DOBRA PROIZVOĐAČKA PRAKSA

Osnovni zahtjevi su:

1.svi postupci trebaju biti jasno definirani

2.kritične faze postupka i značajne promjene moraju biti vrednovane

3.osiguranje svih preduvjeta

-         odgovarajuće obrazovano i obučeno osoblje

-         odgovarajući prostor

-         odgovarajuća oprema i održavanje

-         ispravni polazni materijali i ambalaža

-         odobreni postupci i upute

-         odgovarajuće skladištenje

4.upute i postupci trebaju biti jasno napisani te prilagođeni opremi koja je na raspolaganju

5.suradnici moraju biti obučeni za pravilno obavljanje poslova

6.da se tokom proizvodnje vode zapisi ( ručno odnosno automatski ), koji dokazuju da su sve
faze u skladu sa definiranim postupcima

7.zapisi proizvodnje – izrade moraju omogućiti praćenje izrađenog

8.da isporučivanje lijeka svodi promjene u kakvoći lijeka na najmanju moguću mjeru

9.da se ispitaju svi prigovori na lijekove iz prometa, da se istraže uzroci neispravnosti u

kakvoći, te da se poduzmu odgovarajuće mjere koje će spriječiti ponavljanje istih
manjkavosti