TALLER

REPORTE DE NO CONFORMIDADES

Las siguientes son descripciones de incidentes observados por el auditor. Estas

contienen descripciones de situaciones en las que se puede requerir un reporte de
no conformidad. Los participantes deben leer las descripciones de todos los
incidentes. Luego se requiere que los equipos examinen cuidadosamente los
incidentes asignados por el tutor y tomen una de las siguientes dos acciones:

Si usted cree que existe suficiente evidencia objetiva de una no conformidad,

entonces usted debe emitir un reporte de no conformidad.

Si usted cree que no hay suficiente evidencia objetiva de una no conformidad,

entonces usted debe indicar sus razones. Usted también debe indicar qué debe
hacer el auditor a continuación, por ejemplo, identificar lo que se debe verificar
antes de determinar la existencia de una no conformidad.

Los reportes deben ser preparados en el formato de No conformidad.

1. CASO ISO9001: 2015

INCIDENTE 1
En una organización, el auditor entrevistó a ocho personas el primer día, cinco de
las cuales, trabajan más de cuatro meses en la organización, comentaron que sus
responsabilidades y autoridad no le han sido comunicadas. La Sub Gerencia
Administrativa y de recursos humanos, manifiesta que es política de la empresa
contratar personal competente, multifuncional, capaz de adaptarse a diferentes
actividades y situaciones sin el mayor problema. El definir responsabilidades
puede llevar a que el personal se limite a hacer lo que establece las descripciones
de puestos limitando la iniciativa y proactividad de los empleados.

EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

PROBLEMA:

EVIDENCIAS:

REQUISITO

EN CASO DE NO EXISTA EVIDENCIA SUFICIENTE:

JUSTIFICAR:
 PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)

INCIDENTE 2
En XXXY, el auditor solicita revisar los objetivos de calidad. El auditado entrega el
documento solicitado y el auditor verifica que éste no es un documento controlado
dentro del sistema de gestión de la calidad de la organización, el auditado
responde que ellos habían acordado que dado que era un documento usado
generalmente por la alta gerencia, no necesitaba control alguno.

EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

PROBLEMA:

EVIDENCIAS:

REQUISITO

EN CASO DE NO EXISTA EVIDENCIA SUFICIENTE:

JUSTIFICAR:

PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)

INCIDENTE 3
En la oficina del Representante de Calidad el auditor revisa los reportes de
auditoría interna y nota lo siguiente:
El Reporte 03 muestra dos acciones correctivas pendientes (vencidas desde diez
meses).
El Reporte 05 muestra una acción correctiva pendiente (vencidas desde hace seis
meses).
El Reporte 07 muestra una acción correctiva pendiente (vencida desde hace cuatro
meses).
No hay evidencia de seguimiento a estas acciones correctivas y otras más.

EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

PROBLEMA:

EVIDENCIAS:
REQUISITO

EN CASO DE NO EXISTA EVIDENCIA SUFICIENTE:

JUSTIFICAR:

PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)

INCIDENTE 4
Durante la auditoría, el auditor pidió al jefe de mantenimiento que le describiera las
actividades que realiza en su área. Este hizo un rápido recuento de ellas,
enseñándole además una instrucción donde se especificaba la manera de
programar y cumplir con el mantenimiento de los equipos que resultan ser críticos
en las actividades de entrenamiento. El auditor comprobó que el documento que
se le mostró era copia 02 de la versión 05 de dicha instrucción. Acto seguido, el
auditor se dirigió al área de control de documentos, donde se le mostró una lista
maestra de los documentos del sistema, donde aparecía como versión vigente la
versión 07 de la instrucción mencionada, y que además, la copia 02 pertenecía al
Jefe de Ventas.

EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

PROBLEMA:

EVIDENCIAS:

REQUISITO

EN CASO DE NO EXISTA EVIDENCIA SUFICIENTE:

JUSTIFICAR:

PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)

INCIDENTE 5
El equipo auditor va al área de proceso. En la línea de producción y empaque al
leer el procedimiento evidencia que la temperatura ambiental es una de las
variables críticas de dicho proceso, razón por la cual el auditor principal pregunta al
operador como sabía él si la temperatura establecida para los controles es
correcta; él le entrega al auditor principal un termómetro digital que lee en un rango
de 0 – 100ºC. Inmediatamente el auditor de apoyo evidencia la falta de sello
identificador de calibración correspondiente sobre el instrumento, por lo tanto le
pregunta al operador como sabe él si el termómetro está dando las lecturas
correctamente, a lo cual él contestó que simplemente solicitó instrumento al
almacén de ingeniería. El gerente de producción quien permanecía a la
expectativa, interviene argumentando que el instrumento en mención es nuevo y
no necesita ser calibrado por lo menos en un año. El auditor principal le solicita
entonces al gerente de producción la lista de dispositivos de medición que
requieren calibración; al detectar que el termómetro en cuestión no aparece en el
listado y cuestionar por tal razón al gerente, éste le contesta que será registrado
cuando se haga la primera calibración.
 EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

PROBLEMA:

EVIDENCIAS:

REQUISITO

EN CASO DE NO EXISTA EVIDENCIA SUFICIENTE:

JUSTIFICAR:

PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)

INCIDENTE 6
En la gerencia general de la empresa RTU, el auditor pregunta por la existencia de
las políticas de la calidad; este responde que son las siguientes: Satisfacción de
los clientes, Optimización de recursos, aumento de la rentabilidad y una gestión
basada en las capacidades del personal, estas políticas fueron presentadas en el
documento P-002. A continuación se le preguntó a la gerencia por los objetivos de
calidad. El contestó que son:
1. Lograr ser los mejores
2. No cerrar nunca la empresa
3. Trabajar por el bien del país y del ambiente

Al preguntársele por el documento donde estén contenidos dichos objetivos,

contestó que se encuentran en el mismo de las políticas de calidad.

EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

PROBLEMA:

EVIDENCIAS:

REQUISITO
EN CASO DE NO EXISTA EVIDENCIA SUFICIENTE:

JUSTIFICAR:

PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)

1. CASO ISO 14001:2015

INCIDENTE 1
XYZ es una fabrica productos alimenticios. La empresa tiene un pequeño
laboratorio en la planta, donde se analizan muestras diarias del efluente final de
agua para determinar la demanda química de oxígeno. Los resultados se
comparan con un análisis mensual que realiza la compañía de agua local. El
auditor examina una serie de resultados y observa que en varias ocasiones los de
la empresa difieren de los resultados externos por un factor de diez o más.

EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

PROBLEMA:

EVIDENCIAS:

REQUISITO

EN CASO DE NO EXISTA EVIDENCIA SUFICIENTE:

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PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)

INCIDENTE 2
En el depósito de materiales de un fabricante de componentes de plástico el
auditor pidió ver el área de almacenamiento para productos químicos inflamables.
El supervisor de almacenes le mostró el depósito donde los recipientes estaban
prolijamente almacenados. Todos tenían su correspondiente identificación y
estaban separados, de conformidad con lo estipulado en el procedimiento de
almacenamiento, sección 5- Productos inflamables. La organización ha identificado
el almacenamiento de estos productos como un aspecto ambiental y un peligro de
seguridad y salud ocupacional en caso de derrame o incendio. Los procedimientos
de preparación y respuesta ante emergencias están disponibles y el personal los
conoce. Las disposiciones para combatir incendios y los equipos para utilizar en
caso de derrames han sido aprobados como suficientes y son inspeccionados por
el cuerpo de bomberos de la provincia. El auditor nota la rejilla de drenaje que está
escondida detrás de los tambores apilados. Al examinar el plan de aguas
residuales, el auditor observó que el drenaje estaba conectado directamente al
sistema de drenaje interno y para agua de lluvia. Los procedimientos de
preparación y respuesta ante emergencias no hacían mención a ningún drenaje en
el área de almacenamiento.
 EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

PROBLEMA:

EVIDENCIAS:

REQUISITO

EN CASO DE NO EXISTA EVIDENCIA SUFICIENTE:

JUSTIFICAR:

PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)

INCIDENTE 3
Durante la visita al sitio, el auditor observa varios tambores en un terreno para
residuos dentro de los límites del sitio. Los tambores no tienen etiquetas pero,
aparentemente, contienen un residuo impregnado de aceite. Hay evidente
contaminación del área circundante por esta sustancia oleaginosa. El área no está
identificada en el plan de gestión de residuos ni se ha considerado la posible
contaminación del suelo por aceite en la evaluación de los aspectos ambientales.

EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

PROBLEMA:

EVIDENCIAS:

REQUISITO

EN CASO DE NO EXISTA EVIDENCIA SUFICIENTE:

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PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)

INCIDENTE 4
PQR es una fábrica de papel que opera en un país donde los recursos de agua
son cada vez más escasos y la distribución de agua es un serio problema político.
PQR tiene asignada una entrada de agua diaria máxima de una perforación local.
Sin embargo, cambios recientes en la legislación del lugar indican que esta
asignación probablemente se reduzca en un futuro cercano. Cuando el auditor pide
ver el permiso de ración de agua, el empleado responsable contesta que está
siendo revisado pro la autoridad local y que el nuevo aún no ha sido otorgado.

EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

PROBLEMA:

EVIDENCIAS:

REQUISITO

EN CASO DE NO EXISTA EVIDENCIA SUFICIENTE:

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PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)

INCIDENTE 5
En el Departamento de compras el auditor encuentra el procedimiento PS25 que
establece que todos los proveedores de la empresa deben contar con la
certificación ISO14001 para finales del 2008. El auditor pregunta cómo planifica la
empresa hacer que esto se cumpla. El empleado responde que aún no han decido
cómo hacerlo pero que, probablemente, a fines del 2007 enviaran cuestionarios
para verificar la condición de sus proveedores de la ISO14001.

EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

PROBLEMA:

EVIDENCIAS:

REQUISITO
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PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)

INCIDENTE 6
GSA, fabrica varios cosméticos. En el área de almacenamiento de residuos estaba
el camión de un subcontratista recogiendo tambores de líquido. Los tambores no
tenían etiquetas. De acuerdo con la legislación local, todos los residuos peligrosos
deben tener una etiqueta con leyenda que adviertan sobre su peligrosidad y todos
los residuos que deben tener una etiqueta que indiquen su origen.

EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

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1. CASO ISO 45001:2018

INCIDENTE 1
XYZ es un fabricante de equipo médico. En la unidad de equipo de diagnóstico
especializado, dos operarios no estaban usando dosímetros personales (para
medir exposición a la radiación). Los otros tres operarios estaban ok. El
procedimiento PAC- 002. rev 02 (revisión vigente) está disponible en el área y
claramente requiere, en la cláusula 7, que todos los operarios usen dosímetros.

EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

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REQUISITO

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INCIDENTE 2
WXA es un productor de cocinas eléctricas. Mientras conduce una auditoría, el
auditor está observando el manual de operaciones de soldadura en el área de
producción de los cuerpos de las cocinas, la cual está en operación normal. El
área es ventilada con ventiladores situados inmediatamente adyacentes a los
dispositivos de soldadura. El medidor de flujo en el sistema de ventilación muestra
una rata de flujo de 1.2 m3/min. Todos los instrumentos tienen sellos de calibración
válidas. El auditor pide ver la especificación de proceso para este sistema LEV. El
operario muestra la versión vigente de la especificación de PSCO2 que estipula los
siguientes parámetros de flujo: flujo 1.5 – 1.8 mc/min. En el evento de flujos
menores las operaciones deberían parar hasta que los filtros sean limpiados.
El auditor pregunta al operario que tan frecuentemente se verifica el flujo. El
operario explica que esto se hace cada media hora y se registra en el libro de
proceso. El auditor verifica las cartas para los días anteriores y observa que las
lecturas del parámetro no han sido registradas desde el último cambio de turno
hace 4 horas. El operario explica que estaba demasiado ocupado verificando los
dispositivos de soldadura en otra línea y que no tuvo tiempo de tomar las lecturas.
El auditor había revisado previamente el procedimiento PPP16 el cual requiere
verificar y registrar los parámetros de proceso cada hora.
 EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

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REQUISITO

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INCIDENTE 3
En el Salón de Producción de una planta fabricante de punturas, el auditor observa
dos estaciones para probar la conductividad de los zapatos de los trabajadores. El
ensayo de conductividad de los zapatos es para asegurar que la electricidad
estática no vaya a la ropa o se descargue de otra forma a través del operario
creando chispas y por tanto una explosión en la atmósfera con altos solventes. La
estación de ensayo de estática número 12 tiene un sello que establece que la
fecha de vencimiento de verificación / calibración del equipo fue hace más de
cuatro meses. La estación de medición de estática número 13 no tiene sello de
verificación / calibración.
EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

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EVIDENCIAS:

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PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)

INCIDENTE 4
Durante una auditoría a un taller de mecanizado un auditor observa que la guarda
de protección suministrada por el fabricante para un taladro de columna ha sido
removida por el operario. El operario dice que la guarda no era necesaria y hacía
su trabajo más difícil. En investigaciones posteriores el auditor no pudo encontrar
evaluación de riesgo para la operación del taladro de columna, y ninguna
referencia al taladro o a la guarda en ninguno de los procedimientos del SSO.

EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

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INCIDENTE 5
El hospital ABC, posee varias salas así como quirófanos y una unidad de
accidentes y emergencias. Mientras audita la unidad de accidentes y emergencias,
el auditor pregunta si hay procedimientos documentados o instrucciones para el
personal que cubran las labores de limpieza y disposición de derrames de sangre.
El jefe del departamento explica que como la mayoría del personal es altamente
competente, no hay necesidad de tener tales instrucciones por escrito.
EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

PROBLEMA:

EVIDENCIAS:

REQUISITO
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PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)

INCIDENTE 6
En los almacenes de materiales de un productor de pinturas, el auditor observa
que algunos tambores fueron almacenados de a cuatro, uno arriba de otro y
algunos habían sido situados en estibas rotas. El auditor había previamente
visitado la línea de ensamble y visto procedimientos que establecían, con base en
la evaluación de riesgos, que los tambores no deberían ser almacenados más de
tres, uno arriba de otro y que no deberían colocarse sobre estibas rotas. El
almacenista explicó que los procedimientos de la línea de ensamble no eran
relevantes para el área de almacenes y que los procedimientos operacionales de
los almacenes no hacían tales restricciones.
EN CASO DE NC, ES NECESARIO COMPLETAR:

PROBLEMA:

EVIDENCIAS:

REQUISITO

EN CASO DE NO EXISTA EVIDENCIA SUFICIENTE:

JUSTIFICAR:

PISTAS A SEGUIR (Colocar las preguntas y cláusula correspondiente)