Corridor4DM v2013

Návod k použití

Copyright 2014 INVIA, LLC a/nebo Regents of the University of Michigan

Návod k použití Corridor4DM v2013

Úroveň zkušeností uživatele

Software Corridor4DM je určen k použití pouze vyškolenými zdravotnickými odborníky. Jedná se primárně o plně kvalifikované
technologické inženýry nukleární medicíny (CNMT) a nukleární kardiology (a ekvivalentní odbornosti). Tito zdravotničtí pracovníci
mají výhradní odpovědnost za provádění hodnocení na základě standardních postupů a vizuálního hodnocení.

Software Corridor4DM používá snímky získané a zpracované pomocí schválených zobrazovacích systémů SPECT, SPECT-CT, PET
a PET-CT s využitím schválených protokolů pro nukleární kardiologii řízených vyškolenými zdravotnickými odborníky.

Účel použití
Aplikace Corridor4DM slouží ke zpracování, kvantifikaci a vícerozměrovému prohlížení biologické distribuce radionuklidů
v těle pomocí planárních a tomografických snímků. Tato aplikace provádí kvantitativní měření vychytávání traceru v čase, jež
vyškoleným zdravotnickým pracovníkům slouží jako pomůcka při interpretaci emisních tomografických snímků perfuze myokardu
v rámci hodnocení stavu srdce vyšetřovaného pacienta.

Interpretace CT vyšetření srdce, kvantifikace kalcia, rekonstrukce a korekce pohybu jsou volitelné funkce, které jsou do softwaru
Corridor4DM integrované (SPECT-CT a PET-CT). Balíček skórování kalcia je neinvazivní diagnostický nástroj, který je možné použít
k hodnocení kalcifikovaných plaků v koronárních artériích, které jsou rizikovým faktorem ischemické choroby srdeční. Souběžná
registrace nebo fúze volumetrických dat (ECT a/nebo CT) slouží jako kontrola kvality identifikace struktur v případech, kdy jsou
pro diagnostickou interpretaci potřebné korelační prostorové informace.

Popis produktu
Corridor4DM (dále uváděno jako 4DM) je komplexní aplikace navržená pro zpracování, prohlížení a kvantitativní analýzu studií
nukleární medicíny, PET a CT u pacientů. Tato aplikace poskytuje nástroje pro zpracování, kvantifikaci a zobrazení statických,
celotělových, dynamických, ohraničených planárních, standardních neohraničených snímků ECT, snímků ECT s ohraničením dle
EKG a dynamických snímků ECT. Data ECT jsou zobrazena metodou řez vedle řezu i jako snímky s povrchem vytvořeným v 3D
v mnoha formátech volitelných uživatelem. Všechny formáty snímků je možné prohlížet jako jednoduchou sadu dat nebo jako
porovnání souvisejících sad dat (např. klidové a zátěžové podmínky, stav před a po revaskularizaci). Na několika volitelných
obrazovkách je k dispozici zobrazení vedle sebe, které je optimalizováno na prohlížení nekorigovaných srdečních snímků a snímků
s korekcí atenuace.

4DM algoritmicky stanovuje a zobrazuje endokardiální a epikardiální povrchy levé komory. Tyto povrchy poskytují kvantitativní
hodnocení srdečních funkcí, jako je např. systolická a diastolická funkce, regionální ztluštění stěny, pohyb stěny, přechodná
ischemická dilatace (TID), analýza fáze a generalizované analýzy faktorů u dynamických sekvencí (GFADS).

Software 4DM poskytuje regionální hodnocení myokardiální perfuze, metabolismu, ztluštění stěny, pohybu stěny, času do
vrcholové kontrakce, času do vrcholového ztluštění, reverzibility perfuze mezi podmínkami zátěže a klidu, viability a GFADS.
Software 4DM poskytuje tyto regionální informace v 2D polárních mapách a na 3D snímcích s vygenerovaným povrchem levé
komory a poskytuje srovnání regionálních informací u konkrétního pacienta v porovnání s populací podobných pacientů, u kterých
existuje nízká pravděpodobnost onemocnění srdce.

Generátor databáze normálních hodnot je integrovanou funkcí softwaru 4DM, která poskytuje uživateli sadu nástrojů pro
vytváření souborů normálních dat daného pracoviště, populace pacientů nebo konkrétního protokolu. Databáze normálních
hodnot konkrétního pracoviště jsou uceleně integrovány do aplikace pro výzkumné účely nebo každodenní klinické použití.

Rekonstrukce tomografické sady dat je volitelnou funkcí integrovanou do softwaru 4DM. Funkce rekonstrukce umožňuje uživateli
vytvářet objemy řezů z tomografických a ohraničených tomografických sad dat z vyšetření nukleární medicíny.

Software 4DM poskytuje několik možností pro ověření kvality vstupních dat a jejich zpracování. Zajištění jakosti klipů dat,
souběžné registrace snímků, povrchů, rovin chlopní a polárních map u všech vybraných studií je k dispozici během zpracování
a následně i během interpretace snímků.

IFU_2013-16C 2
Návod k použití Corridor4DM v2013

Software 4DM podporuje prohlížení statických, dynamických, celotělových, ohraničených planárních, tomografických
a ohraničených tomografických sad dat. Dále aplikace umožňuje manipulaci se snímkem, přidávání štítků ke snímkům a kvantifikaci
těchto sad dat získaných vyšetřeními nukleární medicíny. Tato aplikace umožňuje uživateli prohlížet a interpretovat studie NM
ve známém uživatelském rozhraní. Jednou z funkcí integrovaných do této aplikace je také kvantifikace akvizice s vícenásobným
ohraničením (MUGA). Software 4DM je možné použít pro zobrazení endokardiálního povrchu levé a pravé komory, pohybu stěny,
amplitudy, fázové analýzy, tepového objemu, ejekční frakce, objemů srdečních dutin a 2D snímků prvního průchodu i planárních
studií MUGA. Snímky z planární studie MUGA je možné zobrazovat jako jednoduchou sadu dat nebo jako porovnání souvisejících
sad dat.

Interpretace CT vyšetření srdce a kvantifikace kalcia v srdci jsou další volitelné funkce integrované do softwaru 4DM. Aplikace
CTViewer poskytuje uživateli klinicky otestované rozložení snímků, které podporuje základní kvantifikaci objemu a vzdálenosti
u různých typů snímků, MIP a/nebo MPR. Tento program poskytuje nástroje pro kvantifikaci kalcifikace koronárních artérií
s uvedením výsledků v tabulce spolu se skóre Agatston, objemem a počtem lézí.

Software 4DM obsahuje možnost uložit a exportovat diagnostické nálezy v různých formátech. Aplikace vytváří vícerámcové
(MFSC) a sekundární (SSC) zachycení obrazovky DICOM, které slouží jako doplněk k tvorbě statických (JPEG, TIFF) a dynamických
(WMV) souborů snímků. Uživatel může exportovat výsledky do souvisejících databází, do zpráv ve formátu XML a v textovém
formátu nebo do omezených textových souborů za účelem analýzy dat.

Software 4DM není určen ke stanovení diagnózy ani léčebných doporučení; má sloužit pouze jako vizuální pomůcka vyškoleným
zdravotnickým pracovníkům. Klinický pracovník se nesmí nikdy spoléhat výhradně na tento software při stanovení diagnózy nebo
léčebných rozhodnutí ani při stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti určitého patologického stavu. Je nutné, aby interpretoval
všechny klinické a diagnostické informace o pacientovi, a až na jejich základě stanovil konečnou diagnózu. Klinický pracovník má
výhradní odpovědnost za stanovení diagnózy.

Hardwarové požadavky
Software 4DM je kompatibilní se stolními nebo přenosnými počítači používajícími operační systém Windows®.

Windows® XP (SP 2 nebo pozdější) (32- a 64bitová verze)

Windows® Vista (32- a 64bitová verze)
Windows® 7 (32- a 64bitová verze)
Podporované operační systémy:
Windows® 8 (32- a 64bitová verze)
Windows® Server 2008 R2
Windows® Server 2012 R2
Rychlost procesoru: 2,0 GHz nebo vyšší
Minimálně 2 GB RAM
Paměť:
Doporučeno 3 GB
1 GB nutný pro instalaci
Prostor na disku: 2 až 4 GB dodatečného prostoru na disku pro prohlížení obrazových
souborů
Rozlišení 1 024 x 768 nebo vyšší
Displej: 24bitová hloubka barev
3D grafická karta s pamětí 256 MB nebo vyšší
Síť: Vyžadována karta adaptéru sítě Ethernet

Hardware: Nutná jednotka CD-ROM

IFU_2013-16C 3
Návod k použití Corridor4DM v2013

Pokyny k instalaci a získání licence

Kroky potřebné k instalaci a získání licence k softwaru Corridor4DM závisí na platformě, pro kterou byl software integrován. Viz
pokyny dodané spolu se softwarem. Pro software Corridor4DM Personal jsou tyto pokyny uvedeny na letáku v balení.

Chcete-li ověřit správnou instalaci a provoz softwaru Corridor4DM, vyberte studii pacienta a spusťte software 4DM. Na základě
vybraných obrazových dat software 4DM vybere výchozí pracovní postup pro daný typ dat. Pomocí následující tabulky, na které
jsou obrazovky odpovídající pracovním průběhům označeny značkou X, ověřte, že se všechna přenesená data zobrazují na
obrazovkách 4DM správně:

Pracovní postupy 4DM

Obrazovky 4DM SPECT SPECT-CT PET-CFR PET-CT Viabilita FDG GBPS
Prohlížeč NM X
MUGA X
Zajištění jakosti tomografie X X X
Zpracování MI X X X X X X
Fúze X X X X
Snímky X X X
Snímky AC X X X X
Snímky + kvantifikace X X
Snímky + kvantifikace AC X X X X
Funkce + kvantifikace X X X
Funkce + kvantifikace AC X X X
Dyssynchronie X X X X X X
Viabilita X
Souhrn MPI X X X X X
Rezerva X
Prohlížeč CT X X
Skórování Ca X X

Zahájení práce a zavření aplikace

Zatímco specifika pro spuštění softwaru Corridor4DM závisí na platformě, pro kterou byl software integrován, obecně platí
následující postup.

1. Vyberte pacienta.
2. Vyberte ikonu 4DM a spusťte aplikaci.
3. Vyberte tlačítko Quit (Konec) nebo X v pravém horním rohu okna aplikace 4DM.

IFU_2013-16C 4
Návod k použití Corridor4DM v2013

Přesnost
Software Corridor4DM není určen ke stanovení diagnózy ani léčebných doporučení; má sloužit pouze jako vizuální pomůcka
pro použití vyškoleným zdravotnickým pracovníkům. Klinický pracovník se nesmí nikdy spoléhat výhradně na tento software při
stanovení diagnózy nebo léčebných rozhodnutí ani při stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti určitého patologického stavu.
Je nutné, aby interpretoval všechny klinické a diagnostické informace o pacientovi, a až na jejich základě stanovil konečnou
diagnózu. Klinický pracovník má výhradní odpovědnost za stanovení diagnózy.

Program 4DM a jeho metodiky byly ověřeny v několika klinických studiích, které byly publikovány a jsou obecně známé. Krátký
příklad publikovaných dat je uveden dále.

1. El Fakhri GE, Kardan A, Sitek A, et al. Reproducibility and Accuracy of Quantitative Myocardial Blood Flow Assessment with
82Rb PET: Comparison with 13N-Ammonia PET. J Nucl Med 2009; 50:1062–1071.

2. Ficaro EP, Corbett JR. Advances in quantitative perfusion SPECT imaging. J Nucl Cardiol 2004;11(1):62-70.

3. Ficaro EP, Lee BC, Kritzman JN, Corbett JR. Corridor4DM: The Michigan method for quantitative nuclear cardiology. J Nucl
Cardiol 2007;14(4):455-465.

4. Ficaro EP, Corbett JR. Chapter 11: Technical Considerations in Quantifying Myocardial Perfusion and Function. In: Nuclear
Cardiology: Technical Applications. Heller GV, Mann A, Hendel RC (eds.) McGraw Hill. 2009, 167-185.

5. Ficaro EP, Quaife RA, Kritzman JN, et al. Validation of a New Fully Automatic Algorithm for Quantification of Gated Blood
Pool SPECT: Correlations with Planar Gated Blood Pool and Perfusion SPECT. J Nucl Med. 2002;43(5):97P.

6. Ficaro EP, Kritzman JN, Corbett JR: Automatic Segmental Scoring of Myocardial Wall Thickening and Motion: Validation of a
New Semi-Quantitative Algorithm. J Nucl Med 2001; 42:171P.

7. Johansson L, Lomsky M, Marving J, Ohlsson M, Svensson S, Edenbrandt L. Diagnostic evaluation of three cardiac software
packages using a consecutive group of patients. EJNMMI Research 2011:1-22.

8. Mahmarian JJ, Iskandrian AE, Cerqueira MD, et al. High Reproducibility of Serial Adenosine Single Photon Tomography
Myocardial Perfusion Studies: A Quantitative Analysis From the ADVANCE MPI 2 Study. Circulation 2008;118:S607.

9. Schaefer WM, Lipke CSA, Nowak B, et al. Validation of QGS and 4D-MSPECT for quantification of left ventricular
volumes and ejection fraction from gated 18F-FDG PET: comparison with cardiac MRI. Journal of Nuclear Medicine. Jan
2004;45(1):74-79.

10. Schaefer WM, Lipke CSA, Standke D, et al. Quantification of left ventricular volumes and ejection fraction from gated
99mTc-MIBI SPECT: MRI validation and comparison of the Emory Cardiac Tool Box with QGS and 4D-MSPECT. Journal of
Nuclear Medicine. Aug 2005;46(8):1256-1263.

IFU_2013-16C 5
Návod k použití Corridor4DM v2013

UPOZORNĚNÍ A VAROVÁNÍ
U softwaru Corridor4DM se upozornění a varování objevují ve dvou úrovních:

• UPOZORNĚNÍ: Hlášení, která napomáhají správnému použití softwaru Corridor4DM.

• VAROVÁNÍ: Hlášení označující stavy s nutností nápravy nebo změny, kterou je třeba provést, aby bylo možné software
Corridor4DM dále používat.

Tato část je uvedena jako vysvětlení s následným upozorněním nebo varováním. U každého hlášení je jeho význam následován
vlastním textem upozornění nebo varování. Text hlášení v závorkách představuje zástupný znak pro hodnoty, parametry nebo
fráze extrahované z aplikace nebo sady dat. Například hlášení „User preferences for ‘{UserName}’ do not exist“ (Uživatelské
předvolby pro ‘{Uživatelskéjméno}’ neexistují) bude zobrazeno jako „User preferences for ‘JohnDoe’ do not exist“.

UPOZORNĚNÍ
Vstup dat

1. Zajištění kvality tomografických dat.

Tomografická data je před provedením rekonstrukce nutné vyhodnotit a provést korekce, aby se minimalizovaly
artefakty (např. pohyb), je-li to možné. Neprovedení těchto korekcí může vyústit v získání zavádějících dat, což může
vést ke stanovení chybné diagnózy.

2. Zajištění kvality rekonstruovaných dat.

Obrazová data určená ke kvantifikaci v softwaru Corridor4DM je nutné vyhodnotit z hlediska přesné korekce pohybu,
rekonstrukce a reorientace. Data s nedostatečnou korekcí pohybu, rekonstrukcí a/nebo reorientací mohou vést
k nesprávné kvantifikaci a následnému stanovení chybné diagnózy.

3. Zajištění kvality při definování obrazového protokolu (např. Zátěž, Klid) pro danou sadu dat.
Spojení sady dat s chybným typem protokolu může vést k chybné interpretaci studie. Uživatel musí ověřit, že řetězec
je zadán do správné kategorie protokolu a že sada dat není spojena s více typy protokolů.

4. Zajištění kvality při definování typu souboru (např. TOMO, RECON) pro danou sadu dat.
Spojení sady dat s chybným typem souboru může způsobit, že program na obrazovku načte chybnou sadu dat.

Zpracování povrchu

5. Ověření limitů LV použitých pro zpracování obrysů LV.

Uživatel musí vizuálně zkontrolovat limity zpracování –
ͳͳ vycentrování srdce,
ͳͳ bazální a apikální limity,
ͳͳ orientace objemu.

6. Ověření odhadovaných obrysů LV a kvantifikace.

Uživatel musí ověřit, zda jsou odhadované obrysy LV správné, a provést trasování stěn myokardu. Nepřesné obrysy
mohou mít za následek nesprávný výpočet kvantitativních dat, což může vést ke stanovení chybné diagnózy.

7. Vliv úpravy nastavení algoritmu použitého k vyhledávání obrysů LV.

Změna nastavení Algorithm (Algoritmus) může mít zásadní vliv na přesnost generátoru povrchu. Úpravy hodnot
z výchozích nastavení mohou provádět pouze uživatelé seznámení s algoritmem generátoru povrchu.

IFU_2013-16C 6
Návod k použití Corridor4DM v2013

Problémy se spojováním databáze

8. Důležitost spojení databáze normálních hodnot pro výpočet dat kvantifikace.

Uživatel musí ověřit, zda je databáze Normals Database (Databáze normálních hodnot) kompatibilní s prohlíženou
sadou dat, aby byl zajištěn správný výpočet kvantitativních dat.

Vytváření nebo úpravy databáze

9. Důležitost vytvoření nebo úprav databáze normálních hodnot použité pro kvantifikaci.
Tvorbu i úpravy databáze Normals Database (Databáze normálních hodnot) je nutné provádět s extrémní opatrností.
Při vytváření nebo úpravě databáze Normals Database (Databáze normálních hodnot) musí uživatel postupovat podle
možností v nabídce Acquisition and Processing Options (Možnosti akvizice a zpracování). Použití databází obsahujících
konfliktní nebo neúplná data pacienta může mít za následek nepřesnou kvantifikaci a může vést ke stanovení chybné
diagnózy.

Prahové hodnoty kvantifikace

10. Důležitost změny prahových hodnot použitých ke kvantifikaci defektů perfuze.

Změna prahových hodnot použitých ke klasifikaci defektů může mít zásadní vliv na přesnost dat perfuze myokardu.

Změny hodnot výchozích nastavení mohou provádět pouze uživatelé seznámení s použitím ROC křivek (Receiver
Operating Characteristic) a s vlivem, který může mít změna prahových hodnot defektu na citlivost a specificitu testu.

11. Důležitost změny prahových hodnot použitých k výpočtu semikvantitativních segmentálních skórovacích map.
Změna prahových hodnot použitých ke klasifikaci závažnosti defektu může mít zásadní vliv na prognostickou hodnotu
indexu souhrnného skóre.

Změny hodnot výchozích nastavení mohou provádět pouze uživatelé seznámení s použitím ROC křivek (Receiver
Operating Characteristic) a s vlivem, který může mít změna prahových hodnot defektu na citlivost a specificitu testu.

12. Ověření parametrů DICOM použitých k výpočtu hodnot standardního vychytávání (SUV).
Uživatel musí ověřit přesnost hmotnosti pacienta, použitého radiofarmaka, dávky a doby aplikace. Nesprávné hodnoty
mohou mít za následek nepřesný odhad hodnoty standardního vychytávání (SUV).

13. Ověření parametrů DICOM použitých při výpočtu dávky záření.

Uživatel musí ověřit správnost použitého radiofarmaka a aplikované aktivity. Nesprávné hodnoty mohou mít za
následek nepřesný odhad dávky záření pro pacienta.

Prohlížení a kvantifikace snímků CT

14. Ověření, zda vyšetření CT na obrazovce Calcium Scoring (Skórování kalcia) nebylo provedeno s použitím kontrastní látky.
Uživatelé musí před přiřazením skóre ověřit, že na obrazovce Ca Scoring (Skórování kalcia) byla zadána sada dat CT
pro skórování kalcia bez použití kontrastní látky.

IFU_2013-16C 7
Návod k použití Corridor4DM v2013

Volumetrická fúze

15. Ověření, zda fúzované sady dat pocházejí ze stejného protokolu (např. zátěžový, klidový).
Při prohlížení dat NM fúzovaných s daty CT na obrazovce Fusion (Fúze) zkontrolujte, zda tato data představují stejnou
část protokolu (např. zátěžová data NM se zátěžovými daty CT).

Ukládání výsledků

16. Zajištění kvality snímků sekundárního zachycení pro interpretaci snímků.

Uživatel se musí ujistit, že veškeré výstupy zachycení obrazovky (výtisk, statické obrazy, videa) určené pro použití při
interpretaci mají diagnostickou kvalitu. Interpretace s použitím nediagnostického výstupu může vést ke stanovení
chybné diagnózy.

17. Zajištění kvality exportovaných výsledků ve formátovaných zprávách.

Uživatel musí zajistit, že při vytváření klinické zprávy nedojde ke smísení nekorigovaných dat a dat s korekcí atenuace.

VAROVÁNÍ
Systémové problémy (paměť, volné místo na disku)

1. Rozsah systémového zdroje (např. paměti, volného místa na disku) byl překročen a program je nutné ukončit.
Došlo k neočekávané chybě typu {ErrorType} (TypChyby).
„Nedostatek paměti: fatální chyba softwaru Corridor4DM.“ „Došlo k neočekávané chybě typu „System.
OutOfMemoryException“. Má software Corridor4DM pokračovat v činnosti?“

„Nedostatek volného místa na disku při zpracování:

Nelze uložit <numberOfFiles> souborů povrchu. <fileList>“

<numberOfFiles> je počet souborů, které není možné uložit, a <fileList> je seznam souvisejících názvů souborů.

Instalace a konfigurace

2. Nelze nalézt požadovaný konfigurační soubor pro software 4DM.

„Soubor ConfigPolicy.xml nelze načíst nebo neexistuje. Přeinstalujte aplikaci.“

3. Nelze nalézt uvedený soubor uživatelských předvoleb.

„Uživatelské předvolby pro ‘{UserName}’ neexistují.
Návrat k výchozí konfiguraci.“

Vstup dat

4. Sada dat snímku má vlastnosti nepodporované softwarem Corridor4DM.

„Chyby sady dat pro pacienta: {PatientName}

Popis sady dat: {SeriesDescription}

ͳͳ Neplatný počet časových slotů (přijatelné rozmezí je (1,16)): {value}
ͳͳ Velikost pixelu musí být větší než {MinSize} mm
ͳͳ Dynamický rozsah dat je příliš malý (přijatelný rozsah musí být > 3): {value}
ͳͳ Neplatné rozměry objemu {VolumeError}: {value}
ͳͳ Neplatné rozměry voxelu: {value}“

IFU_2013-16C 8
Návod k použití Corridor4DM v2013

Zpracování povrchu

5. Zpracování selhalo, protože délka levé komory přesahuje možnosti povrchového algoritmu.
„Tato velikost srdce překročila omezení velikosti (pixely) softwaru Corridor4DM.

Pro zpracování této studie se softwarem Corridor4DM budete muset ručně upravit bazální a apikální limity a znovu
provést zpracování. Pokud zpracování stále selhává, budete muset rekonstruovat sadu dat s velikostí pixelu větší, než
je aktuální hodnota {value}.“

6. Bazální a apikální limity jsou příliš blízko okraje matrice, což neumožňuje přesný odhad povrchů levé komory.
„Limity středu a osy v panelu ({SeriesDescription}) neposkytují dostatek prostoru pro přesný odhad endokardiálního
a epikardiálního povrchu levé komory.

Pokud jsou správně definovány limity středu a osy, zkuste znovu provést řezy srdcem tak, aby střed srdce byl přibližně
ve středu objemu SA a existovaly 2 řezy ležící za apikálními a bazálními limity.

7. Uživatel se pokusí opustit obrazovku MI Processing (Zpracování MI) s nezpracovanými změnami.

„Změny provedené u limitů zpracování nebyly aplikovány.

Volbou OK provedete zpracování s aktualizovanými limity zpracování nebo volbou možnosti Zrušit změny zrušíte.“

8. Uživatel se pokusí opustit obrazovku Reconstruction (Rekonstrukce) s nezpracovanými změnami.

„Změny provedené u limitů zpracování nebyly aplikovány.

Volbou OK provedete zpracování s aktualizovanými limity nebo volbou možnosti Zrušit změny zrušíte.“

9. Uživatel provede změny v místním okně informací o sadě dat, které vyžadují opětovné zpracování.
„Provedené změny vyžadují opětovné zpracování jedné nebo více sad dat.
Volbou OK potvrdíte změnu nebo volbou možnosti Zrušit změny zrušíte.“

10. Uživatel provede změny v místním okně informací o sadě dat, které mění kvantifikaci, ale nevyžadují opětovné
zpracování.
„Provedené změny mohou změnit výsledky kvantifikace 4DM.
Volbou OK potvrdíte změnu nebo volbou možnosti Zrušit změny zrušíte.“

Zpracování MUGA

11. Umístění ROI pozadí při planárním zpracování MUGA vytvořilo nesprávné výsledky.
„Impulzy pozadí jsou vyšší než některé impulzy oblastí. Pro nápravu přemístěte nebo překreslete oblast zájmu na
pozadí.“

12. Impulzy při analýze ED/ES Only (Pouze ED/ES) ukazují, že uživatel umístil oblast zájmu ED rámce na ES rámec.
„Uživatelem definovaný ED rámec neodpovídá odhadovanému ED rámci pro studii na základě regionálních impulzů.

Volbou OK použijete odhadované ED „{value1}“ a ES „{value2}“ rámce.

Volbou Zrušit resetujete regiony a začnete znovu.“

IFU_2013-16C 9
Návod k použití Corridor4DM v2013

Zpracování rezervy koronárního průtoku

13. Chyba při zpracování studie rezervy koronárního průtoku.

„Zpracování rezervy průtoku selhalo:
{SeriesDescription} – {ErrorMsg}

kde ErrorMsg je jedno z následujících hlášení:

Chybějí data časování.
Nepodporovaná nebo neplatná data (radiofarmakum).“

Problémy se spojováním databáze

14. Vybraná databáze je neplatná z důvodu nedostatečného počtu studií v databázi.
„Vybraná databáze má pouze {value} studií. Doporučený minimální počet studií je 20. Výsledky závažnosti a rozsahu
defektu z této databáze je nutné používat s extrémní OPATRNOSTÍ.“

„Vybraná databáze má pouze 1 studii. Doporučený minimální počet studií je 20. Výsledky závažnosti a rozsahu defektu
z této databáze je nutné používat s extrémní OPATRNOSTÍ.“

15. Neshoda sady dat a databáze pro sadu dat zobrazovacího vyšetření.
„Vybraná databáze neodpovídá sadě dat.
ͳͳ Neshoda pohlaví (sada dat={value1}, databáze={value2})
ͳͳ Neshoda orientace zobrazení (sada dat={value1}, databáze={value2})
ͳͳ Neshoda výrobce (sada dat={value1}, databáze={value2})
ͳͳ Neshoda modelu (sada dat={value1}, databáze={value2})
ͳͳ Neshoda farmaceutika (sada dat={value1}, databáze={value2})
ͳͳ Neshoda algoritmu polární mapy (sada dat={value1}, databáze={value2})
ͳͳ Neshoda protokolu (sada dat={value1}, databáze={value2})
ͳͳ Neshoda rekonstrukčního oblouku (sada dat={value1}, databáze={value2})
ͳͳ Neshoda korekcí rekonstrukce (sada dat={value1}, databáze={value2})

Výsledky závažnosti a rozsahu defektu z této databáze je nutné používat s extrémní OPATRNOSTÍ.“

16. Použití neshody SClB mezi zobrazovací databází a porovnávací databází.

„Vybrali jste zobrazovací databázi pro použití s porovnávací studií (např. Reverzibilita, Vyplavování atd.). Tento postup
není správný a není povolen. Vyberte databázi, která odpovídá studii.“

„Vybrali jste porovnávací databázi pro použití se zobrazovacím protokolem (např. Reverzibilita, Vyplavování atd.).
Tento postup není správný a není povolen. Vyberte databázi, která odpovídá studii.“

„Databáze a studie představují různé porovnávací mapy. Tento postup není správný a není povolen. Vyberte databázi,
která odpovídá studii.“

17. Nelze nalézt databázi použitou ke kvantifikaci hodnot v uloženém souboru výsledků.
„Pro všechny sady dat nelze nalézt přesnou shodu s databázemi normálních hodnot uvedenými ve zpracovávaných
souborech dat. Návrat k automatické shodě u:
– série Popis souboru č. 1
– série Popis souboru č. 2“

IFU_2013-16C 10
0120

INVIA, LLC.
3025 Boardwalk Street, Suite 200
Ann Arbor, MI 48108
USA
Tel. č.: (734) 205 1231
Fax: (734) 205 1537

EMERGO EUROPE
Molenstraat 15
2513 BH Haag
Nizozemsko
Tel. č.: +31 (0)70 345 8570
Fax: +31 (0)70 346 7299

SPONZOR PRO AUSTRÁLII

EMERGO ASIA PACIFIC PTY LTD.
Level 20, Tower II Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
Austrálie
Tel. č.: + 61 (0)2 9006 1662
Fax: + 61 (0)2 9006 1010