Ex-MetadonPlus udruenje

SUZA udruenje predstavlja

PROJEKAT Sporo-oputajui morfin(SROM), primena u opoidno-substitucionalnoj terapiji
Svetski poznata injenica : narkomanija je hronina bolest, prouzrokovana unoenjem i/ili zloupotrebom PAS (psiho-aktivnih supstanci).Narkomanija, opiatomanija u ovom sluaju, jeste ba kao i dijabetes, hronino oboljenje koje se lei godinama, a nekada bolest uspemo samo da odravamo u smislu odravanja iste koja ima za cilj normalan ivot. Poznato je da se mnoge terapije, kada je re o borbi protiv narkomanije, svode na takozvanu substitucionu terapiju, gde se primenjuju medikamenti opoidne prirodne, ime se postie potpuna apstinencija, ili prekid uzimanja, ilegalnih narkotika/opijata sa ulice. OST, ili opoidno-supstituciona terapija, bila je meta desetina pa i stotina istraivanja, studija, ak osuda ali, ono to jeste najbitnije,svi pokazatelji se oslanjaju na injenice koje su se sakupile iz svih klinikih istraivanja, studija izvodljivosti, pojedinih istraivanja i slinog. Samo neki od modernih OST istraivanja koja su sprovedene u poslenjih pet godina, a koje su rezultovale uvodjenjem alternative ustaljenoj Metadonskoj Terapiji, jesu one u Kanadi (NAOMI i SANA) , u Australiji (NEPOD), Britanija (RIOTT) i 2010. Danska Vlada usvaja program borbe protiv narkomanije na osnovu studija izvodljivosti koje su sprovele vajcarska jo 1995. i Nemaka 2003. Nemaku sledi panija, koja je istu sprovela samo dve godine kasnije 2005. Ova istraivanja pokazivala su kolika je superiornost nad metadonom, diacetil-morfina (INN) ili diamorfina (BAN) u leenju opiatomana/heroinomana kojima ni metadon nije pomogao i/ili im leenje standardizovanim medikamentima nije pomoglo, ili pokazalo pomak u njihovom leenju. Referenca: http://www.drugpolicy.org/docUploads/HAT_Timeline.pdf http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1797169/ OST, poela je da se sprovodi pre vie od 60 godina, kada je re o OST sa primenom metadona u istoj, ali i oko 70. godina duga OST terapija morfinom ili diamorfinom, tanije medicinskim heroinom, koji je po nekoliko desetina puta vie efikasnije, i najmanje isto toliko puta manje toksiniji po telo individue na koje se OST ovog tipa primenjuje. Ujedinjeno Kraljevstvo, je tridesetih godina prolog veka , negde oko 1928., uvela odravanje diamorfinom, tekim heroinskim zavsinicima to je samo u prvoj nedelji primene dovelo do neverovatno pozitivnih rezultata. Oko 60-tih godina, prolog veka, ista vrsta OST-a je ukinuta zbog zloupotrebe i lekara koji su isti ispisivali, pa se deavalo da ak i sam lekar prepie sebi diamorfin. UK povelo je veliki rat protiv narkomanije, protiv trgovine droge poetkom 80ih i 90ih koji traje sve do danas. Rat protiv narkomanije ne znai samo hapenje narko dilera, i preprodavaa, ve i dobro-osmiljeni sistem u kome e rtve istog tog rata, narkomani, moi da imaju pravo na istinsko leenje. Velika veina, heroinomana, posle detoksikacije vraa se opijatima na ulici, tj. heroinu.

Neminovno je da neke osobe ne mogu da se odviknu od opijata, jer se i sama substituciona terapija zasniva na tome. Heroin ini odredjene biohemijske promene u mozgu, koje su dokazane desetinama studija, pa se isti konstantno vraaju istom narkotiku. U ovakvim sluajevima, kada individua, ne moe da se odvikne od heroina, uvodi se OST. Skoro da ne postoji drava, modernog tipa, koja nema razvijen minimum terapija koje narkomane, tanije heroinomani, imaju ispunjen minimum leenja u veini zemalja. Referenca: http://en.wikipedia.org/wiki/Opiate_replacement_therapy Metadon. Kada govorimo o OST, ne moemo obii takozvanu Metadonsku Terapiju. Ono to se u Srbiji sprovodi, nije ni slovo M, od Metadonske Terapije. Prava metadonska terapija, i njeni rezultati mogu se videti u EU, poevi od UK pa sve do poslednjih, novih lanica Bugarske i Hrvatske. Srbija ne sme da ima 25.000 heroinomana, to je ekvavilent Danskoj, i vie od UK, i Bugarske, a da pritom samo negde oko 4.500 ljudi je ukljueno u OST metadonom. Znai, na 25.000 ljudi, imate samo 4.500 ljudi koji su, po svim studijama, na zlatnom standardu kada je u pitanju leenje opiatomanije. Da, medikament Metadon, postao je odavno zlatni standard u leenju narkomanije jer se primenjuje vie od 60 godina, i dobro je poznat svima. Kako vreme ide, tako medicina napreduje. Metadon se pokazao inferioran naspram ostalih lekova, ili medicinskih sredstava, koje je bilo nemogue drati pod monitoringom 20ih ili 60ih to jest, medikamenata koji su derivati morfina. Polusintetski opijat diamorphin (INN, diacetil-morfin), hidromorfon, dihidrokodein, i sporo-oputajui morfin jesu samo neke od alternativa i naprednih medikamenata koji po svim istraivanjima jesu superiorne, u poredjenju sa metadonom. Australijanski NEPOD , agencija za evaluaciju i procenu uspenosti i efektivnosti studija, poslednji po redu njihov izvetaj govori o tome da su brze detoksikacije uspene na kratke staze i potpuno su ekvevilentno-jednake one koje preferiraju potpunu anesteziju , i one koje preferiraju sedaciju. Referenca http://www.health.gov.au/internet/drugstrategy/publishing.nsf/Content/8BA50209EE22B9C6C A2575B40013539D/$File/mono52.pdf Isto istraivanje govori i o uspenosti i efektivnosti alternativama ustaljenoj metadonskoj terapiji, kao to su LAAM i buprenorfin. Pozivom na ovo istraivanje, moemo konstatovati da su oni na LAAM (levo-acetil-alfa-metadonu) imali daleko due dane bez heroina pri ukljuivanju u program od onih na metadonu ili buprenorfinu. Buprenorfin se pak pokazao superioran pri detoksikaciji, standardnoj, gde su se pacijenti najradje nakon zavrene detoksikacije ukljuivali u LAAM ili MMT odravanje, ali ne i odravanje medikamentom kojim su proli detoskikaciju buprenorfinom. Ova injenica ukazuje na to, da visoko motivisana grupa heroinskih korisnika bi mogla vie da profitira od buprenorfinske terapije, tj. odravanja, a oni pak povratnici, to jeste oni zavisnici koji imaju iza sebe vie od 2 neuspena leenja, vie profitiraju od potpuno-agonistikih tipova medikamenata kao to su L.A.A.M(levo-acetil-alfa-metadon), M.M.T(methadone maintenance treatment), H.A.T (heroin assisted treatment), DHC.M.T (dihidrocodein maintenance treatment) i S.R.O.M (Slow-Release Oral Morphine). Dakle, moderne drave, ili drave EU i ire, koje imaju razvijen Nacionalni Plan za borbu protiv narkomanije, imaju i odredjene aktivnosti kojima stalo doprinose razvoju i

implementaciji novih medikamenata u spektar onih koje pacijent moe koristiti kao substitut. Dihidrokodein, kodein, levometadon, buprenorfin (za visoko motivisane zavisnike) i diacetilmorfin (kako u obliku kristala tako i tenom obliku, soluciji za I.V administraciju) za one koji nisu ni posle vie od 3 godine nisu prosperirali od metadona, ili onih koji su stabilni na metadonu, ili nekom od substituta minimum godinu dana (bez tragova I.V unoenja psihotropnih supstanci) ali isti ima izraene neeljene efekte te isti nema znakova popravljanja u istom periodu. Kao realna opcija, i kao deo sledeeg nacrta NP-a, Republike Srbije, mora biti uvrten metadon, svakako kao zlatni standard, te buprenorfin za visoko motivisane zavisnike i one koji se prvi put lee, i kao najrealnija opcija koju su i nai susedi usvojili jeste uvodjenje sporo-oputajueg morfina za odravanje. Istraivanja pokazuju da oko 30% pacijenata na MMT ima izraene sporedne efekte metadona, a ima i onih koji su na njemu po 2 decenije, a da njihov socijalni ivot nije otiao ni korak napred. Iz ovih primera, i iz primera iz svakodnevnog ivota, gde su ljudima koji su pokuali vie od jednog puta, ili dva, da se posle detoksikacije odupru opijatskoj enji ( opiate cravings ), uvodi se zlatni standard ili medikament Metadon. Poraavajui su rezultati da R.Srbija ima vie od 25.000 opiatomana, a da je samo negde oko 4000 na substitucionoj terapiji. Pa to je ekvavilent broju na leenju u Nemakoj, iz 1993. Drava Danska, ima isti broj stanovnika i proporcionalno isti broj zavisnika. Drava Danska, danas, vai za najuredjeniju dravu na svetu, sa najboljim sistemom za borbu protiv narkomanije. Od 2009. Danska sprovodi OST diacetilmorfinom, a nekoliko godina pre toga, uvela je i sporo-oputajui morfin koji je dao neverovatne rezultate. Za samo jedan mesec, od uvodjenja diacetil-morfina, za najtee zavisnike, Danska je smanjila stopu kriminaliteta za 1/3, a broj zaraenih HIV virusom, i Hepatitis virusom, za 2/3. Za samo jedan mesec. Podsetimo se samo, da je morfin jedan od najjeftinijih derivata ili sirovine za izradu lekova, te se morfinski preparati nalaze na samom dnu lestvice po skupoi, dok je hidrogenizovani keton istog hidromorfon u formulaciji Jurnista i tehnikom izrade zvanom OROS (pushand-pull) jeste na samom vrhu po ceni. Upravo ovu formulaciju, umesto sporo-oputajueg morfina, Republika Srbija i Ministarstvo Zdravlja uvezlo je i registrovalo kao jedini morfinski preparat sa dugodelujuim dejstvom. Hidromorfon jeste superioran u leenju zavisnika, i hidromorfon se sprovodi samo u nekoliko zemalja kao substitut, ali ne zbog njegove uinkovitosti (koja je neprevazidjena, do sada) ve zbog njegove cene. U vreme recesije, svetske krize, i nezaposlenosti, ko ima da odvoji 250eura za pakovanje Jurnista formulacije hidromorfona. Ona jeste po mnogo stvari jedinstvena, a jedna od njih je i sama izrada tableta, koja su izradjena po posebnoj OROS tehnologiji koja se popularno zove anti-abuse tehnologija izrade, to jest tehnika izrade anti-zloupotreba ; to direktno implicira da je tabletu nemogue zloupotrebiti, u smislu intravenoznog uzimanja i slino, to nije sluaj sa ostalim medikamentima. Iglomani, i iglomanija jeste psihiko stanje, gde narkoman, ima opsesiju da svoju drogu izbora mora ubrizgati/injektovati u vene, tj. administrirati intravenozno. Ba je i taj razlog, koji je bukvalno okida epidemije HIV i Hepatitis virusa, uvodjenja diacetil-morfina i ambulanti gde najtei korisnici droga dolaze da, pod burnim profesionalnim nadzorom i pomoi, administriraju svoju drogu izbora. Sve ove mere, rezultovale su povlaenjem narkomana sa ulica, od kojih su mnogi umesto besplatne destilovane vode, uzimali vodu iz bara i istu samo prokuvavali i injektovali. Ove mere su takodje dale nadu u bolji ivot ovih ljudi. U dravama, sa ovakvim merama, mladi nemaju loe uzore, ili pak je taj broj znatno manji, a narko-karteli vie nemaju kome i kako da prodaju svoju robu. To je pravi rat protiv droge, to su prave mere za borbu protiv narkomanije.

Samo logiko, gorepomenuto, razmiljanje da svaki lek ima svoju alternativu i da svaka jedinka ne moe isto da reaguje na odredjeni lek, dovodi nas na zakljuak: kako je mogue da je lek metadon, u svetu tretiran kao zlatni standard, mogue da u Srbiji kadnidatu za Evropsku Uniju, nema alternativu.

(Istraivnje sprovedeno na Internetu, n=49, organizovano od strane MetadonPlus zajednice )

Jasno je da je Republika Srbija, kao i njen budet, znatno manji od budeta, na primer, Australije koja ima hidromorfon u primerni kao substitut. Ali nije jasno, kako je mogue da je najskuplji lek, i njegova najskuplja formulacija inae predvidjena za substituciju, zbog OROS tehnologije izrade koja ne dozvoljava IV uzimanje leka, naravno nee pacijent koji boluje od kancera da pomilja na IV uzimanje istog zato je uvezen, kada se ne koristi u prave svrhe ? Zato, Srbija, i dan danas kada poevi samo od zemlje regiona: Slovenija, Hrvatska i Bugarska imaju SROM , ili sporo-oputajui morfin, za odravanje zavisnika u formulaciji Substitol ili MST Continus koji je i do 5 puta jeftiniji ? Zato se ne bi u NP koji se mora ove godine napraviti, ne bi uvrstile i Substitol kapsule sa aktivnom supstancom morfin-sulfat , sa produenim delovanjem do 24h. Naravno, Substitol registrovan je u Sloveniji i Bugarskoj, dok je MST Continus registrovan u Hrvatskoj. Re je u veoma slinom leku, samo drugaijem obliku. Isto je re o dugo delujuem morfinu, samo jedno su tablete drugo kapsule, i jo poneki detalj. Srbija bi, registracijom bilo koja od ova dva medikamenta, dobila : vei odziv na leenje, smanjenje stope kriminaliteta, smanjenje prijava neeljenih dejstva, praktiniju i efektivniju borbu protiv narkomanije, bolji monitoring, manju zloupotrebu lekova, i znaajnu smanjenju stope kriminala koji jeste neminovan jer uvodjenjem jednog od ovih lekova, pacijenti dobijaju osnovno pravo pravo na izbor, a oni koji jesu shodni za ovaj lek dobijaju istinski subsitut i nemaju razloga vraati se starom poroku. O prednostima u smislu toksikacije, ili atoksinosti leka neozbiljno je priati, kao laik u toj oblasti, ali dovoljno je navesti desetine studija koje pokazuju da uzimanje SROM formulacija i Metadona pokazuju, na duge staze, manje toksinosti (injenica da su SROM formulacije polu-sintetski derivati morfina, dakle dobijeni preradom prirodnog opijata) dok je metadon potpuno sintetiki opijat, dobijen u laboratoriji, dobijen sintezom izomera d-metadona i l-metadona, gde se

dobija veoma toksini miks d,l metadona koji se dobija u Srbiji. Nemaka je prva drava koja je odvojila, l-metadon, koji jeste jedini aktivan i odgovoran za uspenu substituciju, te LAAM je upravo takva vrsta terapije. D-metadon, ili dextro-metadon se koristi kao antituistik, i odgovoran je za sve neeljene efekte. Reference: EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) EMEA Public Statement on the Recommendation to Suspend the Marketing Authorisation for ORLAAM (Levacetylmethadol) in the European Union. London. 19 April 2001. Krausz M, Verthein U, Degkwitz P, Haasen C, Raschke P. Maintenance treatment of opiate addicts in Germany with medications containing codeine results of a follow-up study. Addiction. 1998;93:11611167. doi: 10.1046/j.1360-0443.1998.93811614.x. [PubMed] [Cross Ref] Scherbaum N, Kluwig J, Specka M, Krause D, Merget B, Finkenbeiner T, Gaspar M. Group psychotherpy for opiate addicts in methadone maintenance treatment A controlled trial. Eur Ad Res. 2005;11:163171. doi: 10.1159/000086397. [Cross Ref]

NACRT IMPLEMENTACIJE S.R.O.M FORMULACIJE U SUBSTITUTCIONALNU TERAPIJU Stanje

SROM, ili Slow-Release Oral Morphine , jeste u prevodu : Sporo-Oputajui Oralni Morfin. SROM, ili odravanje sporo-oputajuim morfinom Srbiji bi donela veliki benefit. Ugledavi se na drave koje imaju ovakav vid leenja, Srbija bi mogla da smanji stopu kriminala, privue zavisnike da se lee (implicitno dovodi do veeg monitoringa najrizinije grupe pacijenata), i pobolja socijalni status najugroenijih. Nacrtom iz 2008. a koji je usvojen i poeo da se sprovodi 2009. , Srbija je NP za borbu protiv narkomanije imala za ciljeve poboljanje postojaih terapija, edukaciju doktora, edukaciju najranjivijeg stanovnitva, smanjenje irenje HIV virusa kao i Hepatitis virusa, i slino. Za poboljanje psihijatrijskih stacionarnih objekata, to jeste, implementaciju ovog NP-a, Republika Srbija dobila je 4.500.000 EUR. Od toga 1.500.000 za poboljanje i implementaciju novih terapija za narkomane, tj. poboljanje i davanje novih ansi za leenje, ili odravanje heroinomana, u periodu od 2009. do 2013. ta je postignuto? Dovoljno je da obidjete samo odeljenje za socijalnu psihijatriju, ili F odeljenje, gde se lee ljudi sa psihikim poremeajem u smislu zavisnosti, izofrenije, suicida i slino... Znai pacijent koji je sklon depresiji i onaj koji je sklon suicidu su u istoj prostoriji. Znai, pacijent koji je sklon opijatima, i onaj koji je sklon alkoholizmu su u istoj prostoriji. Isti ti, dele WC, gde se osnovna higijena obavlja (nezaboravite da tu ima HIV+ ljudi, kao i Hepatitis+ ljudi) kroz 3 kabine koje nemaju nikakav sistem zakljuavanja/pritvaranja. Vrata su iarana markerima, izrezana kojekakvim natpisima... Tu u kome se svi tuiraju, znai svi koriste isti tu, nekad ima navlaku nekad nema, sve u zavisnosti da li je isti potreban susednom enskom odeljenju. Ovu sliku, jo, najbolje dopunjuje veliki natpis u jednoj od soba gde pacijenti provode veinu dana leei, primajui terapiju ; ... mi smo oni na koji su

vas roditelji upoznavali ... , ili pak .... hors + pric = F23 . Sve ovo bi moda i bilo normalno da se radi o nekom predgradju Detroita, multimilionskom gradu, sa velikom stopom kriminala ... Ali, naalost, mi ovde priamo o bolnici. O ljudskim ivotima. O uticaju istih tih navedenih natpisa na psihu. Pa i onaj koji je doao tamo da se na 12. dana skine sa heroina, posle takvih natpisa vrlo verovatno mogu da mu zavedu i ifru sucidne sklonosti. Dakle? ta je postignuto? Da li je 4.500.000 EUR otilo nekome u depove, ili e se neto uraditi ? Da li je potrebno da ustane kuka i motika, pa da tek onda se neto uini? Skidanje sa heroina tramadol kapsulama ?! Pa dobro, ko je onda, u tom sluaju lud ? Tramadol je indikovan za bolove, i jeste okarakterisan kao opijat ali je samo 20% njegovog dejstva opijatsko... On je snani agonist serotroninskih receptora te se u Americi, u nekim sluajevima, ispisuje i kao jako uspean anti-depresiv. Da li e Trodon, od po 3x3 kapsule na dan, svakom pacijentu po istom ablonu, ublaiti krizu ? I to samo prva 3,4 dana, kapsule od po 50mg. Ne samo to nije efektivan, ve je u tim koliinama (viim od 400mg na dan) razoran za bubrege. Imamo sluajeve da pacijenti, nakon Trodonske terapije vie zauvek nisu isti te uvee imaju oseaj kao da im citiram : zmije gamiu po telu... Trodon je, opet, potpuno sintetski opijat, ali toliko neefikasan pogotovo kada je u pitanju heroinska kriza, to jeste, smirivanje iste, da dolazak buprenorfina na par meseci samo, i iskljuivo za detoksikaciju je bio blagoslov za neke, pa su neki zavisnici odluili probati buprenorfinom se skinuti za par dana... Naravno, svi oni bi se vraali pred iste, Tim za narkomaniju pri Metadonskom Centru Novi Sad, u sklopu KBC Vojvodina , i posle nekoliko trodonskih terapija bili ukljuivani u metadonsku terapiju i onaj ko bi je dobio (MMT) bio bi srean to je ima, to mu je prepisana, jer mnogi sa puno veim potencijalom k punoj apstinenciji ostaju bez iste. Zavisnici nemaju volje. Svako ko je na metadonskoj terapiji, zna bar jo 10-tak njih koji bi moda i otili pred Tim za narkomaniju, ali imajui u vidu kakva je OST u Srbiji to ne ine. Iako je MMT sada dostupnija nego to je nekada bila, primera radi 1995. kada su samo osudjenici, HIV+ i oni sa Hepatitisom vie od 3 puta leeni dobijali istu, zavisnici se pre opredeljuju na kuvanje maka i odravanje ovim home-made (kuno-pravljenom) drogom nego MMT. MMT u Srbiji je postao jednostavno previe stigmatizovan, i previe je otiao u jednu krajnost, gde se smatra da se metadon treba dati iskljuivo onima koji su otpisani ili oni koji bi otili na TIM, imali bi oseaj ja sam otpisan. I kada udju u MMT, i posle pet pa i deset godina, isti ive sa roditeljima (u najboljem sluaju) ili na ulici, prihvatilitima i slino bez posla, naravno. Ovim projektom, ne samo da se predlae menjanje i implementacija SROM u terapiji odravanja, ve se daju i konkretna reenja kako da se zavisnici motiviu za rad, kako bi se taj rad sprovodio, kako da se osobe ukljuene u OST prikljue zajednici, bez osude, kako da oni ljudi koji su stabilni i eljni posla da isti mogu i da dobiju. Ovde je nemogue ukljuiti samo lokalne zajednice, nevladine organizacije, individue, ovaj projekat mora biti uvrten u naredni NP za borbu protiv narkomanije kako bi se postigli istinski rezultati.

KAKO DO CILJA ?
Sa potojeim kadrom, obuenim za ispisivanje i monitoring pacijenata na metadonskoj terapiji, moe se postii mnogo. Nije potrebno dokolavanje niti bilo kakvi seminari, da bi doktorima, od opte prakse pa do specijalista, bilo jasno da bi SROM reenje bilo atraktivno za heroinomane/opijatske zavisnike. Registracijom sporo-oputajueg morfina u obliku Substitol kapsula, podstie se direktna registracija narkomana pri regionalnim centrima, ili pak izabranim lekarima. Ustaljena, stigmatizovana, i ocrnjena metadonska terapija tema je svakodnevne osude, te se zavisnici opredeljuju za dalje t(r)ajno drogiranje, umesto da potrae i dobiju adekvatnu pomo od nadlenih institucija. Poevi od injenice da za

Substitol, nije vezana ni jedna pria, to jest da isti nije stigmatizovan, ovo bi moda bila zadnja ansa za Srbiju da uhvati voz ka uspenoj strategiji izleenja narkomana. Naalost, u Srbiji, ne postoji politika volja da se ovako neto uzme u obzir, te da se pomogne ljudima. Ovde se ne govori o jednom ili dva ivota, to je opet puno ve o 25.000 heroinomana koji trae reenje iz svoje agonije. Nudjenjem antagonista Nalorex, i potpuno sintetskog i nekvalitetne MMT neemo i nee se nita postii, u ta smo se uverili u poslednje etiri godine. U poslednje etiri godine, nita nije uradjeno da se tim ljudima olaka ivot, i eventualno prui alternativa. Ovi ljudi osnovno ljudsko pravo, pravo na izbor, nemaju ili im je na implicitan nain, onako stihijski oduzeto. Do cilja moemo jedino uvodjenjem, registracijom, jednom od SROM reenja, kao to su uradili to Bugari, Sloveni, i Hrvati (samo drave u regionu). Ovaj projekat se zasniva na registraciji Substitol kapsula, koje bi pored metadona mogle biti ispisivane kako za detoksikaciju, tako i za odravanje opoidno zavisnih osoba, to jeste registracija Substitol tableta na ifru bolesti F11.2. Za razliku od metadona, morfin nema ni jedno od onih neeljenih dejstava na koje se ale svi oni koji su ukljueni u MMT. To su disforija, opstipacija, nemotivisanost i slino... Substitol, sa aktivnom supstancom morfin-sulfat, sa posebno izradjenom kapsulom koja daje uinkovitost od 24h i veliku bioraspoloivost, koja je ekvavilentna onoj pri oralnoj upotrebi metadona, ovaj medikament se pokazao superirornim naspram metadona, i MMT. Referenca: http://www.emcdda.europa.eu/data/treatment-overviews/Bulgaria O injenici da je uvodjenje sporo-oputajueg morfina, kao mogunost substituta izbora pored ve postojaeg zlatnog standarda metadona i njegovom efektu privlaenja zavisnika da se prijave na leenje i ostanu u istom govori i istraivanje (studija) koju su spovela tri naunika (Mitchell TB, White JM, Somogyi AA, Bochner F.), sa podrkom Australijanske vlade, o njegovom uinku i komparaciji sa metadonom. Referenca: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15265090 Oni su poredili dve grupe, koje su dobijale metadon ili sporo-oputajui morfin jednom dnevnom, tanije na istoj bazi kako se i MMT u Srbiji sprovodi. Rezultati su sledei : prebacivanje sa metadona na sporo-oputajui morfin rezultovalo je blagoapstinencijalnim sindromom u prvih 4-5 dana, dok se doza istog nije podesila. Kada je doza bila podeena, naunici su zakljuili da je ekvavilent sporo-oputajuem morfinu (SROM) prema ( : ) metadonu iznosi : 4,6 : 1 . to bi znailo da 1mg metadona iznosi 4,6mg SROM. Dalje, uporedivi ga sa metadonom, i pacijentima na MMT, kod pacijenata prebaenih na sporo-oputajui morfin (SROM) rezultovala je u poboljanju pri socijalnom fukncionisanju, gubitku vika kilograma, manje i manje-opasniji sporedni-efekti pri administraciji leka, veem afinitetu (drug-liking) ka medikamentu, manjoj elji za konzumacijom heroina, jedan umnogome jai oseaj pacijenata normalnosti (oseaju se normalno). Kada se uporede pacijenti koji su bili ukljueni u ove studije, i oni na metadonu dobija se sledei rezultat, kada je u pitanju za koju vrstu terapije, to jeste na kojem medikamenu za odravanje bi ostali, rezultati su sledei: SROM 78% i metadon 22% . Zakljuak ovih studija je bio, u prevodu na srpski : pronadjeni rezulatiti, opravdavaju dalju evaluaciju i odravanje SROM medikamentima kada su u pitanju opoidno-zavisne osobe. Sve ove, pa i vie rezultata, sakupili su naunici sa psihijatrijske bolnice u Austriji (Psychiatric Hospital, Hall, Tyrol, Austria)u Tirolu , sa dravne bolnice iz Austrije (Landesklinikum Mostviertel, Amstetten-Mauer, Austria) i Anton-Proksch instituta (AntonProksch-Institut, Vienna, Austria) u Beu Austrija.

Referenca: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2773536/ Naunici u ove tri pretine institucije, poredili su ak i takozvano. skidanje ili tapperoff , sa slow-release morfinom i metadonom. Na slici ispod, moete videti da detoksikacija, ili tapper-off sa metadona i SROM je skoro, ako ne i potpuno, identina.

Slika 1.0 Na slici 1.0, vidi se jasno kako se tapper-off moe, i odvija, pod SROM reimom, i metadonom. Levo je prikazano kako se vri skidanje, na istom periodu, sa sporo-oputajuim morfinom i desno, sa metadonom. Na agendi dole, moete videti ta koji znak, trouga, kocka, iks i ostali znae (slika 1.1)

Slika 1.1

Slika 1.2

Randomised clinical trial, to bi znailo Nasumino kliniko ispitivanje , je ba ono to su sproveli ovi naunici sa razliitih institucija. Iz slike 1.2 , vidi se da je ukupan broj uesnika u ovom klinikom ispitivanju, n = 105 + 103 , to iznosi ukupno 208. uesnika. Broj onih koji su bili ukljueni u SROM ispitivanje, kao to vidite na slici 1.2 , n=105, od toga 3. osobe su odustale od ispitivanja te je njih 102. bilo ukljueno u kliniko ispitivanje, i isti broj (3) je odustala od nasuminog klinikog ispitivanja pri metadonu te je broj obuhvaenih u grupi metadon n=100 , od njih 103. koji su se prijavili od poetka. Brojka od 3. ljudi i sa jedne i sa druge strane, se smatra povuenim iz istraivanja. Cliniko istraivanje nije nastavilo jo par uesnika nasumunog klinikog ispitivanja , i u grupi SROM i u grupi METADON. Neto manji broj izlaska je zabeleen kod SROM uesnika, n=50 dok je kod metadona taj broj n=51. Razloge za izlazak beleili su specijalizovani psihijatri, kod obe grupe isti. Broj onih koji su izali iz ispitivanja na zahtev psihijatra isti je bio i kod SROM ispitanika i kod METADON grupe, n=8 od toga zbog tolerancije njih 2 i zbog ostalih razloga njih 6. Ista statistika, to se vidi i iz slike 1.2, vai i za grupu metadon. Ono to se znatno razlikuje jeste broj onih koji su samovoljno napustili istraivanje, i nastavili sa dotadanjim reimom odravanja (ili pak bez odravanja, to jest, bez ikakve vrste terapije). Broj pacijenata koji nisu nastavili istraivanje, u grupi SROM, na insistiranje pacijenta je n=42 dok je kod grupe koja je bila na metadonu n=43. Brojke se ne razlikuju toliko koliko se razlikuju razlozi zbog kojih su pacijenti naputali ispitivanja. Kod grupe SROM njih 7 odustalo je zbog, kako su naveli efikasnosti i isti broj zbog tolerancije. Dok je pacijentova elja, bez razloga, da izadje iz nasuminog klininog ispitivanja bio n=28. Kod ispitanika koji su pili d,l-metadon, u razmeru 50:50, broj onih koji su odustali na zahtev pacijenata je slian, ali se oni koji su odustali zbog efikasnosti i tolerancije uveliko razlikuje. Zabeleeno je da je taj broj, kod grupe metadon bio sledei: pacijenti koji su odustali zbog (ne)efikasnosti n=5, oni pak koji su odustali zbog tolerancije n=2, dok je na pacijentovu neopravdanu elju da se iskljui iz istraivanja izalo ak njih n=36. Iz navedenog, moemo logikim zakljuivanjem doi do zakljuka da je SROM terapija atraktivnija za zavisnike, s obzirom na broj pacijenata koji su izali iz te vrste terapije. Takodje, moemo zakljuiti iz podatka da je njih n=49, iz metadonske grupe, izalo zbog nekih od inioca koje je pacijent naveo, ili u istraivanju navedeno kao elja pacijenta. Ova brojka govori da je razlika izmedju onih koji su odustali iz SROM prema onima iz grupe koji su primali metadon, itavih deset , kada je u pitanju elja pacijenta da izadje iz terapije, koja implicira na to koliko individualcima prija, ili ne prija, terapija iz bilo kog razloga a da nisu tolerancija i efikasnost. Vaan zakljuak cele ove studije, jeste da je broj onih koji su zavrili SROM ispitivanje i onih koji su zavrili metadon grupu ispitanika znaajno drugaiji, to jeste razlika je znaajna i ohrabrujua. Broj SROM ispitanika, koji su zavrili ispitavanje u potpunosti, i u potpunosti ispotovali sve zahteve ove precizne, ali nasumine klinike studije, jeste n=52. Broj ispitanika iz grupe koja je primala metadon (d,l-metadon), koja je prola celu kliniku studiju, ispotovala sve zahteve, jeste n=49. Ovako ohrabrujui rezultati, iz ove, kao i iz prethodne studije, pokazatelj su onoga to jeste i cilj studija ohrabrivanje nadlenih institucija za registraciju i uvodjenje sporooputajueg morfina u terapiju odravanja. Ove cifre, sakupljene sa nasumine, ali kontrolisane studije, govore o tome koliko zaista ispitanici/opoidni zavisnici, ele ili ka emu imaju vei afinitet kada je u pitanju medikament odravanja. Pokrenute studije, pokazale su da je SROM u

mnogome bolji, pa ak i kako oni koji su izveli ovu studiju kau superiorniji od metadona, ali da je efekat odravanja isti ili za nijansu efektivniji od onog na metadonu. Kako je SROM pokazao na ispitanicima neke efekte, koji su poeljni kod odravanja i leenja heroinomana, kao to su vea energinost, manja sedacija, poboljani oseaj normalnosti i manja i manje neeljenih efekata SROM se uspeno uvrstio u jedan od vidova borbe protiv narkomanije i uvrstio u normalan tretman narkomana, tj. naao svoju iroku primenu u detoksikaciji i odravanju. Jo jedna od kljunih istraivanja sproveli su evropski strunjaci: Dominik Kraigher , Reinhold Jagsch, Wolfgang Gombas, Romana Ortner, Harald Eder, Andjela Primorac, i Gabriele Fischer. Oni su sproveli veliko kliniko istraivanje, koje je imalo za cilj da pored metadona - ispita i druge opoidne medikamente koji se sprovode u OST. Naunici sa Clinical Department of General Psychiatry, University Clinic of Psychiatry; Institute of Psychology, Department of Clinical and Health Psychology, University of Vienna, i Department of Social Psychiatry and Evaluation, University Clinic of Psychiatry, Vienna, Austria dobili su neke znaajne i ohrabljujue rezultate koji potkrepljuju prethodne studije koje navode da SROM moe biti bolje prihvaen, ili isto prihvaen, kod zavisnika kao metadon. Studija je istraivala, prevashodno, zadovoljstvo pacijenata sa SROM terapijom u substitucionalnoj terapiji, kod opoidno-zavisnih pacijenata, u studiji otvorenog tipa koja je trajala 3 nedelje. Nain na koji je ovo kliniko ispitavanje izvedeno jeste da su navedeni naunici evaluirali, ili ocenili, zadovoljstvo pacijenata na odravanju sporo-oputajuem morfinu (slowrelease morphine hydrochloride, srp. : sporo-oputajui morfin hidrohlorid ) na 3 nedelje koje je ukljuivalo 110 sastanaka pacijenata koji imaju dijagnozu opoidne zavisnosti. (DSM-IV 304.0, INN F11.2) ili dijagnosticiranu politoksikomaniju (DSM-IV 304.9, INN F19). Merenja: Prvi rezultati studije, usmereni su bili ka retention rate-u ili povratku na prethodno stanje, urinoalaniza radjena je za pronalaenje drugih PAS od heroina, takodje beleeno je opiate craving, elja za opijatima, u 24h observaciji kao i apstinencijalni sindromi tokom trajanja terapije. Pronadjeno je: Ukupno, 103 koji su u potpunosti zavrili ispitivanja, pokazali su impresivan numerki prikazan povratak od 94%. Pacijenti su prijavili znaajne promene u psiho-somatksom pogledu, kao i znaajno smanjenje povratka na heroin i kokain, tj. znaajni popravak u smislu opiate cravings p < 0.0001) i znaajno smanjenje konzumiranja kokaina, zabeleeno uzorkovanjem urinoanalizom (p = 0.0083). Dodatno konzumiranje neprepisanih benzodiazepina, ostalo je nepromenjeno. Zakljuci: Veliki procenat povratnika u terapije(terapiju) od 94% pokazalo je zapravo dobro prihvatanje sporo-oputajueg morfina, kao substituta u OST. Reference: Eur Addict Res 2005;11:145-151 (DOI: 10.1159/000085550) http://content.karger.com/produktedb/produkte.asp?typ=fulltext&file=EAR2005011003145

Da li je potrebno govoriti o benefitu po pacijente u Srbiji ? Da li je potrebno govoriti, iz iskustava drava koje SROM terapiju imaju odavno, o dobiti zajednice ? Svi znamo da tee oboleli opijatomani e uvek neto uraditi, nelegalno, kako bi imali dobit kakvugod. Pitanje jeste, da li moemo takav luksuz, kao drutvo da prijutimo? Implementacija sporo-oputajueg morfina ne bi trebala biti ni diskusija. Iz toliko navedenih klinikih istraivanja, studija, samo ovde navedenih i potkovanih referencama, sa toliko preciznim podacima koji govore vie nego bilo ta to bih ovde dodali, smatram da je nuna. Ako je Republika Srbija, zajedno sa Ministartstvom Zdravlja, i ALIMS-om koje je dalo presudnu odluku da se lek Jurnista stavi na A listu pozitivnih lekova za one obolele od kancera, pritom imajmo u vidu da se jedna kutija istog tog leka kree od 50 do 120 EUR onda je isuvino priati o tome da koliko je SROM medikament neophodan kada je, jedna kutija, najvie do 15 EUR pa i 0,50EUR(besplatnan) za ljude na odravanju. Ovde priamo o mofrinskom preparatu, sa dugodelujuom formulacijom sa ekvavilentnim uinkom kada je u pitanju efektivnost. Pogledom u bazu podataka, ili pretraga lekova, na sajtu ALIMS-a (Agencije za Lekove i Medicinska Sredstva), uvideete da pretragom rei (medikamenta) Jurnista, potkrepljuje sve gorenavedene podatke o ceni leka. Ono to dravi Srbiji treba, pored dobro osmiljenog NP-a, za borbu protiv narkomanije, jeste uvrtavanje ovog projekta kao idejnog reenja za implementaciju SROM reenja za odravanje opijatskih zavisnika, ili bar onih kojima dr. specijalista ispie nalaz u kome se jasno navodi uvodjenje sporo-oputajueg morfina u substitucionu terapiju. Za ovako neto, potrebno je uraditi zaista male izmene u vezi sa ifrarnikom, i izdavanju lekova na odredjene ifre. Potrebna je volja da se izmeni pravilo ili pravilnik kojim se regulie ispisivanje lekova na ifru F11.2, i da se na istu uvede sporo-oputajui morfin. Naravno, pre toga, potrebno je registrovati trade-mark (zatieno ime) leka, koji za aktivnu supstancu ima morfin u formulaciji sa produenim delovanjem, kao to su Substitol i MST Continus. Ovakav projekat, potkrepljen injenicama, studijama, slikama, emama, i referencama, moe biti uzet kao validan za izradu NP-a i strategije za borbu protiv narkomanije od 2012. godine do 2017. Izmene su nune, dopune neizbene. Korak sa modernom medicinom se mora odrati, a prvi korak ka tome jeste registracija SROM medikamenata za odravanje, i izdavanje istih na ifru F11.2 kao i iri spektar proizvodjaa lekova (Metadon) na rafovima apoteka, umesto jednog. Srbija ima registrovana tri proizvodjaa leka metadon, od kojeg se samo jedan moe nai u apoteci, i to je Hemofarm ov, metadon od 10ml. Pakovanja od 10ml ima i Alkaloid Skopje, iji je metadon registrovan u Srbiji ali ga u apotekama nema. Takodje, od 2010. Metadon MOLTENI, italijanskog proizvodjaa, pakovanje od 20ml, 5mg/ml , registrovano za izdavanje na recept ali istog nema, kao ni Alkaloid Skopje. Stavljanjem pacijentima na izbor, od kojeg e proizvodjaa uzeti svoj lek, je osnovno ljudsko pravo pravo na izbor medicinskog sredstva (pravo na izbor, human rights). Staljanjem u promet, u apoteke, samo jedanu od tri mogue solucije je nehumano. Registracija samo jednog medikamenta za odravanje teih zavisnika, samo metadon, je nehumano i nepravino. Da li smo svi isti ? Nismo. Da li je mogue da samo metadon ne moe da ima svoju alternativu ? Pisanjem ovog projekta, sakupljanjem podataka, referenci, ema, slika, i sakupljenih

glasova, ima za cilj uvodjenje sporo-oputajueg morfina u substitcionu terapiju u Republici Srbiji, te uvravanje istog (brand-imena Substitol ili MST Continus trebala bi biti primarrna) za odravanje, i stavljanje na listu A pozitivnih lekova. Nacionalni Plan Republike Srbije za borbu protiv narkomanije za period od 2013. do 2017. mora sadrati delove,ili pak ceo, deo ovog projekta koji navodi vie referenci, poziva se na vie ve izvedenih studija, i poziva se na ve izvedeno istraivanje EU. Na ovaj nain, NP bio bi sinhronizovan sa onima iz EU, te bi isti naiao na veliko odobravanje kako lanica, tako i EMCDDA pa i samih zavisnika. Potrebno ih je dodatno ohrabriti. Potrebna im je sigurnost, potpora. Pruimo im adekvatne terapije. Pruimo im alternativu, pruimo im SROM. 25.000 heroinomana eka na dan kada e metadon imati svog suparnika. 25.000 dua eli normalan ivot, to po datim studijama, sporo-oputajui morfin moe dati. 30% onih koji su trenutno ukljueni u OST u Srbiji, a pod OST u Srbiji smatra se jedino MMT iskuava svakodnevno neeljene efekte, ili u datom roku nisu imali poboljanja na psiho-socijalnom planu to bi MMT trebalo da prui. Tada, i njima, pruimo reenje. Pruimo im alternativu, koja je pomogla hiljadama ivota, a praksa je ve u veini modernih zemalja. Budimo humani, dajmo ansu onima koji je nemaju. Dajmo alternativu, onima koji je nemaju. PROJEKAT UVODJENJE SPORO OPUTAJUEG MORFINA(SROM) U SUBSTITUCIONU TERAPIJU(OST) DOPUNIMO I POBOLJAJMO SUBSTITUCIONU TERAPIJU U REPUBLICI SRBIJI. PREDLOG ZA DOPUNU NACIONALNI PLAN, STRAGTEGIJU, BORBE PROTIV DROGE OD 2013. 2017. Pisao: Milanovi Boris Cerificated System Network Administrator Glavni i odgovorni MetadonPlus zajednice