ZESTAW DO POMIARU POZIOMU GLUKOZY WE KRWI

Instrukcja uycia
M

Wycznie do diagnostyki in vitro.

1
Spis Tresci
Wprowadzenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 Opis produktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Opis glukometru DIAGOMAT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Opis wywietlacza glukometru DIAGOMAT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Opis paskw testowych DIAGOMAT Strip. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Opis pojemnika z paskami testowymi DIAGOMAT Strip . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Opis klucza kodujcego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Instalowanie/wymiana baterii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Wprowadzanie ustawie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 ? Ustawienie daty, godziny i alarmu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 ?jednostek i ustawienie kodu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Wybr ? Kodowanie glukometru DIAGOMAT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Test z pynem kontrolnym DIAGOMAT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Pomiar poziomu glukozy we krwi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Przygotowanie paska testowego DIAGOMAT Strip . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Pobieranie prbki krwi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Nanoszenie prbki krwi na pasek testowy DIAGOMAT Strip . . . . . . . . . . . . . . . 24 Funkcje pamici glukometru DIAGOMAT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Komunikaty wywietlacza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 Dane techniczne. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Alternatywne miejsca pobrania prbek krwi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 Ograniczenia metody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 Gwarancja i serwis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 Dzia Obsugi Klienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

2
Wprowadzenie
Gratulujemy wyboru Zestawu do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT, najnowszego osignicia w dziedzinie technologii biosensorw. Samodzielne kontrolowanie stenia glukozy we krwi przez pacjenta jest niezbdnym elementem planu leczenia kadego chorego na cukrzyc. W badaniu Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) potwierdzono znaczce korzyci wynikajce z samodzielnej, codziennej kontroli poziomu glukozy we krwi. Prostota obsugi, szybki czas wykonania pomiaru oraz wiarygodne wyniki przy uyciu niewielkiej kropli krwi sprawiy, e zestaw do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT jest wygodnym i bezpiecznym systemem monitorujcym dla osb chorych na cukrzyc. Zestaw do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT jest przeznaczony do uytku w warunkach domowych oraz w placwkach medycznych. Przed uyciem zestawu do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT naley dokadnie zapozna si z ca instrukcj uycia. Gwnymi zaletami stosowania Zestawu do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT s: ! Paski testowe DIAGOMAT Strip, ktre zostay specjalnie zaprojektowane i wykonane w taki sposb, aby umoliwi szybkie, atwe i dokadne kontrolowanie poziomu stenia glukozy we krwi. O wyjtkowo paskw testowych DIAGOMAT Strip wiadczy sposb pobierania prbek krwi samoczynne zasysanie prbki krwi przez pasek testowy. ! Uycie minimalnej iloci krwi: tylko 1,5 l ! Krtki czas wykonywania pomiaru: okoo 8 sekund ! Zakres pomiaru: 20 - 600 mg/dL (1,1 - 33,3 mmol/l) ! Pojemno pamici: zapamituje 300 ostatnich wynikw ! Moliwo wyliczania redniej: rednia wynikw pomiarw z kolejnych 7/14/30 dni ! atwo obsugi: nie wymaga naciskania przyciskw, kiedy wykonywany jest pomiar ! Duy ekran uatwia odczytywanie informacji wywietlanych w postaci liczb i symboli co pomaga przej przez kolejne etapy badania

3
!

! ! ! !

Niezawodny klucz kodujcy: klucz kodujcy znajduje si w kadym nowym opakowaniu z paskami testowymi DIAGOMAT Strip. Glukometr DIAGOMAT dziki kluczowi kodujcemu rozpoznaje wszystkie informacje dotyczce paskw testowych DIAGOMAT Strip bez koniecznoci wprowadzania danych rcznie Automatyczne wyczanie glukometru po wykonaniu ostatniej czynnoci Wysoka odporno na uszkodzenia dziki wbudowanemu specjalnemu systemowi amortyzujcego upadki z wysokoci Wielko i waga: glukometr jest may, lekki, porczny, doskonay do zabrania w podr Wieczysta gwarancja Nawet jeli jest to Pastwa kolejny zestaw do pomiaru poziomu glukozy we krwi prosimy o dokadne zapoznanie si z instrukcj uycia przed rozpoczciem korzystania z produktu.

Uwaga:

4
Opis produktu
Zestaw do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT skada si z kilku elementw, ktrych musimy uy do wykonania badania. Niniejsza instrukcja uycia pomoe Pastwu zapozna si z glukometrem DIAGOMAT oraz sposobem jego obsugi poprzez dokadne opisy i szczegowe ilustracje. W celu uzyskania dokadnych pomiarw naley postpowa zgodnie z zaleceniami zawartymi w instrukcji uycia. Zestaw do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT skada si z: Glukometru DIAGOMAT Jednego pojemnika z paskami testowymi DIAGOMAT Strip (pojemnik zawiera 10 paskw testowych) Jednego klucza kodujcego (doczonego do opakowania paskw testowych DIAGOMAT Strip) Jednego urzdzenia do nakuwania Diago Let Dziesiciu lancetw Diago Lets 28 G (jaowe igiey) Aby uzyska wymagan wielko prbki krwi do badania zalecamy uywa lancetw Diago Lets 28G Jednego opakowania pynu kontrolnego DIAGOMAT Normal Uwaga: Paski testowe DIAGOMAT Strip w opakowaniach po 25 i 50 sztuk mona naby osobno. Etui Instrukcji uycia Podrcznego informatora skrconej instrukcji uycia Dzienniczka pomiarw

5
Opis glukometru DIAGOMAT
PRZD
6 8 1 7
S/N: 00000000

TY
5

10

9 2
M

3 4

Wywietlacz - suy do wywietlania wynikw pomiarw. Duy ekran, uatwiajcy odczytywanie informacji wywietlanych w postaci liczb i symboli pomaga przej przez kolejne etapy badania. 2. Przycisk M (z ang. mode - tryb) suy do: ! wczania i wyczania ! ustawienia daty i zegara ! uruchomienia trybu pamici pokazuje redni wynikw z 7/14/30 dni 3. Przycisk S (z ang. select - wybr) suy do: ! wyboru daty i czasu ! wchodzenia w tryb pamici wynikw ! testu z pynem kontrolnym 4. Gniazdko do wprowadzania paskw testowych otwr w glukometrze, w ktrym umieszcza si pasek testowy 5. Przecznik jednostek - suy do wybierania jednostki pomiaru mmol/L lub mg/dL. 1 mmol/L = 18 mg/dL 6. Pokrywa baterii 7. Etykieta 8. Przycisk resetujcy - suy do zerowania (resetowania) ustawie glukometru 9. Klucz kodujcy - umieszcza si w glukometrze w celu jego zakodowania. Klucz kodujcy znajduje si przy kadym nowym opakowaniu z paskami testowymi DIAGOMAT Strip 10. Gniazdko PC - do kabla umoliwiajcego przesyanie danych z pomiarw do komputera (oprogramowania dostpne opcjonalnie)

1.

6
Opis wywietlacza glukometru DIAGOMAT
1. 2. 3. Data Godzina Symbol testu z pynem kontrolnym. Wywietla si podczas wykonywania testu z pynem kontrolnym. Otrzymany wynik w tecie wywietlany jest jako badanie kontrolne pynu. Symbol jednostek pomiaru. Wynik pomiaru wywietla si w wybranych jednostkach pomiaru - mmol/l lub mg/dL. Symbol kodu. Wywietla si z numerem kodu aktualnie uywanych paskw testowych DIAGOMAT Strip. Symbol pamici. Wskazuje tryb pamici. Komunikat o temperaturze. Pojawia si, gdy zakres temperatury otoczenia przekracza zakres dziaania glukometru. Symbol baterii. Pojawia si, gdy bateria jest wyczerpana i powinna zosta wymieniona na now. Symbol kropli krwi. Miga, gdy glukometr jest gotowy do przyjcia prbki krwi na pasek testowy DIAGOMAT Strip. Symbol ostrzeenia. Pojawia si, gdy wynik pomiaru wykracza poza wprowadzone wartoci alarmowe. Symbol dziaania alarmu. Pojawia si, gdy funkcja alarmu jest wczona. Symbol paska testowego. Jego pojawienie si informuje, e glukometr jest gotowy do uycia. Symbol bdu. Pojawia si, gdy pasek testowy lub glukometr nie dziaaj prawidowo. Symbol redniej pomiarw. Pokazuje redni warto wynikw badania z ostatnich 7, 14 lub 30 dni. Pole wynikw badania. Wywietla wyniki badania.

4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15.

7 Opis paskw testowych DIAGOMAT Strip

PRZD TY
Pasek testowy DIAGOMAT Strip jest jednym z podstawowych elementw Zestawu do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT wymaganym do przeprowadzenia badania w poczeniu z glukometrem DIAGOMAT. Zapamitaj! Do glukometru DIAGOMAT naley uywa tylko paskw DIAGOMAT Strip. Paski testowe inne ni zalecane nie bd dziaay z glukometrem DIAGOMAT lub mog wskazywa nieprawidowe wyniki. Konsekwencj bdnego wyniku, mog by problemy zdrowotne. Uwaga bardzo wane! Kady pasek testowy moe by uyty tylko raz. Pasek testowy DIAGOMAT Strip skada si z nastpujcych obszarw: 1. Okienka potwierdzajcego- sucego do potwierdzenia, i wystarczajca ilo krwi zostaa przeniesiona na obszar testowy. 2. Obszaru testowego obszaru na pasku testowym, w ktrym wykonywany jest pomiar. 3. Obszaru styku - czyli tej kocwki paska testowego DIAGOMAT Strip, ktra umieszczana jest (bia stron do gry) w gniazdku testowym w celu aktywowania glukometru DIAGOMAT.

8
Opis pojemnika z paskami testowymi DIAGOMAT Strip.
Etykieta opakowania

Pojemnik z paskami testowymi DIAGOMAT Strip

XXXXXXXX 0000-00
L XX-XX mg/dL X,X-X,X mmol/l N XX-XXX mg/dL X,X-X,X mmol/l H XXX-XXX mg/dL XX,X-XX,X mmol/l

Numer seryjny Data wanoci

XXX
Numer kodu paskw testowych

966

Zakres wartoci pynu kontrolnego DIAGOMAT

9
Opis klucza kodujcego
Klucz kodujcy to mikroprocesor zapewniajcy dokadno pomiarw przy uyciu glukometru DIAGOMAT. Parametry paskw testowych DIAGOMAT Strip w kadym nowym opakowaniu mog si troch rni od uprzednio stosowanych paskw DIAGOMAT Strip z innego opakowania. Glukometr DIAGOMAT dziki kluczowi kodujcemu rozpoznaje te rnice w rnych partiach paskw testowych, poniewa wszystkie informacje dotyczce paskw Numer kodu testowych DIAGOMAT Strip s zapisane w kluczu kodujcym. Klucz kodujcy znajduje si przy kadym nowym opakowaniu paskw testowych DIAGOMAT Strip. Przed przeprowadzeniem pomiaru lub przy rozpoczynaniu nowego opakowania paskw testowych DIAGOMAT Strip naley sprawdzi glukometr przy uyciu klucza kodujcego, co zapewni prawidowe dziaanie urzdzenia (dodatkowe instrukcje stosowania klucza kodujcego - patrz punkt "Kodowanie glukometru"). Poza sprawdzeniem glukometru, klucz kodujcy suy do ustawienia kodu. Uwaga: Stosowanie klucza kodujcego upewnia o prawidowym dziaaniu glukometru DIAGOMAT. Klucz kodujcy naley przechowywa w bezpiecznym miejscu. Nie zgubi klucza kodujcego.

10
Instalowanie/wymiana baterii
W glukometrze DIAGOMAT - stosuje si jedn 3-woltow bateri litow (CR-2032). Bateria doczona do zestawu wystarcza na wykonanie ok. 1000 pomiarw. Jeeli na ekranie glukometru pojawi si komunikat ostrzegawczy (Rys. 1) sygnalizujcy, e bateria jest na wyczerpaniu, oznacza to konieczno wymiany starej baterii na now.

Instalowanie/wymiana baterii
1. 2. 3. Odwrci glukometr i wysun delikatnie pokryw baterii (Rys. 2). Umieci now 3-woltow bateri litow (CR-2032) w urzdzeniu stron oznaczon znakiem plus + do gry. Ponownie umieci pokryw baterii w glukometrze i dokadnie j zasun. Rys. 1

S/N: 00000000

Rys. 2

11
Wprowadzanie ustawie
W celu wczenia glukometru po raz pierwszy naley:
? pokryw baterii, woy bateri (symbolem + do gry) i zamkn pokryw usun ? przycisk resetowania na tylnej cianie urzdzenia nacisn ? nastpnie postpowa zgodnie z poniszymi instrukcjami

Ustawienie daty, zegara i alarmu (kroki postpowania)

1. Nacisn przycisk M uruchamiajc tryb ustawie (Rys. 3). Najpierw wywietli si ustawienie formatu czasu. ?wybrania wywietlania godziny w formacie 24-godzinnym (24Hr) lub W celu 12-godzinnym (12Hr) naley nacisn przycisk S. Po dokonaniu wyboru nacisn przycisk M przechodzc do ustawienia roku. ? waciwy rok naciskajc przycisk S. Ustawi W celu zapamitania roku i przejcia do ustawienia miesica naley nacisn przycisk M. Rys. 3 ? waciwy miesic naciskajc przycisk S. Ustawi W celu zapamitania miesica i przejcia do ustawienia dnia naley nacisn przycisk M. ! Ustawi waciwy dzie naciskajc przycisk S. W celu zapamitania daty i przejcia do ustawienia godziny naley nacisn przycisk M. ! Ustawi waciw godzin naciskajc przycisk S. Potwierdzi zaprogramowan godzin i przej do ustawienia minut naciskajc przycisk M. ! Ustawi minuty naciskajc przycisk S.

Mem

2. 3. 4. 5. 6.

12
Programowanie alarmu
* (y)- ang. skrt od sowa yes- tak * (n)- ang. skrt od sowa no- nie 7. Potwierdzi zaprogramowanie minut i przej do ustawienia alarmu naciskajc przycisk M (Rys. 4A). ! W celu ustawienia pierwszego alarmu (Rys. 4A) przypominajcego o godzinie pomiaru naley nacisn przycisk M (y)*. Na ekranie pojawi si liczba 1 oraz migajca cyfra godziny planowanego pomiaru (Rys. 4B). Za pomoc przycisku S naley ustawi godzin planowanego pomiaru. Nacinicie przycisku M zatwierdza ustawion godzin i pozwala przej do ustawienia minut pomiaru. Za pomoc przycisku S naley ustawi minuty planowanego pomiaru. Przyciniciem przycisku M zatwierdzi ustawion godzin i minuty pomiaru oraz przej do ustawie drugiego alarmu godzinowego (Rys. 5A). ! Jeeli chcesz pomin ustawienia alarmw godzinowych po kroku 6 (Rys. 4A) nacinij przycisk S (n)*. Urzdzenie przeczy si do alarmu zdrowotnego (krok 11). 8. W celu ustawienia drugiego alarmu (Rys. 5A) nacinij przycisk M (y)* oraz postpuj zgodnie z procedur opisan w kroku 7 dotyczc ustawienia godziny i minut. ! Jeeli chcesz zrezygnowa z ustawie kolejnych alarmw godzinowych po kroku 7 (Rys. 5A) nacinij przycisk S (n)*. Urzdzenie przeczy si do ustawie alarmu zdrowotnego (krok 11).
DAY A/G AM PM DAY A/G AM PM DAY A/G AM PM DAY A/G AM PM

Mem mmol/L mg/dL

Code

Mem mmol/L mg/dL

Code

Mem mmol/L mg/dL

Code

Mem mmol/L mg/dL

Code

(Rys. 4A)

(Rys. 4B)

(Rys. 5A)

(Rys. 5B)

13
W celu ustawienia alarmu trzeciego (Rys. 6A) nacinij przycisk M (y)* oraz postpuj zgodnie z procedur opisan w kroku 7 dotyczc ustawie godziny i minut. ! Jeeli chcesz zrezygnowa z ustawie kolejnych alarmw godzinowych po kroku 8 (Rys. 6A) nacinij przycisk S (n)*. Urzdzenie przeczy si do ustawie alarmu zdrowotnego (krok 11). 10. W celu ustawienia alarmu czwartego (Rys. 7A) nacinij przycisk M (y)* oraz postpuj zgodnie z procedur opisan w kroku 7 dotyczc ustawie godziny i minut. Alarm 4 jest ostatnim moliwym do ustawienia alarmem godzinowym. Po jego ustawieniu urzdzenie przechodzi do ustawie alarmu zdrowotnego - warto grna (HI alarm setting) (Rys. 8A). ! Jeeli chcesz zrezygnowa z ustawienia 4 alarmu godzinowego po kroku 9 (Rys. 7A) nacinij przycisk S (n)*. Urzdzenie przeczy si do ustawie alarmu zdrowotnego (krok 11). UWAGA: W celu wyczenia dzwonicego alarmu mona nacisn przycisk S lub M, lub poczeka na automatyczne wyczenie si alarmu po 30 sekundach. 9.
DAY A/G AM PM DAY A/G AM PM DAY A/G AM PM DAY A/G AM PM

Mem mmol/L mg/dL

Code

Mem mmol/L mg/dL

Code

Mem mmol/L mg/dL

Code

Mem mmol/L mg/dL

Code

(Rys. 6A) (Rys. 6B) (Rys. 7A) (Rys. 7B) 11. W celu zmiany ustawienia grnej wartoci alarmu HI alarm setting (Rys. 8A) naley nacisn przycisk S nastpnie przyciskiem M zatwierdzi ustawienia i przej do ustawie dolnej wartoci alarmu (LO alarm setting) (Rys. 8B). Za pomoc przycisku S ustawi dan warto (LO alarm setting), nastpnie przyciskiem M zatwierdzi ustawienia i przej do ustawie poczenia z komputerem osobistym. Oprogramowanie dostpne opcjonalnie (Rys. 9A). Jeeli chcesz zrezygnowa z ustawie poczenia z komputerem i zakoczy ustawienia nacinij przycisk S.

14
12. Nacinicie przycisku M po kroku 11 wywoa tryb poczenia z komputerem (Rys. 9B) w celu transferu danych. Kolejne nacinicie przycisku M spowoduje wyczenie glukometru.
DAY A/G AM PM DAY A/G AM PM DAY A/G AM PM DAY A/G AM PM

Mem mmol/L mg/dL

Code

Mem mmol/L mg/dL

Code

Mem mmol/L mg/dL

Code

Mem mmol/L mg/dL

Code

(Rys. 8A) Uwaga:

(Rys. 8B)

(Rys. 9A)

(Rys. 9B)

Chcc dokona zmian w ustawieniach naley nacisn i przytrzyma przez 3 sekundy przycisk M. Urzdzenie uruchomi tryb ustawie.

Wybr jednostek pomiaru i ustawienie kodu

1. 2. Przecznikiem na tylnej cianie glukometru (Rys. 10) wybra preferowane jednostki pomiaru wynikw mmol/L lub mg/dL. Woy klucz kodujcy do przeznaczonego dla niego otworu (Rys. 10) w celu zakodowania paskw testowych DIAGOMAT Strip. Klucz kodujcy znajduje si przy kadym nowym opakowaniu z paskami testowymi DIAGOMAT Strip.

Rys. 10

15
Sprawdzanie dziaania glukometru DIAGOMAT
Do sprawdzania i kodowania glukometru DIAGOMAT uywa si klucza kodujcego. W celu sprawdzenia glukometru: 1. Umieci klucz kodujcy w przeznaczonym dla tego urzdzenia otworze, znajdujcym si z tyu glukometru. Pojawienie si na wywietlaczu wszystkich symboli wiadczy o prawidowym funkcjonowaniu glukometru DIAGOMAT (Rys. 11). 2. W przypadku korzystania z glukometru po raz pierwszy lub przy otwarciu nowego opakowania pojemnika paskw testowych DIAGOMAT Strip naley wykona procedur kodowania.

Rys. 11

Kodowanie glukometru DIAGOMAT

Kada seria paskw testowych DIAGOMAT Strip jest zabezpieczona kodem numerycznym, ktry musi odpowiada jednemu z kodw przechowywanych w pamici glukometru DIAGOMAT. W celu zapewnienia dokadnoci pomiarw, numer kodu wywietlany na ekranie urzdzenia musi odpowiada numerowi kodu umieszczonemu na pojemniku z paskami testowymi DIAGOMAT Strip (Rys. 12). 1. Wyj (odczepi) z nowego opakowania paskw testowych nowy klucz kodujcy. Wsun klucz kodujcy do otworu znajdujcego si z tyu glukometru. Glukometr DIAGOMAT wczy si automatycznie. Uwaga: Glukometr DIAGOMAT naley zakodowa przy rozpoczciu kadego nowego opakowania z paskami testowymi DIAGOMAT Strip.

Rys. 12

16
2. Na ekranie glukometru zostan wywietlone wszystkie symbole. Wskazuje to na poprawne funkcjonowanie urzdzenia. Nastpnie po sygnale dwikowym na wywietlaczu pojawi si numer kodu. Jeeli glukometr jest uruchamiany po raz pierwszy bez uycia klucza kodujcego, na ekranie pojawi si komunikat 000 i urzdzenie wyczy si automatycznie po 3 sekundach.

UWAGA:

3.

4.

Naley porwna kod wywietlany na ekranie glukometru z kodem umieszczonym na opakowaniu paskw testowych DIAGOMAT Strip. Jeeli kody s zgodne mona rozpocz pomiar lub wyczy urzdzenie naciskajc przycisk M, jeli pomiar bdzie wykonywany pniej (Rys. 13). Jeeli kod na pojemniku z paskami testowymi DIAGOMAT Strip nie jest zgodny z kodem na wywietlaczu glukometru DIAGOMAT, naley wymieni opakowanie paskw na inne lub skontaktowa si z Dziaem Obsugi Klienta. Nie wykonuj pomiaru, jeeli numer kodu na wywietlaczu nie jest zgodny z umieszczonym na pojemniku paskw testowych. Nieprawidowy kod nie pozwala na otrzymanie poprawnego wyniku. Wynik bdzie faszywy! Konsekwencj bdnego wyniku mog by problemy zdrowotne.

Rys. 13

966

17
Test z pynem kontrolnym DIAGOMAT
W celu stwierdzenia, e:
? glukometr DIAGOMAT i paski testowe DIAGOMAT Strip funkcjonuj prawidowo ? podawane wyniki przez glukometr DIAGOMAT s wiarygodne

Zalecane jest wykonanie testu przy uyciu pynu kontrolnego DIAGOMAT.

Kiedy wykonywa test z pynem kontrolnym?

1. 2. 3. 4. Przy pierwszym zastosowaniu glukometru DIAGOMAT. Przy rozpoczciu stosowania paskw testowych DIAGOMAT Strip z nowej serii (opakowania). Przy zmianie sposobu leczenia cukrzycy. W przypadku wtpliwoci dotyczcych dokadnoci dziaania urzdzenia lub wiarygodnoci otrzymywanych wynikw (poziom stenia glukozy we krwi jest niszy lub wyszy ni zazwyczaj w podobnych okolicznociach). Regularnie (np. raz w tygodniu) dla zapewnienia dokadnoci dziaania zestawu do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT. Istniej trzy rodzaje pynw kontrolnych DIAGOMAT: DIAGOMAT Normal (N) - o prawidowym steniu glukozy (~120 mg/dL= 6,7 mmol/l), DIAGOMAT Low (L) o niskim steniu glukozy (~50 mg/dL= 2,8mmol/l), DIAGOMAT High (H) o wysokim steniu glukozy (~380 mg/dL= 21,1 mmol/l). Pyny kontrolne DIAGOMAT Low (L) i DIAGOMAT High (H) s przeznaczone do dodatkowego sprawdzenia poprawnoci wskaza glukometru DIAGOMAT.

5.

UWAGA:

18
Do standardowego sprawdzenia poprawnoci wskaza glukometru DIAGOMAT suy pyn kontrolny DIAGOMAT Normal (N) doczony do zestawu DIAGOMAT. Uzupeniajc kontrol poprawnoci wskaza glukometru DIAGOMAT przeprowadzamy wybierajc jeden z dwch zestaww pynw kontrolnych: DIAGOMAT Normal (N) i DIAGOMAT Low (L) lub DIAGOMAT Normal (N) i DIAGOMAT High (H). Kady pyn mona naby osobno. Jeeli masz kopoty z zakupem pynw kontrolnych DIAGOMAT, zgo ten problem na numer Bezpatnej infolinii Dziau Obsugi Klienta 0 800 70 30 11. Wicej informacji na temat pynu kontrolnego DIAGOMAT mona znale w oddzielnej instrukcji uycia doczonej do opakowania zestawu. Prosimy o zapoznanie si z treci instrukcji uycia pynu kontrolnego DIAGOMAT.

W celu wykonania testu z pynem kontrolnym DIAGOMAT:

1. 2. Przed badaniem pyn kontrolny powinien mie temperatur pokojow. Woy pasek testowy do gniazdka testowego glukometru bia powierzchni ku grze zgodnie z kierunkiem narysowanej czerwonej strzaki na pasku. Glukometr DIAGOMAT wczy si automatycznie co zasygnalizuje sygnaem dwikowym (Rys. 14). Na wywietlaczu uka si wszystkie symbole ekranu wskazujc na prawidowe dziaanie glukometru. Po sygnale dwikowym na ekranie wywietlony zostanie numer kodu oraz migajcy symbol " ". Naley upewni si, e kod wywietlany na ekranie jest zgodny z kodem (numerem) podanym na opakowaniu paskw testowych DIAGOMAT Strip. Jeeli kody s niezgodne naley zakodowa glukometr stosujc klucz kodujcy (Rys. 15).
M

3. 4.

Rys. 14
DAY A/G AM PM

Mem mmol/L mg/dL

Code

Rys. 15

19
Po wywietleniu symbolu " ", naley nacisn i przytrzyma przez 3 sekundy przycisk S w celu przeczenia urzdzenia do trybu testu z pynem kontrolnym. Symbol wywietlany na ekranie wskazuje, e wynik oznaczenia zostanie potraktowany jako test kontrolny. W tym momencie urzdzenie jest gotowe do przeprowadzenia testu (Rys. 16). 6. Z butelki z pynem kontrolnym DIAGOMAT wycisn i odrzuci pierwsz kropl pynu kontrolnego i nie uywa jej do wykonania testu. Nastpnie wycisn kolejn kropl pynu kontrolnego na czyst, nie chonn powierzchni (czysty kawaek woskowanego papieru, np. pergamin). Nie zakrapla pynu kontrolnego bezporednio z buteleczki na pasek testowy. 7. Kocem paska testowego lekko dotkn kropli pynu kontrolnego. Zostanie on wchonity samoistnie przez zakoczenie paska testowego (Rys. 17). Pozostawi do chwili usyszenia sygnau dwikowego glukometru. Urzdzenie zacznie w tym momencie odliczanie od "8" do "1", po czym na wywietlaczu pojawi si wynik pomiaru (Rys. 18). Uwaga: Naley pamita, e w celu zapobiegania zanieczyszczeniom trzeba przestrzega podanych powyej instrukcji wykonywania testu z pynem kontrolnym DIAGOMAT. 5.

Rys. 16

Rys. 17

Rys. 18

20
Porwnanie wynikw testu kontrolnego
Glukometr DIAGOMAT dziaa prawidowo, jeeli wyniki testu mieszcz si w granicach wartoci podanych na opakowaniu paskw testowych DIAGOMAT Strip. W przypadku, gdy wynik nie mieci si w zakresie podanym dla danego pynu kontrolnego, test naley powtrzy.

Wyniki odbiegajce od podanego zakresu wartoci mog wynika z:

! ! ! ! !

Bdw w przeprowadzeniu pomiaru Uycia przeterminowanego lub zanieczyszczonego pynu kontrolnego DIAGOMAT Uycia przeterminowanych lub zanieczyszczonych paskw testowych DIAGOMAT Strip Nieprawidowego zakodowania glukometru DIAGOMAT Uszkodzenia glukometru DIAGOMAT W trybie pracy sygnalizowanym symbolem wynik nie zostanie zapisany w pamici urzdzenia ani nie bdzie brany pod uwag przy obliczaniu redniego stenia glukozy. W przypadku wystpowania jakichkolwiek problemw podczas wykonania testu kontrolnego NIE NALEY UYWA zestawu do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT. Prosimy skonsultowa si Bezpatn infolini Dziau Obsugi Klienta firmy Diagnosis, pod numerem telefonu 0 800 70 30 11 lub przesyajc zapytanie na adres e-mail: diagnosis@diagnosis.pl

Uwaga:

21
Pomiar poziomu glukozy we krwi
Przed wykonaniem pomiaru naley dysponowa nastpujcymi materiaami: 1. Glukometrem DIAGOMAT 2. Paskiem testowym DIAGOMAT Strip 3. Automatycznym urzdzeniem nakuwajcym Diago Let 4. Lancetem Diago Lets 28 G (jaow ig) 5. Kluczem kodujcym Uwaga: W celu ograniczenia ryzyka zakaenia:
?nie wykonywa nakucia tym samym lancetem u innej osoby. Nigdy ? stosowa nowy, jaowy lancet Diago Lets. Lancet Diago Lets Zawsze

przeznaczone s wycznie do jednorazowego uycia.

? stosowa nowy pasek testowy DIAGOMAT Strip. Zawsze

Paski s przeznaczone do jednokrotnego uytku.

? Nie dopuszcza do zanieczyszczenia lancetu Diago Lets lub

urzdzenia nakuwajcego Diago Let pynami, olejem, kurzem itp.

22
Przygotowanie paska testowego DIAGOMAT Strip
1. 2. Umy rce ciep wod z mydem. Wypuka i dokadnie wysuszy (Rys. 19). Wyj pasek testowy DIAGOMAT Strip z pojemnika i natychmiast zamkn szczelnie opakowanie oryginalnym korkiem. Specjalny korek zawiera rodek pochaniajcy wilgo chronicy paski testowe przed wilgoci. Pozostawienie przez duszy czas otwartego pojemnika z paskami testowymi spowoduje, e stan si one bezuyteczne a otrzymywane wyniki mog by niepoprawne (Rys. 20). Wprowadzi pasek testowy do gniazdka testowego glukometru bia powierzchni ku grze, zgodnie z kierunkiem narysowanej czerwonej strzaki na pasku. Wsunicie paska testowego do gniazdka automatycznie uruchamia glukometr (Rys. 21). Glukometr wydaje krtki sygna dwikowy, na ekranie pojawia si numer kodu a nastpnie migajcy symbol " ". Symbol ten oznacza, e mona przystpi do pobrania prbki krwi (Rys. 22).

Rys. 19

3.

4.

Rys. 20
M

Przypomnienie: Naley upewni si, e kod wywietlany przez glukometr jest taki sam jak kod podany na opakowaniu paskw testowych DIAGOMAT Strip. Jeli kody nie s zgodne naley odpowiednio zakodowa glukometr z uyciem klucza kodujcego (patrz punkt "Kodowanie glukometru").

Rys. 21

Rys. 22

23
Pobieranie prbki krwi
PRBK KRWI MONA POBRA Z OPUSZKI PALCA
(lub z miejsc alternatywnych podanych dalej w instrukcji uycia). Dokadna instrukcja uycia doczona jest do urzdzenia nakuwajcego Diago Let. 1. Odkrci i zdj oson z urzdzenia do nakuwania palca Diago Let. 2. Woy nowy, sterylny lancet Diago Lets do uchwytu nakuwacza Diago Let . 3. Odkrci i zdj oson zabezpieczajc ig Diago Lets odsaniajc czubek sterylnej igy. 4. Zaoy i zakrci oson na korpusie urzdzenia nakuwajcego Diago Let. Ustawi gboko nakucia, obracajc grn cz nasadki a do momentu, kiedy strzaka bdzie wskazywaa odpowiedni numer gbokoci nakucia. Ustawienia oparte s na rodzaju skry: numery 1-2 dla skry mikkiej i cienkiej, numer 3 dla skry przecitnej i numery 4-5 dla skry grubej lub zrogowaciaej. 5. Nacign do oporu mechanizm sprynowy urzdzenia (do zablokowania). Jedn rk trzyma regulowan nasadk urzdzenia a drug pocign za tulejk. Urzdzenie bdzie nacignite, kiedy poczuje si kliknicie, a oba koce bd odsunite od siebie. 6. Puci tulejk. Automatycznie przesunie si z powrotem do pierwotnej pozycji przy centralnej czci urzdzenia. Docisn urzdzenie nakuwajce do opuszki palca i nacisn spust mechanizmu zwalniajcego spryn. 7. Po pobraniu prbki ostronie zdj oson ze zuytym lancetem. 8. Wyj lancet z obudowy. Wyrzuci zuyty lancet z zachowaniem rodkw ostronoci.

24
Czyszczenie urzdzenia nakuwajcego Diago Let:
Urzdzenie do nakuwania Diago Let naley czyci za pomoc czystej, wilgotnej ciereczki. W celu uniknicia zardzewienia wewntrznej spryny nie naley zanurza caego urzdzenia w wodzie. Regulowan kocwk nakuwacza mona zanurza w wodzie po wyjciu jej z urzdzenia.

Nanoszenie prbki krwi na pasek testowy DIAGOMAT Strip

1. 2. 3. 4. Po uzyskaniu prbki krwi nanie kropl do obszaru testowego paska DIAGOMAT Strip (Rys. 23). Krew zostanie automatycznie zassana przez pasek do obszaru testowego paska (Rys. 24). Przytrzyma palec z prbk krwi do momentu, kiedy okienko potwierdzenia na pasku testowym napeni si krwi i glukometr wyda sygna dwikowy. Po sygnale rozpocznie si odliczanie od "8" do "1" (Rys. 25). Wynik pomiaru poziomu glukozy we krwi zostanie wywietlony na ekranie i bdzie automatycznie zapisany w pamici wewntrznej glukometru (Rys. 26).

Rys. 23 Uwaga:

Rys. 24

Rys. 25

Rys. 26

W celu zapewnienia poprawnoci wynikw naley upewni si czy okienko potwierdzajce w pasku testowym DIAGOMAT Strip jest cakowicie wypenione krwi z prbki.

25
5. Zestaw do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT dokonuje pomiarw glukozy w zakresie od 20 do 600 mg/dL (1.1 do 33.3 mmol/L). Pojawienie si na wywietlaczu komunikatu HI (Rys. 27) oznacza, e zmierzone przez glukometr stenie glukozy przekracza 600 mg/dL(33.3 mmol/L). W takiej sytuacji zalecane jest powtrzenie pomiaru z uyciem nowego paska testowego. W przypadku powtrzenia si takiego samego odczytu, naley niezwocznie skontaktowa si z lekarzem prowadzcym. Pojawienie si na wywietlaczu komunikatu LO (Rys. 28) oznacza, e zmierzone przez glukometr stenie glukozy jest nisze od 20 mg/dL (1.1 mmol/L). W takiej sytuacji zalecane jest powtrzenie pomiaru z uyciem nowego paska testowego. W przypadku powtrzenia si takiego samego odczytu, naley niezwocznie skontaktowa si z lekarzem prowadzcym. Jeeli nie s prowadzone kolejne pomiary, glukometr DIAGOMAT wyczy si automatycznie po 4 minutach. Po wykonaniu testu zalecamy uycie chusteczki higienicznej do wyjcia paska testowego z glukometru DIAGOMAT (Rys. 29). Zuyty pasek testowy wyrzuci do kosza z odpadkami z zachowaniem rodkw ostronoci.
DAY A/G AM PM

Mem mmol/L mg/dL

Code

Rys. 27
DAY A/G AM PM

Mem mmol/L mg/dL

Code

6.

Rys. 28

Rys. 29

26
Funkcje pamici glukometru DIAGOMAT
Glukometr DIAGOMAT automatycznie zapisuje w pamici wewntrznej ostatnie 300 wynikw pomiarw wraz z dat i godzin ich wykonania. Umoliwia rwnie sprawdzenie rednich wynikw kolejnych pomiarw poziomu glukozy przeprowadzonych w cigu 7/14/30 dni. 1. Nacisn przycisk M w celu wczenia glukometru DIAGOMAT. Na wywietlaczu pojawi si wszystkie symbole, poczynajc od daty i godziny. 2. Nacisn przycisk S, na ekranie wywietlony zostanie wynik pomiaru stenia glukozy w tecie z pynem kontrolnym.* 3. Nacisn przycisk S, wywietlona zostanie rednia warto pomiarw stenia glukozy z 7 dni.* 4. Nacisn przycisk S, wywietlona zostanie rednia warto pomiarw stenia glukozy z 14 dni.* Rys. 30 5. Nacisn przycisk S, wywietlona zostanie rednia warto pomiarw stenia glukozy z 30 dni.* ( Rys. 30) Uwaga : * Jeeli w pamici glukometru nie ma dostpnych wynikw za dany okres, zostanie wywietlony wynik ostatnio przeprowadzonego pomiaru.
Mem

6.

Nacisn przycisk S, wywietlony zostanie wynik ostatniego pomiaru (Rys. 31). Ponowne nacinicie przycisku S spowoduje wywietlanie kolejnego z zapamitanych 300 wynikw pomiarw. W przypadku zapenienia pamici najstarszy wynik jest kasowany i zastpowany biecym.

DAY A/G

AM PM

Mem mmol/L mg/dL

Code

Rys. 31

27
7. Aby zakoczy przegldanie pamici naley nacisn i zwolni przycisk S. Zostanie wywietlony komunikat: 000 (Rys. 32). Nastpnie ponownie nacisn przycisk S lub przycisk M w celu wyczenia glukometru.
DAY A/G AM PM

Zapisywanie wynikw bada

Mem mmol/L mg/dL

Code

Dla uatwienia dokumentowania wynikw wraz z zestawem DIAGOMAT dostarczylimy Rys. 32 specjalny Dzienniczek pomiarw. Wicej informacji na temat sposobu prowadzenia dokumentacji znajduje si w dzienniczku doczonym do zestawu.

Wyjcie z trybu pamici

1. Nacisn przycisk M w celu wyczenia glukometru DIAGOMAT. 2. Glukometr wycza si automatycznie po 4 minutach od wykonania ostatniej czynnoci. Uwaga: Warto rednia za okres 7/14/30 dni jest wyliczana na podstawie wynikw pomiarw poziomu glukozy we krwi uzyskanych w cigu ostatnich 7/14/30 dni.

Bieca konserwacja i przechowywanie

1. 2. Z glukometrem DIAGOMAT naley obchodzi si ostronie. Upuszczenie lub rzucenie glukometrem moe spowodowa jego uszkodzenie. Nie naley wystawia glukometru, paskw testowych ani pynu kontrolnego na dziaanie warunkw ekstremalnych otoczenia, takich jak wysoka wilgotno, wysoka lub niska temperatura czy zapylenie (kurz).

28
3. 4. 5. Przed kadym korzystaniem z glukometru i paskw testowych naley zawsze umy rce wod z mydem, starannie je wypuka i dokadnie wysuszy. Do czyszczenia obudowy glukometru naley uywa mikkiej, wilgotnej ciereczki. NIE WOLNO UYWA ADNYCH ROZPUSZCZALNIKW ORGANICZNYCH. Glukometr naley przechowywa w temperaturze pokojowej, w suchym i czystym miejscu. NIE NALEY NARAA NA BEZPOREDNIE DZIAANIE PROMIENI SONECZNYCH, WILGOCI I PYU. Glukometr i jego wyposaenie zaleca si przechowywa w zaczonym do zestawu etui (pokrowcu).

Wykonywanie pomiaru stenia glukozy we krwi przez personel medyczny

Zestaw do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT jest niezbdnym narzdziem do przeprowadzania tego badania w placwkach medycznych. Personel medyczny stosujcy Zestaw DIAGOMAT do pomiaru poziomu glukozy we krwi u wicej ni jednego pacjenta, musi by wiadomy, e wszystkie elementy majce kontakt z krwi pacjenta musz by traktowane jako potencjalne rdo zagroenia dla czowieka i organizmw ywych. Uytkownicy powinni stosowa si do wytycznych dotyczcych zapobiegania chorobom zakanym przenoszonym przez krew w zakadach opieki zdrowotnej, odnoszcych si do potencjalnie skaonych ludzkich prbek krwi. Pomiar u kadego pacjenta musi by przeprowadzany przy uyciu nowego, jednorazowego sterylnego lancetu oraz paska testowego. Zuyty lancet oraz pasek testowy naley wyrzuci do odpowiedniego pojemnika z zachowaniem zaleconych rodkw ostronoci.

Komunikaty wywietlacza
Komunikat
DAY A/G AM PM

29
Znaczenie Dziaanie Nie wymaga adnych dziaa.

Test wewntrzny systemu dla sprawdzenia poprawnoci dziaania.

Mem mmol/L mg/dL

Code

DAY A/G

AM PM

Komunikat wywietlany w przypadku, gdy glukometr nie jest zakodowany.

Zakodowa glukometr patrz punkt Kodowanie glukometru.

Mem mmol/L mg/dL

Code

DAY A/G

AM PM

Aktualnie uywany numer kodu.

Mem mmol/L mg/dL

Code

Wywietlony numer kodu powinien by zgodny z numerem kodu wydrukowanym na opakowaniu z obecnie uywanych paskw testowych DIAGOMAT Strip.

30
Komunikat
DAY A/G AM PM

Znaczenie System jest gotowy do przyjcia prbki krwi.

Dziaanie Na pasek mona naoy prbk krwi.

Mem mmol/L mg/dL

Code

DAY A/G

AM PM

System jest gotowy do przyjcia prbki pynu kontrolnego DIAGOMAT.

Na pasek mona naoy kropl pynu kontrolnego DIAGOMAT.

Mem mmol/L mg/dL

Code

DAY A/G

AM PM

Mem mmol/L mg/dL

Code

Glukometr DIAGOMAT wykry stenie glukozy we krwi powyej 600 mg/dL (33.3 mmol/l) tj. wykraczajce poza grn granic zakresu pomiarw.

Wskazuje na hiperglikemi (zbyt wysoki poziom glukozy we krwi). Naley powtrzy pomiar. W przypadku ponownego uzyskania takiego samego wyniku naley natychmiast skonsultowa si z lekarzem prowadzcym.

31
Komunikat
DAY A/G AM PM

Znaczenie Glukometr DIAGOMAT wykry stenie glukozy poniej 20 mg/dL (1.1 mmol/l) tj. wykraczajce poniej dolnej granicy zakresu pomiarw.

Dziaanie
Wskazuje na hipoglikemi (zbyt niski poziom glukozy we krwi). Powtrzy pomiar. W przypadku ponownego uzyskania takiego samego wyniku naley skonsultowa si z lekarzem prowadzcym.

Mem mmol/L mg/dL

Code

DAY A/G

AM PM

Temperatura otoczenia jest zbyt niska do wykonania pomiaru.

Mem mmol/L mg/dL

Code

Naley powtrzy pomiar w wyszej temperaturze (10-40C). Przed ponownym badaniem odczeka 15 minut .

DAY A/G

AM PM

Temperatura otoczenia jest zbyt wysoka do wykonania pomiaru.

Mem mmol/L mg/dL

Code

Naley powtrzy pomiar w niszej temperaturze (10 - 40C). Przed ponownym badaniem odczeka 15 minut .

32
Komunikat
DAY A/G AM PM

Znaczenie Komunikat o bdzie: nastpi problem z paskiem testowym DIAGOMAT lub kluczem kodujcym.

Dziaanie Naley przejrze zaczon instrukcj uycia i ponowi prb pomiaru z nowym paskiem testowym DIAGOMAT Strip.

Mem mmol/L mg/dL

Code

DAY A/G

AM PM

Bateria wyczerpana - dalsze uywanie glukometru jest niemoliwe.

Niezwocznie wymieni zuyt bateri na now bateri litow 3V (CR-2032).

Mem mmol/L mg/dL

Code

DAY A/G

AM PM

Saba bateria.

Wymieni bateri na now baterie litow 3V (CR-2032).

Mem mmol/L mg/dL

Code

33
Komunikat
DAY A/G AM PM

Znaczenie Komunikat o bdzie dotyczcym problemu z kodowaniem glukometru DIAGOMAT.

Dziaanie Sprawdzi glukometr z uyciem klucza kodujcego. Jeeli problem nadal wystpuje skontaktowa si z Dziaem Obsugi Klienta firmy Diagnosis.

Mem mmol/L mg/dL

Code

DAY A/G

AM PM

Mem mmol/L mg/dL

Code

Komunikat o bdzie wskazujcym na usterk dziaania glukometru DIAGOMAT.

Zresetowa glukometr i sprawdzi z uyciem klucza kodujcego. Jeeli problem nadal wystpuje skontaktowa si z Dziaem Obsugi Klienta firmy Diagnosis. Warto domyln ustawion fabrycznie na 100 mg/dL mona zmieni zgodnie z opisem w punkcie "Programowanie alarmu".

DAY A/G

AM PM

Mem mmol/L mg/dL

Code

Komunikat wskazuje, e wynik jest wyszy ni zaprogramowana grna granica alarmu zdrowotnego.

34
Komunikat Znaczenie Komunikat wskazuje, e wynik jest niszy ni zaprogramowana dolna granica alarmu zdrowotnego. Dziaanie Warto domyln ustawion fabrycznie na 70 mg/dL mona zmieni zgodnie z opisem w punkcie "Programowanie alarmu".

DAY A/G

AM PM

Niska temperatura otoczenia podczas wykonywania pomiaru.

Naley odczeka 15 min. i powtrzy test w cieplejszym otoczeniu (10 - 40C).

Mem mmol/L mg/dL

Code

DAY A/G

AM PM

Wysoka temperatura otoczenia podczas wykonywania pomiaru.

Mem mmol/L mg/dL

Code

Naley odczeka 15 min. i powtrzy test w chodniejszym otoczeniu (10 - 40C).

35
Komunikat
DAY A/G AM PM

Znaczenie Wszystkie wartoci z pamici urzdzenia zostay wywietlone.

Dziaanie Wyczy glukometr naciskajc przycisk S lub M , albo odczeka 4 minuty do automatycznego wyczenia si urzdzenia.

Mem mmol/L mg/dL

Code

Inne moliwe problemy

Niewaciwie woony pasek testowy DIAGOMAT Strip. Wadliwy pasek testowy DIAGOMAT Strip. Zbyt maa objto prbki krwi. Pasek testowy DIAGOMAT Strip pozostawiony w gniazdku glukometru duej ni przez 4 minuty bez wykonania pomiaru. Wywietlacz glukometru nie wywietla adnych symboli (nie wcza si przy prbie wykonania testu).

Dziaanie
Sprawdzi w instrukcji uycia. Woy pasek testowy DIAGOMAT Strip w sposb waciwy (bia powierzchni ku grze). Wymieni na nowy pasek testowy DIAGOMAT Strip. Powtrzy pomiar uywajc nowego paska testowego DIAGOMAT Strip. Glukometr wyczy si automatycznie. Wyj i ponownie woy pasek do gniazdka glukometru. Porozumie si z Dziaem Obsugi Klienta firmy Diagnosis. Bezpatna infolinia 0 800 70 30 11

36
Dane techniczne
Temperatura rodowiska pracy: Wilgotno wzgldna: Hematokryt: Jednostka pomiaru: Prbka badana: Objto prbki: Zakres pomiaru: Czas oznaczenia: Pojemno pamici: rednia: Zasilanie: Czas pracy baterii: Wymiary: Masa: 10C - 40C (50F - 104F) 10 - 90% RH 35 - 55% mg/dL lub mmol/l Krew woniczkowa pena z opuszki palca, doni, przedramienia >1.5 l 20 - 600 mg/dL (1.1 - 33.3 mmol/l) ok. 8 sekund 300 ostatnich wynikw rednia z 7/14/30 dni Bateria litowa 3V (CR-2032) Okoo 1000 pomiarw 102 x50 x15 mm (4.0 x 1.9 x 0.6 cali) 55 g

37
Alternatywne miejsca pobrania prbki krwi.
Zestaw do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT oprcz pobierania prbki krwi z opuszki palca, umoliwia wykonywanie pomiarw w prbkach krwi pobranych z tzw. alternatywnych miejsc pobrania (AST) tj. z doni lub przedramienia, dajc wyniki rwnowane z uzyskiwanymi z krwi z opuszek palcw. Uwaga: Uzyskiwanie prbki krwi z alternatywnych miejsc pobrania (AST) ma swoje ograniczenia.

Do

Przedstawiane paski testowe DIAGOMAT Strip nie byy oceniane pod wzgldem przydatnoci do pomiaru poziomu glukozy we krwi pobranej z tzw. miejsc alternatywnych (innych ni opuszka palca). Przed wykonaniem pomiarw z AST naley zasign porady lekarza prowadzcego.
Opuszki palcw Dostpne alternatywne miejsca pobrania prbki: do, Przedrami

przedrami i opuszki palcw. Wyniki pomiarw uzyskiwane w prbkach krwi pobranych z alternatywnych miejsc pobrania mog rni si od wynikw otrzymywanych z krwi opuszek palcw. Rnice te mog wystpowa w sytuacjach, gdy stenie glukozy we krwi ulega szybkim zmianom, tak jak ma to miejsce po posiku, po przyjciu insuliny, podczas wysiku fizycznego, choroby lub obcienia stresem.

38
Nie naley dokonywa pomiarw krwi uzyskanej z alternatywnych miejsc pobrania, jeeli:
? wystpuje podejrzenie niskiego stenie glukozy (niskiemu steniu glukozy nie zawsze towarzysz wyrane

objawy kliniczne)
? samopoczucie badanego nie odpowiada wynikowi uzyskanemu z AST ? bezporednio po przyjciu insuliny ? i po wysiku fizycznym podczas ? przy wystpowaniu niecodziennych okolicznoci yciowych, takich jak choroba ? przed planowanym prowadzeniu samochodu

UWAGA: 1. Rnice w fizjologii krenia pomidzy opuszkami palcw a innymi miejscami pobierania krwi (do, przedrami) mog by przyczyn rnic w wynikach pomiarw we krwi pobieranej z tych miejsc. Zmiany stenia glukozy mog ujawnia si wczeniej w prbkach z opuszek palcw, ni w prbkach z przedramienia i innych alternatywnych miejsc pobrania. Zaleca si energiczne pocieranie alternatywnego miejsca pobrania przez okoo 20 sekund, przed nakuciem skry. Jeeli badanie przeprowadzane jest w celu wykrycia hipoglikemii (niskiego stenia glukozy) lub badany jest niewiadomy wystpujcej u niego hipoglikemii, zalecane jest przeprowadzenie pomiaru w krwi z opuszki palca. Naley zasign porady lekarz prowadzcego, czy badania z alternatywnych miejsc pobrania s dla badanego odpowiednie. Przy pewnej wprawie mona pobiera krew z miejsc innych ni codziennie nakuwane opuszki palcw. Pozwoli to na ich oszczdzenie, dajc moliwo czstszego oznaczania stenia cukru we krwi, co moe by korzystniejsze dla pacjentw z cukrzyc. Naley jednak pamita, e w celu otrzymania bardziej wiarygodnych i aktualnych wynikw pomiarw stenia cukru we krwi, badanie naley przeprowadzi we krwi pobranej z opuszki palca. Wykonywanie oznacze we krwi z alternatywnych miejsc pobrania zalecamy JEDYNIE

2.

3.

39
Pobierajc prbk krwi z przedramienia naley wybra miejsce uminione, omijajc koci, widoczne yy oraz bez owosienia. Pobierajc prbk krwi z doni naley wybra miejsce uminione (najlepiej pod kciukiem lub maym palcem), bez widocznych y. Nie nakuwa doni w miejscu przebiegu zagbie, gdy uzyskana prbka krwi moe si rozmaza. Przed pobraniem prbki naley dokadnie umy rce oraz alternatywne miejsce pobrania ciep wod z mydem i starannie wysuszy. Jeli miejsce pobrania dezynfekowane jest alkoholem, naley sprzed nakuciem dokadnie upewni si czy jest suche. W celu atwiejszego uzyskania wystarczajcej prbki krwi do badania naley energicznie masowa przez ok. 20 sekund miejsce pobrania by polepszy ukrwienie. Opuszk palca, do lub przedrami naku przy pomocy urzdzenia nakuwajcego Diago Let. w nastpujcych sytuacjach: ! Przed posikiem lub na czczo (ponad dwie godziny od ostatniego posiku) ! Najwczesniej dwie godziny po przyjeciu insuliny ! Najwczesniej dwie godziny po wysilku fizycznym
Niskie i wysokie wartoci stenia glukozy we krwi mog wskazywa na istnienie potencjalnie zagraajcej zdrowiu sytuacji. Jeeli wynik pomiaru jest zaskakujco niski lub wysoki, a badany nie czuje si adekwatnie do uzyskanego wyniku, oznaczenie naley powtrzy przy uyciu nowego paska testowego DIAGOMAT Strip. W przypadku, gdy uzyskany wynik nie odpowiada objawom lub, gdy jest on niszy od 60 mg/dL (3.3 mmol/L) albo wyszy od 240 mg/dL (13.3 mmol/L) naley niezwocznie skontaktowa si z lekarzem w celu uzyskania profesjonalnej porady lekarskiej. + Samodzielna modyfikacja sposobu leczenia w oparciu o wyniki pomiarw Zestawem do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT jest niewskazana bez zgody lekarza prowadzacego. Po wykonaniu badania nie nalezy podejmowac zadnych dzialan o charakterze medycznym bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. + Silne odwodnienie i nadmierna utrata plynw moze prowadzic do zanizonych wynikw pomiarw. W przypadku, gdy sa podejrzenia o znacznym stopniu odwodnienia, nalezy niezwlocznie skontaktowac sie z lekarzem prowadzacym. Jeeli macie Pastwo jakiekolwiek wtpliwoci lub pytania dotyczce alternatywnych miejsc pobrania prbki krwi prosimy o kontakt telefoniczny z Dziaem Obsugi Klienta. Bezpatna infolinia 0800 70 30 11 (pn-pt w godz. 8-16).
+

40
Ograniczenia metody
Uwaga: Zestaw do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT jest przeznaczony wycznie do stosowania w warunkach in vitro; nie jest przeznaczony do badania prbek krwi noworodkw.

? Paski testowe DIAGOMAT Strip przeznaczone s do badania z prbkami penej krwi woniczkowej

uzyskanej drog nakucia opuszka palca, doni lub przedramienia. Bdne wyniki pomiarw mog wystpowa podczas bada u osb ciko odwodnionych, znajdujcych si w stanie wstrzsu lub stanie hiperosmolarnej hiperglikemii. W przypadku, gdy istnieje podejrzenie ktregokolwiek z wyej wymienionych stanw naley niezwocznie porozumie si z lekarzem. Zestaw do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT moe wykonywa dokadne pomiary stenia glukozy we krwi w zakresie poziomw hematokrytu od 35% do 55 % . ? kliniczne dowiody, e pomiary zestawem do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT Badania mog by wykonywane na wysokoci do 2300 m.n.p.m (7500 stp) a otrzymywane wyniki bd prawidowe. ? Acetaminofen, kwas moczowy, kwas askorbinowy (witamina C) i inne substancje o dziaaniu redukujcym, wystpujce naturalnie we krwi lub obecne w niej w steniach terapeutycznych, nie wpywaj w sposb istotny na wyniki pomiarw. Jednake ich nieprawidowo wysokie stenia we krwi mog powodowa faszywie zawyone wyniki. ? Toksyczne poziomy salicylanw i paracetamolu we krwi mog by przyczyn otrzymywania zanionych wynikw badania.

41
?krwi lipemicznej; cholesterol w steniu do 500 mg/dL i trjglicerydy do 2,000 mg/dL nie wpywaj Prbki

w sposb istotny na wyniki pomiarw. Zaleca si w tych przypadkach, w ktrych podane wyej wartoci s przekroczone, interpretowa otrzymane wyniki pomiaru z ostronoci. ? W prbkach krwi o wysokiej zawartoci rozpuszczonego tlenu wyniki pomiarw mog by obnione. ? Inhibitory glikolizy i leki przeciwkrzepliwe obecne w badanej prbce krwi mog wpywa na wyniki pomiarw. ? Na wyniki pomiarw mog wpywa: cikie odwodnienie w przebiegu ketonowej kwasicy cukrzycowej, nie ketonowej hiperosmolarnoci, wstrzsu, chorb obwodowych naczy krwiononych. ? w cikim stanie klinicznym nie powinni by badani przy uyciu glukometrw przeznaczonych do Pacjenci domowego uytku.

Gwarancja i serwis
WANE: Zestaw do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT, przeznaczony jest wycznie do uytku w warunkach in vitro (tylko do uytku zewntrznego). Firma Diagnosis nie moe potwierdzi poprawnego funkcjonowania zestawu DIAGOMAT w przypadku korzystania z paskw testowych innych ni te, ktre przeznaczono do uytku z glukometrem DIAGOMAT (inne ni paski testowe DIAGOMAT Strip). Gwarancja producenta jest wana tylko w przypadku uytkowania zestawu zgodnie z zaleceniami zawartymi w instrukcji uycia. Gwarancja producenta traci wano w przypadku niezgodnego z wytycznymi stosowania glukometru DIAGOMAT lub paskw testowych DIAGOMAT Strip.

42
Gwarancja Producenta:
Firma Diagnosis daje wieczyst gwarancj na glukometr DIAGOMAT zapewniajc, e jest on wolny od jakichkolwiek wad ukrytych. Producent zapewnia poprawne funkcjonowanie glukometru DIAGOMAT przez okres 3 lat. Po tym okresie lub w kadym innym przypadku, jeli zauwa Pastwo, e glukometr DIAGOMAT nie dziaa prawidowo prosimy skontaktowa si z Serwisem firmy Diagnosis w celu ewentualnego przegldu glukometru lub jego wymiany na nowy model. W adnym wypadku producent nie ponosi odpowiedzialnoci wobec nabywcy ani adnej innej osoby za przypadkowe, nastpcze i karne szkody w jakikolwiek sposb zwizane z zakupem lub uytkowaniem Zestawu do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT i jego wyposaenia. Usugi w ramach gwarancji producenta wymagaj uprzedniego kontaktu z firm Diagnosis. Niniejsza gwarancja nie ma zastosowania w przypadku, gdy glukometru DIAGOMAT zosta: ? przypadkowo uszkodzony ? niewaciwie uytkowany lub konserwowany niezgodnie z zaleceniami producenta Glukometr DIAGOMAT i paski testowe DIAGOMAT Strip speniaj wymagania IVDD 98/79/EC. Lancety Diago Lets oraz urzdzenie do nakuwania palca Diago Let zgodne s z MDD 93/42/EEC. Wytwrca: Diagnosis Sp. z o.o. ul. Warszawska 42 a 15-077 Biaystok

43
Dzia Obsugi Klienta
Jeeli macie Pastwo jakiekolwiek pytania bd uwagi dotyczce Zestawu do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT i jego funkcjonowania lub nie potraficie rozwiza problemu dotyczcego urzdzenia prosimy o kontakt telefoniczny z Dziaem Obsugi Klienta.

Bezpatna infolinia Dziau Obsugi Klienta firmy Diagnosis 0 800 70 30 11 (poniedziaek - pitek w godz. 8-16) Serwis Firmy Diagnosis (+48) 085 65 39 474 (pn-pt w godz. 8 -16) Mog rwnie Pastwo przesa zapytanie na podany niej adres: e-mail: diagnosis@diagnosis.pl
Kontaktujc si z Dziaem Obsugi Klienta prosimy mie przygotowany glukometr DIAGOMAT, paski testowe DIAGOMAT Strip i wszystkie inne dostpne elementy zestawu do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT. Pozwoli to nam szybko i sprawnie odpowiedzie na wszelkie Pastwa pytania.

44
UWAGA! Przenone urzdzenia do komunikacji bezprzewodowej mog wpywa na ELEKTRYCZNE URZDZENIA MEDYCZNE UWAGA! Praca w pobliu (w odlegoci do 2.8 m) telefonu komrkowego moe powodowa niestabilno wyjcia stymulatora.

Deklaracja oraz informacje producenta - odporno elektromagnetyczna

URZDZENIE jest przeznaczone do pracy w rodowisku elektromagnetycznym opisanym poniej. Odbiorca bd uytkownik URZDZENIA powinien upewni si, e pracuje ono w takim wanie rodowisku. rodowisko elektromagnetyczne Poziom testowy IEC 60601 Testy odpornoci Speniany poziom - informacje
Wyadowania elektrostatyczne (ESD) zgodnie z IEC 61000-4-2 Pole magnetyczne o czstotliwoci sieci zasilajcej zgodnie z IEC 61000-4-8
3 0 1 0

+/- 6kV rozadowanie dotykowe +/- 8kV rozadowanie powietrzne

+/- 6kV rozadowanie dotykowe +/- 8kV rozadowanie powietrzne

Podoga powinna by drewniana, betonowa lub z pytek ceramicznych. Jeli podogi s pokryte materiaem syntetycznym, wzgldna wilgotno powinna wynosi co najmniej 30%. Pole magnetyczne o czstotliwoci sieci zasilajcej powinno by na poziomie charakterystycznym dla zwykego umiejscowienia w ekonomicznym bd szpitalnym rodowisku.

Tr aha e t pw m r on p z y e a ew uc r i a Ur y t j y w zn a e ir u gc s a t u c pa k i z j c a Dn a o tai a w c P nt c rc W ot y a d/ w u e r Pt sj y ryt zau c e ir u cn z j k i c a

Drw u oao jn ey ez u d gk o o t Do v o sn d ti i in ay t gi r k o -u ez dk ng o zt o yw t u r n e Dt w aa ec t ti ra an yi oj f j se i k N t os u ay w m wu el r oZ k a ge t a di puz or z g p o lo o i mm a ok u u y w e k r w i

1 0

R0 E F 0 4 0

Rev. 20.03.2007

ZESTAW DO POMIARU POZIOMU GLUKOZY WE KRWI

Diagnosis Sp. z o.o. ul. Warszawska 42A, 15-077 Bialystok, Polska Bezpatna infolinia: 0 800 70 30 11 www.diagnosis.pl