ขันตอนการปฏิ

้ บตั งิ าน (Quality Procedure) หน้ าที่ : 1 จาก 7

ชื่อเอกสาร : การควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Engineering Change) แก้ ไขครัง้ ที่ : 00
รหัสเอกสาร : QP-PS-02 วันที่เริ่มใช้ : 15 สิงหาคม 2552

นโยบายคุณภาพ (Quality Policy)

ผู้จดั ทา ผู้ทบทวน ผู้อนุมตั ิ

ขันตอนการปฏิ
้ บตั งิ าน (Quality Procedure) หน้ าที่ : 2 จาก 7
ชื่อเอกสาร : การควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Engineering Change) แก้ ไขครัง้ ที่ : 00
รหัสเอกสาร : QP-PS-02 วันที่เริ่มใช้ : 15 สิงหาคม 2552

บันทึกประวัตกิ ารแก้ ไข (Amendment Record)

แก้ ไขครัง้ ที่ วันที่เริ่มใช้ หน้ าที่ รายละเอียดในการแก้ ไข

00 15 สิงหาคม 2552 เป็ นเอกสารจัดทาขึ ้นใหม่เริ่ มใช้ เป็ นครัง้ แรก
 ขันตอนการปฏิ
้ บตั งิ าน (Quality Procedure) หน้ าที่ : 3 จาก 7
ชื่อเอกสาร : การควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Engineering Change) แก้ ไขครัง้ ที่ : 00
รหัสเอกสาร : QP-PS-02 วันที่เริ่มใช้ : 15 สิงหาคม 2552

วัตถุประสงค์ :
เพื่อกาหนดเป็ นมาตรฐานในการควบคุมการเปลีย่ นแปลงต่างๆทีม่ ีผลกระทบต่อคุณภาพของสินค้ า ครอบคลุมทังการ
้
เปลีย่ นแปลงที่ระบุโดยลุกค้ า และการเปลีย่ นแปลงที่เกิดจากภายในบริ ษัทฯ

ขอบข่ าย :
ระเบียบวิธีปฏิบตั งิ านนี ้ใช้ ในการควบคุมการเปลีย่ นแปลงที่ระบุโดยลูกค้ า และการเปลีย่ นแปลงทีเ่ กิดจากภายใน
ในระบบคุณภาพของบริษัทฯ

เอกสารอ้ างอิงและแบบฟอร์ มที่เกี่ยวข้ อง :

1 ใบร้ องขอดาเนินการเอกสาร FO-DCC-001

2 ECR. Log Sheet FO-DCC-008

3 ขันตอนปฏิ
้ บตั ิ เรื่ อง การควบคุมเอกสาร QP-DCC-001

4 แบบฟอร์ ม ECR FO-PE-002

คานิยาม :
Engineering Change การเปลีย่ นแปลงทางวิศวกรรม ทีม่ ีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ เช่น การ
เปลีย่ นแปลงมาตรฐานความหนา การเปลีย่ นวัตถุดิบ น ้ายาเคมี การเปลีย่ นแปลง
เกณฑ์การยอมรับในการตรวจสอบคุณภาพ

ECR: Engineering Change Request การแจ้ ง ระบุ หรื อการร้ องขอ เพือ่ ขอเปลีย่ นแปลง

ECN: Engineering Change Notice เอกสารแจ้ งการเปลีย่ นแปลง

Specification มาตรฐาน หรื อข้ อกาหนด

CSR: Customer Specific Requirement ข้ อกาหนดเฉพาะของลูกค้ า

 ขันตอนการปฏิ
้ บตั งิ าน (Quality Procedure) หน้ าที่ : 4 จาก 7
ชื่อเอกสาร : การควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Engineering Change) แก้ ไขครัง้ ที่ : 00
รหัสเอกสาร : QP-PS-02 วันที่เริ่มใช้ : 15 สิงหาคม 2552

ผังการไหลของกระบวนการ : การควบคุมการเปลี่ยนแปลงเอกสารทางวิศวกรรม

CS CR
ECN : Engineering Change Notice
FO-PE-002 FO-DCC-008

(DAR) ECR : Engineering Change Request

FO-DCC-001 FO-DCC-008
FO-PE-002
(MD,CR,CS)

DCC QMR

DCC

FO-DCC-002
DCC

DCC FO-DCC-002

DCC
DCC

( )
: FO-DCC-003

Remark: ระยะเวลาในการทบทวนเมื่อมีการเปลีย่ นแปลงจากลูกค้ า (ECR) จะดาเนินการให้ แล้ วเสร็ จภายใน 1 สัปดาห์ทาการ

 ขันตอนการปฏิ
้ บตั งิ าน (Quality Procedure) หน้ าที่ : 5 จาก 7
ชื่อเอกสาร : การควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Engineering Change) แก้ ไขครัง้ ที่ : 00
รหัสเอกสาร : QP-PS-02 วันที่เริ่มใช้ : 15 สิงหาคม 2552

ผังการไหลของกระบวนการ : การควบคุมการเปลี่ยนแปลงทางวิศวกรรม (ภาวะที่แจ้ งโดยลูกค้ า)

MD , CR , CS

DCC

QP-DCC-001

DCC
ECR
Log Sheet
FO-DCC-008

HR

QP-HR-002

Supplier
PU

QP-PU-001

( )

QP-DCC-002
ขันตอนการปฏิ
้ บตั งิ าน (Quality Procedure) หน้ าที่ : 6 จาก 7
ชื่อเอกสาร : การควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Engineering Change) แก้ ไขครัง้ ที่ : 00
รหัสเอกสาร : QP-PS-02 วันที่เริ่มใช้ : 15 สิงหาคม 2552

ผังการไหลของกระบวนการ : การควบคุมการเปลี่ยนแปลงทางวิศวกรรม (การร้ องขอภายใน)

MD, CR, CS
FO-PE-002

DCC

QP-DCC-001

DCC
ECR
Log Sheet
FO-DCC-008

HR

QP-HR-002

Supplier
PU

QP-PU-001

( )
FO-PE-002

QP-DCC-002
 ขันตอนการปฏิ
้ บตั งิ าน (Quality Procedure) หน้ าที่ : 7 จาก 7
ชื่อเอกสาร : การควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Engineering Change) แก้ ไขครัง้ ที่ : 00
รหัสเอกสาร : QP-PS-02 วันที่เริ่มใช้ : 15 สิงหาคม 2552

ขอบข่ ายของการเปลี่ยนแปลงที่ต้องดาเนินการควบคุม และภาวะที่ต้องแจ้ งลูกค้ า

ลาดับที่ รายการควบคุม รายละเอียด
1 Man เมื่อมีการเปลีย่ นแปลงพนักงานทีเ่ กี่ยวข้ องในสายการผลิต จากพนักงานประจาของบริ ษัทเป็ น
การใช้ บริ การจาก Outsource

2 Machine เมื่อมีการย้ ายการผลิตจากเครื่ องจักรหรื อสายการผลิตเดิมที่เคยได้ รับการอนุมตั ิจากลูกค้ า

เมื่อมีการเพิม่ กาลังการผลิต โดยขยายหรื อเพิ่มเป็ นสายการผลิตใหม่
มีการซ่อมแซมขนานใหญ่ หรื อจัดเปลีย่ นตาแหน่งเครื่ องมือ/เครื่ องจักรทีใ่ ช้ อยู่
มีการใช้ เครื่ องมือใหม่, ปรับปรุงเปลีย่ นแปลงเครื่ องมือที่ใช้ อยู่ รวมทังการเพิ
้ ่มจานวน และการ
ทดแทน (Replacement) เครื่ องมือ (ยกเว้ นเครื่ องมือที่สกึ หรอได้ )

การโอนย้ ายเครื่ องมือ และอุปกรณ์ไปยัง หรื อมาจากหน่วยผลิตอืน่ ๆ หรื อสถานที่อื่น

เครื่ องมือที่ใช้ ในการผลิต หยุดใช้ ตงแต่
ั ้ 12 เดือนขึ ้นไป
3 Method เมื่อมีการเปลีย่ นแปลงวิธีการปฏิบตั ิงานทีม่ ีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ เช่น การลด
จานวนตรวจสอบ การเปลีย่ นความถี่ หรื อจานวนสุม่ ตรวจสอบ

การเปลีย่ นแปลงวิธีการตรวจสอบ/ทดสอบ เช่น การใช้ เทคนิคการตรวจสอบใหม่โดยที่ต้องไม่มี

ผลกระทบต่อเกณฑ์การยอมรับ

4 Material เมื่อมีการเปลีย่ นแปลงมาตรฐานหรื อชนิดของวัตถุดิบ น ้ายาเคมี ที่มีผลกระทบต่อคุณภาพของ

ผลิตภัณฑ์

การเปลีย่ นผู้รับจ้ างช่วง (Subcontractor) ที่ขายวัตถุดิบ หรื อให้ บริ การ (เช่น งานชุบ) ซึง่ มี
ผลกระทบต่อข้ อกาหนดของลูกค้ าทางด้ านความพอดี (Fit), รูปทรง (Form), การทางาน
(Function), ความทนทาน (Durability) และ สมรรถนะ (Performance)

5 Environment เมื่อมีการโยกย้ าย Lay-Out ในสายการผลิตเปลีย่ นแปลงไปจากเดิม

เมื่อมีการเปลีย่ น Location หรื อสถานที่ผลิตจากโรงงานที่ตงเดิ
ั ้ มไปเป็ นที่ตงใหม่
ั้
6 Other ตามข้ อกาหนดเฉพาะของแต่ละลูกค้ า