Professional Documents
Culture Documents
CE Markering
Beste family member
Als e-commerce ondernemer leven we in een wereld vol kansen en mogelijkheden waar je op kunt
inspelen. Dit maakt het een super aantrekkelijk business model om een leuke onderneming mee te
bouwen. In iedere onderneming zul je tegen problemen en obstakels lopen die je als ondernemer zult
moeten aanvliegen. Dat is geen probleem maar wel lastig als je niet precies weet HOE je dat kunt doen.
Als er één onderwerp is binnen de e-commerce dat veel vragen op roept dan is het wel CE Certificering.
Er zijn meerdere posts en tips gedeeld in onze community maar er ontbreekt een duidelijk overzicht. Met
deze gids hoop ik je meer inzicht te geven in alles wat bij een CE certificering komt kijken. De gids is
gemaakt met behulp van eerdere posts, ervaringen van leden die een inspectie hebben gehad en
informatie voorzien door betrokken instanties.
Het is en blijft een complex onderwerp maar door te weten hoe het aanvraagproces in grote lijnen werkt
en waar je daarbij op moet letten zul je voldoende handvatten hebben om je CE certificering op orde te
krijgen. Door dit vanaf het begin goed toe te passen kun je serieuze problemen met aansprakelijkheid of
inspecties voorkomen en met een onbezorgd gevoel blijven ondernemen.
Ik wens je veel leesplezier en succes met het verzorgen van jouw CE certificaat… You got this!
Max Tuerlings
Coach & Community manager
Een CE markering is niet voor alle producten vereist maar het is belangrijk om dit altijd te controleren! Als
jij geen risico ziet in een product betekend dit niet dat deze er niet zijn. Risico’s kunnen namelijk vele
verder gaan dan voor de hand liggende zaken al schok- of brandgevaar. Denk ook aan giftige stoffen in
contact met de huid, dampen die schadelijk kunnen zijn voor papegaaien en nog veel meer.
Wanneer je er alles aan hebt gedaan om aan de richtlijnen te voldoen en een sterk dossier hebt
opgebouwd hoef je niet bang te zijn voor inspectie. Daarbij zal het jou en je klanten geruststellen als je
weet dat je op de veiligheid van een product kunnen vertrouwen. Een extra reden om aan deze
verplichting te voldoen!
Wanneer je producten importeert vanuit China onder jouw eigen merk of private label dan word je
gezien als producent. Dit betekend dat jij volledig verantwoordelijk bent over de productveiligheid en het
voldoen aan de Europese normen.
Officieel zijn er drie relevante Marktdeelnemers (eigenlijk vier)
• Fabrikant: Jouw naam staat op het product. (eigen merk)
- Verantwoordelijk voor opstellen en beschikbaar stellen technisch dossier
- Volledig verantwoordelijkheid over het product
• Importeur: Product van buiten de EU naar de EU halen. (merk van fabrikant)
• Distributeur: producten vanuit de EU binnen de EU verkopen. (merkloos of merk van fabrikant)
En de vierde:
• Leverancier: Vaak is het lastig om vanuit China de benodigde juiste tekeningen e.d. boven tafel te
krijgen. Dit moet vanuit de oorspronkelijke fabrikant. Een goede leverancier die hieraan kan
bijdragen is dus essentieel.
Wanneer je een geldig CE certificaat hebt dien je de CE markering altijd op de juiste manier toe te passen.
Er bestaat namelijk een symbool dat zeer verwarrend is en bewust, of onbewust, wordt gebruikt om een
CE te imiteren. Om er zeker van te zijn dat je het juiste symbool gebruikt kun je deze het beste
downloaden van de site van de Europese Commissie
Bron: https://www.staatvan.nl/productveiligheid/index.php?page=6
Aan de hand van de gestelde eisen kun je bepalen of een notified body is vereist. Dit wordt vaak al
vermeld bij de specifieke richtlijn maar voor het gemak is hier een handig overzicht!
Richtlijn/eisen Notified Body (Nobo) Ja/Nee?
Laagspanningsrichtlijn (LVD) NoBo hoeft niet maar wel testen op basis van normen
EMC Richtlijn NoBo hoeft niet maar wel testen op basis van normen
ATEX 114 Categorie 1 en 2 wel Nobo. Categorie 3 niet.
Richtlijn medische Klasse IIa en IIb en klasse III Nobo verplicht. Bij klasse 1 niet.
hulpmiddelen
Radio Equipment Directive Als product voldoet aan geharmoniseerde normen (bijv. EN71-1, -2
en -3) dan is inschakelen van een Nobo niet verplicht maar kunt u dat
niet aantonen dan moet u het wel laten testen.
Pressure Equipment directive Verplicht bij categorie II of hoger
Persoonlijke Bij Persoonlijke beschermingsmiddelen van categorie II en III is Nobo
beschermingsmiddelen verplicht. Categorie 1 niet.
Machinerichtlijn Als de machine in bijlage IV staat (gevaarlijke machines zoals:
kettingzagen, lintzagen, afkortzagen, etc.) en het is niet zeker of de
machine aan de geharmoniseerde normen voldoet dan moet er een
Nobo aan te pas komen. Zijn er wel geharmoniseerde normen
gebruikt dan is inschakelen NoBo niet verplicht.
5.5 Dossier
Mocht een markttoezichthouder zoals het NVWA jouw willen controleren dan is het belangrijk dat je alle
benodigde documenten direct beschikbaar kunt stellen. De concrete eisen voor dit dossier verschillen
ook weer per richtlijn. Maak het dossier in ieder geval altijd zo compleet mogelijk zodat je altijd kunt
aantonen dat je alles hebt gedaan om jouw certificering te documenteren!
Vul jouw dossier met zaken als:
• Het CE certificaat
• De conformiteitsverklaring
• Technische documentatie
• Specificaties
• Tekeningen
• Het modelnummer
• Foto’s van het product
• De gebruiksaanwijzing / handleiding
o Geschreven in de taal van het land waar het product wordt verkocht of gebruikt.
o Inclusief toepasselijke voorschriften voor gevaarlijke situaties
• Terugroepproces
Klik hier voor een handige website om jouw dossier in orde te maken
Conformiteitsverklaring
Als producent dien je te verklaren dat je voldoet aan de CE eisen. Dit doe je met een
conformiteitsverklaring ofwel EG-Verklaring. Hierbij is het belangrijk om in de verklaring te benoemen
aan welke specifieke eisen, die aan het dossier (technische documentatie) worden gesteld, wordt
voldaan. Deze verklaring is als het ware een afsluitend document om te verklaren dat alles is gedaan.
Hoe ziet deze eruit?
• De verklaring is opgesteld onder de volledige verantwoordelijkheid van de fabrikant (Dit is een
essentiële zin die er in moet staan)
• Contactgegevens van de Fabrikant (NAW gegevens)
• Identificatie van het product, type model, serienummer (moet overeen komen met
daadwerkelijke product)
• Welke richtlijnen zijn toegepast
• Welke normen zijn toegepast
• Plaats, datum, naam fabrikant en tekeningsbevoegde + handtekening
N.a.v. deze verklaring moet het technisch dossier direct opvraagbaar zijn. De verklaring impliceert immers
dat het dossier al is opgesteld.
Tip: Download hier een template van een EG-/Conformiteitsverklaring
Bronnen:
- https://www.rvo.nl/onderwerpen/tools/wet-en-regelgeving/eu-wetgeving/ce-markering/stappenplan
- https://regelhulpenvoorbedrijven.nl/ce_markering
7. Aansprakelijkheid
Wat als er ondanks de CE toch een probleem ontstaat met een product?
Dan gaat het over product aansprakelijkheid. De ‘Fabrikant’ (jij dus als het gaat om een private label /
eigen merk) is daarbij altijd degene die eindverantwoordelijk is. Het is dan aan de gebruiker om aan te
tonen dat het een onveilig product is. Heb je een CE markering dan ontstaat de discussie hoe het komt
dat er een probleem of ongeluk is ontstaan. Het hangt dan dus geheel af van de situatie.
Een sterk dossier kan aantonen dat jij er alles aan gedaan hebt om de productveiligheid te waarborgen.
Daarnaast is het advies om te zorgen voor een goede product aansprakelijkheidsverzekering zodat je zo
volledig mogelijk ingedekt bent in dit soort situaties. Helemaal indien je een eenmanszaak hebt want dan
ben je privé aansprakelijk.
Zuiderhuis
Het vinden van goede aansprakelijkheidsverzekering is
moeilijk, daarom hebben wij een hele toffe deal gesloten
met Zuiderhuis Assurantiën!
Waarom zuiderhuis?
Een bijzonder voordeel van de verzekering bij Zuiderhuis is dat zij CE certificaten voor jou controleren.
Indien zij een certificaat goedkeuren ben jij gedekt voor aansprakelijkheid! Ook als later blijkt dat het
(chinees) certificaat niet aan alle eisen heeft voldaan. Je moet dan natuurlijk nog steeds voldoen aan de
eisen uit de richtlijnen die bij jouw certificaat horen, daarmee draag je tenslotte verantwoordelijkheid
voor de veiligheid van je klanten.