10/31/21

ĐẠO ĐỨC HÀNH NGHỀ DƯỢC

LĨNH VỰC SẢN XUẤT – LƯU THÔNG
PHÂN PHỐI THUỐC

1 2

1 5 Đăng ký thuốc
PHẦN 1.
Phản ứng có hại của thuốc

2 Thuốc giả - ngụy tạo
3 Tạp chất trong thực phẩm –
dược phẩm
4 Thuốc bổ
6 Lưu thông phân PHẢN ỨNG CÓ HẠI
phối thuốc
CỦA THUỐC
7 Thực phẩm chức năng
8 Quảng cáo thuốc

3 4

1
 10/31/21

THALIDOMIDE & PHOCOMELIA

5 6

7 8

7 8

2
 10/31/21

Các giai đoạn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và phát triển thuốc
DIETHYLSILBESTROL & CERVICAL CANCER

§ Trị ung thư tuyến tiền liệt,

ung thư vú
§ Ngừa sẩy thai
à Ung thư cổ tử cung và
âm đạo

9 10

24/10/2013 12:00:00 SA
FENFLURAMINE
Cập nhật Ngày 17/10/2013, Health
& VALVULAR
HEART
nhãn thuốc Canada thông báo cập
DISEASE chứa Aspirin nhật nhãn thuốc chứa
Aspirin sử dụng cho
người lớn và trẻ em trên
The fenfluaramine or the ‘fen’ in 12 tuổi.
fen-phen, appetite-suppressing
drugs

12

11 12

3
 10/31/21

Cập nhật Cập nhật

nhãn thuốc
Nhãn thuốc mới cần thể hiện rõ các
chứa Aspirin nội dung để ngăn chặn sử dụng quá
liều , cảnh báo cho phụ nữ mang
thai, cho con bú và trẻ em, bao gồm
khuyến cáo để ngăn ngừa hội chứng
Reye ở trẻ em.
nhãn thuốc
Hội chứng Reye là một bệnh hiếm
chứa Aspirin gặp, có khả năng gây tử vong. Một
số trường hợp tử vong liên quan đến
ASA khi sử dụng để điều trị bệnh
thủy đậu, các triệu chứng cảm cúm
ở trẻ em đã được báo cáo.

ASA có thể gây ra tổn thương não, gan và thường

ảnh hưởng đến trẻ em và thanh thiếu niên sau khi bị
nhiễm virus.
13

13 14

Theo đó, Health Canada khuyến cáo các nhãn thuốc mới phải có
đầy đủ các nội dung sau:
q ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM
q KHÔNG được sử dụng quá liều được khuyến cáo trừ khi có
sự chỉ dẫn của bác sỹ. Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả.
q KHÔNG dùng thuốc trong 3 tháng cuối của thai kỳ
q KHÔNG sử dụng cho trẻ dưới 18 tuổi để điều trị thủy đậu,
cảm cúm trước khi được bác sĩ/ dược sĩ tư vấn về hội chứng
Reye, một bệnh hiếm gặp nhưng nghiêm trọng có ghi nhận liên
quan đến aspirin.
Các chế phẩm phối hợp aspirin với codein hoặc cafein cũng cần
được khuyến cáo tương tự
16

15 16

4
 10/31/21

PHẦN 2.
THUỐC GIẢ - NGỤY TẠO

17

17 18

Thu hồi sản phẩm Tiểu đường Thu hồi sản phẩm Tiểu đường
hoàn do bị 'tráo' nguyên liệu hoàn do bị 'tráo' nguyên liệu

Cục An toàn Thực phẩm, Bộ Y tế, phát

hiện nguyên liệu sản xuất Tiểu đường
hoàn không đúng với công bố.
Trước đó Cục An toàn Thực phẩm kiểm tra việc sản xuất, lưu hành
"thực phẩm bảo vệ sức khỏe Tiểu đường hoàn" đối với Công ty Cổ
phần Difoco. Kết quả phát hiện sản phẩm được sản xuất từ nguyên
liệu "Thảo dược tiểu đường", "Thảo dược hỗ trợ tiểu đường" đã phối
trộn sẵn không đúng với tên nguyên liệu đã công bố.
PGS. Đào Xuân Cơ, Trưởng khoa Hồi sức tích cực, BV Bạch Mai,
cho biết gần đây khoa liên tục tiếp nhận các BN gặp biến chứng
nặng sau một thời gian tự uống các loại viên tiểu đường hoàn để
điều trị ĐTĐ. 4/5 BN đã tử vong.
Các BN đều vào viện với bệnh cảnh giống nhau: đau bụng, mệt mỏi,
sốc, suy đa tạng diễn biến xấu rất nhanh, xét nghiệm axit lactic
trong máu cao. Các BN đều có tiền sử ĐTĐ nhiều năm nhưng không
điều trị bằng thuốc tây mà uống viên tiểu đường hoàn màu xanh
hoặc màu đỏ không rõ nguồn gốc xuất xứ, không có nhãn mác.
19

19 20

5
 10/31/21

Ngày 2 Tháng 12, 2008 | 02:32 PM

Cho đến nay, tổ chức Y tế thế giới
WHO đã công bố báo cáo khẳng
300.000 trẻ định 4 trường hợp tử vong ở trẻ em

em TQ chịu TQ do sử dụng sữa nhiễm độc.

“Hầu hết trẻ em mắc bệnh đều có
hậu quả của một lượng nhỏ sạn thận và đã được

“sữa bẩn” điều trị ngoại trú. Một số trẻ khác

phải điều trị nội trú do gặp khó khăn
về đường tiểu. Giai đoạn cao điểm
khám bệnh đã qua và sức khỏe
những trẻ em phải nhập viện đã dần
hồi phục” - thông cáo trên trang
web Bộ Y tế TQ nêu rõ.

Một trẻ em được điều trị trong bệnh viện

do nhiễm bệnh vì sữa chứa melamine 22

21 22

H-CAPITA - chứa hoạt chất capecitabine,

300.000 trẻ Melamine là hóa chất công nghiệp
được sử dụng trong việc sản xuất trị ung thư Cty VN PHARMA
em TQ chịu các sản phẩm thuốc tẩy, phân
hậu quả của bón… Do có chứa nitơ, chất được
H-capita không rõ nguồn gốc nhưng
dùng để xác định độ đạm của
“sữa bẩn” thực phẩm như sữa, nên
làm giấy tờ giả của cty Helix Canada
có kèm giấy chứng nhận thực hành tốt
melamine được những kẻ xấu lợi
sản xuất thuốc do Bộ Y tế Canada cấp
dụng đưa vào sữa tươi để đánh
cho Công ty Helix Canada, được đóng
lừa khâu kiểm tra chất lượng sữa dấu hợp pháp hóa lãnh sự của Đại sứ
của các công ty
quán VN tại Canada và ký tên Tham tán
Nguyễn Văn Quyền (giấy tờ giả)

23 24

23 24

6
 10/31/21

H-CAPITA - chứa hoạt chất capecitabine,
trị ung thư Cty VN PHARMA
Cục Quản lý dược cấp phép nhập khẩu
200.000 hộp thuốc H-Capita thông qua
nhà cung cấp là Công ty Austin Hồng
Kông (đã hết hạn giấy phép hoạt động
về thuốc và nguyên liệu thuốc tại VN từ
ngày 6.10.2013).
THUỐC GIẢ VÀ MỐI NGUY HẠI TIỀM ẨN
Một khảo sát trên 5.000 người tiêu dùng tại năm quốc gia châu
Âu, bao gồm Vương quốc Anh (Survey Reveals European Views
on Counterfeits. 2009)
người tiêu dùng nghi ngờ rằng họ đã nhận
được một loại thuốc theo toa bị giả mạo
người tiêu dùng tin rằng họ chắc chắn nhận
được một loại thuốc theo toa bị giả mạo

triệu người tiêu dùng có thể đã tiếp xúc với

thuốc giả ở những thị trường nầy
25 26

25 26

40 40
THUỐC GIẢ VÀ MỐI NGUY HẠI TIỀM ẨN
35
Hàm lượng sidenafil
30
“Viagra 100mg” qua kết
Percentage of samples

26
25 quả phân tích bằng HPLC
“ Every faked drug is a potential
của 55 mẫu thu thập, được massacre. Even when a medicine only
20
rao bán trên mạng internet contains an ineffective substance, this
16
15 can lead to people dying because they
11
10
think they are fighting their illness with
a real drug “
5 4
2 2

0 European Commissioner for Enterprise and Industry

0 <1 - 25 26-50 51-75 76-94 95-105 106-125 126-150 151-175 176-200 200+
Gunter Verheugen - 2009
SILDENAFIL(MG/UNIT

27 28

7
 10/31/21

PHẦN 3.
TẠP CHẤT TRONG
THỰC PHẨM – DƯỢC PHẨM

30

29 30

Cồn ngọt sulfanilamide

• DEG làm chất hòa tan

• Gây độc trên diện rộng tại Mỹ năm 1937, khiến

hơn 100 người tử vong
Ø 1938, thông qua Federal Food Drug & Cosmetic Act,
quy định yêu cầu thử nghiệm độc tính của thuốc mới

32

31 32

8
 10/31/21

Thống kê của Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế), năm 2013 cả
nước xảy ra 163 vụ ngộ độc thực phẩm với hơn 5.000 nạn
nhân, trong đó 28 người tử vong.

Nghiêm trọng nhất là vụ ngộ độc rượu nếp 29 Hà Nội làm

6 người tử vong ở Quảng Ninh. Đây là vụ ngộ độc có nhiều
người chết vì rượu nhất từ trước đến nay. Kết quả kiểm
định các mẫu rượu thu được cho thấy hàm lượng
methanol và ethanol trong rượu vượt 1.600 đến trên
1.900 lần giới hạn cho phép.

33 34

33 34

ANSM (Pháp): Không sử dụng thuốc điều trị tiêu chảy cấp
có nguồn gốc từ đất sét cho trẻ em dưới 2 tuổi
05/03/2019 12:00:00 SA

Các loại thuốc có nguồn gốc từ đất sét ví dụ hoạt chất là

diosmeticte được kê trong đơn thuốc hoặc có thể được
mua ở hiệu thuốc mà không cần đơn. Thuốc được sử
dụng rất rộng rãi để điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp.

Để phòng ngừa những biến cố bất lợi có thể xảy ra

khi sử dụng các sản phẩm có chứa diosmeticte ANSM
yêu cầu không sử dụng những thuốc có nguồn gốc từ
đất sét cho trẻ em dưới 2 tuổi do nguy cơ xuất hiện
một lượng chì nhỏ ngay cả khi điều trị ngắn hạn.

35 36

35 36

9
 10/31/21

ANSM nhắc lại rằng việc kiểm soát tiêu chảy cấp được ưu tiên
trước hết là các biện pháp ăn kiêng và nếu vẫn chưa chấm dứt
được các triệu chứng ở trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 2 tuổi thì việc
điều trị tham khảo là sử dụng dung dịch bù nước điên giải bằng
đường uống (ORS)
Tương tự, việc sử dụng Smecta và các sản phẩm generic không
được khuyến cáo cho PNCT-CCB. ANSM thông báo đây chỉ là biện
pháp phòng ngừa và chưa ghi nhận về các trường hợp ngộ độc chì
ở bệnh nhân trưởng thành hoặc trẻ em sử dụng diosmectite
Một số thuốc có nguồn gốc từ đất sét có thể cho phép sử dụng:
§ TE >2 tuổi và người lớn : Smecta, Diosmectite Mylan
(Diosmectite)
§ TE >15 tuổi và người lớn : Smectalia (diosmectite)
§ Chỉ dành cho người lớn: Actapulgite, Gastropulgite, Bedelix,
Gelox, Neutrose, Gastropax, Rennieliquo

37 38

37 38

N-nitrosodimethylamine N-nitrosodiethylamine

39 40

39 40

10
 10/31/21

Thuốc trị tăng huyết áp nhóm

“SARTAN”
NDMA/ NDEA

• Irbesartan
• Losartan
• Telmisartan
• Valsartan

41 42

41 42

Ung thư có thể xảy ra ở những người dùng valsartan bị nhiễm N-

Nitrosodimethylamine (NDMA), một hóa chất độc hại có thể gây ung thư. Valsartan nhiễm NDMA và nguy cơ ung thư

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã thu hồi một
W.H.O. NDMA gây ra các khối u và tử vong ở động vật. số lô valsartan bị nhiễm chất gây ung thư N-nitrosodimethylamine
Đã nâng cấp cảnh báo về NDMA từ “có thể gây ung thư cho
IARC người” đến “có khả năng gây ung thư cho con người” dựa trên (NDMA).
bằng chứng thuyết phục Theo FDA, ước tính rằng 1 trong 8.000 người đã bị nhiễm valsartan
09/2018, thông báo v/v đã phát hiện một hóa chất gây ung
FDA, EMA, có thể bị một trường hợp ung thư valsartan NDMA trong đời.
thư thứ hai, cùng họ với NDMA gọi là N-
Canada
nitrosodiethylamine (NDEA). NDMA gây ra các khối u, xuất huyết nội tạng và tử vong ở động vật
và có thể gây ung thư ở người.
Luật sư đang nộp đơn kiện valsartan cho những người bị
ung thư đường tiêu hóa sau khi uống valsartan, bao gồm
ung thư gan, dạ dày, đại trực tràng, bàng quang và tuyến tụy 43 44

43 44

11
 10/31/21

N-nitrosodimethylamine (NDMA) là gì? q Thịt, cá xông khói, lên men: cải tiến màu, mùi vị,…
q NDMA, là 1 hóa chất lỏng màu vàng, không mùi đã từng được sử dụng làm
q Rau-củ-quả: củ cải, rau dền, cà rốt (khi ăn vào nitrat ànitric). Mức nitrat
nhiên liệu cho tên lửa.
hiện diện trong rau quả phụ thuộc vào lượng và loại phân bón sử dụng
q NDMA cũng là 1 sản phẩm phụ của một số quy trình sxuất và khử trùng nước.
q Một lượng nhỏ NDMA có thể hiện diện trong nước, đất và không khí.

Thông thường, nó bị tiêu hủy dưới ánh nắng mặt trời

ATSDR (Agency for Toxic Substances & Disease Registry)

45 46

45 46

function of nitrites in cured meats

47 48

47 48

12
 10/31/21

Lượng NDMA có trong Valsartan là bao nhiêu?

Thông tin ở Mỹ, Thông tin từ cục QLD-
1 Châu Âu 2 BYT [16944/QLD-CL] Nồng độ NDMA trung bình được phát hiện trong valsartan bị ô

§ N-nitrosodimethylamine
(NDMA) là gì?
§ Valsartan nhiễm NDMA và
nguy cơ ung thư
§ Lượng NDMA có trong
Valsartan là bao nhiêu?
§ Rủi ro ung thư sau khi tiếp
xúc với NDMA ở Valsartan
§ FDA đóng băng thị trường
nhập khẩu valsartan từ TQ
1. Đình chỉ lưu hành
2. Tạm dừng nhập khẩu
3. Tiếp tục được lưu hành
49
nhiễm là 60 phần triệu (ppm). Con số này cao gấp 1.000 lần số
lượng mà một người tiêu thụ trong nước uống hàng ngày.
ATSDR - Cơ quan theo dõi độc chất và bệnh tật - 2015 cho
rằng động vật mắc bệnh gan, ung thư và tử vong đã tiêu thụ
ü Nước chứa 5 đến 50 ppm NDMA và
ü Thực phẩm chứa 5 đến 100 ppm NDMA
50

49 50

Lượng NDMA có trong Valsartan là bao nhiêu?
Ø Zhejiang Huahai, nhà sản xuất valsartan của Trung Quốc,
cho rằng sự nhiễm NDMA xảy ra sau khi thay đổi quy trình
sản xuất vào năm 2012. FDA
Ø Kết quả nghiên cứu của Đan Mạch năm 2018 :
104 bệnh ung thư ở những người không tiếp xúc với NDMA
và 198 bệnh ung thư ở những người tiếp xúc với valsartan
nhiễm độc. Nhưng các tác giả cho biết các nhà nghiên cứu
cần nhiều nghiên cứu hơn để xác định rủi ro lâu dài. EMA
ATSDR - [ The Agency for Toxic Substances & Disease Registry ]
Rủi ro ung thư sau khi tiếp xúc
với NDMA ở Valsartan
Ước tính rằng sẽ có thêm một trường hợp ung thư cho
mỗi 8.000 bệnh nhân được điều trị với liều cao nhất (320
mg) valsartan bị ô nhiễm mỗi ngày trong bốn năm.
Đã cung cấp một phép tính tương tự là 1 trong 5.000 cho
những người được điều trị bằng 320 mg mỗi ngày trong
bảy năm.

51 52

51 52

13
 10/31/21

Lượng vasartan sử dụng có khả năng nhiễm NDMA FDA đóng băng
Đan Mạch, 2012-2018 (95.650 đơn thuốc / 7.068 BN)
thị trường nhập khẩu valsartan từ Trung Quốc
FDA Freezes Imports From Chinese Maker of Tainted Valsartan

Megan Brooks
September 28, 2018

Anton Pottegård et al. BMJ 2018;362:bmj.k3851 53 54

53 54

Ø Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã

cấm nhập khẩu hoạt chất (active pharmaceutical ingredients Ø Cảnh báo nhập khẩu được thiết kế để "bảo vệ người bệnh
- API) và thành phẩm valsartan sản xuất bởi Công ty Dược ở Mỹ" trong khi công ty cho rằng “đã xác định nguốn gốc
phẩm China's Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (ZHP) của
các tạp chất trong API và đang khắc phục hệ thống chất
Trung Quốc, hiện là tâm điểm của cuộc khủng hoảng
valsartan nhiễm độc lượng của qui trình",
Ø FDA cho biết “cảnh báo nhập khẩu” của FDA đã được ban
Ø Cảnh báo v/v đóng băng nhập khẩu tất cả API và các thành
hành ngày 28/9/2018, sau một cuộc kiểm tra gần đây về cơ
sở sản xuất Chuannan của công ty ở Linhai –Trung Quốc, đã phẩm do ZHP sản xuất, vào thị trường Mỹ.
phát hiện nhiều vấn đề kiểm soát chất lượng và sản xuất.

55 56

55 56

14

Ø Valsartan là một chất đối kháng thụ thể angiotensin II được
sử dụng để điều trị tăng huyết áp và suy tim.
Ø 07/2018, một số sản phẩm valsartan do ZHP sản xuất đã bị
phát hiện nhiễm NDMA, một chất gây ung thư tiềm năng,
khiến các nhà quản lý của Mỹ và châu Âu đã loại tất cả các
sản phẩm valsartan bị nhiễm NDMA ra khỏi thị trường.
57
57
Ø Kết quả sau cuộc thanh tra đã ra tuyên bố v/v công ty này đã
không tuân thủ việc đảm bảo chất lượng trong quy trình sản
xuất valsartan và công ty không còn được phép sản xuất hoạt
chất valsartan và các sản phẩm trung gian cho các loại thuốc
của Liên minh châu Âu.
Ø Hành động này xảy ra sau khi các loại thuốc valsartan từ ZHP
được thu hồi ở EU và chứng nhận tuân thủ các tiêu chuẩn của
Châu Âu (European standards) về kiểm tra chất lượng đối với
valsartan đã bị đình chỉ.
59
59
10/31/21
Ø Theo EMA - một cuộc thanh tra của Liên minh châu Âu (EU) phối
hợp với Tổng cục Chất lượng thuốc châu Âu phát hiện ra rằng
Zhejiang Huahai & Chuannan không tuân thủ thực hành sản xuất
tốt trong sản xuất valsartan tại Linhai.
Ø Kiểm tra mới nhất của châu Âu, tập trung vào sản xuất valsartan
và được hoan thành vào tháng 9, đã tìm thấy một số điểm yếu,
bao gồm thiếu sót trong của công ty v/v nghiên cứu sự hiện diện
của NDMA và NDEA trong các sản phẩm valsartan
58
58
Ø EMA và Liên minh châu Âu hiện đang tích cực xem xét tất cả các
bằng chứng sẵn có, bao gồm cả kết quả kiểm tra của châu Âu và
Mỹ đánh giá khu vực sản xuất Zhejiang Huahai nhằm xác định
độ an toàn của các hoạt chất khác được sản xuất tại đây
Ø EMA thông báo v/v mở rộng việc xem xét các tạp chất trong
valsartan sau khi phát hiện mức độ NDEA rất thấp trong một
hoạt chất khác, losartan, được bởi công ty Hetero ở Ấn Độ.
==> rà soát mức độ phơi nhiễm trong 4 thuốc của nhóm
“sartans” khác: andesartan, irbesartan, losartan và olmesartan.
60
60
15
 10/31/21

Ø FDA cũng đã thu hồi một số sản phẩm có chứa valsartan được
sản xuất bởi Hetero Labs, Camber Pharmaceuticals, sau khi cơ
quan này đã phát hiện có chứa NDMA.
Ø NDMA cũng đã được phát hiện trong một số loại thuốc valsartan
được sản xuất bởi một nhà sản xuất thuốc thứ hai là Zhejiang
Tianyu Pharmaceuticals ở Taizhou, Trung Quốc.
Ø FDA cập nhật liên tục trên trang web, các sản phẩm valsartan
thu hồi và valsartan được phép lưu thông sản phẩm.

61 62

61 62

Sữa melamine - “vũ khí hủy diệt hàng loạt”

63 64

63 64

16
 10/31/21

Melamine được sử dụng trong công nghiệp như thế nào?

Melamine được sử dụng trong nhiều loại sản phẩm công nghiệp
khác nhau:
q Đồ dùng bằng nhựa chịu nhiệt, là thành phần chính của công nghệ
sản xuất các vật dụng gia đình (chén, đĩa, kệ bếp...),
q Formica (dùng trong công nghệ sản xuất bàn ghế, tấm vách...),
q Bao bì, giấy dán, keo dán, chất chống cháy và phân bón.... Mực in
và nhựa (pigment yellow 150).
q Bêtông nhằm làm giảm hàm lượng nước, tăng khả năng chịu lực,
hạn chế tạo xốp và tăng độ bền của bêtông.
Melamine được thêm vào các loại thực phẩm cho người và
động vật do những nhà sản xuấ “gian dối” có dụng ý làm tăng
hàm lượng protein (giả tạo) vì melamine vốn có hàm lượng
nitơ cao. Chính vì vậy melamine được dùng để “lừa” phương
pháp kiểm tra, lừa các cơ quan kiểm tra và tất nhiên là lừa
người tiêu dùng

65 66

65 66

• Nôn mửa
Tinh thể melamine rất khó tan, di chuyển rất chậm trong đường tiết
niệu (từ thận xuống niệu đạo) nên có khả năng gây các triệu chứng • Tiểu ra máu
độc cấp tính. Các nghiên cứu cũng đã tìm thấy lớp vôi hóa trong • Đi tiểu nhiều lần hoặc bí tiểu
các tiểu quản có liên quan đến liều lượng melanine trong thức ăn, • Sỏi thải ra trong nước tiểu
và có thể gây viêm mãn tính ở thận. • Nhiễm trùng đường tiểu
Cơ quan quốc tế nghiên cứu về ung thư của Tổ chức Y Tế Thế giới
(WHO) đã kết luận là có những bằng chứng đầy đủ trong thử
nghiệm trên động vật về tính gây ung thư của melamine trong điều
Trong trường hợp nghiêm trọng những
kiện nó có gây ra sỏi thận. Đối với con người thì chưa có đầy đủ viên Xỏi này có thể gây suy thận và trong
bằng chứng về khả năng gây ung thư. một số trường hợp có thể gây tử vong.

67 68

67 68

17
 10/31/21

PHẦN 4.
THUỐC BỔ

69 70

Anh khuyên người dân

uống Vitamin D vì ít ra
ngoài mùa dịch VTV.vn - Các chuyên gia dinh
dưỡng cộng đồng tại Anh
khuyên người dân nước này nên
nạp vào cơ thể 10 mcg Vitamin D
mỗi ngày.
• Việc thiếu vitamin D có thể dẫn
tới các vấn đề về xương, răng và
cơ bắp, tăng nguy cơ loãng xương,
hoặc gãy xương.
• Người dân có thể uống vitamin D
hoặc có thể bù đắp bằng các thực
phẩm như cá hồi, cá mòi, lòng đỏ
trứng, thịt đỏ.

71 72

18
 10/31/21

Recommended Dietary Allowance

Liều khuyến cáo sử dụng

/ngày, ở người trưởng
thành khỏe mạnh

73 74

THỪA VITAMIN

75 76

19
 10/31/21

Plasma vitamin C concentrations achieve steady

state at intakes in excess of 200mg/day

77 (Adapted from (Levine et al., 2001; 1996)) 78

77 78

B1 + B6 + B12

100MG + 200MG + 200 MCG

79 80

79 80

20
 10/31/21

Tác động của omega-3 (4g/ngày)

Head group region trên nồng độ TG và LDL-C

Cơ chế tác động

của EPA và DHA
trên cấu trúc Hydrocarbon core
màng tế bào

O3AEE = omega-3 acid ethyl esters (EPA+ [DHA])

HTG : 200-499 mg/dL
S.C.R. Sherratt, R.P. Mason Chemistry O3CA = omega-3 carboxylic acids (EPA+DHA)
VHTG : 500-2000 mg/dL
and Physics of Lipids 212 (2018) 73–7977 IPE = icosapent ethyl (EPA-only), 82

81 82

Hiệu quả của protein cá SPH (salmon protein hydrolysate)

trên mãng xơ vữa động mạch, nồng độ IL-1b, TNF-a, IL-6
Fish protein hydrolysate và tác động hạ huyết áp ACEI

Giảm phát triển xơ vữa động
mạch quan sát ở xoang động
mạch chủ của lô chuột SPH
v/s nhóm chứng
Nồng độ IL-1β, TNF-α và IL-6 trong huyết tương đo
được ở chuột thử nghiệm thiếu apolipoprotein E – So
sánh giữa lô chứng và lô sử dụng SPH khi kết thúc chế
độ ăn kiêng. * p <0,05 so với lô chứng
83
Giulia Chiesa - Marine Drugs 2016, 14, 113 Yathisha UG - Critical Reviews in Food Science and Nutrition - 2018

83 84

21
 10/31/21

PHẦN 5. MELOXICAM
ĐĂNG KÝ THUỐC Đăng ký DTQG FDA TGA DPD EMC
Thoái hóa khớp + + + + + +
Viêm cột sống dính khớp + + + - - +
Bệnh khớp mạn tính khác + + - - - -
Viêm khớp dạng thấp - + + + + +

FDA = The Food and Drug Administration

TGA = The Therapeutic Goods Administration / the Australian Government Department of Health
DPD = Drug Product Database / Government of Canada
EMC = The electronic medicines compendium / the European Medicines Agency (EMA)

85 86

PHẦN 6.
LƯU THÔNG – PHÂN PHỐI
THUỐC

87 88

22
 10/31/21

89 90

BỘ Y TẾ Nhiệt độ bảo quản vắc xin trong tiêm chủng

Số: 1730/QĐ -BYT mở rộng
KHO TẠI CÁC TUYẾN
Vắc xin
§ Nhiệt độ tủ lạnh từ 2°C Quốc gia Khu vực Tỉnh Huyện Cơ sở y tế
đến 8 °C (36°F - 46° F) OPV Bảo quản ở nhiệt độ từ - 25°C đến - 15°C
§ Cần có kệ để đặt vaccin BCG
§ KHÔNG để thức ăn hoặc Bảo quản ở nhiệt độ từ 2 - 8°C nhưng có thể bảo Bảo quản ở nhiệt độ từ
Sởi
quản ở nhiệt độ từ - 25°C đến - 15°C nếu không 2 - 8°C
đồ uống MR đủ chỗ
§ KHÔNG lưu trữ vaccin Hib đông khô
trong cửa tủ lạnh Hib dung dịch
§ Không chắn lỗ thông khí Viêm gan B
§ Chú ý hạn sử dụng vaccin DPT
Bảo quản ở nhiệt độ từ 2 - 8°C, không được để đông băng
DT/TT/Td
DTP-VGB-Hib
DTP-VGB-IPV-Hib

91 92

23
 10/31/21

PHẦN 7.
THỰC PHẨM
CHỨC NĂNG

93 94

PHẦN 7.
QUẢNG CÁO THUỐC

95 96

24
 10/31/21

Tràn lan quảng cáo thực phẩm chức năng sai sự thật
Sự thay đổi về ham muốn, mức độ hài lòng
Trung tâm Tin tức VTV24-Thứ ba, ngày 24/12/2019 1
và sự cương dương ở bệnh nhân điều trị
bằng testosteron
Theo quy định hiện nay, các lực lượng
chịu trách nhiệm xử lý vi phạm về
quảng cáo gồm: Bộ Y tế, Bộ Thông tin
và Truyền thông, Bộ Công Thương, Bộ
Văn hóa, Thể thao và Du lịch. Vì vậy,
theo lãnh đạo Cục An toàn thực phẩm,
nếu chỉ có cơ quan y tế vào cuộc xử lý
sẽ không đủ.

Wang C - J Clin Endocrinol Metab 2004;89:2085–98 97 98

97 98

Tràn lan quảng cáo thực phẩm chức năng sai sự thật
Trung tâm Tin tức VTV24-Thứ ba, ngày 24/12/2019 1

Thực tế cho thấy, thời gian qua, dù phía Cục An toàn thực phẩm VTV.vn - Sẽ xử lý nghiêm
đã xử phạt vi phạm hành chinh trong lĩnh vực này với số tiền các sai phạm về kinh
lên đến 3 tỷ một năm, nhưng đây chỉ xử lý được phần ngọn, doanh thực phẩm chức
nghĩa là chỉ xử lý được doanh nghiệp có sản phẩm quảng cáo, năng và thuốc theo
còn cơ quan phát hành quảng cáo không thể xử lý được. Vậy phương thức bán hàng
nên, đề xuất thành lập tổ công tác phối hợp phản ứng nhanh đa cấp, thương mại điện
giữa các cơ quan bộ ngành được đưa ra trong cuộc họp sáng tử, quảng cáo sai sự thật
nay được kỳ vọng sẽ siết chặt và ngăn chặn tình trạng quảng về thực phẩm chức năng
cáo thực phẩm chức năng đang diễn ra bát nháo như hiện nay

99 100

99 100

25