4/25/2020

ĐẠO ĐỨC HÀNH NGHỀ DƯỢC

Lĩnh vực sản xuất – lưu thông phân phối thuốc

PGS.TS. Nguyễn Tuấn Dũng

NỘI DUNG

1. Phản ứng có hại của thuốc

2. Thuốc giả - ngụy tạo
3. Tạp chất trong thực phẩm – dược phẩm
4. Thuốc bổ
5. Đăng ký thuốc
6. Lưu thông phân phối thuốc
7. Thực phẩm chức năng
8. Quảng cáo thuốc

1
 4/25/2020


Phản ứng có hại của thuốc

THALIDOMIDE & PHOCOMELIA

2
 4/25/2020

DIETHYLSILBESTROL & CERVICAL CANCER

 Trị ung thư tuyến tiền liệt, ung thư vú

 Ngừa sẩy thai
 Ung thư cổ tử cung và âm đạo

FENFLURAMINE & VALVULAR HEART DISEASE

The fenfluaramine or the ‘fen’ in fen-phen,

appetite-suppressing drugs

http://tgp.com.ph/blog/3-worst-prescribed-drugs-history/

3
 4/25/2020

Cập nhật nhãn thuốc chứa aspirin

24/10/2013 12:00:00 SA
Ngày 17/10/2013, Health Canada thông báo cập nhật nhãn thuốc
chứa aspirin sử dụng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

Nhãn thuốc mới cần thể hiện rõ các nội dung để ngăn chặn sử dụng quá liều , cảnh báo
cho phụ nữ mang thai, cho con bú và trẻ em, bao gồm khuyến cáo để ngăn ngừa hội
chứng Reye ở trẻ em.

Hội chứng Reye là một bệnh hiếm gặp , có khả năng gây tử vong. Một số trường hợp tử
vong liên quan đến ASA khi sử dụng để điều trị bệnh thủy đậu, các triệu chứng cảm cúm
ở trẻ em đã được báo cáo.

ASA có thể gây ra tổn thương não, gan và thường ảnh hưởng đến trẻ em và thanh thiếu
niên sau khi bị nhiễm virus.

4
 4/25/2020

Theo đó, Health Canada huyến cáo các nhãn thuốc mới phải có đầy đủ các nội dung sau:

 ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM

 KHÔNG được sử dụng quá liều được khuyến cáo trừ khi có sự chỉ dẫn của bác sỹ. Sử
dụng liều thấp nhất có hiệu quả.
 KHÔNG dùng thuốc trong 3 tháng cuối của thai kỳ
 KHÔNG sử dụng cho trẻ dưới 18 tuổi để điều trị thủy đậu, cảm cúm trước khi được
bác sĩ/ dược sĩ tư vấn về hội chứng Reye, một bệnh hiếm gặp nhưng nghiêm trọng có
ghi nhận liên quan đến aspirin.
Các chế phẩm phối hợp aspirin với codein hoặc cafein cũng cần được khuyến
cáo tương tự.


Thuốc giả - ngụy tạo

5
 4/25/2020

Thu hồi sản phẩm Tiểu đường hoàn do

bị 'tráo' nguyên liệu
Cục An toàn Thực phẩm, Bộ Y tế, phát hiện nguyên liệu
sản xuất Tiểu đường hoàn không đúng với công bố.

Trước đó Cục An toàn Thực phẩm kiểm tra việc sản

xuất, lưu hành "thực phẩm bảo vệ sức khỏe Tiểu đường
hoàn" đối với Công ty Cổ phần Difoco. Kết quả phát hiện
sản phẩm được sản xuất từ nguyên liệu "Thảo dược tiểu
đường", "Thảo dược hỗ trợ tiểu đường" đã phối trộn
sẵn không đúng với tên nguyên liệu đã công bố.

https://vnexpress.net/thu-hoi-san-pham-tieu-duong-hoan-do-bi-trao-nguyen-lieu-3889764.html

Phó giáo sư Đào Xuân Cơ, Trưởng khoa Hồi sức tích cực, Bệnh viện Bạch Mai, cho biết gần đây khoa
liên tục tiếp nhận các bệnh nhân gặp biến chứng nặng sau một thời gian tự ý uống các loại viên tiểu
đường hoàn để điều trị bệnh tiểu đường. 4 trong số 5 bệnh nhân đã tử vong.
Các bệnh nhân đều vào viện với bệnh cảnh giống nhau: đau bụng, mệt mỏi, sốc, suy đa tạng diễn
biến xấu rất nhanh, xét nghiệm axit lactic trong máu cao. Các bệnh nhân đều có tiền sử đái tháo
đường nhiều năm nhưng không điều trị bằng thuốc tây mà uống viên tiểu đường hoàn màu xanh
hoặc màu đỏ không rõ nguồn gốc xuất xứ, không có nhãn mác.

6
 4/25/2020

Ngày 2 Tháng 12, 2008 | 02:32 PM

300.000 trẻ em Trung Quốc chịu hậu quả của "sữa bẩn"

Cho đến nay, tổ chức Y tế thế giới WHO đã công bố báo

cáo khẳng định 4 trường hợp tử vong ở trẻ em Trung
Quốc do sử dụng sữa nhiễm độc.

Một trẻ em được điều trị trong bệnh
viện do nhiễm bệnh vì sữa chứa
melamine
“Hầu hết trẻ em mắc bệnh đều có một lượng nhỏ sạn
thận và đã được điều trị ngoại trú. Một số trẻ khác phải
điều trị nội trú do gặp khó khăn về đường tiểu. Giai đoạn
cao điểm khám bệnh đã qua và sức khỏe những trẻ em
phải nhập viện đã dần hồi phục” - thông cáo trên trang
web Bộ Y tế Trung Quốc nêu rõ.
Melamine là hóa chất công nghiệp được sử dụng trong
việc sản xuất các sản phẩm thuốc tẩy, phân bón… Do có
chứa nitơ, chất được dùng để xác định độ đạm của thực
phẩm như sữa, nên melamine được những kẻ xấu lợi
dụng đưa vào sữa tươi để đánh lừa khâu kiểm tra chất
lượng sữa của các công ty.

http://giadinh.net.vn/bon-phuong/300000-tre-em-trung-quoc-chiu-hau-qua-cua-sua-ban-2008120202241043.htm

H-CAPITA - chứa hoạt chất capecitabine, trị ung thư

Cty VN PHARMA

H-capita không rõ nguồn gốc nhưng làm giấy tờ

giả của cty Helix Canada có kèm giấy chứng
nhận thực hành tốt sản xuất thuốc do Bộ Y tế
Canada cấp cho Công ty Helix Canada, được
đóng dấu hợp pháp hóa lãnh sự của Đại sứ
quán VN tại Canada và ký tên Tham tán Nguyễn
Văn Quyền (giấy tờ giả)

Cục Quản lý dược cấp phép nhập khẩu 200.000

hộp thuốc H-Capita thông qua nhà cung cấp là
Công ty Austin Hồng Kông (đã hết hạn giấy
phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu thuốc
tại VN từ ngày 6.10.2013).

https://thanhnien.vn/thoi-su/xet-xu-vu-buon-ban-thuoc-ung-thu-gia-tai-vn-pharma-1129528.html

7
 4/25/2020

Thuốc giả và mối nguy hại tiềm ẩn

Một khảo sát trên 5.000 người tiêu dùng tại năm quốc gia
châu Âu, bao gồm Vương quốc Anh
(Survey Reveals European Views on Counterfeits. 2009)

người tiêu dùng nghi ngờ rằng họ đã nhận

được một loại thuốc theo toa bị giả mạo

người tiêu dùng tin rằng họ chắc chắn nhận

được một loại thuốc theo toa bị giả mạo

triệu người tiêu dùng có thể đã tiếp xúc với

thuốc giả ở những thị trường nầy

Survey Reveals European Views on Counterfeits. 2009

Thuốc giả và mối nguy hại tiềm ẩn (tt)

“ Every faked drug is a

potential massacre. Even
when a medicine only
contains an ineffective
substance, this can lead to
people dying because they
think they are fighting their
illness with a real drug “

European Commissioner for Enterprise

and Industry
Gunter Verheugen - 2009

8
 4/25/2020

Hàm lượng sidenafil

“Viagra 100mg” qua
kết quả phân tích bằng
HPLC của 55 mẫu thu
thập, được rao bán
trên mạng internet

G. Jackson - Int J Clin Pract, March 2012, 66, 3, 241–250


Tạp chất trong thực phẩm – dược phẩm

9
4/25/2020

10
 4/25/2020

Giải độc rượu

Thứ ba, 31/12/2013 17:58

Thống kê của Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế), năm 2013 cả nước xảy ra 163
vụ ngộ độc thực phẩm với hơn 5.000 nạn nhân, trong đó 28 người tử vong.

Nghiêm trọng nhất là vụ ngộ độc rượu nếp 29 Hà Nội làm 6 người tử vong ở Quảng
Ninh. Đây là vụ ngộ độc có nhiều người chết vì rượu nhất từ trước đến nay. Kết quả
kiểm định các mẫu rượu thu được cho thấy hàm lượng methanol và ethanol trong
rượu vượt 1.600 đến trên 1.900 lần giới hạn cho phép.

ANSM (Pháp): Không sử dụng thuốc điều trị tiêu

chảy cấp có nguồn gốc từ đất sét cho trẻ em dưới
2 tuổi
05/03/2019 12:00:00 SA

Các loại thuốc có nguồn gốc từ đất sét ví dụ hoạt chất là diosmeticte được kê trong
đơn thuốc hoặc có thể được mua ở hiệu thuốc mà không cần đơn. Thuốc được sử
dụng rất rộng rãi để điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp.

Để phòng ngừa những biến cố bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng các
sản phẩm có chứa diosmeticte
ANSM yêu cầu không sử dụng những thuốc có nguồn gốc từ đất
sét cho trẻ em dưới 2 tuổi do nguy cơ xuất hiện một lượng chì nhỏ
ngay cả khi điều trị ngắn hạn.

11
 4/25/2020

ANSM nhắc lại rằng việc kiểm soát tiêu chảy cấp được ưu tiên trước hết là các biện
pháp ăn kiêng và nếu vẫn chưa chấm dứt được các triệu chứng ở trẻ sơ sinh và trẻ
em dưới 2 tuổi thì việc điều trị tham khảo là sử dụng dung dịch bù nước điên giải
bằng đước uống (ORS).

Tương tự, việc sử dụng Smecta và các sản phẩm generic không được
khuyến cáo cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
ANSM thông báo đây chỉ là biện pháp phòng ngừa và chưa ghi nhận về
các trường hợp ngộ độc chì ở bệnh nhân trưởng thành hoặc trẻ em sử
dụng diosmectite

Một số thuốc có nguồn gốc từ đất sét có thể cho phép sử dụng:
 Ở trẻ em lớn hơn 2 tuổi và người lớn : Smecta, Diosmectite Mylan
(Diosmectite)
 Ở trẻ em lớn hơn 15 tuổi và người lớn : Smectalia (diosmectite)
 Chỉ dành cho người lớn: Actapulgite, Gastropulgite, Bedelix, Gelox,
Neutrose, Gastropax, Rennieliquo

https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Medicaments-a-base-d-argile-dans-le-traitement-symptomatique-de-la-diarrhee-aiguee-chez-l-enfant-Point-
d-information
http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/DiemTin/1278/Medicaments-a-base-d-argile-dans-le-traitement-symptomatique-de-la-diarrhee-aiguee-
chez-l-enfant-Point-d-information.htm

12
 4/25/2020

Thông tin cập nhật về tạp chất

NDMA trong valsartan

PGS. TS. Nguyễn Tuấn Dũng

Đại học Y Dược TPHCM

1. Thông tin ở Mỹ, châu Âu

 N-nitrosodimethylamine (NDMA) là gì?
 Valsartan nhiễm NDMA và nguy cơ ung thư
 Lượng NDMA có trong Valsartan là bao nhiêu?
 Rủi ro ung thư sau khi tiếp xúc với NDMA ở Valsartan
 FDA đóng băng thị trường nhập khẩu valsartan từ TQ

2. Thông tin từ cục QLD – BYT [ 16944 /QLD-CL ]

 Đình chỉ lưu hành
 Tạm dừng nhập khẩu
 Tiếp tục được lưu hành

13
 4/25/2020

N-nitrosodimethylamine (NDMA) là gì?

 NDMA, là một hóa chất lỏng màu vàng, không mùi đã từng được sử
dụng làm nhiên liệu cho tên lửa.
sed to
 NDMA cũng là một sản phẩm phụ của một số quy trình sản xuất và
khử trùng nước.
 Một lượng nhỏ NDMA có thể hiện diện trong nước, đất và không khí.

down Thông thường, nó bị tiêu hũy

dưới ánh nắng mặt trời
sease ATSDR (Agency for Toxic Substances & Disease
Registry)

https://www.drugwatch.com/valsartan/ndma-cancer/

Valsartan nhiễm NDMA và nguy cơ ung thư

 Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã thu hồi một số
lô valsartan bị nhiễm chất gây ung thư N-nitrosodimethylamine
(NDMA).

 Theo FDA, ước tính rằng 1 trong 8.000 người đã bị nhiễm valsartan có
thể bị một trường hợp ung thư valsartan NDMA trong đời.

 NDMA gây ra các khối u, xuất huyết nội tạng và tử vong ở động vật và
có thể gây ung thư ở người.

https://www.drugwatch.com/valsartan/ndma-cancer/

14
 4/25/2020

Ung thư có thể xảy ra ở những người dùng valsartan bị nhiễm N-

nitrosodimethylamine (NDMA), một hóa chất độc hại có thể gây ung thư.

W.H.O. Các nghiên cứu được công bố bởi W.H.O cho thấy NDMA gây ra các
khối u và tử vong ở động vật.

IARC Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế

đã nâng cấp cảnh báo về NDMA từ “có thể gây ung thư cho người”
đến “có khả năng gây ung thư cho con người” dựa trên bằng
chứng thuyết phục

FDA, EMA, 09/2018, thông báo v/v đã phát hiện một hóa chất gây ung thư thứ
Canada hai, cùng họ với NDMA gọi là
N-nitrosodiethylamine (NDEA).

Luật sư đang nộp đơn kiện valsartan cho những người bị ung thư đường tiêu hóa sau
khi uống valsartan, bao gồm ung thư gan, dạ dày, đại trực tràng, bàng quang và tuyến
tụy.
https://www.drugwatch.com/valsartan/ndma-cancer/

Structure of nitrosamines

Structure of Structure of
N‐nitrosodimethylamine N-nitrosodiethylamine

15
 4/25/2020

 Thịt, cá xông khói, lên men : cải tiến màu, mùi vị,…

 Rau-quả-củ : củ cải, rau dền, cà rốt (khi ăn vào nitrat  nitric). Mức
nitrat hiện diện trong rau quả phụ thuộc vào lượng và loại phân bón
sử dụng

Functions of nitrites in cured meats

16
4/25/2020

17
 4/25/2020

Lượng NDMA có trong Valsartan là bao nhiêu? The 201

risk of c
Nồng độ NDMA trung bình được phát hiện trong valsartan bị ô nhiễm là 60 phần triệu history
(ppm). Con số này cao gấp 1.000 lần số lượng mà một người tiêu thụ trong nước uống betwee
hàng ngày. Researc
expose
ATSDR - Cơ quan theo dõi độc chất và bệnh tật - 2015 cho rằng động vật mắc bệnh gan, expose
researc
ung thư và tử vong đã tiêu thụ
long
 nước chứa 5 đến 50 ppm NDMA và
 thực phẩm chứa 5 đến 100 ppm NDMA

Zhejiang Huahai, nhà sản xuất valsartan của Trung Quốc, cho rằng sự nhiễm NDMA xảy
ra sau khi thay đổi quy trình sản xuất vào năm 2012.
Kết quả nghiên cứu của Đan Mạch năm 2018 :
104 bệnh ung thư ở những người không tiếp xúc với NDMA và
198 bệnh ung thư ở những người tiếp xúc với valsartan nhiễm độc. Nhưng các tác giả
cho biết các nhà nghiên cứu cần nhiều nghiên cứu hơn để xác định rủi ro lâu dài.

ATSDR - [ The Agency for Toxic Substances & Disease Registry ]

https://www.drugwatch.com/valsartan/ndma-cancer/

Rủi ro ung thư sau khi tiếp xúc với NDMA ở Valsartan

FDA ước tính rằng sẽ có thêm một trường hợp ung thư cho mỗi 8.000 bệnh
nhân được điều trị với liều cao nhất (320 mg) valsartan bị ô nhiễm mỗi
ngày trong bốn năm.

EMA đã cung cấp một phép tính tương tự là 1 trong 5.000 cho những người
được điều trị bằng 320 mg mỗi ngày trong bảy năm.

https://www.drugwatch.com/valsartan/ndma-cancer/

18
 4/25/2020

Lượng vasartan sử dụng có khả năng nhiễm NDMA

Đan Mạch, 2012-2018 (95.650 đơn thuốc / 7.068 BN)

Anton Pottegård et al. BMJ 2018;362:bmj.k3851

19
 4/25/2020

FDA đóng băng

thị trường nhập khẩu valsartan từ Trung Quốc
FDA Freezes Imports From Chinese Maker of Tainted Valsartan

Megan Brooks
September 28, 2018

https://www.medscape.com/viewarticle/902712

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã cấm nhập khẩu hoạt chất
(active pharmaceutical ingredients - API) và thành phẩm valsartan sản xuất bởi Công
ty Dược phẩm China's Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (ZHP) của Trung Quốc, hiện là
tâm điểm của cuộc khủng hoảng valsartan nhiễm độc.

FDA cho biết “cảnh báo nhập khẩu” của FDA đã được ban hành ngày 28/9/2018, sau
một cuộc kiểm tra gần đây về cơ sở sản xuất Chuannan của công ty ở Linhai -Trung
Quốc, đã phát hiện nhiều vấn đề kiểm soát chất lượng và sản xuất.

Cảnh báo nhập khẩu được thiết kế để "bảo vệ người bệnh ở Mỹ" trong khi công ty cho
rằng “đã xác định nguốn gốc các tạp chất trong API và đang khắc phục hệ thống chất
lượng của qui trình",

Cảnh báo v/v đóng băng nhập khẩu tất cả API và các thành phẩm do ZHP sản xuất, vào
thị trường Mỹ.

20
 4/25/2020

sion and
Valsartan là một chất đối kháng thụ thể angiotensin II được sử dụng để điều trị
tăng huyết áp và suy tim.

07/2018, một số sản phẩm valsartan do ZHP sản xuất đã bị phát hiện nhiễm
NDMA, một chất gây ung thư tiềm năng, khiến các nhà quản lý của Mỹ và châu
Âu đã loại tất cả các sản phẩm valsartan bị nhiễm NDMA ra khỏi thị trường.

Theo EMA - một cuộc thanh tra của Liên minh châu Âu (EU) phối hợp với Tổng
cục Chất lượng thuốc châu Âu phát hiện ra rằng Zhejiang Huahai & Chuannan
không tuân thủ thực hành sản xuất tốt trong sản xuất valsartan tại Linhai.
practice

Kiểm tra mới nhất của châu Âu, tập trung vào sản xuất valsartan và được hoàn
thành vào tháng 9, đã tìm thấy một số điểm yếu, bao gồm thiếu sót trong của
công ty v/v nghiên cứu sự hiện diện của NDMA và NDEA trong các sản phẩm
ciencies valsartan

NDEA) in

orized to
ates) for Kết quả sau cuộc thanh tra đã ra tuyên bố v/v công ty này đã không tuân thủ
việc đảm bảo chất lượng trong quy trình sản xuất valsartan và công ty
không còn được phép sản xuất hoạt chất valsartan và các sản phẩm trung
gian cho các loại thuốc của Liên minh châu Âu.

Hành động này xảy ra sau khi các loại thuốc valsartan từ ZHP được thu hồi
ở EU và chứng nhận tuân thủ các tiêu chuẩn của Châu Âu (European
standards) về kiểm tra chất lượng đối với valsartan đã bị đình chỉ.

EMA và Liên minh châu Âu hiện đang tích cực xem xét tất cả các bằng
chứng sẵn có, bao gồm cả kết quả kiểm tra của châu Âu và Mỹ đánh giá khu
vực sản xuất Zhejiang Huahai nhằm xác định độ an toàn của các hoạt chất
khác được sản xuất tại đây

21
 4/25/2020

EMA thông báo v/v mở rộng việc xem xét các tạp chất trong valsartan sau khi
phát hiện mức độ NDEA rất thấp trong một hoạt chất khác, losartan, được
bởi công ty Hetero ở Ấn Độ.
==> rà soát mức độ phơi nhiễm trong 4 thuốc của nhóm “sartans” khác:
andesartan, irbesartan, losartan và olmesartan.

FDA cũng đã thu hồi một số sản phẩm có chứa valsartan được sản xuất bởi
Hetero Labs, Camber Pharmaceuticals, sau khi cơ quan này đã phát hiện có
chứa NDMA.

NDMA cũng đã được phát hiện trong một số loại thuốc valsartan được sản
xuất bởi một nhà sản xuất thuốc thứ hai là Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals
ở Taizhou, Trung Quốc.

FDA cập nhật liên tục trên trang web, các sản phẩm valsartan thu hồi và
valsartan được phép lưu thông sản phẩm .

22
 4/25/2020

Sữa melamine - “vũ khí hủy diệt hàng loạt”

Chủ Nhật, ngày 17/6/2012 - 01:30

https://plo.vn/quoc-te/chuyen-gia/sua-melamine-vu-khi-huy-diet-hang-loat-375692.html

23
 4/25/2020

Melamine được sử dụng trong công nghiệp như thế nào?

Melamine được sử dụng trong nhiều loại sản phẩm công nghiệp khác nhau :
 Đồ dùng bằng nhựa chịu nhiệt, là thành phần chính của công nghệ sản xuất các vật
dụng gia đình (chén, đĩa, kệ bếp...),
 Formica (dùng trong công nghệ sản xuất bàn ghế, tấm vách...),
 Bao bì, giấy dán, keo dán, chất chống cháy và phân bón....
Mực in và nhựa (pigment yellow 150).
 Bêtông nhằm làm giảm hàm lượng nước, tăng khả năng chịu lực, hạn chế tạo xốp
và tăng độ bền của bêtông.

http://cesti.gov.vn/chi-tiet/3830/suoi-nguon-tri-thuc/melamine---mot-chut-he-thong

Melamine được thêm vào các loại thực phẩm

cho người và động vật do những nhà sản xuất
“gian dối” có dụng ý làm tăng hàm lượng
protein (giả tạo) vì melamine vốn có hàm lượng
nitơ cao. Chính vì vậy melamine được dùng để
“lừa” phương pháp kiểm tra, lừa các cơ quan
kiểm tra và tất nhiên là lừa người tiêu dùng.

Tinh thể melamine rất khó tan, di chuyển rất chậm trong đường tiết niệu (từ thận
xuống niệu đạo) nên có khả năng gây các triệu chứng độc cấp tính. Các nghiên cứu
cũng đã tìm thấy lớp vôi hóa trong các tiểu quản có liên quan đến liều lượng melanine
trong thức ăn, và có thể gây viêm mãn tính ở thận.

Cơ quan quốc tế nghiên cứu về ung thư của Tổ chức Y Tế Thế giới (WHO) đã kết luận
là có những bằng chứng đầy đủ trong thử nghiệm trên động vật về tính gây ung thư
của melamine trong điều kiện nó có gây ra sỏi thận. Đối với con người thì chưa có đầy
đủ bằng chứng về khả năng gây ung thư.
http://cesti.gov.vn/chi-tiet/3830/suoi-nguon-tri-thuc/melamine---mot-chut-he-thong

24
 4/25/2020


Thuốc bổ

VTV.vn - Các chuyên gia dinh dưỡng

cộng đồng tại Anh khuyên người dân
nước này nên nạp vào cơ thể 10
microgram Vitamin D mỗi ngày.

Việc thiếu vitamin D có thể dẫn tới các

vấn đề về xương, răng và cơ bắp, tăng
nguy cơ loãng xương, hoặc gãy xương.

Người dân có thể uống vitamin D hoặc có

thể bù đắp bằng các thực phẩm như cá
hồi, cá mòi, lòng đỏ trứng, thịt đỏ.

https://vtv.vn/chuyen-dong-24h/anh-khuyen-nguoi-dan-uong-vitamin-d-vi-it-ra-ngoai-mua-dich-20200424192207218.htm

25
 4/25/2020

Recommended Dietary Allowance

Liều khuyến cáo sử dụng / ngày, ở người

trưởng thành khỏe mạnh

26
 4/25/2020

Plasma vitamin C concentrations achieve

steady state at intakes in excess of
200mg/day

(Adapted from (Levine et al., 2001; 1996))

27
 4/25/2020

B1 + B6 + B12

100MG + 200MG + 200 MCG

28
 4/25/2020

Cơ chế tác động của EPA và DHA trên cấu trúc màng tế bào

hydrocarbon core head group region

S.C.R. Sherratt, R.P. Mason Chemistry and Physics of Lipids 212 (2018) 73–7977

Tác động của omega-3 (4g/ngày) trên nồng độ TG và LDL-C

 O3AEE = omega-3 acid ethyl esters (EPA+ [DHA]) HTG : 200-499 mg/dL
 O3CA = omega-3 carboxylic acids (EPA+DHA) VHTG : 500-2000 mg/dL
 IPE = icosapent ethyl (EPA-only),

A Science Advisory From the AHA - Circulation. 2019;140:e673–e691

29
 4/25/2020

Hiệu quả của protein cá SPH (salmon protein hydrolysate)

trên mãng xơ vữa động mạch, nồng độ IL-1, TNF-, IL-6

Giảm phát triển xơ vữa động mạch Nồng độ IL-1β, TNF-α và IL-6 trong huyết tương đo được ở chuột thử
quan sát ở xoang động mạch chủ nghiệm thiếu apolipoprotein E – So sánh giữa lô chứng và lô sử dụng
của lô chuột SPH v/s nhóm chứng SPH khi kết thúc chế độ ăn kiêng. * p <0,05 so với lô chứng

Giulia Chiesa - Marine Drugs 2016, 14, 113

Fish protein hydrolysate và tác động hạ huyết áp ACEI

Yathisha UG - Critical Reviews in Food Science and Nutrition - 2018

30
 4/25/2020


Đăng ký thuốc

MELOXICAM

Đăng ký DTQG FDA TGA DPD EMC

Thoái hóa khớp + + + + + +

Viêm cột sống dính khớp + + + - - +

Bệnh khớp mạn tính khác + + - - - -

Viêm khớp dạng thấp - + + + + +

FDA = The Food and Drug Administration

TGA = The Therapeutic Goods Administration / the Australian Government Department of Health
DPD = Drug Product Database / Government of Canada
EMC = The electronic medicines compendium / the European Medicines Agency (EMA)

31
 4/25/2020


Lưu thông phân phối thuốc

32
4/25/2020

33
 4/25/2020

 Nhiệt độ tủ lạnh từ 2°C đến 8 ° C (36°F - 46° F)

 Cần có kệ để đặt vaccin
 KHÔNG để thức ăn hoặc đồ uống
 KHÔNG lưu trữ vaccin trong cửa tủ lạnh
 Không chắn lỗ thông khí
 Chú ý hạn sử dụng vaccin

BỘ Y TẾ
Số: 1730/QĐ-BYT Nhiệt độ bảo quản vắc xin trong tiêm chủng mở rộng

KHO TẠI CÁC TUYẾN

Vắc xin
Quốc gia Khu vực Tỉnh Huyện Cơ sở y tế
OPV Bảo quản ở nhiệt độ -15oC đến -25oC
BCG Bảo quản ở nhiệt
Bảo quản ở nhiệt độ +2oC đến +8oC nhưng có thể
Sởi độ từ +2oC đến
bảo quản ở nhiệt độ từ -15oC đến -25oC nếu
MR +8oC
không đủ chỗ
Hib đông khô
Hib dung dịch
Viêm gan B
DPT
Bảo quản ở nhiệt độ từ +2oC đến +8oC, không được để đông băng.
DT/TT/Td
DTP-VGB-Hib
DTP-VGB-IPV-Hib

34
 4/25/2020


Thực phẩm chức năng

35
 4/25/2020


Quảng cáo thuốc

36
 4/25/2020

Sự thay đổi về ham muốn, mức độ hài lòng và sự cương dương

ở bệnh nhân điều trị bằng testosteron

Wang C - J Clin Endocrinol Metab 2004;89:2085–98

37
 4/25/2020

Tràn lan quảng cáo thực phẩm chức năng sai sự thật
Trung tâm Tin tức VTV24-Thứ ba, ngày 24/12/2019 1

Theo quy định hiện nay, các lực lượng chịu trách nhiệm xử lý vi phạm về quảng cáo gồm: Bộ Y
tế, Bộ Thông tin và Truyền thông, Bộ Công Thương, Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch. Vì vậy,
theo lãnh đạo Cục An toàn thực phẩm, nếu chỉ có cơ quan y tế vào cuộc xử lý sẽ không đủ.

Thực tế cho thấy, thời gian qua, dù phía Cục An toàn thực phẩm đã xử phạt vi phạm hành chính
trong lĩnh vực này với số tiền lên đến 3 tỷ một năm, nhưng đây chỉ xử lý được phần ngọn,
nghĩa là chỉ xử lý được doanh nghiệp có sản phẩm quảng cáo, còn cơ quan phát hành quảng
cáo không thể xử lý được. Vậy nên, đề xuất thành lập tổ công tác phối hợp phản ứng nhanh
giữa các cơ quan bộ ngành được đưa ra trong cuộc họp sáng nay được kỳ vọng sẽ siết chặt và
ngăn chặn tình trạng quảng cáo thực phẩm chức năng đang diễn ra bát nháo như hiện nay.

VTV.vn - Sẽ xử lý nghiêm các

sai phạm về kinh doanh thực
phẩm chức năng và thuốc
theo phương thức bán hàng
đa cấp, thương mại điện tử,
quảng cáo sai sự thật về thực
phẩm chức năng.

https://vtv.vn/chao-buoi-sang/xu-ly-nghiem-vi-pham-quang-
cao-thuc-pham-chuc-nang-20191224061824703.htm

38