технически оценители и експерти), като за осигуряване на
необходимата компетентност и оценка на целия процес на сертификация в екипа могат да
бъдат включени и допълнителни оценители/технически експерти. Също така наблюдението на
дейността, когато не е част от оценката на място може да се извършва от ТО/ТЕ, които не са
участвали в оценката на място но притежават необходимата специфична компетентност за
оценяване на дейността по оценка на съответствието на ООС. Екипа от оценители за
извършване на наблюдение на дейността се съгласува по реда на т.4.3.2 на BAS QR 2.
9) ООС има задължение да съгласува екипа на ИА БСА с неговите клиенти, като им даде и
пояснения за процедурата за наблюдение на дейността.
10)ООС не трябва да променя своя екип от одитори/оценители/екзаминатори, план за одит, или
продължителност на одита във връзка с наблюдението на дейността. Ако има такива промени
ООС трябва да предостави съответната обосновка за промените.
11) В зависимост от целите на наблюдението, може да се наблюдава пълния
одит/оценка/изпит/проверка или само дадени части от одита/оценката/изпит/проверка.
12)Където е възможно екипа от оценители на ИА БСА провежда откриваща среща с екипа от
оцентели на ООС, на която дават разяснение на целите на наблюдението и реда за извършване
на наблюдението. Ако не е възможно провеждане на откриваща среща информацията се
предоставя по друг начин.
13)Задължение на клиентите на ООС е да информират предварително екипа от
одитори/оценители/екзаминатори и екипа от оценители на ИА БСА за всички приложими
изисквания за безопасност. Оценителите на ИА БСА тябва да спазват правилата за
безопасност, с които ги е запознала организацията.
14) Оценителите действат като наблюдатели, без да оказват влияние на провеждането на
процеса на оценяване от екипа на ООС. Информацията събрана по време на наблюдение на
дейността се третира от екира от оценители на ИА БСА като конфинденциална. Подробна
информация за правата и задълженията на екипа по оценяване на ИА БСА по време на
провеждане на наблюдение на дейността е представена в приложение № 2 към настоящата
инструкция.
15) Оценителите на ИА БСА имат право единствено незабавно да подадат сигнал или повдигнат
несъответствие, когато има непосредствена опасност за здравето и безопасността на екипа от
оценител или околната среда.
16) Резултатът от наблюдението на дейността, включително всички установени констатации и
несъответствия се докладват и обсъждат с екипа по оценяване на ООС, когато наблюдението
приключи. Оценителите на ИА БСА трябва да проведат закриваща среща с екипа по оценяване
на ООС и/или ръководството на ООС, колкото е възможно по скоро след приключване на
наблюдаваната дейност, в отсъствие на клиентите на ООС. Където не е възможно да се проведе
закриваща среща непосредствено след края на оценката за наблюдение, тя може да се
проведе след това чрез допълнителна среща или да се представят и дискутират резултатите по
телефон и електронна поща.
Версия 5, рев 1
Дата: 26.03.2020
стр. 10/17
BAS QI 2
17) След приключване на наблюдението ООС е необходимо да представи записите от
извършеният одит/оценка/изпит за преглед от екипа на ИА БСА провел наблюдението.
18)Екипа от оценители на ИА БСА, извършил наблюдение на дейността, изготвят доклад от
наблюдение на дейността (секция D на доклад BAS QA 2.9.5.4), в който се дават коментари и
оценка на планирането на ООС, компетентността и покриване на обхвата от екипа на органа,
техника на одитиране/оценяване, коментари по констатации и заключенията на ООС,
безпристрастност, ангажиментите по отношение на безопасност, конфиденциалност,
съответствие със законови изисквания, действия след наблюдението (ако има такива),
съответствие с процедурите на ООС.
Дава се заключение относно представените записи от ООС дали отразяват реално установените
по време на одита/оценката/изпита/проверката констатации и заключения.
1) Сертификация на продукти:
- при първоначална акредитация, преакредитация и разширяване на обхвата на акредитация
се извършва наблюдение на дейността на минимум 60 % от заявените за акредитация основни
групи продукти/процеси
- при надзор се определя представителна извадка, която съставлява минимум 60% от обхвата на
оценката, като се наблюдават задължително области от обхвата на акредитация, които не са
били обект на наблюдение (ако е приложимо).
При оценка на органи за сертификация на продукти в допълнение се прилагат и изискванията на BAS QI
2.3.
При оценка на органи за сертификация на биологично производство се прилагат и специфичните
изисквания, съгласно BAS QI 19.
При оценка на органи за сертификация на строителни продукти за целите на нотификация по Регламент
(ЕС)№305/2011 се прилагат и специфичните изисквания, съгласно BAS QI 2.4.
2) Сертификация на лица:
- при първоначална акредитация, преакредитация и разширяване на обхвата на акредтация се
извършва наблюдение на дейността на минимум 60 % от заявените за акредитация видове
компетентност (методи)
- при надзор се определя представителна извадка, която съставлява минимум 60% от обхвата
на оценката, като се наблюдават задължително области от обхвата на акредитация, които не са
били обект на наблюдение (ако е приложимо).
Версия 5, рев 1
Дата: 26.03.2020
стр. 11/17
BAS QI 2
При определяне на извадката за оценяване на заявения/акредитиран обхват на акредитация,
чрез наблюдение на дейността се следват следните правила, по съответните
СХЕМИ НА СЕРТИФИКАЦИЯ
Преакредитация и надзор
1.7 В цикъла на първоначалната акредитация (от първи надзор до първа преакредитация) за
всяка схема на сертификация, ИА БСА извършва най-малко един уитнес във всеки технически
клъстер на всяка система за управление.
1.8 Когато ОС демонстрира достатъчно опит и ефикасност при извършване на дейността си в
обхвата на акредитация (което трябва да е обосновано), ИА БСА, може да премине към
извършване на най-малко един уитнес във всеки технически клъстер за всяка схема на СУ,
така, че всеки технически клъстер се оценяват по време на два последователни цикъла на
акредитация.
Версия 5, рев 1
Дата: 26.03.2020
стр. 12/17
BAS QI 2
1.9 Честотата на извършване на наблюдения установена за първия цикъл ще бъде
възстановена, ако са настъпили значителни изменения в процеса на управление
квалификацията на одиторите на ОС, практиките или резултатите от одитиране и персонала
извършващ одитиране.
1.10 За осигуряване на горепосоченото ИА БСА е определила да се извършват минимум три
наблюдения в различни клъстери по време на планова оценка при първи цикъл на
акредитация за всяка схема на сертификация съгласно реда посочен по горе в т. 1.7 или най
малко 2 наблюдения в различни клъстери по време на планова оценка за поддържане на
акредитация за всяка схема на сертификация при следващите цикли на акредитация съгласно
посоченото по горе в т. 1.8.
При обхват на акредитация, в който са включени ограничен брой клъстери обема на
наблюдение на дейността може да бъде намален (обосновано). При дейности в други държави
обема от наблюдение на дейността се увеличава, така че да могат да се наблюдават
извършването на одити в други държави/от изнесени офиси пропорционално на обема дейност.
2. ISO 22000
2.1 Първоначална акредитация, Преакредитация и Разширяване на обхвата на
акредитация
При определяне на извадката за оценяване на заявеният обхват на акредитация, чрез
наблюдение на дейността се следват следните правила:
2.2 Извършва се наблюдение на дейността на най - малко една категория от клъстер
съгласно таблица 4 на Приложение 1 (където категориите на хранителната верига, са
групирани в шест клъстера Съгласно Таблица A.1 на Анекс A от ISO/TS 22003 и т. MD 7.5.6.1
на IAF MD 16:2015), за да могат да се предоставят категориите (и под категориите) от
клъстера.
2.3 При разширяване на обхвата на акредитация се прилага горното за категории в нов
клъстер. При разширяване във вече предоставен клъстер не е задължително извършване на
наблюдение, а оценяване на компетнтността се извършва по записи и документи.
2.4 ИА БСА може да реши да завиши извадката за провеждане на наблюдения при наличие
на съмнения относно съответствието на ОС на изискванията за акредитация следствие на
резултатите от оценка на офиса и други рискови фактори.
2.5 За първоначална акредитация и преакредитация, трябва да се извърши наблюдение на
етап 1 и етап 2 на одит, за най-малко един от клиентите на ОС. Преди извършване на
наблюдение на етап 2 на същия одит, кандидатстващият ОС трябва да представи на ИА БСА
изготвения доклад и/или заключения от одит етап 1.
Надзор
2.6 В цикъла на акредитация (от първи надзор до първа преакредитация), ИА БСА извършва
при всеки надзор най-малко един уитнес в клъстер 2 Преработване на храна и фуражи
(категории C, D), ако е в предоставената акредитация на ООС и най малко един одит във всеки
от другите клъстери, така че да се покрият всички клъстери.
2.7 Когато е възможно, през цикъла на акредитация ИА БСА се стреми да извършва уитнеси в
категории и под категории, които имат по-високи рискове за безопасността на храните.
2.8 Стремежът е да се наблюдават екипи от одитори, които не са наблюдавани при предишни
уитнеси, както и да не се наблюдават одити на клиенти на ОСС, които вече са били обект на
наблюдение.
3.ISO/IEC 27001
При първоначална акредитация и разширяване на обхвата на акредитация се извършва
наблюдение на дейността на най-малко един сертификационен одит, етап 1 и етап 2, като
преди извършване на наблюдение на етап 2 на същия одит, кандидатстващия ОС трябва да
представи на ИА БСА изготвеният доклада и/или заключения от одитът етап 1.
При преакредитация се извършва най - малко наблюдение на един одит. В цикъла на
акредитация за поддържане на акредитация се извършва наблюдение на най-малко един одит.
4. ISO 50001
4.1 Първоначална акредитация, Преакредитация и Разширяване на обхвата на
акредитация
При определяне на извадката за оценяване на заявеният обхват на акредитация, чрез
наблюдение на дейността се следват следните правила:
Версия 5, рев 1
Дата: 26.03.2020
стр. 13/17
BAS QI 2
4.2 При първоначална акредитация и разширяване на обхвата на акредитация се извършва най
малко едно наблюдение на дейност в техническа област, както са определени в таблица 5 на
Приложение 1 (съгласно Таблица 2 от ISO 50003), като се приемат следните допълнителни
възможности:
- когато е направено наблюдение в техническа област № 2 може да не се провежда
наблюдение в техническа област № 1,
- когато е направено наблюдение в техническа област № 5 може да не се проведе наблюдение
в техническа област № 4 и
- когато е направено наблюдение в техническа област № 1 или № 2 може да не се провежда
наблюдение в техническа област № 6
4.3 При преакредитация се извършва най малко едно наблюдение на дейност в техническа
област, както са определени в таблица 5 на Приложение 1 (съгласно Таблица 2 от ISO 50003),
като се приемат следните допълнителни възможности:
- когато е направено наблюдение в техническа област № 2 може да не се провежда
наблюдение в техническа област № 1 и № 3;
- когато е направено наблюдение в някоя от техническите области може да не се провежда
наблюдение в техническа област № 4, № 6, № 8;
4.4 За първоначална акредитация, трябва да се извърши наблюдение на одит за
първоначална сертификация - етап 1 и етап 2, за най-малко един от клиентите на ОС.
Преди извършване на наблюдение на етап 2 на същия одит, кандидатстващия ОС трябва
да представи на ИА БСА изготвеният доклада и/или заключения от одитът етап 1.
Надзор
4.5 В цикъла на акредитация (от първи надзор до първа преакредитация), ИА БСА извършва
при всеки надзор най-малко едно наблюдение на дейността, като броя на наблюденията зависи
от броя на издадените сертификати - най малко:
1 наблюдение при < 25
2 наблюдение при < 50
3 наблюдение при < 100
като се следва този порядък.
5. ISO 39001
5.1 При първоначална акредитация и разширяване на обхвата на акредитация се извършва
най малко едно наблюдение на дейността в критичните групи дейности 2 и/или 3 съгласно
приложение 1
5.2 За първоначална акредитация, трябва да се извърши наблюдение на етап 1 и етап 2 на
одит, за най-малко един от клиентите на ОС. Преди извършване на наблюдение на етап 2 на
същия одит, кандидатстващият ОС трябва да представи на ИА БСА изготвения доклад и/или
заключения от одит етап 1.
5.3 В цикъла на акредитация, ИА БСА извършва при всяка оценка най-малко едно
наблюдение на дейността, така че да се покрият групите дейности в обхвата на акредитация.
5.3 Стремежът е да се наблюдават одити от различни обхвати, различни екипи от одитори,
които не са наблюдавани при предишни уитнеси, както и да не се наблюдават одити на
клиенти на ОСС, които вече са били обект на наблюдение.
Версия 5, рев 1
Дата: 26.03.2020
стр. 14/17
BAS QI 2
и т. 2.1.2. не се преминава към сформиране на екип за оценка на място и заявката се връща на
водещия оценител за корекция. Новата заявка следва реда, разписан в т. 2.1.1 и т. 2.1.2.
3.3. При пълнота и редовност, заявката за сформиране на екип и придружаващите документи
се предават на организатора-логистик за подбор на ТЕ/ТО, съобразен с обхвата на оценката.
След направена справка за техническата компетентност на техническия оценител/техническия
експерт (ТО/ТЕ), съгласно посочена в BAS QF 7.7 “Регистър на водещи оценители/технически
оценители/технически експерти“, съобразена с обхвата на конкретната оценка, същата се
потвърждава с подпис на отговорния организатор-логистик.
При подбора на ТО/ТЕ се извършва анализ на възможните рискове за безпристрастността при
провеждане на предстоящата оценка на място, което се документира в приложение 5 към BAS
QI 2. При установяване на евентуални рискове за безпристрастността при планиране на
оценката се предприемат съответните действия за тяхното минимизиране и управление –
съвместна работа на ТО/ТЕ с член на екипа или мониторинг от страна на водещия оценител.
След одобрение на предложения екип се осъществява контакт с определените ТО/ТЕ,
съгласуват се датите и плана на оценката.
3.4. До 15 дни преди заявената оценка, отговорния организатор-логистик изготвя оригинал на
съгласувателно писмо и план за оценка на място. Организацията на работата на екипа се
определя съгласно план за провеждане на дейността по оценяване (BAS Q(A) 2.9.6). Планът
включва разпределението на отговорностите при оценката на място, като посочва на всеки от
екипа -водещ оценител, техническите оценители/технически експерт конкретните задачи за
оценка/наблюдение на елементите от съответния акредитационен стандарт, в зависимост от
областта на неговата компетентност и определя извършването на възложените задачи по
часове. Подписаните документи се изпращат чрез деловодство А или деловодство В за писмено
потвърждаване от ООС и съгласието му с определените дата/и екип, пълномощията на екипа и
план на оценката.
След съгласуване на периода, екипа и плана за оценка на място, до членове на екипа, чрез
деловодство В се разпространява плана за оценка на място. Разпространението се вписва в
заявката за оценка на място BAS QA 2.1.13.
3.5 Заповедта за оценка на място се подписва от изпълнителния директор на ИА БСА или
упълномощено от него лице след писмен положителен отговор от ООС. Номерът на заповедта
се записва в BAS QA 2.1.13 от деловодител в деловодство А. В случай, че има писмено
аргументирано неодобрение от страна на заявителя за определен член на екипа по оценяване
и/или дати за провеждане на оценката, ИА БСА извършва нов подбор на технически
оценители/експерти и/или предложение за нови дати при спазване на сроковете, определени в
BAS QR 2. Организаторът – логистик уведомява началник отдел АОСОК/АЛ за определяне на
нова дата и/или екип и до ООС се изпраща ново съгласувателно писмо.
3.6. Комплектът с документи за оценка на място се получава от водещия оценител от
деловодител в деловодство А.
Комплекта от документи може да се получи и от ТО от деловодител в деловодство А, когато
извършва наблюдение на дейността, което не е част от оценката на място и водещият оценител
не участва в оценката за наблюдение (органи по сертификация).
3.7. Уточняването на подробности по пътуването на екипа и конкретни изисквания към всеки
ТО/ТЕ по отношение на предстоящата оценка са задължение на водещия оценител.
Версия 5, рев 1
Дата: 26.03.2020
стр. 15/17
BAS QI 2
ТО - До 2 дни До 2 дни До 2.5 дни До 1 дeн До 1 ден До 1.5 дни.
ТЕ - До 2 дни До 2 дни До 2.5 дни. До 1 дeн До 1 ден До 1.5 дни.
Поместените по-горе дни са за лаборатория за изпитване, лаборатории за калибриране,
лаборатории за изпитване, и калибриране, органи за контрол с един адрес/офис
При необходимост, когато ООС е заявил дейности в различни технически области се включва
повече от един ТО, и времето на водещия оценител се удължава както следва:
при 2-ма ТО/ТЕ в екипа – + 0,5 ден на ВО
при 3-ма и повече ТО/ТЕ в екипа – + 1 ден на ВО.
Версия 5, рев 1
Дата: 26.03.2020
стр. 16/17
BAS QI 2
* Поместените по-горе дни/часове са в зависимост от обхвата на дейност на орган (с един
офис):
- сертификация на продукти – брой стандарти/други документи
- сертификация на системи са управление – брой IAF кодове
- сертификация на персонал – брой компетентност.
За EU EMAS Regulation 1221/2009 – брой NACE кодове
За всеки следващ офис на ООС, времето се увеличава с по един ден.
1
За посочените случаи, към определеното време се прибавя допълнително време, както
следва:
при над 2-ма ТО/ТЕ в екипа – 1 ден на ВО
Версия 5, рев 1
Дата: 26.03.2020
стр. 17/17