Okviri komunikacije farmaceuta sa pacijentom sa osvrtom na

zakonsku regulativu

1.Dobra apotekarska praksa

Savjet pružen pacijentu mora biti odgovarajući, tačan, objektivan, nedvosmislen, jasan i
precizan. Magistar farmacije uspostavlja profesionalni nivo komunikacije sa pacijentom,
bez diskriminacije po osnovu rase, pola, starosti, nacionalne pripadnosti, socijalnog porijekla,
vjeroispovesti, političkog ili drugog ubeđenja, imovnog stanja, kulture, jezika, vrste bolesti,
psihičkog ili tjelesnog invaliditeta ili drugog ličnog svojstva koje može biti uzrok diskriminacije.
Pri tome, magistar farmacije treba da koristi sva svoja znanja i vještine verbalne i neverbalne
komunikacije.

Magistar farmacije treba da bude uvek dostupan i spreman da pruži savet o bilo kom
pitanju vezanom za unapređenje zdravlja i farmakoterapiju. Magistar farmacije sarađuje i
učestvuje, kada god je to moguće, u lokalnim ili nacionalnim kampanjama zdravstveno
edukativnog karaktera. Poželjno je da magistar farmacije poseduje informacije o postojanju i
aktivnostima lokalnih i nacionalnih zdravstvenih ustanova, uključujući i one za lečenje bolesti
zavisnosti, grupe za pomoć i sl.

U cilju dobrobiti pacijenta, magistar farmacije dužan je da sarađuje sa drugim

magistrima farmacije, farmaceutskim tehničarima i ostalim zdravstvenim radnicima i
saradnicima. Magistar farmacije sarađuje sa lijekarima i drugim zdravstvenim radnicima u vezi
sa pravilnom upotrebom ljekova i daje predloge u pravcu racionalnog propisivanja i upotrebe
ljekova. Sugestije vezane za terapiju, magistar farmacije treba da iznosi na profesionalan način,
koji neće pred pacijentom ugroziti autoritet drugih zdravstvenih radnika. Ukoliko uoči problem
vezan za predloženu terapiju pacijenta, magistar farmacije ukazuje lijekaru na te
probleme i predlaže način za njihovo prevazilaženje.

2.Zakon o ljekovima
Na osnovu člana 148 Promet ljekova na malo, kao dio zdravstvene zaštite, obavlja se u
apoteci. Za promet ljekova iz stava 1 ovog člana odgovorno lice za izradu, rukovanje i izdavanje
ljekova mora da bude lice sa završenim farmaceutskim fakultetom.

3.Zakon o zdravstvenoj zaštiti

Na osnovu Člana 87a zdravstveni radnici sa završenim odgovarajućim integrisanim
akademskim studijama zdravstvene struke su:

1) doktor medicine, sa završenim medicinskim fakultetom;

2) doktor stomatologije, sa završenim stomatološkim fakultetom; i

3) doktor farmacije, diplomirani farmaceut, diplomirani farmaceut - medicinski

biohemičar, magistar farmacije, sa završenim farmaceutskim fakultetom.

4.Uredba o kriterijumima za formiranje cijena ljekova za uportrebu u

humanoj mediicni čiji je režim izdavanja na recept
Maksimalna cijena lijeka na veliko je cijena lijeka u prometu na veliko bez poreza na
dodatu vrijednost. Maksimalna cijena lijeka na veliko formira se u odnosu cijene lijeka na
veliko u Crnoj Gori i prosječne uporedive cijene lijeka na veliko u referentnim zemljama.

Maksimalna cijena lijeka na malo formira se tako što se na cijenu lijeka na veliko
zaračunavaju troškovi prometa na malo u visini do 18%.

5.Zakon o apotekarskoj djelatnosti

Farmaceutska zdravstvena zaštita obuhvata:

1) davanje savjeta o čuvanju, roku upotrebe, primjeni, neželjenim reakcijama i interakcijama

ljekova sa drugim ljekovima, hranom i bolestima, pravilnoj upotrebi i uništavanju ljekova i
medicinskih sredstava, kao i izbjegavanju neželjenog terapijskog dupliranja primjene ljekova;

2) sprovođenje mjera i aktivnosti za promociju, očuvanje, zaštitu i unaprjeđenje zdravlja

građana;

3) unaprjeđivanje farmakoterapijskih mjera i postupaka u racionalnoj primjeni ljekova i

medicinskih sredstava i pružanje informacija opštoj i stručnoj javnosti o ljekovima i medicinskim
sredstvima;

4) učešće u izradi i sprovođenju farmakoterapijskih protokola;

5) prijavljivanje neželjenih dejstava i neželjenih događaja na ljekove i medicinska sredstva,

odnosno prijavljivanje falsifikovanih ljekova, medicinskih sredstava i farmaceutskih supstanci, u
skladu sa zakonom;

6) izradu i izdavanje galenskih i magistralnih ljekova i preparata, u skladu sa zakonom;

7) povlačenje ljekova i medicinskih sredstava iz prometa, u skladu sa zakonom;

8) upravljanje i obradu farmaceutskog otpada, radi smanjenja mikrobne rezistencije i zaštite

životne sredine, u skladu sa zakonom;

9) saradnju sa drugim zdravstvenim ustanovama i zdravstvenim radnicima u vezi primjene

ljekova i medicinskih sredstava; i
10) druge farmaceutske usluge i poslove apotekarske djelatnosti, u skladu sa zakonom.

U obavljanju apotekarske djelatnosti farmaceut građaninu ne mora da izda, odnosno

proda lijek ili medicinsko sredstvo:

1) u slučaju neispravne ili nepotpune medicinske dokumentacije;

2) u slučaju prijetnje ili nasilnog ponašanja građanina; i

3) za koji stručno procijeni da bi mogao da ugrozi zdravlje građanina.

6.Pravilnik o uslovima koje moraju da ispunjavaju apoteke u pogledu

prostora, potrebnog kadra i medicinsko tehmičke opreme
Kadar:

1) najmanje jedan diplomirani farmaceut sa položenim stručnim ispitom i Licencom

izdatom od Farmaceutske komore Crne Gore, pod čijim se neposrednim nadzorom
obavlja prijem, smještaj i čuvanje lijekova i medicinskih sredstava, koji izdaje lijekove i
medicinska sredstva i izrađuje magistralne i galenske lijekove i
2) najmanje jedan farmaceutski tehničar sa položenim stručnim ispitom

7.Pravilnik o načinu i uslovima oglašavanja ljekova

Oglašavanjem ljekova daje se objektivna i naučno dokazana informacija o lijeku, uz
poštovanje etičkih normi, u cilju njegove pravilne i racionalne upotrebe, ne dovodeći u zabludu
stručnu i opštu javnost. Oglašavanje ljekova, vrši se pod uslovima iz dozvole za stavljanje lijeka
u promet i u skladu sa sažetkom karakteristika lijeka odobrenom od strane Agencije za ljekove i
medicinska sredstva.

Ljekovi koji se izdaju bez recepta mogu se oglašavati opštoj javnosti, ovog pravilnika,
ukoliko se ne propisuju i ne izdaju na teret sredstava Fonda za zdravstveno osiguranje Crne
Gore. Reklamna poruka namijenjena opštoj javnosti treba da bude takva da se njome ne stvara
utisak:

- da lijek nema neželjenih dejstava;

- da prije uzimanja lijeka nije potrebno konsultovati ljekara, odnosno da se uzimanjem
lijeka može izbjeći ljekarski pregled, savjet ili hirurška intervencija, i određivati
dijagnozu i pružati savjete o liječenju putem pošte, elektronske pošte ili drugih načina
informisanja;
- da uzimanje lijeka garantuje uspjeh u liječenju bolesti;
- da je lijek bolji ili jednako dobar od nekog drugog lijeka;
- da je lijek dobro uzimati i kada nema znakova bolesti odnosno da poboljšava zdravlje;
- da će zdravlje lica koja ne uzima lijek biti narušeno;
 - da je lijek zbog svog prirodnog porijekla bezbjedan i efikasan;
- da lijek predstavlja prehrambeni, kozmetički ili drugi proizvod opšte upotrebe;
- da proizvod koji nije lijek, ima ljekovita svojstva;
- da se propisani lijek može zamijeniti s drugim lijekom.

8.Pravilnik o obrascu i sadržini recepta, kriterijumima za klasifikaciju

ljekova, kao i načinu propisivanja i izdavanja ljekova
Ako prilikom propisivanja gotovog lijeka koji se u prometu nalazi u raznim oblicima,
veličinama, odnosno jačinama, doktor na receptu ne naznači oblik, veličinu, jačinu, odnosno
druge oznake u skladu sa ovim pravilnikom, farmaceut je dužan da prije izdavanja lijeka na to
upozori doktora i da pokuša da se sa njim sporazumije, ukoliko je to moguće. Ako farmaceut, ne
može da se sporazumije sa doktorom, postupa na sljedećinačin:

- ako recept nije čitko napisan i ne može da se utvrdi o kojem se lijeku radi, vraća
recept pacijentu sa potrebnim objašnjenjem;
- ako je na receptu propisan lijek u kome su prekoračene maksimalne doze, a doktor
nije upisao propisane oznake, izdaje lijek u srednjoj terapeutskoj dozi, ispravku
upisuje na receptu i zadržava recept;
- ako je pogrešno naveden oblik lijeka, izdaje najprikladniji oblik lijeka, s obzirom na
uputstvo o njegovoj upotrebi;
- ako je pogrešno navedena doza, izdaje lijek u najmanjoj dozi;
- ako je pogrešno navedena veličina pakovanja, izdaje najmanje pakovanje.

Sve ispravke farmaceut upisuje na elektronskom, odnosno ručnom receptu.

Prilikom preuzimanja recepta za izradu magistralnog lijeka koji se propisuje na

neobnovljivom receptu, farmaceut izdaje potvrdu na osnovu koje se, nakon izrade, podiže lijek.
Original potvrde farmaceut uručuje donosiocu recepta, a kopiju potvrde prilaže uz recept.
Potvrda iz stava 1 ovog člana sadrži sljedeće podatke:

- naziv, adresu i broj telefona apoteke;

- broj potvrde; i
- datum i vrijeme podizanja magistralnog lijeka.

Ako na receptu nije upisana vrsta i količina pomoćne supstance potrebne za izradu
magistralnog lijeka, farmaceut na receptu upisuje količinu i vrstu pomoćne supstance koju
je upotrijebio pri izradi lijeka. Prilikom izdavanja magistralnog lijeka koji sadrži supstance
jakog ili vrlo jakog djelovanja, farmaceut upisuje recept u evidenciju ljekova koji sadrže droge.
Farmaceut upoznaje pacijenta, odnosno lice koje preuzima magistralni ili galenski lijek, sa
pravilnom i sigurnom upotrebom lijeka a, ako je potrebno, uručuje i pisano uputstvo koje je
ovjereno potpisom farmaceuta i pečatom apoteke.