REPUBLIKA HRVATSKA

MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE, RIBARSTVA I

RURALNOG RAZVOJA

UPRAVA ZA SIGURNOST I KAKVOU HRANE

10 000 Zagreb, Ulica grada Vukovara 78
Telefon: 01/61 06 692, Telefax: 01/61 09 189

VODI

SLJEDIVOST, POVLAENJE I OPOZIV HRANE

Zagreb, svibanj 2011.

MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

SADRAJ:

1. CILJ.........................................................................................................................................2
2. UVOD ......................................................................................................................................2
3. ZAKONODAVSTVO U PODRUJU SIGURNOSTI HRANE ........................................2
4. ODGOVORNOSTI ................................................................................................................3
5. POJMOVI ...............................................................................................................................5
6. SLJEDIVOST HRANE..........................................................................................................6
6.1. ULOGE I ODGOVORNOSTI ......................................................................................6
6.2. USPOSTAVA SUSTAVA SLJEDIVOSTI...................................................................7
6.2.1. PODRUJE PRIMJENE SUSTAVA SLJEDIVOSTI .......................................8
6.2.2. INFORMACIJE O SLJEDIVOSTI PARAMETRI SLJEDIVOSTI..............8
6.2.2.1. Sljedivost prema dobavljau (svi SPH) ........................................................8
6.2.2.2. Interna sljedivost openito..........................................................................9
6.2.2.2.1. Interna sljedivost za proizvoae hrane i ugostitelje.............................10
6.2.2.2.2. Interna sljedivost za veleprodaju i skladita...........................................10
6.2.2.3. Sljedivost prema kupcu ...............................................................................13
6.2.3. SMJERNICE ZA ODREIVANJE SERIJE, LOT-a, POILJKE.................14
6.2.4. UVANJE ZAPISA I UPRAVLJANJE ZAPISIMA .......................................15
6.2.5. VERIFIKACIJA INFORMACIJA O SLJEDIVOSTI .....................................15
6.2.6. PROCJENA UINKOVITOSTI SUSTAVA SLJEDIVOSTI.........................16
7. POVLAENJE I OPOZIV .................................................................................................16
7.1. ULOGE I ODGOVORNOSTI ....................................................................................17
7.2. PODJELA PREMA STUPNJU UKLANJANJA ......................................................18
7.3. FAZE POVLAENJA/OPOZIVA .............................................................................18
7.3.1. PLANIRANJE POVLAENJA/OPOZIVA ......................................................19
7.3.1.1. Uspostava procedura i plana povlaenja/opoziva .....................................19
7.3.1.2. Tim za povlaenje/opoziv.............................................................................20
7.3.1.3. Uloge i odgovornosti djelatnika SPH..........................................................20
7.3.1.4. Kontakt lista za povlaenje/opoziv .............................................................20
7.3.1.5. Stablo odluke za povlaenje/opoziv ............................................................21
7.3.1.6. Postupci obavjetavanja ..............................................................................21
7.3.1.7. Revizija i provjera uinkovitosti plana povlaenja/opoziva.....................23
7.3.2. PROVEDBENA FAZA ........................................................................................24
7.3.2.1. Identifikacija zdravstveno neispravne hrane ............................................24
7.3.2.2. Provedba i upravljanje procesom povlaenja/opoziva .............................27
7.3.2.3. Zatvaranje procesa povlaenja/opoziva proizvoda...................................28
7.3.2.4. Procjena uinkovitosti povlaenja/opoziva................................................28
8. DODACI................................................................................................................................30
8.1. Dodatak 1. Stablo odluke.............................................................................................30
8.2. Dodatak 2. Smjernice SPH o obavjetavanju nadlenog tijela:...............................31
8.3. Dodatak 3. Primjer Plana povlaenja/opoziva ..........................................................32
8.4. Dodatak 4. Primjeri kontaktnih lista..........................................................................33
8.5. Dodatak 5. .....................................................................................................................34

1
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

1. CILJ

Cilj ovog Vodia je dati subjektima u poslovanju s hranom pojanjenje zahtjeva vezano uz
sljedivost, povlaenje i opoziv hrane te smjernice za uspostavu uinkovitog sustava sljedivosti i
procedura za povlaenje i opoziv hrane sukladno odredbama propisa o hrani.

2. UVOD

S ciljem pridruivanja Europskoj uniji, Republika Hrvatska je preuzela pravnu steevinu

Europske unije u podruju sigurnosti hrane.

Donoenjem Zakona o hrani (NN br. 46/07) postavljen je temelj novog integriranog sustava
sigurnosti hrane u svrhu osiguranja visoke razine zatite zdravlja ljudi i interesa potroaa te
zdravstvene ispravnosti hrane. Integriranim sustavom obuhvaene su sve faze proizvodnje hrane
na principu od polja do stola poevi od: zdravlja i zatite ivotinja te zdravlja bilja, preko
proizvodnje hrane do krajnjeg potroaa. U takvom novom sustavu, subjektima u poslovanju s
hranom dana je primarna odgovornost, te sukladno odredbama Zakona o hrani, u svim fazama
proizvodnje, prerade i distribucije koje su pod njihovom kontrolom, moraju osigurati da hrana
udovoljava propisima o hrani koji su od vanosti za njihovo poslovanje i dokazati da je
udovoljeno propisanim zahtjevima.
Subjekti u poslovanju s hranom, ukljuujui i uvoznika, moraju biti u mogunosti identificirati
svaku osobu koja ih je opskrbljivala hranom, ivotinjom ili tvari koja se ugrauje u hranu, kako
bi na zahtjev nadlenog tijela, mogli osigurati traene podatke u svim fazama proizvodnje,
prerade i distribucije.
Pored navedenog, nuno je da subjekti u poslovanju s hranom uspostave uinkovit sustav
sljedivosti, kako bi ciljano i precizno mogli povui hranu s trita, odnosno obavijestiti potroae
i/ili nadleno tijelo u sluaju pojave nesukladnosti ili opravdane sumnje na nesukladnosti vezane
za zdravstvenu ispravnost hrane.

3. ZAKONODAVSTVO U PODRUJU SIGURNOSTI HRANE

Zakon o hrani (NN br. 46/07);

Pravilnik o higijeni hrane (NN br. 99/07, 27/08, 118/09);
Pravilnik o higijeni hrane ivotinjskog podrijetla (NN br. 99/07, 28/10);
Pravilnik o mikrobiolokim kriterijima za hranu (NN br. 74/08, 156/08, 89/10);
Pravilnik o slubenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s
odredbama propisa o hrani i hrani za ivotinje, te propisa o zdravlju i zatiti ivotinja (NN br.
99/07, 74/08);
Pravilnik o slubenim kontrolama hrane ivotinjskog podrijetla (NN br. 99/07, 28/10);
Pravilnik o provedbenim mjerama za odreene proizvode na koje se primjenjuju propisi o
hrani (NN br. 154/08);
Pravilnik o oznaavanju, reklamiranju i prezentiranju hrane (NN br. 41/08);

2
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

Pravilnik o voenju upisnika registriranih i odobrenih objekata te o postupcima registracije i

odobravanja objekata u poslovanju s hranom (NN br. 125/08, 55/09, 130/10);
Pravilnik o sustavu brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za ivotinje (NN br. 134/09).

U podruju sigurnosti hrane, uz gore navedene horizontalne propise primjenjuju se i brojni

vertikalni propisi (npr. Pravilnik o oznaavanju goveeg mesa (NN br.75/09, 156/09)).

4. ODGOVORNOSTI

Odgovornost subjekata u poslovanju s hranom (SPH)

Sukladno odredbama Zakona o hrani, subjekti u poslovanju s hranom, u svim fazama
proizvodnje, prerade i distribucije koje su pod njihovom kontrolom, moraju osigurati da hrana
udovoljava propisima o hrani koji su od vanosti za njihovo poslovanje i moraju dokazati da je
udovoljeno propisanim zahtjevima.
Kljune odgovornosti subjekata u poslovanju s hranom koje proizlaze iz propisa o hrani:

ODGOVORNOST
SPH su odgovorni za zdravstvenu ispravnost hrane u svim fazama proizvodnje, prerade i
distribucije
SIGURNOST
SPH ne smiju na trite stavljati zdravstveno neispravnu hranu
SLJEDIVOST
SPH moraju biti u mogunosti brzo identificirati svakog dobavljaa ili poiljku
TRANSPARENTNOST
SPH moraju hitno obavijestiti nadleno tijelo ukoliko smatraju da njihova hrana nije zdravstveno
ispravna
HITNOST
SPH moraju bez odgode pokrenuti postupak povlaenja ili opoziva hrane s trita ukoliko
smatraju da njihova hrana nije zdravstveno ispravna
PREVENCIJA
SPH moraju identificirati i redovito revidirati kritine toke u njihovim procesima te osigurati da
se nad tim tokama provode kontrole
SURADNJA
SPH moraju suraivati s nadlenim tijelom u poduzimanju mjera u svrhu smanjivanja rizika

Odgovornost tijela nadlenih za provoenje slubenih kontrola

3
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

Tijela nadlena za provoenje slubenih kontrola odgovorna su za provoenje propisa o hrani te

nadzor i potvrivanje da su svi zahtjevi propisani propisima o hrani ispunjeni od strane subjekata
u poslovanju s hranom u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije. Propisima o hrani
utvrene su mjere kao i kaznene odredbe u sluaju krenja odredbi, a koje moraju biti uinkovite,
primjerene te imati preventivni uinak.
Zakonom o hrani Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja odreeno je za nadleno
tijelo odnosno sredinje tijelo dravne uprave nadleno za zdravstvenu ispravnost, higijenu i
kakvou hrane i hrane za ivotinje, te za organizaciju slubenih kontrola i predstavlja kontakt
toku prema Europskoj komisiji.
Tijela nadlena za provoenje slubenih kontrola hrane su Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i
ruralnog razvoja (MPRRR), Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi (MZSS) i Dravni
inspektorat (DI).
MPRRR je odgovorno za organizaciju slubenih kontrola i osiguranje uinkovite i efektivne
koordinacije izmeu svih tijela ukljuenih u provoenje slubenih kontrola.
Unutar MPRRR, MZSS i DI za provedbu propisa o hrani odnosno za provedbu slubenih
kontrola odgovorne su pojedine organizacijske jedinice kako je navedeno u tablici.
Tablica 1. Podjela odgovornosti za provoenje slubenih kontrola

Podruje Slubena kontrola

Uprava za veterinarske inspekcije (MPRRR)
Sigurnost Uprava poljoprivredne i fitosanitarne inspekcije (MPRRR)
hrane Uprava za sanitarnu inspekciju (MZSS)
Dravni inspektorat (DI)

4
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

5. POJMOVI

Faza proizvodnje, prerade i distribucije jest bilo koja faza, ukljuujui uvoz, primarnu
proizvodnju te skladitenje, prijevoz, prodaju ili opskrbu krajnjeg potroaa hranom, i gdje je to
primjenjivo, uvoz, proizvodnju, izradu, skladitenje, prijevoz, distribuciju, prodaju te opskrbu
hranom za ivotinje;

Maloprodaja jest rukovanje hranom i/ili obrada, priprema i skladitenje hrane na mjestu
prodaje ili isporuke krajnjem potroau, a ukljuuje distribucijske terminale, djelatnosti opskrbe
pripremljenom hranom, tvornike kantine, opskrbe institucija pripremljenom hranom, restorane i
druge sline djelatnosti opskrbe hranom, prodavaonice, distributivne centre u supermarketima i
veleprodajna mjesta;

Opoziv jest uklanjanje zdravstveno neispravne hrane odnosno hrane za ivotinje sa trita
ukljuujui hranu odnosno hranu za ivotinje koja je distribuirana do krajnjeg potroaa te stoga
ukljuuje komunikaciju s potroaima;

Poslovanje s hranom jest poslovni postupak, bez obzira na to je li poduzet zbog ostvarivanja
dobiti ili ne, javni ili privatni, u sklopu kojeg se izvravaju poslovi vezani za bilo koju fazu
proizvodnje, prerade ili distribucije hrane;

Povlaenje jest uklanjanje zdravstveno neispravne hrane ili hrane za ivotinje sa trita
ukljuujui povlaenje iz maloprodaje. Povlaenje se provodi kada se utvrdi da je hrana odnosno
hrana za ivotinje zdravstveno neispravna te se moe utvrditi da je ista u potpunosti u lancu
distribucije te nije dola do krajnjeg potroaa;

Propisi o hrani su Zakon o hrani, provedbeni propisi doneseni na temelju Zakona o hrani te
drugi posebni propisi (zakoni i podzakonski propisi) koji se odnose na hranu, osobito na higijenu
i zdravstvenu ispravnost hrane, a obuhvaaju sve faze proizvodnje, prerade i distribucije hrane,
kao i hrane za ivotinje koja se proizvodi ili kojom se hrane ivotinje koje se koriste za
proizvodnju hrane;

Sljedivost jest mogunost ulaenja u trag hrani, hrani za ivotinje, ivotinjama koje se koriste
za proizvodnju hrane ili tvari koja je namijenjena ugraivanju ili se oekuje da e biti ugraena u
hranu ili hranu za ivotinje, kroz sve faze proizvodnje, prerade i distribucije;

Stavljanje na trite jest dranje hrane ili hrane za ivotinje u svrhu prodaje, ukljuujui
ponudu za prodaju ili svaki drugi oblik prijenosa, bez obzira na to je li besplatan ili nije, te
prodaju, distribuciju i druge oblike prijenosa kao takve;

Subjekt u poslovanju s hranom jest fizika ili pravna osoba odgovorna da osigura nesmetanu
provedbu odredbi propisa o hrani unutar poslovanja kojim upravlja (u daljnjem tekstu: SPH).

5
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

6. SLJEDIVOST HRANE

Osim temeljnih naela zdravstvene ispravnosti hrane, Zakonom o hrani je uveden i pojam
sljedivosti.

lankom 20. Zakona o hrani propisano je sljedee:

(1) Sljedivost mora biti uspostavljena u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije hrane,
hrane za ivotinje, ivotinja koje se koriste za proizvodnju hrane kao i bilo koje druge
tvari koja je namijenjena ugradnji ili se moe oekivati da e biti ugraena u hranu ili
hranu za ivotinje.
(2) Subjekti u poslovanju s hranom i hranom za ivotinje moraju biti u mogunosti
identificirati svaku pravnu ili fiziku osobu koja ih je opskrbljivala hranom, hranom za
ivotinje, ivotinjama koje se koriste za proizvodnju hrane ili bilo kojom drugom tvari
koja je namijenjena ugradnji ili se moe oekivati da e se ugraditi u hranu ili hranu za
ivotinje. U tom cilju subjekti moraju uvesti sustave i postupke koji omoguavaju da
takva informacija bude dostupna nadlenom tijelu na njegov zahtjev.
(3) Subjekti u poslovanju s hranom i hranom za ivotinje moraju uvesti sustave i postupke za
identifikaciju drugih subjekata kojima su isporuivali svoje proizvode. Ova informacija
mora biti dostupna nadlenom tijelu na njegov zahtjev.
(4) Hrana ili hrana za ivotinje koja se stavlja na trite ili je vjerojatno da e biti stavljena na
trite mora biti odgovarajue oznaena ili na drugi nain identificirana da bi se
omoguila njezina sljedivost putem odgovarajue propisane dokumentacije ili informacija
u skladu s propisanim zahtjevima ili drugim specifinim odredbama.

Pod pojmom sljedivosti podrazumijeva se da subjekti u poslovanju s hranom moraju osigurati da

se sva hrana, hrana za ivotinje i sastojci hrane mogu pratiti kroz sve faze proizvodnje, prerade i
distribucije odnosno od polja do stola.

6.1. ULOGE I ODGOVORNOSTI

Uloga SPH

Sukladno lanku 20. Zakona o hrani, SPH je obavezan uvesti uinkovit sustav sljedivosti kroz
sve faze proizvodnje, prerade i distribucije hrane i mora odgovarajue oznaiti ili na drugi nain
identificirati hranu kako bi omoguio sljedivost putem odgovarajue propisane dokumentacije ili
informacije u skladu s propisanim zahtjevima ili drugim specifinim odredbama.

Da bi spomenuti sustavi sljedivosti bili uinkoviti, a u cilju osiguranja zdravstveno ispravne

hrane i zatite zdravlja ljudi, SPH moraju osigurati uinkovit sustav razmjene podataka bitnih za
uspostavu sljedivosti prema drugom SPH u lancu, kako bi sljedivost bila mogua kroz itav
lanac.

6
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

Uloga nadlenog tijela i tijela nadlenih za provoenje slubenih kontrola

Nadleno tijelo i tijela nadlena za provoenje slubenih kontrola, odnosno osobe ovlatene za
provoenje slubenih kontrola odgovorne su za provoenje slubenih kontrola u cilju kontrole
udovoljavanja odredbama propisa o hrani vezano za sljedivost od strane SPH.

Mjere koje se poduzimaju kada je

Odgovornost
Identificirati i dokumentirati
podatke o hrani jedan korak
naprijed i jedan korak nazad u
lancu hrane
SPH
Nadzirati proizvodnju, preradu
i distribuciju hrane u svrhu
Nadleno tijelo i osiguranja da SPH imaju
tijela nadlena uvedene sustave sljedivosti
za provoenje Utvrditi injenice te u sluaju
slubenih nesukladnosti narediti mjere za
kontrola SPH koji ne udovoljavaju
odredbama propisa o hrani
vezano uz sljedivost
rizik utvren
Bez odgode pokrenuti povlaenje
hrane s trita te ako je potrebno i
opoziv hrane
Nekodljivo ukloniti svaku seriju,
lot ili poiljku koja ne udovoljava
zahtjevima zdravstvene ispravnosti
Bez odgode obavijestiti nadleno
tijelo i tijela nadlena za provoenje
slubenih kontrola o riziku i
mjerama poduzetim od strane SPH
Utvrditi da li su propisani zahtjevi
ispunjeni od strane SPH
Poduzeti prikladne mjere za
osiguranje zdravstvene ispravnosti
hrane
Pratiti rizik unazad i unaprijed kroz
cijeli lanac hrane
Obavijest poslati kroz HR RASFF
sustav

6.2. USPOSTAVA SUSTAVA SLJEDIVOSTI

Za uspostavu sustava za osiguranje i praenje sljedivosti SPH treba:

definirati podruje koje e sustav sljedivosti pokrivati (vidi toku 6.2.1.);

utvrditi podatke potrebne za uspostavu sljedivosti (podaci o sirovinama i dodacima hrani,
podaci o pojedinim operacijama tehnolokog procesa proizvodnje ili procesa pripreme
hrane ili podatke o distribuciji koji su bitni za osiguranje sljedivosti);
utvrditi podatke koji moraju pratiti proizvod prilikom stavljanja na trite;
uspostaviti uinkovit sustav uvanja zapisa;
uspostaviti mehanizme provjere i definirati uestalost provjere uinkovitosti sustava
sljedivosti;
unaprjeivati sustav sljedivosti.

SPH bi trebali dokumentirati sustav sljedivosti (u okviru planova samokontrole odn. dobre
higijenske prakse) u kojem e biti sadrani svi gore navedeni elementi, te definirati uloge i
odgovornosti pojedinih djelatnika, kao i nain unaprjeivanja i nadogradnje samog sustava.

7
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

6.2.1. PODRUJE PRIMJENE SUSTAVA SLJEDIVOSTI

Prije uspostave sustava sljedivosti, SPH treba definirati podruje koje e taj sustav obuhvaati.
Ovisno o vrsti poslovanja s hranom, sustavi sljedivosti sastoje se od jednog ili vie dolje
navedenih elemenata:

a) Sljedivost prema dobavljaima (sljedivost prema dobavljaima sirovina, pomonog

materijala, ambalae i dodataka hrani);
b) Interna sljedivost (sljedivost sirovina, poluproizvoda, ambalae i pomonih materijala
unutar SPH);
c) Sljedivost prema korisniku/kupcu (sljedivost hrane do kupca/korisnika).

Prilikom uspostave sustava sljedivosti, potrebno je obratiti panju na povezanost izmeu gore
navedenih elementa kako bi se osigurala neprekidna meusobna sljedivost.

Primjeri primjene elementa:

SPH koji se iskljuivo bave ugostiteljstvom i opskrbom hrane do krajnjeg potroaa u

okviru ugostiteljstva trebaju uspostaviti samo sljedivost prema dobavljau;
SPH koji se bave maloprodajom (prodaja krajnjem potroau) trebaju uspostaviti
sljedivost prema dobavljau i internu sljedivost;
SPH koji se iskljuivo bave proizvodnjom i/ili distribucijom prema drugim SPH, trebaju
uspostaviti sljedivost prema dobavljau, internu sljedivost i sljedivost prema kupcu.
Meutim, kod malih proizvoaa je dovoljno u sustav ukljuiti sljedivost prema
dobavljau i prema kupcu.
SPH koji se bave iskljuivo veleprodajom i nabavom hrane za druge SPH, trebaju
uspostaviti sljedivost prema dobavljau, internu sljedivost i sljedivost prema kupcu.

6.2.2. INFORMACIJE O SLJEDIVOSTI PARAMETRI SLJEDIVOSTI

SPH trebaju prepoznati i definirati podatke bitne za uinkovito funkcioniranje sustava sljedivosti.
Ti bi podaci trebali slijediti (gdje je to potrebno) proizvod, sirovinu i/ili materijal za pakiranje
kroz proces proizvodnje/prerade, te informacije koje trebaju (oznaka u popratnoj dokumentaciji
i/ili na samoj poiljci/seriji) pratiti pojedinu poiljku do korisnika/kupca.

6.2.2.1. Sljedivost prema dobavljau (svi SPH)

Minimalni zakonski zahtjevi vezani za sljedivost prema dobavljau:

Obveze SPH propisane su lankom 20. stavak 2. Zakona o hrani: Subjekti u poslovanju s
hranom i hranom za ivotinje moraju biti u mogunosti identificirati svaku pravnu i fiziku
osobu koja ih je opskrbljivala hranom, hranom za ivotinje, ivotinjama koje se koriste za
proizvodnju hrane ili bilo kojom drugom tvari koja je namijenjena ugradnji ili se moe
oekivati da e se ugraditi u hranu ili hranu za ivotinje.

SPH trebaju biti u mogunosti osigurati sljedivost zaprimljenih sirovina i ambalae prema
dobavljau.
Najbolji primjeri iz prakse primjenjuju sljedee:

8
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

Uspostava dokumentiranih sustava kontrole nabave u skladu s procedurama izraenim od

strane SPH .
Prikupljanje potrebne dokumentacije za sve isporuke, te voenje i pohrana zapisa
neophodnih za uspostavu sljedivosti prema dobavljau. Primjeri potrebnih podataka su:
Naziv dobavljaa
Adresa dobavljaa
Priroda i opis zaprimljene poiljke
Oznake od strane dobavljaa (ako su prisutne na poiljci)
Datum isporuke
Potvrda o preuzimanju
Podatak o koliini (broj i/ili masa)
Podaci o masi pojedinanog pakiranja
Oznaka serije/lota ukoliko postoji
Podaci o transportnom sredstvu
Zapis o provedenoj kontroli kvalitete zaprimljenih proizvoda (ukoliko postoji)
Ukoliko je mogue, svako bi jedinino pakiranje ambalae koja dolazi u kontakt s hranom
trebalo nositi oznaku (npr. oznaku serije ili lota) koja e omoguiti sljedivost prema
dobavljau ili proizvoau. Ukoliko to nije mogue, subjekt e uvesti vlastitu oznaku
odmah po zaprimanju.

Napomena: U sluajevima poiljaka u rasutom stanju u velike skladine prostore za rasutu

hranu/sirovine (npr. silosi), esto nee biti mogue osigurati fiziki odvojeni prostor za pojedine
poiljke. U pravilu, tada e jedini nain za prepoznavanje hrane/sirovine, osim podataka o
dobavljau, biti oznaena pozicija u skladitu te podaci o masi/volumenu. Oznake lota takoer
mogu biti od koristi.

6.2.2.2. Interna sljedivost openito

SPH bi trebali provoditi odreeni opseg interne sljedivosti. Na to upuuje navod 28 preambule
Uredbe Europske komisije 178/2002: Neophodno je uspostaviti sveobuhvatan sustav sljedivosti
u okviru poslovanja s hranom i hranom za ivotinje tako da mogu biti provedena ciljana i
precizna povlaenja s trita, izbjegavajui na taj nain mogue nepotrebne prekide u rjeavanju
problema sigurnosti hrane.

Uspostava sustava interne sljedivosti je subjektima u poslovanju s hranom od velike koristi jer im
omoguuje ciljano i preciznije povlaenje/opoziv proizvoda s trita. Primjenom odgovarajueg
stupnja interne sljedivosti, SPH e ostvariti velike utede u vremenu potrebnom za
povlaenje/opoziv proizvoda kao i izbjegavanje nepotrebnih duljih prekida u tom procesu.

Ukratko, SPH treba poticati na razvijanje sustava interne sljedivosti vezano za prirodu aktivnosti
(prerada hrane, skladitenje, distribucija, itd.). Za donoenje odluke o potrebnoj koliini podataka
za internu sljedivost takoer je odgovoran SPH, razmjerno prirodi i veliini samog poslovanja.

9
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

6.2.2.2.1. Interna sljedivost za proizvoae hrane i ugostitelje 1

Svaki proizvoa hrane ili ugostitelj trebao bi uspostaviti sustav interne sljedivosti koji e
osigurati identifikaciju svih sastojaka koritenih u proizvodnji, kao i materijala za pakiranje.
Subjekti koji obavljaju dodatno pakiranje hrane namijenjene za trite moraju osigurati sljedivost
prema dobavljau.

Najbolji nain da se osigura interna sljedivost ukljuuje nekoliko zahtjeva:

Definiranje lota ili serije

Jedinstvena oznaka lota/serije treba biti oznaena na svakoj prodajnoj jedinici proizvoda
(osim ako je isti takve veliine da ne dozvoljava primjenu), te na internim zapisima u koje
je ukljuena proizvodna serija/lot.
Oznake koje osiguravaju sljedivost (npr. skladine oznake, oznake lota, oznake s
prijanjih pakiranja i sl.) materijala koji se koriste u proizvodnji trebale bi biti
evidentirane kroz proizvodnu dokumentaciju na nain da osiguraju poveznicu s oznakom
poiljke, lota ili serije gotovog proizvoda.
Spomenuta dokumentacija (zapisi) treba sadravati sve potrebne podatke koji e osigurati
sljedivost od ulaznih materijala do gotovog proizvoda.

Zahtjevi za osiguranje uinkovite interne sljedivosti:

Naziv proizvoda;
Oznaka serije/lota;
Datum proizvodnje;
Gdje je prikladno, vrijeme poetka i vrijeme zavretka proizvodnje;
Podatak o jedininom pakiranju;
Broj jedininih pakiranja;
Povezivanje oznake serije gotovog proizvoda sa serijama ulaznih materijala i ambalae
koji su koriteni pri izradi gotovog proizvoda (npr. povezivanje s bilo kakvim zapisima za
praenje procesa proizvodnje, radnim nalozima, zapisima kontrole i sl.);
Postupci kontrole kvalitete (ukoliko postoje) koju provode struni i/ili odgovorni
djelatnici;
SPH treba osigurati da popratna dokumentacija koja prati proizvodnu seriju sadri sve
podatke potrebne za uspostavu sljedivosti u bilo kojoj fazi proizvodnje ili prerade.

6.2.2.2.2. Interna sljedivost za veleprodaju i skladita

Ove se preporuke odnose na SPH koji obavljaju aktivnosti skladitenja za daljnju distribuciju,
veleprodaju, prepakiravanje, doradu i sline djelatnosti (ovdje nisu ukljueni proizvodnja i
priprema hrane). Spomenuti SPH bi trebali biti u mogunosti osigurati sljedivost prema
dobavljaima i kupcu.

1
interna sljedivost preporua se za ugostitelje koji prodaju hranu za druge subjekte u poslovanju sa hranom u cilju
daljnje prodaje i distribucije, ali nije nuna za ugostitelje koji pripremanju hranu za direktno posluivanje
10
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

Primjer iz prakse:

Odravanje ulaznih podataka potrebnih za osiguranje sljedivosti tijekom manipulativnih

zahvata. Naime, raspakiravanje i formiranje novih poiljaka treba obavljati na nain da svi
proizvodi u poiljci zadre oznaku ili poiljka dobije oznaku koja e omoguiti sljedivost
do dobavljaa.

Modeli tijeka podataka za uspostavu (interne) sljedivosti

LANANI TIJEK

Procesi ili subjekti u lancu

Lanani tijek ili Korak naprijed, korag unatrag (engl. one up, one down) - u ovom
modelu svaki subjekt ili nositelj procesa odgovoran je za povezivanje ulaznih podataka s
izlaznima, odnosno za razmjenu podataka samo s prvim susjednim sudionikom u lancu (uz tijek
ili niz tijek). Varijacija ovog modela je kada se podaci dodatno izmjenjuju i s nekim od slijedeih
sudionika u lancu, na primjer kada neposredni idui sudionik nije trgovaki partner ve samo
sudionik u sljedivosti (npr. davatelj logistike usluge). Ovaj model je najei u primjeni, no
ujedno i "najsporiji" kad se postavi zahtjev za sljedivou.
Varijanta ovoga modela je i tzv. Kumulativni model - svaki sudionik (subjekt ili
nositelj procesa) u sljedivosti "dodaje" svoje podatke za sljedivost na prethodne i dostavlja ih
slijedeem u lancu.

Prednosti/nedostaci modela:
Pouzdanost ovisi o najslabijoj karici u lancu
Velika ovisnost o ljudskom faktoru
Upitna brzina i pouzdanost ulaenja u trag

11
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

CENTRALIZIRANI TIJEK

Baza podataka

Procesi ili subjekti u lancu

Centralizirani tijek - Kod ovog modela svi sudionici u sljedivosti svoje podatke zapisuju u
centralni registar (bazu) koju odrava sam subjekt ili nezavisna trea strana. Ovakav model
koristi se kada je potreban centralizirani nadzor nad informacijama.

Prednosti/nedostaci modela:
Velika pouzdanost
Brzo pretraivanje
Centralno upravljanje
Visoki trokovi uspostave

12
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

KOMBINIRANI TIJEK

Baza podataka

Procesi ili subjekti u lancu

Kombinacija gornja dva modela.

6.2.2.3. Sljedivost prema kupcu

Minimalni zakonski zahtjevi za sljedivost prema kupcu:

Iz lanka 20. stavka 2. Zakona o hrani proizlazi da subjekti u poslovanju s hranom moraju
uvesti sustave i postupke za identifikaciju drugih subjekata kojima su isporuili svoje
proizvode.
Istim lankom stavkom 4. navodi se: Hrana ili hrana za ivotinje koja se stavlja na trite ili
je vjerojatno da e biti stavljena na trite mora biti odgovarajue oznaena ili na drugi nain
identificirana da bi se omoguila njena sljedivost putem odgovarajue propisane
dokumentacije ili informacija u skladu s propisanim zahtjevima ili drugim specifinim
odredbama.

Svaki SPH 2 mora osigurati da je isporuena hrana sljediva do sljedeeg kupca.

Preporuke za osiguranje sljedivosti prema kupcu:

Popis kupaca, vrsta hrane koju kupuju, podaci za kontaktiranje i priroda njihovog
poslovanja. Ovi popisi trebaju biti redovno aurirani.
SPH treba osigurati da isporuku prati bilo kakva popratna dokumentacija koja e
povezivati kupca s isporukom, te sadravati podatke potrebne za uspostavu sljedivosti.
Takvi podaci, mogu biti na primjer:
Ime i adresa kupca te podaci za kontakt;
Gdje je mogue, ime i adresa te kontakt tvrtke koja obavlja distribuciju;

2
ne odnosi se na maloprodajne objekte i ugostiteljske objekte koji pripremaju hranu za izravno posluivanje i
izdavanje potroau
13
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

Oznaka vozila;
Datum isporuke ili otpreme;
Popis proizvoda u isporuci popraenih podacima o svakom proizvodu u poiljci (na
primjer: naziv, vrsta i opis proizvoda, oznaka sljedivosti, broj pakiranja, broj
jedininih pakiranja, a gdje je potrebno (kod veleprodaje, uvoza i maloprodaje) i
podatke o dobavljau i proizvoau.

Napomena: Uspostavljeni bi sustav za praenje sljedivosti morao ukljuivati povrat proizvoda

od strane drugog SPH ili od strane kupca. Takav proizvod treba biti izdvojen i jasno oznaen do
zavretka postupka utvrivanja nesukladnosti, a u sluaju potrebe i izdvojen od ostalih proizvoda.
Preporuka je da se o takvim postupcima vode zapisi koji e biti ukljueni u sustav sljedivosti
kako bi se osiguralo pronalaenje povuenog proizvoda i osiguralo da SPH ima informaciju gdje
se isti nalazi u svakom trenutku.

6.2.3. SMJERNICE ZA ODREIVANJE SERIJE, LOT-a, POILJKE

lankom 14. Zakona o hrani propisano je sljedee: Kada je hrana za koju se utvrdi da je
zdravstveno neispravna, dio jedne proizvodne are, serije ili poiljke istovrsne hrane po
kategoriji i opisu, dri se da je sva hrana u toj ari, seriji ili poiljci zdravstveno neispravna,
osim ako se nakon detaljne procjene ne utvrdi da nema nikakvih dokaza o zdravstvenoj
neispravnosti are, serije ili poiljke

Prilikom razvoja sustava sljedivosti, preporuka je subjektima u poslovanju s hranom da sami

donesu odluku vezano za definiranje odnosno odreivanje serije/lota/poiljke, osim u sluajevima
kada je to propisano posebnim propisom, npr. Pravilnikom o oznaavanju goveeg mesa, (NN
br.75/09,156/09). SPH moraju definirati veliinu serije/lota/poiljke kao i podatke na oznaci kako
bi u sluaju povlaenja/opoziva, koliina hrane koju je potrebno povui odnosno opozvati bila to
manja.

Proizvoai hrane u rasutom stanju (rinfuza) mogu definirati seriju/lot putem vremenski
odreenih parametara, kao to je npr. datum proizvodnje, a korisnici sirovina u rasutom stanju
(rinfuzi) putem broja razliitih isporuka, te rokova trajanja i datuma isporuka.

Ostali proizvoai ili ugostitelji bi morali biti u mogunosti definirati seriju/lot (oznaku
serije/lota) za svaku pojedinu proizvodnju/prodajnu jedinicu.

Veina SPH bi trebala prilagoditi svoj sustav izmeu ove dvije mogunosti. Potrebno je
uspostaviti ravnoteu izmeu prirode poslovanja i radnih operacija koje e pratiti sustav
sljedivosti i definirane veliine serije/lota ili poiljke (najmanje mogue). Ove odluke trebale bi
se temeljiti na internom upravljanju rizikom unutar pojedinih SPH.

14
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

6.2.4. UVANJE ZAPISA I UPRAVLJANJE ZAPISIMA

Minimalni zakonski zahtjevi koji se odnose na uvanje zapisa

Sukladno odredbama Zakona o hrani, SPH moraju tijelima nadlenim za provoenje

slubenih kontrola na njihov zahtjev, pruiti informacije o svakoj pravnoj ili fizikoj osobi koja
ih opskrbljuje hranom, hranom za ivotinje, ivotinjama koje se koriste za proizvodnju hrane
ili bilo kojom drugom tvari koja je namijenjena ugradnji ili se moe oekivati da e se ugraditi
u hranu ili hranu za ivotinje.

Propisima o hrani nije propisano minimalno razdoblje uvanja zapisa o sljedivosti. Meutim,
praksa je da se poslovna dokumentacija uva tijekom vremenskog razdoblja od 5 godina. Ovo
razdoblje od pet godina, koje se primjenjuje od datuma proizvodnje, moe zadovoljiti i zahtjeve
vezane uz zapise o sljedivosti.

Meutim, ovu praksu bi u nekim sluajevima trebalo prilagoditi, i to za sljedee proizvode:

Za proizvode 3 bez navedenog roka trajanja primjenjuje se praksa uvanja zapisa od 5

godina;
Za proizvode s rokom trajanja duljim od 5 godina, zapise treba uvati tijekom cijelog roka
trajanja proizvoda i dodatnih 6 mjeseci;
Za lako pokvarljive proizvode, kod kojih je rok trajanja krai od tri mjeseca ili je proizvod
bez navedenog datuma 4 , a namijenjen je za izravnu konzumaciju, zapise treba uvati
tijekom razdoblja od 6 mjeseci nakon datuma proizvodnje ili isporuke.

Ukoliko je nekim drugim posebnim propisom odreeno vrijeme uvanja specifinih evidencija,
isto mora biti uzeto u obzir.

Zapisi se trebaju uvati na nain da se, u sluaju potrebe za utvrivanjem sljedivosti, ista utvrdi u
optimalnom roku.

6.2.5. VERIFIKACIJA INFORMACIJA O SLJEDIVOSTI

Iz lanka 20. Zakona o hrani proizlazi zahtjev da subjekt u poslovanju s hranom osigura
informaciju koja e osigurati uinkovitu sljedivost izmeu dva subjekta.

U skladu s iskustvima, preporuka je da SPH provode revizije sustava svojih dobavljaa i trae
potvrde uinkovitosti njihovih procedura te dokaze da su informacije o sljedivosti od strane
dobavljaa dostatne za uspostavu sljedivosti isporuenih/og proizvoda.

3
Npr. vino.
4
Proizvodi kao to su voe, povre i proizvodi koji nisu prepakirani.

15
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

6.2.6. PROCJENA UINKOVITOSTI SUSTAVA SLJEDIVOSTI

U cilju postizanja optimalnog stupnja sljedivosti, te procjene uinkovitosti istog, potrebno je,
najmanje jednom godinje, provesti reviziju sustava. Preporuka je da takvu reviziju provede
multidisciplinarni tim sastavljen od lanova iz razliitih segmenata poslovanja unutar subjekta uz
podrku poslovodstva.

Reviziju sustava bi trebalo provesti horizontalno i vertikalno. Horizontalna provjera

podrazumijeva provjeru sukladnosti voenja zapisa i oznaavanja u pojedinim fazama procesa.
Vertikalna provjera podrazumijeva provjeru sljedivosti od dobavljaa do kupca i obrnuto
(provjera sukladnosti zapisa i oznaka) na nekoliko razliitih proizvoda.

Na temelju rezultata revizije i uoenih nesukladnosti potrebno je, prema potrebi, provesti reviziju
procedura koju bi trebala odobriti uprava.

7. POVLAENJE I OPOZIV

U ovome dijelu Vodia opisane su preporuke za provedbu povlaenja ili opoziva proizvoda s
trita. Ovdje su opisane uloge nadlenog tijela, tijela nadlenih za provoenje slubenih
kontrola, subjekata u poslovanju s hranom, uloga procjene rizika unutar SPH te elementi potrebni
za uspostavu plana za povlaenje/opoziv s trita.
U dodatku ovoga Vodia priloeni su prijedlozi predloaka za obrasce, upute i predloci za
opoziv proizvoda, kao i smjernice za davanje obavijesti u javnost te stablo odluke (shematski
prikaz) za provedbu povlaenja/opoziva proizvoda.

Zahtjevi kojima mora udovoljiti SPH vezano za povlaenje i opoziv hrane definirani su lankom
21. Zakona o hrani.

lankom 21. Zakona o hrani propisano je sljedee:

(1) Ako subjekt u poslovanju s hranom smatra ili opravdano sumnja da hrana koju je uvezao,
proizveo, preradio, izradio ili distribuirao ne udovoljava zahtjevima zdravstvene
ispravnosti hrane, mora odmah pokrenuti postupak povlaenja te hrane s trita u
sluajevima kada ta hrana vie nije pod njegovom neposrednom kontrolom te o tome
obavijestiti nadleno tijelo. Ako je hrana ve stigla do potroaa, subjekt u poslovanju s
hranom mora uinkovito i tono obavijestiti potroae o razlogu njezinog povlaenja i ako
je potrebno, od potroaa zatraiti povrat hrane kojom su ve opskrbljeni, kada ostale
mjere nisu dovoljne za postizanje visoke razine zatite zdravlja.
(2) Subjekt u poslovanju s hranom u maloprodaji ili distribuciji koji nema izravnog utjecaja
na ambalau, oznaavanje, zdravstvenu ispravnost ili na cjelovitost hrane mora, u
okvirima svoje djelatnosti, pokrenuti postupak povlaenja s trita proizvoda koji ne
udovoljavaju zahtjevima zdravstvene ispravnosti hrane i mora sudjelovati u osiguranju
zdravstvene ispravnosti hrane, dajui odgovarajue informacije neophodne za sljedivost
hrane, suraujui u radnjama koje poduzimaju proizvoai, preraivai, izraivai hrane
i/ili nadleno tijelo.

16
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

(3) Subjekt u poslovanju s hranom mora bez odgode obavijestiti nadleno tijelo ako smatra ili
opravdano sumnja da hrana koju je stavio na trite moe biti tetna za zdravlje ljudi.
Subjekt u poslovanju s hranom mora obavijestiti nadleno tijelo o poduzetim mjerama za
sprjeavanje rizika za krajnjeg potroaa i ne smije sprjeavati ili odgovarati drugu osobu
da surauje, u skladu s propisima o hrani i pravnom praksom, s nadlenim tijelom, kada
to moe sprijeiti, smanjiti ili ukloniti rizik koji proizlazi iz hrane.
(4) Subjekti u poslovanju s hranom surauju s nadlenim tijelom u poduzimanju mjera u
svrhu izbjegavanja ili smanjivanja rizika koji potjee od hrane kojom oni opskrbljuju ili
su opskrbljivali trite.

Osim za povlaenje zdravstveno neispravne hrane (tetne za zdravlje ljudi i neprikladne za

zdravlje ljudi), dolje opisani sustav moe se koristiti i za povlaenje hrane koja je zdravstveno
ispravna, ali ne udovoljava nekim drugim zahtjevima. Takoer, isti se sustav moe koristiti za
povlaenje i opoziv hrane za ivotinje, te materijala koji dolaze u kontakt s hranom.

Uinkovito uklanjanje hrane s trita ovisi o jasno definiranim odgovornostima pojedinih

djelatnika unutar SPH i dosljedne provedbe plana za povlaenje/opoziv. Osnovni preduvjet za
provedbu povlaenja/opoziva proizvoda je uinkovito uspostavljena sljedivost (radi utvrivanja
lokacije neispravne hrane u distributivnom lancu) bez koje e proces povlaenja/opoziva biti
znatno otean, usporen te e zahtijevati povlaenje/opoziv vee koliine hrane.

Preporuke za povlaenje/opoziv proizvoda opisane u ovom dokumentu prihvaene su u veini

zemalja Europske Unije kao najuinkovitija praksa, te se subjektima u poslovanju s hranom
preporuuje da ih ukljue u svoje sustave za povlaenje/opoziv proizvoda.

7.1. ULOGE I ODGOVORNOSTI

Uloga SPH

Sukladno lanku 21. Zakona o hrani, ako subjekt u poslovanju s hranom smatra ili opravdano
sumnja da hrana koju je uvezao, proizveo, preradio, izradio ili distribuirao ne udovoljava
zahtjevima zdravstvene ispravnosti hrane, mora odmah pokrenuti postupak povlaenja te
hrane s trita u sluajevima kada ta hrana vie nije pod njegovom kontrolom te o tome
obavijestiti nadleno tijelo.

SPH mora bez odlaganja provesti uklanjanje hrane koja nije sigurna s trita te o tome odmah
obavijestiti nadleno tijelo, SPH u lancu, te ukoliko je to potrebno i potroae.

Stoga, u okviru svojih planova samokontrole pored sljedivosti, SPH moraju opisati i biti u stanju
provesti povlaenje odnosno opoziv to e znatno olakati postupanje u sluaju incidenta vezano
za hranu.

SPH su obavezni bez odgode obavijestiti nadleno tijelo o svakom povlaenju i opozivu
proizvoda.

Sukladno lanku 21. stavku 3. Zakona o hrani, SPH mora bez odgode obavijestiti nadleno
tijelo ako smatra ili opravdano sumnja da hrana koju je stavio na trite moe biti tetna za
zdravlje ljudi. SPH mora obavijestiti nadleno tijelo o poduzetim mjerama za sprjeavanje
17
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

rizika za krajnjeg potroaa i ne smije sprjeavati ili odgovarati drugu osobu da surauje, u
skladu s propisima o hrani i pravnom praksom, s nadlenim tijelom, kada to moe sprijeiti,
smanjiti ili ukloniti rizik koji proizlazi iz hrane.

Sukladno lanku 21. stavku 4. Zakona o hrani, SPH surauju s nadlenim tijelom u
poduzimanju mjera u svrhu izbjegavanja ili smanjivanja rizika koji potjee od hrane kojom oni
opskrbljuju ili su opskrbljivali trite.

Poeljno je da SPH uspostavi pisane procedure koje e biti u skladu s preporukama iz ovog
Vodia.

Uloga nadlenog tijela i tijela nadlenih za provoenje slubenih kontrola

Nadleno tijelo i tijela nadlena za provoenja slubenih kontrola upravljaju incidentom u okviru
kojega jedna od mjera moe biti i povlaenje/opoziv proizvoda.

Postupak i odgovornosti u procesu upravljanja incidentom propisan je Pravilnikom o sustavu

brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za ivotinje.

7.2. PODJELA PREMA STUPNJU UKLANJANJA

Razlikuju se dva stupnja uklanjanja hrane s trita:

Povlaenje: uklanjanje zdravstveno neispravne hrane ili hrane za ivotinje s trita

ukljuujui povlaenje iz maloprodaje. Povlaenje se provodi kada se utvrdi da je hrana
odnosno hrana za ivotinje zdravstveno neispravna te se moe utvrditi da je ista u
potpunosti u lancu distribucije te nije dola do krajnjeg potroaa.

Opoziv: uklanjanje zdravstveno neispravne hrane odnosno hrane za ivotinje s trita

ukljuujui hranu odnosno hranu za ivotinje koja je distribuirana do krajnjeg potroaa te
stoga ukljuuje komunikaciju s potroaima.

Cilj opoziva proizvoda u kontekstu ovog dokumenta je zatita zdravlja ljudi putem
obavjetavanja potroaa u sluajevima kada se na tritu nalazi zdravstveno neispravna hrana
(tetna za zdravlje ljudi, neprikladna za zdravlje ljudi). To e omoguiti brzu identifikaciju i
uklanjanje zdravstveno neispravne hrane s trita.

U cilju izbjegavanja nesporazuma u komunikaciji s nadlenim tijelom i tijelima nadlenim za

provoenje slubenih kontrola, drugim SPH i potroaima, potrebno je uvijek koristiti gore
definirane termine.

7.3. FAZE POVLAENJA/OPOZIVA

Postupak povlaenja/opoziva proizvoda moemo podijeliti u dvije faze. U fazi planiranja opoziva
potrebno je obratiti panju na uspostavu procedura i dokumentacije neophodnih za uinkovitu
provedbu povlaenja/opoziva, dok se u fazi provedbe povlaenja/opoziva provodi samo
povlaenje odnosno opoziv.

18
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

1. Faza planiranja
uspostava politike i uinkovitih procedura za povlaenje/opoziv
izrada plana postupanja u sluaju povlaenja/opoziva
provjera uinkovitosti plana

2. Provedbena faza
prepoznavanje zdravstveno neispravne hrane
provedba i upravljanje u postupku povlaenja/opoziva
zatvaranje povlaenja/opoziva
procjena uinkovitosti povlaenja/opoziva

7.3.1. PLANIRANJE POVLAENJA/OPOZIVA

Uspostavljanje pisane procedure povlaenja/opoziva prua mnogo prednosti prilikom provedbe

povlaenja/opoziva. Takve bi procedure trebale sadravati sve potrebne informacije nune za
brzu i uinkovitu provedbu povlaenja/opoziva. Ovakav e sustav SPH omoguiti jednostavnu
provedbu zakonskih zahtjeva za povlaenjem/opozivom zdravstveno neispravne hrane (tetne za
zdravlje ljudi, neprikladne za prehranu ljudi) s trita. Prilikom uspostave procedura potrebno je
voditi rauna da se uspostavi sva dokumentacija koja e omoguiti upravljanje i praenje samog
procesa povlaenja/opoziva.

7.3.1.1. Uspostava procedura i plana povlaenja/opoziva

Procedure trebaju imati za krajnji cilj zatitu zdravlja ljudi, kao i predanost SPH da provede sve
potrebne korake za ostvarivanje povlaenja/opoziva hrane.

Plan povlaenja/opoziva proizvoda sastoji se od niza postupaka i obrazaca osmiljenih na nain

da olakaju uinkovitu i jednostavnu provedbu povlaenja/opoziva. Poeljno je da subjekt sastavi
multidisciplinarni tim koji e uspostaviti i provoditi takav plan.

Plan povlaenja/opoziva proizvoda bi trebao sadravati sljedee:

Popis lanova tima za povlaenje/opoziv

Definirane uloge i odgovornosti pojedinih djelatnika u procesu povlaenja/opoziva
Imenovane kontakt osobe i podatke za kontakt u sluaju povlaenja/opoziva ili krize
Jasne definicije povlaenja/opoziva
Stablo odluivanja za provedbu povlaenja/opoziva
Postupke nune za provedbu povlaenja/opoziva
Procedure sljedivosti
Smjernice za kontaktiranje s medijima
Obrasce formirane od strane SPH (vidjeti dodatak 5)
Postupak za testiranje povlaenja/opoziva
Postupak za reviziju plana povlaenja/opoziva

19
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

7.3.1.2. Tim za povlaenje/opoziv

Tim za povlaenje/opoziv proizvoda trebao bi biti multidisciplinaran i u skladu s potrebama,

okupljati predstavnike razliitih odjela unutar SPH (proizvodnja, osiguranje kvalitete, nabava,
marketing, prodaja, pravna sluba, predstavnici za distribuciju, maloprodaju, odnose s javnou i
sl.). Navedene odjele, ovisno o potrebi, prirodi poslovanja i veliini SPH, moe predstavljati vie
osoba.

Zadaci tima za povlaenje/opoziv su sljedei:

Uspostava te stalni razvoj i provjera uinkovitosti procedura i plana povlaenja/opoziva;

Redovito auriranje plana povlaenja/opoziva;
Odreivanje aktivnosti i mjera subjekta prilikom plana povlaenja/opoziva;
Preporuke za promjenu naina poslovanja u cilju smanjenja mogunosti za provedbu
povlaenja/opoziva.

Osoba odgovorna za koordinaciju aktivnosti u postupku povlaenja/opoziva proizvoda trebala bi

biti imenovana od strane odgovorne osobe (uprave) u SPH i biti dio tima za povlaenje/opoziv.
Osoba odgovorna za koordinaciju treba biti dobro upoznata sa svim aspektima poslovanja SPH.
Takoer, ta bi osoba trebala biti odgovorna za sve aktivnosti u postupku povlaenja/opoziva, te
biti ovlatena za donoenje odluka vezano uz samo povlaenje/opoziv.

7.3.1.3. Uloge i odgovornosti djelatnika SPH

Preduvjet za uinkovitu provedbu povlaenja/opoziva je da svi djelatnici ukljueni u isti budu

jasno upoznati sa svojim ulogama i odgovornostima u postupku povlaenja/opoziva te je iste
potrebno jasno definirati te sa njima upoznati sve odgovorne zaposlenike. Djelatnike je mogue
upoznati s njihovim ulogama i odgovornostima putem plana povlaenja/opoziva (vidi prilog).

7.3.1.4. Kontakt lista za povlaenje/opoziv

Aurirana kontakt lista za povlaenje/opoziv (vidi dodatak 4) predstavlja jedan od najvanijih

elemenata za provedbu uinkovitog povlaenja/opoziva proizvoda. U praksi, takve liste, ukoliko
nisu redovito aurirane znatno usporavaju provedbu povlaenja/opoziva. Auriranje listi ne bi
trebalo provoditi tijekom procesa povlaenja/opoziva.

Odgovornost za provedbu i uestalost auriranja moraju biti jasno definirane. Takoer, tim za
povlaenje/opoziv treba redovito kontrolirati jesu li liste aurirane.

Preporuka je da kontakt lista za povlaenje/opoziv bude sastavni dio plana povlaenja/opoziva te

da se podijeli u nekoliko sljedeih dijelova:

1. podaci o lanovima tima za povlaenje/opoziv i predstavnika odgovornih osoba;

2. podaci o dobavljaima svih sirovina (ukljuujui i dobavljae materijala za
pakiranje koji dolaze ili bi mogli doi u neposredan dodir s hranom);
3. podaci o distributerima i kupcima;
4. podaci o savjetodavnim institucijama i laboratorijima;
5. podaci o nadlenom tijelu i tijelima nadlenim za provoenje slubenih kontrola.

20
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

Lista bi osim ovih, osnovnih informacija, trebala sadravati i uputu gdje se nalaze detaljni podaci
o svakom pojedinom subjektu s liste.

Preporuka je da SPH izrade liste sline onima danima u dodatku ovoga Vodia.

Iskustveno, najvei se broj incidenata dogaa izvan radnog vremena. Zbog toga bi SPH trebao
osigurati dostupnost potrebnih podataka i procedura (plan povlaenja/opoziva, kontakti
odgovornih osoba) u svakom trenutku kako bi se osigurao uinkovit i brz protok informacija.
Neophodno je da plan povlaenja/opoziva, osim kontakata odgovornih osoba unutar SPH sadri i
kontakt za dojavu incidenta nadlenom tijelu.

Nadleno tijelo osigurava 24 satnu dostupnost na kontakt rasff-croatia@mps.hr ili na kontakt

objavljen na web stranici nadlenoga tijela.

7.3.1.5. Stablo odluke za povlaenje/opoziv

Plan povlaenja/opoziva bi trebao ukljuivati i tzv. stablo odluke ili slinu matricu. Ono treba biti
osmiljeno na nain da daje jasnu uputu u cilju osiguranja brzog i uinkovitog tijeka aktivnosti
potrebnih za provedbu povlaenja/opoziva (ovisno o stupnju incidenta).

U prilogu ovog Vodia prikazan je primjer stabla odluke koje SPH moe primijeniti u svom
sustavu povlaenja/opoziva. Preporuka je da SPH razvije matricu koja e biti u skladu s
organizacijom i nainom poslovanja samog subjekta.

Pravodobno i uinkovito uklanjanje zdravstveno neispravne hrane (tetna za zdravlje ljudi,

neprikladna za prahranu ljudi) s trita, ovisit e, prije svega, o procjeni rizika. Procjenu rizika bi
trebalo izraditi kompetentno osoblje (ili u suradnji s istim) koje je sposobno i educirano
procijeniti stupanj utjecaja na sigurnost hrane. Samu procjenu rizika trebalo bi provoditi vodei
se naelom predostronosti te u suradnji sa strunim i odgovornim institucijama.

7.3.1.6. Postupci obavjetavanja

Poeljno je da se izradi plan povlaenja/opoziva koji se sastoji od etiri razine te da se u skladu s

time propiu postupci komunikacije.

etiri razine komunikacije su sljedee:

Interna komunikacija;
Lanac distribucije i opskrbe (dobavljai, distributeri, veleprodaja, maloprodaja,
ugostiteljstvo, itd.);
Komunikacija s nadlenim tijelom i tijelima nadlenim za provoenje slubenih kontrola;
Komunikacija s potroaima.

Primjeri obavjetavanja (ukljuujui i medije) opisani su u prilogu ovog Vodia.

21
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

Obavjetavanje prema lancu distribucije i opskrbe

SPH u maloprodaji ili distribuciji koji nema izravnog utjecaja na ambalau, oznaavanje,
sigurnost hrane ili na cjelovitost hrane mora u okvirima svoje djelatnosti pokrenuti postupak
povlaenja s trita onih proizvoda koji ne udovoljavaju zahtjevima sigurnosti hrane, dajui
potrebne informacije neophodne za sljedivost hrane, suraujui u aktivnostima koje
poduzimaju proizvoai hrane i /ili nadleno tijelo.

Komunikacija treba biti uspostavljena u oba smjera, od SPH prema kupcu i prema dobavljau.
Procedure za obavjetavanje kroz distribucijski lanac trebaju sadravati precizne postupke za
zaustavljanje daljnje distribucije, prodaje ili posluivanja proizvoda za koji se smatra da
predstavlja ili bi mogao predstavljati rizik za zdravlje ljudi. U sluaju potrebe, trebaju postojati i
jasne upute za obavjetavanje dobavljaa koji su isporuili ili bi mogli isporuiti potencijalno
nesiguran proizvod ili ambalau.

Posebna se panja treba obratiti na pruatelje usluga cateringa koji takav proizvod mogu
posluivati dalje, bilo kao cjeloviti proizvod bilo kao sastojak koji e biti za pripremu obroka koji
e biti posluen potroau. To zahtjeva specifian pristup kako bi se osigurala uinkovita metoda
za povlaenje/opoziv proizvoda iz ovakvih SPH.

Obavjetavanje nadlenog tijela

Zakonom o hrani je propisan zahtjev da SPH u sluaju povlaenja ili opoziva hrane o tome mora
bez odgode obavijestiti nadleno tijelo.

lankom 21. stavkom 3. Zakona o hrani propisano je sljedee:

SPH mora bez odgode obavijestiti nadleno tijelo ako smatra ili opravdano sumnja da hrana
koju je stavio na trite moe biti tetna za zdravlje ljudi. SPH mora obavijestiti nadleno tijelo
o poduzetim mjerama za sprjeavanje rizika za krajnjeg potroaa i ne smije sprjeavati ili
odgovarati drugu osobu da surauje, u skladu s propisima o hrani i pravnom praksom, s
nadlenim tijelom, kada to moe sprijeiti, smanjiti ili ukloniti rizik koji proizlazi iz hrane.

Zakonom o hrani propisan je zahtjev da SPH obavijesti nadleno tijelo o svakom

povlaenju ili opozivu zdravstveno neispravne hrane (tetna za zdravlje ljudi, neprikladna
za prehranu ljudi) s trita. Iako u Zakonu nije tono specificiran vremenski rok u kojemu
treba obavijestiti nadleno tijelo, navedeno je da SPH mora bez odgode obavijestiti
nadleno tijelo to upuuje na to da bi nadleno tijelo trebalo obavijestiti prije ili poetkom
pokretanja procesa povlaenja/opoziva.

Podrka i savjeti od strane nadlenog tijela biti e od velike pomoi SPH u sluajevima potrebe
komunikacije s javnosti i medijima.

SPH bi nadlenom tijelu trebali proslijediti sljedee podatke:

Naziv subjekta u poslovanju s hranom, te kontakte odgovornih osoba i njihovih zamjena;

Naziv proizvoda;

22
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

Oznaku lota-serije ili drugu identifikacijsku oznaku;

Detalje o proizvodu, ukljuujui i podatke o pakiranju (veliina, vrsta);
Oznaku roka trajanja, najbolje upotrijebiti do ili upotrebljivo do;
Koliinu zdravstveno neispravne hrane koja je dospjela na trite;
Podatke o distribuciji (da li je i koliko proizvoda izvezeno i sl.);
Nazivi i broj prodajnih jedinica u maloprodaji (gdje se sve proizvod prodavao
potroaima);
Vrsti i prirodi rizika;
Stupanj uklanjanja s trita (povlaenje ili opoziv);
Planovima za komunikaciju s javnou;
Vrijeme predvieno za povlaenje/opoziv i komunikaciju s javnou;
Ostale informacije za koje smatra da su bitne.

Prilikom slanja obavijesti nadlenom tijelu o povlaenju/opozivu, istu je potrebno poslati na

odgovarajuem obrascu (vidi dodatak 5.).
Tijekom cijelog procesa povlaenja/opoziva, SPH treba kontinuirano obavjetavati nadleno
tijelo o svim poduzetim aktivnostima i mjerama, te po zavretku (zatvaranju) postupka o tome
dati pisanu obavijest.

Obavjetavanje potroaa

lankom 21. stavkom 1. Zakona o hrani propisano je da ako je hrana ve stigla do potroaa,
subjekt u poslovanju s hranom mora uinkovito i tono obavijestiti potroae o razlogu njenog
povlaenja i, ako je potrebno, od potroaa zatraiti povrat hrane kojom su ve opskrbljeni,
kada ostale mjere nisu dovoljne za postizanje visoke razine zatite zdravlja.

Predloci za obavijesti koji se koriste za komunikaciju s potroaima i medijima trebaju biti

propisani na nain da daju jasne i uinkovite metode postupanja (vidi dodatak 5.).

U sluaju opoziva zbog toga to bi hrana potencijalno mogla biti tetna za zdravlje
potroaa, a ista je ve stigla do potroaa, obavijest treba uputiti putem vlastitih resursa i
putem odreenih (primjerenih) medija, a u suradnji (savjetovanju) s nadlenim tijelom.

U sluaju kada je potencijalno tetna hrana povuena, ali nije stavljena na trite odnosno
nije stigla do potroaa, obavijest prema potroaima nije nuna.

U sluaju kada hrana nije tetna za zdravlje, ali je na drugi nain neprikladna, a stavljena
je na trite, obavjetavanje prema potroaima treba biti provedeno prikladnim
sredstvima (vidi dodatak 5).

U sluaju kada se radi o hrani koja nije tetna za zdravlje, ali je na drugi nain
neprikladna, te ista nije stavljena na trite (nije dostupna potroau), obavijest prema
potroaima nije nuna.

7.3.1.7. Revizija i provjera uinkovitosti plana povlaenja/opoziva

Potrebno je definirati vremenske intervale, te odgovornosti (imena ljudi) za provedbu revizije

plana povlaenja/opoziva. To moe biti tim za povlaenje/opoziv ili neko drugo kompetentno
23
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

osoblje. Cilj revizije je sustavan pregled dokumentacije kako bi se uoile pogreke, nedostaci ili
bilo kakve promjene koje bi mogle imati utjecaja na uinkovito povlaenje/opoziv.

Preporuka je da se revizija plana povlaenja/opoziva (kao i ostalih procedura) provodi najmanje

jednom godinje i to prema dokumentiranoj proceduri koja moe biti dio sustava
povlaenja/opoziva ili nekog drugog uspostavljenog sustava unutar SPH (npr. unutar sustava
samokontrole).

Uinkovitost sustava povlaenja/opoziva potrebno je periodiki i redovito provjeravati pomou

simulacije povlaenja i opoziva. Takve e provjere ukazati na uinkovitost sustava, te dati
smjernice za poboljanje ukoliko je to potrebno. Uestalost provjera, kao i nain kako e se takve
provjere provoditi trebao bi biti definiran putem procedura ili u planu povlaenja/opoziva. Velika
je vjerojatnost da e SPH unato propisanom sustavu imati problema s povlaenjem/opozivom u
praksi, ukoliko ne provodi redovno testiranje samog procesa.

Takvom e praksom SPH u sluajevima povlaenja/opoziva znatno utjecati na uinkovitost

samog povlaenja/opoziva. Preporuka je da se sustav povlaenja/opoziva provjerava najmanje
jednom godinje (u sluaju potrebe i ee). Provjera e biti uinkovitija i dati e preciznije
informacije ukoliko se ista obavi u suradnji s kupcima odnosno da i kupci budu ukljueni u
simulaciju. Po zavretku provjere, tim za povlaenje/opoziv bi trebao analizirati simulaciju kako
bi se u sluaju potrebe provele korekcije i nadopune dokumentacije sustava ili druge potrebne
aktivnosti u cilju unapreenja sustava.

7.3.2. PROVEDBENA FAZA

Procesom povlaenja/opoziva trebala bi upravljati jedna osoba koja e koordinirati svim

aktivnostima u procesu. Osim toga u procesu bi trebao sudjelovati tim za povlaenje/opoziv, a
sam proces trebao bi se odvijati prema propisanim procedurama (planu povlaenja/opoziva).

7.3.2.1. Identifikacija zdravstveno neispravne hrane

Za svaki je SPH najtea faza upravljanja procesom povlaenja/opoziva, na samom poetku

procesa, koji kree s identifikacijom (prepoznavanjem) hrane koja je bila povod za pokretanje
povlaenja/opoziva. To znai da je prije svega, potrebno skupiti dokaze koji ukazuju da se hrana
za koju se smatra ili opravdano sumnja da predstavlja rizik za zdravlje ljudi ne nalazi kod
potroaa.

Izvori informacija

Tijekom provedbe povlaenja/opoziva, tim za povlaenje/opoziv treba dobivati neposredne

informacije (iz prve ruke). Ovo e sprijeiti nesporazume tijekom komunikacije koji esto
mogu usporavati proces povlaenja/opoziva. Vrlo je vano da tim sakupi dovoljno podataka kako
bi donio adekvatnu odluku. Ovdje je vano uzeti u obzir da informacije sakupljene na poetku
vjerojatno nee biti potpuno tone ili e biti ak i lane (neistinite). Na temelju tih sakupljenih
podataka (informacija) potrebno je provesti procjenu rizika prilikom koje se treba voditi naelom
da je zatita zdravlja najvie na listi prioriteta. Ovakav pristup zahtjeva od SPH da djeluje u cilju
zatite zdravlja ljudi, ak i u sluaju kada nema dovoljno sigurnih dokaza da hrana predstavlja
rizik za zdravlje ljudi. Povlaenje/opoziv se ne smije odgaati kako bi se sakupili svi dokazi
(podaci), pogotovo ako se radi o sluaju gdje bi moglo biti ugroeno zdravlje ljudi.
24
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

Informacija koja e ukazivati da se moe raditi o incidentu koji se odnosi na sigurnost hrane
moe doi iz razliitih izvora, ali najvjerojatnije je da e doi do samo odreenih osoba (najee
jedna ili dvije) unutar SPH. Sustav praenja zadovoljstva korisnika, reklamacija i dr., ukoliko
postoji, trebao bi biti ukljuen u sustav povlaenja/opoziva, na nain da se prate trendovi
prikupljenih informacija koje se odnose ili ukazuju na pojavu na tritu, hrane za koju se smatra
ili opravdano sumnja da predstavlja rizik za zdravlje ljudi, kako bi se na vrijeme potaknulo
uinkovito povlaenje/opoziv. Vano je da djelatnici budu upoznati s planom povlaenja/opoziva
kako bi mogli poduzeti odreene korake koji e osigurati da tim za povlaenje/opoziv bude
obavijeten. Edukacija zaposlenika od velike je vanosti za osiguranje pravilne obrade ulaznih
informacija.

Izvori ulaznih informacija mogu biti:

a) unutarnji (interni)
zapisi i evidencije proizvodnje i kontrole kvalitete
prodajni predstavnici
zaposlenici
ostali

b) vanjski
dobavljai sirovina i dodataka
dobavljai materijala za pakiranje i ambalae
nadleno tijelo i tijela nadlena za provoenje slubenih kontrola
distributeri i poslovni partneri
potroai
mediji
ostali

Tim za povlaenje/opoziv trebao bi provjeriti izvore informacija. U sluaju prijave bolesti vezano
uz konzumaciju hrane potrebno je o tome bez odgode informirati nadleno tijelo, kontaktirati
potroaa i, u sluaju potrebe, medicinske ustanove kako bi se utvrdili detalji o simptomima.

Minimalni podaci koje bi tim za povlaenje/opoziv, u sluaju sumnje da se radi o hrani koja bi
mogla biti opasna za zdravlje ljudi, trebao sakupiti i obraditi je:

Naziv proizvoda;
Opis proizvoda;
Oznaka lota/serije i/ili druge identifikacijske oznake na proizvodu;
Koliina proizvoda;
Podaci o distribuciji;
Podaci o stavljanju na trite - da li je proizvod prodan krajnjem potroau;
Detalji o neispravnostima proizvoda.

Prikupljeni podaci trebaju biti potvreni te obraeni postupkom procjene rizika kako bi se
omoguilo donoenje odluke o daljnjem upravljanju rizikom, te odluku o stupnju
povlaenja/opoziva, potrebi o informiranju nadlenog i drugih tijela, te procjenu hitnosti
postupka kao i osiguravanja resursa potrebnih za povlaenje/opoziv.

25
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

Procjena rizika

Iskustva pokazuju da SPH u odreenom broju sluajeva provode pogrenu procjenu rizika,
ili pak, ne uspiju prepoznati da je hrana potencijalno tetna za zdravlje ljudi. Takva
pogrena procjena ne oslobaa SPH od odgovornosti za posljedice nastale upotrebom takve
hrane. Zbog toga je preporuka SPH da se u svakom sluaju sumnje, neovisno da li hrana
predstavlja rizik za zdravlje ljudi ili je na neki drugi nain neprikladna, konzultiraju s
nadlenim tijelom.

Povlaenje/opoziv proizvoda je mjera o kojoj se odluuje u okviru upravljanja rizikom.

Procjenu rizika treba provoditi samo za to imenovano struno i kompetentno osoblje. SPH
bi trebali potraiti i savjet od vanjskih kompetentnih institucija, a u to bi trebalo biti
ukljueno i nadleno tijelo. Meutim, preporuke i savjeti kompetentnih institucija i
nadlenog tijela ovise prije svega o koliini i tonosti podataka koje iste dobiju od SPH i
dati e samo osnovne informacije o tome da li i u kojem stupnju hrana predstavlja rizik za
zdravlje ljudi. Slijedom informacija dobivenih od nadlenog tijela i kompetentnih
institucija, od SPH se oekuje da donese odluku o tome hoe li pokrenuti povlaenje/opoziv,
a u skladu s propisanim zahtjevima. Stoga SPH ne treba oekivati da nadleno tijelo donosi
odluku o opozivu/povlaenju proizvoda. Meutim, ukoliko nadleno tijelo (i/ili tijelo
nadleno za provoenje slubenih kontrola) procjeni da aktivnosti pokrenute od strane
SPH nisu dovoljne, isto moe narediti prikladne mjere ukljuujui i povlaenje/opoziv.

Procjena rizika sastoji se od etiri koraka: identifikacije opasnosti, karakterizacije opasnosti,

procjene izloenosti i karakterizacije rizika:

1. Identifikacija opasnosti - je identifikacija odnosno utvrivanje biolokog, kemijskog ili

fizikalnog imbenika koji moe uzrokovati tetan uinak na zdravlje, a koji moe biti
prisutan u hrani ili hrani za ivotinje.
2. Karakterizacija opasnosti - je kvalitativna i/ili kvantitativna procjena prirode tetnih uinaka
na zdravlje povezanih s biolokim, kemijskim ili fizikalnim imbenicima koji mogu biti
prisutni u hrani ili hrani za ivotinje. Za kemijske imbenike se mora provesti procjena doza-
reakcija. Za bioloke ili fizikalne imbenike, procjena doza-reakcija mora se provesti ako su
podaci dostupni.
3. Procjena izloenosti - je kvalitativna i/ili kvantitativna procjena vjerojatnog unosa biolokog,
kemijskog ili fizikalnog imbenika putem hrane ili hrane za ivotinje, kao i izloenosti iz
drugih izvora.
4. Karakterizacija rizika - je kvalitativna i/ili kvantitativna procjena, ukljuujui popratne
nesigurnosti, vjerojatnosti pojave i ozbiljnosti poznatog ili potencijalnog tetnog uinka na
zdravlje odreene populacije na temelju identifikacije opasnosti, karakterizacije opasnosti i
procjene izloenosti.

Primjer:

Problem u proizvodnji: pH proizvoda koji se konzervira kiseljenjem je previsok. Proizvod je ve

distribuiran na temperaturi okoline, ima rok trajanja od 1 godine, a za konzumaciju proizvoda
nije potrebna termika obrada. Proizvod se ve mjesec dana nalazi na tritu.

26
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

Identifikacija opasnosti: Mogu rast bakterija Clostridium botulinum tijekom distribucije i

skladitenja. Spomenuta bakterija uzronik je botulizma. Konzumacija hrane koja sadri toksine
Clostridium botulinum (metaboliki proizvod spomenutih bakterija) moe uzrokovati smrt.

Karakterizacija opasnosti: Toksin Clostridium botulinum jedan je od najsnanijih poznatih

neurotoksina. U sluaju konzumacije, velika je vjerojatnost da e se kod osobe koja je
konzumirala hranu kontaminiranu toksinom Clostridium botulinum razviti simptomi s
potekoama u disanju i posljedina smrt.

Procjena izloenosti i karakterizacija rizika: postoji velika izloenost riziku, a posljedice

izloenosti opasnosti e najvjerojatnije biti smrtonosne. Teke posljedice za javno zdravstvo. Nije
mogue precizno odrediti opseg rizika, kao ni posljedice povezane sa rizikom.

Postupak kojega bi SPH na temelju gore navedenih injenica u ovom sluaju trebao provesti je:
hitno kontaktirati nadleno tijelo i tijela nadlena za provoenje slubenih kontrola, te odmah
provesti povlaenje i opoziv svih serija zahvaenih ovom opasnou.

SPH bi procjenu rizika, kao i sve provedene postupke trebao dokumentirati, to e mu pomoi
prilikom procjene uinkovitosti sustava i revizije, te u sluaju sudskog spora kao dokumentacija
koju moe koristiti za vlastitu obranu.

7.3.2.2. Provedba i upravljanje procesom povlaenja/opoziva

SPH moraju osigurati uinkovito i djelotvorno uklanjanje zdravstveno neispravne hrane (tetna
za zdravlje ljudi ili neprikladna za prehranu ljudi) s trita u skladu s propisanim zahtjevima.

Preporuka je da tim za povlaenje/opoziv vodi evidenciju (zapise) svih donesenih odluka i

postupaka poduzetih tijekom procesa povlaenja/opoziva u svim fazama (od zaprimanja
informacije do zavretka opoziva). Zapis o incidentu trebao bi sadravati i popis provedenih
komunikacija, ukljuujui i evidenciju telefonskih poziva (vrijeme, podatke o kontaktiranoj
osobi, koji su podaci preneseni i dr.). Treba biljeiti i koje su sve odluke donesene od strane tima,
poduzete aktivnosti i sve ostale pratee informacije. Odgovornost za evidentiranje gore
navedenih stavaka trebali bi snositi svi lanovi tima. Voa tima treba najmanje jednom u toku
dana provjeravati te verificirati vjerodostojnost zapisa. Ovakvo praenje procesa bit e korisno
zbog sljedeeg:

Posluiti e kao podsjetnik u sluaju potrebe za provjerom injenica;

Provoenja revizije sustava (tijekom revizije);
Moe posluiti kao dokazni materijal u sluaju potrebe.

Praenje slijeda dogaaja i aktivnosti vrlo je vano prilikom kasnije procjene i/ili kontrole i ne bi
se smjelo temeljiti na pamenju pojedinaca.

Izuzetno je vano da izravna obavijest prema nadlenom tijelu i tijelima nadlenim za provoenje
slubenih kontrola bude upuena prilikom pokretanja samog povlaenja/opoziva, a ne po
provedenom povlaenju/opozivu. Obavjetavanje nadlenog tijela obveza je SPH.

27
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

Tim za povlaenje/opoziv treba procijeniti koja je koliina zdravstveno neispravne hrane dospjela
na trite u odnosu na ukupno proizvedenu koliinu hrane. Na temelju ove informacije tim e
moi u svakom trenutku imati uvid u tijek procesa povlaenja/opoziva, te e na temelju toga moi
odluiti kada je povlaenje/opoziv proveden u potpunosti. SPH mora biti u stanju kontrolirati
proces povlaenja/opoziva u svim njegovim fazama. Da bi uinkovito proveli povlaenje/opoziv
SPH koji se bave proizvodnjom trebaju tijekom procesa povlaenja/opoziva suraivati s SPH koji
se bave prodajom, distribucijom i/ili skladitenjem. Dobro je da SPH imaju razraene metode te
da daju jasne upute svojim poslovnim partnerima o nainu i postupcima oznaavanja i odvojenog
dranja zdravstveno neispravne hrane od sigurne hrane, dok istu ne preuzme SPH odgovoran za
povlaenje/opoziv. Zdravstveno neispravna hrana ili hrana za koju se sumnja da je zdravstveno
neispravna i predmet je povlaenja/opoziva mora biti jasno oznaena i primjereno odvojena od
sigurne hrane. Povuena/opozvana hrana koja eka da se provedu dodatna ispitivanja ili eka na
unitenje mora u svakom trenutku biti jasno oznaena. Oznaka, npr. moe sadravati tekst NIJE
ZA UPOTREBU, OPOZIV ili slino. U sluaju da se objektivno utvrdi da je takva hrana
pogodna za prehranu ljudi, oznaka se moe skinuti. SPH moe dati uputu potroaima i drugim
SPH (koji su od njih tu hranu preuzeli) da hranu unite, bace ili vrate SPH. U tom sluaju, SPH
mora osigurati povratne informacije u vezi provedbe preporuenih mjera, kako bi procijenili da je
sva hrana koja je bila predmet povlaenja/opoziva unitena i ne nalazi se vie na tritu.

U sluaju povrata povuenog/opozvanog proizvoda, bez obzira da li se vratio od potroaa, iz

maloprodaje, veleprodaje ili distribucije, ili je povueni/opozvani proizvod ve ugraen u neki
drugi proizvod i na taj nain povuen s trita, vano je sljedee:

Sav povueni/opozvani proizvod trebalo bi se vratiti na neko centralno mjesto, ili, u

sluaju ire distribucije, na regionalne centre;
Povueni/opozvani proizvod trebao bi se drati odvojeno od ostalih proizvoda (hrane i/ili
hrane za ivotinje);
Moraju se voditi i uvati zapisi o koliinama i oznakama povuenog/opozvanog
proizvoda;
U sluaju da je povuena/opozvana i vraena hrana neprimjerena za upotrebu, ista mora
biti zbrinuta na odgovarajui nain, sukladno posebnim propisima;
Ukoliko se rizik povuene/opozvane hrane moe ukloniti doradom, izmjenama na
oznakama ili na neki drugi nain, to se smije provesti tek kada je hrana u potpunosti
sigurna za zdravlje ljudi i uz dozvolu za to nadlenih tijela.

7.3.2.3. Zatvaranje procesa povlaenja/opoziva proizvoda

Tim za povlaenje/opoziv, na temelju praenja koliine povuenih/opozvanih proizvoda i

praenja samog procesa procjenjuje kada je sav opozvan proizvod povuen s trita i gdje je
potrebno od potroaa. Proces povlaenja/opoziva mora se formalno zakljuiti kako bi time bile
upoznate sve ukljuene strane. Povlaenje/opoziv bi trebao zakljuiti koordinator procesa u
konzultaciji s upravom/vlasnikom SPH. Osim toga, SPH mora o zakljuenju opoziva izvijestiti
nadleno tijelo.

7.3.2.4. Procjena uinkovitosti povlaenja/opoziva

Preporua se da SPH nakon odreenog broja povlaenja/opoziva ili u odreenim vremenskim

intervalima provede procjenu uinkovitosti procesa provedenog/ih povlaenja/opoziva (na

28
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

primjer, nakon svakog 10. povlaenja i/ili jednom godinje). Takoer, preporua se da se svakako
provede procjena uinkovitosti velikih incidenata bez obzira na planiranu dinamiku procjene
uinkovitosti.

Procjena uinkovitosti moe se, na primjer, provesti na nain da se ustanovi vrijeme koje je bilo
potrebno da se odreeni postotak ukupne koliine, kao i ukupna koliina proizvoda povue s
trita pod izravnu kontrolu odgovornog SPH.

29
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

8. DODACI

8.1. Dodatak 1. Stablo odluke

Potvrda ili obavijest da je (potencijalno)

zdravstveno neispravna hrana stavljena
na trite

Obavjetavanje odgovorne/ih
osobe/a (prema planu
povlaenja/opoziva)

Obustavljanje distribucije
predmetnog proizvoda

Okupljanje tima

Pregled i procjena pojedinosti Pregledati i provjeriti ostale

iz obavijesti. Pregled proizvode, proizvodnju, te zapise
prethodnih obavijesti proizvodnje i kontrole kvalitete

Potencijalno zdravstveno Pratiti stanje, ali se sa

neispravna hrana NE proizvodom postupa kao
sa sukladnim

DA

Pokrenuti postupanje prema

planu povlaenja/opoziva i
okupiti tim za
Provesti procjenu rizika u cilju povlaenje/opoziv Primjenom sljedivosti -
utvrivanja da li proizvod utvrivanje pozicije
predstavlja rizik za zdravlje zahvaenog proizvoda u lancu,
ljudi ili je na neki drugi nain te da li je i u kojem stupnju
neprikladan dospio do potroaa

Proizvod bi mogao Proizvod bi mogao Proizvod ne Proizvod ne

predstavljati rizik za predstavljati rizik za predstavlja rizik za predstavlja rizik za
zdravlje ljudi i zdravlje ljudi ali zdravlje ljudi, ali je zdravlje ljudi, ali je
nalazi se kod moe se jamiti da na neki drugi nain na neki drugi nain
potroaa. sigurno nee doi neprikladan. Ne neprikladan.
do potroaa. nalazi se kod Nalazi se kod
potroaa. potroaa.

HITNO
obavjetavanje i
savjetovanje s Provesti
nadlenim tijelom/ Odmah provesti Provesti POVLAENJE/
tijelom nadlenim POVLAENJE POVLAENJE OPOZIV
za provoenje (prema potrebi)
slubene kontrole
Odmah provesti
OPOZIV

30
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

8.2. Dodatak 2. Smjernice SPH o obavjetavanju nadlenog tijela:

Da li je utvren problem vezan Nije potrebno

za hranu (1) ? NE obavijestiti nadleno
tijelo

D
A

Da li je utvren problem Nije potrebno

povezan s rizicima vezano za
NE obavijestiti nadleno
sigurnost hrane? tijelo

D
A

Da li je za rjeavanje problema
potrebno ukljuiti druge Nije potrebno
subjekte u poslovanju s hranom NE obavijestiti nadleno
ili se hrana u potpunosti ne tijelo
nalazi pod vaom kontrolom?

D
A

Da li su propisani kriteriji "0"-tolerancija Da li je poznat Obavjetavanje

/zahtjevi vezano za NE (nedozvoljene NE kriterij sigurnog NE nadlenog tijela
sigurnosti hrane? tvari)? unosa?
(2)

D D
A A D
A

Obavjetavanje
Da li je hrana u skladu s nadlenog tijela Nije potrebno
definiranim NE Da li je taj NE obavijestiti nadleno
kriterijima/zahtjevima? kriterij prijeen ? tijelo
Povlaenje/opoziv

D
DA

Obavjetavanje
Nije potrebno nadlenog tijela
obavijestiti nadleno
tijelo
Povlaenje/opoziv

(1) Problem povezan s kemijskom (npr. radionuklidi, pesticidi, aditivi, veterinarski lijekovi), mikrobiolokim (npr. patogeni
mikroorganizmi i/ili njihovi toksini i metaboliti) ili drugim opasnostima (npr. oteenje ambalae, prisutnost stranih tijela) te druge
nesukladnosti vezano za oznaavanje (npr. nedostatni podaci o sadraju alergena, rok trajanja i sl.)
(2) Kada kriterij sigurnog unosa nije poznat, SPH mora zatraiti/provesti procjenu rizika te postupati prema istoj.

31
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

8.3. Dodatak 3. Primjer Plana povlaenja/opoziva

Koordinator
povlaenja/opoziva (voditelj Uprava SPH/Vlasnik
tima)

Distribucija 1. Zaustavljanje distribucije za sumnjivi proizvod te organizacija povrata na

mjesta predviena za sakupljanje
2. Inventura i odreivanje statusa distribucije spornog proizvoda kome,
kada, gdje i koliina isporuenog proizvoda

Proizvodnja 1. Odreivanje are/serije/lota

2. Zaustavljanje proizvodnje spornog proizvoda ukoliko je uoen problem
3. Utvrivanje uzroka, provjera zapisa proizvodnje

Odnosi s potroaima 1. Izrada obavijesti za potroae

2. Odgovaranje na pitanja potroaa

Raunovodstvo 1. Izraunati trokove povlaenja/opoziva

Pravna sluba 1. Provjera propisanih kriterija i zahtjeva

Odnosi s javnou 1. Komunikacija putem izjave za javnost u medijima

Kontrola kvalitete 1. Prikupljanje parametara sljedivosti i uzoraka

2. Prikupljanje podataka da bi se utvrdilo je li unitavanje proizvoda
neophodno
3. Savjetovanje s kompetentnim institucijama i nadlenim tijelom da li se
zahtjeva opoziv

Marketing 1. Obavijestiti prodaju i trgovce

2. Organizacija prikupljanja proizvoda na razini maloprodaje

Prodaja 1. Pomo pri kontaktiranju kupaca

2. Pomo pri organizaciji prikupljanja spornog proizvoda

32
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

8.4. Dodatak 4. Primjeri kontaktnih lista

Kontakt lista za opoziv unutar SPH

Radno mjesto / Ime i Prezime Tel: E mail:
funkcija Mobitel:
Fax:
Radno mjesto / Ime i Prezime Tel: E mail:
funkcija Mobitel:
Fax:
Radno mjesto / Ime i Prezime Tel: E mail:
funkcija Mobitel:
Fax:
Radno mjesto / Ime i Prezime Tel: E mail:
funkcija Mobitel:
Fax:

Lista dobavljaa
Ime tvrtke Ime i Prezime Tel: E mail:
Mobitel:
Fax:
Ime tvrtke Ime i Prezime Tel: E mail:
Mobitel:
Fax:
Ime tvrtke Ime i Prezime Tel: E mail:
Mobitel:
Fax:
Ime tvrtke Ime i Prezime Tel: E mail:
Mobitel:
Fax:

Lista kupaca i distributera

Ime tvrtke Ime i Prezime Tel: E mail:
Mobitel:
Fax:
Ime tvrtke Ime i Prezime Tel: E mail:
Mobitel:
Fax:
Ime tvrtke Ime i Prezime Tel: E mail:
Mobitel:
Fax:
Ime tvrtke Ime i Prezime Tel: E mail:
Mobitel:
Fax:

33
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

8.5. Dodatak 5.

PRIMJERI OBAVIJESTI PRILIKOM PROVOENJA POVLAENJA/OPOZIVA

1. Obavijest nadlenom tijelu

SPH obavjetava nadleno tijelo (MPRRR) i/ili osobe ovlatene za provoenje slubene kontrole
(npr. veterinarska ili sanitarna inspekcija) putem telefona, faxa ili elektronike pote u najkraem
moguem roku. U sluaju telefonskog obavjetavanja, potrebno je naknadno poslati pisanu
obavijest. Obavijest je potrebno poslati na obrascu. Za tu svrhu treba koristiti obrazac Obavijest
o incidentu ili potencijalnom incidentu 5 propisan Pravilnikom o sustavu brzog uzbunjivanja za
hranu i hranu za ivotinje (NN br. 134/09).

Tijekom cijelog procesa povlaenja/opoziva, SPH je duan obavjetavati nadleno tijelo o svim
bitnim fazama i promjenama u tijeku povlaenja/opoziva. Takoer, nakon potpune provedbe
povlaenja/opoziva, SPH e o tome obavijestiti nadleno tijelo.

2. Obavijest o povlaenju za druge SPH

Obavijest o povlaenju proizvoda od strane SPH prema drugim subjektima u lancu treba biti
upuena pisanim putem. Iznimno, ukoliko to zahtjeva sluaj, obavijest se moe uputiti i usmeno
(telefonom), ali usmena obavijest ne bi smjela iskljuiti pismeno obavjetavanje. Obavijest o
povlaenju treba sadravati sve podatke potrebne za uinkovitu provedbu povlaenja iz prodaje i
distribucije. SPH za tu svrhu, trebaju izraditi obrasce koji e sadravati najmanje sve podatke iz
oglednog primjerka obrasca iz ovog dodatka.

Osim spomenutoga, potrebno je jasno navesti koje je aktivnosti ili mjere potrebno provesti, kao
npr.:

Povui iz prodaje/distribucije;
Ne koristiti;
Molimo Vas da nas hitno obavijestite ukoliko je proizvod prodan krajnjem potroau;
Molimo Vas da nas hitno obavijestite ukoliko je proizvod distribuiran drugim subjektima
u poslovanju s hranom. Molimo da bez odgode obavijestite iste o povlaenju proizvoda i
sl.

Takoer, u pisanoj obavijesti, poeljno je navesti i druge podatke koji e olakati

povlaenje/opoziv, kao to su: nain nekodljivog uklanjanja predmetnog proizvoda, preporueni
nain izdvajanja i oznaavanja nesukladne hrane i sl.

3. Obavijest o povlaenju/opozivu za potroae

Potroae se moe obavijestiti o povlaenju/opozivu proizvoda putem pisanih obavijest istaknutih

na vidljivom mjestu na prodajnom mjestu u kojem je proizvod koji je predmet
povlaenja/opoziva bio ponuen potroau. Takva obavijest treba biti istaknuta na vidljivom
mjestu te bi trebala sadravati sve potrebne podatke o proizvodu kao i jasne upute potroaima o

5
Spomenuti obrazac moe se preuzeti na sljedeoj web adresi: http://www.mps.hr/default.aspx?id=7519
34
MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

daljnjem postupanju s proizvodom. Takoer, poeljno je da obavijest sadri i sliku proizvoda.

Kao primjer za spomenutu obavijest mogue je koristiti i obrazac iz ovog dodatka.

U sluajevima kada hrana ne udovoljava propisanim zahtjevima sigurnosti, te ista vie nije pod
neposrednom kontrolom SPH tj. dola je do potroaa, obavjetavanje samo na prodajnom mjestu
nee biti dovoljno za zatitu zdravlja ljudi. U takvim okolnostima, SPH e, u suradnji s
nadlenim tijelom, obavijestiti javnost putem plaenih oglasa u medijima i/ili izjave za javnost.

Primjer obavijesti za povlaenje/opoziv:

HITNO
Povlaenje/opoziv proizvoda
Ime proizvoaa ili uvoznika:

Proizvod:

Vrsta proizvoda i trgovaki naziv

Opis proizvoda:

(Opis, vrsta i nain pakiranja, veliina pakiranja)

Identifikacijski podaci:

Datum proizvodnje, rok trajanja, oznaka lota ili serije, ostali podaci.
Razlozi zbog kojih se proizvod povlai/opoziva a trita:

Upute za postupanje s proizvodom:

Kontakt podaci:

Ime tvrtke, telefonski broj, ime i podaci o kontakt osobi; alternativni podaci za kontakt (npr. podaci o kontakt osobama u maloprodaji)
Fotografija proizvoda:

35