โครงการประเมินเทคโนโลยีและนโยบายด้านสุขภาพ ปี ที� 8 ฉบับที� 70 เดือนพฤศจิกายน 2563

ยาโทซิลิซูแมบยังไม‹คุŒมค‹า
แต‹เปšนทางเลือกเพื่อเพิ่มโอกาสหายจากโรคเอสเจไอเอ

โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กชนิดซิสเต็มมิกหรือโรคเอสเจไอเอ (systemic juvenile idiopathic

arthritis: sJIA) เกิ ดจากความผิ ดปกติของระบบภูมิคุม้ กัน ปั จจุบันยังไม่ทราบถึงสาเหตุและ
กลไกการเกิ ดโรคที� ชัดเจน การรักษามาตรฐานหรือยากลุ่มเดิมในบัญชี ยาหลักแห่งชาติ ได้แก่
ยาต้านการอักเสบที�ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ยาสเตียรอยด์ (systemic corticosteroids)
และยาปรับเปลี�ยนการดําเนินโรค (non-biologic DMARDs) ยาเหล่านีม� ีขอ้ จํากัดด้านประสิทธิภาพ
และความปลอดภัย และผูป้ ่ วยบางรายไม่ตอบสนองต่อยาเหล่านี � ผูเ้ ชี�ยวชาญจึงเสนอยาโทซิลซิ แู มบ
(tocilizumab: TCZ) เข้าสูบ่ ญ ั ชียาหลักแห่งชาติเพื�อใช้รว่ มกับการรักษามาตรฐาน ผลการประเมิน
ความคุม้ ค่าทางเศรษฐศาสตร์สาธารณสุขพบว่า ยาโทซิลซิ แู มบยังไม่คมุ้ ค่าในบริบทของประเทศไทย
โดยมีอตั ราส่วนต้นทุนประสิทธิผลส่วนเพิ�ม (ICER) ประมาณ 1.12 ล้านบาทต่อปี สขุ ภาวะ ซึง� เกิน
เกณฑ์ความคุม้ ค่าในปั จจุบนั * (แต่ผปู้ ่ วยจะมีโอกาสหายได้ หากได้รบั ยาทันเวลาจึงส่งผลต่อคุณภาพ
ชี วิ ต ที� ดี ขึ น� ) อย่ า งไรก็ ต ามข้อ มูล ที� น ํา มาใช้วิ เ คราะห์ใ นการศึ ก ษานี �มี ข ้อ จํา กัด ด้า นคุณ ภาพ
เนื� องจากเป็ นข้อมูลจากสถานการณ์จริงของผูป้ ่ วยในประเทศไทย ซึ�งบางรายอาจได้ยาไม่ครบ
เพราะราคาแพง จึงเสนอให้บรรจุยาโทซิลซิ แู มบไว้ในบัญชียอ่ ย จ(1) เพื�อให้ผปู้ ่ วยเข้าถึงและได้รบั ยา
อย่างเหมาะสม พร้อมทัง� ติดตามและประเมินผลต่อไปในอนาคต

ขŒอเสนอแนะในการบรรจุยาโทซิลิซูแมบในบัญชียาหลักแห‹งชาติ

ควรบรรจุย าโทซิ ลิ ซู แ มบในบัญ ชี ย าหลัก แห่ ง ชาติ เพื� อ เป็ น การ

รัก ษาลํา ดับ ที� 2 เนื� อ งจากการรัก ษาลํา ดับ แรกมี ข ้อ จํา กัด ด้า น
2 ประสิทธิภาพและความปลอดภัย

ควรบรรจุยาโทซิลซิ แู มบในบัญชียอ่ ย จ(1) เพื�อติดตามและ

ประเมินผลการใช้ยา

ควรต่ อ รองกับ บริ ษั ท ยา ในด้า นราคาหรื อ การบริ ห ารจัด การ

เพื�อให้ผปู้ ่ วยได้รบั ยาอย่างเหมาะสมในราคาที�รฐั สามารถจ่ายได้

*ICER (incremental-cost-effectiveness ratio) คือ ต้นทุนที�ตอ้ งใช้เพิ�มขึน� ต่อหน่วยประสิทธิผลที�เพิ�มขึน� 1 หน่วย ซึง� ในที�นีค� ือ 1 ปี สขุ ภาวะ
โดยเกณฑ์ความคุม้ ค่าของการดําเนินมาตรการด้านสุขภาพ ค่า ICER น้อยกว่า 160,000 บาทต่อปี สขุ ภาวะจึงจะคุม้ ค่า

ยาโทซิลซิ แู มบยังไม่คมุ้ ค่า แต่เป็ นทางเลือกเพื�อเพิ�มโอกาสหายจากโรคเอสเจไอเอ

 อาการสําคัญ

NSAIDs NSAIDs cortico

steroid DMARDs
+
cortico
steroid

DMARDs

หน้า 2
ผลการประเมินความคุม้ ค่าทางเศรษฐศาสตร์สาธารณสุขด้วยมุมมองทางสังคมพบว่า การใช้ยาโทซิลิซูแมบรักษาผูป้ ่ วย
เอสเจไอเอที�ไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐาน ‘ไม่คุม้ ค่า’ ในบริบทของประเทศไทย เนื� องจากมีอัตราส่วนต้นทุน
ประสิทธิ ผลส่วน (ICER) เพิ�มสูงถึง 1.12 ล้านบาทต่อปี สุขภาวะที� เพิ�มขึน� ซึ�งสูงกว่าเกณฑ์ความคุม้ ค่า (160,000
บาทต่ อ ปี สุข ภาวะที� เ พิ� ม ขึ น� ) ในการพิ จ ารณายาเข้า บัญ ชี ย าหลัก แห่ ง ชาติ หากราคายาลดลง 50% และมี ก าร
บริหารจัดการยาดี เช่น การรับยาใกล้บา้ นร่วมกับผูป้ ่ วยตอบสนองต่อการรักษาได้ดี ทําให้ความถี�การไปโรงพยาบาลลดลง
จาก 24 ครัง� ต่อคอร์สการรักษาเป็ น 7 ครัง� ต่อคอร์สการรักษา มีผลให้ตน้ ทุนลดลงและใกล้เคียงเกณฑ์ความคุม้ ค่ามากยิ�งขึน�

หากราคายา
โทซิลิซูแมบลดลง
50% และลดความถี่
การไปโรงพยาบาล
ราคา ไป รพ.
50 71
% %

1.12 ลŒาน 645,983

173 ลŒาน 149 ลŒาน

(เฉลี่ย 35 ลŒาน/ป‚) (เฉลี่ย 30 ลŒาน/ป‚)
ป˜จจ�บันคาดว‹า ผูŒป†วยอาจเขŒาถึงการรักษาไดŒเพ�ยงรŒอยละ 50 76 ลŒาน (เฉลี่ย
เนื่องจากเปšนโรคหายากทำใหŒผลกระทบดŒานงบประมาณลดลงอีก 15 ลŒานบาท/ป‚)

หน้า 3
เกี่ยวกับการศึกษา

ผู้เขียน
ภญ.นิธิเจน กิตติรชั กุล
นักวิจยั
โครงการประเมินเทคโนโลยี
และนโยบายด้านสุขภาพ