Professional Documents
Culture Documents
Akreditasyon Standartları
Genel
Hastaneler
ve Akademik Tıp Merkezi Hastaneleri
Diane Cullen, MSN, MBA, RN, CIC Khalil N. Rizk, MPH, MHA, CPHQ, CPHRM,
Joint Commission Standart Yorumlama Grubu CPPS
Direktör Yardımcısı Danışman, Joint Commission International, ABD
APIC Chicago (Enfeksiyon Kontrolü ve
Epidemiyoloji Profesyonelleri Derneği
Kuruluşu) YK Üyesi ve Eski Başkanı
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon
Standartları, 7inci Edisyon
5
İçindekiler
Kılavuzda Yapılan
Değişikliklerin Özeti
Giriş
• Giriş bölümünün içeriği 7inci edisyondaki değişikliklerle uyumlu olacak şekilde güncellendi
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
ve akış yeniden düzenlendi.
• JCI akreditasyonunun kattığı değer ve standartlar kılavuzunun nasıl kullanılacağıyla ilgili bilgiler eklendi.
• “Genel Uygunluk Kriterleri” Giriş bölümüne taşındı.
o Yeni ÖE 4: Doğrudan refere veya sevk edilmeyen hastaların devam eden bakımlarına
yönelik merkeze(-lere) bilgi sağlanması şartı eklendi
o Yeni ÖE 5: Doğrudan refere veya sevk edilmeyen hastalar ne zaman bakım için geri
dönecekleri bilgisinin verilmesi şartı eklendi
o Yeni ÖE 6: Hastalara yazılı taburculuk planlamasının ve talimatların verilmesi şartı
eklendi
• ACC.4.1
o Standart: Taburculuk planlamasında hasta ve hasta yakınlarının eğitimi ve devam eden
bakım ihtiyaçlarını ele alacak şekilde revize edildi
o Yeni ÖE 1: Hasta ve hasta yakınlarına verilen eğitimin hastanın devam eden bakım ve
hizmet ihtiyacına odaklanmasına yönelik gereklilik getirildi
o Yeni ÖE 2: Hasta ve hasta yakınlarına evde kullanacakları ilaçların bir listesinin
sağlanmasına yönelik gereklilik getirildi
o ÖE 3: Eski ÖE 1 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 4: Eski ÖE 3 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 5: Eski ÖE 4 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 6: Eski ÖE 2 ve 5 yeniden numaralandırıldı
• ACC.4.2:
o Standart ve Amacı: Epikrizlerle (taburculuk özeti) ilgili eski ACC.4.3 ve ACC.4.3.2
Standartları birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı
o ÖE 1: Eski ACC.4.3.2, ÖE 1 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 2: Eski ACC.4.3, ÖE 1-6 birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı.
o ÖE 3-5: Eski ACC.4.3.2, ÖE 2-4 yeniden numaralandırıldı
• ACC.4.2.1: Eski MOI.10 Standardı ve 1-4 sayılı ÖE’leri yeniden numaralandırıldı.
• ACC.4.3: Eski ACC.4.4 Standardı ve 1-4 sayılı ÖE’leri yeniden numaralandırıldı
• ACC.4.4 ve ACC.4.4.1 Standartlarının Amacı: Bu iki standardın amaç açıklaması eski ACC.4.5
ve ACC.4.5.1’den yeniden numaralandırıldı ve hastanın tedavisi sırasında hastaneden çıkış
yapmasına yönelik izin verilmesine dair ayrıntılar eklendi.
• ACC.4.4:
o Standart: Eski ACC.4.5 Standardı yeniden numaralandırıldı
o ÖE 1-4: Eski ACC.4.5, ÖE 1-4 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 5: Eski ACC.4.5, ÖE 6 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 6: Eski ACC.4, ÖE 4 yeniden numaralandırıldı
• ACC.4.4.1: Eski ACC.4.5.1 Standardı ve 1-4 sayılı ÖE’leri yeniden numaralandırıldı
• ACC.5
o Standart: Hastaların başka sağlık kuruluşlarına güvenli bir şekilde transfer edilmesini
sağlayacak bir sürecin geliştirilmesi gerekliliğini kapsayacak şekilde eski ACC.5.1
Standardıyla birleştirildi
o Amaç: Eski ACC.5.1 Standardının amaç bölümüyle birleştirildi.
o ÖE 2: Kapsamı hasta için sorumluluğun nasıl ve ne zaman aktarıldığını ele alacak şekilde genişletildi
o ÖE 3: Eski ACC.6, ÖE 3 yeniden numaralandırıldı ve transfer sırasında hasta için
sorumlu olan bireyin tanımlanmasına yönelik yeni gereklilik getirildi
o ÖE 4-6: Eski ACC.5.1, ÖE 3-5 yeniden numaralandırıldı
• ACC.5.1
o Standart: Eski ACC.5.2 ve ACC.5.3 Standartları birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı
o ÖE 1: Eski ACC.5.2, ÖE 1 ile ACC.5.3, ÖE 2-4 birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı.
o ÖE 2: Eski ACC.5.3, ÖE 1 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 3: Eski ACC.5.3, ÖE 2 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 4: Eski ACC.5.3, ÖE 3 ve 4 birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı
• ACC.6
o Amaç: Hasta nakliyesi ihtiyaçlarıyla ilgili açıklamalar genişletildi ve örnekler eklendi
Kılavuzdaki Değişikliklerin Özeti
• AOP.1.5
o Standart: Standardın hangi ayakta bakım hastalarını kapsadığı netleştirildi
(rahatsızlıkları, tanıları veya içinde bulundukları durum itibariyle ağrı çekme riski olan
hastalar)
o Amaç: Hastalarda ağrı ön değerlendirmesi hakkında ek bilgiler sağlandı
o ÖE 1: Gereklilik yatan hastalara odaklanacak şekilde revize edildi
o Yeni ÖE 2: Rahatsızlıkları, tanıları veya içinde bulundukları durum itibariyle ön
değerlendirme ihtiyacı olabilecek ayakta bakım hastalarında ağrı ön değerlendirmesi
yapılması şartı eklendi
o ÖE 3: Eski ÖE 2 yeniden numaralandırıldı ve kapsama alanı yatan hastalarla kısıtlandı
o ÖE 4: Eski ÖE 3 yeniden numaralandırıldı
o Yeni ÖE 5: Ağrı ön değerlendirmesi pozitif bulunan ayakta bakım hastalarında
değerlendirme ve yönlendirmenin düzenlemesi şartı eklendi
• AOP.1.7: Eski Standart AOP.1.8 ve 1-3 sayılı ÖE’leri yeniden numaralandırıldı.
• AOP.5.1
o Standart ve Amacı: Eski AOP.5.2 Standardıyla birleştirildi
o ÖE 2: Eski ÖE 2-6 birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı
o ÖE 3: Eski AOP.5.2, ÖE 1 yeniden numaralandırıldı ve uyarlandı
o ÖE 4 ve ÖE 5: Eski AOP.5.2, ÖE 2 ve 3 yeniden numaralandırıldı
• AOP.5.2: Eski Standart AOP.5.1.1 ve 1-5 sayılı ÖE’leri yeniden numaralandırıldı
• AOP.5.3
o ÖE 2: Eski ÖE 2l laboratuvar güvenlik programının tesis yönetim programıyla (ÖE 2) ve
enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programıyla (ÖE 3) ilişkilendirilmesine odaklanacak
şekilde ikiye bölündü
o ÖE 4 ve ÖE 5: Eski ÖE 3 ve 4 yeniden numaralandırıldı
• AOP.5.5
o ÖE 1: Eski ÖE 1 ve 2 birleştirildi
o ÖE 2-5: Eski ÖE 3-6 yeniden numaralandırıldı
• AOP.5.6
o ÖE 1: Eski ÖE 1 ve 2 birleştirildi
o ÖE 2-4: Eski ÖE 3-5 yeniden numaralandırıldı
• AOP.5.10.1
o ÖE 2: Eski ÖE 2 ve 3 birleştirildi
o ÖE 3: Eski ÖE 4 yeniden numaralandırıldı
• AOP.6.1
o Standart ve Amacı: Eski AOP.6.2 Standardıyla birleştirildi
o ÖE 2: Eski ÖE 2-6 birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı
o ÖE 3: Eski AOP.6.2, ÖE 2 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 4: Eski AOP.6.2, ÖE 3 ve 4 birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı
o ÖE 5: Eski AOP.6.2, ÖE 5 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 6: Eski AOP.6.2, ÖE 6 yeniden numaralandırıldı
• AOP.6.2
o Standart: Eski AOP.6.3 Standardı yeniden numaralandırıldı ve kapsamı radyasyon güvenliği
programında tanısal görüntülemeyi içerecek şekilde genişletildi; ilgili mesleki standartlar,
yasalar ve yönetmeliklerle uyum zorunluluğu getirecek şekilde revize edildi; ve programın
hastaları, çalışanları ve ziyaretçileri kapsaması gerektiği konusu netleştirildi
o Amaç: Manyetik rezonans görüntülemesiyle ilgili güvenlik hususları hakkında bilgiler
eklendi ve radyasyon güvenliği yönetim programına yönelik beklentiler netleştirildi
o ÖE 1: Kapsamı revize edilen standartla uyumlu hale gelecek şekilde genişletildi
o ÖE 2: Eski AOP.6.3, ÖE 5 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 3: Eski AOP.6.3, ÖE 4 yeniden numaralandırıldı ve uyarlandı
o ÖE 4: Eski AOP.6.3, ÖE 2 ve 3 birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı.
o Yeni ÖE 5: Manyetik rezonans görüntülemesiyle ilgili tehlikelerin ele alınması şartı eklendi
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
• COP.3.5
o Yeni Standart ve Amacı: Hastanelerin intihar etme veya kendine zarar verme riski olan
hastaları belirlemek için bir sürece sahip olması şartı eklendi
o Yeni ÖE 1: İntihar ve kendine zarar vermeye yönelik tarama kriterlerinin belirlenmesi şartı eklendi
o Yeni ÖE 2: Hastalarda intihar düşüncelerini değerlendirmek için kanıta dayalı
araçların kullanılması şartı eklendi
o Yeni ÖE 3: Çevresel risk değerlendirmesi gerçekleştirilmesi ve riskin minimize edilmesine
yönelik gereklilik getirildi
o Yeni ÖE 4: İntihar ve kendine zarar verme riskinin azaltılmasına yönelik protokollerin
ve prosedürlerin uygulanması şartı eklendi
o Yeni ÖE 5: Protokollerin ve prosedürlerin uygulanmasının ve etkinliğinin izlenmesi ve
verilerin analiz edilmesi şartı eklendi
o Yeni ÖE 6: Çalışanların tarama kriterleri ve araçlarının yanı sıra risk azaltıcı protokoller ve
prosedürler konusunda eğitilmiş olması şartı eklendi
• COP.4
o Yeni Standart ve Amacı: Lazerlerin ve diğer optik radyasyon cihazlarının güvenli
kullanımıyla ilgili bir programın oluşturulması şartı eklendi
o Yeni ÖE 1: Programın mesleki standartlara ve yürürlükteki yasa ve yönetmeliklere
dayalı olması şartı eklendi
o Yeni ÖE 2: Kalifiye bir kişinin programı gözetim ve denetim altında tutması şartı eklendi
o Yeni ÖE 3: Çalışanlara yönelik belgelenmiş güvenlik eğitimi ve sürekli eğitim şartı
eklendi
o Yeni ÖE 4: Programın güvenliğini arttırmak için idari ve mühendislik kontrollerine yönelik
gereklilik getirildi
o Yeni ÖE 5: Çalışanlar ve hastalar için kişisel koruyucu ekipmanların doğru ve uygun
kullanımı şartı eklendi
o Yeni ÖE 6: Kalifiye ve eğitimli kişilerin denetim, test ve bakım süreçlerini gerçekleştirmesi
şartı eklendi
• COP.4.1
o Yeni Standart ve Amacı: Lazerlerin ve diğer optik radyasyon cihazların
kullanımından kaynaklanan advers olayların bildirilmesi ve yönetilmesi şartı eklendi
o Yeni ÖE 1: Güvenlik programının hastanenin tesis yönetimi ve güvenliği yapısına
entegre edilmesi şartı eklendi
o Yeni ÖE 2: Güvenlik programının hastanenin enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü
programına entegre edilmesi şartı eklendi
o Yeni ÖE 3: Advers olayların bildirilmesi ve tekrarlanmasını önlemek için eylem
planlarının hazırlanması ve uygulanması şartı eklendi
• COP.5
o Standart: Eski COP.4 Standardı yeniden numaralandırıldı
o ÖE 2: Eski COP.4, ÖE 3 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 3-5: Eski COP.4, ÖE 4-6 yeniden numaralandırıldı
• COP.5.1: Eski Standart COP.5 ve 1-3 sayılı ÖE’leri yeniden numaralandırıldı.
• COP.7
o Amaç: Ölmekte olan hastalara yönelik yaşam sonu bakım ihtiyaçlarıyla ilgili
açıklamalar bölümü genişletildi (eski AOP.1.7 standardındaki kavramlar uyarlandı)
o Yeni ÖE 2: Hastaların ve hasta yakınlarının bakım ihtiyaçlarının ve destek hizmeti
ihtiyaçlarının dini ve kültürel tercihleri doğrultusunda belirlenmesi şartı eklendi
o ÖE 3-6: Eski ÖE 2-5 yeniden numaralandırıldı
• Bölüm genelinde ufak tefek düzeltmeler şeklinde revizyonlar yapıldı
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
o Amaç: İlaç geri çekmenin ne olduğu, neden yapılabildiği ve tebligatların alınması için bir
sürecin bulunması gerektiği konularında ek bilgi sağlandı
o ÖE 1: İlaç geri çekme süreci kapsamında, geri çekme tebligatlarının alınması ve
(alındıktan sonra) harekete geçilmesi konularının ele alınması netleştirildi
o Yeni ÖE 2: Hastanede geri çekilen ilaçların belirlenmesi, toplatılması ve iade veya imha
edilmesine yönelik bir sürecin bulunması şartı eklendi
o Yeni ÖE 3: Geri çekme/toplatma sürecinin hastanede hazırlanan majistral ilaçları da ele
alması şartı eklendi
o ÖE 4 ve ÖE 5: Eski MMU.3.3, ÖE 2 ve 3 yeniden numaralandırıldı
• MMU 4
o Yeni Standart ve Amacı: Hastanın evde kullanmakta olduğu ilaçların güncel listesinin
yeni reçete edilen veya verilen tüm ilaçlarla karşılaştırılarak kontrol edilmesine yönelik
hastanede bir sürecin bulunması şartı eklendi
o Yeni ÖE 1: Hastanede ilaç listesinin karşılaştırılıp kontrol edilmesi için gerekli
bilgilerin alınmasına yönelik gereklilik getirildi
o ÖE 2 ve ÖE 3: Eski MMU.4, ÖE 4 ve 5 yeniden numaralandırıldı
• MMU 4.1: Eski Standart MMU.4.2 ve 1-3 sayılı ÖE’leri yeniden numaralandırıldı.
• MMU 4,2
o Standart ve Amacı: Eski MMU.4 ve MMU.4.1 Standartları birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı
o ÖE 1: Eski MMU.4, ÖE 1 ve 3 birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı.
o Yeni ÖE 2: Tüm ilaç istem ve reçetelerinde sıralanan zorunlu elementlerin bulunması şartı
eklendi
o ÖE 3: Eski MMU.4.1, ÖE 1 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 4: Eski MMU.4, ÖE 2 ile MMU.4.1, ÖE 2 ve 4 birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı.
o ÖE 5: Eski MMU.4.1, ÖE 3 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 6: Eski MMU.4.3, ÖE 1 ve 3 birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı.
• MMU.5
o Amaç: Revize edilerek steril majistral ilaç hazırlama, tek kullanımlık ve çoklu doz
flakonlara yönelik enfeksiyon riskleri, güvenlik önlemleri ve ilaçların hazırlanıp dağıtıldığı
yerlerde temiz bir ortamın korunmasıyla ilgili bilgiler ve örnekler sunuldu.
o ÖE 1: Eski ÖE 2 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 2: Eski ÖE 1 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 3: Steril ürün ve ilaç hazırlayan veya karıştıran çalışanların eğitimine,
yetkinliğine ve kaynaklarına ilişkin gereklilik revize edildi
o Yeni ÖE 4: Tek kullanımlık ve çoklu doz flakonların kullanımıyla ilgili kılavuzların kullanılması
şartı eklendi
o Yeni ÖE 5: Eczane dışında depolanan, hazırlanan ve dağıtılan ilaçların eczaneyle aynı
temizlik ölçütlerine tabi olacağı şartı eklendi
• MMU.5.1
o Amaç: İlaç reçeteleri ve istemleri için yapılan uygunluk kontrolü revize edildi ve ek
örnekler ilave edildi
o ÖE 3: Bu değerlendirmeyi yapan kişilerin bu konuda yetkilendirilmiş olması gerektiği konusu
netleştirildi
o ÖE 6: Klinik karar destek programları dahil edildi
• MMU.5.2
o ÖE 1-3: Eski ÖE 2-4 yeniden numaralandırıldı
• MMU.6
o Standart ve Amacı: Eski MMU.4.3 Standardıyla birleştirildi
o ÖE 2: Eski ÖE 3 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 3: Eski MMU.4.3, ÖE 2 yeniden numaralandırıldı
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
• MMU.6.1
o Amaç: Hastanın ilaçları ile ilgili sürece dahil edilmesi ve bilgilendirilmesi
hakkında bilgiler eklendi
o ÖE 5: Eski ÖE 5 ve 6 birleştirildi
• MMU.6.2 ve MMU.6.2.1’in Amacı: Kapsamı eski MMU.6.2 Standardından türetilen iki
standardı kapsayacak şekilde genişletildi; eski MMU.3.1 standardının amaç açıklamasında yer
alan kavramlar kullanılarak hastaların getirdiği veya ilaç numunelerinin etiketlenmesi,
depolanması ve kullanımının kontrolü konusunda açıklamalar eklendi; ve uygun risk
değerlendirmelerinin gerçekleştirilmesi şartı getirildi
• MMU.6.2
o Standart: Eski MMU.6.2 Standardı hastaların hastaneye getirdikleri ilaçlara (MMU.6.2)
ve ilaç numunelerine (MMU.6.2.1) odaklanacak şekilde ikiye bölündü; hastanın kendi
uyguladığı ilaçların hastaneye getirilebileceği veya hastanın kendisine uygulaması için
reçete edilebileceği konuları netleştirildi
o ÖE 1: Eski MMU.3.1, ÖE 4 yeniden numaralandırıldı ve uyarlandı
o Yeni ÖE 2: Hastanelerde hastaların sağladığı ilaçlara yönelik bir risk değerlendirmesinin
gerçekleştirilmesi şartı eklendi
o ÖE 3: Eski ÖE 1 yeniden numaralandırıldı ve uyarlandı
o ÖE 4: Eski ÖE 2 yeniden numaralandırıldı
• MMU.6.2.1
o Standart: Eski MMU.6.2 Standardı hastanın hastaneye getirdiği ilaçlara (MMU.6.2) ve ilaç
numunelerine (MMU.6.2.1) odaklanacak şekilde ikiye bölündü
o ÖE 1: Eski MMU.3.1, ÖE 3 yeniden numaralandırıldı ve uyarlandı
o Yeni ÖE 2: Hastanelerde ilaç numunelerine yönelik bir risk değerlendirmesinin
gerçekleştirilmesi şartı eklendi
o ÖE 3: Eski MMU.6.2, ÖE 3 yeniden numaralandırıldı ve uyarlandı
• MMU.7
o ÖE 1: Eski ÖE 4 ile birleştirildi
o ÖE 3: Advers etkilerin tıbbi kayıtlara kaydedilmesi ve bunların hastaneye bildirilmesi
sürecinin standardize edilmesi gerektiği konusu netleştirildi
o Yeni ÖE 4: Advers ilaç etkilerine yönelik standardize edilmiş bir bildirim
sürecinin hastanenin kalite programı kapsamında kullanılması şartı eklendi
• Bölüm genelinde ufak tefek düzeltmeler şeklinde revizyonlar yapıldı
• QPS.7.1
o Yeni Standart: Hastanenin advers olayları belirlemesi ve yönetmesi şartı eklendi
o ÖE 1: Eski QPS.9, ÖE 1 yeniden numaralandırıldı ve advers olayları, zararla
sonuçlanmayan olayları ve ramak kala olayları kapsayacak şekilde genişletildi
o Yeni ÖE 2: Advers olayların, zararla sonuçlanmayan olayların ve ramak kala olayların
bireyin suçlanmadığı bir raporlama mekanizmasını da kapsayacak şekilde yönetilmesine
yönelik bir süreç şartı eklendi (eski QPS.9 Standardının amaç bölümünden alınan bir
kavram)
o ÖE 3-5: Eski QPS.9, ÖE 4, gerekli düzeltici faaliyetlerin belirlenmesi için advers olayların
(ÖE 3) ve ramak kala ve zararla sonuçlanmayan olayların (ÖE 4) analiz edilmesine ve sonra
da yapılan bu analizler neticesinde bu düzeltici faaliyetlerin uygulanmasına (ÖE 5)
odaklanacak şekilde ikiye bölündü, yeniden numaralandırıldı ve kapsamı genişletildi
o Yeni ÖE 6: Düzeltici faaliyetlerin takip edilmesine yönelik gereklilik getirildi
• QPS.8
o Amaç: Hasta kimlik belirlemeyle ilgili advers olaylar, veri toplama ve analiz zorunluluğu
olanlar listesine eklendi
o ÖE 3: Amaç açıklamasında yapılan değişiklik ışığında hastanenin toplaması ve analiz
etmesi gereken veriler listesi hasta kimlik belirlemeyle ilgili advers olayları da
kapsayacak şekilde genişletildi
• QPS.9: Eski Standart QPS.10 ve 1-4 sayılı ÖE’leri yeniden numaralandırıldı
• QPS.10
o Standart: Eski QPS.11 Standardı yeniden numaralandırıldı
o Amaç: Bir risk yönetimi programında bulunması gereken elzem unsurlar listesi, risk
değerlendirmesinin kapsamı, hedefleri ve kriterlerini de kapsayacak şekilde revize edildi
o ÖE 1: Eski QPS.11, ÖE 1 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 2: Eski QPS.11, ÖE 2 yeniden numaralandırıldı ve güvenlik ve hasta bakımı üzerinde
en büyük etkiye sahip olabilecek potansiyel risklere odaklanacak şekilde revize edildi
o ÖE 3: Eski QPS.11, ÖE 3 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 4: Eski QPS.11, ÖE 4 yeniden numaralandırıldı ve risk azaltıcı çalışmalardan elde
edilen sonuçların yüksek riskli süreçlerin yeniden tasarlanması ve değişikliklerin hayata
geçirilmesinde kullanılacağını netleştirmek için revize edildi
o Yeni ÖE 5: Hastane liderliğinin uygun iletişim stratejileri uygulaması şartı
eklendi
• Bölüm genelinde ufak tefek düzeltmeler şeklinde revizyonlar yapıldı
• GLD.7
o Yeni ÖE 5: Acil durum ve afet yönetimi programlarında liderlik sağlama şartı
eklendi
o ÖE 6: Eski ÖE 5 yeniden numaralandırıldı
• GLD.8, ÖE 5: Eski ÖE 6 yeniden numaralandırıldı
• GLD.11.1, ÖE 1-3: Kalite çalışmalarına katılımın değerlendirilmesinin yanı sıra sürekli mesleki
uygulama değerlendirmelerindeki ölçüm faaliyetleri ve hekim, hemşire ve diğer meslek
gruplarının performans değerlendirmelerini de içerecek şekilde kapsamı genişletildi
• GLD.12.2
o Amaç: Bir çıkar çatışması örneği eklendi
o ÖE 2: Eski GLD.8, ÖE 5 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 3 ve ÖE 4: Eski ÖE 2 ve 3 yeniden numaralandırıldı
• Bölüm genelinde ufak tefek düzeltmeler şeklinde revizyonlar yapıldı
• FMS.4
o Standart: Eski FMS.10 Standardı yeniden numaralandırıldı
o Amaç: Revize edilerek yıllık raporun unsurlarına ilişkin açıklamalar getirildi
o ÖE 1: Eski FMS.10, ÖE 1 ve 2 birleştirildi
o Yeni ÖE 2: Tesis yönetimi ve güvenliği programlarından elde edilen verilerin kalite
ve hasta güvenliği programına entegre edilmesi zorunluluğu eklendi
o ÖE 3: Eski FMS.10, ÖE 3 yeniden numaralandırıldı ve takip verilerinin ve hedeflerle
ilgili kaydedilen gelişmenin hastane yönetimine üç ayda bir rapor edilmesiyle ilgili
beklentiler netleştirildi
o Yeni ÖE 4: Tesis genelinde kapsamlı bir risk değerlendirmesinin ve iyileştirmelerin yıllık
olarak hastane yönetimine sunulması zorunluluğu eklendi
o ÖE 5: Eski FMS.3, açıklama maddesi f) taşındı ve hastane yönetiminin yönetişim
kademesine tesis yönetimi ve güvenliği programlarının etkinliği konusunda yıllık bir rapor
ibraz etmesi zorunluluğunu netleştirecek açıklamalar eklendi
• FMS.5
o Standart: Eski Standart FMS.4 ve 1-3 sayılı ÖE’leri yeniden numaralandırıldı.
o Amaç: Eskiden birleşik olan açıklama bölümü ikiye bölünerek güvenlik (FMS.5) ve
emniyet (FMS.6) olarak uyarlandı
o ME.1: Güvenli bir fiziksel tesis sağlanmasına yönelik programın yazılı olması ve
uygulanması gerektiği netleştirildi
o ÖE 3: Güvenlik risk değerlendirmesine yönelik gereklilikler netleştirildi
o Yeni ÖE 4: Güvenlik risklerinin azaltılmasını veya ortadan kaldırılmasını sağlamak
amacıyla yapılacak takip zorunluluğu eklendi
• FMS.6
o Standart: Eski FMS.4.1 Standardı yeniden numaralandırıldı
o Amaç: Eskiden birleşik olan açıklama bölümü ikiye bölünerek güvenlik (FMS.5) ve
emniyet (FMS.6) olarak uyarlandı
o ÖE 1: Eski FMS.4.1, ÖE 1 yeniden numaralandırıldı ve emniyetli bir ortamın sağlanmasına
yönelik programın yazılı olması ve uygulanması gerektiği netleştirildi
o Yeni ÖE 2: Yıllık emniyet riski değerlendirmesine yönelik zorunluluk eklendi
o ÖE 3: Eski FMS.4.1, ÖE 3 yeniden numaralandırıldı
o ÖE 4: Eski FMS.4.1, ÖE 2 yeniden numaralandırıldı ve emniyet programı için kimin
belirleneceğine kategoriler eklendi
o Yeni ÖE 5: Emniyet risklerinin azaltılmasını veya ortadan kaldırılmasını sağlamak
amacıyla yapılacak takip zorunluluğu eklendi
• FMS.7 - FMS.7.2’in Amacı: Eski FMS.5 ve FMS.5.1 Standartları birleştirildi, yeniden
numaralandırıldı ve kapsamı genişletilerek tehlikeli maddelerin ve atıkların genel yönetimine
yönelik gereklilikler tanımlandı
• FMS.7
o Yeni Standart ve Amacı: Tehlikeli maddelerin ve atıkların genel yönetimi için bir
programın geliştirilmesi şartı eklendi
o Yeni ÖE 1: Hastanenin tehlikeli maddelerin ve atıkların yönetimi için yazılı bir program
geliştirmesi ve uygulaması şartı eklendi
o Yeni ÖE 2: Hastaneye yıllık bir tehlikeli madde ve atık risk değerlendirmesi
gerçekleştirme şartı eklendi
o Yeni ÖE 3: Hastane için tehlikeli madde ve atık risklerinin azaltılmasını veya ortadan
kaldırılmasını takip etme ve sağlama şartı eklendi
• FMS.7.1
o Standart: Eski FMS.5 Standardı yeniden numaralandırıldı ve biri tehlikeli maddeler
(FMS.7.1) biri tehlikeli atıklar (FMS.7.2) olmak üzere ikiye bölündü
o ÖE 1: Eski FMS.5, ÖE 1 yeniden numaralandırıldı ve FMS.7.1’de tehlikeli
maddelere odaklanarak ve envanterin yıllık olarak güncellenmesini zorunlu olduğuna
ilişkin açıklamalar eklenerek bölündü
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
xxvi
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
• MOI.2.1
o Standart: Eski MOI.2 ve MOI.6 Standartları birleştirildi, yeniden numaralandırıldı ve uyarlandı
o Yeni ÖE 1: Veri güvenliği risklerinin belirlenmesi ve önceliklendirilmesi için her yıl bir
risk değerlendirmesinin yapılması ve kayıt altına alınması şartı getirildi
o ÖE 2: Eski MOI.6, ÖE 1 ve 2 birleştirildi ve yeniden numaralandırıldı.
o Yeni ÖE 3: Veri ve bilgilerin korunması ve güvence altına alınması için veri güvenliğiyle
ilgili örnek uygulamaların hayata geçirilmesi şartı getirildi
o Yeni ÖE 4: Veri güvenliği risklerinin azaltılması veya ortadan kaldırılması için hedeflerin
ve iyileştirmelerin belirlenmesi, uygulanması ve izlenmesi şartı getirildi
• MOI.3
o Amaç: “Diğer bilgiler” kapsamında tıbbi kayıtlar için bilgiler içeren (SMS) mesajları
ve e-postaların yer aldığı konusu netleştirildi
o ÖE 1: Arşivleme sürelerinin yasa ve yönetmeliklere uygun olması gerektiği konusu netleştirildi
• MOI.4
o Amaç: Hastaların ve çalışanların kısaltmalarla ilgili kavrayışına ilişkin bilgiler eklendi ve
söz konusu ilkelerin tıbbi kayıtlar ve hasta bakımıyla ilgili bilgilerin iletilmesinde
kullanılan örneğin e-posta ve SMS mesajı gibi her türlü elektronik haberleşme için geçerli
olduğu netleştirildi
• MOI.5
o Amaç: Verilerin hem dahili hem de harici personele zamanında dağıtımını ele alacak şekilde genişletildi
o ÖE 1: Veri ve bilgi ihtiyaçları olan grupları belirleyerek kapsamı genişletildi
o ÖE 2: Veri ve bilgilerin, bakımın sürekliliğini destekleyecek şekilde alındığı netleştirildi
o ÖE 3: Kullanıcıların hastane içinden ya da dışından olabileceği netleştirildi
o ÖE 4: Çalışanların bakımı güvenli ve etkin şekilde sunmak için ihtiyaç duydukları veri ve
bilgilere erişebilmeleri gerektiği vurgulandı
• MOI.6
o Standart: Eski MOI.7 yeniden numaralandırıldı ve kapsamı genişletildi
o Amaç: Teorik ve pratik eğitimin faydalarına ilişkin açıklamalar detaylandırıldı ve sürekli
eğitim hakkında bilgiler ve örnekler verildi
o ÖE 1: Eski MOI.7, ÖE 1 ve 2 birleştirildi ve kapsamı klinik personeli dahil edecek ve
bilgi sistemleri ve bilgi güvenliği eğitimini ele alacak şekilde genişletildi
o Yeni ÖE 2: Hastanede elektronik tıbbi kayıt sistemini kullanan çalışanların teorik ve pratik
eğitim alması ve değerlendirilmesi ve böylece sorumluluklarını yerine getirirken sistemi
etkin ve verimli bir şekilde kullanmalarının sağlanması şartı getirildi
• MOI.7
o Standart: Eski MOI.8 Standardı yeniden numaralandırıldı
o Amaç: Dolaşımda bulunan dokümanların belirlenmesi ve izlerinin sürülmesi için politika ve
prosedürleri ele alan kılavuz dokümana dahil edilecek ilave bir kilit unsur eklendi (eski
MOI.8, ÖE 3, h maddesine kadar)
o ÖE 1: Amaç bölümünde yapılan değişiklik ışığında yazılı kılavuz dokümanda ele
alınması gereken kilit unsurlar genişletildi
o ÖE 3: Eski MOI.8, ÖE 4 yeniden numaralandırıldı
• MOI.7.1: Eski Standart MOI.8.1 ve 1-4 sayılı ÖE’leri yeniden numaralandırıldı
• MOI.8 ve MOI.8.1’in Amacı: Eski MOI.9 ve MOI.9.1 Standartlarının amaç bölümünden
yeniden numaralandırma yapıldı ve dokümantasyonda kopyala-yapıştır, otomatik doldurma,
otomatik düzeltme ve diğer fonksiyonların kullanımını kapsayacak şekilde revize edildi
• MOI.8
o Standart: Eski MOI.9 Standardı yeniden numaralandırıldı
o ÖE 1: Eski MOI.9, ÖE 1 ve 2 birleştirildi ve genişletildi ve artık hastaların tıbbi
kayıtlarında iki adet özgün kimlik belirleyici bulunması şartı getirildi
o ÖE 2: Eski MOI.9, ÖE 3 yeniden numaralandırıldı
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Terimler Sözlüğü
• Tüm JCI akreditasyon ve sertifikasyon programlarında yer alan terimler sözlükleri uyumlu
hale getirilerek bazı terimler eklendi, kalıcı revizyonlar yapıldı ve çıkartıldı
xxxii
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Giriş
Buradaki giriş bölümünde Joint Commission International (JCI) tanıtılmakta ve Joint Commission
International Hastane Akreditasyonu Standartları, 7inci Edisyonun nasıl düzenlenmiş olduğu
açıklanmaktadır. Daha önceki altı edisyonda da olduğu gibi akredite olmuş ve olmamış tüm kuruluşların
en acil güvenlik risklerini belirlemelerine ve sürekli kalite iyileştirme hedeflerine ulaşmalarına yardımcı
olmak için en güncel hasta güvenliği uygulamalarını ve konseptlerini yansıtmaya çalıştık. Sağlık
hizmetlerini mümkün olduğunca güvenli kılma yolundaki çalışmalarınızı böylece desteklemeyi ümit
ediyoruz.
Bu kılavuzun yapısını ve içeriğini anlayabilmek için ilk olarak bu bölümü okuyunuz. Bu giriş aşağıdaki
konularla ilgili bilgiler sunmaktadır:
• JCI akreditasyonunun önemi
• Standart geliştirme süreci
• Kılavuzun nasıl düzenlenmiş olduğu
• Standartların kuruluşunuza uyarlanması
• Standart kılavuzunun kullanım şekli
• Genel Uygunluk Kriterleri
Bu kılavuzu nasıl kullanacağınızı daha iyi kavradıktan sonra kuruluşunuzun JCI akreditasyonu için
uygun olup olmadığını kontrol etmek için giriş bölümündeki “Genel Uygunluk Kriterleri”ni okuyunuz.
Daha sonra JCI standart ana başlıklarını ve standartların sağlık hizmetlerini nasıl daha güvenli kıldığını
tanımaya başlayınız.
Standartlar veya akreditasyon süreciyle ilgili sorularınız için bu e-posta adresinden JCI ile iletişime
geçebilirsiniz: JCIAccreditation@ jcrinc.com.
2. İlk olarak akredite olacak hastaneler için bu, tüm denetim ve akreditasyon kararlarının 7inci
edisyona göre alınacağı tarihtir. Şayet denetim başvurunuzu yapar ve 1.Ocak.2021 tarihinden
önce denetime girerseniz, saha denetiminde 6ıncı edisyondaki standartlarla uyumunuz
değerlendirilecektir.
• Ölçülebilir elementler (ÖE’ler): Standartlar bir kuruluşun JCI tarafından akredite edilmesi ve
güvenli, kaliteli bakım, tedavi ve hizmetlerin sağlanması için karşılanması veya hayata
geçirilmesi gereken performans beklentileri ve/veya yapı veya fonksiyonlardır. ÖE’ler saha
denetimi sırasında değerlendirmeye tabi tutulmakta ve her biri için kuruluşun bir standarda genel
uyumunu belirleyen bir skor verilmektedir. Kuruluşlar ÖE’leri standartlara netlik kazandırmak
için, kuruluşun gereklilikleri/şartları tam olarak anlamına yardımcı olmak için, kuruluşa
akreditasyon hazırlığında yol göstermesi için ve üst yöneticileri, bölüm/birim sorumlularını,
sağlık çalışanlarını ve diğer personeli standartlar hakkında eğitmek için kullanabilirler.
• Örnekler: Uyum sağlamak için nelerin beklendiğini daha iyi anlatabilmek için birçok standardın
amaç bölümünde örnekler verilmiştir. Kullanıcının örnekleri daha kolay fark etmesi için örneğin
veya örnek(-ler) ifadeleri kalın harflerle yazılmıştır. Verilen örnekler tavsiye niteliğindedir ve
zorunluluk teşkil etmezler ve skorlanmazlar.
• Not: Bazı durumlarda kuruluşlara ve denetçilere ilave veya aydınlatıcı bilgiler sağlamak amacıyla
notlar kullanılabilmektedir. Bir Not uygulanabilirlikle ilgili bilgiler sağlayabilir, bir terimi
tanımlayabilir veya bir konsepti açıklayabilir. (Tüm önemli terimler, bu kılavuzun son bölümünde
yer alan “Terimler Sözlüğü”nde tanımlanmıştır.)
• Çapraz referanslar: Amaç bölümündeki bir ifade veya paragrafın ardından parantez içinde
belirtilen çapraz referans, aynı bölümde veya farklı bir bölümde olmasından bağımsız olarak
ilişkili bir standardın belirlenmesine yardımcı olmaktadır. Bu çapraz referansların kullanıcının
belirli bir standardın konusuyla ilişkili içeriği hızlı bir şekilde bulmalarına yardımcı olması
amaçlanmıştır.
• Referanslar: Her standart ana başlığının sonunda yer alan referanslar listesi, spesifik bir standart
ana başlığında ele alınan içerik hakkında kuruluşlara ve denetçilere ilave veya açıklayıcı bilgiler
sağlamak için kullanılmaktadır. Bu özellik uyumla ilgili yardım sağlayan önemli kanıtlara atıfta
bulunmak suretiyle standartları desteklemektedir. Klinik araştırmalardan pratik yönlendirmelere,
farklı türlerde referanslar standardın amaç bölümünde de yer alabilmektedir.
Ana merkez
Hastanenin branş hastanelerinde (örneğin göz hastanesi, diş kliniği veya ortopedi hastanesi) olduğu gibi
sadece tek bir branşta değil de lisansüstü tıpta uzmanlık öğrencilerine (örneğin uzmanlık öğrencileri veya
intörn doktorlar) yönelik tıbbi uzmanlık programlarının çoğunluğunu sunduğu lokasyon.
Tıbbi araştırma
Örneğin klinik deneme, terapötik girişimler, yeni tıbbi teknolojilerin geliştirilmesi ve sonuç-odaklı
araştırma vs. benzeri çeşitli araştırma çalışma tipleri dahil olmak üzere temel, klinik ve sağlık hizmeti
araştırmaları. (Ağırlıklı olarak insan-dışı denekler üzerinde araştırmalar ve/veya Kurumsal
Değerlendirme Kurulu veya araştırma etik kurul değerlendirmesinden muaf tutulan, örneğin tıbbi kayıt
gözden geçirme çalışmaları, vaka çalışmaları ve kişinin kimlik bilgileri açıklanmaksızın
veriler/numuneler kullanılarak gerçekleştirilen araştırmalar yürüten hastaneler, 3 numaralı akademik tıp
merkezi hastanesi uygunluk kriterini karşılamamaktadır.)
Giriş
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Bölüm I:
Akreditasyona Katılım
Koşulları
Akreditasyona Katılım
Akreditasyona Katılım
Koşulları (APR)
Koşulları (APR)
Genel Bakış
Bu kısım; Joint Commission International (JCI) akreditasyon sürecine katılım ve akredite edilmişlik
statüsünün sürdürülmesiyle ilgili spesifik gereklilikleri içermektedir.
İlk kez akreditasyon arayışına giren bir hastane için APR'lerin pek çoğuna uyumluluk, ilk denetim
sırasında değerlendirilecektir. Daha önce akredite edilmiş olan bir hastane için, APR'lere uyumluluk
akreditasyon döngüsü boyunca saha denetimleri, Stratejik İyileştirme Planı (SIP) ve hastaneye özgü
veri ve bilgilerin düzenli olarak güncellenmesi yöntemleriyle belirlenir.
Kurumlar APR'leri ya karşılar ya da karşılamaz. Hastanenin belli APR'leri karşılamaması halinde
hastaneden bir SIP sunması istenebilir veya uyumsuzluk, Akreditasyonun Reddi Riskiyle Karşı Karşıya
değerlendirmesiyle sonuçlanabilir. Ancak sahada denetim faaliyetlerine izin verilmemesi, örneğin yetkili
JCI personelinin (APR.4) erişimine kısıtlama getirilmesi veya izin verilmemesi, akreditasyonun reddiyle
sonuçlanacaktır. Gerekliliklerin nasıl değerlendirildiği ve uyumsuzluğun sonuçları her bir APR
standardının altında belirtilmiştir.
APR gerekliliklerinin standartlar bölümleriyle aynı şekilde puanlanmadığına ve bunların
değerlendirmelerinin akreditasyon denetiminin sonucunu doğrudan etkilemediğine dikkat ediniz.
Kriterler
Aşağıda tüm akreditasyona katılım kriterlerinin bir listesi verilmiştir. Bu kriterler burada gerekçeleri,
değerlendirme yöntemleri ve uyumsuzluğun doğuracağı sonuçlar olmaksızın kullanım kolaylığı için
verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer
alan Koşullar, Gerekçeler, Değerlendirme Yöntemleri ve Uyumsuzluğun Doğuracağı Sonuçlara bakınız.
JCI Akreditasyona Katılım Kriterlerinde (APR) zaman zaman güncelleme yapma hakkını mahfuz
tutmaktadır ve tüm güncel APR’lerin yayınlandığı resmi konum olarak JCI Direct Connect internet
sitesini kabul etmektedir.
APR.1 Hastane; veri ve bilgilerin Joint Commission International'a (JCI) zamanında ibraz
edilmesiyle ilgili tüm gereklilikleri karşılamalıdır.
APR.2 Hastane, akreditasyon sürecinin tüm evrelerinde JCI'ya doğru ve eksiksiz bilgi sunmalıdır.
APR.3 Hastane, denetimlerden önce veya denetimler arasında hastanenin profilinde (elektronik
veritabanı) veya E-App yoluyla JCI'ya sunduğu bilgilerde meydana gelen değişiklikleri 30
gün içinde rapor etmelidir.
APR.4 Hastane, JCI'nın kendi takdiri doğrultusunda standart ve politikaların uygunluğuna ilişkin
saha değerlendirmesi yapmasına veya kalite ve güvenlik kaygılarının, raporların veya
düzenleyici makam müeyyidelerinin doğrulanmasına izin vermelidir.
APR.5 Hastane, JCI'nın kamuoyunun tanıdığı mercilerce yapılan harici değerlendirmelere ilişkin
sonuç ve raporların orijinal ve tasdikli bir kopyasını (hastaneden veya harici kurumdan)
talep etmesine ve gözden geçirmesine izin vermekle yükümlüdür.
APR.7 Hastane, kalite iyileştirme sisteminin parçası olarak ölçütler (indikatörler) seçmeli ve kullanmalıdır.
Akreditasyona Katılım Koşulları (APR)
APR.8 Hastane, akreditasyon statüsünü ve JCI akreditasyonuna sahip program ve hizmetlerini tam olarak
Akreditasyona Katılım Koşulları (APR)
Akreditasyona Katılım
Uyumsuzluğun Doğuracağı Sonuçlar
Koşulları (APR)
JCI Akreditasyona Katılım Koşullarında (APR) zaman zaman güncelleme yapma hakkını mahfuz
tutmaktadır ve tüm güncel APR’lerin yayınlandığı resmi lokasyon olarak JCI Direct Connect internet
sitesi kabul edilmelidir.
APR.1 Kriteri
Hastane; veri ve bilgilerin Joint Commission International'a (JCI) zamanında ibraz edilmesiyle ilgili tüm
gereklilikleri karşılamalıdır.
APR.1’in Gerekçesi
Akreditasyon süreci içinde veri ve bilgilerin gerekli olduğu pek çok durum bulunmaktadır. Bunun bazı
örnekleri arasında elektronik başvurunun doldurulması (E-App), E-App’de yapılan yıllık güncellemeler, bir
Stratejik İyileştirme Planının (SIP) ibrazı, hastane mülkiyetinin değişmesi gibi hastane üst yönetiminde
meydana gelecek her türlü değişiklik, Kalite ve Güvenlik Takibi Ofisinin bilgi talep etmesi, JCI Akreditasyon
Programının bir düzenleyici veya başka bir yetkili makamdan alınan bilgilerin doğrulanmasını talep etmesi
veya bir akreditasyon kararına itiraz etme niyetinin zamanında bildirilmesi gibi sebepler sayılabilir.
Hastane; hangi veri ve/veya bilgilerin gerektiğini ve bunların ibrazıyla ilgili takvimi ilgili akreditasyon
politikalarından ve prosedürlerinden öğrenecektir.
APR.1'in Değerlendirilmesi
Zorunlu bildirimlerle ilgili değerlendirmeler, akreditasyonun yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.
APR.2 Kriteri
Hastane, akreditasyon sürecinin tüm evrelerinde JCI'ya doğru ve eksiksiz bilgi sunmalıdır.
APR.2’nin Gerekçesi
JCI, akreditasyon arayışında olan veya zaten akredite edilmiş olan tüm hastanelerin akreditasyon
sürecine dürüst, tutarlı ve şeffaf katılımını zorunlu tutmaktadır. Akreditasyon sürecine bu şekildeki
katılım, akreditasyon sürecinin üç yıllık döngüsünün tüm evrelerinde eksiksiz ve kesin doğru bilgi
sağlanmasını gerektirmektedir.
Hastaneler, aşağıdaki yöntemlerden biriyle JCI'ya bilgi sağlar:
• Sözel olarak
• Bir JCI çalışanı tarafından yapılan doğrudan gözetim, mülakat veya başka herhangi bir tür iletişim yoluyla
• Medya veya resmi bir rapor gibi bağımsız kurum veya kuruluşlardan sağlanan elektronik veya yazılı
dokümanlarla
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Bu koşul çerçevesinde; bilgilerin tahrif edilmesi, başvuru sahibinin veya akredite edilmiş bir kurumun JCI'ya
sunduğu bilgilerin kısmen veya tamamen sahte olması şeklinde tanımlanmaktadır.
Tahrifat kavramına, evrakların içeriğinin yeniden düzenlenmesi, yeniden formatlanması veya silinmesi
veya sahte bilgi, rapor, veri veya başka materyalin ibraz edilmesi de dahildir.
APR.2'nin Değerlendirilmesi
Bu APR'nin değerlendirilmesi, başvuru süreci esnasında başlar ve hastane akredite kaldıkça veya JCI
tarafından akredite edilmiş statüsüne sahip olma arayışı içinde bulundukça devam eder.
APR.3 Kriteri
Hastane, denetimlerden önce veya denetimler arasında hastanenin profilinde (elektronik veri tabanı)
veya E-App yoluyla JCI'ya sunduğu bilgilerde meydana gelen değişiklikleri 30 gün içinde rapor
Akreditasyona Katılım Koşulları (APR)
etmelidir.
APR.3’ün Gerekçesi
JCI; kurumun mülkiyeti, lisansı, hastalara sunduğu hizmetlerin hacmi ve kapsamı ve hasta bakım
tesislerinin türleri ve benzeri diğer faktörleri anlamak amacıyla tüm hastanelerin E-App'ındaki profillerine
ilişkin temel bilgileri toplamaktadır. Bu faktörlerin herhangi biri değiştiğinde, JCI; söz konusu değişikliğin
daha önceden planlanmış bulunan bir ilk denetimin kapsamı içinde mi yoksa dışında mı ya da mevcut
akreditasyon statüsü kapsamında olup olmadığını belirlemek için değerlendirme yapacaktır.
Bu nedenle, aşağıda belirtilen konularda meydana gelen değişiklikleri 30 gün içinde JCI'a bildirmek zorundadır:
• Hastanenin mülkiyetinde ve/veya isminde bir değişiklik
• Çalışma ruhsatlarının veya izinlerinin iptali veya kısıtlanması, hasta bakım servislerinde
herhangi bir kısıtlamaya veya kapatmaya gidilmesi, profesyonel ve diğer personel üzerindeki
her türlü müeyyideler veya ilgili sağlık yetkilileri tarafından yasa ve yönetmelikler
çerçevesinde getirilen diğer yaptırımlar
• Bakım hizmeti sunulan binaların kullanımıyla ilgili tadilat veya değişiklikler, yeni hasta bakım
binalarının inşa edilmesi veya mevcut olanların genişletilmesi veya hizmet verilen popülasyonun
bulunduğu yerde fakat farklı mevkilerdeki binaların kullanılması, hasta bakım servislerinin
türlerinin ve hacminin hastane profilinde bildirilene oranla %25 veya daha fazla veya E-App'ta
bir hasta bakım lokasyonu olarak bildirilmeyen veya bir önceki akreditasyon denetiminin
kapsamına dahil edilmeyen bir yeri içerecek şekilde genişletilmesi
• Yeni, renovasyondan geçirilen veya genişletilen tesislerin söz konusu olmadığı durumlarda;
hasta hacmi, hizmetlerin kapsamı ve ilgili diğer ölçütler çerçevesinde hastanenin hizmet
sunma kapasitesinin %25 veya daha fazla düzeyde kasıtlı biçimde arttırılması
• Örneğin diyaliz ünitesinin eklenmesi veya travma hizmetinin durdurulması gibi bir veya
birden fazla sağlık hizmetinin eklenmesi veya durdurulması
• Hastanenin yürürlükteki JCI standartlarına tabi olup akredite olmamış bir merkez, hizmet veya
programla birleşmesi, konsolidasyonu veya bunları satın alması.
JCI akreditasyonunun kapsamı, yeni hizmetleri ve tesisleri de içine alacak şekilde otomatik olarak
genişlememektedir. Yapılan değişikliğe göre JCI ilave bilgi veya doküman talep edebilir; örneğin
politikalar, kat planları, yangın güvenliği planı, yeni devreye giren hizmet birimindeki yeni
çalışanların yetki belgeleri vs. JCI sunulan ek bilgiler ve dokümanların yardımıyla gerçekleşen
değişiklikleri eksiksiz olarak değerlendiremezse, yeni tesis veya hizmetler durumunda hastanenin
tümünün ya da bir kısmının ilk denetime ya da kapsam genişletmesi denetimine tabi tutulması
gerekecektir.
Akreditasyona Katılım Koşulları (APR)
APR.3'ün Değerlendirilmesi
Bu APR'nin değerlendirilmesi, elektronik başvuru süreci sırasında başlar ve hastane akredite kaldıkça
veya JCI akreditasyonu arayışı içinde bulunduğu süre boyunca devam eder. Rapor edilen değişiklikler
Akreditasyona Katılım
kuruluş dışı denetim veya bir kapsam genişletme denetimi vasıtasıyla değerlendirilebilir.
Koşulları (APR)
APR.3'e Uyumsuzluğun Doğuracağı Sonuçlar
Eğer hastane bu değişiklikleri önceden veya değişikliklerden itibaren 30 gün içinde JCI'a bildirmezse,
hastane Akreditasyonun Reddi Riski Vardır şeklinde değerlendirilecek ve bir kapsam genişletme
denetimi gerçekleştirilebilecektir.
APR.4 Kriteri
Hastane, JCI'nın kendi takdiri doğrultusunda standart ve politikaların uygunluğuna ilişkin saha değerlendirmesi
yapmasına veya kalite ve güvenlik kaygılarının, raporların veya düzenleyici makam müeyyidelerinin
doğrulanmasına izin vermelidir.
APR.4’ün Gerekçesi
JCI akreditasyonunun kazanılması; kamuoyu, devlet kurumları, ödeme kaynakları ve diğerleri
açısından hastanenin JCI standartlarıyla ve akreditasyon politikalarıyla daima uyum içinde olduğu
anlamına gelmektedir. Bu nedenle, JCI'nın, standartlara ve akreditasyon politikasına uygunluğu teyit
etmek ve/veya hasta güvenliğine ve kaliteye ilişkin kaygıları değerlendirmek üzere akreditasyon
sürecinin tüm evrelerinde haberli veya habersiz olarak hastanenin tamamına veya bir kısmına giriş
yapma hakkına sahip olması önem taşımaktadır.
Denetçiler, haber verilmeden yapılan ziyaretlerde, JCI temsilcisi olduklarını gösterecek resmi bir
tanıtım yazısı ve en azından bir adet başka kimlik belgesini daima ibraz edeceklerdir.
APR.4'ün Değerlendirilmesi
Bu koşulun değerlendirilmesi akreditasyon sürecinin tüm aşamalarında devam edecektir.
APR.5 Kriteri
Hastane, JCI'nın kamuoyunun tanıdığı mercilerce yapılan harici değerlendirmelere ilişkin sonuç ve raporların
orijinal ve tasdikli bir kopyasını (hastaneden veya harici kurumdan) talep etmesine ve gözden geçirmesine
izin vermekle yükümlüdür.
APR.5’in Gerekçesi
JCI, kapsamlı bir akreditasyon denetimi gerçekleştirebilmek için hastanenin faaliyetlerinin tüm yönlerine
ilişkin bilgi toplamaktadır. JCI dışındaki harici kurum ve kuruluşlar —örneğin yangın güvenliği
denetimleri, personel çalışma koşullarının teftişi ve güvenlik olaylarının veya kaliteye ilişkin şikayetlerin,
yerel yetkililer tarafından değerlendirilmesi gibi—güvenlik ve kaliteye ilişkin alanlarda değerlendirmeler
yapmaktadır.
Bu değerlendirmeler akreditasyonun gözden geçirilmesi sürecinde tamamlayıcı nitelik taşır, ancak
bunların odak noktası veya vurguları farklı olabilir. Bu değerlendirmeler, JCI'nın akreditasyon
kararları alırken ihtiyaç duyduğu bilgileri içerebilir.
APR.5'in Değerlendirilmesi
Hastane, talep edilmesi durumunda ruhsatlandırma, inceleme, değerlendirme, devlet veya planlama
mercileri gibi harici kurumların hazırladığı tüm resmi kayıtları, raporları ve tavsiyeleri JCI ile
paylaşmalıdır. JCI, bu tür raporları doğrudan harici kurumlardan da talep edebilir. Bu raporlar, bir
akreditasyon denetimi esnasında veya bir kalite kaygısına veya olgusuna ilişkin değerlendirmenin bir
parçası olarak akreditasyonun herhangi bir evresinde talep edilebilir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
hastanenin sebebe yönelik bir denetiminden geçmesi gerekebilecektir. Hastanenin akreditasyonun diğer
Koşulları (APR)
evrelerinde talep edilen bir raporu ibraz edememesi halinde özel sebebe yönelik bir denetimin
gerçekleştirilmesi gerekebilir.
APR.6 Kriteri
Şu anda yürürlükte değildir.
APR.7 Kriteri
Hastane, kalite iyileştirme sisteminin parçası olarak ölçütler (indikatörler) seçmeli ve kullanmalıdır.
APR.7’nin Gerekçesi
Verilerin toplanması, analizi ve kullanımı tüm kalite iyileştirme sistemleri için önemlidir ve JCI
akreditasyon sürecinin temelinde yatmaktadır. Birçok Joint Commission International (JCI)
standardında kuruluşlardan kalite iyileştirme sistemleri kapsamında veri toplamaları istenmektedir
(örneğin, GLD.11, GLD.11.1 ve GLD.11.2).
Bu standartlara uyum sağlamak için kuruluşun yöneticilerinin, kuruluşun hasta popülasyonları ve
hizmetleri için uygun, iyi tanımlanmış ve kanıta dayalı ölçütler (indikatörler) seçmeleri gerekmektedir.
Kuruluş bu ölçüm verilerini analiz etmeli ve elde edilen veriler kuruluştaki kalite iyileştirme faaliyetleri
için bilgi sağlamalı ve bunları yönlendirmelidir.
Kuruluşlar, bakım hizmetlerinde bu verilerin ışığında yönlendirilecek iyileştirmelere yönelik süreç ve
sonuçları ele alan iyi tanımlanmış ve kanıta dayalı ölçütleri ve ölçüm yaklaşımlarını (yöntemlerini)
seçmekte özgürdür. Aşağıdaki paydaşların geliştirdiği ölçütler kabul edilebilir niteliktedir:
• kuruluşun kalite yönetimi ve ekibi;
• belediyeye ait, bölgesel veya ulusal yetkili kurum ve kuruluşlar; ve/veya
• uluslararası kabul görmüş sağlık hizmetinde kalite konusunda yetkili makam ve merciler; örneğin
Joint Commission International, Institute for Healthcare Improvement (Sağlıkta İyileştirme
Enstitüsü) veya ABD menşeili Sağlık Araştırmaları ve Kalite Dairesi (US-based Agency for
Healthcare Research and Quality)
JCI’ın kriterleri Uluslararası İndikatör Kütüphanesi’nde sunulmaktadır ve JCI’ın müşteri ekstra-net portali
olan JCI Direct Connect’de konuyla ilgili ayrıntılar yer almaktadır. Joint Commission International
İndikatör Kütüphanesi, bir hastanenin zaman içinde kendisiyle ve hastaneler arasında karşılaştırmalar
yapılabilmesi için verilerin standardize edilmiş şekilde toplanmasına yönelik kesin yönergeler
sunmaktadır. Kuruluşların APR.7’ye uyum sağlamaları için Kütüphanedeki ölçütleri kullanmaları tavsiye
edilse de bu zorunlu değildir.
Kuruluş Kütüphanedeki ölçütleri kendi özel ihtiyaçları doğrultusunda benimseyebilir veya modifiye
edebilir; ancak kuruluş Kütüphanedeki ölçütleri kullandığını kamuyla paylaşmak istiyorsa, JCI Direct
Connect’de yer alan tüm Kütüphane yönergelerini hiçbir sapma olmadan yerine getirmek zorundadır.
Kütüphane ile ilgili ek bilgileri, ölçütlerin ve verilerin toplanması ve birleştirilmesiyle ilgili yönlendirme
ve araçlarla birlikte JCI Direct Connect’in Sürekli Uyum (Continuous Compliance) sayfasında
bulabilirsiniz.
APR.7'nin Değerlendirilmesi
Kalite ölçütlerinin (indikatörlerinin) seçimi ve kullanımı, ağırlıklı olarak saha denetimi süreci esnasında
olmak üzere akreditasyonun tüm evrelerinde değerlendirilmektedir.
APR.8 Kriteri
APR.8’in Gerekçesi
(APR)
Hastane; web sitesinde, reklam ve tanıtımlarında ve kamuoyuna açık diğer bilgilerinde JCI tarafından
akredite edilen program ve hizmetlerinin kapsamını tam doğru bir şekilde yansıtmalıdır.
Hastaneler akreditasyon statüsü konusunda yalan veya yanlış yönlendirici reklam faaliyetlerinde bulunamaz.
Örneğin kuruluş JCI’a ait Altın Tasdik Mührünü (Gold Seal of Approval®) kendi internet sitesine
koyduysa, bu internet sitesinde akreditasyon denetimi kapsamında yer almayan sözleşmeli klinik ve/veya
hizmetler veya kuruluşun halen sunmadığı ancak gelecekte sağlayacağı hizmetler veya yürürlükte JCI
standartları bulunan akredite olmamış bir merkez, hizmet veya program teşhir edilemez.
APR.8'in Değerlendirilmesi
Bu koşula uyum, hastane akreditasyonunun tüm aşamalarında değerlendirilecektir.
APR.9 Kriteri
Hastanenin herhangi bir personeli (klinik veya idari), hasta güvenliğine ve bakımın kalitesine ilişkin
kaygılarını hastaneden misilleme görmeksizin JCI'ya rapor edebilmelidir.
Bu güven kültürünü desteklemek için, hastanenin bu türden raporlamaya izin verdiğini personeline
bildirmesi şarttır. Buna ek olarak, hastanenin bu kaygılarını JCI'ya bildirilmesine misilleme olarak hiçbir
resmi disiplin cezası (örneğin kıdem indirimi, başka yere tayin veya çalışma koşullarının veya saatlerinin
değiştirilmesi) veya gayri resmi cezalandırma (örneğin yıldırma, dışlama veya istismar) tehdidinde
bulunulmayacağını veya uygulanmayacağını personeline açıkça belirtmesi şarttır. (Ayrıca bkz. GLD.13
ve GLD.13.1)
APR.9’un Gerekçesi
Hastane, “güvene dayalı” bir raporlama ortamı oluşturmak üzere, hastanenin sunduğu hasta bakımının
güvenliğine ve kalitesine ilişkin kaygıların JCI'ya rapor edilebileceği konusunda tüm personeline eğitim
vermelidir. Ayrıca hastane, bakımın güvenliğine veya kalitesine ilişkin kaygılarını JCI'ya rapor ettiği için
disiplin işlemlerine veya cezaya maruz kalmayacakları konusunda personelini bilgilendirmelidir.
APR.9'un Değerlendirilmesi
Bu koşul akreditasyonun bütün evrelerinde değerlendirilmektedir ve saha ve saha dışı faaliyetlerden veya
JCI'ya ibraz edilen şikayetlerin incelenmesinden elde edilen bilgilerin değerlendirilmesini de içermekle
birlikte bunlarla sınırlı da değildir.
APR.10 Kriteri
Bir akreditasyon denetimi ve ilgili her türlü faaliyetler için hastane tarafından ayarlanan yazılı ve sözlü
çeviri hizmetleri, hastaneyle hiçbir bağı olmayan, yazılı ve sözlü çeviri uzmanları tarafından verilir.
Akreditasyona Katılım
dokümantasyonu hastaneye ve JCI’a sunmak zorundadır. Söz konusu dokümantasyon, bunlarla sınırlı
kalmamak kaydıyla, aşağıdakileri de içerebilir:
• İngilizce ve hastanenin lokal dilinde üst düzey eğitime sahip olduğuna ilişkin kanıt.
• Tercihen tıp alanında olmak üzere tercüme ve çeviri deneyimine ilişkin kanıt
• Tercihen tam zamanlı olmak üzere profesyonel tercüman ve çevirmen olarak çalıştığına ilişkin kanıt
• Tercihen tıp alanında olmak üzere tercüme ve çeviri alanında sürekli eğitimle ilgili kanıt
• Profesyonel tercümanlık veya çevirmenlik derneklerine üyelik(ler)
• Gereken durumlarda tercüme ve çeviri yeterlilik sınavı sonuçları
• Gereken durumlarda tercüme ve çeviri sertifikasyonları
• Diğer ilgili tercüme ve çeviri yetki/yeterlilik belgeleri (credentials)
JCI bazı durumlarda yukarıda belirtilen gereklilikleri karşılayan tercüman ve çevirmenlerin bir
listesini sağlayabilmektedir.
APR.10’un Gerekçesi
Saha değerlendirme sürecinin yanı sıra çıktılarının tutarlılığı, denetçinin personelle yaptığı görüşmeleri
yansız ve tam olarak doğru bir şekilde anlamasına ve hastane personelinin denetçiyle kendi dillerinde etkin
bir şekilde iletişim kurmasına bağlıdır. Bu tam olarak doğru ve tarafsız iletişimin sağlanması için yazılı ve
sözlü çeviri hizmetleri, tıbbi yazılı ve/veya sözlü çeviri deneyimini belgeleyebilen yazılı ve sözlü çeviri
hizmeti verme lisansına sahip kişiler tarafından verilmelidir. Yazılı ve sözlü çeviri hizmetleri veren kişiler,
hastanenin mevcut veya eski çalışanı olmamalı ve yakın bir aile üyesi veya bir hastane yan kuruluşunun
veya hastanesinin çalışanı olması gibi çıkar çatışması içinde olan kişiler olmamalıdır. Yazılı ve sözlü çeviri
hizmetleri veren kişiler, akreditasyonla veya akreditasyona hazırlıkla ilgili olarak hastaneye danışman
sıfatıyla hizmet vermemiş olmalıdır; JCI'ın İngilizce olmasını zorunlu kıldığı dokümanların çevrilmesine
yardım eden veya önceki bir denetimde yazılı ve sözlü çeviri hizmeti sunan kişiler bu kurala istisna
oluşturmaktadır.
APR.10'un Değerlendirilmesi
Hastane, seçilen çevirmenlerin özgeçmişlerini, herhangi bir JCI saha denetiminin başlamasından en geç
sekiz (8) hafta önce arz edecektir. JCI Akreditasyon Programı personeli her bir çevirmenden imzalı bir
çıkar çatışması beyanı alacaktır. Önceden haber verilmeden denetimler söz konusu olduğunda,
çevirmenlerin yetki belgeleri denetçi ve/veya JCI Akreditasyon çalışanları değerlendirecektir.
APR.11 Kriteri
Hastane, hizmet verdiği topluluğa, hasta güvenliği ve bakımın kalitesiyle ilgili kaygılarını iletebilmeleri
için hastanelerinin yönetimi ve JCI ile nasıl iletişime geçebilecekleri konusunda bilgi vermelidir.
Akreditasyona Katılım Koşulları (APR)
Bilgilendirme yöntemlerinden bazıları, bunlarla sınırlı olmamak üzere, JCI ile ilgili iletişim bilgileri dahil
olmak üzere bilgilerin, broşürler gibi basılı materyallerde yer alması ve/veya bu bilgilerin hastanenin
İnternet sitesinde yayınlanması olabilir.
APR.11’in Gerekçesi
Hastanelerle ilgili JCI standartları, hastanelerin şikayetler, uyuşmazlıklar ve hasta güvenliğiyle ilgili diğer
kalite ve güvenlik kaygılarını vakitli bir biçimde almaya ve bunlara karşılık vermeye yönelik bir
mekanizması olmasını gerektirmektedir. Hastanenin hizmet verdiği kamuoyunu bu
sürece nasıl erişilebileceği konusunda bilgilendirmesi gerekmektedir. (Ayrıca bkz. PCC.3.1)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Hastanenin; kamuoyunu ayrıca, hasta güvenliği ve bakımın kalitesi hakkındaki kaygılarını, özellikle de
hastanenin süreci söz konusu kaygının giderilmesinde etkin olmamışsa, JCI'ya nasıl bildirebilecekleri
konusunda da bilgilendirmesi gerekmektedir.
APR.11'in Değerlendirilmesi
Denetçiler, saha değerlendirmesi süreci esnasında hastanenin bu gerekliliği nasıl karşıladığını değerlendirecektir.
APR.12 Kriteri
Hastane, hasta bakımını hasta güvenliğine, kamu sağlığına veya personel güvenliğine yönelik bir risk
teşkil etmeyen bir ortamda sunmalıdır.
APR.12’nin Gerekçesi
Hastalar, çalışanlar ve halk; hastanelerin düşük riskli, güvenli yerler olduğuna inanırlar. Bu güvenin
korunması için hastanelerin sürekli olarak titiz bir şekilde gözden geçirilmeli ve güvenlik uygulamalarının
gözetim altında tutulması gerekmektedir.
APR.12'nin Değerlendirilmesi
Değerlendirme esas olarak saha denetimi süreci esnasında yapılır ve ayrıca akreditasyonun bütün
aşamalarında, diğer hastane kayıtları ve şikayetler incelenerek ve/veya bir düzenleyici makamın
uyguladığı müeyyideler de dikkate alınarak gerçekleştirilir.
Uluslararası Hasta
Güvenliği Hedefleri
Uluslararası Hasta
Güvenliği Hedefleri
(IPSG)
(IPSG)
Genel Bakış
Bu bölümde, Joint Commission International (JCI) tarafından Uluslararası Hastane Standartları
kapsamında akredite edilen tüm kurum ve kuruluşların 1.Ocak.2011 itibariyle uygulamaya koymaları
zorunlu olan Uluslararası Hasta Güvenliği Hedefleri yer almaktadır.
Uluslararası Hasta Güvenliği Hedeflerinin amacı, hasta güvenliği konusunda spesifik iyileştirmeleri
teşvik etmektir. Bu hedefler sağlık bakımındaki sorunlu alanlara vurgu yapmakta ve bu sorunlara
yönelik kanıta ve uzman görüşüne dayalı ve üzerinde fikir birliğine varılmış çözümleri anlatmaktadır.
Güvenli ve kaliteli bir bakım hizmeti sağlanması için sağlıklı bir sistem tasarımının hayati öneme sahip
olduğunun bilinciyle bu hedefler, mümkün olan tüm alanlarda sistem düzeyinde çözümlere
odaklanmaktadır.
Hedefler diğer standartlarla aynı şekilde yapılandırılmıştır ve bir standart (hedefin açıklaması), bir amaç
açıklaması ve ölçülebilir unsurları içermektedir. Hedefler diğer standartlarda da olduğu gibi
“karşılandı”, “kısmen karşılandı” veya “karşılanmadı” şeklinde puanlanmaktadır. Akreditasyon Karar
Kurallarında IPSG’ye uygunluk ayrı bir karar kriteri olarak ele alınmaktadır.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı
veya benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına
eklenmiş bir (P) harfiyle gösterilmiştir.
Hedefler
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili
gereklilikleri, amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha
fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Hedefler, Açıklamalar ve
Ölçülebilir Elementler’e bakınız.
Standart IPSG.1
Hastane, hastaların kimlik doğrulamasını iyileştirmek için bir süreç geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
IPSG.1: Amaç
Yanlış hasta hataları, tanı ve tedavi hizmetlerinin neredeyse her alanında görülmektedir. Hasta sedasyon
almış veya disoryante olabileceği gibi, tamamen uyanık olmayabilir veya komada olabilir; hastane
içinde yatak, oda veya konum değişikliği söz konusu olabilir; duyusal engelleri olabilir; kimliğini
hatırlamıyor olabilir; veya kimliğinin yanlış belirlenmesine neden olabilecek farklı durumlar söz konusu
olabilir. Bu hedef iki amaca hizmet etmektedir: ilk olarak kişinin, hizmet veya tedavinin planlandığı kişi
olduğundan güvenilir biçimde emin olunması; ikinci olarak ise hizmet veya tedavinin ilgili kişiyle
eşleştirilmesidir. (Ayrıca bkz. IPSG.4.1, MMU.4.2 ve MMU.5.2)
Güvenli bakım kimlik doğrulamanın düzgün şekilde yapılmasıyla başlar. Hastane genelinde kullanılan
kimlik belirleme sürecinde, hastanın kimliğinin doğrulanması için hastanın adı/soyadı, kimlik numarası,
doğum tarihi, bar kodlu bir bileklik veya diğer yöntemlerin en az ikisinin kullanımı zorunlu olmalıdır.
Kimlik doğrulaması için hastanın oda numarası veya hastanedeki konumu kullanılamaz. Kullanılan iki
hasta kimlik doğrulayıcı farklı durumlarda farklılık gösterebilir. Örneğin hastayla sözlü etkileşime
girildiğinde hasta kimlik doğrulayıcıları olarak hastanın adı/soyadı ve hastanın doğum tarihi
kullanılabilir. Ancak numuneleri etiketlerken, bir tanı testinin sonucunu bildirirken veya hastanın tıbbi
kayıtları için özgün bir kimlik doğrulayıcı belirlerken hastanın adı/soyadı ve bir kimlik numarası
(tanımlayıcı bir numara) kullanılabilir. Kullanılan iki kimlik belirleyici bir alan dahilinde tutarlı
olmalıdır. Örneğin hastayla serviste sözel etkileşime girildiğinde hastanın adı/soyadı ve doğum tarihi
kullanılıyorsa, aynı iki kimlik belirleyici hastayla yapılan tüm sözel etkileşimlerde kullanılıyor
olmalıdır. Benzer bir şekilde cerrahi/invazif girişimlerdeki time-out/son mola sürecinde, numuneleri
etiketlerken veya tanı testi sonuçlarını raporlarken, vs. hastanın adı/soyadı ve kimlik numarası veya
dosya numarası kullanılıyorsa, aynı iki kimlik belirleyicinin benzer tüm durumlarda kullanılması
gerekmektedir.
Uluslararası Hasta Güvenliği Hedefleri
(IPSG)
En iyi uygulama mümkün olan her durumda hastanın da kimlik doğrulama sürecine katılmasının
sağlanmasıdır. (Ayrıca bkz. MOI.8.1)
Güvenliği Hedefleri
Uluslararası Hasta
Hastaların kimlik doğrulamasına yönelik hastanenin özel süreçler geliştirmesini gerektiren bazı istisnai
durumlar söz konudur; örneğin kimliği bilinmeyen komadaki veya konfüze/oriyentasyonu bozuk bir
hastanın başvurması halinde, yeni doğmuş bir bebeğe ailesi henüz isim vermemişse ve benzeri
(IPSG)
durumlarda. İlgili süreç hastanın özel ihtiyaçları dikkate alınarak geliştirilmeli ve çalışanlar bu özel
durumlardaki hastaların kimliğini hataya yer vermeksizin doğrulamak için bu süreçleri kullanmalıdır.
Hastaya müdahale edilmesini gerektiren her durumda iki farklı hasta belirleyicisi kullanılmalıdır.
Örneğin, tedavi verilmeden önce (ilaç, kan veya kan ürünleri uygulamadan önce, özel bir diyet
tepsisini servis ederken veya radyasyon terapisi uygulamadan önce); (Ayrıca bkz. COP.3.4 ve
MMU.6.1) girişim öncesinde (örneğin damar yolu açmadan hemodiyalize başlamadan önce) ve tüm tanı
işlemlerinden önce (tetkik amaçlı kan veya başka örnekler almadan veya kardiyak kateterizasyon (anjiyografi)
veya tanısal görüntüleme işlemlerinden önce) hastanın kimliği doğrulanmalıdır.
Hastaya yapılan müdahalelerle ilgili durumlarda hastanın kimliğinin belirlenmesinde iki kimlik
belirleyicinin kullanılmasının yanı sıra, hastanın bakımı ve tedavi planıyla ilişkili unsurların
etkilenmesinde de en az iki kimlik belirleyicinin kullanılması gerekmektedir. Örneğin kan örneklerinin ve
patoloji numunelerinin en az iki kimlik belirleyici kullanılarak etiketlenmesi gerekmektedir. Diğer
örnekler arasında yemek tepsilerinin tanımlanması, sağılan ve hastanede yatan bebekler için muhafaza
edilen anne sütünün ve spesifik olarak hasta için hazırlanan diğer tedavilerin etiketlenmesi gösterilebilir.
(Ayrıca bkz. AOP.5.7)
Standart IPSG.2
Hastane, bakım sağlayıcıları arasındaki sözel ve/veya telefon iletişiminin etkililiğini iyileştirmek için bir süreç
geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
Standart IPSG.2.1
Hastane, tanı testlerine ait kritik sonuçların bildirilmesi için bir süreç geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
Standart IPSG.2.2
Hastane, hasta devir teslimindeki iletişime yönelik bir süreç geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
istemi alan kişinin verilen istemi anlamasını zorlaştırabilir. Örneğin, okunuşları birbirine benzeyen
eritromisin ve azitromisin gibi ilaç isimleri veya benzer telaffuza sahip sayılar, istemin doğru anlaşılmasını
Hedefleri (IPSG)
etkileyebilir. Arka plandaki sesler, kesintiler ve aşina olunmayan ilaç isimleri ve terminoloji de çoğu
zaman bu sorunu daha da kötüleştirmektedir. Sözlü istemin alındıktan sonra yazılı hale getirilmesi
gerekmektedir ve bu durum istem sürecini karmaşıklaştırarak daha riskli hale getirir. (Ayrıca bkz. COP.2
ve MMU.4.2)
Tanısal tetkiklerin kritik sonuçlarının raporlanması da hasta güvenliğini etkileyen önemli bir konudur.
Kritik sonuç normal aralıktan bir sapma olarak tanımlanmaktadır ve yüksek riskli veya yaşamı tehdit
edici olan, tabiatı itibariyle
acil veya ivedi kabul edilen ve ölümün veya felaket niteliğinde bir olayın önüne geçmek için derhal tıbbi
önlem alınması gereken patofizyolojik bir durumu temsil etmektedir. Bu, belirli bir test için referans
aralığının dışında bir sonuç olarak tanımlanan, ancak acil veya yeni bir yaşamsal tehdit teşkil etmeyen
anormal sonuçtan farklı bir durumdur. Kritik sonuçlar ayakta hasta ve yatan hasta alanlarının yanı sıra
yoğun bakım ünitelerinde ve servislerde de gelişebilmektedir. Tanısal test tanımına laboratuvar, görüntüleme ve
kardiyolojik tanı tetkikleri gibi tüm testler girmektedir. Portatif görüntüleme ve elektrokardiyografi gibi hasta
başında gerçekleştirilen tanısan testleri de kritik sonuçlar verebilmektedir. Yaşamsal bir tehdite işaret edebilen
tanımlanmış test sonuçları veren tanısal testler, örneğin kardiyak telemetri, sürekli EEG (elektroensefalografi) takibi
veya fetal monitorizasyon gibi sürekli yapılan elektronik takipten farklıdır. Sürekli elektronik takip, hastanın
durumundaki değişimleri algılamak için kullanılan bir klinik değerlendirme aracı olarak yaşamsal bir tehdidi
saptayabilse de tanımlanmış bir kritik sonuç vermek üzere tasarlanmamıştır.
Tanısal testlerin kritik sonuçlarının sağlık uzmanlarına nasıl bildirileceğini ve bu bilginin nasıl
kaydedileceğini net bir şekilde tanımlayan formel bir raporlama sistemi hastane genelinde kullanılıyor
olmalıdır. Buradaki amaç, kritik sonuçların önceden belirlenmiş bir süre zarfında ulaştırarak sorumlu
lisanslı bakım sağlayıcısının bu sonucun önemini hastanın klinik durumu ışığında değerlendirmesini
mümkün kılmaktır. (Ayrıca bkz. AOP.5.4)
Devir teslimde (handover) bilgi aktarımı hasta bilgilerinin aktarılması (handoff) olarak
adlandırılabilmektedir. Hastane içinde hasta bakımının devir teslimi aşağıdaki durumlarda
gerçekleşir:
• sağlık çalışanları arasında (örneğin hekimler arasında, hekimle hemşire arasında, hemşireler
arasında vs.);
• aynı hastane içinde farklı bakım düzeyleri arasında (örneğin hasta yoğun bakım ünitesinden
yatan hasta servisine veya acil servisten ameliyathaneye transfer edildiğinde);
• yatan hasta ünitesinden radyoloji ve fizik terapi gibi diğer tanı ve tedavi departmanlarına
transfer edildiğinde; ve
• örneğin hasta taburcu edilirken çalışanlar ve hastalar/yakıları arasında. (Ayrıca bkz. ACC.4.1)
İletişim kopuklukları, hasta bakımı devir tesliminin herhangi bir aşamasında yaşanabilir ve advers
olaylara yol açabilir. Kesintiler ve birim faaliyetleri sırasında yaşanabilecek dikkat dağıtıcı olaylar önemli
hasta bilgilerinin net bir şekilde aktarılmasına engel olabilir. Hasta, hasta yakınları, hasta bakıcı ve sağlık
uzmanları arasındaki iletişimde standardize edilmiş kritik içeriğin kullanılması, hasta bakımının devir
teslimiyle ilgili çıktıların önemli ölçüde iyileşmesine imkan verecektir. (Ayrıca bkz. ACC.3)
Tutarlı ve eksiksiz devir teslim süreci, standardize edilmiş formlar, araçlar veya yöntemlerle
desteklenmelidir ve devir teslim iletişiminin içeriği ve kullanılan form, araç veya yöntem, ilgili devir
teslim türüne göre standardize edilmelidir. Devir teslim süreci, hastane genelinde farklı devir teslim
türleri için farklı gerçekleşebilir. Örneğin hasta bakımının acil servisten yatan hasta servisine devri için
ihtiyaç duyulan süreç ve içerik, ameliyathaneden yoğun bakım ünitesine yapılan devirden farklı olabilir;
ancak devir teslim süreci yapılan devir teslim türüne göre standardize edilmiş olmalıdır.
Hastanede kullanılması halinde devir teslim formları veya araçlarının hasta dosyasına eklenmesi zorunlu
değildir. Buna ek olarak devir teslim sırasında aktarılan ayrıntılı bilgilerin de hasta dosyasına
kaydedilmesi gerekmez; ancak hastane devir teslimin yapılmış olduğuna dair kayıtlar olmasını isteyebilir.
Örneğin
Uluslararası Hasta Güvenliği Hedefleri
(IPSG)
sağlık çalışanı devir teslimi gerçekleştirdiğini ve hastayla ilgili sorumluluğu kime devrettiğini kaydedip
kaydın altında tarihi ve saati belirterek imzalayabilir. (Ayrıca bkz. MOI.9)
Etkin bir iletişim sağlanması için güvenli uygulamalardan bazıları şunlardır:
Güvenliği Hedefleri
Uluslararası Hasta
• Reçete veya ilaç istemlerinin sözel olarak verilmesini o anda yazılı veya elektronik
iletişimin mümkün olmadığı acil durumlarla sınırlamak. Örneğin reçete yazanın
(IPSG)
mevcut olduğu ve hasta dosyasının erişilebilir olduğu durumlarda sözlü istemlere müsaade
edilmeyebilir. Sözlü istemler, steril bir işlem esnasında olduğu gibi yazılı veya elektronik
istemde bulunmanın zor veya imkansız olduğu durumlarla sınırlanabilir.
• Tetkik sonuçlarının acil olarak istenmesi ve alınması, kritik tetkiklerin ve kritik değerlerin
belirlenmesi ve tanımlanması, kritik tetkik sonuçlarının kime ve kim tarafından rapor
edileceği ve uyumun takibi konularını içeren kılavuzların geliştirilmesi
• Eksiksiz bir istem veya test sonucunun bilgiyi alan tarafından yazılması veya bilgisayara girilmesi;
test sonucunu alan kişinin istem veya test sonucunu geri okuması;
ve bildirimi yapan kişinin kaydedilen ve geri okunan bilginin tamamen doğru olduğunu teyit etmesi.
Ameliyathanede veya acil servisteki veya yoğun bakım ünitesindeki acil durumlar gibi geri okuma
sürecinin mümkün olmadığı durumlar için izin verilen alternatifler tanımlanabilir. (Ayrıca bkz.
COP.2)
• Hasta bakımının devir teslimi sırasında hastanın bakımına iştirak eden hasta, yakını,
sağlık çalışanı ve diğerleri arasındaki iletişime yönelik standardize edilmiş kritik içeriğin kullanılması.
• Hasta bakımının tutarlı ve eksiksiz şekilde devredilmesini destekleyecek standardize
edilmiş yöntemlerin, formların veya araçların kullanılması.
Standart IPSG.3
(IPSG)
Hastane, yüksek riskli ilaçların güvenliğini arttırmak için bir süreç geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
Standart IPSG.3.1
Hastane, görünüşü benzer-okunuşu benzer ilaçların güvenliğini arttırmak için bir süreç geliştirmeli ve
uygulamalıdır. (P)
Standart IPSG.3.2
Hastane, konsantre elektrolitlerin güvenli kullanımını yönetmek için bir süreç geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
Güvenliği Hedefleri
Uluslararası Hasta
• İlave etiket ve otomatik uyarıların kullanılması
• Kontrol adımlarının uygulanması
(IPSG)
Görünüşü benzer/okunuşu benzer (LASA) ilaçlar, yazıldıklarında veya telaffuz edildiklerinde isimleri
diğer ilaç isimlerine benzeyen ilaçlardır. Benzer görünüşlü ilaç ambalajı, başka bir ilacınkine benzeyen
bir muhafazası veya birincil ambalajı olan ilaçlara verilen isimdir. Benzer görünüş/benzer okunuş veya
benzer ürün ambalajı nedeniyle karıştırma riski olan ilaçlar zarara yol açabilecek ilaç hatalarına yol
açabilirler. İsimleri yazıldığında veya telaffuz edildiğinde başka ilaçlara benzeyen birçok ilaç ismi
vardır; örneğin dopamin ve dobutamin. İsimlerin karıştırılması, dünya genelinde ilaç hatalarının yaygın
sebeplerinden biridir. Bu karışıklığa katkıda bulunan diğer faktörlerden bazıları şunlardır:
• ilaç isimleriyle ilgili bilgi eksikliği;
• piyasaya yeni çıkan ilaçlar;
• benzer ambalaj veya etiketler;
• benzer klinik kullanım; ve
• okunaksız reçeteler veya sözel istem verirken yanlış anlaşılmalar. (Ayrıca bkz. MMU.4.2)
Hastaneler görünümü-okunuşu benzer ilaçlarla ilişkili advers olayların minimize edilmesi için risk
yönetimi stratejileri hayata geçirerek hasta güvenliğini arttırma yoluna gitmelidir. Sıklıkla atıfta
bulunulan bir ilaç güvenliği sorunu, konsantre elektrolitlerin (örneğin potasyum fosfat, sodyum klorür,
magnezyum sülfat) yanlışlıkla veya kasıtsız olarak/kaza sonucu tatbik edilmesidir. Literatürde
konsantre bir elektrolitin yanlışlık sonucu konsantre formda uygulanması neticesinde ölümle
sonuçlanmış vaka örnekleri mevcuttur. Bu olayları azaltmanın veya ortadan kaldırmanın en etkili yolu,
konsantre elektrolitlerin yönetilmesi için bir sürecin geliştirilmesi ve bu kapsamda bu ilaçların hasta
bakım birimlerinden kaldırılarak eczanede tutulmasıdır. IV yoldan uygulama yapılmadan önce
sulandırılması gereken elektrolitlerin konsantre formunu içeren ampuller, eczanenin mevcut
kapasitesine göre mümkün olduğu ölçüde (ameliyathane/anestezi stoku dahil olmak üzere) herhangi bir
hasta bakım biriminde muhafaza edilmemeli ve hastalar için hasta bakım birimlerine konsantre formda
gönderilmemelidir. Bu tavsiyenin istisnaları; kalp ameliyatı setinde veya kalp cerrahisine ait kilitli bir
depolama alanında muhafaza edilen ampuller, acil arabalarında veya pre-eklempsi hastalarının tedavi
edilebildiği alanlarda (doğumhane, acil servis veya yoğun bakım ünitesi) tutulan magnezyum sülfat) ve
artmış kafa içi basıncı hastalarının tedavi edildiği alanlarda (yoğun bakım ünitesi, acil servis ve
ameliyathane) tutulan konsantre sodyumdur. Konsantre elektrolitler nerede muhafaza edilirlerse
edilsinler, uygun uyarılarla açık bir şekilde etiketlenmeleri (örneğin KONSANTRE ELEKTROLİT -
Kullanmadan önce seyreltiniz) ve diğer ilaçlardan ayrı tutulmaları gerekmektedir. Sadece kalifiye ve
eğitimli kişilerin bu ampullere erişimi olmalıdır. (Ayrıca bkz. MMU.3)
Hipokalemi, hiponatremi ve hipofosfatemi için elektrolit replasman tedavisini uygulamanın en iyi şekli,
standardize edilmiş kılavuz ve/veya protokollerin kullanılması ve hasta bakım birimlerinde konsantre
ampullerin bulundurulmaması veya sulandırılmamasıdır. (Ayrıca bkz. MMU.5.2)
Standart IPSG.4
Hastane; preoperatif doğrulama ve cerrahi/invazif işlem alan işaretlemesi için bir süreç geliştirmeli ve
uygulamalıdır. (P)
Standart IPSG.4.1
Hastane, cerrahi/invazif işlemin başlamasından hemen önce gerçekleştirilen time-out (son kontrol) ve
işlemden sonra uygulanan sign-out (çıkış kontrolü) için bir süreç geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
Güvenliği Hedefleri
Uluslararası Hasta
Preoperatif Doğrulama Süreci
Preoperatif doğrulama, bilgilerin bir araya getirilmesi ve teyit edilmesinden oluşan sürekli devam eden
(IPSG)
bir süreçtir. Preoperatif doğrulama sürecinin amacı:
• doğru hastanın, işlemin ve alanın teyit edilmesi;
• tüm ilgili dokümanların, filmlerin/görüntülerin ve tetkiklerin mevcut olduğunun, uygun bir
şekilde etkilenmiş ve ekrana yansıtılmış olduklarının doğrulanması; ve
• gereken her türlü özel tıbbi teknolojinin (cihazların) ve/veya protezin/implantın mevcut
olduğunun teyit edilmesidir. (Ayrıca bkz. ASC.7.4)
Preoperatif doğrulama sürecinin, hasta preoperatif alana gelmeden önce tamamlanabilecek çeşitli unsurları vardır
—belgelerin, görüntüleme ve tetkik sonuçlarının ve gerekli evrakların uygun biçimde etiketlenmiş
olduğundan ve hastanın kimlik bilgileriyle uyumlu olduklarından emin olunması gibi. Esasen, preoperatif
doğrulama sürecinin tamamlanması için time-out anına kadar beklenmesi, örneğin cerrahi başlamak
üzereyken evraklar ve görüntüleme sonuçları mevcut ve etiketlenmiş değilse, cerrahiyi gereksiz yere
geciktirebilir. Preoperatif doğrulamanın çeşitli kısımları muhtemelen bir kereden fazla ve farklı yerlerde
gerçekleştirilmektedir. Örneğin cerrahi onam cerrahın muayenehanesinde alınabilir ve sonrasında,
preoperatif bekleme alanında onamın doldurulmuş olduğu teyit edilebilir.
Alanın İşaretlenmesi
Cerrahi ve invaziv işlem alanının işaretlenmesine hastanın da katılımı sağlanır ve anında tanınabilecek ve
tereddüte yer bırakmayacak bir işaret kullanılmalıdır. “Burası değil” veya “yanlış taraf” olarak da
anlaşılabileceğinden ve bakım sürecinde hatalara yol açabileceğinden, alanı işaretlemek için “X” işaretinin
kullanılmaması tercih edilmektedir. Hastane genelinde kullanılan işaret aynı olmalıdır. Cerrahi alan
işaretlemesi lateralite, çoklu yapı (el ve ayak parmakları, lezyonlar) ve çoklu seviye (omurga) içeren
işlemlerin tümünde zorunludur.
Cerrahi alan/invazif işlem alanı, işlemi gerçekleştiren kişi tarafından bizzat işaretlenmelidir. Bu kişi tüm
cerrahi/invazif işlemi gerçekleştirecek ve tüm işlem boyunca hastanın yanında kalacaktır. Cerrahi
işlemlerde tipik olarak sorumlu cerrah ameliyatı gerçekleştirdiğinden alanı işaretleyen kişi de bu cerrah
olacaktır. Sorumlu cerrah için örneğin primer cerrah veya konsültan cerrah gibi farklı isimler de
kullanılabilmektedir. Ameliyat dışı invazif işlemlerde ilgili alan, işlemi gerçekleştirecek hekim tarafından
hastanenin ameliyathane dışındaki alanlarından birinde işaretlenebilir.
Bazı durumlarda alan işaretlemesi bir asistan hekim tarafından yapılabilir - buna asistanın tüm işlemi,
sorumlu cerrah veya hekimin minimum seviyede veya hiç gözetimi olmadan gerçekleştirdiği
durumlarda izin verilebilir. Bu koşullar sağlandığında asistan cerrahi alanı işaretleyebilir. Ancak asistan
sorumlu cerrah veya hekime asiste ediyorsa, alan sadece sorumlu cerrah veya hekim tarafından
işaretlenmelidir.
Hastanın mümkün olan her durumda cerrahi alan işaretleme sürecine aktif olarak katılması ve işaretin
hasta hazırlanıp (boyanıp) örtüldükten sonra hala görünür kalması kaydıyla cerrahi alan işaretlemesi
cerrahi/invazif işlem başlamadan önce herhangi bir zamanda yapılabilir. Hasta katılımının mümkün
olmadığı durumlara örnek olarak kendi bakımları konusunda karar veremeyen (hukuki ehliyeti olmayan)
hastalar, çocuklar ve acil ameliyat edilmesi gereken hastalar gösterilebilir.
Time-out, cevaplanmamış soruların yanıtlanmasını veya karışıklıkların giderilmesini sağlar. Time-out işlemin
gerçekleştirileceği yerde yapılır ve sürece tüm ekibin aktif olarak katılması gerekmektedir. Hastanın
time-out’a katılması zorunlu değildir. Time-out tamamlandıktan sonra hiçbir ekip üyesinin odadan
çıkmaması gerekmektedir. Time-out’un yapıldığı kayda geçirilmelidir ve yapıldığı tarih ve saat bilgisini
de içermelidir. Bunun ötesinde yapılacak dokümantasyonun miktarı ve türü hastanenin kararına
bırakılmıştır. (Ayrıca bkz. MOI.9)
Standart IPSG.5
Hastane; sağlık bakımıyla ilişkili enfeksiyon riskinin azaltılmasına yönelik, kanıta dayalı el hijyeni
kılavuzlarını uyarlamalı ve uygulamalıdır. (P)
Uluslararası Hasta Güvenliği Hedefleri
(IPSG)
Standart IPSG.5.1
Hastane yöneticileri iyileştirilmesi gereken bakım süreçlerini belirlemeli ve hasta sonuçlarını
iyileştirmek ve hastaneyle ilişkili enfeksiyon riskini azaltmak için kanıta dayalı girişimleri
Uluslararası Hasta
IPSG.5 ve IPSG.5.1: Amaç
Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü, çoğu bakım ortamında zorlu bir görevdir ve sağlık bakımıyla ilgili
enfeksiyon oranlarında görülen artış, hem hastalar hem de sağlık çalışanları için önemli bir endişe
kaynağıdır. Tüm bakım ortamlarında görülen ortak enfeksiyonlar arasında kateterle ilişkili idrar yolu
enfeksiyonları, kan dolaşımı enfeksiyonları ve (sıklıkla mekanik ventilasyonla ilişkili) pnömoni sayılabilir.
Bu ve diğer enfeksiyonların eliminasyonunda en temel husus, uygun el hijyenidir. El hijyeniyle ilgili kanıta
dayalı kılavuzlar, Dünya Sağlık Örgütü (WHO/DSÖ) ve ABD Hastalık Kontrolü ve Önleme Merkezleri (United
States Centers for Disease Control and Prevention/ CDC) ve diğer ulusal ve uluslararası organizasyonlardan
temin edilebilir. (Ayrıca bkz. GLD.11.2)
Hastane, güncel, kanıta dayalı el hijyeni kılavuzlarını benimsemiş ve uygulamaya koymuş olmalıdır. El
hijyeni kılavuzları uygun yerlerde bulundurulur ve personel, uygun el yıkama ve el dezenfeksiyonu işlemleri
ile ilgili olarak eğitilir. El yıkama ve el dezenfeksiyonu işlemlerinin gerekli olduğu yerlerde sabun,
dezenfektanlar ile havlular ve diğer kurutma araçları bulundurulur. (Ayrıca bkz. PCI.13)
Bazı bakım girişimlerinin ve tedavilerin hastaneyle ilişkili enfeksiyonlarda önemli kaynaklar oldukları
belirlenmiştir; bunların arasında cerrahi işlemleri, mekanik ventilasyonu ve santral kateter veya kalıcı
kateterlerin takılmasını sayabiliriz. Hastaneyle ilişkili enfeksiyonlar hastaların duygusal ve maddi
durumlarında derin yaralar açabilmektedir. Bu enfeksiyonlar önemli komplikasyonları da beraberinde
getirerek başka hastalıklara ve hatta ölüme sebep olabilmektedir. Bu enfeksiyonların birçoğunu önlemek
mümkündür. Yapılan çalışmalar, hastane kökenli enfeksiyonların önlenmesine yönelik uygulamaların
hayata geçirilmesi durumunda bu enfeksiyonlarda %70’e varan azalma sağlanabildiğini göstermektedir.
Sağlık Hizmetlerinde İyileştirme Enstitüsü (IHI) 2001 yılında, hastalara sunulan klinik bakımın iyileştirmesi
amacıyla multidisipliner ekiplerde ekip çalışmasını ve iletişimi güçlendiren bir konsept geliştirmeye ve test
etmeye başlamıştır. Bu girişim sonucunda “bakım paketleri” (bundle) oluşturulmuştur. Bu bakım paketleri
(bundle’lar) IHI tarafından “Birlikte uygulandıklarında tek başlarına uygulanmalarına göre anlamlı ölçüde
daha iyi sonuç sağlayan, tanımlanmış bir hasta segmentine/popülasyonuna ve bakım ortamına yönelik kanıta
dayalı girişimlerden oluşan küçük bir set” olarak tanımlanmaktadır.
Bu bakım paketlerine örnek olarak santral kateterle ilişkili kan dolaşımı enfeksiyonu (CLABSI), ventilatörle
ilişkili pnömoni (VİP), kateterle ilişkili idrar yolu enfeksiyonu (CAUTI), cerrahi alan enfeksiyonu (SSI) ve
ağır sepsis paketi gösterilebilir. (Ayrıca bkz. COP.3)
Bakım paketlerinin uygulamasının hasta sonuçları üzerindeki en büyük etkisi, hastanenin belirli bir
alanda uygulamada eksiklikler veya devamlı kötü sonuçları belirlemesi durumunda elde edilmektedir.
Kanıta dayalı enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü paketlerinin enfeksiyon riskinin azaltılması üzerinde
sağladığı etkinin, bireysel iyileştirici stratejilerin ayrı ayrı olarak uygulanmasına göre daha fazla olduğu
gösterilmiştir.
Bakım paketlerine uyumun değerlendirilmesi ve klinik sonuçlardaki iyileştirmelerin izlenmesi liderler
açısından önemlidir.
⸋ 2. Hastanenin yöneticileri, tüm uygun hastalar için kanıta dayalı girişimleri (örneğin bakım
paketlerini) belirlemeli ve uygulamaya almalıdır.
(IPSG)
Standart IPSG.6
Hastane, yatan hasta popülasyonuna yönelik olarak düşme olaylarından kaynaklanan hasta
yaralanmalarının azaltılmasına yönelik bir süreç geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
Standart IPSG.6.1
Hastane, ayakta hasta popülasyonuna yönelik olarak düşme olaylarından kaynaklanan hasta
yaralanmalarının azaltılmasına yönelik bir süreç geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
Sunulan hizmetin türü nedeniyle bazı yerlerde düşme riski daha yüksek olabilir. Örneğin (yatan veya
ayakta hastalara yönelik) fizik tedavi bölümünde hastalar tarafından kullanılan ve düşme riskini artıracak
paralel bar, desteksiz (trabzansız) merdiven ve egzersiz ekipmanı gibi pek çok özel ekipman türü bulunur.
Uluslararası Hasta
ziyaret eden tüm hastalarda düşme riskini yüksek olarak kabul edebilir ve tüm hastalarda düşme riskini
azaltıcı genel önlemleri devreye sokabilir.
Tüm yatan hastalar, hastanenin hasta popülasyonuna(larına) uygun değerlendirme araçları ve/veya
yöntemleri kullanılarak düşme riski yönünden değerlendirilmelidir. Örneğin yetişkin hastalar için
geliştirilmiş bir araç pediyatrik hastaların düşme riskini doğru bir şekilde belirleyemeyeceğinden, bu
hasta grubu için pediyatrik düşme riski değerlendirme aracı kullanılması gerekmektedir.
Ayaktan bakım sağlanan bölümlerde hastalar düşme riski yönünden taranmalıdır; ancak sadece
durumları, tanıları, durumları ve/veya lokasyonları itibariyle düşme yönünden riskli kabul edilen
hastalar taramaya tabi tutulacaktır. Yapılan taramada düşme riski olduğu tespit edilen hastalarda
riskin azaltılması için gereken önlemlerin alınması ve müdahalelerin uygulanması
gerekmektedir.
Tarama genel olarak hastada düşme riskinin olup olmadığının belirlenmesi için basit bir değerlendirme
şeklindedir. Tarama araçları yaygın bir şekilde kullanılmaktadır ve bu araçlarda düşme riski olan
hastaların belirlenmesi için bazı sorular veya maddeler yer almaktadır. Örneğin soruların yanıtları
basitçe evet/hayır şeklinde olabilir ve kullanılan değerlendirme aracında hastanın verdiği cevaplara göre
her madde için puanlama yapılabilir. Hastane hangi ayakta hasta gruplarında düşme riski taraması
yapılacağını tanımlamalıdır. Tarama örneğin hasta kayıt görevlileri tarafından gerçekleştirilebilir veya
hastalar polikliniğin girişindeki bir bankoda bir öz değerlendirme yapabilirler. Basit tarama sorularına şu
örnekleri verebiliriz: “Ayaktayken veya yürürken dengenizin bozulduğunu hissettiğiniz oluyor mu?”,
“Düşerim diye korkuyor musunuz?”; “Geçtiğimiz yıl içerisinde hiç düştünüz mü?”
Hastane hangi ayaktan hasta gruplarında düşme riski taraması yapılacağını tanımlamalıdır. Düşme riski
taraması yapılması gereken hastaların belirlenmesinde lokasyon ve durumsal riskin yanı sıra hastanın
durumu ve özellikleri kullanılabilir. Örnek olarak ayakta fizik tedavi bölümüne gelen tüm hastalar,
ayaktan hasta işlemleri için uzun süreli bakım merkezlerinden getirilen tüm hastalar, girişimsel sedasyon
veya anestezi altında ayaktan hasta (günübirlik) cerrahi işlemleri için başvuran hastalar, yürüme veya
denge bozukluğu olan hastalar, görme bozukluğu olan hastalar, iki yaşın altındaki çocuk hastalar vs
gösterilebilir.
Bakıma Erişim ve
Bakımın Sürekliliği
(ACC)
Genel Bakış
Sağlık kuruluşları, bakım hizmetlerini sağlarken daha kapsamlı ve entegre bir yaklaşımı hedeflemektedir.
Bu yaklaşımın temel özelliği, sağlık çalışanları arasında yüksek düzeyde işbirliği ve iletişimdir.
Hastaneler sundukları bakım hizmetini, bir araya gelerek bakımda bir süreklilik oluşturan, entegre
Sürekliliği (ACC)
bünyesinde hastaya sunulan hizmetlerin koordine edilmesi ve sonra, taburculuk ve takip süreci için gerekli
planlamanın yapılması olmalıdır. Bunun neticesinde bakım hizmetlerinden daha iyi sonuçlar elde
edilebilecek ve mevcut kaynaklardan daha verimli şekilde faydalanmak mümkün olacaktır.
Aşağıdaki konularda doğru kararların alınabilmesi için bilgi hayati öneme sahiptir:
• hastaların hangi ihtiyaçlarının sağlık kuruluşunca karşılanabileceği;
• acil veya anlık ihtiyaçlarla başvuran hastalıklara yönelik önceliklendirme;
• hastaya yönelik hizmet akışının etkin kılınması;
• yoğun bakım veya uzmanlaşmış hizmetlere erişim;
• bakımın koordinasyonu ve sürekliliği;
• hastanın kendi evine veya başka bir sağlık kuruluşuna sevki, transferi ve taburculuğu; ve
• hasta naklinin güvenli şekilde gerçekleştirilmesi.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı
veya benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına
eklenmiş bir (P) harfiyle gösterilmiştir.
Standartlar
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili
gereklilikleri, amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha
fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Standartlar, Açıklamalar ve
Ölçülebilir Elementler’e bakınız.
Hastaneye Kabul
ACC.2 Hastane, hasta akışının yatan ve ayakta hastaların kabulünü de kapsayacak şekilde
yönetilmesine yönelik bir süreç geliştirmelidir. (P)
ACC.2.1 Hastanın koruyucu, palyatif, küratif ve rehabilitasyon hizmetlerine yönelik
ihtiyaçları, hastanın hastaneye yatışı anındaki durumuna göre
önceliklendirilmelidir.
Bakıma Erişim ve Bakımın Sürekliliği (ACC)
ACC.2.2 Kuruma yatış sırasında hasta ve hasta yakınlarına yatan hasta servisi hakkında eğitim
ve oryantasyon verilmeli ve planlanan tedavi, bu tedavinin tahmini maliyeti ve
tedavinin beklenen sonuçları konusunda bilgilendirilmelidir.
ACC.2.3 Hastanede yoğun bakım veya uzmanlaşmış hizmetler sunan birimlere kabul ve bu
birimlerden taburculuk için tanımlanmış kriterler kullanılmalıdır. (P)
Bakımın Sürekliliği
ACC.3 Hastane; hastane dahilinde bakım hizmetlerinin sürekliliğini, sağlık çalışanları arasında
koordinasyonu ve hastanın bakımıyla ilgili bilgilere erişimi sağlayacak süreçleri tasarlamış ve
uyguluyor olmalıdır. (P)
ACC.3.1 Yatan hastaya sağlanan bakımın tüm aşamalarında hastanın bakımından
sorumlu kalifiye bir kişi belirlenmelidir. (P)
ACC.4 Hastane hastaların taburculuk için hazır olma durumuna dayalı bir taburculuk planlaması ve
sevk süreci geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
Bakıma Erişim ve
ACC.4.3 Kompleks bakım ihtiyacı olan veya kompleks tanıları olan ayakta hastaların
kayıtlarında verilen tıbbi bakımın bir profili (özeti) de yer almalı ve bu hastalara
bakım veren sağlık çalışanları bu kayda erişebilmelidir. (P)
ACC.4.4 Hastanenin, aksi yöndeki tıbbi tavsiyeye rağmen hastaneden ayrılmak niyetinde
olduğunu hastane personeline bildiren hastaların yönetimi ve takibine yönelik
bir süreci olmalıdır. (P)
ACC.4.4.1 Hastanenin, aksi yöndeki tıbbi tavsiyeye rağmen hastane personeline
bilgi vermeden hastaneden ayrılan hastaların yönetimine yönelik bir
süreci olmalıdır. (P)
Hasta Transferi
ACC.5 Hastane hastaların durumlarına, devam eden bakım ihtiyaçlarının karşılanması gereksinimine
ve hastayı kabul eden kurumun hastanın ihtiyaçlarını karşılayabilme kapasitesine göre başka
sağlık kuruluşlarına nakledilmesini düzenleyen bir süreç geliştirmelidir. (P)
ACC.5.1 Hastayı kabul eden kuruma, hastanın klinik durumunun ve sevk eden hastanede
yapılan müdahalelerin bir özeti verilmeli ve bu süreç hastanın kayıtlarında
belgelenmelidir.
Nakil
ACC.6 Hastanenin nakil hizmetleri, kaliteli ve güvenli nakliye hizmeti sağlanmasına yönelik
yasa ve yönetmeliklere uygun olmalıdır. (P)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart ACC.1
Hastaneye kabul edilen veya ayakta bakım hizmeti almak isteyen hastalara, sağlık bakımı ihtiyaçlarının
hastanenin misyon ve kaynaklarına uygunluğunun belirlenmesi amacıyla tarama yapılmalı ve acil, ivedi
veya anlık ihtiyaçları olan hastaların değerlendirme ve tedavisine öncelik verilmelidir. (P)
ACC.1: Amaç
Hastaların ihtiyaçlarının hastanenin misyon ve kaynaklarıyla eşleştirilmesi, genellikle ilk temas
noktasında tarama yaparak hastanın ihtiyaçları ve durumu hakkında bilgi edinilmesine bağlıdır.
Tarama; acil servis veya acil/anlık ayaktan bakım kliniğinde triyaj kriterleri, görsel değerlendirme,
fizik muayene veya daha önceden gerçekleştirilmiş fiziksel ve psikolojik değerlendirme, klinik
Sürekliliği (ACC)
kaynakta, acil hasta nakli sırasında veya hasta hastaneye ulaştığında gerçekleştirilebilir.
Tedavi, nakil veya sevk kararlarının ancak tarama değerlendirmesinin sonuçları elde edildikten sonra
verilmesi önem taşımaktadır. Ancak hastanenin kendileri için gereken hizmetleri misyonuyla tutarlı
biçimde sunmak için klinik kapasiteye sahip olduğu hastalar yatan hasta veya ayakta hasta olarak kabul
edilmelidir. (Ayrıca bkz. AOP.1)
Acil, ivedi veya anlık ihtiyaçları olan hastalar eğitimli çalışanlar tarafından kabul gören bir triyaj
süreciyle saptanarak hangi hastaların acil bakım ihtiyacı olduğu ve bakımlarına nasıl öncelik verileceği
belirlenmelidir. Triyaj süreci bulaşıcı hastalıkların bulgu ve belirtilerinin erken aşamada tanınmasını da
içermelidir. Acil, ivedi veya anında bakım ihtiyacı olduğu sağtanan hastalar olabildiğince çabuk
değerlendirmeye tabi
tutulmalı ve kendilerine bakım sağlanmalıdır. Bulaşıcı hastalıktan şüphelenilen hastalar, ihtiyaca göre ya
diğerlerinden ayrılmalı ve/veya izole edilmelidir. (Ayrıca bkz. PCI.12) Bu tür hastalar diğer hastalardan
önce hekim veya başka bir kalifiye kişi tarafından değerlendirilebilir, tanısal hizmetleri olabildiğince
hızlı alabilir ve ihtiyaçlarını karşılayacak tedaviye başlanabilir.
Kabulü yapılan bütün hastalar için belirli tarama muayeneleri veya tanı testleri zorunlu tutulabilir veya
hastane belirli hasta popülasyonları için spesifik taramalar veya testler belirleyebilir. Örneğin, aktif
ishali olan bütün hastaların bir Clostridioides difficile (C. diff.) taramasından geçmesi mecbur tutulabilir
veya uzun dönemli bakım kuruluşlarından gelen bütün hastalar benzeri belli hasta popülasyonlarının
metisiline dirençli Staphylococcus aureus taramasından geçmesi istenebilir. Hastane, hastaları kabul
etmeden veya kaydetmeden önce yapılmasını istediği spesifik tarama testlerini veya değerlendirmeleri
tanımlamalıdır.
Hastane ihtiyaç duyulan hizmetleri sunacak klinik kapasiteye sahip değilse hasta nakledilmeli, refere
edilmeli veya ihtiyaçları karşılayacak hizmet kaynaklarını belirlemesine yardımcı olunmalıdır. Hastane
acil rahatsızlığı olan hastanın ihtiyaçlarını karşılayabilecek durumda değilse ve hastanın daha üst
düzeyde bakım sağlayabilen bir hastaneye nakledilmesi gerekiyorsa, sevk eden hastane nakilden önce
imkanları dahilinde hastanın durumunu stabilize edecek tedaviyi sağlamalı ve bunu dokümante
etmelidir. (Ayrıca bkz. ACC.5 ve ACC.6)
Bakıma Erişim ve Bakımın Sürekliliği (ACC)
Standart ACC.1.1
Hastane, hastaların klinik ihtiyaçlarını dikkate almalı ve tanısal ve/veya terapötik hizmetlerde olağan dışı
gecikmeler olması halinde hastaları bilgilendirmelidir. (P)
ACC.1.1: Amaç
Hastalar, tanısal ve/veya terapötik hizmetlerde uzun bekleme süreleri olduğunda veya planlanan
bakımı almak için bir bekleme listesine girilmesi gerektiğinde; örneğin organ nakli için beklerken,
sınırlı randevu nedeniyle tanısal bir tetkik sonucunda gecikme olduğunda veya ameliyathanelerdeki
doluluk nedeniyle elektif bir cerrahi işlem için beklemeleri gerektiğinde, bu durum hakkında
bilgilendirilmelidir. Hastalara bu gecikmenin veya bekleme süresinin ilgili sebepleri ve mevcut
alternatifler konusunda da bilgi verilmelidir. Bu gereklilik, yatan ve ayakta hasta bakımını ve/veya
tanısal hizmetleri kapsamaktadır; bir hekimin programının gerisinde kalması veya acil servisin yoğun
olması ve bekleme odasının dolu olması gibi nedenlerden dolayı yatan veya ayakta hasta bakımındaki
kısa bekleme süreleri için geçerli değildir. (Ayrıca bkz. ACC.2.2.1) Onkoloji ve organ nakli gibi bazı
hizmetlerdeki gecikmeler, söz konusu hizmetlere yönelik ulusal normlara uygun olabilir ve bu yüzden
tanısal hizmetler gibi hizmetlerdeki gecikmelerden farklı ele alınmalıdır.
Hastaneye Kabul
Standart ACC.2
Hastane, hasta akışının yatan ve ayakta hastaların kabulünü de kapsayacak şekilde yönetilmesine yönelik
bir süreç geliştirmelidir. (P)
(ACC)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
ACC.2: Amaç
Hasta akışı hastaların yatış noktasından taburculuk noktasına kadar veya ayakta hastalar söz konusu
olduğunda kayıt noktasından çıkış noktasına kadar hastane genelindeki hareketleri olarak
tanımlanmaktadır. Hasta akışının hastane genelinde yönetilmesi bakım koordinasyonunu, hasta
güvenliğini ve sağlık çıktılarını iyileştirir ve acil serviste birikebilen aşırı kalabalıkların ve yatak
bekleyen hastaların acil serviste veya hastanedeki diğer geçici lokasyonlarda tutulmasının önlenmesi
açısından elzemdir. Hasta akışını (örneğin ayakta hasta kaydı, elektif ve acil yatışlar, değerlendirme ve
tedavi, hasta transferi, şift/vardiya değişimi ve taburculuk) destekleyen sistem düzeyindeki süreçlerin
şekilde yönetilmesi bakım hizmetlerinde gecikmeyi minimize edebilir. Hasta akış sürecine ait unsurlar
şu konuları da içermelidir:
a) Mevcut yatan hasta yatak kapasitesi
b) Hastanedeki geçici alanlara yatışı yapılan hastalara yönelik bakımı desteklemek için yer, altyapı
imkanları (su, elektrik vs.), ekipman, tıbbi cihaz ve sarf malzeme tahsis edilmesine yönelik tesis
planları
c) Hastanede geçici yatan hasta alanlarına yatışı yapılan veya acil servis veya geçici müşahede alanlarında
beklemeye alınan hastalara yönelik bakımın desteklenmesi için kadro planları.
d) Hastalara bakım, tedavi ve hizmet verilen (örneğin yatan hasta servisleri, laboratuvar, ameliyat
odaları, telemetri, radyoloji ve derlenme ünitesi (PACU)) tüm alanlardaki hasta akışı
e) Hasta bakımını ve tedavisini destekleyen klinik dışı (destek) hizmetlerinin etkinliği (örneğin
Standart ACC.2.1
Hastanın koruyucu, palyatif, küratif ve rehabilitasyon hizmetlerine yönelik ihtiyaçları, hastanın hastaneye
yatışı anındaki durumuna göre önceliklendirilmelidir.
ACC.2.1: Amaç
Hastaların hastaneye yatışının düşünüldüğü durumlarda yapılacak olan tarama; personelin, hastanın ihtiyaç
duyduğu koruyucu, palyatif, küratif ve rehabilitasyon hizmetlerini belirlemesine ve önceliklendirmesine ve
hastanın en ivedi veya öncelikli ihtiyaçlarını karşılayabilecek en uygun hizmet veya üniteyi seçmesine
yardımcı olmalıdır.
⸋ 2. Bu ihtiyaçları karşılamak üzere seçilen hizmet veya ünite yapılan taramanın sonuçlarına dayalı olarak
Bakımın Sürekliliği (ACC)
belirlenmelidir.
⸋ 3. Hastanın koruyucu, küratif, rehabilitasyon ve palyatif hizmetlerle ilgili ihtiyaçları önceliklendirilmelidir.
Bakıma Erişim ve
Standart ACC.2.2
Kuruma yatış sırasında hasta ve hasta yakınlarına yatan hasta servisi hakkında oryantasyon, planlanan
tedavi, bu tedavinin tahmini maliyeti ve tedavinin beklenen sonuçları konusunda bilgi verilmelidir.
ACC.2.2: Amaç
Hastaneye yatış sürecinde, hastalar ve hasta yakınlarına bilgilendirilmiş kararlar vermelerine imkan sağlayacak
düzeyde bilgi verilmelidir. Planlanan tedavi, beklenen sonuçları ve şayet bir kamu veya sigorta
kurumu/kuruluşu tarafından karşılanmıyorsa, tedavinin hasta veya hasta yakını açısından tahmini maliyeti
hakkında bilgi verilmelidir. Bakımın maliyeti konusunda maddi sıkıntılar olması durumunda hastane bu
sıkıntılara çözüm aramalıdır. Bu bilgiler yazılı olarak veya hasta kayıtlarına not düşülmesi kaydıyla sözlü
olarak aktarılabilir.
Hastaların güvenliği verilen bakımın önemli bir boyutudur. Yatan hasta ortamına ve sağlanan bakımla ve
hizmetlerle ilişkili ekipmanlara yönelik oryantasyon verilmesi hasta güvenliğinin hayati bir unsurudur.
(Ayrıca bkz. PCC.2: COP.3.2)
Standart ACC.2.3
Hastanede yoğun bakım veya uzmanlaşmış hizmetler sunan birimlere kabul ve bu birimlerden taburculuk
için tanımlanmış kriterler kullanılmalıdır. (P)
ACC.2.3: Amaç
Yoğun bakım hizmeti veya uzmanlaşmış hizmetler sağlayan üniteler/servisler (örneğin cerrahi yoğun
bakım, yanık ünitesi veya organ/doku nakli servisi) yüksek maliyet getirmektedir ve bu ünitelerde yer
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Bakıma Erişim ve
ihtiyaç kalmadığında veya hastanın durumu uzmanlaşmış bakım ve hizmetlerin verilmeyeceği ölçüde
kötüye gittiğinde, hasta uzmanlaşmış üniteden taburcu edilebilir veya daha düşük yoğunlukta bakımın
uygulanacağı bir üniteye nakledilebilir (tıbbi/cerrahi bir ünite, yaşam sonu bakım kuruluşu (hospis) veya
palyatif bakım ünitesi gibi).
Bakımın Sürekliliği
Standart ACC.3
Hastane; hastane dahilinde bakım hizmetlerinin sürekliliğini, sağlık çalışanları arasında koordinasyonu ve
hastanın bakımıyla ilgili bilgilere erişimi sağlayacak süreçleri tasarlamış ve uyguluyor olmalıdır. (P)
ACC.3: Amaç
Hastalar bakım ve tedavileri boyunca bir servis veya yatan hasta ünitesinden farklı bir servise veya yatan
hasta ünitesine transfer edilebilmektedir. Hastanın, hastaneye kabulünden taburcu edilmesine veya nakline
kadar geçen sürede, bakım sürecine çok sayıda departman veya servis ve birçok farklı sağlık bakımı
uygulayıcıları iştirak edebilmektedir. Hastanın ihtiyaçlarının, bakımın tüm evrelerinde hastane içindeki ve
ihtiyaç halinde hastane dışındaki gerekli kaynaklarla eşleştirilmesi gerekmektedir.
Sürekliliğin desteklenmesi için; karar almaya yardımcı olmak üzere tüm bakım sağlayıcıların hastanın
mevcut ve geçmiş tıbbi deneyimlerinden bilinmesi gerekenler
Bakıma Erişim ve Bakımın Sürekliliği (ACC)
hakkında bilgi sahibi olması ve çok sayıda karar alıcının bakım sağladığı durumlarda, bu karar
alıcıların verilecek bakım ve hizmetler konusunda mutabık olması gerekmektedir.
Hastalara kesintisiz olarak bakım sağlanabilmesi için, hastanenin aşağıda belirtilen ortamlarda çalışan
hekimler, hemşireler ve bakım sağlayıcıları arasında, bakımda sürekliliğinin ve koordinasyonunun
sağlanması için gerekli süreçlerin tasarlanması ve uygulanması gerekmektedir:
a) acil servis ve hasta yatış hizmetleri departmanı;
b) tanısal hizmetler ve tedavi hizmetleri;
c) cerrahi ve cerrahi dışı tedavi hizmetleri;
d) ayakta hasta programları; ve
e) diğer kuruluşlar ve diğer bakım ortamları.
Hastanın tıbbi kayıtları (dosyası), bakım süreciyle ve hastanın gidişatıyla ilgili temel bir bilgi kaynağıdır
ve dolayısıyla hayati öneme sahip bir iletişim aracıdır. Bu bilgilerin faydalı olabilmesi ve hastaya verilen
bakımın sürekliliğini destekleyebilmesi için, hastanın yatışı sırasında, poliklinik ziyaretlerinde ve ihtiyaç
duyulan diğer zamanlarda erişilebilir olması ve güncel tutulması gerekmektedir. Hekimlik, hemşirelik ve
diğer hasta bakımı notları, hastanın bakımı için bu bilgilere ihtiyaç duyan tüm sağlık bakımı
uygulayıcılarının erişimine açık olmalıdır. (Ayrıca bkz. MOI.5)
Bakımın Sürekliliği (ACC)
Bir transfer sonucunda bakım ekibinde değişiklik olduğunda, bakımın sürekliliği için hastayla ilgili
hayati bilgilerin de hastayla birlikte transfer edilmesi gerekmektedir. Bu şekilde ilaçlara ve diğer
Bakıma Erişim ve
tedaviler kesintiye uğramadan devam edebilir ve hastanın durumu uygun bir şekilde takip edilebilir.
Bakım sağlamak için gereken bilgilerin her bakım ekibine ulaşmasını güvence altına almak amacıyla,
hastanın tıbbi kayıtları ya hastayla birlikte gitmeli veya hasta kaydındaki bilgiler nakil sırasında
özetlenerek hastayı alan bakım ekibine verilmelidir. Söz konusu özet şu bilgileri içermelidir:
f) yatış sebebi;
g) önemli bulgular;
h) tanı;
i) gerçekleştirilen işlemler;
j) ilaçlar;
k) diğer tedaviler; ve
l) hastanın transfer sırasındaki durumu.
Departman ve birimlerin sorumluları, bakımın koordinasyonu ve sürekliliği süreçlerinin tasarlanmasında
ve uygulanmasında birlikte çalışmalıdır. Bu süreçler; kılavuzlar, klinik bakım haritaları, bakım planları,
sevk formları, kontrol listeleri ve benzeri araçlar kullanılarak desteklenebilir. (Ayrıca bkz. COP.3) Hastane,
hizmetlerin koordinasyonundan sorumlu kişileri belirlemelidir. Bu kişiler tüm hasta bakımını koordine
edebilir (örneğin departmanlar arasında) veya bireysel bir hastanın bakımının koordine edilmesinden
sorumlu olabilirler (örneğin vaka yöneticisi). Bu bakım koordinasyonu en iyi şekilde, hastane dahilindeki
transferlerin uygunluğunu belirleyen, tanımlanmış kriterler veya politikalar kullanılarak sağlanacaktır.
(Ayrıca bkz. IPSG.2.2; COP.2; COP.9.3; ve ASC.7.2)
Standart ACC.3.1
Yatan hastaya sağlanan bakımın tüm aşamalarında hastanın bakımından sorumlu kalifiye bir kişi belirlenmelidir. (P)
ACC.3.1: Amaç
Hastanın hastanedeki yatışı boyunca bakımın sürekliliğini sağlayabilmek için, hastaya verilen
bakımın sürekliliği ve koordinasyonu konusunda genel sorumluluğu veya hasta bakımının belirli bir
evresi konusunda sorumluluğu üstlenen bir kişi açık bir şekilde tanımlanmış olmalıdır. Bu kişi bir
hekim veya gerekli niteliklere sahip başka bir kişi olabilir. (Ayrıca bkz. COP.2) Sorumlu kişi,
hastanın kayıtlarında tanımlanmalıdır. Tüm yatış süresi boyunca bakımın gözetiminden sorumlu tek
bir kişinin bulunması; sürekliliği, koordinasyonu, hasta memnuniyetini, kaliteyi ve potansiyel olarak
sonuçları iyileştirebilir ve bu nedenle bazı kompleks hastalarda ve hastanenin belirleyeceği diğer
hasta tiplerinde tercih sebebidir. Bu kişinin diğer bakım sağlayıcılarıyla iş birliği yapması ve bilgi
alışverişinde bulunması gerekecektir.
Bunlara ek olarak, hastane politikalarında tatil, izin ve diğer dönemlerde sorumluluğun sorumlu
kişiden başka bir kişiye devredilmesi süreci tanımlanmış olmalıdır. Bu politikada sorumluluğu üstlenen
Bakıma Erişim ve
ve nasıl sorumluluk alacakları ve katılım veya iştiraklerini nasıl belgeleyecekleri tanımlanmış olmalıdır.
Hastanın bir bakım aşamasından başka bir aşamaya (örneğin cerrahiden rehabilitasyona) geçişi halinde,
hastanın bakımından sorumlu kişi değişebilir veya aynı kişi hastanın tüm bakımının gözetiminden sorumlu
olmaya devam edebilir.
Standart ACC.4
Hastane hastaların taburculuk için hazır olma durumuna dayalı bir taburculuk planlaması ve sevk süreci
geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
Standart ACC.4.1
Hastanenin taburculuk planlaması süreci, hastanın devam eden bakım ihtiyaçlarıyla ilgili hasta ve hasta
yakınlarına verilen eğitime ve talimatlara (yönergelere) atıfta bulunmalıdır.
veya bakımından sorumlu olan kişi, hastanenin belirleyeceği politikalar ve ilgili sevk ve taburculuk
kriterleri veya endikasyonları doğrultusunda hastanın taburcu olmak için hazır olup olmadığına
politikalar doğrultusunda karar vermelidir.
Taburculuk planlaması sürecine hastanın devam eden bakım ve hizmet ihtiyaçlarının belirlenmesi de
dahil edilmelidir. Devam eden ihtiyaçlar; hastanın uzman bir hekime veya rehabilitasyon terapistine
yönlendirilmesi ve hatta evinde ailesi tarafından koordine edilen koruyucu/önleyici sağlık ihtiyaçları
anlamlarına gelebilir. Hastane hastanın taburculuk veya sevk sonrası olası psikososyal veya fiziksel
bakım, tedavi ve hizmet ihtiyaçlarını belirlemelidir.
Devam etmekte olan her türlü bakım ihtiyaçlarının uygun sağlık çalışanları veya harici kurumlarca
karşılanabilmesi için organize edilmiş bir sürece ihtiyaç vardır. Hastalar taburcu olurken destek
hizmetlerine ve tıbbi hizmetlere ihtiyaç duyabilirler. Hastalar örneğin taburcu olurken sosyal,
beslenmeyle ilgili, maddi, psikolojik veya farklı türden desteğe ihtiyaç duyabilir. Bu tür destek
hizmetlerinin mevcudiyeti ve fiili kullanımı büyük ölçüde tıbbi hizmetlere yönelik devam eden ihtiyacı
belirleyecektir. Taburculuk planlaması sürecine ihtiyaç duyulan bu tür destek hizmetler ve söz konusu
hizmetlerin bulunabilirliği de dahil edilmelidir.
Başka bir sağlık çalışanın doğrudan sevk veya taburcu edilmeyen hastalara bakım almaya nerede ve nasıl
devam edebileceklerine ilişkin net talimatların verilmesi, en iyi bakım çıktılarının elde edilmesi ve tüm
bakım ihtiyaçlarının karşılanabilmesi açısından hayati öneme sahiptir. Verilen talimatlarda bakıma devam
edilebilecek merkezlerin isim ve adresleri, kontrol amaçlı hastane randevuları ve hangi durumlarda acil
başvuruda bulunulması gerektiği de yer almalıdır. Bu sürece, gerekmesi durumunda hastaların bölge
dışındaki bakım kaynaklarına yönlendirilmesi de dahildir.
Bakıma Erişim ve Bakımın Sürekliliği (ACC)
İhtiyaç halinde hastane, hastanın taburculuk sonrası devam edecek bakım ihtiyaçları için planlama
yapmaya, bakım sürecinin mümkün olan en erken evresinde başlamalıdır. Hastanın sevk veya
taburculuğuna yönelik planlamaya hasta, hastanın yakınları, bakım sağlayıcılar ve hastanın bakımına,
tedavisine veya hizmetlere katılan diğer çalışanlar da dahil edilmelidir.
Hasta ve hasta yakınlarına verilecek eğitim ve talimatlar, taburculuk planının önemli unsurları arasındadır ve
hastanın önceki işlevsel seviyesine ulaşmasına ve sağlığını korumasına yardımcı olurlar. Taburculuk sürecinde
hastanın ve yakınlarının, hastanın evde devam edecek bakım ihtiyaçlarının nasıl yönetileceğiyle ilgili eğitim
ihtiyaçları da ele alınmalıdır. Hastaların taburculuk sonrası devam eden bakım ve tedavileriyle ilişkili konularda
eğitilmesine yardımcı olmak üzere standartlaştırılmış materyal ve süreçler kullanılmalıdır. Hasta eğitimi ve takip
talimatları; hastanın anlayabileceği bir biçim ve dil kullanılarak gerekmektedir. (Ayrıca bkz. PCC.2)
Hastanın devam eden bakım ihtiyaçları doğrultusunda taburculuk eğitimi ve talimatları, bunlarla sınırlı
olmamak kaydıyla, aşağıda belirtilen konuları içerebilir:
• Evde alınacak tüm ilaçların üzerinden geçilmesi
• Potansiyel ilaç yan etkileri olmak üzere tüm ilaçların güvenli ve etkin kullanımı
• Reçete edilen ilaçlar ve (reçetesiz satılan ürünler dahil) başka ilaçlar ve gıdalarla potansiyel
etkileşimler
• Diet ve beslenme
• Gerekmesi halinde ağrı yönetimi
• Uygun olduğu ölçüde tıbbi cihazların güvenli ve etkin kullanımı
• Uygun olduğu ölçüde rehabilitasyon teknikleri
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Sürekliliği (ACC)
⸋ 1. Hasta ve hasta yakınlarına verilen eğitim ve talimatlar, hastanın devam eden bakım ve hizmet
ihtiyaçlarıyla ilintili olmalıdır.
⸋ 2. Hastalara ve hasta yakınlarına, evde kullanacakları ilaçların eksiksiz bir listesi verilmelidir.
⸋ 3. Hasta ve hasta yakınlarına; tüm ilaçların güvenli ve etkin kullanımı, potansiyel yan etkileri ve
reçetesiz satılan ilaçlar ve/veya gıdalarla potansiyel etkileşimlerin nasıl önleneceği konularında
eğitim verilmelidir.
⸋ 4. Hasta ve hasta yakınları uygun diyet ve beslenme konusunda eğitilmelidir.
⸋ 5. Hasta ve hasta yakınları uygun olduğu ölçüde ağrı yönetimi konusunda eğitilmelidir.
⸋ 6. Hasta ve hasta yakınları, uygun olduğu ölçüde tıbbi cihazların ve rehabilitasyon tekniklerinin
güvenli ve etkin kullanımı konusunda eğitilmelidir.
Standart ACC.4.2
Tüm yatan hastalar için eksiksiz bir epikriz (taburculuk özeti) hazırlanmalı ve epikrizin bir
kopyası hasta dosyasında bulunmalıdır.
ACC.4.2: Amaç
Epikriz, hastanın hastanedeki yatışının genel bir özetini sunar. Hastaneden taburcu edilirken hastaya
verilen bakımın bir özeti hazırlanmalıdır. Epikriz; hastanın hekimi, bir kat hekimi (house officer) veya
bir evrak memuru gibi nitelikli herhangi bir kişi tarafından hazırlanabilir. Epikrizin bir nüshası,
hastanın bakımının devamından veya takibinden sorumlu olacak pratisyene ulaştırılmalıdır.
Bir diğer nüsha da hastane politikaları veya yasalar ve kültürel uygulamalar doğrultusunda
gerektiğinde, hastaya verilmelidir. Farklı bir bölge veya ülkeden gelen hastaların durumunda olduğu
gibi hastanın takip bakımının ayrıntılarının bilinmediği durumlarda, epikrizin bir nüshası hastaya
verilmelidir. (Ayrıca bkz. MOI.4) Epikirin bir nüshası hastanın dosyasında tutulmalıdır.
Epikrizde aşağıdaki unsurların bulunması zorunludur:
a) Yatış sebebi, tanılar ve komorbiditeler
b) Önemli fizik muayene bulguları ve diğer bulgular
c) Gerçekleştirilen tanısal ve terapötik işlemler
Bakıma Erişim ve Bakımın Sürekliliği (ACC)
⸋ 5. Eksiksiz tamamlanmış epikrizin bir nüshası, hastane tarafından tanımlanmış süre içerisinde
Bakıma Erişim ve
Standart ACC.4.2.1
Acil bakım alan hastaların tıbbi kayıtları; geliş ve ayrılış saatini, tedavi sonlandırıldığında varılan
sonuçları, hastanın taburculuktaki durumunu ve takip bakım talimatlarını içermelidir.
ACC.4.2.1: Amaç
Acil bakım alan her hastanın kayıtları, geliş ve ayrılış saatlerini içermelidir. Bu bilgiler; hastaneden taburcu
edilen, başka bir tesise nakledilen veya yatışı yapılanlar dahil olmak üzere bütün acil servis hastaları için
kaydedilmelidir. Ayrılış saati; hastanın eve veya başka bir tesise gitmek üzere acil servisten fiziksel olarak
ayrıldığı saat veya hastanın başka bir birime yatan hasta olarak nakledildiği saat olabilir. Acil servisten
taburcu edilen hastaların tıbbi kayıtlarında tedavi sonlandırıldığında ulaşılan sonuçlar, hastanın
taburculuktaki durumu ve takip bakım talimatları bulunmalıdır. (Ayrıca bkz. ACC.1)
Standart ACC.4.3
Kompleks bakım ihtiyacı olan veya kompleks tanıları olan ayakta hastaların kayıtlarında verilen tıbbi
bakımın bir profili (özeti) de yer almalı ve bu hastalara bakım veren sağlık çalışanları bu kayda
erişebilmelidir. (P)
ACC.4.3: Amaç
Hastane, kompleks tanılı ve/veya kompleks bakım ihtiyacı olan ayakta hastalara (örneğin birden fazla
sorun ve tedavi için birden fazla klinikte (poliklinikte) takip edilen hastalar ve benzerleri) sürekli bakım
ve tedavi hizmeti
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
verdiği durumlarda zaman içerisinde konulan tanıların ve kullanılan ilaçların sayısı artacak ve hastanın
klinik öyküsü ve fizik muayene bulguları değişim gösterecektir. Ayaktan hastalara yönelik bütün
ortamlardaki her türlü sağlık çalışanının sunulan bakıma ilişkin bilgilere erişebilmesi önemlidir.
(Ayrıca bkz. ACC.3) Bu bilgiler, bir hasta profili ya da bu tür bir klinik özet şeklinde derlenebilir. Bu
profilin amacı sağlık çalışanının, özellikle ayakta hastanın birden fazla hizmet sağlayıcıdan hizmet aldığı
durumlarda, kritik bilgilere hızlı ve kolay erişebilmesini sağlamaktır. Tıbbi kayıtlar ayakta hasta
departmanında (poliklinikte) ister kağıt üzerinde ister elektronik ortamda tutulsun, bu profilin
oluşturulması zorunludur.
Sağlık çalışanlarına bu bilgilerin sağlanmasına yönelik süreç şu unsurları içermelidir:
• kompleks bakım alan ve/veya kompleks tanıları olan (kalp hastalıkları (poli-)kliniğinde
takip edilen çoklu komorbiditeli hastalar veya son dönem böbrek yetmezliği hastaları gibi)
hasta türlerinin tanımlanması;
• bu hastaları tedavi eden klinisyenlerin ihtiyaç duyduğu bilgilerin tanımlanması;
• klinisyenlerin ihtiyaç duydukları tıbbi bilgilere kolayca erişmesine ve gözden geçirmesine imkan
sağlayacak bir formatta sunulması için kullanılacak sürecin geliştirilmesi; ve
• bilgilerin ve uygulamanın klinisyenlerin ihtiyaçlarını karşılayıp karşılamadığını ve ayaktan
hasta klinik hizmetlerinin kalitesini ve güvenliğini iyileştirip iyileştirmediğini teyit etmek
için sürecin değerlendirilmesi.
Standart ACC.4.4
Hastane, aksi yöndeki tıbbi tavsiyeye rağmen hastaneden ayrılmak niyetinde olduğunu hastane
personeline bildiren hastaların yönetilmesine ve takibine yönelik bir süreç oluşturmalıdır. (P)
Standart ACC.4.4.1
Hastane, aksi yöndeki tıbbi tavsiyeye rağmen hastane personeline bilgi vermeden hastaneden
ayrılan hastaların yönetilmesine yönelik bir süreç oluşturmalıdır. (P)
Hastaların tedavileri sırasında hastaneden ayrılmalarına izin verildiği bazı özel durumlar söz konusu
olabilir. Hastane politikalarına ve yerel yasa ve yönetmeliklere uygun olduğu ölçüde hastane hastaların
belirli bir süre için hastaneden ayrılmalarına izin verilmesini sağlayacak bir süreç geliştirebilir (haftasonu
“izni” gibi). Böyle bir izin, hastanın fiziksel ve ruhsal durumuna ve (şayet hastayla birlikte kalıyorlarsa)
yakınlarının gerekli bakımı güvenli bir şekilde verip veremeyeceklerine göre verilmeli ve tedavi ekibi ve
-uygun olduğu ölçüde- hasta ve ailesi bu kararda söz sahibi olmalıdır.
Bir hasta aksi yöndeki tıbbi tavsiyeye rağmen hastane personelini bilgilendirmeden hastaneden
ayrıldığında veya (kemoterapi veya radyasyon terapisi gibi) karmaşık veya hayat kurtaran bir tedavi alan
bir ayakta hasta randevusuna gelmediğinde, hastane olası riskler hakkında bilgi vermek üzere bu
hastalarla iletişime geçmeye çalışmalıdır. Hastane hastanın aile hekiminin kim olduğunu biliyorsa,
hastanın zarar görme riskini azaltmak için hastanenin bu hekime haber vermesi gerekmektedir.
Hastane, bu süreci ilgili yasa ve yönetmeliklerle uyumlu bir şekilde tasarlamalıdır. Hastane,
gerekli olan durumlarda, enfeksiyon hastalığı vakalarını ve kendilerine veya başkalarına zarar
verebilecek hastalar hakkındaki bilgileri yerel ve ulusal sağlık yetkilileriyle paylaşmalıdır. (Ayrıca
Bakımın Sürekliliği (ACC)
bkz. PCI.1)
⸋ 1. Aksi yöndeki tıbbi tavsiyeye rağmen hastaneden ayrılmak istediğini hastane personeline
bildiren ayakta ve yatan hastaların yönetilmesine yönelik bir süreç bulunmalıdır.
⸋ 2. Bu süreç, hastanın yarıda kalan tedaviyle ilişkili tıbbi riskler konusunda bilgilendirilmesini içermelidir.
⸋ 3. Hasta, hastanenin taburculuk sürecine uygun olarak taburcu edilmelidir.
⸋ 4. Aksi yöndeki tıbbi tavsiyeye rağmen hastaneden ayrılan hastanın aile hekimi biliniyorsa
ve sürece dahil olmamışsa, bu hekime durum hakkında bilgi verilmelidir.
⸋ 5. Hastane, aksi yöndeki tıbbi tavsiyeye rağmen hastaneden ayrılan hastanın ayrılma nedenlerini
öğrenmek için bir süreç geliştirmelidir.
⸋ 6. Yerel yasa ve yönetmeliklere uygun olması kaydıyla hastane, hastaların tedavileri sırasında
belirli bir süre boyunca izinli olarak hastaneden ayrılmalarına izin verilmesini sağlayacak
bir süreç geliştirmelidir.
Hasta Transferi
Standart ACC.5
Hastane hastaların durumlarına, devam eden bakım ihtiyaçlarının karşılanması gereksinimine ve hastayı
kabul eden kurumun hastanın ihtiyaçlarını karşılama kapasitesine göre başka sağlık kuruluşlarına
nakledilmesini düzenleyen bir süreç geliştirmelidir. (P)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
ACC.5: Amaç
Bir hastanın başka bir kuruma nakledilmesi kararı, hastanın durumuna ve devam eden bakım ihtiyaçlarına
göre verilmelidir. Nakil, hastanın uzmanlaşmış konsültasyon ve tedavi, acil hizmet veya (subakut veya
uzun vadeli rehabilitasyon gibi) daha az yoğunluğa sahip bakım ihtiyaçlarını karşılamak için
gerçekleştirilebileceği gibi hastanın ve/veya yakınlarının kişisel sebeplerinden gerçekleşebilir. Bir hastanın
ihtiyaçlarının karşılanmasının güvence altına alınması için bir naklin gerekli olup olmadığı kararına
kriterler yol göstermelidir. (Ayrıca bkz. ACC.1)
Bir hastayı başka bir hastaneye sevk ederken, sevk eden hastanenin; hastayı kabul eden kurumun hastanın
ihtiyaçlarını karşılayacak hizmetleri sunup sunmadığını ve hastayı kabul edecek kapasiteye sahip olup
olmadığını belirlemesi şarttır. Bu konu genellikle sevkten çok önce netleştirilmeli ve sevk edilen kurumun
hastayı kabul etme konusundaki istekliliği ve nakil koşulları resmi ve gayri resmi ilişkiler ve anlaşmalarda
açıklanmalıdır. Önceden yapılacak bu belirleme, bakımın sürekliliğini ve hastanın ihtiyaçlarının
karşılanacağını güvence altına alacaktır. Resmi veya gayri resmi nakil anlaşmaları olmadan da diğer
uzmanlaşmış tedavi veya hizmet kaynaklarına nakiller gerçekleştirilebilir.
Bir hastanın doğrudan başka bir sağlık kuruluşuna nakledilmesi, bilinci açık ve iş birliği halindeki bir
hastayla kısa bir süreç olabileceği gibi, sürekli olarak hemşirelik veya hekim gözetimine ihtiyaç duyan
komadaki bir hastanın nakli de söz konusu olabilir. Her iki durumda da hastanın monitorize edilmesi
Standart ACC.5.1
Hastayı kabul eden kuruma, hastanın klinik durumunun ve sevk eden hastanede yapılan müdahalelerin bir
özeti verilmeli ve bu süreç hastanın tıbbi kayıtlarında belgelenmelidir.
ACC.5.1: Amaç
Bakımın sürekliliğinin sağlanabilmesi için hasta bilgilerinin hastayla birlikte nakledilmesi gerekir.
Epikrizin bir nüshası veya başka bir yazılı klinik özet, kabul eden kuruma hastayla birlikte
ulaştırılmalıdır. (Ayrıca bkz. MOI.4) Bu özet asgari olarak şu bilgileri içermelidir:
a) hastanın klinik durumu veya statüsü;
b) gerçekleştirilen işlemler ve diğer müdahaleler; ve
c) hastanın devam eden bakım ihtiyaçları.
Başka bir sağlık kurumuna nakledilen tüm hastaların kayıtlarında yapılan naklin kayıtları yer almalıdır.
Bu kayıtlarda; kuruluşun ismi ve hastayı kabul eden kişinin adı/soyadı, nakil sebebi veya sebepleri ve
Bakımın Sürekliliği (ACC)
nakille ilgili her türlü özel durumlar (kabul eden kuruluşta ne zaman yer açılacağı veya hastanın
durumu gibi) belirtilmelidir. Ayrıca, hastanın rahatsızlığının veya durumunun nakil sırasında değişip
Bakıma Erişim ve
Nakil
Standart ACC.6
Hastanenin nakil hizmetleri, kalite ve güvenli taşıma açısından ilgili yasa ve yönetmeliklere uygun
olmalıdır. (P)
ACC.6’ün Amacı
Hastaların sevk, nakil ve/veya taburcu edilmesine yönelik bu süreç, hastaların ulaşım ihtiyaçlarının
belirlenmesini ve evlerine veya bir sonraki bakım ortamında güvenli bir şekilde ulaştırılmalarının
sağlanmasını da kapsamalıdır. Özellikle de yardıma muhtaç hastaların ulaşım ihtiyaçlarının
değerlendirilmesi şarttır. Örneğin uzun süreli bakım kuruluşlarından veya rehabilitasyon merkezlerinden
ayaktan hasta hizmeti almak veya acil serviste değerlendirilmek üzere gelen hastalar ambulans veya benzer
bir medikal nakil aracıyla getirilebilir.
Hizmet sağlandıktan sonra hastanın evine veya başka bir kuruluşa nakil/ulaşım konusunda desteğe ihtiyacı
olabilir. Diğer bir senaryo da hastanın hastaneye bir işlem için kendi arabasını kullanarak gelmesi ancak
yapılan bu işlemin hastanın araba kullanma yetisini olumsuz etkilemesi durumudur (örneğin göz
ameliyatı, girişimsel sedasyon altında gerçekleştirilen bir işlem). Desteğe muhtaç bu hastaların
ulaşım/nakil
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Genel Bakış
Her hasta ve hasta yakını, ihtiyaçları, güçlü yönleri, değerleri ve inançları yönünden benzersizdir. Hasta
ve hasta yakınlarının eğitimi, hastaların bakımlarına daha fazla katılmalarına ve bakımlarıyla ilgili
bilgilendirilmiş kararlar vermelerine yardımcı olmaktadır. Sağlık kurum ve kuruluşları hastalarıyla bir
güven ilişkisi ve açık bir iletişim kurmak ve hastaların kültürel, psikososyal ve manevi değerlerini
korumak için çaba göstermelidir.
Hastalara verilen bakımdan elde edilen sonuçlar; hastalara ve uygun olduğu ölçüde yakınlarına
ve/veya hasta adına karar veren kişilere, bu kişilerin kültürel beklentilerine uygun bir şekilde bakım
kararlarıyla ve süreçleriyle ilgili bilgi verildiği ve katılımlarının sağlandığı durumlarda
iyileştirilebilmektedir.
Hasta haklarının ve hasta odaklı bakımın desteklenmesi için kuruluşların ilk olarak bu kararları tanımlamaları
ve hastaların ve yakınlarının, hastanın bakımıyla ilgili kararlara katılımını sağlamaları gerekmektedir.
Hastalar ne tür haklarının olduğu ve bu hakları doğrultusunda neler yapabilecekleri konusunda tam olarak
bilgilendirilmelidir. Multidisipliner ekibin üyelerine hastaların inanç ve değerlerini anlamaları ve saygı
duymaları ve hastaların haysiyetini ve özsaygısını destekleyecek ve koruyacak şekilde, anlayışlı ve saygılı
bakım sunmaları öğretilmelidir.
Bu bölümde şu süreçler ele alınmaktadır:
• hasta haklarının tanımlanması, korunması ve desteklenmesi;
• hastaların hakları konusunda bilgilendirilmesi;
• uygun olduğu ölçüde hastanın ailesinin/hasta yakınlarının bakım kararlarına dahil edilmesi;
• hasta memnuniyetinin ve deneyiminin bakım kalitesine entegre edilmesi;
Hasta Odaklı
Bakım (PCC)
• bilgilendirilmiş onam alınması;
• çalışanların hasta hakları konusunda eğitilmesi; ve
• hastaların ve hasta yakınlarının hastanenin organ ve doku bağış gözetim süreci hakkında
bilgilendirilmesi.
Bu süreçlerin belirli bir kuruluşta nasıl yürütüleceği ülkenin yerel yasa ve yönetmeliklerine ve ülkenin
imza sahibi olduğu insan haklarıyla ilgili uluslararası konvansiyonlara, antlaşmalara veya sözleşmelere
bağlıdır.
Bu süreçler, ülkedeki sağlık sisteminin yapısı ve sağlık hizmetleri finansman mekanizmaları
zemininde kuruluşun sağlık hizmetlerini adil bir şekilde nasıl sunduğuyla ilişkilidir.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı
veya benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına
eklenmiş bir (P) harfiyle gösterilmiştir.
Standartlar
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili
gereklilikleri, amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha
fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Standartlar, Açıklamalar ve
Ölçülebilir Elementler’e bakınız.
PCC.4.4 Hastane, mevcut mevzuat ve kültürel yapıya uygun olarak, hastanın yerine
hangi durumlarda başkalarının onam verebileceğini düzenleyen bir süreç
oluşturmuş olmalıdır.
Standart PCC.1
Hastane, bakım sırasında hastaların ve ailelerin haklarını destekleyen süreçleri sağlamakla yükümlüdür.
PCC.1: Amaç
Bir hastanenin hastalarını nasıl tedavi ettiğiyle ilgili birincil sorumluluk, hastane yönetimine aittir. Bu
nedenle yönetimin, hasta ve aile haklarını ve hastanenin yasa ve yönetmeliklerle belirlenen
yükümlülüklerini öğrenmesi ve anlaması gerekmektedir. Yönetim bunun ardından, hastanenin her
alanındaki personelin bu hakların korunmasıyla ilgili sorumluluk üstlenmesini sağlamakla yükümlü olan
departman/birim sorumlularına yönlendirme sağlamalıdır. Yönetim, hasta haklarının etkili bir şekilde
korunabilmesi ve geliştirilmesi için çalışmalı ve hastanenin hizmet verdiği toplumla ilgili
sorumluluklarını anlamaya gayret göstermelidir. (Ayrıca bkz. GLD.3.1)
Hastalar sıklıkla ailelerinin bakımla ilgili kararlara katılmalarını isterler; ancak aileyle ilgili tanımları,
geleneksel aile tanımından farklı olabilir. Hastalar aileleri olarak gördükleri kişileri belirleme ve bu kişilerin
onların bakımına dahil edilmesi talep etme hakkına sahiptirler. Ailelerin bakım sürecine katılımının
sağlanabilmesi için bu kişilerin ortamda bulunmasına izin verilmesi gerekmektedir. Durumları elverdiği ölçüde
(PCC)
bakımlarıyla ilgili hangi bilgilerin aileleri ve başkalarıyla, hangi koşullar altında paylaşılacağına karar verme
fırsatı tanınmalıdır. Örneğin hasta tanısının ailesiyle paylaşılmasını istemeyebileceği gibi ailesi de hastanın
kendi tanısını bilmesini istemeyebilir.
Hasta ve hasta yakınlarının hakları; hastane, personel ve hasta ve yakınları arasındaki tüm ilişkiler
açısından temel yapıtaşı niteliğindedir. Bu bağlamda tüm personelin, hastane genelindeki hastalarla
etkileşimleri ve sağladıkları bakım sırasında hasta ve hasta yakını haklarıyla ilgili oluşabilecek
sorunların bilincinde olmasını ve bunlara tepki verebilmelerini sağlayacak politika ve prosedürler
geliştirilmeli ve uygulanmalıdır. Hastane, ilgili politika ve prosedürlerin geliştirilmesinde işbirlikçi ve
kapsayıcı bir süreç kullanmalı ve hasta ve yakınlarını da bu sürece dahil etmelidir. (Ayrıca bkz.
COP.8.5 ve COP.9)
Hasta Odaklı Bakım
(PCC)
PCC.1: Ölçülebilir Elementler
⸋ 1. Hastane yönetimi, hasta ve hasta yakınlarının haklarının korunması ve geliştirilmesi için işbirliği içinde
çalışmalıdır.
⸋ 2. Hastane yönetimi, yasa ve yönetmeliklerde tanımlanan hasta ve hasta yakını haklarını uygulamalıdır.
⸋ 3. Hastane yönetimi, toplumdaki kültürel uygulamalar veya hizmet verilen bireysel hastalarla
ilişkili olarak hastaların ve hasta yakınlarının haklarına saygı göstermelidir.
⸋ 4. Hastane yönetimi, hastanın bakımıyla ilgili kararlara kimlerin katılmasını istediğini belirleme
hakkına saygı göstermelidir.
⸋ 5. Hastane; hastanın bakımıyla ilgili hangi bilgilerin ailesiyle ve diğer kişilerle ve hangi koşullar
altında paylaşılacağının hastanın tercihleri ve bazı durumlarda hastanın ailesinin tercihleri
doğrultusunda belirlenmesi için bir sürece sahip olmalıdır.
⸋ 6. Tüm sağlık çalışanları, hasta ve hasta yakınlarının hakları ve bakıma katılımlarına yönelik
süreçler ve kendilerine düşen görev hakkına eğitilmelidir.
Standart PCC.1.1
Hastane, hizmete erişim ve hizmetin sunulmasının önündeki fiziksel, dilsel, kültürel ve diğer engelleri
azaltmak için çaba göstermeli ve hastalara ve hasta yakınlarına anlayabilecekleri bir dilde ve şekilde bilgi
ve eğitim sağlamalıdır.
PCC.1.1: Amaç
Bir sağlık kuruluşuna yatış veya (örneğin acil serviste veya poliklinikte) ayakta sunulan tedaviler, hastalar
açısından korkutucu ve kafa karıştırıcı olabilmektedir. Hastaneler çoğu durumda
çeşitlilik arz eden nüfusa sahip topluluklara hizmet verirler. Hastalar yaşlı olabilir, maluliyetleri olabilir, farklı dil
veya şiveler kullanabilir, kültürel farklılıklar sergileyebilir veya bakıma erişim ve hizmet alma sürecini çok zor
kılabilecek farklı engellerle karşımıza gelebilirler. (Ayrıca bkz. COP.1 ve GLD.12) Örneğin hareket engeli veya
görme bozukluğu olan hastalar, hastane binasına girerken veya hastane içinde gezerken zorluk çekebilirler. İletişim
Bakım (PCC)
kurmak, farklı bir dil konuşan hastalar ve hasta yakınları için güç olabilir ve hastalar kendi bakım ve tedavilerinin
tüm yönlerini anlayamayabilirler. Hastalar bakıma ulaşmaya ve bakım sürecindeki hak ve sorumluluklarını
Hasta Odaklı
Standart PCC.1.2
Hastane sağlık hizmetlerini, hastanın haysiyetine, kişisel değerlerine ve inançlarına saygılı ve hastanın
manevi ve dini ihtiyaçlarıyla ilgili taleplerine cevap verecek şekilde sağlamalıdır.
PCC.1.2: Amaç
Bir insanın en önemli ihtiyaçlarından biri saygı görme ve haysiyetini koruma arzusudur. Beslenme,
hareket etme ve kişisel hijyen gibi konularda yardıma ihtiyaç duyduklarında kendilerini daha
bağımlı hissetmelerinden ötürü hastalar sıklıkla kayıp hissi yaşamaktadırlar. Hastaların her zaman ve
her koşul altında saygılı ve anlayışlı bir bakım alma hakları vardır ve bu süreçte hastanın değeri ve
öz saygısı gözetilmelidir.
Hastalar, bakım sürecine kendi değer ve inançlarıyla gelirler. Derinlere yerleşmiş değerler ve inançlar
bakım sürecini şekillendirebilir ve hastaların bakıma nasıl cevap vereceğini belirleyebilir. Bazı değerler
ve inançlar genelde tüm hastalar tarafından paylaşılır ve sıklıkla kültürel veya dini kökene sahiptir.
Ancak, sadece hastaya özel değerler ve inançlar da söz konusu olabilir. Tüm hastalar, kendi inançlarını
diğer hastaların inanç ve değerlerine saygı gösterecek şekilde ifade etmeleri konusunda teşvik
edilmelidir. (Ayrıca bkz. PCC.5.2) Dolayısıyla tüm çalışanlar, sunduğu bakım ve hizmetleri, hastanın
değer ve inançlarının penceresinden anlamaya çalışmalıdır. (Ayrıca bkz. COP.7)
Bir hastanın veya hasta yakınlarının dini veya manevi ihtiyaçlarıyla ilgili olarak birisiyle görüşme
Standart PCC.1.3
Hastane hasta mahremiyetinin ve bakımın ve bilgilerin gizliliğinin sağlanması için bir süreç oluşturmalı ve
hastalara geçerli mevzuat ve kültür çerçevesinde kendi sağlık bilgilerine erişim hakkı sunmalıdır. (P)
Hasta Odaklı Bakım
(PCC)
PCC.1.3: Amaç
Hastanın mahremiyeti, özellikle de klinik görüşmeler, muayene, işlemler/tedaviler ve hasta nakli sırasında
önem taşımaktadır. Hastalar; diğer personelin, diğer hastaların ve hatta aile fertlerinin veya hastanın
belirleyici başkalarının önünde mahremiyetlerinin korunmasını isteyebilirler. Benzer bir şekilde hastalar
resimlerinin çekilmesini, kayıt yapılmasını veya akreditasyon denetimi görüşmelerine katılmayı
istemeyebilirler. Tüm hastalara mahremiyet sağlanması için bazı yaygın yaklaşımlar kullanılmakla
birlikte, her bir hastanın duruma göre farklı veya ek mahremiyet beklentileri ve ihtiyaçları olabilmektedir
ve bu beklenti ve ihtiyaçlar zaman içerisinde değişim gösterebilir. Dolayısıyla personel, hastalara bakım
ve hizmet sunarken söz konusu bakım veya hizmetle ilgili mahremiyet ihtiyacını ve beklentilerini
sorgulamalıdır. Çalışanla hastası arasında gerçekleşecek bu iletişim, güven ve açık bir bilgi alışverişi
ortamının oluşturulmasını sağlayacaktır ve özellikle de hastanın farklı veya ilave mahremiyet beklentileri
olduğunu ifade etmesi durumunda, hastanın bakım planına kaydedilebilir.
Kaydedilen ve toplanılan tıbbi ve diğer sağlıkla ilgili bilgiler, hastanın ve ihtiyaçlarının anlaşılması ve
zaman içerisinde gerekli bakım ve hizmetlerin sağlanması açısından önemlidir. Bu bilgiler kağıt üzerinde
veya elektronik ortamda veya bu iki yöntemin bir kombinasyonu şeklinde saklanabilir. Hastane bu
bilgilere gizli bilgi muamelesi yaparak saygı göstermeli ve söz konusu bilgileri kayıp ve istismara karşı
korumak için politika ve prosedürler geliştirmelidir. Bu politikalar ve prosedürler, yasa ve
yönetmeliklerce açıklanmasına izin verilen bilgileri yansıtmalıdır.
(Ayrıca bkz. MOI.2 ve MOI.6)
Çalışanlar, bu gizli bilgileri hastanın kapısına veya hemşire bankosuna asmamak ve kamuya açık alanlarda
hastalarla ilgili konuları konuşmamak suretiyle hasta bilgilerinin gizliliğine ve mahremiyetine saygı
göstermelidir. Çalışanlar bilgilerin mahremiyetiyle ilgili yasa ve yönetmeliklerin farkında olmalı ve
hastaları kurumda mahremiyetlerinin ve bilgilerinin gizliliğinin nasıl sağlandığıyla ilgili olarak
bilgilendirmelidir. Hastalara ayrıca ne zaman ve hangi koşullar altında bilgilerin ifşa edilebileceği ve
kendilerinden nasıl izin alınacağı konusunda da bilgi verilmelidir.
Sağlık bilgilerinin başkalarıyla paylaşılmasına izin verilmesine ek olarak hastalar kendi sağlık bilgilerine
erişme hakkına da sahiptir. Kendi sağlık bilgilerine erişebildiklerinde hastalar bakımlarıyla ilgili daha iyi
kararlar verebilirler. Buna ek olarak sağlık bilgilerine erişim sağlanması, hastalara tedavi planlarını
gözden geçirme ve uyumu takip etme, sağlık kayıtlarında olabilecek hataları düzeltme ve hastalıklarının
yönetilmesinde kaydedilen ilerlemeyi izleme ve benzer faydalar sağlayacaktır.
Hastanın sağlık bilgileri birden fazla formatta bulunabilmektedir. Örneğin hastanede yatan bir hastanın
sağlık bilgileri hastanenin tıbbi kayıtlarında yer alır; ancak sağlık bilgilerinden bazılarına örneğin bir hasta
portali gibi güvenli bir İnternet sitesi üzerinden ulaşmak da mümkün olabilir. Hastanenin hastalarının
kendi sağlık bilgilerine mevcut mevzuat ve kültür çerçevesinde erişmesini sağlayacak bir süreci
bulunmalıdır.
⸋ 1. Çalışanlar, hastaların bakım ve tedavi sırasında mahremiyet ile ilgili talep edecekleri
beklenti ve ihtiyaçlarını karşılamalıdır.
⸋ 2. Hastanın belirtmiş olduğu mahremiyet ihtiyacı, tüm klinik görüşmeler, muayeneler,
işlemler/ tedaviler ve hasta nakliyesi sırasında gözetilmelidir.
⸋ 3. Hasta bilgilerinin gizliliği, yasa ve yönetmeliklere uygun şekilde korunmalıdır.
⸋ 4. Hastanenin yasa ve yönetmeliklerce düzenlenmeyen bilgilerin ifşa edilmesi için hastaların izin
vermesini sağlayacak bir süreci olmalıdır.
⸋ 5. Hastanenin, hastaların mevcut mevzuat ve kültür çerçevesinde kendi sağlık bilgilerine
erişebilmelerini sağlamak için bir süreci olmalıdır.
⸋ 6. Sağlık bilgilerine erişim zamanında sağlanmalı ve maliyet, bakımın sürekliliğinin
sağlanması için bu bilgilere erişimin önünde bir engel oluşturmamalıdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart PCC.1.4
Hastane, hastaların eşyalarını hırsızlık ve kayba karşı korumak için önlemler almalıdır.
PCC.1.4: Amaç
Hastane, hastanın eşyalarıyla ilgili sorumluluk üstleniyorsa, bu durumu hasta ve yakınlarına bildirmelidir.
Hastane, hastanın yanında getirdiği kişisel eşyaların bir kısmı veya tümü için sorumluluk üstleniyorsa, bu
eşyaların korunması ve kaybolmamaları veya çalınmamalarının güvence altına alınmasını sağlamaya
yönelik bir sürece sahip olmalıdır. Bu süreç; acil hastaların, günübirlik cerrahi hastalarının, yatan
hastaların, eşyalarına sahip çıkmak için alternatif yolu olmayan hastaların ve eşyalarıyla ilgili karar
verme kapasitesine sahip olmayan hastaların eşyalarını da kapsamalıdır. (Ayrıca bkz. FMS.6)
Standart PCC.1.5
Hastalar fiziksel saldırılara karşı korunmalı, risk altındaki popülasyonlar belirlenmeli ve ek
tehditlere karşı korunmalıdır.
PCC.1.5: Amaç
Hastane hastalarını ziyaretçilerin, diğer hastaların ve çalışanların saldırılarına karşı korumakla
yükümlüdür. Bu sorumluluk özellikle çocuklar, yaşlılar ve kendini koruyamayacak veya yardım
istemekten aciz diğer gruplar için geçerlidir. Hastane, saldırıları önlemek için binadaki kimliksiz kişilerin
tespit edilmesi, binanın uzak veya tecrit edilmiş alanlarının izlenmesi ve saldırı tehdidi altındakilere hızla
yardım ulaştırılması gibi süreçleri kullanmalıdır.
Her hastane risk altındaki (çocuklar, engelli bireyler, yaşlılar gibi) hasta gruplarını belirlemeli ve
Standart PCC.2
Hastalar ve hasta yakınları, eğitim verilerek ve bakım ve tedavi kararlarına ve bakım süreçlerine
katılımları sağlanarak kendi tıbbi bakım ve tedavilerinin tüm yönlerine dahil edilmelidir. (P)
PCC.2: Amaç
Hasta ve hasta yakınları, bakımlarıyla ilgili kararlar vererek, bakımlarıyla ilgili sorular sorarak, ikinci
görüş talep ederek ve hatta tanısal işlemleri ve tedavileri reddederek bakım sürecine dahil olurlar.
(Ayrıca bkz. COP.7) Hasta ve hasta yakınlarının bakımla ilgili kararlara katılabilmeleri için, kesin
tanıları dahil olmak üzere değerlendirmede saptanan tıbbi sorunlar ve önerilen bakım ve tedaviler
hakkında temel bilgiler almaları gerekmektedir. Hastane hastaların bakım kararlarına katılımının
sağlanması ve taburculuk sonrası kendilerine bakabilmeleri için hastalar (ve uygun durumlarda hasta
yakınları) için gerekli eğitimleri planlamalı ve sunmalıdır. Hastalar karar verme sürecine dahil
edildiğinde kendileri ve bakım sağlayıcıları, hastanın sağlığı hakkında birlikte daha iyi kararlar verebilir
ve bunun neticesinde hastalarda daha iyi sonuçlar elde edilebilir. (Ayrıca bkz. MOI.6)
Bakım süreci sırasında hastaların, planlanan bakım ve tedavinin beklenen/tahmini sonuçlarını da
öğrenme hakkı vardır. Buna ek olarak kendilerine, ameliyat veya reçete edilen ilaçlar veya diğer
tedaviler sırasında gelişebilecek beklenmedik durumlar gibi bakım ve tedavinin beklenmedik
sonuçlarının açıklanması da önemlidir. (Ayrıca bkz. PCI.8.1) Beklenmedik olaylar arasında hastane
kaynaklı enfeksiyonlar, bası ülserleri ve cerrahi enfeksiyonlar sayılabilir. Hasta ve hasta yakınlarının, bu
bilgileri almaya hakları olduğunu ve bu bilgilerin kendilerine aktarılmasından kimin sorumlu olduğunu
bilmeleri gerekir. Hastalar için kendi tıbbi durumları, bakım, tedavi, çıktılar, öngörülmeyen olaylar ve
benzerleriyle ilgili bilgileri kimin vereceği net olmalıdır. (Ayrıca bkz. PCC.4.1 ve COP.8.5)
Hastalar ve hasta yakınlarına, bakımlarıyla ilgili verilmesi gereken kararların neler olduğu ve bu
kararlarda nasıl söz sahibi olabilecekleri anlatılmalıdır. Bazı hastalar kesin tanılarını bizzat bilmek veya
bakımlarıyla ilgili kararlara katılmak istemese de kendilerine bu fırsat verilmeli ve bir aile ferdi, arkadaş
veya onlar yerine karar verecek bir vekil aracılığıyla karara katılım imkanı sağlanmalıdır. (Ayrıca bkz. ACC.2.2:
PCC.4.3)
Bir hasta ikinci görüş talep ettiğinde, hastanenin ikinci görüş isteyen hastayı bundan men etmesi, önlemesi
Hasta Odaklı Bakım
veya engellemesinden ziyade hastaya durumu/rahatsızlığına ilişkin tetkik sonuçları, tanılar, tedavi
önerileri ve benzer bilgileri vererek ikinci görüş almasını kolaylaştırması beklenmektedir. Hasta bu
bilgileri ikinci bir görüş almak için talep ediyorsa, hastanenin bu bilgileri vermekten imtina edemez. İkinci
bir görüş hasta tarafından talep edildiğinde, hastaneden bu seçeneği sağlaması veya seçeneğin ödemesini
yapması beklenmemektedir. Politikalarda, bakımlarını olumsuz etkileyeceği endişesi olmaksızın hastaların
(PCC)
hastane dahilinde veya haricinde ikinci bir görüş alma hakkı da ele alınmalıdır.
Hastane, hasta ve hasta yakınlarının bakımın her aşamasına dahil olmasını desteklemeli ve teşvik
etmelidir. Tüm çalışanlar bu politika ve prosedürler ve hasta ve hasta yakınlarının bakım sürecine
katılma haklarının desteklenmesinde üstlendikleri rol konusunda eğitilmelidir.
Standart PCC.2.1
Hastane; hastaları ve aileleri tedavinin reddedilmesi veya durdurulması, resüsitasyon hizmetlerinin
verilmemesi veya yaşam destek tedavilerinden feragat edilmesi veya bunların durdurulması ile ilgili hakları
ve sorumlulukları konusunda bilgilendirmelidir. (P)
PCC.2.1: Amaç
Hastalar veya onlar adına karar veren kişiler, planlanan bakım veya tedaviyi reddetmeyi veya bakım
veya tedaviye başlandıktan sonra devam ettirmemeyi tercih edebilirler. Bakımın reddedilmesi veya
bakımdan feragat edilmesiyle ilgili en zor kararlardan bazıları, resüsitasyon hizmetlerinin verilmemesi
veya yaşam destek tedavisinden feragat edilmesi veya tedavinin kesilmesiyle ilgilidir. Tek başına hiçbir
süreç, bu tür kararların alınmasını gerektirecek tüm durum ve senaryoları öngöremez. Bu nedenle,
hastanenin bu zor kararların alınabilmesi için bir çerçeve (program) geliştirmesi önem taşımaktadır. Bu
çerçeve (program):
• hastanenin bu konularla ilgili duruşunun tanımlamasına yardımcı olmalı;
• hastanenin duruşunun, özellikle de resüsitasyona yönelik yasa veya yönetmeliklerle ilgili
zorunlulukların hastanın istekleriyle örtüşmediği durumlarda, hizmet ettiği toplumun dini ve
kültürel normlarına ve her türlü yasal veya idari düzenlemeye uygun olmasını sağlamalı;
• bu kararların bakım sırasında değişebileceği durumları kapsamalı; ve
• sağlık çalışanlarına, hastaların bu tür isteklerini gerçekleştirirken etik ve yasal açıdan yol
göstermelidir.
Hastanın isteklerini yerine getirme konusunda karar verme sürecinin tutarlı olarak yürütüldüğünden emin
olabilmek için hastane, birçok meslek grubunu ve görüşü kapsayan bir süreç kullanarak gerekli politika
ve prosedürleri geliştirmelidir. Bu politika ve prosedürlerde hesap verebilirlik ve sorumluluk yapısının
yanı sıra sürecin hastanın kayıtlarında nasıl belgeleneceği de tanımlanmalıdır.
Hastane; hasta ve hasta yakınlarını bu kararı verme hakları, bu tür kararların doğurabileceği olası sonuçlar
ve hastanenin bu türden kararları ile ilgili sorumlulukları konusunda bilgilendirmelidir. Hastalar ve hasta
yakınları, her türlü bakım ve tedavi alternatifi konusunda bilgilendirilmelidir.
(PCC)
edilmesi veya bunların kesilmesiyle ilgili duruşunu belirlemiş olmalıdır.
⸋ 2. Hastanenin duruşu, hizmet ettiği toplumun dini ve kültürel normlarına ve her türlü yasal
veya idari düzenlemeye uygun olmalıdır.
⸋ 3. Hastane; hasta ve hasta yakınlarını bu kararı verme hakları, bu tür kararların doğurabileceği
olası sonuçlar ve hastanenin bu türden kararları ile ilgili sorumlulukları konusunda
bilgilendirmelidir.
⸋ 4. Hastane, hastaları kararlarının sonuçları konusunda bilgilendirmelidir.
Standart PCC.2.2
Hastane, hastanın yaşamının sonunda ağrısının değerlendirilmesi ve yönetilmesi ve saygılı ve merhametli
bir bakım alma hakkını desteklemelidir.
Hasta Odaklı Bakım
(PCC)
PCC.2.2: Amaç
Ağrı hastaların sık yaşadıkları bir durumdur ve giderilmeyen ağrı istenmeyen fiziksel ve psikolojik etkileri
yol açmaktadır. Hastalar ağrıya sıklıkla toplumsal normlar ve kültürel ve dini gelenekler bağlamında tepki
verirler. Dolayısıyla hastalar ağrılarını ifade etmeleri konusunda teşvik edilmeli ve desteklenmelidir.
Ölmekte olan hastaların kültürel ve dini geleneklerden de etkilenebilecek, kendilerine has ihtiyaçları
vardır. Hastanın konforu ve haysiyetine verilen önem, yaşamın son evrelerinde sağlanan bakımın her yönü
için belirleyici olmalıdır. Bunun sağlanması için tüm hastane çalışanları yaşam sonundaki hastaların
benzersiz ihtiyaçları konusunda bilinçlendirilmelidir.
Bu ihtiyaçlardan bazıları, birincil ve ikincil semptomların tedavisi; ağrı yönetimi; hasta ve hasta
yakınlarının psikolojik, sosyal, duygusal, dini ve kültürel ihtiyaçlarının karşılanması; ve bakım
kararlarına katılımdır.
Hastanenin bakım süreçlerinde tüm hastaların uygun bir ağrı değerlendirmesi ve ağrının yönetilmesi
ile yaşam sonundaki hastaların benzersiz ihtiyaçlarının değerlendirilmesi ve yönetilmesi hakları
tanınmalıdır ve süreçler bu uygulamaları yansıtmalıdır. (Ayrıca bkz. COP.6 ve COP.7)
Standart PCC.3
Hastane, hastalara sunduğu bakımın kalitesini geliştirmek için hasta deneyimiyle ilgili ölçümler, analiz
Hasta Odaklı Bakım
PCC.3: Amaç
Hasta deneyimi - hekimler, hemşireler ve diğer profesyoneller ve destek personeli dahil - çeşitli çalışan
gruplarıyla gerçekleştirdikleri çok çeşitli etkileşimlerin yanı sıra sağlık hizmeti yolculuğu boyunca
aldıkları bakım, tedavi ve hizmetlerle şekillenmektedir. Hasta odaklı bakımın önemli unsurlarından biri
hasta deneyimin anlaşılmasıdır.
Hasta deneyimi hakkında bilgi toplanması ve bu bilgilerin analiz edilmesi, hastaların almakta olduğu
bakımın bireysel hasta tercihlerine, ihtiyaçlarına ve değerlerine uygun olup olmadığının anlaşılmasında
kullanılabilir. Bakım hizmetinin örneğin güvenlik ve etkinlik gibi diğer unsurlarıyla birlikte hasta
deneyiminin değerlendirilmesi, hastalara sunulan bakımın kalitesi ile ilgili daha eksiksiz bilgi sağlayacaktır.
Hastane, bakım kalitesinin ölçülmesi ve hasta çıktılarının potansiyel olarak iyileştirilmesi kapsamında
hasta deneyimiyle ilgili verilerin toplanması ve analiz edilmesine yönelik bir süreç geliştirmelidir. (Ayrıca
bkz. QPS.4)
Hasta memnuniyetinin ölçümlenmesi, hasta deneyimiyle ilgili bilgileri edinmenin yollarından biridir.
Ancak hasta yöneticilerinin hatta memnuniyetinin subjektif bir ölçüt, ancak hasta deneyiminin objektif
bir ölçüt olduğunun bilincinde olması gerekmektedir. (Ayrıca bkz. GLD.5) Örneğin hastalara oda
düzeninden memnun olup olmadıklarını sormak, oda düzeniyle ilgili tercih öznel bir konu olduğundan bir
hasta memnuniyeti ölçütüdür.
Hastalara kendi sağlık kayıtlarına erişip erişemediklerini sormak ise bir hasta deneyimi ölçütüdür çünkü
hastaların verilerine erişim objektif bir ölçüttür. Bakım kalitesinin ayrılmaz bir parçası olan hasta
deneyimi, bakım hizmetlerinin sunumuyla ilgili olarak hastaların bakım arayışında olduklarında veya
bakım aldıklarında büyük değer verdikleri birkaç hususu kapsamaktadır: örneğin zamanında randevular,
bilgiye kolay erişim ve bakım sağlayıcılarla iyi bir iletişim.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Hastalara sunulan bakım üzerinde etkisi olan hasta memnuniyeti ölçütleri, hasta deneyimiyle ilgili
ilk verilerin elde edilmesi ve bu standardın beklentilerinin karşılanmasında kullanılabilir. Hasta
memnuniyeti ölçütlerinin kullanılması durumunda hastane liderleri veri toplama sürecini sürekli
olarak geliştirmeli ve bunun neticesinde anlamlı iyileştirmelerin hayata geçirilmesini sağlayacak
hasta deneyimi bilgilerini tanımlamalıdırlar.
Standart PCC.3.1
Hastane; hastaları ve hasta yakınlarını, hastalara sunulan bakımla ilgili şikayet, anlaşmazlık ve fikir ayrılıkları (ile
ilgili bildirimleri) alma ve yönetme süreci ve hastanın bu süreçlere katılma hakkı konusunda bilgilendirmelidir. (P)
PCC.3.1: Amaç
Hastalar, bakımları hakkında şikayette bulunma ve bu şikayetlerin değerlendirilmesi ve mümkünse çözümlenmesi
hakkına sahiptirler.
Ayrıca, bakımla ilgili kararlar bazen hem hastane hem de hasta, hasta yakınları ve diğer karar vericiler
açısından sorulara, anlaşmazlıklara veya benzer ikilemlere yol açabilmektedir. Bu tür ikilemler; erişim,
tedavi veya taburcu edilmeyle ilgili sorunlardan kaynaklanabilir. Bu tür sorunların çözümlenmesi,
(PCC)
(Ayrıca bkz. APR.11) Hastane; politika ve prosedürlerinde, süreçlere katılması gereken tarafları ve hasta
ve hasta yakınlarının sürece nasıl dahil edileceğini tanımlamalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.11)
Standart PCC.4
Hastanın kuruma yatışı veya ayaktan hastanın ilk olarak sisteme kaydedilmesi sırasında tedavi için genel bir
onam alınıyorsa, bu onamın kapsam ve sınırları net olarak çizilmelidir. (P)
Hasta Odaklı Bakım
(PCC)
PCC.4: Amaç
Birçok hastane, hastalarının yatışı yapılırken veya ilk kez ayakta hasta olarak kabul edilirken (ima yollu
bir onama bağlı kalmak yerine) tedavi için bir genel onam almaktadır. Genel onam alınırken hastalara bu
genel onamın kapsamı hakkında bilgi verilmeli, örneğin hangi tetkik ve tedavilerin bu genel kapsama dahil
olduğu söylenmelidir. Hastane genel onamın hasta dosyasında nasıl kayıt altına alınacağını tanımlamalıdır.
Genel onam ister alınsın ister alınmasın, tüm hastalara ayrı bir bilgilendirilmiş onam alınması gereken
tetkik ve tedaviler hakkında bilgi verilmelidir. Buna ek olarak, bakım sürecine katılma ihtimali olan
öğrenciler (örneğin hemşirelik öğrencileri, fizik tedavi öğrencileri ve diğerleri) ve tıp fakültesi öğrencileri
ve tıpta uzmanlık öğrencileri (asistanlar) konusunda da bütün hastalara bilgi verilmelidir.
Standart PCC.4.1
Hastalardan bilgilendirilmiş onam, hastanenin tanımlayacağı bir süreç izlenerek ve eğitimli bir personel
tarafından hastanın anlayabileceği bir şekilde ve uygun bir dil kullanılarak alınmalıdır. (P)
PCC.4.1: Amaç
Hastaların bakımlarıyla ilgili kararlara katılmalarının en önemli yollarından biri de bilgilendirilmiş onam
Hasta Odaklı Bakım
vermeleridir. Onam vermesi için hastanın, planlanan bakımla ilgili olarak bilgilendirilmiş bir kararı
etkileyebilecek faktörler konusunda bilgilendirilmesi şarttır. Bilgilendirilmiş onam, bakım sürecinde
(PCC)
değişik aşamalarda alınabilir. Örneğin bilgilendirilmiş onam hastanın hastaneye yatışı sırasında ve
yüksek riskli belirli işlem veya tedavilerden önce alınabilir. Onam süreci hastane tarafından politika ve
prosedürlerde net bir biçimde tanımlanmalıdır. Politika ve prosedürlere ilgili yasa ve yönetmelikler de
dahil edilmelidir. (Ayrıca bkz. GLD.17 ve GLD.18)
Hasta ve hasta yakınları, hangi tetkikler, işlemler ve tedaviler için onam gerektiği ve nasıl onam
verebilecekleri konusunda bilgilendirilmelidir (örneğin sözlü olarak, bir onam formunu imzalayarak
veya başka bir yöntemle). Hastane personeli tarafından hastalara ve ailelerine, tedavi için (örneğin
cerrahi ve anestezi için) bilgilendirilmiş onam alma sürecinin bir parçası olarak eğitim de verilmelidir.
Hasta ve hasta yakınları, hastanın yanı sıra kimlerin onam verme yetkisine sahip olduğunu anlamalıdır.
Belirlenmiş hastane çalışanları, hastaları bilgilendirme ve hastanın onamını alıp dokümante etme
konusunda eğitilmelidir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart PCC.4.2
Bilgilendirilmiş onam, cerrahi, anestezi, girişimsel (prosedürel) sedasyon, kan ve kan ürünlerinin kullanımı
ve diğer riskli tedavi ve işlemler öncesinde alınmalıdır. (P)
PCC.4.2: Amaç
Planlanan bakım, cerrahi veya invaziv işlemleri, anesteziyi, girişimsel sedasyonu, kan ve kan ürünlerinin
kullanımını veya başka yüksek riskli tedavi veya işlemleri içeriyorsa, ayrı bir onam alınması zorunludur.
(Ayrıca bkz. COP.3.4; ASC.3.3; ASC.5; ve ASC.7.1) Bu onam süreci kapsamında PCC.4.3’te tanımlanan
bilgiler aktarılmalı ve söz konusu bilgileri veren kişinin kimliği de kayıt altına alınmalıdır. (Ayrıca bkz.
COP.8.5: COP.9.1)
Her tedavi veya işlem için ayrı ve spesifik bir onam alınması şart değildir. Her hastane, onam şartı
aranan yüksek riskli, soruna meyilli veya onam şartı aranan diğer işlem ve tedavileri kendi
tanımlamalıdır. (Ayrıca bkz. COP.3) Hastane bu işlem ve tedavilerin bir listesini hazırlamalı ve onam
alma sürecinin tutarlı olarak gerçekleşmesi için personelini bu konuda eğitmelidir. Söz konusu liste,
Hasta Odaklı
tedavileri ve işlemleri uygulayan hekimlerin ve diğer bakım sağlayıcıların ortak çalışmasıyla
Bakım (PCC)
hazırlanmalıdır. Bu listede ayakta ve yatarak sağlanan tüm işlem ve tedaviler yer almalıdır.
Standart PCC.4.3
Hasta ve yakınlarına bakımlarıyla ilgili rıza göstermeleri ve kararları verebilmeleri için hastalıkları,
önerilen tedavi(ler) ve ve işlem(ler) ve sağlık çalışanları hakkında yeterli bilgi verilmelidir.
PCC.4.3: Amaç
Tedavi(ler) veya işlem(ler) için bilgilendirilmiş onam alınması gereken durumlarda bilgilendirilmiş onam
sürecine aşağıdaki elementler dahil edilmeli ve bunlar onam alınmadan önce hastaya açıklanmalıdır:
a) Hastanın durumu
Hasta Odaklı Bakım
(PCC)
b) Önerilen tedavi(ler) veya işlem(ler)
c) Tedaviyi sağlayan/veren kişinin adı/soyadı
d) Potansiyel faydalar ve çekinceler
e) Olası alternatifler
f) Başarı ihtimali
g) İyileşme dönemiyle ilgili olası sorunlar
h) Tedavi görmemenin (tedaviyi reddetmenin) olası sonuçları
Bilgilendirilmiş onamın gerekli olmadığı durumlarda çalışanlar hasta ve hasta yakınlarına önerilen
tedaviyi(leri) veya işlemi(leri) anlaşılır şekilde izah etmelidir. Aktarılan bilgilerin arasında, hastanın
durumu ve planlanan tedavi açısından anlamlı olduğu ölçüde a) - h) maddelerinde belirtilen hususlar da yer
almalıdır. (Ayrıca bkz. ASC.5)
Hastane çalışanları hastayı, bakımından esas sorumlu olan hekimin veya diğer uygulayıcının kimliği ve
işlemi(leri) veya tedaviyi(leri) gerçekleştirme yetkisine sahip olan kişiler konusunda da bilgilendirmelidir.
Hastalar sıklıkla primer hekimlerinin tecrübesi, hastanede geçirilecek süre ve benzer konularda sorular
yöneltmektedir. Hastane, hastaların primer bakım sağlayıcıları hakkındaki ek bilgi taleplerini karşılamak
için bir süreç geliştirmelidir.
Standart PCC.4.4
Hastane, mevcut mevzuat ve kültürel yapıya uygun olarak, hastanın yerine hangi durumlarda
başkalarının onam verebileceğini düzenleyen bir süreç oluşturmuş olmalıdır.
Hasta Odaklı Bakım (PCC)
PCC.4.4: Amaç
Bazı durumlarda bakımla ilgili bilgilendirilmiş onamın, hasta dışında (veya onun yanı sıra başka) biri
tarafından verilmesi ve bu kişinin hastanın bakımıyla ilgili karar sürecine dahil edilmesi gerekebilir. Bu
durum özellikle hasta, bakımıyla ilgili karar almak için gerekli zihinsel veya fiziksel kapasiteye sahip
değilse, kültür veya adetler bakım kararlarını başkalarının almasını gerektiriyorsa veya hasta bir çocuksa
geçerli olmaktadır. Hasta eğer kendi bakımıyla ilgili kararları alamıyorsa, onun yerine karar alabilecek bir
vekil belirlenmelidir. Onamı hasta dışında bir kişinin vermesi halinde, bu durum hastanın kayıtlarında
belirtilmelidir.
Standart PCC.5
Hastane, misyonuna, sunduğu hizmetlere ve hasta popülasyonuna göre tasarlanmış bir eğitim programına
sahip olmalı ve sağlık çalışanları verilecek eğitim konusunda iş birliği yapmalıdır.
PCC.5: Amaç
Her bir hastane eğitimi; misyonu, sağladığı hizmetler ve hasta popülasyonu doğrultusunda bakım süreçlerine
entegre etmelidir. Hastane, eğitim konusundaki kaynaklarını etkili ve verimli şekilde nasıl organize
edeceğine kendisi karar vermelidir. Hastane bu doğrultuda bir eğitim koordinatörü görevlendirmeyi veya
eğitim komitesi oluşturmayı veya bir eğitim birimi kurmayı seçebileceği gibi, tüm çalışanların koordineli bir
şekilde eğitim vermesini de tercih edebilir.
Sağlık çalışanlarının hastanın eğitimine karşılıklı katkılarını anlamaları halinde daha verimli şekilde iş
birliği yapmaları mümkün olacaktır. Diğer yönden bu iş birliği, hasta ve yakınlarına verilen bilgilerin
kapsamlı, tutarlı ve mümkün olduğu kadar etkili olmasının sağlanmasına da katkıda bulunacaktır. İş
birliği; hastanın ihtiyaçlarına dayalı olduğundan, her zaman gerekli olmayabilir. Konu içeriği ile ilgili
bilgi sahibi olunması, yeterli müsait zaman ve etkin iletişim kurma kabiliyeti, etkin eğitimin önemli
unsurlarındandır.
Bakım (PCC)
Hasta Odaklı
Standart PCC.5.1
Tüm hastaların eğitim ihtiyaçları ve öğrenebilme becerileri ve öğrenme konusunda isteklilikleri
değerlendirilmeli ve hastanın tıbbi kayıtlarına kaydedilmelidir.
PCC.5.1: Amaç
Eğitim; hastanın ve hasta yakınlarının bakım kararlarını vermek, bakımlarına katılmak ve evde bakımı
sürdürmek için ihtiyaç duyacakları bilgi ve beceriler üzerine odaklanmalıdır. Bu süreç, çalışanlar ile hasta
arasındaki bilgilendirici olup da eğitici nitelikte olmayan genel bilgi akışından farklıdır.
Her hastanın ve yakınlarının eğitim ihtiyaçlarını anlayabilmek için, planlanan cerrahi türlerini, diğer
invazif işlemleri veya tedavileri, bunlara eşlik eden hemşirelik ihtiyaçlarını ve taburculuk sonrası devam
eden bakım ihtiyaçlarını belirleyen bir değerlendirme süreci oluşturulmalıdır. Bu değerlendirme hastanın
bakım sağlayıcılarına ihtiyaç duyulan eğitimi planlama ve verme fırsatı verecektir. Eğitim ihtiyaçları
belirlendikten sonra bu ihtiyaçlar hastanın dosyasına kaydedilmelidir. Bu kayıtlar, hastanın bakım
sağlayıcılarının tamamının eğitim sürecine katılmalarına yardımcı olacaktır.
Hastaların eğitilmesi verilen bakımın önemli bir parçasıdır ve yatışları sırasında hastalara çok miktarda
bilgilendirme yapılmaktadır. Hastanın ve yakınlarının öğrenmeye istekli ve muktedir olup olmadığını
belirleyen birçok değişken söz konusudur. Hastalar ve hasta yakınları aşağıdakilere benzer öğrenme
engelleriyle karşı karşıya olabilir: Hastanın eğitim düzeyi, kültürü, dili, motivasyonu ve fiziksel
kısıtlamalar. Herkes farklı şekilde öğrendiğinden
Hasta Odaklı Bakım
(PCC)
hasta eğitimine katkı sağlayan bakım sağlayıcıların hastanın eğitim ihtiyaçlarını ve öğrenmeye istekli olup
olmadığını değerlendirmesi gerekmektedir.
Hastane çalışanlarının hastalara ve hasta yakınlarına verdikleri eğitim bakım sürecindeki kararları
desteklemeli ve hastanın tıbbi kayıtlarına kaydedilmelidir. Örneğin bir tedavi için (örneğin cerrahi
ve anestezi) bilgilendirilmiş onam alınması süreci kapsamında verilen eğitim hastanın dosyasına
kaydedilmelidir. Ayrıca hastanın veya hasta yakınlarının sağlık sunumuna doğrudan katıldığı
(pansuman değişimi, hastanın beslenmesi, ilaç ve tedavilerin uygulanması gibi) durumlarda, hastaya
ve hasta yakınlarına eğitim verilmeli ve bu eğitim kayıtlara geçirilmelidir. Her hastane; eğitim
değerlendirmesi, planlaması ve verilmesiyle ilgili kayıtların hasta dosyasındaki formatına ve yerine
kendisi karar verecektir.
Standart PCC.5.2
Eğitim yöntemlerinin seçiminde hastanın ve yakınlarının değer ve tercihleri dikkate alınmalı ve
öğrenmenin gerçekleşebilmesi için hasta, yakınları ve çalışanlar arasında yeterince etkileşim sağlanmalıdır.
PCC.5.2’ün Amacı
Öğrenme; hasta ve yakınlarını eğitmek için kullanılan yöntem dikkatlice seçildiğinde mümkün
olmaktadır. Hasta ve yakınlarının anlaşılması, hastanenin hasta ve yakınlarının değer ve tercihlerine
uygun eğitmenleri seçmesine ve eğitim yöntemlerini belirlemesine ve hasta yakınlarının rollerinin ve
Hasta Odaklı Bakım
eğitim yönteminin belirlenmesine yardımcı olur. Anlatılanların doğru şekilde anlaşılması ve öngörülen
katılımın sağlanması için hastalar ve hasta yakınları, kendilerini ifade edip çalışanlara sorular sormaları
(PCC)
konusunda teşvik edilmelidir. Çalışanların, hastaların güvenli ve kaliteli bir bakımın sağlanması
konusunda üstlendikleri rolü anlamaları önemlidir. Çalışanlar, hasta ve yakınları arasındaki etkileşim geri
bildirim imkanı sağlar ve böylece bilgilerin anlaşılır, faydalı ve kullanılabilir olması sağlanır. Hastane,
sözel eğitimin daha iyi anlaşılabilmesi ve gelecekte bir eğitim referansı oluşturulması için ne zaman ve ne
şekilde yazılı materyallerle desteklenmesi gerektiğine karar vermelidir.
Standart PCC.6
Hastane, hasta ve yakınlarını organ ve diğer dokularını nasıl bağışlayabilecekleri konusunda bilgilendirmelidir.
Standart PCC.6.1
Hastane; organ ve doku tedarik sürecini gözetim altında tutmalıdır. (P)
(PCC)
sorgulanabilir süreçlerin doğmasına neden olmuştur. Zarar görmeye açık bireylerin veya grupların (cahil
ve yoksul kişiler, kaçak göçmenler, mahkumlar ve siyasi ve ekonomik mülteciler gibi) canlı bağışçı
olarak kullanılması, organ kaçakçılığı (organların karaborsada satın alınması ve satılması), idam edilen
mahkumlardan veya ölü hastalardan onam olmaksızın organ alınması ve nakil turizmi, organ bağışçısı ve
alıcısı güvenliğini olumsuz etkileyen uygulamalardan bazılarıdır.
Organ ve doku tedariki sürecinin gözetim altında tutulması; yasa ve yönetmeliklere uygun bağış
sürecinin tanımlanmasını, toplumun dini ve kültürel değerlerine saygı duyulmasını, etik uygulamaların
güvence altına alınmasını ve onam gerekliliklerinin belirlenmesini içerir. Hastane personeline, hasta ve
aile tercihlerini destekleyen bağış süreci ile ilgili olarak eğitim verilmelidir. Çalışanlar ayrıca,
organ bağışı ve nakledilecek organların bulunabilirliğiyle ilgili güncel kaygı ve sorunlar hakkında da
eğitilmelidir. Hastane; organların tedariki, organ bankacılığı, taşınması ve transplantasyon sürecinden
tamamen veya kısmen sorumlu olan diğer yerel hastaneler ve kuruluşlarla iş birliğine gitmelidir. (Ayrıca
bkz. COP.9)
Hastaların
Değerlendirilmesi (AOP)
Genel Bakış
Değerlendirmenin amacı, hastaların başlangıçtaki ve devam eden ihtiyaçlarını karşılayacak bakım, tedavi
ve hizmetlerin belirlenmesidir. Etkili bir hasta değerlendirme süreci, hastanın durumu değiştiğinde bile
acil, elektif veya planlanmış bakıma yönelik tedavi ihtiyaçları hakkında karar verilmesine imkan sağlar.
Hasta değerlendirmesi, birçok yatan ve ayaktan hasta bakım ortamında, bölümünde ve kliniğinde
gerçekleşen sürekli, dinamik bir süreçtir. Hasta değerlendirmesi üç temel süreçten oluşur:
1. Hastanın fiziksel, psikolojik ve sosyal durumu ile sağlık geçmişi hakkında bilgi ve veri
toplanması
2. Laboratuvar tetkikleri, tanısal görüntüleme ve fizyolojik monitorizasyon sonuçları dahil olmak
üzere, bu veri ve bilgilerin analiz edilerek hastanın sağlık bakım ihtiyaçlarının belirlenmesi
3. Hastanın tespit edilen ihtiyaçlarını karşılayacak bir bakım planının geliştirilmesi
Bakımın, tedavinin ve hizmetlerin seyri boyunca hastanın ihtiyaçlarına yönelik değerlendirmenin
yenilenmesi gerekmektedir. Yeniden değerlendirme hastanın bakıma, tedaviye ve sunulan hizmetlere
verdiği yanıtın anlaşılmasında kilit öneme sahiptir ve bakımla ilgili verilen kararların uygun ve etkili olup
olmadığının belirlenmesi açısından elzemdir.
Değerlendirme faaliyetleri ortamlar arası farklılık gösterebilir ve hastanenin liderleri tarafından
tanımlanmalıdır. Hastayla ilk temasta edinilen bilgiler daha fazla veriye ve daha yoğun bir
değerlendirmeye ihtiyaç olduğunu ortaya çıkarabilir. Ek değerlendirme ihtiyacı asgari olarak hastanın
talep ettiği bakım, tedavi ve hizmetler ve mevcut rahatsızlığı(-lıkları) zemininde belirlenmelidir.
Hastaların uygun bir şekilde değerlendirilebilmesi için hastanın durumu, yaşı, sağlık ihtiyaçları ve
kendi istek ve tercihleri dikkate alınmalıdır. Bu süreçler en etkin bir şekilde hastanın bakımından
sorumlu çeşitli sağlık çalışanları birlikte çalıştıklarında gerçekleştirilebilir.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı
veya benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına
eklenmiş bir (P) harfiyle gösterilmiştir.
Laboratuvar Hizmetleri
AOP.5 Laboratuvar hizmetleri hastaların ihtiyaçlarını karşılayabilmeli ve yürürlükteki yerel ve
ulusal standartlara, yasalara ve yönetmeliklere uygun olmalıdır.
AOP.5.1 Klinik laboratuvar hizmetlerinin veya patoloji hizmetlerinin yönetiminden
kalifiye kişi(ler) sorumlu olmalıdır ve tüm laboratuvar personelinin tetkikleri
uygulamak ve gerçekleştirmek ve tetkik sonuçlarını yorumlamak için gerekli
teorik ve pratik eğitimi, nitelikleri ve deneyimi bulunmalıdır. (P)
AOP.5.2 Hasta başı (POC) test programının gözetim ve denetiminden kalifiye bir kişi
sorumlu olmalıdır. (P)
AOP.5.3 Bir laboratuvar güvenlik programı oluşturulmalı, uygulanmalı ve dokümante
edilmeli ve tesis yönetimi ve enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü
Değerlendirilmesi (AOP)
AOP.5.6 Kritik öneme sahip reaktifler ve sarf malzemeler mevcut olmalı ve sonuçların
hatasız ve kesin olması için tüm reaktifler değerlendirmeye tabi tutulmalıdır. (P)
AOP.5.7 Numunelerin alınması, tanımlanması, manipüle edilmesi, güvenli nakliyesi ve
bertaraf edilmesini düzenleyen prosedürler oluşturulmalı ve uygulanmalıdır. (P)
AOP.5.8 Klinik laboratuvar sonuçlarının yorumlanması ve rapor edilmesinde
tanımlanmış normlar ve aralıklar kullanılmalıdır.
AOP.5.9 Laboratuvar hizmetleriyle ilgili kalite kontrol prosedürleri hazırlanmalı,
uygulanmalı ve dokümante edilmelidir. (P)
AOP.5.9.1 Laboratuvar hizmetlerinin yeterlilik (proficiency) testlerini düzenleyen bir süreç
olmalıdır. (P)
AOP.5.10 Hastanenin kullandığı referans/sözleşmeli laboratuvarlar yetkili bir merci
tarafından ruhsatlanmış, akredite edilmiş ve sertifikalandırılmış olmalıdır.
AOP.5.10.1 Hastane, referans/sözleşmeli laboratuvarın sağlayacağı hizmetlerin
kalitesini izlemek için ölçütler (indikatörler) belirlemelidir.
Değerlendirilmesi (AOP)
AOP.6.6 Hastane, dışarıdan sözleşmeli olarak aldığı tüm tanısal hizmet sağlayıcılarının
kalite kontrol sonuçlarını düzenli olarak gözden geçirmelidir.
Hastaların
Hastaların Değerlendirilmesi
(AOP)
AOP.1: Amaç
Etkili bir hasta değerlendirme süreci, hastanın durumu değiştiğinde bile acil, elektif veya planlanmış
bakıma yönelik anlık ve sürekli tedavi ihtiyaçları hakkında karar verilmesine imkan sağlar. Hasta
değerlendirmesi, birçok yatan ve ayaktan hasta bakım ortamında, bölümünde ve kliniğinde gerçekleşen
sürekli, dinamik bir süreçtir. Hasta değerlendirmesi üç temel süreçten oluşur:
1. Hastanın fiziksel, psikolojik ve sosyal durumu ile sağlık geçmişi hakkında bilgi ve veri
toplanması
2. Laboratuvar ve radyolojik tanısal test sonuçları da dahil olmak üzere, bu veri ve bilgilerin analiz
edilerek hastanın sağlık bakım ihtiyaçlarının belirlenmesi
3. Hastanın tespit edilen ihtiyaçlarını karşılayacak bir bakım planının geliştirilmesi
Bir hasta hastaneye yatan hasta olarak veya ayakta bakım/tedavi için, ister şahsen ister sanal yöntemlerle
kabul edildiğinde, hastanın bakım almak için geldiği sebeplere yönelik eksiksiz bir değerlendirmenin
yapılması gerekir. Hastanenin bu aşamada ihtiyaç duyduğu spesifik bilgiler ve bu bilgileri almak için
uygulanan prosedürler, hastanın ihtiyaçlarına ve bakımın verildiği ortama (örneğin yatarak veya ayakta
bakım) bağlıdır. Bu sürecin nasıl işlediğini ve hangi bilgilerin alınıp dokümante edilmesi gerektiği,
hastanenin politikaları ve prosedürlerinde tanımlanmalıdır. (Ayrıca bkz. ACC.1)
Hastane; hastaların ihtiyaçlarını tutarlı bir şekilde değerlendirebilmek için hekimlerin, hemşirelerin ve
diğer klinik disiplinlerin yapacakları değerlendirmelerin minimum içeriğini politikalarında
tanımlamalıdır. Her disiplinin yapacağı değerlendirme, kendi uygulamaları, lisans kapsamı (uzmanlık
eğitimi), yürürlükteki yasa ve yönetmelikler veya sertifikasyon kapsamında gerçekleştirilir.
Değerlendirmeler yalnızca kalifiye kişilerce gerçekleştirilmelidir. (Ayrıca bkz. SQE.10)
Değerlendirmelerde kullanılan tüm değerlendirme formları bu politikayı yansıtmalıdır. Hastane;
bakım hizmeti verilen hem yatan hem de ayakta hasta ortamlarındaki değerlendirme faaliyetlerini
tanımlamalıdır. Hastane, tüm değerlendirmelerin ortak elementlerini ve izin verildiği ölçüde genel
hekim değerlendirmesiyle belirli uzmanlık değerlendirmeleri arasındaki her türlü farkı tanımlamalıdır.
Politikada tanımlanan değerlendirme birden fazla nitelikli kişi tarafından ve farklı zamanlarda
yapılabilir. Tedaviye başlandığında, tüm içerik hazır olmalıdır. (Ayrıca bkz. AOP.1.2: AOP.1.2.1)
Standart AOP.1.1
Her hastanın ön değerlendirmesi; psikolojik, (uygun olduğu ölçüde) manevi/kültürel, sosyal ve
ekonomik faktörlere yönelik bir değerlendirmenin yanı sıra, fiziki muayene ve anamnezi (sağlık
öyküsünü) de içermelidir.
AOP.1.1: Amaç
Yatan veya ayaktan tüm hastaların ilk değerlendirmesi; hastanın ihtiyaçlarının belirlenmesi ve bakım
sürecinin başlatılması yönünden kritik öneme sahiptir. İlk değerlendirmede aşağıdaki konularda bilgi
edinilmelidir:
• hastanın almaya çalıştığı bakımın ne olduğunun anlaşılması;
• hasta için en iyi bakım ortamının seçilmesi;
• ön tanı koyulması; ve
• hastanın daha önceki herhangi bir bakıma verdiği yanıtın anlaşılması.
Bu bilgileri edinebilmek için, ilk değerlendirmede yapılan fizik muayene ve alınan anamnez ile hastanın
sağlık durumu değerlendirilir. Buna hastanın kullanmakta olduğu ilaç ve alerji bilgisi de dahildir. (Ayrıca
bkz. MMU.4) Bunların yanı sıra, hastanın ihtiyaçları açısından uygun olduğu ölçüde aşağıdaki konularda
da değerlendirme yapılabilir:
a) Hastanın durumu gerektiriyorsa psikolojik ön değerlendirme
b) Hastanın durumu gerektiriyorsa sosyal ve ekonomik ön değerlendirme
c) Hastanın durumu gerektiriyorsa manevi ve kültürel ön değerlendirme
Yapılacak psikolojik değerlendirmede hastanın duygusal durumu belirlenir (örneğin depresif, korkmuş
veya saldırgan ve kendisine ve başkalarına zarar verme potansiyeli olup olmadığı). Bir hastayla ilgili
sosyal konularda bilgi alınmasının amacı hastaları “sınıflandırmak” değildir. Bundan ziyade, hastaya ait
sosyal, kültürel, ailevi ve ekonomik şartlar, hastanın hastalığına ve tedaviye vereceği cevabı
etkileyebilecek önemli faktörlerdir. Hasta yakınları; değerlendirmenin bu alanlarında ve hastanın
değerlendirme süreciyle ilgili istek ve tercihlerinin anlaşılması konusunda son derece yardımcı olabilir.
Ekonomik faktörler sosyal değerlendirme kapsamında değerlendirilebileceği gibi, hastanın veya ailesinin
yatış sırasında veya taburculuk sonrasında masrafın tümünü veya bir kısmını karşılaması gereken
durumlarda ayrı olarak değerlendirilir. Hastanın değerlendirilme sürecine farklı kalifikasyonlara sahip
birçok kişi katılabilir. En önemli faktörler, değerlendirmelerin eksiksiz ve hastaya bakım verenler için
erişilebilir olmasıdır. (Ayrıca bkz. ACC.3)
Hasta değerlendirmesi en çok; hastanın durumu, yaşı ve sağlık ihtiyaçlarının yanı sıra kendi istek veya
tercihleri dikkate alındığı takdirde faydalı olur. Bu süreçler hastanın bakımından sorumlu çeşitli sağlık
çalışanları birlikte çalıştıkları zaman en etkili şekilde gerçekleştirilir.
Standart AOP.1.2
Hastanın tıbbi ve hemşirelik ihtiyaçları, hastaneye yatıştan sonraki ilk 24 saat içinde ya da hastanın
durumuna bağlı olarak daha erken tamamlanması ve tıbbi kayıtlarda dokümante edilmesi gereken ön
değerlendirmelerde belirlenmelidir. (P)
Hastaların Değerlendirilmesi
(AOP)
Standart AOP.1.2.1
Acil hastaların ilk hekim ve hemşirelik değerlendirmesi, bu hastaların ihtiyaçları ve durumu (rahatsızlıkları)
esas alınarak gerçekleştirilmelidir. (P)
Standart AOP.1.3
Hastane, hastaneye yatıştan ya da ayaktan hasta kabulünden önce bir hekimin özel muayenehanesinde ya
da başka bir ambulatuvar bakım ortamında gerçekleştirilmiş ilk hekim değerlendirmelerinin geçerliliği
konusunda bir süreç tanımlamalıdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
AOP.1.3: Amaç
İlk doktor değerlendirmesi, hasta hastaneye yatmadan önce bir hekimin özel muayenehanesinde veya
başka bir ambulatuvar bakım ortamında gerçekleştirilmişse, bu değerlendirmenin 30 günden daha eski
olmaması gerekmektedir.
Hastaneye yatış veya ayakta hasta olarak işlem yapılan tarihinde doktor değerlendirmesinin 30 günden eski
olması durumunda, anamnezin tekrar alınması ve fizik muayenenin yenilenmesi şarttır. Yatıştan veya bir
ayaktan hasta işleminden önceki 30 gün ya da daha yakın dönemde yapılıp belgelendirilen tıbbi
değerlendirmeler durumunda ise, bu değerlendirmeden sonra hastanın durumunda meydana gelen önemli
değişiklikler veya uygun olduğu ölçüde hastanın durumunda “değişiklik olmadığı” bilgisi de hastaneye yatışta
kayıt altına alınmalıdır. Bu güncelleme ve/veya muayene tekrarı herhangi bir kalifiye kişi tarafından
gerçekleştirilebilir.
Bir değerlendirme kısmen veya tamamen hastane dışında (örneğin bir konsültan cerrahın
muayenehanesinde) gerçekleştirilmişse, dışarıda yapılan değerlendirmeyle yatış arasında geçen süre,
bulguların kritiklik düzeyi, hastanın durumunun karmaşıklığı ve planlanan bakım ve tedavi dikkate
alınarak, bu değerlendirmede elde edilen bulgular hastanın yatışı sırasında veya ayaktan hasta
işleminden önce gözden geçirilir ve/veya doğrulanır (örneğin yapılacak gözden geçirmede, tanının ve
planlanan bakım ve tedavinin netliğini; cerrahi için gerekli radyografilerin mevcut olduğunu; ve
hastanın durumunda meydana gelmiş olabilecek, kan şekerinin kontrolü gibi her türlü değişiklikler
doğrulanır; ayrıca, tekrarlanması gereken kritik laboratuvar tetkiklerinin belirlenmesini de sağlanmış
olur). (Ayrıca bkz. AOP.4)
Standart AOP.1.3.1
Preoperatif hekim değerlendirmesi (tıbbi değerlendirme) anestezi ya da cerrahi tedavi öncesinde
belgelenmeli ve hastanın tıbbi, fiziki, psikolojik ve manevi/kültürel ihtiyaçlarını içermelidir.
AOP.1.3.1: Amaç
Preoperatif hekim değerlendirmesi, hastanın anestezi ve cerrahi işlem geçirmesinin güvenli olup olmadığının
belirlenmesine yönelik olarak hastanın sağlık durumunu değerlendiren klinik bir risk değerlendirmesidir.
Değerlendirilmesi (AOP)
Preoperatif hekim değerlendirmesi, hastanın ameliyattan önceki tıbbi, fiziksel, psikolojik ve sosyal ve
ekonomik ihtiyaçlarını kapsamalıdır. Ayrıca, hastanın taburculuk sonrasında herhangi bir bakım ihtiyacı
Hastaların
olup olmadığının belirlenmesi, preoperatif değerlendirmenin önemli bir bileşenidir. (Ayrıca bkz. ASC.7)
Taburculuk sonrası hastanın potansiyel ihtiyaçlarıyla birlikte hekim değerlendirmesinin ve her türlü
tanısal tetkikin sonuçları, anestezi veya cerrahi uygulanmadan önce hastanın dosyasına
kaydedilmelidir.
Hastaların Değerlendirilmesi
(AOP)
AOP.1.3.1: Ölçülebilir Elementler
⸋ 1. Cerrahi planlanan hastaların preoperatif hekim değerlendirmesi cerrahiden önce
gerçekleştirilmelidir.
⸋ 2. Preoperatif hekim değerlendirmesi hastanın tıbbi, fiziksel, psikolojik, sosyal, ekonomik ve
taburculuk ihtiyaçlarını kapsamalıdır.
⸋ 3. Cerrahi hastaların preoperatif hekim değerlendirmesi, cerrahiden önce hasta dosyasına
kaydedilmelidir.
Standart AOP.1.4
Hastalar beslenme durumları, fonksiyonel ihtiyaçları ve diğer özel ihtiyaçları yönünden taramaya (ön
değerlendirmeye) tabi tutulmalı ve ihtiyaç halinde ileri değerlendirme ve tedaviye yönlendirilmelidir.
AOP.1.4: Amaç
İlk hekim ve/veya hemşirelik değerlendirmesi sırasında tarama kriterlerinin uygulanması ile toplanan
bilgiler, hastanın düşme riski değerlendirmesini de içeren fonksiyonel durumu veya beslenme durumu için
daha ileri ya da daha ayrıntılı bir değerlendirmeye ihtiyaç olduğunu ortaya koyabilir. (Ayrıca bkz. IPSG.6)
Daha ayrıntılı değerlendirme, bir beslenme müdahalesine/terapisine ihtiyaç duyan ve bağımsız olarak veya
tüm potansiyellerini kullanarak işlev görme becerileriyle ilgili rehabilitasyon veya diğer hizmetlere ihtiyaç
duyan hastaların belirlenmesi için gerekli olabilir.
Beslenmeyle ilgili veya fonksiyonel ihtiyaçları olan hastaları belirlemenin en etkili yolu tarama
kriterlerinin kullanılmasıdır. Tarama genellikle hastada daha detaylı bir değerlendirmeye ihtiyacı
olabileceğine işaret eden bir risk olup olmadığını belirlemek için oldukça basit, üst düzey bir
değerlendirme şeklindedir. Örneğin ilk hemşire değerlendirme formunda, her biri puanlanan ve şu gibi
sorular içeren temel beslenme ön değerlendirme kriterleri yer alabilir: Yakın zamanda gıda alımının
azalması, son üç ayda kilo kaybı, hareketlilik ve benzerleri. Hastanın aldığı toplam puan daha sonra, daha
ayrıntılı bir besin değerlendirmesine ihtiyaç duyan, beslenme riski yüksek hastaların belirlenmesinde
kullanılabilir.
Her durumda, tarama kriterleri ek değerlendirme yapabilen ve gerekirse hastaya ihtiyaç duyduğu
tedaviyi sunabilen, kalifiye kişiler tarafından geliştirilmelidir. Örneğin beslenme riskine yönelik tarama
kriterleri, bu kriterleri uygulayacak olan hemşireler, önerilen diyet müdahalesini uygulayacak olan
diyetisyenler ve beslenme ihtiyaçlarını hastanın diğer ihtiyaçlarına entegre edebilecek beslenme
uzmanları tarafından geliştirilebilir. (Ayrıca bkz. COP.5 ve COP.5.1) Tarama kriterleri hastane
genelinde ihtiyaç duyulan tüm alanlarda tutarlı biçimde uygulanmalıdır.
İlk hekim ve/veya hemşirelik değerlendirilmesinde elde bu bilgiler diş, işitme, görme vb. gibi diğer
değerlendirme ihtiyaçlarının belirlenmesinde de kullanılabilir. (Ayrıca bkz. AOP.1.2 ve AOP.1.2.1)
Taburculuk sonrasında hastalar, varsa hastane içinde yoksa bir dış merkezde ileri değerlendirme için
sevk edilmelidir.
Değerlendirilmesi (AOP)
Hastaların
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart AOP.1.5
Tüm yatan hastalarda ve rahatsızlıkları, tanıları veya durumları itibariyle risk altında olabilecek ayakta
hastalarda ağrı taraması yapılmalı ve ağrısı olanlarda değerlendirme yapılmalıdır.
AOP.1.5: Amaç
Ağrısı olan hastaları belirlemek için bir tarama prosedürü kullanılmalıdır. Tarama, klinisyenler, destek
personeli (örneğin kayıt görevlisi) ve hatta hastanın kendisi tarafından uygulanabilecek gayet üst düzey
bir süreçtir. Ağrı taraması kayıt işlemi sırasında sorulabilecek veya hastaya doldurtulabilecek bir kabul
formu üzerinde bulunan bir veya birkaç basit sorudan oluşabilir ya da hastayı hastaneye veya ayakta
bakım merkezine refere eden hekim tarafından sorulup kayda geçirilebilir.
Tarama testinde kullanılabilecek soru örnekleri aşağıdaki gibidir:
• Şu anda ağrınız var mı?
• Ağrı, geceleri uyumanızı engelliyor mu?
• Ağrı, çeşitli aktivitelere katılmanızı engelliyor mu?
• Her gün ağrı çekiyor musunuz?
Bu gibi sorulara olumlu cevaplar verilmesi, hastanın ağrısının daha derin bir şekilde değerlendirilmesi
gerektiğini gösterir. Ayakta bakım merkezinde ağrısı olduğu tespit edilen hasta, hastanede daha detaylı bir
şekilde değerlendirilip tedavi edilebilir ya da daha ileri değerlendirme ve tedavi için sevk edilebilir.
Tedavinin kapsamı, bakım ortamına ve sağlanan hizmetlere bağlıdır. (Ayrıca bkz. COP.6)
Hasta, yatan bir hastaysa ağrı tespit edildiği anda daha kapsamlı bir değerlendirme yapılmalıdır. Bu
değerlendirme hastanın yaşına uygun yapılmalıdır ve ağrının şiddetini ve ağrının karakteri, sıklığı, yeri
ve süresi gibi niteliksel özellikleri ölçülmelidir. İlave bilgiler ağrı öyküsünü, ağrıyı hangi faktörlerin
Değerlendirilmesi (AOP)
azalttığını veya artırdığını, hastanın ağrı seviyesiyle ilgili hedeflerin neler olduğunu ve benzeri
bilgileri içerebilir. Bu değerlendirme; hastanenin geliştirdiği kriterler ve hastanın ihtiyaçları
doğrultusunda düzenli yeniden değerlendirme ve takip yapılmasına imkan verecek şekilde Hastaların
kaydedilmelidir. (Ayrıca bkz. AOP.1.2: AOP.1.2.1)
Hastaların Değerlendirilmesi
(AOP)
AOP.1.5: Ölçülebilir Elementler
⸋ 1. Tüm yatan hastalarda ağrı taraması yapılmalı ve tarama kayıt altına alınmalıdır.
⸋ 2. Rahatsızlıkları, tanıları veya durumları itibariyle risk altında olabilecek ayakta hastalarda
ağrı taraması yapılmalıdır.
⸋ 3. Yatan bir hastada ağrı saptandığında, hastanın ağrısı kapsamlı bir değerlendirmeye tabi
tutulmalıdır.
⸋ 4. Bu değerlendirme; hastanenin geliştirdiği kriterler ve hastanın ihtiyaçları doğrultusunda
düzenli aralıklarla yeniden değerlendirme ve takibin yapılmasına imkan verecek şekilde
kaydedilmelidir.
⸋ 5. Ağrısı olduğu belirlenen ayaktan hastalar ayakta bakım alanında daha kapsamlı değerlendirilip
tedavi edilebilir ya da ileri değerlendirme ve tedavi için sevk edilebilir.
Standart AOP.1.6
Hastane, bakım hizmeti verdiği özel hasta popülasyonları için özelleştirilmiş tıbbi ve hemşirelik ön
değerlendirmeleri gerçekleştirmelidir. (P)
AOP.1.6: Amaç
Belirli hasta tiplerinin veya belirli hasta popülasyonlarının ilk değerlendirmesi, değerlendirme sürecinin
modifiye edilmesini gerektirir. Bu tür modifikasyonlar her hasta popülasyonunun spesifik özelliklerine
veya ihtiyaçlarına göre yapılmalıdır. Her hastane bu özel hasta gruplarını ve popülasyonlarını kendisi
belirlemeli ve değerlendirme sürecini bu özel ihtiyaçları karşılayacak şekilde modifiye etmelidir.
Hastanede özellikle aşağıda sıralanan özel ihtiyaçları olan hastalardan veya popülasyonlardan bir veya
birden fazlasına bakım sağlanıyorsa, özelleştirilmiş hekim ve hemşire değerlendirmeleri yapılmalıdır:
• Bebekler (süt çocukları)
• Çocuklar
• Adolesanlar
• Çelimsiz yaşlılar
• Terminal dönemdeki / ölmekte olan hastalar
• Şiddeti veya kronik ağrısı olan hastalar
• Travaydaki kadınlar
• Gebelik sonlandırması yaşayan kadınlar
• Duygusal veya psikiyatrik bozuklukları olan hastalar
• Uyuşturucu ve/veya alkol bağımlılığından şüphe edilen hastalar
• İstismar veya ihmal mağdurları
• Enfeksiyonu veya bulaşıcı hastalığı olan kişiler
• Kemoterapi veya radyoterapi alan hastalar
• İmmünosüprese (bağışıklık sistemi baskılanmış) hastalar
Uyuşturucu ve/veya alkol bağımlılığından şüphe edilen hastaların değerlendirmesi ve istismar ve ihmal
kurbanlarının değerlendirmesi, ilgili hasta popülasyonunun ait olduğu kültüre göre şekillendirilmelidir. Bu
değerlendirmeler, vakaların proaktif olarak belirlenmesi için yapılmamaktadır. Bunun yerine bu
Değerlendirilmesi (AOP)
değerlendirmenin amacı, bu hastaların ihtiyaç ve rahatsızlıklarının kültürel açıdan kabul edilebilir ve gizli
bir şekilde belirlenmesi olmalıdır. Değerlendirme süreci, bu tür popülasyonları ve durumları düzenleyen
yerel yasa ve yönetmeliklere ve mesleki standartlara uygun olmalı ve uygun ve gerekli olduğu ölçüde
Hastaların
Standart AOP.1.7
İlk değerlendirme, taburculuk planlaması ihtiyacını içermelidir. (P)
AOP.1.7: Amaç
Bakımda sürekliliğin sağlanması için çoğu hastada, özellikle de taburculuğun planlamasıyla ilgili bazı
özel hazırlıkların ve değerlendirmelerin yapılması gerekir. Taburculuğa yönelik bir planın geliştirilmesine
değerlendirme sürecinin ilk aşamasında başlanmalıdır. Yapılan ilk değerlendirme, taburculuk planlaması
yaşları, hareket edememeleri, kronik tıbbi ve hemşirelik ihtiyaçları veya günlük yaşam faaliyetlerinde
yardıma ihtiyaç duymaları vs gibi nedenlerden ötürü kritik düzeyde önemli olan hastaların belirlenmesine
yardımcı olabilir. Taburculuk için gerekli düzenlemelerin tamamlanması vakit alabileceğinden,
değerlendirme ve planlama süreci hastanın yatışından sonra mümkün olan en kısa sürede başlatılmalıdır.
Taburculuk planlaması, hastanın hastane dışında (taburculuk sonrası) ihtiyaç duyabileceği devamlı bakıma
ilişkin özel eğitimleri de içermelidir. (Ayrıca bkz. ACC.4.1, PCC.2 ve PCC.5.1) Örneğin yeni tanı konmuş
Tip 1 diyabet hastasının diyet ve beslenme eğitiminin yanı sıra insülin enjeksiyonlarının uygulanması
konusunda da talimatlara ihtiyacı olacaktır. Akut miyokard enfarktüsü nedeniyle yatırılan bir hastanın
taburculuk sonrası kardiyak rehabilitasyonun yanı sıra beslenme konusunda da talimatlara ihtiyacı olabilir.
Başarılı bir taburculuk süreci, etkili bir planlamayla mümkün olmaktadır.
Standart AOP.2
Tüm hastalar, tedaviye verdikleri yanıtın belirlenmesi ve ek tedavilerin veya taburculuğun planlanması
için durumlarına ve aldıkları tedaviye göre tanımlanmış aralıklarla yeniden değerlendirilmelidir. (P) Değerlendirilmesi (AOP)
Hastaların
AOP.2: Amaç
Hastaya bakım veren tüm sağlık çalışanları tarafından yapılacak yeniden değerlendirme, bakımla ilgili
kararların uygun ve etkin olup olmadıklarının anlaşılması açısından kritik öneme sahiptir. Hastalar
bakım süreçleri boyunca, ihtiyaçları ve bakım planı doğrultusunda veya hastanenin politika ve
prosedürlerinde tanımlanan belirli aralıklarla yeniden değerlendirilmelidir. Bu yeniden değerlendirmenin
sonuçları, tüm bakım sağlayıcıların bilgilendirilmesi ve kullanabilmesi için hastanın dosyasına
kaydedilmelidir.
Hekimin yapacağı yeniden değerlendirme, devam eden hasta bakımının ayrılmaz bir parçasıdır.
Hekimler akut bakım alan hastalarını, hafta sonları dahil olmak üzere günde en az bir sefer ve hastanın
durumunda önemli bir değişiklik olduğunda değerlendirmelidir.
Hastaların Değerlendirilmesi
(AOP)
Aşağıda belirtilen durumlarda hastalar yeniden değerlendirilmeli ve değerlendirme bulguları hastanın dosyasına
kaydedilmelidir:
• bakım sırasında düzenli aralıklarla (örneğin hemşireler hastanın durumuna göre gereken
aralıklarla yaşamsal/vital bulguları, ağrı değerlendirmesini, akciğer ve kalp seslerini
kaydetmelidir);
• akut bakım hastaları hekim tarafından her gün;
• hastanın durumunda önemli bir değişiklik meydana geldiğinde; (Ayrıca bkz. COP.3.1)
• hastanın tanısı değişmişse ve bakım ihtiyaçları nedeniyle bakım planında bir değişiklik yapılması
gerekiyorsa; ve
• ilaçların ve diğer tedavilerin başarısını ve hastanın nakil veya taburculuk için
uygunluğunu belirlemek için.
Bazı akut olmayan hastaların günlük hekim değerlendirmesine ihtiyacı olmayabilir; grup terapi
seanslarına giren stabil durumdaki psikiyatri hastaları ya da hastalığın veya cerrahinin akut safhasını
geride bırakmış hastalar ya da sadece rehabilitasyon tedavisi alan hastalar buna örnek gösterilebilir.
Hastanede günlük değerlendirme yapılması zorunlu olmayan hastalar yazılı olarak tanımlanmalıdır.
Standart AOP.3
Değerlendirmeler ve yeniden değerlendirmeler kalifiye kişilerce gerçekleştirilmelidir. (P)
AOP.3: Amaç
Hastaların değerlendirilmesi ve yeniden değerlendirilmesi özel eğitim, bilgi ve beceri gerektiren kritik süreçlerdir.
Dolayısıyla, her değerlendirme türü için bu değerlendirmeyi gerçekleştirecek kalifiye kişiler belirlenmeli ve
sorumlulukları yazılı olarak tanımlanmalıdır. Özellikle de acil değerlendirme veya hemşirelik ihtiyaçlarına yönelik
değerlendirme yapma konusunda gereken niteliklere sahip kişiler net bir şekilde tanımlanmış olmalıdır. Her
disiplinin yapacağı değerlendirme kendi uygulama alanı, lisansı (uzmanlık eğitimi), yürürlükteki yasa ve
yönetmelikler veya sertifikasyonları kapsamında gerçekleştirilmelidir. (Ayrıca bkz. SQE.1.1: SQE.10)
⸋ 3. Acil değerlendirmeler, bu işlemi yapma konusunda gerekli niteliklere sahip kişiler tarafından
gerçekleştirilmelidir.
⸋ 4. Hemşirelik değerlendirmeleri, bu konuda gerekli niteliklere sahip bireyler tarafından gerçekleştirilmelidir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart AOP.4
Hekimler, hemşireler ve hasta bakımından sorumlu diğer kişiler hasta değerlendirmelerini iş birliği
içinde analiz ve entegre etmeli ve en acil/önemli hasta bakım ihtiyaçlarını önceliklendirmelidir.
AOP.4: Amaç
Hastalara; hastane içinde ve dışında pek çok farklı departmanda ve birimde çeşitli türlerden
değerlendirmeler yapılmaktadır. Bunun sonucunda hastanın kayıtlarında çok çeşitli bilgiler, tetkik
sonuçları ve benzer veriler bulunabilmektedir. (Ayrıca bkz. AOP.1.3) Hasta en fazla faydayı; bakımından
sorumlu personel değerlendirme bulgularını birlikte analiz ettiğinde ve bu bilgileri birleştirerek hastanın
durumu hakkında kapsamlı bir tablo oluşturulduğunda elde edecektir. Bu iş birliği sayesinde hastanın
ihtiyaçları belirlenmeli, bu ihtiyaçların önem sırası tanımlanmalı ve bakımla ilgili kararlar verilmelidir.
Bu noktada bulguların entegre edilmesi, bakım hizmetlerinin koordinasyonuna yardımcı olacaktır.
(Ayrıca bkz. AOP.1.2; AOP.1.2.1; ve COP.2)
Hastanın ihtiyaçları kompleks olmadığında, ekipler arası iş birliği daha kolaydır ve enformel olarak
yürütülebilir. Ancak kompleks veya saptanması daha zor ihtiyaçları olan hastalar için tedavi ekibinin
birlikte formel toplantılar, vaka konferansları ve klinik vizitler yapması gerekebilir. Hastanın kendisi,
yakınları ve hasta adına karar veren diğer kişiler de ihtiyaç doğrultusunda karar sürecine dahil
edilmelidir.
Laboratuvar Hizmetleri
Standart AOP.5
Laboratuvar hizmetleri hastaların ihtiyaçlarını karşılayabilmeli ve yürürlükteki yerel ve ulusal
standartlara, yasalara ve yönetmeliklere uygun olmalıdır.
AOP.5: Amaç
Hastane; hasta popülasyonu, sunulan klinik hizmetler ve sağlık bakımı uygulayıcılarının ihtiyaçları
doğrultusunda gereken laboratuvar hizmetlerinin, klinik patoloji hizmetleri de dahil olmak üzere
sağlanmasını sağlayacak bir sisteme sahip olmalıdır. Laboratuvar hizmetleri, yürürlükteki yerel ve ulusal
standartlara, yasalara ve yönetmeliklere uygun şekilde organize edilmeli ve sunulmalıdır.
Acil durumlar için ihtiyaç duyulanlar dahil olmak üzere laboratuvar hizmetleri hastane dahilinde, başka bir Değerlendirilmesi (AOP)
kuruluşla yapılacak bir anlaşma kapsamında veya her iki şekilde de sunulabilir. Laboratuvar hizmetleri acil
durumlar için mesai saatleri dışında da sağlanabilmelidir. Hastane ayrıca; parazitoloji, viroloji veya
toksikoloji gibi uzmanlaşmış tanısal alanlardaki uzmanları tanımlamalı ve ihtiyaç halinde temasa
Hastaların
geçebilmelidir
Hastalar dış kaynaklara kolay erişebilmelidir. Hastane, dış kaynakları; laboratuvar liderinin ya da
laboratuvar hizmetlerinden sorumlu başka bir kişinin tavsiyesi doğrultusunda seçmelidir. Laboratuvar
hizmetleri sağlayan dış kaynaklar; yürürlükteki yasa ve yönetmelikler çerçevesinde faaliyet göstermeli ve
hatasız ve zamanında hizmet verdiklerine dair kabul edilebilir bir sicile sahip olmalıdırlar. Yönlendirmeyi
yapan hekimin dış laboratuvarın sahibi olması durumunda hasta bu konuda bilgilendirilmelidir.
Hastaların Değerlendirilmesi
(AOP)
AOP.5: Ölçülebilir Elementler
⸋ 1. Laboratuvar hizmetleri, yürürlükteki yerel ve ulusal standartlara, yasalara ve yönetmeliklere uygun olmalıdır.
⸋ 2. Laboratuvar hizmetleri hastanenin misyonu ve hasta popülasyonuna, toplumun bakım ihtiyaçlarına ve
çalışma saatleri dışında gerçekleşenler dahil, acil durumlara ilişkin ihtiyaçları karşılayacak şekilde
sunulmalıdır.
⸋ 3. İhtiyaç halinde özel tanısal alanlardaki uzmanlarla temasa geçilmelidir.
⸋ 4. Dış kaynaklar, kabul edilebilir bir sicil ve yasa ve yönetmeliklere uyum kriterlerine göre seçilmelidir.
Standart AOP.5.1
Klinik laboratuvar hizmetlerinin veya patoloji hizmetlerinin yönetiminden kalifiye kişi(ler) sorumlu olmalıdır
ve tüm laboratuvar personelinin tetkikleri uygulamak ve gerçekleştirmek ve tetkik sonuçlarını yorumlamak için
gerekli teorik ve pratik eğitimi, nitelikleri ve deneyimi bulunmalıdır. (P)
AOP.5.1: Amaç
Klinik laboratuvar hizmetleri, yürürlükteki yasa ve yönetmelikler uyarınca belgelenmiş eğitimi, uzmanlığı ve
deneyimleri sayesinde gerekli niteliklere sahip olan bir kişinin idaresi altında olmalıdır. Bu kişi laboratuvarın
fiziksel ortamından ve laboratuvarda sunulan hizmetlerin yanı sıra, laboratuvar dışında gerçekleştirilen,
örneğin hasta başında gerçekleştirilen tetkiklerden (hasta başı testlerinden) de sorumlu olacaktır. Laboratuvar
dışındaki hizmetlerin gözetimi; örneğin eğitim ve tedarik yönetimi gibi konularda hastane genelinde tutarlı
politika ve uygulamaların yürütülmesini de kapsamaktadır. Bu söz konusu faaliyetlerin günlük gözetimini
kapsamamaktadır. Günlük gözetimler, testlerin yapıldığı departman veya birimin liderlerinin sorumluluğunda
kalacaktır.
Bu kişinin klinik konsültasyon veya tıbbi bir görüş sunuyor olması halinde bir hekim ve tercihen de bir
patolog (Ç.N. burada geçen pathologist/patolog ifadesi Türkiye’de klinik biyokimya uzmanına tekabül
etmektedir) olması gerekmektedir. İhtisas ve alt-ihtisas laboratuvar hizmetleri, uygun niteliklere sahip
kişilerin idaresi altında olmalıdır. (Ayrıca bkz. GLD.9) Laboratuvar liderinin sorumlulukları arasında
aşağıdakiler bulunmaktadır:
a) politika ve prosedürlerin geliştirilmesi, uygulanması ve sürdürülmesi;
b) idari gözetim;
c) gerekli her türlü kalite kontrol programının sürdürülmesi;
d) laboratuvar hizmetleri için dış kaynakların önerilmesi; ve
e) tüm laboratuvar hizmetlerinin izlemi ve gözden geçirilmesi.
Hastane laboratuvar tetkiklerini gerçekleştiren ve yorumlayan laboratuvar çalışanlarının, hasta başında hasta
başı (POC) testlerini uygulama konusunda yetkilendirilmiş olan çalışanların ve testleri gerçekleştiren
çalışanları yöneten veya gözetiminden sorumlu olan kişilerin teorik ve pratik eğitimini, aranan niteliklerini
ve deneyimini tanımlamalıdır. Gözetimden sorumlu olanlar ve teknik personele yaptıkları işe yönelik
oryantasyon verilmelidir. Teknik personele, eğitim ve deneyimlerine uygun
görevler verilmelidir. Bunlara ek olarak laboratuvar testlerin anında gerçekleştirilmesini ve laboratuvarın açık olduğu her
saatte ve acil durumlarda gerekli personelin bulunmasını sağlayacak, laboratuvar kadrosunun oluşturulmasına yönelik bir
program uygulanmalıdır.
si (AOP)
Standart AOP.5.2
Hasta başı (POC) test programının gözetim ve denetiminden kalifiye bir kişi sorumlu olmalıdır. (P)
AOP.5.2: Amaç
Hasta başı testleri (POCT), geleneksel laboratuvar ortamının dışındaki alanlarda, genellikle de
hastaya bakımın verildiği yerlerde veya buranın yakınlarında gerçekleştirilen testlerdir.
Hastanede hasta başı testlerin (POCT) kullanılması durumunda, hangi alanlarda kullanıldıklarından
bağımsız olarak, bunların gözetim ve denetiminden laboratuvar hizmetlerinin yönetiminden sorumlu olan
kişi veya bu konuyla görevlendirilmiş başka bir kişi sorumlu olmalıdır. (Ayrıca bkz. GLD.9) Hasta başı
testlerinin güvenli ve doğru bir şekilde kullanılması ve elde edilen sonuçların hatasız ve güvenilir
olduklarından emin olunması için hastanede net bir şekilde tanımlanmış ve düzgün yapılandırılmış bir
yaklaşım benimsenmelidir.
Hasta başı testleri (POCT) programında, bu testleri kendi bölüm/servislerinde kullanan sorumlularla birlikte
yapılacak ayrıntılı bir planlama da yer almalıdır. Bu planlamada kullanılacak olan testlerin seçilmesi,
testi(leri) uygulayacak olan personelin tanımlanması ve kritik sonuç bildirimi dahil olmak üzere anormal
sonuçların bildirilmesine yönelik bir protokol de ele alınmalıdır. (Ayrıca bkz. IPSG.2.1) Hasta başı testleri
(POCT) uygulayan personelin, kullanacakları her test konusunda eğitilmesi ve sonuçların hatasız olduğundan
emin olmak için bir yetkinlik değerlendirmesine tabi tutulması gerekmektedir. (Ayrıca bkz. SQE.4)
Kalite kontrol performansı, dokümantasyonu ve değerlendirmesi, genellikle üreticinin tavsiyeleri
doğrultusunda tanımlanmış spesifikasyonlar çerçevesinde, örneğin günlük olarak ve yeni bir test kiti
beçi (batch/partisi) kullanılmaya başlandığında yapılmalıdır. Kalite kontrol örneği (solüsyonu) test
kitiyle birlikte gelebilir ya da üreticiden veya yetkili temsilcisinden satın alınabilir. Hasta başı testleri
(POCT) uygulayan tüm personel tanımlanmış kalite kontrol prosedürlerine uygun hareket etmeli ve
kalite kontrol örneği (solüsyonu) spesifikasyon dışı olduğunda neler yapması gerektiğini bilmelidir.
(Ayrıca bkz. AOP.5.9)
Programın müşterilerin (sağlık çalışanları, testi uygulayan personel ve hastalar) ihtiyaçlarını
karşıladığından emin olmak için hasta başı testleri (POCT) programı takip altına alınmalı ve
değerlendirmeye tabi tutulmalıdır. Bu kalite iyileştirme göstergeleri geliştirilerek ve takip edilerek, hasta
anket çalışmaları yapılarak ve/veya ilgili kalite kontrol ve proficiency (yeterlilik) test sonuçları ve
kullanım raporları gözden geçirilerek gerçekleştirilebilir.
değerlendirmesini de kapsamalıdır.
⸋ 5. Hasta başı testleri (POCT) programı izlenmeli ve değerlendirmeye tabi tutulmalı ve kalite iyileştirme
Hastaların
Standart AOP.5.3
Bir laboratuvar güvenlik programı oluşturulmalı, uygulanmalı ve dokümante edilmeli ve tesis yönetimi
ve enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programlarıyla uyumlu olması sağlanmalıdır. (P)
AOP.5.3: Amaç
Laboratuvar için, laboratuvarda karşılaşılan risk ve tehlikelerin gerekli kıldığı derecede aktif bir güvenlik
programı oluşturulmalıdır. Bu program; laboratuvar çalışanlarına, diğer çalışanlara ve mevcutsa hastalara
Hastaların Değerlendirilmesi
(AOP)
yönelik güvenlik uygulamalarını ve koruyucu önlemleri (örneğin göz yıkama istasyonları,
saçılma/dökülme kitleri ve benzerleri) kapsamalıdır. Laboratuvar programı hastanenin tesis yönetimi
ve enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programı ile koordine edilmelidir.
Laboratuvar güvenliği programı aşağıdaki başlıkları içermelidir:
• tesis yönetimi ve enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programlarıyla ilgili standartlara
uyum; (Ayrıca bkz. PCI.2 ve FMS.5)
• yerel ve bölgesel yasa ve yönetmeliklere uyum;
• laboratuvardaki uygulamalara ve karşılaşılan tehlikelere uygun güvenlik cihazların mevcudiyeti;
• tüm laboratuvar çalışanlarına yönelik güvenlik prosedürleri ve uygulamaları konusunda
oryantasyon eğitimi; (Ayrıca bkz. SQE.7 ve SQE.8) ve
• yeni prosedürler ve yeni alınan veya tespit edilen tehlikeli maddelere yönelik hizmet içi eğitim.
(Ayrıca bkz. FMS.7)
Standart AOP.5.3.1
Laboratuvarda biyolojik tehlike arz eden materyal ve atıklara maruziyet sonucu gelişen enfeksiyon
risklerinin azaltılması için koordine edilmiş bir süreç kullanılmalıdır. (P)
AOP.5.3.1: Amaç
Biyolojik tehlike arz eden materyallere maruz kalma tehlikesinin azaltılması için uygulanan politikalar,
prosedürler ve uygulamalar bulunmalıdır. Laboratuvardan bulaşan enfeksiyonlar hem hastane dahilinde
hem de gereken durumlarda sağlık kuruluşlarına rapor edilmelidir. Aşağıdaki biyo-güvenlik tehditleri ve
uygulamaları yazılı prosedürlerde tanımlanmalı ve prosedürün gereklilikleri uygulanmalıdır:
a) Aerosollere ve damlacıklara maruziyete karşı önlemler alınmalıdır (örneğin karıştırırken, selenlerken
(sonikasyonda), santrifüjlerken ve inokülasyon luplarını yakarken).
b) Laboratuvar ceketleri, önlükleri veya üniformaları dışarıda giyilen kıyafetleri korumak ve kontaminasyonu
önlemek için giyilmelidir.
c) Gerektiğinde biyogüvenlik kabinleri kullanılmalıdır.
d) Laboratuvarda enfeksiyöz ajanlara, kaza kesiklerine, kesici/delici cisim yaralanmalarına, bir
nesnenin kazara ağızdan alınmasına ve mukus membranların enfeksiyöz olabilecek ajanlara
Değerlendirilmesi
g) Laboratuvarın ayrıca örneğin Ebola, MERS, tüberküloz, Zika ve diğer bilinmeyen potansiyel
bulaşıcılığa sahip patojenler gibi enfeksiyöz hastalıklara maruziyet riskinin yönetilmesine ve
azaltılmasına yönelik bir prosedürü de olmalıdır. (Ayrıca bkz. PCI.8.1)
Uygulamaya yönelik problemler belirlendiğinde ya da kazalar meydana geldiğinde, bunların
düzeltilmesine yönelik aksiyon alınmalı, kayıt altına alınmalı ve gözden geçirilmelidir.
Standart AOP.5.4
Laboratuvar sonuçları, hastanenin tanımladığı zaman aralığında raporlanmalıdır. (P)
AOP.5.4’ün Amacı
Hastane, laboratuvar tetkik sonuçlarının bildirilmesiyle ilgili süreleri tanımlamalıdır. Sonuçlar, hastanın
ihtiyaçlarına, sunulan hizmetlere ve klinik personelin ihtiyaçlarına göre tanımlanmış süre içinde
raporlanmalıdır. Acil tetkikler ve mesai dışı ve hafta sonu tetkik ihtiyaçları da buna dahildir. Acil
servisten, ameliyathaneden ve yoğun bakım ünitelerinden gelenler gibi acil tetkik istemlerinin sonuçları
kalite ölçüm sürecinde özellikle ele alınmalıdır. Buna ek olarak, laboratuvar hizmetleri bir dış kurum
veya kuruluştan sözleşmeli olarak alınıyorsa, sonuçlar hastanenin politikası veya sözleşmede belirtilen
süreler zarfında bildirilmelidir. (Ayrıca bkz. IPSG.2.1)
Standart AOP.5.5
Laboratuvar tetkiklerinde kullanılan tüm ekipmanlar düzenli aralıklarla denetlenmeli, bakımları ve
Hastaların Değerlendirilmesi
kalibrasyonları yapılmalı ve bu faaliyetlerin düzgün kayıtları tutulmalıdır. (P)
AOP.5.5: Amaç
Laboratuvar çalışanları, hasta başı testler için kullanılan tıbbi cihazlar dahil olmak üzere tüm
(AOP)
ekipmanların kabul edilebilir düzeyde ve operatör(ler) açısından güvenli şekilde çalışmasını sağlamalıdır.
Laboratuvar, aşağıdaki konuları da kapsayan ve ekipmanların ve tıbbi cihazların yönetilmesiyle bir
program geliştirmeli ve uygulamalıdır:
• laboratuvar ekipmanı ve tıbbi cihazların seçilmesi ve edinilmesi/alınması;
• laboratuvar ekipmanı ve tıbbi cihazlar için bir envanterin çıkarılması ve sayımların yapılması;
• laboratuvar ekipmanlarının kullanımının denetimler, testler, kalibrasyon ve bakım yoluyla
değerlendirilmesi;
• laboratuvar ekipmanlarıyla ilgili tehlike uyarıları, geri çağırmalar, bildirilmesi gereken
olaylar, sorunlar ve arızaların izlemi ve gerekli önlemleri alınması; ve
• yönetim programının dokümante edilmesi.
Hastaların Değerlendirilmesi
(AOP)
Yapılacak testlerin, bakım çalışmalarının ve kalibrasyonun sıklığı, laboratuvarın ekipmanları
kullanımına ve belgelenmiş hizmet geçmişine/siciline göre belirlenmelidir. (Ayrıca bkz. FMS.9 ve
FMS.9.1)
Standart AOP.5.6
Kritik öneme sahip reaktifler ve sarf malzemeler mevcut olmalı ve sonuçların doğru ve kesin olması için
tüm reaktifler değerlendirmeye tabi tutulmalıdır. (P)
AOP.5.6: Amaç
Hastane, hastalarına laboratuvar hizmetlerini sunmak için gerekli olan reaktif ve sarf malzemelerini
tanımlamalıdır. Bu kritik öneme sahip reaktiflerin ve sarf malzemelerinin sipariş edilmesi ve güvence
altına alınması için bir süreç oluşturulmalıdır.
Tüm reaktifler üreticinin direktifleri veya paketleme talimatları doğrultusunda depolanmalı ve
kullanılmalıdır. Tüm reaktiflerin yazılı kılavuzlar doğrultusunda değerlendirmeye tabi tutulmalıdır.
Yazılı kılavuzlar, reaktiflerin ve solüsyonların eksiksiz ve doğru şekilde etiketlenmesini sağlamalıdır.
(Ayrıca bkz. AOP.5.9: FMS.7)
Standart AOP.5.7
Numunelerin alınması, tanımlanması, manipüle edilmesi, güvenli nakliyesi ve bertaraf edilmesini
Değerlendirilmesi (AOP)
AOP.5.7: Amaç
Aşağıdaki konuları düzenleyen prosedürler oluşturulmalı ve uygulanmalıdır:
• tetkik istemlerinin yapılması;
• numunelerin alınması ve tanımlanması; (Ayrıca bkz. IPSG.1)
• numunelerin taşınması, depolanması ve muhafaza edilmesi; ve
• numunelerin teslim alınması, kaydedilmesi ve takibi.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Referans/sözleşmeli laboratuvar birimlerine test amaçlı gönderilen numuneler için de aynı prosedürler izlenmelidir.
Standart AOP.5.8
Klinik laboratuvar sonuçlarının yorumlanması ve rapor edilmesinde tanımlanmış normlar ve aralıklar kullanılmalıdır.
AOP.5.8: Amaç
Laboratuvar, gerçekleştirilen her test için referans aralıkları veya “normal” aralıklar tanımlanmalıdır. Bu
aralıklar ya raporun bir parçası olarak ya da laboratuvar sorumlusu tarafından onaylanmış değerlerin güncel
bir listesi şeklinde tıbbi kayıtlara dahil edilmelidir. Tetkik referans (sözleşmeli) bir laboratuvarda
gerçekleştirildiğinde de referans aralıkları verilmelidir. Referans aralıkları hastanenin coğrafi konumuna ve
demografik özelliklerine uygun olmalı ve yöntemler değiştiğinde gözden geçirilmeli ve güncellenmelidir.
Standart AOP.5.9
Laboratuvar hizmetleriyle ilgili kalite kontrol prosedürleri hazırlanmalı, uygulanmalı ve dokümante edilmelidir. (P)
Standart AOP.5.9.1
Değerlendirilmesi (AOP)
Laboratuvar hizmetlerinin yeterlilik (proficiency) testlerini düzenleyen bir süreç olmalıdır. (P)
Standart AOP.5.10
Hastanenin kullandığı referans/sözleşmeli laboratuvarlar yetkili bir merci tarafından ruhsatlanmış, akredite
edilmiş ve sertifikalandırılmış olmalıdır.
Standart AOP.5.10.1
Hastane, referans/sözleşmeli laboratuvarın sağlayacağı hizmetlerin kalitesini izlemek için ölçütler
(indikatörler) belirlemelidir.
* Tanınmış bir laboratuvar akreditasyon ya da sertifikasyon programı, laboratuvar meslek örgütlerinin ya da bir kamu kuruluşunun
veya özel kurumun gözden geçirip onayladığı bir programdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart AOP.5.11
Kalifiye bir kişi kan bankası ve/veya transfüzyon hizmetlerinden sorumlu olmalı ve hizmetlerin yasa
ve yönetmeliklere ve kabul görmüş uygulama standartlarına uymasını sağlamalıdır. (P)
AOP.5.11: Amaç
Kan bankası ve/veya transfüzyon hizmetleri hastane tarafından sağlandığında, yürürlükteki yasa ve
yönetmelikler uyarınca belgelenmiş eğitimi, uzmanlığı ve deneyimi sayesinde gerekli niteliklere sahip bir
kişinin idaresi altında olmalıdır. Bu kişi hastanede sunulan kan bankası hizmetlerinin tüm yönleriyle ilgili
mesleki sorumluluğu üstlenecektir. Hizmetlerin gözetimi aşağıdaki süreçlerin oluşturulmasını,
uygulanmasını ve belgelenmesini kapsamalıdır:
a) kan bağışçısı seçimi;
b) kanın hastalıklara yönelik taramaya tabi tutulması;
c) kan alınması;
d) kanın depolanması;
e) uyumluluk testleri; ve
Değerlendirilmesi (AOP)
f) kanın dağıtımı.
Kan bankası ve transfüzyon hizmetlerinin güvenliğinin sağlanması için tüm kan bankası hizmetlerinde
Hastaların
kalite kontrol süreçleri oluşturulmuş, uygulamaya konmuş ve belgelenmiş olmalıdır. Kan bağışçısı ve
transfüzyon hizmetlerine, yasa ve yönetmelikler ve kabul görmüş uygulama standartları yön vermelidir.
(Ayrıca bkz. COP.3.4)
Hastaların Değerlendirilmesi
(AOP)
AOP.5.11: Ölçülebilir Elementler
⸋ 1. Kan bankası ve/veya transfüzyon hizmetlerinden gerekli niteliklere sahip bir kişi sorumlu olmalıdır.
⸋ 2. Kan bankası, açıklama bölümündeki a) ila f) maddeleri için gerekli süreçleri oluşturmuş,
uygulamaya koymuş ve belgelemiş olmalıdır.
⸋ 3. Tüm kan bankası ve transfüzyon hizmetleri için kalite kontrol önlemleri tanımlanmış,
uygulamaya konmuş ve belgelendirilmiş olmalıdır.
⸋ 4. Kan bankası ve transfüzyon hizmetleri yürürlükteki yasa ve yönetmeliklere ve kabul görmüş
uygulama standartlarıyla uyumlu olmalıdır.
Standart AOP.6
Hastaların ihtiyaçlarına cevap verebilecek radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetleri mevcut
olmalı ve tüm bu hizmetler yerel ve ulusal standartlara, yasa ve yönetmeliklere uygun olmalıdır.
AOP.6: Amaç
Hastane; hasta popülasyonu, sunulan klinik hizmetler ve sağlık çalışanlarının ihtiyaçları doğrultusunda
gerekli olan radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetlerini sunmak için bir sisteme sahip olmalıdır.
Radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetleri, yürürlükteki tüm yerel ve ulusal standartlara, yasalara ve
yönetmeliklere uygun olmalıdır.
Acil durumlar için gerekli olanlar dahil radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetleri hastane dahilinde,
başka bir kuruluşla yapılacak bir anlaşma kapsamında veya her iki şekilde sunulabilir. Radyoloji ve
tanısal görüntüleme hizmetleri acil durumlara yönelik olarak mesai saatleri dışında da sağlanmalıdır.
Hastane ayrıca ihtiyaç halinde örneğin radyasyon fiziği, radyasyon onkolojisi veya nükleer tıp gibi
uzmanlaşmış tanısal alanlardaki uzmanları belirleyebilmeli ve bu kişilerle temasa geçebilmelidir.
Hastane, söz konusu uzmanların iletişim bilgilerinin olduğu bir liste hazırlamalıdır.
Dış kaynaklar hastalar açısından kolay erişilebilir olmalı ve raporlar bakımın sürekliliğini sağlayacak
şekilde zamanında alınmalıdır. Hastane bu dış kaynakları, laboratuvar hizmetleri liderinin ya da radyoloji
ve tanısal görüntüleme hizmetlerinden sorumlu diğer kişinin önerileri doğrultusunda seçmelidir.
Radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetlerinin dış kaynakları, yürürlükteki yasa ve yönetmeliklere uygun
faaliyet göstermeli ve doğru ve zamanında hizmet verdiklerine dair kabul edilebilir bir sicile sahip
olmalıdır. Dış hizmet sağlayıcı yönlendiren hekime aitse, hastaya bu konuda bilgi verilmelidir.
⸋ 3. Hastanede uzmanlaşmış tanısal alanlardaki uzmanların bir listesi olmalı ve ihtiyaç duyan
personelin bu listeye ulaşabilmesi sağlanmalıdır.
⸋ 4. Dış kaynaklar, radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetlerinden sorumlu kişinin önerileri ve
Hastaların
Standart AOP.6.1
Radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetlerinin yönetiminden kalifiye bir kişi(ler) sorumlu olmalıdır ve
tanısal görüntüleme tetkiklerinin gerçekleştirilmesi, sonuçların yorumlanması ve sonuçların raporlanması,
uygun niteliklere sahip kişilerce yapılmalıdır. (P)
AOP.6.1: Amaç
Hastanenin herhangi bir alanında sunulan radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetleri, yürürlükteki yasa
ve yönetmelikler uyarınca belgelendirilmiş teorik ve pratik eğitimi, uzmanlığı ve deneyimleri sayesinde
gerekli niteliklere sahip bir kişinin idaresi altında olmalıdır. Bu kişi, radyoloji ve tanısal görüntüleme
biriminin ve sunulan hizmetlerin mesleki sorumluluğunu üstlenmelidir. Bu kişinin klinik konsültasyon
veya tıbbi bir görüş sunması halinde, bu kişi bir hekim ve tercihen de bir radyolog olmalıdır.
Radyoterapi veya diğer uzmanlaşmış hizmetler sunulduğunda, bu hizmetler uygun niteliklere sahip
kişilerin idaresi altında olmalıdır. (Ayrıca bkz. GLD.9)
Radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetleri sorumlusunun sorumlulukları arasında aşağıdakiler bulunur:
a) politika ve prosedürlerin geliştirilmesi, uygulanması ve sürdürülmesi;
b) idari gözetim;
c) gerekli her türlü kalite kontrol programının sürdürülmesi;
d) radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetleri için dış kaynakların önerilmesi; ve
e) tüm radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetlerinin izlemi ve gözden geçirilmesi.
Hastane, tanısal tetkikler ve görüntüleme çalışmalarını gerçekleştirecek olan radyoloji ve tanısal
görüntüleme personel mensuplarının kimler olacağını, hasta başı testlerini kimlerin gerçekleştirmesine
izin verildiğini, sonuçları yorumlamaya veya sonuçları doğrulayıp bildirmeye kimlerin nitelikli olduğunu
ve süreçleri yönlendiren veya denetleyen kişileri belirlemelidir. Gözetimden sorumlu personel ve teknik
personel, uygun ve yeterli eğitime, tecrübeye ve becerilere sahip olmalı ve bu kişilere yaptıkları işle ilgili
oryantasyon verilmelidir. Teknik personele, eğitimlerine ve deneyimlerine uygun görevler verilmelidir.
Buna ek olarak, tüm çalışma saatlerinde ve acil durumlarda tetkiklerin hemen gerçekleştirilmesi,
yorumlanması ve rapor edilmesinin yanı sıra ve gerekli personel temininin güvence altına alınması için
yeterli sayıda personel olmalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.4)
Standart AOP.6.2
Hastalar, çalışanlar ve ziyaretçilere yönelik bir radyasyon ve/veya tanısal görüntüleme güvenliği
programı oluşturulmalı, uygulanmalı ve yürürlükteki mesleki standartlara, yasa ve yönetmeliklere
uygun olmalıdır. (P)
AOP.6.2: Amaç
Radyolojik incelemeler ve tanısal görüntüleme, hastanelerde yaygın kullanım bulan hayat kurtarıcı bir
tetkik türüdür ve bakım sunumu açısından hayati öneme sahiptir. Ancak radyasyona maruziyet, maruz
kalınan radyasyon dozuna ve kişi üzerinde uygulanan tetkik sayısına bağlı olarak uzun vadeli
Hastaların Değerlendirilmesi
(AOP)
tahribata yol açabilmektedir. Doz ne kadar yüksek olursa uzun vadeli tahribat riski de o ölçüde
artmaktadır; mükerrer dozların da kümülatif bir etkisi olduğundan riskin artmasına yol açabilirler. Sağlık
çalışanları tanısal görüntüleme isteminde bulunurken ihtiyatlı davranmalı ve radyasyon maruziyetinin
gerekliliği ve risklerini tartarak karar vermelidir. Gereksiz radyasyon maruziyetinden kaçınılmalıdır.
Uygulayıcıların ALARA ilkelerine uymaları tavsiye edilmektedir (tüm radyasyon maruziyetlerinin Makul
Ölçüde Ulaşılabilecek En Düşük Doz Düzeyinde (=ALARA) tutulması). Kaçınılabilecek radyasyon
dozlarıyla en sık ilişkilendirilen tanısal işlemlerden bazıları bilgisayarlı tomografi, nükleer tıp ve
floroskopidir. Radyasyon güvenliği programı, radyoaktif materyaller (RAM) ve radyasyon üreten
makineler dahil olmak üzere, iyonize edici radyasyonun güvenli kullanımı açısından önemlidir.
Manyetik rezonans görüntülemesi (MRG) ve ultrasonografi gibi tanısal görüntüleme modaliteleri
radyolojik testler gibi iyonize edici radyasyon kullanmadıklarından bu yöntemlerde radyasyon riskleri
mevcut değildir. Ancak tanısal görüntülemeyle ilişkili, hastaların, çalışanların, hasta yakınlarının ve
ziyaretçilerin güvenliği açısından üzerinde durulması gereken başka tehlikeler söz konusudur. MRG
kullanımına bağlı tehlikelerden bazılar güçlü bir manyetik alana maruziyet, kriyojenik gazların bulunması
ve akustik ses maruziyetidir. Hastaneler bu tehlikelere yönelik önlemleri hayata geçirmelidir. Örneğin
MRG alanında güvenlik bölgeleri açık bir şekilde işaretlenerek kimlerin bu bölgelere girebileceği ve her
bir bölgede hangi güvenlik önlemlerinin alınması gerektiği belirtilebilir. MRG cihazlarındaki
mıknatısların soğutulması için gerekli olan kriyojenik gazlarla ilişkili tehlikelere yönelik olarak uygun bir
havalandırma ve kriyojenlerle çalışan kişilere uygun bir eğitimin verilmesi gerekmektedir. MRG
incelemeleri sırasında oluşan akustik gürültüye karşı hastaların ve çalışanların korunması ve rahat
etmelerinin sağlanması için önlemler alınmalıdır.
MRG alanındaki riskleri ve yaralanmaları önlemek için alınabilecek ek önlemler arasında; manyetik alan
bölgesine sadece yetkili personelin ve bu personelin eşlik ettiği hastaların girmesine izin verilmesi,
bölgenin etrafına tehlikeleri tanımlamak için uyarıların/işaretlerin koyulması ve MRG ortamına sadece
ferro-manyetik olmayan ekipmanların girmesinin sağlanması, vs. sayılabilir.
Hastanenin; radyasyon onkolojisi ve kardiyak kateterizasyon laboratuvarı da dahil olmak üzere
hastanenin sunduğu radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetlerinin tüm bileşenlerini kapsayan aktif
bir radyasyon güvenliği programı olmalıdır. Radyasyon güvenliği programı, karşılaşılan risk ve
tehlikeleri yansıtmalı ve radyoloji ve tanısal görüntüleme personeli, diğer personel ve hastalar için
güvenlik uygulamalarını ve koruyucu tedbirleri kapsamalıdır. Bu program, hastanenin güvenlik
yönetimi ve enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programıyla koordineli olmalıdır.
(Ayrıca bkz. PCI.2 ve FMS.5)
Radyasyon güvenliği (yönetimi) programı aşağıdaki hususları içermelidir:
• yürürlükteki meslek standartlara, yasa ve yönetmeliklere uyum;
• tüm radyoloji ve tanısal görüntüleme çalışanlarının güvenlik prosedürleri ve uygulamalarına oryantasyonu;
• yeni prosedürler ve yeni ekipmanlara ve yeni satın alınan veya tespit edilen tehlikeli
maddelere yönelik hizmet içi eğitim. (Ayrıca bkz. SQE.7 ve SQE.8)
• mevcut uygulama ve karşılaşılan tehlikelere uygun koruyucu güvenlik ekipman ve cihazlarının
mevcudiyeti;
radyolojide: kurşun önlükler, kurşun kaplamalı duvarlar ve (çalışanlar için) dozimetreler, vs.
dahil olmak üzere koruyucu cihazlar ve ekipmanlar; ve
• tesis yönetimi ve enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programlarıyla ilgili standartlara
uyum.
Değerlendirilmesi (AOP)
Hastaların
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart AOP.6.3
Radyoloji ve tanısal görüntüleme çalışmalarının sonuçları, hastanenin tanımladığı zaman aralığında raporlanmalıdır.
(P)
AOP.6.3: Amaç
Hastane, tanısal radyoloji ve tanısal görüntüleme sonuçlarının raporlanmasına yönelik süreyi
tanımlamalıdır. Sonuçlar, hastanın ihtiyaçlarına, sunulan hizmetlere ve klinik personelin ihtiyaçlarına
göre tanımlanmış süre içinde raporlanmalıdır. Acil tetkikler ve mesai dışı ve hafta sonu tetkik ihtiyaçları
da buna dahildir. Acil servisten, ameliyathaneden ve yoğun bakım ünitelerinden gelenler gibi acil
radyoloji ve tanısal görüntüleme çalışmalarında istemlerinin sonuçları kalite ölçüm sürecinde özellikle
ele alınmalıdır. Hastane dışından sözleşmeli olarak alınmakta olan radyoloji ve tanısal görüntüleme
hizmetleri, hastanenin politikası veya sözleşme hükümleri doğrultusunda rapor edilmelidir.
Standart AOP.6.4
Hastaların
AOP.6.4: Amaç
Radyoloji ve tanısal görüntüleme bölümü çalışanları, tüm ekipmanların kabul edilebilir düzeylerde ve
operatör(ler) açısından güvenli bir şekilde çalışmasını sağlamak için çalışmalıdır. Radyoloji ve tanısal
görüntüleme, aşağıdaki konuları da kapsayan ve ekipmanların yönetilmesi amaçlı bir program geliştirmeli
ve uygulamalıdır:
Hastaların Değerlendirilmesi
(AOP)
• tıbbi ekipmanların seçilmesi ve satın alınması;
• tıbbi ekipmanların tanımlanması ve envanterinin çıkarılması;
• ekipmanlarının kullanımının denetimler, testler, kalibrasyon ve bakım yoluyla değerlendirilmesi;
• ekipmanlarıyla ilgili tehlike uyarıları, geri çağırmalar, bildirilmesi gereken olaylar, sorunlar
ve arızaların izlemi ve gerekli önlemleri alınması; ve
• yönetim programının dokümante edilmesi.
Yapılacak testlerin, bakım çalışmalarının ve kalibrasyonun sıklığı, laboratuvarın ekipmanları kullanımına
ve belgelenmiş hizmet geçmişine/siciline göre belirlenmelidir. (Ayrıca bkz. FMS.9)
Standart AOP.6.5
Kalite kontrol prosedürleri oluşturulmalı, izlenmeli ve kayıt altına alınmalıdır. (P)
AOP.6.5: Amaç
Etkili kalite kontrol sistemleri, radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetlerinin mükemmel düzeyde
sunulabilmesi açısından hayati öneme sahiptir. (Ayrıca bkz. GLD.11) Kalite kontrol prosedürleri aşağıdaki
hususları içermelidir:
• test yöntemlerinin hatasızlık ve kesinlik yönünden validasyonu;
• sonuçların kalifiye radyoloji personeli tarafından düzenli aralıklarla kontrol edilmesi;
• bir eksiklik saptandığında hızlı düzeltici aksiyon;
• şayet kullanılıyorsa reaktiflerin ve solüsyonların test edilmesi; ve
• sonuçların ve düzeltici aksiyonların kayıt altına alınması.
⸋ 4. Kalite kontrolüne, şayet kullanılıyorsa reaktiflerin ve solüsyonların test edilmesi ve test sonuçlarının
dokümantasyonu da dahil edilmelidir.
Hastaların
⸋ 5. Kalite kontrolüne, saptanan eksikliklerin hızlı bir şekilde düzeltilmesi ve kayıt altına alınması da dahil
edilmelidir.
Standart AOP.6.6
Hastane, dışarıdan sözleşmeli olarak aldığı tüm tanısal hizmet sağlayıcılarının kalite kontrol sonuçlarını düzenli
olarak gözden geçirmelidir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
AOP.6.6: Amaç
Hastane radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetleri için dış hizmet sağlayıcılar kullanıyorsa, söz konusu
hizmet sağlayıcıların kalite kontrol sonuçlarını düzenli olarak talep etmeli ve gözden geçirmelidir. (Ayrıca
bkz. GLD.6.1) Kalite kontrol sonuçları gerekli niteliklere sahip kişilerce gözden geçirmelidir. (Ayrıca bkz.
GLD.6) Dış hizmet sağlayıcıların tanısal görüntülemeyle ilgili kalite kontrol sonuçlarına ulaşmak güçse,
bölüm/birim sorumluları kalitenin gözetimine yönelik alternatif bir yaklaşım geliştirmelidir.
Değerlendirilmesi (AOP)
Hastaların
Hastaların Bakımı (COP)
Hastalara çeşitli disiplinler ve destek personel tarafından bakım hizmeti verilmektedir. Hastalara verilen
bakım hizmetine katılan herkesin lisansları; yeterlilik belgeleri; sertifikasyonları; yasa ve yönetmelikler;
kişinin belirli becerileri, bilgi düzeyi ve deneyimi; ve kuruluşun politikaları veya görev tanımları
uyarınca belirlenecek net bir rolünün/görevinin olması gerekmektedir. Bakımın bir kısmı hasta, hasta
yakınları veya eğitimli diğer bakım sağlayıcılar tarafından verilebilir. İlave destek, bakım süreci hakkında
bilgi sahibi olan ve hastayı karar verme sürecini etkileyebilecek tüm hususlar konusunda bağımsız olarak
bilgilendirebilecek, örneğin canlı bağışçı savunucusu gibi atanmış bir kişi ya da kişilerce de sağlanabilir.
Bakım ve hizmetlerin sunumunun, hasta bakımına iştirak eden tüm bireyler arasında koordine ve entegre
edilmesi gerekmektedir. Hasta ve hasta yakınlarıyla birlikte çalışarak bu kişiler:
• değerlendirmeye göre bakımın her hastanın benzersiz ihtiyaçlarını karşılayacak şekilde planlanmasını;
• her hastaya planlanan bakımın sağlanmasını;
• verilen bakıma hastanın verdiği yanıtın izlenmesini; ve
• hastanın yanıtı doğrultusunda gerektiğinde planlanan bakımda değişiklikler yapılmasını sağlayacaklardır.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı
veya benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına
eklenmiş bir (P) harfiyle gösterilmiştir.
Standartlar
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili
gereklilikleri, amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha
fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Standartlar, Açıklamalar ve
Ölçülebilir Elementler’e bakınız.
COP.2.2 Her bir hasta için, hastaya özel bir bakım planı hazırlanmalı ve dokümante edilmelidir.
Resüsitasyon Hizmetleri
COP.3.3 Resüsitasyon hizmetleri hastane genelinde sunuluyor olmalıdır.
Lazerlerin Yönetilmesi
COP.4 Hastane, işlemlerin ve tedavilerin gerçekleştirilmesinde kullanılan lazerlerin ve diğer
optik radyasyon cihazlarının güvenli bir şekilde kullanılmasına yönelik bir program
oluşturmalı ve uygulamalıdır. (P)
COP.4.1 Lazerlerin ve diğer optik radyasyon cihazlarının kullanımından kaynaklanan
advers olaylar bildirilmeli ve bunların tekrarlanmasını önlemek için eylem
planları uygulanmalı ve takipleri yapılmalıdır.
Ağrı Yönetimi
COP.6 Hastalara ağrının etkin şekilde yönetilmesi konusunda destek sağlanmalıdır. (P)
COP.8.3 Tüm nakil çalışmaları için hekimleri, hemşireleri ve diğer sağlık çalışanlarını
kapsayan özel bir koordinasyon mekanizması mevcut olmalıdır.
Standart COP.1
Tüm hastalara verilen bakım aynı standartta ve yürürlükteki yasa ve yönetmeliklere uygun olmalıdır. (P)
COP.1: Amaç
Aynı sağlık sorunları ve bakım ihtiyaçları olan hastaların, hastanenin bütün birimlerinde aynı kalitede
bakım almaya hakları vardır. “Değişmez kalitede bakım” ilkesini uygulayabilmek için, departman/ birim
sorumlularının hastalara verilecek olan bakımı planlaması ve koordine etmesi gerekmektedir. Özellikle
de birden fazla departmanda benzer hasta popülasyonlarına sunulan hizmetlerin, politika ve prosedürlerle
yönlendirilerek tutarlı bir bakım düzeyi sağlanmalıdır. Buna ek olarak departman/servis sorumluları,
bakımın haftanın her gününde ve günün her vardiyasında aynı seviyede sağlanmasını temin etmekle
yükümlüdür. Söz konusu politika ve prosedürlerin, ilgili bakım süreçlerini şekillendiren yürürlükteki
yasa ve yönetmeliklerle uyumlu olması ve ortak bir çabayla geliştirilmesi gerekir. Tutarlı bakım seviyesi
aşağıda belirtilen hususlara yansır:
a) Bakım ve tedaviye erişim ve bunların uygunluğu, hastanın ödeme gücünden veya ödemenin
kaynağından bağımsız olmalıdır.
b) Nitelikli bakım sağlayıcıların vereceği uygun bakım ve tedaviye erişim, haftanın gününe veya
günün saatine göre değişmemelidir.
c) Hastanın ihtiyaçlarının karşılanması için tahsis edilen kaynakları, hastanın rahatsızlığının
aciliyeti belirlemelidir. (Ayrıca bkz. ACC.1)
d) Hastalara sunulan bakımın seviyesi (örneğin anestezi bakımı) hastanenin her alanında aynı
olmalıdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
e) Aynı hemşirelik bakım ihtiyaçlarına sahip hastalara, hastane genelinde benzer düzeyde hemşirelik bakımı
verilmelidir.
Hastaların Bakımı (COP)
Bakım hizmeti tutarlı bir düzeyde sağlandığında, kaynaklar etkin bir şekilde kullanılabilir ve hastane
genelinde verilen benzer bakım hizmetlerinin çıktılarının değerlendirilmesi mümkün olacaktır. (Ayrıca bkz.
ACC.2, PCC.1.1 ve GLD.12)
Standart COP.2
Hastalara verilen bakımı entegre ve koordine etmek için bir süreç olmalıdır ve bu süreç hasta (hekim)
istemlerinin verilmesine yönelik tutarlı bir süreci de kapsamalıdır.
COP.2. Amaç
Hasta bakımı birçok sağlık çalışanını bünyesinde barındıran ve birden fazla bakım ortamı ile departmanı
ve birimi kapsayan dinamik bir süreçtir. Bakım faaliyetlerinin entegrasyonu ve koordinasyonu; etkin
bakım süreçlerinin, insan ve diğer kaynakların daha etkili kullanımının ve daha iyi hasta çıktılarının elde
edilmesini sağlayan hedeflerdir. Bu nedenle, departman/bölüm sorumluları; hastalarına yönelik bakımı
daha iyi entegre ve koordine etmek için uygun araç ve teknikleri kullanmalıdır (örneğin bakım
ekiplerinin kullanılması, multidisipliner hasta vizitleri, ortak bakım planlama formları, entegre hasta
kayıtları ve vaka yöneticileri). (Ayrıca bkz. ACC.3 ve AOP.4)
Hastanın dosyası, verilen bakımın entegrasyonunu ve koordinasyonunu desteklemeli ve yansıtmalıdır.
Özellikle de her sağlık çalışanı gözlemlerini ve tedavi notlarını hastanın dosyasına kaydetmelidir. Birçok
hasta bakım faaliyetinin uygulanabilmesi için kalifiye bir kişinin hasta dosyasına ilgili istemi kaydetmesi
gerekmektedir. Bunlara örnek olarak laboratuvar tetkik istemleri, ilaç istemleri, spesifik hemşirelik
bakım istemleri, beslenme terapisi (diyet) istemleri, rehabilitasyon terapisi (fizik tedavi) istemleri ve
benzerleri sayılabilir. (Ayrıca bkz. MOI.9)
İsteme bağlı hasta bakım faaliyetlerinin bu konuda yetkili kişilerce order edilmesi gerekmektedir. (Ayrıca
bkz. ACC.3.1) Söz konusu istemlerin zamanında karşılanması için kolay erişilebilir olmaları önemlidir.
İstemlerin hasta dosyasında ortak bir forma veya tek bir yere kaydedilmesi, bunların uygulanmasını
(karşılanmasını) kolaylaştıracaktır. Kayda geçirilmiş (yazılı) istemlerin kullanılması, çalışanların istemle
ilgili ayrıntıları, istemin ne zaman uygulanacağını ve istemi kimin yerine getireceğini anlamasına yardımcı
olacaktır. (Ayrıca bkz. MMU.4.2) İstemler bir order formuna yazılıp düzenli aralıklarla veya hasta taburcu
olurken hastanın tıbbi kayıtlarına aktarılabilir veya elektronik hasta kayıtlarının kullanıldığı hastanelerde
bilgisayarlı istem giriş sistemi (elektronik order) kullanılabilir.
Her hastane aşağıdaki konularda karar vermelidir:
• (şayet sözel, telefon veya sms formatlarında isteme izin veriliyorsa) hangi istemlerin telefon,
sözel veya mobil mesaj şeklinde verilemeyeceği ve yazılı/kayıtlı olmak zorunda olduğu.
Örneğin telefon istemleri hekimin mevcut olmadığı acil durumlarla, sözel istemler orderi veren
hekimin steril bir işlemle meşgul olduğu durumlarla ve mobil mesaj formatındaki istemler ise
sadece tanısal tetkiklerle sınırlı tutulabilir;
• hangi tanısal görüntüleme ve klinik laboratuvar tetkik istemlerinde klinik
endikasyon/gerekçe belirtilmesi gerektiği;
• acil servis ve yoğun bakım ünitesi gibi uzmanlaşmış (özel) bakım alanlarında söz konusu olabilecek istisnai
uygulamalar;
• kimlerin istem/order verme yetkisine sahip olduğu; (Ayrıca bkz. MMU.4.1) ve
• SMS mesajıyla alınanlar dahil, istemlerin hasta dosyasında nereye kaydedileceği. (Ayrıca bkz.
MOI.8 ve MOI.12)
Hastaların Bakımı (COP)
Standart COP.2.1
Klinik ve tanısal işlemler ve tedaviler verilen istem doğrultusunda gerçekleştirilmeli ve dokümante
edilmeli ve bunların sonuçları veya çıktıları hastanın dosyasına kaydedilmelidir.
COP.2.1: Amaç
Gerçekleştirilen klinik ve tanısal istemler ve uygulanan tedaviler ile bunların sonuçları veya çıktıları
hastanın dosyasına kaydedilmelidir. (Ayrıca bkz. PCC.2 ve MOI.8.1) Bu tür işlemlere ve tedavilere
örnek olarak endoskopiler, kardiyak kateterizasyon, radyoterapi, bilgisayarlı tomografi (BT)
incelemeleri ve diğer invazif ve non-invazif tanısal işlemler ve tedaviler gösterilebilir. İşlemi veya
tedaviyi kimin istediğine ve işlemin ya da tedavinin nedenine dair bilgiler de kayıtlarda yer almalıdır.
Standart COP.2.2
Her bir hasta için, hastaya özel bir bakım planı hazırlanmalı ve dokümante edilmelidir.
COP.2.2: Amaç
Bakım planı her hastaya sağlanacak bireysel bakımın ve tedavinin ana hatlarını belirler. Bakım planı,
bakım ekibinin değerlendirmesi ile belirlenen tanıya yönelik çözüm bulmak için veya desteklemek için
uygulayacağı aksiyonlar dizisini tanımlamalıdır. Bakım planının genel amacı en iyi klinik sonuçların elde
edilmesidir. (Ayrıca bkz. COP.3)
Planlama süreci iş birliğiyle gerçekleştirilmeli ve tedavilerin, işlemlerin, hemşirelik bakımının ve
hastanın ihtiyaçlarını karşılamak üzere diğer bakım tiplerinin belirlenmesi ve önceliklendirilmesi için
hekimler, hemşireler ve diğer sağlık çalışanları tarafından yapılan ilk değerlendirmeden ve düzenli
yeniden değerlendirmelerden (takiplerden) elde edilen verileri kullanılmalıdır. Hasta ve hasta yakınları
sağlık bakım ekibi ile birlikte bu planlama sürecine dahil edilmelidir. Bakım planı, yatan hasta olarak
kabulü takiben 24 saat içerisinde oluşturulmalıdır. Bakım planı, hastanın bakımına katılan sağlık
çalışanlarının yeniden değerlendirme bulgularına göre ve hastanın değişen durumunu yansıtacak şekilde
güncellenmelidir. Bakım planı, sağlık çalışanlarının hastanın dosyasına girdikleri kayıtlarla takip
edilebilmelidir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Bir hastanın bakım planı, söz konusu hastanın belirlenen ihtiyaçlarıyla ilişkili olmalıdır. Bu ihtiyaçlar, hastanın
klinik durumundaki iyileşme veya rutin bir yeniden değerlendirmeden elde edilen yeni bilgiler
(örneğin anormal laboratuvar veya radyografi bulguları) ışığında değişebilir veya hastanın durumunda
Hastaların Bakımı (COP)
meydana gelebilecek ani bir değişim (örneğin bilinç kaybı) sayesinde fark edilebilir. Bakım planı bu
değişikliklere bağlı olarak revize edilmeli ve dosyada başlangıçtaki plana eklenen notlar şeklinde kayıt
altına alınmalı veya yeni bir bakım planı hazırlanmalıdır. Bazı bölümler, birden fazla birimden kompleks
bakım hizmeti alan hastalar için multidisipliner hasta bakım toplantıları düzenleyebilir; örneğin
rehabilitasyon hizmetleri alan hastalar, yoğun bakım ünitesinde birden fazla tanısı olan hastalar veya
kompleks taburculuk planlaması ihtiyaçları olan hastalar ve benzerleri. Ortak hasta bakım ekip
toplantılarından veya benzer görüşmelerden elde edilen sonuçlar veya çıkartımlar hastanın dosyasına
kaydedilmelidir. (Ayrıca bkz. AOP.4)
Bakım planlarını hazırlamanın yöntemlerinden biri ölçülebilir hedeflerin tanımlaması ve
belirlenmesidir. Ölçülebilir hedefler sorumlu hekim tarafından, hemşire ve diğer sağlık çalışanlarıyla
Ölçülebilir hedeflerle;
işbirliği yapılarakhasta bakımı ve beklenen klinik sonuçlarla ilişkilendirilebilen, gözlemlenebilir ve
seçilebilir.
ulaşılabilir hedefler kastedilmektedir.
Bu hedeflerin bakım planı ile ilgili kaydedilen gelişmeleri ve sonuçları ölçebilen bir araç olarak
kullanılabilmesi için gerçekçi, hastaya özel ve zamana dayalı olmaları gerekir. Ölçülebilir, gerçekçi
hedeflere örnek olarak şunları sayabiliriz:
• Hastada normal sınırlardaki kalp nabız, kalp ritmi ve kan basıncı elde edilerek yeterli bir kalp
debisinin sağlanması ve korunması.
• Hastanın hastaneden taburcu olmadan önce kendi kendine uygun bir şekilde insülin
enjeksiyonu yapabildiğini gösterebilmesi.
• Hastanın standart bir yürüteç (walker) yardımıyla ziyaretçi bekleme alanına dek
yürüyebilmesi ve hasta/sakat ayağına yük bindirebilmesi.
Not: Tüm sağlık çalışanlarınca ayrı ayrı belirlenmiş ölçülebilir hedefleri bir araya getiren tek ve entegre
(birleşik) bir bakım planı tercih edilmelidir. Bakım planının yeniden değerlendirilmesini ve gerekli
değişikliklerin yapılmasını kolaylaştırmak için planda hastaya özel, objektif ve ölçülebilir hedeflerin
bulunması tercih edilen uygulamadır. (Ayrıca bkz. PCC.2)
Standart COP.3
Yüksek riskli hastalara yönelik bakımın ve yüksek riskli hizmetlerin sunumu; mesleki uygulama
kılavuzları, yasalar ve yönetmeliklerce yönlendirilmelidir. (P)
Hastaların Bakımı (COP)
COP.3: Amaç
Hastaneler çeşitli bakım ihtiyaçlarına sahip hastalara hizmet vermektedir. Bazı hastalar; yaşları, durumları
Standart COP.3.1
Hasta bakımı için kullanılan klinik alarm sistemlerinin yönetilmesi için risk azaltıcı stratejiler geliştirilerek
ve uygulanarak klinik alarmlarla ilişkili zarar riski azaltılmalıdır. (P)
COP.3.1: Amaç
Klinik alarm sistemleri bakım sağlayıcıları hastalardaki potansiyel sorunlar konusunda uyarmak amacıyla
tasarlanmış olsalar da düzgün şekilde yönetilmemeleri halinde hasta güvenliğini sekteye uğratabilirler.
Alarm yönetimiyle ilintili olarak, hastalar açısından riski arttırabilen çeşitli hususlar söz konusudur.
Alarm yönetimiyle ilgili sorunlara örnek olarak alarmı açık çok fazla cihazın olması, uygulanabilirliği
olmayan fabrika ayarları ve fazla dar ayarlanmış veya hastanın durumuna uygun olmayan alarm limitleri
sayılabilir. Birçok bakım alanında çok sayıda alarm sinyali bulunmaktadır ve uygun yönetilmeyen
alarmların tekrarlayan gürültüsü çalışanların duyarsızlaşmasına ve alarm sinyallerini göz ardı etmelerine
ve hatta devre dışı bırakmalarına yol açabilmektedir. Bu sorunlar hastaneler arasında ve hatta aynı
hastanenin farklı servisleri arasında büyük ölçüde farklılık gösterebilmektedir. Hastanenin kendi
durumunu değerlendirmesi ve klinik alarm sistemlerinin yönetilmesi konusunda sistematik ve koordineli
bir yaklaşım geliştirmesi önemlidir. (Ayrıca bkz. QPS.10)
Standardizasyonun güvenli alarm sistemi yönetimine katkısı olsa da alarm yönetimiyle ilgili
çözümlerin spesifik klinik ünitelere, hasta gruplarına veya bireysel hastalara özel tasarlanması
gerektiği de unutulmamalıdır. Örneğin yetişkin kardiyoloji hastalarından oluşan bir popülasyonda en
sık kullanılan alarmlardan biri kardiyak monitorizasyondur ve doğumhane ve sancı odalarında en
yaygın fetal monitorizasyon (NST) alarmı kullanılabilmektedir. Uygun alarm yönetimine yönelik
özelleştirilmiş çözümleri tasarlarken yöneticilerin işe ilk olarak yönetilmesi gereken en önemli alarm
sinyalerinin hangileri olduğunu tespit ederek başlaması gerekmektedir. Hasta güvenliği açısından risk
teşkil edebilecek alarm sinyallerinin belirlenmesinde aşağıdaki değerlendirmeler faydalı olabilir:
• Hekimlerden ve klinik departmanlardan alınacak görüşler
• Tıbbi cihazlardan hangi alarmların yanlış ya da aksiyon gerektirmeyen uyarı vererek
spesifik hasta popülasyonlarını etkileyebileceğine ilişkin veriler
• Alarm sinyaliyle ilgilenilmemesi veya arıza yapması durumunda hastalar açısından risk
• Spesifik alarm sinyallerinin gerçekten gerekli olup olmadığı ve gereksiz alarm gürültüsü ve alarm
bıkkınlığına katkıda bulunup bulunmadıkları
• Kurum içi olay siciline göre hastaların zarar görme potansiyeli
• Yayınlanmış en iyi uygulamalar ve kılavuzlar (Ayrıca bkz. QPS.3)
Hasta güvenliği açısından risk arz eden alarmlar ve bu alarmların kullanıldığı lokasyon ve durumlar tespit
edildikten sonra aşağıdaki konulara yönelik stratejiler geliştirilmelidir:
a) Alarm sinyalleri için klinik açıdan uygun ayarlar
b) Alarmların devre dışı bırakılabileceği durumlar
Hastaların Bakımı (COP)
Standart COP.3.2
Klinik personel bir hastanın durumundaki değişiklikleri fark ederek buna yanıt verme konusunda eğitilmelidir.
COP.3.2: Amaç
Kritik bakım alanlarında çalışmayan personel kritik durumda olan hastaları değerlendirmek ve izlemek
için gerekli bilgiye sahip olmayabilir. Bununla birlikte, kritik bakım alanlarının dışında da önemli
sayıdaki yatan hastanın başına çeşitli kritik olay gelebilmektedir. Belirli bir hasta popülasyonu için ani
durum değişikliklerine işaret eden, hastanın yaşına spesifik bulguların fark edilmesi hayati öneme
sahiptir; pediyatrik hasta popülasyonu ve yetişkin hasta popülasyonları bunun örnekleri arasındadır.
Hastalar majör bir olayla sonuçlanan önemli bir klinik kötüleşme yaşamadan kısa süre önce sıklıkla erken
uyarı işaretleri sergilerler (örneğin vital bulgularda bozulma veya nörolojik durumda hafif bir değişim).
(Ayrıca bkz. AOP.2) Literatürde, durumu kötüleşen hastaların erken belirlenmesi konusunda personele
yardımcı olabilecek fizyolojik kriterler tanımlanmıştır. Kardiyopulmoner veya solunum aresti geçiren
hastaların çoğunluğunda arest olmadan önce klinik bir bozulma meydana gelmektedir. Personel bu
hastaları erken aşamada saptayıp özel olarak eğitilmiş kişilerden ek yardım isteme imkanına sahip
olduğunda klinik sonuçlarda iyileşme sağlanmaktadır.
Yapılan değerlendirmelerde normal sınırların ötesinde, hastanın kötüleşme olasılığına işaret eden fizyolojik
belirtiler saptandığında tüm klinik personelin bunu anlamasını ve müdahalede bulunmasını sağlayacak teorik
ve pratik eğitim verilmesi gereklidir. Bir hastanın durumundaki değişikliklere erken müdahale edilmesi, daha
fazla kötüleşmenin önüne geçilmesi açısından önemlidir. Durumları kötüleşen hastaların erken dönemde fark
edilerek müdahale edilmesi için sistematik bir yaklaşım geliştiren hastaneler kardiyopulmoner arestleri ve
mortalite oranlarını azaltabilmektedir. (Ayrıca bkz. SQE.3)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Resüsitasyon Hizmetleri
Standart COP.3.3
Resüsitasyon hizmetleri hastane genelinde sunuluyor olmalıdır.
COP.3.3: Amaç
Resüsitasyon hizmetleri kardiyak veya respiratuvar arest gibi kritik, hayatı tehlikeye atan bir olay yaşayan
hastaların acil bakımı için yapılan klinik müdahaleler olarak tanımlanmaktadır. Kardiyak veya
respiratuvar arest geliştiğinde, derhal göğüs kafesi kompresyonuna (kalp masajına) veya solunum
desteğine başlanması, yaşamla ölüm arasındaki farkı belirleyebilir ya da en azından potansiyel olarak
ciddi beyin hasarını önlemeye yardımcı olabilir.
Kardiyopulmoner arestteki hastaların başarılı bir şekilde resüsitasyonu, erken defibrilasyon ve ileri yaşam
desteğinin doğru uygulanması gibi kritik girişimlere bağlıdır. Bu hizmetlerin her gün, günün 24 saati
bütün hastalara sunuluyor olması şarttır. Bu kritik girişimlerin sağlanmasında olmazsa olmaz, standart
tıbbi teknolojinin, resüsitasyon ilaçlarının ve resisütasyon için uygun eğitim görmüş personelin mevcut ve
hızla ulaşılabilir olmasıdır. Kardiyak veya respiratuvar arestin oluştuğu fark edilir edilmez derhal temel
yaşam desteğine başlanmalı ve ileri yaşam desteğinin 5 dakikadan kısa bir sürede başlatılmasını
sağlayacak bir süreç oluşturulmalıdır. Hastane genelinde sunulan resüsitasyon hizmetleri, tıbbi ekipman
ve uygun eğitim almış personel dahil olmak üzere klinik verilere ve hizmet edilen popülasyona göre
yapılandırılmalıdır (örneğin hastanede pediyatrik hasta popülasyonu mevcutsa pediyatrik resüsitasyon
hizmeti sağlanabilmelidir). (Ayrıca bkz. ASC.3; MMU.3.1; SQE.8.1; SQE.8.1.1; GLD.9; ve FMS.9)
Resüsitasyonun uygun zamanda uygulanmasını sağlamak için hastane geçmişteki acil durumlardan elde
edilen kurum içi verilerini gözden geçirerek intikal süresini ve uygun ekipmanların bulunabilirliğini
belirlemeli ve iyileştirilebilecek alanları tanımlamalıdır.
Not: Hastanenin bütün alanları denildiğinde; hastane kampüsündeki ayrı binalarda bulunan tedavi veya
tanısal alanlar da dahil olmak üzere her türlü alan kastedilmektedir.
:
Hastaların Bakımı (COP)
Standart COP.3.4
Kan ve kan ürünlerinin manipülasyonunu, kullanımını ve uygulanmasını yönlendirecek klinik kılavuz ve
prosedürler oluşturulmalı ve uygulanmalıdır. (P)
COP.3.4: Amaç
Kan; uygulama standartlarına göre ve alıcının güvenliğini temin edecek şekilde tutarlı biçimde
uygulanmalıdır. Bu nedenle, klinik kılavuzlar ve prosedürler aşağıdakilerle ilgili süreçleri kapsamalıdır:
a) uygulama için hastanın onamı; (Ayrıca bkz. PCC.4.2 ve GLD.11.2)
b) kan bankasından veya kan deposundan kanın temin edilmesi;
c) hastanın kimliğinin doğrulanması;
d) kanın uygulanması;
e) hasta monitorizasyonu; ve
f) potansiyel transfüzyon reaksiyonlarının belirtilerinin tanımlanarak müdahale edilmesi.
Kan ve kan ürünlerinin uygulanmasının gözetimi konusunda gerekli gerekli eğitime, bilgiye ve
uzmanlığa sahip bir kişi, transfüzyonlar için süreçlerin, prosedürlerin ve klinik kılavuzların
oluşturulmasından ve uygulamaya alınmasından sorumlu olmalıdır. (Ayrıca bkz. AOP.5.11 ve
QPS.8)
Standart COP.3.5
Hastanede intihar ve kendine zarar verme riski olan hastaların belirlenmesi için bir süreç oluşturulmalıdır. (P)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
COP.3.5: Amaç
İntihar, sentinel (çok vahim) bir olay olarak kabul edilir. (Ayrıca bkz. QPS.7) Hastane ortamında çeşitli
risk faktörlerinin benzersiz bir bileşimi söz konusudur: Akut hastalık veya belirtilerin ortaya çıkması,
çevresel risk faktörleri ve personelin intihar ve kendine zarar verme konusunda değişken düzeyde
tecrübeye sahip olması gibi. İntihar veya kendine zarar verme girişimlerinin minimize edilebilmesi için
hastanede, intihar veya kendine zarar verme riski taşıyan hastaların tespit edilmesine yönelik taramaların
ve değerlendirmelerin yapılması gerekmektedir.
Hastanenin tanımlayacağı kriterleri karşılayan hastalar taramaya tabi tutulmalıdır. Hastane, intihar ve
kendine zarar verme riski taramasının zorunlu olduğu hasta popülasyonları ve/veya hastalar için kriterler
tanımlamalıdır. Hastane örneğin psikiyatri ve davranış bozukluğu servislerindeki, kadın doğum katındaki,
akut bakım yatan hasta birimlerindeki ve acil servisteki tüm hastalara tarama yapmaya karar verebilir.
Tedavinin uygulandığı lokasyondan bağımsız olarak çalışanların, birincil olarak tıbbi bir rahatsızlık için
tedavi gören hastalarda aynı zamanda komorbid davranışsal bozuklukların, kötü bir prognoza sahip klinik
durum değişikliğinin veya psikososyal sorunların olabileceğini biliyor olması önemlidir. Bu hastalarda
intihar riski olabileceğinden çalışanların genel klinik değerlendirmeleri kapsamında gerekli olduğunda
bu kişileri uygun bir şekilde taramaya tabi tutması ve intihar veya kendine zarar verme düşüncelerine sahip olan
diğer hasta popülasyonlarını belirlemesi önemlidir.
Çalışanlar, intihar ve kendine zarar verme taramasına yönelik kriterleri karşılayan hasta popülasyonlarının
tespit edilmesi konusunda eğitilmelidir. Bu kriterleri karşılayan hastalar, ilgili hasta popülasyonu için
uygun (örneğin yaşına uygun) araçlar kullanılarak intihar ve kendine zarar verme riski açısından taramaya
tabi tutulmalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.3) Tarama araçları kullanılarak intihar ve kendine zarar verme veya
intihar düşünceleri açısından “riskli” oldukları belirlenen hastalar, intihar ve kendine zarar verme riskine
yönelik ek değerlendirmeye tabi tutulmalıdır. Bu değerlendirme kanıta dayalı araçlar kullanılarak
yapılmalı ve intihar düşüncelerine, kasıta ve plana; risk ve koruyucu faktörlere; ve geçmişteki intihar ve
kendine zarar verme davranışları öyküsüne odaklanmalıdır.
Hastane bu değerlendirme neticesinde intihar ve/veya kendine zarar verme riski tespit edilen hastalarda
intihar ve kendine zarar verme riskinin minimize edilmesine yönelik protokoller uygulamalıdır. Bu
protokoller, acil servis dahil birimin veya servisin tipine ve hasta popülasyonuna göre farklılık
gösterebilir. Örneğin genel bir hasta servisinde intihar riski olan hastalar için bire bir gözlem
uygulayabilirken psikiyatri servislerinde saatte bir amaca yönelik vizit yapılması uygun olabilir. Bakım
alanının fiziksel ortamına, personel oranlarına ve eğitimine ve diğer etkenlere göre farklı uygulamalar
tercih edilebilir. Günün sonunda bu protokollerin odaklandığı konu, hastanenin neresinde olurlarsa
olsunlar hastaların güvenliğini sağlamak olmalıdır; bölüm/birim sorumluları risk değerlendirmeleri
yapmalı ve klinik personelle birlikte çalışarak her bir klinik bakım alanı için en uygulanabilir ve uygun
protokolün hangisi olduğunu belirlemeli ve uygulamalıdır.
İntihar ve kendine zarar verme riski olan hastalara bakım hizmeti veren hastaneler, örneğin özel bir
Hastaların Bakımı (COP)
psikiyatri birimi olan hastaneler ve psikiyatri hastaneleri, intihar girişimlerinde kullanılabilecek alanları ve
özellikleri belirlemek için fiziksel ortamdaki risklere yönelik değerlendirme yapmalıdır. (Ayrıca bkz.
FMS.3, FMS.5 ve FMS.6) Hasta odaları, hasta banyoları, koridorlar ve diğer alanlar da bu risk
değerlendirmesine dahil edilmelidir. İntihar riskine yönelik en sık rastlanan tehlikeler kendini asmak için
kullanılan bağlama/dayanak noktaları olmakla birlikte bunun yanı sıra birçok farklı tehlike türü de mevcut
olduğundan ortamın ayrıntılı bir değerlendirmeye tabi tutulması önemlidir. Örneğin risk değerlendirmesi
kesici objelere, ilaçlara, temizlikte kullanılan kimyasal maddelere, vs. erişimi de kapsamalıdır.
Hastanedeki psikiyatri dışı birimlerdeki klinik alanlarda da intihar riski yüksek olarak belirlenmiş bir
hastanın etrafında bulunan ve kendine zarar verme amacıyla kullanılabilecek objelere yönelik bir
değerlendirme yapılmalı ve bu objeler uzaklaştırılmalıdır. Örneğin kendini asmak için kullanılabilecek
bağlanma noktaları, kapı menteşeleri ve kancalar uzaklaştırılmalıdır.
Hastaların Bakımı (COP)
Lazerlerin Yönetilmesi
Standart COP.4
Hastane, işlemlerin ve tedavilerin gerçekleştirilmesinde kullanılan lazerlerin ve diğer optik radyasyon
cihazlarının güvenli bir şekilde kullanılmasına yönelik bir program oluşturmalı ve uygulamalıdır. (P)
Standart COP.4.1
Lazerlerin ve diğer optik radyasyon cihazlarının kullanımından kaynaklanan advers olaylar bildirilmeli ve
bunların tekrarlanmasını önlemek için eylem planları uygulanmalı ve takipleri yapılmalıdır.
Lazerler ayrıca non-invazif tedavilerde de kullanılmaktadır ve optik radyasyon kullanan diğer tıbbi
cihazlarda hasta tedavilerinde giderek yaygın kullanım bulmaktadır. Örnek olarak akne gibi cilt
rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan yoğun atımlı ışık terapisi, psoriyazis tedavisinde kullanılan
ultraviyole radyasyon, dişlerin beyazlatılması için lazerler, diş hekimliğinde kompozit dolguların ve
yapıştırıcıların sertleştirilmesi için yüksek yoğunluklu gözle görünür ışık, ağrı ve enflamasyon tedavisi
için ışık terapisi ve kas ve dokulardaki yumuşak doku yaralanmalarının tedavisi için enfraruj
radyasyonu sayılabilir.
Klinik ortamlarda kullanılan lazerlerin ve optik radyasyon yayan cihazların neredeyse tümü, güvenlik
prosedürleri ve kılavuzlar oluşturulmadığı ve uygulanmadığı durumlarda hastalar ve çalışanlar için
potansiyel tehlike arz etmektedir. Lazerler ve optik radyasyon yayan cihazlar yoğun
konsantrasyonlarda ısı, ışık ve yansıyan ışık oluşturabilmektedir. Cilt ve gözlerin yeterli koruma
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
olmadan ısı ve ışığa maruz kalması halinde, cilt yanıkları ve örneğin retina yanıkları, katarakt ve maküler
dejenerasyon gibi göz yaralanmaları gelişebilmektedir. Yaralanmalar ışıkla doğrudan veya lazerden
çıkan ışığın yansımasıyla temas neticesinde meydana gelebilirler.
Hastaların Bakımı (COP)
Lazer dumanları da potansiyel bir tehlike kaynağıdır. Bu dumanda bazı cerrahi işlemler sırasında ortaya
çıkan buhar, duman ve partiküller bulunabilmektedir. Yapılan işlemin türüne göre bu dumanlar tahriş
edici maddeler, toksinler, doku, bakteri, virüs, kan parçacıkları ve diğer partikülleri içerebildiğinden,
hastalar ve çalışanlar için potansiyel bir solunum riski oluştururlar.
Bu tehlikelerin önüne geçmek ve hastalar ve çalışanlar açısından güvenlik risklerini yönetmek için
hastane, endüstri standartlarını ve mesleki uygulama kılavuzlarını kullanarak lazerlerin ve diğer optik
radyasyon yayan cihazların güvenli kullanımına yönelik, aşağıdaki unsurları da kapsayan bir program
oluşturmalı ve uygulamalıdır.
• Lazer ve optik radyasyon güvenlik programından gözetim ve denetiminden sorumlu olan
kalifiye ve eğitimli bir kişi
• Lazerlerin ve optik radyasyon cihazlarının kullanımında görevi olan tüm çalışanlar için güvenlik
uygulamaları ve prosedürleri konusunda eğitim; buna ek olarak yeni prosedürler, uygulamalar,
cihazlar ve ekipmanlar için sürekli pratik ve teorik eğitim sağlanmalıdır; verilen ön eğitim ve
sürekli eğitimler belgelenmelidir (Ayrıca bkz. SQE.3 ve SQE.8)
• Güvenliğin arttırılması ve yaralanmaların önlenmesi için idari ve mühendislik kontrolleri; bunlara örnek
olarak şunları sayabiliriz:
0 lazerlerin ve diğer tür optik radyasyonun kullanıldığı alanlara (tehlike bölgelerine) giren
ve/veya bu alanlarda çalışan personelin yetkilendirilmesine yönelik geliştirilmiş kriterler ve
süreçler; buna ek olarak lazer kullanılan işlemleri gerçekleştirilen sağlık çalışanları, lazerleri
bizzat kullanan çalışanlar ve ameliyat/klinik bakım ekibinde yer alan diğer çalışanlar;
hastane bu alanlara erişim yetkisine sahip olması gereken çalışanları tanımlamalıdır;
0 çalışanları, hastaları, hasta yakınlarını ve ziyaretçileri bir işlemin devam ettiği konusunda
uyarmak için işlem odasının(-larının) dışına yerleştirilmiş uyarı işaretleri;
0 çıkan dumanların yönetilmesine yardımcı olacak uygun bir havalandırma;
0 yansıyan ışığa maruziyetin önlenmesi için yansıtıcı olmayan enstrümanların kullanılması; ve
0 çalışanların, hastaların, hasta yakınlarının ve ziyaretçilerin doğrudan veya yansıyan ışığa
kaza sonucu maruz kalmasını önlemek için örtülerin ve diğer bariyerlerin kullanılması
• Çalışanlar ve hastalar için, kullanılan lazerlere ve optik radyasyon yayan cihazların türüne ve
hastanede gerçekleştirilen işlemlerin türüne uygun kişisel koruyucu ekipmanlar (örneğin
duruma göre gözlük, kornea koruyucu, maske, eldiven ve önlük) (Ayrıca bkz. SQE.8.2)
• Lazerler ve optik radyasyon yayan cihazlar için bir bakım programı ve kalibrasyon ve hizalama
gibi rutin performans kontrollerine yönelik bir süreç (Ayrıca bkz. FMS.9 ve FMS.9.1)
• Tesis yönetimi ve enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programlarıyla koordinasyon; tesis güvenliği ve
enfeksiyon kontrolüyle ilgili tüm olaylar rapor edilmelidir (Ayrıca bkz. PCI.4 ve FMS.5)
• Sağlık üzerindeki olumsuz etkilerin saptanması ve rapor edilmesi ve tekrarlanmamaları için
gerekli iyileştirmelerin belirlenmesi ve uygulanması (Ayrıca bkz. QPS.7.1)
Hastaların Bakımı (COP)
Standart COP.5
Hastanın beslenme durumuna uygun ve klinik bakımıyla uyumlu değişik yiyecek seçenekleri
sağlanabilmelidir.
COP.5: Amaç
Uygun gıda ve beslenme, hastaların sağlığı ve iyileşme süreci için önemlidir. Besin seçiminde
hastanın yaşı, kültürel ve yemek ile ilgili tercihleri ve planlanan bakım göz önüne alınır; bunlar
arasında hastanın tanısına göre düşük kolesterol, diyabetik diyet ve berrak sıvılar gibi özel diyet
gereksinimleri olabilir. Hastanın hekimi veya başka bir kalifiye sağlık çalışanı, yapılan
değerlendirme neticesinde tespit edilen ihtiyaçları ve bakım planı doğrultusunda hasta için
yiyecekleri ve diğer besin maddelerini order edecektir. (Ayrıca bkz. AOP.1.4)
Hasta, yiyeceklerin planlanmasına ve seçimine katılmalıdır. Hastalara mümkün olduğu ölçüde beslenme
durumlarına uygun değişik gıda seçenekleri sunulmalıdır. Hastanın yakınları uygun olduğu ölçüde ve
kültürel, dini ve diğer örf ve uygulamalar doğrultusunda ve hastanın tanısına uygun yiyeceklerin temin
edilmesine katkı sağlayabilir. Hastanın yakınları veya başkalarının hastaya gıda sağlaması durumunda, bu
kişilerin hastanın bakım ihtiyaçları ve planları uyarınca tedaviye uygun olmayan gıdalar konusunda,
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
gıda etkileşimlerine yol açabilen her türlü ilaçlar da dahil olmak üzere eğitilmeleri gerekir. Kontaminasyon
olmaması için hastanın yakınları ve başkaları tarafından temin edilen yiyeceklerin uygun koşullar altında muhafaza
edilmesi gerekmektedir.
Standart COP.5.1
Beslenme riski altındaki hastalara beslenme terapisi sağlanmalıdır.
COP.5.1: Amaç
Hastalar ilk değerlendirme sırasında taranarak beslenme yönünden risk altında olan hastalar
belirlenmelidir. (Ayrıca bkz. AOP.1.4) Bu hastalar ek değerlendirme için bir beslenme uzmanına
yönlendirilmelidir. Hastanın beslenme yönünden risk altında olduğu belirlendiğinde bir beslenme
terapisi planı oluşturulmalı ve uygulanmalıdır. Hastanın gelişimi takip edilmeli ve dosyasına
kaydedilmelidir. Hekimler, hemşireler, diyet hizmetleri ve uygun olduğu ölçüde hastanın yakınları
beslenme terapisinin planlanması ve uygulanması konusunda iş birliği yapmalıdır.
Ağrı Yönetimi
Standart COP.6
Hastalara ağrının etkin şekilde yönetilmesi konusunda destek sağlanmalıdır. (P)
COP.6: Amaç
Hastaların Bakımı (COP)
Ağrı, hasta deneyiminin sık karşılaşılan bir parçasıdır ve hastanın tedavi gördüğü rahatsızlık veya
hastalıkla ilgili olabilir. Ağrı ayrıca bazı tedavilerin, işlemlerin veya incelemelerin öngörülen bir
parçası da olabilir. Bakım planının bir parçası olarak, hastalar tedavilerden, işlemlerden veya
incelemelerden kaynaklanması muhtemel ağrı konusunda ve bu ağrının yönetilmesi için hangi
seçeneklerin bulunduğu konusunda bilgilendirilmelidir. Ağrının kaynağı ne olursa olsun, tedavi
edilmeyen ağrı istenmeyen fiziksel ve psikolojik etkilere yol açmaktadır. Bu nedenle, ağrısı olan
hastaların uygun bir ağrı değerlendirme ve ağrı yönetimi almaya hakları vardır. (Ayrıca bkz.
PCC.2.2: AOP.1.5)
Sağlanan hizmet kapsamına göre hastane, ağrıyı uygun bir şekilde değerlendirmek ve tedavi etmek
için, aşağıdaki hususları da kapsayan bir süreç geliştirmelidir:
Hastaların Bakımı (COP)
Standart COP.7
Hastane ölmekte olan hastalar için, hastanın ve yakınlarının ihtiyaçlarını gözeten bir yaşam sonu bakımı
sunmalı ve hastanın konfor ve haysiyeti mümkün olan en üst seviyede tutmalıdır.
COP.7: Amaç
Ölmekte olan hastaların değerlendirme bulguları doğrultusunda saygılı ve şefkatli bakıma yönelik özel
ihtiyaçları vardır. Hastalar değerlendirilerek örneğin bulantı, solunum sıkıntısı ve ağrı gibi yönetilmesi
gereken belirtiler; fiziksel belirtilerin hafiflemesine veya ağırlaşmasına yol açan faktörler; ve hastanın
semptomatik tedaviye verdiği yanıt belirlenebilir. Hastanın fiziksel ihtiyaçlarının belirlenmesi, hastanın
yaşam sonu bakımının belirlenmesinin sadece bir boyutudur. Hasta ve hasta yakınları, uygun olduğu
ölçüde ve bireysel ihtiyaç ve kültürel tercihleri doğrultusunda manevi ve psikososyal ve destek
hizmetlerine de ihtiyaç duyabilirler.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Hastanın konforu ve haysiyetine verilen önem, yaşamın son evrelerinde sağlanan bakımın her yönü için belirleyici
olmalıdır.
Hastanenin sağladığı yaşam sonu bakım şu konuları kapsamalıdır:
Hastaların Bakımı (COP)
Standart COP.8
Hastane yönetimi, organ/doku nakli programını desteklemek için gerekli kaynakları sağlamalıdır.
Hastaların Bakımı (COP)
COP.8: Amaç
Organ/doku nakli programı için özel teorik ve pratik eğitim almış personele ve güvenli, yüksek kaliteli
Standart COP.8.1
Nakil programından gerekli niteliklere sahip bir nakil programı yöneticisi ya da yöneticileri sorumlu olmalıdır.
COP.8.1’ün Amacı
Organ ve doku nakli hizmetleri sunan bir hastanenin sorumluluğu, bağışçılara ve alıcılara güvenli ve
kaliteli bakım sunmaktır. Bu sorumluluğun merkezinde, tüm nakil program faaliyetlerini
destekleyebilecek bir altyapı yer almalıdır. Altyapının temel yapı taşlarından biri, organ/doku nakli
programlarının gözetiminden (koordinasyonundan) sorumlu bir kişinin ya da kişilerin olmasıdır. (Ayrıca
bkz. GLD.9) Tam zamanlı veya yarı zamanlı çalışan bu kişi(ler), kendisine verilen sorumluluklar veya
görev tanımı çerçevesinde programın gözetimini sağlamalıdır. Bu kişi(ler); eğitim ve öğrenimleri,
tecrübeleri veya sertifikasyonları sayesinde nakil programının yönetimi konusunda yetkin olmalıdır.
Gerekli kalifikasyonlar yürütülen faaliyetlere bağlıdır.
Standart COP.8.2
Nakil programı kapsamında ilgili organa özel nakil programları konusunda uzmanlığa sahip olan
kişilerden oluşmuş multidispliner bir ekip bulunmalıdır.
COP.8.2: Amaç
Bir nakil programının başarısı ve nakil alıcıları ve canlı bağışçılar için olumlu sonuçların elde edilmesi,
organa özel nakil konusunda gerekli klinik bilgi ve uzmanlığa sahip sağlık çalışanlarından oluşan bir ekibin
bulunmasına bağlıdır. Bir organ alıcısı ile canlı bir organ bağışçısının hemşirelik, psikolojik,
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
farmakolojik ve beslenme ihtiyaçları benzersizdir. Nakil türüne göre değişmek üzere multidisipliner ekibin üyeleri
aşağıdaki kişilerden oluşmalıdır:
Hastaların Bakımı (COP)
• hekim;
• hemşirelik;
• beslenme;
• farmakoloji;
• enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü;
• sosyal hizmetler;
• psikolojik hizmetler; ve
• rehabilitasyon hizmetleri.
Bu ekip nakil alıcılarına ve canlı bağışçılara bakım ve hizmet sağlamak için gerekli kalifikasyonlara,
eğitime ve deneyime sahip olmalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.3)
Standart COP.8.3
Tüm nakil çalışmaları için hekimleri, hemşireleri ve diğer sağlık çalışanlarını kapsayan özel bir
koordinasyon mekanizması mevcut olmalıdır.
COP.8.3: Amaç
Nakil hizmetleri organ/doku alıcılarına ve canlı bağışçı olması durumunda, bağışçılara da özel ve önemli
riskler taşır. Bağışçıyla/alıcıyla ilişkili süreçlerin tüm aşamalarında güvenli, yüksek kalitede bakımı
sağlamada önemli hususlardan biri de, canlı bağışçının ve alıcının bakımının koordinasyonu ve
sürekliliğinden sorumlu olacak bir kişinin görevlendirilmesidir. Bu kişi bir hekim, kadrolu hemşire veya
gerekli niteliklere sahip başka bir sağlık çalışanı olabilir.
Standart COP.8.4
COP.8.4: Amaç
Alıcılara nakledilecek organları paylaştırma konusunda bir karar verilirken göz önünde bulundurulması
gereken birden çok faktör vardır. Hastaya acilen nakil yapılmasına ihtiyaç olup olmadığı, hastanın
nakilden sağlayabileceği yarar, alternatif tedavilerin bulunup bulunmadığı, hastanın yaşam kalitesinde
beklenen iyileşme ve başarılı bir tedavi için gerekli olan kaynaklar göz önünde bulundurulması gereken
faktörlerden bazılarıdır.
Nakil için kullanılabilen insan kaynaklı organ ve dokular sınır sayıda bulunduğundan, alıcı seçimi için
kriterler oluşturulmalıdır. Nakil alıcısı seçim kriterleri en uygun hastayı belirlemede yardımcı olur ve
taraflı seçim ihtimalini azaltır. Dolayısıyla organ ve dokulara erişim kriterlerinin, tıbbi ihtiyaçların
tarafsız şekilde değerlendirilmesine dayalı ve şeffaf şekilde tanımlanmış olması gerekir.
Buna ek olarak, bir organı bir alıcıya yönlendirirken dikkat edilmesi gereken organa özel bazı kriterler
de söz konusudur. Örneğin bir organın vücut dışında hayatta kalabilme süresi organdan organa
farklılık göstermektedir. Bu nedenle, organın alıcıya ulaştırılması için ne kadar zaman geçeceği de
göz önünde bulundurulmalıdır.
Standart COP.8.5
Nakil programı kapsamında nakil adayından organ nakline özel bir bilgilendirilmiş onam alınmalıdır.
(P)
COP.8.5: Amaç
Onam vermesi için hastanın, planlanan bakımla ilgili olarak vereceği bilinçli kararı etkileyebilecek
faktörler konusunda bilgilendirilmesi şarttır. (Ayrıca bkz. PCC.2) Hastalar greftin başarısını veya adayın
bir alıcı olarak sağlığını etkileyebilecek faktörler konusunda bilgilendirilmelidir. Bu faktörlerden
bazıları, bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla şöyle sıralanabilir:
a) ilgili ülkenin/bölgenin mevzuatı izin verdiği ölçüde bağışçının öyküsü;
b) kullanılan organın(ların) durumu;
c) organın(ların) yaşı; ve
d) enfekte bir bağışçıda bu hastalığın(ların) tespit edilememesi durumunda bu enfeksiyöz
hastalığın bulaşma riski.
Buna ek olarak, immunosupresif ilaçlar ve beklenen sağkalım oranı gibi, diğer hastalardan farklı olarak nakil
hastalarına özel psikolojik, etik, mali ve başka faktörler de söz konusu olabilmektedir. (Ayrıca bkz. AOP.1.1)
Onam süreci kapsamında hastanın tüm özel hususlar hakkında bilgilendirilmesi gereklidir. Nakil programı
aynı zamanda hastanenin bilgilendirilmiş onam politikası ile olduğu kadar yerel ve bölgesel mevzuatla da
uyumlu olmalıdır. (Ayrıca bkz. PCC.4.2)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart COP.8.6
Nakil programı kapsamında nakilde kullanılacak insan kökenli hücrelerin, dokuların ve organların
uyumunun, güvenliğinin, etkinliğinin ve kalitesinin sağlanması amacıyla dokümante edilmiş protokoller,
klinik kılavuzlar veya prosedürler bulunmalıdır. (P)
COP.8.6: Amaç
Organ reddi riskinin azaltılması için nakil cerrahı donör organının (organlarının) alıcıyla uyumlu
olduğundan emin olmalıdır. Uyumluluğun belirlenmesinde en sık kullanılan yöntemler kan grubu tayini,
çapraz karşılaştırma (cross-match) ve doku tiplemesidir. Nakil cerrahı organ alınmadan ve organ nakli
gerçekleştirilmeden önce uyumluluk testlerinin tamamlandığından emin olmalıdır.
Enfeksiyöz hastalıkların ve malignitelerin geçişi donör doku ve organ nakli alıcıları için potansiyel bir
risktir. Bu nedenle, nakilde kullanılacak insan hücrelerinin, dokuların ve organlarının uyumundan,
güvenliğinden, etkinliğinden ve kalitesinden emin olunmalıdır. Organ ve doku bağışçılarının
değerlendirilmesi, potansiyel olarak zararlı bir patojenle enfeksiyon oluşma riskinin yüksek olduğu
bağışçıların tespit edilmesini sağlayabilir.
Klinik anamnez ve bağışçıda bulaşıcı hastalık testleri kullanılarak yapılacak bir bağışçı taraması
donörden geçen hastalık insidansını önemli ölçüde düşürebilir. Bağışçı taramasına tıbbi anamnez,
davranışsal risk faktörleri ve fizik muayene de dahil edilmelidir. Bağışçı testleri kapsamında HIV,
Hepatit B, Hepatit C ve diğer önerilen tetkiklere de bakılmalıdır.
Her türlü insan materyalinin nakli için, bağışçı ve alıcının beklenen yaşam süresi boyunca izlerinin
sürülebilir olması sağlanmalıdır. Bu izin tam olarak sürülebilmesi için nakilde kullanılan dokuların ve
hücrelerin tanımlanmasına yönelik uluslararası kabul gören kodlamalar kullanılmalıdır. (Ayrıca bkz.
GLD.11.2)
Hastaların Bakımı (COP)
Standart COP.8.7
Nakil hastalarının bakımını kişiselleştirilmiş hasta bakım planları yönlendirmelidir.
COP.8.7: Amaç
Bir organ ya da doku nakli olan hastanın bakımı nakledilen organ veya dokuya bağlı olarak farklılık
gösterir. Ayrıca, hastanın sağlık öyküsünün (özgeçmişi) de nekahet süreci üzerinde etkisi vardır. Buna ek
olarak hastanın psikolojik durumu da nakil başarısı üzerinde etkilidir. Hastanın karar verme ehliyetinin
belirlenmesi ve altta yatan psikiyatrik rahatsızlıklara yönelik bir tarama yapmak için nakil sürecinde
deneyimli bir psikiyatrist, psikolog veya sosyal hizmet görevlisi tarafından psikolojik bir değerlendirme
yapılmalıdır. (Ayrıca bkz. AOP.1.1) Nakil hastalarına verilen bakımı kişiselleştirilmiş bakım planları
yönlendirmelidir. (Ayrıca bkz. AOP.1.2: COP.2.2)
Standart COP.9
Canlı bağışçıdan nakil yapılan nakil programları yerel ve bölgesel mevzuatla uyumlu olmalı ve
program kapsamında bağışçı adaylarının ya da fiili bağışçıların hakları korunmalıdır.
COP.9: Amaç
Kadavra donörlerden elde edilen organlara talebin giderek atması ve bu konudaki arzın sınırlı miktarda
olması, canlı organ bağışını özendirme çabalarında artışa yol açmıştır. Bağış için uygun adayların seçimi,
bilgilendirilmiş onam ve bağış sonrası bakımı konularında canlı bağışçılarla ilgili evrensel standartlar
mevcut değildir. Canlı bağışçılar zor kararlarla karşı karşıya olup yaşam boyu potansiyel risk altındadır
ve organ bağışı için kendilerini zorunlu veya baskı altında hissetmemeleri gerekmektedir.
Kararlarında yardımcı olmak ve canlı bağışçıların haklarının korunmasını sağlamak için; canlı organ
bağışı, transplantasyon, tıbbi etik ve bilgilendirilmiş onam konularında bilgili bir kişinin bu konuda
görevlendirilmesi gerekmektedir. Bu kişi nakil ekibinden bağımsız olmalı ve hastanenin kadrosunda yer
alıyorsa da nakil ekibi üyelerinden hiçbiriyle as-üst ilişkisi içinde olmamalıdır. Bu kişinin
görevlendirilmesindeki amaç, canlı bağışçının nakil sürecinin tüm yönlerini anlamasını ve bağımsız karar
verebilmesini sağlamaktır. (Ayrıca bkz. PCC.1 ve PCC.6)
Standart COP.9.1
Canlı bağışçıdan nakil yapılan nakil programları kapsamında, canlı bağışçı adayından yapılan organ
bağışına özel olarak düzenlenmiş bilgilendirilmiş onam alınmalıdır. (P)
COP.9.1: Amaç
Bağışçı adayının bağış sürecinin tüm yönlerini, özellikle canlı bağışçı olmanın getirdiği riskler ve yararları
tamamıyla anlaması gereklidir. Birçok canlı bağışçı organını akrabasına veya tanıdığına bağışlamaktadır;
bununla birlikte bazı canlı bağışçılar bağışladıkları organın kime nakledileceği konusuna karışmazlar.
Bilgilendirilmiş onamın çok önemli bir yönü, bağışçı adayının bağışa gönüllü olduğundan, bu işi yapmaya
zorlanmadığından ve kendisine bu konuyla ilgili bir karşılık sözü verilmediğinden ve her an için bağıştan
vazgeçebileceğini anladığından emin olunmasıdır. (Ayrıca bkz. PCC.4.2)
Hastaların Bakımı (COP)
Standart COP.9.2
Canlı bağışçıdan nakil yapılan nakil programlarında, canlı bağışçı adaylarının uygunluğunu belirlemek
için klinik ve psikolojik seçim kriterleri kullanılmalıdır. (P)
COP.9.2: Amaç
Organ bağışçılarının bir organ donörü olarak hem fiziksel hem de psikolojik yönden uygunlukları
değerlendirilmelidir. Yapılacak tıbbi değerlendirmede bağışçının bağış yapabilmek için fiziksel olarak
yeterli olup olmadığı belirlenmeli ve o anda mevcut sağlık risklerinin yanı sıra gelecekteki olası sağlık
riskleri tanımlanmalıdır. Hastanın karar verme ehliyetinin belirlenmesi, altta yatan psikiyatrik
rahatsızlıklara yönelik bir tarama yapılması ve olası bir zorlama/baskı durumunun değerlendirilmesi için
nakil sürecinde deneyimli bir psikiyatrist, psikolog veya sosyal hizmet görevlisi tarafından psikolojik bir
değerlendirme yapılmalıdır. (Ayrıca bkz. AOP.1.1) Bağışçı aynı zamanda bağış sürecini ve olası
istenmeyen sonuçlar da dahil olmak üzere naklin potansiyel sonuçlarını idrak edebilme yeterliliği
yönünden de değerlendirilmeye tabi tutulmalıdır.
Standart COP.9.3
Hastaların Bakımı (COP)
COP.9.3: Amaç
Cerrahi işleme alınan hastaların genel sağlık gereksinimlerine ek olarak, canlı bağışçının özel ilgi
gerektiren spesifik tedavi ve sağlık bakım gereksinimleri söz konusudur. Tüm canlı bağışçılar için
kişiselleştirilmiş bakım planları geliştirilmeli ve uygulanmalıdır. (Ayrıca bkz. ACC.3 ve COP.2.2)
Genel Bakış
Cerrahi anestezi, girişimsel sedasyon ve cerrahi müdahaleler, bir sağlık kuruluşunda yaygın olarak
uygulanan karmaşık süreçlerdir. Bakımın sürekliliği, rehabilitasyon ve nihayetinde nakil ve taburculuğun
sağlanabilmesi için eksiksiz ve kapsamlı bir hasta değerlendirmesi, entegre edilmiş bakım planlaması,
sürekli hasta monitorizasyonu ve kriterlere dayalı bir nakil süreci gerekmektedir.
Anestezi ve Cerrahi
Bakım (ASC)
Anestezi ve sedasyon, minimal sedasyondan tam anesteziye uzanan ve hastaların öksürme ve
öğürme gibi havayollarını korumaya yönelik refleksleri kademeli olarak yitirdiği, süreklilik arz
eden bir spektrumun farklı aşamaları olarak kabul edilmektedir. Hastanın cevapları bu süreklilik
boyunca değişebileceğinden, anestezi ve girişimsel sedasyon uygulaması entegre bir şekilde
organize edilmelidir. Bu sebeplerden dolayı bu bölümde, hastanın solunum fonksiyonları için
hastanın solunum fonksiyonları için gerekli olan koruyucu reflekslerin risk altında olduğu anestezi
ve girişimsel sedasyon konuları işlenmektedir. Anksiyoliz amaçlı sedasyon kullanımı veya YBÜ’de
hastaların ventilatörü tolare edebilmesi için uygulanan sedasyon bu bölüm kapsamında değildir.
Cerrahi yüksek riskli bir işlem olduğundan dikkatle planlanması ve uygulanması zorunludur. Cerrahi
işlemle ilgili bilgiler ve cerrahi sonrası bakım, hastanın değerlendirmesi doğrultusunda planlanmalı ve
dokümante edilmelidir. Arızalanan cihazların bildirilmesi ve bir geri çağırma durumunda hastaların
takibine yönelik bir süreç de dahil olmak üzere tıbbi bir cihazın implante edilmesini de içeren cerrahilere
özellikle önem verilmelidir.
Not: Anestezi ve cerrahi standartları, anestezi ve/veya girişimsel sedasyonun kullanıldığı ve cerrahi ve
onam gerektiren diğer invazif işlemlerin gerçekleştirildiği her alan için geçerlidir. (Ayrıca bkz. PCC.4.2)
Bu alanlar arasında hastanenin ameliyathaneleri, günübirlik cerrahi veya ayakta bakım üniteleri,
endoskopi, girişimsel radyoloji, diş hekimliği ve diğer poliklinik alanları, acil servis, yoğun bakım
üniteleri ve diğerleri sayılabilir.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı
veya benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına
eklenmiş bir (P) harfiyle gösterilmiştir.
Standartlar
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili
gereklilikleri, amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha
fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Standartlar, Açıklamalar ve
Ölçülebilir Elementler’e bakınız.
Organizasyon ve Yönetim
ASC.1 Hastaların ihtiyaçlarına cevap verebilecek sedasyon ve anestezi hizmetleri mevcut olmalı
ve tüm bu hizmetler yerel ve ulusal standartlara, yasa ve yönetmeliklere uygun olmalıdır.
ASC.2 Sedasyon ve anestezi hizmetlerinin yönetiminden kalifiye bir kişi veya kişiler sorumlu olmalıdır.
Sedasyon Bakımı
ASC.3 Girişimsel sedasyon uygulaması hastane genelinde standardize edilmiş olmalıdır. (P)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Anestezi Bakımı
ASC.4 Kalifiye bir kişi anestezi ve indüksiyon öncesi değerlendirmeyi yapmalıdır.
ASC.5 Her hastanın anestezi bakımı ve uygun olduğu ölçüde postoperatif ağrı yönetimi
planlanmalıdır; ve bu plan ve riskler, faydalar ve alternatifler konusunda hastayla ve hasta
ve/veya hasta adına karar veren kişilerle görüşülmeli ve hastanın dosyasına kaydedilmelidir.
ASC.6 Her hastanın anestezi ve cerrahi sırasındaki fizyolojik durumu mesleki uygulama
kılavuzlarına göre monitorize edilmeli ve hastanın dosyasına kaydedilmelidir. (P)
ASC.6.1 Hastaların anestezi sonrası durumu monitorize edilerek kaydedilmeli ve
hastanın derlenme (uyandırma) alanından çıkarılması kararı, gerekli
niteliklere sahip bir kişi tarafından veya tanımlanmış kriterler doğrultusunda
verilmelidir. (P)
Cerrahi Bakım
ASC.7 Hastalar için cerrahi bakım, değerlendirme bulguları doğrultusunda planlanmalı ve dokümante
edilmelidir.
ASC.7.1 Riskler, faydalar ve alternatifler; hastayla ve yakınlarıyla veya hasta adına karar
veren kişilerle tartışılmalıdır (paylaşılmalıdır).
Anestezi ve Cerrahi Bakım (ASC)
ASC.7.2 Bakımın sürekliliğinin sağlanması için cerrahi işlem ile ilgili bilgiler hastanın dosyasına
kaydedilmelidir.
ASC.7.3 Hastanın cerrahi sonrası bakımı planlanmalı ve dokümante edilmelidir.
ASC.7.4 Tıbbi bir cihazın implante edilmesini kapsayan cerrahi bakım, standart süreçlerin
ve işlemlerin nasıl modifiye edilmesi gerektiğine özellikle dikkat edilerek
planlanmalıdır. (P)
Standart ASC.1
Hastaların ihtiyaçlarına cevap verebilecek sedasyon ve anestezi hizmetleri mevcut olmalı ve tüm bu
hizmetler yerel ve ulusal standartlara, yasa ve yönetmeliklere uygun olmalıdır.
ASC.1: Amaç
Sedasyon ve anestezi, genellikle minimal sedasyondan tam anesteziye uzanan bir sürekliliğin
farklı aşamaları olarak kabul edilmektedir. Hastanın verdiği tepkiler bu sürekliliğin içinde
değişkenlik gösterebilir ve koruyucu hava yolu refleksleri risk altına girebilir. Sedasyon ve
anestezi kullanımı, hasta bakım planına entegre edilmesi gereken karmaşık süreçlerdir. Sedasyon
ve anestezi kapsamında tam ve kapsamlı bir hasta değerlendirmesine, sürekli hasta
monitorizasyonuna ve objektif iyileşme kriterlerine ihtiyaç duyulmaktadır.
Anestezi ve Cerrahi Bakım (ASC)
Standart ASC.2
Sedasyon ve anestezi hizmetlerinin yönetiminden kalifiye bir kişi veya kişiler sorumlu olmalıdır.
Sedasyon Bakımı
Standart ASC.3
Girişimsel sedasyon uygulaması hastane genelinde standardize edilmiş olmalıdır. (P)
ASC.3: Amaç
Girişimsel sedasyon şu şekilde tanımlanmaktadır: “...bir yandan kalp ve solunum fonksiyonlar
korunurken öte yandan hastanın acılı veya rahatsızlık verici işlemleri tolare etmesini sağlayan bir bilinç
durumu değişikliği sağlanması amacıyla sedatif veya disosiyatif ajanların analjeziklerle birlikte ya da
tek başına uygulanmasından oluşan teknik” İlacın türünden, dozundan veya uygulama yolundan
bağımsız olarak şayet bir ilaç spesifik bir işlemi kolaylaştırmak amacıyla hastanın kognitif durumunu
değiştirmek için kullanılıyorsa, bu girişimsel sedasyon olarak kabul edilmektedir. Girişimsel sedasyon, hastanenin
ameliyathane dışındaki pek çok alanında sıklıkla uygulanmaktadır. Girişimsel sedasyon da aynı anestezide
olduğu gibi hastalar için önemli potansiyel riskler arz ettiğinden, girişimsel sedasyon hastane genelinde
standart/tutarlı şekilde uygulanmalıdır. İşleme katılan personelin kalifikasyonları, tıp teknolojisi,
malzemeler ve monitorizasyon; hastanede girişimsel sedasyon uygulanan her yerde aynı olmalıdır. Bu
nedenle hastanelerin, girişimsel sedasyonun nasıl ve nerede kullanılacağını açıklayan spesifik kılavuzlar
oluşturması gerekmektedir.
Girişimsel sedasyonun standardizasyonu, girişimsel sedasyon uygulama yetkisine sahip tüm sağlık
çalışanlarının hakim olduğu politikalar ve prosedürlerle desteklenmeli ve bu dokümanlarda şu
hususlar tanımlanmış olmalıdır:
a) hastanede girişimsel sedasyonun uygulanabildiği alanlar;
b) bakım sürecine katılan personelin özel kalifikasyonları veya becerileri; (Ayrıca bkz. SQE.3)
c) pediyatrik, yetişkin ve geriyatrik popülasyonlar arasındaki farklılıklar veya diğer özel durumlar;
(Ayrıca bkz. AOP.1.6)
d) hastanın yaşına ve öyküsüne uygun özel tıbbi cihazların el altında olması ve kullanımı;
(Ayrıca bkz. COP.3.3) ve
e) hem girişimsel işlem hem de sedasyon için bilgilendirilmiş onamın alınması. (Ayrıca bkz. PCC.4.2)
Girişimsel sedasyon uygulanırken ileri yaşam destek eğitimi almış bir kişi ve hastanın yaşına ve öyküsüne
ve yapılacak işlemin türüne uygun acil durum medikal cihazları ve malzemeleri hazır bulunmalıdır. (Ayrıca
bkz. SQE.8.1 ve SQE.8.1.1)
Anestezi ve Cerrahi Bakım (ASC)
Standart ASC.3.1
Girişimsel sedasyondan sorumlu uygulayıcılar (klinisyenler) ve sedasyon alan hastaların
monitorizasyonundan sorumlu kişiler gerekli kalifikasyonlara sahip olmalıdır. (P)
Anestezi ve Cerrahi Bakım (ASC)
ASC.3.1: Amaç
Girişimsel sedasyon alan hastadan sorumlu olan hekimin, diş hekiminin veya diğer kişilerin
kalifikasyonları önemlidir. Sedasyon yöntemlerinin bilinmesi hasta ve uygulanan işlemin türüyle ilgili
olduğu için hastanın rahatsızlık verici veya ağrılı bir işleme gösterdiği toleransı artırır ve komplikasyon
riskini azaltır. Girişimsel sedasyonla ilişkili komplikasyonların başında kalp ve solunum sisteminin
baskılanması gelmektedir. Bu nedenle, en azından temel yaşam desteği konusunda sertifikasyonun olması
elzemdir. Buna ek olarak, kullanılan sedasyon ajanlarının ve antidot olarak kullanılan ajanların
farmakolojisi hakkında da bilgi sahibi olunması, istenmeyen sonuç ihtimalini azaltacaktır. Böylece,
girişimsel sedasyondan sorumlu kişinin aşağıdaki konularda yetkin olması beklenmektedir:
a) sedasyon teknikleri ve değişik sedasyon türleri;
b) sedasyon ilaçlarının farmakolojisi ve antidot ajanların kullanımı;
c) monitorizasyon gereklilikleri; ve
d) komplikasyonlara müdahale. (Ayrıca bkz. SQE.10)
İnvazif işlemi uygulayan sağlık bakım uygulayıcısı (klinisyen), hastanın sürekli monitorizasyonundan
sorumlu olmamalıdır. Başka bir kalifiye kişi, örneğin bir anestezi uzmanı veya eğitimli ve yetkin bir hemşire,
hastanın fizyolojik parametrelerinin sürekli olarak monitorize edilmesinden ve destekleyici veya resüsitatif
müdahalelerde asistanlık etmekten sorumlu olmalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.3) Takipten sorumlu olan kişinin
Anestezi ve Cerrahi
Bakım (ASC)
aşağıdaki konularda yetkin olması gereklidir:
e) monitorizasyon gereklilikleri;
f) komplikasyonlara müdahale;
g) antidot ajanlarının kullanımı; ve
h) derlenme kriterleri.
Standart ASC.3.2
Girişimsel sedasyon, mesleki uygulama kılavuzlarına göre uygulanmalı ve monitorize edilmelidir. (P)
ASC.3.2: Amaç
Sedasyonun dereceleri hafiften derin sedasyona uzanan bir süreklilikte gerçekleşmektedir ve hasta bir
aşamadan diğerine geçiş yapabilir. Hastanın sedasyona verdiği yanıtı ve girdiği sedasyonun derecesini pek
çok faktör etkileyebilir. Bu faktörler arasında uygulanan ilaçlar, uygulama şekli ve dozajlar, hastanın yaşı
(pediatrik, yetişkin veya geriatrik) ve hastanın tıbbi özgeçmişi sayılabilir. Örneğin anamnezde majör
organ yetersizliği, sedasyon ilaçlarıyla etkileşime girebilecek ilaçların kullanılıyor olması, ilaç alerjileri,
anestezi veya sedasyona bağlı advers etki öyküsü ve (uyuşturucu) madde kullanımı gibi faktörlerin her biri
hastanın girişimsel sedasyona verdiği yanıtı etkileyebilmektedir. Hastanın fiziksel durumu yüksek
riskliyse, hastanın ilave klinik gereksinimlerine ve girişimsel sedasyonun uygunluğuna dikkat edilmelidir.
Sedasyon öncesi değerlendirme, hastanın girişimsel sedasyona vereceği tepkiye etki edebilecek
faktörlerin belirlenmesinde yardımcı olabilir ve ayrıca işlem sırasında ve sonrasında yapılan takipten
elde edilen bulguların hangilerinin önemli olabileceğini belirleme konusunda faydalı olacaktır. (Ayrıca
bkz. AOP.1.1) İşlemden sorumlu olan, gerekli niteliklere sahip klinisyen sedasyon öncesi değerlendirme
şu hedeflere ulaşmalıdır:
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
a) kullanılan sedasyon tipini etkileyebilecek herhangi bir hava yolu sorununun belirlenmesi;
b) girişimsel sedasyonun uygunluğu açısından riskli hastaların değerlendirilmesi;
c) uygulanacak işleme bağlı olarak hastanın gerek duyacağı sedasyon türünün ve düzeyinin
planlanması;
d) sedasyonun güvenli şekilde uygulanması; ve
e) girişimsel sedasyon ve sedasyondan uyanma süresince hasta takibinden elde edilen bulguların
yorumlanması.
Bu değerlendirmenin kapsamı ve içeriği mesleki kılavuzları esas almalı ve hastane politikasında
tanımlanmalıdır.
Girişimsel sedasyon uygulanan hastalarda bilinç düzeyinin, ventilatör ve oksijenasyon durumunun ve
hemodinamik parametrelerin, uygulanan ilacın türüne ve miktarına, işlemin süresine ve hasta tipine ve
rahatsızlığına göre monitorize edilmesi zorunludur. Sedasyon işlemi sırasında dikkate alınması gereken
önemli konular arasında hastanın koruyucu reflekslerini ve hava yolu açıklığını sürekli olarak idame
ettirebilmesi ve fiziksel uyaran veya sözlü komutlara yanıt verebilmesi gösterilebilir. Gerekli niteliklere
sahip bir kişi, hasta güvenli bir şekilde uyandırılana kadar hastanın fizyolojik parametrelerinin sürekli
olarak monitorize edilmesinden ve destekleyici veya resüsitatif müdahalelerde asistanlık etmekten
sorumlu olmalıdır.
İşlem tamamlandığında, hastalar sedasyon ilacının tamamen emiliminde olabilecek gecikmeler,
solunumun baskılanması ve/veya işlemden kaynaklanan uyarılma eksikliğine bağlı olarak komplikasyon
riski altında olmayı sürdürürler. Hastalar başlangıçtaki bilinç düzeylerine ve hemodinamik parametrelere
ulaşana dek monitorizasyona devam edilmelidir. Objektif kriterler sedasyondan çıkmış ve/veya taburcu
olmaya hazır olan hastaların belirlenmesine yardımcı olacaktır. (Ayrıca bkz. QPS.8)
Standart ASC.3.3
Girişimsel sedasyonla ilgili riskler, faydalar ve alternatifler, hastayla, hastanın yakınlarıyla veya hasta
adına karar veren diğer kişilerle tartışılmalıdır.
ASC.3.3: Amaç
Girişimsel sedasyonun planlama süreci; hastanın, hastanın yakınlarının veya hasta adına karar veren diğer
kişilerin girişimsel sedasyonun riskleri, yararları ve alternatifleri konusunda eğitilmelerini de kapsamalıdır.
Bu görüşme, PCC.4.2 ve PCC.4.3’de belirtildiği gibi, girişimsel sedasyon için onam alma sürecinin bir
parçası olarak uygulanmalıdır. Bu eğitimi gerekli niteliklere sahip bir kişi vermelidir.
Anestezi Bakımı
Standart ASC.4
Kalifiye bir kişi anestezi ve indüksiyon öncesi değerlendirmeyi yapmalıdır.
ASC.4: Amaç
Anestezi yüksek riskli bir işlem olduğundan uygulamanın dikkatli bir şekilde planlanması gerekmektedir.
Hastanın anestezi öncesi değerlendirmesi bu plan için, anestezi ve uyanma süresince yapılan
monitorizasyondan elde edilen bulgulardan hangilerinin önemli olabileceğinin belirlenmesi ve postoperatif
analjezi kullanımı için gerekli olan temeli oluşturmaktadır. Anestezi öncesi değerlendirme aşağıda belirtilen
konularda gerekli bilgileri sağlayabilmelidir:
• hava yoluyla ilgili sorunların belirlenmesi;
• anestezinin tipinin seçilmesi ve anestezi bakımın planlanması;
• hastanın değerlendirmesine, belirlenen risklere ve işlemin türüne bağlı olarak anestetik ajanın
güvenli bir şekilde uygulanması;
• anestezi ve sedasyondan uyanma süresince hasta takibinden elde edilen bulguların yorumlanması ve
• cerrahi sonrası analjezi kullanımı konusunda bilgi edinilmesi.
Anestezi öncesi değerlendirme, bir anestezi uzmanı veya başka bir kalifiye kişi tarafından yapılmalıdır.
Anestezi öncesi değerlendirme hastanın yatışından bir süre önce veya cerrahi müdahaleden önce
gerçekleştirilebileceği gibi, acil durumlarda veya obstetrik hastalarda cerrahi müdahaleden hemen önce
de yapılabilir. (Ayrıca bkz. AOP.1.1 ve AOP.1.3) İndüksiyon öncesi değerlendirme, hastanın fizyolojik
stabilitesine ve anestezi için hazır olup olmadığına odaklandığından ve anestezi indüksiyonu
uygulanmadan hemen önce gerçekleştirildiğinden, anestezi öncesi değerlendirmeden ayrı bir süreçtir.
Anestezinin acil olarak uygulanması gereken durumlarda, anestezi öncesi ve indüksiyon öncesi
değerlendirmeler hemen arka arkaya ya da eşzamanlı olarak gerçekleştirilebilirler, ancak ayrı ayrı
dokümante edilmeleri gerekmektedir.
Standart ASC.5
Her hastanın anestezi bakımı ve uygun olduğu ölçüde postoperatif ağrı yönetimi planlanmalıdır ve bu
plan ve riskler, faydalar ve alternatifler konusunda hastayla ve hasta ve/veya hasta adına karar veren
kişilerle görüşülmeli ve hastanın dosyasına kaydedilmelidir.
ASC.5: Amaç
Anestezi bakımı dikkatli bir şekilde planlanmalıdır. Bu plan diğer hasta değerlendirmelerden edinilen
bilgileri de içermeli ve uygulanacak anestezinin türünü, uygulama yöntemini, diğer ilaç ve solüsyonları,
monitorizasyon prosedürlerini ve planlanan anestezi sonrası bakımı kapsamalıdır. Anestezi planlaması
sürecine, hastanın, hasta yakınlarının veya hasta adına karar veren kişinin planlanan anesteziyle ilişkili
riskler, faydalar ve alternatifler konusunda eğitilmesi de dahil edilmelidir. (Ayrıca bkz. PCC.4.3)
PCC.4.2’de belirtildiği gibi bu görüşme anestezi için onam alma sürecinin bir parçası olarak
yapılmalıdır. Bu eğitim bir anestezi uzmanı veya başka bir kalifiye kişi tarafından verilebilir. (Ayrıca
bkz. PCC.5.2)
Ameliyat sonrası ağrı yönetimi anestezi bölümünce sağlanıyorsa postoperatif ağrı yönetimi planı
anestezi uzmanı veya gerekli niteliklere sahip başka bir kişi tarafından hastayla birlikte gözden
geçirilerek tartışılmalı ve hastanın dosyasına kaydedilmelidir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Anestezik ajan, (uygun olduğu ölçüde) dozu, anestezi tekniği ve anesteziyi uygulayan kalifiye kişi
hastanın anestezi kayıtlarında dokümante edilmelidir. (Ayrıca bkz. COP.2.1, QPS.8 ve MOI.8.1)
Standart ASC.6
Bakım (ASC)
Her hastanın anestezi ve cerrahi sırasındaki fizyolojik durumu mesleki uygulama kılavuzlarına göre
monitorize edilmeli ve hastanın dosyasına kaydedilmelidir. (P)
ASC.6: Amaç
Fizyolojik monitorizasyon, hastanın (genel, spinal, bölgesel ve lokal) anestezi sırasındaki ve derlenme
dönemindeki durumu konusunda güvenilir bilgiler sağlamaktadır. Monitorizasyon bulguları ameliyat
sırasında ve ameliyat sonrasında, örneğin ameliyat masasına dönüş, farklı bir bakım düzeyine (birimine)
transfer veya taburculuk gibi kilit öneme sahip kararları tetikleyebilmektedir. Monitorizasyon bilgileri
hekim ve hemşirelik bakımını yönlendirir ve tanısal ve diğer hizmetlere yönelik ihtiyaçların belirlenmesini
sağlar. Monitorizasyon bulguları hastanın dosyasında dokümante edilmelidir.
Kullanılacak monitorizasyon yöntemleri hastanın anestezi öncesi durumuna, anestezi tercihine ve anestezi
altında gerçekleştirilen cerrahi işlemin veya müdahalenin karmaşıklığına göre değişebilmektedir. Bununla
birlikte, tüm olgularda, anestezi ve cerrahi sırasındaki genel takip mesleki uygulamalarla uyumlu olmalı
ve hastane politikasında tanımlanmalıdır. (Ayrıca bkz. GLD.7) Monitorizasyon bulguları hastanın
dosyasına kaydedilmelidir. (Ayrıca bkz. COP.2.1 ve MOI.8.1)
Standart ASC.6.1
Hastaların anestezi sonrası durumu monitorize edilerek kaydedilmeli ve hastanın derlenme
(uyandırma) alanından çıkarılması kararı, gerekli niteliklere sahip bir kişi tarafından veya
tanımlanmış kriterler doğrultusunda verilmelidir. (P)
ASC.6.1: Amaç
Anestezi sırasında yapılan monitorizasyon, anestezi sonrası derlenme dönemindeki monitorizasyon için
temel teşkil eder. Derlenme sırasında hastanın durumuyla ilgili sürekli ve sistematik şekilde toplanan ve
analiz edilen veriler, hastanın başka bir bakım ortamına ve düşük yoğunlukta bakım hizmeti verilen
alanlara transferi konusundaki kararlara temel teşkil eder. Kaydedilen bu monitorizasyon verileri, derlenme
takibinin sonlandırılması veya taburculuk kararlarını destekleyecek dokümantasyonu sağlar. Hasta
Anestezi ve Cerrahi Bakım (ASC)
ameliyathaneden doğrudan (derlenme odasına uğramadan) başka bir birime alındığında, buradaki takip
ve dokümantasyon derlenme odasıyla aynı olmak zorundadır.
Anestezi sonrası derlenme alanından taburculuk (çıkış) veya derlenme sırasındaki monitorizasyonun
sonlandırılması kararı, aşağıdaki alternatif yöntemlerden biri kullanılarak verilebilir:
a) Hasta tam kalifiye bir anestezi uzmanı veya anestezi hizmetlerinin idaresinden sorumlu
kişinin(lerin) yetkilendirdiği başka bir kişi tarafından taburcu edilebilir (veya derlenme
monitorizasyonu sonlandırılabilir).
b) Hasta bir hemşire veya benzer kalifikasyonlara sahip başka bir kişi tarafından, hastane
yönetimince geliştirilmiş anestezi sonrası kriterleri uyarınca taburcu edilebilir (veya derlenme
monitorizasyonu sonlandırılabilir); hastanın dosyasında söz konusu kriterlerin karşılanmış
olduğuna ilişkin bir kayıt olmalıdır.
c) Hasta, belirli hasta gruplarına anestezi veya sedasyon sonrası bakım vermek için özel
donanıma sahip kardiyovasküler (cerrahi) yoğun bakım ünitesi veya beyin cerrahisi yoğun
bakım ünitesi gibi bir üniteye nakledilebilir.
Derlenme alanına geliş ve buradan çıkış saati (veya derlenmenin başladığı saat ile derlenme
monitorizasyonunun sonlandırıldığı saat) hastanın dosyasına kaydedilmelidir.
Anestezi ve Cerrahi
Bakım (ASC)
⸋ 1. Hastalar anestezi sonrası derlenme döneminde monitorize edilmelidir.
⸋ 2. Monitorizasyon bulguları hastanın dosyasına kaydedilmelidir.
⸋ 3. Hastalar anestezi sonrası derlenme ünitesinden amaç açıklamasındaki a) ila c) maddelerinde
tarif edilen alternatiflere göre taburcu edilmelidir (veya derlenme monitorizasyonu
sonlandırılmalıdır).
⸋ 4. Derlenme sürecinin başlama ve bitiş saatleri hastanın dosyasına kaydedilmelidir.
Cerrahi Bakım
Standart ASC.7
Hastalar için cerrahi bakım, değerlendirme bulguları doğrultusunda planlanmalı ve dokümante edilmelidir.
ASC.7: Amaç
Cerrahi yüksek riskli bir işlem olduğundan, dikkatli bir planlama gerektirmektedir. Hastanın
değerlendirmesi(leri), uygun cerrahi işlemin seçilmesi ve yapılan takipten elde edilen hangi bulguların
önemli olabileceği konusuna dayanak teşkil etmektedir. (Ayrıca bkz. AOP.1.1 ve AOP.1.2)
Değerlendirme(ler), aşağıdaki konular için gerekli bilgileri sağlamalıdır:
• uygun işlemin ve en uygun zamanlamanın seçilmesi;
• işlemlerin güvenli bir şekilde gerçekleştirilmesi; ve
• hastanın monitorizasyon bulgularının yorumlanması.
Hangi işlemin seçileceği hastanın öyküsüne, fiziksel durumuna ve tanısal verilerin yanı sıra işlemin
hastaya yönelik risk ve faydalarına bağlıdır. İşlem seçilirken, hastanın ilk yatış değerlendirmesinden,
tanısal tetkiklerden ve diğer mevcut kaynaklardan elde edilen bilgiler kullanılmalıdır. Acil hastalarının
ameliyat edilmesi gerektiğinde değerlendirme süreci daha kısa bir süre içerisinde tamamlanmalıdır.
(Ayrıca bkz. AOP.1.2.1)
Hasta için planlanan cerrahi bakım, preoperatif tanıyla birlikte hastanın dosyasına kaydedilir. Sadece
cerrahi işlemin ismi bir tanı olarak kabul edilmez. (Ayrıca bkz. AOP.1.3.1)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart ASC.7.1
Riskler, faydalar ve alternatifler; hastayla ve yakınlarıyla veya hasta adına karar veren kişilerle
tartışılmalıdır (paylaşılmalıdır).
ASC.7.1: Amaç
Hastalara ve yakınlarına veya hasta adına karar veren kişilere, bakım kararlarına katılmaları ve PCC.4.2
Anestezi ve Cerrahi
uyarınca istenen bilgilendirilmiş onamı verebilmeleri için gerekli bilgiler verilmelidir. Sağlanan bilgiler
Bakım (ASC)
aşağıdakileri de kapsamalıdır:
• planlanan işlemin riskleri;
• planlanan işlemin faydalar;
• potansiyel komplikasyonlar; ve
• hastanın tedavisi için mevcut cerrahi ve cerrahi dışı seçenekler (alternatifler).
Buna ek olarak kan veya kan ürünlerine ihtiyaç duyulması durumunda, bunun risk ve alternatifleriyle
ilgili bilgilerin yine paylaşılması gerekmektedir. (Ayrıca bkz. PCC.4.1) Bu bilgiler hastanın cerrahı veya
gerekli niteliklere sahip başka bir kişi tarafından sağlanabilir. (Ayrıca bkz. PCC.5.2)
ASC.7.1: Ölçülebilir Elementler
⸋ 1. Hasta, hasta yakınları ve hasta adına karar veren kişiler, planlanan cerrahi işlemin riskleri,
faydaları, potansiyel komplikasyonları ve alternatifleri konusunda eğitilmelidir.
⸋ 2. Verilen bu eğitim, kan ve kan ürünlerine yönelik ihtiyaç, kullanımla ilişkili riskler ve faydalar
ve alternatif seçenekleri de içermelidir.
⸋ 3. Bu eğitimi hastanın cerrahı veya gerekli niteliklere sahip başka bir kişi vermeli ve verdiği eğitimi
kayda geçmelidir.
Standart ASC.7.2
Bakımın sürekliliğinin sağlanması için cerrahi işlem ile ilgili bilgiler hastanın dosyasına kaydedilmelidir.
ASC.7.2: Amaç
Hastaların cerrahi sonrası bakımı, cerrahi işlem sırasında meydana gelen olaylara ve elde edilen bulgulara
bağlıdır. En önemli konu hastanın durumu için hayati öneme sahip tüm müdahale ve sonuçların hastanın
dosyasına kaydedilmesidir. Bu bilgiler kağıt ya da elektronik bir şablona (matbu forma) kaydedilebilir ya
da ameliyatı anlatan düz yazı şeklinde bir ameliyat raporu hazırlanabilir. Cerrahi sonrası destekleyici
bakımın sürekliliğini desteklemek için, cerrahi ile ilgili bilgiler hastanın dosyasına ameliyattan hemen
sonra, hasta ameliyathaneden veya derlenme alanından ayrılmadan önce kaydedilmelidir. (Ayrıca bkz.
MOI.8.1) Cerrahi ile ilgili kaydedilmesi gereken asgari bilgiler şunlardır:
a) postoperatif tanı;
b) ameliyatı yapan cerrahın ve asistanlarının isimleri;
c) uygulanan işlemler ve her bir işlemin bulgularının açıklaması;
d) perioperatif komplikasyonlar;
Anestezi ve Cerrahi Bakım (ASC)
Anestezi ve Cerrahi
⸋ 1. Ameliyat raporları, şablonlar veya cerrahi gözlem (izlem) notları asgari olarak açıklama
Bakım (ASC)
bölümündeki a) ila g) maddelerini içermelidir.
⸋ 2. Dosyanın diğer özel alanlarına rutin şekilde kaydedilmesi gereken bilgiler tanımlamış olmalıdır.
⸋ 3. Ameliyat raporu, şablon veya cerrahi gözlem notu ameliyattan hemen sonra, hastanın bir
sonraki bakım düzeyine transfer edilmesinden önce tamamlanmış olmalıdır.
Standart ASC.7.3
Hastanın cerrahi sonrası bakımı planlanmalı ve dokümante edilmelidir.
ASC.7.3: Amaç
Her hastanın ameliyat sonrası tıbbi ve hemşirelik bakım gereksinimleri, uygulanan cerrahi işleme ve
hastanın tıbbi özgeçmişine bağlı olarak farklılık gösterir. Ayrıca, bazı hastaların fizik tedavi ve
rehabilitasyon gibi farklı bakım hizmetlerine ihtiyacı olacaktır. Bu nedenle bu bakımın, bakım seviyesi,
bakım ortamı, sonradan yapılacak monitorizasyon veya tedavi ve ilaç ihtiyacını da kapsayacak şekilde
planlanması gerekmektedir.
Cerrahi sonrası bakım planlamasına, hastanın değerlendirmesinde saptanan ihtiyaçlarına ve durumuna
(rahatsızlığına) ve uygulanacak cerrahinin türüne bağlı olarak ameliyattan önce başlanılabilir. Ameliyat
sonrası bakım planı aynı zamanda hastanın ameliyattan hemen sonra karşılanması gereken ihtiyaçlarını
da kapsamalıdır. Planlanan bakım, derlenme veya rehabilitasyon dönemindeki hizmet sürekliliğini
sağlamak için hastanın dosyasına ilk 24 saat içinde kaydedilmeli ve sorumlu birim tarafından
doğrulanmalıdır.
Hastanın ameliyat sonrası ihtiyaçları, klinik durumundaki iyileşme veya rutin bir yeniden
değerlendirmeden elde edilen yeni bilgiler sonucunda veya hastanın durumundaki ani bir değişiklik
nedeniyle değişebilir. Ameliyat sonrası bakım planı bu değişikliklere bağlı olarak revize edilmeli ve
başlangıçtaki plana not ekleyerek veya yeni veya revize bir bakım planı oluşturarak dokümante
edilmelidir. (Ayrıca bkz. COP.2.2)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart ASC.7.4
Anestezi ve Cerrahi
Tıbbi bir cihazın implante edilmesini kapsayan cerrahi bakım, standart süreçlerin ve işlemlerin nasıl
modifiye edilmesi gerektiğine özellikle dikkat edilerek planlanmalıdır. (P)
Bakım (ASC)
ASC.7.4: Amaç
Birçok cerrahi işlem sırasında tıbbi cihazlar kalıcı olarak implante edilmektedir. İmplante edilebilen tıbbi
cihaz; cihazın kullanım ömrü boyunca vücudun bir fonksiyon veya yapısına sürekli olarak destek olması,
eski haline getirmesi veya yerine geçmesi için vücudun cerrahi bir yöntemle oluşturulmuş ya da doğal bir
kavitesine kalıcı olarak yerleştirilen bir cihaz olarak tanımlanabilir.
Kalıcı olarak implante edilen tıbbi cihazlara örnek olarak (örneğin kalça için) protez, stent, kardiyoverter
defibrilatör, kalp pili (pacemaker), göz içi lens veya infüzyon pompası gösterilebilir.
Tıbbi cihazların kalıcı olarak implante edildiği cerrahi işlemler için rutin cerrahi bakımın, aşağıdakiler
gibi özel faktörlerin göz önünde bulundurularak modifiye edilmesini gerekmektedir:
a) cihazların mevcut bilimsel kanıt ve araştırmalara dayalı olarak seçilmesi;
b) implantların ameliyathanede mevcut olduğundan emin olunması; (Ayrıca bkz. IPSG.4)
c) implant işlemi süresince ihtiyaç duyulan kurum dışından teknik personelin kalifikasyonları ve
eğitilmesi (örneğin cihazın kalibre edilmesi için ihtiyaç duyulan üretici temsilcisi);
d) cihazla ilişkili advers olaylar için bildirim süreci;
e) implante edilebilen cihaz arızalarının düzenleyici kurumlara rapor edilmesi;
f) işleme özel enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolüne yönelik önlemler; ve
g) hastaya verilecek her türlü özel taburculuk talimatları.
Bu tür özel hususlar/faktörler cerrahi ekibi yönlendirmeleri ve süreç ve sonuçların tutarlı olmasına
yardımcı olmaları için kılavuzlara, protokollere, ameliyat politikalarına ve diğer dokümanlara
entegre edilebilir. (Ayrıca bkz. SQE.10)
İmplante edilebilen tıbbi cihazların izinin sürülebilmesi cerrahi alan enfeksiyonlarının izinin
sürülebilmesi ve steril olmayan implant uygulanmış olabilecek hastaların belirlenmesi açısından
elzemdir. Buna ek olarak bu iz sürme süreci hastanenin sterilizasyon sürecinin güvenilirliğini
değerlendirmesi için de bir imkan sağlamaktadır. İşte bu nedenlerden ötürü, hastanede bu yüzden
implante edilebilen tıbbi cihazların izinin sürülmesi için bir süreç geliştirilmelidir. (Ayrıca bkz.
ASC.7.2: GLD.7.1)
İmplante edilebilen tıbbi cihazla ilgili bir geri çağırma/toplama durumunda hastane ilgili cihaz uygulanan
hastaları bilgilendirmeli ve takiplerini yapmalıdır. (Ayrıca bkz. FMS.9.2) Hastane, yurt dışında olanlar da
dahil olmak üzere bu hastalarla iletişime geçilmesini ve takiplerinin yapılmasını sağlayacak bir süreç
geliştirmeli ve uygulamaya almalıdır. Hastane bu hastalarla iletişime geçilmesi için bir süre (zaman sınırı)
tanımlamalıdır (örneğin hayat kurtarıcı bir cihazla ilgili resmi geri çağırma bildirimini aldıktan sonra 24
saat zarfında). Bu süre, hayat kurtarıcı nitelikte olmayan cihazlar için daha uzun tutulabilir.
Anestezi ve Cerrahi Bakım (ASC)
İlaçların Yönetimi ve
Kullanımı (MMU)
Genel Bakış
İlaçlar hastalara sunulan bakımın önemli bir bileşenidir ve hastalık ve rahatsızlıkların tanısal, semptomatik,
koruyucu, küratif ve palyatif tedavi ve yönetiminde kullanılırlar. Optimal ilaç yönetimini destekleyen bir ilaç
sistemi, güvenli ve etkili ilaç kullanımını destekleyen süreçleri barındırmalıdır. Güvenli ve etkili ilaç
kullanımı, ilaç terapilerinin seçimi, alımı, depolanması, istemlerinin yapılması/reçete edilmesi, istemin
aktarılması, dağıtımı, hazırlanması, uygulanması, belgelenmesi ve takibini de içerecek şekilde ilaç yönetim
sürecinin tüm yönlerine süreç tasarımı, uygulaması ve iyileştirmesi prensiplerini uygulayan sağlık
çalışanlarının multidisipliner ve koordine edilmiş bir çaba gerektirmektedir. Sağlık çalışanlarının ilaç
yönetiminde üstlendikleri roller ülkeden ülkeye büyük farklılıklar gösterse de hasta güvenliğine yönelik
sağlam ilaç yönetimi süreçleri evrenseldir ve antibiyotik yönetimi programının geliştirilmesi ve kabul gören
ilaç uygulaması kılavuzlarının kullanılması gibi süreçlerde, reçetelendirme yapanlar için bilimsel kanıtlar ve
yönlendirmeyle desteklenmeleri gerekmektedir.
Not: İlaç tanımına her türlü reçeteli ilaç, ilaç numunesi, bitkisel ilaç, vitamin, besin takviyesi, reçetesiz
ilaç, aşı veya tanı, tedavi veya bir hastalığın veya anormal bir durumun önlenmesi için uygulanan tanısal
ajanlar ve kontrast maddeleri, radyoaktif ilaçlar, solunum terapisi ajanları, parenteral beslenme, kan
ürünleri/türevleri ve intravenöz solüsyonların (tek başına veya elektrolit ve/veya ilaç katkılı) yanı sıra
cerrahi/invazif girişimler sırasında cerrahi ekibin hastaya uyguladığı solüsyonlar girmektedir.
İlaçların Yönetimi ve
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı
Kullanımı (MMU)
veya benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına
eklenmiş bir (P) harfiyle gösterilmiştir.
Standartlar
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili
gereklilikleri, amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha
fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Standartlar, Açıklamalar ve
Ölçülebilir Elementler’e bakınız.
Organizasyon ve Yönetim
MMU.1 Hastanedeki ilaç kullanımı hasta ihtiyaçlarını karşılayacak şekilde organize edilmeli,
yürürlükteki yasa ve yönetmeliklere uygun olmalı ve lisanslı bir eczacı veya nitelikli başka
bir bireyin yönlendirmesi ve gözetimi altında olmalıdır. (P)
MMU.1.1 Hastane, antibiyotiklerin rasyonel kullanımına yönelik, antibiyotik yönetimi
(antibiotic stewardship) prensibine dayanan bir program geliştirmeli ve
uygulamalıdır. (P)
Depolama
MMU.3 İlaçlar uygun ve güvenli bir şekilde depolanmalıdır. (P)
MMU.3.1 Acil durum ilaçları, şayet eczane dışında muhafaza ediliyorlarsa, erişilebilir olmalı,
standart şekilde depolanmalı, takipleri yapılmalı ve güvenlikleri sağlanmalıdır. (P)
MMU.3.2 Hastanede bir ilaç geri çağırma (toplatma) sistemi bulunmalıdır. (P)
Hazırlama ve Dağıtım
MMU.5 İlaçlar güvenli ve temiz bir ortamda hazırlanmalı ve dağıtımları yapılmalıdır.
MMU.5.1 İlaç reçete veya istemleri uygunluk yönünden değerlendirilmelidir (kontrol edilmelidir). (P)
MMU.5.2 İlaçların doğru dozda, doğru hastaya, doğru zamanda uygulanmasını sağlayacak bir
sistem kullanılmalıdır.
Uygulama
MMU.6 İlaç uygulama yetkisine sahip kalifiye kişiler tanımlanmalı ve bu kişiler uygulanan
ilaçları hastanın dosyasına kaydetmelidir.
Kullanımı (MMU)
İlaçların Yönetimi ve
MMU.6.1 İlaç uygulaması, (söz konusu) ilacın yapılan ilaç istemine veya reçeteye uygun
olduğunun teyit edildiği bir süreci de kapsamalıdır.
MMU.6.2 Hastaların veya hasta yakınlarının hastaneye getirdiği ve hastanın kendine
uygulaması için reçete edilen ilaçların nasıl yönetileceği, politika ve prosedürlerde
tanımlanmış olmalıdır. (P)
MMU.6.2.1 Hastaneye getirilen numune ilaçların nasıl yönetileceği politika
ve prosedürlerde tanımlanmış olmalıdır. (P)
Takip
MMU.7 İlaçların hastalar üzerindeki etkileri takip edilmelidir. (P)
MMU.7.1 Hastane, ilaç hatalarının ve ramak kala (direkten dönme) olayların bildirilmesi ve
gerekli önlemlerin alınmasıyla ilgili bir süreç geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart MMU.1
Hastanedeki ilaç kullanımı hasta ihtiyaçlarını karşılayacak şekilde organize edilmeli, yürürlükteki yasa ve
yönetmeliklere uygun olmalı ve lisanslı bir eczacı veya nitelikli başka bir bireyin yönlendirmesi ve gözetimi
altında olmalıdır. (P)
MMU.1: Amaç
Hastalara verilen bakımdaki önemli kaynaklardan biri olan ilaçların etkin ve verimli bir şekilde organize
edilmesi gerekmektedir. Güvenli bir ilaç yönetim sistemi, çoğu kuruluşta (uygun olduğu ölçüde) aşağıdaki
basamakları bünyesinde barındıran ilaç süreçlerini kapsamalıdır:
a) Planlama
b) Seçim ve satın alma
c) Depolama
d) İstemin yapılması
e) Hazırlama ve dağıtım
f) Uygulama
g) Takip
h) İlaç hatalarının ve advers olayların bildirilmesi
i) Değerlendirme
İlaç yönetimi sadece eczane hizmetlerinin değil, aynı zamanda yöneticilerin ve sağlık çalışanlarının da
sorumluluğundadır. Bu sorumluluğun nasıl paylaşılacağı hastanenin organizasyon ve personel yapısına
bağlıdır. Bir eczanenin bulunmadığı durumlarda, ilaçlar hasta politikasına uygun olarak her klinik
ünitenin kendi bünyesinde yönetilebilir. Büyük bir merkezi eczanenin bulunduğu diğer durumlarda, bu
Standart MMU.1.1
Hastane, antibiyotiklerin rasyonel kullanımına yönelik, antibiyotik yönetimi (antibiotic stewardship)
prensibine dayanan bir program geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
MMU.1.1: Amaç
Antibiyotiklerin aşırı ve hatalı kullanımı, mevcut antibiyotiklere karşı dirençli süper mikropların ortaya
çıkmasına neden olmuştur. ABD Hastalıkların Kontrolü ve Önlenmesi Merkezi (CDC) verilerine göre
ilaca dirençli bakteriler her yıl 23.000 ölüme ve 2 milyon hastalığa yol açmaktadır. Sağlık Hizmetlerinde
İyileşme Enstitüsü (Institute for Healthcare Improvement) Avrupa’da antimikrobiyel dirence bağlı her yıl
25.000 kişinin öldüğünü ve mikrobiyel direncin Orta Doğu, Afrika ve Asya’da arttığını bildirmiştir. Bazı
kaynaklara göre dünya genelinde her yıl antibiyotik direncine bağlı 700.000’ün üzerinde ölüm meydana
ve
gelmektedir.
Direnç ve süper mikroplardaki artışa ek olarak antibiyotik tedavisi sıklıkla, örneğin Clostridium difficile
Kullanımı (MMU)
Yönetimi
(C. diff) gelişimi, böbrek ve karaciğer hasarı, işitme kaybı, hemolitik anemi ve bunlara benzer birçok yan
etkiye ve/veya komplikasyona yol açabilmektedir. Uygunsuz antibiyotik kullanımına bağlı bu gereksiz
komplikasyonların önlenmesi açısından antibiyotiklerin uygun şekilde kullanımı önem taşımaktadır.
Sağlık çalışanları (klinisyenler) antibiyotik direnci gelişimine çeşitli şekillerde katkıda bulunmaktadır.
Artık ihtiyaç kalmamasına rağmen antibiyotik tedavisine devam edilmesi, gerekmemesine rağmen geniş
İlaçların
spektrumlu antibiyotik kullanımı ve duyarlılık sonuçları çıktıktan sonra geniş spektrumlu antibiyotiğe
gereksiz yere devam edilmesi, yanlış antibiyotiğin kullanılması veya yanlış dozun reçete edilmesi veya
artık önerilmemesine rağmen profilaktik antibiyotiğe devam edilmesi bu hatalı uygulamaların örnekleri
arasındadır.
Dirençli bakterilerin gelişmesini ve yayılmasını sınırlamak ve hastalarda daha iyi sonuçlar elde edebilmek
için, hastanelerde en uygun antibiyotik kullanımının sağlanmasına yönelik çeşitli önlemlerin devreye
sokulması gerekmektedir. (Ayrıca bkz. PCI.5; PCI.5.1; ve GLD.11.2) Bir antibiyotik yönetim programının
uygulanması, hastanelerin antibiyotik tedavisine ihtiyaç duyan hastaların doğru antibiyotikleri, doğru
zamanda, doğru dozda ve doğru süre boyunca kullanması hedefine ulaşması konusunda yardımcı olacaktır.
Bir antibiyotik yönetimi programı şu elementleri barındırabilir: antibiyotik reçeteleme ve direnç
paternlerinin takip edilmesi; çalışanların düzenli olarak antibiyotik kullanımı ve direnci konularında
bilgilendirilmesi; ve çalışanların ideal antibiyotik kullanımı konularında eğitilmesi. Bu programın
hastane yönetiminin desteğini alması hayati öneme sahiptir. Verilecek destek personel, mali kaynaklar,
kanıta dayalı kaynakların tahsis edilmesi ve etkili bir yönetim programının tahsis edilmesi için gerekli
bilgi teknolojisinin sağlanması şeklinde olmalıdır. Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü alanındaki
uzmanların yanı sıra antibiyotik yönetimi programına hekimler, hemşireler, eczacılar, asistanlar, hastalar,
hasta yakınları ve başka kişiler de dahil edilmelidir. (Ayrıca bkz. PCI.2)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Programın etkinliğinin izlenmesi, programın başarısı açısından önemli bir unsurdur. Etkinliği
gösterebilecek örnek ölçütler arasında uygunsuz antibiyotik kullanımı ve çoklu ilaç dirençli
mikroorganizmalarda bir azalma, istem yapan hekimlerin kabul gören kılavuzları izlediklerine ve
profilaktik antibiyotiklerin en uygun şekilde kullanıldıklarına ilişkin dokümantasyon sayılabilir.
Programın etkinliğinin başarılı bir şekilde izlenmesi için bir gözetim/denetim mekanizmasının
oluşturulması gerekmektedir. Söz konusu gözetim bir kişi, küçük bir çalışma grubu, bir koordinasyon
komitesi, bir çalışma kolu veya farklı bir mekanizmayla sağlanabilir.
Standart MMU.2
Hastanenin ilaç listesinin gözetim ve denetimine yönelik bir yöntem geliştirilmeli ve bu yöntem listede
yer alan ilaçların nasıl kullanıldığını; reçete edilen veya istem yapılan ilaçların stokta bulunmasının
sağlanmasını; ve stokta tutulmayan veya hastanenin normalde bulundurmadığı ilaçların veya
eczanenin kapalı olduğu saatlerde ilaçların temin edilmesini de kapsamalıdır. (P)
MMU.2’ün Amacı
Her hastane, sağlık bakım çalışanlarının hangi ilaçları reçete ve order edebileceği konusunda kararı kendisi
vermelidir. Bu karar; hastanenin misyonu, hastalarının ihtiyaçları ve sunulan hizmet türlerine göre verilmelidir.
Bazen, hastane stoklarında bulunmayan veya kolaylıkla temin edilemeyen ilaçlara ihtiyaç duyulabilir.
Örneğin evde infüzyon tedavisi alan hastalar hastaneye yatırıldıklarında yanlarında infüzyon tedavilerini
tamamlamalarına yetecek yeteri miktarda ilaç bulunmayabilir. Bu tür özel ilaçlar arasında pulmoner
hipertansiyon tedavisi için hayat kurtaran infüzyonlar veya insülin pompalarında kullanılan infüzyonlar
bulunabilir. Bu tür ilaçların onaylanması ve temin edilmesi için bir süreç bulunmalıdır. Ayrıca, geceleri
veya eczanenin kapalı olduğu saatlerde de ilaçlara ihtiyaç duyulduğu durumlar da olabilmektedir. Her
hastane bu senaryolara yönelik planlama yapmalı ve bu tür bir durumda yapılması gereken işlemler
konusunda çalışanlarını eğitmelidir.
Depolama
Standart MMU.3
İlaçlar uygun ve güvenli bir şekilde depolanmalıdır. (P)
MMU.3: Amaç
İlaçlar bir depolama alanında, bir eczane veya farmasötik biriminde veya birim/ünite eczanelerindeki
hasta bakım birimlerinde veya klinik ünitelerdeki hemşire istasyonlarında muhafaza edilebilir. Standart
MMU.1, ilaçların depolandığı tüm alanlara yönelik gözetim mekanizmasını tarif etmektedir. Bazı ilaç
türlerinin özel muameleye tabi tutulmalı gerekmektedir; örneğin radyoaktif ilaçlar ve tehlikeli ilaçlar
güvenlik açısından bir risk oluşturabilir ve deneysel ilaçlar (çalışma ilaçları) için özel depolama ve/veya
onam gerekli olabilir. İlaçların depolandığı tüm alanlarda aşağıdaki kriterlerin karşılanması
gerekmektedir:
• Eczanede depolanan ilaçlar, üreticinin talimatları doğrultusunda ürün stabilitesi için uygun olan
İlaçların Yönetimi ve Kullanımı (MMU)
Standart MMU.3.1
Acil durum ilaçları, şayet eczane dışında muhafaza ediliyorlarsa, erişilebilir olmalı, standart
şekilde depolanmalı, takipleri yapılmalı ve güvenlikleri sağlanmalıdır. (P)
MMU.3.1: Amaç
Hastalarla ilgili bir acil durum meydana geldiğinde, uygun acil durum ilaçlarına hızlı erişim kritik öneme
sahiptir. Her hastane, acil durum ilaçların bulundurulacağı lokasyonlara ve bu lokasyonlarda hangi ilaçların
muhafaza edileceğine ilişkin planlamayı yapmalıdır. Örneğin anestezi antidotları ameliyathanede
bulundurulmalıdır. Bu ilaçlar acil dolaplarında, arabalarında, çantalarında veya kutularında tutulabilir.
Gerektiğinde doğru ilaca hızlı bir şekilde ulaşabilmek için acil durum ilaçları standart şekilde depolanmalıdır.
Örneğin hastanedeki tüm acil arabalarında (crash-cart’larda) ilaçlar aynı çekmecede ve çekmecenin içinde de
aynı yerleşim planına göre muhafaza edilmelidir. Bu özellikle rutin olarak kullanmadıkları acil arabasında acil
durum ilaçlarına ulaşması/erişmesi gereken çalışanlar açısından önem taşımaktadır. Pediyatrik acil
İlaçların Yönetimi ve
arabalarındaki ilaçların depolanma şekli erişkin acil arabalarından farklı olacaktır; ancak her (pediyatrik)
Kullanımı (MMU)
arabadaki ilaçların yerleşim şekli yine standart olmalıdır.
İhtiyaç durumunda acil durum ilaçlarına erişimi güvence altına almak için, hastane söz konusu ilaçların
istismarını, çalınmasını ve kaybını önleyecek bir prosedür veya süreç geliştirmelidir. Bu süreç kapsamında
kullanılan, hasar gören veya son kullanım tarihi geçen ilaçlar yenileriyle değiştirilmelidir. Örneğin acil
arabası kontrollerinin servis/birim çalışanlarının günlük rutinine entegre edilmesi arabanın ve içeriğinin
tam ve sorunsuz olması sağlayacaktır. Hastane; acil durum ilaçlarına kolay erişim ile bu ilaçların
güvenliğinin sağlanması arasında doğru dengeyi kurmalıdır. Örneğin acil durum ilaçlarına ulaşabilmek
için belirli bir kişinin acil durum arabasının kilidini açması gerekiyorsa ve bu kişi gerektiği anda ortamda
yoksa, ilaçların güvenliği sağlanmış olsa da kolay erişim sağlanmamış olacaktır. (Ayrıca bkz. FMS.6)
Acil resüsitasyon aşırı stresli bir durumdur ve bu süreçte zaman kritik öneme sahiptir. Dolayısıyla acil bir
resüsitasyon sırasında ilaç hatası oluşma riski daha yüksek olabilir. Güvenli İlaç Uygulamaları
Enstitüsüne (ISMP) göre bu artmış hata riskine katkıda bulunduğu sık olarak bildirilen faktörlerden
bazıları benzer görünüşlü ürün ambalajları ve ilaç isimleri; düzensiz ve standardize edilmemiş acil
arabaları; acil arabaların aşırı stok bulundurulması; ortamın aşırı hareketli/yoğun olması nedeniyle
dikkatin dağılması; sözel istemlerin kötü bir şekilde iletilmesi; deneyimsiz personel; acil arabalarında
alternatif ilaçların bulunması; ilaçlarla ilgili kafa karıştırıcı ya da eksik bilgi sağlanması; ve acil
arabasının çekmecelerinde aynı ilacın birden fazla konsantrasyonunun bulundurulmasıdır. Bu
nedenlerden ötürü acil bir durum söz konusu olduğunda uygun acil ilaçlarına hızlı bir şekilde ulaşılması
hayati öneme sahiptir. (Ayrıca bkz. COP.3.3)
Acil resüsitasyona yaklaşımın tutarlı ve standardize edilmiş olması riskleri önemli ölçüde azaltarak hasta
çıktılarında iyileşme sağlayabilir. Hastane örneğin risk temelli bir yaklaşım benimseyebilir ve daha
önceki acil durumlardan elde edilen kurum içi verilerine bakarak acil durum ilaçlarının bulunabilirliğini
İlaç Yönetimi ve Kullanımı (MMU)
değerlendirebilir veya konuyla ilgili literatür gözden geçirebilir. Literatürde tanımlanan stratejiler arasında
şu örnekler bulunmaktadır:
• Yetişkin ve pediyatrik ilaçları birbirinden ayırmak için bir strateji kullanın; örneğin yetişkin ve
pediyatrik hastalar için ayrı acil arabaları kullanın ya da tek tip araba kullanıyorsanız yetişkin
ve pediyatrik ilaç ve ekipmanları ayrı çekmecelerde tutun.
• Yenidoğanlara bakım verilen alanlarda özel hazırlanmış bir yenidoğan acil çantası bulundurun.
• Arabanın ve çekmecelerin yerleşim planını hastane genelinde standardize edin.
Standart MMU.3.2
Hastanede bir ilaç geri çağırma (toplatma) sistemi bulunmalıdır. (P)
MMU.3.2: Amaç
İlaçların Yönetimi ve
Bir ilacın kusurlu veya potansiyel olarak zararlı bulunması halinde söz konusu ilaç piyasadan
Kullanımı (MMU)
toplatılmaktadır. İlaçtaki kusur hatalı ambalaj, potansiyel kontaminasyon veya üretim hatası sonucu
yabancı madde içeriği veya hatalı konsantrasyon/etkinlik ile ilgili olabilir. Bazen ilacın üreticileri kendi
ürünlerinde bir sorun olduğunu saptar ve ürünü gönüllü olarak geri çağırırlar. Bazen de bir devlet dairesine
sorunlarla ilgili kamudan raporlar ulaşır ve ilacın toplatılması talep edilir. İlaç geri çağırmalarıyla ilgili
tebliğler doğrudan üreticiden veya düzenleyici kurumlardan gelebilir. Hastane ilaç geri çağırmalarıyla
ilgili tebliğlerin teslim alınmasına ve üretici veya tedarikçi firma tarafından geri çağrılan (toplatılan)
ilaçların belirlenmesi, toplanması ve iadesi veya güvenli ve uygun bir şekilde imhasına yönelik bir süreç
geliştirmelidir. Geri çağırma sürecine, üretilmelerinde toplatılan ürünler kullanılan tüm majistral
ilaçlar da dahil edilmelidir.
Son kullanım tarihi geçtiği bilinen ilaçların kullanımını veya imhasını tarif eden bir politika veya prosedür
geliştirilmelidir. Son kullanımı tarihi geçmiş (expired) ilaç, üretici tarafından ilacın orijinal ambalajı
üzerinde belirtilen tarih geçmiş ilaç anlamına gelmektedir. Miadını doldurmuş ilaç ise açılmış ve
açıldıktan sonra güvenliğini ve etkinliğini tipik olarak kısa bir süre boyunca koruyan ilaca verilen isimdir
(raf ömrü). Çalışanların bu ilaçları ne kadar süreyle kullanabileceklerini bilmeleri için miadı dolmuş bu
ilaçların açıldıktan sonra üzerlerine bir son kullanım tarihinin yazılması /etiketlenmeleri gerekmektedir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart MMU.4
Hastane hastanın evinde aldığı ilaçların güncel listesini belirlemeli ve kaydetmeli ve bu listeyi reçete
edilen veya çıkışı yapılan tüm yeni ilaçlarla karşılaştırmalıdır. (P)
MMU.4: Amaç
İlaçların karşılaştırılarak kontrol edilmesi, hastalara yönelik güvenli ilaç yönetimi ve advers olay
riskinin azaltılması açısından önemli bir süreçtir. Hastaneye gelen hastalar sıklıkla evde çok sayıda ilaç
kullanmaktadır ve bu ilaçların hatasız bir listesi hasta dosyasına kaydedilmezse, başlarına istenmeyen
bir olay gelebilir. İlaçlarda yaşanacak tutarsızlıklar hasta çıktılarını etkileyebilir. İlk seferinde her
(MMU)
Klinisyenlerin ilaç listesi kontrolünde kullanacağı bilgilerden bazıları, bunlarla sınırlı kalmamak
kaydıyla, ilacın ismi, dozu, sıklığı, uygulama yolu ve kullanım amacıdır. Hastanın kullanmakta olduğu
ilaçların yeni order edilen ilaçlarla karşılaştırılabilmesi ve gelecekte ilaçların güvenli bir şekilde reçete
edilebilmesi için gerekli bilgilerin hangileri olduğu kuruluş tarafından tanımlanmalıdır. İyi ilaç yönetimi,
istemi yapılan yeni ilaçların hastanın halihazırda kullanmakta olduğu ilaçlar listesiyle karşılaştırılarak
gözden geçirilmesini kapsar. (Ayrıca bkz. ACC.4.3 ve AOP.1.1) Bu gözden geçirmenin amacı, hastanın
tedavi planına yeni bir ilacın eklenmesinin kalite ve güvenliğini iyileştirmek ve advers ilaç olayı riskini
azaltmaktır. Güncel kullanılmakta olan tüm ilaçların bir listesi hastanın dosyasına kaydedilmeli ve hastane,
hastanın yatıştan önce kullanmakta olduğu ilaçların listesini verilen ilk ilaç istemiyle karşılaştırmak için bir
süreç geliştirmelidir.
Standart MMU.4.1
Hastane, ilaç reçete etmesine veya istem yapmasına izin verilen kalifiye kişileri tanımlamalıdır.
MMU.4.1: Amaç
Bir hastayı tedavi etmek üzere bir ilacın seçilmesi için spesifik bilgi ve deneyim ihtiyaç vardır. Her
hastane, gereken bilgi ve deneyime sahip olan ve aynı zamanda lisansları, sertifikasyonları, yasalar
ve yönetmelikler uyarınca ilaç reçete etme veya istem yapma iznine sahip olan kişileri belirlemekle
yükümlüdür. (Ayrıca bkz. COP.2.1; SQE.10; MOI.2; ve MOI.9) Hastaneler; kontrole tabi ilaçlar,
kemoterapi ajanları veya radyoaktif ve deneysel ilaçlar gibi özel ilaç sınıflarının reçetelenmesi veya
istem yapılması konusunda kısıtlamalar getirebilir. (Ayrıca bkz. SQE.12) İlaç reçeteleme ve istem
yapma yetkisine sahip kişilerin kimler olduğu, eczane hizmetleri veya ilaç dağıtımından sorumlu
diğer kişilerce bilinmelidir. Hastane, acil durumlarda ilaç reçete etme veya istem yapma yetkisi
tanınan ilave kişileri de tanımlamalıdır.
Standart MMU.4.2
Hastane güvenli reçete etme, istem yapma ve istemin kopyalanması süreçlerini tanımlamalı ve
eksiksiz bir istem veya reçetede bulunması zorunlu elementleri belirlemelidir. (P)
MMU.4.2: Amaç
Hastanede istenmeyen olayların sık karşılaşılan sebeplerinden biri ilaç hatalarıdır. Yakın tarihli bir
çalışmaya göre “İlaç hataları en sık istem yapma veya reçeteleme aşamasında meydana gelmektedir. Tipik
İlaçların Yönetimi ve Kullanımı (MMU)
hatalardan bazıları sağlık çalışanının yanlış ilacı, hataları uygulama yolunu veya dozu veya yanlış
uygulama sıklığını yazmasıdır. Bu tür istem yapma hataları, ilaç hatalarının neredeyse %50’sini
oluşturmaktadır.” Kağıt üzerindeki kayıtlarda okunaksız ilaç reçeteleri veya istemleri, hasta güvenliğini
tehdit eden ve tedavide gecikmelere yol açabilen ilaç hatası sebeplerinden biridir. Yazılı istemlerin
okunaksız olmasını engellemeye yönelik stratejiler, ilaç hatası riskinin azaltılması açısından önem taşımaktadır.
Güvenli şekilde reçete etme, istem yapma (order etme) ve istemin kopyalanması/aktarılması süreçleri politika ve
prosedürlerle yönlendirilmelidir. Hekimler, hemşireler, eczane çalışanları ve idari personel ilgili politika ve
prosedürlerin geliştirilmesi ve takibi konularında işbirliği yapmalıdır. İlgili çalışanlar doğru reçeteleme, istem
yapma ve istemin kopyalanması uygulamaları konusunda eğitilmelidir.
Hastane; uyumsuzlukları azaltmak ve hasta güvenliğini arttırmak amacıyla eksiksiz bir istem veya
reçetede bulunması zorunlu unsurlarını tanımlamalıdır. (Ayrıca bkz. MOI.9) Tüm istemlerde ilacın adı,
dozu, uygulama sıklığı ve yolu belirtilmelidir. Ayrıca, ilgili istem için uygun olduğu ölçüde, reçete
veya istem asgari olarak aşağıda belirtilen maddeleri de içermelidir:
a) Hastanın kimliğinin doğru bir şekilde tanımlanması için gerekli veriler (Ayrıca bkz. IPSG.1)
b) Hangi durumlarda ilaçların jenerik hangi durumlarda ticari isimlerinin kabul edildiği veya
kullanımlarının zorunlu olduğu (Ayrıca bkz. MMU.2)
c) LH (“lüzum halinde” / PRN: Pro Re Nata) istemler dahil olmak üzere ilaç istemi verirken
hangi durumlarda veya ne zaman kullanım endikasyonun belirtilmesi gerektiği
d) Örneğin çocuklar, çelimsiz yaşlılar veya diğer benzer popülasyonlarda kilo bazlı olarak
veya farklı şekilde düzenlenmesi gereken istem türleri
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
e) Terapötik aralığa göre ayarlama yapılan istem türleri; örneğin heaprin infüzyonu veya fenitoin
gibi spesifik ilaçların dozlarının laboratuvar sonuçlarına göre güncellenmesi gerekebilir.
f) İntravenöz infüzyon istemi yapıldığında uygulama (infüzyon) hızı
g) Titrasyon, kademeli azalan veya doz aralığı şeklinde verilen diğer özel istem türleri
Aşağıdakilerin yönetilmesine yönelik süreçler oluşturulmalıdır:
• eksik, okunaksız veya net olmayan ilaç istemleri; (Ayrıca bkz. MOI.10)
• görünümü-okunuşu benzer ilaçların istemine yönelik önlemler (Ayrıca bkz. IPSG.3.1)
• acil istemler, otomatik başlama (standing orders) veya otomatik stoplama istemleri gibi özel
istem tipleri ve bu tür istemlere has çeşitli unsurlar; (Ayrıca bkz. COP.2.1) ve
• sözel, telefonla veya metin iletisi (sms mesajı) şeklinde verilen ilaç istemleri ve bu tür istemlerin
doğrulanması süreci (IPSG.2 ve MOI.12).
Böylece bu standart, ilaç istemleri konusunda hastane genelindeki beklentileri tanımlamaktadır. Bu
süreçler; hasta dosyasına eksiksiz girilen istemlere, eczane veya ilaç dağıtım biriminin ilaçların
hazırlanması ve dağıtımı için ihtiyaç duyduğu bilgileri alabilmesine ve ilaçların eksiksiz istemler
doğrultusunda uygulanmasına yansımaktadır. (Ayrıca bkz. MOI.8)
İlaçların Yönetimi ve
özel istem tipleri ve bu tür istemlere has çeşitli unsurlar için bir süreç geliştirmeli ve
Kullanımı (MMU)
uygulamalıdır.
⸋ 6. Reçete edilen veya istemi yapılan ilaçlar hastanın dosyasına kaydedilmeli veya taburculuk
veya transfer anında dosyaya eklenmelidir.
Hazırlama ve Dağıtım
Standart MMU.5
İlaçlar güvenli ve temiz bir ortamda hazırlanmalı ve dağıtımları yapılmalıdır.
MMU.5: Amaç
Eczane veya farmasötik hizmetler birimi ve uygun eğitim ve deneyime sahip diğerleri, ilaçları yasalar,
yönetmelikler ve mesleki uygulama standartlarına uygun, temiz ve güvenli bir ortamda hazırlamalıdır.
Hastane, güvenli ve temiz bir hazırlama ve dağıtım ortamına yönelik uygulama standartlarını tanımlamalıdır.
(Ayrıca bkz. PCI.4) Örneğin uygulama standartları ilaç hazırlama alanlarının nasıl temizleneceğini ve bir
ilacın hazırlanması sırasında hangi durumlarda maske takılması veya laminar hava akışlı biyo-güvenlik
kabini kullanılması gerektiği gibi konuları el almalıdır. Bazı ilaçların ve solüsyonların çok spesifik kurallar
doğrultusunda hazırlanması gerekmektedir. Bu tür ilaçları ve majistral formülasyonları hazırlayan çalışanlar
ilaç hazırlama ve aseptik teknik konusunda eğitilmelidir. Benzer şekilde, mesleki uygulamaların gerektirdiği
durumlar için laminar hava akışlı biyogüvenlik kabinleri bulunmalı ve kullanılmalıdır; buna steril
formülasyon hazırlama, total parenteral beslenme (TPN) karışımları, kemoterapi, epidural ve sitotoksik
ajanlar benzeri tehlikeli ilaçların hazırlanması örnek olarak gösterilebilir.
İlaç Yönetimi ve Kullanımı (MMU)
Bu ilaçları hazırlarken pozitif basınç özelliğine ve laminar hava akışlı biyogüvenlik kabinlerine ihtiyaç
olduğundan, bu ilaçların (örneğin uzmanlaşmış onkoloji ünitesi gibi) ihtiyaç duyulan güvenlik
ekipmanların ve eğitimli çalışanların olmadığı hasta bakım ünitelerinde değil de sadece eczanede
hazırlanması tavsiye edilmektedir.
Bulaşıcı hastalık aktarımı riski taşıyan yaygın bir ilaç hazırlama senaryosu, tek kullanımlık ve çoklu
dozlu flakonların birden fazla hastada kullanılmasıdır. Bu flakonların yanlış kullanılmasına bağlı olarak
hem yatan hem de ayakta hastalarda -hepatit B ve C virüsü, menenjit ve epidural abse dahil - kan yoluyla
bulaşan patojenlerin ve bunlarla ilişkili enfeksiyonların görüldüğü durumlar ve salgınlar ortaya çıkmış ve
neticede bireysel hastalar zarar görmüştür. Tekli dozlu ve çoklu dozlu flakonların kullanımına yönelik
standartlar ve güvenli uygulamalar literatürde tanımlanmaktadır; örneğin tüm iğne ve şırıngaların sadece
tek bir hastada kullanılması ve kullanılmış bir iğne veya kullanılmış bir şırınga kullanılarak flakondan
hiçbir şekilde ilaç çekilmemesi gibi.
Steril ilaç hazırlama odası veya laminar akımlı biyo-güvenlik kabini gibi eczaneye özgü güvenlik
önlemlerine ihtiyaç duyulmayan ve eczane dışındaki alanlarda (örneğin hasta bakım ünitelerinde)
depolanan ve buradan kullanılan ilaçların da eczanede zorunlu tutulan temizlik kurallarına tabi
olması gerekmektedir. Ayrıca hasta bakım ünitelerinde bulunan ilaç odalarında dağınıklık olmaması
ve dikkat dağıtıcı unsurların bulunmaması gerekmektedir.
Standart MMU.5.1
İlaç reçete veya istemleri (order), uygunluk yönünden değerlendirilmelidir (kontrol edilmelidir). (P)
MMU.5.1: Amaç
İyi bir ilaç yönetimi sürecinde her reçete veya istem iki kez gözden geçirilmelidir/kontrol edilmelidir:
• İlacın hasta veya hastanın klinik ihtiyaçları için uygunluğunun, ilacın reçete edildiği veya
istemin yapıldığı anda gözden geçirilmesi
• İlacın, tam olarak istemde veya reçetede yazıldığı gibi olduğunun uygulama anında
doğrulanması (Ayrıca bkz. MMU.6.1)
Yeni reçetelenen veya istemi yapılan her bir reçete veya istem, aşağıdaki a) ila g) maddeleri de dahil olmak
üzere, uygunluk bakımından kontrol edilmelidir. Dozajda veya aşağıda belirtilen diğer uygunluk
faktörlerinde bir değişiklik olduğunda, uygunluk kontrolü tekrarlanmalıdır; örneğin yeni ilaçlar
reçetelendiğinde ve terapötik düplikasyon ihtimali varsa ya da potansiyel ilaç etkileşimi meydana
gelebilecekse. Hastane, istem veya reçetenin uygunluk kontrolü için ihtiyaç duyulan hastaya özel bilgilerin
hangileri olduğunu tanımlamalıdır. Örneğin yeni reçete edilen bir ilaç böbrekleri veya karaciğeri etkiliyorsa,
yapılacak uygunluk kontrolü hastanın böbrek ve karaciğer fonksiyonlarıyla ilgili klinik bilgilerin yanı sıra bu
organ fonksiyonlarında bir değişim olması durumunu da kapsamalıdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Dağıtım öncesi bir istem veya reçetenin uygunluk kontrolü (ilk kontrol) süreci, yapacağı aşağıdaki
kriterlere yönelik bir değerlendirme şeklinde olmalıdır:
a) İlacın, dozun, sıklığın ve uygulama yolunun uygunluğu;
b) terapötik düplikasyon;
c) gerçek veya potansiyel alerjiler veya duyarlılık durumları;
d) gerçek veya potansiyel ilaç-ilaç veya ilaç-gıda etkileşimleri;
e) hastanenin kullanım kriterlerinden sapma;
f) hastanın kilosu ve diğer fizyolojik bilgiler; ve
g) diğer kontrendikasyonlar.
Uygunluk kontrolünün nasıl yapılacağını hastane belirlemelidir. Uygunluk kontrolü aldığı eğitim itibariyle bu
konuda yetkin bir kişi, örneğin bir eczacı tarafından gerçekleştirilebileceği gibi uygunluk kontrolünü
gerçekleştirmek için gerekli eğitim ve yetkinliğe sahip bağımsız bir uygulayıcıya (hekime) uygunluk
kontrolüne özel yetkilendirme (privileging) yapılmak suretiyle gerçekleştirilebilir. Kontrol süreci konusunda
gerekli eğitimi almış ve yetkinliğini kanıtlamış hemşireler veya diğer profesyonellerin de bu süreci
gerçekleştirmesi mümkündür. (Ayrıca bkz. SQE.5; SQE.10; SQE.14; ve SQE.16) Hastane, süreci desteklemek
için ilaç yönetimiyle ilişkili klinik karar destek programları kullanabilir. (Ayrıca bkz. MOI.6) Alternatif olarak
hastane uygunluk kontrol sürecini gerçekleştirecek klinik karar destek programları kullanmayı tercih edebilir.
(Ayrıca bkz. QPS.3) Örneğin birçok elektronik ilaç istem yapma sistemleri, istemde hastaya özel klinik
bilgiler dahil olmak üzere uygunluk kontrolünün tüm elementlerini değerlendirmek ve ilacı reçete eden kişiyi
kontraendikasyonlar konusunda uyarmak üzere tasarlanmıştır. İstemi yapan kişinin uyarıya rağmen devam
etmeyi seçmesi halinde hastane, eksiksiz uygunluk kontrolü yapma konusunda eğitim almış ve yetkinliğini
kanıtlamış bir sağlık çalışanı tarafından tam bir kontrol yapılmasını öngören bir süreç geliştirebilir.
Koşullar ideal olmadığında dahi uygunluk kontrolü yapılmalıdır. Örneğin merkez eczane (hastane eczanesi)
veya birime özel eczane açık değilse ve ilaç hemşirelik bankosundaki kat stokundan çekiliyorsa, şayet istemi
yapan kişi ilacı uyguluyor ve hastayı monitorize ediyorsa, uygunluk kontrolü doğrulama kontrolüyle birlikte
İlaçların Yönetimi ve
yapılabilir.
Şayet istemi yapan kişi ilacı uygulayacak ve hastayı monitorize edecek durumda değilse, uygunluk
Kullanımı (MMU)
kontrolünün kritik elementleri, ilacın ilk dozunu uygulama konusunda eğitim almış farklı bir kişi
tarafından gözden geçirilebilir. Uygunluk kontrolünün tüm aşamalarının lisanslı bir eczacı tarafından ya
da eksiksiz uygunluk kontrolü için gereken bilgi birikimime sahip, örneğin bir hemşire veya hekim gibi
başka bir lisanslı profesyonel tarafından 24 saat içerisinde gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Uygunluk
kontrolünün kritik elementleri asgari olarak şunları içermelidir:
h) Alerjiler
i) Ölümcül ilaç/ilaç etkileşimleri
j) Kilo bazlı dozajlama
k) Potansiyel organ toksisitesi (örneğin böbrek yetmezliği olan hastalara potasyum tutucu
diyüretik uygulanması)
Uygunluk kontrolünün kritik unsurları, eczanenin kapalı olduğu saatlerde başka bir lisanslı ve eğitimli bir
kişi tarafından gözden geçirilebilir. İlgili kişinin uygunluk kontrolünün kritik elementlerinin gözden
geçirilmesi konusunda belgelenmiş eğitiminin olması ve referans materyaller, bilgisayar programları ve
diğer kaynaklarla desteklenmesi gerekmektedir. Böylelikle, bir hekim bir hasta için gece vakti telefonla
yeni bir ilaç istemi yaparsa, eğitimli bir kişi bu orderi yazıp geri okuyabilir ve ardından tanımlanmış kritik
elementlere yönelik bir uygunluk kontrolü yapabilir. (Ayrıca bkz. IPSG.2) Bu durumda bu istemin 24 saat
içerisinde lisanslı eczacı ya da eksiksiz uygunluk kontrolü konusunda gerekli bilgi ve yetkinliğe sahip
başka bir lisanslı profesyonel, örneğin bir hemşire veya hekim tarafından ikinci bir kontrole tabi tutulması
gerekecektir.
Eksiksiz bir uygunluk kontrolünün pratik olmadığı bazı durumlar olabilir; örneğin acil durumlarda veya
istemi yapan hekim order verme, uygulama ve hastanın monitorizasyonu sırasında hasta başından
İlaç Yönetimi ve Kullanımı (MMU)
ayrılamıyorsa (örneğin ameliyathanede veya acil serviste) veya ilaç yapılan işlemin bir parçasıysa;
örneğin girişimsel radyoloji veya tanısal görüntüleme sırasında uygulanan oral, rektal veya IV
(enjektabl) kontrast maddeler gibi durumlarda.
Uygunluk kontrolünü yapabilmek için bu süreçten sorumlu olan kişilerin hastanın tıbbi kayıtlarının yanı
sıra kontrol için gerekli klinik bilgilere erişebilmesi gerekmektedir; örneğin hastanın böbrek veya
karaciğer fonksiyonu, bu organlarla etkileşime giren ilaçlar açısından önemlidir. Bu bilgiler, uygunluk
gözden geçirmesi için hayati öneme sahiptir. (Ayrıca bkz. ACC.3)
İlaç-ilaç etkileşimleri ve ilaç alerjilerinin çapraz kontrolü için bilgisayar programları kullanılıyorsa,
program üreticisinin tavsiyeleri doğrultusunda yazılımın son sürümünün kullanılması ve güncel tutulması
gerekmektedir. Buna ek olarak şayet basılı referans materyalleri kullanılıyorsa söz konusu materyallerin
de en güncel versiyonları kullanılmalıdır.
Standart MMU.5.2
İlaçların doğru dozda, doğru hastaya, doğru zamanda verilmesi için bir sistem kullanılmalıdır.
MMU.5.2: Amaç
İlaç kullanımı giderek daha karmaşık bir hal almıştır ve ilaç hataları, önlenebilir hasta yaralanmalarının
önemli sebeplerindendir. İlaçların hazırlanması ve dağıtımında standart bir sistemin kullanılması ilaç
hatası riskinin azaltılmasına katkı sağlayabilir. Hastane, dağıtım ve uygulama aşamalarında
oluşabilecek hataları asgari düzeye indirmek için ilaçları birimlere, uygulamaya en hazır formda
ulaştırmalıdır. Uygulamaya en hazır form konusu, bir ilacın anında uygulanmasıyla bir hayatın
kurtarılabildiği acil durumlarda (örneğin resüsitasyon sırasında) hayati öneme sahiptir. Hastanenin
(merkez) eczanesinde ve hastane genelindeki diğer ilaç dağıtım noktalarında aynı sistem
kullanılmalıdır. Bu sistem ilaçların doğru zamanda hatasız şekilde hazırlanıp dağıtılmasını
desteklemelidir.
Şayet ilaç uygulayacak kişi tarafından değil de başka bir kişi tarafından hazırlanıyorsa ilaç hatası riski de
artmaktadır. Dolayısıyla bir ilaç orijinal ambalajından çıkartılıyorsa veya farklı bir formda/kapta
hazırlanıyor ve dağıtılıyorsa—ve anında uygulanmayacaksa—üzerine ilacın ismi, dozu/konsantrasyonu,
hazırlama tarihi, son kullanım tarihi ve iki adet kimlik belirleyici yazan bir etiket yapıştırılmalıdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
İlaç ameliyathanede cerrahi bir işlem sırasında kullanılmak üzere hazırlanıyorsa ve ilacın kalan (artan) kısmı
cerrahi işlemden hemen sonra imha edilecekse, hastanın adı/soyadı ve son kullanım tarihi yazılmayabilir.
(Ayrıca bkz. IPSG.1)
Uygulama
Standart MMU.6
İlaç uygulama yetkisine sahip kalifiye kişiler tanımlanmalı ve bu kişiler uygulanan ilaçları hastanın
dosyasına kaydetmelidir.
MMU.6: Amaç
Bir hastayı tedavi etmek üzere bir ilacın uygulanması için spesifik bilgi ve deneyim gerektirir. Her
hastane, gereken bilgi ve deneyime sahip olan ve aynı zamanda lisansları, sertifikasyonları, yasalar ve
yönetmelikler uyarınca ilaç uygulama yetkisine sahip olan kişileri belirlemekle yükümlüdür. (Ayrıca
bkz; SQE.3 ve SQE.10) Hastaneler; kontrole tabi ilaçlar veya radyoaktif ve deneysel ilaçlar gibi özel ilaç
sınıflarının uygulanması konusunda kısıtlamalar getirebilir. Hastane acil durumlarda ilaç uygulama
yetkisi olan ilave kişileri de tanımlamalıdır.
İlaç uygulanan her hastanın tıbbi kayıtlarında hastaya reçete veya order edilen ilaçların listesi ve ilacın
hangi dozda ve kaç kez uygulandığı kayıtlı olmalıdır. (Ayrıca bkz. COP.2.1) Buna “lüzum halinde”
İlaçların Yönetimi ve
uygulanan ilaçlar da dahildir. Bu bilgi ayrı bir ilaç (istem) formuna kaydedilmişse, söz konusu form,
Kullanımı (MMU)
taburculuk veya nakil sırasında hastanın dosyasına eklenmelidir.
Standart MMU.6.1
İlaç uygulaması, (söz konusu) ilacın yapılan ilaç istemine veya reçeteye uygun olduğunun teyit
edildiği bir süreci de kapsamalıdır.
MMU.6.1: Amaç
İlaçların güvenli bir şekilde uygulanması için aşağıdakilerin doğrulanması gerekmektedir:
• ilacın reçete veya istemle karşılaştırılması (Ayrıca bkz. MMU.5.1)
• uygulama zamanı ve sıklığının, reçete veya istemle karşılaştırılması;
• dozaj miktarının reçete veya istemle karşılaştırılması;
• uygulama yolunun reçete veya istemle karşılaştırılması; ve
İlaç Yönetimi ve Kullanımı (MMU)
Standart MMU.6.2
Hastaların veya hasta yakınlarının hastaneye getirdiği ve hastanın kendine uygulaması için reçete edilen
ilaçların nasıl yönetileceği, politika ve prosedürlerde tanımlanmış olmalıdır.
Standart MMU.6.2.1
Hastaneye getirilen numune ilaçların nasıl yönetileceği politika ve prosedürlerde tanımlanmış olmalıdır. (P)
Kullanımı (MMU)
İlaçların Yönetimi ve
Takip
Standart MMU.7
İlaçların hastalar üzerindeki etkileri takip edilmelidir. (P)
İlaçların Yönetimi ve
Kullanımı (MMU)
MMU.7: Amaç
Hastalar, hekimleri, hemşireler ve diğer sağlık çalışanları, ilaçların hastalar üzerindeki etkilerini takip
etmek için birlikte çalışmalıdır. Bu takibin amacı, ilacın hastanın semptomları veya hastalığının yanı sıra
kan tablosu, böbrek fonksiyonları, karaciğer fonksiyonları üzerindeki etkisinin ve seçilmiş bazı ilaçların
diğer konularda değerlendirilmesi ve hastanın advers etkiler yönünden değerlendirilmesidir. (Ayrıca bkz.
AOP.2) Yapılacak takibin sonuçlarına göre ilacın dozu veya türü ihtiyaca göre ayarlanabilir. Hastaya ilk
defa uygulanan bir ilacın ilk dozunun veya dozlarının yakından izlenmesi uygun olacaktır. Bu tür bir
takibin amaçları arasında, beklenen terapötik cevabın yanı sıra alerjik reaksiyonların, öngörülmemiş ilaç-
ilaç etkileşimlerinin veya hastanın düşme riskinin yükselmesine yol açabilecek denge durumundaki
değişiklerin belirlenmesi de yer almaktadır.
İlaç etkilerinin takip sürecine, her türlü advers etkinin gözlenmesi ve kayıt altına alınması da dahildir.
Hastane, kaydedilmesi gereken ve bildirilmesi gereken tüm advers etkileri tanımlayan bir politika
geliştirmelidir. Hastane, gereken durumlarda advers olayların raporlanmasına yönelik bir mekanizma
geliştirmeli ve raporlama süresini tanımlamalıdır. (Ayrıca bkz. QPS.7.1)
İlaç Yönetimi ve Kullanımı (MMU)
Standart MMU.7.1
Hastane, ilaç hatalarının ve ramak kala (direkten dönme) olayların bildirilmesi ve gerekli önlemlerin
alınmasıyla ilgili bir süreç geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
MMU.7.1: Amaç
Hastanede ilaç hatalarının ve ramak kala durumların belirlenmesi ve raporlanması için süreç olmalıdır.
(Ayrıca bkz. QPS.7.1 ve QPS.8) Bu süreç ilaç hatası ve ramak kala olayların tanımını, bildirim için standart
bir formatın kullanılmasını ve personelin, süreç ve raporlamanın önemi konusundaki eğitimini de
kapsamalıdır. Tanımlar ve süreçler, ilaç yönetiminin farklı adımlarında rolü olan herkesi kapsayan
işbirlikçi bir süreç izlenerek oluşturulmalıdır. Raporlama süreci, hastanenin kalite ve hasta güvenliği
programının parçası olmalıdır. Raporlamalar, gerekli önlemleri alma sorumluluğuna sahip bir veya birden
fazla kişiye yapılmalıdır. Program, hastanede ve diğer kurumlarda görülen hata tiplerinin ve ramak kala
durumların neden meydana geldiğini saptayarak bu ilaç hatalarının önlenmesine odaklanmalıdır.
(Ayrıca bkz. IPSG.3) İlaç süreçlerinde yapılacak iyileştirmeler ve personel eğitimi, hataların gelecekte
meydana gelmesini önlemek için kullanılmalıdır. Bu eğitime eczane personeli de dahil edilmelidir.
⸋ 2. Hastane, ilaç hatalarının ve ramak kala olayların bildirilmesi ve gerekli önlemlerin alınmasıyla
ilgili bir süreç geliştirmeli ve uygulamalıdır.
⸋ 3. Yapılan bildirimler doğrultusunda önlem almakla yükümlü kişiler tanımlanmıştır.
⸋ 4. Hastane, ilaç hatası ve ramak kala bilgilerini ilaç kullanım süreçlerinde iyileştirme yapmak için
kullanmalıdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Bölüm III:
Sağlık Kuruluşu
Yönetim Standartları
Kalite İyileştirme ve
Güvenliği (QPS)
Genel Bakı
Kuruluşlarda sürekli kalite iyileştirme ve hasta güvenliğinin destekleyecek bir programın bulunması
hayati öneme sahiptir. Bu bölümde kalite iyileştirme ve hasta güvenliği konusuna, tesisteki
operasyonların tüm yönlerini etkileyen kapsamlı bir yaklaşım anlatılmaktadır. Bu yaklaşım kapsamında
şu konular yer almaktadır:
• kalite iyileştirme ve hasta güvenliği programına departman düzeyinden girdi ve katılım sağlanması;
• süreçlerin ne denli düzgün işlediğinin ölçülmesi için objektif, valide edilmiş verilerin kullanılması;
• programa odaklanmak için verilerin ve referans değerlerinin (benchmark) etkin şekilde kullanılması; ve
• iyileşme sağlayan değişikliklerin hayata geçirilmesi ve kalıcı olmalarının sağlanması.
Hem kalite iyileştirme hem de hasta güvenliği programları:
• Yönetimin (liderlik) öncülüğünde yürütülmeli,
• Kurum kültüründe değişiklik yaratmayı hedeflemeli,
• Risk ve değişkenliği/varyansı proaktif olarak saptamalı ve azaltmalı,
• Öncelikli sorunlar üzerinde odaklanabilmek için verileri kullanmalı ve
• Sürdürülebilir iyileşmeyi hedeflemelidir.
Kalite ve güvenlik, tesisteki tüm çalışanların günlük çalışmalarının ayrılmaz bir parçasıdır. Bu bölüm,
hastaların ihtiyaçlarını saptayarak bakım hizmeti sağlayan hekim ve hemşirelerin, hastalara yardımcı
olabilecek ve riskleri azaltabilecek gerçek iyileştirmeleri nasıl gerçekleştireceklerini anlamalarına
yardımcı olmayı amaçlamaktadır. Benzer bir şekilde klinisyen olmayan çalışanlar da bu standartları,
süreçlerin nasıl daha etkin uygulanabileceğini, kaynakların nasıl daha akıllıca kullanılabileceğini ve
fiziksel risklerin nasıl azaltılabileceğini anlamak için günlük faaliyetlerine uyarlayabilirler.
Buradaki uluslararası standartlar, süreçlerdeki varyanslarla ilişkili olan faaliyetlerin iyileştirilmesi ve
risklerin azaltılmasına yönelik bir çerçeve yapı dahil olmak üzere bir sağlık kuruluşundaki faaliyetlerin
tümünü ele almaktadır.
Dolaysıyla buradaki standartlarda sunulan çerçeve yapı farklı türlerden yapılandırılmış programlar
olduğu kadar kalite iyileştirme ve hasta güvenliğiyle ilgili daha az formel yaklaşımlar için de uygundur.
Bu çerçeve yapı, örneğin beklenmedik olaylar (risk yönetimi) ve kaynak kullanımı (utilization
management/kaynak kullanımının yönetilmesi) gibi geleneksel ölçüm programlarını da bünyesinde
toplayabilecektir.
Bu çerçeve yapıyı kullanan kuruluşlar zaman geçtikçe;
• kuruluş genelini kapsayan bir program için daha fazla yönetim desteği alabilecek;
• daha fazla çalışanı eğitim sürece katabilecek;
• nelerin ölçülmesi gerektiğiyle ilgili daha net öncelikler belirleyebilecek;
• kararlarını bu ölçüm verilerine dayalı olarak verebilecek; ve
• diğer ulusal ve uluslararası kuruluşlarla yapacakları kıyaslamalar doğrultusunda iyileştirmeleri hayata
geçirebilecektir.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı
veya benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına
eklenmiş bir (P) harfiyle gösterilmiştir.
Kalite İyileştirme ve Hasta Güvenliği (QPS)
Standartlar
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili
gereklilikleri, amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha
Kalite İyileştirme ve Hasta
fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Standartlar, Açıklamalar ve
Ölçülebilir Elementler’e bakınız.
Güvenliği (QPS)
Güvenliği (QPS)
programın yürütülmesi için gerekli kaynakları tahsis etmesinin ardından (bkz. GLD.4), yönetişim
kademesi (üst yönetim/yönetim kurulu) tarafından onaylanmalıdır. (Ayrıca bkz. GLD.2 ve GLD.4)
Yönetim ayrıca hastane genelindeki ölçüm ve iyileştirme önceliklerini belirlerken departman/bölüm
sorumluları kendi departmanları/bölümleri dahilindeki ölçüm ve iyileştirme önceliklerini
belirleyecektir. (Ayrıca bkz. GLD.5, GLD.11 ve GLD.11.1)
Bu QPS bölümündeki standartlar, hem hastane genelinde hem de departmana ve bölümlere özel
belirlenen öncelikler için veri toplanması, veri analizi ve kalite geliştirmeyi destekleyecek yapıyı,
liderliği (yönetimi) ve faaliyetleri ortaya koymaktadır. Buna; hastane genelinde meydana gelen
sentinel olaylar, advers olaylar ve ramak kala (direkten dönme) olaylar hakkında veri toplanarak
analiz edilmesi ve bunlarla ilgili önlemlerin alınması da dahildir. Bu standartlar ayrıca; hastanedeki
tüm kalite iyileştirme ve hasta güvenliği inisiyatiflerinin (projelerinin) koordinasyonunun ve personel
eğitimiyle ilgili rehberlik ve yönlendirme sağlamanın ve kalite ve hasta güvenliği bilgilerinin
iletilmesinin kilit rolüne de vurgu yapmaktadır. Bir departman benzeri kurumsal bir yapılanmanın
kurulması hastanelerin kendi tasarrufunda olduğundan, bu standartlarda belirli bir kurumsal yapılanma
tanımlanmamaktadır.
Standart QPS.1
Nitelikli bir kişi(-ler); hastanenin kalite iyileştirme ve hasta güvenliği programının uygulanmasını
yönlendirmeli ve hastane bünyesinde sürekli kalite iyileştirme ve hasta güvenliği programının etkin
bir şekilde yürütülmesi için gerekli faaliyetleri yönetmelidir. (P)
QPS.1: Amaç
Bir hastanedeki kalitenin ve hasta güvenliğinin sürekli olarak iyileştirilmesi için iyi yürütülen bir program
gerekmektedir. (Ayrıca bkz. GLD.9) Yönetişim kademesinin bu programı onaylayıp ve liderliğin
programın yürütülmesi için gerekli kaynakları sağlarken, programın uygulanması ve sürekli
iyileştirmenin, hastanenin kendi misyonuna ve stratejik önceliklerine ulaşma şeklinin bir parçası haline
getirilmesi için günlük bazda yetkin yönlendirme ve yönetim gerekmektedir. (Ayrıca bkz. GLD.4)
Bir veya birden fazla kalifiye kişi programın uygulamaya konmasını sağlamalıdır. Bu pozisyon için; veri
toplama, veri validasyonu ve veri analizi ile sürdürülebilir iyileştirmelerin uygulanmasının pek çok boyutu
üzerine bilgi ve tecrübe gerekmektedir. Kalite programını gözetim altında tutan kişi veya kişiler ayrıca,
program için gerekli donanıma sahip kalite programı personelini de seçmelidir. (Ayrıca bkz. SQE.1) Kimi
zaman, kilit pozisyona sahip kalite çalışanlarının bir kısmının, hastane içindeki bir departmanda/birimde
görevlendirilmesi gerekebilir. Bu bireylerin, bilgi ve yardım sağlanarak desteklenmesi gerekir. Kalite
programı çalışanları ayrıca hastane çapındaki öncelikleri ve departman/birim düzeylerindeki öncelikleri ele
alarak bunların genel bir koordineli programa nasıl dönüştürüleceğini de bilmelidir. Kalite programı
çalışanları, benzer ölçütleri kurum çapında koordine ve organize etmeli ve hastanenin öncelikleriyle ilişkili
ölçüm faaliyetlerine destek vermelidir. (Ayrıca bkz. GLD.11)
Eğitim ve iletişim de hayati öneme sahiptir. Kalite programı çalışanları; veri toplanmasına yönelik
formların oluşturulması, hangi verilerin toplanacağının belirlenmesi ve verilerin nasıl
doğrulanacağı/valide edileceği gibi veri toplama çalışmalarına yardımcı olarak hastane çapında veri
toplanmasını desteklemelidir. Hastanenin bütün birimlerindeki çalışanlar; veri validasyonu ve analizi,
iyileştirmelerin uygulanması ve iyileştirmelerin sürdürülüp sürdürülmediğinin değerlendirilmesi
konularında yardıma ihtiyaç duyabilir. Kalite programı çalışanları böylelikle; kalite ve hasta güvenliği
meseleleriyle ilgili eğitime ve bunların hastane çapında duyurulmasına daima katkı sağlamalıdır. (Ayrıca
bkz. GLD.4.1)
Kalite İyileştirme ve Hasta Güvenliği (QPS)
Standart QPS.2
Kalite ve hasta güvenliği programı çalışanları, ölçüt (indikatör) seçimi sürecini hastane genelinde desteklemeli
ve hastane genelindeki ölçüm faaliyetlerinin koordinasyonunu ve entegrasyonunu sağlamalıdır.
QPS.2: Amaç
Ölçüt seçimi, yönetimin sorumluluğundadır. GLD.5’de hastane yönetiminin (liderliğinin) hastanenin
tamamı için öncelikle ölçülmesi gereken alanları nasıl belirlemesi gerektiğini anlatılmakta ve GLD.11 ve
GLD.11.1’de ise her bir departman/birim için indikatör seçim sürecini açıklanmaktadır. Hem klinik hem
de yönetişimsel (idari) olmak üzere tüm departman ve birimler kendi öncelikleriyle ilişkili indikatörleri
seçmelidir. Büyük hastanelerde birden fazla departmanda benzer ölçütlerin seçilmesi mümkündür.
Örneğin eczane, enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü ve enfeksiyon hastalıkları departmanlarının her
biri, hastanede antibiyotiklerin kullanımının azaltılmasına yönelik öncelikler belirleyebilir. Buradaki QPS
standartlarında tarif edilen kalite ve hasta güvenliği programı, bu departmanların/birimlerin ortak bir
ölçüm yaklaşımı üzerinde uzlaşmaya varmalarında önemli bir rol oynamalı ve seçilen ölçüt(ler)le ilgili
veri toplanmasını kolaylaştırmalıdır. Kalite ve hasta güvenliği programı ayrıca; güven kültürünün (culture
of safety) ve advers olay bildirim sistemlerinin ölçülmesi de dahil olmak üzere, hastanedeki bütün ölçüm
faaliyetlerinin entegre edilmesini sağlamalıdır. Bütün ölçüm sistemlerinin bu şekildeki entegrasyonu,
entegre çözümler ve iyileştirmeler yapılmasına imkan verecektir. (Ayrıca bkz. GLD.4)
Standart QPS.3
Güvenliği (QPS)
destekleyen bir kültür ve ortam inşa etmelidir.
QPS.3: Amaç
Kanıta dayalı bakımın uygulanmasını ve sürdürülmesini destekleyen bir kültür ve ortamın hastalarda daha
iyi sonuçlar elde edilmesini sağladığı gösterilmiştir. Sağlık çalışanları, araştırmacılar, eğiticiler ve
yöneticiler sıklıkla, sorumlulukları konusunda destek olacak bilgilere ihtiyaç duyarlar. Bu tür bilgilere
örnek olarak bilimsel veya yönetim konularında literatür, klinik uygulama kılavuzları, araştırma bulguları
ve eğitsel metodolojiler gösterilebilir. İnternet, kütüphanelerdeki basılı materyaller, online arama
kaynakları ve kişisel materyaller ve daha yakın dönemde, elektronik tıbbi kayıtlarla ilişkilendirilen klinik
karar destek programlarının tümü güncel bilgiler içeren kıymetli kaynaklardır. (Ayrıca bkz. MOI.6) Genel
bakım sürecinde doğru araçların, kültürün, eğitimin ve hasta katılımını sağlama becerilerinin geliştirilmesi
ve uygulanması sağlık çalışanlarının daha iyi bilgilendirilmiş kararlar vermelerini sağlayacaktır. Hastalara
bakım verilirken kanıta dayalı uygulamaların kullanılması, hasta bakımını geliştirmek ve klinik sonuçları
iyileştirmek için daha iyi fırsatlar sunabilir. (Ayrıca bkz. COP.3.1 ve MMU.5.1)
Standart QPS.4
Kalite ve hasta güvenliği programı; hasta bakımının, hastane yönetiminin ve kalite yönetiminin
desteklenmesi ve harici veri tabanlarına katılımın sağlanması için verilerin birleştirilmesini ve analizini
de kapsamalıdır.
QPS.4: Amaç
Veriler doğru kararlar vermemize yardımcı olur. Kararların verilerle desteklenmesi hastanelerin
hedeflerine ulaşmalarına yardımcı olacak yönde ilerlemelerini sağlayacaktır. Performans verilerini ölçen,
analiz ve valide eden hastaneler başarıya ulaşmaktadır. Verilerin analiz edilip bilgiye dönüştürüldüğü
süreçler, hastanelerin örüntüleri (pattern) ve trendleri görmesine ve performansının altında yatan sebepleri
anlamasına yardımcı olacaktır. Güvenlik ve kalite projelerinin performansını değerlendirmek için çeşitli
tiplerde veri kullanılmaktadır.
Kalite ve hasta güvenliği programı, hasta bakımını ve hastane yönetimini desteklemek için birleştirilmiş
verileri tanımlamalı, toplamalı ve analiz etmelidir. Birleştirilmiş veriler hastanenin zaman içerisindeki
profilini ortaya çıkartacak ve özellikle de yönetim tarafından seçilen hastane genelindeki ölçütler bazında
hastanenin performansının başka kurumlarla karşılaştırılmasına olanak sağlayacaktır. Birleştirilmiş veriler
bu nedenden ötürü hastanenin performansını iyileştirme çalışmalarının önemli bir parçasını
oluşturmaktadır. Özellikle de risk yönetimi, altyapı sistemlerinin yönetimi, enfeksiyonların önlenmesi ve
kontrolü ve kaynak kullanımı
Kalite İyileştirme ve Hasta Güvenliği (QPS)
konularının değerlendirilmesiyle elde edilen birleştirilmiş veriler, hastanenin kendi güncel performansını
anlamasına ve iyileştirme fırsatlarını belirlemesine yardımcı olabilir. (Ayrıca bkz. MOI.1)
Bir hastane harici veri tabanlarına katılarak kendi performansını benzer özelliklere sahip yerel, ulusal ve
Kalite İyileştirme ve Hasta
uluslararası hastanelerle karşılaştırma fırsatı elde edebilir. Karşılaştırma yapmak, iyileştirme fırsatlarının
belirlenmesi ve hastanenin performans düzeyinin dokümante edilmesi için etkili bir araçtır. Sağlık bakım
Güvenliği (QPS)
ağları ve sağlık hizmetlerini satın alan taraflar veya geri ödeme kurumları ve kuruluşları, bu tür bilgileri
sıklıkla talep etmektedir.
Harici veri tabanları, sigorta şirketlerinin veri tabanlarından mesleki derneklerin tuttuğu veri tabanlarına
kadar çok çeşitli şekillerde olabilmektedir. (Ayrıca bkz. PCI.5 ve PCI.5.1) Yasalar veya yönetmelikler
hastanelerin bazı harici veri tabanlarına katılımını bulunmasını zorunlu tutabilir. Ne olursa olsun veri ve
bilgilerin güvenliği ve gizliliği temin edilmelidir. (Ayrıca bkz. MOI.2)
Standart QPS.4.1
Hastanede veriler uygun deneyime, bilgi düzeyine ve becerilere sahip kişiler tarafından sistematik olarak
birleştirilmeli ve analiz edilmelidir.
QPS.4.1: Amaç
Sonuçlara ulaşmak ve kararlar almak için verilerin birleştirilmesi, analiz edilmesi ve faydalı bilgilere
dönüştürülmesi gerekmektedir. Verilerin analizini, bilgi yönetiminden anlayan, veri birleştirme yöntemleri
konusunda gerekli becerilere sahip ve çeşitli istatistiksel araçlarının nasıl kullanılacağını bilen kişiler
gerçekleştirmelidir. Veri analiz sonuçları, ölçüm yapılan süreç veya çıktılardan sorumlu olan ve sonuçlara
göre harekete geçebilecek kişilere rapor edilmelidir. Bu kişiler klinik, idari veya bunların bir bileşimi olan
görevlerde bulunabilir. Böylece veri analizi, kalite yönetim bilgileriyle ilgili sürekli geri bildirim sağlayarak
bu kişilerin kararlar almasına ve klinik ve yönetimsel süreçleri sürekli olarak iyileştirilmesine yardımcı
olacaktır. (Ayrıca bkz. GLD.1.2)
İstatistiksel tekniklerin anlaşılması, verilerin analizinde, özellikle de varyansların yorumlanması ve nerelerde
iyileştirme yapılmasının gerekli olduğu konusunda karar verilmesine yararlıdır. Sağlık bakımındaki trendlerin
ve varyansların anlaşılmasında faydalı istatistiksel araçların bazı örnekleri arasında izleme diyagramları,
kontrol diyagramları, histogramlar ve Pareto grafikleri bulunmaktadır.
Verilerin ne sıklıkla birleştirilip analiz edileceğinin kararı kalite programının katkılarıyla verilmelidir. Bu
sürecin sıklığı; ölçülmekte olan aktivite veya alana ve ölçümün sıklığına bağlıdır. (Ayrıca bkz. QPS.8)
Örneğin klinik laboratuvar kalite kontrol verileri, yerel yönetmelikler doğrultusunda haftalık olarak analiz
edilebilirken, hasta düşme verileri, düşmeler sık meydana gelmiyorsa, aylık olarak analiz edilebilir. Böylece
verilerin değişik anlarda birleştirilmesi, hastanenin belirli bir sürecin istikrarlı olup olmadığını veya belirli bir
çıktının beklentilere göre öngörülebilirliğini değerlendirmesine imkan tanır.
Veri analizi hastaneye kendisini dört şekilde karşılaştırma imkanı tanımaktadır:
1) Kendi performansını zaman içinde, örneğin aydan aya veya bir yılı ertesi yılla karşılaştırma
2) Diğer benzer kurumlarla, örneğin referans veri tabanları üzerinden karşılaştırma
3) Örneğin akreditasyon kurumlarının ve mesleki örgütlerin belirlediği veya yasa veya yönetmeliklerce
öngörülen standartlarla karşılaştırma
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
4) Literatürdeki örnek uygulamalarla veya bunlardan daha iyi uygulama veya uygulama kılavuzu olarak
kabul görmüş, arzu edilen uygulamalarla karşılaştırma
Güvenliği (QPS)
çabalarını odaklamasına yardımcı olur. (Ayrıca bkz. GLD.5)
Standart QPS.5
Veri analizi süreci kapsamında, hastane genelindeki öncelikli iyileştirmelerin (iyileştirme projelerinin)
maliyet ve verimlilik üzerindeki etkisi yılda en az bir kez belirlenmelidir.
QPS.5: Amaç
Kalite ve hasta güvenliği programı kapsamında, liderlik tarafından desteklenen öncelikli iyileştirmelerin
etkisinin bir analizi yapılmalıdır. (Ayrıca bkz. GLD.5) Örneğin bakımın standardize edilmesi için
kullanılan klinik uygulama kılavuzlarının bakımın etkinliği üzerinde bir etkisinin olduğuna ve yatış
süresinde bir azalma ve buna bağlı olarak da maliyetlerden tasarruf sağladığına ilişkin kayıtlar
bulunmalıdır. Kalite ve hasta güvenliği programı ekibi; mevcut süreç kapsamında kaynak kullanımını
değerlendirmeye yönelik araçlar geliştirmeli ve daha sonra, iyileştirilen süreç kapsamında kullanılan
kaynakları yeniden değerlendirmelidir. Söz konusu kaynaklar, insan kaynağı (örneğin bir süreçteki her
adım için harcanan zaman) olabileceği gibi teknoloji ve diğer kaynakların kullanımını içerebilir. Bu
analiz hangi iyileştirmelerin verimlilik ve dolayısıyla maliyet üzerinde etkili olduğu hakkında faydalı
bilgiler sağlayacaktır.
Standart QPS.6
Hastane, verileri doğrulamak (veri validasyonu) için dahili bir süreç kullanmalıdır. (P)
Kalite İyileştirme ve Hasta Güvenliği (QPS)
QPS.6: Amaç
Bir kalite iyileştirme programının geçerliliği toplanan verilerin doğruluğuna bağlıdır. Veriler kusurluysa,
kalite iyileştirme çabaları etkisiz olacaktır. Dolayısıyla, her türlü iyileştirmenin merkezinde güvenilir ve
Kalite İyileştirme ve Hasta
geçerli ölçümler yer almalıdır. Kaliteli ve işe yarar verilerin toplanabilmesi için dahili bir veri validasyonu
sürecinin mevcut olması şarttır. Verilerin validasyonu özellikle aşağıdaki durumlarda büyük öneme sahiptir:
Güvenliği (QPS)
a) yeni bir indikatör (ölçüt) takibine başlandığında (özellikle de hastanenin önemli bir klinik
süreci veya çıktıyı değerlendirilmesini ve iyileştirmesini sağlayan klinik göstergeler söz
konusuysa);
b) söz konusu veriler kurumun internet sitesinde veya başka kanallardan kamuya duyurulacaksa;
c) mevcut bir indikatörde bir değişikliğe gidildiğinde, örneğin veri toplama araçları değiştiğinde
veya veri soyutlama (özetleme) süreci veya soyutlayıcısı (özetleme yöntemi) değiştiğinde;
d) mevcut bir indikatörden elde edilen verilerde açıklanamaz bir değişiklik meydana geldiğinde;
e) veri kaynağı değiştiğinde, örneğin hasta kayıtlarının bir bölümü elektronik ortama
aktarıldığında ve böylece veri kaynağı artık hem elektronik hem de kağıt üzerindeki kayıtlar
olduğunda; veya
f) veri toplama konusu değişmişse, örneğin, ortalama hasta yaşında, komorbiditelerde,
araştırma protokolünde değişiklik varsa, yeni uygulama kılavuzları uygulamaya
alınmışsa veya yeni teknolojiler veya tedavi yöntemleri kullanılmaya başlanmışsa.
Veri validasyonu, verilerin kalitesinin anlaşılması ve karar vericilerin verilere duyabileceği güven
düzeyinin belirlenmesi için önemli bir araçtır. Veri validasyonu; ölçüm için önceliklerin belirlenmesi,
neyin ölçüleceğinin seçilmesi, verilerin ayıklanması veya toplanması, verilerin analiz edilmesi ve
bulguların iyileştirme amaçlı kullanılması sürecinin basamaklarından biri haline getirilmelidir.
Bir hastane klinik sonuçları, hasta güvenliği veya diğer alanlarla ilgili verilerini yayınlıyor veya verileri,
örneğin, hastanenin İnternet sitesi üzerinden kamuya duyuruyorsa, hastanenin kamuoyuna en doğru ve
güvenilir bilgileri paylaşma konusunda etik bir yükümlülüğü olacaktır. Verilerin geçerli olmasının
sağlanması, hastane yöneticilerinin sorumluluğundadır. (Ayrıca bkz. GLD.3.1) Ölçümlerin ve veri
kalitesinin güvenilirliği ve geçerliliği hastanenin dahili veri validasyon süreciyle doğrulanabilir veya
alternatif olarak, bağımsız bir üçüncü tarafın, örneğin hastanenin anlaşacağı bir dış şirketin
değerlendirmesine bırakılabilir. (Ayrıca bkz. GLD.6)
Standart QPS.7
Hastane, sentinel (çok vahim) olayların saptanması ve yönetilmesi için tanımlanmış bir süreç kullanmalıdır. (P)
Standart QPS.7.1
Hastane advers olayların, zararla sonuçlanmayan (no-harm) olayların ve ramak kala olayların belirlenmesi için
tanımlanmış bir süreç kullanmalıdır. (P)
Sentinel olay, (esasen hastanın hastalığının veya altta yatan rahatsızlığının doğal seyriyle ilişkili olmayan
ve) hastaya ulaşıp aşağıdaki durumlardan biriyle sonuçlanan hasta güvenliğini tehdit eden bir olaydır:
Güvenliği (QPS)
c) Ağır geçici hasar
Ağır geçici hasar; hastanın uzun süre boyunca daha üst düzey bakıma/takibe yönlendirilmesini, yaşamı
tehdit eden bir durum için bir üst bakım seviyesine transferini veya rahatsızlığı gidermek için majör bir
ameliyat, girişim veya tedavi gerektiren kritik, sınırlı bir süre boyunca devam etmekle birlikte kalıcı
sekeli olmayan, potansiyel açıdan yaşamı tehdit eden hasar olarak tanımlanmaktadır. Aşağıdaki kriterleri
karşılayan olaylar da sentinel (çok vahim) olarak kabul edilmektedir:
d) Bir hastanın hastanenin acil servisi dahil olmak üzere günün 24 saati hizmet veren bir ünitede
bakım, tedavi ve hizmet alırken veya bu üniteden taburcu edildikten 72 saat sonra intihar etmesi
e) Miadında yenidoğanın beklenmedik ölümü
f) Bebeğin yanlış aileyle eve gönderilmesi
g) Bakım, tedavi ve hizmet alan bir hastanın kaçırılması
h) Bir hastanın (acil servis dahil) 24 saat hizmet veren bir üniteden kaçması (izinsiz ayrılması)
sonucunda hastanın ölmesi, kalıcı hasar veya şiddetli geçici hasar görmesi
i) Majör kan grubu uyumsuzluğu (ABO, Rh ve diğer kan grupları) olan kan veya kan
ürünlerinin uygulanmasına bağlı gelişen hemolitik transfüzyon reaksiyonu
j) Bir hastanın hastanede bulunduğu süre içerisinde tecavüze veya darba uğraması (ve buna
bağlı ölüm, kalıcı hasar veya şiddetli geçici hasar oluşması) veya öldürülmesi
k) Bir personelin, lisanslı bağımsız sağlık çalışanının, ziyaretçinin veya şirket temsilcisinin
hastanede bulunduğu süre içerisinde tecavüze veya darba uğraması (ve buna bağlı ölüm, kalıcı
hasar veya şiddetli geçici hasar oluşması) (Ayrıca bkz. SQE.8.2)
l) Yanlış hastaya veya hastanın yanlış bölgesine cerrahi dahil invazif işlem uygulanması veya
yanlış (planlanmayan) işlemin uygulanması
m) Cerrahi dahil invazif bir işlemden sonra yabancı bir cismin hastada unutulması
n) Ağır neonatal hiperbilirübinemi (bilirübin > 30 miligram/desilitre)
o) Tek bir alana > 1.500 rad kümülatif doz uygulanan uzun süren floroskopi veya
radyoterapinin yanlış vücut bölgesine uygulanması veya planlanan radyoterapi dozunun
>%25’inin uygulanması
p) Bir bakım epizodu sırasında meydana gelen yangın, ateş veya beklenmedik duman, ısı veya parlama
q) Her türlü intrapartum (doğum süreciyle ilişkili) anne ölümü
r) Hastaya ulaşan ve kalıcı hasar veya şiddetli geçici hasara neden olan (esas olarak hastanın
hastalığının veya altta yatan rahatsızlığının doğal seyriyle ilişkili olmayan) ağır maternal
(anneyle ilgili) morbidite
Sentinel olaylar, hasta güvenliği olayları kapsamındaki kategorilerden biridir. Hasta güvenliğini tehdit eden
olay, hastanın zarar görmesine yol açabilecek veya yol açan olay, hadise veya durum olarak tanımlanmaktadır.
Hasta güvenliğini tehdit eden olaylar kusurlu bir sistem veya süreç tasarımı, bir sistemin çökmesi, ekipman
arızası veya insan hatası neticesinde ve başka sebeplerden meydana gelebilirler. Hasta güvenliğini tehdit eden
olaylar kapsamına advers olaylar, zararla sonuçlanmayan olaylar, ramak kalalar ve tehlikeli durumlar
girmektedir ve şu şekilde tanımlanırlar:
• Advers olay bir hastanın zarar görmesine yol açan hasta güvenliğini tehdit eden olaylara verilen isimdir.
• Zararla sonuçlanmayan olay hastaya ulaşmakla birlikte zarara yol açmayan olaylara verilen isimdir.
• Ramak kala (veya direkten dönme), hastaya ulaşmayan olaylara verilen isimdir.
• Tehlikeli (veya “güvenli olmayan”) durum(lar), bir advers olay gelişme ihtimalini arttıran (ve
hastanın kendi hastalık süreci veya rahatsızlığı dışındaki) durumlara verilen isimdir.
Hastanenin sentinel olay tanımında yukarıdaki a) ila r) maddeleri yer almalıdır. Tanım yasa ve
yönetmeliklerce zorunlu tutulan veya hastanenin sentinel olaylar listesine eklemeyi uygun bulduğu diğer
olay türlerini de kapsayabilir. Sentinel olay tanımına uyan tüm olayların kapsamlı bir sistematik analiz,
örneğin eksiksiz ve güvenilir bir kök neden analizi (KNA) gerçekleştirilerek değerlendirilmesi
zorunludur. Güvenilir bir kök neden analizi yapılabilmesi için ilgili olayın kesin doğru detaylarının
Kalite İyileştirme ve Hasta Güvenliği (QPS)
bilinmesi elzem olduğundan, kök neden analizinin, olayın ardından mümkün olan en kısa sürede
gerçekleştirilmesi gerekir. Analiz ve eylem planlaması, olaydan veya olayın fark edilmesinden itibaren 45
gün içinde tamamlanmalıdır. KNA’nın eksizsiz kabul edilebilmesi için ekibin olayın gelişimine katkıda
Kalite İyileştirme ve Hasta
bulunan nedensel etkenleri belirlemesi ve iyileştirme için potansiyel fırsatları belirlemesi gerekmektedir.
KNA’nın güvenilir kabul edilebilmesi için ekibin kilit paydaşları sürecin her adımına dahil etmesi, koşulları
Güvenliği (QPS)
daha iyi anlamak için olaya karışan hastalar/hasta yakınları/çalışanlarla birlikte çalışması ve nihai planı
CEO’nun (genel müdürün) veya farklı bir üst düzey yöneticinin onayına sunulması gerekmektedir. Kök
neden analizi hastanenin olayın neden kaynaklandığını daha iyi anlamasını sağlamak için
gerçekleştirilmelidir. Yapılan kök neden analizi; sistem iyileştirmelerinin veya farklı aksiyonların bu tür
sentinel advers olayların tekrarlanması riskini azaltılabileceğini veya ortadan kaldırılabileceğini ortaya
koyarsa; hastane, süreçleri yeniden tasarlamalı ve gereken tüm diğer aksiyonları almalıdır. Sentinel olay ve
tıbbi hata terimlerinin aynı anlama gelmediği unutulmamalıdır. Bütün hatalar bir sentinel olayla
sonuçlanmadığı gibi, bir sentinel olay sadece bir hata sonucu ortaya çıkacak diye bir kural da yoktur. Bir
olayın sentinel olarak tanımlanması, yasal mesuliyet olduğu anlamına gelmez.
ıl Hasta güvenliğini tehdit eden tüm olaylar sentinel olay tanımını karşılamasa da advers olay tanımını
karşılayan olayların analiz edilerek düzeltici önlemlerin belirlenmesi gerekmektedir. Buna ek olarak
sistemlerin hangi noktalarda savunmasız (hataya açık) olduğunu proaktif olarak öğrenebilmek için zararla
sonuçlanmayan olaylar, ramak kalalar ve tehlikeli durumlar da hastanenin sentinel olay tanımını
karşılamayan hasta güvenliğini tehdit edici olayların yönetilmesiyle ilgili sürecine uygun bir şekilde takip
edilmesi ve zararın önlenmesi için bir fırsat olarak kullanılması gerekmektedir. (Ayrıca bkz. MMU.7.1)
Hastanenin bu olayların yönetilmesi kapsamında kişiyi suçlamayacak şekilde bildirim yapılmasını
sağlayacak bir mekanizma kullanılmalıdır. (Ayrıca bkz. GLD.12.2 ve GLD.13.1) Bu bildirimlerden elde
edilen veriler birleştirilmeli ve analiz edilerek bu olayların tekrarlanmasını önleyecek veya sıklıklarını
azaltacak ne tür proaktif süreç değişikliklerinin yapılabileceği belirlenmelidir.
Standart QPS.8
Güvenliği (QPS)
QPS.8: Amaç
Hastanede, hasta bakım/sağlık hizmetlerinin çok çeşitli alanlarıyla ilgili veriler düzenli olarak
toplanmakta ve sonuçlar kalite iyileştirme ve hasta güvenliği programı kapsamında yönetişim
kademesine (yönetim kuruluna) raporlanmaktadır. (Ayrıca bkz. GLD.4.1) Kaliteli hizmetin ön koşulu,
sonuçların bildirilmesiyle ilgili mekanizmaların güvenilir olmasıdır. Hastalar açısından güvenlik riski
teşkil edenler belirlenmeli ve takip altına alınmalıdır. Veri toplama süreci, trendlerin ve paternlerin
(örüntülerin) belirlenmesini sağlayacak seviyede olmalıdır ve hizmet sıklığına ve/veya hastalara
yönelik risk düzeyine göre farklılık gösterebilir. (Ayrıca bkz. MMU.7.1, QPS.4.1 ve QPS.10)
Veri toplama ve analizi asgari olarak aşağıda belirtilen konuları kapsamalıdır:
a) Hastane için geçerliyse, doğrulanmış tüm transfüzyon reaksiyonları (Ayrıca bkz. COP.3.4)
b) Hastane için geçerliyse ve hastanenin tanımladığı şekliyle, her türlü ciddi advers ilaç olayları
(Ayrıca bkz. MMU.7)
c) Hastane için geçerliyse ve hastanenin tanımı doğrultusunda, tüm önemli ilaç hataları (Ayrıca bkz.
MMU.7.1)
d) Her türlü majör (önemli) preoperatif - postoperatif tanı uyuşmazlığı; örneğin preoperatif
tanı bağırsak obstrüksiyonu iken postoperatif tanının abdominal aorta anevrizması (AAA)
rüptürü olması
e) Orta veya derin sedasyon ve anestezi kullanımı sırasında gelişen advers olaylar veya
advers olay paternleri (Ayrıca bkz. ASC.3.2: ASC.5
f) Uygulama yerinden bağımsız olarak anestezi sırasında gelişen advers olaylar veya olay paternleri
g) Hasta kimliğinin doğrulanmasıyla ilişkili advers olaylar (Ayrıca bkz. IPSG.1)
h) Diğer advers olaylar; örneğin sağlık bakımıyla ilişkili enfeksiyonlar ve bulaşıcı hastalık
salgınları (Ayrıca bkz. PCI.6.1 ve PCI.8.1)
Standart QPS.9
Kalite ve güvenlik konularında iyileşmeler sağlanmalı ve sürdürülmelidir.
QPS.9: Amaç
Veri analizinden edilen bilgiler; potansiyel iyileştirme alanlarını belirlemek veya advers olayları
azaltmak (veya önlemek) için kullanılmalıdır. Rutin ölçüm verilerinin yanı sıra yoğun
değerlendirmelerden elde edilen veriler nerelerde iyileştirme planlanması gerektiği ve iyileştirmeye
nasıl bir öncelik tanınması gerektiği hususlarındaki anlayışa katkıda bulunmalıdır. Özellikle de
hastane yönetiminin belirlediği öncelikli veri toplama alanları için iyileştirmeler planlanmalıdır.
Kalite İyileştirme ve Hasta Güvenliği (QPS)
Bir iyileştirme veya iyileştirmelerin planlanmasının ardından, veriler bir deneme süresi boyunca toplanarak
planlanan değişikliğin gerçekten de bir iyileşme sağladığı gösterilmelidir. İyileşmenin kalıcı olmasını sağlamak
Kalite İyileştirme ve Hasta
için veri toplanmaya devam edilerek sürekli analiz edilmelidir. Etkili değişiklikler standart çalışma prosedürlerine
entegre edilmeli ve çalışanlara gerekli eğitimler verilmelidir. Hastane, kalite yönetim ve iyileştirme programı
Güvenliği (QPS)
kapsamında sağlanan ve kalıcı olmaları sağlanan bu iyileşmeleri dokümante etmelidir. (Ayrıca bkz. GLD.11)
Standart QPS.10
Beklenmedik advers olayların ve hasta ve çalışanlara yönelik diğer güvenlik tehditlerinin saptanması ve
proaktif olarak azaltılması için bir sürekli risk yönetimi programı kullanılmalıdır. (P)
QPS.10: Amaç
Proaktif risk yönetimi bir kuruluştaki hasta bakımının, tedavilerin ve hizmetlerin kalite ve güvenliği
yönünden hayati öneme sahiptir. Bir hastane ortamında çok çeşitli türlerden riskler bulunmaktadır; bu
risklere örnek olarak tanısal, cerrahi veya ilaç hataları gibi klinik bakım ve hasta güvenliğiyle ilişkili olanlar;
tehlikeli koşullar benzeri fiziksel ortamla ilişkili riskler; hastanenin hedeflerine ulaşılmasına yönelik planlar
gibi operasyonlarla ilişkili riskler; veya bakım standartlarına ve yasa ve yönetmeliklere uyumla ilişkili riskler
gösterilebilir. Mali ve stratejik planlamayla ilişkili riskler de olabilir.
Hastanelerin, risk yönetimine proaktif bir yaklaşım benimsemesi gerekmektedir. Bu yaklaşım, bilinen veya
olası risklerin olası zararlı etkilerinin azaltılması veya ortadan kaldırılmasına yönelik risk azaltma
stratejilerinin geliştirilmesini de kapsamalıdır.
Kullanılabilecek yaklaşımlardan biri, temel bileşenleri aşağıdakileri başlıkları da kapsayan, yapılandırılmış
bir risk yönetimi programıdır:
a) riskin belirlenmesi;
b) riskin önceliklendirilmesi;
c) riskin raporlanması;
d) risk değerlendirmesi kapsamı, değerlendirme hedefleri ve kriterleri;
e) risk analizini de kapsayacak şekilde risk yönetimi (Ayrıca bkz. MMU.7.1, QPS.7, QPS.7.1 ve
QPS.8) ve
f) ilgili iddia ve taleplerin yönetilmesi
Risk yönetimin önemli unsurlarından biri de risk analizidir; ramak kala olayların ve başarısız olması
halinde bir sentinel olayla sonuçlanabilecek diğer yüksek riskli süreçlerin değerlendirilmesine yönelik bir
sistem buna örnek gösterilebilir. Kritik, yüksek riskli süreçlerle ilgili meydana gelebilecek olayların
doğuracağı sonuçların proaktif olarak analiz edilmesinde kullanılabilen çeşitli araçlar mevcuttur. Örneğin
hata tipleri ve etkileri analizi (HTEA/FMEA) ve tehlikeye açıklık analizi (hazard vulnerability
analysis/HVA) yaygın kullanılan araçlardan ikisidir.
Bu veya benzer araçları etkili bir şekilde kullanabilmek için hastane yöneticileri bu kategorilerin her
biriyle ilişkili olası riskleri tam olarak anlaması ve hasta ve çalışan güvenliğinin yanı sıra kalite ve hasta
bakımının güvenliği üzerinde en büyük etki ihtimaline sahip riskleri önceliklendirmesi gerekmektedir. Bu
bilgiler, en büyük risklerin olduğu alanların analiz edilmesi ve sürecin baştan tasarlanması veya süreçteki
riski azaltmak için benzer aksiyonların alınması için tahsis edilmesi gereken kaynakların
önceliklendirilmesinde kullanılmalıdır. Bu risk azaltma süreci yılda en az bir kez gerçekleştirilmeli ve
kayıt altına alınmalıdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Güvenliği (QPS)
⸋ 2. Hastane yönetimi hastaların ve çalışanların güvenliği ve hastalara sunulan bakımın kalitesi
üzerinde en büyük etkiye sahip olabilecek potansiyel riskleri tanımlamalı ve
önceliklendirmelidir.
⸋ 3. En az yılda bir kez olmak üzere, öncelikli risk süreçlerinden biri ile ilgili proaktif bir risk
azaltma çalışması gerçekleştirilmelidir.
⸋ 4. Yüksek riskli süreçler, risk azaltma çalışmasının sonuçları analiz edilerek yeniden
tasarlanmalı ve uygulamaya alınmalıdır.
⸋ 5. Hastane yönetimi, çalışanlara, yönetişim kademesine ve uygun olduğu ölçüde paydaşlara
yönelik iletişim stratejileri geliştirmeli ve uygulamalıdır.
Enfeksiyonların
Önlenmesi ve Kontrolü
(PCI)
Genel Bakış
Enfeksiyonların Önlenmesi ve
Bir kuruluşun geliştireceği enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programının hedefi, hastalar, çalışanlar,
sağlık profesyonelleri, sözleşmeli çalışanlar, gönüllüler, öğrenciler, ziyaretçiler ve toplumda enfeksiyon
Kontrolü (PCI)
kapma ve bulaştırma risklerini saptamak ve azaltmak olmalıdır. Bunun yanı sıra, örneğin bir antibiyotik
yönetimi programı ve küresel bulaşıcı hastalıklarla mücadele programı gibi, yeni ortaya çıkan sağlık hizmeti
uygulamaları ve/veya tehditleriyle ilgili hastane genelinde projelerin geliştirilmesi de enfeksiyonların
önlenmesi ve kontrolü programının elzem bir parçasıdır.
Enfeksiyon riskleri ve program faaliyetleri, kuruluşun klinik faaliyetlerine ve hizmetlerine, hizmet verilen
hasta popülasyonuna(larına), coğrafi konumuna, hasta ve çalışan sayısına göre farklılık gösterebilir.
Programın öncelikleri, kuruluş bünyesinde saptanan riskleri, küresel ve toplumsal gelişmeleri ve sunulan
hizmetlerin karmaşıklık düzeyini yansıtmalıdır.
Etkili programların ortak noktası, tanımlanmış sorumlularının, iyi eğitilmiş çalışanlarının, kişilerdeki
ve ortamdaki enfeksiyon risklerini belirleme ve proaktif bir yaklaşımla bertaraf etme yöntemlerinin,
uygun politika ve prosedürlerinin, çalışanlara yönelik eğitimin ve kuruluş genelinde koordinasyonun
bulunmasıdır.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı
veya benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına
eklenmiş bir (P) harfiyle gösterilmiştir.
Standartlar
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili
gereklilikleri, amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha
fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Standartlar, Açıklamalar ve
Ölçülebilir Elementler’e bakınız.
Sorumluluklar
PCI.1 Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü faaliyetleri, bir veya birden fazla kişinin gözetimi
altında olmalıdır. Bu kişi(ler), eğitim ve öğrenimleri, deneyimleri, sertifikasyonları ve/veya
klinik uzmanlıkları itibariyle enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü uygulamalarında yetkin
olmalıdır.
PCI.2 Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü faaliyetlerininin tümü için, hastanenin büyüklüğüne ve
karmaşıklık düzeyine göre özel olarak geliştirilmiş, hekimleri, hemşireleri ve diğer çalışanları
kapsayan bir koordinasyon mekanizması bulunmalıdır.
Kaynaklar
PCI.3 Hastane yönetimi, enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programını desteklemek için gerekli
kaynakları sağlamalıdır.
Enfeksiyonların Önlenmesi ve Kontrolü Programının Hedefleri
PCI.4 Hastane, enfeksiyon riskiyle ilişkili prosedür ve süreçleri tanımlayan kapsamlı bir
enfeksiyon kontrol programı tasarlamalı ve uygulamalı ve enfeksiyon riskinin azaltılmasına
yönelik stratejileri hayata geçirmelidir. (P)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Gıda Hizmetleri
PCI.9 Hastane, gıda hizmeti operasyonlarıyla ilişkili enfeksiyon risklerini azaltmalıdır.
Mühendislik Kontrolleri
PCI.10 Hastane; tesisteki enfeksiyon riskini mekanik ve mühendislik kontrolleri kullanarak
azaltmalıdır.
Enfeksiyonların Bulaşması
PCI.12 Hastane; hastaları, ziyaretçileri ve çalışanları bulaşıcı hastalıklara karşı koruyan ve bağışıklık
sistemi baskılanmış (immünosüprese) hastaları özellikle korumasız oldukları enfeksiyonlara
karşı koruyan bariyer önlemlerini ve izolasyon prosedürlerini sağlamalıdır. (P)
PCI.12.1 Hastane; negatif basınçlı odalar mevcut olmadığında hava yoluyla bulaşan
enfeksiyonları olan çok sayıda hastanın aniden hastaneye başvurmasının
yönetilmesine yönelik bir süreç geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
PCI.12.2 Hastane, küresel bulaşıcı hastalıklar durumunda alınacak önlemleri kapsayan bir
acil durum hazırlık programı geliştirmeli, uygulamalı ve değerlendirmeye tabi
tutmalıdır. (P)
PCI.13 Eldivenler, maskeler, göz koruması, diğer koruyucu ekipmanlar, sabun ve dezenfektanlar
mevcut olmalı ve gereken durumlarda doğru şekilde kullanılmalıdır. (P)
Enfeksiyoların Önlenmesi ve Kontrolü (PCI)
Enfeksiyonların Önlenmesi ve
Standart PCI.1
Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü faaliyetleri, bir veya birden fazla kişinin gözetimi altında olmalıdır.
Bu kişi(ler), eğitim ve öğrenimleri, deneyimleri, sertifikasyonları ve/veya klinik uzmanlıkları itibariyle
Kontrolü (PCI)
enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü uygulamalarında yetkin olmalıdır.
PCI.1: Amaç
Hastanenin geliştireceği enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programının hedefi, hastalar, personel, sağlık
çalışanları, sözleşmeli çalışanlar, gönüllüler, öğrenciler ve ziyaretçiler arasında enfeksiyon kapma ve
bulaştırma risklerini saptamak ve azaltmak olmalıdır.
Enfeksiyon riskleri ve program faaliyetleri, hastanenin klinik faaliyetlerine ve hizmetlerine, hizmet
verilen hasta popülasyonuna veya popülasyonlarına, hastanenin coğrafi konumuna, hasta hacmine ve
çalışan sayısına göre hastaneden hastaneye farklılık gösterebilir. Bu nedenle, enfeksiyon önleme ve
kontrol programının gözetimine ilişkin faaliyetlerin hastanenin büyüklüğüne, faaliyetlerin
karmaşıklığına, risklerin düzeyine ve programın kapsamına göre düzenlenmesi gerekmektedir. Tam
zamanlı veya yarı zamanlı olarak hizmet veren bir veya birden fazla kişi, kendilerine yüklenen
sorumluluklarının veya görev tanımlarının bir parçası olarak bu gözetimi sağlamalıdır. (Ayrıca bkz.
GLD.9 ve SQE.3) Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programı ihtiyaca göre bir ekip tarafından
desteklenerek programın değişimi yönlendirme, uygulama ve ölçme konusunda klinik ve liderlik
deneyimine sahip bir kişi veya kişiler tarafından yönetilmesi sağlanmalıdır. Enfeksiyonların önlenmesi
ve kontrolü programının liderliğini üstlenen kişinin veya kişilerin enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü
ve liderlik konusunda deneyimi olmalıdır. Bu kişiler gerçekleştirilecekleri faaliyetlere göre değişen
nitelikleri/kalifikasyonları aşağıdaki şekilde edinebilirler:
• teorik eğitim;
• pratik eğitim;
• deneyim;
• sertifikasyon veya lisanslandırma; ve/veya
• ispatlanmış liderlik becerisi.
Bu kişi veya kişiler, önceliklerin belirlenmesi ve bu önceliklerin karşılanması yolunda adım adım ilerleme
kaydedilmesi de dahil olmak üzere kuruluşun enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü faaliyetlerinde
aşamalı gelişme sağlamasından sorumlu olacaktır. Bu kişi veya kişiler, merkezi sterilizasyon ünitesi
ve ameliyathaneler de dahil olmak üzere enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü yönünden yüksek riskli
alanları belirleyecek ve bu alanlarda ya bizzat gözetim sağlayacak ya da bu gözetimin sağlanması için bir
kişi atayacaktır. Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü uygulamalarını entegre etmek için hastanenin tesis
yönetimi ve güvenliği programıyla koordinasyon ekip yaklaşımıyla desteklenmelidir.
Bu kişi veya kişiler, enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programıyla ilgili öncelikler, kaynaklar ve
kalite iyileştirme konusunda hastane yönetimiyle koordinasyondan sorumlu olacaktır. Sonuçlar ve diğer
veriler gerektiği şekilde yerel, ulusal, bölgesel ve/veya küresel kamu sağlığı ajanslarına rapor edilmelidir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Hastane aynı zamanda yapısına ve hasta popülasyonuna göre kamu sağlığı ajanslarınca yayınlanan
raporlar doğrultusunda uygun aksiyonları almalıdır.
Standart PCI.2
Tüm enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü faaliyetlerine yönelik olarak, hastanenin büyüklüğüne ve
karmaşıklık düzeyine göre hekimleri, hemşireleri ve diğer çalışanları kapsayan, özel olarak geliştirilmiş
bir koordinasyon mekanizması bulunmalıdır.
PCI.2: Amaç
Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü faaliyetleri hastanenin her alanına ulaşmalı ve çok sayıda departman ve
hizmet alanında (örneğin klinik departmanlar, tesis bakım hizmetleri, yiyecek/içecek [catering] hizmetleri,
kat hizmetleri, laboratuvar, eczane ve sterilizasyon hizmetleri) çalışan kişileri kapsamalıdır. (Ayrıca
bkz. AOP.5.3, AOP.6.2 ve FMS.5) Buna ek olarak, hastaneye hastalar, hasta yakınları, personel,
gönüllüler, ziyaretçiler, satış temsilcileri/reprezantlar, bağımsız üçüncü taraflar ve diğer kişilerle
taşınabilecek enfeksiyonlar hastaneler için bir risk oluşturmaktadır. Dolayısıyla bu kişilerin bulunduğu
tüm alanların enfeksiyon sürveyansının da enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programının
kapsamına dahil edilmesi gerekmektedir.
Genel programı koordine etmek için, bu işe özel bir mekanizma olmalıdır. Söz konusu gözetim
örneğin küçük bir çalışma grubu, bir koordinasyon komitesi, bir çalışma kolu veya farklı bir
mekanizmayla sağlanabilir. Bu mekanizmanın fonksiyonları ve aksiyonları, program
koordinasyonunun etkinliğinin değerlendirilmesi ve enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolünde
sağlanan kademeli iyileşmenin takip edilmesi için kaydedilmeli veya dokümante edilmelidir.
Bu mekanizmada yönetim de temsil edilmelidir; hastane yöneticilerinin enfeksiyonların önlenmesi ve
kontrolünde aktif bir rol üstlenmesi ve programın durumundan sorumlu tutulmaları gerekmektedir. Bu
mekanizmanın sorumluluklarından bazıları, örneğin sağlık bakımıyla ilişkili enfeksiyonların
tanımlanması için kriterlerin belirlenmesi, veri toplama (sürveyans) yöntemlerinin belirlenmesi,
enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü risklerine yönelik stratejilerin tasarlanması ve raporlama
süreçleridir. Programın sürekli ve proaktif olabilmesi için koordinasyon, hastanenin tüm alanlarıyla
iletişimi de kapsamalıdır.
Hastane, enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programını koordine etmek için hangi mekanizmayı
seçerse seçsin, hekim ve hemşireler temsil edilmeli ve enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü çalışanlarıyla
birlikte faaliyetlere katılımları sağlanmalıdır. (Ayrıca bkz. MMU.1.1) Hastanenin büyüklüğü ve hizmetlerin
karmaşıklık düzeyine bağlı olarak başkaları (örneğin epidemiyolog, veri toplama uzmanı, istatistik
uzmanı, merkezi sterilizasyon ünitesi sorumlusu, mikrobiyolog, eczacı, kat hizmetleri, çevre veya tesis
hizmetleri, ameliyathane sorumlusu) da bu faaliyetlere dahil edilebilir.
Enfeksiyoların Önlenmesi ve Kontrolü (PCI)
Kaynaklar
Standart PCI.3
Hastane yönetimi, enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programını desteklemek için gerekli kaynakları
sağlamalıdır.
PCI.3: Amaç
Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programının hedeflerine ulaşması ve hastanenin ihtiyaçlarının ve
yerel mevzuatın enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolüyle ilişkili beklentilerinin karşılanması veya
aşılması için program çatısı altında yeterli sayıda çalışanın olması gerekmektedir. Ekibin büyüklüğü;
hastanenin büyüklüğü, faaliyetlerin karmaşıklığı, risklerin düzeyi ve programın kapsamı doğrultusunda
belirlenmelidir. Ekibin büyüklüğü hastane yönetimince onaylanmalı ve atamaları yapılmalıdır. (Ayrıca
bkz. SQE.6) Hastane yönetimi enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programını desteklemek için gerekli
Standart PCI.4
Hastane, enfeksiyon riskiyle ilişkili prosedür ve süreçleri tanımlayan kapsamlı bir enfeksiyon kontrol
programı tasarlamalı ve uygulamalı ve enfeksiyon riskinin azaltılmasına yönelik stratejileri hayata
geçirmelidir. (P)
PCI.4: Amaç
Hastaneler hastaların değerlendirilmesinde ve bakımında birçok basit ve karmaşık süreç kullanırlar ve
bunların her biri hastalar ve çalışanlar açısından belirli ölçüde bir enfeksiyon tehdidi oluşturmaktadır.
Hastanenin bu süreçleri ölçmesi ve gözden geçirmesi ve enfeksiyon riskini azaltmak için gerekli
politikaları, prosedürleri, eğitimleri ve enfeksiyon risklerini azaltmak için tasarlanan kanıta dayalı
faaliyetleri uygulaması gerekmektedir. (Ayrıca bkz. ACC.6, COP.4 ve COP.4.1)
Bir enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programının etkili olabilmesi için hem hasta bakımını hem de
çalışan sağlığını içerecek şekilde kapsamlı olması gerekir. Program kapsamında, hastane için epidemiyolojik
Enfeksiyonların Önlenmesi
açıdan önemli olan ve hastaları, çalışanları, ziyaretçileri ve şirket temsilcilerini etkileyebilecek enfeksiyon
ve Kontrolü (PCI)
Standart PCI.5
Hastane, sağlık bakımıyla ilişkili enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programının odağını belirlerken
risk temelli ve veri odaklı bir yaklaşım benimsemelidir. (P)
Standart PCI.5.1
Hastane bir risk değerlendirmesi yaparak enfeksiyon açısından yüksek riskli olan alanları belirlemeli, bu
risklere yönelik aksiyonları geliştirmeli ve etkinliklerini takip etmelidir.
uygulama ve enfeksiyonları belirlemesine yardımcı olacaktır. Risk temelli yaklaşımda sürveyans, risk
değerlendirmesini yönlendirecek verilerin toplanması ve analiz edilmesinde önemli bir rol üstlenmektedir.
Hastaneler, aşağıda belirtilen enfeksiyonlar ve bölgelerle ilgili veri toplamalı ve değerlendirmeye almalıdır:
a) Solunum yolu—entübasyon, mekanik ventilatör desteği, trakeostomi vs. ile ilişkili işlemler ve tıbbi
cihazlar
b) İdrar yolu—idrar kateterleri, idrar drenaj sistemleri, bunların bakımı vs. ile ilişkili invaziv işlemler ve
tıbbi cihazlar
c) İntravasküler invaziv cihazlar—santral venöz kateterlerin, periferik venöz kateterlerin yerleştirilmesi
ve bakımı vs.
d) Cerrahi alanlar—bakımları ve pansuman türü ve ilgili aseptik işlemler vs.
e) Epidemiyolojik açıdan önemli hastalık ve organizmalar—çoklu ilaç dirençli organizmalar, yüksek
derecede virülan/bulaşıcı enfeksiyonlar (Ayrıca bkz. PCI.12.2 ve SQE.8.3)
Enfeksiyonların Önlenmesi ve
Buna ek olarak, enfeksiyonların kontrolüyle ilgili bilgilerin klinik uygulama kılavuzları (ayrıca bkz.
GLD.11.2), antibiyotik yönetimi programları (ayrıca bkz. MMU.1.1), toplum ve hastane kaynaklı
Kontrolü (PCI)
enfeksiyonların azaltılmasına yönelik programlar ve gereksiz invazif cihazların kullanımının azaltılmasına
yönelik projeler gibi stratejiler, enfeksiyon risklerini önemli ölçüde düşürebilir.
Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü süreci; hastalar, çalışanlar ve diğer kişiler için enfeksiyon riskinin
azaltılması amacıyla tasarlanmalıdır. Bu hedefe ulaşmak için hastanenin, sağlık bakımıyla ilişkili
enfeksiyonlara dair riskleri, hızları ve trendleri proaktif olarak tanımlaması ve izlemesi şarttır. Hastane
ölçüm bilgilerini, enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü faaliyetlerini iyileştirmek ve sağlık bakımıyla
ilişkili enfeksiyon oranlarını mümkün olan en düşük seviyeye çekmek için kullanmalıdır. Hastanenin bu
ölçüm verilerini ve bilgilerini kullanmasının en iyi yolu, diğer benzer hastanelerdeki oranları ve trendleri
öğrenmesi ve enfeksiyonla ilişkili veri tabanlarına veriyle katkıda bulunmasıdır. (Ayrıca bkz. QPS.4 ve
GLD.5)
Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programı kapsamında bir risk değerlendirmesi yapılarak enfeksiyon
açısından diğer yüksek riskli alanlar belirlenmelidir. Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programının
hedefleri, hastane genelinde gerçekleştirilen bu risk değerlendirmesine göre belirlenmelidir. Mevcut
uygulamalarla ilgili riskler hakkında soru işaretlerinin olduğu durumlarda da risk değerlendirmeleri
yapılabilir; örneğin karton kutuların kullanımı, temiz ve kirli tekstillerin taşındığı yollar/rotalar, yeni
pozitif veya negatif basınçlı sistemlerin kurulumu ve benzerleri. Program sorumluları bu enfeksiyon
risklerinin asgari düzeyde tutulması için kanıta dayalı aksiyonlar almalıdır. Tanımlanmış riskler ve risk
azaltıcı çalışmalar, söz konusu çalışmaların etkinliği yönünden sürekli olarak izlenmeli ve bu takibe
aşamalı ve sürdürülebilir iyileşmeler ve takip verilerinde görülen başarı ve zorluklar doğrultusunda
program hedeflerinde ne tür değişikliklerin gerektiği de dahil edilmelidir.
Standart PCI.6
Enfeksiyonların Önlenmesi
Hastane tıbbi / cerrahi ekipmanlar, cihazlar ve malzemelerle ilişkili enfeksiyon risklerini yeterli düzeyde
temizlik, dezenfeksiyon, sterilizasyon ve depolama sağlayarak azaltmalıdır. (P)
ve Kontrolü (PCI)
PCI.6: Amaç
Tıbbi / cerrahi ekipmanların, cihazların veya malzemelerin kullanıldığı işlemler, hastalarda enfeksiyona yol
açabilen patojenlerin bulaşması için önemli bir kaynak teşkil edebilmektedir. Ekipmanların, cihazların ve
malzemelerin düzgün şekilde temizlenmemesi, dezenfekte veya sterilize edilmemesi ve bunların hatalı
kullanımı veya muhafaza edilmesi sadece hastalar açısından risk teşkil etmekle kalmayıp aynı zamanda
enfeksiyonların kişiden kişiye bulaşması açısından da bir risk teşkil etmektedir. Temizlik, dezenfeksiyon ve
sterilizasyon konusunda sağlık çalışanlarının standart uygulamaları benimsemesi kritik öneme sahiptir.
Enfeksiyon riski, uygun temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon süreçleri kullanılarak minimize edilebilir.
Hastalıkların Kontrolü ve Önlenmesi Merkezi (CDC), temizliği şu şekilde tanımlamaktadır: “..nesnelerin
yabancı maddelerden (örneğin kir ve organik materyal) arındırılması.” CDC şu şekilde devam etmektedir:
“[temizlik] genellikle deterjan veya enzimatik ürünler ve suyla sağlanmaktadır. Enstrümanların yüzeylerinde
kalan inorganik ve organik maddeler yüksek düzey dezenfeksiyon ve sterilizasyonun etkinliğini olumsuz
etkileyeceğinden, bu işlemlerden önce ayrıntılı bir temizlik yapılması gerekir.”
(örneğin KBB’nin, kadın doğum-jinekolojinin veya göz bölümlerinin kullandığı spekulumlar) yarı kritik
malzemeler için kullanılabilir.
Yüksek düzey dezenfeksiyon için örneğin orto-fitalaldehit ve hidrojen peroksit kullanılabilir. Vücudun steril
bölgeleri veya damar sistemiyle temas eden, diş hekimliği enstrümanları, cerrahi enstrümanlar ve kardiyak
kateterler benzeri kritik malzemelerin sterilize edilmesi gerekmektedir. Mafsallı (açılıp kapanır tipte)
enstrümanların düzgün bir şekilde sterilize edilebilmesi için açık konumda işleme alınmaları gerekir. Esnek
endoskoplar gibi bazı kritik malzemeler için sterilizasyon uygun olmadığından üreticiler bunun yerine yüksek
düzey dezenfeksiyon kullanılmasını önerebilmektedir.
Tıbbi / cerrahi malzemelerin ve diğer invazif cihaz ve ekipmanların sterilizasyonu için farklı yöntemler
kullanılabilmektedir ve her yöntemin kendine has avantaj ve dezavantajları söz konusudur. Kullanılan
sterilizasyon yöntemi, sterilizasyon yapılan duruma ve sterilize edilen malzemeye göre değişmektedir. Örneğin
basınç altında doymuş buhar şeklinde uygulanan nemli ısı, en yaygın kullanılan ve en
güvenilir olan yöntemdir. Ancak buhar sterilizasyonu ancak ısıya ve neme dayanıklı malzemelerde
kullanılabilmektedir. Düşük sıcaklıkta sterilizasyon, ısıya ve neme duyarlı tıbbi cihaz ve malzemeler için
Enfeksiyonların Önlenmesi ve
en yaygın kullanılan sterilizasyon yöntemidir. Flash (flaş) sterilizasyon (hızlı buhar sterilizasyonu olarak da
bilinir), bir malzemenin standart basınçlı doymuş buhar yöntemiyle sterilize edilmesi için yeterli sürenin
Kontrolü (PCI)
olmadığı durumlarda kullanılmaktadır. Hastaneler sterilizasyonun yapıldığı durumlar ve sterilize edilen
cihaz ve malzemeler için en uygun sterilizasyon tekniklerini seçerken üreticilerin ve mesleki uygulama
kılavuzlarında belirtilen önerileri izlemelidir. Bulaşının önlemesine yönelik alınan tedbirler kapsamında
izole edilen hastalarda kullanılan tıbbi / cerrahi ekipmanlar, cihazlar ve malzemeler için ilave temizlik ve
dezenfeksiyon şarttır.
Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon merkezi bir sterilizasyon ünitesinde veya uygun gözetim şartıyla,
hastanenin örneğin gastroenteroloji laboratuvarı veya endoskopi ünitesi gibi farklı alanlarında
gerçekleştirilebilir. Hastanenin hangi alanında uygulanırsa uygulansın, temizlik, dezenfeksiyon ve
sterilizasyon yöntemlerinde aynı standartlar korunmalıdır. (Ayrıca bkz. ACC.6) Çalışanların, enfeksiyon
risklerini minimize etmek için standart uygulamaları benimsemesi kritik öneme sahiptir. Tıbbi / cerrahi
ekipmanlar, cihazlar ve malzemeler üzerinde bu işlemleri gerçekleştiren çalışanların temizlik, dezenfeksiyon
ve sterilizasyon uygulamaları konularında oryante edilmesi, eğitim alması ve yetkin olması ve uygun
bir gözetimin uygulanması gerekmektedir. Ekipmanların, cihazların ve malzemelerin işleme tabi
tutulmasında görev alan personelin, ilk oryantasyon eğitimleri ve sürekli eğitimleri kapsamında yetkin
olduklarını göstermeleri gerekmektedir.
Kontaminasyonun önlenmesi için temiz ve steril malzemeler, temiz ve kuru tutulan ve toz, nem ve uç
sıcaklıklara karşı korumalı, özel depolama alanlarında muhafaza edilmelidir. İdeal olarak steril
malzemeler temiz malzemelerde ayrı tutulmalı ve steril depolama alanlarına erişim (giriş) kısıtlanmalıdır.
Hastane yöneticileri, spesifik depolama süreçleriyle ilişkili riskleri tanımlamak ve bu risklerin
yönetilmesine için gerekli aksiyonları belirlemek için risk değerlendirmeleri gerçekleştirmeli ve mesleki
standartlara başvurmalıdır; bunlara örnek olarak temiz depolama alanlarında karton kutuların veya
plastik muhafaza kutularının kullanılması gösterilebilir. Dezenfekte edilen bazı malzemelerde eksiksiz ve
kapsamlı dezenfeksiyon sağlanabilmesi için özel kurutma ve depolama prensiplerinin benimsenmesi
gerekmektedir. Örneğin skopun dibinde sıvı birikmemesi için dezenfekte edilen endoskopların zeminle
temas etmeyecek şekilde asılarak muhafaza edilmesi gerekmektedir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart PCI.6.1
Kontrolü (PCI)
Hastane, tek kullanımlık cihazların yeniden kullanılmasının (reuse) yönetilmesi konusunda, bölgesel ve
yerel yasa ve yönetmeliklerle bir süreç geliştirmeli ve son kullanım tarihi geçmiş malzemelerin
yönetilmesine yönelik bir süreç uygulamalıdır. (P)
PCI.6.1: Amaç
Bazı tek kullanımlık cihazlar, yerel ve ulusal yasa ve yönetmelikler izin verdiği müddetçe belirli koşullar
altında yeniden kullanılabilmektedir. Bu standart Spaulding Sınıflandırmasında atıfta bulunulan tek
kullanımlık kritik ve yarı kritik [tıbbi] cihazları konu almaktadır; kritik olmayan cihazlar bu standart
kapsamında yer almazlar.
Tek kullanımlık cihazların yeniden kullanımıyla ilgili iki risk söz konusudur: Enfeksiyon riskinde artış olma
ihtimali vardır ve cihazın performansı, işlemden geçirilmesini (sterilize edilmesini) takiben yetersiz veya kabul
edilemez düzeyde olabilir. Yeniden işleme tabi tutulmuş tek kullanımlık cihazların tekrar kullanılması, çoğu cihaz
kompleks bir tasarıma sahip olduğundan ve dolayısıyla temizlenmesi, dezenfekte veya sterilize edilmesi güç
olduğundan, önemli bir risk arz etmektedir. İşlemden geçirme, cihazların yeniden kullanımının hem fonksiyon
hem de temizlik yönünden güvenilir olduğunu temin etmek için orijinal üreticiyle aynı kriterleri karşılamalıdır.
Bu kriterler karşılansa bile işlemden geçirme cihazın etkinliğini etkileyerek cihazın kullanım sırasında arıza
yapma veya kırılma riskini arttıracaktır. Çoğu cihaz yeniden işlemden geçirilmek üzere tasarlanmamış
olduğundan çapraz enfeksiyon riski de artmaktadır. Buna ek olarak işlem sırasında kullanılan kimyasal maddeler
cihazı aşındırabilir ve sürecin kendisi cihaza zarar verebilir.
Tek kullanımlık olarak üretilen tıbbi cihazlar; gibi bir sembolle işaretlenebilir ya da üzerlerine “sadece tek
kullanım içindir”, “tekrar kullanıma uygun değildir” veya “kullan at” ibaresi yazılabilir. Hastanede işlemden
geçirilmiş tek kullanımlık cihazların tekrar kullanımına izin veriliyorsa bu şekilde yeniden kullanımı düzenleyen
bir hastane politikası olmalıdır. Söz konusu politika ulusal yasa ve yönetmeliklerle ve meslek standartlarıyla
uyumlu olmalı ve aşağıdaki konular politikada tanımlanmış olmalıdır:
a) yeniden kullanılmasına izin verilen cihazlar ve malzemeler;
b) tek kullanımlık cihazın yeniden kullanılmasının artık güvenli veya uygun olmadığının belirlenmesinde
kullanılacak süreç;
c) her cihaz türü için kullanımdan hemen sonra başlayan ve net bir protokolü takip eden temizleme süreci;
d) yeniden kullanılabilen tıbbi cihazların hangi hastalar üzerinde kullanıldığının belirlenmesi; ve
e) tek kullanımlık ürünlerin güvenliğinin kullanımıyla ilgili proaktif bir değerlendirme.
Hastane riskleri belirlemek amacıyla yeniden kullanılan cihazlar ve malzemelerle ilişkili advers olaylar hakkında veri
toplamalı ve risklerin azaltılması ve süreçlerin iyileştirilmesi için önlemler almalıdır. (Ayrıca bkz. QPS.8) İşlemden
geçmiş tek kullanımlık cihazların tekrar kullanımı için onay verme ve onayın iptaline dair süreç, toplanan veriler,
hastanenin ihtiyaçları ve tekrar kullanımın alternatiflerine göre gözetime tabi olmalıdır. Tekrar kullanım için onay almış
tek kullanımlık cihazların listesi düzenli olarak gözden geçirilmeli ve hatasız ve güncel kalması sağlanmalıdır.
Enfeksiyoların Önlenmesi ve Kontrolü (PCI)
Çoğu tıbbi malzemenin (IV solüsyonlar, kateterler, sütürler ve diğer tıbbi malzemeler) üzerinde son
kullanım tarihi bilgisi yer alır. Bu malzemelerin son kullanım tarihi geçtiğinde üreticinin ilgili ürünün
sterilitesi, güvenliği veya stabilitesiyle ilgili garantisi sona ermektedir. Bazı malzemelerde, ambalaj
sağlam olduğu müddetçe içeriğinin steril kalacağına dair bir ibare bulunmaktadır. Son kullanım tarihi
geçmiş malzemelerin uygun bir şekilde yönetilmesini sağlayan süreç bir politikayla düzenlenmelidir.
Enfeksiyonların Önlenmesi
⸋ 5. Hastane yeniden kullanılabilen tıbbi cihazların hangi hastalar üzerinde kullanıldığını belirlemelidir.
ve Kontrolü (PCI)
⸋ 6. Tek kullanımlık cihazların yeniden kullanımına bağlı advers bir olay gelişmesi halinde, bu cihazları
kullanılan hastalar tespit edilerek (izi sürülerek) bir analiz gerçekleştirilmeli ve bu analizin
sonuçları gerekli iyileştirmelerin belirlenmesi ve uygulanması için kullanılmalıdır.
Ortam Temizliği
Standart PCI.7
Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrol programı kapsamında, fiziksel ortamın ve ortamdaki yüzeylerin
temizlenmesini ve dezenfeksiyonunu konu alan muteber enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü
programlarına ait standartlar belirlenmeli ve uygulanmalıdır. (P)
PCI.7: Amaç
Yüzeylerde ve genel olarak ortamda bulunan patojenler hastalar, çalışanlar ve ziyaretçilere hastanede
hastalık bulaşmasına katkıda bulunmaktadır. Etkin ortamsal temizlik ve dezenfeksiyon uygulamaları,
hastane kaynaklı enfeksiyonların önlenmesine yardımcı olur. Rutin çevresel temizlik; hasta odalarının ve
bakım alanlarının, bekleme alanlarının ve diğer kamusal alanların, personelin çalışma alanlarının,
mutfağın ve benzerlerinin günlük temizliğini kapsamalıdır. Hastane; temizlik sıklığı, kullanılacak temizlik
ekipmanları ve malzemeleri, hangi çalışanların temizlikten sorumlu olduğunu ve hangi alanlarda daha sık
temizlik yapılması gerektiği dahil olmak üzere rutin temizlik uygulamalarını tanımlamalıdır. Taburculuk
sonrası son temizlik yapılmalıdır; hastada bilinen veya şüphelenilen bir enfeksiyonun olması durumunda
bu süreç daha kapsamlı olarak gerçekleştirilebilir. Son temizliği yaparken ortama daha fazla özen
gösterilmesi gerekmektedir ve (mahremiyet amaçlı) ayırıcı perdelerin yıkanmasını, odadaki yerinden
sökülebilen tüm malzemelerin sökülüp temizlenmesini ve enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü
standartlarının gerektirdiği birden fazla temizleme maddesiyle yüzeylerin dezenfeksiyonunu kapsayabilir.
Ortamda temizlik ve dezenfeksiyon yapılırken, yüksek riskli olmalarından ötürü hastanedeki bazı
alanlara daha fazla özen gösterilmesi gerekmektedir. Hastane yöneticileri bir risk değerlendirmesi
yaparak ilave temizlik ve dezenfeksiyon yapılması gereken alanların hangileri olduğunu belirlemelidir;
bu alanlar arasında ameliyathane, merkezi sterilizasyon ünitesi, yenidoğan yoğun bakım üniteleri, yanık
üniteleri ve genel olarak yüksek riskli kabul edilen diğer alanlar sayılabilir. Hastane yöneticileri, yüksek
riskli alanlar ve durumlarda temizlik ve dezenfeksiyon yapan personel için uygun klinik kılavuzları ve
uygulama önerilerini tanımlamalıdır.
Ortam temizliği ve dezenfeksiyonu çeşitli şekillerde takibe alınabilir. Hastane yöneticileri örneğin
hasta ve hasta yakınlarından gelen teşekkür ve şikayetleri inceleyebilir veya rezidüel patojenler
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
floresan özelliğe sahip işaretleyiciler kullanılarak kontrol edilebilir. Bu veriler ortam temizliğini yapan
personelin eğitiminde ve temizlik ve dezenfeksiyon sürecini değerlendirmek ve gerektiğinde değiştirmek
için kullanılabilir.
Standart PCI.7.1
Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programı kapsamında, hastanenin sağladığı tekstillerin, nevresimlerin
ve Kontrolü (PCI)
PCI.7.1: Amaç
Tekstillerin, nevresimlerin ve hastanenin sağladığı hastane (ameliyathane) kıyafetleriyle ilgili süreç bu
malzemelerin toplanmasını, ayrılmasını, yıkanmasını, kurutulmasını, katlanmasını, dağıtımını ve
depolanmasını kapsamaktadır. Çamaşır yıkama yöntemleri yerel ve ulusal yasa ve yönetmeliklere uygun
olmalı ve muteber enfeksiyon kontrol dairelerinin (kurumlarının) kılavuzlarını izlenerek bu malzemeler
güvenli ve ayrıntılı bir şekilde işlemden geçirilmelidir.
Tekstiller, nevresimler ve hastane kıyafetleriyle ilgili süreçte görev alan personel standart önlemleri
uygulamalı ve izolasyon odalarından çıkan tekstil ve nevresimlerle temas sırasında uygun bulaşma esaslı
önlemleri almalıdır. Örnek olarak bir temas izolasyonu odasından çıkan nevresimleri toplayan personel,
kendisini maruziyete karşı korumak için eldiven ve önlük giymelidir. Kan veya diğer vücut sıvıları bulaşmış
tekstiller, nevresimler ve hastanenin sağladığı kıyafetler (yeşiller) diğer kirli ürünlerden ayrı tutulmalı ve bu
kontamine malzemeleri işleme tabi tutan personeli enfeksiyon riskinin daha yüksek olduğu konusunda
uyarmak için ‘kontaminedir’ şeklinde etiketlenmelidir. Çamaşır yıkama süreci bu ürünlerin sudan
geçirilmesi, yıkanması, ağartılması (beyazlatıcı uygulanması), durulanması ve asitleme işlemine tabi
tutulmasından oluşmalıdır ve süreç, su sıcaklığı, yıkama döngüsünün süresi ve temizleme maddelerinin
kullanımını da kapsayacak şekilde enfeksiyon kontrol dairelerinin kılavuzlarına uygun olarak
gerçekleştirilmelidir. Tekstillerin, nevresimlerin ve hastanenin sağladığı kıyafetlerin işleme tabi tutulması,
taşınması ve depolanması kirli ve temiz ürünler arasında çapraz kontaminasyon olmayacak şekilde
gerçekleştirilmelidir; örneğin kirli ve temiz ürünlerin çamaşırhaneye giriş ve çıkışları ayrı kapılardan
yapılabilir ve temiz tekstiller üstü kapalı tekstil arabalarında muhafaza edilebilir.
Hastane yüksek enfeksiyon riski nedeniyle personelin hastanenin sağladığı, beyaz önlük veya laboratuvar
önlüğü benzeri hastane kıyafetlerini giymesinin zorunlu olduğu alanları belirlemelidir; bunların arasında
örnek olarak merkezi sterilizasyon ünitesi, ameliyathane ve yenidoğan yoğun bakım ünitesi gösterilebilir.
Beyaz önlükler ve laboratuvar önlükleri mikroorganizma barındırıp bunları hastalar arasında
taşıyabileceğinden hastane ayrıca bu kıyafetlerle ilgili enfeksiyon riskini azaltacak uygulamaları hayata
geçirmelidir. Personel ne zaman hastane kıyafetlerini (yeşilleri) giymesi ve ne zaman kıyafetlerin üstünü
örtmesi veya bunları değiştirmesi gerektiği konusunda eğitilmelidir. Hastane tarafından özel kıyafet
sağlanmayan çalışanlar, hastane ile toplum arasında enfeksiyon taşıma riskini minimize etmek için evlerinde
çamaşırları nasıl yıkamaları gerektiği konusunda eğitilmelidir.
Enfeksiyoların Önlenmesi ve Kontrolü (PCI)
Enfeksiyonların Önlenmesi ve
Standart PCI.8
Hastane atıkları uygun şekilde bertaraf edilmesini, insan dokularını uygun şekilde yönetilmesini ve
Kontrolü (PCI)
kesici-delici malzemelerin güvenli kullanılmasını ve bertaraf edilmesini sağlayarak enfeksiyon riskini
azaltmalıdır. (P)
PCI.8’ün Amacı
Hastaneler her gün önemli miktarda atık üretirler. Bu atıklar genellikle enfektedir veya enfekte olma
olasılıkları vardır. Dolayısıyla, atıkların uygun bir şekilde bertaraf edilmesi hastanedeki enfeksiyon
riskinin azaltılmasına katkıda bulunacaktır. Bu, vücut sıvılarının ve vücut sıvıları ile kontamine olmuş
malzemelerin bertaraf edilmesi, kan ve kan bileşenlerinin imhası ve patolojik atıkların bertaraf edilmesi
veya imhası için de geçerlidir. İnsan dokuları, organları ve vücut parçalarıyla temas, bunların taşınması
ve işlenmesi sırasında enfeksiyon riskinin azaltılması için dikkatli ve saygılı bir süreç gerekmektedir.
İğne batması sonucu gerçekleşen yaralanmaların tehlikelerinden biri, kanla taşınan hastalıkların olası
bulaşmasıdır. Delici ve kesici objelerin uygunsuz kullanımı ve imhası, çalışan güvenliği açısından önemli bir
sorun teşkil etmektedir. Personelin çalışma şekli, yaralanma riskini ve hastalık bulaşma riski üzerinde
etkilidir. Kesici-delici objelerle yaralanma riskinin azaltılması için kanıta dayalı uygulamaların tanımlanması
ve hayata geçirilmesi, bu türden yaralanma ihtimalini azaltacaktır. Hastanelerin çalışanlarına, kesici-delici
objelerin güvenli kullanımı ve yönetilmesiyle ilgili eğitim vermesi gerekmektedir. (Ayrıca bkz. SQE.8.2)
Kesici-delici nesnelerin uygun şekilde bertaraf edilmesi de yaralanma ve maruziyet riskini azaltacaktır. Uygun
imha süreci; kapatılabilen ve hem yanları hem de tabanları delinmez ve sızdırmaz olan kutuların/kapların
kullanılmasını gerektirmektedir. Bu kaplar, personelin kolayca erişebileceği yerlerde bulundurulmalı ve aşırı
dolmamaları sağlanmalıdır. Buna ek olarak bu kaplar potansiyel yaralanma tehlikesi konusunda uyarılarla
etiketlenmeli ve kesici-delici cisimlerin kaptan dökülmesini önleyecek şekilde muhafaza edilmelidir. (Ayrıca
bkz. ACC.6)
Kullanılmış iğnelerin, bisturilerin ve diğer delici-kesici aletlerin imhası uygun şekilde gerçekleştirilmediğinde,
hem halk hem de atık yönetiminde çalışanlar için bir sağlık tehdidi oluşmaktadır. Delici-kesici nesne
kaplarının, örneğin denize atılması veya genel atık olarak bertaraf edilmesi, kapların kırılıp açılması
durumunda bir kamu sağlığı riski oluşturabilir. Hastanelerin kesici-delici nesneleri güvenli bir biçimde imha
etmesi veya tıbbi atık kaplarının uygun şekilde imhasını yasa ve yönetmeliklere uygun biçimde gerçekleştiren
kuruluşlarla bu konuda sözleşme yapması gerekmektedir. (Ayrıca bkz. FMS.7 ila FMS.7.2)
Hastane; uygun kap tipinin belirlenmesi ve kullanılması, kapların imhası ve imha sürecinin gözetimi dahil
olmak üzere, bu sürecin bütün adımlarını uygun biçimde ele alan bir politikaya sahip olmalıdır.
Ölülerin ve insan vücut parçalarının saygılı ve güvenli şekilde muamele görmesiyle ilgili dikkat edilmesi
gereken konular vardır. Morglar ölülerin ve vücut parçalarının emniyetini ve bunlarla çalışan personelin
güvenliğini sağlayacak şekilde inşa edilmelidir. Hastane yöneticilerinin hastanedeki morgu tasarlarken yerel
ve ulusal yasa ve yönetmeliklere başvurması ve yerel kültür ve geleneklere saygılı davranması gerekmektedir.
Dikkate alınması gereken diğer konulardan bazıları test için alınan bedenlerin, vücut parçalarının ve diğer
numunelerin gözetim zincirinin nasıl sağlanacağı; personelin bilinen veya
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
⸋ 4. Hastane, kesici ve delici nesneleri güvenli bir şekilde imha etmeli veya delici-kesici nesne
ve Kontrolü (PCI)
kaplarının, özel tahsis edilmiş tehlikeli atık alanlarında veya ulusal yasa ve yönetmelikler
doğrultusunda uygun şekilde imhasını sağlayan kuruluşlarla bu konuda sözleşme yapmalıdır.
⸋ 5. Morg ve otopsi alanı yasalara, yönetmeliklere ve yere kültüre/geleneklere uygun şekilde
işletilmeli ve enfeksiyon bulaşma riskini minimize edecek şekilde yönetilmelidir.
⸋ 6. Çalışanlar çapraz kontaminasyonun önlenmesi, gereken durumlarda gözetim zincirinin
korunması ve saygılı ve güvenli (temaslı) çalışma prosedürleri konusunda eğitilmelidir.
Standart PCI.8.1
Hastane hastaları ve çalışanları kan ve vücut sıvılarına maruziyetle ilişkili olarak kan yoluyla bulaşan
patojenlere karşı korumak için bir süreç geliştirmelidir. (P)
PCI.8.1: Amaç
Kan ve vücut sıvılarına maruziyet bir sağlık çalışanı, personel, hasta veya ziyaretçinin bütünlüğü
bozulmuş cildi, mukoz membranları, gözleri, burnu veya ağzı başka bir kişinin kan veya vücut sıvılarıyla
temas ettiğinde gerçekleşir. Hepatit B, Hepatit C ve HİV gibi çeşitli patojenler kan ve vücut sıvılarına
maruz kalındığında bulaşabilmektedir. (Ayrıca bkz. SQE.8.3) Vücut sıvılarına örnek olarak bazıları beyin
omurilik sıvısı, sinoviyal, plevral, peritoneal, perikardiyal ve amniyotik sıvı sayılabilir. Kan ile gözle
görünür bir kontaminasyon olmadığı sürece kan yoluyla patojen bulaşması riski taşımayan diğer vücut
sıvılarından bazıları anne sütü, balgam, nazal sekresyonlar, tükürük, ter, gözyaşı, idrar, dışkı ve emezdir
(kusmuk); genel olarak bu sıvılara maruziyetin bildirilmesi ve izlenmesi, kan ile gözle görülür bir
kontaminasyon olmadığı veya yerel veya ulusal yasalar ve yönetmelikler veya hastane politikası
uyarınca zorunlu tutulmadığı müddetçe gerekli değildir. Yapılan işe uygun kişisel koruyucu
ekipmanların düzgün şekilde kullanılması, maruziyet ihtimalini önemli ölçüde azaltmaktadır.
Hastane ilgili personelini, hastaları ve ziyaretçileri kan ve vücut sıvısına maruziyete karşı korumak için
bir süreç geliştirmelidir. (Ayrıca bkz. PCI.4 ve SQE.8.2) Süreç olayın kime rapor edileceğini de
kapsamalıdır. Bu süreç olayın yaşandığı saate ve güne göre farklılık gösterebilir; ancak personel
maruziyetle ilgili olaylar her zaman rapor edebilmelidir. Süreç olayın personelin birincil amirine ve
işyeri sağlığı ve güvenliği bölümüne bildirilmesini de kapsamalıdır. Böylece olay zamanında kayıtlara
geçilebilir ve gerekli önlemler alınabilir. Süreçte kan veya vücut sıvısına maruz kalınması halinde
alınması zorunlu olan önlemler de tanımlanmalıdır. Bu önlemler yerel ve ulusal yasal gereklilikleri ve
enfeksiyon kontrol kuruluşlarının tavsiye ve kılavuzlarını karşılamalıdır ve
maruz kalan bölgenin nasıl temizleneceğini ve/veya dezenfekte edileceğini, kan yoluyla bulaşan hastalıklara
yönelik hangi tetkiklerin yapılması gerektiğini ve maruziyet sonrası profilaktik bir terapi başlatılıp
Enfeksiyoların Önlenmesi ve Kontrolü (PCI)
başlatılmayacağını da kapsamalıdır. (Ayrıca bkz. PCC.2) Bu süreç aynı zamanda maruziyete iştirak eden
hastaların bilgilendirilmesine yönelik adımları da içermelidir.
Maruziyetle ilgili olaylardan elde edilen veriler izlenmeli ve takibe alınmalı ve maruziyetle ilgili olay
bildirimleri gözden geçirilmelidir. Olay bildirimlerinden elde edilen bilgiler, kan veya vücut sıvısı
maruziyetiyle ilgili olaya katkıda bulunan veya neden olan süreçlerin değerlendirilmesinde kullanılmalı
ve olayın tekrarlanma olasılığının azaltılması için gerekli değişiklikler yapılmalıdır. Çalışanlar yapılan
değişiklikler konusunda eğitilmelidir. (Ayrıca bkz. QPS.8)
Önlenmesi ve Kontrolü
⸋ 5. Hastane hastaların ve çalışanların kan ve vücut sıvılarına maruziyetini izlemeli ve takibe almalıdır.
⸋ 6.
Enfeksiyonların
Maruziyetle ilgili olay bildirimleri gözden geçirilmeli ve gelecekteki kan ve vücut sıvısı
maruziyeti riskinin minimize edilmesi için önlemler alınmalıdır.
(PCI)
Gıda Hizmetleri
Standart PCI.9
Hastane, gıda hizmeti operasyonlarıyla ilişkili enfeksiyon risklerini azaltmalıdır.
PCI.9: Amaç
Uygunsuz şekilde muhafaza edilen ve hazırlanan gıdalar, gıda zehirlenmesi veya gıda enfeksiyonları gibi
hastalıklara neden olabilmektedir. Gıda kaynaklı hastalıklar; hastalık, rahatsızlık veya yaralanma nedeniyle
durumları zaten tehlike altında olan hastaneye yatırılmış hastalar için bilhassa tehlikeli veya yaşamı tehdit
edici olabilir. Hastanede; gıdaların bakteri oluşumunu önleyen sıcaklıklarda muhafaza edilmesini,
hazırlanmasını ve taşınmasını sağlayarak gıda ve beslenme ürünlerinde güvenli ve hatasız bir tedarik süreci
sağlanmalıdır.
Hastane yöneticilerinin gıda hizmetlerinde güvenli operasyonların sağlanması için gıda tedarik zincirini
başlangıcından sonuna kadar anlaması gerekmektedir. Gıda tedarik zincirinin bütünlüğünün korunmasına
yönelik bir süreç olmalıdır; buna hastaneye nakliyesi sırasında sıcaklığın sabit tutulması, gıdaya izinsiz
müdahale edilmesini önleyecek mekanizmalar ve nakliye sırasında uygun muhafaza kaplarının kullanımı
dahildir.
Hastane hazırlanmış gıdaların mutfaktan bakım alanlarına taşınması sırasındaki sıcaklığını takip etmelidir.
Bunu çeşitli şekillerde yapmak mümkündür; mutfak personeli örneğin rastgele denetimler yaparak çeşitli
öğünlerin sıcaklığını mutfaktan gönderilirken ve hastaya sunuldukları sırada ölçebilir. Aynı zamanda
yiyeceklerin tüketim için uygunsuz hale gelmelerine neden olacak bir süre boyunca bekletilmemelerini
sağlayacak bir süreç de olmalıdır. Gıdaların güvenli şekilde muhafaza edilmesi kapsamında, gıdaların son
kullanım tarihinden önce tüketilmesini sağlamaya yardımcı olan ‘ilk giren ilk çıkar’ (first-in, first-out / FIFO)
benzeri prensipler kullanılabilir.
Gıda kaynaklı hastalıkların önlenmesi için gıdaların depolanmasında etkili bir gıda rotasyonu sistemi kritik
öneme sahiptir.
Özellikle pişmemiş gıdalardan pişmiş gıdalara çapraz kontaminasyon gıda kaynaklı hastalıkların bir diğer
kaynağıdır; hastane yöneticileri bu riski minimize edecek uygulamaları hayata geçirmeli ve tedarikçilerin de
aynı uygulamaları benimsemesini sağlamalıdır. Pişmemiş ve pişmiş gıdaların bir araya getirilmesinin yanı sıra
çapraz kontaminasyon; kontamine eller, tezgahlar, kesme tahtaları ve tezgahların veya kuru kap-kacağın
kurulanmasında kullanılan bezler nedeniyle de oluşabilir. Ayrıca, üzerinde gıda hazırlanan yüzeyler; gıda
hazırlamada kullanılan mutfak alet ve edevatları, kap-kacak ve tavalar; ve gıdaların servis edilmesinde
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
kullanılan tepsiler, tabaklar, çatal/kaşık/bıçak takımları uygun şekilde temizlenip sanitize edilmezlerse, bunlar
da enfeksiyon riski teşkil edebilmektedir. Yiyeceklerin merkezi mutfak alanı dışında muhafaza edildiği veya
hazırlandığı durumlarda hastanenin hasta odası buzdolaplarını da kapsayan bir risk değerlendirmesi
gerçekleştirmesi ve bu uygulamayla ilişkili riski azaltacak protokolleri uygulaması gerekmektedir.
Anne sütü veya bebek maması bazı beslenme ürünleri ve diğer enteral beslenme ürünlerinin özel koşullarda
depolanması ve hazırlanması gerekmektedir. Çalışanların bu ürünlerle güvenli şekilde çalışmalarını
sağlayacak, depolama sıcaklığı, depolama süresi, hazırlama tekniği, uygun etiketleme ve uygulama kılavuzları
da dahil olmak üzere ilgili mesleki kılavuzlara başvurmaları gerekmektedir.
⸋ 4. Hazırlama, nakliye ve dağıtım süreçlerinde yiyeceklerin uygun sıcaklıkta tutulması için bir süreç
uygulanmalıdır.
ve Kontrolü (PCI)
⸋ 5. Örneğin anne sütü ve bebek maması ve diğer enteral ürünler gibi özel koşullarda depolanması
ve hazırlanması gereken beslenme ürünlerine yönelik mesleki kılavuzlar benimsenmelidir.
Mühendislik Kontrolleri
Standart PCI.10
Hastane; tesisteki enfeksiyon riskini mekanik ve mühendislik kontrolleri kullanarak azaltmalıdır.
PCI.10: Amaç
Pozitif ve negatif basınçlı havalandırma sistemleri, laboratuvarlarda biyo-güvenlik kabinleri ve soğutucu
ünitelerindeki ve bulaşıkları ve mutfak gereçlerini sterilize etmek için kullanılan su ısıtıcılarındaki
termostatlar gibi mühendislik kontrolleri, çevresel standartların ve kontrollerin hastanede iyi bir
sanitasyona ve enfeksiyon riskinin azaltılmasına katkıda bulunmadaki önemli rolüne ilişkin örneklerdir.
Pozitif basınçlı havalandırma sistemleri, hastanenin en üst düzeyde temizlik gereken korumalı
alanlarında kullanılmaktadır; bunlara örnek olarak ameliyathaneleri, steril depoları ve bağışıklık
sistemi baskılanmış hastaların odalarını sayabiliriz. Pozitif basınçlı havalandırma havanın ilgili alandan
dışarı yönelmesini sağlayarak ortama mikroorganizmaların girmesi ihtimalini asgariye düşürmektedir.
Ameliyathanelerde kullanılan pozitif basınçlı havalandırma sistemleri, oda kullanılırken çalışır durumda
olmalıdır ancak temizlik veya bakım sırasında çalışmalarına gerek yoktur. Steril malzemelerin
depolandığı alanlarda ise steril malzemelerin kontamine olmaması için pozitif basınçlı havalandırma
sistemlerinin sürekli çalışır durumda tutulması gerekmektedir. Hastane, pozitif basınçlı havalandırma
sistemlerinin kullanımı ve bakımıyla ilgili yerel ve ulusal yasa ve yönetmelikleri ve mesleki standartları
belirlemeli ve bunlara uymalıdır.
Mikroorganizmaların üremesinin önlenmesi ve temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon işlemlerinin
başarıyla gerçekleştirilmesi için uygun su ve buhar sıcaklıklarına ihtiyaç duyulur. Soğuk su ve sıcak su, su
kaynaklı mikroorganizmaların üremesini minimize edecek sıcaklıklarda muhafaza edilmeli ve dağıtımı
yapılmalıdır. Hastane yöneticileri, su yoluyla enfeksiyon bulaşma riskini minimize etmek için uygun su ve
buhar sıcaklıklarını belirlerken yerel ve ulusal yasa ve yönetmeliklerin yanı sıra mesleki kılavuzlara
başvurmalıdır. Hastane yöneticileri bunun yanı sıra, her türlü temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon
sürecinin etkin bir şekilde gerçekleştirilebilmesi için su ve buharın uygun süre boyunca gerekli
Enfeksiyoların Önlenmesi ve Kontrolü (PCI)
sıcaklıklara ulaştığından emin olmalıdır; bu işlemlere örnek olarak bulaşık yıkamada kullanılan suyun
sıcaklığı ve otoklavdaki buhar sıcaklığı gösterilebilir.
Hastanede kapalı mekanların hava kalitesini korumak için hava akımı, havalandırma sistemleri ve nem
kontrolleri kullanılmakta ve bunların bakımı yapılmaktadır. Buna ısıtma, havalandırma ve iklimlendirme
(HVAC) sistemlerinin hastalar, çalışanlar ve ziyaretçiler açısından enfeksiyon riskini minimize edecek
şekilde çalıştırılması da dahildir. Hava yollu kirleticiler egzoz, genel havalandırma üzerinden ve temizlik
sırasında yayılabilmektedir. Hava akımının ve havalandırma sistemlerinin bakımı bu riski asgari düzeyde
tutabilir. Operasyon ve bakım çalışmaları yerel ve ulusal yasalara ve yönetmeliklere ve mesleki kılavuzlara
uygun şekilde gerçekleştirilmeli ve giriş yerlerinin, çıkışların, fanların, filtrelerin, difüzörlerin, kanal
sisteminin, nemlendiricilerin vs uygun şekilde bakımını da kapsamalıdır. (Ayrıca bkz. FMS.10, FMS.10.1 ve
FMS.10.2)
Enfeksiyonların Önlenmesi
⸋ 2. Hastanede su, buhar ve diğerlerine yönelik sıcaklık kontrolleri yerel ve ulusal yasa ve
yönetmeliklere ve mesleki standartlara uygun şekilde işletilmeli ve bakımları yapılmalıdır.
ve Kontrolü (PCI)
⸋ 3. Hastanede hava akımı, havalandırma sistemleri ve nem kontrolleri hastanede enfeksiyon riski
asgari düzeyde tutulacak ve yerel ve ulusal yasa ve yönetmeliklere ve mesleki kılavuzlara
uygun şekilde işletilmeli ve bakımları yapılmalıdır.
Standart PCI.11
Hastane; tesiste yıkım, inşaat ve renovasyon çalışmalarıyla ilişkili enfeksiyon riskini azaltmalıdır.
PCI.11: Amaç
Hastane içinde herhangi bir yerdeki yıkım, inşaat veya renovasyon çalışmaları, önemli bir enfeksiyon
kontrol riski oluşturabilir. İnşaat toz ve molozlarına, gürültüsüne, titreşimlerine ve diğer tehlikelere
maruz kalınması, çalışanların ve ziyaretçilerin solunum fonksiyonları ve güvenlikleri açısından
potansiyel bir tehlike yaratabilir. Hastane; renovasyon veya yeni inşaatların hava kalitesi gereklilikleri,
enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü, altyapı ihtiyaçları, gürültü, titreşim ve acil durum prosedürleri
üzerindeki etkisini kapsayan risk kriterleri kullanmalıdır. Hastane aynı zamanda bir yerdeki inşaat veya
renovasyon projesinin diğer alanları nasıl etkileyebileceğini de belirlemelidir; örneğin su pompası
(hidrofor) odasındaki bir renovasyon sırasında istemeden diyaliz ünitesindeki su basıncı düşebilir ve
bunun neticesinde borularda su birikmesi olabilir. (Ayrıca bkz. FMS.12)
Enfeksiyonların Bulaşması
Standart PCI.12
Hastane; hastaları, ziyaretçileri ve çalışanları bulaşıcı hastalıklara karşı koruyan ve bağışıklık sistemi
baskılanmış (immünosüprese) hastaları özellikle korumasız oldukları enfeksiyonlara karşı koruyan bariyer
önlemlerini ve izolasyon prosedürlerini sağlamalıdır. (P)
Standart PCI.12.1
Hastane; negatif basınçlı odalar mevcut olmadığında hava yoluyla bulaşan enfeksiyonları olan çok sayıda
hastanın aniden hastaneye başvurmasının yönetilmesine yönelik bir süreç geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
Bunlar hastalık bulaşma yoluna göre belirlenmeli ve enfeksiyonu veya bağışıklık sistemi baskılanmış
ve Kontrolü (PCI)
olabilecek bireysel hastalara ve fiziksel ortama yönelik olmalıdır. (Ayrıca bkz. ACC.6: COP.3
Enfeksiyonların bulaşmasını önlemek için standart önlemlerin yanı sıra bulaşma temelli önlemlerin
de alınması gerekmektedir. (Ayrıca bkz. ACC.1) Bulaşma temelli önlemler bir enfeksiyondan
şüphelenilmesi veya tanısının koyulması halinde devreye sokulmalı ve aşağıdakileri kapsamalıdır:
• Temas yoluyla bulaşan bir enfeksiyon tanısı veya şüphesi olan hastalar için temas (izolasyonu) önlemleri
• Hava yoluyla bulaşan bir enfeksiyon tanısı veya şüphesi olan hastalar için solunum
(izolasyonu) önlemleri
• Konuşma, öksürük veya hapşırma sırasında püskürtülen solunum damlacıkları yoluyla bulaşan bir
enfeksiyonu olan veya olduğundan şüphelenilen hastalar için damlacık önlemleri/izolasyonu
• Bağışıklık sistemi baskılanmış hastaları diğer hastalarda veya çalışanlarda olabilecek
enfeksiyonlara karşı korumak için koruyucu izolasyon
Hava yoluyla bulaşan enfeksiyonlara yönelik izolasyon odası önlemleri, uzun süreler boyunca havada asılı
kalabilen enfeksiyöz ajanların bulaşmasını önlemek için gereklidir. Hava yoluyla bulaşabilen bir
enfeksiyonu olan hastaların bakımı tercihen negatif basınçlı bir odada yapılmalıdır. Negatif basınçlı bir
odanın anında inşa edilmesi mümkün olmayan binalarda hava yoluyla bulaşan enfeksiyonlar için
izolasyona ihtiyaç duyulduğunda ve negatif basınçlı oda hiç yok ya da yeterli sayıda yoksa, hastane geçici
negatif basınçlı izolasyon (ortamı) oluşturabilir. Bu hava yoluyla bulaşan bir bulaşıcı hastalık salgını
olduğunda ve çok sayıda enfekte hasta başvurduğunda gerekli olabilir. Geçici negatif basınçlı ortam
oluşturma konusunda en etkili iki sistemde, havayı ya bina dışına ya da hava tahliye/çıkış sistemine veren
yüksek verimliliğe sahip bir hava partikülü (HEPA) filtrasyon sistemi kullanılmaktadır. Örneğin mevcut
bir mekanik hava tahliye sisteminin çıkış ucuna bir HEPA filtrenin monte edilmesi, hava tahliye sistemiyle
odadan uzaklaştırılan havayı süzerek geçici negatif basınçlı izolasyon sağlayabilir. Hava dış ortama tahliye
edilirken, oda havasını bir pencereden dışarıya verirken bir HEPA filtre kullanılmalıdır; HEPA filtre
kontamine havayı temizleyecek ve odada negatif basınç oluşmasını sağlayacaktır. Tahliye edilen hava
temizlendiğinden bu havaya yönelik ek önlem alınmasına gerek kalmayacaktır. HEPA filtreden geçirilmiş
havanın geri dönüş havası sistemi üzerinden tahliye edildiği durumlarda, yüksek hacme sahip dönüş
havası hava dönüş sisteminde aşırı basınç yaratabileceğinden ve negatif/pozitif basınç dengesini
bozabileceğinden dikkatli olunması gerekmektedir. Geçici negatif basınçlı izolasyonun kullanılırken
muteber kılavuzlara ve tüm bina ve yangın yönetmeliklerine uyulması gerekmektedir. Tahliye çıkışının
çalışanlar, hastalar ve ziyaretçiler açısından maruziyet riski oluşturmayacak bir konumda ve yükseklikte
konumlandırılması şarttır.
Negatif basınçlı havalandırma oluşturmaya yönelik mekanik yöntemlerde HEPA filtrasyon sistemlerini
kullanmak için gerekli kaynakların bulunmadığı durumlarda, Dünya Sağlık Örgütünün yayınladığı
(WHO) hava yoluyla bulaşan enfeksiyonların önlenmesine yönelik kılavuzlara göre hiç havalandırma
sağlamamaktansa doğal havalandırma yöntemlerinin kullanılması hava yoluyla bulaşan enfeksiyonların
yayılmasının önlenmesi açısından daha etkili olmaktadır. Buradaki önerilerin kalıcı kullanımdan ziyade
hava yoluyla bulaşan enfeksiyonu olan çok sayıda hastanın aynı anda hastaneye başvurması halinde, bu
Enfeksiyoların Önlenmesi ve Kontrolü (PCI)
hastaların yönetilmesinde mekanik yöntemler için yeterli kaynağın bulunmadığı geçici durumlara yönelik
olduğu unutulmamalıdır.
Hastane; negatif basınç odaları mevcut olmadığında ve hava yoluyla bulaşan enfeksiyonları olan hastaların
ve bulaşıcı hastalıkları olan çok sayıda insan hastaneye başvurduğunda bu hastaların yönetilmesine dair bir
programa sahip olmalıdır. Bu tür durumlarda hastane, acil durum sırasında hasta akımı devam ettiği
müddetçe tüm bir servisteki veya ünitedeki hava akımını ayarlayarak negatif basınçlı bir servis/ünite
oluşturmalıdır. (Ayrıca bkz. PCI.12.2)
Enfeksiyonların Önlenmesi ve
⸋ 3. Hastane, hava yoluyla bulaşan enfeksiyonlar için izolasyona ihtiyaç duyan enfeksiyöz hastalara
yönelik negatif basınçlı odalar sağlamalı ve bunları rutin olarak takip etmelidir.
Kontrolü (PCI)
⸋ 4. İhtiyaç anında negatif basınçlı oda bulunmaması halinde, kabul görmüş kılavuzlarla ve bina ve
yangın yönetmelikleriyle uyumlu geçici negatif basınçlı odalar amaç bölümünde açıklandığı
şekilde oluşturulabilir.
Standart PCI.12.2
Hastane, küresel bulaşıcı hastalıklar durumunda alınacak önlemleri kapsayan bir acil durum
hazırlık programı geliştirmeli, uygulamalı ve değerlendirmeye tabi tutmalıdır. (P)
PCI.12.2: Amaç
Toplumsal küreselleşme, bulaşıcı hastalıkların bir ülkeden diğerine hızla yayılma ihtimalini de beraberinde
getirmiştir. Geçmiş dönemlerde belirli bir bölgeyle sınırlı (endemik) olan bulaşıcı hastalıklar günümüzde
dünyanın her köşesinde görülebilmektedir. DSÖ (WHO), bulaşıcı hastalık salgınlarının erken
saptanmasının ve mortalite, yayılma ve potansiyel etkilerin durdurulmasının öneminin altını çizmektedir.
Enfeksiyonların saptanması ve sınırlanmasıyla ilgili önemli hususlardan biri de yeni gelişen global
enfeksiyonları belirlemek ve izini sürmek amacıyla dünya çapındaki sürveyans aktivitelerine katılan yerel
ve bölgesel devlet daireleriyle veya üniversitelerin mükemmeliyet merkezleriyle iletişime geçmektir. Bu
tür sürveyans faaliyetleri gerçekleştiren kuruluşlara örnek olarak İngiliz Kamu Sağlığı Laboratuvar
Hizmetleri, Fransız Pasteur Enstitüleri, Epidemiyoloji ve Kamu Sağlığı Müdahale Ağı (TEPHINET) ve
Amerikan Hastalıkların Kontrolü ve Önlenmesi Merkezleri (CDC) gösterilebilir. Bunun yanı sıra
kuruluşların (hastanelerin), mevcut olduğu ölçüde yerel kamu sağlığı kurumlarının epidemiyoloji
departmanlarıyla da iletişime geçmeleri gerekmektedir.
Başvuru masasındaki görevliler gibi hastalarla ilk temas eden idari personel dahil olmak üzere çalışanların
erken saptama konusunda eğitilmesi özellikle önemlidir. Sadece bulaşıcı bir hastalığın yayılabileceğini
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
bilmek yeterli değildir. Çalışanlar bulgu ve belirtileri tanımak ve erken önlem almak konularında eğitilmezse,
enfeksiyona maruz kalma düzeyi ve yayılma riski önemli ölçüde artacaktır. Erken tanıma, hastanın hastaneyle
ilk temas/giriş noktası olan acil servis ya da poliklinik gibi ortamlarda özellikle büyük öneme sahiptir.
Küresel bulaşıcı hastalıklarla karşı karşıya kalındığında etkin bir yanıt oluşturulması için hastanenin bu
potansiyel acil durumlara yönelik bir program geliştirmesi gerekmektedir. Bu program kapsamında şu konular
ele alınmalıdır:
a) dünya genelinde sürveyans faaliyetlerine katılan kuruluşlarla iletişim;
b) hastaların ayrı tutulmasına ve izole edilmesine yönelik stratejilerin geliştirilmesi ve uygulanması;
(Ayrıca bkz. ACC.1, PCI.12 ve PCI.12.1)
c) bulaşıcı hastalık tipine uygun kişisel koruyucu ekipmanların kullanımı konusunda uygulamalı bir
eğitim;
d) İletişim stratejilerinin geliştirilmesi ve uygulanması;
e) çalışanları görev ve sorumluluklarının belirlenmesi ve görevlendirmelerin yapılması; ve
f) Toplumda yeni ortaya çıkan veya tekrarlayan enfeksiyonlarla mücadele.
Enfeksiyonların Önlenmesi ve
Olay gerçekten meydana geldiğinde yanıtın istenilen şekilde gerçekleşeceğinden emin olunması için program
yıllık olarak değerlendirilmelidir. Yapılacak değerlendirmeye mümkün olan durumlarda yerel, bölgesel
ve/veya ulusal yetkililer de dahil edilmelidir; buna örnek olarak toplum genelinde (enfeksiyonla) mücadele
Kontrolü (PCI)
tatbikatına veya ulusal kamu sağlığı yetkililerin öncülüğünde bir masaüstü tatbikatına katılımı gösterebiliriz.
Hastane gerçek bir olayla karşı karşıya kalır, bu programı devreye sokar ve ardından düzgün bir değerlendirme
yaparsa bu yıllık değerlendirme yerine geçebilir. Yıllık Değerlendirme veya gerçek bir olay sonrası yapılacak
bilgilendirme (analiz), gözden geçirilmesi gereken sorunlu süreçlerin belirlenmesini sağlayabilir. (Ayrıca bkz.
FMS.11)
Standart PCI.13
Eldivenler, maskeler, göz koruması, diğer koruyucu ekipmanlar, sabun ve dezenfektanlar mevcut
olmalı ve gereken durumlarda doğru şekilde kullanılmalıdır. (P)
PCI.13: Amaç
El hijyeni (örneğin el dezenfektanlarının kullanımı), bariyer teknikleri (örneğin kişisel koruyucu
ekipmanların kullanımı) ve dezenfektanlar, uygun enfeksiyon önleme ve kontrolünün temel araçları
olduklarından, bunların gerekli olabilecekleri bütün bakım yerlerinde hazır bulundurulmaları
gerekmektedir. Laboratuvarlar, numuneyle temas gerçekleşen diğer alanlar ve çamaşırhane bu tür
alanlardan bazılarıdır. (Ayrıca bkz. IPSG.5; AOP.5.7; PCI.7; PCI.7.1; PCI.8.1; ve PCI.9) Hastanede
maskeler, koruyucu gözlükler, önlükler veya eldivenler gibi kişisel koruyucu ekipmanlara ihtiyaç
duyulan durumlar tanımlanmalı ve bu araçların doğru kullanımı konusunda eğitim verilmelidir. Buna
örnek olarak bir hastayı aspire ederken eldiven ve yüz siperliğinin kullanılmasını veya bulaşıcı bir
hastalık nedeniyle izole edilmiş hastalar için uygun maske kullanılmasını gösterebiliriz. El yıkama ve el
dezenfeksiyonu işlemlerinin gerekli olduğu
Enfeksiyoların Önlenmesi ve Kontrolü (PCI)
yerlerde sıvı sabun, dezenfektanlar ile havlu veya diğer kurutma araçları bulundurulmalıdır. Sıvı
sabunlukların dolumunu yapmadan önce titiz ve düzgün şekilde temizlenmesini sağlamak için kılavuzlara
göre hareket edilmesi gerekmektedir. Personel; uygun el yıkama, el dezenfektasyonu ve yüzey
dezenfeksiyon işlemlerinin yanı sıra kişisel koruyucu ekipmanların uygun kullanımı konusunda da
eğitilmelidir. Hastalar ve ziyaretçiler düzgün el dezenfeksiyonu işlemleri ve hangi durumlarda kişisel
koruyucu ekipman kullanmaları gerektiği konusunda eğitilmelidir; bu durumlara örnek olarak temas
izolasyonunda olan bir akrabaya yapılan ziyareti veya solunum izolasyonunda olan bir hastanın hastanede
bir alandan diğer bir alana götürülmesini sayabiliriz. (Ayrıca bkz. PCI.12)
Enfeksiyonların Önlenmesi
dezenfeksiyon işlemleri uygulanmalıdır.
ve Kontrolü (PCI)
⸋ 4. El yıkama ve el dezenfeksiyonu işlemlerinin gerekli olduğu yerlerde sıvı sabun, dezenfektanlar
ile havlu veya diğer kurutma araçları bulundurulmalıdır.
⸋ 5. Hastalara ve ziyaretçilere ellerini dezenfekte etmeleri gereken durumlar ve kişisel koruyucu
ekipmanların doğru kullanımı konusunda eğitim verilmelidir.
PCI.14: Amaç
Hastane ölçüm bilgilerini, enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü faaliyetlerini iyileştirmek ve sağlık
bakımıyla ilişkili enfeksiyon oranlarını mümkün olan en düşük düzeylere çekmek için kullanmalıdır.
Hastanenin bu ölçüm verilerini ve bilgilerini kullanmasının en iyi yolu, diğer benzer hastanelerdeki
oranları ve trendleri öğrenmesi ve enfeksiyonla ilişkili veri tabanlarına veriyle katkıda bulunmasıdır.
Bütün departmanların/birimlerin ölçümle ilgili hastane genelindeki ölçümlere katılması ve ayrıca,
enfeksiyon önleme ve kontrol programı için departmana/birime özel önceliklerle ilgili ölçütleri
(indikatörleri) seçmesi gerekmektedir. (Ayrıca bkz. GLD.4 ve GLD.11) Takip verilerine, enfeksiyon
hızlarının kurum içinde ve dış kuruluş ve/veya veri tabanlarıyla yapılan karşılaştırmaları da dahil
edilmelidir.
Standart PCI.15
Hastane; çalışanlara, hekimlere, hastalara, yakınlarına ve bakıma katılımları nedeniyle gerekli olan
durumlarda diğer bakım sağlayıcılarına enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü uygulamalarıyla ilgili
eğitim vermelidir. (P)
PCI.15: Amaç
Bir hastanenin etkili bir enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programı uygulayabilmesi için
çalışanlarını hastanede ilk işe girdiklerinde programla ilgili olarak eğitmesi şarttır. (Ayrıca bkz. SQE.7)
Buna ek olarak çalışanlara enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolünde yeni ortaya çıkan trendlerle ilgili
düzenli (hizmet-içi) eğitimler verilmelidir. (Ayrıca bkz. SQE.8) Eğitim programına uzman personel, klinik
ve klinik dışı destek personeli, hastalar ve yakınları ve hatta ticari temsilciler ve diğer ziyaretçiler de dahil
edilmelidir. Hastalar ve yakınları, hastanedeki enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü uygulamalarına
katılmaları ve bunların kullanımı konusunda teşvik edilmelidir.
Eğitim, işe yeni giren tüm çalışanların oryantasyonu kapsamında verilmeli ve sonrasında bu eğitim
düzenli aralıklarla veya en azından hastanenin enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü programını
Enfeksiyonların Önlenmesi
Yönetişim, Liderlik ve
Yönlendirme (GLD)
Bu bölümdeki standartlar aşağıdaki liderlik hiyerarşisi kullanılarak gruplandırılmıştır (ve aşağıdaki
şekilde gösterilmiştir):
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Son olarak, GLD bölümünde yukarıda tanımlanan tüm düzeylerle ilişkili olan gereklilikler yer almaktadır. Bu
gereklilikler GLD.12 ile GLD.19 arasında yer almaktadır ve güven kültürü, etik ve varsa, sağlık çalışanlarının
eğitimini ve araştırmaları içermektedir.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı veya
benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına eklenmiş bir (P)
harfiyle gösterilmiştir.
Standartlar
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili gereklilikleri,
amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha fazla bilgi için lütfen
bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Standartlar, Açıklamalar ve Ölçülebilir Elementler’e bakınız.
Yönetişim, Liderlik ve
Yönlendirme (GLD)
GLD.3.1 Hastane yönetimi hastanenin hizmet verdiği hastaların ihtiyaçlarının karşılanması
için gerekli klinik hizmet türlerini belirlemeli ve planlamalıdır. (P)
GLD.3.2 Hastane yönetimi, hastane genelinde etkili iletişim kurulmasını sağlamalıdır. (P)
GLD.3.3 Hastane yönetimi tüm çalışanların işe alımı, retansiyonu (kaybedilmemesi),
gelişimleri ve sürekli eğitimleri için standart programların uygulanmasını
sağlamalıdır.
GLD.6.2 Hastane yönetimi, hastane tarafından istihdam edilmeyen lisanslı ve bağımsız sağlık
çalışanlarının hastanenin hastalarına sunduğu hizmetler için gerekli yeterlilik belgelerine
sahip olduğundan ve bu konuda yetkin ve/veya yetkilendirilmiş olduklarından emin
olmalıdır. (P)
Standart GLD.1
Yönetişim kademesinin yapısı ve yetkileri; tüzük, politika, prosedür veya benzeri dokümanlarda tarif
edilmelidir. (P)
Yönetişim, Liderlik ve
Yönlendirme (GLD)
GLD.1: Amaç
Hastanenin işleyişinin gözetiminden ve hastanenin sunduğu sağlık hizmetlerinden sorumlu bir yönetişim
kademesi - örneğin bir grup insan (örneğin bir yönetim kurulu veya belediye bünyesinde bir kurul),
kuruluşun sahibi veya sahipleri, çoğu kamu hastanesi durumunda Sağlık Bakanlığı - bulunmalıdır. Bu
yönetişim kademesi (üst yönetim), GLD.1.1’de belirtilen konulardan sorumlu olmalıdır. Bu yönetişim
organının yapısı ve yetkileri; bunların nasıl icra edileceğinin de anlatıldığı tüzük, politika, prosedür veya
benzeri dokümanlarda tarif edilmelidir.
Yönetişim kademesi yıllık bir değerlendirmeye tabi tutulmalıdır. Yıllık değerlendirme basit olabilir;
örneğin yönetişim kademesinin örneğin GLD.1.1’de tarif edilen misyonun, stratejik ve operasyonel
planların, bütçenin onaylanması vs. gibi sorumluluklarını yerine getirip getirmediğine dair üç veya
dört sorudan oluşabilir. İnternet tabanlı bir anket çalışması yapılabilir ya da sorular eposta veya normal
posta yoluyla yönetişim kademesinin üyelerine gönderilebilir.
Şayet hastane ortak bir yönetişim kademesine bağlı çok sayıdaki kuruluştan biriyse, örneğin Sağlık
Bakanlığı yönetişim merci görevini üstleniyorsa, yıllık değerlendirme sonuçlarını elde etmek güç olabilir.
Bu durumlarda hastane yönetişim merciden gerekli girdileri ve aksiyonları almak için inandırıcı bir çaba
göstermelidir. İnandırıcı çaba çeşitli yöntemler (örneğin telefon, eposta ve/veya yazışma) kullanılarak
yapılan birden fazla girişim anlamına gelmektedir ve bu girişimlerin ve iletişimin sonucunun(larının)
kayıtları mevcut olmalıdır. (Ayrıca bkz. GLD.1.2)
Hastanenin üst yönetim (yönetişim kademesinin) yapısı, bir organizasyon şemasında veya yetki ve
yükümlülük ilişkilerini gösteren benzer bir dokümanda açıklanmalı veya gösterilmelidir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart GLD.1.1
Üst yönetim kademesinin operasyonel sorumluluk ve yükümlülükleri yazılı bir doküman veya
dokümanlarda tarif edilmelidir. (P)
GLD.1.1: Amaç
Üst yönetim kademesinin sorumlulukları ve yükümlülükleri ve bunların nasıl icra edilecekleri bir
dokümanda veya dokümanlarda tarif edilmelidir. Hastanenin net bir liderliğe sahip olabilmesi, verimli bir
şekilde işleyebilmesi ve yüksek kalitede sağlık bakım hizmetleri sağlayabilmesi için yönetişim kademesi
sorumluluklarını yerine getirmelidir. Bu sorumluluklar öncelikli olarak onay düzeyindedir ve bunlardan
bazıları şunlardır:
• hastane misyonunun düzenli aralıklarla gözden geçirilmesi ve onaylanması ve hastane
misyonunun kamu tarafından bilinmesinin sağlanması;
• hastanenin çeşitli stratejik ve operasyonel planlarının ve hastanenin günlük işleyişi için gerekli
olan politika ve prosedürlerin onaylanması;
• hastanenin, sağlıkla ilgili mesleki eğitime ve araştırmalara katılımının onaylanması ve bu tür
programların kalitesinin gözetimi; (Ayrıca bkz. GLD.14 ve GLD.15)
• hastanenin işletilmesi ve hastane misyonunun ve stratejik planının uygulanması için gerekli
sermaye ve işletme bütçesinin/bütçelerinin ve diğer kaynakların onaylanması ve tahsis edilmesi;
(Ayrıca bkz. COP.8; PCI.3; GLD.9; ve FMS.1) ve
Yönetişim, Liderlik ve
• hastane genel müdürünün atanması veya onaylanması ve bu kişi(ler) için her yıl belgelenmiş bir
Yönlendirme (GLD)
Standart GLD.1.2
Yönetişim kademesi hastanenin kalite ve hasta güvenliği programını onaylamalı ve kalite ve hasta
güvenliği programıyla ilgili düzenli raporlar alarak bu raporlar ışığında aksiyonlar almalıdır. (P)
Yönetişim, Liderlik ve Yönlendirme (GLD)
GLD.1.2: Amaç
Yönetişim kademesi hastanenin tüm program ve politikalarını onaylamalı ve temin etmeli ve hastanenin
misyonunu yerine getirmek için gerekli kaynakları tahsis etmelidir. Önemli yükümlülüklerden biri de tüm
sorumlulukların, kalitenin ve hasta güvenliğinin sürekli iyileştirilmesini destekleyen bir biçimde icra
edilmesidir. Kaliteye yapılan bu önemli yatırım için planlama yapılmalı, yeterli kaynaklar sağlanmalı ve
gelişimi izlenmelidir. Bu nedenle, yönetişim kademesi kalite programını her yıl onaylamalı ve düzenli
aralıklarla kalite raporları almalıdır. Raporlar geniş kapsamlı olabileceği gibi belirli bir klinik
servise/birime, hasta grubuna veya operasyonel konuya odaklanabilir. Dolayısıyla, advers olaylar ve
sentinel olaylar dahil kalite programının belirli bir döneme ait tüm yönleri, bilgilendirme ve değerlendirme
amacıyla yönetişim kademesine sunulmalıdır. (Ayrıca bkz. QPS.4.1) Görüşmeler neticesinde, ek
kaynakların tahsis edilmesi gibi aksiyon kararı alındığında, bunlar tutanaklarda kaydedilmeli ve sonraki
toplantılarda yeniden değerlendirilmelidir.
Özellikle Sağlık Bakanlığı gibi tek bir yönetişim kademesine bağlı çok sayıda kuruluş söz konusu
olduğunda hastanenin yönetişim kademesine sunduğu kalite ve hasta güvenliği programı raporlarıyla
ilgili görüş ve aksiyon dönüşü alması zor olabilmektedir. Yönetişim merci tepkisiz kalma konusunda
ısrarcıysa hastane bu kişilerle iletişime geçmek için ikna edici bir çaba göstermelidir. İkna edici çaba,
yönetişim kademesiyle/YK ile çeşitli yöntemler kullanılarak iletişime geçilmesi ve bu iletişim
girişimlerinin ve sonuçlarının kayda geçirilmesi anlamına gelmektedir. (Ayrıca bkz. GLD.1)
Yönetişim, Liderlik ve
Yönlendirme (GLD)
Standart GLD.2
Hastanenin işletilmesinden ve yürürlükteki yasa ve yönetmeliklere uygun hareket edilmesinden
genel müdür(-ler) sorumlu olmalıdır. (P)
GLD.2’ün Amacı
Etkili bir liderlik, hastanenin verimli bir şekilde çalışabilmesi ve misyonunu gerçekleştirebilmesi
açısından hayati öneme sahiptir. Liderlik, kişilerin birlikte ve bireysel olarak hastaneye sunduklarının
bütününden oluşmaktadır ve liderlik, herhangi bir sayıdaki kişi tarafından üstlenilebilir.
Genel müdür(-ler) hastanenin genel, günlük operasyonlarından sorumludur. Buna kritik malzemelerinin
tedariki ve envanteri, fiziksel tesisin bakımı, mali yönetim, kalite yönetimi ve diğer sorumluluklar da
dahildir. Bu kişinin veya kişilerin eğitimi ve tecrübesi, görev tanımındaki kriterleri karşılıyor olmalıdır.
Genel müdür(-ler), hastane yönetimiyle birlikte çalışarak hastanenin misyonunu oluşturmalı ve bu
misyonla ilgili politika, prosedür ve klinik hizmetleri planlamalıdır. Yönetişim kademesince
onaylandıktan sonra, genel müdür(-ler) bu politikaların uygulanmasından sorumlu olmalı ve hastane
çalışanlarının bu politikaların tümüne uymasını sağlamalıdır.
Genel müdür (-ler):
• hastanenin yürürlükteki yasa ve yönetmeliklere uyumundan;
• denetim ve düzenleme kurum ve kuruluşlarının raporları doğrultusunda gerekli önlemlerin alınmasından;
(Ayrıca bkz. PCI.1 ve FMS.1) ve
• personel, mali ve diğer kaynakların yönetilmesi ve kontrolünden sorumludur.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart GLD.3
Hastane yönetimi (liderliği) tanımlanmalı ve bu grup, hastanenin misyonunun tanımlanmasından ve misyonun
gerçekleştirilmesi için gerekli plan ve politikaların oluşturulmasından müştereken sorumlu olmalıdır.
GLD.3: Amaç
Hastane yönetimi pek çok kademeden sağlanabilmektedir. Genel müdürü(-leri) yönetişim kademesi atayacaktır.
Genel müdür(-ler) de başka kişileri hastane yönetiminde görevlendirebilir. Hastane yönetiminin Medikal
Direktör veya Hemşirelik Direktörü, klinik ve klinik dışı departmanların sorumluları gibi resmi unvanları
olabileceği gibi, kıdemlerine, itibarlarına veya kuruluşa yaptıkları katkılara göre gayri resmi
olarak tanınması da mümkündür. Hastane yönetimin tanımlanması ve hastanenin değerlerinin ve misyonunun
oluşturulması sürecine katılmalarının sağlanması önemlidir. Hastane yönetimi bu misyon doğrultusunda
birlikte çalışarak ve işbirliği yaparak misyonu gerçekleştirmek için gerekli olan program, politika ve
hizmetleri geliştirmelidir. Şayet hastanenin misyon ve politikalarının çerçevesi hissedarlar veya hastane
Yönetişim, Liderlik ve
Standart GLD.3.1
Hastane yönetimi hastanenin hizmet verdiği hastaların ihtiyaçlarının karşılanması için gerekli klinik
hizmet türlerini belirlemeli ve planlamalıdır. (P)
GLD.3.1: Amaç
Hasta bakım hizmetleri, hasta popülasyonunun ihtiyaçlarını karşılayacak şekilde planlanmalı ve
tasarlanmalıdır. Sunulan bakım ve hizmetler belgelenmeli ve hastanenin misyonuyla uyumlu olmalıdır.
Hastane yönetimi, hastanedeki çeşitli klinik departmanların ve bölümlerin sorumlularıyla, hasta
Yönetişim, Liderlik ve Yönlendirme (GLD)
popülasyonu için hayati önem taşıyan tanısal, terapötik, rehabilitatif ve diğer hizmetleri belirlemelidir.
Hastane yönetimi ayrıca, departman/bölüm sorumlularıyla birlikte hastanenin doğrudan veya dolaylı
olarak sunduğu farklı hizmetlerin kapsam ve hacmini de planlamalıdır. Misyona uygun olduğu
durumlarda hastane yönetimi; toplum, yerel hastaneler ve diğerleriyle birlikte toplumun ihtiyaç duyduğu
sağlık hizmetlerini sunmak üzere planlama ve işbirliği yapmalıdır. Planlanan hizmetler, hastanenin
stratejik yönelimini ve hastaneden hizmet alan hastaların bakış açısını yansıtmalıdır. (Ayrıca bkz. ACC.2)
Hasta bakım hizmetlerinin planlanma sürecine, hastane yönetiminin hizmet verdiği toplulukları ve
hasta popülasyonlarını tanımlaması, toplumun ihtiyaç duyduğu hizmetleri belirlemesi ve toplumun
önemli paydaşlarıyla sürekli iletişimi planlaması da dahil edilmelidir. (Ayrıca bkz. PCC.1 ve MOI.1)
İletişim doğrudan kişilerle kurulabileceği gibi
basın aracılığıyla ve kamu kuruluşları veya üçüncü şahıslar üzerinden de kurulabilir.
Paylaşılan bilgi türlerinden bazıları şunlardır:
• hizmetler, çalışma saatleri ve bakım alma süreci hakkında bilgiler; ve
• kamu ve hasta sevk eden kurum ve kuruluşlara hizmetlerin kalitesiyle ilgili sunulan bilgiler. (Ayrıca
bkz. QPS.6)
Yönetişim, Liderlik ve
Yönlendirme (GLD)
Standart GLD.3.2
Hastane yönetimi, hastane genelinde etkili iletişim kurulmasını sağlamalıdır.
GLD.3.2: Amaç
Hastane içinde etkili iletişimin sağlanması hastane yönetiminin sorumluluğundadır. Dolayısıyla hastane
yönetimi, örneğin meslek grupları arasındaki; departmanlar gibi yapısal birimler arasındaki;
profesyonel olan ve olmayan gruplar arasındaki; sağlık çalışanları ile yönetim arasındaki; sağlık çalışanlarıyla
aileler arasındaki; ve sağlık çalışanlarıyla dış kuruluşlar arasındaki etkileşimlerin dinamiklerine
vakıf olmalıdır. Hastane yönetim, sadece etkili bir iletişim için parametreleri belirlemekle kalmamalı,
aynı zamanda hastanenin misyonu, stratejileri, planları ve diğer önemli bilgileri etkin bir şekilde
paylaşarak diğerlerine örnek olmalıdır. Hastane yönetimi, hastane genelinde paylaşılan ve aktarılan
bilgilerin doğruluğuna ve zamanlamasına dikkat etmelidir.
Hastane yönetimi hastalara sunulan bakımı koordine ve entegre etmek için iş birliği ve iletişimi
destekleyen bir kültür geliştirmelidir. Hastane yönetimi hizmet birimleri ve her bir çalışan arasındaki
iletişimi desteklemek için resmi (örneğin daimi komiteler, ortak ekipler) ve gayri resmi (örneğin
bültenler ve posterler) yöntemler kullanmalıdır. Klinik hizmetlerin koordinasyonu; her bir departmanın
misyonunun ve hizmetlerinin anlaşılması ve ortak politikalar ve prosedürler oluşturulmasıyla mümkün
olacaktır. (Ayrıca bkz. MOI.1)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart GLD.3.3
Hastane yönetimi tüm çalışanların işe alımı, retansiyonu (kaybedilmemesi), gelişimleri ve sürekli
eğitimleri için standart programların uygulanmasını sağlamalıdır.
GLD.3.3: Amaç
Bir hastanenin hastalarına bakım verebilmesi için doğrudan kalifiye ve yetkin personeli kuruluşa çekebilmeli ve bu
kişileri bünyesinde tutabilmelidir. Hastane yönetimi işe alımdan ziyade çalışanları kuruluşta tutmanın uzun vadede
daha fazla yarar sağlayacağının bilincinde olmalıdır. Hastane yönetiminin sürekli eğitim vererek çalışanların
gelişimini desteklemesi durumunda, çalışanlar kuruluşta daha kalıcı olacaklardır. Dolayısıyla hastane yönetimi her
çalışan kategorisi için işe alım, işte tutma (retansiyon), gelişim ve sürekli eğitim ile ilgili standart programları ve
süreçleri planlamalı ve uygulamalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.2 ve SQE.8) Hastanenin istihdam programında, Dünya
Sağlık Örgütü, Uluslararası Hemşireler Konseyi (International Council of Nurses) ve Dünya Tıp Birliği (World
Medical Association) gibi kuruluşların yayınladıkları kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
⸋ 4. Planlama ortaklaşa yapılmalı ve hastanedeki tüm departman ve birimler sürece dahil edilmelidir.
Standart GLD.4
Hastane yönetimi bir kalite iyileştirme ve hasta güvenliği programı için planlama yapmalı, bunu geliştirmeli ve
uygulamalıdır.
Standart GLD.4.1
Hastane yönetimi, kalite iyileştirme ve hasta güvenliği konularında yönetişim kademesini ve hastane
çalışanlarını düzenli aralıklarla bilgilendirmelidir.
Hastane yönetimi, yönetişim kademesinin onaylayacağı kalite ve hasta güvenlik programını geliştirmeli ve
sağladığı vizyon ve desteği aracılığıyla, kurumun kalite kültürüne şekil vermelidir (Ayrıca bkz. QPS.1)
Hastane yönetimi, kalite ve hasta güvenlik programının ölçülmesi, değerlendirilmesi ve iyileştirilmesi
için hastanenin kullanacağı yaklaşımı seçmelidir. Hastane yönetimi ayrıca, örneğin bir kalite departmanı
tarafından programın günlük olarak nasıl yönlendirileceği ve yönetileceğini belirlemeli ve programın
etkili olabilmesi için yeterli kaynağın tahsis edilmesini sağlamalıdır.
Hastane yönetimi, programın hastane genelinde toplu olarak izlenmesi ve koordinasyonu için de bir yapı ve
süreç uygulamalıdır. (Ayrıca bkz. FMS.4) Bu faaliyetler, ölçme ve iyileştirme sürecinde tüm departman ve
hizmet üniteleri arasında koordinasyonu sağlar. Koordinasyon, bir kalite konseyi/kurulu veya benzeri bir
yapı yoluyla sağlanabilir. Koordinasyon, örneğin iki departmanın benzer süreç ve çıktıları ayrı ayrı
ölçmesi gibi gereksiz tekrarları azaltırken, kalite izleme ve iyileştirme faaliyetlerinde sistem çapında bir
yaklaşımın uygulanmasını teşvik eder. (Ayrıca bkz. QPS.2: PCI.14)
Hastane yönetimi, üst yönetimin değerlendirmesi ve görüşmesi için en az üç ayda bir kalite raporlarının
hazırlanmasından ve kalite programı raporlarına ilişkin yönetişim kademesinin kararlaştıracağı aksiyonlarının
uygulanmasından da sorumludur. (Ayrıca bkz. QPS.8) En az üç ayda bir yönetişim kademesine sunulacak
kalite raporları bunlara ek olarak aşağıdaki başlıkları da içermelidir:
• sentinel olayların ve ilgili kök nedenlerin sayısı ve türü; (Ayrıca bkz. QPS.7)
• hastaların ve ailelerinin olayla ilgili bilgilendirilip bilgilendirilmediği;
• güvenliği iyileştirmek için olayları takiben alınan önlemler; ve
• iyileştirmelerin kalıcı olup olmadığı.
Çalışanlara kalite iyileştirme ve hasta güvenliği programı hakkında düzenli bilgi verilmesi büyük önem
taşımaktadır. Kaliteye ilişkin bilgi akışı; bültenler, görseller (storyboards), personel toplantıları ve insan
kaynakları süreçleri gibi etkili kanallarla sağlanmalıdır. Paylaşılacak konular yeni veya yakın zamanda
tamamlanan iyileştirme projeleri, Uluslararası Hasta Güvenliği Hedeflerinin karşılanmasında kaydedilen
mesafe, sentinel ve diğer advers olayların analiz sonuçları veya yakın tarihli araştırma veya kıyaslama
(benchmarking) programları vs. olabilir. (Ayrıca bkz. QPS.1)
Yönetişim, Liderlik ve
⸋ 1. Hastane yönetimi, hastane genelini kapsayan bir kalite iyileştirme ve hasta güvenliği programının
Yönlendirme (GLD)
planlanması, geliştirilmesi ve uygulanmasına katkıda bulunmalıdır.
⸋ 2. Hastane yönetimi, kalite ve hasta güvenliğinin ölçülmesi, verilerin değerlendirilmesi, plan
değişikliği ve kalıcı iyileştirme için hastane genelini kapsayan bir süreç belirlemeli ve
uygulamalı ve bu kalite iyileştirme süreciyle ilgili çalışanları eğitmelidir.
⸋ 3. Hastane yönetimi, programın günlük olarak nasıl yönlendirileceği ve yönetileceğini belirlemeli
ve programın etkili olabilmesi için yeterli teknoloji ve diğer kaynakları sağlamalıdır.
⸋ 4. Hastane yönetimi, kalite iyileştirme ve hasta güvenliği programının genel olarak izlenmesi ve
koordinasyonu için de bir yapı ve süreç uygulamalıdır.
Standart GLD.5
Genel müdür ve hastane yönetimi, hastane genelinde hangi süreçlerin ölçüleceğini, hastane genelinde
hangi iyileştirme ve hasta güvenliği faaliyetlerinin uygulanacağını ve hastane genelindeki bu
çabaların başarısının nasıl ölçüleceğini önceliklendirmelidir.
GLD.5: Amaç
Personel ve kaynak kısıtlılıkları nedeniyle, hastane içindeki tüm süreçlerin aynı anda ölçülmesi ve
iyileştirilmesi mümkün değildir. Dolayısıyla, hastane yönetiminin temel sorumluluklarından biri hastane
çapında ölçüm ve değerlendirme önceliklerinin belirlenmesidir. Burada kastedilen, çok sayıda departman
ve birimdeki işleyişi etkileyen veya yansıtan ölçüm ve iyileştirme girişimleridir. Hastane yönetimi,
örneğin IPSG.1 için hasta kimlik doğrulaması sürecinin etkinliği veya IPSG.2.1’de belirtilen tanısal
testlerin kritik sonuçlarının bildirim sürecinin takibi gibi hastanenin Uluslararası Hasta Güvenliği
Hedeflerine tam uyumuyla ilgili ölçüm ve aksiyonlar da dahil olmak üzere hastanenin kalite ölçüm ve
iyileştirme çalışmalarımda odaklanılacak konuları belirlemelidir. Öncelikli çalışmalar, örneğin kanser
hastalarının refere edildiği bir numaralı bölgesel referans merkezi olmak gibi stratejik hedeflerin
gerçekleştirilmesinde odaklanabilir. Benzer şekilde, hastanenin genel müdürü ve yönetim verimliliği
artıran, hastaneye yeniden yatış oranlarını azaltan, acil serviste hasta akışı/trafiği sorunlarını ortadan
kaldıran projelere öncelik verebilir veya kurum dışından sağlanan hizmetlerin kalitesine yönelik bir
izleme sürecine öncelik vermek isteyebilir. Hastanenin genel müdürü ve yönetim, iyileştirmelerin
etkisini hastane genelinde daha geniş bir alana yaymak üzere, örneğin hastanenin ilaç yönetim
sisteminin iyileştirilmesi gibi sistem düzeyinde önceliklere ağırlık vermelidir. Önceliklerin belirlenmesi
sürecinde aynı zamanda, uygulama ve çıktılarda en fazla değişkenliğin görüldüğü sistem ve süreçlerle
ilgili mevcut veriler de değerlendirmeye alınmalıdır. Hastanenin genel müdürü ve yönetimi, şayet
yapılıyorsa klinik araştırma ve tıp eğitimi programlarını da öncelikler arasına almalıdır.
Hastanenin genel müdürü ve yönetim iyileştirmelerin etkilerini de değerlendirmelidir. Karmaşık klinik bir
sürecin verimliliğindeki iyileşmenin ölçülmesi ve/veya bir süreçte gerçekleşen iyileşmenin ardından
maliyetlerde ve kaynak kullanımında meydana gelen azalmanın belirlenmesi bunlara örnek olarak
gösterilebilir. (Ayrıca bkz. QPS.5) Bir iyileşmenin etkisinin ölçülmesi, kaliteye yapılan yatırıma ilişkin
Yönetişim, Liderlik ve
maliyetlerin ve bu yatırımdan elde edilen insan kaynağı, mali ve diğer getirilerin anlaşılmasına yardım
Yönlendirme (GLD)
olacaktır.
Hastanenin genel müdürü ve yönetim, eski süreçte kaynak kullanımının ölçülmesi ve yeni bir sürecin
değerlendirilmesi için basit araçların geliştirilmesini de desteklemelidir. Bir iyileştirmenin hem hasta
sonuçları ve ilgili maliyet hem de elde edilen süreç verimliliği üzerindeki etkilerinin anlaşılması, ileride
hem kurumsal düzeyde hem de departman/birim düzeyinde önceliklerin daha iyi belirlenmesine yardımcı
olacaktır. Bu bilgiler hastane genelinde bir araya getirildiğinde, hastane yönetimi mevcut kalite ve hasta
güvenliğiyle ilgili kaynakların nasıl tahsis edilmesi gerektiğini daha iyi anlayabilecektir. (Ayrıca bkz.
QPS.2; QPS.4.1; PCI.5; PCI.5.1; GLD.11; ve FMS.3)
Standart GLD.6
Hastane yönetimi klinik ve klinik dışı sözleşmelerin incelenmesi, seçilmesi ve izlenmesinden sorumlu
olmalı ve gerektiğinde sözleşmeli hizmetlerle uyumu denetlemelidir. (P)
GLD.6: Amaç
Hastanelerin klinik ve yönetimsel hizmetleri sıklıkla ya doğrudan vermeleri veya sevk, konsültasyon,
akitsel düzenlemeler veya başka tür anlaşmalar üzerinden dolaylı olarak ayarlamaları gerekmektedir. Bu
tür hizmetler, radyoloji ve tanısal görüntüleme hizmetlerinden mali müşavirlik hizmetleri ve kat
hizmetleri, yemek veya çamaşır hizmetlerine kadar değişebilmektedir. Hastane yönetimi sözleşmesel
düzenlemeler üzerinden sağlanan hizmetlerin niteliğini ve kapsamını yazılı olarak tanımlamalıdır.
Sağlık personeli teminine ilişkin sözleşmelerde—örneğin bir yoğun bakım hemşiresi sözleşmeli olarak
işe alındığında—işe alınan personelin hastanenin benzer personelde aradığı nitelikleri taşıması şartı
sözleşmeye konmalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.7, SQE.14 ve SQE.15) Hastane yönetimi her halükarda bu tür
sözleşme veya benzer düzenlemelerle ilgili olarak sağlanan hizmetlerin hastaların ihtiyacını
karşılamasından ve hastanenin kalite yönetimi ve iyileştirme faaliyetlerine entegrasyonundan sorumludur.
Bölüm/birim sorumluları, bütün klinik ve klinik dışı sözleşmelerin değerlendirilmesi ve seçimine
katılmalı ve bu sözleşmelerin takibinden sorumlu olmalıdır. (Ayrıca bkz. AOP.6.6, ASC.1, ASC.2, QPS.6
ve MOI.11)
Yönetişim, Liderlik ve
⸋ 3. Bölüm/birim sorumluları klinik ve klinik dışı sözleşmelerin değerlendirilmesi, seçilmesi ve
Yönlendirme (GLD)
takibi konusunda ortak sorumluluk sahibi olmalıdır.
⸋ 4. Hastane yönetimi sözleşmeli hizmetlere uyumu gerektiğinde denetime tabi tutmalıdır.
⸋ 5. Sözleşmelerin karşılıklı olarak yeniden görüşülmesi veya feshedilmesi durumunda,
hastanede hastalara verilen hizmetlerin sürekliliği sağlanmalıdır.
Standart GLD.6.1
Hastane yönetimi sözleşmelerin ve diğer düzenlemelerin hastanenin kalite iyileştirme ve hasta güvenliği
programına entegre edilmesini sağlamalıdır.
GLD.6.1: Amaç
Hastalara kaliteli ve güvenli bir bakımın sağlanabilmesi için hastanenin kendi sağladığı veya sözleşmeli
olarak sağladığı tüm hizmetleri değerlendirmesi gerekmektedir. Hastanenin dolayısıyla dış kaynaklardan
kalite bilgilerini alması, analiz etmesi ve gerekli aksiyonları alması gerekmektedir. Dış hizmet
tedarikçisiyle yapılan sözleşmeye, kalite ve hasta güvenliği konusundaki beklentiler ve hastaneye
bildirilmesi gereken verilerin ne olduğu, bildirim sıklığı ve bildirim formatı da dahil edilmelidir.
Bölüm/birim sorumluları sözleşmeli kuruluşlardan kendi departmanları/servisleri için sağlanan
hizmetlerin kapsamına ilişkin kalite raporları almalı, bu kalite raporları doğrultusunda gerekli
aksiyonları almalı ve bu raporların hastanenin kalite ölçüm sürecine entegre edilmesini sağlamalıdır.
(Ayrıca bkz. AOP.5.10; AOP.5.10.1; AOP.6.6; ve MOI.11)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart GLD.6.2
Hastane yönetimi, hastane tarafından istihdam edilmeyen lisanslı ve bağımsız sağlık çalışanlarının
hastanenin hastalarına sunduğu hizmetler için gerekli yeterlilik belgelerine sahip olduğundan ve bu
konuda yetkin ve/veya yetkilendirilmiş olduklarından emin olmalıdır. (P)
GLD.6.2: Amaç
Klinik liderler; dışarıdan hekimler, diş hekimleri ve diğer bağımsız hizmet sağlayıcılarıyla (örneğin
patoloji veya elektrokardiyografi yorumlama benzeri tanısal hizmetler, sözleşmeli hemşireler, eczacılar
veya diğer lisanslı profesyoneller) sözleşme yapılmasını veya bu kişilerden hizmet alınmasını önerebilir
veya bu kişilerin hastaneye gelip hizmet sağlaması için gerekli düzenlemeleri yapabilir (örneğin
girişimsel bir kardiyoloğun haftada bir tanısal anjiyografi için hastaneye gelmesi konusunda sözleşme
imzalanabilir). Sunulan hizmetlerin arasında uzaktan hekimlik uygulamaları veya tele-radyoloji de
olabilir. Bazı durumlarda bu kişilerin, hastanenin bulunduğu bölge veya ülke dışında ikamet etmesi dahi
mümkündür.
Bazı durumlarda bu bağımsız sağlık çalışanlarına kendilerine bağlı, hastane kadrosunda olmayan personel
de eşlik edebilir. Bağımsız hizmet sağlayıcılarına eşlik eden ve hastane bünyesinde hizmet sağlayan her türlü
destek personeli de birinci kaynaktan doğrulama şartına uymak zorundadır. (Ayrıca bkz. SQE.13 ve SQE.15)
Sunulan hizmetler hastanın bakım tercihi veya bakımın seyri açısından belirleyici nitelikteyse; ilgili hizmet
sağlayıcının hastanenin yeterlilik belgelerinin kontrolü (kredilendirme) ve klinik yetkilendirme (privileging)
Yönlendirme (GLD)
Yönetişim, Liderlik ve
Standart GLD.7
Hastane yönetimi, insan kaynakları ve teknik kaynakların alımına veya kullanımına ilişkin kararları, söz konusu
kararların kalite ve güvenlik üzerindeki etkilerini de göz önünde bulundurarak vermelidir.
GLD.7: Amaç
Hastane yönetimi, karar verilen konuya ilişkin verilere sahip olduğunda daha uygun kararlar verecektir.
Örneğin hastanenin insülin pompalarını değiştirilmesi veya yeni pompaların alınması gerektiğinde; bakım
gereklilikleri hakkındaki bilgiler, personelin eğitim veya yeniden eğitim ihtiyaçları, arıza geçmişi ve hasta
güvenliğini etkileyen olaylar hakkında bilgiler, çalışanların tercihleri, alarm sorunları ve diğer hususlar, kararın
tek başına maliyetten ziyade kalite ve hasta güvenliğine dayalı olarak verilmesini sağlayacaktır. Benzer şekilde,
hemşirelik kadrosunun azaltılması veya yeniden görevlendirilmesine ilişkin karar verirken, bu kararın hasta
bakımı kalitesi ve hasta güvenliği üzerindeki sonuçları göz önünde bulundurulmalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.6)
Hastane yönetimi önemli satın alma ve kaynak kararları verirken, güvenlik ve kalite konularında ayrıntılı bir
inceleme de yapabilmek için bir veri ve bilgi toplama süreci geliştirmelidir. (Ayrıca bkz. GLD.7.1)
Kaynak kararlarına ilişkin veri toplamanın bir bileşeni de bir hizmetin sunulması için gereken veya önerilen tıbbi
teknoloji, malzemeler ve ilaçların anlaşılmasıdır. Tıbbi teknoloji, malzemeler ve ilaçlarla ilgili öneriler bir devlet
kurumu, ulusal veya uluslararası meslek kuruluşları veya diğer yetkili kaynaklardan edinilebilir. (Ayrıca bkz.
QPS.3)
Hastaneler için önemli kaynaklardan biri de sağlık bilgi sistemlerine (IT) yapılan yatırımlardır. Sağlık bilgi
sistemleri, hasta bilgilerinin kaydedilmesi ve paylaşılmasına yönelik yöntemler, örneğin hasta kayıtları da dahil
olmak üzere çok çeşitli teknolojileri kapsamaktadır. Buna ek olarak sağlık bilgi sistemleri başlığı altında;
verilerin depolanması ve analiz edilmesine, bakımın daha iyi koordine edilmesi için bakım sağlayıcıları
arasında bilgilerin paylaşılmasına ve hastalıkların teşhis edilmesi ve daha güvenli bakım sağlanması için bilgi
alınmasına yönelik yöntemler yer almaktadır. Sağlık bilgi sistemleriyle ilgili kaynakların başarılı bir şekilde
Yönetişim, Liderlik ve
uygulanması için hastane yönetimi yönlendirme, destek ve gözetim sağlamalıdır. (Ayrıca bkz. MOI.11)
Yönlendirme (GLD)
Kaynak kararlarının üçüncü bir tarafça—örneğin Sağlık Bakanlığı—veriliyor olması halinde, ileride daha iyi
kaynak seçimi yapılmasını sağlamak üzere hastane yönetimi sahip olduğu deneyimlere ve tercihlerine ilişkin
veri ve bilgileri bu üçüncü tarafa sunmalıdır.
Hastanedeki hasta bakım işlemlerinde/süreçlerinde “deneysel” olarak tanımlanan tıbbi teknoloji ve/veya
farmasötik ajanlar (ulusal veya uluslararası platformda “deneysel” olarak tanımlanmış tıbbi teknolojiler
veya ajanlar) kullanılıyorsa, bu kullanımı gözden geçirmek ve onaylamak için bir süreç geliştirilmelidir.
(Ayrıca bkz. GLD.19) Bu onayın, bu ajanların hasta bakımında kullanılmaya başlamadan önce
gerçekleşmesi hayati öneme sahiptir. Özel bir hasta onamının gerekip gerekmediği de belirlenmelidir.
(Ayrıca bkz. PCC.4.2 COP.8: ve SQE.11)
GLD.7: Ölçülebilir Elementler
⸋ 1. Hastane yönetimi, yapılan ilaç seçimlerinin kalite ve güvenlik üzerindeki etkilerine ilişkin
veri ve bilgileri kullanmalıdır.
⸋ 2. Hastane yönetimi, yapılan personel seçimlerinin kalite ve güvenlik üzerindeki etkilerine
ilişkin veri ve bilgileri kullanmalıdır.
⸋ 3. Hastane, kaynak kararları verirken mesleki örgütlerinin ve diğer yetkili kaynakların önerilerini
kullanmalıdır.
⸋ 4. Hastane yönetimi, bilgi teknolojisi kaynakları konusunda yönlendirme, destek ve gözetim sağlamalıdır.
⸋ 5. Hastane yönetimi, acil durum ve afet yönetimi programı(-ları) konusunda yönlendirme, destek ve
gözetim sağlamalıdır.
⸋ 6. Hastane yönetimi verdiği kararların sonuçlarını takip etmeli ve elde ettiği verileri, kaynak satın
alma ve tahsis etme kararlarının kalitesini değerlendirmek ve iyileştirmek amacıyla
kullanmalıdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart GLD.7.1
Hastane yönetimi; hastaları ve çalışanları stabil olmayan, kontamine, arızalı veya sahte ürünlerden
korumak için tedarik zincirinin güvenliğine ilişkin veri ve bilgi temin etmeye çalışmalı ve bilgileri
kullanmalıdır.
GLD.7.1: Amaç
Tedarik zinciri yönetimi, hastanedeki malzemelerin güvenlik ve kalitesinin güvence altına alınması için
kilit role sahiptir. Tedarik zinciri, malzemelerin çıkış yerinden hastaneye teslimatına kadar tüm adımları
kapsamaktadır. Hastanelerin kullandığı malzemelerin çeşitliliği ve miktarı çok fazla olduğundan hastane
çok sayıda tedarik zincirini yönetiyor olabilir. Personel ve kaynak kısıtlılıkları nedeniyle, hastane içindeki
tüm süreçlerin aynı anda izlenmesi ve iyileştirilmesi mümkün değildir. Bu sebepten ötürü hastaneler,
stabilitede bozulma, kontamine olma, kusurlu olma veya sahte veya taklitleriyle değiştirilme yönünden en
büyük risk altındaki ilaçları, tıbbi malzemeleri ve cihazları belirlemelidir.
Hastane en yüksek risk altındaki bu malzemeler için tedarik zincirindeki adımları tanımlamalıdır. Bu
bilgiler eksik veya bir araya getirmesi zor olabilse de hastane, en azından en önemli risklerin nerede
olduğunu tespit edebilir. Örneğin bir malzeme için tedarik zincirindeki her bir adımın veya noktanın
şematize edilmesinde bir akış diyagramı kullanılabilir. Bu akış diyagramındaki noktalardan bazıları büyük
ihtimalle üretici, depo tesisleri, tedarikçi, nakliye şirketi vs. olacaktır. Hastane akış diyagramı üzerinde
hangi noktalarda önemli bir risk olduğu belirtebilir. Örnek olarak hastane kendisi açısından en yüksek
riskli ilaç olarak insülini belirleyebilir ve tedarik zincirinin her adımını gösteren bir akış diyagramı
hazırlayabilir. Hastane insülinin üreticisi, tedarikçisi, depolama ve nakliye gibi noktaları belirler ve
üreticinin mevzuata uyumu, depoda sıcaklık kontrolü ve takibi ve zincirdeki noktalar arasındaki ulaşım
süresinin sınırlanması gibi önemli elementlerin dikkate alınması gerektiğini tanımlayabilir. Ancak hastane
tedarik zincirindeki olası riskleri gözden geçirirken tedarikçi firmanın yakın dönemde hizmet kalitesi
tatminkar olmayan bir nakliye şirketiyle çalışmaya başladığını, hastaneye yapılan teslimatlarda
gecikmelerin meydana geldiğini ve nakliye sırasındaki sıcaklık takibi kayıtlarında tutarsızlıkların
olduğunu belirleyebilir. Durumu değerlendiren hastane,
bu konuyu tedarik zincirinde önemli bir risk noktası olarak tanımlayabilir. Hastane yönetimi tedarik
zincirinde gerekli değişiklikler konusunda kararlar almalı ve tedarik zincirindeki risk noktalarını
öğrenerek, satın alma kararlarıyla ilgili önceliklerini belirlemelidir. (Ayrıca bkz. GLD.6: GLD.7
Yönetişim, Liderlik ve
Yönlendirme (GLD)
Tedarik zinciri yönetimi sadece yüksek riskli olan malzemelerin prospektif olarak değerlendirmesinden
ibaret değildir ve hastaneye ulaşan malzemelerin izinin retrospektif (geri dönük) olarak sürülmesini de
kapsamalıdır. Hastanede, stabilitesini yitirmiş, kontamine olmuş, kusurlu veya sahte olan ilaçların,
malzemelerin ve tıbbi cihazların belirlenmesini ve mümkünse sorunun kaynağının veya nedeninin
belirlenmesi için geriye doğru izlerinin sürülmesini sağlayacak bir süreç geliştirilmelidir. (Ayrıca bkz.
ASC.7.4) Uygun olduğu ölçüde, bu retrospektif iz sürme yoluyla stabilitesini yitirmiş, kontamine,
kusurlu veya sahte malzemeler saptandığında hastane üreticiyi ve/veya distribütörü bilgilendirmelidir.
Hastane için malzemelerin bir devlet kurumunca satın alınması, muhafaza edilmesi ve dağıtılması
durumunda, hastane stabilitesini yitirmiş, kontamine, kusurlu veya sahte olmasından şüphelenilen
malzemelerin saptanması ve rapor edilmesine ve hastaların zarar görmemesi için önlemlerin alınmasına
yönelik programlara iştirak etmelidir. Bu tür kamu hastaneleri, tedarik zincirindeki her bir tedarikçilerin
bütünlüğü/sağlamlığı hakkında bilgi sahibi olmayabilir, ancak kamusal veya özel kurum ve kuruluşlarda
malzemelerin nasıl satın alındığı ve yönetildiği konusunda farkındalık oluşabilir.
Yönetişim, Liderlik ve Yönlendirme (GLD)
Standart GLD.8
Departmanların ve klinik birimlerin hekim, hemşire ve diğer sorumluları, kendi sorumluluklarını ve
yetkilerini destekleyecek profesyonel bir kadro yapısını planlamalı ve uygulamalıdır. (P)
GLD.8: Amaç
Departmanların ve klinik birimlerin tıbbi, hemşirelik ve diğer liderlerinin hastalara ve hastaneye karşı özel
sorumlulukları vardır. Bu departman/birim sorumluları:
• profesyoneller arası iyi bir iletişimi desteklemeli;
• birlikte politikalar; klinik kılavuzlar; ve ilgili protokoller, klinik bakım haritaları ve klinik hizmetlerin
sunumunu yönlendiren diğer dokümanları planlamalı ve geliştirmeli; (Ayrıca bkz. GLD.11.2)
• mesleklerinin etik prensiplere uygun bir şekilde yerine getirilmesini sağlamalı; (Ayrıca bkz. GLD.12.1)
ve
Yönetişim, Liderlik ve
• hastalara verilen bakımın kalitesini gözetim altında tutmalıdır.
Yönlendirme (GLD)
Hekimlik ve hemşireliğin departman/birim sorumluları, bu sorumlulukları yerine getirebilmek için uygun
ve profesyonel bir kadro yapısı veya yapıları oluşturmalıdır. Kurumsal yapı(lar) ve bu sorumlulukların
yerine getirilmesinde izlenen ilişkili süreçler veya kurullar, örneğin hekimlerden, hemşirelerden ve diğer
sağlık çalışanlarından oluşan tek bir profesyonel kadro veya ayrı tıbbi ve hemşirelik kadrosu yapıları
sağlayabilir. Tercih edilen yapı; kurullar, tüzükler, kurallar ve yönetmeliklerle katı bir organizasyona
sahip olabileceği gibi gayri resmi olarak da düzenlenebilir. Genel olarak tercih edilen yapı(lar):
Standart GLD.9
Bir veya birden fazla kalifiye kişi, hastanedeki her departman veya birimin yönlendirilmesinden sorumlu
olmalıdır. (P)
GLD.9: Amaç
Bir hastanenin sunduğu klinik bakım, hastalarda elde edilen sonuçlar ve genel yönetimi ancak her bir
departman veya birimin klinik ve idari faaliyetleri kadar iyi olabilir. Departman veya birim bazında iyi bir
performans elde edebilmek için gerekli niteliklere sahip bir kişinin tutarlı liderliği şarttır. Daha büyük
departman veya birimlerde birden fazla lider olabilir. Bu gibi bir durumda, her role ait sorumluluklar yazılı
olarak tanımlanmalıdır. (Ayrıca bkz. AOP.5.1; AOP.5.2; AOP.6.2; COP.3.3; COP.8; COP.8.1; ASC.2;
MMU.1; QPS.1; PCI.1; GLD.1.1; FMS.2; ve MOI.11)
Her departman/birim sorumlusu; personel ve diğer kaynak ihtiyaçlarını hastane yönetimine bildirmelidir.
Böylece hastaların ihtiyaçlarının sürekli olarak karşılanması için gereken personel, fiziksel ortam, tıbbi
teknoloji, ekipman ve diğer kaynakların temini mümkün olacaktır. Departman/birim sorumluları, insan ve
diğer kaynak ihtiyaçları konusunda öneriler getirse de bu ihtiyaçlar bazen değişebilir veya eksiksiz olarak
karşılanamayabilir. Dolayısıyla tüm hastalara güvenli ve etkili bir bakımın sağlanabilmesi için
departman/birim sorumlularının kaynak eksikliği durumunda yapılacakların tanımlandığı bir süreçleri
olmalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.6: SQE.6.1
Departman/birim sorumluları, departman veya birimde sunulan ve planlanan hizmetleri ve bu hizmetleri
sağlamak için departmanın profesyonel çalışanlarının ihtiyaç duyduğu eğitimi, becerileri, bilgi düzeyini ve
deneyimi değerlendirmelidir. Departman/birim sorumluları bu değerlendirmeyi temel alan kriterler
geliştirmeli ve ancak sonrasında personel seçimi yapmalıdır. Departman/birim sorumluları seçim sürecinde
kendi önerileri ışığında insan kaynakları ve diğer departmanlarla işbirliğine de gidebilirler.
Departman/ birim sorumluları departmanlarında veya birimlerindeki tüm çalışanların sorumluklarını
anlamasını sağlamalı ve yeni çalışanlara oryantasyon ve eğitim vermelidir. Oryantasyona; hastanenin
Yönetişim, Liderlik ve
misyonu, departman veya birimin misyonu, sunulan hizmet kapsamı ve hizmetlerin sunulmasıyla ilgili
Yönlendirme (GLD)
politika ve prosedürler dahil edilmelidir. (Ayrıca bkz. SQE.7) Örnek olarak tüm çalışanlar hastane
çapındaki veya departman veya birim bünyesindeki enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü
prosedürlerine vakıf olmalıdır. Yeni veya revize edilmiş politikalar veya prosedürler yayınlandığında,
çalışanlar bu konuda eğitilmelidir.
Standart GLD.10
Her departman/birim sorumlusu, departman tarafından sunulan hizmetleri yazılı olarak tanımlamalı
ve bu hizmetleri diğer departmanların verdiği hizmetlerle entegre veya koordine etmelidir. (P)
Yönetişim, Liderlik ve Yönlendirme (GLD)
GLD.10: Amaç
Departman/ birim sorumluları, departmana özel planlama dokümanlarının standart format ve içeriğinin
belirlenmesi konusunda iş birliği yapmalıdır. Genel olarak her bir klinik departman tarafından hazırlanan
dokümanlar, ilgili departmanın hedeflerinin yanı sıra güncel ve planlanan hizmetleri de içermelidir. Departman
politikaları ve prosedürleri, departmanın hedef ve hizmetlerinin yanı sıra hastaların bakım ihtiyaçlarının
karşılanması için gerekli olan çalışanların bilgi düzeyini, becerilerini ve bulunabilirliğini de yansıtmalıdır.
(Ayrıca bkz. ACC.2.3)
Hastalara sunulan klinik hizmetler, departmanların veya birimlerin bünyesinde koordine ve entegre edilmelidir.
Buna örnek olarak tıbbi ve hemşirelik hizmetlerinin entegrasyonu gösterilebilir. Aynı şekilde, departmanlar
veya servisler, kendi hizmetlerini diğer departman ve servislerle koordine ve entegre etmelidir. Kaynaklardan
tasarruf edilebilmesi için hizmetlerin gereksiz yere tekrarlanmasından kaçınılmalı veya tamamen ortadan
kaldırılmalıdır.
Standart GLD.11
Departman/birim sorumluları hastane genelindeki iyileştirme önceliklerine ve departmana/birime özel
hasta bakımının izlenmesine ve iyileştirilmesine katkıda bulunarak kalite ve hasta güvenliğinde iyileşme
Yönetişim, Liderlik ve
sağlamalıdır.
Yönlendirme (GLD)
GLD.11’ün Amacı
Departman/ birim sorumluları, kendi çalışanlarının hastane genelindeki öncelikleri (ayrıca bkz. GLD.5)
yansıtan iyileştirme faaliyetlerine ve departman veya servise özgü klinik veya klinik olmayan faaliyetlere
katılmasını sağlamalıdır. Örneğin klinik bir departman veya birim, hastane genelindeki hasta devir
teslimi iletişiminin iyileştirilmesi çabalarına katılabilir ve aynı durumdaki hastalar için istem yapılan tanı
testleri gibi bir dahili süreçteki değişkenliğin azaltılmasını takip edebilir. Benzer şekilde idari bir
departman hasta devir teslimi iletişiminin iyileştirilmesi için otomasyon projelerine katılabilir ve hasta
faturalarının doğruluğunu takip ederek iyileştirilmesine katkıda bulunabilir.
Klinik departman ve birimlerin sorumluları, Joint Commission International Ölçütler Kütüphanesinden ve/veya
departman veya birimin sunduğu hizmetlere uygun diğer iyi tanımlanmış, kanıta dayalı ölçütleri seçebilir.
(Ayrıca bkz. APR.7)
Böylece, departman veya birim sorumluları, departmana veya birime özel, aşağıdakileri de kapsayan ölçütlerin
seçilmesi ve takip edilmesini uygulamaya koyabilir:
• Hastane yönetimi tarafından belirlenen hastane çapındaki ölçüm ve iyileştirme önceliklerinden, kendi
spesifik departman veya birimleriyle ilişkili olanlar
• Değişkenliği azaltmaya, yüksek riskli işlem ve tedavilerin güvenliğini iyileştirmeye, hasta
memnuniyetini arttırmaya veya verimliliği iyileştirmeye yönelik spesifik departman/birim
öncelikleriyle ilgili ölçütler
Ölçütlerin seçiminde; departman veya birimde iyileştirilmesi gereken faaliyet ve süreçler esas alınmalıdır. Her
bir ölçüt için bir hedef tanımlanmalıdır. İlk ölçümün hedefleneni vermemesi normaldir; ancak, iyileştirme
stratejileri uygulamaya konduktan sonra departman/ birim sorumluları
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
hedefe doğru bir iyileşme görmeyi beklemelidir. Hedefe ulaşıldığında ve en az dört ölçüm döneminde
bu sonuç tekrar ettiğinde, yeni bir ölçüt seçilmelidir.
Departman veya birim sorumluları, söz konusu ölçümlerin, hem çalışanların hem de bakım süreçlerinin
değerlendirilmesi için fırsat sağlamasından sorumludur. Dolayısıyla, zaman içerisinde sunulan tüm
hizmetler ölçüme dahil edilmelidir. Elde edilen veri ve bilgiler sadece departman veya servisin iyileştirme
çabaları açısından değil, aynı zamanda hastanenin kalite iyileştirme ve hasta güvenliği programı açısından
da önem taşımaktadır. (Ayrıca bkz. QPS.1, QPS.2 ve QPS.9)
Not: Enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü, tesis yönetimi, radyoloji ve klinik laboratuvar gibi bazı
departmanlarda ölçüm önceliklerine dahil edilen sürekli kalite izleme veya kontrol programları bulunur ve
bunlar ilgili hizmetlerle ilgili standartlarda tanımlanmaktadır. (Ayrıca bkz. AOP.6.5: ve PCI.14)
Standart GLD.11.1
Yönetişim, Liderlik ve
Yönlendirme (GLD)
GLD.11.1’ün Amacı
Liderler kendi bölümlerinde/birimlerinde sunulan bakım ve hizmetlerin kalitesinden sorumludur.
Ölçüm çalışmaları, bu hizmetlerin değerlendirilmesine imkan tanımaktadır. Bölüm/hizmet sorumluları
(liderleri), ilgili bölüm veya birim bünyesindeki hekimlerin atanması, yetkilendirme kapsamının
belirlenmesi, sürekli performans mesleki uygulamalarla değerlendirmesi ve yeniden atama süreçlerine
dahil edilmelidir. Kalite ölçüm çalışmaları, bölüm/birim sorumlularına bu faaliyetleri/süreçleri
destekleyecek objektif bilgiler sağlamaları açısından önemli olabilmektedir. Zaman içerisinde kalite ölçümleri
ilgili bölüm veya birimde sunulan tüm hizmetler kapsayacak hale gelmeli ve tüm hekimlerin klinik yetkilerini
içermelidir. SQE.11’in açıklama bölümünde yer alan “Klinik Sonuçlar” bölümü, hekim performansının sürekli
takibi/değerlendirme konusunda ek bilgiler içermektedir. Bazı durumlarda ölçütler (indikatörler), departman
veya serviste uygulanan klinik uygulama kılavuzlarıyla ilişkilendirilebilir. (Ayrıca bkz. GLD.11.2) Ölçütler,
mümkün olan durumlarda bölüm veya birim içinde standart ölçütler kullanılmasına vermesi amacıyla, Joint
Commission International Ölçütler Kütüphanesinden alınabilir. Benzer şekilde, bölümde çalışan hemşire ve
diğer sağlık çalışanlarının değerlendirilmesini destekleyecek verilere de ihtiyaç duyulmaktadır.
Bu kişilerin klinik yetkilerinden ziyade görev tanımları bulunmasına rağmen, bölüm/birim sorumlusu yine
de bu kişilerin çalışmasını değerlendirmekle sorumludur. Standart SQE.3’de bu kişilerin değerlendirilmesi
süreci anlatılmaktadır ve bu standartta tanımlanan ölçüm faaliyetleri objektif bir değerlendirme sürecini
desteklemelidir. Bölüm ve birimde kullanılan klinik uygulama kılavuzları çoğu zaman hemşirelik kadrosu
ve diğer sağlık çalışanları için ölçüm verilerinin
Yönetişim, Liderlik ve Yönlendirme (GLD)
toplanmasını destekleyecek ilgili bakım haritaları ve protokolleri içerecektir. (Ayrıca bkz. QPS.2 ve
SQE.10)
Standart GLD.11.2
Departman/birim sorumluları, klinik bakımı yönlendirmek üzere klinik uygulama kılavuzlarını ve
bunlarla ilintili klinik bakım haritalarını ve/veya klinik protokolleri seçmeli ve uygulamalıdır. (P)
GLD.11.2: Amaç
Hastanelerin hedeflerinden bazıları şunlardır:
• klinik bakım süreçlerinin standardize edilmesi;
• bakım süreçleriyle, özellikle de kritik karar adımlarıyla ilgili risklerin azaltılması;
• klinik bakımın, mevcut kaynaklar verimli bir şekilde kullanılarak zamanında ve etkin bir şekilde
sunulması: ve
• kanıta dayalı uygulamalar kullanılarak kaliteli bakımın istikrarlı olarak verilmesi.
Hastaneler, bu ve benzer hedeflere ulaşmak için çeşitli araçlar kullanırlar. Sağlık çalışanları örneğin klinik
bakım süreçleri geliştirmek için çalışır ve klinik bakım kararlarını mevcut olan en iyi bilimsel kanıtlara dayalı
olarak alırlar. Klinik uygulama kılavuzları, belirli bir tanı veya rahatsızlık için en iyi bilimsel uygulamayı
Yönetişim, Liderlik ve
Yönlendirme (GLD)
anlamak ve uygulamak için faydalı araçlardır. (Ayrıca bkz. IPSG.5; IPSG.5.1; COP.3.4; COP.8.6; MMU.1.1;
PCI.5; ve PCI.5.1) Hastane yalnızca, örneğin ulusal bir meslek örgütü, konseyi veya onaylanmış kılavuzları
katalog haline getiren uluslararası bir kuruluş gibi ilgili yetkili kaynakların değerlendirdiği ve onayladığı klinik
uygulama kılavuzlarını kullanmalıdır. Klinik uygulama kılavuzu hastane tarafından geliştirilmişse, bu kılavuz
için yetkili bir kaynaktan onay alınmalıdır.
Klinik uygulama kılavuzunun etkin bir şekilde uygulanabilmesi için sıklıkla klinik bakım haritalarının ve
klinik protokollerin benimsenmesini veya geliştirilmesi gerekir. Bakım haritaları ve protokoller bu açıdan,
bakımın etkin bir şekilde sıraya konmasını, entegre ve koordine edilmesini ve mevcut kaynakların verimli
bir şekilde kullanılmasını sağlayan faydalı araçlardır.
Hastanenin hasta popülasyonu ve misyonuyla ilgili klinik uygulama kılavuzları ve tüm ilgili klinik bakım
haritaları ve klinik protokoller:
a) hastanenin hizmet ve hastaları için uygun olanlar arasından seçilmelidir (varsa, bu sürece
uygulanması zorunlu ulusal kılavuzlar da dahil edilmelidir);
b) belirlenmiş hasta popülasyonlarıyla ilişkileri yönünden değerlendirilmelidir;
c) gerektiğinde hastane tarafından kullanılan teknoloji, ilaç ve diğer kaynaklara veya kabul görmüş
ulusal mesleki normlara uyarlanmalıdır;
d) bilimsel kanıt ve onay için yetkili bir kaynak tarafından değerlendirilmelidir;
e) hastane tarafından resmî olarak onaylanmalı veya benimsenmelidir;
f) tutarlı kullanım ve etkinlik yönünden iyileştirilmeli ve ölçülmelidir;
g) kılavuz veya bakım haritalarını uygulamak üzere eğitilmiş personel tarafından desteklenmelidir;
ve
h) kanıtlar, süreçler ve çıktılardaki değişikliklere göre düzenli olarak güncellenmelidir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Çoğu kılavuzun ve ilgili protokol ve bakım haritalarının çok sayıda klinik departman veya birimi
etkilemesi beklendiği gibi, sorumlularından da yıllık bazda toplu olarak aşağıdakileri gerçekleştirmesi
beklenmektedir:
• Departman/bölüm sorumluları birlikte hareket ederek üzerinde odaklanılacak kılavuzların hasta
bakımı kalitesini ve güvenliğini etkileyecek ve sonuçlardaki istenmeyen değişkenlikleri
azaltacak, hastane genelinde uygulanacak en az beş öncelik alanı—örneğin inme gibi bir hasta
tanısı, organ nakli gibi bir işlem, geriyatrik hastalar gibi bir hasta popülasyonu veya diyabet gibi
bir hastalık, vb.—belirlemelidir. (Ayrıca bkz. APR.7 ve GLD.11.1)
• Belirlenen öncelikli alanlarla ilgili kılavuzlar için yukarıdaki a) ila h) maddelerinde anlatılan
süreç izlenmelidir.
Bu toplu seçim süreci, bir departman veya birimin, o departman veya serviste sunulan hizmete daha
spesifik ilave kılavuzlar ve ilgili protokoller veya bakım haritaları seçmesine mani oluşturmaz.
Standart GLD.12
Hastane yönetimi, etik uygulamalar ve karar verme kültürünü destekleyen etik bir yönetim (anlayışı) için
çerçeve yapıyı oluşturmalı ve böylece hastalara verilen bakımın ticari, mali, etik ve yasal normlar
sınırlarında sunulmasını ve hastaların ve haklarının korunmasını sağlamalıdır. (P)
Standart GLD.12.1
Hastanenin etik bir yönetim için oluşturduğu çerçevede; pazarlama, yatışlar, transfer, taburculuk ve
mülkiyetin ifşası ve hastaların çıkarlarına en iyi şekilde hizmet etmeyebilecek her türlü ticari ve mesleki
çatışma dahil olmak üzere operasyonel ve işletmeyle ilgili hususlar ele alınmalıdır. (P)
Standart GLD.12.2
Hastanenin etik bir yönetim için oluşturduğu çerçeve, klinik bakımda etik sorunları ve karar alma sürecini de
ele kapsamalıdır. (P)
Hastane yönetimin eylemlerinin ve hastanenin etik davranış kılavuzlarının; hastanenin vizyonu, misyonu ve
değer ifadeleri; personel politikaları; yıllık raporlar; ve diğer dokümanlarla uyumlu olması şarttır.
Hasta bakımında bakım kararlarıyla ilgili disiplinler arasında görüş ayrılıkları ve hastalarla sağlık
çalışanları arasında anlaşmazlıklar gibi etik ikilemlerle karşı karşıya kalınması halinde, söz konusu etik
çerçevenin hastanenin sağlık bakım sağlayıcılarını, diğer personelini, hastaları ve ailelerini desteklemesi
gerekmektedir. Bu desteğe erişim kolay olmalı ve sağlık çalışanları ve diğer çalışanlar için etikle ilgili
referansları ve eğitimi kapsamalıdır. Bunun yanı sıra etik çerçeve programı ve yönlendirici dokümanlar
oluştururken insan hakları ve mesleki etikle ilgili ulusal ve uluslararası normlar dikkate alınmalıdır.
Hastane, bu çerçeve dahilinde faaliyet gösterirken:
• mülkiyetleri ve her türlü çıkar çatışmalarını ifşa etmelidir; örneğin sevk eden hekimle
hastaneden bağımsız laboratuvar veya tanısal görüntüleme birimleri arasındaki olası bir
ilişki açıklanmalıdır;
• hizmetlerini hastalarına dürüst bir şekilde açıklamalıdır;
• hasta bilgilerinin gizliliğine saygı göstermelidir;
• hasta yatışı, transferi ve taburculukla ilgili politikaları anlaşılır olmalıdır;
• sunduğu hizmetleri hatasız bir şekilde fatura etmeli ve mali teşviklerin ve ödeme konularının
hasta bakımını kesintiye uğratmasına izin vermemelidir;
• kurumsal ve klinik performans ölçütlerinin raporlanmasında şeffaflığı teşvik etmelidir;
• sağlık çalışanlarının ve diğer çalışanların sonuçlarından çekinmeden, klinik ve/veya operasyonel
konularla ilgili personelin yıkıcı davranışları da dahil olmak üzere klinik hataları rapor
edebileceği ve etik kaygılarını dile getirebileceği bir mekanizma oluşturmalıdır;
• cezalandırılma endişesi olmaksızın etik kaygıların özgürce tartışılmasına imkan veren bir ortamı
desteklemelidir;
• ortaya çıkan etik anlaşmazlıkların etkili bir şekilde ve zamanında sonuca bağlanmasını sağlamalıdır;
• ülkenin kültürel ve yasal normları çerçevesinde, istihdam sürecinde ve hasta bakımında
ayrımcılık yapılmamasını sağlamalıdır; ve
• sağlık hizmetine erişimindeki ve klinik sonuçlardaki eşitsizlikleri azaltmalıdır. (Ayrıca bkz.
PCC.1.1, COP.1, QPS.7, QPS.7.1 ve GLD.8)
Yönetişim, Liderlik ve
Yönlendirme (GLD)
GLD.12: Ölçülebilir Elementler
⸋ 1. Hastane yönetimi, hastaların ve hasta haklarının korunmasını sağlamak için hastanenin etik
yönetimine yönelik etik uygulama ve karar alma kültürünü teşvik eden bir çerçeve yapı
oluşturmalıdır.
⸋ 2. Bu etik çerçeve, bakım hizmetlerinin ticari, mali, etik ve hukuki normlar çerçevesinde
sunulmasını sağlamalıdır.
⸋ 3. Hastanede, ülkenin kültürel ve yasal normları çerçevesinde, istihdam süreçlerinde ve bakım
hizmetleri sunulurken ayrımcılık yapılmamasını sağlanmalıdır.
⸋ 4. Hastane yönetimi, kuruluşun etik prensiplerine yönelik çerçeve yapısını oluştururken
ulusal ve uluslararası etik normları incelemelidir.
Standart GLD.13
Hastane yönetimi, hastane genelinde bir güven kültürü programı oluşturmalı ve desteklemelidir. (P)
Standart GLD.13.1
Hastane yönetimi, hastane genelinde bir güven kültürü programı uygulamalı, takibini yapmalı ve bu programı
geliştirmek için aksiyon almalıdır.
etmeli ve bu pozitif kültürün gelişmesine imkan veren yapılar, süreçler ve programlar oluşturmalıdır. Hastane
yönetiminin; yönetim, klinik ve idari personel, lisanslı bağımsız hizmet sağlayıcıları ve yönetişim kademesi
mensupları dahil hastanenin bütün düzeylerinde çalışan bireylerin sergileyeceği istenmeyen davranışlarını
aynı şekilde yönetmesi elzemdir.
Yönetişim, Liderlik ve
Yönlendirme (GLD)
⸋ 5. Hastane yönetimi, güven kültürüne ilişkin konuları rapor eden bireylerin cezalandırılmamasını
sağlayan bir süreç uygulamalıdır.
Standart GLD.14
Hastane çatısı altında sağlanıyor olması durumunda sağlıkta mesleki eğitim, destekleyici akademik program
ve hastane yönetimi tarafından tanımlanacak eğitim parametreleriyle yönlendirilmelidir.
GLD.14: Amaç
Hastaneler sık sık misyonlarında eğitim vermeye de yer verirler ve tıp, hemşirelik, diğer sağlık
çalışanlarının ve öğrencilerin eğitimleri için gerekli klinik ortamı sağlarlar. Örneğin tıp öğrencileri ve
stajyerler (asistanlar) klinik deneyim kazanmak için bir eğitim hastanesinde birkaç ay geçirebilir veya
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
hastane bünyesinde bir hemşirelik (eğitim) programı yürütülüyor olabilir. Bu hastanelerin önemi
yadsınamaz; ancak bu kuruluşlar bu standartlar kapsamında akademik tıp merkezi hastanesi olarak kabul
edilmemektedir.
Hastanenin bu tür eğitim programlarına katılması halinde:
• program(lar) için bir gözetim mekanizması veya mekanizmaları oluşturmalı;
• destekleyici akademik programın parametrelerini değerlendirmeli ve onaylamalı;
• hastanedeki tüm öğrenci ve uzmanlık öğrencilerinin (asistanların) eksiksiz kayıtlarına sahip olmalı;
• öğrenci ve uzmanlık öğrencilerinin (asistanların) kayıt durumu, lisans veya sertifikaları ve
akademik sınıflandırması hakkında kayıtları olmalı;
• her tür ve seviyedeki öğrenci ve uzmanlık öğrencisi (asistan) için gerekli olan gözetim
düzeyini anlamalı ve sağlamalı; ve
• öğrencileri ve uzmanlık öğrencilerini (asistanları) hastanenin organizasyon, kalite, hasta
güvenliği, enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü ve diğer programlarına entegre
etmelidir. (Ayrıca bkz. GLD.1.1)
Not: GLD.15 ila GLD.19 standartları, insan katılımcılarla araştırmalar yürüten ancak Akademik Tıp
Merkezi Hastanesi akreditasyonu uygunluk kriterlerini karşılamayan hastaneler için geçerlidir.
Standart GLD.15
Hastane çatısı altında gerçekleştiriliyor olması durumunda, insan katılımcılar üzerinde yürütülen araştırmalar
ilgili yasa ve yönetmeliklere uygun olmalı ve hastane yönetimi tarafından yönlendirilmelidir. (P)
GLD.15: Amaç
İnsan katılımcılarla yürütülen büyük veya küçük ölçekli araştırmalar, bir hastane için kompleks ve önemli bir
operasyon anlamına gelmektedir. Hastane yönetimi; bir yandan teşhis ve tedavi için kabul ettikleri hastaları
korurken bir yandan bilimsel gelişmelerin önünü açmak için gerekli adanmışlık ve kişisel katılım düzeyini
anlamalıdır. Hastane yönetiminin insan katılımcılarla yürütülen araştırmalar konusundaki sorumluluğu, hasta
bakımı konusundaki sorumluluğundan ayrı tutulamaz - sorumluluk her düzeyde entegre edilmelidir. Dolayısıyla
etik kaygılar, iyi iletişim, sorumluluk sahibi liderler, mevzuata uyum ve finansal ve finans dışı kaynaklar, bu
sorumluluğun kapsamında yer almalıdır.
Söz konusu kaynaklardan biri, araştırma protokolüne bağlı bir advers olay meydana gelmesi durumunda hastayı
tazmin edecek uygun bir mali mesuliyet sigortasıdır. Hastane yönetimi, araştırma sponsorundan bağımsız olarak
hastaları koruma konusundaki sorumluluğunun bilincinde olmalıdır. (Ayrıca bkz. GLD.1.1)
Yönetişim, Liderlik ve Yönlendirme (GLD)
Hastanede yürütülen araştırma için özel servislere yatış gerekiyorsa, söz konusu kabul süreci tanımlanmış
kriterler veya tanımlanmış bir protokol doğrultusunda gerçekleştirilmelidir. Araştırmaya veya diğer
programlara katılan kişiler söz konusu kriterlerin veya protokolün geliştirilmesine katkı sağlamalıdır. Bu tür
programlara kabul hastanın dosyasına kaydedilmeli ve bu kayıt hastanın kabulüne temel teşkil eden kriterleri
ve protokol koşullarını da içermelidir.
Standart GLD.16
Hasta ve hasta yakınları, insan katılımcılar üzerinde yürütülen klinik araştırma, klinik çalışma veya
klinik denemelere nasıl katılabilecekleri konusunda bilgilendirilmelidir. (P)
GLD.16’ün Amacı
İnsan katılımcılar üzerinde klinik araştırmalar, klinik denemeler veya klinik çalışmalar yürüten bir hastane,
hastanın tedavi ihtiyaçlarıyla ilgili olduğu ölçüde hastalara ve hasta yakınlarına bu çalışmalara nasıl iştirak
Yönetişim, Liderlik ve
edebilecekleri hakkında bilgi vermelidir. Bu tür bir çalışmaya katılması istenen hastaların karar
Yönlendirme (GLD)
verebilmesi için bazı bilgilere ihtiyaçları olacaktır. Verilecek bilgiler aşağıdaki hususları da kapsamalıdır:
• beklenen yararlar;
• olası rahatsızlıklar ve riskler;
• hastalara yardımcı olabilecek diğer alternatifler; ve
• uyulması zorunlu olan prosedürler.
Hastalar, katılmayı reddedebilecekleri veya çalışmadan çekilebilecekleri ve bu ret veya çalışmadan
çekilme kararlarının hastanenin hizmetlerine erişimlerini olumsuz etkilemeyeceği konusunda
bilgilendirilmelidir. Hastanede hasta ve hasta yakınlarına bu bilgilendirmenin yapılmasını düzenleyen
politika ve prosedürler olmalıdır.
GLD.16: Ölçülebilir Elementler
⸋ 1. Uygun olduğu ölçüde hasta ve hasta yakınları belirlenerek tedavi ihtiyaçlarıyla ilgili klinik
araştırmalara, klinik deneylere veya klinik çalışmalara nasıl katılabilecekleri konusunda
bilgilendirilmelidir.
⸋ 2. Katılması istenen hastalar ve hasta yakınları, beklenen faydalar hakkında bilgilendirilmelidir.
⸋ 3. Katılması istenen hastalar ve hasta yakınları, olası rahatsızlıklar ve riskler hakkında bilgilendirilmelidir.
⸋ 4. Katılması istenen hastalar ve hasta yakınları, hastalara yardımcı olabilecek diğer alternatifler
hakkında bilgilendirilmelidir.
⸋ 5. Katılması istenen hastalar ve hasta yakınları, izlenmesi zorunlu prosedürler hakkında
bilgilendirilmelidir.
⸋ 6. Hastalar ve hasta yakınlarına; katılmayı reddetmeleri veya araştırmadan çekilmeleri
durumunda, bu durumun hastanenin hizmetlerine erişimlerini olumsuz etkilemeyeceği
konusunda güvence verilmelidir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart GLD.17
Hasta ve hasta yakınları, bu klinik araştırma, klinik deneme veya klinik çalışmalara katılmayı seçen
hastalara nasıl bir koruma sağlandığı konusunda bilgilendirmelidir.
GLD.17: Amaç
İnsan katılımcılarla klinik araştırmalar, klinik denemeler veya klinik çalışmalar yürüten bir hastane,
ilk sorumluluklarının hastanın sağlık ve refahının korunması olduğunu bilmelidir. Klinik araştırmalar,
klinik denemeler veya klinik çalışmalara katılma konusunda daha kolay karar verebilmeleri için hasta
ve hasta yakınlarına aşağıdaki konularda bilgi verilmelidir:
• araştırma(nın konusu) ve hastanın araştırmadaki rolü;
• hastaya yönelik potansiyel riskler ve faydalar;
• hastanın araştırmadan ayrılma hakkı;
• mahremiyet ve bilgi güvenliğine ilişkin hasta hakları; (Ayrıca bkz. MOI.2) ve
• araştırmaya katılım için hastadan onam alınması. (Ayrıca bkz. PCC.4.1 ve GLD.18)
Standart GLD.18
Bilgilendirilmiş onam, hastalar klinik araştırmalara, klinik denemelere veya klinik çalışmalara katılmadan
Yönetişim, Liderlik ve
GLD.18’ün Amacı
Bir klinik araştırmaya, klinik denemeye veya klinik çalışmaya katılmaya karar veren hasta ve hasta
yakınlarından bilgilendirilmiş onam alınmalıdır. Katılım kararı verilme anında verilen bilgiler,
bilgilendirilmiş onam için dayanak teşkil etmelidir. (Ayrıca bkz. PCC.4.1 ve GLD.17) Bilgi veren ve
onam alan kişi(ler) bilgilendirilmiş onam formunda belirtilmeli ve (bu formun fotokopisi) araştırma
protokolü dosyasında muhafaza edilmelidir.
GLD.18: Ölçülebilir Elementler
⸋ 1. Bir hasta bir klinik araştırma, klinik deneme veya klinik çalışmaya katılmaya karar verdiğinde
kendisinden bilgilendirilmiş onam alınmalıdır.
⸋ 2. Bilgi veren ve onam alan kişi(ler) bilgilendirilmiş onam formunda belirtilmeli ve (bu formun
fotokopisi) araştırma protokolü dosyalarında muhafaza edilmelidir.
⸋ 3. Alınan onam, hastanın dosyasında imzasıyla veya sözlü onamın (ses) kaydıyla tarih
belirtilerek kayıt altına alınmalıdır.
Yönetişim, Liderlik ve Yönlendirme (GLD)
Standart GLD.19
Hastanede, insan katılımcılar üzerinde yürütülen her tür araştırmanın denetim ve gözetiminden sorumlu
bir kurul veya farklı bir oluşum bulunmalıdır. (P)
GLD.19: Amaç
Hastane; insan katılımcılar üzerinde klinik araştırma, çalışma veya denemeler yürütüyorsa, hastane
bünyesinde bunların denetim ve gözetiminden sorumlu, hastaneye özel veya müşterek bir Kurumsal Etik
Kurul (IRB) benzeri bir kurul veya benzeri bir mekanizma oluşturulmalıdır. Hastane, bu gözetim
çalışmaları için bir niyet açıklaması oluşturmalıdır. Gözetim faaliyetleri tüm araştırma protokolleri için bir
gözden geçirme sürecini, katılımcıların maruz kalacağı göreceli risk ve faydaların tartılmasına yönelik bir
süreci ve araştırmayla ilgili bilgilerin gizlilik ve güvenliğini sağlayacak süreçleri kapsamalıdır. (Ayrıca
bkz. MOI.2)
Tesis Yönetimi ve
Güvenliği (FMS)
Genel Bakış
Sağlık kuruluşları hastalar, hasta yakınları, çalışanları ve ziyaretçiler için güvenli, işlevsel ve
destekleyici bir tesis sunmak için gayret göstermelidir. Bu hedefe ulaşabilmek için fiziksel tesisin, tıbbi
ve diğer ekipmanların ve insanların etkin bir şekilde yönetilmesi gerekir. Yönetim özellikle de şu
konularda çaba göstermelidir:
• Tehlike ve risklerin azaltılması ve kontrol edilmesi,
• Kaza ve yaralanmaların önlenmesi; ve
• Güvenli koşulların sağlanması.
Etkili bir yönetim, aşağıda belirtilen şekilde multidisipliner bir planlamayı, eğitimi ve takibi de içermelidir:
• Liderler, sunulan klinik hizmetleri güvenli ve etkili bir şekilde destekleyecek fiziksel ortamı,
ekipmanları ve kaynaklar için planlama yapmalıdır.
• Tüm çalışanlar, tesis, risklerin nasıl azaltılacağı ve risk teşkil eden durumların nasıl takip
edileceği ve rapor edileceği konularında eğitilmelidir.
• Önemli sistemleri değerlendirmek ve gerekli iyileştirmeleri saptamak için performans kriterleri
kullanılmalıdır.
• Kapsamlı, tüm tesisi kapsayan risk değerlendirmeleri geliştirilmeli ve gerektiği ölçüde tesis
yönetimi ve güvenliği programlarının her birinde takibe alınmalıdır.
Tesisle ve kuruluşun faaliyetleriyle ilgili oldukları ölçüde, aşağıda belirtilen altı alanı da içeren yazılı
planlar geliştirilmelidir:
1. Güvenlik—Kuruluşun binalarının, inşaat sahalarının, alanlarının ve ekipmanlarının, hastalar,
çalışanlar ve ziyaretçiler için ne ölçüde tehlike veya risk oluşturduğuyla ilgilidir.
2. Emniyet—Kayba, tahribata, izinsiz değişikliğe veya yetkisiz erişim veya kullanıma karşı sağlanan koruma
anlamında kullanılmaktadır.
3. Tehlikeli maddeler ve atıklar—Radyoaktif ve diğer maddelerin taşınması, depolanması ve
kullanımı kontrol edilmeli ve tehlikeli atıklar güvenli bir şekilde bertaraf edilmelidir.
4. Yangın güvenliği—Binaların ve sakinlerinin yangın ve dumana karşı daha iyi korunması için
sürekli risk değerlendirmelerinin gerçekleştirilmesi.
5. Tıbbi cihazlar—Ekipmanlar riskleri azaltacak şekilde seçilmeli, bakımları yapılmalı ve kullanılmalıdır.
6. Altyapı sistemleri (utility systems)—Elektrik, su ve diğer altyapı sistemlerinin bakımı, işletim
hata riskini asgari düzeye indirecek şekilde yapılmalıdır. Tesis Yönetimi ve
7. Acil durum yönetimi—Hasta bakım ortamlarının yapısal bütünlüğü dahil olmak üzere riskler
Güvenliği (FMS)
belirlenmeli ve salgın, afet ve acil durumlarda nasıl hareket edileceği planlanmalı ve etkili bir
yanıt oluşturulmalıdır.
8. İnşaat ve renovasyon - İnşaat, renovasyon, yıkım ve diğer bakım çalışmaları sırasında hastalara,
çalışanlara ve ziyaretçilere yönelik riskler belirlenmeli ve değerlendirmeye tabi tutulmalıdır.
Kuruluşun denetime tabi hasta bakım tesisleri dâhilinde hastane dışı oluşumlar bulunuyorsa (örneğin
mülkiyeti üçüncü bir şahsa ait bir kafeterya veya hediyelik eşya dükkanı), kuruluş bu bağımsız
oluşumların aşağıda belirtilen tesis yönetimi ve güvenliği planlarıyla uyumlu olmasını sağlamalıdır:
• Güvenlik ve emniyet programları
• Tehlikeli madde programları
• Acil durum yönetimi programları
• Yangın güvenliği programları
Tesis Yönetimi ve Güvenliği (FMS)
Bir tesisin nasıl tasarlanacağını, nasıl kullanılacağını ve bakımının nasıl yapılacağını büyük ölçüde yasalar,
yönetmelikler ve yerel yetkililer tarafından yapılacak denetimler belirlemektedir. Büyüklüklerine ve sahip
oldukları kaynaklara bakılmaksızın tüm kuruluşların, hastalara, yakınlarına ve ziyaretçilere yönelik
sorumluluklarının bir parçası olarak bu şartları yerine getirmesi gerekir.
Kuruluşlar öncelikle, bina ve yangın yönetmeliklerini de kapsayan yasa ve yönetmeliklere uymak zorundadır.
Düzenli tesis denetimleri gerçekleştirerek içinde bulundukları fiziksel tesislerin ayrıntılarına vakıf olmalıdırlar.
Riskleri azaltmak ve hasta bakım ortamlarını iyileştirmek için proaktif olarak veri toplamalı ve gerekli
stratejileri hayata geçirmelidirler.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı veya
benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına eklenmiş bir (P)
harfiyle gösterilmiştir.
Standartlar
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili
gereklilikleri, amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha
fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Standartlar, Açıklamalar ve
Ölçülebilir Elementler’e bakınız.
Liderlik ve Planlama
FMS.1 Hastane ilgili yasalara, yönetmeliklere, bina ve yangın güvenliği mevzuatına ve tesis
denetimi koşullarına uymalıdır.
FMS.2 Bir veya birden fazla kalifiye kişi, bakım ortamındaki riskleri azaltmak ve kontrol altına
almak üzere tesis yönetimi ve güvenliği yapısının gözetiminden sorumlu olmalıdır.
Güvenlik
FMS.5 Hastane, riskleri azaltmak için denetim ve planlama yaparak güvenli bir fiziksel tesis
sağlamak için bir program geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
Emniyet
FMS.6 Hastane; hastalar, hasta yakınları, çalışanlar ve ziyaretçiler için emniyetli bir ortam
sağlamak için bir program geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
FMS.7.1 Hastanenin tehlikeli madde ve atık yönetimi programı tehlikeli madde envanterini,
bu maddelerle teması, bunların depolanmasını ve kullanımını kapsamalıdır. (P)
FMS.7.2 Hastanenin tehlikeli madde ve atık yönetimi programı tehlikeli madde türlerini, bu
maddelerle teması, bunların depolanmasını ve bertaraf edilmesini kapsamalıdır. (P)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Yangın Güvenliği
FMS.8 Hastane, sürekli risk değerlendirmesini ve yangın güvenliğine yönelik ulusal ve yerel
mevzuat, yasa ve yönetmeliklerle uyumu da kapsayan bir yangın güvenliği programı
oluşturmalı ve uygulamalıdır. (P)
FMS.8.1 Yangın güvenliği programı yangın ve dumanın erken saptanmasını,
söndürülmesini ve yayılmasının önlenmesini de kapsamlıdır. (P)
FMS.8.2 Yangın güvenliği programı yangın ve yangın dışı acil durumlarda tesisten güvenli
çıkış sağlayacak önlemleri kapsamalıdır. (P)
FMS.8.3 Erken algılama, alarm bildirimi ve söndürmeyle ilgili cihazlar da dahil olmak
üzere tüm yangın güvenliği ekipmanları ve sistemleri denetlenmeli, test
edilmeli ve bakımları yapılmalıdır. (P)
FMS.8.4 Hastane çalışanları yangın güvenliği programını değerlendirmek için yapılacak düzenli
tatbikatlara katılmalıdır. (P)
FMS.8.5 Yangın güvenliği programı, çalışanların ve hastaların sigara içmesini tesisteki
hasta bakım alanlarının dışında yer alan özel olarak ayrılmış yerlerle
sınırlandırılmasını da kapsamalıdır. (P)
Tıbbi Cihazlar
FMS.9 Tıbbi cihazların hastane genelinde yönetilmesi için bir program geliştirilmeli ve
uygulanmalıdır.
FMS.9.1 Tıbbi cihaz programı denetimleri, testleri, periyodik bakımları ve sonuçların kayıt
altına alınmasını da kapsamalıdır. (P)
FMS.9.2 Hastanede, tıbbi cihazlara ilişkin tehlike uyarıları, geri çağırmalar, bildirilmesi
zorunlu kazalar, sorunlar ve arızaların izlenmesine ve gerekli aksiyonların
alınmasına yönelik bir süreç olmalıdır. (P)
Altyapı Sistemleri
FMS.10 Altyapı Sistemlerinin hastane genelinde yönetilmesi için bir program geliştirilmeli ve
uygulanmalıdır.
FMS.10.1 Altyapı sistemleri programı, bu sistemlerin etkin ve verimli şekilde çalışarak
hastaların, çalışanların ve ziyaretçilerin ihtiyaçlarını karşılayabilmesi gerekli olan
denetimleri, testleri ve bakım çalışmalarını da kapsamalıdır. (P)
FMS.10.2 Hastanenin altyapı sistemleri programı kapsamında, elektrik, su ve tıbbi gazlar dahil
olmak üzere hayati sistemlerin her zaman kullanılır durumda olması sağlanmalı ve bu
hayati sistemlere yönelik alternatif kaynaklar belirlenmeli ve test edilmelidir. (P)
FMS.10.3 Özel olarak görevlendirilmiş kişiler veya yetkililer, su kalitesini düzenli olarak takip
etmelidir.
FMS.10.3.1 Hemodiyaliz işleminde kullanılan suyun kalitesi kimyasal, bakteriyel
ve endotoksin tipi kirleticiler yönünden test edilmeli ve hemodiyaliz
hizmetine yönelik süreçler, enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü
yönünden mesleki standartlara uygun olmalıdır. (P)
Tesis Yönetimi ve
Güvenliği (FMS)
İnşaat ve Renovasyon
FMS.12 Hastalara verilen bakım hizmetini etkileyebilecek inşaat, renovasyon veya yıkım çalışmaları
planlandığında bir inşaat öncesi risk değerlendirmesi gerçekleştirilmelidir. (P)
Tesis Yönetimi ve Güvenliği (FMS)
Eğitim
FMS.13 Çalışanlar; hastanenin tesis yönetimi ve güvenliği programları ve güvenli ve etkin bir tesisin
sağlanması konusunda kendilerine düşen görevler konusunda eğitilmeli ve bilgi sahibi olmalıdır.
Standart FMS.1
Hastane ilgili yasalara, yönetmeliklere, bina ve yangın güvenliği mevzuatına ve tesis denetimi koşullarına
uymalıdır.
FMS.1: Amaç
Bir tesisin nasıl tasarlanacağını, nasıl kullanılacağını ve bakımının nasıl yapılacağını büyük ölçüde yasalar,
yönetmelikler ve yerel yetkililer tarafından yapılacak denetimler belirler. Büyüklüklerine ve sahip oldukları
kaynaklara bakılmaksızın tüm hastanelerin; hastalara, yakınlarına ve ziyaretçilere yönelik
sorumluluklarının bir parçası olarak bu şartları yerine getirmesi gerekmektedir. Söz konusu düzenlemeler
tesisin yaşına ve konumuna ve başka faktörlere göre farklılık gösterebilir. Örneğin birçok bina inşaat
yönetmeliği ve yağmurlama (sprinkler) sistemleri benzeri yangın güvenliği yönetmelikleri, sadece yeni
inşaatları kapsamaktadır. Hastaneler, öncelikle yasa ve yönetmeliklere uyumlu olmalıdır.
Bazı hastaneler örneğin çok katlı ofis binaları veya alışveriş merkezleri benzeri daha büyük, çoklu
kullanıma sahip binaların içerisinde yer almaktadır ve bakım, tedavi ve hizmet sundukları mekanı kiralamış
olabilirler. Bu tür durumlarda hastane yönetiminin mal sahibi ile iletişime geçerek binanın ilgili yasa,
yönetmelik ve mevzuata uygun olmasını ve diğer gereklilikleri karşılamasını sağlaması gerekmektedir.
Hastane yönetimi mal sahibiyle ayrıca ortak bina sistemleri ve hastanenin kontrolü dışında olan binayla
ilgili meseleler konusunda da iletişim kurması ve iş birliği yapması gerekecektir. Bu beklentilerin ve bu
sistemlerin bakımından kimin sorumlu olduğunun netleştirilmesi önemlidir. Ortak sistemlere ve bina
meselelerinden bazıları emniyet, yangın güvenliği (örneğin yangın alarmları, yangın söndürme sistemleri),
acil durum çıkışları, altyapı sistemlerinin bakımı (örneğin havalandırma, su kalitesi) ve binayla ilgili diğer
meselelerdir. Hastane yönetiminin mal sahibinin gözetiminde olan, örneğin hastanenin tesisleriyle ilgili
bakım kayıtlarına ve denetim raporlarına erişebilmesi önemlidir.
Hastane yönetimi ve hastanenin tesis yönetimi ve güvenliği yapısı şu konulardan sorumludur:
• hastaneye ait tesisler için hangi ulusal ve yerel yasaların, yönetmeliklerin, bina ve yangın
güvenliği mevzuatının ve örneğin ruhsat ve izin gibi diğer düzenlemelerin geçerli olduğunun
bilinmesi;
• uygulanabilir gerekliliklerin veya onaylanmış alternatif gerekliliklerin karşılanması;
• yerel ve ulusal yasa, yönetmelik, bina ve yangın güvenliği mevzuatına uyumun korunması ve
belgelenmesi; ve tesisler, sistemler ve ekipmanlarla ilgili, ilgili
• gerekliliklerin karşılanması için veya takip verileriyle (indikatörlerle) gerekli oldukları saptanan
güncelleme veya değiştirme çalışmalarının planlanması ve bütçelendirilmesi veya yürürlükteki
Tesis Yönetimi ve Güvenliği
şartların yerine getirilmesi ve yapılan iyileştirmelerle ilgili kat edilen mesafeye dair kanıt
sunulması. (Ayrıca bkz. GLD.1.1 ve GLD.2)
Hastanenin gereklilikleri karşılayamadığının belirlenmesi halinde hastane yönetimi, tanımlanan
zaman aralığında gerekliliklerin karşılanmasına yönelik planlamayı yapmalı ve bu konuda sorumluluk
(FMS)
almalıdır.
Hastane bina ve yangın güvenliği yasalarını, yönetmeliklerini ve mevzuatı ve dış kurumlarca
gerçekleştirilen tesis denetimlerinde ve raporlardaki bulguların giderilmesi için hayata geçirilen her türlü
düzeltici faaliyeti, Jont Commission International Hastane Denetimi Süreci Rehberindeki “Yasa ve
Yönetmelikler Tablosunu” ve “Dış Denetim Kuruluşu Öneriler Tablosunu” doldurarak veya bu bilgileri
farklı bir formatta veya belgede ibraz ederek belgelemelidir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart FMS.2
Bir veya birden fazla kalifiye kişi, bakım ortamındaki riskleri azaltmak ve kontrol altına almak üzere
tesis yönetimi ve güvenliği yapısının gözetiminden sorumlu olmalıdır.
FMS.2: Amaç
Hastaneler hastalar, hasta yakınları, çalışanları ve ziyaretçiler için güvenli, işlevsel ve destekleyici bir
tesis sunmak için gayret göstermelidir. Bu hedefe ulaşabilmek için fiziksel tesisin, ilaçlar ekipmanların ve
insanların etkin bir şekilde yönetilmesi gerekir. Yönetim özellikle de şu konularda çaba göstermelidir:
• Tehlike ve risklerin azaltılması ve kontrol edilmesi,
• Kaza ve yaralanmaların önlenmesi; ve
• Güvenli koşulların sağlanması.
Etkili bir yönetim, aşağıda belirtilen şekilde multidisipliner bir planlamayı, eğitimi ve takibi de içermelidir:
• Liderler, sunulan klinik ve klinik dışı hizmetleri güvenli ve etkili bir şekilde destekleyecek
fiziksel ortam, tıbbi cihazlar, teknoloji ve kaynaklar için gerekli planlamayı yapmalıdır.
• Tüm çalışanlar, tesis, risklerin nasıl azaltılacağı ve risk teşkil eden durumların nasıl takip
edileceği ve rapor edileceği konularında eğitilmelidir.
• Önemli sistemleri değerlendirmek ve gerekli iyileştirmeleri saptamak için performans kriterleri
kullanılmalıdır.
Hastane yönetimi eğitimi ve deneyimi itibariyle tesis yönetimi ve güvenliği yapısının gözetiminden sorumlu olacak
bir kişiyi belirlemelidir.
Bu gözetime fiziksel ortamdaki risklerin değerlendirilmesi ve risk azaltıcı faaliyetlerin yönetilmesi de
dahildir. (Ayrıca bkz. GLD.9) Eğitim ve deneyim, bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla risk yönetimi, tesis
Tesis Yönetimi ve
Güvenliği (FMS)
yönetimi ve hastane operasyonları konularında olabilir. Programın gözetiminden sorumlu olan kişi hastane
yönetiminde yer alıp tesis yönetimi ve güvenliği programlarının birinden veya birden fazlasından sorumlu
bir lider/yönetici olabileceği gibi bu göreve atanmış farklı bir kişi de olabilir. Tesis yönetimi ve güvenliği
programlarının tümü bu kişiye bağlı olmalı ve bu kişi genel tesis yönetimi ve güvenliği yapısının faaliyet
ve fonksiyonlarının entegre ve koordine edilmesinden sorumlu olmalıdır. Küçük hastanelerde bu görevi
yarı zamanlı çalışacak bir kişi üstlenebilir. Daha büyük hastanelerde birden fazla mühendis veya bu
konuda özel eğitim almış kişi tesis yönetimi ve güvenliği programlarının birinden veya birden fazlasından
sorumlu olabilir. Bu sorumlular genel yapıdan sorumlu olan kişinin yönlendirmesine tabi olacaktır.
Tesis Yönetimi ve Güvenliği (FMS)
Tesis yönetimi ve güvenliği yapısı etkin ve tutarlı ve kesintisiz olarak yönetilmelidir. Tesis yönetimi ve
güvenliği yapısının gözetimini üstlenen kişi aynı zamanda aşağıda belirtilen konulardan da sorumlu
olacaktır:
a) Hastane yönetiminin sağlayacağı fiziksel ortam, tıbbi cihazlar, teknoloji ve tesis yönetimi ve
güvenliği yapısını desteklemeye yönelik diğer kaynaklar konusunda tavsiyelerde bulunulması.
b) Şu konu başlıkları için tesis yönetimi ve güvenliği programlarının planlanması ve geliştirilmesi
gerekmektedir: güvenlik, emniyet, tehlikeli maddeler ve atıklar, yangın güvenliği, tıbbi cihazlar,
altyapı sistemleri, acil durum ve afet yönetimi ve inşaat ve renovasyon.
c) Tesis yönetimi ve güvenliği programları güncel olmalı ve eksiksiz olarak uygulanmalıdır.
d) Personel ve diğer kişilere programla ilgili eğitim verilmelidir.
e) Programlar değerlendirilmeli ve takibe alınmalıdır.
f) Programlar en az yılda bir kez olmak üzere gerekli görülen sıklıkta (örneğin ülkenin mevzuatındaki
şartlarda değişikliğe gidildiğinde; hastanenin tesisleri, sistemleri veya ekipmanlarında değişiklik
olduğunda vs.) gözden geçirilmeli ve revize edilmelidir.
Hastanenin büyüklük ve yapısının karmaşıklığına bağlı olmak üzere bir tesis güvenliği/çevresel risk komitesi
veya benzer bir mekanizma oluşturularak tesis yönetimi ve güvenliği yapısından sorumlu olan kişiye destek
verebilir. Bu komite örneğin tesis yönetimi ve güvenliği programlarının faaliyetlerini koordine edebilir;
örneğin risk değerlendirme çalışmaları yapabilir, takip verilerini analiz edebilir ve tesiste iyileştirmeleri
hayata geçirebilir. Hastane tesis yönetimi ve güvenliği yapısından sorumlu olan kişiyi desteklemek için
hangi mekanizmayı seçerse seçsin, bunun için multidisipliner bir ekip oluşturulmalı ve bu ekipte çeşitli tesis
yönetimi ve güvenliği programlarından temsilcilerin yanı sıra yönetimden, enfeksiyonların önlenmesi ve
kontrolünden, laboratuvar ve radyasyon güvenliği programlarından, lazer güvenliğinden, kat/temizlik
hizmetlerinden, kalite ve hasta güvenliği programından ve benzer birimlerden de temsilciler yer almalıdır.
Kuruluş bünyesinde bağımsız ticari işletmelerin yer alması halinde hastane bu oluşumların da ilgili tesis
yönetimi ve güvenliği programlarına uymasını sağlamakla yükümlü olacaktır. Bağımsız ticari işletmeler
denildiğinde hastane içerisinde bir yer işgal eden bağımsız mülkiyete sahip işletmeler kastedilmektedir;
bunlara örnek olarak kafeteryalar, hediye dükkanları ve bankalar gösterilebilir.
Standart FMS.3
Hastane genelinde tanımlanan tesis yönetimi ve güvenliği risklerini temel alan kapsamlı bir risk
değerlendirmesi geliştirilmeli ve kayıt altına alınmalı, riskler önceliklendirilmeli, hedefler
belirlenmeli ve riskleri azaltmak ve ortadan kaldırmak için gerekli iyileştirmeler hayata
geçirilmelidir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
FMS.3: Amaç
Risk değerlendirmesi bir süreçteki potansiyel arızaları ve hata kaynaklarını tanımlar ve değerlendirir.
Değerlendirme, sunulan bakım, tedavi veya hizmetlerin gerçek veya potansiyel etkisine göre iyileştirme
yapılması gereken alanların önceliklendirilmesini de kapsamalıdır.
Hastanede, sekiz tesis yönetimi ve güvenliği programlarının tümünü entegre ederek hastalar, hasta
yakınları, çalışanlar ve ziyaretçiler için güvenliği en üst düzeye taşıyan kapsamlı, tesis genelinde bir risk
değerlendirmesi en az yılda bir kez olmak üzere geliştirilmeli ve belgelenmelidir. Bu sekiz program
şunlardır:
a) Güvenlik
b) Emniyet
c) Tehlikeli maddeler ve atıklar
d) Yangın güvenliği
e) Tıbbi cihazlar
f) Altyapı sistemleri
g) Acil durum ve afet yönetimi
h) İnşaat ve renovasyon
Hastane entegre edilmiş riskleri önceliklendirmelidir. Hedefler belirlenmeli ve riskleri azaltmak ve
ortadan kaldırmak için iyileştirmeler hayata geçirilmelidir. Hedefler ve yapılan iyileştirmeler,
iyileştirmelerin geliştirilmesi ve sürdürülmesi dahil olmak üzere etkinlik yönünden takibe alınmalıdır.
Takip verileriyle saptanan başarılara ve zorluklara göre hedeflerin ve iyileştirmelerin değiştirilmesi
gerekebilir. (Ayrıca bkz. GLD.5)
Not: Her bir programa yönelik risk değerlendirmesi çalışmaları için bu bölümdeki standartlara bakınız.
Standart FMS.4
Fiziksel ortamdaki risklerin azaltılması, hedeflere yönelik ilerlemenin ve iyileştirmelerin izlenmesi ve
tesislerin, sistemlerin ve ekipmanların değiştirilmesi ve iyileştirilmesi için tesis yönetimi ve güvenliği
programlarının her biri için veri toplanmalı ve bu veriler analiz edilmelidir.
FMS.4: Amaç
Tesis yönetimi ve güvenliği programlarının her birinin veriler toplanarak ve analiz edilerek takip edilmesi,
Güvenliği (FMS)
Tesis Yönetimi ve
hastanenin riskleri azaltmasına, hedeflere yönelik ilerlemenin izlenmesine, sistem iyileştirmeleriyle ilgili
kararlar vermesine ve tıbbi cihazları, teknolojiyi ve altyapı sistemlerini iyileştirmesine veya değiştirmesine
yardımcı olacak bilgiler sağlayacaktır. Tesis yönetimi ve güvenliği programına yönelik takip verileri kayıt
altına alınmalı ve hastanenin kalite ve hasta güvenliği programına entegre edilmelidir. Tesis yönetimi ve
güvenliği yapısının gözetiminden sorumlu olan kişi asgari üç aylık periyodlarda hastane yönetimine takip
verileri ve hedeflerle ilgili raporlar sunmalıdır. Bu kişi risk değerlendirmesini ve planlanan ve hayata
geçirilen iyileştirmeleri hastane yönetimine en az yılda bir kez rapor etmelidir.
Hastane yönetimi de yönetişim kademesine tesis yönetimi ve güvenliği programlarının etkinliğiyle ilgili
yıllık bir rapor sunmalıdır. (Ayrıca bkz. GLD.4 ve GLD.4.1) Bu yıllık rapora şu hususlar dahil edilmelidir:
Tesis Yönetimi ve Güvenliği (FMS)
Güvenlik
Standart FMS.5
Hastane, riskleri azaltmak için denetim ve planlama yaparak güvenli bir fiziksel tesis sağlamak için bir
program geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
FMS.5: Amaç
Güvenlik; binanın, arazinin, tıbbi teknolojinin ve bilgi teknolojisinin, ekipmanların ve sistemlerin hastalar,
hasta yakınları, çalışanlar ve ziyaretçiler açısından fiziksel bir risk teşkil etmesinin önlenmesi anlamına
gelmektedir. Güvenli ve destekleyici bir hasta bakım tesisinin oluşturulmasında önleme ve planlama hayati
önem taşımaktadır. Etkin bir planlama için hastanenin tesiste mevcut olan risklerin tümünü bilmesi
gerekmektedir. Amaç kaza ve yaralanmaların önlenmesi ve hasta ve çalışanların yanı sıra örneğin hasta
yakınları, taşeronlar, satış mümessilleri, gönüllü çalışanlar, ziyaretçiler, stajyerler ve öğrenciler gibi diğer
gruplar için güvenli ve emniyetli koşulların sağlanması olmalıdır.
Bunun için yazılı bir güvenlik programı geliştirilmeli ve uygulanmalıdır. (Ayrıca bkz. PCC.1.5, AOP.5.3;
AOP.6.2; COP.3.5; COP.4; COP.4.1; ve PCI.2) Bu güvenlik program kapsamında, hastane fiziksel tesisleri
sürekli olarak denetlemeli ve yaptığı denetimleri kayda geçmelidir. Yapılan denetimlerin sonuçları gözden
geçirilmeli ve en az yılda bir kez yapılacak belgelenmiş bir risk değerlendirmesinde ele alınarak güvenlik riski
Tesis Yönetimi ve Güvenliği
ve zarar görme potansiyeli olan alanlar tanımlanmalıdır. Risk değerlendirmesi ayrıca süreçlerin gözden
geçirilmesini ve güvenlik riski oluşturabilecek yeni ve planlanan hizmetlerin değerlendirmesini de kapsamalıdır.
Hastanedeki güvenlik denetimlerine multidisipliner bir ekibin iştirak etmesi önemlidir. Yaralanma veya zarar
verme ihtimali olan güvenlik risklerine örnek olarak keskin ve kırık mobilyalar, kırık pencerelere, akan
(FMS)
tavanlar, ergonomik riskler (örneğin hastaları veya ağır objeleri taşırken personelin maruz kaldığı riskler) ve
(örneğin engebeli veya kaygan zemin veya tırabzan olmaması nedeniyle) düşme riski sayılabilir.
Güvenlik risklerine yönelik yapılacak düzenli denetimler ve yıllık güvenlik riski değerlendirmesi,
hastanede iyileştirmelerin belirlenmesine, önceliklendirilmesine, planlanmasına ve gerçekleştirilmesine
yardımcı olacaktır. Yapılacak önceliklendirme ve planlama, uzun vadeli tesis, sistem ve ekipman
iyileştirmeleri ve değişimlerine yönelik bütçelendirmeyi de kapsamalıdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Emniyet
Standart FMS.6
Hastane; hastalar, hasta yakınları, çalışanlar ve ziyaretçiler için emniyetli bir ortam sağlamak için bir
program geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
FMS.6: Amaç
Emniyet; kuruluşun mallarının ve hasta, hasta yakınları, ziyaretçiler ve personelin zarara veya kayba karşı
korunması anlamına gelmektedir. (Ayrıca bkz. PCC.1.4 ve COP.3.5) Emniyet riskleriyle ilişkili riskli
noktalardan ve tehditlerden bazıları iş yerinde şiddet, bebek kaçırma, hırsızlık ve hastanedeki kısıtlı
alanlara kilitsiz/emniyetsiz erişimdir. Emniyeti tehdit eden olaylardan hastane içinden veya dışından
kişiler sorumlu olabilir.
Hastane, hastanedeki herkesin kişisel zarar ve maddi kayıp ve zarara karşı korunmasını sağlamak için
yazılı bir emniyet programı geliştirmeli ve uygulamalıdır. Bu emniyet programı kapsamında en az yılda
bir kez bir risk değerlendirmesi gerçekleştirilip kayda geçirilmeli ve böylece emniyet açısından risklerin
olduğu alanlar belirlenmelidir. Risk değerlendirmesi ayrıca süreçlerin gözden geçirilmesini ve emniyet
riski oluşturabilecek yeni ve planlanan hizmetlerin değerlendirmesini de kapsamalıdır.
Çalışanlar, öğrenciler, stajyerler, sözleşmeli çalışanlar, gönüllü çalışanlar, şirket temsilcileri, bağımsız
ticari işletmelerle ilişkili olan bireyler ve hastanenin belirleyeceği diğer kişiler (geçici veya kalıcı) kimlik
kartları veya farklı bir kimlik belirleyici kullanılarak tanımlanmalıdır. Hasta yakınları veya ziyaretçiler
gibi diğer kişiler için kimlik tanımlaması, hastanenin politikası ve yerel mevzuata göre yapılabilir.
Eczane, bebek odası ve ameliyathane gibi kısıtlı alanlar emniyete alınmalı ve izlenmelidir. (Ayrıca bkz.
MMU.3.1) Kendilerini koruyamayacak veya yardım isteyemeyecek durumdaki çocuklar, ileri yaştaki
bireyler ve korunmasız hastalar olası zararlara karşı korumaya alınmalıdır. Ayrıca tesisin uzak veya ıssız
bölgelerinde ve yerlerinde güvenlik kameraları kullanılması gerekebilir.
önceliklendirilmelidir.
⸋ 3. Emniyet programında emniyet açısından riskli tüm bölgeler ve kısıtlı alanlar tanımlanmalı ve
bu alanlar izlenmeli ve emniyete alınmalıdır.
⸋ 4. Emniyet programı kapsamında tüm çalışanların, öğrencilerin, stajyerlerin, sözleşmeli
çalışanların, gönüllü çalışanların, şirket temsilcilerinin ve bağımsız ticari işlemlerle ilişkili
kişilerin kimlik tanımlaması yapılmalıdır.
⸋ 5. Emniyet risklerinin azaltıldığını veya ortadan kaldırıldığını teyit etmek için emniyet programı
kapsamında hedefler belirlenmeli, iyileştirmeler uygulanmalı ve veri takibi yapılmalıdır.
Tesis Yönetimi ve Güvenliği (FMS)
Standart FMS.7
Hastane tehlikeli maddelerin ve atıkların yönetilmesi için bir program geliştirmeli ve uygulamalıdır. (P)
Standart FMS.7.1
Hastanenin tehlikeli madde ve atık yönetimi programı tehlikeli madde envanterini, bu maddelerle teması,
bunların depolanmasını ve kullanımını kapsamalıdır. (P)
Standart FMS.7.2
Hastanenin tehlikeli madde ve atık yönetimi programı tehlikeli madde türlerini, bu maddelerle teması,
bunların depolanmasını ve bertaraf edilmesini kapsamalıdır. (P)
• Kesici-delici malzemeler
• Patolojik ve anatomik
• Farmasötik
• Kimyasal maddeler/ağır metaller/basınçlı kaplar
• Genotoksik / sitotoksik
• Radyoaktif maddeler
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Hastanenin tehlikeli maddeler ve atıklar programı tehlikeli maddeleri ve tehlikeli atıkları kapsamalıdır
ve aşağıdaki başlıklara yönelik süreçleri içermelidir:
• Tehlikeli madde ve atık envanteri. Bu envanter tür, lokasyon(lar) ve miktar bilgisi de içermelidir
(örneğin her bir lokasyondaki yaklaşık veya ortalama miktar);
• Tehlikeli madde envanterinin en az yılda bir kez güncellenmesi;
• Tehlikeli maddelerle temas, bunların depolanması ve kullanımı;
• Tehlikeli maddelerin düzgün ve açık bir şekilde etiketlenmesi ve etiketteki bilgilerin güvenlik
bilgileri formlarındaki (SDS) bilgilerle örtüşmesi;
• Tehlikeli atık kategorilerinin belirlenmesi ve tanımlanması;
• Tehlikeli atıklarla güvenli şekilde temas ve bunların depolanması;
• Tehlikeli atık miktarlarının ve uygun bertaraf sürecinin yerel mevzuata uygun şekilde izlenmesi;
• saçılma veya maruziyet durumunda kullanılacak uygun koruyucu ekipman ve prosedürler;
• dökülmelerin, maruziyetlerin ve diğer olayların bildirimi ve incelenmesi; ve
• her türlü izinler, lisanslar ve diğer yasal düzenlemeleri de kapsayan gerekli dokümantasyon.
Tehlikeli maddelerin güvenli bir şekilde manipüle edilmesine veya bu maddelerle güvenli bir şekilde
çalışılmasına ilişkin prosedürler hakkındaki bilgiler daima kolayca erişilebilir olmalıdır ve bu bilgiler,
maddenin fiziksel özellikleri (örneğin kaynama noktası, yanma noktası, vb.), toksisitesi, tehlikeli maddeyi
kullanmanın sağlık üzerinde ne gibi etkileri olabileceği, uygun depolama ve kullanımdan sonra uygun
bertaraf etme yöntemleri, bu maddelerle çalışılırken kullanılacak koruyucu ekipman türleri ve her türlü
maruziyet durumunda gereken ilk yardım dahil olmak üzere saçılmaların/dökülmelerin yönetilmesi
yöntemlerini de içermelidir. Çoğu üretici bu bilgileri, Güvenlik Bilgileri Formu (SDS) üzerinde
sağlamaktadır.
Hastanede tehlikeli madde dökülmesi durumunda yapılacakları ve dökülme ve maruziyetin nasıl
yönetileceğini düzenleyen prosedürler bulunmalıdır. İlgili prosedürlerde, dökülmenin potansiyel türüne ve
büyüklüğüne uygun kişisel koruyucu ekipmanları ve dökülme kontrol malzemelerini içeren
dökülme/saçılma kitlerinin ihtiyaç duyulan yerlerde bulundurulması konusu da düzenlenmelidir.
Prosedürlerde dökülme ve maruziyetin nasıl bildirileceği de ele alınmalıdır.
Hastaneler tehlikeli madde maruziyetinde yapılacaklara yönelik prosedürleri uygulamalı ve bu prosedürler
ilk yardım, uygun bakımın sağlanması, olayların bildirimi gibi konuları da kapsamalıdır. Tehlikeli madde
maruziyeti durumunda uygun ilk yardım derhal uygulanabilmelidir. Bazı durumlarda, örneğin aşındırıcı
veya kostik bir kimyasal maddeye maruz kalındığında, hasarın önlenmesi veya asgari düzeyde tutulması
için anında ve sürekli yıkama imkanı verecek bir göz yıkama istasyonuna erişim büyük bir öneme sahiptir.
Göz yıkama istasyonu her iki gözün eşzamanlı olarak 15 dakika boyunca, dakikada 1,5 litrelik (dakikada
0,4 galonluk) bir akış hızıyla sürekli olarak yıkanmasına imkan verecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.
Ancak her tehlikeli madde maruziyeti vakasında göz yıkama istasyonına ihtiyaç olmayabilir. Hastanelerde,
kullanılan tehlikeli kimyasal maddelerin fiziksel özellikleri, bu kimyasal maddelerin çalışanlar tarafından
işlerini yaparken nasıl kullanıldığı ve çalışanların kişisel koruyucu ekipman kullanımı da dikkate alınarak,
hangi alanlarda göz yıkama istasyonlarına ihtiyaç duyulduğunun belirlenmesi için bir risk değerlendirmesi
yapılmalıdır. Göz yıkama istasyonuna alternatif çözümler de risk türlerine ve maruziyet potansiyeline bağlı
olarak uygun olabilir. Örneğin sadece hafif düzeyde tahriş etme özelliğine sahip bir maddeye maruz kalma
riski olan yerlerde veya maruziyet durumunda kişiler uygun bir göz yıkama istasyonuna
veya tıbbi bakım alabilecekleri bir alana giderken şişelerin hemen müdahale için kullanılabileceği durumlarda
kişisel göz yıkama şişeleri uygun bir çözüm olabilir. Göz yıkama istasyonları olan hastanelerde, haftalık su
geçirme ve yıllık periyodik bakım gibi uygun bakım çalışmaları gerçekleştirilmelidir.
Tesis Yönetimi ve
Güvenliği (FMS)
Yangın Güvenliği
Standart FMS.8
Hastane, sürekli risk değerlendirmesini ve yangın güvenliğine yönelik ulusal ve yerel mevzuat, yasa ve
yönetmeliklerle uyumu da kapsayan bir yangın güvenliği programı oluşturmalı ve uygulamalıdır. (P)
FMS.8: Amaç
Yangın hastanelerde her zaman mevcut olan bir risk olduğundan hastanelerin bu konuda dikkatli olması
gerekmektedir. Hastane binalarındaki herkesi yangın ve dumana karşı korumak için yazılı bir yangın güvenliği
programı geliştirilmeli ve uygulanmalıdır. (Ayrıca bkz. PCC.1.5) Yangın güvenliği programı ayrıca yangın dışı
acil durumları da kapsamalıdır; buna örnek olarak binadaki kişiler açısından bir tehdit oluşturan ve tahliye
Tesis Yönetimi ve Güvenliği
Tesis Yönetimi ve
değerlendirmesi ışığında yangın güvenliği riskleri belirlenmeli ve önceliklendirilmelidir. Güvenliği (FMS)
⸋ 3. Yangın güvenliği programı, yangın güvenliği risklerinin anında giderilemediği durumlarda
hastanenin hastalar, çalışanlar ve ziyaretçiler açısından güvenli kılınması için gereken
durumlarda geçici önlemlerin uygulanmasını da kapsamalıdır.
⸋ 4. Yangın güvenliği risklerinin azaltıldığını veya ortadan kaldırıldığını teyit etmek için hedefler
belirlenmeli, iyileştirmeler uygulanmalı ve veri takibi yapılmalıdır.
Tesis Yönetimi ve Güvenliği (FMS)
Standart FMS.8.1
Yangın güvenliği programı yangın ve dumanın erken saptanmasını, söndürülmesini ve yayılmasının
önlenmesini de kapsamlıdır. (P)
Standart FMS.8.2
Yangın güvenliği programı yangın ve yangın dışı acil durumlarda tesisten güvenli çıkış sağlayacak
önlemleri kapsamalıdır. (P)
kapsamalıdır.
Standart FMS.8.3
Erken algılama, alarm bildirimi ve söndürmeyle ilgili cihazlar da dahil olmak üzere tüm yangın güvenliği
ekipmanları ve sistemleri denetlenmeli, test edilmeli ve bakımları yapılmalıdır. (P)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
FMS.8.3: Amaç
Hastanenin yangın güvenliği programında, yangın önleme ve güvenlik sistemlerinin denetim sıklığı, testleri ve
bakımı gerekliliklere uygun şekilde tanımlanmalıdır. Hastanelerdeki yangın güvenliği ekipmanları ve sistemleri,
bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla aşağıdakileri de kapsamaktadır:
• Isı ve duman detektörleri
• Yangın alarmları
• Yangın pompaları
• Yangın borusu sistemleri
• Yağmurlama (fıskiye) sistemleri
• Yangın durdurma sistemleri
• Yangın hortumları
• Portatif yangın tüpleri
• Yangın kapıları ve tertibatları (kaydırmalı tip ve inen tip kapılar dahil)
• Klima sistemleri için otomatik kapama cihazları
• Otomatik duman yönetimi sistemleri
Binanın(ların) içinde yer alan yangın güvenliği ekipman ve sistemlerinin tümü, yangın ve dumanın erken
saptanması ve durdurulmasına yönelik ekipmanlar da dahil olmak üzere, denetlenmeli, test edilmeli ve
bakımları yapılmalıdır. Denetim, test ve bakım çalışmaları ve sıklıkları üreticilerin önerilerine uygun olmalıdır.
Yerel mevzuat, yasalar ve yönetmeliklerde yangın güvenliği ekipmanlarının ve sistemlerinin denetlenmesi, test
edilmesi ve bakımlarının yapılmasına yönelik düzenlemeler yer alıyorsa hastane üreticinin önerileri veya yerel
mevzuat, yasa ve yönetmeliklerden hangisi daha sıkıysa/zorlayıcıysa onu uygulamalıdır.
Saptanan her türlü eksiklik, örneğin bozuk veya çalışmayan sistemler veya ekipmanlar, anında
giderilmelidir/onarılmalıdır. Gerekli ıslah çalışmasının anında yapılamayacağı durumlarda, ilgili eksiklik tam
olarak giderilene dek hastalar, çalışanlar ve ziyaretçilere yönelik yangın riskinin azaltılabilmesi için geçici
önlemler devreye sokulmalıdır. Hayata geçirilen düzeltme ve geçici önlemler de dahil olmak üzere yapılan tüm
denetimler, testler ve bakım çalışmaları dokümante edilmelidir.
Not: Geçici önlemlerin bir listesi, “Tesis Yönetimi ve Güvenliği” (FMS) bölümünün sonunda yer alan ekte
verilmiştir.
(P)
FMS.8.4: Amaç
Hastanenin yangın güvenlik programında şu konular tanımlanmalıdır:
• bir yangın acil durumunun bildirilmesi ve gerekli aksiyonların alınmasına yönelik plan;
• yangın veya dışı acil durumları da durumunda tesisin güvenli bir şekilde tahliye edilmesine yönelik
plan;
• yangın güvenliği programın tüm bölümlerinin her bir 12 aylık dönem içerisinde test edilmesine yönelik
süreç;
Tesis Yönetimi ve Güvenliği (FMS)
Standart FMS.8.5
Yangın güvenliği programı, çalışanların ve hastaların sigara içmesini (tütün kullanımını) tesisteki hasta bakım
alanlarının dışında yer alan özel olarak ayrılmış yerlerle sınırlandırılmasını da kapsamalıdır. (P)
FMS.8.5: Amaç
Sigara içilmesinin kısıtlanmasını kapsayan bir yangın güvenliği programı:
• tüm hastalar, hasta yakınları, çalışanlar ve ziyaretçiler için geçerli olmalıdır; ve
• hastane tesisi dahilinde sigara içilmesini ya tamamen yasaklamalı ya da en azından dışarıya doğru
havalandırmaya sahip, bakım alanı dışında özel olarak ayrılmış yerlerle sınırlandırmalıdır; ve
• inşaat veya renovasyon çalışmaları devam eden her türlü alanda tütün kullanımını yasaklamalıdır.
Tesis Yönetimi ve
Güvenliği (FMS)
Tütün kullanımı ifadesi, bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla, sigara, puro, pipo, nargile, elektronik sigara (e-
sigaralar ve buhar üreten cihazlar dahil) ve duman çekmek için yakılan diğer kaynakları da kapsamaktadır.
Sigara içmeyi sınırlandıran yangın güvenliği programı; tıbbi veya psikiyatrik nedenlerden dolayı sigara
içmesine izin verilen hastalar gibi her türlü istisnai durumu ve bu tür istisnai durumlara izin verme yetkisine
sahip kişileri tanımlamalıdır. Bu tür bir istisnanın uygulanması halinde, hastanın özel olarak ayrılmış, tedavi
dışı bir alanda ve diğer hastalardan uzakta sigara içmesine izin verilmelidir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Tıbbi Cihazlar
Standart FMS.9
Tıbbi cihazların hastane genelinde yönetilmesi için bir program geliştirilmeli ve uygulanmalıdır.
Standart FMS.9.1
Tıbbi cihaz programı denetimleri, testleri, periyodik bakımları ve sonuçların kayıt altına alınmasını da
kapsamalıdır. (P)
Standart FMS.9.2
Hastanede, tıbbi cihazlara ilişkin tehlike uyarıları, geri çağırmalar, bildirilmesi zorunlu kazalar, sorunlar ve
arızaların izlenmesine ve gerekli aksiyonların alınmasına yönelik bir süreç olmalıdır. (P)
FMS.9.2: Amaç
Hastanede, tıbbi ekipmanlarla ilgili üretici, tedarikçi veya düzenleyici kurumlarca gönderilen tehlike
uyarılarının, geri çağırmaların, bildirilmesi gereken olayların, sorunların ve arızaların takibine ve gerekli
önlemlerin alınmasına yönelik bir sistem oluşturulmalıdır. Bazı ülkelerde ölüm, ciddi yaralanma veya
hastalık durumlarına neden olan tüm tıbbi cihazların raporlanması zorunlu tutulmaktadır. Hastaneler, tıbbi
cihazla ilişkin olayların raporlanması konusundaki yasa ve yönetmelikleri tanımlamalı ve bunlara
uymalıdır. Bir sentinel olay meydana geldiğinde bir kök neden analizi gerçekleştirilmelidir. Tıbbi cihaz
yönetimi programı, bir sorun veya arıza tespit edilen veya tehlike uyarısı yapılan veya geri çağrılan tıbbi
cihazların kullanımını kapsamalıdır. (Ayrıca bkz. ASC.7.4)
Altyapı Sistemleri
Standart FMS.10
Altyapı Sistemlerinin hastane genelinde yönetilmesi için bir program geliştirilmeli ve
uygulanmalıdır.
Tesis Yönetimi ve
Güvenliği (FMS)
Standart FMS.10.1
Altyapı sistemleri programı, bu sistemlerin etkin ve verimli şekilde çalışarak hastaların, çalışanların ve
ziyaretçilerin ihtiyaçlarını karşılayabilmesi gerekli olan denetimleri, testleri ve bakım çalışmalarını da
kapsamalıdır. (P)
ısıtma, havalandırma ve iklimlendirme (HVAC); tıbbi gazlar; tıbbi/cerrahi vakum; atık yönetimi; ve iletişim ve
veri sistemlerini kapsamaktadır. Altyapı sistemlerinin hastanede güvenli, etkili ve verimli bir şekilde
çalışması, hastaların, çalışanların ve ziyaretçilerin güvenliği ve hastaların bakım ihtiyaçlarının karşılanması
açısından gereklidir. Hastanelerde hem rutin hem de acil hasta bakımı haftanın her günü 24 saat sağlanmak
zorundadır. Bu nedenle, altyapı sistemlerinin kesintisiz olarak çalışması, hastaların bakım ihtiyaçlarının
karşılanabilmesi için hayati öneme sahiptir.
Hastanede altyapı sistemlerinin hastane genelinde yönetilmesi için bir yazılı program geliştirilmeli ve
uygulanmalıdır. (Ayrıca bkz. PCI.10) Hastane altyapı sistemleri programı kapsamında en az yılda bir kez
olmak üzere bir risk değerlendirmesi gerçekleştirmeli ve kayıt altına almalı ve değerlendirme ışığında altyapı
sistemleriyle ilişkili hangi risklerin mevcut olduğunu belirlemelidir. Risk değerlendirmesinde altyapı
sistemleri açısından risk teşkil edebilecek yeni ve planlanan hizmetler de dikkate alınmalıdır.
İyi bir altyapı yönetimi programı sistemlerin güvenilir olmasını sağlayacak ve potansiyel riskleri asgari düzeye
çekecektir. Örneğin su kontaminasyonu, kritik bakım alanlarında havalandırmanın etkin çalışmaması,
depolama sırasında sabitlenmeyen oksijen tüpleri, oksijen borularında sızıntı ve aşınmış elektrik kablolarının
tümü tehlike arz etmektedir. Bu ve benzer risklerden kaçınmak için hastanede bu sistemlerin düzenli olarak
denetlenmesini ve periyodik ve rutin bakım yapılmasını düzenleyecek bir sürecin bulunması gerekmektedir.
Yapılacak testler sırasında sistemlerin kritik komponentlerine (örneğin anahtarlar ve röleler) özellikle dikkat
edilmelidir.
Hastanelerde altyapı sistemlerinin tüm komponentlerinin eksiksiz bir envanteri bulunmalı ve hangi
komponentlerin yaşam desteği, enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü, çevresel destek ve iletişim üzerinde en
büyük etkiye sahip olduğu belirlenmelidir. Altyapı yönetim programı, örneğin elektrik, su, atık, havalandırma
ve tıbbi gazlar gibi bu kilit sistem komponentlerinin düzenli olarak denetlenmesini, test edilmesini,
bakımlarının yapılmasını ve gereken durumlarda risklerin azaltılması ve ortadan kaldırılması için
iyileştirilmesini sağlayacak altyapı bakım stratejilerini de içermelidir.
⸋ 4. Hastanedeki altyapı sistemlerinin kontrolleri/kumandaları, acil durumlarda kısmi veya tam olarak
kapatılabilmeleri için etiketlenmelidir.
(FMS)
Standart FMS.10.2
Hastanenin altyapı sistemleri programı kapsamında, elektrik, su ve tıbbi gazlar dahil olmak üzere hayati
sistemlerin her zaman kullanılır durumda olması sağlanmalı ve bu hayati sistemlere yönelik alternatif kaynaklar
belirlenmeli ve test edilmelidir. (P)
FMS.10.2: Amaç
Hastanelerde hem rutin hem de acil hasta bakımı haftanın her günü 24 saat sağlanmak zorundadır.
Hastanelerin altyapı sistemi (elektrik, su, gaz...) ihtiyaçları, misyonlarına, hastalarının ihtiyaçlarına ve
Tesis Yönetimi ve Güvenliği (FMS)
kaynaklarına göre farklılık göstermektedir. Ancak hastaların bakım ihtiyaçlarının karşılanabilmesi için
temiz su ve elektrik enerjisinin kesintisiz olarak temin edilmesi hayati öneme sahiptir. (Ayrıca bkz.
PCI.10)
Acil şartlarda kesintisiz hizmet vermeyi amaçlayan tüm hastanelerde bir acil durum güç (elektrik)
sistemi bulunması zorunludur. Söz konusu sistem, elektrik kesintileri sırasında hayati fonksiyonların
devamını sağlayacak yeterli gücü sağlayabilmelidir. Acil durum güç sistemi, kesintiler sırasında
yaşanabilecek riskleri de azaltacaktır. Acil durum ve yedek güç kaynakları, gerçek yükleme
koşullarını taklit eden planlanmış tam yük koşulları altında test edilmelidir. Örneğin üç ayda bir
yapılacak test için testin 30 dakika devam ettirilmesi ve jeneratör künyesinde belirtilen yük düzeyinin
%30’una ulaşması gerekmektedir. Bu süreye jeneratörün ısınması ve soğuması için gereken süre dahil
edilmemelidir.
Hastaneler, endüstri standartlarını karşılayan alternatif test yöntemleri de tercih edebilirler. (Ayrıca bkz.
FMS.11)
Su kalitesi, bazen hastane dışında da meydana gelebilen, besleme borularında bir kesinti/bozulma gibi
birçok nedenden dolayı aniden değişebilir. Kuruluşa su sağlayan normal su kaynağında bir kesinti
yaşanması halinde, acil durum içme suyu tedariki hemen devreye girebilmelidir.
Kaynakların türü ve seviyesi ne olursa olsun, hastanenin hastalarını ve çalışanlarını, sistem arızası,
kesintisi veya kirlenmesi gibi acil durumlara karşı koruyabilmesi gerekmektedir. Bu tür acil durumlara
hazırlık olarak hastane:
• altyapı sistemlerinin kesintiye uğraması, arızalanması veya başka bir şekilde devre dışı kalması
durumunda hastalar ve çalışanlar için en büyük riski oluşturan ekipmanları, sistemleri ve
lokasyonları tanımlamalıdır (örneğin aydınlatma, soğutma, yaşam desteği ve malzemelerin
temizlenmesi ve sterilizasyonu için temiz su ihtiyacı olan kilit sistemler, ekipmanlar ve
lokasyonlar);
• bu alanlarda altyapı sisteminde arıza riskini değerlendirmeli ve asgari düzeye çekmelidir;
• bu alanlar ve ihtiyaçlar için acil durum enerji/elektrik ve temiz su kaynaklarını planlamalıdır;
• acil durum elektrik/enerji ve su kaynaklarının hazırlığını ve güvenilirliğini test etmelidir;
• testlerin sonuçlarını dokümante etmelidir;
• alternatif su kaynaklarının asgari olarak yılda bir kez veya yerel yasalar, yönetmelikler,
üreticilerin tavsiyeleri veya elektrik ve su kaynağının koşullarının gerektirmesi halinde daha sık
test edilmesini sağlamalıdır. (test sıklığının arttırılmasını gerektirebilecek su kaynağı
koşullarına örneklerden bazıları su sisteminde arka arkaya yapılan onarımlar ve su kaynağının
sık sık kontamine olması olabilir); ve
• elektriğin en az üç aylık periyodlarla veya yerel yasalar, yönetmelikler, üreticilerin tavsiyeleri
veya elektrik kaynağının koşullarının gerektirmesi halinde daha sık test edilmesini sağlamalıdır
(elektrik kaynağına ait test sıklığının arttırılmasını gerektirebilecek koşullardan bazıları
güvenilmez elektrik şebekesi ve tekrarlayan, öngörülemez elektrik kesintileridir).
Acil durum güç sisteminin bir yakıta ihtiyaç duyması durumunda, tesis içinde depolanacak yakıt
Tesis Yönetimi ve Güvenliği
miktarının belirlenmesinde, geçmişteki elektrik kesintileri ve kaynak eksikliği, hava şartları, coğrafi
koşullar ve konumdan kaynaklanabilecek öngörülen tüm tedarik sorunları dikkate alınmalıdır.
Depolanacak yakıt miktarı, yetkili bir makam tarafından belirtilmediği sürece hastane tarafından
belirlenebilir.
(FMS)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart FMS.10.3
Özel olarak görevlendirilmiş kişiler veya yetkililer, su kalitesini düzenli olarak takip etmelidir.
Standart FMS.10.3.1
Hemodiyaliz işleminde kullanılan suyun kalitesi kimyasal, bakteriyel ve endotoksin tipi kirleticiler yönünden
test edilmeli ve hemodiyaliz hizmetine yönelik süreçler, enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü yönünden
mesleki standartlara uygun olmalıdır.
(P)
kontaminasyon ve bakteri üremesi riskinin azaltılması için aksiyon alınmasına, örneğin koruyucu önlemlere
ihtiyaç olup olmadığı konusunda yönlendirme sağlayabilir.
Su kullanımı, diş hekimliği uygulamalarının özünde yer alır. Diş hekimliği hizmetleri sunan hastaneler,
diş tedavi ve işlemlerinde kullanılan suyun güvenli olmasını sağlamak için gerekli önlemleri almalıdır.
Diş tedavi istasyonlarındaki su hatlarının/borularının işleme tabi tutulması ve test edilmesi konusunda
üreticinin tavsiyelerinin izlenmesi de bunun bir parçasıdır. Hastane diş hekimliği çalışanlarını eğitmeli ve
diş tedavi ünitesindeki su hatlarına uygulanacak işlem ve test şartları ve ilgili prosedürlere hakim olmasını
sağlamalıdır.
Tesis Yönetimi ve Güvenliği (FMS)
Hastalar enfeksiyon riski ve advers sonuçlar yönünden daha korumasız olduklarından, hemodiyalizin güvenli
ve etkili bir şekilde uygulanabilmesi açısından su kalitesi hayati öneme sahiptir. Hemodiyalizde kullanılan
süreçlerin ve prosedürlerin/işlemlerin, su kalitesi ve enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü önlemleri
yönünden endüstri standartlarına ve mesleki uygulama kılavuzlarına uygun olması gerekmektedir.
Hemodiyalizde kullanılan suyun aylık olarak bakteri üremesi ve endotoksin yönünden ve yıllık olarak
kimyasal kirletici yönünden test edilmesi de bunun bir parçasıdır.
Hemodiyaliz hizmetlerin uygun su kalitesinin sağlanması ve enfeksiyon riskinin azaltılmasına yönelik
alınabilecek bir diğer önlem de su dağıtım sisteminin rutin olarak dezenfeksiyonu ve hemodiyaliz
makinelerinin test edilmesidir. Su dağıtım sisteminin dezenfeksiyon sıklığı, sistemin tasarımı ve su
borularının iç kısımlarında bakteriyel biyo-film tabakasının oluşmasını kontrol etmek için gereken önlem
derecesi gibi faktörlere bağlıdır.
Hemodiyaliz makineleri üzerinde su testlerini yaparken her ay hastanedeki makinelerin %10’undan numune
alınmalıdır. Böylece 12 aylık dönem içerisinde, kullanımda olmayan makineler de dahil olmak üzere tüm
makinelerin en az bir kez teste tabi tutulması sağlanmış olacaktır. Su kalitesiyle ilgili işlemler ve test
sonuçları kayıt altına alınmalıdır.
Sunulan hizmetler açısından anlamlı olduğu ölçüde hastanede diyaliz filtrelerinin yeniden işleme tabi
tutulmasına ilişkin prosedürler, örneğin cihazların temizliği, teste tabi tutulması ve depolanmasıyla ilgili
süreçler ve bunların yeniden kullanılma/değiştirilme sıklığı tanımlanmalı ve uygulanmalıdır.
Hastanede su kalitesiyle ilgili sorunlar ortaya çıktığında bu sorunlara yönelik gerekli aksiyonlar alınmalı ve
aynı zamanda kuruluştaki hastaların güvenliği sağlanmalıdır. Örnek olarak su kalitesiyle ilgili sorunlar
hastanenin bazı hizmetlere sınırlama getirmesini veya sorun çözülene dek alternatif su kaynakları
kullanmasını gerektirebilir. Sıkıntı giderildikten ve su kalitesiyle ilgili yapılan takip sonucunda suyun
güvenli olduğu gösterildikten sonra hastane normal bakım hizmetlerini tekrar tesis edebilir.
olarak kimyasal kirleticiler yönünden test edilmelidir. Test sonuçları kayıt altına alınmalıdır.
⸋ 3. Hastanede hemodiyaliz su dağıtım sistemi rutin olarak dezenfekte edilmelidir.
⸋ 4. Hastanede kullanımda olmayan makineler dahil tüm hemodiyaliz makineleri yıllık olarak teste tabi
tutulmalı ve test sonuçları kayıt altına alınmalıdır.
⸋ 5. Hastane diyaliz filtrelerinin tekrar işleme tabi tutulmasına yönelik prosedürleri tanımlamalı ve
uygulamalıdır. Bu prosedürler, ilgili olduğu ölçüde diyaliz filtrelerinin tekrar kullanım/değiştirilme
sıklığını ve diyaliz filtreleri için temizlik ve test süreçlerini de kapsamalıdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart FMS.11
Hastanede ve toplumda gerçekleşme olasılığı bulunan dahili ve harici acil durumlarda ve afetlerde gerekli
aksiyonları alabilmek için bir acil durum yönetim programı geliştirilmeli, güncel tutulmalı ve test
edilmelidir. (P)
FMS.11: Amaç
Hasta bakım alanlarının bir deprem, tsunami veya terörist bir saldırı sonucu hasar görmesi ve çalışanların işe
gelmesini engellemesi gibi toplumsal acil durumlar hastaneyi doğrudan ilgilendirebilmektedir. Acil durumlar
ve afetler için etkin bir şekilde planlama ve hazırlık yapmak ve karşılık verebilmek için hastanenin bir acil
durum ve afet yönetimi planı geliştirmesi ve uygulaması gerekmektedir. Program geliştirilirken ilk olarak
hastanenin bulunduğu bölgede gerçekleşme olasılığı bulunan afet türleri (örneğin deprem, tayfun, toprak
kayması, patlama veya diğerleri) ve bu acil durumların ve afetlerin hastane üzerindeki olası etkileri
tanımlanmalıdır. Örneğin kasırga veya tsunami gibi olayların okyanus yakınlarındaki bölgelerde
gerçekleşme olasılığı daha yüksektir; diğer yönden savaş veya bir terör saldırısı neticesinde tesisin zarar
görmesi veya toplu ölümler tüm hastaneleri etkileyebilmektedir.
Acil durumlar ve afetler sırasında hastaneler toplumsal açıdan önemli bir rol üstlenirler. Hastanenin acil
durum ve afetler sırasında ve sonrasında operasyonlarını sürdürebilmesi için hastane binalarının yapısal ve
yapısal olmayan sınırlamalarının değerlendirilmesi ve belirlenmesi önemlidir. Bir acil durumun veya afetin
binalar üzerindeki etkisinin ne olacağının belirlenmesi, tahliye planlarının geliştirilmesi ve binada yapılacak
iyileştirmeler için öncelikli alanların belirlenmesi açısından önem taşımaktadır.
Yapısal unsurlar üzerinde yapılacak değerlendirme; bina tasarımı ve materyallerinin türünün yanı sıra temel,
kolonlar, kirişler, duvarlar, döşeme levhaları, vs. gibi komponentleri de kapsamalıdır. Binanın lokasyonu da
yapısal unsurların bir parçası olarak kabul edilmelidir (örneğin diğer binalara olan yakınlıkla ilgili riskler,
lokasyonun taşkın yatağı benzeri bir tehlike bölgesinde olması ve diğer sorunlar). Yapısal olmayan
unsurların değerlendirmesi yük taşımayan mimari elementleri (örneğin çatı, tavanlar, pencereler ve kapılar);
hastaneye acil durum erişimi/girişi ve çıkış rotaları); kritik sistemleri (örneğin elektrik, sıhhi tesisat, atık
yönetimi, yangın koruması); tıbbi ve laboratuvar ekipmanlarını; ve hastanenin güvenle işletilmesi yönünden
elzem nitelikteki diğer yapısal olmayan unsurları da kapsamalıdır: Yapısal olan ve yapısal olmayan
unsurların değerlendirilmesi hastanenin zayıf yönlerini belirlemesini ve bu zayıflıklara yönelik planlar
geliştirmesini ve hastanenin güvenlik ve hazırlılık durumunu iyileştirmesini sağlayacaktır.
Acil durum ve afet türlerini tanımlamak kadar, bir acil durumun veya afetin olası etkilerini tanımlamak da
önemlidir. (Ayrıca bkz. PCI.12.2 ve MOI.13) Afet ve acil durumların etkilerini tanımlamak, bir afet meydana
geldiğinde ihtiyaç duyulan stratejilerin planlanmasına yardımcı olacaktır. Örneğin deprem gibi bir doğal
afetin, su ve elektrik teminini etkileme ihtimali nedir? Yollar kapandığı veya kendileri veya yakınları zarar
gördüğü için deprem, çalışanların afet durumunda hazır bulunmasına engel olabilir mi? Bu tür durumlarda,
çalışanların ailelerine karşı olan sorumlulukları ve/veya kişisel güvenlikleri için endişeleri, hastanenin acil
bir durum veya afet sırasındaki operasyonlarını sekteye uğratabilir. Hastanelerin çalışanların hastaneye
gelemediği durumlarda alternatif kaynakları belirlemesi ve gerekli planlamaları yapması ve acil durum
Tesis Yönetimi ve
Güvenliği (FMS)
c) acil durum ve afet durumunda kullanılacak alternatif elektrik ve su kaynaklarına yönelik planlama;
(Ayrıca bkz. FMS.10.2)
d) hastanenin bu tür olaylardaki rolünün/görevinin belirlenmesi;
e) olaylara yönelik iletişim stratejilerinin belirlenmesi;
f) Olaylar sırasında, alternatif kaynaklar dahil olmak üzere kaynakların yönetilmesi;
g) bir olay sırasında alternatif bakım yerleri dahil olmak üzere klinik faaliyetlerin yönetilmesi;
h) bir olay sırasında (sözleşmeli personel, satış temsilcileri ve hastanenin belirleyeceği diğer kişiler)
çalışanların görev ve sorumluluklarının tanımlanması ve görevlendirmelerin yapılması; (Ayrıca bkz.
FMS.13) ve
i) çalışanların kişisel sorumluluklarının hastanenin bakım hizmeti verme yükümlülüğüyle çatışması
senaryosunda acil durumların ve afetlerin yönetilmesi. (Ayrıca bkz. MOI.13)
Acil durum ve afet yönetimi programı şu şekilde test edilmelidir:
• tüm programın hastane dahilinde veya bölgesel bir tatbikatın parçası olarak her yıl test edilmesi; veya
• programın c) ila i) maddelerinde belirtilen kritik unsurlarının yıl içinde test edilmesi.
Not: c) maddesi, FMS.10.2’de alternatif altyapı kaynaklarının test edilmesine yönelik gerekliliğin bir parçasıdır.
Hastanenin gerçek bir acil durum veya afet yaşaması, programı devreye sokması ve sonrasında uygun bir
raporlama/değerlendirme yapması halinde bu yıllık test yerine geçecektir.
İnşaat ve Renovasyon
Standart FMS.12
Hastalara verilen bakım hizmetini etkileyebilecek inşaat, renovasyon veya yıkım çalışmaları planlandığında
bir inşaat öncesi risk değerlendirmesi gerçekleştirilmelidir.(P)
FMS.12: Amaç
Tesis Yönetimi ve
Güvenliği (FMS)
Hastanelerdeki inşaat, renovasyon, yıkım ve bakım çalışmaları kuruluştaki herkesi etkileyebilir; ancak en
çok etkilenenler hastalar olabilmektedir. Örneğin inşaattan kaynaklanan gürültü ve titreşim konfor
düzeylerini etkileyebildiği gibi inşaattan gelen toz ve kokular hava kalitesini bozabilir ve hastanın solunum
fonksiyonları açısından risk oluşturabilir. Hastalara, çalışanlara, ziyaretçilere, bağımsız ticari işletmelere
ve hastanedeki diğer kişilere yönelik risk, inşaat, renovasyon, yıkım ve bakım çalışmalarının kapsamına ve
hasta bakımı, altyapı ve altyapı sistemleri üzerindeki etkisine göre değişiklik gösterebilir. Örnek olarak
tıbbi gazlar üzerinde gerçekleştirilen bakım çalışmaları hasta bakımını etkileyebilir; ancak personel
otoparkında yapılacak asfaltlama çalışmasının hastalara verilen bakım üzerinde bir etkisi olmayacaktır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
İnşaat, renovasyon veya yıkım projeleriyle veya bir bakım çalışmasıyla ilişkili risklerin değerlendirilmesi
için hastanenin inşaattan etkilenecek tüm bölümleri bir araya gelmelidir; bu bölümler arasında proje tasarım
ekibi, proje yönetimi, teknik hizmetler, tesis güvenliği ve emniyeti, enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü,
yangın güvenliği, kat/temizlik hizmetleri, bilgi sistemleri ve klinik bölüm ve birim temsilcileri de
bulunmalıdır.
Riskler inşaat öncesi bir risk değerlendirmesi (İÖRD / PCRA) gerçekleştirilerek değerlendirilmelidir. Risk
değerlendirmesi yoluyla olası riskler kapsamlı şekilde değerlendirilmeli ve bunun neticesinde inşaatın
bakım hizmetlerinin kalite ve güvenliği üzerindeki etkisini minimum düzeyde tutmak için gerekli planlar
geliştirilmeli ve uygulanmalıdır. Örneğin yangın güvenliğiyle ilgili risklerin belirlenmesi halinde yangın
riskinin azaltılması ve güvenli çıkış sağlanmasına yönelik önlemler alınmalıdır. İnşaat öncesi risk
değerlendirmesinin aşağıdaki alanları kapsaması zorunludur:
a) hava kalitesi;
b) enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü; (Ayrıca bkz. PCI.11)
c) altyapı/fenni sistemler (elektrik, su, gaz...)
d) gürültü;
e) titreşim;
f) tehlikeli maddeler ve atıklar;
g) yangın güvenliği;
h) emniyet;
i) alternatif yollar/çıkışlar ve acil durum hizmetlerine erişim dahil olmak üzere acil durum prosedürleri; ve
j) bakımı, tedavileri ve hizmetleri etkileyen diğer tehlikeler.
Bunun yanı sıra hastane müteahhitin uyumunu zorunlu tutmalı, takip etmeli ve dokümante etmelidir. Bu
risk değerlendirmesinin bir parçası olarak bir enfeksiyon kontrolü risk değerlendirmesi (EKRD / ICRA)
de yapılarak hastaların inşaata bağlı maruz kaldığı enfeksiyon riski de değerlendirilmelidir.
Eğitim
Standart FMS.13
Tesis Yönetimi ve Güvenliği
Çalışanlar; hastanenin tesis yönetimi ve güvenliği programları ve güvenli ve etkin bir tesisin sağlanması
konusunda kendilerine düşen görevler konusunda eğitilmeli ve bilgi sahibi olmalıdır.
FMS.13: Amaç
Çalışanlar; hastanenin hastalar, hasta yakınları ve ziyaretçilerle olan birincil temas noktasını
(FMS)
güvenliği programlarının tümünü kapsamalıdır. Programa potansiyel risklerin raporlanma süreçleri, olay ve
yaralanmaların bildirilmesi dahil edilmelidir. Eğitim programı kapsamında çalışanların bilgi düzeyi de
sınanmalıdır. Çalışanlar yangın güvenliği prosedürleri dahil acil durum prosedürleri konusunda eğitilmeli ve
sınava tabi tutulmalıdır. Çalışanın görev ve sorumlulukları yönünden anlamlı olduğu ölçüde verilen eğitim
ve yapılan sınav tehlikeli maddeleri ve tehlike durumlarında, örneğin tehlikeli kimyasal dökülmesi/saçılması
durumunda yapılacakları ve hastalar ve çalışanlar için risk teşkil eden tıbbi cihazların kullanımını da
kapsamalıdır. Çalışanların bilgi düzeyi, tek kişilik veya grup tatbikatları (demonstrasyonları), toplumsal
salgın gibi olayların simülasyonlarının yapılması, yazılı veya bilgisayar üzerinden sınav yapılması veya test
edilecek bilgi için uygun diğer yöntemler gibi çeşitli yöntemlerle test edilebilir. Hastane kimlerin test
edildiğini ve test sonuçlarını kayıt altına almalıdır.
Ek
Geçici Önlemler
Geçici önlemler, inşaat, bakım çalışması veya kesinti veya onarım nedeniyle yangın güvenliği
mekanizmalarının ve sistemlerinin arızalı, hasarlı veya hizmet dışı olduğu zamanlarda binada bulunan
kişilerin güvenliğinin temin edilmesi amacıyla alınan aksiyonlardır. Yangın güvenliğiyle ilgili risklerin
anında giderilemediği veya düzeltilemediği durumlarda hastane bu risklere yönelik iyileştirmeleri
belirlemeli ve planlama yapmalıdır. Bu iyileştirmeler veya onarımlar tamamlanana dek bina sakinlerinin
güvenliğini temin etmek için geçici bazı önlemlerin alınması gerekebilir. Hastane bu geçici önlemlerin ne
zamanda ve hangi kapsamda uygulanacağını belirlemelidir.
Geçici önlemlerle ilgili gereklilikler için bkz. FMS.8 ve FMS.8.3.
Geçici önlemlere bazı örnekler aşağıda verilmiştir:
1. Hastane yangın devriyesi başlatabilir. Bu kapsamda eğitilmiş bir kişi veya kişiler binanın
arızadan/yangın güvenliğiyle ilgili risklerden etkilenen bölümlerinde devriye gezebilir ve
duman, yangın veya anormal bir durum için gözlerini açık tutarlar. Örneğin yangın alarmı
sistemi 24 saat içerisinde 4 saatten uzun bir süre devre dışı kalırsa veya yağmurlama sistemi 24
saat içerisinde 10 saatten uzun süre devre dışı kalırsa yangın devriyesi başlatılabilir.
2. Hastanenin etkilenen bölgesindeki kişilere alternatif çıkışların konumlarını göstermek için
işaretler/yönlendirmeler yerleştirilebilir (örneğin normal çıkış yolları ve/veya çıkışlar
kapanmışsa veya inşaat, bakım çalışması vs. nedeniyle çalışmıyorsa).
3. Hastanenin etkilenen bölgelerinde bulunan çıkışlar günlük olarak denetlenebilir.
4. Yangın sistemi bozulduğunda geçici ancak eşdeğer özellikle bir yangın alarmı ve algılama
sistemi devreye sokulabilir.
5. İlave yangınla mücadele ekipmanları/gereçleri sağlanabilir.
6. Duman geçirmeyen veya yanmayan veya kısmen yanmayan malzemeden üretilmiş ve böylece
yangının gelişmesine veya yayılmasına katkıda bulunmayan geçici inşaat bölümlendirmeleri
kullanılabilir.
7. Bina, arazi ve ekipmanların gözetim ve denetimi arttırılabilir ve inşaat ve depolama alanlarına
özellikle odaklanılabilir.
8. Binanın yanabilen ve tutuşabilen yangın yükünü mümkün olan en düşük düzeye çekmek için
depolama, temizlik ve moloz kaldırma uygulamaları zorunlu tutulabilir.
9. Hastane çalışanlarına yangınla mücadele ekipmanlarının kullanımı konusunda ek eğitim
verilebilir.
10. Hastanede çalışanlarla ilave yangın güvenliği çalışmaları/tatbikatları yapılabilir.
11. Geçici yangın sistemleri aylık olarak denetlenip test edilebilir.
12. Hastane binasında yangın güvenliğiyle ilgili eksiklikler, bozukluklar, inşaat riskleri ve yangın
güvenliğin temini için uygulanan geçici önlemlerle ilgili farkındalık yaratmak için eğitim
verilebilir.
13. Yapısal veya bölümlendirmeleri kapsayan kusurlu yangın güvenliği özelliklerine bağlı artmış
riski telafi edebilmek için çalışanlara ek eğitim verilebilir.
14. Hastanenin belirleyeceği, yangın güvenliği riski açısından uygun diğer geçici önlemler.
Tesis Yönetimi ve
Güvenliği (FMS)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
Genel Bakış
Bir sağlık kuruluşunun misyonunu gerçekleştirebilmesi ve hastalarının ihtiyaçlarını karşılayabilmesi için
değişik beceri ve niteliklere sahip kişilere ihtiyacı olacaktır. Kuruluşun liderleri birlikte çalışarak,
departman ve birim sorumlularının önerileri doğrultusunda ihtiyaç duyulan çalışanların sayısını ve türlerini
belirlemelidir.
Çalışanların işe alınması, değerlendirilmesi ve görevlendirilmesi süreçlerini en iyi şekilde yerine
getirebilmek için koordineli, verimli ve tutarlı bir sürece ihtiyaç vardır. Aynı zamanda başvuru sahiplerinin
becerilerinin, bilgi düzeylerinin, eğitimlerinin ve önceki meslekî deneyimlerinin kayıt altına alınması da
elzemdir. Hekim ve hemşirelik kadrolarının yeterlilik belgelerinin dikkatli bir şekilde gözden geçirilmesi,
bu meslek grupları klinik bakım süreçlerinde görev aldığından ve doğrudan hastalarla çalıştıklarından
dolayı özellikle önem taşımaktadır. Bu süreç hastaneye hastalarını koruması için ilk ve en önemli fırsatı
sağlamaktadır.
Kuruma ve programlara oryantasyonun yanı sıra çalışanın görevine özel oryantasyon sağlanması önemli bir
süreçtir. Sağlık kurum ve kuruluşları çalışanlarına kişisel ve meslekî anlamda gelişmeleri için fırsatlar
sunmalıdır. Dolayısıyla çalışanlara hizmet içi eğitimlerin ve değişik eğitim fırsatlarının sunulması
gerekmektedir.
Çalışanların fiziksel ve zihinsel açıdan sağlıklı, verimli ve memnun olmasını sağlamak ve güvenli çalışma
koşulları oluşturmak için kuruluşta bir işyeri sağlığı ve güvenliği programının bulunması gerekmektedir. Bu
program hastanenin kendisi tarafından sağlanabileceği gibi sözleşmeli hizmet olarak da alınabilir. Program
dinamik ve proaktif olmalı ve çalışanların sağlık ve zindeliğini etkileyen konuları kapsamalıdır. Bunlara
örnek olarak ilk işe alımdaki sağlık kontrolü, zararlı mesleki maruziyetlerin kontrolü, koruyucu
bağışıklandırma/imünizasyon programı (aşılamalar) ve muayeneler, hastalarla güvenli temas, çalışanların
ikincil mağduriyeti ve yaygın görülen mesleki rahatsızlıklar dahil edilmelidir.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı veya
benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına eklenmiş bir
(P) harfiyle gösterilmiştir.
Standartlar
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili
gereklilikleri, amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha
fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Standartlar, Açıklamalar ve Ölçülebilir
Elementler’e bakınız.
Planlama
SQE.1 Hastane departmanlarının ve birimlerinin sorumluları, tüm çalışanları için tercih edilen eğitim
düzeyini, becerileri, bilgi düzeyini ve diğer gereklilikleri tanımlamalıdır.
SQE.1.1 Her çalışanın sorumlulukları güncel bir görev tanımında tarif edilmelidir. (P)
SQE.2 Hastanedeki departman ve bölüm sorumluları, çalışanların işe alınması, değerlendirilmesi ve
görevlendirilmesi süreçlerinin yanı sıra hastanenin belirleyeceği diğer ilgili prosedürleri de
geliştirmeli ve uygulamalıdır.
SQE.3 Hastane, klinik personelin bilgi düzeyi ve becerilerinin hastaların ihtiyaçlarıyla uyumlu olmasını
sağlamak için tanımlanmış bir süreç kullanmalıdır.
Çalışan Nitelikleri ve Eğitimi (SQE)
SQE.4 Hastane, klinik dışı çalışanların bilgi ve becerilerinin kurumun ihtiyaçlarıyla ve ilgili pozisyonun
gereklilikleriyle uyumlu olmasını sağlamak için tanımlanmış bir süreç kullanmalıdır.
Çalışan Nitelikleri ve Eğitimi
Hemşirelik Kadrosu
SQE.13 Hastanede hemşirelik kadrosunun yeterlilik belgelerinin (diploma/lisans, teorik ve pratik eğitim ve
deneyim) bir araya getirilmesi, doğrulanması ve değerlendirilmesi için tutarlı bir süreç
uygulanmalıdır. (P)
SQE.14 Hastanede hemşirelik kadrosu üyesinin yeterlilik belgeleri ve yasal gereklilikler ışığında görev
yetki ve sorumluluklarının tanımlaması ve klinik görevlendirmelerin yapılması için standardize
bir süreç kullanılmalıdır.
SQE.14.1 Hastanede hemşirelik çalışanlarının hastanenin kalite iyileştirme faaliyetlerine
katılımlarının sağlanması için, gereken durumlarda bireysel performansın
değerlendirilmesini de kapsayan standardize bir süreç uygulanmalıdır.
Standart SQE.1
Hastane departmanlarının ve birimlerinin sorumluları, tüm çalışanları için tercih edilen eğitim düzeyini,
becerileri, bilgi düzeyini ve diğer gereklilikleri tanımlamalıdır.
SQE.1: Amaç
Departman/birim sorumluları, hastaların ihtiyaçlarının karşılanmasına yönelik kadro ihtiyaçlarını
tanımlamalıdır. (Ayrıca bkz. QPS.1) Bu liderler, teker teker pozisyonlar ya da örneğin, yoğun bakım
hemşireleri gibi benzer pozisyon sınıfları için istenen eğitim, beceri, bilgi düzeyini ve diğer tüm
gerekliliklerini tanımlamalıdır. Departman/servis liderleri (bölüm sorumluları) personel temini
ihtiyaçlarını planlarken şu gibi faktörleri dikkate almalıdır:
• Hastanenin misyonu
• Hastanede hizmet verilen hasta popülasyonları ve ihtiyaçlarının karmaşıklık ve yoğunluk düzeyi
• Hastanede sunulan tanısal ve klinik hizmetler
• Yatan ve ayakta hasta sayıları
• Hasta bakımında kullanılan tıbbi cihazlar
Hastane, her bir çalışan için zorunlu tutulan eğitim düzeyi, beceri ve diğer gereklilikleri belirleyen veya
hastane için personel sayılarını veya personel çeşitliliğini tanımlayan yasa ve yönetmeliklere uymalıdır.
Standart SQE.1.1
Çalışan Nitelikleri ve Eğitimi
Her çalışanın sorumlulukları güncel bir görev tanımında tarif edilmelidir. (P)
SQE.1.1: Amaç
Mesleklerini bağımsız (gözetimsiz) olarak icra etme yetkisine sahip olmayan çalışanların sorumlulukları
(SQE)
güncel görev tanımlarında belirlenmiş olmalıdır. Bu görev tanımları; bu kişilerin görevlendirme, işe
oryantasyon ve işteki sorumluluklarını ne denli iyi yerine getirdiklerine yönelik değerlendirme sürecine
temel teşkil etmelidir. (Ayrıca bkz. SQE.5 ve SQE.14)
Aşağıdaki durumlarda da sağlık çalışanları için görev tanımlarının oluşturulması gerekmektedir:
a) söz konusu kişi ağırlıklı olarak yönetsel (idari) bir role sahipse, örneğin bir bölümün sorumlusu
ise veya hem klinik sahip hem de idari roller üstleniyorsa, idari sorumluluklarının bir görev
tanımında tarif edilmesi gerekecektir; (Ayrıca bkz. SQE.10)
b) söz konusu kişinin bağımsız (gözetimsiz) icra yetkisine sahip olmadığı bazı klinik sorumlulukları
varsa, örneğin yeni bir görev veya yeni beceriler öğrenmekte olan bağımsız bir sağlık çalışanıysa;
c) söz konusu kişi bir eğitim programında gözetim altında çalışıyorsa ve akademik programda
eğitimin her evresi veya düzeyi için nelerin bağımsız olarak yapılabileceği ve nelerin gözetim
altında yapılması gerektiği tanımlanmışsa. (Ayrıca bkz. MPE.7) Bu tür durumlarda programın
tarifi, görev tanımı yerine geçebilir; ve
d) söz konusu kişiye hastanede geçici olarak hizmet vermesi için izin verilmişse; örneğin geçici
personel temin eden bir kuruluştan gönderilmiş bir hemşireyse.
Hastanede ulusal veya jenerik/genel kapsamlı iş tanımları kullanılıyorsa (örneğin bir “hemşire” iş
tanımı), bu tür bir iş tanımının farklı hemşire tipleri için spesifik görev yetki ve sorumluluklarla
genişletilmesi gerekmektedir (örneğin yoğun bakım hemşiresi, pediyatrik hemşire veya ameliyathane
hemşiresi ve diğerleri). Yasalar ve hastane tarafından bağımsız icra yetkisi verilen kişiler için, bu kişileri
belirlemek ve çalışma yetkisi vermek için teorik ve pratik eğitime ve deneyime dayalı bir süreç
bulunmalıdır.
(Ayrıca bkz. SQE.9) Bu standardın gereklilikleri, görev tanımı gereken her türlü “çalışan/personel” için
geçerlidir (örneğin tam zamanlı, yarı zamanlı, kadrolu, gönüllü veya geçici görevlendirme statüsündeki
çalışanlar).
Standart SQE.2
Hastanedeki departman ve bölüm sorumluları, çalışanların işe alınması, değerlendirilmesi ve
görevlendirilmesi süreçlerinin yanı sıra hastanenin belirleyeceği diğer ilgili prosedürleri de geliştirmeli
ve uygulamalıdır.
SQE.2: Amaç
Hastanede aşağıdaki konular için etkin, koordine edilmiş veya merkezi bir süreç bulunmalıdır:
• boştaki pozisyonlar için kişilerin işe alınması; (Ayrıca bkz. GLD.3.3)
• adayların/başvuru sahiplerinin eğitim, beceri ve bilgilerinin değerlendirilmesi; (Ayrıca bkz.
SQE.10, SQE.14 ve SQE.16) ve
• kişilerin hastane kadrosuna atanması. (Ayrıca bkz. SQE.9.2)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Süreç merkezi olarak yürütülmüyorsa, benzer türdeki personel, örneğin hemşireler ya da fizyoterapistler
için, hastane genelinde benzer kriterler, süreçler ve formlar kullanılarak için tutarlı bir süreç uygulanıyor
olmalıdır. Departman ve birim sorumluları, hastalara klinik hizmetlerin sağlanmasının yanı sıra klinik dışı
destek işlevleri ve her türlü eğitim, araştırma ve diğer bölümsel sorumlulukların yerine getirilmesi için
gereken çalışanların sayısı ve nitelikleri konusunda önerilerde bulunarak sürece iştirak etmelidir. Departman
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
ve birim sorumluları aynı zamanda kadroya alınacak kişiler hakkında karar verme sürecine de destek
vermelidir. Böylece bu bölümde yer alan standartlar, bir departman veya hizmet direktörünün
sorumluluklarını tarif eden Yönetişim, Liderlik ve Yönlendirme (GLD) standartlarını tamamlayıcı
niteliktedir.
Standart SQE.3
Hastane, klinik personelin bilgi düzeyi ve becerilerinin hastaların ihtiyaçlarıyla uyumlu olmasını sağlamak
için tanımlanmış bir süreç kullanmalıdır.
SQE.3: Amaç
Nitelikli personel hastaneye, ilgili çalışanın niteliklerini pozisyonun gereklilikleriyle eşleştiren bir
süreç uygulanarak istihdam edilmelidir. Bu süreç ayrıca çalışanın becerilerinin başlangıçta ve zaman
içerisinde hastaların ihtiyaçlarıyla uyumlu olmasını da sağlamalıdır. (Ayrıca bkz. ACC.6; COP.3.2;
COP.3.5; COP.4; COP.4.1; COP.7; COP.8; COP.8.2; ASC.3.1; MMU.6; PCI.1; SQE.14; ve SQE.15)
Hastanenin bağımsız uygulayıcıları (bağımsız klinisyenleri) olan sağlık çalışanları (yani mesleklerini
iş tanımları altında icra etmeyenler) için bu süreç SQE.9 ila SQE.12 standartlarında tanımlanmıştır.
İş tanımları kapsamında çalışan klinik personel için bu süreç aşağıdaki basamakları içerir:
• Adayın görev tanımındaki sorumlulukları gerçekten de üstlenebileceğini görmek için yapılan
bir ilk değerlendirme. Bu değerlendirme, kişi işin sorumluluklarını yerine getirmeye
başlamadan önce veya tam başlarken gerçekleştirilir. Hastanede, klinik personelin yakın
gözetim altında tutulduğu ve değerlendirildiği bir “deneme süresi” veya benzeri bir süre
kısıtlaması olabileceği gibi söz konusu süreç daha az resmi olarak da uygulanabilir. Süreç ne
olursa olsun, hastane yüksek riskli hizmetler sunan veya yüksek riskli hastalara bakım hizmeti
veren personelin, bakım hizmeti vermeye başladıkları anda, deneme ya da oryantasyon süresi
tamamlanmadan önce değerlendirilmelerini sağlamalıdır. Gerekli beceri ve bilgi düzeyine ve
istenilen çalışma alışkanlıklarına yönelik bu değerlendirme, kişinin görevlendirildiği departman
veya ünite tarafından gerçekleştirilmelidir. (Ayrıca bkz. SQE.9.2)
• Gerekli becerilere, bilgi düzeyine ve istenilen çalışma alışkanlıkların ayönelik bu değerlendirme aynı
zamanda ilgili çalışanın tıbbi cihazları ve klinik alarmları kullanabilme ve spesifik alana özel ilaç yönetimini
sağlayabilme becerilerini de kapsamalıdır (örneğin yoğun bakım ünitesinde çalışan personel solunum
cihazlarını, infüzyon pompalarını ve kardiyak monitörleri etkin bir şekilde yönetebilmeli ve doğumhanede
çalışan personel fetal monitörleri (NST) etkin bir şekilde yönetebilmelidir)
Çalışan Nitelikleri ve Eğitimi (SQE)
• Hastane daha sonra, çalışanların niteliklerine yönelik süreklilik arz eden bir değerlendirme sürecini ve
sıklığını tanımlamalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.5 ve SQE.11)
Süreklilik arz eden bu değerlendirme süreci, ihtiyaç halinde eğitim verilmesini ve kadro üyesinin yeni
veya değişen sorumlulukları üstlenebilmesini sağlayacaktır. Bu tür değerlendirmeler tercihen sürekli
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
olarak yapılsa da bir görev tanımı kapsamında çalışan her klinik personel için yılda en az bir performans
değerlendirmesi yapılarak kayıt altına alınmalıdır.
Standart SQE.4
Hastane, klinik dışı çalışanların bilgi ve becerilerinin kurumun ihtiyaçlarıyla ve ilgili pozisyonun
gereklilikleriyle uyumlu olmasını sağlamak için tanımlanmış bir süreç kullanmalıdır.
SQE.4: Amaç
Hastane, klinik dışı pozisyonların gerekliliklerini yetkin bir şekilde yerine getirebilecek kişileri
istihdam etmelidir. Çalışanın amiri, ilgili pozisyonla ilgili oryantasyon eğitimi vermeli ve çalışanın iş
tanımında belirtilen sorumlulukları yerine getirebileceğinden emin olmalıdır. Çalışana gerekli düzeyde
gözetim uygulanmalı ve pozisyonla ilgili yetkinliğinin devam ettiğinden emin olmak için düzenli
değerlendirmelere tabi tutulmalıdır. (Ayrıca bkz. AOP.5.2; AOP.6.1; SQE.3; ve SQE.4)
Standart SQE.5
Her çalışanın bir personel dosyası (belgelendirilmiş personel bilgileri) olmalıdır. (P)
SQE.5: Amaç
Hatasız bir personel dosyasında, ilgili personelin görevinin getirdiği sorumlulukları yerine getirmek için
gereken bilgi düzeyine, becerilere, yetkinliklere ve eğitime sahip olduğuna dair kayıtlar bulunmalıdır.
(Ayrıca bkz. SQE.9, SQE.13 ve SQE.15) Buna ek olarak kayıtlarda çalışanın performansına ve göreviyle
ilgili beklentileri yerine getirip getirmediğine ilişkin kanıtlar da yer almalıdır. Personel dosyasında hassas
bilgiler bulunabileceğinden gizli tutulması gerekmektedir. (Ayrıca bkz. MOI.2)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Yasalar ve hastane kuralları uyarınca bağımsız çalışmasına izin verilenler de dahil olmak üzere
hastanedeki her bir personel için; bu kişinin niteliklerine/kalifikasyonlarına; örneğin aşılamalar ve
bağışıklık kayıtları dahil olmak üzere gerekli sağlık bilgilerine; oryantasyon eğitiminin yanı sıra sürekli
hizmet içi eğitimlere katıldığına; ve meslek sorumlulukları ve yeterliliklerine dair bireysel performansları
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
da dahil değerlendirme sonuçlarına ve mesleki geçmişine dair bilgiler bulunan kaydı/kayıtları olmalıdır.
Kayıtlar standardize edilmeli ve hastane politikası doğrultusunda güncel tutulmalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.4;
SQE.7; SQE.8; SQE.8.1; SQE.8.1.1; SQE.8.2; ve SQE.9.2)
Standart SQE.6
Hastane departman ve birim sorumluları tarafından geliştirilen kadro oluşturma stratejilerinde,
çalışanların sayısı, türleri ve aranan nitelikleri tanımlanmalıdır. (P)
Standart SQE.6.1
Kadro oluşturma stratejisi düzenli olarak gözden geçirilmeli ve gerektiğinde güncellenmelidir.
⸋ 2. Stratejide personel sayısı, tipleri ve istenen nitelikler kabul gören bir kadro belirleme yöntemi
kullanılarak tanımlanmalıdır.
⸋ 3. Stratejide personelin görevlendirilmesi ve görev değişikliği konuları da ele alınmalıdır.
Standart SQE.7
Tüm klinik ve klinik dışı çalışanlara ilk işe başladıklarında, görevlendirildikleri hastaneye, departmana
veya üniteye ve spesifik görev sorumluluklarına yönelik bir oryantasyon eğitimi verilmelidir.
SQE.7: Amaç
Bir kişinin hastanenin personeline dahil edilmesi bir dizi süreci başlatmalıdır. İstihdam şekline
bakılmaksızın her yeni çalışanın iyi bir performans sergileyebilmesi için tüm hastaneyi ve kendi klinik
veya klinik dışı sorumluluklarının hastanenin misyonuna nasıl katkı sağladığını anlaması gerekir. Bu,
hastaneye ve çalışanın hastanedeki rolüne yönelik genel bir oryantasyon eğitimi ve pozisyonunun görev
sorumluluklarına yönelik spesifik bir oryantasyon eğitimi ile sağlanır. (Ayrıca bkz. AOP.5.3, AOP.6.2 ve
PCI.15) Bu oryantasyon ilgili çalışanın personel dosyasında kayıt altına alınmalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.5)
Oryantasyon kapsamına tıbbi hataların raporlanması, enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü
uygulamaları, telefonla verilen ilaç istemleriyle ilgili hastane politikaları gibi konular dahil edilmelidir.
Sözleşmeli çalışanlara, gönüllü çalışanlara ve öğrencilere/stajyerlere de hastaneye ve kendi spesifik
görevlendirme veya sorumluluklarına, örneğin hasta güvenliği ve enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü
konularına yönelik oryantasyon verilmelidir. (Ayrıca bkz. GLD.6, GLD.9 ve GLD.14)
Standart SQE.8
Her çalışana, bilgi ve becerisini koruyabilmesi ve geliştirebilmesi için sürekli hizmet içi eğitimler ve
diğer pratik ve teorik eğitimler verilmelidir.
SQE.8: Amaç
Hastane, personelinin sürekli eğitim ihtiyaçlarını anlamak için çeşitli kaynaklardan bilgi toplamalıdır.
Kalite ve güvenlik ölçüm faaliyetlerinin sonuçları, çalışanların eğitim ihtiyaçlarının belirlenmesinde
kullanılabilecek bilgi kaynaklarından biridir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Benzer bir şekilde, tesis yönetimi programı takip verileri, yeni tıbbi teknolojilerin devreye sokulması,
mesleki performans değerlendirmesinde saptanan beceri ve bilgi alanları, yeni klinik prosedürler ve yeni
hizmetlerin sağlanmasına yönelik gelecek planları da benzer veri kaynaklarıdır. Hastanenin çalışan eğitim
programını planlamak için bu kaynaklardan elde edilen verileri birleştirmek ve entegre etmek için bir
süreci olmalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.5) Hastanede ayrıca hangi personelin, örneğin sağlık çalışanlarının,
yeterlilik belgelerinin (diploma, uzmanlık, vs.) geçerliliğini korumak için sürekli eğitim alması gerektiği
ve bu çalışanlara verilecek eğitimin nasıl takip edileceği ve kayıt altına alınacağı belirlenmelidir. (Ayrıca
bkz. GLD.3.3)
Çalışanların performansının kabul edilebilir düzeyde tutulması, yeni becerilerin kazandırılması ve yeni tıbbi
teknoloji ve prosedürlerle ilgili eğitim verilebilmesi için hastanede, hizmet içi ve diğer eğitimler için gerekli
tesisler, eğitmenler ve zaman tahsis edilmeli veya gerekli ayarlamalar yapılmalıdır. (Ayrıca bkz. AOP.5.3;
AOP.6.3; PCI.15; ve SQE.5) Bu eğitim, hem her bir çalışan için hem de hastanede hastaların ihtiyaçlarının
karşılanabilmesi açısından önemlidir. Örneğin tıbbi kadro üyelerine enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü,
tıbbi uygulamalardaki gelişmeler, güven kültürü veya yeni tıbbi teknolojiler konusunda eğitim verilebilir. Her
çalışanın eğitim alanında elde ettiği başarılar (aldığı eğitimler) personel dosyasında belgelenmelidir.
Hastane yönetimi, teorik ve pratik eğitim programları için yer, ekipman ve zaman sağlayarak sürekli
çalışan hizmet içi eğitimine destek vermelidir. Güncel bilimsel bilgilerin ulaşılabilir olması, teorik
ve pratik eğitimi destekleyecektir. Teorik ve pratik eğitim, merkezi bir konumda veya tesisin çeşitli
daha küçük eğitim ve beceri geliştirme mekanlarında verilebilir. Eğitim tüm çalışanlara tek bir
seferde veya hasta bakım faaliyeti üzerindeki etkinin sınırlanması için vardiya usulü verilebilir.
Çalışan Nitelikleri
SQE.8: Ölçülebilir Elementler
ve Eğitimi (SQE)
⸋ 1. Hastanede çalışanların eğitim ihtiyaçlarını belirlemek için, kalite ve güvenlik ölçüm
faaliyetlerinin sonuçları dahil olmak üzere çeşitli veri ve bilgi kaynakları kullanılmalıdır.
⸋ 2. Eğitim programları bu veri ve bilgiler ışığında planlanmalıdır.
⸋ 3. Hastane çalışanlarına sürekli hizmet içi pratik ve teorik eğitimler verilmelidir.
⸋ 4. Eğitim, her çalışanın hasta ihtiyaçlarını karşılayabilme becerisine ve/veya sürekli
eğitim gereksinimlerine göre düzenlenmelidir.
⸋ 5. Tüm çalışanların teorik ve pratik eğitim fırsatlarına katılabilmesi için yeterli zaman ve
tesis tahsis edilmelidir.
Standart SQE.8.1
Hastalara bakım hizmeti veren çalışanlara resüsitasyon teknikleri konusunda eğitim verilmeli ve
bu çalışanlar belirlenen eğitim düzeyinde yetkinliklerini sergileyebilmelidir.
Standart SQE.8.1.1
Hastanenin belirleyeceği diğer çalışan gruplarına resüsitasyon teknikleri konusunda eğitim verilmeli ve
bu çalışanlar konuyla ilgili yetkinliklerini sergileyebilmelidir.
monitorizasyonunu yapan tüm çalışanların ileri yaşam desteği alması gerektiğine karar verebilir. (Ayrıca
bkz. ASC.3) Hastane aynı zamanda bakım hizmeti vermeyen, örneğin porter veya kayıt görevlisi gibi
diğer çalışan gruplarının temel yaşam desteği eğitimi alması gerektiğine de karar verebilir.
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
Belirlenen çalışanlara yönelik uygun seviyedeki eğitim, kabul gören bir eğitim programında tanımlanmış
gereklilikler ve/veya zaman aralıklarına göre veya bu tür bir eğitim programı kullanılmıyorsa iki yılda bir
tekrarlanmalıdır. Bu eğitime katılan her bir çalışanın istenilen yeterlik düzeyine ulaşıp ulaşmadığını
gösteren kayıtlar olmalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.5)
Standart SQE.8.2
Hastane, çalışanların fiziksel ve zihinsel sağlığını ve güvenli çalışma koşullarını da kapsayan bir çalışan
sağlığı ve güvenliği programına sahip olmalıdır. (P)
SQE.8.2: Amaç
Personelin fiziksel ve ruhsal sağlığının, memnuniyetinin, üretkenliğinin ve güvenli çalışma koşullarının
sürdürülebilmesi için hastanenin çalışan sağlığı ve güvenliği programı önemlidir. (Ayrıca bkz. SQE.5)
Hastanenin personellere nasıl bir oryantasyon ve eğitim verdiği, güvenli bir çalışma ortamı sunduğu,
ekipmanların ve tıbbi cihazların bakımını sağladığı ve buna benzer birçok başka etken personelin sağlık ve
esenliğini etkileyebilmektedir. İşyeri sağlığı ve güvenliği programı hastane bünyesinde oluşturulabileceği
gibi harici programlarla entegre edilmesi de mümkündür. Aşağıda belirtilen hususlar program kapsamında
yer almalıdır:
a) İlk işe alımda sağlık taraması
b) Örneğin toksik ilaçlara ve zararlı gürültü düzeyine maruziyet gibi zararlı olan mesleki
maruziyetlerin kontrol altına alınmasına yönelik önlemler (Ayrıca bkz. AOP.5.3; COP.4; ve
COP.4.1)
c) Hastaların güvenli şekilde manipülasyonuna yönelik teorik ve uygulamalı eğitim ve girişimler
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
d) İş yerinde şiddetin yönetilmesine yönelik teorik ve uygulamalı eğitim ve girişimler (Ayrıca bkz.
QPS.7 ve QPS.7.1)
e) Advers veya sentinel olayların ikincil mağdurları olabilecek çalışanlara yönelik teorik ve uygulamalı
eğitim ve girişimler
f) Bel bölgesi yaralanmaları veya daha akut yaralanmalar gibi işle alakalı yaygın görülen rahatsızlıklara
yönelik tedavi
Program bünyesinde görevli alan çalışanlar ve programın yapısı ne olursa olsun, çalışanlar örneğin iğne
batması, bulaşıcı hastalıklara maruziyet, iş yerinde şiddet/saldırı, hastaların manipülasyonu, tesis dahilinde
tehlikeli durumlar benzeri işle ilgili yaralanmalarda ve diğer sağlık ve güvenlik konularında nasıl raporlama
yapması gerektiğini, nasıl tedavi ve danışmanlık hizmeti alabileceğini ve takibin nasıl gerçekleşeceğini
anlıyor olmalıdır. Program tasarlanırken çalışanların görüşleri de alınmalı ve hastanenin klinik kaynaklarının
yanı sıra yerel/bölgesel imkanlardan da faydalanılmalıdır.
Hastaların taşınmasına yardımcı olan hemşireler ve destek personelde, hastaları manipüle etmek fiziksel
açıdan zorlayıcı olduğundan sırt/bel hasarı ve diğer kas iskelet sistemi sorunları daha sık görülmektedir.
Hasta manipülasyon tekniklerinin doğru kullanılmaması hasta güvenliğini ve bakım kalitesini de
olumsuz etkileyebilir. Birçok değişik bakım alanında hastaların taşınması ve hareket ettirilmesi
gerekebilmektedir. Dolayısıyla hastaların hareket ettirildiği ve taşındığı tüm alanlar için uygun tek bir
özel çözüm mevcut değildir. Güvenli manipülasyon girişimlerine örnek olarak yürütme kayışlarının ve
yan kaydırma desteklerinin/tahtalarının kullanım, vücut mekanizması konusunda eğitim, bir hasta
transfer/taşıma ekibi kurulması vs gösterilebilir.
İş yerinde şiddet, sağlık kuruluşlarında giderek daha sıklıkla görülen bir problem haline gelmiştir.
Personel eksikliği, hastaların bakım ihtiyacında artış, ve şiddetin sağlık kurumlarında meydana
gelmeyeceği—ya da şiddet meydana gelirse bunun işin bir parçası olduğu—şeklindeki yanlış kanı, iş
yerinde şiddetin var olduğunu kabul etmenin ve şiddet önleyici programların geliştirilmesi önündeki
engellerden sadece birkaçıdır.) (Ayrıca bkz. QPS.7)
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
Çalışma ortamında sıklıkla, hem zihinsel hem fiziksel açıdan stres yaratabilen duygusal zorluklarla
karşılaşılmaktadır. Sağlık çalışanları hastalar ve hasta yakınlarına yönelik empati sergilemekte ve duygusal
destek olmakta, sıklıkla etik konularda kararlara iştirak etmekte, ölüm ve ölüm öncesi durumlara sık maruz
kalmakta ve fiziksel açıdan zorlayıcı ve çok stresli ortamlarda bakım, tedavi ve hizmet sağlamaktadır. Bu
duygusal ve fiziksel zorluklara tekrar tekrar maruz kalmak, sağlık çalışanlarında şefkat yorgunluğuna ve sağlık
ve yaşam kalitelerini olumsuz etkileyen
birçok soruna yol açabilmektedir. Hem hastaların hem de çalışanların fayda göreceği olumlu bir kültürün
yaratılabilmesi için stres düzeyini en aza indirerek personel dayanıklılık ve direncinin desteklenmesi ve kalıcı
kılınması hayati önem taşımaktadır. Sağlık çalışanlarının hataların ve sentinel olayların ikincil mağduru haline
gelmesine sık rastlanmaktadır. Hastalar ve hasta yakınları bir klinik hatadan etkilendiklerinde, bakım
sağlayıcılar pişmanlık ve endişe hissetmekte ve bu manevi sıkıntıları genellikle fark edilmemekte ve bu
konuda önlem alınmamaktadır. Hastanelerin, advers ve sentinel olaylara karışan sağlık çalışanlarının duygusal
sağlığının ve performansının bakımın kalitesini ve güvenliğini etkileyebileceğini anlaması önemlidir. Şefkat
yorgunluğu ve personel tükenmişliğiyle ilişkili örnek uygulama araştırmaları, hastanelerde sentinel ve advers
olaylara karışan çalışanların desteklenmesine ve çalışanların direncinin güçlendirilmesi ve sağlık ve
esenliğinin arttırılmasına yönelik programların oluşturulmasını tavsiye etmektedir.
Standart SQE.8.3
Hastanede aşıyla önlenebilen hastalıklara maruziyet ve olası bulaşma riskinin hangi çalışanlarda en
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
yüksek olduğunu belirlenmeli ve bir personel aşılama ve immünizasyon programı uygulanmalıdır. (P)
SQE.8.3’ün Amacı
Hastalarla ve hastaların enfekte materyalleriyle temas halinde olmalarından dolayı birçok sağlık çalışanı
aşıyla korunabilen hastalıklara ve bu hastalıkların bulaşması riskine maruz kalmaktadır. Epidemiyolojik
açıdan önemli enfeksiyonların belirlenmesi, bu enfeksiyonlara karşı yüksek risk altında olan personelin
saptanması ve tarama programlarının ve koruyucu programların uygulanması (immünizasyon, aşılama,
profilaksi gibi) bulaşıcı hastalıkların bulaşma sıklığını önemli ölçüde azaltabilir. (Ayrıca bkz. AOP.5.3.1;
PCI.2; PCI.8; ve PCI.8.1) Asemptomatik enfeksiyonlar yaygın görülmektedir ve kişi örneğin grip gibi
bir etkeni herhangi bir belirti göstermeden başkalarına bulaştırabilmektedir. Buna ek olarak, yapılan
çalışmalar sağlık çalışanlarının birçok kez hasta olmalarına rağmen işe geldiklerini ortaya koymaktadır.
Hastaneye yatırılan hastalar, sağlık bakımıyla ilişkili enfeksiyonların bulaşmasına bağlı ciddi zarar
görebilmekte veya ölmektedir. Hastaneye yatırılmış hastalar arasında görülen bulaşıcı hastalık
salgınlarının izi sürüldüğünde, özellikle grip durumunda aşılanmamış sağlık çalışanlarının sorumlu
olduğu görülmüştür. Hastaneler, bulaşıcı hastalıkların aşılanmamış sağlık çalışanları yoluyla bulaşmasıyla
ilişkili risklerin azaltılması için gerekli önlemleri almalıdır. Sağlık çalışanları; kendilerini, iş arkadaşlarını
ve hastaları/yakınlarını koruma konusunda ahlaki ve mesleki sorumluluk altındadır. Aşılama, tüm sağlık
çalışanlarının ortak vazifesidir.
Hastaların bulaşıcı hastalıklara maruz kalma riskini azaltmak için kullanılabilecek stratejilere
örnek olarak çalışanların grip aşısı olma konusunda teşvik edilmesi ve aşı yaptırmayan
çalışanlardan grip sezonunda maske takmalarının istenmesi gösterilebilir. Bağışıklık sistemi
baskılanmış, yaşlı hastalar ve bebekler gibi enfeksiyonlara karşı duyarlı hastalara aşılanmamış
çalışanların bakım vermesi, zaten enfeksiyon riski yüksek olan bu hastalarda riskin daha da
artmasına yol açacaktır. Dolayısıyla çalışanları görevlendirirken ilgili çalışanın immünizasyon
statüsünün de dikkate alınması gerekmektedir.
Standart SQE.9
Hastanede gözetimsiz olarak hastalara bakım hizmeti sunmalarına izin verilen tıbbi kadro üyeleri için
yeterlilik belgelerinin bir araya getirilmesine yönelik standart bir süreç kullanılmalıdır. (P)
Standart SQE.9.1
Tıbbi kadro üyelerinin mevzuat uyarınca ve hastane tarafından ibrazı zorunlu tutulan eğitim (tıp
diploması), lisans/ruhsat (uzmanlık sertifikası) ve diğer yeterlilik belgeleri doğrulanmalı ve güncel
tutulmalıdır. (P)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart SQE.9.2
Tıbbi kadro üyelerinin ilk görevlendirilmelerinde tutarlı ve şeffaf bir karar verme süreci uygulanmalıdır. (P)
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
Bu standartlarda bulunan tanım ve beklentilerin açıklamaları aşağıdaki gibidir:
Tıbbi Kadro
Tıbbi kadro denildiğinde; mesleklerini bağımsız olarak (başkasının gözetimi olmadan) yapma ehliyetine
sahip ve hastalara önleyici, tedavi edici, restoratif, cerrahi, rehabilite edici veya diğer tıbbi veya dental
hizmetler veren; veya hastalar için patoloji, radyoloji veya laboratuvar hizmetleri gibi yorumlama
hizmetleri sunan bütün hekimler, diş hekimleri ve diğer meslek grupları anlaşılmaktadır. Tüm atama
sınıflandırmaları (hekim kategorileri), her tür ve seviyedeki çalışanlar (kadrolu, onursal, sözleşmeli, konuk
ve özel topluluklara üye çalışanlar) bu başlık altında yer almaktadır. Konuk personel; vekaleten çalışanları
(locum tenens) ya da davet edilmiş uzmanları, "master sınıfı" eğitmenlerini ve geçici olarak hastalara
bakım hizmeti sağlamasına izin verilmiş kişileri de kapsamaktadır. Hastane “kat hekimleri” (“house
officers” / “hospitalists”) ve “yeni mezun doktorlar” (“junior doctors”) gibi artık eğitimde olmayan, ancak
hastane tarafından mesleklerini bağımsız olarak icra etmelerine izin verilen ya da verilmeyen diğer
uygulayıcıları (hekim gruplarını) da tanımlamalıdır. Dolayısıyla tıbbi kadro terimi, bütün hekimleri ve
hastaneyle ilişkilerine bakılmaksızın (örneğin kadrolu çalışan ya da bağımsız uzmanlar) hastaları
gözetimsiz veya kısmi gözetim altında tedavi etmelerine izin verilen diğer çalışanları kapsamaktadır.
(Ayrıca bkz. SQE.1.1) Bazı kültürlerde akupunkturcular, kiropraktörler ve diğerleri gibi geleneksel tıp
uygulayıcılarına yasa ve hastane tarafından mesleklerini bağımsız olarak icra etmelerine izin verilmiş
olabileceğine dikkat edilmelidir. Bu nedenle bu kişiler de tıbbi kadro üyesi olarak kabul edilirler ve bu
standartların tüm hükümlerine tabidirler. (Ayrıca bkz. GLD.6.2)
Doğrulama
Doğrulama, bir yeterlilik belgesinin geçerliliğinin ve eksiksizliğinin, yeterlilik belgesini veren/tanzim
eden kaynaktan kontrol edilmesi sürecine verilen isimdir. Bu süreç, örneğin hastanenin bulunduğu şehir
ya da ülkede lisanslı kişilerin listelendiği güvenli bir İnternet veri tabanında (web sitesinde) yapılacak
bir sorgulama ile gerçekleştirilebilir. Aynı zamanda belgeyi veren kaynakla yapılan bir telefon
görüşmesi dokümante edilerek ya da kaynaktan e-posta veya geleneksel posta mektup sorgulaması ile de
gerçekleştirilebilir.
Yeterlilik belgelerinin ülke dışından doğrulanması daha karmaşık, bazı durumlarda da imkansız olabilir.
Ancak yine de yeterlilik belgesinin doğrulanması için inandırıcı bir çaba gösterildiğine ilişkin kanıtın
(kaydın) bulunması gerekmektedir. İnandırıcı çaba, çeşitli yöntemler (örneğin telefon, e-posta ve mektup)
kullanılarak yapılan birden fazla girişim (en azından 60 gün içinde iki kere) ve bu girişimlerin ve
sonucunun(larının) kayıtları şeklinde yorumlanmalıdır.
Çalışan Nitelikleri ve Eğitimi (SQE)
Hastanenin birinci kaynaktan doğrulaması yerine aşağıda tarif edilen üç durum kabul edilebilir:
1. Gözetimleri doğrudan devlet makamlarınca yapılan hastaneler için geçerli olmak üzere; devletin
doğrulama sürecinin, ana kaynak doğrulaması hakkında yayınlanmış kamu düzenlemeleri artı
devlet tarafından lisanslandırma ya da ruhsat gibi eşdeğeri; ve spesifik statü tanınması (örneğin
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
konsültan, uzman ve diğerleri) ile destekleniyor olması, kabul edilebilir bir doğrulamadır. Bütün
üçüncü kişi doğrulama süreçlerinde olduğu gibi, üçüncü kişinin (örneğin bir kamu kuruluşunun)
doğrulama sürecini politika ve düzenlemelerde tanımlandığı şeklinde uyguladığının ve sürecin
bu standartlarda tanımlanan beklentileri karşıladığının doğrulanması önemlidir.
2. Tüm hastaneler için geçerli olmak üzere; tıbbi kadro üyesinin birinci kaynaktan doğrulamasının
(aynı hastaneler grubuna) bağlı (afiliye) bir hastane tarafından yapılmış olması durumunda, şayet
bağlı hastanenin SQE.9.1, ÖE 1 ve Ö2'de kapsamındaki doğrulama süreci için “tam
karşılanıyor” şeklinde skorlanmış bir Joint Commission International (JCI) akreditasyonu
bulunuyorsa, söz konusu doğrulama kabul edilebilir. Tam karşılanıyor, hastanenin Resmi
Denetim Bulguları Raporunda tüm ölçülebilir elementlerin tam karşılandığı ya da bir Stratejik
İyileştirme Planı (SİP) hazırlanması istenen ölçülebilir elementlerle ilgili gerekli çalışmaların
tamamlandığı ve şimdi tam uyumun sağlandığı anlamına gelmektedir.
3) Tüm hastaneler için geçerli olmak üzere, aşağıdaki koşulların geçerli olması kaydıyla yeterlilik
belgelerinin özel olarak atanmış bir kamu veya özel kuruluş gibi bağımsız bir üçüncü taraf
tarafından doğrulanması: Kararlarını kısmen özel atanmış resmi bir kamu veya özel kuruluşun
sağladığı bilgilere dayandıran tüm hastaneler, söz konusu bilginin
tamlığına, doğruluğuna ve güncelliğine güvenebilmelidir. Bilgiye bu seviyede güvenebilmek için
hastane, bu bilgileri sağlayan kuruluşu başlangıçta ve JCI standartlarının karşılanmaya devam
ettiğinden emin olmak için sonrasında da düzenli aralıklarla değerlendirmeye tabi tutmalıdır.
Bazı yetki belgelerinin verilme sürecinin anlaşılması önemlidir. Örneğin mesleği icra etme lisansı veren
kamu kuruluşu kararlarını; eğitimin doğrulanması, bir yeterlilik (yetkinlik) sınavı, bir tıbbi ihtisas derneğinin
verdiği eğitim ya da üyelik ve aidatların ödenmesinden herhangi birine ya da tamamına göre mi veriyor?
Ayrıca, bir ihtisas eğitimi programına kaydolurken kişinin o güne kadar aldığı eğitim ve deneyimi
doğrulanıyorsa, hastanenin eğitimi tekrar doğrulamasına gerek yoktur. Kamu kuruluşunun uyguladığı süreç,
hastane tarafından kayıt altına alınmalıdır. Eğer hastanenin eğitimi doğrulamak için kuruluşun kullandığı
süreç hakkında doğrudan bilgisi yoksa ya da hastanenin kuruluşun süreci tanımlandığı gibi sürdürdüğünü
doğrulamak için hiç bir imkanı olmadıysa, o zaman hastanenin kendi doğrulamasını gerçekleştirmesi gerekir.
(Ayrıca bkz. SQE.13: SQE.15)
Sadece ilk denetimler için SQE.9.1, ÖE 1 konusundaki istisnai uygulama. İlk JCI akreditasyon
denetiminde, hastanenin bu ilk denetimden önceki on iki (12) ay zarfında tıbbi kadroya katılmış yeni
uygulayıcılar için birinci kaynaktan doğrulamanın tamamlamış olması zorunludur. Tüm diğer tıbbi kadro
üyeleri için birinci kaynaktan doğrulamanın ilk denetimden sonraki 12 ay içinde tamamlanmış olması şarttır.
Bu süreçte yüksek riskli hizmetler sunan aktif tıbbi kadro üyelerinin yeterlilik belgelerinin doğrulanmasına
öncelik verilmeli ve doğrulama denetim sonrası on iyi aylık dönemde tamamlanmalıdır.
Not: istisnai uygulama sadece yeterlilik belgelerinin doğrulanmasıyla ilgilidir. Tüm tıbbi kadro üyelerine ait
gerekli yeterlilik belgelerini ibraz edilmiş ve gözden geçirilmiş olmalı ve klinik yetkilendirme tamamlanmış
olmalıdır. Bu süreç için “aşamalı uyum” söz konusu değildir.
Atama
Atama; ilk başvurusunu yapan bir adayın yeterlilik belgelerinin, söz konusu bireyin hastanedeki hastaların
ihtiyaç duyduğu ve hastanenin kalifiye personel ve teknik kapasitesiyle destekleyebilecek durumda olduğu
hasta bakım hizmetlerini sağlayacak nitelikte olup olmadığına karar vermek amacıyla değerlendirilmesi
sürecidir. İlk başvurusunu yapanlar için gözden geçirilecek bilgi ağırlıklı olarak dış kaynaklı olacaktır.
Hastane politikasında bu gözden geçirme sürecinden sorumlu olan kişiler ve kullanılan mekanizma, karar
verme kriterleri ve kararların nasıl belgelendirildiğini tanımlanmış olmalıdır. Hastane politikasında bağımsız
uygulayıcıların acil ihtiyaçlar ya da geçici süre için atanmaları süreci tanımlanmalıdır. Bu kişiler için de en
azından lisans doğrulanana kadar atama ve yetkilendirme yapılmamalıdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Yeniden Atama
Yeniden atama tıbbi kadro üyesinin dosyasının, aşağıdakilerin doğrulanması için gözden geçirilmesi sürecine
verilen isimdir:
• lisansın devam ettiği;
• tıbbi kadro üyesinin lisanslama ve sertifikasyon mercilerinin disiplin cezalarına maruz
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
kalmadığı;
• hastanede yeni veya daha geniş yetkiler veya görevler talep eden hekimler durumunda dosyada
bunu destekleyecek yeterli dokümantasyonun bulunması; ve
• tıbbi kadro üyesinin fiziksel ve ruhsal bakımdan, hasta bakım ve tedavisini gözetim altında
tutulmaksızın yapabilecek durumda olduğu.
Bu süreçte gözden geçirilecek bilgiler hem hastane içi hem de dışı kaynaklardan gelmektedir. Bir klinik
departmanın/birimin (örneğin yan dal bölümünün) lideri/sorumlusu olmadığı durumlarda, o
departman/serviste çalışanların gözden geçirmelerini kimin yapacağını belirleyen bir hastane politikası
olmalıdır. Tıbbi kadro üyesinin personel dosyası dinamik bir bilgi kaynağı olmalı ve sürekli olarak
gözden geçirilmelidir. (Ayrıca bkz. SQE.5) Örneğin tıbbi kadro üyesi ileri derece eğitim ya da ileri ihtisas
eğitimine ilişkin bir başarı sertifikası sunduğunda, bu yeni yeterlilik belgesi belgeyi düzenleyen (birinci)
kaynaktan derhal doğrulanmalıdır. Benzer şekilde, harici bir kurum tarafından bir tıbbi kadro üyesinin müdahil
olduğu bir sentinel olay soruşturulduğunda ve bu hekime bir yaptırım uyguladığında, bu bilgi kullanılarak
tıbbi kadro üyesinin klinik yetkileri derhal gözden geçirilmelidir. Tıbbi kadro dosyalarının eksiksiz ve hatasız
olmasını sağlamak için dosyalar en az üç yılda bir gözden geçirilmeli ve dosyaya alınan aksiyonlarla ilgili ya
da aksiyon alınmasına gerek olmadığını ve tıbbi kadronun atamasının devam ettiğini belirten bir not
koyulmalıdır.
Hastanenin; kişinin mesleki uygulamasını destekleyecek özel tıbbi teknolojiye ya da personele sahip olmaması
durumunda bu kişi tıbbi kadroya dahil edilmemelidir. Örneğin hastanede diyaliz hizmeti vermek isteyen bir
nefrolog, hastanede böyle bir hizmet mevcut değilse tıbbi kadro üyelisi olarak işe alınmayacaktır.
Son olarak başvuru sahibinin lisansı/ruhsatı bunları tanzim eden (birinci) kaynaktan doğrulanmış, ancak—
pratik ve teorik eğitim gibi—diğer dokümanları henüz doğrulanmamışsa, bu kişi tıbbi kadroya dahil edilip en
fazla 90 günle sınırlı bir süre için yetkilendirilebilir.
Ancak, bu kişilerin yeterlilik belgeleri doğrulanana kadar mesleklerini bağımsız olarak icra etmelerine izin
verilmemeli ve gözetim şartı getirilmelidir. Söz konusu gözetimin düzeyi ve şartları hastane politikasında açık
bir şekilde tanımlanmalı ve süresi 90 günü aşmamalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.3)
Standart SQE.10
Hastanede tıbbi kadro üyelerini hasta yatırma ve tedavi etme ve/veya nitelikleriyle (kalifikasyonlarıyla) uyumlu
diğer klinik hizmetleri sunmaları konusunda yetkilendirmek için standardize edilmiş, objektif ve kanıta dayalı
bir prosedür uygulanmalıdır. (P)
SQE.10’ün Amacı
Sıklıkla yetkilendirme (klinik görevlendirme) olarak da adlandırılan tıbbi kadro üyesinin güncel klinik
yetkinlik düzeyinin belirlenmesi ve hangi klinik hizmetleri verebileceğine dair bir karar verilmesi süreci,
bir hastanenin hastalarının güvenliğini korumak ve klinik hizmet kalitesini artırmak için yapacağı en
kritik değerlendirmelerden biridir.
İlk atamada sırasında (hekim ilk işe başladığında) klinik yetkiler belirlenirken dikkate alınması gereken
hususlardan bazıları şunlardır:
• Sağlık çalışanının klinik yetkinliğine ilişkin kararlar ve böylece hangi klinik ayrıcalıkların verileceği
öncelikli olarak hastane dışından edinilen bilgi ve dokümantasyona dayanır. Bu kaynaklardan bazıları
ihtisas eğitim programları, önceki tıbbi kadro atamaları ve/veya yakın meslektaşlarının tavsiye
mektupları, ve hastanenin temin edebileceği he türlü kalite verisi olabilir. Genel olarak tıbbi ihtisas
programları gibi eğitim kurumlarından olanların dışında kalan bilgi kaynaklarının, hastane politikası
uyarınca zorunlu tutulmadığı müddetçe birinci kaynağından doğrulanması gerekmemektedir. Bu dış
kaynaklar açık, objektif bir güncel klinik yeterlilik kanıtı sağlayamasa da yetkinlik alanlarını en
azından tahmini olarak belirlemeye yardımcı olacaktır. (Ayrıca bkz. SQE.2) Mesleki uygulamaların
sürekli olarak değerlendirilmesi (ayrıca bkz. SQE.11) tahmini yetkinlik alanlarını doğrulayacaktır.
• Yeni tıbbi kadro üyesinin icra etme yetkisine sahip olduğu klinik faaliyetleri tanımlamak için tek bir
doğru yol olduğu söylenemez. İhtisas eğitim programları söz konusu uzmanlığın tanı ve tedavi
alanlarındaki genel yetkinliklerini tanımlıyor olabilir – hastane de ilgili hekimi bu branşa özel
yetkinlik alanlarında tanı koyma ve hastaları
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
tedavi etme konusunda yetkilendirebilir. Bazı hastaneler, her hasta türünü ve tedavi işlemlerini
detaylı bir şekilde listelemeyi tercih edebilir.
• Her branş dahilindeki yetkilendirme süreci tek tip/standart olmalıdır; ancak, bu süreç her branş
için aynı olmayabilir. Bu nedenle yetkiler, örneğin genel cerrahlar, pediyatristler, diş hekimleri
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
ya da radyologlar için farklı olacaktır; ancak, bu grupların her biri içinde yetkilendirme süreci
standart şekilde uygulanmalıdır. Aile hekimleri, birinci basamak hekimleri ve çeşitli genel
dahiliye, doğum, pediyatri ve diğer hizmetleri veren bu hekimler için yapılacak yetkilendirmede,
hangi “ihtisas” hizmetlerinin sunulabileceği belirlenmelidir.
• Bir branşa hangi klinik yetkilerin tanınacağına dair karar, aşağıdakileri de içeren diğer
süreçlerle bağlantılı olmalıdır:
0 veri toplama sırasında hangi süreçlerin takip altına alınacağının departman/birim
sorumluları tarafından seçilmesi; (Ayrıca bkz. GLD.11.1)
0 bu verilerin tıbbi kadronun departman/birimde çalışan hekimlerin sürekli takip ve
değerlendirme sürecinde kullanılması; (Ayrıca bkz. SQE.11) ve
0 takip verilerinin yeniden atama ve yetkilerin yenilenmesi sürecinde kullanılması. (Ayrıca
bkz. SQE.12)
• Kişinin teorik ve pratik eğitimine bağlı olarak tanınan ayrıcalıklara ek olarak hastane,
kemoterapi ajanlarının, diğer sınıflardan ilaçların veya diğer yüksek riskli işlemlerin
uygulanması benzeri yüksek riskli alanları belirlemeli ve tıbbi kadro üyesinin bu konuda yetkili
olup olmadığını açık bir şekilde belirtmelidir. Yüksek riskli işlemler, ilaçlar ya da diğer
hizmetler her bir branş için belirlenmeli ve klinik yetkilendirme sürecine yansımalıdır. Son
olarak, bazı işlemler; robotik ve diğer bilgisayarlı ya da uzaktan yapılan cerrahi ya da terapötik
teknoloji durumunda olduğu gibi kullanılan cihazlara bağlı olarak yüksek riskli olabilmektedir.
Ayrıca, implante edilebilen tıbbi cihazlar için implantasyon, kalibrasyon ve monitorizasyon
konularında özel becerilere ihtiyaç duyulduğundan, bu konuda özel bir yetkilendirme yapılması
gerekmektedir. (Ayrıca bkz. ASC.7.4)
• Ayrıca hastanenin ilgili yetkinin icrasını destekleyecek özel tıbbi teknolojiye ya da personele
sahip olmadığı durumlarda bu konuda yetkilendirme yapılmamalıdır. Örneğin diyaliz
yapmaya yetkin bir nefrolog ya da stent yerleştirmeye yetkin bir kardiyolog, hastanenin bu
hizmeti sunmaması durumunda bu işlemler için yetkilendirilemez.
• Son olarak başvuranın lisansı/ruhsatı bunları veren kaynaktan doğrulandığınmış, ancak pratik ve
teorik eğitim gibi diğer belgeler henüz doğrulanmamışsa, başvuran kişi için yetkilendirme
yapılabilir. Ancak, başvuru sahibi bu kişinin yeterlilik belgeleri yukarıda tanımlanmış süreçlerle
doğrulanana kadar mesleğini bağımsız olarak icra etmesine izin verilmemelidir. Böylesi bir
gözetimin düzeyi, şartları ve süresi hastane politikasında açık bir şekilde tanımlanmış olmalıdır.
Not: Tıbbi kadro üyesinin klinik bölüm başkanlığı ya da şefliği, hastane idareciliği ya da böyle başka
pozisyon gibi idari sorumlulukları da olduğunda, bu rolün sorumlulukları iş tanımında tanımlanmalıdır.
(Ayrıca bkz. SQE.1.1) Bu tür bir idari görevi desteklemek için sunulan yeterlilik belgelerinin ana
kaynaktan doğrulaması konusu hastane politikalarında tanımlanmış olmalıdır.
Klinik yetkilendirme süreci:
a) standardize edilmiş, objektif ve kanıta dayalı olmalıdır;
b) hastane politikalarında belgelenmelidir;
c) tıbbi kadro üyelerinin yetki belgeleri değişebileceğinden dinamik olmalı ve devamlılık arz etmelidir;
d) bütün tıbbi kadro üyeliği kategorileri aynı sürece tabi olmalıdır; ve
e) işlemin nasıl etkin bir şekilde kullanıldığı gösterilebilmelidir.
Tüm tıbbi kadro üyelerinin klinik yetkileri; tıbbi kadro üyesinin hizmet vereceği kişilerle veya hastane
içindeki alanlarla (örneğin ameliyathane, acil servis), kağıt kopya, elektronik kopya veya başka bir
yöntem kullanılarak paylaşılmalıdır. Tıbbi kadro üyesinin kendisine de klinik yetkilerinin bir fotokopisi
verilmelidir. Tıbbi kadro üyesinin klinik yetkileri değiştiğinde güncellenmiş bilgiler paylaşılmalıdır.
(Ayrıca bkz. GLD.6.2)
Çalışan Nitelikleri ve Eğitimi (SQE)
⸋ 2. Tüm tıbbi kadro üyelerinin klinik yetkileri; tıbbi kadro üyesinin hizmet vereceği kişilerle
veya hastane içindeki alanlarla (örneğin ameliyathane, acil servis), kağıt kopya, elektronik
kopya veya başka bir yöntem kullanılarak paylaşılmalıdır.
⸋ 3. Her tıbbi kadro üyesi sadece, hastanenin özellikle yetki verdiği hizmetleri yerine
getirmelidir.
Standart SQE.11
Hastane, her bir tıbbi kadro üyesi tarafından verilen hasta bakımının kalite ve güvenlik yönünden
değerlendirilmesi için devamlılık arz eden standart bir süreç kullanmalıdır. (P)
SQE.11: Amaç
Bu standartlarda bulunan tanım ve beklentilerin açıklamaları aşağıdaki gibidir:
Davranış
Tıbbi kadro üyeleri; hastanede bir güven kültürü oluşturulması için örnek teşkil etmeli ve akıl hocalığı
yapmalıdır. Güven kültürü; bütün personelin misilleme ya da dışlanma korkusu olmadan eksiksiz
katılımıyla karakterizedir. Güven kültürü ayrıca, meslek grupları arasında yıkıcı ve benzer davranışlar
olmaksızın büyük bir saygı hüküm sürdüğü anlamına da gelmektedir. Anketler ve benzer yöntemler
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
yoluyla alınacak çalışan geribildirimi, istenilen davranış modellerini şekillendirebilir ve tıbbi kadroda
örnek davranışları destekleyebilir.
Davranış değerlendirilmesi aşağıdaki başlıkları kapsayabilir:
• tıbbi kadro üyesinin hastanenin davranış kurallarını anlayarak destekleyip
desteklemediğinin değerlendirilmesi ve kabul gören ve görmeyen davranışların
belirlenmesi;
• tıbbi kadro üyesinin kabul edilemez olarak belirlenmiş, bildirilen davranışlarının olmaması; ve
• hastanedeki güven kültürü ile ilgili personel anketleri ve diğer kaynaklardan bilgi ve verilerin
toplanması, analizi ve kullanılması.
Gözden geçirme sürecinin bir parçası olarak mesleki uygulamaların sürekli olarak değerlendirilmesi; tıbbi
kadro üyesinin, güvenli ve adil bir kültürün tam katılımcısı olma çabalarıyla ilgili başarısının ve üstesinden
gelmesi gereken zorlukların bir göstergesi olmalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.10)
Mesleki Gelişim
Çalıştıkları kurumların evrimleşmesiyle ve yeni hasta gruplarının, teknolojilerin, ve klinik bilimlerin devreye
girmesiyle, tıbbi kadro üyeleri de gelişir ve olgunlaşırlar. Tıbbi kadronun her bir üyesi aşağıdaki önemli sağlık
bakımı ve mesleki uygulama boyutlarında değişen derecelerde gelişim ve iyileşme kaydedecektir:
• Sağlık durumunun iyileştirilmesi, hastalıkların önlenmesi, hastalıkların tedavi edilmesi ve yaşam sonu
bakım konularında şefkatli, uygun ve etkili hasta bakımının sağlanması dahil, hasta bakımı. (Potansiyel
ölçütler (ölçüm parametreleri) arasında koruyucu tıp hizmetlerin sıklığı ve hasta ve yakınlarının
bildirimleri sayılabilir.) (Ayrıca bkz. PCC.3.1)
• Yerleşmiş ve gelişmekte olan biyomedikal, klinik, epidemiolojik ve sosyal-davranışsal bilimler hakkında
bilgiler dahil olmak üzere tıbbi/klinik bilgi düzeyi ve bu bilgilerin hasta bakımı ve başkalarının eğitiminde
uygulanması.
(Potansiyel ölçütler (ölçüm parametreleri) arasında; bu kılavuzların uyarlanması ve gözden geçirilmesi de
dahil olmak üzere klinik bakım kılavuzlarının uygulanması ve mesleki toplantılara ve yayınlara katılım
sayılabilir.) (Ayrıca bkz. GLD.11.2)
• Hasta bakımının incelenmesi, değerlendirilmesi ve öz değerlendirme ve yaşam boyu öğrenmeye dayalı
olarak sürekli iyileştirilmesine yönelik bilimsel kanıtların ve yöntemlerin kullanılması dahil olmak üzere
uygulamaya dayalı öğrenme ve iyileştirme.
(Kullanılabilecek ölçüm parametrelerinden bazıları; kendi isteğiyle yürütülen klinik soruşturma/araştırma,
çalışma ve yeni becerilerin elde edilmesine dayalı yeni klinik yetkilerin edinilmesi ve mesleki ihtisas
gerekliliklerinin ya da sürekli lisans eğitimi gerekliliklerinin karşılanmasında tam katılımdır.)
• Hastalar, yakınları ve bakım ekiplerinin diğer üyeleri ile etkili bilgi alışverişi ve işbirliğinin kurulması ve
sürdürülmesi dahil kişiler arası ve iletişim becerileri. (Kullanılabilecek ölçüm parametreleri arasında,
eğitim vizitlerine katılım, ekip içi konsültasyonlar, ekibe önderlik etme ve hasta ve aile geri bildirimi
sayılabilir.)
• Sürekli mesleki gelişime adanmışlık, etik uygulamalar, farklılıklara karşı anlayış ve hassasiyet gösterilmesi
ve hastalara, mesleklerine ve topluma karşı sorumluluk sahibi bir tutum benimsenmesi konularını da
kapsayacak şekilde profesyonellik. (Kullanılabilecek ölçüm parameterlerinden bazıları tıbbi kadro içinden
klinik ve mesleki konularda fikir liderliği, etik kurul üyeliği veya etik konuları üzerine tartışmalar, randevu
saatlerine uyum ve toplumsal faaliyetlere katılımdır.)
• Sağlık bakımının daha geniş kapsamı ve sistemleriyle ilgili farkındalık ve duyarlılık gösterilmesinin yanı
sıra en etkili sağlık bakımını sağlamak için sistemdeki diğer kaynaklara etkin bir biçimde başvurabilme
kabiliyeti dahil olmak üzere sistem temelli uygulamalar. (Kullanılabilecek ölçüm parametrelerine örnek
olarak ilaç sistemi gibi hastane çapında yaygın kullanılan sistemlerin anlamlarının anlaşılması; ve
sistemlerin aşırı, yetersiz ve yanlış kullanılmasının olası sonuçlarıyla ilgili farkındalık gösterilebilir.)
• Hasta bakımına faydası olmayan ancak sağlık bakımı masraflarının artmasına neden olan tanı testlerinin ve
terapilerin gereğinden fazla ve yanlış kullanımı dahil olmak üzere, kaynak kılavuzluğu ve maliyetler
Çalışan Nitelikleri ve Eğitimi (SQE)
hastalara ve ödeme kurumlarına maliyeti konusunda farkındalık sayılabilir.) (Ayrıca bkz. GLD.7)
Sürekli takip ve değerlendirilme süreci; gözden geçirme sürecinin bir parçası olarak, tıbbi kadro üyelerinin bu
mesleki gelişim alanlarında başarılı olduğu konuları ve iyileşmeye açık alanları belirleyebilmelidir.
Klinik Sonuçlar
Bir tıbbi kadro üyesinin sürekli takip ve değerlendirilmesi sürecinde, bütün tıbbi kadro üyeleri için ortak olan
bilgilerin yanı sıra kadro üyesinin klinik yetkileriyle ilgili olarak ve ihtisası doğrultusunda sağladığı
hizmetlere dair spesifik bilgiler de gözden geçirilmelidir.
Hastane Genelindeki Veri Kaynakları. Bir hastanenin yönetilmesinde kullanılmak üzere çok çeşitli veriler
toplanmaktadır; örneğin kaynakların tahsis edilmesini ya da hizmetlerle ilgili ödemelerin desteklenmesi için
yetkili sağlık mercilerine yapılan bildirimler gibi. Belirli bir tıbbi kadro üyesinin bireysel performans
takibinde faydalı olması için bu hastane genelindeki verilerin:
• ilgili uygulayıcıların kolaylıkla belirlenebilmesini sağlayacak şekilde toplanması;
• ilgili tıbbi kadro üyesinin klinik uygulamalarıyla ilgili olması; ve
• bireysel uygulayıcıya ait uygulama alışkanlıklarının anlaşılması için iç ve mevcut kaynaklarla
kıyaslanabilir nitelikte olması gerekmektedir.
Burada kullanılabilecek veri kaynaklarına örnek olarak yatış süresi, tanı testi kullanım sıklığı, kan kullanımı
ve bazı ilaçların kullanımı ve benzerleri gösterilebilir.
Bölüme Özel Veri Kaynakları Veriler aynı zamanda bölüm /birim düzeyinde de toplanmaktadır. İlgili
bölümün / birimin sorumlusu; performans takibinin yanı sıra iyileştirme amacıyla da bölümünde öncelikli
olarak ölçülecek parametreleri belirlemelidir. Bu ölçüm parametreleri, sağlanan hizmetlere ve bölümdeki
bireysel tıbbi kadro üyelerinin klinik yetkilerine spesifik olmalıdır. Aynı hastane genelinde izlenen verilerde
de olduğu gibi, bölüm / birimde çalışan bireysel klinisyenin sürekli performans değerlendirmesinde faydalı
olması için bu verilerin:
• ilgili uygulayıcıların kolaylıkla belirlenebilmesini sağlayacak şekilde toplanması;
• ilgili tıbbi kadro üyesinin klinik uygulamalarıyla ilgili olması; ve
• bireysel uygulayıcıya ait uygulama alışkanlıklarının anlaşılması için iç ve/veya dış kaynaklarla
kıyaslanabilir nitelikte olması gerekmektedir.
Kullanılabilecek bölüm / birim verilerine örnek olarak yapılan tıbbi işlemlerin sıklığı, komplikasyonlar,
sonuçlar ve konsültasyon ve diğer kaynakların kullanımı sayılabilir.
Ayrıca, her bölümün/birimin, bütün uygulayıcıların (hekimlerin) listelenmiş bütün klinik yetkileriyle ilgili
takip yapma imkanı ya da ihtiyacı olmayabilir. Bölümde / birimde çalışan hekimlerinin hepsinin ya da
çoğunun bölüm düzeyinde sundukları önemli hizmetlerle ya da bu hizmetlerin belirli yönleriyle ilgili veri
toplanması daha makul olacaktır.
Bu nedenle, bütün tıbbi kadro üyelerinin performansını takip etmeye ve değerlendirmeye yetecek bir veri
seti mevcut değildir. Veri seçimi, takip ve analiz sıklığı ve verilerin tıbbi kadro üyesinin dosyasında nasıl
kullanıldığı ve kaydedildiği bölüm/birimle, ilgili meslek grubuyla ve uygulayıcının (hekimin) klinik
yetkileriyle ile çok yakından ilgilidir. Tıbbi kadro üyelerinin performanslarının takibi ve değerlendirilmesi;
elektronik ve kağıt kayıtlar, gözlemler, ve meslektaşlarıyla etkileşimler gibi çeşitli veri kaynakları ile
desteklenmelidir.
Önemli bir son adım, şu sorunun sorulmasıdır: "Bu uygulayıcının (hekimin) uygulamaları; kendi
departmanındaki diğer meslektaşları ve diğer hastanelerdeki, bölgelerdeki ya da ülkelerdeki profesyonel
meslektaşları ile karşılaştırıldığında ne seviyede?" Kurum içinde yapılan karşılaştırma öncelikle departman
içindeki uygulama ve sonuçlardaki varyansın azaltılması ve departman içindeki en iyi uygulamalardan ders
çıkartılması amaçlıdır. Kurum dışı kaynaklarla yapılan karşılaştırma, hastanenin ilgili meslek grubundaki en
iyi uygulamaları hayata geçirmesini sağlamasını amaçlamaktadır. Her bir bölüm; bu hedeflenen
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
referans (benchmark) uygulamaların yer aldığı mesleki veri tabanlarına, klinik uygulama kılavuzlarına
ve bilimsel literatür kaynaklarına aşinadır. Örneğin onkoloji veri tabanları (registries) bu konuda faydalı
olabilir ya da uygulamalarını aynı bilimsel kanıtlara dayandıran diğer hekimlerden elde edilen veriler
(klinik uygulama kılavuzları) kullanılabilir. Benzer şekilde, ulusal ya da uluslararası bir cerrahi derneği,
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
işlemlerin sonuçları ya da komplikasyonlarıyla ilgili verileri topluyor olabilir.
Özetle, tıbbi kadro üyelerinin sürekli takip ve değerlendirilmesi süreci:
• tıbbi kadro üyesi türü ve/veya bölüme ya da tıbbi hizmet birimine göre standardize edilmeli;
• kurum içi karşılaştırma için toplanan takip verilerini ve bilgileri kullanılarak davranışlarda,
mesleki gelişimde ve klinik sonuçlardaki varyansı azaltmalı;
• takip verilerini ve bilgilerini; mevcut, objektif, kanıta dayalı en iyi uygulamalarla veya klinik
sonuç ve bilgiler için referans kaynaklarıyla kurum dışı karşılaştırma yapmak için kullanmalı;
• ilgili kişinin çalıştığı bölüm veya birimin sorumlusu, kıdemli tıbbi direktör veya bir tıbbi kadro
değerlendirme organınca gerçekleştirilmeli;
• kıdemli tıbbi kadro veya bölüm sorumlularının performansının da uygun bir profesyonel tarafından
takibini ve değerlendirilmesini içermeli; ve
• değerlendirme sonuçları, alınan aksiyonlar ve bu aksiyonların kişinin klinik yetkileri üzerindeki
(varsa) etkileri de dahil olmak üzere ilgili tıbbi kadro üyesinin dosyasına kaydedilecek bilgileri
sağlamalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.12)
Son olarak, tıbbi kadro üyelerinin takibi ve değerlendirilmesi sürecinin sürekli olması ve veri ve bilgilerin
sürekli olarak bir araya getirilmesi amaçlanmış olsa da, hastane politikasında 12 aylık süre zarfında en
azından bir değerlendirme zorunlu tutulmalıdır. Bu değerlendirme, kişinin çalıştığı bölümün ya da birimin
sorumlusu, kıdemli tıbbi direktör ya da bir tıbbi kadro değerlendirme organı tarafından gerçekleştirilebilir.
Değerlendirmeyle ilgili bulgular, sonuçlar ve yapılan ya da tavsiye edilen aksiyonlar, tıbbi kadro üyesinin
dosyasında dokümante edilmelidir. Değerlendirme bulguları ilgili tıbbi kadro üyesinin atamasını ya da
klinik yetkilerini etkiliyorsa, bu bulgulara göre alınacak aksiyonları tanımlayan bir bir süreç bulunmalıdır.
Bu tür anlık “amaca yönelik” aksiyonlar ilgili hekimin dosyasına kaydedilmeli ve listelenmiş klinik
yetkilerine yansıtılmalıdır. İlgili hekimin çalıştığı bölümler bu konuda bilgilendirilmelidir. (Ayrıca bkz.
SQE.3)
Standart SQE.12
Hastanede tüm tıbbi kadro üyeleri için uygulanan mesleki uygulamaların sürekli olarak değerlendirilmesi
ışığında tıbbi kadro üyeliğinin ve klinik yetkilerin değişiklik yapılarak ya da yapılmadan devam edip
etmeyeceği asgari olarak üç yılda bir belirlenmelidir. (P)
SQE.12: Amaç
Bu standartlarda bulunan tanım ve beklentilerin açıklamaları aşağıdaki gibidir:
Yeniden Atama
Yeniden atama tıbbi kadro üyesinin dosyasının, aşağıdakilerin doğrulanması için gözden geçirilmesi sürecine
verilen isimdir:
• lisansın devam ettiği;
• tıbbi kadro üyesinin lisanslama ve sertifikasyon mercilerinin disiplin cezalarına maruz kalmadığı;
• hastanede yeni veya daha geniş yetkiler veya görevler talep eden hekimler durumunda dosyada bunu
destekleyecek yeterli dokümantasyonun bulunması; ve
• tıbbi kadro üyesinin fiziksel ve ruhsal bakımdan, hasta bakım ve tedavisini gözetim altında
tutulmaksızın yapabilecek durumda olduğu.
Bu inceleme için gereken bilgiler; tıbbi kadro üyesinin dahili, sürekli performans takibi ve değerlendirmesinin
yanı sıra düzenleyici ya da mesleki örgüt ya da kuruluşlar gibi harici kaynaklardan edinilmelidir.
Hastane politikasında karar almadan sorumlu (örneğin bir uzmanlık biriminin sorumlusu) bir kişi veya
(departman/birim sorumlusu bulunmaması ya da bu inceleme için sorumlu olmaması halinde başhekimlik/tıbbi
direktörlük benzeri) bir mekanizma; karar vermede kullanılan bütün kriterler; ve kararların nasıl kayıt altına
alınacağı tanımlanmış olmalıdır. Tıbbi kadro üyesinin personel dosyası dinamik bir bilgi kaynağı olarak
kullanılmalı ve sürekli gözden geçirilmelidir. Örneğin tıbbi kadro üyesi ileri derece eğitim ya da ileri ihtisas
(yan dal) eğitimine ilişkin bir başarı sertifikası sunduğunda, bu yeni yeterlilik belgesi belgeyi düzenleyen
kaynaktan derhal doğrulanmalıdır. Benzer şekilde, harici bir kurum tarafından bir tıbbi kadro üyesinin müdahil
olduğu bir sentinel olay soruşturulduğunda ve bu hekime bir yaptırım uyguladığında, bu bilgi kullanılarak tıbbi
kadro üyesinin klinik yetkileri derhal gözden geçirilmelidir. Tıbbi kadro dosyalarının eksiksiz ve hatasız
olmasını sağlamak için dosyalar en az üç yılda bir gözden geçirilmeli ve dosyaya alınan aksiyonlarla ilgili ya da
aksiyon alınmasına gerek olmadığını ve tıbbi kadronun atamasının devam ettiğini belirten bir not koyulmalıdır.
Yeniden atama sırasında klinik yetkilendirme için dikkate alınması gereken hususlardan bazıları şunlardır:
• Tıbbi kadro üyelerine ileri teorik ve pratik eğitime dayalı ilave yetkiler verilebilir. Teorik ve pratik
eğitim, eğitimi ya da yeterlilik belgesini veren kaynaktan doğrulanmalıdır. Doğrulama süreci
tamamlanana kadar ya da örneğin, sınırlamasız yetkilendirme yapılana dek, örneğin robotik ameliyatı
için gerekli sayıda vakanın gözlem altında yapılması gibi bir gözetimli uygulama süreci bulunması
durumunda ilave yetkilerin eksiksiz icrası bekletilebilir.
• Tıbbi kadro üyelerinin yetkileri şu durumlarda devam edebilir, kısıtlanabilir, azaltılabilir ya da
sonlandırılabilir:
0 sürekli performans takibi değerlendirmesi sürecinin sonuçları; (Ayrıca bkz. SQE.11)
0 dışarıdan bir meslek örgütünün, kamu kuruluşunun ya da düzenleyici kurumun kişinin yetkileri
üzerine koyduğu kısıtlamalar;
0 hastanenin bir sentinel ya da bir diğer olayı değerlendirmesinden elde ettiği bulgular;
0 uygulayıcının (hekimin) sağlık durumu; ya da
0 uygulayıcının (hekimin) talebi.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
⸋ 2. Her tıbbi kadro üyesinin dosyasında; periyodik olarak yenilenmesi, kayıt ücretlerinin
ödenmesi ya da hekimin başka bir işlem gerçekleştirmesi şartına bağlı bütün yeterlilik
belgelerinin güncel olduğuna dair kanıt/kayıt bulunmalıdır.
⸋ 3. İlk atamayı takiben ibraz edilen yeterlilik belgeleri, tıbbi kadro üyesinin dosyasında kanıtlarıyla
mevcut olmalı ve klinik yetkilerin değiştirilmesi ya da bunlara ekleme yapılmasından önce ana
kaynaktan doğrulanmalıdır.
⸋ 4. Yenileme kararı tıbbi kadro üyesinin personel dosyasında kayıt altına alınmalı ve gözden
geçirmeyi yapan kişinin kimlik bilgileri ve inceleme sırasında saptanan her türlü özel durum
da kayıtlı olmalıdır.
Hemşirelik Kadrosu
Standart SQE.13
Hastanede hemşirelik kadrosunun yeterlilik belgelerinin (diploma/lisans, teorik ve pratik eğitim ve deneyim) bir
araya getirilmesi, doğrulanması ve değerlendirilmesi için tutarlı bir süreç uygulanmalıdır. (P)
SQE.13: Amaç
Hastanenin misyonu, kaynakları ve hastaların ihtiyaçlarına uygun, nitelikli bir hemşirelik kadrosu oluşturulmalıdır.
Hemşirelik kadrosu, doğrudan hasta bakımı sağlamaktan sorumludur. Buna ek olarak, hemşirelik bakımı hastalarda
elde edilen genel tedavi başarısına da katkıda bulunmaktadır. Hastane hemşirelerinin gerekli hemşirelik bakımını
sağlayacak nitelikte olmasını sağlamak ve mevzuatta tanımlanmamışsa, sunabilecekleri bakım türlerini belirlemek
zorundadır. Hastanede aşağıdaki koşullar sağlanarak her hemşirenin hastalara güvenli ve etkili bakım ve tedavi
verecek niteliklere sahip olması sağlanmalıdır:
• hemşireler ve hemşirelik uygulamaları için geçerli mevzuat hakkında bilgi;
• her hemşire için, en azından aşağıdakileri kapsayacak şekilde mevcut tüm yeterlilik belgelerinin
toplanması
0 teorik ve pratik eğitimin kanıtları (kayıtları);
0 güncel lisans kaydı;
0 hemşirenin daha önce istihdam edildiği diğer kaynaklardan güncel yetkinlik düzeyiyle ilgili kayıtlar;
ve
0 tavsiye mektupları ve/veya sağlık raporu, resimler vs gibi kurumun isteyebileceği diğer bilgiler; ve
• bilhassa söz konusu dokümanlar düzenli olarak yenileniyorsa, güncel kayıt veya lisans durumu gibi kritik
bilgilerin doğrulanması ve uzmanlaşmış ve ileri eğitimle ilgili her türlü sertifika ve katılım belgeleri.
Eğitim farklı bir ülkede uzunca bir süre önce alınmış olsa bile, hastane kritik bilgileri doğrulamak için elinden gelen
bütün çabayı göstermelidir. Güvenli web siteleri, (birinci) kaynaktan telefon yoluyla yapılmış doğrulamanın
kayıtları, yazılı doğrulama ve özel olarak görevlendirilmiş kamu kurumları veya özel kuruluşlar gibi üçüncü taraflar
bu doğrulama için kullanılabilir.
SQE.9’un amaç bölümünde tıbbi kadro için tarif edilen durumlar (yöntemler), hemşire yeterlilik belgelerinin ana
kaynaktan doğrulanmasında da kullanılabilecek kabul edilebilir alternatif yöntemlerdir.
Standartlara uyum sağlamak için birinci kaynaktan doğrulamanın tüm hemşireler için uygulanması zorunludur:
İstisna: İlk JCI akreditasyon denetimi için ilk denetimden önceki on iki (12) ay zarfında kadroya katılmış yeni
hemşireler için birinci kaynaktan doğrulamanın tamamlanmış olması zorunludur. İstihdam edilen tüm diğer
hemşireler için birinci kaynaktan doğrulamanın ilk denetimden sonraki 12 ay içinde tamamlanmış olması
Çalışan Nitelikleri ve Eğitimi (SQE)
şarttır. Bu ameliyathane, acil servis ya da yoğun bakım ünitesi gibi yüksek riskli birimlerde çalışmakta olan
hemşirelerin yeterlilik belgelerinin doğrulanmasına öncelik veren bir planlama yapılarak denetimden sonraki 12
aylık dönem içinde tamamlanmalıdır.
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
Standart SQE.14
Hastanede hemşirelik kadrosu üyesinin yeterlilik belgeleri ve yasal gereklilikler ışığında görev yetki ve
sorumluluklarının tanımlaması ve klinik görevlendirmelerin yapılması için standardize bir süreç
kullanılmalıdır.
Standart SQE.14.1
Hastanede hemşirelik çalışanlarının hastanenin kalite iyileştirme faaliyetlerine katılımlarının sağlanması için,
gereken durumlarda bireysel performansın değerlendirilmesini de kapsayan standardize bir süreç
uygulanmalıdır.
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
⸋ 3. Bu süreç hemşirelik istihdam (kadrolaşma) planlarını desteklemelidir.
Standart SQE.15
Hastanede diğer sağlık çalışanlarının yeterlilik belgelerinin (diploma/lisans, teorik ve pratik eğitim ve
tecrübe) bir araya getirilmesi, doğrulanması ve değerlendirilmesi için tutarlı bir süreç uygulanmalıdır. (P)
SQE.15: Amaç
Hastaneler hastalarına bakım ve hizmet sunmaları veya bakım süreçlerine katılmaları için çeşitli
gruplardan (doktor/hemşire dışı) sağlık çalışanı istihdam ederler veya çalışmalarına izin verirler. Bu
meslek gruplarına örnek olarak pratisyen ebeler, cerrahi asistanlar, acil tıbbi bakım uzmanları (ATT),
eczacılar ve eczane teknisyenleri sayılabilir. Bazı ülke veya kültürlerde bu gruba aynı zamanda geleneksel
şifacılar veya alternatif hizmetler sunan kişiler veya geleneksel tıbbi uygulamaları tamamlayıcı nitelikte
hizmetler (örneğin akupunktur, bitkisel tedaviler) sunan kişiler de dahil edilmektedir. Genellikle bu
kişiler fiilen hastane dahilinde çalışmaz; bunun yerine toplumdaki hastaları hastaneye yönlendirir veya
hastalarını hastane dışında takip eder veya bakımlarını sürdürürler. Bu uzmanların birçoğu resmi bir
eğitim programını tamamlar ve lisans veya sertifikaya sahiptirler veya yerel veya ulusal yetkili mercilere
kayıtlıdırlar. Diğerleri, pek formel olmayan çıraklık programları tamamlamış veya gözetim altında tecrübe
kazanmış olabilir.
Hastanelerde çalışmasına veya mesleklerini icra etmelerine izin verilen bu diğer sağlık çalışanlarının
yeterlilik belgelerinin bir araya getirilmesinden ve doğrulanmasından hastane sorumludur. Bu diğer sağlık
çalışanı grubunun bakım ve tedavi hizmeti vermek için yetkin olduğundan emin olmalı ve mevzuatta
düzenleme yoksa, bu kişilerin hastanede sunabilecekleri bakım ve tedavi türlerini tanımlanmalıdır.
Hastanede aşağıdaki koşullar sağlanarak bu diğer sağlık çalışanları grubunun hastalara güvenli ve etkili
bakım ve tedavi verecek niteliklere sahip olduğu teyit edilmelidir:
• söz konusu meslek grupları için geçerli mevzuatın incelenmesi;
• bu kişilere ait asgari olarak pratik ve teorik eğitime ilişkin kayıtlar ve şayet zorunluysa,
güncel lisans veya sertifikasyonunun kayıtları da dahil olmak üzere mevcut bütün yeterlilik
belgelerinin bir araya getirilmesi; ve
• güncel kayıt, lisans, sertifika gibi önemli bilgilerin doğrulanması.
Eğitim farklı bir ülkede uzunca bir süre önce alınmış olsa bile, hastane kişinin amaçlanan sorumluluk alanıyla
ilgili kritik bilgileri doğrulamak için elinden gelen bütün çabayı göstermelidir. Güvenli web siteleri, (birinci)
kaynaktan telefon yoluyla yapılmış doğrulamanın kayıtları, yazılı doğrulama ve özel olarak görevlendirilmiş
kamu kurumları veya özel kuruluşlar gibi üçüncü taraflar bu doğrulama için kullanılabilir.
Çalışan Nitelikleri ve Eğitimi (SQE)
SQE.9’un amaç bölümünde tıbbi kadro için tarif edilen durumlar (yöntemler), diğer sağlık çalışanlarına
ait yeterlilik belgelerinin asıl kaynaktan doğrulanmasında da kullanılabilecek kabul edilebilir alternatif
yöntemlerdir. (Ayrıca bkz. GLD.6.2)
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
Standartlara uyum sağlamak için birinci kaynaktan doğrulamanın diğer sağlık çalışanları grubunun tüm
mensupları için uygulanması zorunludur:
İstisna: İlk JCI akreditasyon denetimi için; ilk denetimden önceki on iki (12) ay zarfında kadroya
katılmış yeni çalışanlar için birinci kaynaktan doğrulamanın tamamlanmış olması zorunludur. Üç
yıllık reakreditasyon denetiminden önce, o anda hastanede çalışan diğer sağlık çalışanlarının tümü için
birinci kaynaktan doğrulamanın tamamlanması zorunludur.
Not: Bu istisnai uygulama sadece yeterlilik belgelerinin doğrulanmasıyla ilgilidir.
Formel bir eğitim süreci, lisans veya bir kayıt süreci veya başka bir yeterlilik belgesi veya yetkinlik kanıtı
zorunlu tutulmuyorsa, bu durum kişinin personel dosyasında kayıt altına alınmalıdır. Örneğin bir afet
durumunda kayıtların yitirilmesi gibi doğrulamanın mümkün olmadığı durumlar kişinin dosyasında kayıt
altına alınmalıdır. Hastanede her sağlık çalışanına ait yeterlilik belgeleri bir dosyada bir araya getirilmeli
ve güncel tutulmalıdır. Mevzuat uyarınca düzenli yenileme gerekmesi halinde bu dosyada güncel lisans
ve ruhsatlar da bulunmalıdır. (Ayrıca bkz. SQE.5)
Standart SQE.16
Hastanede diğer sağlık çalışanlarının yeterlilik belgeleri ve yasal gereklilikler ışığında görev yetki ve
sorumluluklarının tanımlaması ve klinik görevlendirmelerin yapılması için tutarlı bir süreç
kullanılmalıdır.
Standart SQE.16.1
Hastanede diğer sağlık çalışanlarının hastanenin kalite iyileştirme faaliyetlerine katılımını sağlamak
için tutarlı bir süreç uygulanmalıdır.
Çalışan Nitelikleri
ve Eğitimi (SQE)
⸋ 3. Bu süreç, diğer sağlık çalışanları için personel istihdamı (kadrolaşma) sürecini desteklemelidir.
Genel Bakış
Sağlık hizmeti sunumu, büyük ölçüde bilgi aktarımına bağımlı, karmaşık bir süreçtir. Burada
hastalar ve yakınlarıyla, diğer sağlık çalışanlarıyla ve toplumla bir iletişim söz konusudur. İletişim
kopukluğu,
hasta güvenliğiyle ilgili meydana gelen olayların en sık sebeplerinden biridir. Bu tür iletişim
kopuklukları sıklıkla okunaksız el yazısından ve kurum genelinde kısaltmaların, sembollerin ve
kodların tutarsız veya standardize edilmeden kullanılmasından kaynaklanmaktadır. Sağlık
Bilgi Yönetimi
hizmetleriyle ilgili bilgi yönetiminin özünde hastaların bilgilerin nasıl kullanıldığının takip
(MOI)
edilmesi ve koruma altına alınması yatmaktadır. Hizmetlerin sunulması, koordine ve entegre
edilmesi için sağlık kuruluşları, bilimsel bakım prensipleri, bireysel hastalar, sunulan bakım,
bakımın sonuçları ve kendi performanslarıyla ilgili bilgilere güvenmek durumundadır. Aynı insan,
materyal ve mali kaynaklarda da olduğu gibi bilgi de kuruluşun liderleri tarafından etkin bir
şekilde yönetilmesi gereken bir diğer kaynaktır. Her kuruluşun amacı hem hasta çıktılarını hem de
bireysel ve genel kurumsal performansı iyileştirilmek için bilgi edinmek, bilgiyi yönetmek ve
kullanmak olmalıdır.
Kuruluşlar zaman içerisinde aşağıda konularda daha etkin hale gelirler:
• Bilgi ve bilgi teknolojisi ihtiyaçlarının belirlenmesi;
• Bir bilgi yönetim sisteminin tasarlanması/kullanılması;
• Veri ve bilgilerin tanımlanması ve bir araya getirilmesi;
• Verilerin analiz edilerek bilgiye dönüştürülmesi;
• Veri ve bilgilerin aktarılması ve raporlanması;
• Veri ve bilgilerin gizliliğinin, güvenliğinin ve bütünlüğünün korunması; ve
• Performansın geliştirilmesi için bilgilerin birleştirilmesi ve kullanılması.
Bilgisayar sistemleri ve diğer teknolojiler verimliliği arttırsa da iyi bir bilgi yönetiminin prensipleri, ister
kağıt ister elektronik olsun her türlü yönteme uyarlanabilmektedir. Buradaki standartlar hem bilgisayarsız
sistemlerle hem de gelecekteki teknolojilerle eşit derecede uyumlu olmak üzere tasarlanmışlardır.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı
veya benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına
eklenmiş bir (P) harfiyle gösterilmiştir.
Standartlar
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili
gereklilikleri, amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha
fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Standartlar, Açıklamalar ve
Ölçülebilir Elementler’e bakınız.
Bilgi Yönetimi
MOI.1 Hastanede klinik hizmet sunanların, hastanenin liderlerinin ve kuruluşla ilgili veri ve bilgiye
ihtiyaç duyan hastane dışındaki kişi ve kuruluşların bilgi ihtiyaçlarının karşılanması için bilgi
yönetimi süreçleri planlanmalı ve tasarlanmalıdır.
MOI.2 Hastanede bilgi yönetimi ve bilgiye erişim süreçleri kullanılarak veri ve bilgilerin gizliliği,
güvenliği, mahremiyeti ve bütünlüğü korunmalıdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Bilgi Yönetimi (MOI)
Standart MOI.1
Hastanede klinik hizmet sunanların, hastanenin liderlerinin ve kuruluşla ilgili veri ve bilgiye ihtiyaç duyan
hastane dışındaki kişi ve kuruluşların bilgi ihtiyaçlarının karşılanması için bilgi yönetimi süreçleri
planlanmalı ve tasarlanmalıdır.
MOI.1: Amaç
Hastalara bakım, tedavi ve hizmet sunulurken oluşturulan bilgiler hastanenin güvenli ve etkin bir şekilde
yönetilmesi için kullanılmalıdır. Bu bilgileri edinmek ve paylaşabilmek için etkili bir planlama
yapılması gerekmektedir. Planlamaya, aşağıda sıralananlar dahil olmak üzere bilgi ve veriye ihtiyaç
veya gereksinim duyan çeşitli kaynaklardan girdiler de entegre edilmelidir:
• Klinik hizmet sunan sağlık çalışanları ve diğer çalışanlar
Standart MOI.2
Hastanede bilgi yönetimi ve bilgiye erişim süreçleri kullanılarak veri ve bilgilerin gizliliği, güvenliği,
mahremiyeti ve bütünlüğü korunmalıdır.
Standart MOI.2.1
Hastanede, veri kaybına, hırsızlığına, hasarına ve tahribatına karşı koruma sağlayan süreçler kullanılarak veri
ve bilgilerin gizliliği, güvenliği, mahremiyeti ve bütünlüğü korunmalıdır.
Bilgi Yönetimi (MOI)
yetkisine sahip olduğu, kalite iyileştirme verilerine kimlerin erişebileceği gibi yetkilendirmeler yapılabilir.
Her yetkilinin veri ve bilgilere erişim yetkisi ihtiyaç temelli olmalı ve bu kişinin görev ve sorumluluklarına göre
(MOI)
tanımlanmalıdır. Öğrenciler, stajyerler/asistanlar, tıbbi sekreterler ve hastanenin belirleyeceği diğer gruplar buna
dahil edilmelidir. (Ayrıca bkz. MOI.9) Etkin bir süreçte aşağıdaki hususlar tanımlanmış olmalıdır:
• hastaların tıbbi kayıtlarıyla birlikte veri ve bilgilere kimlerin erişebileceği;
• yetkili bir kişinin hangi bilgilere erişebileceği (bilgi erişim yetkisi);
• yetkili kişilere kayıtlara erişim yetkisi verme süreci;
• kişinin bilgileri gizli tutma ve güvenliğini sağlama yükümlülüğü;
• veri bütünlüğünün (doğruluk, tutarlılık ve eksiksizlik) korunmasına yönelik süreç; ve
• gizlilik, güvenlik veya veri bütünlüğü ihlal edildiğinde veya ifşa olduğunda izlenecek süreç.
Elektronik bilgi sistemine sahip hastanelerde veri erişim kayıtları üzerinde gerçekleştirilecek güvenlik
denetimleri sayesinde hasta veri ve bilgilerine erişimin izlenmesi gizlilik ve güvenliğin korunmasına yardımcı
olacaktır. Hastanede veri erişim kayıtlarının proaktif olarak izlenmesine yönelik bir süreç hayata
geçirilmelidir. Yapılacak düzenli güvenlik denetimleri, gizlilik ve güvenlik politika ihlallerinin yanı sıra
sistemdeki zayıflıkların da belirlenmesini sağlayabilir. Örneğin bu sürecin bir parçası olarak hastanede
bilgileri değiştiren, düzelten eden veya silen sistem kullanıcıları belirlenebilir ve elektronik hasta kayıtları
üzerinde yapılan değişikliklerin izi sürülebilir. Bu denetim sürecinin sonuçları, kullanıcı yetkilerinin doğru
şekilde belirlenmiş olduğunun teyit edilmesi için kullanılabilir. Güvenlik denetimleri, örneğin çalışan
değişikliği veya sirkülasyonu nedeniyle güncellenmesi veya iptal edilmesi gereken kullanıcı erişim ve yetkileri
gibi güvenlikteki risklerin belirlenmesi için de etkili olabilir.
Dokümantasyon asistanları veya tıbbi sekreterlerin sağlık çalışanlarının kayıt tutmasına yardımcı olduğu
durumlarda hasta veri ve bilgilerinin korunmasını sağlayacak süreçler olmalıdır. Tıbbi sekreterler için gerekli
nitelikler, eğitim ve yetkinliklerin yanı sıra işle ilgili sorumlulukları tanımlanmalı ve tıbbi sekreterlerin
yapabileceği dokümantasyon faaliyetlerinin kapsamı belirlenmelidir. Hastaların tıbbi kayıtlarına erişimi olan
diğerleri gibi tıbbi sekreterlere de tıbbi kayıtlara erişim ve giriş yapma yetkisi verilmeli ve erişim seviyeleri
tanımlanmalıdır. Elektronik hasta kayıtları kullanılması halinde sisteme giriş yaparken kullanılacak her türlü
ek güvenlik önlemi tanımlanmalı ve uygulamaya alınmalıdır. Örneğin sisteme giriş yapan ve verilere erişen
kişilerin kişiye özel bir parolası/şifresi olmalı ve bu parola başkalarıyla paylaşılmamalıdır.
Erişimin yönetilmesi ve kontrol edilmesine yönelik süreçlerin yanı sıra kağıt ve elektronik tıbbi kayıtların,
verilerin ve diğer bilgilerin kayba, hırsızlığa, tahrifata, hasara ve kaza sonucu tahribata karşı korunması
sağlanmalıdır. Hastanenin kuruluş dahilinde veri ve bilgi güvenliği açısından potansiyel risk teşkil eden zayıf
noktalara yönelik değerlendirme yapması önemlidir. Hastane asgari olarak yılda bir olmak üzere sürekli bilgi
güvenliği risk değerlendirmesi gerçekleştirmeli ve kayıt altına almalıdır. Bu risk değerlendirmesinde, erişim
veya depolama nereden olursa olsun veri ve bilgi güvenliği açısından risk teşkil eden süreçler ve yeni ve
planlanmış hizmetler de dikkate alınmalıdır. Bu risk değerlendirmesi ışığında riskler önceliklendirilmeli ve bu
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
risklere yönelik iyileştirmeler belirlenmeli ve hayata geçirilmelidir. İyileştirmeler takip altına alınmalı ve
böylece risklerin önüne geçilmeli veya riskler ortadan kaldırılmalıdır.
Veri ve bilgileri koruma altına almak için hastanede veri güvenliğine yönelik örnek uygulamalar hayata
geçirilmeli ve tıbbi kayıtların, verilerin ve bilgilerin güvenli ve emniyetli bir şekilde depolanması sağlanmalıdır.
Bunlarla sınırlı olmak üzere kullanılabilecek bazı güvenlik önlemleri ve stratejileri şunlardır:
• Güvenlik yazılımlarının ve sistem güncellemelerinin güncel ve son versiyonda olduğundan emin
olunması
• Örneğin dijital formatta saklanan verilerin ve diğerlerinin şifrelenmesi
• Veri ve bilgilerin, tesis dışında depolama ve/veya bulut yedekleme hizmetleri gibi yedekleme
stratejileriyle korunması (Ayrıca bkz. MOI.13)
• Fiziksel tıbbi kayıtların (kağıt hasta dosyalarının) ısı, su ve yangın yönünden güvenli yerlerde muhafaza
edilmesi
• Açık hasta dosyalarının sadece yetkili sağlık çalışanlarının ulaşabileceği yerlerde tutulması
• Bilgisayar sunucusu odalarının ve kağıt hasta dosyalarının saklandığı odaların kilitli tutulması ve
sadece yetkili personelin girebilmesi
• Bilgisayar sunucusu odalarının ve kağıt hasta dosyalarının saklandığı odaların,
kayıtların/sunucuların korunması için uygun sıcaklık ve nem oranında tutulması
Bilgi Yönetimi
(MOI)
MOI.2: Ölçülebilir Elementler
⸋ 1. Hastanede verilerin ve bilgilerin gizliliğinin, güvenliğinin ve bütünlüğünün sağlanması için
mevzuata uygun süreçler geliştirilmeli ve uygulanmalıdır.
⸋ 2. Hastanede verilere ve bilgilere erişim yetkisi olan ve kayıt girişi yapmaya yetkili olan kişiler
tanımlanmalı ve ilgili kişinin görev ve sorumluluklarına göre erişim seviyesi belirlenmelidir.
⸋ 3. Hastanede yetkili kişilerin erişim düzeylerine göre verilere ve bilgilere erişim yetkisi verilmesini
düzenleyen bir süreç bulunmalıdır.
⸋ 4. Hastanede verilere ve bilgilere sadece yetkili kişilerin, kendi erişim düzeylerine göre erişmesine
izin verecek süreçler uygulanmalıdır.
⸋ 5. Hastanede hastaların tıbbi kayıtlarına sadece yetkili kişilerin, kendi erişim düzeylerine göre giriş
yapmasına izin verecek süreçler uygulanmalıdır.
⸋ 6. Hastanede bu süreçlere uyum takip altına alınmalı ve veri gizliliği, güvenliği veya bütünlüğü
sekteye uğradığında veya ihlal edildiğinde gerekli aksiyonlar alınmalıdır.
Standart MOI.3
Hastanede hastaların tıbbi kayıtlarının, verilerinin ve diğer bilgilerin muhafaza edilme/arşivlenme süresi
belirlenmelidir. (P)
Bilgi Yönetimi (MOI)
MOI.3: Amaç
Hastanede tıbbi kayıtların, verilerin ve diğer bilgilerin muhafaza edilme/arşivlenme süresini, mevzuatın
gerekliliklerine uygun olarak ve bakım hizmetlerini, yönetimi, yasal evrakları, araştırma ve eğitimi uygun
olduğu ölçüde destekleyecek şekilde belirlemelidir. (Ayrıca bkz. MOI.2 ve MOI.8) Tıbbi kayıtlara yönelik
bilgi içeren SMS mesajları ve epostalar da dahil olmak üzere tıbbi kayıtlar, veriler ve diğer bilgiler için
arşivlenme süresi, söz konusu bilgilerin gizlilik ve güvenliğinin sağlanmasına yönelik hastane politika ve
prosedürleriyle uyumlu olmalıdır. Arşivlenme süresi dolduğunda, hastaların tıbbi kayıtları, veriler ve diğer
bilgiler, bilgi gizliliğini ve güvenliğini ihlal etmeyecek bir biçimde imha edilmelidir.
Standart MOI.4
Hastanede standardize edilmiş tanı ve işlem kodları kullanılmalı ve hastane genelinde onaylanmış sembol
ve kısaltmaların tutarlı şekilde kullanılması sağlanmalıdır.
MOI.4: Amaç
Kodların standartlaştırılması ve sembol ve kısaltmaların tutarlı şekilde kullanılması hatalı iletişimi önler
ve bakımda olası hataların önüne geçer. Ayrıca standardize edilmiş tanı ve işlem kodlarının kullanılması verilerin
birleştirilmesi ve analizini de kolaylaştıracaktır.
Kısaltmalar sorunlara yol açabilmekte ve özellikle de ilaç reçetelerinde tehlikeli durumlara neden
olabilmektedir. Bu nedenden ötürü bazı hastaneler kuruluş dahilinde kısaltma kullanılması hiç izin
vermemektedir. Hastanede kısaltma kullanımına izin veriliyorsa, hasta güvenliğini tehdit edebilecek
risklerin azaltılması için gerekli süreçler devreye sokulmalıdır. Bilgilendirilmiş onam formlarında, hasta
haklarıyla ilgili dokümanlarda, taburculuk talimatlarında ve epikrizlerde (taburculuk özetinde) kısaltma
kullanılmamalıdır. (Ayrıca bkz. ACC.4.2 ve ACC.5.1) Hastalar ve hasta yakınları hastanedeki onaylı
kısaltmalara aşina olmayabilir, bunları anlamayabilir ve açıklama istemeye de çekinebilirler. Ayrıca verilen
bakım ve tedaviyi özetleyen epikrizde kısaltmalar varsa ve bu doküman başka bir kuruma sevkini isteyen
bir hastayla birlikte gönderiliyorsa, hastayı kabul eden kurum/kuruluşta aynı kısaltmalar farklı anlama
gelebileceğinden veya karşı taraf epikrizde kullanılan kısaltmaların anlamını bilmiyor olabileceğinden,
hasta güvenliği açısından bir risk de söz konusu olabilir.
Kısaltmalar tipik olarak laboratuvar ve tanısal görüntüleme (radyoloji) test sonuçlarında/raporlarında
kullanılmaktadır. Hastaya üzerinde kısaltmalar olan bir laboratuvar ve tanısal görüntüleme sonuç raporu
verildiğinde, bu sonuç raporunun aynı zamanda hastanın hekimine de iletilmesi gerekmektedir. Böylece
hastayla doktoru sonuçları birlikte gözden geçirebilirler. Ancak tetkikin ismi eğitimde veya takip/kontrol
talimatlarında geçiyorsa (örneğin Uluslararası Normalize Edilmiş Oran [INR] veya hemoglobin A1c gibi
seri kan testlerinin takibiyle ilgili bilgiler içeren taburculuk talimatları), kısaltma kullanılmamalı ve
terimlerin açık hali kullanılmalı ve hastaya izah edilmelidir.
Şayet kısaltmalar kullanılıyorsa, ilgili hastanede onaylı kısaltmaların tutarlı kullanımını sağlayacak bir
süreç, örneğin bir liste, oluşturulmalı ve kullanılmalıdır. Tutarlı kullanım denildiğinde, aynı zamanda her
kısaltmanın sadece tek bir anlama gelmesi de kastedilmektedir. Kısaltmaların birden fazla anlamı olması
durumunda, yazan kişinin ne kastettiğiyle ilgili oluşabilecek karışıklık tıbbi hatalara yol açabilir. Örneğin,
MS kısaltması kardiyolojide mitral stenoz anlamına gelebilir; ancak nörolojide MS kısaltması multipl
skleroz için kullanılıyor olabilir. Ayrıca küçük büyük harflerin kullanılması dışında aynı şekilde yazılan
kısaltmalar da karışıklığa yol açabilir (örneğin hasta [patient] için Pt ve fizyoterapi [physiotherapy] için
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
PT). Bu iki örnekte büyük ve küçük harf kullanımı farklı olsa da iki kısaltma da birbiriyle aynıdır ve
farklı anlamlara gelmektedir. Hastane genelinde kısaltmaların standart ve tutarlı şekilde kullanılması ve
bölümler veya birimler arasında farklı anlamlarda kullanılmamaları önemlidir.
Buna ek olarak, şayet hastanede kısaltma kullanımına izin veriliyorsa, hastanede ayrıca bir
yasaklı/kullanılmayacak (do-not-use) kısaltmalar ve semboller listesi de oluşturulmalı ve/veya
benimsenmelidir. Örneğin, Güvenli İlaç Uygulamaları Enstitüsü (ISMP), “tıbbi bilgiler aktarılırken asla
kullanılmaması gereken” kısaltmaların, sembollerin ve doz tanımlarının bir listesini tutmaktadır. Bu listede
yer alan maddeler ISMP’ye sıklıkla yanlış yorumlanan ve zararlı tıbbi hatalarla ilişkilendirilen hususlar olarak
rapor edilmiştir.
Hastanede standardize edilmiş kodların ve onaylı sembol ve kısaltmaların tutarlı şekilde kullanılması, mesleki
uygulama standartlarıyla uyumlu ve ilgili olduğu ölçüde, mevzuata uygun olmalıdır. Çalışanlara hastanedeki
kodların, sembollerin ve kısaltmaların standardizasyon ilkeleri ve tutarlı kullanımı konusunda pratik ve
teorik eğitim verilmelidir.
Standardize edilmiş kodların ve onaylı sembol ve kısaltmaların tutarlı kullanımı prensibi aynı şekilde
Standart MOI.5
Hastanenin içinde ve dışındakilerin veri ve bilgi ihtiyaçları, kullanıcıların beklentilerini karşılayacak bir
formatta, arzu edilen sıklıkta ve zamanında karşılanmalıdır.
MOI.5: Amaç
Veri ve bilgilerin hastane içi ve dışındakilerin ihtiyaçlarını karşılayacak şekilde paylaşılması bilgi
yönetiminin önemli bir boyutudur. Kurum içindeki sağlık çalışanlarının, hastane yönetiminin,
bölüm/birim sorumlularının ve diğer çalışanların sorumluluklarını etkili ve verimli bir şekilde yerine
getirebilmeleri için spesifik veri ve bilgilere zamanında ulaşabilmeleri gerekmektedir. Örneğin
hekimlerin, hemşirelerin, diyetisyenlerin, eczacıların ve diğer sağlık çalışanlarının güvenli ve etkili
bakım hizmeti verebilmeleri için güncel bilgilere ve hastanın tıbbi kayıtlarının tüm ilgili bölümlerine
erişebilmesi gerekmektedir.
Kurum dışında ise hastane düzenleyici kurumlarla (örneğin Sağlık Bakanlığıyla), sağlık
çalışanlarıyla (örneğin hastanın birinci basamak hekimiyle/aile doktoruyla), sağlık hizmeti birimleri
ve kuruluşlarıyla (örneğin bir dış laboratuvar veya hastaları sevk eden bir kuruluş) ve kişilerle
(örneğin taburcu olduktan sonra tıbbi kayıtlarını talep eden hastalarla) veri ve bilgi paylaşıyor
olabilir.
Bilgi Yönetimi (MOI)
Veri ve bilgilerin paylaşılacağı format ve süre, ilgili kişinin, birimin veya kuruluşun kullanıcı beklentilerini
karşılayacak şekilde düzenlenmelidir. Veri ve bilgilere bir hastanın bakımı için ihtiyaç duyuluyorsa, bu
bilgiler bakımın sürekliliğini ve hasta güvenliğini destekleyecek şekilde, zamanında ulaştırılmalıdır. (Ayrıca
bkz. ACC.3: COP.3)
Kullanıcı beklentilerini karşılamak için kullanılabilecek bilgi paylaşım stratejilerinden bazıları şunlardır:
• talep edilen/gerekli spesifik veri ve bilgilerin sağlanması;
• raporların, kişinin veya kuruluşun ihtiyaç duyduğu sıklıkta ibraz edilmesi;
• veri ve bilgilerin kullanımlarını kolaylaştıracak bir formatta sağlanması;
• veri ve bilgi kaynaklarının bağlantılandırılması; ve
• veri yorumlarının veya izahatlarının sunulması.
Standart MOI.6
Klinik personel, karar vericiler ve diğer hastane çalışanları, bilgi sistemleri, bilgi güvenliği ve bilgi
kullanımı ve yönetimi ilkeleri konusunda bilgilendirilmeli ve eğitilmelidir.
MOI.6: Amaç
Hastanede verileri ve bilgileri oluşturan, toplayan, girişini yapan, gözden geçiren, analiz eden ve kullanan
kişiler, bilginin kullanılmasına ve yönetilmesine etkin bir şekilde katılabilmeleri için teorik ve pratik eğitim
almalıdır. Bu teorik ve pratik eğitim sayesinde bu kişiler:
• mesleki sorumluluklarını etkin bir şekilde yerine getirmek ve etkili ve güvenli bakım
sağlayabilmek için, elektronik tıbbi kayıt sistemleri gibi bilgi sistemlerini
kullanabilmeli;
• veri ve bilgilerin güvenliğini ve gizliliğini sağlamak için politika ve prosedürleri anlıyor ve
uyguluyor olmalı; (Ayrıca bkz. PCC.1.3)
• sistemin planlı ve plansız şekilde devre dışı kaldığı (downtime) durumlarda veri ve bilgi yönetimi ve
dokümantasyon taktik ve stratejilerini anlıyor ve uyguluyor olmalı (Ayrıca bkz. MOI.13)
• veri ve bilgileri karar vermelerine yardımcı olacak şekilde kullanabilmeli; (Ayrıca bkz. MMU.5.1 ve QPS.3)
• hasta ve hasta yakınlarını bakım süreçlerine katılmaları konusunda eğitip destekleyebilmeli;
(Ayrıca bkz. PCC.2) ve
• bakım ve iş süreçlerini değerlendirmek ve iyileştirmek için ölçütler kullanabilmelidir.
Kişiler sorumlulukları, görev tanımları ve veri ve bilgi ihtiyaçlarına uygun bir şekilde teorik ve pratik
eğitim almalıdır. Elektronik tıbbi kayıt sistemleri olan hastanelerde, hastaların tıbbi kayıtlarına
erişmesi, bunları gözden geçirmesi ve/veya kayıt girmesi gereken çalışanlara sistemin etkin ve verimli
kullanımıyla ilgili teorik eğitim ve sürekli pratik eğitim verilmeli ve değerlendirmeler yapılmalıdır.
Sürekli eğitim için kullanılabilecek çeşitli yöntemler söz konusudur; örneğin “ipuçları ve tüyolar”, hızlı
başvuru kılavuzları, kısa eğitim modülleri ve haber bültenleri sitede yayınlanabilir ya da çalışanlara e-
posta yoluyla gönderilerek sistemin nasıl kullanılacağıyla ilgili faydalı bilgiler sağlanabilir. Sürekli
eğitim, ilgili çalışanın sistemle
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
ilgili ihtiyaçlarına ve kullanım şekline uygun olmalıdır. Çalışanlar, sistemi kullanma konusunda
mesleki sorumluluklarını etkin ve verimli bir şekilde yerine getirmeleri için gerekli olan yetkinlik ve
beceriye sahip olmalarını sağlamak için değerlendirmeye tabi tutulmalıdır.
Bilgi yönetimi süreci, çeşitli kaynaklardan alınan bilgilerin birleştirilmesine izin vermeli ve karar almayı
destekleyecek raporların hazırlanmasını sağlamalıdır. Özellikle de klinik ve yönetişimsel/idari bilgilerin
birleştirilmesi, bölüm / birim sorumlularının birlikte planlama yapmasına yardımcı olmalıdır. Bilgi yönetimi
süreci, bölüm / birim sorumlularını entegre edilmiş boylamsal veriler ve karşılaştırmalı verilerle
desteklemelidir.
Standart MOI.7
Politikalar, prosedürler ve programlar dahil dokümanlar tutarlı ve standardize edilmiş bir biçimde
yönetilmelidir. (P)
MOI.7: Amaç
Politika ve prosedürler, klinik ve klinik dışı kurumsal fonksiyonlar hakkında standart formatta bilgi sağlamaları
için oluşturulurlar. Hastanedeki bütün politika, prosedür ve programların nasıl geliştirileceğini ve kontrol
edileceğini düzenleyen yazılı bir doküman olmalıdır. Bu kılavuz belge aşağıdaki temel bileşenleri içermelidir:
a) Tüm belgelerin, yayınlanmadan önce yetkili bir kişi tarafından gözden geçirilip onaylanması
b) Belgelerin gözden geçirilme ve sürekli onaylama süreci ve sıklığı
c) Belgelerin yalnızca güncel, konuyla ilişkili versiyonlarının kullanıma açık olmasını sağlamaya yönelik
kontroller
d) Bir belgedeki değişikliklerin nasıl belirleneceği
e) Belge kimliğinin ve okunabilirliğinin korunması
f) Hastane dışı kaynaklı belgelerin yönetilmesine yönelik bir süreç
g) Yürürlükten kalkmış belgelerin en azından yasa ve yönetmeliklerde öngörülen süre boyunca saklanması
ve bu esnada yanlışlıkla kullanılmalarının önlenmesi (Ayrıca bkz. MOI.3)
h) Dolaşımdaki tüm dokümanların tanımlanması ve izlerinin sürülmesi (örneğin dokümanın ismi/başlığı,
oluşturma tarihi, sürümü ve/veya güncel revizyon tarihi, toplam sayfa sayısı ve yürürlük onayını veren
ve/veya dokümanı gözden geçiren kişi kullanılarak tanımlanma sistemi)
Politikaların, prosedürlerin ve programların geliştirilmesine ve güncel tutulmasına yönelik bu süreçler
uygulanıyor olmalıdır.
Standart MOI.7.1
Tutarlı ve standardize edilmiş klinik ve klinik dışı süreçlere ve uygulamalara rehberlik eden politikalar,
prosedürler, planlar ve diğer dokümanlar eksiksiz şekilde uygulanmalıdır. (P)
MOI.7.1: Amaç
Bu kılavuzda yer alan akreditasyon standartları genelinde bazı politikalar, prosedürler, planlar ve diğer
yazılı belgeler zorunlu tutulmuştur (yukarıdaki gibi (P) simgesiyle belirtilmiştir). Bu dokümanlar,
süreçlerde varyansı ve süreçlere özgü riski azalttıkları için zorunlu tutulmaktadır. Bu, kalitenin ve hasta
güvenliğinin iyileştirilmesi bakımından klinik süreçlerde özellikle önem taşımaktadır.
Hastane çalışanlarının kendi işleriyle ilgili politikaları, prosedürleri ve planları okumalarını ve aşina
olmalarını sağlayacak bir süreç bulunmalıdır. Bu süreç, personel üyelerinin kendi departmanlarına veya
sorumluluklarına intibak süreçlerinin (oryantasyonlarının)
veya grup veya hastane genelinde düzenlenen özel eğitim oturumlarının bir parçası olabilir. En önemli
husus da; bir politika, prosedür veya plan bir bireyin vazifesiyle ilişkili olduğunda, belgede tarif edilen
aksiyonların ilgili kişinin eylemlerine yansıyor olmasıdır.
Bilgi Yönetimi (MOI)
Standart MOI.8
Hastane, değerlendirilen veya tedavi edilen her hasta için standardize edilmiş ve hatasız bir dosya açmalı
ve tutmalı ve bu dosyanın içeriğini, biçimini ve kaydın yapılacağı yeri tanımlamalıdır. (P)
Standart MOI.8.1
Hasta dosyasında hastanın kimliğinin belirlenmesi, tanının desteklenmesi, tedavinin gerekçelendirilmesi
ve tedavinin seyrinin ve çıktılarının belgelenmesi için yeterli düzeyde bilgi bulunmalıdır.
Tıbbi kayıtlar tıbbi karar verme sürecini, klinik takibi, bakım geçişlerini ve ilaç istemlerini ve uygulamasını
mümkün kılmaktadır. (Ayrıca bkz. MOI.13)
Elektronik tıbbi kayıt sistemlerine geçen hastane sayısındaki artışa paralel olarak sağlık çalışanlarının
dokümantasyonda kopyala-yapıştır, otomatik doldurma, otomatik düzeltme ve diğer fonksiyonları kullanması
giderek daha yaygınlaşmaktadır. Kopyala-yapıştır, bir metnin veya verilerin asıl veya önceki kaynakta seçilerek
farklı bir lokasyona tekrar kullanılmasına imkan sağlayan uygulamadır. Örneğin bir sağlık çalışanı kendi
notlarını kopyalayarak tekrar kullanabilir, başka bir çalışanın notunu kopyalayabilir veya daha önceki yatışa ait
bir notu kopyalayabilir. Kopyala-yapıştır ve benzer fonksiyonların, dokümantasyonun verimliliğini arttırmak
gibi çeşitli avantajları vardır. Ancak hatalı veya eskimiş bilgilerin tekrarlanması gibi potansiyel riskler de söz
konusudur.
Elektronik tıbbi kayıtlarda şablonların kullanılması da dokümantasyonda ek yanlışlara neden olabilir. Örneğin
acil servis muayenesi için kullanılan bir şablonda vücuttaki tüm sistemler için doldurulacak alanlar bulunabilir;
odaklı bir muayene yapılmış olmasına rağmen şablona girilen kayıtlar sanki tüm vücut muayenesi yapılmış
ve özellik yokmuş izlenimini yaratabilir. Yapılmayan bir muayene normal/özellik yok şeklinde
kaydedildiğinde hastalara ve sağlık çalışanları bu yanlış bilgiye dayanarak tedavi kararları verebilirler.
Hastaneler hasta dosyasındaki verilerin ve bilgilerin doğruluğunu sağlamak için gerekli süreçleri hayata
(MOI)
Bilgi Yönetimi
geçirmelidir; örneğin elektronik tıbbi kayıtlarda kopyala-yapıştır, otomatik doldurma, otomatik düzeltme ve
şablonların doğru kullanımına yönelik rehberler oluşturulabilir. Süreci takip altına almak için elektronik tıbbi
kayıt sisteminin tedarikçi firmasıyla iletişime geçilerek kopyalayıp yapıştırılmış bilgilerin izlenmesini
sağlayacak bir yöntem geliştirmesi istenebilir (bu bilgiler örneğin farklı bir yazı karakterinde veya altı çizgili
olarak gösterilebilir) veya kopyalayıp yapıştırılmış bilgilerin gözden geçirilmesi için manuel bir süreç
kullanılabilir. Hastanede tıbbi kayıtlara giriş yapan tüm çalışanlara kopyala-yapıştır, otomatik doldurma,
otomatik düzeltme ve şablonların doğru kullanımıyla ilgili teorik ve pratik eğitim verilmelidir.
Hastaların tıbbi kayıtlarının hatasızlığını temin etmeye yönelik süreçlerde hem yazılı hem de elektronik
bilgiler ele alınmalıdır. Tıbbi kayıtlarda hataların olması halinde bunun hasta güvenliği ve bakım ve
hizmetlerin kalitesi üzerinde etkileri olacaktır. Örnek olarak kayıt girişlerinin saat ve tarihlerinde
tutarsızlıkların olması, örneğin acil servisteki bir hasta için hasta dosyasının farklı yerlerinde iki farklı
geliş saati kaydedilmiş olması, hatanın aldığı bakımı, faturalandırma sürecini ve/veya hastanenin kalite
indikatörlerini vs etkileyecektir. Buna ek olarak hasta dosyasındaki tutarsızlıklar hangi bilginin doğru
olduğu ve uygulanması gerektiği konusunda karışıklığa yol açabilir - örnek olarak bir hastanın epikrizinde
“kontrol randevusu alması söylendi” ve aynı ziyarete ait taburculuk talimatlarında “kontrole gelmesine
gerek yoktur” yazıyor olabilir. Hasta dosyasında tutarsızlıkların ve farklılıkların önlenmesi için hastanede
hatasız ve eksiksiz dokümantasyonu kolaylaştırıcı süreçler ve kılavuzlar kullanılmalıdır. Örneğin doğru
saat bilgisinin kaydedilmesini kolaylaştırmak için hastane genelindeki bütün saatler - duvar saatleri,
bilgisayar saatleri, bilgisayar ağına bağlı olan tıbbi ekipman ve cihazların üzerindeki saatler de dahil olmak
üzere - senkronize edilmelidir.
Sağlık çalışanları arasında entegrasyonun ve bakımın sürekliliğinin desteklenmesi için hasta dosyasına
yapılacak girişlerin içeriği, formatı ve lokasyonu standardize edilmelidir. Yatan hasta, ayakta hasta veya
acil servis hastası olarak değerlendirilen ve tedavi edilen her hastanın dosyasına kaydedilecek spesifik
veriler ve bilgiler hastanece belirlenmelidir. Tıbbi kayıtlarda konulan tanıyı desteklemeye; hastaya verilen
bakımı, tedavisi ve hizmetleri gerekçelendirmeye; hastaya verilen bakım, tedavi ve hizmetlerin seyrini ve
sonuçlarını belgelemeye; ve bakımın sürekliliğini sağlamaya yetecek düzeyde bilgi bulunmalıdır. (Ayrıca
bkz. ACC.5.1; AOP.1.2; AOP.1.2.1; COP.2; COP.2.1; ASC.5; ASC.6; ASC.7.2; ve MMU.4.2)
Bilgi Yönetimi (MOI)
⸋ 2. Hastaların tıbbi kayıtlarında, tanıyı desteklemek ve bakımın sürekliliğini sağlamak için yeterli
bilgi bulunmalıdır.
(MOI)
Standart MOI.9
Hasta dosyasına yapılan her kayıtta kaydı yapan kişinin kim olduğu ve kaydın ne zaman yapıldığı belirtilmelidir.
MOI.9: Amaç
Hastanedeki süreçler hasta dosyasındaki her kaydın kimin tarafından girildiğini ve giriş tarihini
belirlenmesini sağlamalıdır. Saatli tedaviler ve ilaç istemleri gibi kayıtlarda girişin yapıldığı saat de
belirtilmelidir. (Ayrıca bkz. IPSG.2 ila IPSG.2.2; IPSG.4; IPSG.4.1; COP.2; MMU.4.1; ve MMU.4.2)
Hasta dosyasındaki kayıtların nasıl düzeltileceği ve doğru kaydın nasıl yazılacağını düzenleyen bir süreç
geliştirmeli ve uygulamalıdır.
Dokümantasyon asistanlarının veya tıbbi sekreterlerin hekimlere ve diğer sağlık çalışanlarına hasta
dosyasına kayıt eklenmesi konusunda yardımcı olduğu durumlarda, tıbbi sekreterlerin de kayıt girişlerini
imzalaması ve saat ve tarih bilgisi eklemesi beklenmektedir. Buna ek olarak hastanede hekimin veya sağlık
çalışanının kendisini asiste eden tıbbi sekreterin girdiği kayıtları gözden geçirmesi ve tasdiklemesini
sağlayacak bir süreç olmalıdır. (Ayrıca bkz. MOI.2)
Standart MOI.10
Hastanede gerçekleştirilen takip ve performans iyileştirme faaliyetleri kapsamında hasta tıbbi
kayıtlarının içeriği düzenli olarak değerlendirmelidir.
MOI.10: Amaç
Her hastane, hastaların tıbbi kayıtlarının içerik ve formatını tanımlamalı ve tıbbi kayıtların içeriğini ve
eksiksizliğini değerlendirmeye yönelik bir süreç geliştirmelidir. Bu süreç, hastanenin performans
iyileştirme faaliyetlerinin bir parçası olmalı ve düzenli olarak uygulanmalıdır. Hastaların tıbbi
kayıtlarının gözden geçirilmesinde, bakım sunan sağlık çalışanları ve sunulan bakımın türlerini temsil
eden bir örneklem esas alınmalıdır. Gözden geçirme süreci hekimler, hemşireler ve hastanın dosyasına
kayıt ekleme yetkisine sahip ilgili diğer klinik profesyoneller tarafından gerçekleştirilmelidir. Gözden
geçirmede; kayıtların ve klinik bilgilerin zamanlamasına, eksiksizliğine, okunaklı olup olmadığına ve
benzer konular üzerine odaklanılmalıdır. Mevzuatın zorunlu tuttuğu tıbbi kayıt içeriği de gözden geçirme
sürecine dahil edilmelidir. (Ayrıca bkz. MMU.4.2 ve MOI.4) Hastanede uygulanan tıbbi kayıtları gözden
geçirme süreci; hem o anda bakım alan hastaların kayıtlarını (açık dosyaları) hem de taburcu edilmiş hasta
Standart MOI.11
Hastane yönetimi kalifiye bir kişiyi hastanenin sağlık bilgi teknolojisi sistemlerinin ve süreçlerinin
gözetiminden sorumlu olarak belirlemelidir.
MOI.11: Amaç
Sağlıkta bilgi teknolojileri; işleri otomatikleştirerek ve akıcılaştırarak, hasta sağlık bilgilerinin sorunsuz
biçimde dönüştürülüp iletilmesini sağlayarak ve hata risklerini potansiyel olarak azaltan güvenlik
mekanizmaları sunarak hasta güvenliğini önemli ölçüde iyileştirebilir. Örneğin, ilaç hataları bilgisayarlı
bir reçeteleme sistemiyle ve ilaç uygulaması için barkodların kullanılması yoluyla büyük oranda
azaltılabilir. Ancak, uygulamadan önce değerlendirmeye ve testlere tabi tutulmazsa, sağlıkta bilgi
teknolojileri hastaların daha yüksek risklerle karşı karşıya kalmasına neden olabilir.
Hastaneler için önemli kaynaklardan biri de sağlık bilgi sistemlerine yapılan yatırımlardır. Sağlıkta bilgi
teknolojisi, örneğin elektronik hasta kayıtları gibi hasta bilgilerinin belgelenmesi ve paylaşılması amacıyla
tasarlanmış
Bilgi Yönetimi (MOI)
elektronik sistemleri de kapsamaktadır. Sağlıkta bilgi teknolojisi aynı zamanda verilerin ve bilgilerin
depolanması, yönetilmesi ve güvence altına alınmasına; bilgilerin sağlık çalışanları arasında aktarılarak bakımın
daha iyi koordine edilmesine; ve bakım hizmetleri ve tedavilerin desteklenmesi için diğer sistemlerle arayüz
oluşturulmasına yönelik yöntemleri de kapsamaktadır.
Yeni ve gelişmekte olan sağlıkta bilgi teknolojisi sistemlerinin başarıyla uygulanabilmesi için hastane
yönetiminin desteğine, sağlayacağı kaynaklara ve yönlendirmesine ihtiyaç duyulmaktadır. Yönetim, kuruluştaki
sağlıkta bilgi teknolojisi sistemlerinin gözetiminden sorumlu kalifiye bir kişi belirlemelidir. Bu kişi aldığı teorik
ve pratik eğitim ve/veya deneyimleri itibariyle bu görev ve getirdiği sorumluluklar için gerekli niteliklere sahip
olmalıdır. Hastanedeki bilgi teknolojisi sistemlerinin boyutuna ve kapsamına bağlı olarak bu sorumlu kişiye
destek sunacak ve programın farklı yönlerini yönetecek birkaç kişi daha olabilir. (Ayrıca bkz. GLD.9)
Hastanenin bilgi teknolojisi sistemleri etkin, kapsamlı ve koordineli bir biçimde yönetilmelidir. Sağlıkta bilgi
teknolojisi sistemlerinden sorumlu olan kişi, asgari olarak aşağıdaki konulardan sorumlu olacaktır:
a) Hastanedeki bilgi teknolojisi sistemlerinin desteklenmesi için hastane yönetimine mekan, ekipman,
teknoloji ve diğer kaynaklar konusunda tavsiyelerde bulunulması
b) Bilgi güvenliği risklerinin değerlendirilmesi, risklerin önceliklendirilmesi ve iyileştirmelerin
belirlenmesi için risk değerlendirmesi faaliyetlerinin koordine edilmesi ve gerçekleştirilmesi
c) Çalışanların ve diğer kişilerin bilgi güvenliği ve ilgili politika ve prosedürler konusunda teorik ve
Bilgi Yönetimi
Sağlıkta bilgi teknolojileri, hastaneler için önemli bir kaynak yatırımı teşkil etmektedir. Teknoloji bu nedenle,
dikkatli bir şekilde hastanenin mevcut ve gelecekteki ihtiyaç ve kaynaklarıyla eşleştirilmelidir. (Ayrıca bkz.
GLD.7) Ancak, yeni teknolojiler bir hastanenin mevcut teknoloji ve süreçleriyle iyi entegre olamayabilir. Yeni
teknoloji sistemleri bütün hizmet alanlarına (örneğin ameliyathane veya acil servis) uygun olmayabilir veya
mevcut sistemlere bağlanmalarını sağlayacak arayüze sahip olmayabilir. Sonuç olarak, yeni teknolojilerin
seçilmesinden ve uygulanmasından önce yapılacak iş akışı analizi süreçleri; hastanedeki mevcut süreçlerin ve
teknolojinin nasıl optimize edilebileceğinin, değiştirilebileceğinin ve etkinleştirilebileceğinin
değerlendirilmesine yardımcı olacaktır.
Bilgi teknolojilerinin kendi başlarına çalışmaları mümkün değildir. Sağlıkta bilgi teknolojileri hastane
bünyesindeki süreçlerle, hastane dışındaki diğer kuruluşlarla ve kurum içindeki ve kurum dışıdaki sağlık
çalışanlarıyla ve hasta ve aileleriyle etkileşim içindedir. Böylesi bir kapsama sahip entegrasyon, teknolojinin
seçilmesi sürecinde, uygulanmasında ve benimsenmesinde klinik, klinik dışı ve idari personel gibi temel
paydaşların koordineli katılımını gerektirir. Hastanedeki sağlıkta bilgi teknolojilerin sorumlu olan kişinin
önderliğinde, klinik ve klnik dışı personel ve bölüm/birim sorumluları iş akışı analizine, yeni
teknolojilerin/sistemlerin seçim sürecine ve bu teknolojinin test edilmesine, uygulanmasına ve
değerlendirilmesine iştirak etmelidir.
Yeni ve mevcut sağlık bilgi teknolojilerinin kısmen veya tamamen entegrasyonu, sözleşmeli hizmetlerden
yararlanılarak gerçekleştirilebilir. Sözleşmeli hizmetler için de aynı düzeyde iş akışı analizi, değerlendirme, test
ve ölçümlerin yapılması gerekmektedir ve ilgili paydaşların da sürece katılımı sağlanmalıdır. Sözleşmenin
gözetiminden, sağlıkta bilgi teknolojilerinden sorumlu olan aynı kişi sorumlu olacaktır. (Ayrıca bkz. GLD.6 ve
GLD.6.1) Bilgi teknolojisi sistemlerinin uygulamaya konmasının ardından, hastanenin söz konusu teknolojilerin
kullanılabilirliğini ve etkililiğini değerlendirmeye yönelik bir sürece sahip olması önemlidir. Bu değerlendirme;
söz konusu teknolojilerin tasarlanma ve uygulama amaçları doğrultusunda kullanılıp kullanılmadığını; bu
teknolojilerin mevcut teknolojilerle ne düzeyde iyi entegre olup olmadığının; ve bu teknolojilerin hasta
güvenliğinin iyileştirilmesi, hataların azaltılması ve hastanenin performansının geliştirilmesi üzerinde ne gibi
etkileri olduğunun; ve teknolojinin çalışanları nasıl etkilediğinin (örneğin verimlilik artışı, stres/tükenmede artış
vs.) belirlenmesini de kapsamalı, ancak bunlarla kısıtlı olmamalıdır.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart MOI.12
MOI.12: Amaç
Teknolojinin ilerlemesiyle birçok sağlık çalışanı, kritik sonuçlar, sevkler ve bakımla ilgili notlar gibi hasta
verilerini ve bilgilerini SMS mesajları ve e-posta yoluyla iletmek için mobil cihazlarını kullanmaya
başlamıştır. Sağlık çalışanları hastane içindeki ve dışındaki diğer sağlık çalışanlarıyla bilgi alışverişinde
bulunabilmekte veya hastalarından SMS mesajı veya e-posta alabilmektedir. Hastaneler kendi sağlık
çalışanları için mobil cihazlar sağlayabilir veya çalışanların kendi kişisel cihazlarını kullanmasına izin
verebilir. Hastanede mobil cihazların kullanıldığı durumlarda hasta veri ve bilgilerinin güvenlik ve
gizliliğinin korunması gerekmektedir. (Ayrıca bkz. COP.2) Hastanede örneğin kullanıcıların doğrulandığı
erişim kontrolleri, güvenli bir şifre politikası, kayıp veya çalınma durumunda hasta verilerinin ve
bilgilerinin mobil cihazlardan uzaktan iptal edilebilmesi veya silinebilmesi imkanı ve buna benzer başka
güvenlik kontrolleri devreye sokulabilir. Çalışanların mobil cihazları hastane tarafından sağlanıyorsa,
çalışanların hastaneyle iş ilişkileri sona erdiğinde bu cihazların geri alınmasını sağlayacak prosedürler
olmalıdır.
Daha yeni model mobil mesajlaşma platformları, mesajlaşma ve gizlilik, bilgi güvenliği, hatasızlık,
dakiklik/zamana riayet, dokümantasyon ve hasta güvenliğiyle ilgili eskiden duyulan endişelerin birçoğunu
gideren özellikler sunuyor olabilir. Hastanede gizli ve şahsa mahsus hasta bilgilerinin (örneğin hasta
kimlik bilgileri, tanılar, tıbbi öykü, test sonuçları ve diğer gizli bilgiler) mesajlaşma yoluyla iletilmesine
izin veriliyorsa, aşağıdaki özelliklere sahip güvenli bir mesajlaşma platformu kullanılmalıdır:
a) Kullanıcıların kimlik doğrulaması için güvenli, şifrelenmiş bir giriş süreci veya süreçleri (parolayla
korunan ve her kullanıcıya özel sisteme giriş süreçleri)
b) Platformun mesaj almasına izin verilen kullanıcı rehberinde sadece yetkilendirilmiş kişilerin
olmasının sağlanması
c) Mesaj teslim edildi ve okundu onayları
d) Mesajlarda tarih ve saat etiketi
e) Hasta bilgilerinin yetkisiz erişime ve kullanıma karşı korunmasını ve güvence altına alınmasını
sağlayacak süreçler (örneğin bir süre kullanılmadığında oturumun otomatik olarak kapanması,
kayıp veya hırsızlık durumunda mobil cihazların uzaktan devre dışı bırakılabilmesi veya içindeki
verilerin silinebilmesi, vs.).
Buna ek olarak hasta bilgilerini içeren ve hastanın bakımıyla ilgili olan mesajların hastanın dosyasına da
kaydedilmesini sağlayacak süreçler bulunmalıdır. (Ayrıca bkz. MOI.8 ve MOI.8.1)
Bilgi Yönetimi (MOI)
Örneğin sağlık çalışanlarının birbirine gönderdiği ve bir hastanın bakım ihtiyaçları hakkında karar vermede
kullanılan bilgiler içeren mesajların da hastanın dosyasına kaydedilmesi gerekmektedir.
E-posta da giderek artan ölçüde bakım hizmetlerindeki normal iletişimin bir parçası haline gelmektedir. E-posta
yoluyla yapılan bilgi alışverişinin birçok avantajı söz konusudur; ancak mobil cihazlar kullanıldığında veya
hastalar hekimleriyle ilk olarak e-posta yoluyla iletişime geçtiklerinde güvenlik, gizlilik, ve dakiklik/zamana
riayet ile ilgili sıkıntılar yaşanabilmektedir. Hekimin veya hastanenin e-posta sistemi güvenli olsa da hastaların
kullandığı sistemler genellikle güvenli değildir.
Buna ek olarak hekim e-posta yoluyla gönderilen ve zamanın önemli olduğu meseleleri, örneğin sağlıkla ilgili
acil konuları, vaktinde görmeyebilir ve bu da hemen alınması gereken önlemlerde gecikmelerin oluşmasına yol
açabilir. Gizliliği sağlamanın ve acil alınması gereken aksiyonlarda gecikmelerin önüne geçmenin yollarından
biri e-posta kullanımını, gizliliğin ihlal edilmesi veya yanıtta gecikme riskinin daha düşük olduğu alanlarla
sınırlamak olacaktır (örneğin randevu verme ve böbrek yetmezliği veya konjestif kalp yetersizliği olan
hastaların kan basıncı veya kilo artışı gibi kendi evlerinde ölçtüğü sonuçları hekimlerine iletmesi). Mesajlarda
olduğu gibi hastanede bir hastanın bakımıyla ilgili verileri ve bilgileri barındıran e-posta gönderilerin de hasta
dosyasına kaydedilmesini sağlayan bir süreç geliştirilmelidir.
Hastaların sağlık çalışanlarıyla iletişime geçtiği bir diğer yöntem de bir hasta portali olabilir. Hasta
portalleri; örneğin kayıt formlarının doldurulması, sürekli kullanılan ilaç reçetelerinin yenilenmesi, tetkik
sonuçlarına erişim, acil olmayan randevuların verilmesi, hekime mesaj gönderilmesi/hekimden mesaj
alınması, eğitim materyallerinin indirilmesi ve elektronik ödeme gibi birçok hizmeti online olarak veya
mobil cihaza yüklü bir uygulama üzerinden verebilmektedir.
Hasta portalleri kullanan hastaneler, bu portalde depolanan ve iletilen hasta bilgilerinin gizlilik ve
güvenliğini sağlamalıdır. Hasta portalleri uygulanırken ve kullanılırken hasta verilerinin ve bilgilerinin
şifrelenmesi gerekmektedir; kullanıcıların parolalarını/şifrelerini girdikleri güvenli sistem girişi; önemli
aktiviteleri sıralayan ve kaydeden denetleme yolları; ve hasta portaline katılan hastalardan onam/rıza
alınması. (Ayrıca bkz. MOI.2)
Hastanede mesaj, e-posta ve hasta portalleri üzerinden gerçekleşen bilgi alışverişinin kalitesini
takibe almak için bir süreç uygulanmalı ve gereken durumlarda iyileştirmeler yapılmalıdır. Hastane
hastaların mesaj, e-posta ve hasta portalleri üzerinden aldıkları verileri ve bilgileri yeterli ölçüde
anladığından emin olmalı ve hastaları bakım sağlayıcılarına soru sormaları konusunda
cesaretlendirmelidir. Hastane; mesaj, e-posta ve hasta portalleri üzerinden alınan mesajlar
neticesinde ortaya çıkan soruların netleştirilmesi sürecini takibe almak için veri toplamalıdır.
Bilgi Yönetimi (MOI)
Hastanede örneğin çalışanların mesaj yoluyla iletilen hasta bilgileriyle ilgili ne sıklıkla açıklama
yapması gerektiği ve konunun netleştirilme süreci hakkında veri toplanabilir.
Standart MOI.13
Hastane, veri sistemlerinin planlanmış ve planlanmamış olarak devre dışı kalması durumunda
yapılacakları tanımlayan bir program geliştirmeli, güncel tutmalı ve test etmelidir. (P)
MOI.13: Amaç
Hastanede elektronik tıbbi kayıt (EMR) sistemine geçilmiş olsun ya da olmasın, hastanelerin çoğunluğunda
bilgi teknolojisinin/sistemlerinin bir türü mevcuttur. Bilgi teknolojisi dijital görüntülemede, laboratuvar
testlerine ve sonuçların rapor edilmesinde, iletişim sistemlerinde, eczane destek sistemlerinde ve benzeri
alanlarda kullanım bulmaktadır. Veri sistemleri, güvenli ve kaliteli bir bakım hizmetinin önemli bir parçasıdır.
Veri sistemi kesintileri ve arızaları da kaçınılması mümkün olmayan olaylardır. Genellikle sistem çökmesi
(devre dışı kalması/downtime) olarak da anılan bu kesintiler planlı ya da plansız olabilmektedir. Sistemin
planlı şekilde devre dışı bırakılması; bakım, onarım, güncelleme/sistem yükseltme çalışmaları sırasında
ve sistemde başka değişiklikler yapılırken söz konusu olabilmektedir. Planlanmamış sistem çökmesi
elektrik veya ekipman arızası, ısıtma/soğutma sistemlerinde arıza, doğal afet, insan hatası, Internet
veya intranet hizmetlerinde kesinti ve benzer sorunlarda meydana gelebilmektedir. Planlanmamış
Sistem tekrar devreye girdiğinde, arıza sırasında sağlanan hasta bakımı ve hizmetlerinin manuel olarak,
bir doküman yönetim/tarama sistemi yardımıyla veya boş zamanlarda basılı formlardaki bilgilerin
bilgisayara aktarılması şeklinde sisteme girilmesi gerekebilir. Kuruluşların hangi verilerin dikkatli bir
şekilde yeniden girilmesi gerektiğini (örneğin sistemin devre dışında kaldığı süre zarfında istem yapılan
tüm ilaçlar, seçim istemleri, alerjiler, sorun listesi vs.), hangi verilerin tarayarak aktarılacağını ve hangi
verilerin basılı formlardan bilgisayara girilmesi gerektiğini tanımlaması gerekmektedir. Bilgilerin
gizliliğinin ve güvenliğinin korunması için kuruluşta sistemin devre dışı kaldığı süre boyunca kullanılan
tüm kağıt kayıtların yönetilmesine yönelik yazılı bir süreç bulunmalıdır. (Ayrıca bkz. MOI.8 ve
MOI.8.1)
Arıza durumu (veri) kurtarma taktikleri arasında, veri sistemlerinin yedeklenmesine, geri kazanılmasına
ve sürdürülmesine imkan sağlayacak afet durumunda veri kurtarma ve yük devretme (failover) sistemleri
bulunmalıdır. Bozulmuş veya kasıtsız olarak silinmiş olabilecek verilerin kurtarılması için afet
durumunda (veri) kurtarma sistemleri tipik olarak uzak lokasyonlara kurulmalıdır. Bu sistemler düzenli
aralıklarla, genellikle her gece yedeklenmelidir. Yük devretme (failover) sistemleri, bakım hizmetlerinde
kesintiyi ve veri kaybını minimize edebilmektedir. Yük devretme (failover) sistemleri genellikle tesis
genellikle tesis dahiline kurulur ve birincil sistemin planlanmış veya planlanmamış şekilde devre dış
kalması/çökmesi halinde birkaç saniye veya dakika içerisinde devreye girerler. Verilerin yedeklenmesi için
çok çeşitli araçlar mevcuttur. Verilerin yedeklenmesi için bulut tabanlı bir sistem kullanan hastaneler için
Bilgi Yönetimi (MOI)
söz konusu sistemin tedarikçisinin, bakımda kesintilerin minimize edilmesi, veri kaybının önlenmesi ve veri
bütünlüğünün korunması için yeterli yedekleme sistemlerini sağlaması zorunludur. (Ayrıca bkz. MOI.2) Bir
hastane için ideal yedekleme çözümünün ne olacağı, yedeklenmesi gereken veri miktarı, veri yedekleme ve
kurtarma hızı, kurtarma sistemlerinin konumu dahil çeşitli faktörlere bağlıdır.
Çoğu hastane veri kurtarma planlarını en az yılda bir kez test etmektedir. Ancak basit yedeklemeler
asgari olarak üç ayda bir ve yedekleme sisteminde her önemli donanım veya yazılı değişikliği
yapıldığında test edilmelidir. Özellikle sistem güncellemesi/sürüm yükseltmesi yapıldığında, güncel
versiyonun sistemin kalan kısmıyla düzgün çalıştığını görmek için bir testin yapılması önem
taşımaktadır. Hastane personelini alternatif işlemler/yöntemler konusunda eğiterek kesintilere yönelik
planlama yapmalı, hastanenin acil durum yönetim programını test etmeli, düzenli planlı veri
yedeklemeleri gerçekleştirmeli ve veri geri kurulum prosedürleri test edilmelidir. Kuruluşta ister kağıt
tabanlı (manuel) ister elektronik bir sistem kullanılsın, bilim temelli bilgiler dahil bilgilerin sürekliliğini
sağlamaya yönelik bir plan yürürlükte olmalıdır. Çeşitli veri yedekleme ve kurtarma süreçleri kullanarak
elektronik sistemlere erişimin korunmasına yönelik planlama yapan hastanelerde büyük olasılıkla
kesintisiz ve sürekli bakım hizmeti ve minimum veri kaybı söz konusu olacaktır.
Bölüm IV:
Akademik Tıp
Merkezi Hastanesi
Standartları
Eğitimi (MPE)
Genel Bakış
Tıp öğrencilerine ve tıp stajyerlerine verilen eğitim, hastanenin misyonu, stratejik planları, kaynak tahsisi ve
kalite programıyla uyumlu şekilde hastanenin operasyonlarına entegre edilmelidir. MPE standartları,
hastanede sunulan hizmetlerin bir parçası olarak asistan ve öğrencilerin hastalara sundukları bakımın
güvenlik ve kalitesine vurgu yapmaktadır. Hastanenin yönetişim kademesi ve yönetimi (liderliği), tüm eğitim
verilen ortamlarda sağlanan bakım hizmetinin uygun şekilde gözetim altında tutulmasından sorumlulardır.
Tıp öğrencileri ve tıp stajyerleri için zengin ve anlamlı bir deneyimin sağlanması için yönetişim kademesinin
ve hastane yönetiminin bu konudaki kararlılığının yanı sıra birçok faktör devreye girmektedir.
Tıp stajyerleri ve öğrenciler:
• kuruma ve ilgili departmanlara oryante edilmelidir;
• kalite iyileştirme faaliyetlerini anlamalı ve bunlara katkıda bulunmalıdır; ve
• hastanedeki güven kültürüne aktif olarak katılmalıdır.
Hastanenin yönetişim kademesi ve liderliği (yönetimi):
• hastanedeki eğitim programında görev alan tıbbi kadro mensuplarının ve diğer ilişkili personelin
yönlendirilmesi ve hesap verilebilirliğin sağlanması için gerekli süreçleri oluşturmalı;
• zamanında sağlanan veriye dayalı bilgilendirme sayesinde eğitim programları hakkında bilgi sahibi
olmalı; ve
• iyileştirme fırsatları saptandığında eğitim programlarıyla ilgili süreçlerde iyileşme yapılmasını
zorunlu tutmalıdır.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı veya
benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına eklenmiş bir (P)
harfiyle gösterilmiştir.
Standartlar
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili
gereklilikleri, amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha
fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Standartlar, Açıklamalar ve
Ölçülebilir Elementler’e bakınız.
MPE.1 Hastanenin yönetişim kademesi ve hastane yönetimi hastanenin tıp alanında eğitime katılımını
onaylamalı ve takip altına almalıdır.
MPE.2 Hastanenin klinik personeli, hasta popülasyonu, teknolojisi ve tesisi, eğitim programının hedef
ve amaçları ile uyumlu olmalıdır.
MPE.3 Klinik eğitim verecek olan personel tanımlanarak her bir personelin akademik kurum içindeki
rolü ve bu kurumla olan ilişkileri tanımlanmalıdır.
MPE.4 Hastane her tür ve seviyedeki tıp öğrencisi ve tıp stajyeri için gerekli olan tıbbi gözetim
sıklığını ve seviyesini belirlemeli ve sağlamalıdır. (P)
MPE.5 Hastanede verilen tıp alanındaki eğitim, tanımlanmış bir operasyonel mekanizma ve
yönetim yapısı ile koordine edilmeli ve yönetilmelidir.
Tıp Alanında Meslek Eğitimi (MPE)
MPE.6 Tıp öğrencileri ve tıp stajyerleri hastanenin tüm politika ve prosedürlerine uygun hareket
etmeli ve her türlü bakım hizmeti hastanenin kalite ve hasta güvenlik parametreleri çerçevesinde
sunulmalıdır. (P)
Tıp Alanında Meslek
MPE.7 Hastane bünyesinde —kendi akademik program parametreleri dışında—bakım ve hizmet sunan tıp
stajyerlerinin (tıpta uzmanlık öğrencilerinin) söz konusu hizmetleri sunmalarına, hastanenin
Eğitimi (MPE)
yerleşik yeterlilik belgesi kontrolü (kredilendirme), klinik yetkilendirme (privileging), görev tanımı
veya diğer ilgili süreçler aracılığıyla izin verilmelidir.
MPE.1: Amaç
Tıp öğrencilerinin ve tıp stajyerlerinin (trainees) hastanenin operasyonlarına entegre edilmesi, önemli
ölçüde zaman, enerji ve kaynak kullanımını gerektirmektedir. Tıp stajyeri (trainee) ifadesi intörn
doktorlar, stajyer doktorları, asistan hekimleri (house officer) ve yan dal asistanlarını kapsamaktadır.
Eğitim ile operasyonların entegre edilmesi ile ilgili kararların verileceği en uygun merci, hastanenin en
yüksek karar organıdır. (Ayrıca bkz. GLD.14) Tıp eğitimi sağlanması kararı kurumlar arası bir iletişim
ağını veya konsorsiyumu kapsıyorsa, yönetişim kademesi tüm ilişkiler ve sorumluluklar ile ilgili olarak
eksiksiz biçimde bilgilendirilmelidir.
Yönetişim kademesi; hastanenin misyonu, stratejik planları, kaynak tahsisi ve kalite programıyla ilgili
kararlardan da sorumlu olduğu için bunun entegre bir karar olarak verilmesi gerekmektedir. (Ayrıca
bkz. GLD.1 ila GLD.7.1) Örneğin tıp öğrencilerinin ve stajyerlerin eğitiminin sağlanmasına yönelik
karar, hastanenin misyonu ile uyumlu mudur ve bu kararın topluma ve hastanedeki hastalara yansıması
nasıl olacaktır?
Hastanenin yönetişim kademesi ve hastane yönetimi; destek verilen akademik programın eğitim programı
parametrelerini talep etmekten, gözden geçirmekten ve bu konuda karara varmaktan da sorumludur.
Hastanede yer alan eğitim programlarına ilişkin bir dizi ölçüm parametresi (indikatör) seçilmeli ve
yönetişim kademesine ve hastane yönetimine, programın kapsamının ve programdaki etkinliklerin,
program hedeflerine ulaşmanın, ilgili tüm yasal yükümlülüklere uyum ve hastalarla personelin
programdan memnuniyet düzeyinin gözden geçirilmesi için yıllık bazda rapor edilmelidir.
Standart MPE.2
Eğitimi (MPE)
amaçları ile uyumlu olmalıdır.
MPE.2: Amaç
Tıp öğrencileri ve tıp stajyerleri için zengin ve anlamlı bir öğrenim deneyimi sağlanmasında yönetişim
kademesi ve hastane yönetiminin kendini bu işe adamasının yanı sıra pek çok başka faktör de devreye
girmektedir. Hastanenin klinik personelinin; tıp öğrencisi ve tıp stajyeri eğitimini yürütecek sayı ve
uzmanlığa sahip olması şarttır. Örneğin hemşirelik personel sayısı eğitim programını desteklemeli ve
hemşirelik personeli kendilerinin eğitim programı ile olan ilişkilerini anlamalıdır.
Hastanenin hasta popülasyonu sayıca yeterli olup eğitim ve klinik öğrenim deneyimini desteklemesi gerekir.
Aynı zamanda yeterli sınıf ortamı, mesai dışı ders çalışma ve dinlenme olanakları ve etkin bir öğrenme
ortamını destekleyecek basılı ve online kaynakların da bulunması gereklidir. Buna ek olarak, öğrenme
ve klinik personelle etkileşim için yeterli fırsatların ve zamanın sağlanması da şarttır. Kanıta dayalı
sağlık hizmeti uygulamalarının öğretilebilmesi için günümüz teknolojisi kullanılıyor olmalıdır.
Standart MPE.3
Klinik eğitim verecek olan personel tanımlanarak her bir personelin akademik kurum içindeki rolü ve bu
kurumla olan ilişkileri tanımlanmalıdır.
MPE.3: Amaç
Tıp öğrencilerinin ve tıp stajyerlerinin eğitiminden ve gözetiminden sorumlu olan klinik personel, tıp
öğrencilerinin ve tıp stajyerlerinin ve hastanedeki diğer personelin eğitimle ilgili sorumluluk, hesap
verebilirlik ve yetki konularını anlayabilmesi için net olarak tanımlanmalıdır. Örneğin hastanedeki
personelden herhangi biri, eğitim programı veya tıp öğrencileri ve tıp stajyerleri ile ilgili bir yorumu,
endişesi veya belirteceği başka bir konu olduğunda, bu bilgiye muhatap olan ve bu bilgiye göre
eylemde bulunabilecek olan sorumlu kişinin kim olduğunu bilebilmelidir.
Hastanedeki klinik eğitim verecek personel ile sponsorluk yapan (destek veren) akademik kurum veya
kurumlar arasındaki ilişkinin net olması gerekir. Örneğin klinik personel üyelerine akademik unvanlar
verildiğinde bu unvanların kazanılmış mı yoksa onursal mı olduğu, bu unvanların nasıl kullanılacağı ve
bu unvanların kamuoyu için ne anlama geldiği net olmalıdır. Hastanede klinik eğitim veren personelin
ve bunların tıbbi ve akademik unvanlarının tam bir listesi bulunmalıdır. Akademik unvanların herhangi
bir şekilde yenilenmesi veya yeniden verilmesiyle ilgili gerekliliklere uyum takip edilmelidir. (Ayrıca
bkz. SQE.9 ve SQE.11)
Tıp Alanında Meslek Eğitimi (MPE)
Standart MPE.4
Hastane her tür ve seviyedeki tıp öğrencisi ve tıp stajyeri için gerekli olan gözetimin sıklığını ve
seviyesini belirlemeli ve sağlamalıdır. (P)
MPE.4: Amaç
Gözetim; güvenli hasta bakımının sağlanması ve eğitim programının tıp öğrencileri ve tıp stajyerleri için
bir öğrenme deneyimi olmasının sağlanması için gereklidir. Uygulanması gereken gözetimin düzeyi,
uzmanlık kapsamındaki eğitimin seviyesi ve tıp öğrencisi ile tıp stajyerinin yetkinlik düzeyine göre
belirlenmelidir. Hastane; tıp öğrencisi ve tıp stajyerinin yetkinliği konusunda varsayımda bulunmanın
doğru olmayacağını ve eğitim programının başında demonstrasyon (kanıtlama) yoluyla tespit edilmesi
gerektiğini bilmelidir.
Her tıp öğrencisi ve tıp stajyeri; kimin tarafından gözetim sağlanacağı ve gözetimin sıklığı dahil olmak
üzere klinik gözetim süreci hakkında bilgi sahibi olmalıdır. Örneğin, bir tıp öğrencisi gözetimin bir
asistan tarafından mı yoksa hastanın primer hekimince mi veya bir tıp fakültesi öğretim görevlisi
tarafından mı sağlanacağını bilmelidir. Ayrıca tıp öğrencileri ve tıp stajyerleri bu gözetim kapsamında;
tüm notların ve istemlerin günlük olarak imzalanıp imzalanmayacağı, bakım planının ve izlem/gözlem
notlarının iki günde bir imzalanıp imzalanmayacağını ya da hastanın tıbbi kayıtlarında ayrı bir giriş
yapılıp yapılmayacağı konularını da bilmelidir. Benzer şekilde, dokümantasyonun sıklığı ve yeri de
dahil olmak üzere bu gözetimin gerçekleştiğine ilişkin kanıtların nasıl dokümante edildiği de net olarak
anlaşılabilmelidir. Son olarak, standart/tutarlı bir öğrenim deneyiminin sağlanması için hastane, akıl
hocalığı (mentorluk)/gözetim sürecine yönelik standart beklentileri tanımlamalı ve takip etmelidir.
Standart MPE.5
Hastanede verilen tıp alanındaki eğitim, tanımlanmış bir operasyonel mekanizma ve yönetim yapısı ile
koordine edilmeli ve yönetilmelidir.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
MPE.5: Amaç
Hastanelerdeki tıp eğitimi programları için etkili bir yönetim yapısı ve koordinasyon ve günlük
Eğitimi (MPE)
arasında anlaşmalar yapılmalı ve daha sonra takip altına alınmalıdır. Hastanedeki tıp öğrencilerinin ve tıp
stajyerlerinin hatasız/eksiksiz bir listesi mevcut olmalıdır. Her tıp öğrencisi ve tıp stajyeri için, aşağıdaki
belgeler mevcut olmalıdır:
a) kayıt durumu;
b) akademik sınıflandırma;
c) gerekli her tür lisans ve sertifikasyon;
d) tıp ve uzmanlık öğrencilerinin başarı durumlarını gösteren karneler;
e) tıp ve uzmanlık öğrencilerinin tanımlanmış yetkinlikleri;
f) özel düzenleme gerektiren durumlar; ve
g) gerekli gözetimin seviyesini etkileyebilecek bilinen her türlü etken.
Bir tıp öğrencisi için a) ila g) maddeleriyle ilgili dokümantasyon, kayıt durumuna ve güncel eğitim
seviyesine göre sınırlı olabilir. Hastane bir akademik programın sponsorluğunu üstlenmişse, bu
(akademik) faaliyetlerin nasıl ve nerede yürütüleceği tanımlanmalıdır.
Standart MPE.6
Tıp öğrencileri ve tıp stajyerleri hastanenin tüm politika ve prosedürlerine uygun hareket etmeli ve her
türlü bakım hizmeti hastanenin kalite ve hasta güvenlik parametreleri çerçevesinde sunulmalıdır. (P)
MPE.6: Amaç
Eğitim programları ve bunlara katılan öğrenciler, genel bakım kalitesi ve hasta güvenliği yönünden kritik
öneme sahip faktörlerdir. Her ne kadar tıp öğrencilerinin ve tıp stajyerlerinin kendi akademik programları
çerçevesinde kalite ve hasta güvenliği konusunda temel bir eğitim alması arzu edilir bir durum olsa da bu
nadiren gerçekleşmektedir. Bu nedenle, hastanenin bu tür kavramları uygulamaya koymak için planlı ve
hedefe yönelik bir programı olmalı ve hastanede tıp öğrencileri ve tıp stajyerleri ilgili politikalar ve
kılavuzlara uyum konusunda desteklenmeli ve tıp öğrencileri ile tıp stajyerleri tüm kalite ve güvenlik
izlem programlarına dahil edilmelidir. Örneğin tıp öğrencileri ile tıp stajyerlerine Uluslararası Hasta
Güvenliği Hedeflerine uyum konusunda eğitim verilmelidir.
Aynı zamanda, zorunlu klinik uygulama kılavuzları, cerrahi time-out/son mola süreçleri, ilaç istemi
verme politikaları ve bakım süreçlerindeki değişkenliği azaltacak ve bu şekilde süreçlerdeki riski
azaltacak tüm diğer mekanizmalar tüm tıp öğrencilerine ile tıp stajyerlerine sunulan başlangıç
oryantasyonuna ve devam eden eğitim ve takip süreçlerine dahil edilmelidir. Tıp öğrencileri ve tıp
stajyerlerinin oryantasyonu asgari olarak aşağıdaki konuları kapsamalıdır:
a) hastanenin kalite ve hasta güvenliği programı; (Ayrıca bkz. GLD.4; GLD.4.1; GLD.5;
GLD.11; ve GLD.11.2)
b) enfeksiyonların önlenmesi ve kontrolü program; (Ayrıca bkz. PCI.5)
c) ilaç güvenliği programı; (Ayrıca bkz. MMU.1)
d) Uluslararası Hasta Güvenliği Hedefleri;
Tıp Alanında Meslek Eğitimi (MPE)
e) departman ve birim düzeyinde olanlar da dahil, hastane oryantasyonunun diğer zorunlu konu başlıkları;
(Ayrıca bkz. SQE.7) ve
f) zorunlu sürekli eğitimlerin tümü.
Tıp öğrencilerinin ve tıp stajyerlerinin gözetiminden sorumlu olan kişiler, tüm tıp öğrencileri ile tıp
Tıp Alanında Meslek
stajyerlerinin bu kalite ve güvenlik programları ile ilgili bilgi sahibi olmalarını sağlamalı ve takip sürecine
katılımlarını sağlamalıdır.
Eğitimi (MPE)
Standart MPE.7
Hastane bünyesinde —kendi akademik program parametreleri dışında—bakım ve hizmet sunan tıp
stajyerlerinin (tıpta uzmanlık öğrencilerinin) söz konusu hizmetleri sunmalarına, hastanenin yerleşik
yeterlilik belgesi kontrolü (kredilendirme), klinik yetkilendirme (privileging), görev tanımı veya diğer ilgili
süreçler aracılığıyla izin verilmelidir.
MPE.7’in Amacı
Pek çok ülkedeki mevzuat uyarınca, tıp stajyerleri (tıpta uzmanlık öğrencileri/asistanlar) programlarında
ilerledikçe akademik programlarının kapsamı dışında hastane içi hizmetler sunmalarına izin verilmektedir.
Örneğin bir tıp stajyeri akşamları veya hafta sonlarında hastanenin acil servisinde bakım hizmeti sunabilir
veya geceleri nöbetçi hekim (“house doctor”) olarak görev yapabilir. Bu durumlarda, tıp stajyerinin bireysel
olarak değerlendirilmesi ve Çalışan Nitelikleri ve Eğitimi (SQE) standartlarında açıklandığı şekilde, bu
meslek grupları için tanımlanmış normal süreçler izlenerek söz konusu hizmetleri sunmasına izin verilmesi
gerekmektedir. Tıp stajyerinin performansının SQE standartlarında belirtildiği şekilde değerlendirilmesi
gerekmektedir. (Ayrıca bkz. SQE.1.1; SQE.9; SQE.10; ve SQE.11)
İnsan Katılımcılarla
Yürütülen Araştırma
Programları (HRP)
Genel Bakış
İnsan katılımcılarla yürütülen araştırmalar, hastaneler açısından güvenli ve kaliteli bakım hizmeti taahhüdüyle
birlikte ele alınması gereken önemli bir taahhüt teşkil etmektedir. Araştırma taahhüdünün bileşenleri arasında
İnsan Katılımcılarla
etik, iletişim, sorumluluk sahibi liderler, mevzuata uyum ve mali ve mali dışı kaynaklar bulunmaktadır. HRP
standartları, insan katılımcılarla yürütülen araştırmaların gerçekleştirildiği kurum ve kuruluşların yönetişim
Programları (HRP)
Yürütülen Araştırma
kademesinden ve hastane yönetiminden çalışmaya katılan bireyleri ulusal ve uluslararası prensipler
doğrultusunda korumalarını ve çalışmanın sponsorlarından ve çalışanlardan ise yürürlükteki mevzuat ve
hastane politikalarına uymalarını beklemektedir.
Araştırmanın sponsoru kim ya da hangi kuruluş olursa olsun, araştırmayı gerçekleştiren hastane
çalışanlarını ve çalışmanın katılımcılarını da kapsayacak şekilde araştırmanın gözetimine yönelik süreçler
geliştirilmiş olmalıdır. Hastanedeki tüm hastalara ve hasta yakınlarına devam etmekte olan çalışmalarla
ilgili ve çalışma kriterlerini karşılamaları durumda bu çalışmalara iştirak edebileceklerine ilişkin bilgi
verilmelidir. Çalışmaya katılacak kişiler, baş araştırmacı veya yerine bakan yetkili biri tarafından olası risk
ve faydaların (ve diğer zorunlu elementlerin) anlatıldığı tanımlanmış bir süreç doğrultusunda araştırma
protokolüne katılmak için bilgilendirilmiş onam vermelidirler.
Kuruluşta araştırma gerçekleştiren personel hastanenin bu konuyla ilgili talep ettiği niteliklere sahip
olmalı ve her türlü advers olayı hastanenin risk yönetim/kalite sistemine zamanında rapor etmelidir.
Not: Bazı standartlarda hastanenin spesifik süreçlere yönelik yazılı bir politikası, prosedürü, programı
veya benzer bir dokümanı olması istenmektedir. Bu standartlar, standart metninin hemen arkasına
eklenmiş bir (P) harfiyle gösterilmiştir.
Standartlar
Bu bölümdeki tüm standartların bir listesi aşağıda verilmiştir. Bu hedefler kolaylık açısından ilgili
gereklilikleri, amaç açıklaması veya ölçülebilir unsurlar olmadan verilmiştir. Bu standartlarla ilgili daha
fazla bilgi için lütfen bu ana başlığın bir sonraki bölümünde yer alan Standartlar, Açıklamalar ve
Ölçülebilir Elementler’e bakınız.
HRP.1 İnsan araştırma olgularının korunmasından hastane yönetimi (liderliği) sorumlu olmalıdır.
HRP.1.1 Hastane yönetimi mevzuatla ilişkili ve mesleki tüm gerekliliklere uymalı ve
araştırma programının etkili işlemesi için gerekli kaynakları sağlamalıdır.
HRP.2 Hastane yönetimi araştırma programının kapsamını belirlemelidir.
HRP.3 Hastane yönetimi, araştırma sponsorlarının etik kurallara bağlı hareket etmelerini sağlamak için
sponsorlara yönelik koşulları tanımlamalıdır. (P)
HRP.3.1 Sponsorun araştırma ile ilgili görev veya işlevlerinden biri veya birden fazlası
kendisi dışında sözleşmeli bir ticari veya akademik araştırma kuruluşu tarafından
sağlanıyorsa, bu sözleşmeli dış araştırma kuruluşunun sorumlulukları net bir
şekilde tanımlanmalıdır. (P)
HRP.4 Hastane yönetimi, insan katılımlarla yürütülen bütün araştırmaların başlangıçta ve daha sonra
devamlı olarak gözden geçirilmesini sağlayacak bir süreç oluşturmalı veya bunu sözleşmeli bir
hizmet olarak almalıdır. (P)
HRP.5 Hastanede yürütülen araştırmalarla ilgili çıkar çatışmaları tanımlanmalı ve yönetilmelidir. (P)
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
HRP.6 İnsan katılımcılarla yürütülen araştırmalar programı, hastanenin kalite ve hasta güvenliği
programıyla entegre etmelidir.
HRP.7 Hastanede hastaların klinik araştırmalara, klinik incelemelere veya klinik denemelere
katılmaları ile ilgili bilgilendirilmiş olarak ve gönüllülük bazında karar vermelerini sağlayacak
bir bilgilendirilmiş onam süreci oluşturulmuş ve uygulamaya konmuş olmalıdır.
HRP.7.1 Hastanedeki hastalar ve hasta yakınları klinik araştırmalara, klinik
incelemelere veya klinik denemelere nasıl katılabilecekleri konusunda
bilgilendirilmeli ve olası zorlama ya da etki altında kalma ihtimalinin en
aza indirilmesi için savunmasız (vulnerable) gruplara yönelik koruyucu
önlemler alınmalıdır. (P)
Standart HRP.1.1
Hastane yönetimi mevzuatla ilişkili ve mesleki tüm gerekliliklere uymalı ve araştırma programının etkili
işlemesi için gerekli kaynakları sağlamalıdır.
Standart HRP.2
Hastane yönetimi araştırma programının kapsamını belirlemelidir.
HRP.2: Amaç
Standart HRP.3
Hastane yönetimi, araştırma sponsorlarının etik kurallara bağlı hareket etmelerini sağlamak için
sponsorlara yönelik koşulları tanımlamalıdır. (P)
HRP.3: Amaç
Bir araştırma protokolünün sponsoru gerekli niteliklere sahip ve hesap verebilir olmalıdır. Dolayısıyla
hasta yönetimi kuruluş bünyesinde gerçekleşen araştırmaların sponsorlarına yönelik koşulları açık bir
şekilde tanımlamalıdır. Sponsorlar aşağıdaki hususlar dahil olmak üzere ilgili araştırmanın her yönünden
sorumlu olacaklardır:
• araştırmanın kalite ve güvenliğinin takibi;
• araştırma yöntem ve süreçlerinin etik olması; (Ayrıca bkz. GLD.12)
• eğitimli ve kalifiye araştırma ekiplerinin kullanılması;
• verilerin güvenilirlik ve geçerlilik yönünden korunması; (Ayrıca bkz. MOI.2.1)
• sonuçların istatistiksel açıdan hatasız, etik ve tarafsız olmasının sağlanması;
• katılımcı verilerinin mahremiyetinin ve gizliliğinin korunması; (Ayrıca bkz. PCC.1.3 ve MOI.2) ve
• hastalara yönelik veya araştırmayla ilgili sunulan teşviklerin, araştırmanın bütünlüğünü/tarafsızlığını ihlal
etmemesi.
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
Standart HRP.3.1
İnsan Katılımcılarla Yürütülen
Araştırma Programları (HRP)
Sponsorun araştırma ile ilgili görev veya işlevlerinden biri veya birden fazlası kendisi dışında sözleşmeli bir ticari
veya akademik araştırma kuruluşu tarafından sağlanıyorsa, bu sözleşmeli dış araştırma kuruluşunun sorumlulukları
net bir şekilde tanımlanmalıdır. (P)
HRP.3.1: Amaç
İnsan denekleri üzerindeki araştırmaların pek çok bileşeni vardır; sponsor bunlardan bazılarını, genellikle
"sözleşmeli araştırma kuruluşu" olarak adlandırılan harici bir kuruluşa delege edebilir. Bu bileşenler
arasında deneklerin çalışmaya dahil edilmesi, veri yönetiminin sağlanması veya araştırma gözden geçirme
mekanizması olarak hizmet verilmesi bulunabilir. Hastane ve sponsor, sözleşmeli araştırma kuruluşunun
dikkatli bir şekilde seçilmesinden, hesap verebilirliğin net bir biçimde tanımlanmasından ve sözleşmeye
uyumun takibinden sorumludur. Sponsordan sözleşmeli araştırma kuruluşuna geçen görevlerle ilgili yasal
düzenlemeler varsa, sponsor sözleşmenin gözden geçirilmesinin bir parçası olarak bu düzenlemelere
uyumu takip etmelidir.
Standart HRP.4
Hastane yönetimi, insan katılımlarla yürütülen bütün araştırmaların başlangıçta ve daha sonra devamlı
olarak gözden geçirilmesini sağlayacak bir süreç oluşturmalı veya bunu sözleşmeli bir hizmet olarak
almalıdır. (P)
HRP.4: Amaç
İnsan katılımcılarla yürütülen araştırmalarla ilgili en önemli işlevlerden biri, sıklıkla Kurumsal
Değerlendirme Kurulu (IRB), etik kurul veya benzer bir unvanla anılan bir grup bağımsız birey tarafından
gerçekleştirilen gözden geçirme ve takip çalışmalarıdır. Söz konusu oluşumun bileşimi, sorumluluklarının
kapsamı ve diğer faktörler ilgili mevzuatta tanımlanıyor olabilir. Bu grup, hastaların korunmasını ve
araştırmaların güvenli olmasını güvence altına almak amacıyla araştırma protokolünün bütün boyutlarını
takip altına almalıdır. Bu görev, örneğin sözleşmeli araştırma kuruluşu benzeri bir dış kuruluş/şirket
tarafından sözleşmeli olarak yerine getirilebilir.
İnsan Katılımcılarla Yürütülen Araştırma Programları (HRP)
Standart HRP.5
Hastanede yürütülen araştırmalarla ilgili çıkar çatışmaları tanımlanmalı ve yönetilmelidir. (P)
HRP.5: Amaç
Çıkar çatışmaları; sponsorlar ve insan denekler üzerindeki araştırmalara katılanlar için pek çok kaynaktan
ortaya çıkabilir ve birçok şekilde oluşabilir. Çatışmalar, maddi (belli kategorideki olguların çalışmaya
alınması için ödeme yapılması gibi) veya gayri maddi kaynaklı (konferanslarda konuşmak için gezilere
çıkılması gibi) olabilir. Araştırmanın gözden geçirilme süreci kapsamında bu tür çatışmalar belirlenerek
önlem alınabilir veya hastane çatışmaların izlenip önlem alınması için farklı bir mekanizma kullanabilir
veya geliştirebilir. Bu mekanizma, hangi konuların çıkar çatışması yarattığı veya çatışmaların başarılı bir
şekilde nasıl yönetilebileceği ile ilgili eğitimi içermelidir. (Ayrıca bkz. GLD.12)
Standart HRP.6
İnsan katılımcılarla yürütülen araştırmalar programı, hastanenin kalite ve hasta güvenliği programıyla
entegre etmelidir.
HRP.6: Amaç
İnsan katılımlarla yürütülen araştırmalar; yeni türde cerrahi işlemleri, yeni farmasötik ajanların
kullanımını veya güncel ilaçların endikasyon dışı kullanımını, pediyatrik popülasyonda yetişkin tedavi
yöntemlerinin uygulanmasını ve diğer pek çok araştırma konularını ve metodolojilerini içerebilir.
Araştırma kapsamındaki çalışmaların hastanenin rutin süreçlerine dahil edilmesi son derece önemlidir;
Joint Commission International Hastaneler için Akreditasyon Standartları, 7inci Edisyon
örneğin araştırma kapsamındaki ilaçlara ilişkin istemlerin (order) yapılması, bunların dağıtımı ve
uygulanması. Rutin süreçler aynı zamanda kalite ve hasta güvenliği süreçleri aracılığıyla advers
olayların bildirimini de kapsamalıdır. Böylece, araştırma protokolünde yer alan bir hastane hastasıyla
ilişkili bir advers olay hem hastanenin kalite takip mekanizmasına hem de araştırma sponsoruna veya
sözleşmeli araştırma kuruluşuna bildirilmelidir. (Ayrıca bkz. QPS.7 ve QPS.7.1)
Araştırma protokolleri ile ilgili olayların bildirilmesi genelde kalite ve hasta bakım güvenliğinin
anlaşılmasına yönelik yaşamsal bilgiler sağlayabilir. Örneğin bir ilaç endikasyon dışı kullanıldığında
oluşan önemli bir advers olay, hastanenin sürekli ilaç takip sürecinin bir parçası olması gereken önemli
bir hasta güvenliği bilgisidir. Bazı deneysel farmasötik ajanların bulundurulması ve dağıtımı da aynı
derecede önemli olup tehlikeli madde yönetim programının bir parçası haline getirilmelidir. Ayrıca
deneysel işlemlerde kullanılan tıbbi ekipmanlar da takip edilmeli ve bakımları yapılmalıdır.
Dolayısıyla insan denekler üzerindeki araştırmalar programının bütün yönleri, hastanenin ilgili kalite güvenlik
programları kapsamında değerlendirilmeli ve daha sonra hastanenin sürekli olay bildirim ve takip
İnsan Katılımcılarla Yürütülen
süreçleri, araştırma programına dahil edilmelidir. Bu gereklilik, sözleşmeli bir araştırma kuruluşunca
Araştırma Programları (HRP)
sağlanan tüm araştırma faaliyetleri için de aynı şekilde geçerlidir. (Ayrıca bkz. GLD.6)
Standart HRP.7
Hastanede hastaların klinik araştırmalara, klinik incelemelere veya klinik denemelere katılmaları ile ilgili
bilgilendirilmiş olarak ve gönüllülük bazında karar vermelerini sağlayacak bir bilgilendirilmiş onam süreci
oluşturulmuş ve uygulamaya konmuş olmalıdır.
Standart HRP.7.1
Hastanedeki hastalar ve hasta yakınları klinik araştırmalara, klinik incelemelere veya klinik denemelere
nasıl katılabilecekleri konusunda bilgilendirilmeli ve olası zorlama ya da etki altında kalma ihtimalinin en
aza indirilmesi için savunmasız (vulnerable) gruplara yönelik koruyucu önlemler alınmalıdır. (P)
Kapanış Notları
Uluslararası Harmonizasyon Konferansı (ICH)/ Dünya Sağlık Örgütü (WHO)) İyi Klinik
Uygulama (GCP/ Good Clinical Practice) standartları
Klinik çalışmalar Uluslararası Harmonizasyon Konferansı (ICH)/ Dünya Sağlık Örgütü (WHO) İyi Klinik
Uygulama (GCP) standartlarına göre yürütülmelidir. Bu uygulama, Avrupa Birliği, Japonya ve ABD
için olduğu gibi Avustralya, Kanada, Kuzey ülkeleri ve DSÖ için de ortak bir standart sağlamaktadır.
Bu şekilde, bu kılavuzu uyarlayan her ülke teknik olarak aynı standardı uygulayacaktır. ICH; Avrupa,
Japonya ve ABD'nin düzenleyici makamlarını ve üç bölgedeki farmasötik endüstrisinden uzmanları,
ürün ruhsatlamasının bilimsel ve teknik yönlerini tartışmak üzere bir araya getiren benzersiz bir
projedir.
Amacı, yeni ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi sırasında yapılan testlerin tekrarlanma ihtiyacını azaltmak
veya ortadan kaldırmak için ürün ruhsatlamasına yönelik teknik kılavuzların ve gerekliliklerin
yorumlanmasında ve uygulanmasında daha fazla uyum sağlanmasının yolları ile ilgili önerilerde