1.

FMEA trước khi làm việc và tập hợp nhóm FMEA

Công việc chuẩn bị liên quan đến việc thu thập và tạo các tài liệu quan trọng. FMEA
hoạt động trôi chảy qua các giai đoạn phát triển khi một cuộc điều tra về các lỗi trong
quá khứ và các tài liệu chuẩn bị được thực hiện ngay từ đầu. Hồ sơ chuẩn bị có thể
bao gồm:

 Tránh chế độ thất bại (FMA) Thất bại trong quá khứ

Tám nguyên tắc giải quyết vấn đề (8D)

 Sơ đồ ranh giới/khối (Đối với DFMEA)

 Sơ đồ tham số (Đối với DFMEA)
 Sơ đồ dòng quy trình (Đối với PFMEA)
 Ma trận Đặc điểm (Đối với PFMEA)
Danh sách kiểm tra trước khi làm việc được khuyến nghị cho một sự kiện FMEA hiệu
quả. Các mục trong danh sách kiểm tra có thể bao gồm:

 Yêu cầu được đưa vào

 Giả định thiết kế và/hoặc quy trình
 Hóa đơn sơ bộ về vật liệu / thành phần
 Nguyên nhân đã biết từ các sản phẩm thay thế
 Nguyên nhân tiềm ẩn từ giao diện
 Nguyên nhân tiềm ẩn từ sự lựa chọn thiết kế
 Nguyên nhân tiềm ẩn từ tiếng ồn và môi trường
 FMEA Gia đình hoặc Cơ sở (FMEA Lịch sử)
 Phương pháp kiểm tra và kiểm soát trước đây được sử dụng trên các sản phẩm
tương tự.

2. Phát triển lộ trình 1 (Yêu cầu thông qua xếp hạng mức độ nghiêm trọng)
Đánh giá mức độ nghiêm trọng đối với hậu quả của từng lỗi và biểu diễn theo thang
điểm từ 1-10.
3. Phát triển con đường 2 (Nguyên nhân tiềm ẩn và kiểm soát phòng ngừa thông qua
xếp hạng sự xuất hiện)
Sau khi đã xác định lỗi và hậu quả của từng lỗi, tiến hành đánh giá khả năng xảy ra
đối với từng lỗi (O – Occurrence). Ở bước này, có thể tìm hiểu các quy trình/sản
phẩm tương tự và xem xét các lỗi đã từng được ghi nhận. Các số liệu sau khi đã xác
định sẽ được ghi lại và đánh giá theo thang 1-10 như sau:

4. Phát triển Path 3 (kiểm soát kiểm tra và phát hiện thông qua xếp hạng phát hiện)
Sau khi đã xác định các biện pháp khắc phục, cần kiểm tra về khả năng phát hiện ở
mỗi lỗi (D – Detection). Đồng thời, cần:

 Kiểm tra các hệ thống kiểm soát hiện tại để ngăn chặn sự xảy ra của lỗi
hoặc phát hiện lỗi trước khi ảnh hưởng đến người dùng/khách hàng.
 Xác định các kỹ thuật đã được sử dụng trong các sản phẩm/hệ thống tương
tự để phát hiện lỗi.
Qua các bước trên, có thể đánh giá khả năng phát hiện lỗi. Mỗi sự kết hợp giữa bước
1 và bước 2 sẽ được gán một giá trị phát hiện (D – Detection), thể hiện khả năng phát
hiện lỗi và xếp hạng khả năng của các biện pháp đã được xác định để khắc phục lỗi
hoặc phát hiện lỗi. Giá trị D càng cao đồng nghĩa với lỗi càng khó phát hiện.

5. Ưu tiên hành động và phân công

Tiếp theo, sẽ tính toán các con số ưu tiên RPN (Risk Priority Numbers) của từng lỗi.
Con số này sẽ giúp xác định được các lỗi quan trọng, cần ưu tiên để xử lý.. RPN được
tính từ các giá trị S, O và D như sau:
RPN = S + O + D

 S là mức độ nghiêm trọng của hậu quả gây ra bởi lỗi, được đánh giá từ 1
đến 10.
 O là tần suất xảy ra của lỗi, được đánh giá từ 1 đến 10.
 D là khả năng phát hiện lỗi, được đánh giá từ 1 đến 10.
RPN được tính toán cho toàn bộ thiết kế hoặc quy trình và được ghi lại trong FMEA.
Kết quả này sẽ xác định các vùng có rủi ro. Những lỗi có RPN cao sẽ được ưu tiên để
xử lý. Các biện pháp xử lý có thể là thay đổi thiết kế, thay đổi thành phần, tăng tính
dự phòng, điều chỉnh giới hạn,…
Các biện pháp xử lý lỗi hướng đến mục tiêu:

 Loại bỏ hoàn toàn các lỗi;

 Giảm thiểu mức độ nghiêm trọng của các dạng lỗi;
 Giảm tần suất xảy ra của các dạng lỗi;
 Cải thiện khả năng phát hiện các dạng lỗi.
Sau khi thực hiện các biện pháp xử lý, RPN được tính lại và kết quả được ghi lại trong
FMEA.
6. Các hành động đã thực hiện / đánh giá thiết kế
Các Hành động FMEA được kết thúc khi các biện pháp đối phó đã được thực hiện và
thành công trong việc giảm thiểu rủi ro. Mục đích của FMEA là khám phá và giảm
thiểu rủi ro. Các FMEA không tìm thấy rủi ro được coi là yếu và không có giá trị gia
tăng. Nỗ lực của nhóm không tạo ra sự cải thiện và do đó thời gian bị lãng phí trong
quá trình phân tích.
7. Xếp hạng lại RPN và đóng cửa
Sau khi xác nhận thành công các Hành động giảm thiểu rủi ro, Nhóm cốt lõi hoặc
Trưởng nhóm sẽ xếp hạng lại giá trị xếp hạng phù hợp (Mức độ nghiêm trọng, Sự
xuất hiện hoặc Phát hiện). Thứ hạng mới sẽ được nhân lên để đạt được RPN mới.
RPN ban đầu được so sánh với RPN đã sửa đổi và cải tiến tương đối đối với thiết kế
hoặc quy trình đã được xác nhận. Các cột đã hoàn thành ở Bước 7:
 Xếp hạng lại mức độ nghiêm trọng
 Lần xuất hiện được xếp hạng lại
 Phát hiện xếp hạng lại
 Xếp hạng lại RPN
 Tạo các Hành động mới, lặp lại Bước 5, cho đến khi rủi ro được giảm thiểu
 So sánh RPN ban đầu và RPN sửa đổi