中华人民共和国

PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

医疗器械产品出口销售证明
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL
PRODUCTS
证书编号：粤深食药监械出 20220136 号
Certificate NO.：粤深食药监械出 20220136 号

产品名称：见附页
Product(s): See attachment

规格型号：见附页
Model: See attachment

产品注册或备案凭证号：见附页
Registration certificate(s): See attachment

生产企业：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
Manufacturer：MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

生产企业住所：广东省深圳市南山区沙河街道西丽沙河西路 5158 号百旺研发大厦 1 栋第

12 层
Address of manufacturer: 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe
West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF
CHINA

生产许可或备案凭证号：粤深食药监械生产备 20180072 号
Manufacturing License(s):粤深食药监械生产备 20180072 号

兹证明上述产品已准许在中国生产和销售。
This is to certify that the above products have been registered to be
manufactured and sold in China.

证明有效日期至：2024-12-19
This certification valid until: 2024-12-19

备注：
Remark：

2022-12-20
（出具单位盖章）
 医疗器械产品出口销售证明书附页
ATTACHMENT OF CERTIFICATE FOR EXPORTATION
OF MEDICAL PRODUCTS
证书编号 Certificate No.：粤深食药监械出 20220136 号

产品名称(中 产品名称(英 规格型号（中 规格型号（英

序号 SN 产品备案号
文) 文) 文） 文）

Vein
NAVI-30、 NAVI-30、 粤深械备
1 静脉显像仪 Illuminato
NAVI-60 NAVI-60 20180352 号
r

Automated

Nucleic
全自动核酸 GeneX E6、 GeneX E6、 粤深械备
2 Acid
提取仪 GeneX E6s GeneX E6s 20221200
Extraction

System

4×125 mL/ 4 ×125 mL/

Trigger 粤深械备
3 激发液 盒、15 mL/ Pkg、15
Solution 20190472 号
瓶 mL/ bottle

4 ×
Washing 4×1000mL/ 粤深械备
4 清洗液 1000mL/bot
Buffer 盒（10×） 20190474 号
tle（10X）
 4×125
Pre- 4×125 mL/
mL/Pkg、 粤深械备
5 预激发液 Trigger 盒、10×15
10×15 20190471 号
Solution mL/盒
mL/Pkg

210
Washing 210 mL/瓶 粤深械备
6 清洗液 mL/bottle
Buffer （1×） 20190473 号
（1X）

Sample 2×150 mL/ 2 × 150 粤深械备

7 样本稀释液
Diluent 盒 mL/Pkg 20190475 号