Hoạt chất – Nội dung Nguy cơ theo bảng

Biệt dược phân loại mức độ an

toàn của thuốc cho
PNCT
Isotretinoin X
- Absorica - ABSORICA/ABSORICA LD bị chống chỉ định trong thời

kỳ mang thai vì có nguy cơ gia tăng các dị tật bẩm sinh

nghiêm trọng, sẩy thai tự nhiên, và sinh non sau khi tiếp xúc

với isotretinoin trong thời kỳ mang thai ở người.

- Nếu bệnh nhân phát hiện mang thai phải dừng thuốc ngay

và đến bác sĩ sản phụ khoa có kinh nghiệm về độc tính sinh

sản để được tư vấn và theo dõi.

- Dữ liệu

Dữ liệu con người:

Các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng đã được ghi nhận sau khi

tiếp xúc với isotretinoin bao gồm các dị tật về

mặt, mắt, tai, hộp sọ, hệ thần kinh trung ương, hệ tim mạch,

tuyến ức và tuyến cận giáp.

Tăng nguy cơ sẩy thai tự nhiên và sinh non đã được báo cáo

khi tiếp xúc với isotretinoin

Isotretinoin X
- Sotret Dị tật bẩm sinh (trẻ bị dị tật), mất con trước khi sinh (sẩy

thai), trẻ tử vong và sinh non (sinh non).

Bệnh nhân nữ đang mang thai hoặc dự định có thai không

được dùng Sotret. Bệnh nhân nữ không được mang thai:

• trong 1 tháng trước khi bắt đầu Sotret

• trong khi dùng Sotret

• trong 1 tháng sau khi ngừng Sotret.