NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR

ANAPEN® 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue

préremplie
Auto-injecteur d'Adrénaline (épinéphrine)

Vui lòng đọc kỹ toàn bộ thông tin trong tờ hướng dẫn này trước khi sử dụng
loại thuốc này, vì nó chứa những thông tin quan trọng dành cho bạn.
• Hãy giữ lại tờ hướng dẫn này, có thể bạn sẽ cần đọc lại.
• Nếu có thêm câu hỏi, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc nhà dược sĩ.
• Loại thuốc này được chỉ định dành riêng cho bạn. Không cho người khác sử
dụng. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi triệu chứng bệnh tương tự như của
bạn.
• Nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc nhà dược
sĩ của bạn. Điều này cũng áp dụng cho bất kỳ tác dụng phụ nào không được đề
cập trong tờ hướng dẫn này. Xem phần 4.

Nội dung của hướng dẫn này:

1. ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue

préremplie là gì và khi nào nên sử dụng?
2. Những thông tin cần biết trước khi sử dụng ANAPEN 150 microgrammes/0,3
ml, solution injectable en seringue préremplie?
3. Cách sử dụng ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en
seringue préremplie?
4. Những tác dụng phụ có thể xảy ra?
5. Cách bảo quản ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en
seringue préremplie?
6. Nội dung đóng gói và thông tin khác.

1. ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue

préremplie là gì và khi nào nên sử dụng?
ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
là một ống tiêm chứa adrenaline được đặt trong một thiết bị tiêm tự động
(auto-injecteur). Thiết bị này tiêm một liều duy nhất của adrenaline vào cơ
bắp.

• Loại thuốc này chỉ được chỉ định để điều trị khẩn cấp; sau khi sử dụng ống
tiêm tự động, bạn phải tới cơ sở y tế khẩn cấp để kiểm tra.

Adrenaline là một hormone tự nhiên được giải phóng để đáp ứng căng thẳng.
Trong các phản ứng dị ứng cấp tính, nó cải thiện áp lực máu, chức năng tim
mạch và hô hấp, và giảm sưng. Adrenaline còn được gọi là epinephrine.

• ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue

préremplie được sử dụng để điều trị khẩn cấp trong trường hợp phản ứng dị
ứng nghiêm trọng hoặc sốc phản vệ đối với lạc đậu phộng hoặc các loại thực
phẩm khác, thuốc, cắn hoặc đốt của côn trùng, các dị vật khác, cũng như sốc
phản vệ đối gây ra bởi cố gắng vận động hoặc nguyên nhân không xác định.

2. Những thông tin cần biết trước khi sử dụng ANAPEN 150 microgrammes/0,3
ml, solution injectable en seringue préremplie?
Không bao giờ sử dụng ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable
en seringue préremplie:

• Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn) với adrenaline hoặc bất kỳ thành phần nào khác
có trong ANAPEN (thông tin về sulfites: xem phía dưới).

• Không có lý do gì ngăn cản việc sử dụng ANAPEN trong trường hợp khẩn cấp
phản ứng dị ứng.

Cảnh báo và biện pháp đề phòng:

Trước khi sử dụng ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en
seringue préremplie, hãy chú ý đến:

Hãy tham vấn bác sĩ hoặc nhà dược sĩ trước khi sử dụng ANAPEN.

Bác sĩ của bạn phải giải thích cụ thể thời điểm và cách sử dụng ống tiêm tự
động ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue
préremplie cho bạn.

Thông báo bác sĩ nếu bạn bị bệnh tim, bao gồm cả bệnh thắt ngực, bệnh tuyến
giáp quá hoạt động, hạ huyết áp và cao huyết áp, các vấn đề về tuần hoàn
máu, khối u phaeochromocytoma (một loại khối u tuyến thượng thận), bệnh
glaucoma (áp lực mắt cao), bệnh thận hoặc tiểu đường hoặc bất kỳ vấn đề sức
khỏe nào khác.

Nếu bạn bị hen suyễn, bạn có nguy cơ cao gặp phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

Mọi người đã từng bị phản ứng dị ứng cần tham vấn bác sĩ để kiểm tra các chất
mà họ có thể bị dị ứng, để tránh tiếp xúc với chúng trong tương lai. Quan trọng
phải biết rằng dị ứng với một chất có thể gây dị ứng với các chất có liên quan.

Nếu bạn bị dị ứng thực phẩm, quan trọng phải kiểm tra thành phần của mọi
thứ bạn ăn (bao gồm cả các loại thuốc) vì một lượng nhỏ có thể gây phản ứng
nghiêm trọng.

Tiêm nhiều lần vào cùng một chỗ có thể gây tổn thương da tại các điểm tiêm.
Tiêm vào một cơ quan cố ý có thể dẫn đến tăng áp lực mạch máu đột ngột.
Tiêm vào tay hoặc chân có thể gây giảm lưu thông máu đến phần cụt của chi.
Hãy liên hệ ngay lập tức đến dịch vụ cấp cứu tại bệnh viện gần nhất.

Autres médicaments et ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, dung dịch tiêm

trong ống tiêm đã được nạp sẵn: Vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc nhà dược
sĩ nếu bạn đang dùng, vừa dùng gần đây hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc
nào khác. Đây là một số loại thuốc bạn nên thông báo:
- Thuốc điều trị bệnh tim như thuốc gốc digital (digoxin), các thuốc chẹn beta
(beta-blockers), đặc biệt là quinidine.
- Thuốc điều trị trầm cảm như thuốc tricyclic chống trầm cảm, chất ức chế
monoamine oxidase (MAOI), chất ức chế tái hấp thu serotonin và
norepinephrine (IRSN).
- Thuốc điều trị tiểu đường. Liều thuốc có thể được thay đổi bởi bác sĩ sau khi
sử dụng ANAPEN.
- Thuốc điều trị bệnh Parkinson.
- Thuốc điều trị các bệnh về tuyến giáp.
- Các loại thuốc khác như kháng histamin như difenhydramin hoặc
clofeniramin, teofillin, ipratropium và oxitropium (được sử dụng để điều trị các
bệnh đường hô hấp như hen suyễn), ocytocin (được sử dụng trong thời kỳ đẻ),
thuốc gây tê hít, các chất chẹn alpha (được sử dụng để điều trị tăng huyết áp),
các thuốc tác động giống như cơ (được sử dụng để điều trị hen suyễn, bệnh
đường hô hấp và tắc nghẽn mũi).

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, dung dịch tiêm trong ống tiêm đã được
điền sẵn và cồn: Cồn có thể làm tăng hiệu quả của thuốc này.

Mang thai và cho con bú: Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nếu bạn
nghĩ mình có thể mang thai hoặc có kế hoạch mang thai, hãy tham khảo ý kiến
bác sĩ hoặc nhà dược sĩ trước khi dùng thuốc này. Hiện chưa rõ liệu tiêm
adrenaline trong thai kỳ có gây nguy hiểm cho thai nhi hay không. Tuy nhiên,
điều này không nên ngăn bạn sử dụng ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,
dung dịch tiêm trong ống tiêm đã được điền sẵn trong trường hợp khẩn cấp
khi tính mạng bạn bị đe dọa. Bạn nên thảo luận với bác sĩ trước khi có tình
huống khẩn cấp như vậy. Cho rằng adrenaline không ảnh hưởng đến trẻ sơ
sinh qua sữa mẹ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhà dược sĩ trước khi dùng
bất kỳ loại thuốc nào.

Lái xe và sử dụng máy móc: Không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc sau khi
tiêm thuốc này do các triệu chứng sau cú sốc dị ứng.

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, dung dịch tiêm trong ống tiêm đã được
điền sẵn chứa natri metabisulfite (E223), có thể gây phản ứng dị ứng và khó
thở, đặc biệt là đối với những người có tiền sử hen suyễn. Nếu bạn biết mình
dị ứng với natri metabisulfite, bạn phải thông báo cho bác sĩ hoặc nhà dược sĩ.
ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, dung dịch tiêm trong ống tiêm đã được
điền sẵn chứa một lượng nhỏ natri clorua (muối). Mỗi liều thuốc chứa ít hơn 1
mmol natri (23 mg). Do đó, thuốc không chứa muối.

3. CÁCH SỬ DỤNG ANAPEN 150 MICROGRAMMES/0,3 ML, dung dịch tiêm

trong ống tiêm đã được điền sẵn:
Bạn luôn phải mang theo hai ống tiêm tự tiêm. Đôi khi, một liều adrenaline
không đủ để hoàn toàn đảo ngược tác động của phản ứng dị ứng nghiêm
trọng. Vì vậy, bác sĩ có thể kê đơn cho bạn nhiều ống tiêm ANAPEN. Nếu triệu
chứng không cải thiện hoặc trở nên nghiêm trọng trong 5 đến 15 phút sau tiêm
lần đầu tiên, bạn hoặc người đi cùng bạn nên tiêm lần thứ hai. Do đó, bạn luôn
phải mang theo nhiều hơn một ống tiêm ANAPEN. Hãy luôn sử dụng thuốc
theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà dược sĩ. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào, hãy
kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà dược sĩ.

Liều dùng: Tiêm ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, dung dịch tiêm trong ống
tiêm đã được điền sẵn chỉ vào cơ đùi. Dùng một lần duy nhất. Vứt bỏ thiết bị
ngay sau khi sử dụng và tuân theo các biện pháp an toàn. Một ống tiêm
ANAPEN cung cấp một liều duy nhất là 0,3ml tương ứng với 150 microgam
adrenaline. Sau khi sử dụng, còn lại 0,75 ml trong ống tiêm không thể tái sử
dụng. Phản ứng dị ứng thường bắt đầu trong vài phút sau khi tiếp xúc với chất
gây dị ứng; triệu chứng bao gồm:

- Kích ứng da, chứng phát ban, đỏ mặt và sưng mắt, môi hoặc lưỡi.
- Khó thở do phù quanh họng. Hơi thở rít, thở nhanh và ho có thể là kết quả
của sự co cơ phổi.
- Các triệu chứng khác của cúm dị ứng, như đau đầu, buồn nôn và tiêu chảy.
- Sự suy nhược và mất ý thức do huyết áp giảm đột ngột. Nếu có những dấu
hiệu và triệu chứng này xuất hiện, bạn nên tiêm ngay lập tức ANAPEN 150
microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie. Tiêm vào cơ
ở mặt ngoài đùi, không bao giờ tiêm vào mông.

Sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên: Liều phù hợp là 150 microgam
(ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml) hoặc 300 microgam (ANAPEN 300
microgrammes/0,3 ml). Liều phụ thuộc vào cân nặng của trẻ và quyết định của
bác sĩ. Một ống tiêm tự tiêm chứa 300 microgam (ANAPEN 300
microgrammes/0,3 ml) adrenaline cũng có sẵn. ANAPEN 300
microgrammes/0,3 ml được chỉ định cho trẻ em và thanh thiếu niên nặng hơn
30 kg. Không nên dùng liều dưới 150 microgam cho trẻ em nặng dưới 15 kg vì
không đảm bảo độ chính xác đủ. Tuy nhiên, trong trường hợp nguy cấp hoặc
theo quyết định của bác sĩ, có thể dùng liều dưới 150 microgam. Khi một liều
adrenaline duy nhất không đủ để đảo ngược tác động của phản ứng dị ứng, có
thể tiêm thêm một liều sau khoảng thời gian từ 5 đến 15 phút.

Hướng dẫn sử dụng đúng ANAPEN:

A. Các phần khác nhau của ống tiêm tự tiêm Anapen:

- Bouchon đen: Bảo vệ kim tiêm khi không sử dụng.

- Vòng xoay trên cửa sổ kiểm tra dung dịch: Bệnh nhân xoay vòng này để căn
chỉnh kính trước của cửa sổ kiểm tra dung dịch.
- Kính kiểm tra dung dịch: Trước khi tiêm, bệnh nhân sử dụng cửa sổ này để
kiểm tra dung dịch có trong suốt và sẵn sàng sử dụng.
- Chỉ thị tiêm: Trước khi tiêm, bệnh nhân có thể quan sát qua cửa sổ này một
ống nhựa màu trắng, cho thấy ống tiêm tự tiêm ANAPEN chưa được kích hoạt
nhầm hoặc hỏng. Sau khi tiêm, chỉ thị tiêm sẽ chuyển sang màu đỏ, cho thấy
ống tiêm tự tiêm ANAPEN đã được kích hoạt đúng cách.
- Bouchon đen bảo vệ kim tiêm (có thể đảo ngược): Bệnh nhân sử dụng
bouchon này để bảo vệ kim tiêm khi không sử dụng ống tiêm tự tiêm ANAPEN.
Trước khi tiêm, bệnh nhân lấy bouchon bảo vệ kim tiêm ra. Sau khi tiêm, bệnh
nhân đảo ngược bouchon đen và đặt lại trên cùng một đầu của ống tiêm tự
tiêm ANAPEN để che phủ kim tiêm.
- Bouchon xám bảo vệ: Che phủ nút kích hoạt đỏ. Ngăn ngừa việc nhấn nhầm
vào nút kích hoạt. Bệnh nhân không nên tháo bỏ bouchon đen bảo vệ kim tiêm
hoặc bouchon xám bảo vệ trước khi cần sử dụng ống tiêm tự tiêm ANAPEN.

B. Kiểm tra ống tiêm tự tiêm ANAPEN:

Trước khi sử dụng ống tiêm tự tiêm ANAPEN, bệnh nhân nên kiểm tra thiết bị
như sau:

1. Xoay vòng xoay để căn chỉnh kính trước trên cửa sổ kiểm
tra dung dịch như hướng dẫn bởi các mũi tên.

2. Nhìn qua cửa sổ kiểm tra dung dịch. Kiểm tra dung dịch
có trong suốt và không màu. Nếu dung dịch trông đục, có
màu hoặc chứa các hạt nhỏ, ống tiêm tự tiêm ANAPEN phải
được vứt bỏ.

3. Đảm bảo chỉ thị tiêm không màu đỏ. Nếu chỉ thị tiêm
màu đỏ, điều này có nghĩa là ống tiêm tự tiêm ANAPEN đã
được kích hoạt và phải được vứt bỏ.

4. Xoay vòng xoay trở lại vị trí ban đầu để đảm bảo cửa sổ
kiểm tra dung dịch được che phủ kín. Đặt lại ống tiêm tự
tiêm ANAPEN vào hộp đựng cho đến khi cần sử dụng.

C. Sử dụng ống tiêm tự tiêm ANAPEN:

Nếu bouchon bảo vệ kim tiêm đã được lấy ra, bệnh nhân không nên đặt ngón
tay, ngón tay cái hoặc tay lên đầu mở (chứa kim tiêm) của ống tiêm tự tiêm
ANAPEN. Để sử dụng ống tiêm tự tiêm ANAPEN, bệnh nhân thực hiện các bước
sau đây:
 1. Lấy ra bouchon đen bảo vệ kim tiêm bằng cách kéo mạnh
theo hướng mũi tên; điều này cũng sẽ gỡ bỏ vỏ bảo vệ kim
tiêm màu xám.

2. Lấy ra bouchon xám bảo vệ khỏi nút kích hoạt đỏ bằng

cách kéo theo hướng mũi tên.

3. Đặt đầu mở (chứa kim tiêm) của ống tiêm tự tiêm ANAPEN
lên mặt ngoài của đùi. Có thể sử dụng ANAPEN qua một lớp
vải nhẹ như quần jean, cotton hoặc polyester.

4. Nhấn vào nút kích hoạt đỏ để nghe tiếng "cạch". Giữ trong
vị trí này trong 10 giây. Sau đó, rút ống tiêm tự tiêm ra từ đùi
và vỗ nhẹ vào vị trí tiêm.

5. Chỉ thị tiêm sẽ chuyển sang màu đỏ, cho thấy tiêm đã
hoàn thành. Nếu chỉ thị tiêm không màu đỏ, bệnh nhân nên
sử dụng ống tiêm tự tiêm ANAPEN khác.

6. Sau khi tiêm, kim tiêm sẽ nổi lên từ thiết bị. Để che phủ
kim tiêm, bệnh nhân đặt lại bouchon đen bảo vệ kim tiêm
bằng cách khóa vào đầu mở của ống tiêm tự tiêm ANAPEN
(như được chỉ dẫn bởi mũi tên).

ANAPEN là phương pháp điều trị khẩn cấp. Bệnh nhân phải luôn yêu cầu sự hỗ
trợ y tế ngay lập tức sau khi sử dụng ANAPEN. Gọi 15 (tại Pháp) hoặc 112 (số
quốc tế) và yêu cầu cứu hộ nếu có triệu chứng chịu tác dụng. Bệnh nhân cần
thông báo với nhân viên cứu hộ rằng họ đang trải qua phản ứng dị ứng cấp
tính.

Và khi bạn sử dụng ANAPEN 150 microgram/0,3 ml, dung dịch tiêm trong ống
tiêm đầu tiên, nếu có bất kỳ phản ứng dị ứng hoặc phản ứng lạ nào, hãy ngưng
sử dụng ngay lập tức và liên hệ với bác sĩ hoặc nhà dược sĩ. Nếu bạn cảm thấy
hoang mang, khó thở, hoặc gặp phải bất kỳ vấn đề gì về hô hấp, hãy nằm
xuống với chân đưa lên, trừ khi bạn gặp khó khăn trong việc thở, trong trường
hợp này bạn nên ngồi. Yêu cầu ai đó ở lại cùng bạn cho đến khi sự giúp đỡ đến.
Trong lúc chờ đợi sự giúp đỡ từ đội cấp cứu, hãy nằm nghiêng, nâng chân lên,
trừ khi bạn không thể làm được điều này nếu bạn bất thức. Nếu bạn đã sử
dụng nhiều hơn ống tiêm ANAPEN 150 microgram/0,3 ml, dung dịch tiêm trong
ống tiêm so với liều đề xuất: Nếu bạn tiêm quá nhiều adrenaline hoặc tiêm
thuốc vào một mạch máu hoặc ngón tay một cách không cố ý, hãy liên hệ ngay
với bộ phận cấp cứu của bệnh viện gần nhất. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về
cách sử dụng thuốc này, hãy yêu cầu thêm thông tin từ bác sĩ hoặc nhà dược sĩ
của bạn.

4. NHỮNG TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ XẢY RA?

Như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra những tác dụng phụ, nhưng
chúng không xảy ra thường xuyên ở mọi người. ANAPEN 150 microgram/0,3
ml, dung dịch tiêm trong ống tiêm đầu tiên chứa natri metabisulfit (E223), có
thể gây ra các phản ứng dạng dị ứng và khó thở, đặc biệt đối với những người
có tiền sử hen suyễn. Nếu bạn gặp các tác dụng phụ này, bạn nên liên hệ ngay
với bác sĩ hoặc nhà dược sĩ. Các tác dụng phụ thường gặp của adrenaline bao
gồm: nhịp tim nhanh, mạch không đều, mồ hôi, buồn nôn, nôn mửa, khó thở,
chóng mặt, yếu đuối, tái xanh, run, đau đầu, lo âu, lo lắng, căng thẳng và làm
lạnh các chi. Một số tác dụng phụ ít thường gặp khác bao gồm: ảo giác, ngất,
giãn đồi mắt, khó tiểu, run cơ, tăng áp lực máu và biến đổi trong máu như
nồng độ đường huyết cao, kali thấp và acid cao. Đôi khi ở liều lượng cao hoặc
ở những người nhạy cảm với adrenaline, tác dụng phụ có thể bao gồm: tăng áp
lực máu đột ngột dẫn đến chảy máu não, tim đập không đều và ngừng tim,
giảm lưu thông máu đến da, niêm mạc và thận. Ghi nhận tác dụng phụ Nếu
bạn cảm thấy bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc nhà
dược sĩ của bạn. Điều này cũng áp dụng cho bất kỳ tác dụng phụ nào không
được nêu trong tài liệu hướng dẫn này. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng
phụ trực tiếp thông qua hệ thống báo cáo quốc gia: Cơ quan Quốc gia về an
toàn dược phẩm và sản phẩm y tế (ANSM) và mạng lưới Trung tâm Vùng về Sự
giám sát dược phẩm - Trang web: www.ansm.sante.fr. Việc báo cáo các tác
dụng phụ sẽ giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc.

5. CÁCH BẢO QUẢN ANAPEN 150 MICROGRAMS/0,3 ML, DUNG DỊCH TIÊM
TRONG ỐNG TIÊM ĐƯỢC ĐIỀN SẴN?

- Giữ thuốc này ra xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
- Đừng sử dụng thuốc sau ngày hết hạn được ghi trên hộp và ống tiêm sau khi
hết hạn. Ngày hết hạn được ghi trên cuối tháng đó.
- Lưu trữ ống tiêm trong hộp ngoài, tránh ánh sáng.
- Đừng sử dụng thuốc nếu bạn nhận thấy dung dịch có vẻ đục, có màu

sắc hoặc chứa các hạt nhỏ. Xem "Hướng dẫn sử dụng".
- Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào vào toilet hoặc trong thùng rác gia đình.
Hãy yêu cầu nhà dược sĩ loại bỏ các loại thuốc không sử dụng nữa. Những biện
pháp này giúp bảo vệ môi trường.

6. NỘI DUNG VÀ THÔNG TIN KHÁC

- ANAPEN 150 microgram/0,3 ml, dung dịch tiêm trong ống tiêm đầu tiên chứa
gì? Thành phần hoạt chất là: Adrenaline 0,50 mg cho 1 ml. Các thành phần
khác là: Natri metabisulfit (E223), clo natri, axit clohidric (điều chỉnh pH), nước
tiêm.
- ANAPEN 150 microgram/0,3 ml, dung dịch tiêm trong ống tiêm đầu tiên và
nội dung của bao bì ngoài là gì? ANAPEN là một ống tiêm tự tiêm chứa
adrenaline trong dung dịch tiêm, được đặt trong một thiết bị tiêm tự động
(ống tiêm tự động). Chiều dài kim tiêm lộ ra: 10 mm ± 1,5 mm. Nó có sẵn với
hai liều lượng: ANAPEN 300 microgram/0,3 ml, dung dịch tiêm trong ống tiêm
và ANAPEN 150 microgram/0,3 ml, dung dịch tiêm trong ống tiêm. ANAPEN có
sẵn trong hộp chứa hai ống tiêm tự động trong một khay bảo vệ bằng nhựa
thermoform.
- Chủ sở hữu: BIOPROJET PHARMA, 9 rue Rameau, 75002 Paris, Pháp.
- Người khai thác: BIOPROJET PHARMA, 9 rue Rameau, 75002 Paris, Pháp.
- Nhà sản xuất: 452 rue de Rémoulaire, Salon de Provence, 13300, Pháp;
LYOFAL-SALON DE PROVENCE, ZA La Gandonne, 13300, Pháp.
- Ngày phê duyệt hướng dẫn này lần cuối là ngày 17 THÁNG 12 NĂM 2019.

Thông tin chi tiết về loại thuốc này có sẵn trên trang web của Agence nationale
de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) tại Pháp. Số
002426/02 2043_FR_ANA_N