Professional Documents
Culture Documents
GPO Profile 2018
GPO Profile 2018
Company
Profile
องค์ ก ารเภสั ช กรรม
The Government Pharmaceutical Organization
“ องค์การเภสัชกรรม
พร้อมก้าวต่อไปด้วยความมั่นคงและยั่งยืน
ในฐานะองค์กรที่เป็น...
เสาหลักด้านยาและเวชภัณฑ์ของประเทศ
เพื่อสร้างสรรค์คุณภาพชีวิตที่ดีแก่คนไทยทุกคน
ด้วยการเข้าถึงยาได้อย่างทั่วถึงและเท่าเทียม ”
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
องค์ ก ารเภสั ช กรรมเป็ น รั ฐ วิ ส าหกิ จ ในก� ำ กั บ ของ The Government Pharmaceutical Organization
กระทรวงสาธารณสุข ก่อตั้งขึ้นโดยสมเด็จพระศรีนครินทรา (GPO) is a state enterprise which operates under
บรมราชชนนี ผู้ส�ำเร็จราชการแทนพระองค์ ทรงพระกรุณา the Ministry of Public Health. It was founded by
โปรดเกล้าฯ ลงพระปรมาภิไธย ตราพระราชบัญญัติองค์การ Princess Srinagarindra, who as regent, affixed the royal
เภสัชกรรม พุทธศักราช 2509 ให้ไว้ ณ วันที่ 5 สิงหาคม 2509 signature to the GPO Act of 1966 (B.E. 2509) on 5th
จากการรวมกิ จ การของโรงงานเภสั ช กรรม (ก่ อ ตั้ ง เมื่ อ August 1966. GPO was established via a merger of the
ปี พ.ศ. 2482) กับกองโอสถศาลา (ก่อตั้งเมื่อ พ.ศ. 2444) Pharmaceutical Manufacturing Plant (founded 1939)
and the Pharmaceutical Department (founded 1901).
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
03
GPO Company Profile
ดร.ตั้ว ลพานุกรม
“โรงงานเภสัชกรรม” รากฐานขององค์การเภสัชกรรม
“Pharmaceutical Manufacturing Plant” the foundation of GPO
ดร.ตัว้ ลพานุกรม ได้วางรากฐานของโรงงานเภสัชกรรม Dr. Tua Lophanukrom laid the foundation for the
ก�ำหนดแผนการเกี่ยวกับงานวิทยาศาสตร์และงานเภสัชกรรม Pharmaceutical Manufacturing Plant and determined
ของประเทศให้ตั้งอยู่บนรากฐานอันมั่นคง ขณะที่ท่านได้ด�ำรง the strategy for scientific and pharmaceutical works
ต�ำแหน่งรัฐมนตรีสงั่ การกระทรวงเศรษฐกิจ และด�ำรงต�ำแหน่ง within the country, in order that these works might
อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์ด้วย ได้ก่อตั้ง “โรงงานเภสัชกรรม” be provided with a firm foundation. This plant was
ขึ้นบนที่ดินทรัพย์สินส่วนพระมหากษัตริย์ จ�ำนวน 47 ไร่ established on 47 acres of crown property (today
(ปัจจุบนั คือ องค์การเภสัชกรรม) ด้วยวัตถุประสงค์เพือ่ ส่งเสริม operating as the headquarters of GPO), at a time when
อุตสาหกรรมยาภายในประเทศสามารถผลิตยาที่มีคุณภาพ Dr. Tua Lophanukrom held the positions of Minister
ใช้ได้เองภายในประเทศ เพื่อเป็นการประหยัดเงินที่ต้องสั่ง for the Economy and Director General of the Science
ซื้อยาจากต่างประเทศ ซึ่งมีจ�ำนวนค่าใช้จ่ายสูงมาก และเพื่อ Department, with the aim of promoting the local
ส�ำรองยาและเวชภัณฑ์ไว้ใช้ในประเทศ ป้องกันการขาดแคลน pharmaceutical industry in the production of quality
ในยามคับขัน medicines for domestic use. This production was
required in order to reduce the high expenditure of
importing medicines, to be able to reserve medicines
and medical supplies for use within the country and to
prevent shortages of medicines and medical supplies
during situations of emergency.
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
04
GPO Company Profile
อาคารผลิ ต ยาหลั ง แรกของโรงงานเภสั ช กรรม The first building to form part of the
เป็นอาคารชั้นเดียว สร้างเสร็จในเดือนมิถุนายน 2483 และ Pharmaceutical Manufacturing Plant consisted of a
สร้างอาคารอื่นๆ ประกอบเพิ่มขึ้น โดยใช้งบประมาณของ single-storey and its construction was completed in
กรมวิทยาศาสตร์และเงินทุนโรงงาน รวมทั้งสิ้น 71,324 บาท June 1940; further buildings were later added. The
ในระยะแรกผลิตยาออกจำ�หน่ายรวม 25 ชนิด ได้แก่ ยาฉีด construction was financed from the budget of the
3 ชนิด ยาเม็ด 7 ชนิด ทิงเจอร์ 9 ชนิด ยาสกัด 1 ชนิด ยาสปิริต Department of Science and a fund for a pharmaceutical
1 ชนิด และยารักษาโรคเรื้อนจากนํ้ามันกระเบา 3 ชนิด manufacturing plant, to a total of 71,324 baht. At the
ยาสกัดวิตามินจากรำ�ข้าว 1 ชนิด beginning of operations 25 different products were
โรงงานเภสั ช กรรมดำ�เนิ น การในลั ก ษณะธุ ร กิ จ มี produced and launched. These products comprised
ดร.ตั้ว ลพานุกรม ดำ�รงตำ�แหน่งประธานกรรมการอำ�นวยการ 3 items of injections, 7 items of tablets, 9 items of
คนแรก และดำ�เนิ นการมาได้เพียง 1 ปี เศษเท่านั้น ท่ า นได้ tinctures, 1 item of extract, 1 item of spirit, 3 items
ถึงแก่อนิจกรรมในวันที่ 27 สิงหาคม 2484 นับเป็นการสูญเสีย of drugs produced from Chaulmoogra oil for the
ครั้งยิ่งใหญ่ของโรงงานเภสัชกรรม แม้ต้องสูญเสียผู้มีคุณอนันต์ treatment of leprosy and 1 item of vitamin extracted
ในการก่ อ กำ�เนิ ด โรงงานเภสั ช กรรม แต่ โ รงงานแห่ ง นี้
from rice bran.
ก็ยังดำ�เนินต่อไปแม้ต้องเผชิญกับภาวะยากลำ�บากในช่วงเวลา
The Pharmaceutical Manufacturing Plant
สงครามมหาเอเชี ย บู ร พา โรงงานก็ ยั ง คงดำ�เนิ น การผลิ ต ยา
เพื่อบรรเทาความขาดแคลนยาให้กับประชาชนได้ดั่งเจตนารมณ์
operated like a business. Dr. Tua Lophanukrom was
the first chairman of the board of directors. He passed
ของท่าน ดร.ตั้ว ลพานุกรม
away on 27th August 1941 at a time when the plant had
only been operational for a period of less than two
years. This was a terrible loss for the Pharmaceutical
Manufacturing Plant. Nevertheless, and despite the
difficult conditions during The Greater East Asia War,
the Pharmaceutical Manufacturing Plant was able
to maintain its operations to alleviate the shortage
of medicines for the public, in accordance with
Dr. Tua Lophanukrom’s original intentions.
พ.ศ. ๒๔๔๔ - ๒๕๐๙
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
05
GPO Company Profile
กำ�เนิดองค์การเภสัชกรรม
The origins of GPO
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
06
GPO Company Profile
วิสัยทัศน์ (Vision)
“เป็นผู้นำ�ในธุรกิจยาและเวชภัณฑ์ที่เป็นประโยชน์และจำ�เป็นต่อสังคมไทย และ
ประชาคมอาเซียนอย่างยั่งยืน”
“To be a leader in pharmaceutical product and medical supply
business sustainably beneficial and essential to the Thai society and ASEAN
Community.”
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
07
GPO Company Profile
GMP PIC/S
องค์ ก ารเภสั ช กรรมได้ รั บ การรั บ รองมาตรฐาน GPO received accreditation with the
ตามหลั ก เกณฑ์ แ ละวิ ธี ก ารในการผลิ ต ยาตามมาตรฐาน GMP PIC/S International standard from the Food
ระดับสากล GMP PIC/S โดยสำ�นักงานคณะกรรมการ and Drug Administration in respect of all production
อาหารและยา ครบทุกหมวดการผลิต จำ�นวน 8 หมวด ดังนี้ categories: (1) Tablets, (2) Sterile Products, (3) Biological
(1) กลุ่มยาเม็ด (2) กลุ่มยาปราศจากเชื้อ (3) กลุ่มชีววัตถุ Products, (4) Penicillin, (5) Capsules, (6) External
(4) กลุ่มยาเพนิซิลลิน (5) กลุ่มยาแคปซูล (6) กลุ่มยานํ้า LiquidDosage Form, (7) Internal Liquid Dosage Form
ภายนอก (7) กลุ่มยานํ้าภายใน (8) กลุ่มยาแข็งกึ่งเหลว and (8) Semisolid Dosage From
พันธกิจ
P 1.
2.
3.
ผลิต จำ�หน่าย และบริการผลิตภัณฑ์สุขภาพ มุ่งสู่มาตรฐานสากล
ดำ�เนินธุรกิจให้มีศักยภาพในการแข่งขันในอาเซียน และสามารถพึ่งตนเองได้
รักษาระดับราคายาและเวชภัณฑ์ที่จำ�เป็นต่อสังคมไทย เพื่อประชาชนสามารถเข้าถึงได้
I 4.
5.
Mission
วิจยั และพัฒนายา และเวชภัณฑ์ใหม่ๆ เพือ่ ตอบสนองความต้องการ และความจำ�เป็นต่อสังคมไทย
สำ�รองยาและเวชภัณฑ์ยามฉุกเฉิน เพื่อความมั่นคงของชาติ
C
1. To manufacture, sell and supply health quality products supplies with an aim to
achieve world-class standard.
/ 2.
3.
To develop business to ensure competitiveness in Asean and self-sustainability.
To maintain price level of pharmaceutical products and medical supplies necessary
S
for the Thai society to ensure people’s accessibility.
4. To research and develop new pharmaceutical products and medical supplies to
respond to the need and necessity of the society.
5. To reserve for pharmaceutical products and medical supplies in to the national
security drugs system.
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
08
GPO Company Profile
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
09
GPO Company Profile
โรงงานผลิตยารังสิต 1 องค์การเภสัชกรรม
The “Rangsit 1” Manufacturing Plant, GPO
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
10
GPO Company Profile
“มาตรฐานการผลิตระดับสากล”
International quality production standards
“อาคารเฉลิมพระเกียรติ” โรงงานผลิตยารังสิต 1
เนือ่ งในโอกาสฉลองพระชนมายุครบ 5 รอบ 2 เมษายน
2558 สมเด็จพระเทพรัตนราชสุดาฯ สยามบรมราชกุมารี The “Chalerm Phra Kiet” Building
ทรงพระกรุณาโปรดเกล้าฯ พระราชทานชื่ออาคารผลิตยา In celebration of the 60th Birthday Anniversary
รังสิต 1 ว่า “อาคารเฉลิมพระเกียรติ” และพระราชทาน of Her Royal Highness Princess Maha Chakri Sirindhorn,
พระราชานุญาตให้เชิญตราสัญลักษณ์งานเฉลิมพระเกียรติ Her Royal Highness graciously provided the name
ในโอกาสฉลองพระชนมายุ 5 รอบ 2 เมษายน 2558 ประดับ “Chalerm Phra Kiet” for this new building at the
ที่ชื่ออาคารดังกล่าวด้วย เพื่อให้อาคารผลิตยาขององค์การ “Rangsit 1” Manufacturing Plant and graciously
เภสั ช กรรมเป็ น ส่ ว นหนึ่ ง ที่ ไ ด้ ร่ ว มเฉลิ ม พระเกี ย รติ ฯ และ allowed an emblem commemorating the auspicious
สมเด็ จ พระเทพรั ต นราชสุ ด าฯ สยามบรมราชกุ ม ารี ได้ ceremony for the 60th Birthday Anniversary to adorn
เสด็จพระราชดำ�เนินมาทรงเปิด “อาคารเฉลิมพระเกียรติ” the building. On Thursday 2nd June 2016 Her Royal
(โรงงานผลิตยารังสิต 1) ณ องค์การเภสัชกรรม สาขาธัญบุรี Highness opened the “Chalerm Phra Kiet” Building
คลอง 10 อำ�เภอธัญบุรี จังหวัดปทุมธานี เมื่อวันพฤหัสบดีที่ at GPO, Klong 10, Thanyaburi District, Pathum Thani
2 มิถุนายน 2559 Province.
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
11
GPO Company Profile
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
12
GPO Company Profile
ปั จ จุ บั น โรงงานแห่ ง นี้ ไ ด้ รั บ การรั บ รองมาตรฐาน This plant is currently certified with the GMP
หลักเกณฑ์ และวิธกี ารทีด่ ใี นการผลิตยา (GMP) จากสำ�นักงาน PIC/S international standard and AEC standards
คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึง่ เป็นการ from the Thai Food and Drug Administration (FDA),
ตรวจรับรองภายใต้แนวทางเดียวกับมาตรฐาน GMP PIC/S Ministry of Public Health. GPO is at present working
ซึง่ เป็นมาตรฐานระดับสากล และกลุม่ ประเทศในอาเซียน (AEC) on raising the standard of its Efavirenz Tablets 600 mg,
ในการตรวจให้การรับรองการผลิตยาของผูผ้ ลิตยาในภูมภิ าคนี้ an antiretroviral drug, in order to gain accreditation
และขณะนี้ อ งค์ ก ารเภสั ช กรรมกำ�ลั ง ดำ�เนิ น การยกระดั บ with WHO Prequalification from the World Health
มาตรฐานผลิตภัณฑ์ยา Efavirenz Tablets 600 mg ซึ่งเป็น Organization (WHO-Geneva). It is expected that GPO
ยาต้านไวรัสเอดส์ ให้ได้รบั การรับรอง WHO Prequalification will attain the accreditation within 2017.
จากองค์การอนามัยโลก (WHO-Geneva) คาดว่าองค์การฯ
จะได้รับการรับรองภายในปี 2560
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
13
GPO Company Profile
โรงงานดั ง กล่ า วมี ส ายการผลิ ต 4 สาย แบ่ ง เป็ น The “Rangsit 1” Manufacturing Plant
ยาแคปซูล 2 สาย และยาเม็ด 2 สาย ในปี พ.ศ. 2559 มีกำ�ลังการ manufactures 4 production lines of drugs in a solid
ผลิต 1,136 ล้านเม็ด/แคปซูลต่อปี เมื่อดำ�เนินการผลิตได้เต็ม dosage form, these being 2 lines of hard gelatin
กำ�ลังทัง้ 4 สายการผลิต จะมีกำ�ลังการผลิตถึง 3,406 ล้านเม็ด/ capsules and 2 lines of tablets. In 2016 production
แคปซูลต่อปี และในระยะเวลา 5 ปีข้างหน้า จะเพิ่มพื้นที่ capacity equaled 1,136 million tablets/capsules per
Pilot Plant และสายการผลิตที่ 5 รองรับการผลิตยาเม็ด และ annum. When the full capacity of the four production
การบรรจุยาลงแผงแบบความเร็วสูง คาดว่ากำ�ลังการผลิตใน lines is implemented, the production capacity will
อนาคตจะสามารถเพิม่ เป็น 6,745 ล้านเม็ด/แคปซูลต่อปี มีการ rise to up to 3,406 million tablets/capsules per
ออกแบบระบบให้โรงงานมีศักยภาพในการผลิตสูง โดยมุ่งเน้น annum. Within the next 5 years, a pilot plant and a 5th
ผลลัพธ์ดา้ นคุณภาพควบคูก่ บั ศักยภาพกำ�ลังการผลิต สามารถ production line to support the production of tablets
ตรวจสอบย้อนกลับได้ทุกขั้นตอน ตลอดทั้งสายการผลิต การ and high speed packing will be implemented. It is
ควบคุม และการประกันคุณภาพ การจัดเก็บ การกระจายยา anticipated that in the future production will increase
มีการควบคุมสภาวะแวดล้อม ผลิตในห้องสะอาดโดยใช้ระบบ to up to 6,745 million tablets/capsules per annum.
ควบคุมอาคารอัตโนมัติ (Building Automation System, BAS ) The plant’s systems have been designed to be of high
มาควบคุ ม ระบบสำ�คั ญ เพื่ อ รั ก ษาสภาวะแวดล้ อ มในห้ อ ง production capacity and to focus on quality as well
สะอาดตลอดเวลา ทั้ ง ก่ อ นผลิ ต ระหว่ า งกระบวนการ as capacity. Every step of the production line, quality
และหลังการผลิต control, quality assurance, storage and distribution
can be traced back. The environment during
production operations, within clean rooms, is
thoroughly controlled at all times by a Building
Automation System (BAS) including prior to
production, during the production process and after
production completion.
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
14
GPO Company Profile
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
15
GPO Company Profile
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
16
GPO Company Profile
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
17
GPO Company Profile
องค์ ก ารเภสั ช กรรมได้ จั ด ตั้ ง “กองทุ น สนั บ สนุ น GPO established a Research Fund in order
การวิจัย” โดยจัดสรรเงินในแต่ละปีไม่เกินร้อยละ 5 ของ to provide adequate, appropriate, flexible and
กำ�ไรสุทธิ สมทบเข้ากองทุน เพื่อให้มีงบประมาณด้านการ effective funding for research and development; the
วิจัยและพัฒนาอย่างเพียงพอ เหมาะสม คล่องตัว และมี funding is allocated on an annual basis and may not
ประสิทธิภาพ สอดคล้องกับแนวโน้มการลงทุนในด้านการวิจัย exceed 5 percent of net profits. This is consistent with
ของอุตสาหกรรมยาที่เป็นสากล โดยมีคณะกรรมการบริหาร existing trends for investment in research within the
กองทุนสนับสนุนการวิจัยกำ�กับดูแล เพื่อให้การบริหารจัดการ international pharmaceutical industry. The Research
งบประมาณมีประสิทธิภาพ สามารถนำ�ผลการวิจัยไปใช้ให้ Fund is supervised by the Executive Research Fund
เกิดประโยชน์ต่อประเทศชาติ โดยกองทุนนี้ ให้การสนับสนุน Committee in order to manage the budget effectively
การวิจัย และพัฒนาแก่บุคลากรทั้งภายในและภายนอก and to be able to use the research results for the
นอกจากนี้ยังได้ร่วมมือกับหน่วยงาน บุคลากรทางการ benefit of the country. The Research Fund promotes
แพทย์ต่างๆ อีกมากมาย เพื่อให้การวิจัยและพัฒนายาและ and supports research and development by both
ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพต่างๆ เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและ internal and external personnel.
กว้างขวางยิ่งขึ้น In addition, the RDI is integrated with several
external agencies and medical personnel in order
to be able to effectively perform the research and
development of medicines and health products.
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
18
GPO Company Profile
ตรวจสอบคุณภาพทุกขั้นตอนการผลิต
Quality assurance all stages in the production
ระบบการประกั น คุ ณ ภาพมี บ ทบาทสำ�คั ญ ในการ A quality assurance system has an important role
ควบคุม ติดตาม และดูแลกระบวนการผลิตยาให้เป็นไปตาม in controlling, monitoring and supervising production
ข้อกำ�หนดในทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต ตั้งแต่การรับ to meet the appropriate requirements at all stages
วัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์ การชั่งจ่ายวัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์ of the production process. The production process
การผลิ ต และการบรรจุผลิตภัณฑ์ยา ตลอดจนการขนส่ง includes the receiving of raw materials and packaging
และการกระจายสินค้าไปยังผู้บริโภค materials and their correct dispensing; manufacturing,
ผลิตภัณฑ์ขององค์การเภสัชกรรมมุ่งมั่นผลิตภายใต้ packaging of the finished pharmaceutical
หลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยา GMP PIC/S (GMP: products, as well as transporting and distributing the
Good Manufacturing Practice, PIC/S : Pharmaceutical products to consumers.
Inspection Co-operation Scheme) คือ หลักเกณฑ์ GPO is committed to producing products in
และวิธีการในการผลิตยา อ้างอิงหลักเกณฑ์และข้อกำ�หนด accordance with Good Manufacturing Practice (GMP)
อนุสัญญาระหว่างประเทศ ด้านการตรวจประเมินยาแห่ง and the Pharmaceutical Inspection Cooperation
สหภาพยุ โรป โดยใช้ ห ลั ก การในการคุ้ ม ครองผู้ บ ริ โ ภคใน Scheme (PIC/S), which refer to the rules and
เรื่ อ งคุ ณ ภาพ (Quality) ความปลอดภั ย (Safety) และ regulations of international conventions in the field
ประสิ ท ธิ ภ าพ (Efficiency) พร้ อ มทั้ ง หลั ก วิ ช าการทาง of European Medicines Evaluation. These regulations
วิทยาศาสตร์และเหตุผลในการบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ use consumer protection principles in the quality,
(Quality Risk Management) safety and efficacy of the products as well as having
a basis in the scientific and rational standards of
quality risk management.
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
19
GPO Company Profile
ระบบคุ ณ ภาพถื อ ว่ า เป็ น หั ว ใจสำ�คั ญ ในทุ ก ขั้ น ตอน The quality assurance system is vital at every
ของการผลิตยาขององค์การเภสัชกรรม (Quality built-in stage in the production of GPO products. A built-in
process) ตั้งแต่การคัดสรรแหล่งวัตถุดิบ การวิจัยพัฒนา quality process commences with the selection of raw
สู ต รตำ�รั บ จนกระทั่ ง ขึ้ น ทะเบี ย นยา การควบคุ ม คุ ณ ภาพ materials and proceeds through the research and
วัตถุดิบ (Raw material quality control) และอุปกรณ์การ development of the formulation, before culminating
บรรจุ การควบคุมกระบวนการผลิตทุกขั้นตอน (Production in drug registration. The system includes the quality
process control) การควบคุ ม สภาวะแวดล้ อ ม control of raw materials and packaging materials,
(Environmental control) ของการทำ�งานเพื่อลดความเสี่ยง process controls and environmental controls to
ของการปนเปื้อนจากสภาวะแวดล้อมสู่ผลิตภัณฑ์ และพัฒนา reduce the risk of environmental contamination of the
ศักยภาพของบุคลากรให้เทียบเท่ากับมาตรฐานสากล product, as well as the development of the potential
มีการตรวจสอบพิสูจน์เอกลักษณ์ของวัตถุดิบ 100% of personnel in order to meet international standards.
ก่อนเข้าสู่กระบวนการผลิตยา ทุกภาชนะบรรจุที่นำ�มาใช้ใน In accordance with GMP PIC/S, 100% identification
การผลิตยา ตามมาตรฐาน GMP PIC/S โดยประยุกต์ใช้เทคนิค of raw materials, including every container, is performed
Infrared spectroscopy (Near-infrared, Raman-infrared) prior to the production process commencing. The
ที่ ส ามารถตรวจเอกลั ก ษณ์ ไ ด้ โ ดยไม่ ต้ อ งสั ม ผั ส กั บ วั ต ถุ ดิ บ technique of infrared spectroscopy (Near-infrared,
เป็นการป้องกันการปนเปื้อนของวัตถุดิบ ทำ�ให้มั่นใจในการ Raman-infrared) is applied for identification purposes
ควบคุมคุณภาพวัตถุดิบทุกรายการ without exposing the raw material. This prevents
เครื่ อ งมื อ เครื่ อ งจั ก รทุ ก รายการได้ รั บ การตรวจ the contamination of raw materials and ensures the
สอบความถู ก ต้ อ ง (Equipment Qualification) ก่ อ น quality control of all items of raw material.
การนำ�มาใช้งาน และมีการตรวจติดตามประสิทธิภาพของ Equipment Qualification is performed on all
เครื่องมือเครื่องจักรอย่างสมํ่าเสมอ ผลิตภัณฑ์ยาทุกรายการ equipment and machines prior to use and machine
ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process effectiveness is regularly monitored. Process validation
validation) และมีการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ is conducted on all items of pharmaceutical product
ทำ�ความสะอาด (Cleaning validation) เพื่อให้กระบวนการ and cleaning validation is performed in order that
ผลิตยาเป็นไปตามมาตรฐานสากล เพื่อให้ผู้บริโภคเกิดความ the production process conforms to international
มั่นใจในผลิตภัณฑ์ยา ทั้งทางด้านคุณภาพ ความปลอดภัยและ standards. This is in order to enhance customer
ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยา confidence in the quality, safety and efficacy of the
pharmaceutical products.
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
20
GPO Company Profile
การกระจายผลิตภัณฑ์สู่ประชาชน
Distribution of products to public
องค์การเภสัชกรรมกระจายผลิตภัณฑ์ต่างๆ สู่ระบบ GPO distributes products to the public health
สาธารณสุข ผ่านช่องทางต่างๆ ได้แก่ โรงพยาบาล และ system through multiple channels, including hospitals
สถานบริการสาธารณสุขของรัฐทั่วประเทศ ร้านขายยาทั่วไป and public healthcare clinics throughout the country,
และกองทุนยาหมู่บ้านที่มีการกระจายอยู่ทั่วไปในทุกจังหวัด drugstores and the village drug funds which are scattered
พร้อมมีการสร้างคลังสำ�รองยาใน 3 ภูมิภาค เพื่อกระจายยา throughout all provinces. GPO has constructed depots
กรณีเร่งด่วน ไม่ต้องรอการส่งยาจากส่วนกลาง มีการบริหาร in 3 regions for the distribution of medicines in cases
จัดการกระจายยาให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น โดยมีการจัดส่งยา of emergency, which removes the need to wait for
และเวชภัณฑ์ที่จำ�เป็นบางประเภทถึงบ้านผู้ป่วย โดยเป็นอีก drugs to be distributed from the center of the country.
ช่องทางหนึ่งที่องค์การเภสัชกรรมเล็งถึงคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น To manage drug distribution more effectively, some
ของผู้ป่วย อาทิ การจัดส่งนํ้ายาล้างไตถึงบ้านผู้ป่วยไตวาย items of essential medicines and medical devices are
โดยตรงผ่านบริษัทไปรษณีย์ไทย จำ�กัด การจัดส่งยาต้านพิษ delivered directly to patient’s homes. This is another
ให้แก่สถานพยาบาลในกรณีเร่งด่วนภายใน 24 ชั่วโมง เพื่อให้ means by which GPO aims to enhance patients’
ทันต่อการรักษาชีวิตของผู้ป่วยที่ได้รับพิษจากอาหาร สารเคมี quality of life. For example, peritoneal dialysis fluid
สารตกค้ า งจากธรรมชาติ ทั้ ง ในส่ ว นกลางและส่ ว นภู มิ ภ าค is delivered to the homes of renal failure patients
ทั่วประเทศที่ติดต่อผ่านสถานพยาบาลและผู้แทนขององค์การ directly through the Thailand Post Company Limited
เภสัชกรรมที่ประจำ�อยู่ในพื้นที่นั้นๆ and in cases of emergency, antidotes can be delivered
องค์ ก ารเภสั ช กรรมยั ง ได้ นำ�ระบบบริ ห ารคลั ง ยา directly to clinics within 24 hours, thereby saving the
Vendor Managed Inventory (VMI) มาใช้ เ พื่ อ เพิ่ ม lives of patients who have been poisoned by food,
ประสิ ท ธิ ภ าพ ประสิ ท ธิ ผ ล งานด้ า นการบริ ก าร โดยการ chemicals or natural residues. The delivery service
เข้าไปช่วยในการบริหารจัดการสต๊อกยาของสถานพยาบาล is applicable for both the central region and all the
ให้มีสต๊อกยาที่เหมาะสมเพียงพอต่อความจำ�เป็นต้องใช้บำ�บัด other regions across the country and can be
รักษาในแต่ละภูมิภาค accessed by contacting local healthcare clinics and
GPO representatives who are based in the relevant
area.
GPO has implemented a system of Vendor
Managed Inventory (VMI) to increase the effectiveness
of the service by helping to manage stocked drugs
in healthcare clinics. As a result, the clinics in each
region are able to stock an adequate amount of the
drugs required for treatment in their locality.
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
21
GPO Company Profile
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
22
GPO Company Profile
ช่องทางการกระจายยาสู่ประชาชน
GPO distributes its products to the public via the following places:
องค์ ก ารเภสั ช กรรมกระจายยาออกไปสู่ ป ระชาชน 1. Heathcare centers all over the country, such
ผ่านทางช่องทางต่างๆ ดังนี้ as clinics, private hospitals, government hospitals, etc.
1. สถานพยาบาลต่ า งๆ ทั่ ว ประเทศ เช่ น คลิ นิ ก 2. Project units such as the Department of
โรงพยาบาลเอกชน โรงพยาบาลรัฐ ฯลฯ Disease Control, the National Health Security Office,
2. หน่ ว ยงานโครงการต่ า งๆ เช่ น กรมควบคุ ม โรค etc.
สำ�นักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ฯลฯ 3. GPO sub-agent distributors, numbering
3. ผู้จำ�หน่ายช่วงขององค์การเภสัชกรรม ปัจจุบันมีอยู่ approximately 90 drugstores located all over the
ประมาณ 90 ร้านทั่วประเทศ country.
4. ร้านขายยาทั่วไป ซึ่งรับยาขององค์การเภสัชกรรม 4. Community drugstores.
ไปจำ�หน่าย 5. GPO retail drugstores, 8 branches are
5. ร้านขายยาขององค์การเภสัชกรรม เพือ่ เป็นช่องทาง guaranteed to be a quality drugstore which are
ในการกระจายยาสู่ ผู้ บ ริ โ ภคโดยตรง โดยจั ด จำ�หน่ า ยยา situated in Bangkok and its suburbs.
และเวชภัณฑ์ทั้งที่ผลิตโดยองค์การเภสัชกรรมและผู้ผลิตอื่นๆ
ในราคาที่เหมาะสม โดยที่ทุกสาขาได้ผ่านการรับรองเป็นร้าน
ยาคุณภาพตามแนวทางของกระทรวงสาธารณสุข ตัง้ อยูใ่ นเขต
กรุงเทพฯ และปริมณฑลรวม 8 แห่ง ดังนี้
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
23
GPO Company Profile
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
24
GPO Company Profile
บริษัทร่วมทุนองค์การเภสัชกรรม
GPO’s Joint Venture Companies
1. บริษัท เยเนอรัล ฮอสปิตัล โปรดัคส์ จำ�กัด (มหาชน) 1. General Hospital Products Public Company Limited
สถานที่ตั้ง : 101/99 ซอยนวนคร 7 ถนนพหลโยธิน Address : 101/99 Soi Navanakorn 7,
อำ�เภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี Phaholyothin Road, Khlong
12120 Luang District, Pathum Thani 12120
โทรศัพท์ 0-2529-2560-6 Tel. 0-2529-2560-6
โทรสาร 0-2529-2566 Fax 0-2529-2566
ธุรกิจหลัก : นํ้าเกลือ, นํ้ายาล้างไต Core Business : Normal Saline Solution, Dialysis Solution
ทุนจดทะเบียน : 120 ล้านบาท Authorized Capital : THB 120 million
สัดส่วนการถือหุ้นขององค์การเภสัชกรรม GPO’s Shares : 40% (THB 48 million)
: ร้อยละ 40 (48 ล้านบาท)
องค์การเภสัชกรรม
The Government Pharmaceutical Organization
โครงการก่อสร้างโรงงานผลิตยารังสิต ระยะที่ 2
MASTER PLAN RANGSIT PHARMACEUTICAL PLANT PHASE 2
“โครงการก่อสร้างโรงงานผลิตวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่
ตามมาตรฐาน WHO GMP จังหวัดสระบุรี
“Project on Industrial Influenza Vaccine Plant
with WHO GMP” Saraburi province
กำ�ลังการผลิต 2 ล้านโด๊ส ถึง 10 ล้านโด๊ส และ The plant was increase from 2 million to 10
สามารถปรับเทคโนโลยีการผลิตวัคซีนด้วยเชื้อเป็นได้กว่า million doses and maximize to 60 million doses
60 ล้านโด๊ส กรณีมีการระบาดใหญ่ซึ่งคาดว่าจะแล้วเสร็จ in outbreak situation with live attenuated vaccine
ในปี พ.ศ. 2562 technology. The construction is expected to
complete in 2019
องค์การเภสัชกรรม
75/1 ถนนพระรามที่ 6 ราชเทวี กรุงเทพฯ 10400
The Government Pharmaceutical Organization
75/1 Rama VI Road, Ratchatewi, Bangkok 10400 Thailand
Telephone 0-2203-8000
Call Center 1648
www.gpo.or.th